Fuentes y precios de pruebas diagn³sticas y medicamentos

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Text of Fuentes y precios de pruebas diagn³sticas y medicamentos

  • Fuentes y preciosde pruebas diagnsticas y

    medicamentos seleccionadospara personas afectadas

    por el VIH/SIDA

    UN PROYECTO CONJUNTO DEL UNICEF SECRETARA DEL ONUSIDA OMS MSF

    OMS

    JUNIO DE 2003

    WHO/EDM/PAR/2003.7

  • Un proyecto conjunto del UNICEF Secretara del ONUSIDA OMS MSF

    OMS

    Fuentes y preciosde pruebas diagnsticas y

    medicamentos seleccionadospara personas afectadas

    por el VIH/SIDA

    JUNIO DE 2003

    WHO/EDM/PAR/2003.7

  • Este informe tambin est disponible

    en las siguientes pginas web:

    UNICEF: www.unicef.org

    Divisin de Suministros del UNICEF: www.supply.unicef.dk

    ONUSIDA: www.unaids.org

    OMS/Departamento de Medicamentos Esenciales y Poltica Farmacutica: www.who.int/medicines

    OMS/Departamento de VIH/SIDA: www.who.int/HIV_AIDS

    Mdicos Sin Fronteras (MSF): www.accessmed-msf.org

    o ponindose en contacto con:

    Grupo de Productos Farmacuticos y Micronutrientes,Divisin de Suministros del UNICEFFax: +45 35 269 421

    Medicamentos Esenciales y Poltica Farmacutica (EDM),Organizacin Mundial de la SaludFax: +41 22 791 4167

    Departmento de Polticas, Estrategia e InvestigacinONUSIDAFax: +41 22 791 4741

    Campaa para el Acceso a Medicamentos Esenciales,Mdicos Sin FronterasFax: +41 22 849 8404

    En la pgina web de la OMS/Departamento de Seguridad de la Sangre y Tecnologa Clnica _www.who.int/btc_ puedeobtener informacin sobre el apoyo al diagnstico del VIH/SIDA, la evaluacin de los estuches de pruebas diagnsticasde la infeccin y su adquisicin al por mayor.

    En el sitio www.who.int/substance_abuse puede obtener informacin sobre el VIH/SIDA y las drogodependencias.

    Organizacin Mundial de la Salud, Divisin de Suministros del UNICEF, Programa Conjunto de las Naciones Unidassobre el VIH/SIDA (ONUSIDA), Mdicos sin Fronteras, 2003. Reservados todos los derechos.

    Publicado por la OMS, tambin en nombre del UNICEF, de la Secretara del ONUSIDA y de Mdicos Sin Fronteras.

    La OMS, el UNICEF, la Secretara del ONUSIDA y Mdicos Sin Fronteras han utilizado todos los medios a su alcance para garantizar laexactitud de los precios, proveedores y dems informacin contenida en el presente informe. Recomendamos al lector que presteespecial atencin a la introduccin, donde se detallan las fuentes y las limitaciones de la informacin recogida en este informe.

    Asimismo, llamamos su atencin para la importancia de la garanta de la calidad de los productos farmacuticos. Corresponde a lasautoridades de reglamentacin de los pases fabricantes la responsabilidad de examinar y aprobar antes de su comercializacin lacomposicin detallada y la formulacin de los productos farmacuticos, incluidas las especificaciones de los ingredientes suministra-das por el fabricante de la forma farmacetica, as como supervisar el cumplimiento de los requisitos de las prcticas adecuadas defabricacin recomendadas por la OMS.

    La Organizacin Mundial de la Salud, el UNICEF, la Secretara del ONUSIDA y Mdicos Sin Fronteras no garantizan que la informacincontenida en la presente publicacin sea completa y exacta, y no podrn ser considerados responsables de los daos que pudiereocasionar la utilizacin de los datos.

    La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la OrganizacinMundial de la Salud, el UNICEF, la Secretara del ONUSIDA o Mdicos Sin Fronteras los aprueben o recomienden con preferencia aotros anlogos. Salvo error u omisin, las denominaciones de productos patentados llevan en las publicaciones de la OMS letra inicialmayscula.

    Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene, incluidos loscuadros y los mapas, no implican, por parte de la Organizacin Mundial de la Salud, el UNICEF, la Secretara del ONUSIDA o MdicosSin Fronteras, juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto deltrazado de sus fronteras o lmites. Las lneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de lascuales puede que no haya pleno acuerdo.

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  • ndice

    ANEXO IV. LECTURAS RECOMENDADAS, REFERENCIAS Y CONTACTOS

    Glosario v

    1. Introduccin 1

    2. Precios 3

    3. Acceso a medicamentos y pruebas diagnsticas de calidad para el VIH/SIDA 5

    4. Fuentes y precios de los medicamentos 7

    5. Variacin de precios entre estudios 14

    Anexo I A. Autorizacin de comercializacin de los productos incluidos en el estudio de fuentes y precios 15

    B. ndice de fabricantes 33

    C. Distribucin geogrfica de los fabricantes 40

    Anexo 2 Plan OMS de adquisicin al por mayor 41

    Anexo 3 A. Resumen de las principales caractersticas de los mtodos de cuantificacin de los linfocitosCD4+/CD8+ 44

    B. Resumen de las principales caractersticas de las tcnicas de cuantificacin de la carga vrica 46

    Anexo 4 Lecturas recomendadas, referencias y contactos 49

    Anexo 5 Formulario para comentarios y pedidos 53

    Anexo 6 Acceso a ARVs 55

    Cuadros

    Cuadro 1. Antiinfecciosos 7

    Antibacterianos betalactmicos 7

    Otros antibacterianos 7

    Antifilarisicos 8

    Antifngicos 8

    Antihelmnticos 9

    Antiprotozoarios 9

    Antivricos 9

    Antirretrovricos 9

    Cuadro 2. Antineoplsicos 11

    Citotxicos 11

    Cuadro 3. Psicofrmacos 12

    Antidepresivos 12

    Ansiolticos hipnticos 12

    iii

  • Cuadro 4. Analgsicos 12

    Analgsicos opiceos 12

    Medicamentos utilizados en el tratamiento de la dependencia de opiceos 12

    Cuadro 5. Medicamentos gastrointestinales 13

    Anticidos y otros antiulcerosos 13

    Antiemticos 13

    Laxantes 13

    Cuadro 6. Variaciones del precio del ciprofloxacino y el fluconazol 14

    FUENTES Y PRECIOS DE PRUEBAS DIAGNSTICAS Y MEDICAMENTOS SELECCIONADOS PARA PERSONAS AFECTADAS POR LE VIH/SIDA

    iv

  • Glosario

    ADPIC1 Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos dePropiedad Intelectual relacionados con el Comercio.

    Autorizacin de fabricacin Concedida por las autorida-des de reglamentacin nacionales, permite fabricar unproducto determinado en una planta de fabricacin de-terminada.

    COF (Consejo General de Colegios Oficiales de Farma-cuticos). Organizacin espaola que representa atodos los Colegios de Farmacuticos en los foros na-cionales e internacionales, elabora normas, reglamen-tos y polticas profesionales, y acta como interlocutorde los ministerios espaoles.

    Cuidados paliativos2 Tratamiento del dolor y otros sn-tomas, y apoyo psicosocial para los pacientes con en-fermedades terminales, sus familiares y cuidadores.

    ELISA (prueba de inmunoadsorcin enzimtica) Fue laprimera prueba empleada para detectar los anticuerposanti-VIH; requiere un aparato para medir los cambiosde color en los pocillos.

    Estuches de pruebas de diagnstico del VIH Hay trestipos principales de pruebas para detectar la presen-cia de anticuerpos anti-VIH: pruebas simples/rpidas,pruebas de ELISA y pruebas de confirmacin.

    Fabricantes de productos farmacuticos basadosen investigaciones propias Fabricantes que produ-cen principalmente medicamentos innovadores.

    FNUAP (Fondo de Poblacin de las Naciones Unidas).Comenz a funcionar en 1969 y es la mayor fuenteinternacional de ayuda a la poblacin. Cerca de unacuarta parte de toda la ayuda prestada por nacionesdonantes a la poblacin de pases en desarrollo secanaliza a travs del FNUAP.

    Franco a bordo3 Las mercancas son transportadas porel vendedor hasta el barco en el puerto de embarqueespecificado en el contrato de venta. El riesgo de pr-dida o daos de la mercanca es transferido al com-prador desde que los bienes cruzan la borda del barco(es decir, abandonan el muelle y son colocados en elbarco). El vendedor paga el costo de cargar la mer-canca.

    Franco fbrica3 La nica responsabilidad del vendedores entregar la mercanca en sus propias instalaciones,es decir, la fbrica. El vendedor no es responsable decargar la mercanca en el vehculo proporcionado porel comprador, a menos que as se haya acordado deantemano. El comprador se har cargo de todos loscostos y riesgos relacionados con el transporte de lamercanca de la fbrica al lugar de destino elegido.

    Franco fbrica significa una obligacin mnima por partedel fabricante.

    Grupo del Banco Mundial Fundado el 1 de julio de1944, es una de las mayores fuentes mundiales deayuda al desarrollo. En el ao fiscal 2002 prest msde US$ 19,5 mil millones a los pases clientes.

    Gua Internacional de Indicadores de Precios de Me-dicamentos 2002 Publicacin conjunta de la Orga-nizacin Mundial de la Salud y Management Sciencesfor Health (MSH). Recoge una amplia gama de preciosde proveedores de medicamentos sin nimo de lucro,de organismos compradores y de ministerios de sa-lud, basados en sus catlogos o listas de precios ac-tuales.

    Infecciones oportunistas4 Enfermedades causadas pormicroorganismos que normalmente no son patognicosen personas con sistemas inmunitarios normales, peroque pueden causar enfermedades graves cuando elsistema inmunitario est debilitado. Algunas infeccio-nes oportunistas comunes en personas infectadas porel VIH son la neumona por Pneumocystis carinii y lasinfecciones por citomegalovirus y por el complejoMycobacterium avium.

    Inhibidores de la proteasa Un tipo de frmacosantirretrovricos.

    Inhibidores de la transcriptasa inversa Un tipo defrmacos antirretrovricos que se puede dividir en dosclases: inhibidores nucleosdicos de la transcriptasainversa e inhibidores no nucleosdicos de latranscriptasa inversa.

    Medicamento genrico5 La expresin producto gen-rico tiene significados algo distintos en diferentes ju-risdicciones, y en muchos do