Operaciones farmacéuticas básicas

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Las operaciones farmacéuticas básicas son el conjunto de técnicas que se utilizan para la elaboración de las distintas formas farmacéuticas.Entre ellas:

•Pesada•Extracción•Destilación

•Evaporación •Filtración

•Pulverización•Granulación•Tamización

•Esterilización•Mezcla

•Desecación •Liofilización

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BALANZA Y MÉTODOS DE PESADA

La balanza es el instrumento que cuantifica la masa (m) de una sustancia, y la masa es una característica de cada sustancia y es invariable. Cuando una determinada masa se somete a la fuerza de la gravedad (g) de la tierra, entonces se denomina peso (p).

De esta manera la relación que hay entre peso y masa es: P = m x g

Los conceptos de masa y peso están tan íntimamente unidos que a menudo se confunden, tomándose incluso como sinónimos; es importante tener clara la diferencia

existente entre ambos.• La masa mide la cantidad de materia de un

objeto.• El peso de un objeto mide la fuerza con que es

atraído hacia el centro de la tierra. 3

CARACTERÍSTICAS DE LAS BALANZAS

• EXACTITUD: definimos la exactitud de una balanza como la capacidad que tiene para que los valores medidos se correspondan con el valor verdadero.• PRECISIÓN: es la capacidad que tiene para dar resultados, de mediciones consecutivas, iguales o muy próximas, efectuadas bajo las mismas condiciones, es decir: con el mismo procedimiento de pesada, el mismo observador, el mismo lugar de pesada, bajo las mismas condicionesambientales y cuando la repetición de las medidas se han realizado en unperíodo de tiempo corto.• SENSIBILIDAD: capacidad que tienen para apreciar cantidades mínimas de masa. Las balanzas tendrán tanta mayor sensibilidad a medida que las cantidades de masa que detecten sean menores.• PRECISIÓN DE INDICACIÓN (d): representa la mínima diferencia entre dos medidas que se pueden leer. En un indicador digital esa diferencia es el menor paso de cifras.

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ESTABILIDAD: capacidad que tiene la balanza de volver a su posición inicial al quitar el producto que se ha pesado. En las balanzas electrónicas deben aparecer los ceros.CARGA MÁXIMA: peso máximo que puede soportar el sistema sin sufrir daños. El producto y su recipiente de pesada no deben sobrepasar la carga máxima para que la pesada se pueda efectuar.CARGA MÍNIMA: mínimo peso que la balanza puede registrar con exactitud. El conjunto de papel fino de pesada y producto a pesar debe de sobrepasar esta carga mínima para que el registro de la balanza se pueda efectuar y sea fiable.

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NO HAY MEDICIÓN EXACTA

MUY IMPORTANTE!!

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Tipos:Las balanzas electrónicas monoplano de uso más frecuente son:• Balanzas electrónicas de precisión: la precisión de indicación oscila entre los 0,1 g 0,001 g.• Balanzas electrónicas analíticas: la precisión de indicación es de 0,0001 g, mientras su carga máxima varía entre 100 y 200g. En ellas, el platillo se halla protegido del entorno por una urna de cristal y preservado de la humedad por un agente desecador.

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Técnica de pesada:

A) Antes de iniciar la pesada• Comprobar que la balanza está limpia y, en caso contrario, proceder a su limpieza.• Comprobar que la balanza esté nivelada, es decir, colocada horizontalmente sobre la mesa de las balanzas que lleva incorporada una superficie dura y lisa.Las balanzas ofrecen la posibilidad de ser niveladas mediante las patas reguladoras y mediante la burbuja situada cerca de ellas, que debe de estar centrada.• Comprobar que la balanza está enchufada y esperar a que se estabilicen los ceros.•Efectuar la calibración automática interna, si se dispone de esta función.8

B) Procedimiento de pesada• Tener en cuenta la carga máxima de peso para cada balanza.• Colocar sobre el platillo, el vidrio de reloj o recipiente de vidrio o plástico donde vaya a efectuarse la pesada.• Presionar sobre el botón tara y esperar a que vuelvan a aparecer los ceros estabilizados. Abrir los envases correspondientes del producto a pesar.• Colocar, con ayuda de una espátula (sólidos) o de una pipeta (líquidos), una cantidad aproximada del producto a pesar, leer el resultado de la medición asegurándose de que este resultado sea superior a la carga mínima.• Adicionar producto hasta conseguir el peso deseado, esperando siempre la estabilización de los dígitos entre cada operación.• Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe de haber más de un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta manera se diferencian los productos ya pesados de los que quedan por pesar). Se debe de identificar siempre el producto pesado.

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C) Finalización de la pesada

• Retirar el producto pesado e identificado.• Si se ha ensuciado la balanza, apagarla y pasar un pincel por las superficies o un papel de celulosa.• Si es necesario se puede utilizar un paño húmedo, pero en ningún caso se emplearán sustancias limpiadoras o disolventes agresivos.

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Lugar de ubicación de la balanza

• Deben colocarse alejadas de ventanas y radiadores para evitar, respectivamente, que los rayos solares o la radiación térmica las calienten.• La habitación donde se monta la balanza no debe de ser de paso y los rincones son los mejores lugares para instalarlas, ya que son los lugares más firmes y con las menores vibraciones.• No deben montarse cerca de equipos de aire acondicionado ni de ventiladores, así como tampoco muy cerca de las ventanas para evitar turbulencias de aire.

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• Los aparatos de iluminación deben de estar instalados no muy cerca de la mesa de pesada, con el fin de evitar radiaciones térmicas perturbadoras para el sistema de pesada. No deben instalarse lámparas de gran potencia. Son recomendables los tubos fluorescentes.• Los cambios de temperatura de la habitación provocan cambios en el interior de la balanza repercutiendo en su correcto funcionamiento. Se recomienda trabajar a temperaturas de entre 10ºC y los 40ºC.• Cuanto mayor sea la sensibilidad de las balanzas, más repercusión sobre ella tendrán las variaciones de humedad, por lo que se hace necesario controlarla.Se recomienda una humedad entre el 40% y 65%.

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Cuidados durante el manejo de la balanza• No hay que demorarse mucho en el tiempo cuando se realiza una pesada, ya que cuanto más tiempo se pierda, mayor es el peligro de que ciertas influencias externas, como vibraciones, turbulencias de aire, variaciones de temperatura, humedad … falseen el resultado de la pesada.• No tocar con los dedos los recipientes de pesada ni los productos a pesar, para evitar que haya variaciones de temperatura y de humedad en ambos.• A veces el resultado de la lectura es inestable, por lo que aumenta o disminuye lentamente o aparecen valores erróneos. La temperatura y la humedad pueden producir estos efectos al igual que la electricidad estática con la que se cargan algunos recipientes de vidrio

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CalibraciónCalibración:

Usualmente la calibración de una balanza electrónica implica la pesada de una masa patrón de valor conocido y el ajuste de la corriente de modo que el peso del patrón se indique correctamente en el display.

Otros modelos incluyen la masa patrón dentro de la balanza, y el procedimiento de calibración se lleva a cabo automáticamente.

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Destilación

Es la operación que consiste en la evaporación de un líquido y su posterior condensación.

Mediante este proceso se consigue:

• La separación de dos líquidos mezclados• La obtención de agua destilada• La extracción de un principio activo

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Se basa en la diferencia de temperaturas de ebullición de cada componente.

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Destilación simple. Se usa cuando la diferencia entre los puntos de ebullición de los componentes es grande, mayor de 80° C , o cuando las impurezas son sólidos disueltos en el líquido a purificar.

Destilación fraccionada. Si la diferencia que hay entre los puntos de ebullición es demasiado pequeña para que una destilación simple resulte eficiente, es necesario recurrir a destilaciones repetidas. En la práctica se emplea una columna fraccionadora, a través de la cual la fase de vapor y la fase condensada fluyen en direcciones opuestas. La eficiencia de tales columnas se expresa en platos teóricos, Un plato teórico se define como; la unidad de la columna que tiene la misma eficacia en la separación que una destilación simple y se expresa a menudo en cm de altura de la columna.

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FILTRACIÓN

CONCEPTO:Operación farmacéutica que se usa para separar las partículas sólidas en suspensión de un líquido o de un gas por efecto de la gravedad, del vacío o de la presión ejercida sobre una superficie porosa. La superficie porosa se denomina filtro.Es muy importante que los filtros usados durante el proceso de filtración:• No cedan partículas de su composición al líquido filtrado, es decir, deben ser inertes para evitar la contaminación del líquido filtrado.• Tener larga duración y económicos para hacerlos más rentables.• No reaccionar con los componentes de la mezcla a filtrar para evitar así alteraciones del producto.• Presentar gran poder de retención.

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Los filtros cónicos se emplean cuando se quiere recoger la parte sólida.

Este tipo de filtro posee poca superficie de filtración, y, por tanto, es más lento. Se usan cuando se desea recoger la fracción de partículas sólidas que quedan en el filtro.Para prepararlo se toma un trozo de papel de filtro de forma circular y se dobla por la mitad, de manera que se obtiene un cuarto de círculo. Éste se abre por uno de sus lados hasta obtener un cono.19

Los filtros de pliegues se usan cuando queremos utilizar el filtrado recogido para estudios posteriores. Los pliegues del filtro de celulosa hacen que aumente mucho la superficie de filtrado.

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Facilitar el procesamiento eficiente de los sólidos.Aumentar la dispersión del sólido en un líquido.Aumentar la velocidad de disolución en un líquido. Facilitar la reacción química entre productos.Facilitar un proceso extractivo.Mejorar la biodisponibilidad del producto.Mejorar la capacidad cubriente

Aumento de la superficie especifica para:

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En esta operación suele desarrollarse calor, por lo que se deberá tener cuidado con sustancias termosensibles que pueden deteriorarse, sustancias muy activas que pueden generar peligrosas nubes tóxicas o sustancias explosivas.

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Mezcla

El mezclado es una operación farmacéutica cuyo objetivo fundamental es conseguir la máxima interposición entre varios componentes y una distribución lo más homogénea posible de los mismos

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TAMIZADO

TamizacionOperacion unitaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcion de su tamaño.EquipoTamizadorTamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas.

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Tamización

Tamiz vibratorio27

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