Akreos Adapt

Akreos AdaptAkreos Adapt

1

Go back to menu

Akreos Adapt

Injektálható Acryl

Hydrophil Szemlencse


2

Go back to menu

AKREOS ADAPT

Tulajdonságok

Klinikai eredmények

Implantációs technikák

Marketing

Square Edge Technológia

Lencse anyaga

Anti - Glare Technológia


3

Go back to menu

A lencse anyaga


4

Go back to menuKémiai Struktúra : Acrylát kopolimer

Az acrylát kopolimer olyan kémiai anyag amely acrylátból vagy acrylát észterekből áll.

nR = anyagfüggő

C

A = anyagfüggő

C

O

O

C

H

H

Az acrylát kopolimerek molekuláris struktúrája szénláncból (C) és 2 oldalláncból (A) & (R) áll.


5

Go back to menu

Mindkét oldallánc (A) és (R) methyl csoport

Poly methyl methacrylate : PMMA

CH3 (methyl csop.)

C

CH3 (methyl csop.)

C

O

O

C

H

H

Poly hydroxy ethyl methacrylate : HEMA

(A) oldallánc egy methyl csoport (R) ethyl csoport hydroxi csoporttal

O

C2H4 (ethyl csop.)

C

CH3 (methyl csop.)

C O

C

H

H

OH (hydroxi csop. : víz közvetítő)

Kémiai Struktúra : Acrylát kopolimer

A PMMA és HEMA kopolimerA HEMA száraz állapotban egy kemény anyag, devíz jelenlétében ez az anyag meglágyul.

Víztartalom : 26 %Refractív index : 1.46


6

Go back to menuHEMA : Tulajdonságok

• A legjobban ismert hydrophil acryl anyag• Széles körben alkalmazott anyag (kontakt lencsék,

sclera szalagok, IOLs)• 38 % víztartalom• Kiemelt biokompatibilitás• Nagyon lágy

DE• Relatíve törékeny (könnyen szakad)• Alacsony refractiv index

A HEMA más acryláttal kombinálva csökkenti az anyag víztartalmát, emeli refraktív indexét és biztosítja mechanikus rezisztenciáját.


7

Go back to menu

25 éve használták mint IOL anyagot :• Első intraokuláris implantációk 1976

12 év eredményei , összehasonlítva a poly(methyl methacrylate) anyagot a poly(hydroxyethyl methacrylate) anyaggal intraoculáris lencsék esetében.A.J. Khan, P.B. Percival. J Cataract Refract Surg 1999;25:1404-1407

Klinikai eredmények :• Yag ráta : 20% (versus 50% PMMA IOL)• Nincs elszíneződés, nincsenek vakuolák, nincs csillogásNincsenek fehér foltok a lencse hátsó felszíne és a hátsó tok között. (a lencse opalescencia ellenére)•Konklúzió : a HEMA elfogulatlanul ajánlható acryl lencsék komponenseként, garantálva a flexibilitást illetve a lencsék hidrophylitását.

HEMA : Klinikai előtörténete


8

Go back to menu

Company Trade Name

monomer 1

monomer 2

Water content

B&L

Akreos HEMA MMA 26%

ORC Memory Lens

HEMA MMA 20 %

Corneal Acrygel HEMA EMA 26%

B&L Hydroview HEMA HOHEMA 18%

ethylmethacrylate

6 hydroxy hexyl methacrylate

A legtöbb hydrophil acryl anyag tartalmaz HEMA-t.A különbségek :

- víztartalom- kémiai struktúra (monomerek, oldalláncok, UV blokkolók)- polimerizációs folyamat

HEMA : hydrophil acrylát anyagok összehasonlítása

Az eredmények a következők alapján készültek :- mechanikai és biokémiai tulajdonságok- lencsék és epitheliális sejtek interakciója - kalcifikációs válasz


9

Go back to menuAkreos Anyag : Biokompatibilitás

• Gyártása ISO 10993 standardok alapján (cytotoxicitás,genotoxicitás, szenzitizáció, intradermális reaktivitás)

• Klinikai tapasztalatok és tanulmányok eredményei :

- első implantáció : 1998- több mint 100 000 lencse implantáció - 3 év eredményeit prezentálta : Dr. Arné (Toulouse, France) az

ESCRS 2001 Kongresszuson (Akreos Disc)


10

Go back to menu

Spectrocolorimetriás mérés az anyag sárga indexére vonatkozólag

0,04

0,13

0,24

0,43

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

B&L Acrygel PMMA Acrysof

b index

A látható különbség 2 azonos víztartalmú hydrophil acrylát

anyag között

Akreos Anyaga : Átlátszósági vizsgálatok


11

Go back to menu

6.00

4.00

3.60

2.40

1.20

0.00

0.00 0.80 1.60 2.40 3.20 4.00

Összehajtás (N)

Optika mérete (mm)

hydrophob típus

átlagos szilicon

hydrophil típus

AkreosKelios

« Akreos Disc az esetek 80%-ában könnyen implantálható volt és lassan, kontrolláltan nyílt szét a tokzsákban. » Dr. Vámosi, ASCRS 2000 Boston

Akreos Alapanyag : Összehajthatóság


12

Go back to menu

Tökéletes alaktartás : megtartja eredeti alakját az összehajtás és az injektálás során

«Az implantáció során nem változott az IOL felülete illetve átlátszósága» Dr. Vámosi, ASCRS 2000 Boston

Akreos alapanyag : Mechanikai rezisztencia


13

Go back to menu

A kalcifikáció olyan kristályosodási folyamat, amikor a kalcium foszfáttal precipitálódik.

Bizonyos betegségekkel párosulhat : - Az okuláris szövetek metasztatikus kalcificációja hypercalcémiával társulva- A sérült nekrotikus szövetek dystrophiás kalcifikációja- hypermatur cataractás lencsék dystrophiás kalcifikációja

Különböző termékek alkalmazásakor írták le : - Viscoelastikus anyagok (Viscoat , Healon GV és kisebb előfordulással,más viscoelastikus anyagok esetében )- Intraoculáris myotikus vagy irrigációs anyagok- Molteno implantátumok- Silicon scleralis implantátumok- HEMA, silicon és PMMA IOLs

Ez nem specifikus a hydrophil acryl kopolymerre.

Akreos alapanyag : Kalcifikáció


14

Go back to menu

Hydrophil acrylátok eltérően reagálnak kalciummal Az Akreos eredményei jobbak mint a többi hydrophil anyagoké

Akreos kalcifikációja methacrylát sav hozzáadásával növekszik.(Methacrylát sav a felelős a rosszul kontrollált polimerizációs folyamatért)

Calcification on MDR & Corneal IOLs

Laboratóriumi tesztekMetódus :IOL-t magas kalcium tartalmú oldatban áztatják (10-szerese a szem

normál koncentrációjának), majd bázikus oldatba merítik, ezzel kalcium precipitaciót indukálva.Eredmény :Nincs kalcifikáció az Akreos esetében

Konklúzió :Polymerek tisztasága + polymerizációs folyamat kontrollja = bioanyag tisztasága + kalcifikáció redukált előfordulása

Akreos anyag : Kalcifikáció


15

Go back to menu

Tökéletes és stabil átlátszóság

Akreos anyag előnyei

Könnyű összehajtás “Az Akreos Disc könnyen beültethető volt csipesz vagy injektor használatával” Pr. Arné, ASCRS 2000 Boston

Kontrollált szétnyílás “Az Akreos Disc az esetek 80%-ában könnyedén szétnyílt a tokzsákban ” Dr. Vámosi, ASCRS 2000 Boston

Kémiai/fizikai struktúra-stabilitás

Nem volt sejt-proliferáció (ACO/PCO)“37 hónap follow-up és a PCO kevesebb volt mint 3%…

capsulotomia elvégzésére nem volt szükség.” Pr. Arné, ASCRS 2001

Consistens viselkedés különböző hőmérsékleteken

Jó mechanikus rezisztancia

Kompatibilitás szilicon olajjal VR sebészetben Alacsony bakteriális adhézió«Hydrophob felületek baktériumai a felelősek a post-operatív endophthalmitisekért... hydrophil felületekkel elkerülhető ez a jelenség.»«Jóval nagyobb totál baktériumszám volt megfigyelhető hydrophob lencsék esetében mint hydrophil lencséknél.»(Schauersberger, ESCRS September 1999 Vienna)


16

Go back to menu

Tulajdonságok Előnyök Biztonságos

Hosszú időn keresztül

Klinikai tapasztalatok támasztják alá a PMMA és HEMA biokompatibilitását és stabilitását

A sejt proliferáció alacsony szintű, nincs kalcifikáció, nincs csillogás

Injektálható

(kisméretű incision keresztül, kontrollált implantáció, nincs

contamináció)

Összehajtható

Flexibilis

Rezisztens nyomásra, szakító erőre

Könnyű összehajtás

Illetve szétnyílás

Bármilyen hőmérsékleten összehajtható

szilikon olaj kompatibilis

Hydrophil

Magas optikai kvalitás Magas átlátszóság

Főbb tulajdonságok


17

Go back to menu


18

Go back to menu

LEC (Lencse Epitheliális Sejtek) az anterior capsulán és a bag equatoron

Ezt az éles capsuláris hajlatot az IOL optikájának éles pereme okozza.

A tokon a LECs migrációt az éles perem «contact inhibíció»-ja okozza.

Megelőzi a posterior capsula opacifikációt diszkontinuus éles hajlatot képezve a tokban (Nishi, April 1999)

Square Edges : Mechanikus barrier effektus


19

Go back to menu

Preventing PCO by creating a discontinuous sharp bend in the capsule. Nishi (Japan) J Cataract Refract Surg 04/99

Histopathologiai kutatásokat végeztek 3 héttel az implantációk után. Az egyik szembe Acrysof lencsét, a másikba u.olyan optikai tervezésű PMMA IOL-t / 4 nyúl szemébe / annak tisztázására, hogy a tervezés vagy az anyag felelős az LEC sejtek migrációjáért.

Éles perem : kutatási eredmények

«Az eredmények tisztán kimutatták, hogy az IOL formai kialakítása a felelős a LEC sejtek migrációjának megakadályozásáért, így a PCO ráta csökkentéséért is egyben; az IOL anyaga ebben csak másodlagos szerepet játszik.»


20

Go back to menu

Intraocular lens sought in the new millenium for the prevention of PCO. Nishi (Japan) ESCRS «Free Paper Abstracts» 09/00

«A lekerekített szélű Acrysof esetében intenzívebb volt a LEC-migráció mint a normal Acrysof esetében.»

«A lencse formája a fő faktor ennek megakadályozásában, míg anyaga a migráció sebességének befolyásolásáért tehető felelőssé.»

Réslámpával történő megfigyeléseket végeztek nyúlszemeken lekerekített szélű Acrysof és normál Acrysof lencsék implantációja során.

Éles perem : Kutatási eredmények


21

Go back to menu

ACRYSOF - MA60BM

Nagyításx 90

AKREOS DISC - OPTIC

AKREOS DISC - HAPTIC

Akreos Éles perem : S.E.M


22

Go back to menu

ACRYSOF - MA60BM AKREOS DISC

OPTIC - Nagyítás X 180

AKREOS ADAPT AKREOS FIT

Akreos Square Edge : S.E.M


23

Go back to menu


24

Go back to menu


25

Go back to menu

AKREOS ADAPT


26

Go back to menu

Teljes diametria :11.0mm / 10.7 mm / 10.5 mm

6.0 mm optikai diametria Anguláció : 0° A-constans : 118.0 AC depth : 4.96 mm Dioptriák :

10.0 - 15.0 dpt ( 1.0 dpt )15.0 - 25.0 dpt ( 0.5 dpt )25.0 - 30.0 dpt ( 1.0 dpt )

110 mm

75 mm A lencse hőlég-sterilizált csomagolásban van.

75 mm

34 mm

Technikai specifikációk


27

Go back to menu

Korrelació a tengelyhosszal / capsuláris bag mérete

Korreláció a dioptriával / lencse diaméter

Tulajdonságok : Centralizáltság - Stabilitás


28

Go back to menu

Boltozati teszt

STABIBAG

M 1050

AKREOS ADAPT

“A klinikai tesztek igazolták a refraktív eredmények megbízhatóságát.” JP. Lumbroso - SAPHIR, May 2001.

Tulajdonságok : Centralizáltság - Stabilitás

10.5 mm

10 mm

9.5 mm

Mechanikai Teszt


29

Go back to menu

Keskeny optika

Teljes optika

6.0 mm(<16 dpt)

Funkcionális optika

5.5 mm (> 22 dpt)

Funkcionális optika

5.75 mm (from 16 to 22 dpt)

Tulajdonságok : Kis méretű incizió

Ergonomic & Compact

Incizió mérete 3.2 - 3.5 mm


30

Go back to menu

Sima és biztonságos injektálás : nincs karcolás az optikán, nincs

törött haptika

Tulajdonságok : Kis méretű incizió

Könnyű betöltés

Biztonságos injektálás

Passage for plunger’s head

Injektálhatóság gyors, egyszerű, kezelhető nem szükséges speciális metódus


31

Go back to menuTulajdonságok : PCO Redukció – Éles

peremKettős Barrier Effektus : Éles peremű optika és haptika

PCO redukció

optika x 90 X 180

haptika x 90 X 180


32

Go back to menuTulajdonságok : Anti-Glare Technológia

A pre-egzisztáló vizuális diszkomfort növekedésének elkerülése Az optikai komfort megőrzése Az explantáció elkerülése :


33

Go back to menuKLINIKAI EREDMÉNYEK

Egyéves eredmények az AKREOS ADAPT-tal :Az egytestű Hydrophil Acryl IOL. Dr. Robin, ASCRS, May 2002Study, 101 beteg, mean follow-up 12.2 hónap

Operatív eredmények

Injektálás : 72 %• Könnyű betöltés• One-step implantáció a tokba• Kontrollált szétnyílás

Csipesszel : 28 %• Könnyű és gyors szétnyílás• 3.2 - 3.5 mm incizió

betegek 80% > 0.8 Refrakciós stabilitás A Constans jó megítélhetősége

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

UCVA BCVA

0.60

0.70

0.80

0.84

1-2 hónap

Utolsó follow-up

Vízus eredmények


34

Go back to menuKLINIKAI EREDMÉNYEK

Egyéves eredmények az AKREOS ADAPT lencsével :A single-piece Hydrophil Acryl IOL. Dr. Robin, ASCRS, May 2002

Konklúzió

« Az Akreos Adapt IOL könnyen implantálható injektorral vagy csipesszel. Lencse specifikus komplikációk nem voltak megfigyelhetők, stabilitása a tokban pedig igazolta a lencse magas minőségét a méret és a dioptria viszonyában is.»


35

Go back to menu

Akreos Fold Az üveg teteje lecsavarható A lencsetartó elősegíti a lencse könnyű összehajtását

A csavaros tető bakelit : fekete színű, sterilizálható, vízzáró

Lencsetartó : áttetsző, hőlégben sterilizálható

Implantációs Technikák: Akreos Fold


36

Go back to menu

1. Emelje ki a tartót

1

3

3. A lencsével párhuzamosan tartott implantációs csipesszel emelje ki a lencsét

2

2. Nyomja össze a szárakat,míg a kattanást nem hallja, s a lencsét így a rendszer össze nem hajtja

Könnyen kezelhető, Biztonságos & Hatékony Összehajtó Rendszer



37

Go back to menu

Akreos Fold : Előnyök

Nincs szükség összehajtó csipeszre

Könnyű, gyors és biztonságos csavarható tető A lencse biztosan ül a tartóbanA lencsét a folder könnyen összehajtjaA lencse können kivehető a tartóból

Könnyű és gyors összehajtás Hosszabb bemutatás nem szükséges

Időt spóroló



38

Go back to menu

Könnyű implantantáció kis incizión keresztül

Főbb tulajdonságok :

Tulajdonságok Előnyök

4 kontakt hely, közeli haptikák

Könnyű beültetés kis incizión keresztül, könnyű behelyezés a tokba, alacsony rizikófaktor a haptika sérülésére

Kis összehajtott méret 3.2 mm-es incizión, trauma nélkül beültethető

26 % hydrophil acryl anyag

Hydrophilitás: sima behelyezhetőség kis incizión át, lassú és kontrollált szétnyílás (független a hőmérsékleti condícióktól)Rezisztens alak-memória : implantáció után teljesen visszanyeri alakját


39

Go back to menu

Post-operatív eredmények

Föbb tulajdonságok

Tulajdonságok Előnyök

Három különböző méret a dioptriák függvényében

Alkalmazhatóság a különböző tokméretekhez myop, emmetrop és hypermetrop szemeknélStabilitás bármely szemnél optimalizált kontakt hajlásszöggel a tok eqvátoránál

Haptika alakja A lencse összenyomható és stabil a frontális ill. sagittalis irányú erőkkel szemben

Alacsony refraktiv index (1.46) equiconvex optika

Anti Glare technológia az optimális látás komfort és beteg elégedettség elérésére

Éles perem Mechanikus gát a PCO ráta csökkentésére így megőrizve a tok átlátszóságát

PMMA-HEMA kopolimer Documentált biokompatibilitás és biostabilitás Hosszútávú, homogén és stabil optikai tisztaság

Kopolymerizációs folyamat

Anyagtisztaság (nincsenek rezidumok,alacsony rizikófaktor a nemkívánatos depozitumokra)


40

Go back to menu

Akreos Adapt

Documents

Akreos Adapt