Embed Size (px)
Citation preview
05.06.2016
1
Ta kontroll!Erfaringer med intern og ekstern
kvalitetskontroll i et rutinelaboratorium
Bioingeniørkongressen 1. juni 2016
Dagfinn Skaare, overlege PhDMikrobiologisk avdeling, Sykehuset i Vestfold HF
Mikrobiologisk avdeling SiVet ledende laboratorium innen service, kvalitet og kompetanse
• Vestfold (242.000) + Telemark (172.000)
• Akkreditert i 2009
• 575.000 analyser i 2015
• 44 årsverk + 6 leger (2 PhD)
• Gruppe 1‐avd fra 2014
05.06.2016
2
Organisasjon
Qualitas contra rotulus
Quality,from Latin qualitatem (nominative qualitas) "a quality, property; nature, state, condition"
Control,early 14c., "to check, verify, regulate," from Medieval Latin contrarotulus, from Latin contra‐"against" + rotulus, diminutive of rota "wheel". From a medieval method of checking accountsby a duplicate register.
05.06.2016
3
Kvalitetssikring
Fra slides av Pål A. Jenum ‐ NFMM Nettundervisning 10. april 2014
Nettundervisning
www.oslo‐universitetssykehus.no/fagfolk_/utdanning_/nettundervisning_/mikrobiologi_/Documents/Presentasjoner%202014/2014_04_10_Kvalitetskontroll%20av%20mikrobiologiske%20analyser.pdf
05.06.2016
4
Lover og forskrifter
Strategirapporter
05.06.2016
5
AFA, NordicAST og EUCAST
Norsk Standard
05.06.2016
6
Norsk Standard
Intern kvalitetskontroll
05.06.2016
7
Ekstern kvalitetskontroll(SLP)
Kvalitetshåndboken
05.06.2016
8
Månedlig vurdering mhp drift
SerologikontrollModifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum
• Monitoreringav snitt, SD og CV%
• Varsling ‘OBS’ ved verdier som avviker fra snitt med >2 SD
• >3 SD avvik fra snitt varsles som ‘AVVIK’
05.06.2016
9
PCR‐kontrollModifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum
Årsak til ’AVVIK’ skal vurderes før godkjenning av oppsett
05.06.2016
10
Dagfinn Skaare 2015‐06‐05
Resistenskontroll
• Monitorering av snitt, SD og CV%
• Varsling ved snitt utenfor angitt referanseområde (nøyaktighet)
• Varsling ‘NB’ ved enkeltverdier som avviker fra snitt med >2 SD (presisjon)
• >3 SD fra snitt varsles ‘AV’
Modifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum
Harmonisering av resistensavlesningResistensoppsett v/ fagansvarlig (seks mikrober, 26 midler, to medier)Konsensus sonestørrelse v/ fagansvarlig bioingeniører + legeIndividuell avlesning (23 bioingeniører og fem leger)
05.06.2016
11
• Stor variasjon
– ECOL/ampicillin
– PAER/ciprofloxacin
– SPNE/oxacillin
• >1 mm fra konsensus
– PAER/ciprofloxacin
– HINF/trim‐sulfa
– SPNE/tetrasyklin
• Generelt for små soner
Harmonisering av resistensavlesning
Utførelse av resistensbestemmelse
• Utførelse
– Seks mikrober, 26 midler, to medier
– 10 bioingeniører, tre leger
• Soner avlest av fagansvarlig
• Sammenlignet med konsensus (utført og avlest av fagansvarlig)
05.06.2016
12
• Stor variasjon:
– PAER/meropenem
– SAUR/fucidin
– SPNE/erytromycin
– SPNE/oxacillin
• >1 mm fra konsensus
– 7/26 kombinasjoner
• 3 mm fra konsensus
– SPNE/tetrasyklin
• Generelt for små soner
Utførelse av resistensbestemmelse
Ringtester april 1982 →
05.06.2016
13
SLP ‐ Organisering
• Ansvarlig lege
• Ansvarlig bioingeniør på hver seksjon/enhet
• Høsten 2015: Elektronisk håndtering
– Mottak, rekvirering og analysering
– Rapportering av resultater
– Evaluering, informasjon, avvikshåndtering og arkivering
SLP – Deltagelse
FHI
UK NEQAS
(17)
EQUALIS(8)
INSTAND(3)
QCMD(21)
LAB‐QUALITY(11)
Ears‐Net
05.06.2016
14
SLP – Deltagelse
+29%
+45%
Antall distribusjoner Endring 2011‐2016Bakteriologi +20%Inf. immunologi +3%Genteknologi +106%
Antall programEndring 2011‐2016Bakteriologi +67%Inf. immunologi +21%Genteknologi +63%
SLP ‐ Kostnader
• Deltageravgifter 2016: ca 200.000 NOK
• + frakt, materiell/reagenser, personell
05.06.2016
15
SLP – Evaluering
SLP – Evaluering
05.06.2016
16
Kvalitetsforbedring ‐ eksempel
• EHEC 2015 (EQUALIS)
– Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur
Kvalitetsforbedring ‐ eksempel
• EHEC 2015 (EQUALIS)
– Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur
– Tiltak (12/6):
05.06.2016
17
Kvalitetsforbedring ‐ eksempel
• EHEC 2015 (EQUALIS)
– Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur
– Tiltak (12/6):
– Konklusjon og implementering:
SLP ‐ Evaluering
Seksjon 2013 2014 2015
Bakteriologi 0.94 [10] 0.95 [7] 0.96 [9]
Inf. immunologi 0.99 [0] 0.97 [5] 0.99 [1]
Genteknologi 0.94 [1] 0.89 [5] 0.94 [1]
Totalt 0.96 [11] 0.93 [17] 0.96 [11]
Ratio [avvik] siste 3 år
05.06.2016
18
SLP ‐ Konklusjoner
Rapport til Ledelsens Gjennomgang 2015:
• Jevn økning i SLP‐deltagelse pga endringer i repertoar/analysemetoder og økende akkrediteringsomfang
• Ressurskrevende men nødvendig – viktig for å ivareta og forbedre kvalitet
