14
Symbol Language Title of symbol Description of symbol Title & Designation Number of Standard Symbol Reference Number American English Manufacturer Bosnian Proizvođač British English Manufacturer Bulgarian Производител Croatian Proizvođač Czech Výrobce Danish Producent Dutch Fabrikant Estonian Tootja Finnish Valmistaja French Fabricant German Hersteller Greek Κατασκευαστής Hungarian Gyártó Icelandic Framleiðandi Italian Produttore Latvian Ražotājs Lithuanian Gamintojas Macedonian Производител Norwegian Produsent Polish Producent Portuguese Fabricante Romanian Producător Serbian Proizvođač Slovak Výrobca Slovenian Izdelovalec Spanish Fabricante Swedish Tillverkare Turkish Üretici American English Authorized representative in the European Community/European Union Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union Bulgarian Упълномощен представител в Европейската общност / Европейския съюз Croatian Ovlašteni zastupnik u Europskoj zajednici / Europskoj uniji Czech Zplnomocněný zástupce v Evropském společenství / Evropské unii Danish Autoriseret repræsentant i det Europæiske Fællesskab/Europæiske Union Dutch Gemachtigde in de Europese Gemeenschap/Europese Unie Estonian Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses / Euroopa Liidus Finnish Euroopan yhteisön / Euroopan unionin valtuutettu edustaja French Mandataire établi dans l’Union européenne German Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft/Europäischen Union Greek Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Ευρωπαϊκή Ένωση Hungarian Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben/Európai Unióban Icelandic Umboðsaðili innan Evrópusambandsins Italian Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Unione europea Latvian Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Eiropas Savienībā Lithuanian Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Europos Sąjungoje Macedonian Овластен претставник во Европската заедница/Европската Унија Norwegian Autorisert representant i EU Polish Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej / Unii Europejskiej Portuguese Representante autorizado na Comunidade Europeia/União Europeia Romanian Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană/Uniunea Europeană Serbian Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici / Evropskoj uniji Slovak Splnomocnený zástupca v Európskom spoločenstve alebo Európskej únii Slovenian Pooblaščeni zastopnik v Evropski skupnosti/Evropski uniji Spanish Representante autorizado en la Comunidad Europea o la Unión Europea Swedish Auktoriserad representant för Europeiska gemenskapen/Europeiska unionen Turkish Avrupa Topluluğunda / Birliğinde yetkili temsilci American English Date of manufacture Bosnian Datum proizvodnje British English Date of manufacture Bulgarian Дата на производство Croatian Datum proizvodnje Czech Datum výroby Danish Fremstillingsdato Dutch Productiedatum Estonian Tootmiskuupäev Finnish Valmistuspäivämäärä French Date de fabrication German Herstellungsdatum Greek Ημερομηνία κατασκευαστή Hungarian Gyártás dátuma Icelandic Framleiðsludagsetning Italian Data di produzione Latvian Izgatavošanas datums Lithuanian Pagaminimo data Macedonian Датум на производство Norwegian Produksjonsdato Polish Data produkcji Portuguese Data de fabrico Romanian Data fabricării Serbian Datum proizvodnje Slovak Dátum výroby Slovenian Datum izdelave Spanish Fecha de fabricación Swedish Tillverkningsdatum Turkish Üretim tarihi Indicates the authorized representative in the European Community / European Union ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements 5.1.2. Indicates the date (YYYY- MM-DD) when the medical device was manufactured ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements 5.1.3. Symbol Glossary General Indicates the medical device manufacturer ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements 5.1.1.

Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

Symbol Language Title of symbol Description of symbol Title & Designation Number of Standard

Symbol Reference Number

American English ManufacturerBosnian ProizvođačBritish English ManufacturerBulgarian ПроизводителCroatian ProizvođačCzech VýrobceDanish ProducentDutch FabrikantEstonian TootjaFinnish ValmistajaFrench FabricantGerman HerstellerGreek ΚατασκευαστήςHungarian GyártóIcelandic FramleiðandiItalian ProduttoreLatvian RažotājsLithuanian GamintojasMacedonian ПроизводителNorwegian ProdusentPolish ProducentPortuguese FabricanteRomanian ProducătorSerbian ProizvođačSlovak VýrobcaSlovenian IzdelovalecSpanish FabricanteSwedish TillverkareTurkish ÜreticiAmerican English Authorized representative in the European Community/European UnionBosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj unijiBritish English Authorised representative in the European Community/European UnionBulgarian Упълномощен представител в Европейската общност / Европейския съюзCroatian Ovlašteni zastupnik u Europskoj zajednici / Europskoj unijiCzech Zplnomocněný zástupce v Evropském společenství / Evropské uniiDanish Autoriseret repræsentant i det Europæiske Fællesskab/Europæiske UnionDutch Gemachtigde in de Europese Gemeenschap/Europese UnieEstonian Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses / Euroopa LiidusFinnish Euroopan yhteisön / Euroopan unionin valtuutettu edustajaFrench Mandataire établi dans l’Union européenneGerman Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft/Europäischen UnionGreek Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Ευρωπαϊκή ΈνωσηHungarian Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben/Európai UnióbanIcelandic Umboðsaðili innan EvrópusambandsinsItalian Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Unione europeaLatvian Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Eiropas SavienībāLithuanian Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Europos SąjungojeMacedonian Овластен претставник во Европската заедница/Европската УнијаNorwegian Autorisert representant i EUPolish Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej / Unii EuropejskiejPortuguese Representante autorizado na Comunidade Europeia/União EuropeiaRomanian Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană/Uniunea EuropeanăSerbian Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici / Evropskoj unijiSlovak Splnomocnený zástupca v Európskom spoločenstve alebo Európskej úniiSlovenian Pooblaščeni zastopnik v Evropski skupnosti/Evropski unijiSpanish Representante autorizado en la Comunidad Europea o la Unión EuropeaSwedish Auktoriserad representant för Europeiska gemenskapen/Europeiska unionenTurkish Avrupa Topluluğunda / Birliğinde yetkili temsilciAmerican English Date of manufacture Bosnian Datum proizvodnje British English Date of manufacture Bulgarian Дата на производство Croatian Datum proizvodnje Czech Datum výroby Danish FremstillingsdatoDutch Productiedatum Estonian Tootmiskuupäev Finnish Valmistuspäivämäärä French Date de fabrication German Herstellungsdatum Greek Ημερομηνία κατασκευαστή Hungarian Gyártás dátuma Icelandic FramleiðsludagsetningItalian Data di produzione Latvian Izgatavošanas datums Lithuanian Pagaminimo data Macedonian Датум на производствоNorwegian Produksjonsdato Polish Data produkcji Portuguese Data de fabrico Romanian Data fabricării Serbian Datum proizvodnje Slovak Dátum výroby Slovenian Datum izdelave Spanish Fecha de fabricación Swedish Tillverkningsdatum Turkish Üretim tarihi

Indicates the authorized representative in the

European Community / European Union

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.1.2.

Indicates the date (YYYY-MM-DD) when the medical device was

manufactured

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.1.3.

Symbol Glossary

General

Indicates the medical device manufacturer

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.1.1.

Page 2: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Use-by date Bosnian Upotrijebite do datuma British English Use-by date Bulgarian Срок на годност Croatian Upotrijebiti do Czech Datum použitelnosti Danish Sidste anvendelsesdatoDutch Te gebruiken totEstonian Kasutamise lõpptähtpäev Finnish Viimeinen käyttöpäiväFrench Date de péremption German Haltbarkeitsdatum Greek Ημερομηνία λήξης Hungarian FelhasználhatóIcelandic Notist fyrir dagsItalian Data di scadenza Latvian Izlietot līdzLithuanian Tinkamumo naudoti data Macedonian Краен датум на употреба Norwegian Utløpsdato Polish Termin ważności Portuguese Data de validade Romanian A se utiliza înainte deSerbian Datum važenja Slovak Dátum spotreby Slovenian Porabiti deSpanish Fecha de caducidad Swedish Använd före datum Turkish Son kullanma tarihiAmerican English Batch codeBosnian Broj serijeBritish English Batch code Bulgarian Партиден кодCroatian Šifra serijeCzech Kód šaržeDanish BatchkodeDutch LotnummerEstonian Partii koodFinnish EräkoodiFrench Code du lotGerman ChargennummerGreek Κωδικός παρτίδαςHungarian Gyártási tétel kódjaIcelandic LotukóðiItalian LottoLatvian Partijas kodsLithuanian Partijos kodasMacedonian Код на серијатаNorwegian BatchkodePolish Numer seriiPortuguese Código de loteRomanian Codul lotuluiSerbian Šifra šaržeSlovak Kód dávkySlovenian Številka serijeSpanish Código de loteSwedish Lot-nummerTurkish Parti koduAmerican English Catalog numberBosnian Kataloški brojBritish English Catalogue numberBulgarian Каталожен номерCroatian Kataloški brojCzech Katalogové čísloDanish KatalognummerDutch CatalogusnummerEstonian KatalooginumberFinnish LuettelonumeroFrench Référence catalogueGerman KatalognummerGreek Αριθμός καταλόγουHungarian KatalógusszámIcelandic Númer í bæklingiItalian Numero di catalogoLatvian Kataloga numursLithuanian Katalogo numerisMacedonian Каталошки бројNorwegian KatalognummerPolish Numer katalogowyPortuguese Número do catálogoRomanian Număr catalogSerbian Kataloška oznakaSlovak Katalógové čísloSlovenian Kataloška številkaSpanish Número de catálogoSwedish KatalognummerTurkish Katalog numarası

Indicates the manufacturer’s batch

code so that the batch or lot can be identified

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.1.5.

Indicates the manufacturer’s catalogue

number so that the medical device can be

identified

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.1.6.

Indicates the date (YYYY-MM-DD) after which the medical device is not to

be used

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.1.4.

Page 3: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English ImporterBosnian UvoznikBritish English ImporterBulgarian ВносителCroatian UvoznikCzech DovozceDanish ImportørDutch ImporteurEstonian ImportijaFinnish MaahantuojaFrench ImportateurGerman ImporteurGreek ΕισαγωγέαςHungarian ImportőrIcelandic InnflytjandiItalian ImportatoreLatvian ImportētājsLithuanian ImportuotojasMacedonian УвозникNorwegian ImportørPolish ImporterPortuguese ImportadorRomanian ImportatorSerbian UvoznikSlovak DovozcaSlovenian UvoznikSpanish ImportadorSwedish ImportörTurkish İthalatçıAmerican English Medical deviceBosnian Medicinsko sredstvoBritish English Medical deviceBulgarian Медицинско изделиеCroatian Medicinski proizvodCzech Zdravotnický prostředekDanish Medicinsk udstyrDutch Medisch hulpmiddelEstonian MeditsiiniseadeFinnish Lääkinnällinen laiteFrench Dispositif médicalGerman MedizinproduktGreek Ιατροτεχνολογικό προϊόνHungarian Orvostechnikai eszközIcelandic LækningatækiItalian Dispositivo medicoLatvian Medicīniskā ierīceLithuanian Medicinos priemonėMacedonian Медицински уредNorwegian Medisinsk utstyrPolish Urządzenie medycznePortuguese Dispositivo médicoRomanian Dispozitiv medicalSerbian Medicinski proizvodSlovak Zdravotnícke pomôckySlovenian Medicinski pripomočekSpanish Producto sanitarioSwedish Medicinteknisk produktTurkish Tıbbi cihazAmerican English Indicates a barcode as containing Unique Device IdentificationBosnian Ukazuje na barkod koji sadrži jedinstvenu identifikacijsku oznaku uređaja British English Indicates a barcode as containing Unique Device Identification Bulgarian Указва баркод, съдържащ Уникален идентификатор на изделие Croatian Označava barkod koji sadrži Jedinstvenu identifikaciju proizvoda Czech Označuje čárový kód, který obsahuje identifikaci speciálního zařízení Danish Indikerer, at stregkoden indeholder unik udstyrsidentifikation Dutch Geeft een streepjescode aan die een unieke hulpmiddelidentificatie bevat Estonian Näitab, et vöötkood sisaldab seadme kordumatut tunnust Finnish Osoittaa, että viivakoodi sisältää laitteen yksilöidyn tunnisteen French Présente un code-barres qui contient le numéro d’identification unique du dispositif German Zeigt an, dass ein Barcode eine Unique Device Identification (UDI) enthältGreek Δείχνει έναν γραμμωτό κώδικα ο οποίος περιέχει το Μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής Hungarian Az egyedi eszközazonosítót tartalmazó vonalkódot jelez Icelandic Gefur til kynna strikamerki sem inniheldur auðkenni tækis Italian Indikerar en streckkod som innehåller unik produktidentifiering Latvian Norāda svītrkodu kā unikālu ierīces identifikāciju Lithuanian Nurodo brūkšninį kodą, kuriame yra unikalusis priemonės identifikatorius Macedonian Означува баркод што содржи единствена идентификација на уред Norwegian Indikerer en strekkode som inneholder unik enhetsidentifikasjon Polish Wskazuje, że kod kreskowy zawiera niepowtarzalny numer identyfikacyjny urządzenia Portuguese Indica um código de barras contendo a Identificação Única de Dispositivo Romanian Indică un cod de bare drept conținând datele de identificare unică a dispozitivului Serbian Označava bar-kod koji sadrži Jedinstvenu identifikaciju proizvoda Slovak Označuje čiarový kód, ktorý obsahuje jedinečný identifikátor pomôcky Slovenian Nakazuje črtno kodo, ki vsebuje enolični identifikator naprave Spanish Indica un código de barras que contiene la Identificación Única del Dispositivo Swedish Indikerar en streckkod som innehåller unik produktidentifiering Turkish Benzersiz Cihaz Kimliği'ni içeren bir barkodu gösterir

Indicates the entity importing the medical device into the locale

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.1.8.

Indicates the item is a medical device

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.7.7.

Indicates a carrier that contains Unique Device Identifier information

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.7.10.

Page 4: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Indicates that the product is in compliance with European legislation for medical devicesBosnian Ukazuje da je proizvod usklađen s evropskim zakonodavstvom o medicinskim sredstvimaBritish English Indicates that the product is in compliance with European legislation for medical devicesBulgarian Означава, че продуктът е в съответствие с европейското законодателство за медицински изделияCroatian Znači da je proizvod sukladan s europskim zakonodavstvom za medicinske proizvodeCzech Označuje, že produkt je v souladu s evropskou legislativou pro zdravotnické prostředkyDanish Indikerer, at produktet overholder den europæiske lovgivning for medicinsk udstyrDutch Geeft aan dat het product in overeenstemming is met de Europese wetgeving voor medische hulpmiddelenEstonian Näitab, et toode vastab meditsiiniseadmeid käsitlevatele Euroopa õigusaktideleFinnish Osoittaa, että tuote noudattaa Euroopan lääketieteellisiä ja kirurgisia laitteita koskevaa lainsäädäntöäFrench Indique que le produit est conforme à la législation européenne concernant les dispositifs médicauxGerman Einhaltung der europäischen Bestimmungen für MedizinprodukteGreek Υποδεικνύει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με την ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόνταHungarian Jelzi, hogy a termék megfelel az orvostechnikai eszközökre vonatkozó európai jogszabályoknakIcelandic Gefur til kynna að varan uppfyllir evrópskar kröfur um lækningatækiItalian Indica che il prodotto è conforme alle norme europee relative ai dispositivi mediciLatvian Norāda izstrādājuma atbilstību Eiropas likumdošanai par medicīniskajām ierīcēmLithuanian Nurodo, kad gaminys atitinka Europos įstatymus dėl medicinos priemoniųMacedonian Означува дека производот е во согласност со европското законодавство за медицински уредиNorwegian Indikerer at produktet er i samsvar med europeisk lovgivning for medisinsk utstyrPolish Oznaczenie wskazujące, że produkt jest zgodny z przepisami europejskimi dotyczącymi wyrobów medycznychPortuguese Indica que o produto está em conformidade com a legislação europeia para dispositivos médicosRomanian Indică faptul că produsul este în conformitate cu legislația europeană privind dispozitivele medicaleSerbian Označava da je proizvod u skladu sa Evropskim zakonima za medicinske proizvodeSlovak Označuje, že produkt je v súlade s európskymi právnymi predpismi o zdravotníckych pomôckachSlovenian Pomeni, da je izdelek skladen z evropsko zakonodajo o medicinskih pripomočkihSpanish Indica que el producto cumple la legislación europea para productos sanitariosSwedish Indikerar att produkten efterlever den europeiska lagstiftningen för medicintekniska produkterTurkish Ürünün tıbbi cihazlara ilişkin Avrupa mevzuatına uygun olduğuna işaret eder American English Global Trade Item NumberBosnian Globalni broj trgovačke jediniceBritish English Global Trade Item Number Bulgarian Глобален търговски номер на артикулCroatian Globalni broj trgovačke jediniceCzech Globální číslo obchodní položkyDanish GTIN-varenummerDutch Wereldwijd handelsartikelnummerEstonian Ülemaailmne kaubaartikli koodFinnish Kauppanimikkeen maailmanlaajuinen yksilöity numeroFrench Code article internationalGerman Globale ArtikelnummerGreek Διεθνής Κωδικός Μονάδων Εμπορίας Hungarian Globális kereskedelmi cikkszámIcelandic Vörunúmer alþjóðlegrar verslunarItalian Identificatore di prodotto globale per uso commercialeLatvian Globālās tirdzniecības izstrādājuma numursLithuanian Visuotinis prekinio vieneto numerisMacedonian Број на ставка за глобално тргувањеNorwegian Globalt handelsvarenummerPolish Globalny numer jednostki handlowej Portuguese Número de Item Comercial GlobalRomanian Număr global de articol comercialSerbian Broj globalne trgovinske jediniceSlovak Globálne identifikačné číslo obchodnej jednotkySlovenian Globalna trgovinska številka izdelkaSpanish Número de artículo comercial internacionalSwedish Globalt artikelnummerTurkish Global Ticari Ürün Numarası American English Compliance with Aerosol Dispenser Directive 75/324/EECBosnian U skladu s Direktivom o aerosolnim raspršivačima 75/324/EEZBritish English Compliance with Aerosol Dispenser Directive 75/324/EECBulgarian Съответствие с Директива 75/324/ЕИО за аерозолните опаковкиCroatian Sukladnost s Direktivom o aerosolnim raspršivačima 75/324/EEZCzech Ve shodě se směrnicí pro dávkovače aerosolů 75/324/EHSDanish Overensstemmelse med aerosoldirektivet 75/324/EØFDutch Voldoet aan de aerosolrichtlijn 75/324/EEGEstonian Vastab aerosooliballoone käsitlevale direktiivile 75/324/EMÜFinnish Aerosolisäiliöitä koskevan direktiivin 75/324/ETY mukainenFrench Conforme à la directive relative aux générateurs d'aérosols 75/324/CEEGerman Entspricht der Richtlinie für Aerosolpackungen 75/324/EWGGreek Συμμόρφωση με την Οδηγία σχετικά με τις Συσκευές Αερολυμάτων 75/324/ΕΟΚHungarian Megfelelőség az aeroszoladagolókra vonatkozó 75/324/EKG irányelvnekIcelandic Tilskipun 75/324/EEC um samræmingu laga aðildarríkjanna varðandi úðabrúsaItalian Conforme alla direttiva europea 75/324/CEE relativa agli aerosolLatvian Atbilstība Aerosolu izsmidzinātāju direktīvai 75/324/EEKLithuanian Atitiktis aerozolių dozatoriaus direktyvai 75/324/EEBMacedonian Усогласено со Директивата за распрскување аеросоли 75/324/EECNorwegian Samsvar med direktivet om aerosolbeholdere 75/324/EECPolish Zgodność z Dyrektywą dotyczącą wyrobów aerozolowych 75/324/EWGPortuguese Conformidade com a Directiva de Difusores de Aerossol 75/324/EECRomanian Conformitate cu Directiva 75/324/CEE privind generatoarele de aerosoliSerbian Usklađenost sa Direktivom o aerosolnim raspršivačima 75/324/EECSlovak Súlad so smernicou 75/324/EHS týkajúcou sa aerosólových rozprašovačovSlovenian Skladno z Direktivo o aerosolnih razpršilnikih 75/324/EGSSpanish Cumple la Directiva sobre generadores de aerosoles 75/324/CEESwedish Uppfyller kraven i aerosoldirektivet 75/324/EEG

Turkish 75/324 / EEC Aerosol Dağıtıcı Direktifi ile Uygunluk

Indicates that a aerosol dispenser is in

complaiance with the Aerosol Dispenser

Directive

Aerosol Dispenser Directive 75/324/EEC

N/A

Indicates a number used to identify trade items at various packaging levels

N/A N/A

A marking by which the manufacturer indicates

that a device is in conformity with the

applicable requirements set out in the European legislation for medical

devices and other applicable Union

harmonisation legislation providing for its affixing

European Medical Devices Directive 93/42/EEC of 14

June 1993 (as amended by Directive 2007/47/EC)

Medical Device Regulation 2017/745 (repealing of

MDD 93/42/EEC and 90/385/EEC)

N/A

Page 5: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Do not re-useBosnian Nije za višekratnu upotrebuBritish English Do not re-useBulgarian Да не се използва повторноCroatian Nemojte ponovo upotrebljavatiCzech Určeno na jedno použitíDanish Må ikke genbrugesDutch Niet voor hergebruikEstonian Korduvalt mitte kasutadaFinnish Ei saa käyttää uudelleenFrench Ne pas réutiliserGerman Nur für den einmaligen GebrauchGreek Μην το επαναχρησιμοποιείτεHungarian Újrafelhasználása tilosIcelandic Notaðu aðeins einu sinniItalian Non riutilizzareLatvian Nelietot atkārtotiLithuanian Nenaudoti pakartotinaiMacedonian Да не се употребува повторноNorwegian Ikke til gjenbrukPolish Do jednorazowego użytkuPortuguese Não reutilizarRomanian A nu se reutilizaSerbian Ne koristiti ponovoSlovak Nepoužívajte opakovaneSlovenian Ni za ponovno uporaboSpanish No reutilizarSwedish Endast för engångsbrukTurkish Tekrar kullanmayınAmerican English Consult instructions for useBosnian Pogledajte upite za upotrebuBritish English Consult instructions for useBulgarian Направете справка в инструкциите за употребаCroatian Pročitajte upute za upotrebuCzech Přečtěte si návod k použitíDanish Se brugervejledningDutch Gebruiksaanwijzing raadplegenEstonian Tutvuge kasutusjuhendigaFinnish Lue käyttöohjeFrench Consulter le mode d’emploiGerman Gebrauchsanweisung befolgenGreek Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσηςHungarian Olvassa el a használati utasítástIcelandic Lestu leiðbeiningar fyrir notkunItalian Vedere le istruzioni per l’usoLatvian Skatīt lietošanas pamācībuLithuanian Žr. naudojimo instrukcijąMacedonian Видете ги инструкциите за употребаNorwegian Se bruksanvisningenPolish Przeczytaj instrukcję użyciaPortuguese Consulte as instruções de utilizaçãoRomanian Consultați instrucțiunile de utilizareSerbian Pogledati uputstvo za upotrebuSlovak Konzultujte návod na použitieSlovenian Glejte navodila za uporaboSpanish Consultar las instrucciones de usoSwedish Ta del av bruksanvisningenTurkish Kullanma talimatına başvurunAmerican English CautionBosnian OprezBritish English CautionBulgarian ВниманиеCroatian OprezCzech UpozorněníDanish ForsigtigDutch Let opEstonian EttevaatustFinnish VaroitusFrench AvertissementGerman AchtungGreek ΠροφύλαξηHungarian VigyázatIcelandic VarúðarráðstafanirItalian PrecauzioniLatvian UzmanībuLithuanian DėmesioMacedonian ПредупредувањеNorwegian AdvarselPolish UwagaPortuguese CuidadoRomanian AtențieSerbian OprezSlovak UpozornenieSlovenian SvariloSpanish PrecauciónSwedish FörsiktighetsåtgärderTurkish Önlem

Indicates the need for the user to consult the instructions for use

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.4.3.

Indicates a medical device that is intended for one

single use only

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.4.2.

Indicates that caution is necessary when operating the device or control close

to where the symbol is placed, or that the

current situation needs operator awareness or

operator action in order to avoid undesirable

consequences

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.4.4.

Safe use

Page 6: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Contains or presence of natural rubber latexBosnian Sadrži lateks od prirodne gume ili njegove tragoveBritish English Contains or presence of natural rubber latexBulgarian Съдържание или наличие на естествен каучуков латексCroatian Sadrži ili je prisutan prirodan gumeni lateksCzech Obsah nebo přítomnost přírodního kaučukového latexuDanish Dette produkt indeholder eller kan indeholde naturgummilatexDutch Bevat latex, of sporen van latex op basis van natuurlijk rubberEstonian Loodusliku kummilateksi sisaldus või olemasoluFinnish Sisältää tai on ollut kosketuksissa luonnonkumilateksin kanssaFrench Contient du latex de caoutchouc naturelGerman Enthält NaturkautschuklatexGreek Περιέχει κατάλοιπα ή παρουσία φυσικό λάτεξHungarian Természetes gumilatexet tartalmaz, vagy az van benne jelenIcelandic Inniheldur náttúrlegt gúmmílatex, eða það er til staðarItalian Contenuto o presenza di lattice di gomma naturaleLatvian Satur dabiskā kaučuka lateksuLithuanian Sudėtyje yra natūraliojo kaučiuko lateksoMacedonian Содржи или има присуство на природен латексNorwegian Inneholder eller kan ha spor av naturgummilateksPolish Zawiera lateks naturalnyPortuguese Contém ou apresenta látex de borracha naturalRomanian Conținut sau prezență de latex de cauciuc naturalSerbian Sadrži prirodan lateksSlovak Obsahuje prírodný latex alebo označuje jeho prítomnosťSlovenian Vsebnost ali prisotnost lateksa iz naravnega kavčukaSpanish Contiene goma de látex naturalSwedish Innehåller eller har förekomst av naturgummilatexTurkish Doğal kauçuk lateks içerir veya bulunurAmerican English Contains a medicinal substanceBosnian Sadrži ljekovitu supstancuBritish English Contains a medicinal substanceBulgarian Съдържа лекарствено веществоCroatian Sadrži ljekovitu tvarCzech Obsahuje léčivou látkuDanish Indeholder et medicinsk stofDutch Bevat een medicinale substantieEstonian Sisaldab meditsiinilist ainetFinnish Sisältää lääkeainettaFrench Contient une substance médicamenteuseGerman Enthält eine ArzneimittelsubstanzGreek Περιέχει ιατρική ουσίαHungarian Orvostechnikai anyagot tartalmazIcelandic Inniheldur lyfItalian Contiene una sostanza medicinaleLatvian Satur medicīnisku vieluLithuanian Sudėtyje yra vaistinės medžiagosMacedonian Содржи медицинска супстанцијаNorwegian Inneholder et medisinsk stoffPolish Zawiera substancję lecznicząPortuguese Contém uma substância medicinalRomanian Conține o substanță medicamentoasăSerbian Sadrži medicinsku supstancuSlovak Obsahuje liečivý prípravokSlovenian Vsebuje zdravilno snovSpanish Contiene un principio activoSwedish Innehåller en medicinsk substansTurkish Tıbbi madde içerirAmerican English Contains biological material of animal originBosnian Sadrži biološki materijal životinjskog porijeklaBritish English Contains biological material of animal originBulgarian Съдържа биологичен материал от животински произходCroatian Sadrži biološki materijal životinjskog podrijetlaCzech Obsahuje biologický materiál zvířecího původuDanish Indeholder biologisk materiale af animalsk oprindelseDutch Bevat biologisch materiaal van dierlijke oorsprongEstonian Sisaldab loomset päritolu bioloogilist materjaliFinnish Sisältää elämistä peräisin olevaa biologista ainettaFrench Contient un matériau biologique d’origine animaleGerman Enthält biologisches Material tierischen UrsprungsGreek Περιέχει βιολογικό υλικό ζωικής προέλευσηςHungarian Állati eredetű biológiai anyagot tartalmazIcelandic Inniheldur lífrænt efni sem kemur úr dýraríkinuItalian Contiene materiale biologico di origine animaleLatvian Satur dzīvnieku izcelsmes bioloģisko materiāluLithuanian Sudėtyje yra gyvūninės kilmės biologinės medžiagosMacedonian Содржи биолошки материјал од животинско потеклоNorwegian Inneholder biologisk materiale av animalsk opprinnelsePolish Zawiera materiał biologiczny pochodzenia zwierzęcegoPortuguese Contém material biológico de origem animalRomanian Conține material biologic de origine animalăSerbian Sadrži biološki materijal životinjskog poreklaSlovak Obsahuje biologický materiál živočíšneho pôvoduSlovenian Vsebuje biološki material živalskega izvoraSpanish Contiene material biológico de origen animalSwedish Innehåller biologiskt material av animaliskt ursprungTurkish Hayvan kaynaklı biyolojik materyal içerir

Indicates the presence of dry natural rubber or

natural rubber latex as a material of construction

within the medical device or the packaging of a

medical device.

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.4.5.

Indicates a medical device that contains or

incorporates a medicinal substance

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.4.7.

Indicates a medical device that contains biological

tissue, cells, or their derivatives, of animal

origin

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.4.8.

Page 7: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Contains hazardous substanceBosnian Sadrži opasnu tvarBritish English Contains hazardous substanceBulgarian Съдържа опасно веществоCroatian Sadrži opasnu tvarCzech Obsahuje nebezpečnou látkuDanish Indeholder farligt stofDutch Bevat een gevaarlijke stofEstonian Sisaldab ohtlikku ainetFinnish Sisältää vaarallista ainettaFrench Contient une substance dangereuseGerman Enthält GefahrstoffGreek Περιέχει επικίνδυνη ουσίαHungarian Veszélyes anyagot tartalmazIcelandic Inniheldur hættulegt efniItalian Contiene una sostanza pericolosaLatvian Satur bīstamu vieluLithuanian Sudėtyje yra pavojingos medžiagosMacedonian Содржи опасна супстанцијаNorwegian Inneholder farlig stoffPolish Zawiera substancję niebezpiecznąPortuguese Contém substância perigosaRomanian Conține substanțe periculoaseSerbian Sadrži opasne supstanceSlovak Obsahuje nebezpečné látkySlovenian Vsebuje nevarno snovSpanish Contiene una sustancia peligrosaSwedish Innehåller farliga ämnenTurkish Tehlikeli madde içerirAmerican English Single patient multiple useBosnian Višestruka upotreba na jednom pacijentuBritish English Single patient multiple useBulgarian Многократна употреба при един пациентCroatian Za višestruku upotrebu na jednom pacijentuCzech K vícečetnému použití u jednoho pacientaDanish Flergangsbrug til én enkelt patientDutch Meervoudig gebruik voor één patiëntEstonian Ühel patsiendil korduskasutatavFinnish Moninkertaiseen käyttöön yhdellä potilaallaFrench Peut être utilisé plusieurs fois sur le même patientGerman Einzelner Patient – mehrfach verwendbarGreek Για πολλαπλές χρήσεις σε έναν ασθενήHungarian Egyetlen beteg esetében többször újrahasználhatóIcelandic Má nota mörgum sinnum hjá einum og sama sjúklingiItalian Uso multiplo per un solo pazienteLatvian Vairākkārtējai lietošanai vienam pacientamLithuanian Vienas pacientas, daugkartinis naudojimasMacedonian За еден пациент, повеќекратна употребаNorwegian Til flergangsbruk på kun én pasientPolish Do wielokrotnego stosowania u jednego pacjentaPortuguese Único paciente múltiplas utilizaçõesRomanian Utilizare multiplă la un singur pacientSerbian Višestruka upotreba na jednom pacijentuSlovak Určené na viacnásobné použitie pre jedného pacientaSlovenian Večkratna uporaba za enega pacientaSpanish Varios usos en un solo pacienteSwedish Avsedd att användas flera gånger på en patientTurkish Tek hastada birden fazla kullanımAmerican English Not made with natural rubber latexBosnian Nije proizvedeno od prirodne lateks gumeBritish English Not made with natural rubber latexBulgarian Не е произведено с естествен каучуков латексCroatian Nije izrađeno od prirodnog gumenog lateksaCzech Neobsahuje latexDanish Ikke fremstillet af naturlig gummilatexDutch Niet gemaakt van latex van natuurlijk rubberEstonian Valmistamisel ei ole kasutatud looduslikku kummilateksitFinnish Valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksiaFrench Fabriqué sans latex de caoutchouc naturelGerman Ohne Naturkautschuklatex hergestelltGreek Δεν είναι κατασκευασμένο από φυσικό λάτεξHungarian Nem tartalmaz természetes gumilatexetIcelandic Ekki framleitt úr náttúrulegu gúmmílatexiItalian Non contiene lattice di gomma naturaleLatvian Nav izgatavots no dabiskā kaučuka lateksaLithuanian Pagaminta be natūraliojo kaučiuko lateksoMacedonian Не е направено со природен латексNorwegian Ikke produsert av naturlig gummilateksPolish Wyprodukowano bez użycia naturalnej gumy lateksowejPortuguese Não fabricado com látex de borracha naturalRomanian Nu este fabricat cu latex de cauciuc naturalSerbian Nije napravljeno od prirodnog lateksaSlovak Neobsahuje prírodný latexSlovenian Ni izdelano iz lateksa iz naravnega kavčukaSpanish Este producto no está fabricado con goma de látex naturalSwedish Inte tillverkad av naturgummilatexTurkish Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir

Indicates a medical device that may be used multiple

times (multiple procedures) on a single

patient

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.4.12.

Indicates that the medical device is not made with

natural rubber latexN/A N/A

Indicates a medical device that contains substances that can be carcinogenic,

mutagenic, reprotoxic (CMR), or substances with

endocrine disrupting properties

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.4.10.

Page 8: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English MR safeBosnian Sigurno za snimanje MR-omBritish English MR safeBulgarian Безопасно в МР средаCroatian Sigurno za snimanje MR-omCzech Bezpečný při vyšetření MRDanish MR-sikkerDutch MRI-veiligEstonian MR-ohutuFinnish Turvallinen MRI-laitteen kanssaFrench Compatible IRMGerman MR-sicherGreek Ασφαλές σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίαςHungarian MR-biztonságosIcelandic Öruggt í segulómskoðun (MR)Italian Sicuro per la RMLatvian MR drošsLithuanian Saugi MR aplinkojeMacedonian Безбедно за МРNorwegian MR-sikkerPolish Produkt może przebywać w pobliżu rezonansu magnetycznegoPortuguese Seguro para RMRomanian Sigur în mediul RMSerbian Bezbedno u okruženju magnetne rezonanceSlovak Bezpečné v prostredí MRSlovenian Varno pri MRSpanish Totalmente compatible con RMSwedish MR-säkerTurkish MR GüvenliAmerican English MR conditionalBosnian Uslovno sigurno za snimanje MR-omBritish English MR conditionalBulgarian Безопасно в МР среда при определени условияCroatian Uvjetno sigurno za snimanje MR-omCzech Podmíněně bezpečný při vyšetření MRDanish MR-betingetDutch MRI-voorwaardelijkEstonian MR-tingimuslikFinnish Tietyin ehdoin turvallinen MRI-laitteen kanssaFrench Compatible IRM sous conditionsGerman Bedingt MR-sicherGreek Ασφαλές σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας υπό προϋποθέσειςHungarian MR-feltételesIcelandic Þarf að athuga í segulómskoðun (MR)Italian A compatibilità RM condizionataLatvian MR ar nosacījumiemLithuanian Sąlyginai saugi MR aplinkojeMacedonian Условно за МРNorwegian MR-betingetPolish Produkt warunkowo może przebywać w pobliżu rezonansu magnetycznegoPortuguese Condicional para RMRomanian Compatibilitate condiționată în mediul RMSerbian Uslovno bezbedno u okruženju magnetne rezonanceSlovak Podmienečne použiteľné v prostredí MRSlovenian Pogojno varno pri MRSpanish Compatibilidad condicional con RMSwedish MR Conditional förutsatt att vissa villkor är uppfylldaTurkish MR KoşulluAmerican English MR unsafeBosnian Nije sigurno za snimanje MR-omBritish English MR unsafeBulgarian Не е безопасно в МР средаCroatian Nije sigurno za snimanje MR-omCzech Výrobek není bezpečný v prostředí MRDanish Ikke MR-sikkerDutch MRI-onveiligEstonian MR-ohtlikFinnish Epäturvallinen MRI-laitteen kanssaFrench Non compatible IRMGerman MR-unsicherGreek Μη ασφαλές σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίαςHungarian Nem MR-biztonságosIcelandic Ekki öruggt í segulómskoðun (MR)Italian Non compatibile con la RMLatvian MR nedrošsLithuanian Nesaugi MR aplinkojeMacedonian Не е безбедно за МРNorwegian MR-usikkerPolish Produkt nie może przebywać w pobliżu rezonansu magnetycznegoPortuguese Não seguro para RMRomanian Nu este sigur în mediul RMSerbian Nije bezbedno u okruženju magnentne rezonanceSlovak Nebezpečné v prostredí MRSlovenian Ni varno pri MRSpanish Totalmente incompatible con RMSwedish Ej MR-säkerTurkish MR Güvenli Değil

Indicates an item which poses unacceptable risks to the patient, medical staff or other persons

within the MR environment

ASTM F 2503 - 20 Standard Practice for

Marking Medical Devices and Other Items for Safety

in the Magnetic Resonance Environment

3.1.14

3.1.13

Indicates an item with demonstrated safety in

the MR environment within defined conditions including conditions for the static magnetic field, the time-varying gradient magnetic fields and the radiofrequency fields

ASTM F 2503 - 20 Standard Practice for

Marking Medical Devices and Other Items for Safety

in the Magnetic Resonance Environment

3.1.11

Indicates an item that poses no known hazards resulting from exposure to any MR environment.

MR Safe items are composed of materials

that are electrically nonconductive,

nonmetallic, and nonmagnetic

ASTM F 2503 - 20 Standard Practice for

Marking Medical Devices and Other Items for Safety

in the Magnetic Resonance Environment

Page 9: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Highly flammableBosnian Lako zapaljivoBritish English Highly flammableBulgarian Силно запалимоCroatian Vrlo zapaljivoCzech Vysoce hořlavéDanish Meget brandfarligDutch Licht ontvlambaarEstonian KergestisüttivFinnish Hyvin helposti syttyväFrench Extrêmement inflammableGerman EntzündlichGreek Εξαιρετικά εύφλεκτοHungarian Nagy mértékben gyúlékonyIcelandic Mjög eldfimtItalian Altamente infiammabileLatvian Viegli uzliesmojošsLithuanian Labai degusMacedonian Високо запаливоNorwegian Svært brannfarligPolish Produkt wysoce łatwopalnyPortuguese Altamente inflamávelRomanian Extrem de inflamabilSerbian Lako zapaljivoSlovak Vysoko horľavýSlovenian Visoko vnetljivoSpanish Altamente inflamableSwedish Mycket brandfarligtTurkish Yüksek seviyede yanıcıAmerican English Absorption capabilityBosnian Sposobnost apsorpcijeBritish English Absorption capabilityBulgarian Абсорбционна способностCroatian Sposobnost apsorpcijeCzech Absorpční kapacitaDanish Indikation på absorberingsevneDutch AbsorberingsvermogenEstonian ImenduvusFinnish ImukykyFrench Capacité d’absorptionGerman AbsorptionsvermögenGreek Ικανότητα διαχείρισης του εξιδρώματοςHungarian Nedvszívó képességIcelandic ÍsogsgetaItalian Capacità di assorbimento Latvian Absorbcijas spējaLithuanian Sugerties gebaMacedonian Способност за апсорбирањеNorwegian AbsorpsjonsevnePolish Zdolność absorpcyjnaPortuguese Capacidade de absorçãoRomanian Capacitate de absorbțieSerbian Sposobnost apsorpcijeSlovak Kapacita absorpcieSlovenian Zmožnost vpijanjaSpanish Capacidad de absorciónSwedish AbsorptionsförmågaTurkish Emilim kapasitesiAmerican English Absorption capabilityBosnian Sposobnost apsorpcijeBritish English Absorption capabilityBulgarian Абсорбционна способностCroatian Sposobnost apsorpcijeCzech Absorpční kapacitaDanish Indikation på absorberingsevneDutch AbsorberingsvermogenEstonian ImenduvusFinnish ImukykyFrench Capacité d’absorptionGerman AbsorptionsvermögenGreek Ικανότητα διαχείρισης του εξιδρώματοςHungarian Nedvszívó képességIcelandic ÍsogsgetaItalian Capacità di assorbimento Latvian Absorbcijas spējaLithuanian Sugerties gebaMacedonian Способност за апсорбирањеNorwegian AbsorpsjonsevnePolish Zdolność absorpcyjnaPortuguese Capacidade de absorçãoRomanian Capacitate de absorbțieSerbian Sposobnost apsorpcijeSlovak Kapacita absorpcieSlovenian Zmožnost vpijanjaSpanish Capacidad de absorciónSwedish AbsorptionsförmågaTurkish Emilim kapasitesi

Indicates an absorption capability of medical

deviceN/A N/A

Indicates an absorption capability of medical

deviceN/A N/A

Indicates a medical device that is highly flammable

United Nations Economic Commission for Europe

(UNECE), Globally Harmonized System of

Classification and Labelling of Chemicals

(GHS)

N/A

Page 10: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Absorption capabilityBosnian Sposobnost apsorpcijeBritish English Absorption capabilityBulgarian Абсорбционна способностCroatian Sposobnost apsorpcijeCzech Absorpční kapacitaDanish Indikation på absorberingsevneDutch AbsorberingsvermogenEstonian ImenduvusFinnish ImukykyFrench Capacité d’absorptionGerman AbsorptionsvermögenGreek Ικανότητα διαχείρισης του εξιδρώματοςHungarian Nedvszívó képességIcelandic ÍsogsgetaItalian Capacità di assorbimento Latvian Absorbcijas spējaLithuanian Sugerties gebaMacedonian Способност за апсорбирањеNorwegian AbsorpsjonsevnePolish Zdolność absorpcyjnaPortuguese Capacidade de absorçãoRomanian Capacitate de absorbțieSerbian Sposobnost apsorpcijeSlovak Kapacita absorpcieSlovenian Zmožnost vpijanjaSpanish Capacidad de absorciónSwedish Absorptionsförmåga

Turkish Emilim kapasitesi

American English Sterilized using ethylene oxideBosnian Sterilizovano etilen-oksidom British English Sterilized using ethylene oxideBulgarian Стерилизирано с етиленов оксид Croatian Sterilizirano pomoću etilen oksidaCzech Sterilizováno Ethylene OxidemDanish Steriliseret ved brug af ethylenoxidDutch Gesteriliseerd met Ethyleen OxydeEstonian Steriliseeritud etüleenoksiidigaFinnish Steriloitu etyleenioksidillaFrench Stérilisé à l’oxyde d'éthylèneGerman Mit Ethylenoxid sterilisiertGreek Αποστειρωμένο χρησιμοποιώντας οξείδιο του αιθυλενίουHungarian Etilén-oxiddal sterilizálvaIcelandic Sæft með því að nota etýlenoxíð Italian Sterilizzato ad Ossido di EtileneLatvian Sterilizēts, izmantojot etilēnoksīduLithuanian Sterilizuota etileno oksiduMacedonian Стерилизирано со етилен оксидNorwegian Sterilisert med Ethylene OxidePolish Sterylizowany tlenkiem etylenuPortuguese Esterilizado usando óxido de etilenoRomanian Sterilizat cu oxid de etilenăSerbian Sterilisano etilen-oksidomSlovak Sterilizované Ethylene OxideSlovenian Sterilizirano z etilenoksidomSpanish Esterilización con óxido de etilenoSwedish Steriliserad med Ethylene OxideTurkish Etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştirAmerican English Sterilized using irradiationBosnian Sterilizovano zračenjem British English Sterilized using irradiation Bulgarian Стерилизирано с радиация Croatian Sterilizirano zračenjemCzech Sterilizováno zářenímDanish Steriliseret med bestrålingDutch Gesteriliseerd d.m.v. bestralingEstonian Steriliseeritud kiirgusega Finnish Steriloitu säteilyttämälläFrench Stérilisé par irradiation German Sterilisiert durch BestrahlungGreek Αποστειρωμένο με τη χρήση ακτινοβολίας Hungarian Besugárzással sterilizálvaIcelandic Sæft með geislunItalian Sterilizzato per irradiazione Latvian Sterilizēts, izmantojot starojumuLithuanian Sterilizuota spinduliuote Macedonian Стерилизирано со употреба на зрачење Norwegian Sterilisert med strålingPolish Sterylizowany przez napromieniowanie Portuguese Esterilizado usando radiação Romanian Sterilizat prin iradiere Serbian Sterilisano zračenjemSlovak Sterilizované žiarením Slovenian Izdelek je steriliziran z obsevanjem Spanish Esterilizado con radiación Swedish Steriliserad med strålningTurkish Işınlama yöntemi ile steril edilmiştir

Indicates a medical device that has been sterilized

using ethylene oxide

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.2.3.

Indicates a medical device that has been sterilized

using irradiation

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.2.4.

Indicates an absorption capability of medical

deviceN/A N/A

Sterility

Page 11: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Sterilized using steam or dry heatBosnian Sterilizovano parom ili suhim vrućim vazduhomBritish English Sterilized using steam or dry heatBulgarian Стерилизирано с пара или суха топлинаCroatian Sterilizirano parom ili suhom toplinomCzech Sterilizováno parou nebo suchým teplemDanish Steriliseret vha. damp eller tør varmeDutch Gesteriliseerd met stoom of droge hitteEstonian Steriliseeritud auru või kuiva kuumusegaFinnish Steriloitu käyttäen höyryä tai kuumaa ilmaaFrench Stérilisé à l’aide de vapeur ou de chaleur sècheGerman Mit Dampf oder Trockenhitze sterilisiertGreek Αποστειρωμένο με ατμό ή ξηρό αέραHungarian Gőzzel vagy száraz hővel sterilizálvaIcelandic Sæft með því að nota gufu eða þurran hitaItalian Sterilizzato a vapore o mediante calore seccoLatvian Sterilizēts, izmantojot tvaika vai sauso karsēšanuLithuanian Sterilizuota garu arba sausu karščiuMacedonian Стерилизирано со пареа или сува топлинаNorwegian Sterilisert med damp eller tørr varmePolish Wyjałowione parą wodną lub gorącym suchym powietrzemPortuguese Esterilizado através de vapor ou calor secoRomanian Sterilizat cu aburi sau căldură uscatăSerbian Sterilisano parom ili suvom toplotomSlovak Sterilizované pomocou pary alebo suchého teplaSlovenian Sterilizirano s paro ali suho toplotoSpanish Esterilizado con vapor o calor secoSwedish Steriliserad med ånga eller varmluftTurkish Buhar veya kuru ısı kullanılarak sterilize edilmiştirAmerican English Non-sterileBosnian Nije sterilnoBritish English Non-sterileBulgarian НестерилноCroatian NesterilnoCzech NesterilníDanish UsterilDutch Niet-sterielEstonian MittesteriilneFinnish SteriloimatonFrench Non stérileGerman UnsterilGreek Μη αποστειρωμένοHungarian Nem sterilIcelandic Ekki dauðhreinsaðItalian Non sterileLatvian Nav sterilsLithuanian NesteriluMacedonian Не е стерилноNorwegian UsterilPolish NiesterylnyPortuguese Não estérilRomanian NesterilSerbian NesterilnoSlovak NesterilnéSlovenian NesterilnoSpanish No estérilSwedish Icke-sterilTurkish Steril değildirAmerican English Do not use if package is damaged and consult instructions for useBosnian Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno i pogledajte uputstvo za upotrebuBritish English Do not use if package is damaged and consult instructions for useBulgarian Да не се използва, ако опаковката е повредена и да се направи справка с инструкциите за употребаCroatian Nemojte koristiti ako je pakiranje oštećeno te proučite upute za uporabuCzech Pokud je obal poškozený, nepoužívejte a přečtěte si návod k použitíDanish Ma ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget, og se brugsanvisningenDutch Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is en raadpleeg de gebruiksaanwijzingEstonian Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud, ja lugeda kasutusjuhenditFinnish Älä käytä jos pakkaus on vaurioitunut ja lue käyttöohjeet ennen käyttöäFrench Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter le mode d’emploiGerman Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden und Gebrauchsanweisung beachtenGreek Να μη χρησιμοποιείται αν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά και ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσηςHungarian Ne használja, ha a csomag sérült, és olvassa el a használati utasítástIcelandic Skal ekki nota ef innsigli pakkningar er rofið og skoðið leiðbeiningar fyrir notkunItalian Non utilizzare se la confezione è danneggiata e consultare le istruzioni per l’usoLatvian Nelietot, ja iepakojums bojāts, un skatīt lietošanas pamācībuLithuanian Nenaudoti, jei pakuotė pažeista, ir skaityti naudojimo instrukcijąMacedonian Да не се користи ако пакувањето е оштетено и да се проверат упатствата за употребаNorwegian Ikke bruk hvis pakningen er skadd, og se bruksanvisningenPolish Nie używaj, jeżeli opakowanie jest uszkodzone i zapoznaj się z instrukcją używaniaPortuguese Não utilize se a embalagem estiver danificada e consulte as instruções de utilizaçãoRomanian A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat și a se consulta instrucțiunile de utilizareSerbian Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno i pogledajte uputstvo za upotrebuSlovak Nepoužívajte, ak je obal poškodený, alebo si prečítajte pokyny na používanieSlovenian Ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana, in upoštevajte navodila za uporaboSpanish No utilizar si el envase está dañado y consultar las instrucciones de usoSwedish Använd inte om förpackningen är skadad och läs bruksanvisningenTurkish Ambalaj hasarlıysa kullanmayın ve kullanım talimatına başvurun

Indicates a medical device that should not be used if

the package has been damaged or opened and

that the user should consult the instructions

for use for additional information

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.2.8.

Indicates a medical device that has been sterilized using steam or dry heat

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.2.5.

Indicates a medical device that has not been

subjected to a sterilization process

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.2.7.

Page 12: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Single sterile barrier systemBosnian Sistem jednostruke sterilne barijereBritish English Single sterile barrier systemBulgarian Единична стерилна бариерна системаCroatian Sustav jednostruke sterilne barijereCzech Jednodílný sterilní bariérový systémDanish Indikerer et sterilt beskyttelsessystem til engangsbrugDutch Enkel steriel barrièresysteemEstonian Ühekordne steriilne kaitsepakendFinnish Yksittäinen steriili suojajärjestelmäFrench Indique un système à barrière unique stérileGerman System mit nur einer SterilbarriereGreek Μοναδικό αποστειρωμένο σύστημα συγκράτησηςHungarian Egyszeres steril védőzárrendszerIcelandic Stakt sæft hindrandi kerfiItalian Indica un sistema di barriera sterile singolaLatvian Viena sterila barjeras sistēmaLithuanian Viengubo sterilaus barjero sistemaMacedonian Систем со единечна стерилна бариераNorwegian System med én steril barrierePolish System pojedynczej bariery jałowejPortuguese Sistema de barreira estéril únicaRomanian Sistem cu barieră sterilă unicăSerbian Sistem pojedinačne sterilne barijereSlovak Systém jednej sterilnej bariérySlovenian Sistem enojne sterilne pregradeSpanish Indica un único sistema de barrera estérilSwedish Enkelt, sterilt barriärsystemTurkish Tek steril bariyer sistemiAmerican English Single sterile barrier systemBosnian Sistem jednostruke sterilne barijereBritish English Single sterile barrier systemBulgarian Единична стерилна бариерна системаCroatian Sustav jednostruke sterilne barijereCzech Jednodílný sterilní bariérový systémDanish Indikerer et sterilt beskyttelsessystem til engangsbrugDutch Enkel steriel barrièresysteemEstonian Ühekordne steriilne kaitsepakendFinnish Yksittäinen steriili suojajärjestelmäFrench Indique un système à barrière unique stérileGerman System mit nur einer SterilbarriereGreek Μοναδικό αποστειρωμένο σύστημα συγκράτησηςHungarian Egyszeres steril védőzárrendszerIcelandic Stakt sæft hindrandi kerfiItalian Indica un sistema di barriera sterile singolaLatvian Viena sterila barjeras sistēmaLithuanian Viengubo sterilaus barjero sistemaMacedonian Систем со единечна стерилна бариераNorwegian System med én steril barrierePolish System pojedynczej bariery jałowejPortuguese Sistema de barreira estéril únicaRomanian Sistem cu barieră sterilă unicăSerbian Sistem pojedinačne sterilne barijereSlovak Systém jednej sterilnej bariérySlovenian Sistem enojne sterilne pregradeSpanish Indica un único sistema de barrera estérilSwedish Enkelt, sterilt barriärsystemTurkish Tek steril bariyer sistemiAmerican English Single sterile barrier systemBosnian Sistem jednostruke sterilne barijereBritish English Single sterile barrier systemBulgarian Единична стерилна бариерна системаCroatian Sustav jednostruke sterilne barijereCzech Jednodílný sterilní bariérový systémDanish Indikerer et sterilt beskyttelsessystem til engangsbrugDutch Enkel steriel barrièresysteemEstonian Ühekordne steriilne kaitsepakendFinnish Yksittäinen steriili suojajärjestelmäFrench Indique un système à barrière unique stérileGerman System mit nur einer SterilbarriereGreek Μοναδικό αποστειρωμένο σύστημα συγκράτησηςHungarian Egyszeres steril védőzárrendszerIcelandic Stakt sæft hindrandi kerfiItalian Indica un sistema di barriera sterile singolaLatvian Viena sterila barjeras sistēmaLithuanian Viengubo sterilaus barjero sistemaMacedonian Систем со единечна стерилна бариераNorwegian System med én steril barrierePolish System pojedynczej bariery jałowejPortuguese Sistema de barreira estéril únicaRomanian Sistem cu barieră sterilă unicăSerbian Sistem pojedinačne sterilne barijereSlovak Systém jednej sterilnej bariérySlovenian Sistem enojne sterilne pregradeSpanish Indica un único sistema de barrera estérilSwedish Enkelt, sterilt barriärsystem

Turkish Tek steril bariyer sistemi

5.2.11.

Indicates a single sterile barrier system

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.2.11.

Indicates a single sterile barrier system

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.2.11.

Indicates a single sterile barrier system

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

Page 13: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Keep away from sunlight

Bosnian Držite dalje od sunčeve svjetlostiBritish English Keep away from sunlightBulgarian Да се пази от слънчева светлинаCroatian Držati podalje od sunčeve svjetlostiCzech Uchovávat mimo sluneční zářeníDanish Bør ikke udsættes for sollysDutch Uit de buurt van zonlicht houdenEstonian Hoida päikesevalgusest eemal.Finnish Suojattava suoralta auringonvaloltaFrench Conserver à l'abri de la lumièreGerman Vor Sonnenlicht schützenGreek Αποφύγετε την απευθείας έκθεση στον ήλιοHungarian Napfénytől elzárva tartandóIcelandic Geymdu fjarri sólarljósiItalian Conservare lontano dai raggi solariLatvian Sargāt no saules gaismasLithuanian Saugoti nuo saulės šviesosMacedonian Чувајте го подалеку од сончева светлинаNorwegian Holdes unna sollysPolish Przechowywać z dala od światła słonecznegoPortuguese Manter afastado da luz solarRomanian A se feri de lumina soareluiSerbian Držati podalje od sunčeve svetlostiSlovak Chráňte pred slnečným svetlomSlovenian Izdelka ne izpostavljajte soncuSpanish Mantener alejado de la luz solarSwedish Skyddas från solljusTurkish Güneş ışığından uzak tutunAmerican English Lower limit of temperatureBosnian Donja temperaturna granicaBritish English Lower limit of temperatureBulgarian Долна граница на температуратаCroatian Donje ograničenje temperatureCzech Dolní teplotní limitDanish Nedre temperaturgrænseDutch Ondergrens temperatuurEstonian Temperatuuri alampiirFinnish Lämpötilan alarajaFrench Limite inférieure de températureGerman Unterer TemperaturgrenzwertGreek Κατώτατο όριο θερμοκρασίαςHungarian Alsó hőmérsékleti határIcelandic Lægri mörk hitastigsItalian Limite inferiore di temperaturaLatvian Temperatūras zemākā robežaLithuanian Apatinė temperatūros ribaMacedonian Долна температурна границаNorwegian Nedre temperaturgrensePolish Dolny limit temperaturyPortuguese Limite inferior de temperaturaRomanian Limită inferioară de temperaturăSerbian Donja granica temperatureSlovak Najnižšia prípustná teplotaSlovenian Spodnja omejitev temperatureSpanish Límite inferior de temperaturaSwedish Nedre temperaturgränsTurkish Sıcaklık alt sınırıAmerican English Upper limit of temperatureBosnian Gornja temperaturna granicaBritish English Upper limit of temperatureBulgarian Горна граница на температуратаCroatian Gornje ograničenje temperatureCzech Horní teplotní limitDanish Øvre temperaturgrænseDutch Bovengrens temperatuurEstonian Temperatuuri ülempiirFinnish Lämpötilan ylärajaFrench Limite supérieure de températureGerman Oberer TemperaturgrenzwertGreek Ανώτατο όριο θερμοκρασίαςHungarian Felső hőmérsékleti határIcelandic Efri mörk hitastigsItalian Limite superiore di temperaturaLatvian Temperatūras augstākā robežaLithuanian Viršutinė temperatūros ribaMacedonian Горна температурна границаNorwegian Øvre temperaturgrensePolish Górny limit temperaturyPortuguese Limite superior de temperaturaRomanian Limită superioară de temperaturăSerbian Gornja granica temperatureSlovak Najvyššia prípustná teplotaSlovenian Zgornja omejitev temperatureSpanish Límite superior de temperaturaSwedish Övre temperaturgränsTurkish Sıcaklık üst sınırı

Indicates the upper limit of temperature to which

the medical device can be safely exposed

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.3.6.

Indicates the lower limit of temperature to which

the medical device can be safely exposed

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.3.5.

Storage

Indicates a medical device that needs protection

from light sources

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.3.2.

Page 14: Symbol Glossary - Coloplast...Bosnian Ovlašteni predstavnik u Evropskoj zajednici/Evropskoj uniji British English Authorised representative in the European Community/European Union

American English Temperature limitBosnian Temperaturna granicaBritish English Temperature limitBulgarian Температурна границаCroatian Ograničenje temperatureCzech Teplotní limitDanish TemperaturgrænseDutch TemperatuurgrensEstonian TemperatuuripiirFinnish LämpötilarajaFrench Limite de températureGerman TemperaturbegrenzungGreek Όριο θερμοκρασίαςHungarian Hőmérsékleti határIcelandic HitastigsmörkItalian Limite di temperaturaLatvian Temperatūras ierobežojumsLithuanian Temperatūros ribosMacedonian Температурна границаNorwegian TemperaturgrensePolish Limit temperaturyPortuguese Limite de temperaturaRomanian Limită de temperaturăSerbian Maksimalna temperaturaSlovak Teplotné obmedzenieSlovenian Temperaturna omejitevSpanish Límite de temperaturaSwedish TemperaturgränsTurkish Sıcaklık sınırıAmerican English This way upBosnian Ova strana goreBritish English This way upBulgarian Тази страна нагореCroatian Ovaj dio okrenuti prema goreCzech NeklopitDanish Denne side opadDutch Deze kant bovenEstonian See pool ülesFinnish Tämä puoli ylöspäinFrench HautGerman Hier obenGreek Προς τα πάνωHungarian FelfeléIcelandic Þessi hlið uppItalian Conservare in posizione verticale con le frecce rivolte verso l’altoLatvian Šādi uz augšuLithuanian Šia puse į viršųMacedonian Оваа страна нагореNorwegian Denne veien oppPolish Tą stroną do góryPortuguese Este lado para cimaRomanian Cu această parte în susSerbian Ovaj kraj nagoreSlovak Touto stranou nahorSlovenian Ta stran navzgorSpanish Este lado hacia arribaSwedish Denna sida uppTurkish Bu taraf yukarıAmerican English Recyclable packagingBosnian Pakovanje se može recikliratiBritish English Recyclable packagingBulgarian Рециклируема опаковкаCroatian Pakiranje koje se može recikliratiCzech Recyklovatelný obalDanish Genanvendelig emballageDutch Recyclebare verpakkingEstonian Taaskasutatav pakendFinnish Kierrätettävä pakkausmateriaaliFrench Emballage recyclableGerman Recyclingfähige VerpackungGreek Ανακυκλώσιμη συσκευασίαHungarian Újrahasznosítható csomagolásIcelandic Endurvinnanlegar umbúðirItalian Confezione riciclabileLatvian Pārstrādājams iepakojumsLithuanian Perdirbama pakuotėMacedonian Амбалажата може да се рециклираNorwegian Resirkulerbar pakningPolish Opakowanie nadające się do recyklinguPortuguese Embalagem reciclávelRomanian Ambalaj reciclabilSerbian Pakovanje se može recikliratiSlovak Recyklovateľné obalySlovenian Embalaža, ki jo je mogoče recikliratiSpanish Envase reciclableSwedish Återvinningsbar förpackningTurkish Geri dönüştürülebilir ambalaj

To indicate that the marked item or its

material is part of a recovery or recycling

process

ISO 7000 Graphical symbols for use on

equipment -- Registered symbols

1135

Indicates the temperature limits to which the

medical device can be safely exposed

ISO 15223-1:2020 Medical devices — Symbols to be used with information to

be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

5.3.7.

To indicate correct upright position of the

transport package

ISO 7000 Graphical symbols for use on

equipment — Registered symbols

0623