Skånelistan 2017 - vardgivare.skane.se · Sedan 2016 har barn upp till 18 år helt fria läkemedel inom förmånen Ökning av mjukgörande krämer till barn • I åldersgruppen

Läkemedelsrådet

Enheten för Läkemedelsstyrning

Emma Kolbus

Apotekare, Enheten för Läkemedelsstyrning

[email protected]

Skånelistan 2017

- för sjuksköterskor inom primärvården med förskrivningsrätt

Välkomna!

Läkemedelsrådet


Agenda

• Kort bakgrund - läkemedelskostnader i Region Skåne

• Sjuksköterskors förskrivning i Skåne – statistik

• Utvalt från Skånelistan 2017 - Motiveringar, rekommendationer

• Utvalt från Skånelistan 2017 - Motiveringar, rekommendationer. Forts.

• Läkemedelsförmånen, högkostnadsskydd, utbytbarhet och generika

• Biverkningsrapportering

Läkemedelsrådet


Enheten för läkemedelsstyrning

Region Skånes regionala enhet för läkemedelsstyrning har till uppdrag att utveckla och stödja hälso- och sjukvården och dess patienter med kunskap och tjänster som främjar en ansvarsfull läkemedelsanvändning

Läkemedelsrådet



Ordnat införande

Läkemedelssäkerhet

Vara den regionala

läkemedels arenan

Nutrition

Läkemedelsrådet


Lite om läkemedelskostnader i Region Skåne

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Kostnadsutveckling för de största läkemedelsgrupperna i primärvård (förmån, skånska patienter)

Läkemedelsrådet


Läkemedelskostnader - utmaningar 2017

• Cancerläkemedel ffa inom lungcancer, hudcancer, blodcancer, prostatacancer

• Strokeförebyggande vid förmaksflimmer

• Vissa hjärtläkemedel

• Förändringar i ögats gula fläck

• Diabetes

• ADHD (+ melatonin)

• Immunmodulerande läkemedel vid MS

• Bibehålla hepatitbehandling

• Demografi• Fria läkemedel till barn

• Prishöjningar generika

Läkemedelsrådet


På följande bilder redovisas enbart förmånskostnad för recept och hjälpmedelskort

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


2,9 miljarder totalt 2016

Ssk förskrivning står för ca 6% motsvarande 174 msek

Läkemedelsrådet


STOMI

DIABETES FÖRBRUKNINGSARTIKLAR

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Impact av Fria lm till barn fr 1/1 2016?

kr

Tillagd kommentar efter mötet:

Kostnaden för FGM och CGM kan vi inte följa, då de ej klassas läkemedel. Siffrorna baseras på data via apotek.

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


+ 119% ökning i volym av övriga hudskyddande och mjukgörare

Minus 9% i volym av övriga hudskyddande och mjukgörare

Läkemedelsrådet


Vem ska betala – egenvård eller recept?

• Kortvarigt behov (2-3 månader) t ex kortvarig säsongsallergi egenvård

• Ej bakomliggande sjukdom t ex allmänt torr hud egenvård

• Kontinuerligt behov med bakomliggande sjukdom recept

Policy från Läkemedelsrådet:

Bedömningen ska inte påverkas av • om patienten har frikort• att barn har gratis läkemedel inom förmånen på recept

Läkemedelsrådet


Sedan 2016 har barn upp till 18 år helt fria läkemedel inom förmånenÖkning av mjukgörande krämer till barn

• I åldersgruppen 0-18 år ökade volymen mjukgörande krämer (antal förp.) med 68 % jämfört med 2 % för vuxna år 2016 (alla förskrivare)

Läkemedelsrådet


Skånelistan 2017

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Rekommendationer för barnmorskor och sjuksköterskor

• Skånes gemensamma rekommendationslista för barnmorskor och sjuksköterskor är, liksom Skånelistan 2017 baserad på de slutsatser som LäkemedelsrådetsSkåneövergripande terapigrupper kommit fram till.

• Urvalskriterierna för rekommendationerna är i första hand medicinsk dokumentation och beprövad erfarenhet.

• Barnmorske- och sjuksköterskelistan är en spegling av Skånelistan med de inskränkningar som finns i barnmorskors och sjuksköterskors förskrivningsrätt vad beträffar indikationer och preparat. Rekommendationer för vissa indikationer saknas därmed.

Läkemedelsrådet


Nytt på Skånelistan 2017

Läs mer om preparatförandringar och budskap från terapigruppernapå Vårdgivare Skåne : www.skane.se/skanelistan

http://www.skane.se/skanelistan

Läkemedelsrådet


Endokrinologi

Läkemedelsrådet


ENDOKRINOLOGI

• Behandlingsalgoritmen vid typ-2 diabetes är uppdaterad bl a utifrån resultat från kardiovaskulära utfallsstudier

• NPH-insulin är fortsatt det basinsulin som rekommenderas i första hand till typ-2 diabetiker, antingen till natten eller x2.

• Långverkande insulinanaloger (i första hand Abasaglar) rekommenderas först om problem med nattliga hypoglykemier på NPH-insulin.

• Ny tabell i bakgrundskapitlet som visar på sambandet mellan HbA1c och blodsocker.

Läkemedelsrådet


Ny tabell

ENDOKRINOLOGI

Läkemedelsrådet


Glitazon

Actos?

SU

Mindiab,GlimepiridAmaryl

Akarbos

Glucobay

Meglitinid

Novonorm, Repaglinid

SGLT2-hämmare

Forxiga, Invokana, Jardiance

NPH/Mix insulinGLP-1-receptoragonist

Bydureon, Byetta, Lyxumia, Trulicity, Victoza

DPP4- hämmare

Onglyza, Galvus, Januvia, Trajenta

Långverkande insulinanaloger

Tilläggsbehandling till metformin

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Endokrinologi- diabetes typ 2

vid obesitasGLP1- receptoragonist

SGLT2-hämmare/NPH insulin till natten

Extra viktigt att undvika hypoglykemi

metformin

Utvärdering efter 6 månader!Utsättning om HbA1c förbättring mindre än5 mmol/mol 10 mmol/mol

DPP4- hämmare

Läkemedelsrådet


Endokrinologi- diabetes typ 2

GLP1 analog vid hjärt- kärlsjukdomliraglutid (Victoza 1,8 mg)

SGLT2-hämmare/NPH insulin till natten

Hög insulinresistens

metformin

Läkemedelsrådet


Behandlingsrekommendationer vid val av basinsulin vid typ 2-diabetes

1. NPH-insulin till natten, eller uppdelat i 2-dos

2. Vid nattliga hypoglykemier: Abasaglar (insulin glargin 100E/ml)

3. Vid kvarstående problem med nattliga hypoglykemier: Toujeo (insulin glargin 300 E/ml)

4. Vid kvarstående problem med nattliga hypoglykemier: Tresiba

Observera att samtliga långverkande insulinanaloger har begränsad subvention vid typ 2-diabetes, endast kostnadseffektiva för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier.

Läkemedelsrådet


Biosimilarer – vad är det?

Motsvarigheten till generika när det gäller biologiska läkemedel

Läkemedelsrådet


omeprazol trastuzumab (Herceptin)

Läkemedelsrådet


Abasaglar (insulin glargin)biosimilar till Lantus

• Insulin glargin- långverkande insulinanalog vid diabetes typ 1 och 2

• Godkänd av EMA i september 2014

• Används tillsammans med insulinpenna KwikPen

• Ej utbytbar mot Lantus

Läkemedelsrådet


Kaffepaus

Läkemedelsrådet


Allergi, astma och KOL

Läkemedelsrådet


Allergi

Generiskt betametason

Observera egenvård vs recept på allergiläkemedel!

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Emerade

• Rekommenderad adrenalinpenna sedan 2015

• Användarvänlig

• Hållbar 18 månader OBS! Sänkt från 30 månader

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Astma och KOL

Terapigruppens viktigaste budskap:

• Rökavvänjning hos KOL-patienter är mer effektivt än något läkemedel!

• Vid nyinsättning av LABA/ICS välj Bufomix. Dessutom rekommenderas aktivt byte till

Bufomix hos Symbicort-användare.

• Compliance är A och O!

• Beakta inhalationsteknik - särskilt hos äldre.

• Utvärdera astma- och KOL-behandlingen.

• Avsluta behandling som inte hjälper.

Läkemedelsrådet


Astma och KOL

Förkortningar:

• SABA: Kort/snabbverkande bronkvidgare (beta-2-agonist)

• LABA: Långverkande bronkvidgare (beta-2-agonist)

• LAMA: Långverkande antikolinergika

• ICS: Inhalationssteroider

• LTRA: Leukotrienantagonist

Läkemedelsrådet


Rekommenderat aktivt byte från Symbicort Turbuhaler till Bufomix Easyhaler

Läkemedelsrådet


vid byte

• Gemensamt beslut på enheten - involvera samtliga medarbetare

• Telefonrådgivningen- informera om att byte kommer att ske vid receptförnyelse

• Motivera patienten ” mer användarvänlig inhalator, lägre pris…”

• Demonstrera inhalatorn på plats!

• Samarbete med apoteket angående byte

• Info till apoteket på receptet om önskemål om demonstration

• Tydlighet på receptet: ”Ny inhalator som ersätter Symbicort”

• Brev till patient som förklarar byte

Läkemedelsrådet


ICS + LABA, volym och förmånskostnad – Region Skåne

Läkemedelsrådet


Astma

Inga preparatförändringar


Läkemedelsrådet


KOL



Läkemedelsrådet


KOL

Förtydligande kring effektduration, 12- resp 24 timmar

Läkemedelsrådet


Rekommenderat på SkånelistanHur resonerar terapigruppen Allergi/Obstruktiv lungsjukdom

Läkemedel• indikation astma/KOL

• dosering/ barndosering

• farmakologiska egenskaper

• biverkningar

• dokumentation

Inhalator• användarvänlighet

• brett sortiment

• partikelstorlek

• dosnoggrannhet

• miljö

• hur många olika inhalatorer

klarar patienten?

Pris

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Rekommenderade inhalatorer på listan

Astma och KOL KOL

EasyhalerBuventolGionaBufomix

GenuairEkliraDuaklir

NovolizerVentilastinFormatrisNovopulmon

RespimatStriverdiSpirivaSpiolto

Läkemedelsrådet


www.medicininstruktioner.se

Finns nu även som App

http://www.medicininstruktioner.se/

Läkemedelsrådet


Information om nebuliseringsutrustning

• From 1 juni 2017 kommer nebuliseringsapparater inte längre att kunna förskrivas via hjälpmedelskort

• Ingår då inte i läkemedelsförmånen, enligt beslut av TLV

• Fortsatt kostnadsfritt för patienten

• Praktisk hantering, beställning, leverans och budget är ännu inte klart.

• Medicinska riktlinjer håller på att tas fram

Läkemedelsrådet


Infektionssjukdomar

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Långsiktigt mål

Antibiotikatrycket Region Skåne 2016: 340

Uppdatrade Terapiriktlinjer finns på Vårdgivare Skåne

Antibiotikatrycket (J01 minus Hiprex) till skåningar, rullande 12 månader,på recept/dosrecept, alla åldrar, recept per 1000 invånare

Läkemedelsrådet


Tips att minska antibiotikaanvändning

• Glöm inte lokal östrogenterapi till kvinnor med upprepade urinvägsinfektioner

• Använd mindre antibiotika vid behandling av eksem samt för lokalbehandling vid akne

Överväg alltid om antibiotika verkligen är indicerat

• All provtagning vid misstänkt infektion skall ske på strikta indikationer, såväl urinprov som strep A

• ABU* är sällan indicerat att behandla. Hög andel på vårdboenden är koloniserade

* ABU= asymtomatisk bakteriuri

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Dosering av antibiotika

FASS är inte den enda sanna källan till dosering.

Våra rekommendationer (Antibiotikaval och Bakgrundsmaterial t ex) bygger på fler faktorer, t ex rådande resistensläge och ett bättre samlat kunskapsunderlag.

Ex: Pneumoni; våra rekommendationer till barn är ”dubbel PcV-dos” dvs 25 mg/kg mot FASS 12,5 mg/kg.

i FASS

Läkemedelsrådet


Hjärt- och kärlsjukdomar

Läkemedelsrådet


Entresto - ett nytt läkemedel vid hjärtsvikt

sakubitrilneprilysinhämmare

valsartanangiotensinreceptorblockerare

Läkemedelsrådet


• Nytt läkemedel vid hjärtsvikt med ny verkningsmekanism

• Förlänger överlevnaden och minskar sjukhusinläggningar jämfört med enalapril

• Aktuell först vid kvarstående symtom och behov av ytterligare behandling trots optimerad och

individualiserad basbehandling

• Specialistpreparat enligt våra regionala riktlinjer

• ACE- hämmare är kontraindicerade tillsammans med Entresto!

Sammanfattningsvis om Entresto (sakubitril/valsartan)

Läkemedelsrådet


Specialistbehandling

Angiotensin receptor neprilysin inhibitor (ARNI) sakubitril/valsartan (Entresto)

ett alternativ, aldrig ett tillägg till ACEI eller ARB

Läkemedelsrådet


Entresto (sakubitril/valsartan)tablett 24/26 mg, 49/51 mg, 97/103* mg

Indikation:

Behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna med nedsatt ejektionsfraktion

Dosering:

• startdos 49 mg/51 mg (24/26 mg) två gånger dagligen

• dosen bör fördubblas varannan till var fjärde vecka - måldos 97 mg/103 mg två gånger dagligen

* Motsvarar 160 mg valsartan pga högre biotillgänglighet

Läkemedelsrådet


Entresto - kontraindikationer

• Samtidig användning med ACE-hämmare

Entresto får inte administreras förrän tidigast 36 timmar efter avbruten behandling

med ACE-hämmare

• Tidigare konstaterat angioödem relaterat till behandling med ACE-hämmare eller ARB

• Ärftligt eller idiopatiskt angioödem

• Allvarligt nedsatt leverfunktion, biliär cirros och kolestas

Läkemedelsrådet


Entresto kan övervägas till:

• patienter med kronisk hjärtsvikt NYHA-klass II-IV (i första hand NYHA-klass III) med LVEF ≤ 35%

• med kvarstående symtom och behov av ytterligare behandling utöver optimerad och individualiserad basbehandling

Patienter med tydlig indikation för CRT (sviktpacemaker) bör ha erhållit detta före behandling med Entresto.

Basbehandling innebär:- maximalt tolererad dos av ACE-hämmare/ARB bör vara uppnådd före byte - individuellt anpassad dos betablockerare- MRA har provats eller övervägts- vid behov diuretika

Regionala riktlinjer för Entresto vid kronisk hjärtsvikt i Region SkåneAktuell patientpopulation

Läkemedelsrådet


HJÄRT- OCH KÄRLSJUKDOMAR

NEUROLOGI

NOAK

Läkemedelsrådet


Ny tabell

Läkemedelsrådet


Nya spelare på kolesterolplanen

Repathaevolocumab

Praluentalirokumab

Monoklonala antikroppar som ges subkutant varannan veckaNy verkningsmekanism - PCSK9-hämmare

Läkemedelsrådet


PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin typ 9) -hämmareVerkningsmekanism

PCSK9 PCSK9-hämmareLDL

LDL-receptor

levercell

receptor nedbrytning

LDL

Läkemedelsrådet


• Ger kraftfull LDL-sänkning men effekten på kardiovaskulär sjuklighet och död har ännu inte fastställts

• Regionala riktlinjer finns på vardgivare.skane.se

Repatha (evolocumab) och Praluent (alirokumab)

Subventioneras endast som tilläggsbehandling för patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi (endast Repatha) eller patienter i sekundärprevention efter hjärtinfarkt som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol på 4,0 mmol/l eller högre

Läkemedelsrådet


Munhålan, gynekologi, öron, ögon, hud

Läkemedelsrådet


MUNHÅLAN

Nytt på listan

Indikation för salivstimulering, ej som medel mot karies

Nytt på listan – ersätter Xylocain viskös

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


GYNEKOLOGI

Ut från listan:

• Orthonett Novum

• Primolut-Nor vid klimakteriella besvär

Ny

Ny

Ny indikation

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Preventivmedel – mycket frågor från apotek

• Om flickan är under 18 år är alla läkemedel inom förmånen helt kostnadsfria för patienten (gäller sedan 1/1 2016).

• 18 till 21 år är preventivmedel inom förmånen helt kostnadsfria för patienten, (gäller sedan 1/1 2017).

• Från 21 och upp till och med 25 år fungerar den skånska landstingssubventionen för ungdomsrabatt.

Läkemedelsrådet


Ungdomsrabatt för preventivmedel i Region Skåne

I Region Skåne subventioneras läkemedel med indikation preventivmedel till enligt följande:

• Åldersgräns: t o m 25 år, d v s preventivmedlet expedieras på apotek före 26-årsdagen.

• Produkten ska ha av Läkemedelsverket godkänd indikation som preventivmedel och ingå i läkemedelsförmånen. Förmånsstatus vid expeditionstillfället avgör om produkten ingår i Ungdomsrabatten eller ej.

Läkemedelsrådet


ÖRON

Ny

Obs, ej förmån

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


HUD

Ny

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Skabb- nya riktlinjer – finns på Vårdgivare Skåne

Läkemedelsrådet


Skabb- kort bakgrund• Orsakas av ett knappt ½ mm stort spindeldjur (kvalster)

• En enskild infesterad individ bär vanligen på ca 10-20 skabbdjur.

• Skabb kan inte överföra smittämnen.

• Överföring av skabb kräver 5-10 minuters tät kroppskontakt.

• Överföring kan också ske via kläder, lakan, kuddar och solariebäddar mm

• Smittsamhet föreligger under inkubationstid, vid symtomgivande sjukdom och fram till behandling genomförts.

• Immundämpade, ofta äldre, individer kan utveckla en kraftigt flagande svår form av skabb, s.k. krustösskabb, även kallad ”norsk skabb”.

• Infesterade individer kan ha flera tusen skabbdjur på kroppen

Läkemedelsrådet


Skabb – klinisk bild och diagnostik

Klinisk bild Inkubationstid på 2-10 veckor, följt av svår klåda som är mest uttalad nattetid.

Centimeterlånga skabbgångar kan oftast identifieras mellan fingrar och tår, vid hand- och fotleder, kring bröstvårtor, navel eller på könsorganen.

På övriga delar av kroppen ses rivmärken och oftast en bild som liknar ett lindrigt eksem.

Diagnostik I den ena änden av en skabbgång kan man oftast ana skabbdjuret som en liten rödbrunaktig prick och före behandling skall ett skabbdjur identifieras.

Läkemedelsrådet


Skabb - behandling

Behandling Behandling skall inte sättas in utan att ett skabbdjur hittats. Behandlingen kan förvärra annan hudsjukdom samt försena och försvåra differentialdiagnostiken.

Efter behandling kan klådan i minskande grad finnas kvar i 2-4 veckor men kan lindras genom efterbehandling med steroidkräm, vanligen grupp 2 eller 3, alternativt med mjukgörare.

Fortsatt klåda? Bristfälligt genomförd behandling eller återsmitta?

Läkemedelsrådet


Hantering av kläder, lakan, kuddar skor mm

Under tiden som behandling pågår ska kläder, lakan, örngott, täcken, kuddar, handdukar mm som använts de senaste 5 dygnen tvättas i 60 grader .

Sådant som inte kan tvättas vid denna temperatur eller inte alls, skall ställas åt sidan i minst 5 dygn.

Tänk på skor, handskar, arbetskläder mm!

Läkemedelsrådet


Skabb- nya riktlinjerTillgängliga behandlingspreparat

Bensylbensoat + disulfiram (Tenutex®) kutan emulsion • Efter grundlig kroppstvätt och torkning smörjs hela kroppen utom huvudet in med 50-60 g Tenutex®. • Viktigt att inget hudområde missas såsom mellan tår och fingrar, analöppning, könsorgan inklusive under förhuden.

Viktigt att man efter varje handtvätt smörjer in Tenutex® på nytt.

• Behandling kan ges även till spädbarn, gravida och ammande. Vid behandling av gamla, immunnedsatta, sängliggande och spädbarn smörjs även huvudet. Efter 24 timmar avtvättas emulsionen.

• Vid svåra fall upprepas behandlingen efter en vecka. Kontraindikationer: Individer med överkänslighet mot gummikemikalier.

Permetrin (Nix®) kräm, licenspreparat Permetrin är ett bra alternativ till Tenutex® vid kontaktallergi mot gummikemikalier.

Ivermectin (Stromectol®), licenspreparat Tablett. Används vid behandling av krustös skabb, tveksam följsamhet till behandlingsinstruktioner eller behandlingssvikt på Tenutex®. Kombinera gärna med Tenutex® utvärtes samtidigt.

Läkemedelsrådet


Skabb – viktigaste budskapen!

• Behandling skall inte sättas in utan att ett skabbdjur hittats. Vid tveksamhet – remittera till hudklinik!

• Tenutex är förstahandsval. Smörjes grundligt och avtvättas efter 24 timmar.

• Under tiden som behandling pågår skall kläder, lakan, örngott, täcken, kuddar, handdukar mm som använts de senaste 5 dygnen tvättas i 60 grader C.

• Klådan kan sitta kvar, men kan behandlas med steroidkräm och mjukgörare

Läkemedelsrådet


Observera egenvård vs recept!

Läkemedelsrådet


Matsmältningsorgan

Läkemedelsrådet


MATSMÄLTNINGSORGAN

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Hur får vi en adekvat PPI-förskrivning?

Lägsta möjliga dos-gärna vb vid refluxbesvär Glöm ej livsstilsåtgärder

Ange tydlig indikation och om begränsad behandlingstid!

Kvarstår indikation???

Trappa ut PPI efter långa behandlingstider/höga doser

Undvik PPI vid funktionell dyspepsi

Läkemedelsrådet


Undvik reboundfenomen - trappa ut PPI !

Patientmaterial Information till patient om eventuella utsättningssymtom!

Beställ eller skriv ut via Vårdgivare Skåne

http://vardgivare.skane.se/vardriktlinjer/lakemedel/

http://vardgivare.skane.se/vardriktlinjer/lakemedel/

Läkemedelsrådet


Neurologi

Läkemedelsrådet


NEUROLOGI

välj generika

Rekommenderas p g a lägre pris än ropinirol

Ut från listan:Bamyl och Naproxen

Läkemedelsrådet


Psykiatri, smärta

Läkemedelsrådet


PSYKIATRI - Behandlingsalgoritm vid egentlig depression

Läkemedelsrådet


Läkemedelsrådet


Paracetamol

• Analgetisk effekt

• Antipyretisk effekt

• Ingen tydlig klinisk antiinflammatorisk effekt

• Verkningsmekanismen är inte klarlagd

• Många beredningsformer

Observera !

• Levertoxiskt i högre doser

• Interaktionsrisk: ev förstärkt warfarineffekt till äldre

Läkemedelsrådet


Alvedon 665

”Vanlig paracetamol samt paracetamol med modifierad frisättning, Alvedon 665 mg, verkar i kliniska vardagen ha en snarlik smärtlindrande effekt, där depåberedningen möjliggör en glesare dosering. Det kan i sin tur ge bättre compliance, men nyttan bör vägas mot risken för en mer komplicerad handläggning vid en eventuell överdosering.”

Läkemedelsbulletinen 10, 2016

www.skane.se/lakemedelsbulletinen

Läkemedelsrådet


Alvedon 665

• Förskrivningen av Alvedon 665 mg ökar tydligt i Skåne, både via vanliga recept och dosrecept och ses i flera åldersgrupper. Ökningen sker framförallt inom primärvården, men även inom slutenvården.

• Alvedon 665 mg är en depåberedning utformad i två lager, med en snabb (31%) respektive en långsammare (69%) utsöndring.

Depålagret består av en polymer som tillsammans med vatten bildar ett gellager.

• Depåberedningen ger en förlängd effekt som möjliggör glesare dosering, vilket kan bidra till bättre följsamhet.

• Depotberedningen kan utnyttjas vid till exempel störd nattsömn på grund av smärta eller preoperativt då man önskar längre effektduration.

Läkemedelsrådet


Alvedon 665

Observandum: överdosering är svårbehandlad!

• Under de senaste åren har det förekommit flera fall av svårbehandlad överdosering av paracetamolmed modifierad frisättning.

• Uttalad leverskada har uppstått trots att behandlingsregimen med motgiftet acetylcystein påbörjats i ett tidigt skede.

• Det standardiserade förfarandet för bedömning och hantering av överdosering och förgiftning med paracetamol är utformat för produkterna med omedelbar frisättning och är således inte direkt tillämpbart för behandling av överdosering med depåberedningar.

Läkemedelsrådet


https://giftinformation.se/lakare/substanser/paracetamol/

Läkemedelsrådet


Observera förväxlingsrisken mellan tablett/kapsel oxikodon och depottablett oxikodon!

Risken kvarstår under en övergångsperiod då alla långverkande oxikodon - läkemedel byter namn och ”Depot” läggs till i läkemedelsnamnet!

Kontrollera beredningsform vid receptförskrivning och ange tydligt indikation och dosering på receptet!

Skärpt vaksamhet krävs vid förskrivning av oxikodonläkemedel

Läkemedelsrådet


Läkemedelsförmånen

Läkemedelsförmånen omfattar:

• Läkemedel och födelsekontrollerande läkemedel på recept (även vissa receptfria läkemedel)

• Förbrukningsartiklar för stomiopererade

• Förbrukningsartiklar som behövs för att ett förskrivet läkemedel ska kunna tillföras kroppen eller behövs för egenkontroll av medicinering

• Livsmedel för särskilda näringsändamål till barn upp till 16 år

Källa: Läkemedelsboken 2011-2012

Läkemedelsrådet


Högkostnadsskyddet

• Gäller i tolv månader från första inköpet.

• Högst 2200:- (egenavgift) betalas under denna period.

• Landstinget där patienten är bosatt betalar den del som överstiger egenavgiften.

• Receptet måste också vara försett med förskrivarens arbetsplatskod för att patienten ska få ta del av förmånerna

Läkemedelsrådet


Fri prissättning på läkemedel utanför förmånen

Läkemedel inom förmånen:

• Fast pris

www.tlv.se ellerwww.fass.se

Läkemedel utanför förmånen:

• Fri prissättning

• Olika pris beroende på apotekskedja

• Prisuppgift från apotek saknas ofta

• Byte får ej ske

http://www.tlv.se/

http://www.fass.se/

Läkemedelsrådet


Generikautbyte

Läkemedelsrådet


• En folder för patienter

• En affisch i två format

• Faktablad-för apotekspersonal-för förskrivare

• Kunskapsunderlag-för apotekspersonal-för förskrivare

Informationsmaterial i flera delar

Läkemedelsrådet


Informationsmaterial om det generiska utbytetTLV och Läkemedelsverket

Materialet bygger på aktuella författningar och vägledningar, forskningsresultat, andra studier och rapporter samt underlag från Läkemedelsupplysningen.

Materialet är framtaget i samråd med andra landsting, Svenska Läkaresällskapet, Sveriges Apoteksförening, apoteksaktörer och pensionärs-och patientorganisationer.

Läkemedelsrådet


Informationsmaterial om det generiska utbytetTLV och Läkemedelsverket

Viktigt med information genom hela vårdkedjan

Med en god dialog med samstämmig information om bytet genom hela vårdkedjan går det att förebygga oro, missförstånd och oklarheter kring det generiska utbytet.

Med materialet om det generiska utbytet vill TLV och Läkemedelsverket:

•ge information om det generiska bytet•underlätta och stödja dialogen med patienten om bytet

Läkemedelsrådet


Förebygg missförstånd och bristande följsamhet!

Patienter som fått information om generiskt utbyte av sin förskrivare har en större förståelse för bytet på apoteket

Information skapar trygghet för patienten!

Läkemedelsrådet


Utbytbara läkemedel ska uppfylla ett antal grundläggande kriterier

• Samma aktiva beståndsdel

• Samma mängd aktiv substans

• Samma beredningsform

• Bioekvivalenta/terapeutiskt likvärdiga

Läkemedelsrådet


• Bioekvivalens har inte visats mellan läkemedlen

• Snävt terapeutiskt intervall – t ex lm med indikation epilepsi och lm som ges efter en transplantation för att förhindra avstötning

• Olika produktinformation – t ex rörande graviditet

• Läkemedlen har stora och viktiga skillnader i hanterbarhet, t.ex. lm som kräver viss andningsteknik, lm i injektionspennor eller andra lm där hjälpmedel ingår.

• Läkemedlets egenskaper (krossbarhet etc)

• Barnläkemedel med olika smak (mint ej utbytbart mot frukt t ex)

• Läkemedel för utvärtes bruk, där de ingående hjälpämnena skiljer sig mycket åt, t.ex. med avseende på fett- och vatteninnehåll.

Alla läkemedel är inte utbytbara

Läkemedelsrådet


• Utbytbarhet

Läkemedelsrådet


Biverkningsrapportering

Läkemedelsrådet


Vad är en biverkning?

Genom EU-lagstiftningen har definitionen breddats och omfattar nu biverkningar efter all användning av ett läkemedel:

Även biverkningar som uppstår vid användning utanför villkoren för godkännande ska rapporteras!

Ex: off-label, överdos, felanvändning, missbruk och läkemedelshanteringsfel.

Läkemedelsrådet


Biverkningar i FASS

Informationen i FASS bygger oftast på kliniska prövningar.

Oftast fem nivåer för att beskriva förekomst:

Kan ej användas för direkt jämförelse mellan läkemedel. För det krävs en jämförande studie.

Benämning Frekvens

Mycket vanliga > 1/10

Vanliga 1/10 – 1/100

Mindre vanliga 1/100 – 1/1000

Sällsynta 1/1000 – 1/10 000

Mycket sällsynta < 1/10 000

Läkemedelsrådet


Varför rapportera? Vad leder det till?

ökad kunskap om läkemedel

direkta åtgärder:

• Förändrad nytta/riskbedömning

• Uppdaterad produktinformation

• Begränsning av användningsområde

• Kompletterande information till hälso- och sjukvården, t.ex. i formav nyhetsbrev eller brev till berörda förskrivare om hantering av nyupptäckta risker

• Indragning av läkemedel

Läkemedelsrådet


Ur Läkemedelsverkets föreskrift (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel:

”Den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården ska snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket. Även misstänkta biverkningar som har samband med exponering i arbetet ska rapporteras.”

• Läkare

• Sjuksköterskor

• Farmaceuter inom hälso och sjukvård

• Tandläkare

Läkemedelsrådet


Hur och var?

Läkemedelsrådet


Vad?

Rapportörens kontaktinformation

Patientens namn, ålder och kön

Minst ett läkemedel som misstänks ha gett biverkningen

Biverkningsdiagnos/symtom

Förlopp och allvarlighetsgrad för biverkningen

Läkemedelsrådet


Ny symbol från och med hösten 2013Ny farmakovigilanslagstiftning - förändringar

Dessa läkemedel är föremål för utökad övervakning!

Tillämpas för läkemedel:

- som innehåller en ny aktiv substans

- biologiska läkemedel

- vid villkorat godkännande

- om företaget måste utföra ytterligare studier

Läkemedelsrådet


Starta prenumeration på Vårdgivare Skånes nyhetsutskick

här:

http://vardgivare.skane.se/supportsidor/prenumeration/

Välj de ämneskategorier du är intresserad av och ange din

e-postadress.

För att få Läkemedelsbulletinen måste kategorin

”Läkemedel” vara ikryssad.

Prenumerera på Läkemedelsbulletinen digitalt!

http://vardgivare.skane.se/supportsidor/prenumeration/

Läkemedelsrådet


Emma Kolbus

Apotekare, Enheten för Läkemedelsstyrning

[email protected]

Tack för uppmärksamheten!

Frågor?

Bilder läggs ut på Vårdgivare Skåne –Läkemedel- Utbildningsmaterial

Documents

Skånelistan 2017 - vardgivare.skane.se · Sedan 2016 har barn upp till 18 år helt fria läkemedel inom förmånen Ökning av mjukgörande krämer till barn • I åldersgruppen