Zakonska regulativa

REGULATIVA EU

REGULATIVA SRBIJE

BEZBEDNOST HRANE – ne može biti APSOLUTNA!

“DOVOLJNO BEZBEDNA”koncept bezbednosti –

KONCEPT PRIHVATLJIVOG NIVOA RIZIKA

FOOD SAFETY

• “AGRO-INDUSTRY” - drugi najveći ekonomski sektor u EU; preko 48

miliona zaposlenih; 750 biliona evra godišnje

• Preko 200 bolesti koje se putem lanca hrane prenose sa životinja na ljude

• Predviđanja: 2030. 8 biliona ljudi – potreba da se poveća proizvodnja hrane za

40%

• “EU animal disease eradication policy”

• Implementacija “Salmonella control programme”

U zadnjih deset godina EU potrošila 3,3

biliona evra na “food safety policy”, uključujući 2,2 biliona na

eradikaciju bolesti životinja.

Planirani EU budžet za period 2014-2020 2,2 biliona evra:

1. Eradikacija bolesti životinja

2. “EU emergency veterinary fund”, uključujući EU referentne

laboratorije, trening programe i banke vakcina.

QUOTAS about (Food) SAFETY

• “Salus populi suprema lex,” the Romans used to say.

“The people’s safety is the highest law.” They were right,

but are we getting carried away?

• Despite the fact that thousands of employees have been trained in food safety

around the world, millions have been spent globally on food safety research, and

countless inspections and tests have been performed at home and abroad, food

safety remains a significant public health challenge. Why is that? The answer to

this question reminds me of a quote by Elliot M. Estes, who said, “If something

has been done a particular way for 15 or 20 years, it’s a pretty good sign, in these

changing times, that it is being done the wrong way.” To improve food safety, we

have to realize that it’s more than just food science; it’s the behavioral sciences

too.

• “Zero Harm” is a “do not” target. “Do” targets are possible, while “do not”

is often impossible. The focus should be on aspects like “the best available

and reasonable safety practices”, or “improved measures” or “better

hazard/ risk identification.” These are things that can be done. If you tell me

“do not get injured”, I am going to ask you “How will I not get injured?”

What will your answer be? (If you do have an answer, I bet it will probably

be a list of things I should DO.) - Wynand Serfontein – 2014

Povelja UN o ljudskim pravima – PRAVO NA ŽIVOT (hrana kao

sastavni deo ljudskih potreba

Sektor poljoprivrede i proizvodnje hrane – veliki značaj za privredu EU

Article 25, paragraph 1, of the Universal Declaration of Human Rights

affirms that “[e]veryone has the right to a standard of living adequate

for the health of himself and of his family, including food, clothing,

housing and medical care and necessary social services”

ZAJEDNIČKA AGRARNA

POLITIKA

(Common AGRICULTURAL

POLICY – CAP)

Rimski sporazum – Sporazum o osnivanju EEC (1957. 1962)

1. JEDINSTVENO TRŽIŠTE

2. PRIORITET PROIZVODA IZ EU

3. FINANSIJSKA SOLIDARNOST

RAZVOJ

povećanje produktivnosti i ruralni razvoj

promena pristupa 1985. – značaj deklarisanja kao i princip

“mutual recognition”

“food scares” situacija - BSE, kontaminacija dioksinom u

Belgiji, GMO – sredina 1990.-tih – poljuljano poverenje,

potreba revizije

1997. EC – GREEN PAPER on FOOD LAW – pokretanje

javne debate

1999. izveštaj tri profesora o POTREBI

1. Novi sistem za procenu rizika baziranim na principima

izvrsnosti, transparentnosti i nezavisnosti

2. Formiranje javnih agencija za HRANU i ZDRAVLJE

3. Veći stepen suradnje između zemalja članica EU

WHITE PAPER ON FOOD SAFETY, januar 2000. –

predlog transformacije politike u proaktivni, dinamični,

koherentni i sveobuhvatni instrument sa ciljem osiguranja

visokog nivoa zdravlja ljudi i zaštite potrošača

KRAJNJI REZULTAT

2002, the Council of the EU and the European Parliament –

Savet EU i Evropski Parlament usvajaju

Regulativu (EC) No. 178/2002 – principi zakona o hrani i

kreiranje Evropske Agencije za bezbednost hrane (European

Food Safety Agency – EFSA)

PRINCIPI POLITIKE BEZBEDNOSTI HRANE

integrisani pristup; primarna odgovornost, sledljivost hrane,

i njenih sastojaka; transparentnost, analiza rizika

Međunarodne organizacije i grupacije

WTO – WORLD TRADE ORGANIZATION Svetska

trgovinska organizacija

WHO – WORLD HEALTH ORGANIZATION Svetska

zdravstvena organizacija

FAO – FOOD AGRICULTURAL ORGANIZATION

Organizacija za hranu i poljoprivredu

ISO – INTERNATIONAL STANDARDS ORGANIZATION

Međunarodna organizacija za standardizaciju

CAC – CODEX ALIMENTARIUS COMMISSION

Komisija Codex Alimentarius

WTO

• Ne postavlja standarde, ali prepoznaje standarde elaborirane

od strane drugih organizacija kao REFERENCU za WTO

članice

1. Pitanje bezbednosti hrane – Komisija Codex Alimentarius

(CAC)

2. Aspekt zdravlja (zaštite) biljaka – International Plant

Protection Convention (IPPC)

3. Aspekt zdravlja životinja – Office Internationale des

Epizooties (OIE) /World Organization for Animal Health

“THREE – SISTERS”

WTO ČLANICE NISU PRIMORANE, ALI.....

CAC

• Međunarodno telo osnovano (1962.) zajedničkom aktivnošću

FAO/WHO – POSTAVLJANJE STANDARDA ZA

KVALITET I BEZBEDNOST HRANE

• Standardi, principi, vodiči i kod prakse – njihovo usvajanje

nije obavezno, na dobrovoljnoj je bazi

ISO

• Usvajanje ISO standarda – ne postoji obligacija, ali pojedini su

postali “market access requirement”

• ISO standardi pokrivaju:

Terminologiju

Laboratorije

Akreditaciju

Inspekciju

Sertifikaciju osoblja

Sertifikaciju proizvoda

Sertifikaciju sistema menadžmenta.......

ISO 22000:2005 – specifični vodič za osiguravanje bezbednosti

hrane kroz čitav lanac-kontinuum “od njive do trpeze”

ELEMENTI: interaktivna komunikacija, dobra praksa: DOBRA

POLJOPRIVREDNA PRAKSA (GAP), DOBRA PROIZVOĐAČKA

PRAKSA (GMP) i DOBRA HIGIJENSKA PRAKSA (GHP),

HACCP princip

EUROPEAN COMMISSION (EC)

DIREKTIVE

• cilj je postavljen, ali

dozvoljava se nacionalnoj

vlasti da odredi kako (NA

KOJI NAČIN) u

ostvarivanju tog cilja; ne

može se sprovoditi u zemlji

članici PRE prethodne

implementacije u

nacionalnu legislativu

REGULATIVE

• ‘‘directly applicable’’

• direktno primenjiv

• postaje ZAKON za sve

zemlje članice odmah po

stupanju na snagu, bez

potrebe menjanja

nacionalne legislative

HORIZONTALNE – pokrivaju jedan aspekt npr.

HIGIJENA kroz sve kategorije proizvoda

VERTIKALNE – primenjuju se na pojedinu

grupu proizvoda

VS.

PROCEDURA

• EC – inicijativa ► put konsultacija, amandmana,

kritičkih osvrta ► formalno usvajanje od strane

Evropskog Parlamenta (European Parliament) i

Saveta ministara (Council of Ministers); objava u

Official Journal of the EU ► STUPANJE NA

SNAGU

Regulativa EC 178/2002 Evropskog paralamenta i Saveta – Opšti zakon o hrani

• Regulativom EC No 178/2002 Evropskog

parlamenta i Saveta od 28 Februara 2002 godine

postavljaju se opšti principi i zahtevi zakona o

hrani; uspostavlja se Food Safety Authority (Telo

za bezbednost hrane) i postavljaju se procedure po

pitanju bezbednosti hrane

POKRIVENOST ČITAVOG LANCA HRANE – princip “farm to

fork”

ANALIZA RIZIKA

TRANSPARENTNOST

ODGOVORNOST “FOOD OPERATORS”

SLEDLJIVOST

PREZENTACIJA HRANE.

USPOSTAVLJANJE EUROPEAN FOOD SAFETY AGENCY –

nezavisno naučni savetodavno telo

PRINCIPI

Food Hygiene Package

Regulation (EC) 852/2004 on the hygiene of foodstuffs;

Regulation (EC) 853/2004 setting out specific hygiene

requirements for foods of animal origin;

Regulation (EC) 854/2004 setting out specific requirements for

organising official controls on products of animal origin intended for

human consumption

Regulativa (EC) br. 852/2004 o higijeni namirnica.

Regulativa (EC) br. 853/2004 o specifičnim pravilima - zahtevima higijene za namirnice životinjskog porekla.

Regulativa (EC) br. 854/2004 odnosi se na službenu kontrolu.

Regulativa (EC) br. 882/2004 o zvaničnim kontrolama koje se vrše radi utvrđivanja usaglašenosti sa zakonom o hrani i hrani za životinje, kao i sa propisima iz oblasti zdravlja i brige o životinjama.

Regulativa No 852/2004 o higijeni namirnica

Opšte odredbe

Primarna odgovornost: subjekat u poslovanju s hranom

Osiguranje bezbednosti kroz ceo lanac hrane, uključujući i primarnu proizvodnju

Održavanje hladnog lanca

Uspostavljanje mikrobioloških kriterijuma.

Uspostavljanje procedura za kontrolu temperature

Regulativa No 853/2004

Pravila higijene za namirnice životinjskog porekla

• Utvrđuje posebna pravila o higijeni hrane

životinjskog porekla, koja nadopunjuju Regulativu

852/2004 o higijeni hrane, kojih se moraju

pridržavati subjekti u poslovanju s hranom

Regulativa o mikrobiološkim kriterijumima za

hranu

(EC) 2073/2005, (EC) 1441/2007 (EU) 365/2010.

• Mikrobiološki kriterij - kriterij koji utvrđuje

prihvatljivost jednog proizvoda, serije proizvoda ili

procesa, na temelju odsutnosti, prisutnosti ili broja

MO i/ili količine njihovih toksina/metabolita po

jedinici mase, volumena, površine ili serije

• Primjena mikrobioloških kriterija je sastavni dio

sistema samokontrole –

• Mikrobiološki kriterijumi su namenjeni da se

koriste za validaciju i verifikaciju procedura Hazard

Analysis and Critical Control Points (HACCP) i

dobre higijenske prakse.

З А К О НО БЕЗБЕДНОСТИ ХРАНЕ (Сл. гласник РС бр. 41/2009)

I. ОСНОВНЕ ОДРЕДБЕ

Предмет уређења

• Члан 1.

Овим законом уређују се општи услови за безбедност хране и хране за

животиње, обавезе и одговорности субјеката у пословању храном и храном за

животиње, систем брзог обавештавања и узбуњивања, хитне мере и

управљање кризним ситуацијама, хигијена и квалитет хране и хране за

животиње.

Изузеци од примене

• Члан 2.

Одредбе овог закона не односе се на примарну производњу хране,

припрему, руковање, односно складиштење хране за потребе сопственог

домаћинства, као и на храну за животиње које не служе за производњу хране.

Циљ закона

• Члан 3.

Циљ овог закона је да обезбеди висок ниво заштите живота и здравља

људи и заштитa интереса потрошача, укључујући начело поштења и савесности

у промету храном, узимајући у обзир када је то могуће заштиту здравља и

добробити животиња, као и здравља биља и заштите животне средине.

V BEZBEDNOST HRANE I HRANE ZA

ŽIVOTINJE

1. Opšti uslovi za bezbednost hrane

Zabrana

Član 25

• Zabranjeno je stavljanje u promet hrane koja nije bezbedna.

• Hrana nije bezbedna, ako je štetna po zdravlje ljudi i ako nije

pogodna za ishranu ljudi.

Pravilnik o opštim i posebnim uslovima higijene hrane u

bilo kojoj fazi proizvodnje prerade i prometa (Sl. Glasnik

RS broj 72/10)

MIKROBIOLOŠKI KRITERIJUMI

• Definicije pojedinih izraza upotrebljenih u pravilniku

• Opšti deo

• Prilog 1.

Kriterijumi bezbednosti hrane,

Kriterijumi higijene u procesu proizvodnje,

Pravila za uzimanje uzoraka i pripremu uzoraka za

ispitivanje.

• Mikrobiološki kriterijumi sadrže:

Kategoriju hrane,

Spisak značajnih mikroorganizama, toksina i

metabolita;

Plan uzorkovanja (broj jedinica uzorka (n) i broj

ispitivanih jedinica uzorka (c) koje moraju da zadovolje

postavljene granične vrednosti);

Granične vrednosti (m, M)

Referentne metode ispitivanja

Fazu u kojoj se kriterijum primenjuje.

Aktivnosti koje će biti preduzete ako kriterijum nije

zadovoljen.

PRIMER : Kriterijum 2.2.7. iz Priloga 1., Poglavlja 2.

Pravilnika (Sl. glasnik RS broj 72/10)

Kategorija

hrane

Mikroorgani

zmi/

njihovi

toksini,

metaboliti

Plan

uzorkovanja

Granične vrednosti Referent.

metoda

isitivanja

Faza u

kojoj se

kriterijum

primenjuje

Mera u

slučaju

nezadovojav

ajućihrezultata

Mleko u

prahu i

surutka u

prahu

n cm M

Enterobacteri

aceae

5 0 10 cfu ISO

21528-1 Kraj

Proizvodnog

procesa

Provera

efikasnosti

toplotne

obrade i

sprečavanje

ponovne

kontaminacije

KPS 5 2 10 cfu 100 cfu EN ISO

6888-1

Ili ISO

6888-2

Kraj

proizvodnog

procesa

Poboljšanje

higijene

proizvodnje.

Ako se

utvrde

vrednosti

>105

cfu/g, ta

proizvodna

partrija sira

mora se

ispitati na

prisustvo

stafilokoknih

enterotoksina

"The history of government regulation of food safety

is one of government watchdogs chasing the horse

after it's out of the barn."

David A. Kessler, M.D. (FDA Commissioner)