legislatie. suplimente alimentare
INTRODUCERE
Integrarea Romniei n Uniunea European din ianuarie 2007 a
reprezentat o etap distinct i pentru problematica complex care
intereseaz sntatea public. n acest sens asistm la continua
extindere a mijloacelor de abordare teoretic i aplicativ a
procesrii alimentelor, a controlului pentru sigurana alimentului i,
odat cu acestea, a transpunerii legislaiei comunitare n domeniu i
la nivel naional. n acest cadru se nscrie i problema suplimentelor
alimentare - domeniu de excelen al tiinei alimentului, viznd
materiile prime, procesarea, compoziia, concentraiile admise,
utilizarea etc. Pentru aceasta s-a considerat oportun monitorizarea
i inspecia suplimentelor alimentare la nivel naional, cu relevarea
specificului produciei autohtone i a importurilor. Adoptarea
Directivei 46/2002 a Uniunii Europene a constituit punctual de
plecare pentru numeroase schimbri survenite n domeniul
suplimentelor alimentare, att n cadrul rilor membre UE ct i n
celelalte ri europene. Aceasta Directiv a deschis i posibilitatea
discuiilor privind acceptarea pan-UE a definiiei i cerinelor de
sntate, a regulilor privind etichetarea acestor produse, precum i
adoptarea de reguli referitoare la plantele medicinale tradiionale.
Se estimeaz c schimbrile iniiate deja vor cunoate o accelerare i
mai mare n urmtorii ani. Ulterior, Directiva iniial a fost
completat cu Directiva 37 / 2006. Legislaia Uniunii Europene
privind suplimentele alimentare a fost transpus i n Romnia, fiind
reglementat treptat. Pn n prezent au fost elaborate: Ordinul
1214/2003 al ministrului sntii; Ordinul 622/2004 al ministrului
sntii; Ordinul comun 244/401/2005 al ministrului sntii, al
ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale, Legea
412/2004 i Legea 491/2003, Ordinul comun MAPDR/MS/ANSVSA
1228/2005/244/63/2006. n cursul anului 2007 urmeaz s apar un nou
Ordin MS care transpune cele dou Directive i n Romnia. Scopul final
al transpunerilor de legislative comunitar este aceea de eliminare
a barierelor existente nc, adic asigurarea liberei circulaii a
mrfurilor, n condiiile asigurrii siguranei alimentului.Conceptul de
supliment alimentar este relativ nou, fiind introdus n vocabularul
uzual din domeniul alimentaiei i nutriiei n ultimele dou decenii
ale secoului XX. Bazele legislative privind suplimentele alimentare
au fost puse n SUA, dup o lung perioad de dispute ntre Food and
Drug Administration FDA (Administraia pentru Alimente i
Medicamente), pe deoparte i productorii respectiv consumatorii, pe
de alt parte. n Dietary Supplement Health and Education act of 1994
sunt cuprinse reglementrile privind suplimentele alimentare. Legea
prevede explicit faptul c suplimentele alimentare sunt alimente i
nu medicamente. n Uniunea European aceast categorie de produse a
nceput s ctige teren dup recunoaterea, pe o scar din ce n ce mai
larg, a rolului nutriiei n meninerea strii de sntate. Numeroase
studii au demonstrat c poluarea din ce n ce mai intens a mediului
ambiant (aer, ap, alimente) i stresurile cotidiene ale vieii
moderne, duc deseori la stri sub-optimale ale sntii care trebuie
contracarate. n acest context creterea rezistenei generale a
organismului i meninerea funciilor fiziologice proprii ale acestuia
au devenit prioriti absolute pentru forurile competente ale fiecrei
ri. Astfel, importul apoi producia i comercializarea de suplimente
alimentare n Europa a cunoscut o adevrat explozie. Astfel,
elaborarea unei legislaii unanime i viabile n acest sens, n cadrul
Uniunii Europene, a devenit o necesitate. Primul act legislativ
specific pentru suplimente alimentare a fost DIRECTIVE 2002/46/EC
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 10 June 2002 on
the approximation of the laws of the Member States relating to food
supplements. n aceast Directiv a fost dat prima definiie a
suplimentelor alimentare. n Romnia primul act legislativ cu
referire la suplimentele alimentare a aprut n 2000, emis de
Ministerul Sntii. n 2002 a fost publicat OUG 97/2002 care a fost
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 57/2003 cuprinznd i
articole speciale referitoare la suplimente alimentare. Acest OUG
este i astzi n vigoare. n anul n care Romnia a devenit Stat Membru
al Uniunii Europene sa transpus, aproape integral n legislaia
naional i Directiva UE 46/2002 prin Ordinul ministrului sntii nr.
1069/2007. Suplimentele alimentare sunt destinate consumului
(administrrii) pe cale oral de ctre persoane sntoase care necesit
un aport exogen mai ridicat datorit unor cerine nutriionale
specifice legate de: starea fiziologic, cum ar fi sarcina, lactaia
; perioada de vrst, de exemplu copiii de vrst mic, adolescenii,
persoane de vrsta a treia; activiti fizice intense cazul
sportivilor de performan, profesiilor bazate pe efortul fizic
etc.
LEGISLAIA SPECIFIC PENTRU SUPLIMENTELE ALIMENTARE IN CONTEXT
NAIONAL
Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sntii Publice - pentru
aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare publicat n
Monitorul Oficial Nr. 455/ 05.07.2007 se refer la suplimentele
alimentare pe baz de vitamine i minerale sau amestecul acestora i
transpune Directiva CE 46 / 2002 Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 /
63 / 2006 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii
Rurale, al Ministerului Sntii Publice i al Autoritii Naionale
Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului - pentru aprobarea
Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare
predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecurilor Ghid -
Suplimentele Alimentare Institutul National de Sanatate Publica -
2013 9 acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni publicat n
Monitorul Oficial Nr.253/ 21.03.2006 Ordinul comun 244 / 401 / 2005
al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale i a
Ministerului Sntii - privind privind prelucrarea, procesarea i
comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca
atare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente
alimentare predozate publicat n Monitorul Oficial Nr. 474 /
03.06.2005 Hotrrea de Guvern Nr. 106 / 2002 cu completrile i
modificrile ulterioare privind etichetarea alimentelor publicat n
Monitorul Oficial Nr. 147 / 27.02.2007 Hotrrea de Guvern Nr.
685/2009 pentru modificarea i completarea Hotrrii Guvernului nr.
106/2002 privind etichetarea alimentelorACTE LEGISLATIVE ALE
UNIUNII EUROPENE
REGULAMENTUL (CE) NR. 258/97 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL
CONSILIULUI din 27 ianuarie 1997 privind alimentele i ingredientele
alimentare noi REGULAMENTUL (CE) NR. 178/2002 AL PARLAMENTULUI
EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 28 ianuarie 2002 de stabilire a
principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de
instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de
stabilire a procedurilor REGULAMENTUL (CE) NR. 1924/2006 AL
PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006
privind meniunile nutriionale i de sntate nscrise pe produsele
alimentare REGULAMENTUL (CE) NR. 1925/2006 AL PARLAMENTULUI
EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 20 decembrie 2006 privind adaosul de
vitamine i minerale, precum i de anumite substane de alt tip n
produsele alimentare REGULAMENTUL (CE) NR. 333/2007 AL COMISIEI din
28 martie 2007 de stabilire a metodelor de prelevare a probelor i
de analiz pentru controlul oficial al nivelurilor de plumb, cadmiu,
mercur, staniu anorganic, 3-MCPD i benzo(a)piren din produsele
alimentare REGULAMENTUL (CE) NR. 629/2008 AL COMISIEI din 2 iulie
2008 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 de stabilire
a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele
alimentare REGULAMENTUL (CE) NR. 1137/2008 al Parlamentului
European i al Consiliului din 22 octombrie 2008 REGULAMENTUL (CE)
NR. 1170/2009 AL COMISIEI din 30 noiembrie 2009 de modificare a
Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului i a
Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European i al
Consiliului n ceea ce privete listele de vitamine i minerale i
formele sub care pot fi adugate n produsele alimentare, inclusiv n
suplimentele alimentare REGULAMENTUL (UE) NR. 1169/2011 AL
PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 25 octombrie 2011
privind informarea consumatorilor cu privire la produsele
alimentare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 i
(CE) nr. 1925/2006 ale Parlamentului European i ale Consiliului i
de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei
90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a
Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului, a
Directivelor 2002/67/CE i 2008/5/CE ale Comisiei i a Regulamentului
(CE) nr. 608/2004 al Comisiei REGULAMENTUL (UE) NR. 1129/2011 AL
COMISIEI din 11 noiembrie 2011 de modificare a anexei II la
Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European i al
Consiliului prin stabilirea unei liste a Uniunii a aditivilor
alimentari REGULAMENTUL (UE) NR. 1161/2011 AL COMISIEI din 14
noiembrie 2011 de modificare a Directivei 2002/46/CE a
Parlamentului European i a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr.
1925/2006 al Parlamentului European i al Consiliului i a
Regulamentului (CE) nr. 953/2009 al Comisiei n ceea ce privete
listele substanelor minerale care pot fi adugate n produsele
alimentare REGULAMENTUL (UE) NR. 432/2012 AL COMISIEI din 16 mai
2012 de stabilire a unei liste de meniuni de sntate permise,
nscrise pe produsele alimentare, altele dect cele care se refer la
reducerea riscului de mbolnvire i la dezvoltarea i sntatea copiilor
DIRECTIVA 2002/46/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI din
10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislaiilor statelor
membre privind suplimentele alimentare DIRECTIVA 2006/37/CE a
Comisiei din 30 martie 2006 de modificare a anexei II la Directiva
2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului cu privire la
includerea anumitor substane DIRECTIVA 2008/100/CE A COMISIEI din
28 octombrie 2008 de modificare a Directivei 90/496/CEE a
Consiliului privind indicarea valorii nutritive pe etichetele
produselor alimentare n ceea ce privete dozele zilnice recomandate,
coeficienii de conversie pentru calculul valorii energetice i
definiiile
COMPOZITIA SUPLIMENTELOR ALIMENTARE
In legislatia noastra, principala reglementare in vigoare
privind suplimentele alimentare este reprezentata de Ordinul
Ministerului Sanatatii nr. 1069/2007 de aprobare a Normelor privind
suplimentele alimentare care transpune Directiva nr. 2002/46/CE.
Potrivit art. 2 din aceste Norme, suplimentele alimentare sunt
definite ca fiind produsele alimentare al caror scop este sa
completeze dieta normala si care sunt surse concentrate de
nutrienti sau alte substante cu efect nutritional ori fiziologic,
separat sau in combinatie, comercializate sub forma de doza, cum ar
fi: capsule, pastile, tablete, pilule si alte forme similare,
pachete de pulbere, fiole cu lichid, sticle cu picurator si alte
forme asemanatoare de preparate lichide sau pulberi destinate
consumului in cantitati mici, masurabile.Cantitatile maxime de
vitamine si minerale prezente in suplimentele alimentare sunt
fixate in functie de portia zilnica recomandata de catre fabricant,
tinandu-se cont pe de o parte de limitele superioare de securitate
pentru vitaminele si mineralele stabilite dupa o evaluare
stiintifica a riscurilor, in baza datelor stiintifice general
acceptate, tinandu-se cont, dupa caz, de diferenta nivelurilor de
sensibilitate ale diferitelor grupuri de consumatori, iar pe de
alta parte de aportul de vitamine si minerale din alte surse
alimentare. La stabilirea limitelor maxime anterior mentionate,
trebuie sa se ia in considerare si aportul de referinta al
vitaminelor si mineralelor pentru populatie.Pentru a garanta
prezenta in cantitati suficiente a vitaminelor si mineralelor in
suplimentele alimentare, producatorul va stabili cantitatile minime
intr-un mod adecvat, in functie de portia zilnica recomandata. Pot
fi utilizate in suplimentele alimentare numai vitaminele si
mineralele prevazute in anexa nr. I la Ordinul nr. 1069/2007 si
doar sub formele prevazute in anexa nr. II la acelasi ordin. Pentru
substantele prevazute in anexa nr. II, pentru care criteriile de
puritate nu sunt specificate in legislatia comunitara, pana la
adoptarea unor astfel de specificatii, vor fi aplicate criteriile
de puritate, general acceptate, recomandate de organismele
internationale, dar pot fi mentinute si regulile nationale
existente, ce stabilesc criterii de puritate mai stricte. Pot fi
facute modificari in anexa nr. I sau anexa nr. II numai in
concordanta cu procedurile prevazute la art. 5 si 7 din Decizia
1999/468/ CE, de stabilire a normelor privind exercitarea
competentelor de executare conferite Comisiei Europene, amendata
prin Decizia 2006/512/CE. Articolul 5 din Decizia 1999/468/CE
descrie procedura de reglementare. In conformitate cu aceste norme,
Comisia Europeana este asistata de un comitet de reglementare
format din reprezentantii statelor membre si prezidat de
reprezentantul Comisiei. Reprezentantul Comisiei prezinta
comitetului un proiect de masuri care urmeaza sa fie luate.
Comitetul isi da avizul cu privire la acest proiect intr-un termen
pe care presedintele il poate stabili in functie de urgenta
chestiunii in cauza. Avizul este emis cu majoritate de voturi,
presedintele neparticipand la vot. Comisia adopta masurile
preconizate, in cazul in care acestea sunt conforme cu avizul
comitetului.In cazul in care masurile preconizate nu sunt conforme
cu avizul comitetului sau in absenta avizului, Comisia prezinta
Consiliului, o propunere cu privire la masurile care urmeaza sa fie
adoptate si informeaza Parlamentul European. In cazul in care
considera ca propunerea prezentata de Comisie depaseste
competentele de executare prevazute de actul de baza, Parlamentul
European informeaza Consiliul asupra pozitiei sale. Consiliul
poate, atunci cand este cazul in conformitate cu o astfel de
pozitie, sa hotarasca cu majoritate calificata cu privire la
propunere, intr-un termen care urmeaza sa fie stabilit in fiecare
act de baza, dar care nu depaseste in nici un caz trei luni de la
data prezentarii la Consiliu. In cazul in care in acest termen
Consiliul a indicat cu majoritate calificata ca se opune
propunerii, Comisia o reexamineaza. Comisia poate sa prezinte
Consiliului o propunere modificata, poate sa retransmita propunerea
sau poate sa prezinte o propunere legislativa pe baza tratatului.
In cazul in care, la expirarea acestui termen, Consiliul nu adopta
masurile de aplicare propuse si nici nu si-a exprimat opozitia fata
de propunerea masurilor de aplicare, acestea sunt adoptate de catre
Comisie.
ETICHETAREA SUPLIMENTELOR ALIMENTARE
Etichetarea suplimentelor alimentare se supune prevederilor
Hotararii Guvernului nr. 106/2002 de aprobare a Normelor privind
etichetarea alimentelor cu modificarile si completarile ulterioare.
Scopul etichetarii este acela de a da consumatorilor informatiile
necesare, suficiente, verificabile si usor de comparat, astfel
incat sa permita acestora sa aleaga acel produs care corespunde
exigentelor lor din punct de vedere al nevoilor si posibilitatilor
financiare ale acestora, precum si de a cunoaste eventualele
riscuri la care ar putea fi supusi. In conformitate cu dispozitiile
art. 6 din Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 1069/2007 eticheta
trebuie sa contina urmatoarele mentiuni: numele categoriilor de
nutrienti sau de substante ce caracterizeaza produsul, ori o
indicatie a naturii acestor nutrienti sau substante; portia din
produs care este recomandata pentru consumul zilnic; un avertisment
de a nu se depasi doza zilnica recomandata; o atentionare ca
suplimentele alimentare nu trebuie sa inlocuiasca un regim
alimentar variat si echilibrat; o atentionare ca produsele nu
trebuie sa fie lasate la indemana copiilor mici. Etichetarea,
prezentarea si reclama suplimentelor alimentare nu trebuie sa
includa afirmatii directe sau care sa induca ideea ca un regim
alimentar variat si echilibrat nu poate asigura cantitati adecvate
de nutrienti in general.
MONITORIZAREA SUPLIMENTELOR ALIMENTARE
Pentru facilitarea unei monitorizari eficiente a suplimentelor
alimentare, pro ducatorul, importatorul sau persoana responsabila
cu plasarea produsului pe piata in Romania trebuie sa notifice
autoritatea competenta, respectiv Directia de Sanatate Publica din
cadrul Ministerului Sanatatii, prin completarea formularului de
notificare mentionat in cadrul anexei nr. III la Ordinul nr.
1069/2007 si atasarea modelului de eticheta pentru produsul in
cauza, in format electronic si folio. Aceste documente, semnate si
stampilate de catre solicitant, se vor expedia si prin posta. In
vederea unei eficiente si rapide notificari, Ministerul Sanatatii
va asigura accesibilitatea la formularul electronic de notificare
prin afisarea acestuia pe site-ul oficial al institutiei.
Persoanele responsabile din cadrul Directiei de Sanatate Publica
din Ministerul Sanatatii evalueaza datele de pe eticheta depusa si
transmit solicitantului, in termen de 48 de ore, formularul de
inregis trare a notificarii. Publicitatea suplimentelor alimentare
este permisa numai dupa avizarea continutului materialului
publicitar de catre Directia de Sanatate Publica din cadrul Mi
nisterului Sanatatii si nu poate face referiri la tratamente,
preventie, afectiuni. Suplimentele alimentare se administreaza
pentru mentinerea sanatatii, pentru promovarea cresterii si
dezvoltarii organismului. Ministerul Sanatatii are obligatia sa
faca publica informatia privind suplimentele alimentare notificate
pe siteul oficial al institutiei. Inregistrarea notificarii emise
de Ministerul Sanatatii Directia de Sanatate Publica pentru un
supliment alimentar este valabila pana la modificarea calitativa
sau cantitativa a compozitiei acestuia.
PLANTELE MEDICINALE SI AROMATICE UTILIZATE SUB FORMA DE
SUPLIMENTE ALIMENTARE PREDOZATE
Prelucrarea, procesarea si comercializarea plantelor medicinale
si aromatice utilizate ca atare, partial procesate sau procesate
sub forma de suplimente alimentare predozate este reglementata de
Ordinul comun nr. 244/401/2005 al ministrului agriculturii,
padurilor si dezvoltarii rurale si al ministrului sanatatii.
Potrivit dispozitiilor acestui ordin, este interzisa
comercializarea drept produse prelucrate sau preparate ori partial
procesate sau procesate sub forma de suplimente alimentare a
plantelor care figureaza in lista nr. 1 din ordin, care cuprinde
plantele periculoase pentru consumul uman. De asemenea, este
interzisa fabricarea sau comercializarea produselor utilizate ca
atare, partial procesate sau procesate sub forma de suplimente
alimentare predozate, care au in compozitie una sau mai multe
plante care nu sunt prevazute in listele nr. 2 si 3 din ordin, fara
o notificare prealabila la Institutul de Bioresurse Alimentare. In
acest sens, Institutul de Bioresurse Alimentare isi desemneaza
Serviciul de avizare a notificarilor, denumit in continuare
Serviciu.Orice produs ce urmeaza a fi utilizat ca atare, partial
procesat sau procesat sub forma de suplimente alimentare predozate,
este comercializat numai in baza avizului acordat de Institutul de
Bioresurse Alimentare. Avizul este acordat in urma notificarii
prealabile a produsului. In termen de 30 de zile de la data
primirii dosarului de notificare, Serviciul transmite, in scris,
persoanei care l-a depus, avizul de receptie, iar numarul dosarului
de notificare va fi utilizat in toate documentele comerciale. In
avizul de receptie Serviciul poate face recomandari si orice
apreciere privind etichetarea, cu referire speciala la mentiunile
de avertizare. Avizarile si mentiunile Serviciului cu privire la
avizarile acordate sau nu asupra dosarelor de notificare a
produselor sunt transmise spre analiza Comitetului tehnic
interministerial al plantelor medicinale si aromatice.Deciziile
tehnice ale Comitetului tehnic interministerial al plantelor
medicinale si aromatice sunt aprobate prin ordin comun al
ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale si al
ministrului sanatatii. Acestea vizeaza: lista produselor avizate;
interzicerea ca anumite plante sau preparate din plante sa fie
amestecate intre ele; interzicerea comertului cu anumite plante ori
preparate din plante sub forma predozata sau nu; modificarea listei
prevazute in Catalogul national al plantelor medicinale si
aromatice. Etichetarea plantelor medicinale si aromatice utilizate
ca atare, partial procesate sau procesate sub forma de suplimente
alimentare, trebuie sa cuprinda si denumirea populara, daca ea
exista, precum si denumirea stiintifica. Plantele medicinale si
aromatice utilizate ca atare, partial procesate sau procesate sub
forma de suplimente alimentare predozate, nu pot fi comercializate
fara a fi preambalate.Produsele utilizate sub forma de supliment
alimentar intra sub incidenta regulilor prevazute in Legea nr.
150/2004 privind siguranta alimentelor si a hranei pentru animale,
modificata si completata prin Legea nr. 412/2004. In conformitate
cu dispozitiile art. 15 din Legea nr. 150/2004, pentru siguranta
alimentelor trebuie respectate urmatoarele cerinte: alimentele nu
trebuie puse pe piata daca nu sunt sigure; pentru a determina daca
un aliment este nesigur se va tine seama de conditiile normale de
utilizare a alimentelor de catre consumator la fiecare etapa a
producerii, prelucrarii si distributiei, precum si de informatiile
furnizate consumatorului, incluzand informatiile de pe eticheta sau
alte informatii generale puse la dispozitie consumatorului, privind
evitarea efectelor specifice daunatoare sanatatii, determinate de
un anumit aliment sau de o categorie de alimente; pentru a se
determina daca un aliment este daunator sanatatii trebuie avute in
vedere nu numai efectele probabile imediate si pe termen scurt sau
pe termen lung ale acelui aliment asupra sanatatii persoanei care
il consuma, ci si efectele asupra generatiilor viitoare, posibilele
efecte toxice cumulative, precum si sensibilitatea deosebita cu
privire la sanatatea unei categorii specifice de consumatori atunci
cand alimentele sunt destinate acelei categorii de consumatori; in
cazul in care un aliment nesigur face parte dintr-un lot sau
transport de alimente din aceeasi clasa, se presupune ca toate
alimentele din respectivul lot sau transport sunt, de asemenea,
nesigure, in afara cazului in care, in urma unei evaluari
detaliate, nu exista nicio dovada care sa indice ca si restul
lotului sau transportului este nesigur.
INTRODUCEREA PE PIATA A ALIMENTELOR LA CARE S-AU ADAUGAT
VITAMINE, MINERALE SI ALTE SUBSTANTE
Adaugarea de vitamine, minerale si alte substante in alimente se
supune prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.925/2006 al
Parlamentului European si al Consiliului din 20 decembrie 2006
privind adaosul de vitamine si minerale, precum si de anumite
substante de alt tip in produsele alimentare. Regulamentul CE) nr.
1.925/2006 a fost transpus in legislatia nationala in Ordinul nr.
369/2010 de aprobare a Normelor metodologice privind introducerea
pe piata a alimentelor la care s-au adaugat vitamine, minerale si
alte substante. In conformitate cu prevederile art. 15 din
Regulamentul (CE) nr. 1.925/2006, producatorul sau persoana care
vrea sa introduca pe piata alimente la care s-au adaugat vitamine,
minerale si alte substante va notifica respectiva introducere pe
piata la Institutul National de Sanatate Publica, prin transmiterea
on-line a modelului de eticheta utilizat pentru produsul
respectiv.Personalul de specialitate care primeste notificarile, in
cazul neconformitatii cu cerintele Regulamentului (CE) nr.
1.925/2006, informeaza producatorul sau persoana care vrea sa
introduca pe piata alimente la care s-au adaugat vitamine, minerale
si alte substante, in termen de 30 de zile de la primirea
notificarii. In termen de 6 luni de la intrarea in vigoare a
Ordinului nr. 369/2010, producatorul sau persoana care a introdus
pe piata alimente la care s-au adaugat vitamine, minerale si alte
substante va notifica respectiva introducere pe piata la Institutul
National de Sanatate Publica.Ministerul Sanatatii si Autoritatea
Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor iau
masurile necesare pentru monitorizarea alimentelor la care s-au
adaugat vitamine, minerale si alte substante si pentru furnizarea,
pana la data de 1 iulie 2012, catre Comisia Europeana a
informatiilor privind evolutia pietei acestor produse alimentare,
consumul acestora, aportul de nutrienti pentru populatie si
modificarea obiceiurilor alimentare, precum si adaugarea altor
substante si, de asemenea, eventuale propuneri de modificare a
Regulamentului (CE) nr. 1.925/2006.
Avand in vedere interesul general legat de reducerea TVA la
produsele alimentare, iar suplimentele alimentare se incadreaza in
categoria de produse utilizate pentru a completa sau inlocui
alimentele si beneficiaza de TVA redus de la 1 iunie 2015.
Rezultatele activitatii de Supraveghere si Control a SNPMAPS2012
- 2014Activitati201220132014Observatii
Produse care au primit avize/certificatede notificare
(suplimente alimentare nou intrate pe piata, legal
comercializate).166618551545 8% din produsele notificate nu au
primit drept de comercializare.
Anchete desfasurate(alerte rapide, sesizari din partea altor
autoritati nationale, a operatorilor, consumatorilor, mass-media si
autosesizari).1029691 32% din reclamatii si sesizari au fost
fondate si remediate corespunzator specificului.
Teste de laboratorefectuate (depistarea de substante nedeclarate
la notificare, verificarea autenticitatii produselor sau a unor
materii prime, stabilirea conformitatii unor indici specifici de
calitate si siguranta, identificarea de contaminanti, verificarea
puritatii unor ingrediente active). Analizele au fost efectuate in
laboratoare acreditate din tara sau din state membre UE
(ISO17025).46108121 Numarul de produse neconforme identificate in
probele analizate la cererea unor autoritati sau la autosesizare
s-a situat intre minim 17 si maxim 34/an.
Mentiuni nutritionale si de sanatate-reformulari cu ocazia
revizuirii etichetelor (numar de produse); 3021062512 Produse
intrate pe piata inainte de aderarea Romaniei la UE. Au raspuns
solicitarilor noastre 93 operatori (38 producatori romani, 55
distributori/importatori).
- etichetare conform reglementarilor UE (numar de
produse).166618551545 Produse nou intrate pe piata, etichetate
corespunzator; se supun reglementarilor comunitare.
Produse interzise la comercializare(numar de produse a caror
intrare pe piata a fost stopata prin refuzul acordarii avizului sau
certificatului de notificare).8110 4 produse contineauTHC; 14
contineau substante farmaceutice; 1 continea venin de scorpion.
Produse/ loturi retrase de pe piata la solicitarea SNPMAPS
pentru neconformitati sau comert ilegal (comercializare fara
notificare).245 Record in 2014: 11 000 unitati dintr-un produs de
slabit au fost confiscate de catre IGPR; 5 sanctiuni si 2 dosare
penale.
Incalcari ale codului de comunicare comerciala(numar de produse
purtatoare de mesaje inselatoare, mentiuni de sanatate
neautorizate, efecte terapeutice, vindecare si prevenire
imbolnaviri).24267 Reclame pe site, spoturi publicitare difuzate la
Radio si TV, publicatii de specialitate, anunturi publicitare,
emisiuni dedicate/publicitate mascata.
-Comert on-line(numar de site-uri accesate);-2714 68 produse
promovate cu mentiuni nepermise; 73 produse comercializate
illegal.
-Posturi TV(numar de canale care au transmis informatii despre
suplimente alimentare) + Radio (emisie pe unde ultrascurte).-95 + 3
5 canale + 3 posturi radio au transmis spoturi publicitare care
contineau mesaje inselatoare; 3 canale au prezentat produse in
cadrul unor emisiuni, facand publicitate mascata; la teleshopping
multe suplimente alimentare sunt prezentate ca avand proprietati
terapeutice.
Produse falsificate identificate.--2Ancheta penala, retea de
falsificare, 7 persoane implicate.
Altele:-furnizare de informatii generaledespre suplimente
alimentare (formular de
contactIBA);234256www.bioresurse.ro/contact
-interpelari parlamentareprivind cadrul legal si atributiile
autoritatilor in domeniul suplimentelor alimentare;211Camera
Deputatilor
-actualizarea bazei de date(adaugarea produselor nou intrate pe
piata).166618551545www.bioresurse.ro
BIBLIOGRAFIE
1. Dr. Gabriela GARBAN, Dr. Nicoleta FLORESCU 2013 Ghid -
Suplimentele Alimentare Institutul National de Sanatate Publica,
Bucuresti 2. HG 106/2002 privind etichetarea alimentelor 3. HG
685/2010 pentru modificarea i completarea Hotrrii Guvernului nr.
106/2002 privind etichetarea alimentelor4. Ordinul MS nr. 1069/
2007 pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare,
publicat n Monitorul Oficial Nr. 455/ 05.07.20075.
http://bioresurse.ro/notificari6.
www.madr.ro/...de.../1075_081f2d7cb0dfb640341c58d0ca555d79.html7.
http://pharma-business.ro/cadrul-legal-al-suplimentelor-alimentare/
