of 130/130
Ştiinţa – caracteristici şi tendinţe actuale Dintr-o activitate căreia i se comandau serviciile, ştiinţa a devenit în prezent o activitate care anticipează nevoile producţiei şi ale societăţii, în ansamblu. Procesele desfăşurate în interiorul ştiinţei au generat integrarea ei verticală cu producţia, apropiindu- se considerabil de practică. Teoria ştiinţifică acumulată şi-a sporit astfel contribuţia la soluţionarea problemelor economice şi sociale şi a devenit o ramură economică de importanţă vitală. În numeroase ţări ştiinţei i se acordă fonduri sporite, se crează noi baze de cercetare, institute şi academii de ştiinţă; este în plin avânt procesul de industrializare a ştiinţei care îşi accentuează contribuţia determinantă la progresul tehnologic, economic şi social.

Prof.R.cuciureanu Cercetarea Stiintifica in Domeniul Medicamentului Aspecte Particulare

  • View
    82

  • Download
    3

Embed Size (px)

Text of Prof.R.cuciureanu Cercetarea Stiintifica in Domeniul Medicamentului Aspecte Particulare

tiin a caracteristici i tendin e actualeDintr-o activitate c reia i se comandau serviciile, tiin a a devenit n prezent o activitate care anticipeaz nevoile produc iei i ale societ ii, n ansamblu. Procesele desf urate n interiorul tiin ei au generat integrarea ei vertical cu produc ia, apropiindu-se considerabil de practic . Teoria tiin ific acumulat i-a sporit astfel contribu ia la solu ionarea problemelor economice i sociale i a devenit o ramur economic de importan vital . n numeroase ri tiin ei i se acord fonduri sporite, se creaz noi baze de cercetare, institute i academii de tiin ; este n plin avnt procesul de industrializare a tiin ei care i accentueaz contribu ia determinant la progresul tehnologic, economic i social.

Cercetator

om de stiinta care se dedica cercetarii CERCETARE

investigare originala realizata pentru a castiga cunostinte si intelegere.""...

Un proces de cercetare reprezint , adesea, un proces complicat care se compune din multe ncerc ri, observa ii, ipoteze. tiin a este o u a c rei cheie este cercetareaA. Pann

NU este cercetare

Testare si analiza de rutina pentru mentinerea standardelor nationale, distincta de dezvoltarea de noi tehnici analitice Dezvoltarea de material didactic care nu include cercetare originala

Standardizarea sau testarea de rutina; Studii de fezabilitate (exceptand cele in proiecte de cercetare si dezv.exp.); Aspectele comerciale, legale si administrative a activtatilor de patentare, copyright sau licentiere; Programarea pe calculator de rutina, intretinere software si hardware (exceptand cercetare si dezvoltarea experimentala in aplicatii software, limbaje de programare noi si sisteme de operare noi)

Activitati care pot fi considerate activitate de cercetare

Oferirea de suport profesional, tehnic, administrativ si/sau asistenta personalului angajat direct in cercetare si dezvoltare experimentala

Managementul personalului care este fie direct implicat in cercetare si dezvoltare experimentala, fie ofera suport profesional, tehnic Activtatile studentilor care sunt legate de cursurile de cercetare post-licenta; Dezvoltarea de cursuri de cercetare post-licenta; Supervizarea studentilor care urmeaza cursuri de cercetare post-licenta.

Pregatirea cursurilor, seminariilor, laboratoarelor; Activitati literare si artistice precum scrierea creativa (exceptand pregatirea unui raport original asupra descoperirilor ca urmare a act.cercetare si dezv.experimentala); Servicii de informare stiintifica si tehnica; Colectarea de date cu scop general sau de rutina;

Clasificare prin tipul de activitate

Cercetare fundamentala pura (pure basic) Cercetare fundamentala strategica Cercetare aplicativa Dezvoltare experimentala

Cercetare fundamentala pura

Este activitatea teoretica si experimentala realizata pentru a dobindi cunostinte noi fara a tinti beneficii pe termen lung altele decat avansarea cunoasterii Acest tip de activitate este adesea pur teoretic cu intentia de a creste intelegerea unor anumite fenomene sau comportari dar nu cauta sa rezolve sau sa trateze aceste probleme

Cercetare tiin ific fundamental activitate teoretic sau experimental care are ca scop acumularea de noi cuno tin e privind aspectele fundamentale ale fenomenelor i faptelor observabile, f r a se avea n vedere o aplica ie deosebit sau specific . n cadrul cercet rii fundamentale, cercetarea fundamental experimental joac un rol aparte;

Cercetare fundamentala strategica

Este activitatea teoretica si experimentala realizata pentru a obtine cunostinte noi directionate spre domenii vaste specifice in asteptarea unor descoperiri utile Ofera o baza larga de cunostinte necesare pentru solutia unor probleme practice recunoscute.

Cercetare si dezvoltare experimentala- include munca creativa realizata pe o baza sistematica pentru a creste cantitatea de cunostinte, incluzand cunostintele despre omenire, cultura, societate, si utilizarea acestui stoc de cunostinte pentru a inventa noi aplicatii.

Dezvoltarea experimentala

Este activitatea sistematica ce utilizeaza cunoasterea existenta castigata din experienta de cercetare sau practica, care este directionata pentru a produce materiale, produse sau dispozitive noi, pentru a instala procese, sisteme sau servicii noi, sau pentru a imbunatati substantial cele deja produse sau instalate

Actul de crea ie i cercetarea tiin ific reprezint o activitate omogen , nediferen iat , specific persoanelor dotate nativ cu abilit i de creativitate (har tiin ific) i care posed o instruire tiin ific corespunz toare. Activitatea de cercetarte tiin ific poate fi definit ca un concept nou sub numele de cercetare dezvoltare (C-D): activitate sistematic i creatoare, menit s sporeasc volumul de cuno tin e, inclusiv cuno tin e despre om, cultur , i utilizarea acestor cuno tin e pentru noi aplica ii .

Orice activitate clasificata ca cercetare si dezvoltare experimentala este caracterizata prin originalitate; Investigarea ca obiectiv primar: potential de a produce rezultate care sunt suficient de generale pentru stocul de cunostinte (teoretic si/sau practic) ca sa fie recunoscute ca aducand o crestere.

Cercetarea tiin ific aplicativ activitate de investigare, teoretic sau practic orientat n scopul acumul rii de noi cuno tin e ntr-un domeniu practic specific. n general, cercetarea aplicativ folose te rezultatele cercet rii fundamentale i ale dezvolt rii experimentale, inclusiv cuno tin e empirice acumulate n practic n vederea convertirii lor n tehnici i tehnologii concrete;

Dezvoltarea experimental (cercetare i dezvoltare) activitate sistematic care utilizeaz rezultatele cercet rii fundamentale i a celei aplicative pentru ob inerea unor solu ii noi pentru proiectarea, executarea i experimentarea de tehnici, aparatur , procese tehnologice etc. Activitatea de dezvoltare experimental se desf oar n dou etape: proiectarea mental a activit ii, i realizarea proiectelor, manual sau cu diferite mijloace tehnice.

Cercetarea fundamentala si dezvoltarea economica

Pare un paradox a ncerca o corelare ntre cercetarea fundamentala si dezvoltarea economica. Probabil multi cred ca aceasta din urma este rezultatul cercetarii aplicative, cercetarea fundamentala fiind doar preocuparea unor oameni de stiinta curiosi, ambitiosi sau dornici de afirmare.

Nu este greu de constatat ca tarile cele mai dezvoltate economic se afla si n fruntea listei cu cele mai numeroase contributii la fluxul principal al stiintei ei (W.W. Gibbs, Scientific American 1995, august, p. 76-83), de exemplu, SUA cu 30,8% din productia stiintifica mondiala (masurata n numar de publicatii n reviste stiintifice "din prima linie"), Japonia cu 8,2%, Anglia cu 7,9%, Germania cu 7,2%, Franta cu 5,6%, Canada cu 4,3% etc. Tarile cu dezvoltare economica modesta se afla n zona invizibila a spectrului care reda contributia lor la fluxul principal al stiintei, si din pacate, n aceasta zona se afla si Romnia (I. Haiduc, Revista 22, nr.16, aprilie 1997).

Se pune ntrebarea daca paralelismul dintre dezvoltarea economica si nivelul cercetarii fundamentale este ntmplator sau se bazeaza pe o relatie de cauzalitate? Ori, daca nivelul avansat al cercetarii fundamentale n unele tari este datorat dezvoltarii lor economice sau invers, dezvoltarea economica are la baza un nivel ridicat al cercetarii fundamentale.

Cercetarea aplicativa

Este activitatea originala realizata pentru a obtine noi cunostinte avand in vedere o aplicatie specifica Este efectuata pentru

a determina utilizarile posibile ale rezultatelor cercetarii de baza, pentru a determina noi cai de a atinge anumite obiective specifice si predeterminate

Se stie ca stiinta moderna s-a nascut din curiozitatea unor cercetatori, care ncepnd din secolul XVIII, au pus bazele cunoasterii stiintifice si temelia a ceea ce avea sa devina stiinta vremurilor noastre. Nu poate fi negat faptul ca industrializarea n secolul XIX s-a produs treptat tocmai n tarile n care exista si o preocupare continua si intensa pentru stiinta.

Tarile n care descoperiri stiintifice majore au fost izolate (de ex. Rusia) au ramas n urma dezvoltarii acelor tari n care stiinta a cunoscut o dezvoltare extensiva. Aproape pe neobservate, cunostintele stiintifice s-au transformat n valori utilizabile si au stat la baza unor industrii.

Puterea stiintei a fost nsa demonstrata n cel de-al doilea razboi mondial, cnd victoria aliatilor s-a bazat tocmai pe utilizarea intensa a unor descoperiri din fizica si chimia moderna (radarul, bomba atomica, antibioticele etc). Ca urmare, dupa razboi, n Statele Unite mai ales, dar si n tarile vest europene, stiinta a intrat n atentia publicului si prin intermediul politicienilor s-a bucurat nu numai de recunoastere oficiala, ci si de finantari generoase, care au dus la dezvoltarea cunoscuta.

Stiinta a devenit din ce n ce mai complexa, aparatura folosita din ce n ce mai sofisticata si deci mai costisitoare. De aceea, finantarea stiintei din bani publici a nceput sa fie pusa sub semnul ntrebarii si s-au auzit voci care cereau justificarea cheltuielilor.

Prin glasul politicienilor, publicul a nceput sa ceara rezultate palpabile n schimbul banilor investiti n cercetare, iar ca rezultat n mai multe tari avansate s-a cerut din ce n ce mai des ca cercetarea stiintifica sa aiba relevanta sociala, sa fie utila, sa aduca foloase imediate societatii.

Binenteles ca o serie de oameni de stiinta, printre care si laureati ai Premiului Nobel, au reactionat, demonstrnd nevoia de cercetare fundamentala subliniind ca daca "toata cercetarea este orientata (spre aplicatii) aceasta va fi lipsita de libertatea intelectuala a explorarii, atractivitatea cercetarii va scadea n ochii tinerilor cercetatori si i va ndeparta de urmarea unei cariere n cercetare sau academice.

Cine are dreptate? Ce nseamna cercetare fundamenatala si care este contributia acesteia la dezvoltarea economica, deci la bunastarea societatii, daca exista o asemenea contributie.

Cercetarea fundamentala este rezultatul curiozitatii stiintifice ("curiosity - driven") si produce cunostinte noi. Acestea sunt publicate n reviste stiintifice de specialitate, care umplu kilometri de rafturi ai bibliotecilor moderne. O mare parte a lucrarilor stiintifice publicate nu sunt citite de nimeni si cu att mai putin citate sau folosite de cineva.

Dar, unele dintre aceste rezultate ale cercetarii "pure" dau nastere la aplicatii spectaculoase, cu mare succes comercial si care contribuie esential la calitatea vietii moderne. Computerele, masele plastice si numeroase alte exemple pot demonstra ca investigatii pornite din simpla curiozitate a unor cercetatori, au parcurs drumul, adeseori anevoios, care cuprinde etapele: cercetare fundamentala cercetare aplicativa proiectare - inginerie - produs comercial, cu mare succes economic.

n concluzie, cercetarea fundamentala este n primul rnd sursa de cunostinte. Cunostintele stiintifice devin n parte cunostinte utile, care se transforma n aplicatii si acestea duc la dezvoltarea industriala. Desigur, numai o mica parte din cunostintele stiintifice se finalizeaza n succese comerciale. Asa cum nsa, pentru a gasi un graunte de aur sau un diamant trebuie sa prelucreze o mare cantitate de minereu, trebuie un volum deloc neglijabil de cercetare fundamentala pentru ca o parte sa devina n viitor, nu se stie cnd si cum, utila pentru societate.

Cercetarea fundamentala creeaza deci baza de date pentru viitor, din care vor rezulta aplicatiile viitoare. Fenomenul este deosebit de evident n tarile in care tehnologiile cele mai avansate sunt cultivate n firme adeseori mici si mijlocii, create n imediata vecinatate a marilor universitati, pe baza ultimelor descoperiri stiintifice ale acestora. Exemple ofera mai ales biotehnologia, informatica, electronica si alte domenii de vrf.

n al doilea rnd, cercetarea fundamentala este o scoala. Specialistii de nalta calificare se formeaza mai ales n cadrul doctoratului si studiilor postdoctorale care se bazeaza pe cercetare fundamentala. n tarile avansate industria preia o mare parte din acesti specialisti.

Nu exista scoala mai buna dect cercetarea fundamentala, n care viitorul specialist sa vina n contact cu cele mai recente preocupari si realizari ale stiintei, sa nteleaga n profunzime fenomenele fizice, chimice, biologice dupa caz, sa nvete tehnicile de informare si documentare, sa cunoasca posibilitatile si mnuirea aparaturii celei mai avansate, sa cstige experienta n solutionarea problemelor, organizarea, interpretarea si prezentarea datelor. Toate aceste cunostinte pot fi de o mare valoare nu numai pentru specialistul care va urma o cariera universitara sau n cercetare

Daca transpunem valoarea acestor cunostinte de la individ la colectivitatile mai mari, de exemplu, la nivelul unor tari, se constata ca absorbtia tehnologiilor avansate este daca nu imposibila, dificila si putin eficienta n tarile n care lipseste o baza de cercetare fundamentala. Un studiu al specialistilor japonezi (Y. Kunio, J. Sci. Soc. Thailand 1995, v. 21, p. 131-136) a aratat ca dintre tarile Asiei de est au reusit sa treaca barierele tehnologice numai cele care au promovat si cercetarea fundamentala. Se citeaza o comparatie ntre Coreea de Sud si Thailanda

Prima, dezvoltnd cercetarea fundamentala, a reusit sa absoarba tehnologiile avansate si sa le transforme ntr-un succes industrial prin forte proprii. Thailanda a ales calea liberalizarii investitiilor externe, exporturile sale de produse electrice si electronice fiind rezultatul activitatii unor firme straine. Rezultatul a fost ca produsul national brut al Thailandei este de trei ori mai mic dect al Coreei de Sud, desi n anii 1960 l depasea.

Explicatia este ca n general companiile straine nu sunt interesate n a trece dincolo de simpla asamblare a unor echipamente din piese importate, valoarea adaugata la produsele de export fiind deci mica (n cazul Thailandei) n timp ce dezvoltarea unor capacitati tehnologice proprii (cazul Coreei de Sud) a permis unor tari sa nu mai fie la cheremul investitorilor straini si sa lanseze pe piata mondiala produse noi, bazate pe tehnologii proprii.

n al treilea rnd, cercetarea fundamentala este o sursa de prestigiu nu numai pentru indivizi, ci si pentru comunitatile sau tarile care o cultiva. Chiar subiectiv judecnd, nu este indiferent pe ce pozitie se afla o tara n ordinea (citata mai sus) a statisticilor care reflecta contributia unei tari la fluxul principal al stiintei.

Care este deci concluzia finala? Se pare ca solutia este un echilibru ntre cercetarea fundamentala si cercetarea aplicativa. Costul cercetarii fundamentale este suportat din bani publici, deci cei implicati trebuie sa ofere ceva n schimbul societatii: o pregatire de calitate a specialistilor si rezultate valoroase n cercetare. Cei care practica cercetarea fundamentala au dreptul la o finantare adecvata, dar si obligatii fata de societate.

Metodologie - totalitatea metodelor de cercetare dintr-o tiin ; metoda cea mai general de cunoa tere. Este totodat o parte a logicii care se ocup de analiza teoretic a metodelor folosite n diferite domenii ale cercet rii tiin ifice. Ea constituie obiectul epistemiologiei, ca abordare istoric i descriptiv a metodelor de cunoa tere, ca reflexie asupra tiin elor. Metodologia este o interpretare a modalit ilor prin care se poate generaliza cercetarea, pentru atingerea scopului propus (nu doar descoperire, n sensul de noutate absolut ).

Metod - (grec. meto = spre i odos - cale, drum) mod sistematic de cercetare, de cunoa tere i de transformare a realit ii obiective. Metoda este un ansamblu coerent de procedee i tehnici prin care se realizeaz un mod determinat de ac iune ca atare. In logic sunt cunoscute dou metode generale de gndire sau dou procedee prin care se poate ajunge la adev r: deduc ia (drumul de la general la particular) i induc ia (calea de la particular la general). Analiza (studiul detaliilor unui ansamblu) i sinteza (reconstituirea ansamblului din elementele sale componente) sunt i ele procedee (metode) prin care gndirea i ac iunea practic pot ajunge la realizarea demersului tiin ific, la o descoperire sau la un anumit rezultat n cercetare.

Procedeu - mijloc folosit pentru a se ajunge la un anumit rezultat. Conceptul este utilizat deseori ca substitut pentru metod . Practic, acest termen acoper un sens mai precis al modalit ii de a realiza o ac iune, ncadrndu-se ntr-o dimensiune concret a metodologiei Procedeele de cercetare reprezint componentele concrete ale metodei prin care se realizeaz ac iunea propriu-zis , direct asupra obiectului (culegerea, prelucrarea, analiza i interpretarea). Tehnica - totalitatea procedeelor ntrebuin ate ntr-o tiin , modul de a ac iona prin combinarea activit ii omului cu tehnologii, echipamente, etc, cu rol auxiliar i ajut tor. Adesea no iunea de tehnic se confund cu no iunea de metoda, mai ales n cazul studiilor i cercet rilor avnd caracter experimental i aplicativ. No iunea de tehnic " se asociaz cu elementele tehnice ale ac iunii (de exemplu, tehnica de lucru poate fi prelucrarea electronic a datelor; tehnica avansat este cea care folose te echipamente de ultim genera ie, performante; tehnica dep it folose te echipamente vechi, dep ite, uzate fizic i moral). In func ie de domeniul de lucru, acest termen este asociat i cu alte elemente metodologice cu dimensiuni i forme concrete (de exemplu, tehnica grafic ofer suport vizual, grafic n ac iunea de cercetare).

Metodologia de cercetare sau strategia experimental , cuprinznd programarea experimentelor, proiectarea i realizarea experien elor i analiza datelor experimentale, reprezint o modalitate de cre tere a eficien ei cercet rii, de ob inere a unui volum maxim de informa ii cu un efort minim.

In cazul cercet rii unui fenomen, a unui proces sau a unei opera ii, problema care se pune este de a stabili condi iile opera ionale de observare i m surare experimental pentru ca r spunsul s fie afectat de un num r minim de erori. La acestea se adaug i metodele matematice aplicate pentru a se ob ine un maxim de informa ii din prelucrarea rezultatelor.

Euristica (euretica, sau ars inveniendi) - denumirea unei materii de studiu, nu foarte clar delimitate, apar innd logicii, filozofiei sau psihologiei. Scopul euristicii const n a studia metodele i regulile cercet rii, ale descoperirii i ale inven iei. Primele studii de euristic se ntlnesc la Euclid, Pappus, dar cele mai cunoscute ncerc ri de a construi un sistem de euristic se datoresc lui Descartes i lui Leibniz, amndoi mari matematicieni i filozofi. Ca adjectiv, euristic" are n elesul servind la descoperire". Euristica modern caut s n eleag procesul tipic de rezolvare a problemelor, metodele lor de rezolvare, n special opera iile mentale tipice, utile n acest proces.

Caracteristicile cercet rii tiin ifice:1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

8.

(Popa L. Elemente de metodologia cercetarii stiintifice in domeniul farmaceutic, Ed. Printech, Bucuresti, 2005)

i are originea ntr-o ntrebare sau o problem ; necesit o precizare clar a scopului urm rit; urmeaz un plan specific; divide problema principal n subprobleme cu care se manevreaz mai u or; se ghideaz dup o problem specific , o ntrebare sau o ipotez ; accept o serie de presupuneri critice; necesit colectarea i interpretarea unor date experimentale, n ncercarea de a rezolva problema ini iatoare a cercet rii; prin natura sa, este ciclic sau mai exact, elicoidal .

1.Cercetarea i are originea ntr-o ntrebare sau o problem . Lumea nconjur toare abund n probleme nerezolvate, ntreb ri nc f r r spuns. Acestea ne provoac la specula ii, la formularea de ipoteze, presupuneri, ceea ce constituie ini ierea unei adev rate reac ii n lan " care se finalizeaz prin procesul de cercetare. Fixarea problemei de cercetat reprezint punctul de plecare al cercet rii.

2. Cercetarea necesit o precizare clar a scopului urm rit Care este problema care urmeaz a se rezolva ? Fixarea ct mai clar i f r ambiguit i a scopului cercet rii este punctul critic al acestui proces de cercetare i o etap esen ial pentru asigurarea succesului.

3. Cercetarea urmeaz un plan specific Cercetarea nu reprezint o incursiune oarb n necunoscut, n speran a g sirii datelor necesare pentru a r spunde ntreb rilor puse. Cercetarea sus inut : explicit planificat , proiectat logic i ra ional, poate achizi iona datele relevante pentru scopul urm rit. In plus, trebuie precizat modul cum se poate atinge acest scop; n func ie de specificitatea problemei, sunt adecvate anumite planuri de experimentare sau anumite metode.

4. Cercetarea divide de obicei problema principal n subprobleme cu care se manevreaz mai u or Se mparte problema principal ntr-o serie de subprobleme, care odat rezolvate, pot conduce, treptat, i la rezolvarea problemei principale. Este o practic des utilizat i n via a de toate zilele, ca modalitate eficient de dep ire a inerentelor obstacole.

5. Cercetarea se ghideaz dup o problem specific , o ntrebare sau o ipotez Dupa identificarea problemei i principalelor sale subprobleme, cercet torul formuleaz , de obicei, una sau mai multe ipoteze. Ipoteza - o supozi ie logic , o presupunere rezonabil ; poate furniza o tentativ de explicare pentru un anumit fenomen de investigat. Ipoteza poate direc iona modul de evaluare c tre posibilele surse de informa ii care vor ajuta la rezolvarea uneia sau a mai multor subprobleme i, n cadrul procesului, la rezolvarea principalei probleme de cercetat.

Ipotezele - modul natural de lucru al min ii umane - nu sunt caracteristice numai procesului de cercetare, ci sunt comune vie ii de zi cu zi. Dac ceva se ntmpl , imediat se caut cauza evenimentului prin construirea unei serii de supozi ii rezonabile - se construie te o ipotez . In cercetare, ipotezele pot fi sau nu, sprijinite de rezultate. Cnd datele experimentale sunt contrare unei anumite ipoteze, cercet torul respinge acea ipotez i se ndreapt spre altele care par a fi adecvate pentru explicarea fenomenului avut n vedere.

Pe m sur ce anumite ipoteze sunt sprijinite pe un volum tot mai mare de rezultate experimentale, aceste ipoteze evolueaz n teorii. Teoria-un ansamblu organizat de concepte i principii n inten ia de a explica un fenomen particular. Asemenea ipotezelor, teoriile sunt explica ii provizorii pe care noile date le vor sprijini sau nu; n cazul n care noile date contrazic o anumit teorie, cercet torul fie o va modifica, n sensul unei mai bune cuprinderi a datelor experimentale, fie o va respinge, n favoarea unei explica ii alternative. Calea comun de testare a teoriilor este aceea de a face prezum ii (ipoteze) asupra a ceea ce ar trebui s se petreac dac teoria ar fi o explica ie viabil asupra fenomenului n studiu.

6. Cercetarea accept anumite presupuneri critice In cercetare, presupunerile sunt echivalente cu axiomele din geometrie - adev ruri evidente, ale cercet rii. Presupunerile trebuie s fie validate, altfel cercetarea este f r con inut. Cercet torii experimenta i i fixeaz un regim al presupunerilor n cadrul c ruia trebuie s se ncadreze. Este fundamental ca toti membrii echipei s cunoasc i s n eleag ce presupuneri se fac n leg tur cu proiectul respectiv.

7. Cercetarea necesit colectarea i interpretarea datelor, n ncercarea de a rezolva problema care ini iaz studiul Dup parcurgerea etapelor:identificarea problemei divizarea n subprobleme adecvate, punerea ntreb rilor corespunz toare, stabilirea ipotezelor de lucru formularea presupunerilor care sunt baza ntregului demers, urmeaz etapa de colectare a datelor experimentale. Semnifica ia datelor si observatiilor depinde de felul n care cercet torul extrage n elesul din acestea. In cercetare datele neinterpretate de mintea uman sunt f r valoare. Doar elementele care trec prin filtrul gndirii umane i sunt procesate aici pot ajuta la g sirea r spunsului la ntreb rile care s-au pus.

8. Cercetarea este prin natura sa ciclic sau mai exact elicoidal Procesul de cercetare urmeaz un ciclu care ncepe simplu i se continu cu etape logice de dezvoltare: o minte cercet toare observ o situa ie i se ntreab : De ce? Care este cauza? Cum se produce? (originea subiectului cercet rii); o anume ntrebare devine n mod formal o problem (nceputul observabil al unei cercet ri); se colecteaz datele relevante pentru problema de cercetat; datele par a puncta o solu ie provizorie a problemei. Se face o presupunere, o ipotez de conjunctur sau se formuleaz o ntrebare int ; cercetarea altor date adiacente; ansamblul de date este procesat i interpretat; se face o descoperire i se ajunge la o concluzie. ipoteza provizorie este sprijinit de datele experimentale sau nu; se r spunde (par ial sau complet) sau nu se r spunde la ntrebare; se angajeaz alte probleme; Rezolvarea unei probleme sau tentativa de a r spunde la o ntrebare completeaz ciclul.

(Leedy DP, Practical research, Planning and Design, 7th edition Merrill Prentice Hall-Inc, New Jersey, Ohio, 2001)

Este de datoria comunitatii stiintifice sa stabileasca relatii de buna comunicare si colaborare cu reprezentantii societatii, politicienii, pentru ca acestia din urma sa nteleaga importanta cercetarii fundamentale si sa fie convinsi ca aceasta poate contribui la dezvoltarea unei tari.

Este necesara mentinerea cercetarii fundamentale mai ales n universitati si institute ale Academiei, crearea de laboratoare nationale pentru aparatura si tehnicile complexe al caror cost depaseste posibilitatile unor institutii individuale, generalizarea doctoratului cu frecventa si introducerea sistemului de perfectionare postdoctorala, masuri de atragere spre stiinta a tinerelor talente masuri de ncurajare si sprijinire a tinerilor care studiaza n strainatate si doresc sa se ntoarca n tara, extinderea colaborarilor stiintifice internationale si a mobilitatii cercetatorilor, recunoasterea si rasplatirea celor care realizeaza performante n cercetarea fundamentala (performantele n domeniul cercetarii aplicative avnd ca rezultat succesul comercial fiind rasplatit de industria beneficiara).

Ca for de consacrare i cercetare fundamental , Academia Romn are permanent pe agenda sa de lucru dezbateri privind cercetarea tiin ific , de fiecare dat adaptat la exigen ele unui moment sau ale unei teme, chiar dac nu ntotdeauna acestea sunt f cute publice.

O aten ie aparte este acordat tinerilor, cei care vor reprezenta tiin a i cultura romneasc n Europa Unit . Desigur ns c mai sunt multe de f cut pn la realizarea unei compatibiliz ri a cercet rii romne ti cu cea european , ndeosebi sub aspect structural, n condi iile n care schimb rile din domeniile tiin ei au ritmuri neb nuite cu cteva decenii n urm .

Forma sigur de a penetra n structurile europene este cercetarea . Ast zi, n lume, din ce n ce mai pu ini tineri se ndrept spre cercetare, de i exist o mare nevoie de cercet tori i aceast tendin este n cre tere. Romnia nu face excep ie, n plus, la tinerii sunt mai pu in motiva i s mearg n cercetare i pleac acolo unde au anse reale de afirmare profesional i de via decent .

Evolu ia tinerilor n medicin , care trebuie s fie mai ndelungat . n afara finan rii insuficiente, n medicin cercetarea nu este la nivelul dorit i pentru c tinerii nu sunt nv a i cu acest gen de activitate. De aceea, ar fi folositor ca n acest domeniu, cercetarea s fie obligatorie i cuantificat la nivelul fiec rei func ii.

Institutele de cercetare ar trebui s recruteze tineri talenta i i s -i fidelizeze. O condi ie special o au i programele de cercetare, care ar trebui s aib un alt ritm i o alt procedur de cuantificare. n cele din urm , numeroasele probleme se datoreaz , unei lipse de comunicare, a unui dialog real i, de aici, propunerea ca dezbaterile privind cercetarea s fie mai frecvente, specializate pe domenii, care s permit consultarea cercet torilor i stimularea cercet rii .

Cercetarea este o modalitate ORGANIZATA si SISTEMATICA de a gasi RASPUNSURI la INTREBARI SISTEMATICA pentru ca exista un set definit de proceduri si pasi care trebuie urmati. ORGANIZATA in sensul ca exista o structura sau metoda disponibila pentru a realiza cercetarea. Este o procedura planificata, nu una spontana. Este focusata si limitata la un scop specific.

GASIREA RASPUNSULUI reprezinta finalul cercetarii. Indiferent daca este un raspuns la o ipoteza sau la o intrebare simpla, cerceterea este cu succes daca se gaseste raspunsurile. Cateodata raspunsul este nu, dar si acesta este un raspuns. INTREBARILE sunt centrele cercetarii Daca nu exista intrebare, raspunsul este inutil. Cercetarea este focusata pe intrebari relevante, utile si importante. Fara o intrebare, cercetarea nu are focalizare, impuls sau tel.

Trebuie amintit c , datorit nivelului atins, tiin a este surs de ngrijorare prin pericolele pe care le poate reprezenta pentru civiliza ia uman . Acesta este un motiv pentru care tiin a nu este doar o problem na ional , a fiec rei ri n parte, ci i prima dintre problemele globale ale omenirii, n acest nceput de secol i de mileniu.

Particularitati ale cercetarii medicale in Romania

Una din trasaturile cercetarii romanesti, tributara trecutului, este faptul ca la nivel institutional de elaborare a strategiei si politicii de dezvoltare si de sustinere a activitatii de cercetare, aceasta nu este privita ca o forta economica asa cum este in tarile cu economie puternica, ci mai degraba ca o zona de conservare a locurilor de munca. Din aceasta atitudine rezulta arondarea unui buget de subzistenta la care se accede dupa o competitie bazata, in general, pe criterii, inca, departe de cele europene. Drept consecinta a acestor premise este dificultatea, pe de o parte, de a stabili directiile prioritare de cercetare in raport cu cerintele dezvoltarii economice, iar, pe de alta parte, dificultatea de a impune criterii reale de competitie.

O alta trasatura a cercetarii romanesti, in special a cercetarii fundamentale, care la nivel european se realizeaza in proportie de circa 80% in institutii de invatamant superior, este lipsa unor criterii de performanta in cercetare folosite pentru obtinerea titlurilor universitare si stiintifice.

Directii principale de cercetare in Romania In acest moment, in Romania exista o cercetare destul de disipata, in sensul ca se abordeaza prea multe domenii intr-un mod neorganizat, laboratoarele actioneaza independent unul de celalalt, iar de multe ori rezultate ale cercetarii romanesti sunt cunoscute de cercetatorii romani doar prin faptul ca ajung sa fie publicate in reviste din strainatate, lucru care nu este corect. Ar trebui sa se dezvolte o politica de concentrare a laboratoarelor pe anumite zone si evitarea suprapunerii.

Cercetarea in domeniul sanatatii reprezinta o prioritate nationala ce corespunde, pe deplin, prioritatilor din spatiul european conform Programului-Cadru (PC ) Principiul general care a stat la baza elaborarii planului strategic al cercetarii medicale a fost participarea unui numar insemnat de cercetatori din toata tara, tinand seama de necesitatea abordarii prin tehnologii moderne a logicii viului in conditii fiziologice si patologice. Din acest plan strategic se desprind cateva directii de cercetare compatibile atat cu posibilitatile reale de cercetare, cat si cu necesitatile specifice teritoriului nostru, raportate la spatiul european al cercetarii.

Tinerii, in mod automat, fac legatura intre dorinta de a face cercetare si perspectivele si conditiile in care se realizeaza cercetarea, inclusiv cele financiare. Sigur ca aici trebuie dezvoltata partea legislativfinanciara care sa permita castiguri cel putin la fel de mari pentru cercetatori comparativ cu cei care practica medicina clinica. Daca vrei sa ai cercetatori, trebuie sa le creezi conditii atat de dezvoltare stiintifica si tehnica, cat si materiale, pentru ca, altfel, oamenii pleaca din dorinta de a se specializa, de a avea un trai mai rezonabil. Unii se mai intorc, altii nu, iar numarul celor care revin este mult mai mic decat al celor care pleaca .

De perspectiva, cel putin apropiata, ar fi ramanerea celor care pleaca in conexiune cu centrele de cercetare din Romania, tinand cont de posibilitatea de comunicare care exista in acest moment si am putea spera ca mai exista sanse de dezvoltare in acest domeniu. Totusi, sunt putine centre in tara din care oamenii pleaca si cu care mentin ulterior o colaborare in domeniul cercetarii.

Perspectivele cercetarii, in contextul integrarii europene ( Leon Zagrean)

Ar trebui luata in discutie stabilirea unor directii de cercetare care sa aiba sanse de dezvoltare la nivel european, pentru ca putine tari din lume acopera toate zonele de cercetare .

Probabil, aspectul financiar va fi acoperit in viitor Problema este ca trebuie dezvoltata competitia pentru ca banii sa fie dirijati spre proiectele cu adevarat importante, care pot sa produca fie cunoastere, fie rezultate transferabile in zona productiva.

Un alt aspect care necesita o atentie si o responsabilitate institutionala deosebite, in special, in legatura cu cercetarea fundamentala, este relatia dintre invatamantul superior si activitatea de cercetare din universitati, tinand seama de avantajele pentru ambele domenii, avantaje recunoscute si cultivate in toate tarile cu economie dezvoltata.

Etapele cercet rii tiin ifice definirea problemei i a temei de cercetat; cercetarea literaturii de specialitate realizarea studiului bibliografic; planificarea proiectului de cercetare program structurat de proiectare a experimentelor (cel mai adesea o proiectare statistic ); derularea experimentelor i achizi ia datelor; interpretare, analiz a datelor experimentale i formularea concluziilor;

Prima etapa - definirea problemei de cercetat i alegerea temei - constituie practic cheia succesului ntregului proces de cercetare.

Reprezint punctul central sau axa n jurul c reia graviteaz ntregul efort de cercetare. Definirea problemei trebuie f cut cu maxim precizie, cu o claritate f r echivoc i n termeni corec i. Precizarea problemei - o formulare atent aleas , care s reprezinte obiectivul i direc iile ntregului efort de cercetare.

Recomand ri pentru definirea adecvat a problemei de cercetat:

formularea problemei, chestiunii sau ntreb rii-cheie se realizeaz ntr-un mod clar i ct mai complet, printr-un num r minim de propozi ii corecte din punct de vedere gramatical, care pot fi n elese cu u urin de c tre oricine; evaluarea problemei prin prisma fezabilit ii proiectului care implic cercetarea acesteia - evaluarea implica iilor practice, nainte ca entuziasmul i emo ia unui nou nceput de studiu s prevaleze; exprimarea cu precizie a ceea ce nseamn tema aleas - ideile cercet torului trebuie exprimate n ntregime pentru ca cititorul s poat n elege exact ce se urm re te prin tema abordat . Problema urmeaz a fi divizat n subprobleme cu care se poate lucra mult mai u or. Fiecare subproblem ar trebui s reprezinte o unitate proprie i complet de cercetare. Aceste subprobleme se cerceteaz separat, ca adev rate subproiecte de investigat. Solu iile lor, considerate simultan, pot contribui la rezolvarea problemei primordiale a studiului. Subproblemele trebuie s fie n totalitate convergente problemei principale, nimic n exces, ariile semnificative ale problemei principale s fie acoperite.

Eliminarea oric rei posibilit i de n elegere gre it a problemelor si subproblemelor se realizeaz prin: stabilirea ipotezelor i/sau a ntreb rilor de cercetat: descrierea ipotezelor specifice ce se vor testa; acestea vor furniza posibile explica ii pentru observa iile f cute asupra fenomenului cercetat; delimitarea cercet rii: prezentarea total a ceea ce se inten ioneaz i a ceea ce nu se inten ioneaz a se face n studiul abordat; definirea termenilor, furnizarea unei explica ii complete a termenilor utiliza i, inclusiv a celor inclu i n definirea problemei i a subproblemelor de cercetat; stabilirea unor supozi ii: prezentarea clar a tuturor presupunerilor, supozi iilor n cadrul c rora va r mne cercetarea. Acestea, luate n ansamblu, reprezint elementele punerii n tem "asupra problemei de cercetat.

Metodologia cercet rii - predictii O modalitate de cre tere a eficien ei cercet rii const n utilizarea unor programe de experimentare i a unor modele statistice i matematice pentru stabilirea num rului de experimente, a condi iilor de experimentare i pentru interpretarea rezultatelor experimentale. Cercetarea care are la baz intui ia i nu proiectarea riguroas , conduce n pu ine cazuri la rezultatul dorit, cu un efort minim. In scopul abord rii unei anumite probleme cu o suficient precizie este necesar adoptarea unei metodologii de cercetare (strategie experimental ), care s permit organizarea optim a cercet rii.

Metodologia cercet rii: monitorizeaz desf urarea studiului, coordoneaz modul de acumulare a datelor pe care le aranjeaz ntr-o rela ie reciproc logic , fixeaz o modalitate de prelucrare i sintez a datelor brute, formuleaz o semnifica ie i pentru datele situate n afara suprafe ei de r spuns. In final, se ajunge la o concluzie sau o serie de concluzii care conduc la o l rgire a cuno tin elor.

Prin urmare, metodologia prezint dou func ii: control i modalitate de achizi ie a datelor (proiectare a experien elor pe baza unui program experimental i stabilirea condi iilor opera ionale de realizare a acestor experien e); sistematizarea datelor dup achizi ie i extragerea semnifica iei lor (interpretarea datelor experimentale).

O strategie experimental adecvat se distinge printr-un caracter secven ial, adic prin descompunerea ierarhic a problemei de cercetat ntr-o succesiune de ntreb ri" independente, astfel ca r spunsul fiec rei ntreb ri" s depind de rezolvarea problemei precedente. Informa iile ob inute din fiecare etap de experimentare trebuie analizate, interpretate, integrate n informa iile precedente, n vederea stabilirii etapei urm toare de cercetare. Prin intermediul strategiei de experimentare alese trebuie s se ob in maximum de informa ii utile.

(Cornelia Balaban Strategia experiment rii i analiza datelor experimentale" )

Etapele metodologiei experimentaleI Alegerea temei de cercetat: delimitarea problemei i a obiectivelor II Descompunerea problemei n subprobleme, ntreb ri, ipoteze III Clasificarea ierarhic a ntreb rilor i a ipotezelor IV Strngerea informa iilor existente

Cuno tin e teoretice Probleme analoge Studii bibliografice Experien e anterioare

V Determinarea posibilit ilor de experimentare aflate la dispozi ia cercet torului pentru ob inerea informa iei necesare Resursele financiare sau de timp permit realizarea experimentului ? Nu VII Solu ionare reformularea problemei modificarea obiectivelor modificarea constrngerilor financiare si timpului de realizare VIII Reflectare (informa iile noi se analizeaz mpreun cu cele existente anterior) Da VI Planul de experien e Noile informa ii ob inute permit o reformulare a ntreb rilor sau a ipotezelor ini iale ? Au fost solu ionate ntreb rile ? Intreb rile nou formulate prezint interes ? Finalizarea cercet rii

Cercetarea opera ional - " tiin a preg tirii deciziilor" - o disciplin relativ nou , alc tuit din tehnici i metode tiin ifice care sunt utile pentru elaborarea deciziilor optime ntr-o anumit problem . Obiectul cercet rii opera ionale este acela de a furniza toate informa iile necesare pentru o evaluare complet a tuturor consecin elor posibile. In deplin cuno tin de cauz se alege calea care corespunde cel mai bine obiectivului ales.

(Cornelia Balaban Strategia experiment rii i analiza datelor experimentale"

Aspecte particulare n cercetarea medicamentului Cercetarea n domeniul medicamentului - obiective primordiale: ob inerea de noi substan e medicamentoase active, de noi forme i formul ri farmaceutice, optimizarea celor aflate deja n practica terapeutic . Explozia f r precedent a produc iei de medicamente, apari ia de sisteme medicamentoase moderne impun o abordare corespunz toare a cercet rii tiin ifice n acest domeniu.

Caracterul interdisciplinar al cercet rii n domeniul medicamentului este ilustrat prin colaborarea ntre ingineri, chimi ti, medici, farmaci ti, tehnicieni din diverse alte specialit i, cu domenii distincte de activitate. Se pot enumera tiin e de grani care contribuie la cercetarea medicamentului, cum ar fi: fizicochimia, radiochimia, histochimia, imunohistochimia. La acestea se adaug tiin ele matematice, statistica i biostatistica, informatica, toate contribuind la analiza i interpretarea fenomenelor observate i a rezultatelor experimentale.

Cercetarea fundamental n domeniul medicamentului vizeaz descoperirea de noi domenii sau teme de investiga ie care s contribuie la n elegerea fenomenelor din punct de vedere fiziopatologic, etiopatologic, farmacodinamic, terapeutic, etc. Cercetarea cu caracter aplicativ, avnd ca obiectiv primordial aplicarea rezultatelor cercet rii poate cuprinde, de exemplu, determinarea mijloacelor de sintez sau de extrac ie a unui nou principiu activ medicamentos, punerea n eviden a ac iunilor farmacodinamice, stabilirea inocuit ii substan ei pentru organismul animal i uman, a propriet ilor fizico-chimice a formelor farmaceutice i a condi iilor opera ionale industriale. Se stabilesc condi iile de reproductibilitate n ob inerea produselor medicamentoase, de mbun t ire a procesului tehnologic de fabrica ie, reducere a pre ului de cost, ridicare a calit ii, concomitent cu reducerea efectelor secundare nedorite.

Principalele c i de descoperire de noi medicamente: ntmplarea" (ex. penicilina, unele tranchilizante, sulfamide sau antidiabetice), care implic din partea cercet torului o cunoa tere temeinic a domeniului respectiv, observarea unei ac iuni secundare a unui compus activ cunoscut sau descrierea unui efect biologic la un anumit compus chimic; pornind de la o structur mai mult sau mai pu in cunoscut , se propun pentru sintez sute de al i compu i; se deruleaz ulterior un screening farmacodinamic (pentru substan ele a c ror poten ial farmacodinamic este par ial sau total necunoscut). Dintre substan ele poten ial active, doar 1-2 medicamente noi se introduc n terapeutic , la un num r de circa 3.000 de compu i testa i.

utilizarea rela iei structur chimic -activitate farmacodinamic ("drug design") presupune alegerea judicioas a unei structuri chimice ini iale urmat de un screening farmacologic primar, dirijat c tre o anumit ac iune farmacodinamic . Prin experiment ri ulterioare, se pot aduce modific ri structurii chimice ini iale sau se poate descrie o ntreag serie de substan e chimice noi, poten ial active terapeutic. Aceast cale de descoperire de noi medicamente reprezint un proces ra ional de selec ie, n func ie de diferi i factori, a unor noi structuri moleculare descoperirea de noi substan e medicamentoase utiliznd rela iile structur chimic -activitate farmacodinamic ("drug design").

Drug design presupune alegerea judicioas a unei structuri chimice ini iale urmat de un screening farmacologic primar, dirijat c tre o anumit ac iune farmacodinamic . Prin experiment ri ulterioare, se pot aduce modific ri structurii chimice ini iale sau se poate descrie o ntreag serie de substan e chimice noi, poten ial active terapeutic. Aceast cale de descoperire de noi medicamente reprezint un proces ra ional de selec ie, n func ie de diferi i factori, a unor noi structuri moleculare

Descrierea complet a structurii moleculare ar permite cunoa terea tuturor propriet ilor substan elor, Tendin ele actuale din domeniul drug designului cuprind aplicarea unor metode precum Sinteza Chimic Combinatoric Virtual i proiectarea unor b nci de date - Virtual Library Design, care con in genera ii de noi structuri chimice apar innd unui model predeterminat (topologic sau tridimensional). Ulterior, printr-un screening virtual se evalueaz posibilele activit i farmacologice. .

Dintre cele trei posibilit i de descoperire de noi medicamente, cercetarea ra ional pe baza rela iilor structur chimic - activitate biologic reprezint calea care poate conduce la cele mai bune rezultate

Etapele cercet rii n domeniul medicamentului Etapa preclinica: - sintez i selec ionare; - cercetare de laborator a substan ei selec ionate; - cercetare n sta ii pilot industriale i - industrializare.

Cercetare chimico-farmaceutic , desf urat pentru ob inerea de noi substan e medicamentoase sau produse farmaceutice cu structur sau compozi ie cunoscute, avnd caracteristici impuse privind stabilitatea i reproductibilitatea n procesul de sintez chimic , biosintez sau pe parcursul extrac iei vegetale sau animale;

Cercetare farmacologic preclinic - care urm re te decelarea ac iunilor farmacologice de interes (prin intermediul unor teste calitative corespunz toare) i determinarea potentei i a toxicit ii acute i cronice (prin teste cantitative). Aceste studii se desf oar pe animale de laborator i pot cuprinde etape, cum ar fi: determinarea rela iei doz -efect comparativ cu substan e medicamentoase de referin ; determinarea toxicit ii acute (exprimat de obicei prin valoarea DL50); determinarea toxicit ii cronice; stabilirea indicelui terapeutic; stabilirea toleran ei locale, a riscului teratogenic, cancerogenetic sau mutagenic. Testele se desf oar dup o metodologie obligatorie;

Cercet ri de biodisponibilitate i farmacocinetic cuprind studii de absorb ie, distribu ie, biotransformare i excre ie i dau posibilitatea evalu rii eficacit ii i toxicit ii substan ei medicamentoase analizate. Aceste cercet ri fac parte din etapele preliminarii, preclinice, putnd fi continuate i pe parcursul cercet rilor clinice. Cercetarea biodisponibilit ii implic evaluarea eliber rii substan ei active din forma farmaceutic la locul absorb iei prin teste in vitro (etapa biofarmaceutic ), urmat de dozarea substan ei n lichidele i esuturile organismului dup administrarea la animale a unor doze unice pe diverse c i. In cazul administr rii cronice se fac determin ri repetate pentru stabilirea particularit ilor farmacocinetice ale medicamentelor administrate pe o perioad de timp ndelungat .

Cercetarea clinic studiul clinic - obiectiv principal stabilirea propriet ilor farmacologice la om i a indica iilor terapeutice ale medicamentului. Se desf oar numai n condi iile in care rezultatele cercet rii preclinice justific o continuare a studiilor ini iate pe animale i numai dup finalizarea acestora.

Studii clinice: Faza I Faza II Faza III Faza IV Pentru un studiu complet al unui medicament nou se execut cercet ri suplimentare care s eviden ieze influen a factorilor nutri ionali, genetici sau de mediu asupra eficacit ii i a toxicit ii produsului, ac iunea produsului medicamentos la nou-n scu i, tineri i b trni,

Faza I: se execut pe voluntari s n to i, eviden iindu-se efectele farmacocinetice, tolerabilitatea, ac iunile farmacologice la om, domeniul dozelor avantajoase; Faza a ll-a : cuprinde teste clinice din care s rezulte efectele terapeutice la bolnavi cu diagnostic susceptibil la ac iunea substan ei de cercetat, cu un tablou clinic caracteristic; sunt eviden iate propriet ile farmacodinamice, fa rmacoci netice, fa rmacotoxico log ice;

Faza a lll-a: cuprinde studii comparative cu alte medicamente cunoscute sau cu placebo (studii controlate orb sau dublu orb); scopul aceste faze este i urm rirea unui num r mare de pacien i, n condi ii asem n toare cu cele observate dup lansarea produsului, din punctul de vedere al eficacit ii, al efectelor adverse i pentru stabilirea securit ii, eficacit ii i schemelor optime de dozare; Faza a IV-a: este numit n unele situa ii i faza de monitorizare a medicamentului i se desf oar dup avizarea oficial a produsului medicamentos i lansarea sa pe pia ; n cadrul acestei faze se deruleaz studii de farmacovigilen , se monitorizeaz apari ia unor efecte toxice cu o inciden mic i care mimeaz simptomatologia unor boli din patologia curent .

Pentru un studiu complet al unui medicament nou se execut cercet ri suplimentare care s eviden ieze: influen a factorilor nutri ionali, genetici sau de mediu asupra eficacit ii i a toxicit ii produsului, ac iunea produsului medicamentos la noun scu i, tineri i b trni, reevalu ri pe grupe de popula ii diferite de cele ini iale pentru eviden ierea influen ei etnice, st rii nutri ionale sau maladiilor endemice

INSTRUMENTELE CERCET RII

TIIN IFICE

1. Instrumentele generale ale cercet rii 2. Cercetarea bibliografic de specialitate Cercet torul are nevoie de o modalitate prin intermediul c reia s poat achizi iona datele experimentale, s le poat ordona i prelucra cu inteligen i randament. Instrumentele cercet rii faciliteaz atingerea scopului final al cercet rii i anume: formularea de concluzii dintr-o acumulare de date i descoperirea a ceea ce a fost pn acum necunoscut.

Instrumentele generale ale cercet rii Instrument al cercet rii - mecanismul specific sau o strategie pe care cercet torul o utilizeaz pentru a colecta, prelucra i interpola datele. Metodologia de cercetare - o abordare general pe care i-o asum cercet torul n derularea procesului s u de investigare.

Instrumente generale ale cercet rii sunt: biblioteca i resursele sale; computerul i programele sale; tehnicile de m surare (de determinare experimental ); statistica; mintea uman ; facilit ile de limbaj i comunicare.

Cea mai bun cale de nv a despre bibliotec este aceea de a o folosi, de a o explora c utnd resursele sale pe cale electronic sau fizic n perimetrul cu referin e. Localiznd o anumit informa ie, cercet torul poate vedea i alte informa ii pre ioase care se g sesc al turi" de aceasta.

Computerul i programele software Ca instrument de cercetare, computerul este ast zi practic omniprezent. Varietatea de lucruri pe care o poate face este incredibil , cu o vitez de lucru mult mai mare dect cea uman . Ca orice instrument, orict de performant ar fi, are limit rile sale. Computerele nu sunt creiere umane. Ele pot ntr-adev r calcula, compara, c uta, cerceta, ncerca, sorta i organiza datele mult mai eficient i mult mai exact dect omul, ns depind total de persoana care introduce direc iile de lucru i datele cu care se opereaz . Computerul nu este un muncitor miraculos, nu poate gndi n locul nostru, dar poate fi un asistent rapid i fidel.(Popa L. Elemente de metodologia cercetarii stiintifice in domeniul farmaceutic, Ed. Printech, Bucuresti, 2005)

M surarea ca instrument al cercet rii M surarea const n limitarea datelor i a fenomenelor - n mod substan ial sau nesubstan ial, astfel nct aceste date s poat fi interpretate i, n final, comparate cu standarde acceptabile din punct de vedere calitativ i cantitativ. Atunci cnd se realizeaz o m surare a datelor i a faptelor se fixeaz un set de limite sau restric ii acestor date. - Cnd sunt m surate obiecte observabile este vorba despre m sur tori substan iale, efectuate pe o baz obiectiv a lumii fizice. - Exist i m sur tori ale fenomenelor" nesubstan iale care exist doar ca idei, concepte, opinii sau alte entit i intangibile (ex. sociograma).

Interpretarea datelor M surarea are drept obiectiv i posibilitatea interpret rii datelor ob inute, n sensul transform rii lor n unit i de descoperire a unor fenomene mai pu in cercetate. Standardele acceptate din punct de vedere calitativ i cantitativ, de interpretare a m sur torilor se refer ia norme, medieri, distribu ii normal statistice, adecvan a modelului, exactitate a descrierii, etc. M surarea reprezint o comparare a unui lucru sau concept pe o scar sau rigl de determinare: (a) nominal ; (b) ordinal ; (c) de interval; (d) de raport.

Validarea i reproductibilitatea m sur torilor datelor cu care se opereaz sunt dou no iuni pe care cercet torul trebuie s le st pneasc i s le verifice n cadrul etapelor procesului de cercetare. Validitatea i reproductibilitatea instrumentelor de m sur reprezint m sura n care determin rile efectuate se ncadreaz ntre limitele prefigurate. Acestea influen eaz m sura n care se poate nv a ceva din fenomenul care se studiaz i probabilitatea de a ob ine o semnifica ie statistic pentru datele colectate, m sura n care se pot trage concluzii adecvate de pe urma acestor date. Reproductibilitatea semnific i consisten a cu care un instrument de m sur d un rezultat sigur, atunci cnd entitatea supus m sur rii s-a schimbat. Validarea i reproductibilitatea mbrac diferite aspecte, n func ie de natura problemei supuse cercet rii, de metodologia general aleas de cercet tor pentru a se adresa problematicii puse, precum i de natura datelor supuse analizei i interpret rilor.

Statistica Statistica permite condensarea i procesarea unui volum mare de date ntr-o cantitate de informa ie care poate fi rapid n eleas . Prin intermediul unor teste specifice se determin semnifica ia datelor, configura ia lor numeric i care este adev ratul lor n eles (dac sunt asociate n clustere", cum se r spndesc sau ct de puternic sunt rela ionate reciproc sau dac urmeaz abloane de varia ie). Statistica - un instrument de lucru pentru cuprinderea i n elegerea unor date disparate ca un ntreg organizat.

Statistica ne indica: centrul unei popula ii de date experimentale, ct sunt de distan ate unele de altele, intensitatea de rela ionare reciproc ntre variabile - n general, cum se organizeaz aceste date. Dar, statistica: - nu poate interpreta aceste date, - nu poate ajunge la o concluzie logic din interpretarea acestor date. Doar mintea unui cercet tor o poate face!.

ELEMENTE SPECIFICE IN STRATEGIA EXPERIMENTALA

Experiment i experien Modelare experimental Factori de influent Parametru de optimizat

Experiment i experien

Experimentul (experimentarea) - investiga ii derulate pentru g sirea unui r spuns la o problem dat . Experimentul reprezint suma mai multor experien e (determin ri), efectuate succesiv sau n paralel

Modelare experimental n studiul unui sistem real complex, adesea se recurge la o simulare - stabilirea unei coresponden e ntre sistemul real i un sistem-model mai simplu, care de ine doar propriet ile esen iale ale sistemului real. Coresponden a obiectiv ntre sistemul real i sistemul-model ofer posibilitatea ca, n anumite situa ii, sistemul model s poat nlocui sistemul real, conform unor reguli de trecere de la informa iile ob inute pe model la informa iile pe sistemul real

Factori de influent Un fenomen supus cercet rii poate fi considerat analog unei cutii negre" (black box): se desf oar n interiorul cutiei i nu poate fi direct accesibil investigatorului; n func ie de intr rile" comandate de cercet tor, pot fi observate i analizate ie irile" sau r spunsurile".

Realizarea unui experiment presupune posibilitatea influen rii comport rii acestei cutii negre. Aceste influen e, notate se numesc factori i reprezint intr rile" din cutia neagr . Factorii sunt variabile independente i sunt semnificativi pentru fenomenul sau procesul de cercetat.

(Cornelia Balaban Strategia experiment rii i analiza datelor experimentale" ,1993)

Un factor de influen poate lua, pe parcursul experimentului, una sau mai multe valori, numite nivele . Procesul de studiat este cu att mai complex cu ct num rul factorilor de influen este mai mare.

Domeniul de valori corespunz tor factorilor de influen , numit i regiune de determinare poate fi un domeniu continuu sau discontinuu (discret). n general, folosesc valori discrete ale factorilor. Pentru factorii care au un domeniu continuu, cum sunt de exemplu: temperatura, timpul, cantitatea de substan , se aleg, obicei, valori discrete n domeniul de determinare al factorului.

Factorii de influen pot fi cantitativi (temperatur , concentra ie, vscozitate, dimensiunea particulelor, pH, densitate etc.) sau calitativi - care nu pot fi m sura i printr-o metod oarecare (tipuri de aparate utilizate, opera ii, tipul de solvent, etc). Factorii de influen prezint o serie de caracteristici:

sunt controlabili (pot fi fixa i la anumite valori dorite); sunt compatibili (pot fi combina i ntre ei n anumite condi ii de securitate); sunt independen i (ntre ei nu exist o rela ie liniar sau parabolic ).

Exemple de factori de influen (variabile independente de formulare) utiliza i n cercetarea farmaceutic :1. factori de influen farmaceutic :

n procesul de preformulare i formulare

compozi ie formul fom farmaceutic : substan a activ , excipien i, raport adjuvan i, raport substan medicamentoas /adjuvan i; dimensiune particule (granule, microgranule, microcapsule, etc).

2. factori tehnologici de influen

(factori de proces):

3. variabile independente n studii preclinice i clinice: doza administrat ; calea de administrare; greutatea animalelor utilizate n experimentul in vivo; pacien i n experimente clinice; produse medicamentoase diferite, cu aceea i substan

for a de compresie la comprimare; temperatura de lucru n anumite etape ale procesului tehnologic, n pat fluidizat, temperatura de uscare a granulatelor; presiunea aerului ntr-o instala ie de uscare n pat fluidizat sau de acoperire enteric ; solven ii de acoperire enteric - natur , concentra ie, raport; umiditatea corespunz toare unor etape ale procesului tehnologic; caracteristici operative ale unei ma ini, etc.

activ ;

In general, este recomandat cercetarea mai multor factori dect s se omit unul important. Alegerea corect a factorilor i a nivelelor lor de varia ie este esen ial i poate direc iona cercetarea pentru ob inerea unui r spuns optim (apropiat de cel dorit). Factorii de influen trebuie s ac ioneze direct i n mod semnificativ asupra parametrilor de optimizat.

Parametru de optimizat Parametru de optimizat -variabila dependent a procesului de cercetat n situa iile reale, complexe; de multe ori, trebuie s se ia n considerare mai mul i parametri de optimizat. Condi ii pentru parametrul de optimizat: - s fie un parametru cantitativ (mul imea valorilor pe care le poate lua parametrul de optimizat se nume te domeniu de determinare i acesta poate fi continuu sau discret, limitat sau nelimitat); - s poat fi exprimat printr-un singur num r rezultat fie din calcule, fie din citirea la un aparat; - s nu fie ambiguu din punct de vedere statistic, adic valoarea sa s corespund unui anumit set de valori ale factorilor de influen , cu o precizie superioar erorii experimentale; - s aib un sens fizic simplu, u or de calculat.

Situa iile reale sunt complexe: dac se studiaz simultan mai mul i parametri de optimizat, optimizarea se realizeaz numai dac se ia n considera ie un singur parametru de optimizat n cadrul unei experien e, ceilal i fiind restrictivi.

Parametri de optimizat pot fi:

randamentul de ob inere a unui produs, caracteristicile fizico-chimice ale produselor; parametri economici i tehnico-economici (profit, rentabilitate, costul unei opera ii, fiabilitatea unui aparat, etc).

Studiul rela iei de leg tur dintre variabila dependent (r spunsul sau parametrul de optimizat) i una sau mai multe variabile independente se realizeaz prin intermediul unei analize de regresie. Atunci cnd rezultatul aproximeaz o linie dreapt , analiza de regresie este liniar , iar cnd rela ia urmeaz o curb , regresia este curbilinie. Modelul matematic reprezint o rela ie cantitativ (ecua ie), care leaga leag parametrul de optimizat (r spunsul), de factorii de influen ; se realizeaz prin folosirea metodelor de planificare a experien elor, cunoscute n literatura de specialitate cu denumirea de experimental design",

c