CENTROVÁ PÉČE A INOVATIVNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY

– AKTUALITY A PRAKTICKÉ ZKUŠENOSTI Z LÉKOVÉ POLITIKY,FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICÍNSKÝCH A

EKONOMICKÝCH ASPEKTŮ NEMOCNIČNÍ LÉKOVÉ POLITIKY

…ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019?

Tomáš Doležal

Témata/otázky k diskusi

1. Je systém vstupu inovativních technologií do systému hrazené péče optimálně nastaven?

2. Dopady úhradové vyhlášky a smluvní politiky zdravotních pojišťoven v roce 2018.

3. Vývoj lékových rozpočtů v centrech se zvláštními smlouvami a očekávané trendy.

4. Vztah plánované úhrady (ÚV, S-rozpočty) a individuálních úhrad (§ 16).

5. Jaká bude koncepce centrové péče do budoucna, kde je role MZd a zdravotních pojišťoven?

6. Jaký je očekáván vývoj situace v legislativě zdravotnických prostředků (ZULP i ZUM).

2

Hosté

• MUDr. Alena Miková, ředitelka OLZP, Všeobecná zdravotní pojišťovna

• MUDr. Kateřina Podrazilová, PhD., předsedkyně lékové komise, Svaz zdravotních pojišťoven ČR

• Doc. MUDr. Jana Prausová, Ph.D., MBA, přednostka kliniky, Onkologická klinika 2. LF UK Fakultní nemocnice v Motole

• PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D., ředitelka sekce CAU, Státní ústav pro kontrolu léčiv

• Ing. Michal Filip, obchodní náměstek, Fakultní nemocnice Hradec Králové

3

náklady na S/centrové léky (2009-2016)

5,0755,406

5,5925,919

6,459

7,085

7,71

9,193

0,62

1,293

2,505

3,135

3,681

4,53

5,174

5,785

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

VZP SZP

cca 6% z výdajů ZP

Vzestup nákladů na centrové léky je způsobem růstem počtu pacientů (VZP)

• Mezi lety 2009/2015 se zvýšil počet léčených pacientů v centrech o 50%, náklady zůstávají konstantní, přestože jsounové léky nákladnější

16861 1787119085 20136

2135823473

26114

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Počet léčených pacientů centrovou léčbou (VZP)

300990 302501 293005 293951 302416 301836 295244

0

50000

100000

150000

200000

250000

300000

350000

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Průměrné náklady na jednoho pacienta (CZK) v centrech nákladné léčby

systém je schopen šetřit - REVIZE

6

31

4 946

4 089

1 790

780

1 741

2 925

5 036

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Úspora z prostředků zdravotního pojištění (mil. Kč)

Zdroj: Výroční zprávy SUKL 2011-2015

7

Maximální úhrady zdravotních pojišťoven [% v roce]

Léčivé přípravky v cenách původce [% v roce]

Počet balení [% v roce]

Volně prodejné léčivé přípravkyCentrové léčivé přípravky (S) Léčivé přípravky na předpis

10.6%12.1%

77.2%

2011

10.0%

2016

66.0%

2017

(1-6)

24.0%

2015

21.8%

10.5%

24.5%

10.1%

2014

70.2% 65.5%67.8%

10.0%

19.2%

2013

17.3%

10.6%

2012

73.9% 71.8%

10.9%16.1%

2017

(1-6)

67.8% 69.4%

0.2%0.2%

30.2%

0.3%

31.4%

69.1%

30.6%

68.4%66.6%

0.1% 0.4% 0.4%

30.2%31.9% 30.8%

69.4%68.8%

0.4%

33.2%

2011 2016201520132012 2014

80.7% 74.0% 71.6%

28.4%19.3%

20152013

79.5%

20.5% 26.0% 29.4%

2016 2017

(1-6)

20122011

85.4%70.6%

2014

22.5%14.6%

77.5%

ÚV 2017 – segmenty centrových léčiv

segment diagnózy nárůst vs. 2015

i dědičné metabolické 100%

j IBD (CD/UC), PAH 110%

k revmatologie, derma, AB, Parkinsonova n. 120%

l melanom, ca ovárií, ofta/DM, ofta, pneumo,ca prostaty

160%

m ca prsu, žaludku, hlava+krk; IPF, nukleární medicína, autoinflamatorní onem.

130%

n ostatní (mCCa, mRCC) 120%

RS 124%

HCV 110% vs. 2016

HIV/AIDS, her. angioedém, RSV úhrada 2015

8

ÚV 2018 – segmenty centrových léčiv

9

Diagnostická skupina Index navýšení úhrady

Dermatologie 0,990

Dýchací soustava 1,086

Endokrinologie 0,982

Hematoonkologie 1,116

Imunitní systém 0,950

Infekce 1,155

Metabolické vady 0,960

Neurologie 1,059

Oběhový systém 1,039

Oftalmologie 1,075

Onkologie – solidní nádory 1,101

Osteoporóza 1,025

Revmatologie 1,048

Trávicí soustava 1,083

Ostatní 1,079

VZP – úhrady LP na §16 v roce 2016

• V roce 2016 – uhrazeno 1,041 mld. Kč

• 1-3q 2017 – uhrazeno 570 mil. Kč

10

Rozložení dle th. oblastí

11

12

V roce 2016 přesáhly úhrady podle §16 jednu miliardu Kč, 38% tvoří LP bez úhrady ve SCAU

Zdroj: VZP

645,9

322,4

1 041,2

395,3

569,8

247,4

Bez úhrady ve SCAU

Úhrada ve SCAU

62,0% 56,6%

38,0% 43,4%

2017 (Q1-Q3)2016

Úhrady VZP podle §16 dle úhrady ve SCAU [mil. Kč]

13

LP se statusem orphan tvoří ~35% z celkového obejmu úhrad v obou obdobích

Zdroj: VZP

673,1

368,1

369,3

200,4

569,8

1 041,2

LP se statusem Orphan

LP

64,6% 64,8%

35,4% 35,2%

2016 2017 (Q1-Q3)

Úhrady VZP podle §16 dle aktivního statusu orphan [mil. Kč]

Vztah mezi oficiální a mimořádnou úhradou

• Aplikace § 16:• Příslušná zdravotní pojišťovna hradí ve výjimečných případech

zdravotní péči, jinak zdravotní pojišťovnou nehrazenou, je-li její poskytnutí z hlediska zdravotního stavu pojištěnce jedinou možností zdravotní péče.

• Kdy je možné:• LP, které neprošly správním řízením o VaPÚ

• Před dokončením správního řízení o VaP úhrady (neodkladné případy)

• Pokud se objeví nové skutečnosti (indikace, studie, výpadek jiného LP)

• Pokud nejsou podmínky IO vykonatelné/aplikovatelné (nutná snaha o nápravu přes SUKL)

14

Jak se dostane lék k pacientům…a není tento system příliš komplikovaný?

RegistraceEMA/SUKL

HTA procesSUKL

Komparativní účinnost,

bezpečnost, nákladováefektivita, potřeba, dopad narozpočet

Úhradovédodatky, S-rozpočty, tendry, finanční

motivaceposkytovatel

e

Kvalita, účinnost,

bezpečnost

Jednání se ZP

Slevy, budget-cap/pay-

backrisk-sharing- Metodiky

VZP/SZP

Poskytovatel

Rozhodnutílékaře a

pacienta o léčbě

Otázky pro hosty

• Jaký očekáváte vývoj v oblasti nákladů na léky v roce 2018 vs. 2017, rozděleno podle léků na recept/centrové léky/léky schvalované přes § 16?

• Jaký bude dopad regulace ÚV v segmentu centrových LP a jaké očekáváte výsledky dohodovacího řízení pro rok 2019?

• Existuje nějaké řešení situace nárůstu žádostí na § 16?

• Jaké jsou největší problémy v procesu vstupu nových LP a dostupnosti pacientům?

• Kde a jakým způsobem by se měla novelizovat část šestázákona 48/1997 Sb.?

16