I

ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ

ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ ÉÉÉ

ÅÐÉÓÇÌÁÍÓÇ ÊÁÉ ÖÕËËÏ ÏÄÇÃÉÙÍ ×ÑÇÓÅÙÓ

II

Â. ÖÕËËÏ ÏÄÇÃÉÙÍ

III

IV

ÏÍÏÌÁÓÉÁ ÔÏÕ ÖÁÑÌÁÊÅÕÔÉÊÏÕ ÐÑÏÉÏÍÔÏÓ

OLANSEK 2.5 mg ÄÉÓÊÉÁ (ÏËÁÍÆÁÐÉÍÇ).

ÃÅÍÉÊÅÓ ÏÄÇÃÉÅÓ

Ðáñáêáëåßóèå íá äéáâÜóåôå ðñïóåêôéêÜ áõôÝò ôéò ðëçñïöïñßåò ðñéí îåêéíÞóåôå ôçí áãùãÞ óáò ìå ôï öÜñìáêï áõôü.

Áõôü ôï öýëëï ïäçãéþí ðåñéÝ÷åé óçìáíôéêÝò ðëçñïöïñßåò ãéá ôï OLANSEK. Áí Ý÷åôå ïðïéåóäÞðïôå åñùôÞóåéò Þ áí äåí åßóèå óßãïõñïé ãéá êÜôé ðáñáêáëåßóèå íá ñùôÞóåôå ôïí éáôñü Þ ôïí öáñìáêïðïéü óáò.

Êñáôåßóôå áõôü ôï öýëëï ïäçãéþí ìÝ÷ñé íá ïëïêëçñþóåôå ôçí öáñìáêåõôéêÞ óáò áãùãÞ ãéáôß åíäÝ÷åôáé íá ÷ñåéáóôåß íá ôï îáíáäéáâÜóåôå.

Íá èõìÜóôå üôé ôï öÜñìáêï áõôü Ý÷åé óõíôáãïãñáöçèåß áðïêëåéóôéêÜ ãéá ôï ðñüóùðï ðïõ Ý÷åé ïñéóèåß áðü ôïí éáôñü. Äåí ðñÝðåé íá äßäåôáé óå Üëëïõò.

ÔÉ ÐÅÑÉÅ×ÅÉ ÔÏ OLANSEK;

ÊÜèå äéóêßï OLANSEK ðåñéÝ÷åé 2.5 mg äñáóôéêÞò ïõóßáò ÏËÁÍÆÁÐÉÍÇÓ.

Ôá äéóêßá OLANSEK ðåñéÝ÷ïõí, åðßóçò, ôá áêüëïõèá ìç äñáóôéêÜ óõóôáôéêÜ (Ýêäï÷á): ìïíïûäñéêÞ ëáêôüæç, õäñïîõ-ðñïðõëï-êõôôáñßíç, crospovidone, ìéêñïêñõóôáëëéêÞ êõôôáñßíç, magnesium stearate, ìåèõë-õäñïîï-ðñïðõëï-êõôôáñßíç, äéïîåßäéï ôïõ ôéôáíßïõ (E171), macrogol, carnauba wax, polysorbate 80 êáé óáí ÷ñùóôéêÞ êáñìßíç áðü éíäéêÞ (E132).

ÐÅÑÉÅÊÔÉÊÏÔÇÔÁ ÓÅ ÄÑÁÓÔÉÊÇ ÏÕÓÉÁ

Tá äéóêßá OLANSEK ôùí 2.5 mg åßíáé åðéêáëõììÝíá êáé ëåõêïý ÷ñþìáôïò. Äéáôßèåíôáé óå ÷Üñôéíïõò ðåñéÝêôåò (êïõôéÜ) ðïõ ðåñéÝ÷ïõí 28 äéóêßá.

ÖÁÑÌÁÊÏÈÅÑÁÐÅÕÔÉÊÇ ÊÁÔÇÃÏÑÉÁ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ

V

Ôï OLANSEK áíÞêåé óå ìéá ïìÜäá öáñìÜêùí ðïõ ïíïìÜæïíôáé áíôéøõ÷ùôéêÜ.

ÊÁÔÏ×ÏÓ ÁÄÅÉÁÓ ÊÕÊËÏÖÏÑÉÁÓ ÊÁÉ ÐÁÑÁÓÊÅÕÁÓÔÇÓ

Eli Lilly UK Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, United Kingdom.

To OLANSEK ðáñáóêåõÜæåôáé áðü: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd, Basingstoke, UK.

ÐÏÉÅÓ ÅÉÍÁÉ ÏÉ ÅÍÄÅÉÎÅÉÓ ÔÏÕ OLANSEK;

Ôï OLANSEK ÷ñçóéìïðïéåßôáé ãéá ôçí èåñáðåßá áóèÝíåéáò ìå óõìðôþìáôá üðùò ôï íá áêïýò, âëÝðåéò Þ áéóèÜíåóáé ðñÜãìáôá ðïõ äåí õðÜñ÷ïõí, åóöáëìÝíåò ðßóôåéò, áóõíÞèéóôç êá÷õðïøßá êáé êïéíùíéêÞ áðüóõñóç. Ïé áóèåíåßò ìå ôéò ðáèÞóåéò áõôÝò ìðïñåß åðßóçò íá áéóèÜíïíôáé êáôÜèëéøç, Üã÷ïò Þ Ýíôáóç.

ÐÏÔÅ ÄÅÍ ÐÑÅÐÅÉ ÍÁ ËÁÌÂÁÍÅÔÅ ÔÏ OLANSEK.

Äåí ðñÝðåé íá ðÜñåôå ôï OLANSEK åÜí óôï ðáñåëèüí åß÷áôå áëëåñãéêÞ áíôßäñáóç óå áõôü Þ óå ïðïéáäÞðïôå Üëëï óõóôáôéêü (Ýêäï÷ï) ðïõ áíáöÝñåôáé óôçí ðáñÜãñáöï Ôé ðåñéÝ÷åé ôï OLANSEK. Ìßá áëëåñãéêÞ áíôßäñáóç ìðïñåß íá ÷áñáêôçñßæåôáé áðü ôçí åìöÜíéóç åîáíèÞìáôïò, êíçóìïý, ïéäÞìáôïò óôï ðñüóùðï Þ ôá ÷åßëç Þ äýóðíïéáò. ÅÜí áõôü óõìâåß óå åóÜò, åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò. ÅÜí Ý÷åôå äéáãíùóèåß óôï ðáñåëèüí ìå ãëáýêùìá êëåéóôÞò ãùíßáò, äåí ðñÝðåé íá ðÜñåôå ôï OLANSEK.

ÐÑÏÖÕËÁÎÅÉÓ ÃÉÁ ÔÇ ×ÑÇÓÇ

Ôá öÜñìáêá áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò, åíäÝ÷åôáé íá ðñïêáëÝóïõí áöýóéêåò êéíÞóåéò êõñßùò ôïõ ðñïóþðïõ Þ ôçò ãëþóóáò. Óå ðåñßðôùóç åìöÜíéóçò ôÝôïéùí óõìðôùìÜôùí êáôÜ ôç äéÜñêåéá ôçò áãùãÞò ìå OLANSEK åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

Ðïëý óðÜíéá, ôá öÜñìáêá áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò ðñïêáëïýí ðõñåôü, ôá÷ýðíïéá, åößäñùóç, äõóêáìøßá ìõþí, êáôáóôïëÞ êáé õðíçëßá. ÅÜí áõôü óõìâåß óå óáò, äéáêüøôå ôç ëÞøç ôïõ öáñìÜêïõ êáé åðéêïéíùíåßóôå áìÝóùò ìå ôïí éáôñü óáò.

VI

ÅÜí ðÜó÷åôå áðü ïðïéáäÞðïôå áðü ôá ðáñáêÜôù íïóÞìáôá, åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò ðñéí ôçí ëÞøç ôïõ OLANSEK: • Íüóïò ôïõ Þðáôïò Þ ôùí íåöñþí

• Íüóïò Parkinson

• Åðéëçøßá

• ÐáèÞóåéò ðñïóôÜôç

• ÐñïâëÞìáôá êéíçôéêüôçôáò åíôÝñïõ (Ðáñáëõôéêüò åéëåüò)

• ÁéìáôïëïãéêÝò äéáôáñá÷Ýò

Óáí óõíÞèçò ðñïöýëáîç, áí åßóèå ìåãáëýôåñïò/ç ôùí 65 åôþí ç áñôçñéáêÞ óáò ðßåóç èá ðñÝðåé íá ðáñáêïëïõèåßôáé áðü ôïí éáôñü óáò.

ÁËËÇËÅÐÉÄÑÁÓÅÉÓ

Åíçìåñþóôå ðÜíôïôå ôïí éáôñü óáò åÜí ðáßñíåôå ïðïéáäÞðïôå Üëëá öÜñìáêá, åðåéäÞ ç óýã÷ñïíç ëÞøç êÜðïéùí Üëëùí öáñìÜêùí ìðïñåß íá åßíáé åðéâëáâÞò ãéá ôïí ïñãáíéóìü óáò. Ï óõíäõáóìüò ôïõ OLANSEK ìå ôá áêüëïõèá öÜñìáêá åíäÝ÷åôáé íá óáò åðéöÝñåé õðíçëßá: öÜñìáêá ðïõ ëáìâÜíïíôáé ãéá ôçí áíôéìåôþðéóç ôïõ Üã÷ïõò Þ ãéá íá óáò âïçèÞóïõí íá êïéìçèåßôå (çñåìéóôéêÜ), áíôéêáôáèëéðôéêÜ öÜñìáêá. ÊáôÜ ôç äéÜñêåéá ôçò èåñáðåßáò óáò ìå OLANSEK ìðïñåßôå íá ëáìâÜíåôå áõôÜ ôá öÜñìáêá, ìüíï åÜí ï éáôñüò óáò ôï õðïäåßîåé.

Åðßóçò, ðñéí ëÜâåôå OLANSEK åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò åÜí ëáìâÜíåôå öÜñìáêá ãéá ôç íüóï ôïõ ÐÜñêéíóïí.

Áëêïüë: Äåí èá ðñÝðåé íá êáôáíáëþíåôå ïðïéïäÞðïôå áëêïïëïý÷ï ðïôü, åíþ ëáìâÜíåôå OLANSEK äéüôé ç ôáõôü÷ñïíç ëÞøç ôïõ OLANSEK êáé áëêïüë åßíáé äõíáôü íá óáò ðñïêáëÝóåé õðíçëßá.

ÐÑÏÅÉÄÏÐÏÉÇÓÅÉÓ

Êýçóç êáé èçëáóìüò: Åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò åÜí åßóèå, Ý÷åôå ôçí õðïøßá Þ ó÷åäéÜæåôå íá ìåßíåôå Ýãêõïò. Äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå ôï öÜñìáêï áõôü êáôÜ ôçí ðåñßïäï ôïõ èçëáóìïý. Äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå ôï öÜñìáêï áõôü êáôÜ ôçí êýçóç åêôüò åÜí ôï Ý÷åé õðïäåßîåé ï éáôñüò óáò.

VII

ÏäÞãçóç Þ ÷åéñéóìüò ìç÷áíçìÜôùí: ÕðÜñ÷åé êßíäõíïò åìöÜíéóçò õðíçëßáò üôáí ëáìâÜíåôáé OLANSEK. Óå ðåñßðôùóç åìöÜíéóçò ôÝôïéïõ óõìðôþìáôïò íá áðïöåýãåôå ôçí ïäÞãçóç Þ ôïí ÷åéñéóìü ìç÷áíçìÜôùí êáé íá åíçìåñþóåôå ôïí éáôñü óáò.

Áóèåíåßò ïé ïðïßïé äåí äýíáíôáé íá ëÜâïõí ëáêôüæç èá ðñÝðåé íá ãíùñßæïõí üôé ôï OLANSEK ðåñéÝ÷åé ëáêôüæç.

ÐÙÓ ÍÁ ËÁÌÂÁÍÅÔÅ ÔÏ OLANSEK;

Ï éáôñüò èá óáò åíçìåñþóåé ðüóá äéóêßá OLANSEK ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå êáé ãéá ðüóï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá èá ðñÝðåé íá óõíå÷ßóåôå ôçí èåñáðåßá. Ç çìåñÞóéá äïóïëïãßá ôïõ OLANSEK åßíáé 5-20mg. Íá äéáâÜæåôå ðÜíôïôå ôçí åôéêÝôá ôïõ öáñìÜêïõ óáò.

Ôá äéóêßá OLANSEK ðñÝðåé íá ëáìâÜíïíôáé ìßá öïñÜ çìåñçóßùò óýìöùíá ìå ôçí õðüäåéîç ôïõ éáôñïý óáò. Ðñïóðáèåßóôå íá ðáßñíåôå ôá äéóêßá óáò ôçí ßäéá þñá êÜèå ìÝñá. Äåí Ý÷åé êáìßá óçìáóßá åÜí ëáìâÜíåôå ôá äéóêßá ìå Þ ÷ùñßò öáãçôü.

Èá ðñÝðåé íá êáôáðßíåôå ôá äéóêßá OLANSEK ïëüêëçñá ìå ìéêñÞ ðïóüôçôá íåñïý.

Ìçí äéáêüðôåôå ôçí èåñáðåõôéêÞ áãùãÞ óáò áðëÜ åðåéäÞ áéóèÜíåóôå êáëýôåñá. ÐñÝðåé íá óõíå÷ßóåôå ôçí áãùãÞ ìå OLANSEK ãéá üóï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá óáò Ý÷åé êáèïñßóåé ï éáôñüò óáò.

Ôï OLANSEK äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôáé áðü áóèåíåßò çëéêßáò êÜôù ôùí 18 åôþí.

ÐáñÜëåéøç äüóåùí (Ôß íá êÜíåôå åÜí îå÷Üóåôå íá ðÜñåôå ôï öÜñìáêü óáò): ÅÜí îå÷Üóåôå íá ëÜâåôå ôá äéóêßá óáò ðÜñôå ôá áìÝóùò ìüëéò ôï èõìçèåßôå. Íá ìç ðÜñåôå äýï äüóåéò óå ìßá çìÝñá.

Õðåñäïóïëïãßá: ÅÜí ðÜñåôå ðåñéóóüôåñá äéóêßá OLANSEK áðü áõôÜ ðïõ óáò Ý÷ïõí õðïäåßîåé (Þ åÜí êÜðïéïò Üëëïò Ý÷åé ðÜñåé êÜðïéá äéóêßá OLANSEK) åðéêïéíùíåßóôå áìÝóùò ìå ôïí éáôñü óáò Þ ôï íïóïêïìåßï. Äåßîôå óôïí éáôñü óáò ôï êïõôß ìå ôá äéóêßá.

ÐËÇÑÏÖÏÑÉÅÓ ÃÉÁ ÐÉÈÁÍÅÓ ÁÍÅÐÉÈÕÌÇÔÅÓ ÅÍÅÑÃÅÉÅÓ

VIII

Ïé áíåðéèýìçôåò åíÝñãåéåò ôçò áãùãÞò ìå OLANSEK åíäÝ÷åôáé íá åßíáé õðíçëßá, áýîçóç âÜñïõò, æÜëç, áýîçóç üñåîçò, êáôáêñÜôçóç õãñþí, äõóêïéëéüôçôá, îçñïóôïìßá, áíçóõ÷ßá, áöýóéêåò êéíÞóåéò, ôñüìïò êáé äõóêáìøßá.

ÏñéóìÝíïé áóèåíåßò åíäÝ÷åôáé íá áéóèáíèïýí æÜëç óôá áñ÷éêÜ óôÜäéá ôçò èåñáðåßáò, éäéáßôåñá üôáí óçêþíïíôáé áðü ôï êñåâÜôé Þ ôï êÜèéóìá. Ôï óýìðôùìá áõôü óõíÞèùò õðï÷ùñåß áöåáõôïý, áí üìùò áõôü äåí óõìâåß åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

ÓðÜíéá ôï OLANSEK ìðïñåß íá óáò ðñïêáëÝóåé åõáéóèçóßá óôï Ýíôïíï öùò.

Óå ìåñéêÝò ãõíáßêåò áóèåíåßò ìåôÜ áðü ðáñáôåôáìÝíç ÷ñÞóç öáñìÜêùí áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò åßíáé äõíáôüí íá ðñïêëçèåß ãáëáêôüññïéá, áìçíüññïéá (äéáêïðÞ ôçò ðåñéüäïõ) Þ ìåôáâïëÞ ôçò ðåñéïäéêüôçôáò ôçò åììçíïññõóßáò. ÅÜí áõôÝò ïé äéáôáñá÷Ýò åðéìÝíïõí åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

ÅÜí ôï OLANSEK óáò åðçñåÜæåé êáôÜ ïðïéïíäÞðïôå Üëëï ôñüðï, èá ðñÝðåé íá åíçìåñþóåôå ôïí éáôñü Þ ôïí öáñìáêïðïéü óáò.

ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ËÇÎÇÓ

Ç çìåñïìçíßá ëÞîçò áõôïý ôïõ öáñìÜêïõ áíáãñÜöåôáé óå êÜèå óõóêåõáóßá. Íá ìç ÷ñçóéìïðïéåßôáé ôï öÜñìáêï ìåôÜ áðü áõôÞ ôçí çìåñïìçíßá.

ÖÕËÁÎÇ ÔÏÕ ÐÑÏÉÏÍÔÏÓ

ÅðåéäÞ ôï OLANSEK åßíáé öùôïåõáßóèçôo ðñïéüí èá ðñÝðåé íá öõëÜóóåôáé óôçí áñ÷éêÞ ôïõ óõóêåõáóßá (êïõôß) óå èåñìïêñáóßá äùìáôßïõ óå îçñü ìÝñïò êáé ìáêñéÜ áðü ôçí Üìåóç ðñüðôùóç öùôüò.

Ðáñáêáëåßóèå íá åðéóôñÝöåôå ôï öÜñìáêï ðïõ ðåñßóóåøå óôïí öáñìáêïðïéü óáò.

ÔÁ ÖÁÑÌÁÊÁ ÐÑÅÐÅÉ ÍÁ ÖÕËÁÓÓÏÍÔÁÉ ÌÁÊÑÉÁ ÁÐÏ ÔÁ ÐÁÉÄÉÁ.

IX

ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ÔÅËÅÕÔÁÉÁÓ ÁÍÁÈÅÙÑÇÓÇÓ ÐÁÑÏÍÔÏÓ ÖÕËËÏÕ ÏÄÇÃÉÙÍ.

Ãéá ðåñéóóüôåñåò ðëçñïöïñßåò ó÷åôéêÜ ìå áõôü ôï öáñìáêåõôéêü ðñïéüí, ìðïñåßôå íá áðåõèõíèåßôå óôïí ôïðéêü Áðïêëåéóôéêü Áíôéðñüóùðï ôïõ Êáôü÷ïõ Áäåßáò Êõêëïöïñßáò.

Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.

Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: 38 16 86 00.

Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230

Ελλάδα: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε, 150 χλµ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαµίας, Τ.Κ. 145 64 Κηφισιά. Τηλ.: 6294600.

España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.

France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34

Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377

Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571

Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.

Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800

Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) 711 78-0.

Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) 412 6600

Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh: (09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.

Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08) 6199450.

United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000

X

ÏÍÏÌÁÓÉÁ ÔÏÕ ÖÁÑÌÁÊÅÕÔÉÊÏÕ ÐÑÏÉÏÍÔÏÓ

OLANSEK 5 mg ÄÉÓÊÉÁ (ÏËÁÍÆÁÐÉÍÇ).

ÃÅÍÉÊÅÓ ÏÄÇÃÉÅÓ

Ðáñáêáëåßóèå íá äéáâÜóåôå ðñïóåêôéêÜ áõôÝò ôéò ðëçñïöïñßåò ðñéí îåêéíÞóåôå ôçí áãùãÞ óáò ìå ôï öÜñìáêï áõôü.

Áõôü ôï öýëëï ïäçãéþí ðåñéÝ÷åé óçìáíôéêÝò ðëçñïöïñßåò ãéá ôï OLANSEK. Áí Ý÷åôå ïðïéåóäÞðïôå åñùôÞóåéò Þ áí äåí åßóèå óßãïõñïé ãéá êÜôé ðáñáêáëåßóèå íá ñùôÞóåôå ôïí éáôñü Þ ôïí öáñìáêïðïéü óáò.

Êñáôåßóôå áõôü ôï öýëëï ïäçãéþí ìÝ÷ñé íá ïëïêëçñþóåôå ôçí öáñìáêåõôéêÞ óáò áãùãÞ ãéáôß åíäÝ÷åôáé íá ÷ñåéáóôåß íá ôï îáíáäéáâÜóåôå.

Íá èõìÜóôå üôé ôï öÜñìáêï áõôü Ý÷åé óõíôáãïãñáöçèåß áðïêëåéóôéêÜ ãéá ôï ðñüóùðï ðïõ Ý÷åé ïñéóèåß áðü ôïí éáôñü. Äåí ðñÝðåé íá äßäåôáé óå Üëëïõò.

ÔÉ ÐÅÑÉÅ×ÅÉ ÔÏ OLANSEK;

ÊÜèå äéóêßï OLANSEK ðåñéÝ÷åé 5 mg äñáóôéêÞò ïõóßáò ÏËÁÍÆÁÐÉÍÇÓ.

Ôá äéóêßá OLANSEK ðåñéÝ÷ïõí, åðßóçò, ôá áêüëïõèá ìç äñáóôéêÜ óõóôáôéêÜ (Ýêäï÷á): ìïíïûäñéêÞ ëáêôüæç, õäñïîõ-ðñïðõëï-êõôôáñßíç, crospovidone, ìéêñïêñõóôáëëéêÞ êõôôáñßíç, magnesium stearate, ìåèõë-õäñïîï-ðñïðõëï-êõôôáñßíç, äéïîåßäéï ôïõ ôéôáíßïõ (E171), macrogol, carnauba wax, polysorbate 80 êáé óáí ÷ñùóôéêÞ êáñìßíç áðü éíäéêÞ (E132).

ÐÅÑÉÅÊÔÉÊÏÔÇÔÁ ÓÅ ÄÑÁÓÔÉÊÇ ÏÕÓÉÁ

Tá äéóêßá OLANSEK ôùí 5 mg åßíáé åðéêáëõììÝíá êáé ëåõêïý ÷ñþìáôïò. Äéáôßèåíôáé óå ÷Üñôéíïõò ðåñéÝêôåò (êïõôéÜ) ðïõ ðåñéÝ÷ïõí 28 äéóêßá.

ÖÁÑÌÁÊÏÈÅÑÁÐÅÕÔÉÊÇ ÊÁÔÇÃÏÑÉÁ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ

XI

Ôï OLANSEK áíÞêåé óå ìéá ïìÜäá öáñìÜêùí ðïõ ïíïìÜæïíôáé áíôéøõ÷ùôéêÜ.

ÊÁÔÏ×ÏÓ ÁÄÅÉÁÓ ÊÕÊËÏÖÏÑÉÁÓ ÊÁÉ ÐÁÑÁÓÊÅÕÁÓÔÇÓ

Eli Lilly UK Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, United Kingdom.

To OLANSEK ðáñáóêåõÜæåôáé áðü: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd, Basingstoke, UK.

ÐÏÉÅÓ ÅÉÍÁÉ ÏÉ ÅÍÄÅÉÎÅÉÓ ÔÏÕ OLANSEK;

Ôï OLANSEK ÷ñçóéìïðïéåßôáé ãéá ôçí èåñáðåßá áóèÝíåéáò ìå óõìðôþìáôá üðùò ôï íá áêïýò, âëÝðåéò Þ áéóèÜíåóáé ðñÜãìáôá ðïõ äåí õðÜñ÷ïõí, åóöáëìÝíåò ðßóôåéò, áóõíÞèéóôç êá÷õðïøßá êáé êïéíùíéêÞ áðüóõñóç. Ïé áóèåíåßò ìå ôéò ðáèÞóåéò áõôÝò ìðïñåß åðßóçò íá áéóèÜíïíôáé êáôÜèëéøç, Üã÷ïò Þ Ýíôáóç.

ÐÏÔÅ ÄÅÍ ÐÑÅÐÅÉ ÍÁ ËÁÌÂÁÍÅÔÅ ÔÏ OLANSEK.

Äåí ðñÝðåé íá ðÜñåôå ôï OLANSEK åÜí óôï ðáñåëèüí åß÷áôå áëëåñãéêÞ áíôßäñáóç óå áõôü Þ óå ïðïéáäÞðïôå Üëëï óõóôáôéêü (Ýêäï÷ï) ðïõ áíáöÝñåôáé óôçí ðáñÜãñáöï Ôé ðåñéÝ÷åé ôï OLANSEK. Ìßá áëëåñãéêÞ áíôßäñáóç ìðïñåß íá ÷áñáêôçñßæåôáé áðü ôçí åìöÜíéóç åîáíèÞìáôïò, êíçóìïý, ïéäÞìáôïò óôï ðñüóùðï Þ ôá ÷åßëç Þ äýóðíïéáò. ÅÜí áõôü óõìâåß óå åóÜò, åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò. ÅÜí Ý÷åôå äéáãíùóèåß óôï ðáñåëèüí ìå ãëáýêùìá êëåéóôÞò ãùíßáò, äåí ðñÝðåé íá ðÜñåôå ôï OLANSEK.

ÐÑÏÖÕËÁÎÅÉÓ ÃÉÁ ÔÇ ×ÑÇÓÇ

Ôá öÜñìáêá áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò, åíäÝ÷åôáé íá ðñïêáëÝóïõí áöýóéêåò êéíÞóåéò êõñßùò ôïõ ðñïóþðïõ Þ ôçò ãëþóóáò. Óå ðåñßðôùóç åìöÜíéóçò ôÝôïéùí óõìðôùìÜôùí êáôÜ ôç äéÜñêåéá ôçò áãùãÞò ìå OLANSEK åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

Ðïëý óðÜíéá, ôá öÜñìáêá áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò ðñïêáëïýí ðõñåôü, ôá÷ýðíïéá, åößäñùóç, äõóêáìøßá ìõþí, êáôáóôïëÞ êáé õðíçëßá. ÅÜí áõôü óõìâåß óå óáò, äéáêüøôå ôç ëÞøç ôïõ öáñìÜêïõ êáé åðéêïéíùíåßóôå áìÝóùò ìå ôïí éáôñü óáò.

XII

ÅÜí ðÜó÷åôå áðü ïðïéáäÞðïôå áðü ôá ðáñáêÜôù íïóÞìáôá, åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò ðñéí ôçí ëÞøç ôïõ OLANSEK:

• Íüóïò ôïõ Þðáôïò Þ ôùí íåöñþí

• Íüóïò Parkinson

• Åðéëçøßá

• ÐáèÞóåéò ðñïóôÜôç

• ÐñïâëÞìáôá êéíçôéêüôçôáò åíôÝñïõ (Ðáñáëõôéêüò åéëåüò)

• ÁéìáôïëïãéêÝò äéáôáñá÷Ýò

Óáí óõíÞèçò ðñïöýëáîç, áí åßóèå ìåãáëýôåñïò/ç ôùí 65 åôþí ç áñôçñéáêÞ óáò ðßåóç èá ðñÝðåé íá ðáñáêïëïõèåßôáé áðü ôïí éáôñü óáò.

ÁËËÇËÅÐÉÄÑÁÓÅÉÓ

Åíçìåñþóôå ðÜíôïôå ôïí éáôñü óáò åÜí ðáßñíåôå ïðïéáäÞðïôå Üëëá öÜñìáêá, åðåéäÞ ç óýã÷ñïíç ëÞøç êÜðïéùí Üëëùí öáñìÜêùí ìðïñåß íá åßíáé åðéâëáâÞò ãéá ôïí ïñãáíéóìü óáò. Ï óõíäõáóìüò ôïõ OLANSEK ìå ôá áêüëïõèá öÜñìáêá åíäÝ÷åôáé íá óáò åðéöÝñåé õðíçëßá: öÜñìáêá ðïõ ëáìâÜíïíôáé ãéá ôçí áíôéìåôþðéóç ôïõ Üã÷ïõò Þ ãéá íá óáò âïçèÞóïõí íá êïéìçèåßôå (çñåìéóôéêÜ), áíôéêáôáèëéðôéêÜ öÜñìáêá. ÊáôÜ ôç äéÜñêåéá ôçò èåñáðåßáò óáò ìå OLANSEK ìðïñåßôå íá ëáìâÜíåôå áõôÜ ôá öÜñìáêá, ìüíï åÜí ï éáôñüò óáò ôï õðïäåßîåé.

Åðßóçò, ðñéí ëÜâåôå OLANSEK åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò åÜí ëáìâÜíåôå öÜñìáêá ãéá ôç íüóï ôïõ ÐÜñêéíóïí.

Áëêïüë: Äåí èá ðñÝðåé íá êáôáíáëþíåôå ïðïéïäÞðïôå áëêïïëïý÷ï ðïôü, åíþ ëáìâÜíåôå OLANSEK äéüôé ç ôáõôü÷ñïíç ëÞøç ôïõ OLANSEK êáé áëêïüë åßíáé äõíáôü íá óáò ðñïêáëÝóåé õðíçëßá.

ÐÑÏÅÉÄÏÐÏÉÇÓÅÉÓ

Êýçóç êáé èçëáóìüò: Åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò åÜí åßóèå, Ý÷åôå ôçí õðïøßá Þ ó÷åäéÜæåôå íá ìåßíåôå Ýãêõïò. Äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå ôï öÜñìáêï áõôü êáôÜ ôçí ðåñßïäï ôïõ èçëáóìïý. Äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå ôï öÜñìáêï áõôü êáôÜ ôçí êýçóç åêôüò åÜí ôï Ý÷åé õðïäåßîåé ï éáôñüò óáò.

XIII

ÏäÞãçóç Þ ÷åéñéóìüò ìç÷áíçìÜôùí: ÕðÜñ÷åé êßíäõíïò åìöÜíéóçò õðíçëßáò üôáí ëáìâÜíåôáé OLANSEK. Óå ðåñßðôùóç åìöÜíéóçò ôÝôïéïõ óõìðôþìáôïò íá áðïöåýãåôå ôçí ïäÞãçóç Þ ôïí ÷åéñéóìü ìç÷áíçìÜôùí êáé íá åíçìåñþóåôå ôïí éáôñü óáò.

Áóèåíåßò ïé ïðïßïé äåí äýíáíôáé íá ëÜâïõí ëáêôüæç èá ðñÝðåé íá ãíùñßæïõí üôé ôï OLANSEK ðåñéÝ÷åé ëáêôüæç.

ÐÙÓ ÍÁ ËÁÌÂÁÍÅÔÅ ÔÏ OLANSEK;

Ï éáôñüò èá óáò åíçìåñþóåé ðüóá äéóêßá OLANSEK ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå êáé ãéá ðüóï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá èá ðñÝðåé íá óõíå÷ßóåôå ôçí èåñáðåßá. Ç çìåñÞóéá äïóïëïãßá ôïõ OLANSEK åßíáé 5-20mg. Íá äéáâÜæåôå ðÜíôïôå ôçí åôéêÝôá ôïõ öáñìÜêïõ óáò.

Ôá äéóêßá OLANSEK ðñÝðåé íá ëáìâÜíïíôáé ìßá öïñÜ çìåñçóßùò óýìöùíá ìå ôçí õðüäåéîç ôïõ éáôñïý óáò. Ðñïóðáèåßóôå íá ðáßñíåôå ôá äéóêßá óáò ôçí ßäéá þñá êÜèå ìÝñá. Äåí Ý÷åé êáìßá óçìáóßá åÜí ëáìâÜíåôå ôá äéóêßá ìå Þ ÷ùñßò öáãçôü.

Èá ðñÝðåé íá êáôáðßíåôå ôá äéóêßá OLANSEK ïëüêëçñá ìå ìéêñÞ ðïóüôçôá íåñïý.

Ìçí äéáêüðôåôå ôçí èåñáðåõôéêÞ áãùãÞ óáò áðëÜ åðåéäÞ áéóèÜíåóôå êáëýôåñá. ÐñÝðåé íá óõíå÷ßóåôå ôçí áãùãÞ ìå OLANSEK ãéá üóï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá óáò Ý÷åé êáèïñßóåé ï éáôñüò óáò.

Ôï OLANSEK äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôáé áðü áóèåíåßò çëéêßáò êÜôù ôùí 18 åôþí.

ÐáñÜëåéøç äüóåùí (Ôß íá êÜíåôå åÜí îå÷Üóåôå íá ðÜñåôå ôï öÜñìáêü óáò): ÅÜí îå÷Üóåôå íá ëÜâåôå ôá äéóêßá óáò ðÜñôå ôá áìÝóùò ìüëéò ôï èõìçèåßôå. Íá ìç ðÜñåôå äýï äüóåéò óå ìßá çìÝñá.

Õðåñäïóïëïãßá: ÅÜí ðÜñåôå ðåñéóóüôåñá äéóêßá OLANSEK áðü áõôÜ ðïõ óáò Ý÷ïõí õðïäåßîåé (Þ åÜí êÜðïéïò Üëëïò Ý÷åé ðÜñåé êÜðïéá äéóêßá OLANSEK) åðéêïéíùíåßóôå áìÝóùò ìå ôïí éáôñü óáò Þ ôï íïóïêïìåßï. Äåßîôå óôïí éáôñü óáò ôï êïõôß ìå ôá äéóêßá.

ÐËÇÑÏÖÏÑÉÅÓ ÃÉÁ ÐÉÈÁÍÅÓ ÁÍÅÐÉÈÕÌÇÔÅÓ ÅÍÅÑÃÅÉÅÓ

XIV

Ïé áíåðéèýìçôåò åíÝñãåéåò ôçò áãùãÞò ìå OLANSEK åíäÝ÷åôáé íá åßíáé õðíçëßá, áýîçóç âÜñïõò, æÜëç, áýîçóç üñåîçò, êáôáêñÜôçóç õãñþí, äõóêïéëéüôçôá, îçñïóôïìßá, áíçóõ÷ßá, áöýóéêåò êéíÞóåéò, ôñüìïò êáé äõóêáìøßá.

ÏñéóìÝíïé áóèåíåßò åíäÝ÷åôáé íá áéóèáíèïýí æÜëç óôá áñ÷éêÜ óôÜäéá ôçò èåñáðåßáò, éäéáßôåñá üôáí óçêþíïíôáé áðü ôï êñåâÜôé Þ ôï êÜèéóìá. Ôï óýìðôùìá áõôü óõíÞèùò õðï÷ùñåß áöåáõôïý, áí üìùò áõôü äåí óõìâåß åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

ÓðÜíéá ôï OLANSEK ìðïñåß íá óáò ðñïêáëÝóåé åõáéóèçóßá óôï Ýíôïíï öùò.

Óå ìåñéêÝò ãõíáßêåò áóèåíåßò ìåôÜ áðü ðáñáôåôáìÝíç ÷ñÞóç öáñìÜêùí áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò åßíáé äõíáôüí íá ðñïêëçèåß ãáëáêôüññïéá, áìçíüññïéá (äéáêïðÞ ôçò ðåñéüäïõ) Þ ìåôáâïëÞ ôçò ðåñéïäéêüôçôáò ôçò åììçíïññõóßáò. ÅÜí áõôÝò ïé äéáôáñá÷Ýò åðéìÝíïõí åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

ÅÜí ôï OLANSEK óáò åðçñåÜæåé êáôÜ ïðïéïíäÞðïôå Üëëï ôñüðï, èá ðñÝðåé íá åíçìåñþóåôå ôïí éáôñü Þ ôïí öáñìáêïðïéü óáò.

ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ËÇÎÇÓ

Ç çìåñïìçíßá ëÞîçò áõôïý ôïõ öáñìÜêïõ áíáãñÜöåôáé óå êÜèå óõóêåõáóßá. Íá ìç ÷ñçóéìïðïéåßôáé ôï öÜñìáêï ìåôÜ áðü áõôÞ ôçí çìåñïìçíßá.

ÖÕËÁÎÇ ÔÏÕ ÐÑÏÉÏÍÔÏÓ

ÅðåéäÞ ôï OLANSEK åßíáé öùôïåõáßóèçôo ðñïéüí èá ðñÝðåé íá öõëÜóóåôáé óôçí áñ÷éêÞ ôïõ óõóêåõáóßá (êïõôß) óå èåñìïêñáóßá äùìáôßïõ óå îçñü ìÝñïò êáé ìáêñéÜ áðü ôçí Üìåóç ðñüðôùóç öùôüò.

Ðáñáêáëåßóèå íá åðéóôñÝöåôå ôï öÜñìáêï ðïõ ðåñßóóåøå óôïí öáñìáêïðïéü óáò.

ÔÁ ÖÁÑÌÁÊÁ ÐÑÅÐÅÉ ÍÁ ÖÕËÁÓÓÏÍÔÁÉ ÌÁÊÑÉÁ ÁÐÏ ÔÁ ÐÁÉÄÉÁ.

XV

ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ÔÅËÅÕÔÁÉÁÓ ÁÍÁÈÅÙÑÇÓÇÓ ÐÁÑÏÍÔÏÓ ÖÕËËÏÕ ÏÄÇÃÉÙÍ.

Ãéá ðåñéóóüôåñåò ðëçñïöïñßåò ó÷åôéêÜ ìå áõôü ôï öáñìáêåõôéêü ðñïéüí, ìðïñåßôå íá áðåõèõíèåßôå óôïí ôïðéêü Áðïêëåéóôéêü Áíôéðñüóùðï ôïõ Êáôü÷ïõ Áäåßáò Êõêëïöïñßáò.

Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.

Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: 38 16 86 00.

Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230

Ελλάδα: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε, 150 χλµ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαµίας, Τ.Κ. 145 64 Κηφισιά. Τηλ.: 6294600.

España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.

France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34

Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377

Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571

Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.

Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800

Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) 711 78-0.

Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) 412 6600

Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh: (09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.

Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08) 6199450.

United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000

XVI

ÏÍÏÌÁÓÉÁ ÔÏÕ ÖÁÑÌÁÊÅÕÔÉÊÏÕ ÐÑÏÉÏÍÔÏÓ

OLANSEK 7.5 mg ÄÉÓÊÉÁ (ÏËÁÍÆÁÐÉÍÇ).

ÃÅÍÉÊÅÓ ÏÄÇÃÉÅÓ

Ðáñáêáëåßóèå íá äéáâÜóåôå ðñïóåêôéêÜ áõôÝò ôéò ðëçñïöïñßåò ðñéí îåêéíÞóåôå ôçí áãùãÞ óáò ìå ôï öÜñìáêï áõôü.

Áõôü ôï öýëëï ïäçãéþí ðåñéÝ÷åé óçìáíôéêÝò ðëçñïöïñßåò ãéá ôï OLANSEK. Áí Ý÷åôå ïðïéåóäÞðïôå åñùôÞóåéò Þ áí äåí åßóèå óßãïõñïé ãéá êÜôé ðáñáêáëåßóèå íá ñùôÞóåôå ôïí éáôñü Þ ôïí öáñìáêïðïéü óáò.

Êñáôåßóôå áõôü ôï öýëëï ïäçãéþí ìÝ÷ñé íá ïëïêëçñþóåôå ôçí öáñìáêåõôéêÞ óáò áãùãÞ ãéáôß åíäÝ÷åôáé íá ÷ñåéáóôåß íá ôï îáíáäéáâÜóåôå.

Íá èõìÜóôå üôé ôï öÜñìáêï áõôü Ý÷åé óõíôáãïãñáöçèåß áðïêëåéóôéêÜ ãéá ôï ðñüóùðï ðïõ Ý÷åé ïñéóèåß áðü ôïí éáôñü. Äåí ðñÝðåé íá äßäåôáé óå Üëëïõò.

ÔÉ ÐÅÑÉÅ×ÅÉ ÔÏ OLANSEK;

ÊÜèå äéóêßï OLANSEK ðåñéÝ÷åé 7.5 mg äñáóôéêÞò ïõóßáò ÏËÁÍÆÁÐÉÍÇÓ.

Ôá äéóêßá OLANSEK ðåñéÝ÷ïõí, åðßóçò, ôá áêüëïõèá ìç äñáóôéêÜ óõóôáôéêÜ (Ýêäï÷á): ìïíïûäñéêÞ ëáêôüæç, õäñïîõ-ðñïðõëï-êõôôáñßíç, crospovidone, ìéêñïêñõóôáëëéêÞ êõôôáñßíç, magnesium stearate, ìåèõë-õäñïîï-ðñïðõëï-êõôôáñßíç, äéïîåßäéï ôïõ ôéôáíßïõ (E171), macrogol, carnauba wax, polysorbate 80 êáé óáí ÷ñùóôéêÞ êáñìßíç áðü éíäéêÞ (E132).

ÐÅÑÉÅÊÔÉÊÏÔÇÔÁ ÓÅ ÄÑÁÓÔÉÊÇ ÏÕÓÉÁ

Tá äéóêßá OLANSEK ôùí 7.5 mg åßíáé åðéêáëõììÝíá êáé ëåõêïý ÷ñþìáôïò. Äéáôßèåíôáé óå ÷Üñôéíïõò ðåñéÝêôåò (êïõôéÜ) ðïõ ðåñéÝ÷ïõí 56 äéóêßá.

ÖÁÑÌÁÊÏÈÅÑÁÐÅÕÔÉÊÇ ÊÁÔÇÃÏÑÉÁ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ

XVII

Ôï OLANSEK áíÞêåé óå ìéá ïìÜäá öáñìÜêùí ðïõ ïíïìÜæïíôáé áíôéøõ÷ùôéêÜ.

ÊÁÔÏ×ÏÓ ÁÄÅÉÁÓ ÊÕÊËÏÖÏÑÉÁÓ ÊÁÉ ÐÁÑÁÓÊÅÕÁÓÔÇÓ

Eli Lilly UK Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, United Kingdom.

To OLANSEK ðáñáóêåõÜæåôáé áðü: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd, Basingstoke, UK.

ÐÏÉÅÓ ÅÉÍÁÉ ÏÉ ÅÍÄÅÉÎÅÉÓ ÔÏÕ OLANSEK;

Ôï OLANSEK ÷ñçóéìïðïéåßôáé ãéá ôçí èåñáðåßá áóèÝíåéáò ìå óõìðôþìáôá üðùò ôï íá áêïýò, âëÝðåéò Þ áéóèÜíåóáé ðñÜãìáôá ðïõ äåí õðÜñ÷ïõí, åóöáëìÝíåò ðßóôåéò, áóõíÞèéóôç êá÷õðïøßá êáé êïéíùíéêÞ áðüóõñóç. Ïé áóèåíåßò ìå ôéò ðáèÞóåéò áõôÝò ìðïñåß åðßóçò íá áéóèÜíïíôáé êáôÜèëéøç, Üã÷ïò Þ Ýíôáóç.

ÐÏÔÅ ÄÅÍ ÐÑÅÐÅÉ ÍÁ ËÁÌÂÁÍÅÔÅ ÔÏ OLANSEK.

Äåí ðñÝðåé íá ðÜñåôå ôï OLANSEK åÜí óôï ðáñåëèüí åß÷áôå áëëåñãéêÞ áíôßäñáóç óå áõôü Þ óå ïðïéáäÞðïôå Üëëï óõóôáôéêü (Ýêäï÷ï) ðïõ áíáöÝñåôáé óôçí ðáñÜãñáöï Ôé ðåñéÝ÷åé ôï OLANSEK. Ìßá áëëåñãéêÞ áíôßäñáóç ìðïñåß íá ÷áñáêôçñßæåôáé áðü ôçí åìöÜíéóç åîáíèÞìáôïò, êíçóìïý, ïéäÞìáôïò óôï ðñüóùðï Þ ôá ÷åßëç Þ äýóðíïéáò. ÅÜí áõôü óõìâåß óå åóÜò, åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò. ÅÜí Ý÷åôå äéáãíùóèåß óôï ðáñåëèüí ìå ãëáýêùìá êëåéóôÞò ãùíßáò, äåí ðñÝðåé íá ðÜñåôå ôï OLANSEK.

ÐÑÏÖÕËÁÎÅÉÓ ÃÉÁ ÔÇ ×ÑÇÓÇ

Ôá öÜñìáêá áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò, åíäÝ÷åôáé íá ðñïêáëÝóïõí áöýóéêåò êéíÞóåéò êõñßùò ôïõ ðñïóþðïõ Þ ôçò ãëþóóáò. Óå ðåñßðôùóç åìöÜíéóçò ôÝôïéùí óõìðôùìÜôùí êáôÜ ôç äéÜñêåéá ôçò áãùãÞò ìå OLANSEK åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

Ðïëý óðÜíéá, ôá öÜñìáêá áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò ðñïêáëïýí ðõñåôü, ôá÷ýðíïéá, åößäñùóç, äõóêáìøßá ìõþí, êáôáóôïëÞ êáé õðíçëßá. ÅÜí áõôü óõìâåß óå óáò, äéáêüøôå ôç ëÞøç ôïõ öáñìÜêïõ êáé åðéêïéíùíåßóôå áìÝóùò ìå ôïí éáôñü óáò.

XVIII

ÅÜí ðÜó÷åôå áðü ïðïéáäÞðïôå áðü ôá ðáñáêÜôù íïóÞìáôá, åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò ðñéí ôçí ëÞøç ôïõ OLANSEK:

• Íüóïò ôïõ Þðáôïò Þ ôùí íåöñþí

• Íüóïò Parkinson

• Åðéëçøßá

• ÐáèÞóåéò ðñïóôÜôç

• ÐñïâëÞìáôá êéíçôéêüôçôáò åíôÝñïõ (Ðáñáëõôéêüò åéëåüò)

• ÁéìáôïëïãéêÝò äéáôáñá÷Ýò

Óáí óõíÞèçò ðñïöýëáîç, áí åßóèå ìåãáëýôåñïò/ç ôùí 65 åôþí ç áñôçñéáêÞ óáò ðßåóç èá ðñÝðåé íá ðáñáêïëïõèåßôáé áðü ôïí éáôñü óáò.

ÁËËÇËÅÐÉÄÑÁÓÅÉÓ

Åíçìåñþóôå ðÜíôïôå ôïí éáôñü óáò åÜí ðáßñíåôå ïðïéáäÞðïôå Üëëá öÜñìáêá, åðåéäÞ ç óýã÷ñïíç ëÞøç êÜðïéùí Üëëùí öáñìÜêùí ìðïñåß íá åßíáé åðéâëáâÞò ãéá ôïí ïñãáíéóìü óáò. Ï óõíäõáóìüò ôïõ OLANSEK ìå ôá áêüëïõèá öÜñìáêá åíäÝ÷åôáé íá óáò åðéöÝñåé õðíçëßá: öÜñìáêá ðïõ ëáìâÜíïíôáé ãéá ôçí áíôéìåôþðéóç ôïõ Üã÷ïõò Þ ãéá íá óáò âïçèÞóïõí íá êïéìçèåßôå (çñåìéóôéêÜ), áíôéêáôáèëéðôéêÜ öÜñìáêá. ÊáôÜ ôç äéÜñêåéá ôçò èåñáðåßáò óáò ìå OLANSEK ìðïñåßôå íá ëáìâÜíåôå áõôÜ ôá öÜñìáêá, ìüíï åÜí ï éáôñüò óáò ôï õðïäåßîåé.

Åðßóçò, ðñéí ëÜâåôå OLANSEK åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò åÜí ëáìâÜíåôå öÜñìáêá ãéá ôç íüóï ôïõ ÐÜñêéíóïí.

Áëêïüë: Äåí èá ðñÝðåé íá êáôáíáëþíåôå ïðïéïäÞðïôå áëêïïëïý÷ï ðïôü, åíþ ëáìâÜíåôå OLANSEK äéüôé ç ôáõôü÷ñïíç ëÞøç ôïõ OLANSEK êáé áëêïüë åßíáé äõíáôü íá óáò ðñïêáëÝóåé õðíçëßá.

ÐÑÏÅÉÄÏÐÏÉÇÓÅÉÓ

Êýçóç êáé èçëáóìüò: Åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò åÜí åßóèå, Ý÷åôå ôçí õðïøßá Þ ó÷åäéÜæåôå íá ìåßíåôå Ýãêõïò. Äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå ôï öÜñìáêï áõôü êáôÜ ôçí ðåñßïäï ôïõ èçëáóìïý. Äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå ôï öÜñìáêï áõôü êáôÜ ôçí êýçóç åêôüò åÜí ôï Ý÷åé õðïäåßîåé ï éáôñüò óáò.

XIX

ÏäÞãçóç Þ ÷åéñéóìüò ìç÷áíçìÜôùí: ÕðÜñ÷åé êßíäõíïò åìöÜíéóçò õðíçëßáò üôáí ëáìâÜíåôáé OLANSEK. Óå ðåñßðôùóç åìöÜíéóçò ôÝôïéïõ óõìðôþìáôïò íá áðïöåýãåôå ôçí ïäÞãçóç Þ ôïí ÷åéñéóìü ìç÷áíçìÜôùí êáé íá åíçìåñþóåôå ôïí éáôñü óáò.

Áóèåíåßò ïé ïðïßïé äåí äýíáíôáé íá ëÜâïõí ëáêôüæç èá ðñÝðåé íá ãíùñßæïõí üôé ôï OLANSEK ðåñéÝ÷åé ëáêôüæç.

ÐÙÓ ÍÁ ËÁÌÂÁÍÅÔÅ ÔÏ OLANSEK;

Ï éáôñüò èá óáò åíçìåñþóåé ðüóá äéóêßá OLANSEK ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå êáé ãéá ðüóï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá èá ðñÝðåé íá óõíå÷ßóåôå ôçí èåñáðåßá. Ç çìåñÞóéá äïóïëïãßá ôïõ OLANSEK åßíáé 5-20mg. Íá äéáâÜæåôå ðÜíôïôå ôçí åôéêÝôá ôïõ öáñìÜêïõ óáò.

Ôá äéóêßá OLANSEK ðñÝðåé íá ëáìâÜíïíôáé ìßá öïñÜ çìåñçóßùò óýìöùíá ìå ôçí õðüäåéîç ôïõ éáôñïý óáò. Ðñïóðáèåßóôå íá ðáßñíåôå ôá äéóêßá óáò ôçí ßäéá þñá êÜèå ìÝñá. Äåí Ý÷åé êáìßá óçìáóßá åÜí ëáìâÜíåôå ôá äéóêßá ìå Þ ÷ùñßò öáãçôü.

Èá ðñÝðåé íá êáôáðßíåôå ôá äéóêßá OLANSEK ïëüêëçñá ìå ìéêñÞ ðïóüôçôá íåñïý.

Ìçí äéáêüðôåôå ôçí èåñáðåõôéêÞ áãùãÞ óáò áðëÜ åðåéäÞ áéóèÜíåóôå êáëýôåñá. ÐñÝðåé íá óõíå÷ßóåôå ôçí áãùãÞ ìå OLANSEK ãéá üóï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá óáò Ý÷åé êáèïñßóåé ï éáôñüò óáò.

Ôï OLANSEK äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôáé áðü áóèåíåßò çëéêßáò êÜôù ôùí 18 åôþí.

ÐáñÜëåéøç äüóåùí (Ôß íá êÜíåôå åÜí îå÷Üóåôå íá ðÜñåôå ôï öÜñìáêü óáò): ÅÜí îå÷Üóåôå íá ëÜâåôå ôá äéóêßá óáò ðÜñôå ôá áìÝóùò ìüëéò ôï èõìçèåßôå. Íá ìç ðÜñåôå äýï äüóåéò óå ìßá çìÝñá.

Õðåñäïóïëïãßá: ÅÜí ðÜñåôå ðåñéóóüôåñá äéóêßá OLANSEK áðü áõôÜ ðïõ óáò Ý÷ïõí õðïäåßîåé (Þ åÜí êÜðïéïò Üëëïò Ý÷åé ðÜñåé êÜðïéá äéóêßá OLANSEK) åðéêïéíùíåßóôå áìÝóùò ìå ôïí éáôñü óáò Þ ôï íïóïêïìåßï. Äåßîôå óôïí éáôñü óáò ôï êïõôß ìå ôá äéóêßá.

ÐËÇÑÏÖÏÑÉÅÓ ÃÉÁ ÐÉÈÁÍÅÓ ÁÍÅÐÉÈÕÌÇÔÅÓ ÅÍÅÑÃÅÉÅÓ

XX

Ïé áíåðéèýìçôåò åíÝñãåéåò ôçò áãùãÞò ìå OLANSEK åíäÝ÷åôáé íá åßíáé õðíçëßá, áýîçóç âÜñïõò, æÜëç, áýîçóç üñåîçò, êáôáêñÜôçóç õãñþí, äõóêïéëéüôçôá, îçñïóôïìßá, áíçóõ÷ßá, áöýóéêåò êéíÞóåéò, ôñüìïò êáé äõóêáìøßá.

ÏñéóìÝíïé áóèåíåßò åíäÝ÷åôáé íá áéóèáíèïýí æÜëç óôá áñ÷éêÜ óôÜäéá ôçò èåñáðåßáò, éäéáßôåñá üôáí óçêþíïíôáé áðü ôï êñåâÜôé Þ ôï êÜèéóìá. Ôï óýìðôùìá áõôü óõíÞèùò õðï÷ùñåß áöåáõôïý, áí üìùò áõôü äåí óõìâåß åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

ÓðÜíéá ôï OLANSEK ìðïñåß íá óáò ðñïêáëÝóåé åõáéóèçóßá óôï Ýíôïíï öùò.

Óå ìåñéêÝò ãõíáßêåò áóèåíåßò ìåôÜ áðü ðáñáôåôáìÝíç ÷ñÞóç öáñìÜêùí áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò åßíáé äõíáôüí íá ðñïêëçèåß ãáëáêôüññïéá, áìçíüññïéá (äéáêïðÞ ôçò ðåñéüäïõ) Þ ìåôáâïëÞ ôçò ðåñéïäéêüôçôáò ôçò åììçíïññõóßáò. ÅÜí áõôÝò ïé äéáôáñá÷Ýò åðéìÝíïõí åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

ÅÜí ôï OLANSEK óáò åðçñåÜæåé êáôÜ ïðïéïíäÞðïôå Üëëï ôñüðï, èá ðñÝðåé íá åíçìåñþóåôå ôïí éáôñü Þ ôïí öáñìáêïðïéü óáò.

ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ËÇÎÇÓ

Ç çìåñïìçíßá ëÞîçò áõôïý ôïõ öáñìÜêïõ áíáãñÜöåôáé óå êÜèå óõóêåõáóßá. Íá ìç ÷ñçóéìïðïéåßôáé ôï öÜñìáêï ìåôÜ áðü áõôÞ ôçí çìåñïìçíßá.

ÖÕËÁÎÇ ÔÏÕ ÐÑÏÉÏÍÔÏÓ

ÅðåéäÞ ôï OLANSEK åßíáé öùôïåõáßóèçôo ðñïéüí èá ðñÝðåé íá öõëÜóóåôáé óôçí áñ÷éêÞ ôïõ óõóêåõáóßá (êïõôß) óå èåñìïêñáóßá äùìáôßïõ óå îçñü ìÝñïò êáé ìáêñéÜ áðü ôçí Üìåóç ðñüðôùóç öùôüò.

Ðáñáêáëåßóèå íá åðéóôñÝöåôå ôï öÜñìáêï ðïõ ðåñßóóåøå óôïí öáñìáêïðïéü óáò.

ÔÁ ÖÁÑÌÁÊÁ ÐÑÅÐÅÉ ÍÁ ÖÕËÁÓÓÏÍÔÁÉ ÌÁÊÑÉÁ ÁÐÏ ÔÁ ÐÁÉÄÉÁ.

XXI

ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ÔÅËÅÕÔÁÉÁÓ ÁÍÁÈÅÙÑÇÓÇÓ ÐÁÑÏÍÔÏÓ ÖÕËËÏÕ ÏÄÇÃÉÙÍ.

Ãéá ðåñéóóüôåñåò ðëçñïöïñßåò ó÷åôéêÜ ìå áõôü ôï öáñìáêåõôéêü ðñïéüí, ìðïñåßôå íá áðåõèõíèåßôå óôïí ôïðéêü Áðïêëåéóôéêü Áíôéðñüóùðï ôïõ Êáôü÷ïõ Áäåßáò Êõêëïöïñßáò.

Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.

Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: 38 16 86 00.

Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230

Ελλάδα: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε, 150 χλµ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαµίας, Τ.Κ. 145 64 Κηφισιά. Τηλ.: 6294600.

España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.

France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34

Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377

Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571

Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.

Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800

Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) 711 78-0.

Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) 412 6600

Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh: (09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.

Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08) 6199450.

United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000

XXII

ÏÍÏÌÁÓÉÁ ÔÏÕ ÖÁÑÌÁÊÅÕÔÉÊÏÕ ÐÑÏÉÏÍÔÏÓ

OLANSEK 10 mg ÄÉÓÊÉÁ (ÏËÁÍÆÁÐÉÍÇ).

ÃÅÍÉÊÅÓ ÏÄÇÃÉÅÓ

Ðáñáêáëåßóèå íá äéáâÜóåôå ðñïóåêôéêÜ áõôÝò ôéò ðëçñïöïñßåò ðñéí îåêéíÞóåôå ôçí áãùãÞ óáò ìå ôï öÜñìáêï áõôü.

Áõôü ôï öýëëï ïäçãéþí ðåñéÝ÷åé óçìáíôéêÝò ðëçñïöïñßåò ãéá ôï OLANSEK. Áí Ý÷åôå ïðïéåóäÞðïôå åñùôÞóåéò Þ áí äåí åßóèå óßãïõñïé ãéá êÜôé ðáñáêáëåßóèå íá ñùôÞóåôå ôïí éáôñü Þ ôïí öáñìáêïðïéü óáò.

Êñáôåßóôå áõôü ôï öýëëï ïäçãéþí ìÝ÷ñé íá ïëïêëçñþóåôå ôçí öáñìáêåõôéêÞ óáò áãùãÞ ãéáôß åíäÝ÷åôáé íá ÷ñåéáóôåß íá ôï îáíáäéáâÜóåôå.

Íá èõìÜóôå üôé ôï öÜñìáêï áõôü Ý÷åé óõíôáãïãñáöçèåß áðïêëåéóôéêÜ ãéá ôï ðñüóùðï ðïõ Ý÷åé ïñéóèåß áðü ôïí éáôñü. Äåí ðñÝðåé íá äßäåôáé óå Üëëïõò.

ÔÉ ÐÅÑÉÅ×ÅÉ ÔÏ OLANSEK;

ÊÜèå äéóêßï OLANSEK ðåñéÝ÷åé 10 mg äñáóôéêÞò ïõóßáò ÏËÁÍÆÁÐÉÍÇÓ.

Ôá äéóêßá OLANSEK ðåñéÝ÷ïõí, åðßóçò, ôá áêüëïõèá ìç äñáóôéêÜ óõóôáôéêÜ (Ýêäï÷á): ìïíïûäñéêÞ ëáêôüæç, õäñïîõ-ðñïðõëï-êõôôáñßíç, crospovidone, ìéêñïêñõóôáëëéêÞ êõôôáñßíç, magnesium stearate, ìåèõë-õäñïîï-ðñïðõëï-êõôôáñßíç, äéïîåßäéï ôïõ ôéôáíßïõ (E171), macrogol, carnauba wax, polysorbate 80 êáé óáí ÷ñùóôéêÞ êáñìßíç áðü éíäéêÞ (E132).

ÐÅÑÉÅÊÔÉÊÏÔÇÔÁ ÓÅ ÄÑÁÓÔÉÊÇ ÏÕÓÉÁ

Tá äéóêßá OLANSEK ôùí 10 mg åßíáé åðéêáëõììÝíá êáé ëåõêïý ÷ñþìáôïò. Äéáôßèåíôáé óå ÷Üñôéíïõò ðåñéÝêôåò (êïõôéÜ) ðïõ ðåñéÝ÷ïõí 7, 28 Þ 56 äéóêßá.

ÖÁÑÌÁÊÏÈÅÑÁÐÅÕÔÉÊÇ ÊÁÔÇÃÏÑÉÁ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ

XXIII

Ôï OLANSEK áíÞêåé óå ìéá ïìÜäá öáñìÜêùí ðïõ ïíïìÜæïíôáé áíôéøõ÷ùôéêÜ.

ÊÁÔÏ×ÏÓ ÁÄÅÉÁÓ ÊÕÊËÏÖÏÑÉÁÓ ÊÁÉ ÐÁÑÁÓÊÅÕÁÓÔÇÓ

Eli Lilly UK Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, United Kingdom.

To OLANSEK ðáñáóêåõÜæåôáé áðü: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd, Basingstoke, UK.

ÐÏÉÅÓ ÅÉÍÁÉ ÏÉ ÅÍÄÅÉÎÅÉÓ ÔÏÕ OLANSEK;

Ôï OLANSEK ÷ñçóéìïðïéåßôáé ãéá ôçí èåñáðåßá áóèÝíåéáò ìå óõìðôþìáôá üðùò ôï íá áêïýò, âëÝðåéò Þ áéóèÜíåóáé ðñÜãìáôá ðïõ äåí õðÜñ÷ïõí, åóöáëìÝíåò ðßóôåéò, áóõíÞèéóôç êá÷õðïøßá êáé êïéíùíéêÞ áðüóõñóç. Ïé áóèåíåßò ìå ôéò ðáèÞóåéò áõôÝò ìðïñåß åðßóçò íá áéóèÜíïíôáé êáôÜèëéøç, Üã÷ïò Þ Ýíôáóç.

ÐÏÔÅ ÄÅÍ ÐÑÅÐÅÉ ÍÁ ËÁÌÂÁÍÅÔÅ ÔÏ OLANSEK.

Äåí ðñÝðåé íá ðÜñåôå ôï OLANSEK åÜí óôï ðáñåëèüí åß÷áôå áëëåñãéêÞ áíôßäñáóç óå áõôü Þ óå ïðïéáäÞðïôå Üëëï óõóôáôéêü (Ýêäï÷ï) ðïõ áíáöÝñåôáé óôçí ðáñÜãñáöï Ôé ðåñéÝ÷åé ôï OLANSEK. Ìßá áëëåñãéêÞ áíôßäñáóç ìðïñåß íá ÷áñáêôçñßæåôáé áðü ôçí åìöÜíéóç åîáíèÞìáôïò, êíçóìïý, ïéäÞìáôïò óôï ðñüóùðï Þ ôá ÷åßëç Þ äýóðíïéáò. ÅÜí áõôü óõìâåß óå åóÜò, åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò. ÅÜí Ý÷åôå äéáãíùóèåß óôï ðáñåëèüí ìå ãëáýêùìá êëåéóôÞò ãùíßáò, äåí ðñÝðåé íá ðÜñåôå ôï OLANSEK.

ÐÑÏÖÕËÁÎÅÉÓ ÃÉÁ ÔÇ ×ÑÇÓÇ

Ôá öÜñìáêá áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò, åíäÝ÷åôáé íá ðñïêáëÝóïõí áöýóéêåò êéíÞóåéò êõñßùò ôïõ ðñïóþðïõ Þ ôçò ãëþóóáò. Óå ðåñßðôùóç åìöÜíéóçò ôÝôïéùí óõìðôùìÜôùí êáôÜ ôç äéÜñêåéá ôçò áãùãÞò ìå OLANSEK åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

Ðïëý óðÜíéá, ôá öÜñìáêá áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò ðñïêáëïýí ðõñåôü, ôá÷ýðíïéá, åößäñùóç, äõóêáìøßá ìõþí, êáôáóôïëÞ êáé õðíçëßá. ÅÜí áõôü óõìâåß óå óáò, äéáêüøôå ôç ëÞøç ôïõ öáñìÜêïõ êáé åðéêïéíùíåßóôå áìÝóùò ìå ôïí éáôñü óáò.

XXIV

ÅÜí ðÜó÷åôå áðü ïðïéáäÞðïôå áðü ôá ðáñáêÜôù íïóÞìáôá, åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò ðñéí ôçí ëÞøç ôïõ OLANSEK:

• Íüóïò ôïõ Þðáôïò Þ ôùí íåöñþí

• Íüóïò Parkinson

• Åðéëçøßá

• ÐáèÞóåéò ðñïóôÜôç

• ÐñïâëÞìáôá êéíçôéêüôçôáò åíôÝñïõ (Ðáñáëõôéêüò åéëåüò)

• ÁéìáôïëïãéêÝò äéáôáñá÷Ýò

Óáí óõíÞèçò ðñïöýëáîç, áí åßóèå ìåãáëýôåñïò/ç ôùí 65 åôþí ç áñôçñéáêÞ óáò ðßåóç èá ðñÝðåé íá ðáñáêïëïõèåßôáé áðü ôïí éáôñü óáò.

ÁËËÇËÅÐÉÄÑÁÓÅÉÓ

Åíçìåñþóôå ðÜíôïôå ôïí éáôñü óáò åÜí ðáßñíåôå ïðïéáäÞðïôå Üëëá öÜñìáêá, åðåéäÞ ç óýã÷ñïíç ëÞøç êÜðïéùí Üëëùí öáñìÜêùí ìðïñåß íá åßíáé åðéâëáâÞò ãéá ôïí ïñãáíéóìü óáò. Ï óõíäõáóìüò ôïõ OLANSEK ìå ôá áêüëïõèá öÜñìáêá åíäÝ÷åôáé íá óáò åðéöÝñåé õðíçëßá: öÜñìáêá ðïõ ëáìâÜíïíôáé ãéá ôçí áíôéìåôþðéóç ôïõ Üã÷ïõò Þ ãéá íá óáò âïçèÞóïõí íá êïéìçèåßôå (çñåìéóôéêÜ), áíôéêáôáèëéðôéêÜ öÜñìáêá. ÊáôÜ ôç äéÜñêåéá ôçò èåñáðåßáò óáò ìå OLANSEK ìðïñåßôå íá ëáìâÜíåôå áõôÜ ôá öÜñìáêá, ìüíï åÜí ï éáôñüò óáò ôï õðïäåßîåé.

Åðßóçò, ðñéí ëÜâåôå OLANSEK åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò åÜí ëáìâÜíåôå öÜñìáêá ãéá ôç íüóï ôïõ ÐÜñêéíóïí.

Áëêïüë: Äåí èá ðñÝðåé íá êáôáíáëþíåôå ïðïéïäÞðïôå áëêïïëïý÷ï ðïôü, åíþ ëáìâÜíåôå OLANSEK äéüôé ç ôáõôü÷ñïíç ëÞøç ôïõ OLANSEK êáé áëêïüë åßíáé äõíáôü íá óáò ðñïêáëÝóåé õðíçëßá.

ÐÑÏÅÉÄÏÐÏÉÇÓÅÉÓ

Êýçóç êáé èçëáóìüò: Åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò åÜí åßóèå, Ý÷åôå ôçí õðïøßá Þ ó÷åäéÜæåôå íá ìåßíåôå Ýãêõïò. Äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå ôï öÜñìáêï áõôü êáôÜ ôçí ðåñßïäï ôïõ èçëáóìïý. Äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå ôï öÜñìáêï áõôü êáôÜ ôçí êýçóç åêôüò åÜí ôï Ý÷åé õðïäåßîåé ï éáôñüò óáò.

XXV

ÏäÞãçóç Þ ÷åéñéóìüò ìç÷áíçìÜôùí: ÕðÜñ÷åé êßíäõíïò åìöÜíéóçò õðíçëßáò üôáí ëáìâÜíåôáé OLANSEK. Óå ðåñßðôùóç åìöÜíéóçò ôÝôïéïõ óõìðôþìáôïò íá áðïöåýãåôå ôçí ïäÞãçóç Þ ôïí ÷åéñéóìü ìç÷áíçìÜôùí êáé íá åíçìåñþóåôå ôïí éáôñü óáò.

Áóèåíåßò ïé ïðïßïé äåí äýíáíôáé íá ëÜâïõí ëáêôüæç èá ðñÝðåé íá ãíùñßæïõí üôé ôï OLANSEK ðåñéÝ÷åé ëáêôüæç.

ÐÙÓ ÍÁ ËÁÌÂÁÍÅÔÅ ÔÏ OLANSEK;

Ï éáôñüò èá óáò åíçìåñþóåé ðüóá äéóêßá OLANSEK ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôå êáé ãéá ðüóï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá èá ðñÝðåé íá óõíå÷ßóåôå ôçí èåñáðåßá. Ç çìåñÞóéá äïóïëïãßá ôïõ OLANSEK åßíáé 5-20mg. Íá äéáâÜæåôå ðÜíôïôå ôçí åôéêÝôá ôïõ öáñìÜêïõ óáò.

Ôá äéóêßá OLANSEK ðñÝðåé íá ëáìâÜíïíôáé ìßá öïñÜ çìåñçóßùò óýìöùíá ìå ôçí õðüäåéîç ôïõ éáôñïý óáò. Ðñïóðáèåßóôå íá ðáßñíåôå ôá äéóêßá óáò ôçí ßäéá þñá êÜèå ìÝñá. Äåí Ý÷åé êáìßá óçìáóßá åÜí ëáìâÜíåôå ôá äéóêßá ìå Þ ÷ùñßò öáãçôü.

Èá ðñÝðåé íá êáôáðßíåôå ôá äéóêßá OLANSEK ïëüêëçñá ìå ìéêñÞ ðïóüôçôá íåñïý.

Ìçí äéáêüðôåôå ôçí èåñáðåõôéêÞ áãùãÞ óáò áðëÜ åðåéäÞ áéóèÜíåóôå êáëýôåñá. ÐñÝðåé íá óõíå÷ßóåôå ôçí áãùãÞ ìå OLANSEK ãéá üóï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá óáò Ý÷åé êáèïñßóåé ï éáôñüò óáò.

Ôï OLANSEK äåí ðñÝðåé íá ëáìâÜíåôáé áðü áóèåíåßò çëéêßáò êÜôù ôùí 18 åôþí.

ÐáñÜëåéøç äüóåùí (Ôß íá êÜíåôå åÜí îå÷Üóåôå íá ðÜñåôå ôï öÜñìáêü óáò): ÅÜí îå÷Üóåôå íá ëÜâåôå ôá äéóêßá óáò ðÜñôå ôá áìÝóùò ìüëéò ôï èõìçèåßôå. Íá ìç ðÜñåôå äýï äüóåéò óå ìßá çìÝñá.

Õðåñäïóïëïãßá: ÅÜí ðÜñåôå ðåñéóóüôåñá äéóêßá OLANSEK áðü áõôÜ ðïõ óáò Ý÷ïõí õðïäåßîåé (Þ åÜí êÜðïéïò Üëëïò Ý÷åé ðÜñåé êÜðïéá äéóêßá OLANSEK) åðéêïéíùíåßóôå áìÝóùò ìå ôïí éáôñü óáò Þ ôï íïóïêïìåßï. Äåßîôå óôïí éáôñü óáò ôï êïõôß ìå ôá äéóêßá.

ÐËÇÑÏÖÏÑÉÅÓ ÃÉÁ ÐÉÈÁÍÅÓ ÁÍÅÐÉÈÕÌÇÔÅÓ ÅÍÅÑÃÅÉÅÓ

XXVI

Ïé áíåðéèýìçôåò åíÝñãåéåò ôçò áãùãÞò ìå OLANSEK åíäÝ÷åôáé íá åßíáé õðíçëßá, áýîçóç âÜñïõò, æÜëç, áýîçóç üñåîçò, êáôáêñÜôçóç õãñþí, äõóêïéëéüôçôá, îçñïóôïìßá, áíçóõ÷ßá, áöýóéêåò êéíÞóåéò, ôñüìïò êáé äõóêáìøßá.

ÏñéóìÝíïé áóèåíåßò åíäÝ÷åôáé íá áéóèáíèïýí æÜëç óôá áñ÷éêÜ óôÜäéá ôçò èåñáðåßáò, éäéáßôåñá üôáí óçêþíïíôáé áðü ôï êñåâÜôé Þ ôï êÜèéóìá. Ôï óýìðôùìá áõôü óõíÞèùò õðï÷ùñåß áöåáõôïý, áí üìùò áõôü äåí óõìâåß åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

ÓðÜíéá ôï OLANSEK ìðïñåß íá óáò ðñïêáëÝóåé åõáéóèçóßá óôï Ýíôïíï öùò.

Óå ìåñéêÝò ãõíáßêåò áóèåíåßò ìåôÜ áðü ðáñáôåôáìÝíç ÷ñÞóç öáñìÜêùí áõôÞò ôçò êáôçãïñßáò åßíáé äõíáôüí íá ðñïêëçèåß ãáëáêôüññïéá, áìçíüññïéá (äéáêïðÞ ôçò ðåñéüäïõ) Þ ìåôáâïëÞ ôçò ðåñéïäéêüôçôáò ôçò åììçíïññõóßáò. ÅÜí áõôÝò ïé äéáôáñá÷Ýò åðéìÝíïõí åíçìåñþóôå ôïí éáôñü óáò.

ÅÜí ôï OLANSEK óáò åðçñåÜæåé êáôÜ ïðïéïíäÞðïôå Üëëï ôñüðï, èá ðñÝðåé íá åíçìåñþóåôå ôïí éáôñü Þ ôïí öáñìáêïðïéü óáò.

ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ËÇÎÇÓ

Ç çìåñïìçíßá ëÞîçò áõôïý ôïõ öáñìÜêïõ áíáãñÜöåôáé óå êÜèå óõóêåõáóßá. Íá ìç ÷ñçóéìïðïéåßôáé ôï öÜñìáêï ìåôÜ áðü áõôÞ ôçí çìåñïìçíßá.

ÖÕËÁÎÇ ÔÏÕ ÐÑÏÉÏÍÔÏÓ

ÅðåéäÞ ôï OLANSEK åßíáé öùôïåõáßóèçôo ðñïéüí èá ðñÝðåé íá öõëÜóóåôáé óôçí áñ÷éêÞ ôïõ óõóêåõáóßá (êïõôß) óå èåñìïêñáóßá äùìáôßïõ óå îçñü ìÝñïò êáé ìáêñéÜ áðü ôçí Üìåóç ðñüðôùóç öùôüò.

Ðáñáêáëåßóèå íá åðéóôñÝöåôå ôï öÜñìáêï ðïõ ðåñßóóåøå óôïí öáñìáêïðïéü óáò.

ÔÁ ÖÁÑÌÁÊÁ ÐÑÅÐÅÉ ÍÁ ÖÕËÁÓÓÏÍÔÁÉ ÌÁÊÑÉÁ ÁÐÏ ÔÁ ÐÁÉÄÉÁ.

XXVII

ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ÔÅËÅÕÔÁÉÁÓ ÁÍÁÈÅÙÑÇÓÇÓ ÐÁÑÏÍÔÏÓ ÖÕËËÏÕ ÏÄÇÃÉÙÍ.

Ãéá ðåñéóóüôåñåò ðëçñïöïñßåò ó÷åôéêÜ ìå áõôü ôï öáñìáêåõôéêü ðñïéüí, ìðïñåßôå íá áðåõèõíèåßôå óôïí ôïðéêü Áðïêëåéóôéêü Áíôéðñüóùðï ôïõ Êáôü÷ïõ Áäåßáò Êõêëïöïñßáò.

Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.

Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: 38 16 86 00.

Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230

Ελλάδα: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε, 150 χλµ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαµίας, Τ.Κ. 145 64 Κηφισιά. Τηλ.: 6294600.

España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00.

France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34

Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377

Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571

Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84.

Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800

Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) 711 78-0.

Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) 412 6600

Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh: (09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250.

Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08) 6199450.

United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000