Novo Nordisks resultat af primær drift faldt med 8% ... · Om Novo Nordisk Novo Nordisk er en global lægemiddelvirksomhed, som igennem 95 år har stået for innovation og lederskab

Delårsrapport for perioden 1. januar 2018 til 31. marts 2018

2018-05-02

Novo Nordisks resultat af primær drift faldt med 8% opgjort i kroner og stegmed 6% i lokale valutaer i de første tre måneder af 2018Salget faldt med 5% i kroner og steg med 5% i lokale valutaer

Salget faldt med 5% opgjort i kroner og steg med 5% i lokale valutaer til 26,9 mia. kr. • Salget af Victoza® steg med 4% til 6,0 mia. kr. (18% i lokale valutaer)• Salget af Tresiba® steg med 18% til 1,8 mia. kr. (33% i lokale valutaer)• Salget af Saxenda® steg med 43% til 0,8 mia. kr. (64% i lokale valutaer)• Salget i North America Operations faldt med 11% (steg med 3% i lokale valutaer)• Salget i International Operations var uændret (steg med 8% i lokale valutaer)

Salget af produkter til behandling af diabetes og fedme faldt med 5% til 22,6 mia. kr. (steg med 6% i lokalevalutaer). Salget af biofarmaceutiske produkter faldt med 8% til 4,3 mia. kr. (steg med 1% i lokale valutaer).

Resultat af primær drift faldt med 8% rapporteret i kroner og steg med 6% i lokale valutaer til 12,4 mia. kr. somfølge af det betydelige kursfald for den amerikanske dollar og relaterede valutaer i forhold til kronen.

Nettoresultatet steg med 6% til 10,8 mia. kr. Udvandet resultat pr. aktie steg med 8% til 4,40 kr.

I februar meddelte Novo Nordisk, at Europa-Kommissionen havde givet markedsføringstilladelse til Ozempic®

(subkutan semaglutid) til behandling af voksne med type 2-diabetes. I marts meddelte Novo Nordisk, at detjapanske sundhedsministerium havde godkendt Ozempic®.. Endvidere lancerede Novo Nordisk Ozempic® i USA ifebruar efter godkendelsen i december 2017.

I februar afsluttede Novo Nordisk med succes PIONEER 1, det første fase 3a-studie med oral semaglutid tilbehandling af voksne med type 2-diabetes. Studiet opfyldte sit primære mål, idet det viste statistisk signifikante ogstørre forbedringer i langtidsblodsukkeret (HbA1c) for alle tre doser af oral semaglutid sammenlignet med placebo.

I marts meddelte Novo Nordisk, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) havde godkendt en opdatering afden amerikanske indlægsseddel for Tresiba® (insulin degludec) med data fra DEVOTE-studiet om forekomsten afhjerte-kar-sygdom og alvorlig hypoglykæmi.

For 2018 forventes nu en salgsvækst på 3-5% opgjort i lokale valutaer mod den tidligere forventning om 2-5%, ogvæksten i resultat af primær drift forventes nu at blive på 2-5% mod den tidligere forventning om 1-5%. Væksten isalg og resultat af primær drift rapporteret i kroner forventes nu at blive henholdsvis 6 og 9 procentpoint lavereend i lokale valutaer.

Adm. direktør Lars Fruergaard Jørgensen: ”Resultaterne for vores vigtigste produkter, Victoza®, Tresiba® ogSaxenda®, dannede udgangspunkt for en solid underliggende vækst både i salg og resultat af primær drift i de treførste måneder af 2018. Vi nåede nogle vigtige milepæle med vores ugentlige GLP-1, Ozempic®, som vi delslancerede i USA og dels fik godkendt både i EU og Japan. Vi er desuden opmuntrede over de første kliniskeresultater for oral semaglutid fra PIONEER 1-studiet.”

Novo Nordisk A/S Novo Allé Telefon: CVR nr.:Investor Relations 2880 Bagsværd +45 4444 8888 24 25 67 90

Danmark www.novonordisk.com

Selskabsmeddelelse nr. 37 / 2018

Om Novo NordiskNovo Nordisk er en global lægemiddelvirksomhed, som igennem 95 år har stået for innovation og lederskabindenfor diabetesbehandling. Dette langvarige engagement har givet os erfaringer og kompetencer, som i dag gørdet muligt også at hjælpe med at bekæmpe fedme, hæmofili, vækstforstyrrelser og andre alvorlige kroniskesygdomme. Koncernen har hovedkvarter i Danmark, beskæftiger omkring 42.700 medarbejdere i 79 lande ogmarkedsfører sine produkter i flere end 170 lande. Novo Nordisks B-aktier er noteret på Nasdaq Copenhagen medkoden ’Novo-B’ og på New York Stock Exchange i form af American Depositary Receipts (ADR’er) med koden’NVO’. Læs mere på novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube.

Telekonference Der vil den 2. maj 2018 kl. 13.00 CEST blive afholdt en telekonference. Investorer kan lytte med via et link pånovonordisk.com under menupunktet ’Investors’, hvor der også vil kunne hentes præsentationsmateriale ca. entime før telekonferencen.

Webcast Den 2. maj 2018 kl. 14.15 CEST vil ledelsen give en præsentation for institutionelle investorer og sell side-analytikere i London. Præsentationen kan følges på en direkte webcast via et link på novonordisk.com undermenupunktet ’Investors’. Præsentationsmateriale til denne webcast vil være tilgængeligt samme sted.

Finansiel kalender

8. august 2018 Koncernregnskab for første halvår af 2018

1. november 2018 Koncernregnskab for de første ni måneder af 2018

1. februar 2019 Koncernregnskab for 2018

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den

engelske version er den engelske gældende.

Kontaktoplysninger

Medier:Katrine Sperling +45 3079 6718 [email protected]

Investorer:Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085 [email protected] Mikkelsen +45 3079 4461 [email protected] Kjær +45 3079 3009 [email protected]

Besøg Novo Nordisk på internettet og få flere oplysninger på novonordisk.com.

Delårsrapport for perioden 1. januar 2018 til 31. marts 2018 Side 2 af 29


https://www.novonordisk.com/investors.html



INDHOLD

FINANSIELLE RESULTATER ................................................................................................................ 4

Finansielt koncernregnskab for de første tre måneder af 2018...................................................... 4

Salgsudvikling .............................................................................................................................. 5

Salgsudviklingen indenfor diabetesbehandling og fedme.............................................................. 6

Salgsudviklingen indenfor biopharmaceuticals.............................................................................. 9

Udvikling i omkostninger og resultat af primær drift..................................................................... 10

Finansielle poster (netto)............................................................................................................... 10

Investeringer og frie pengestrømme.............................................................................................. 10

FORVENTNINGER .......................................................................................................................................

11

FORSKNING & UDVIKLING ................................................................................................................ 13

BÆREDYGTIGHED ............................................................................................................................ 16

EGENKAPITAL ...........................................................................................................................................

17

LEDELSESPÅTEGNING........................................................................................................................ 19

FINANSIEL INFORMATION ................................................................................................................. 20

Bilag 1: Kvartalstal i kroner........................................................................................................... 20

Bilag 2: Resultatopgørelse og totalindkomstopgørelse................................................................... 21

Bilag 3: Pengestrømsopgørelse..................................................................................................... 22

Bilag 4: Balance ........................................................................................................................... 23

Bilag 5: Egenkapitalopgørelse....................................................................................................... 24

Bilag 6: Omsætning fordelt på regioner........................................................................................ 25

Bilag 7: Forudsætninger for nøglevalutaer..................................................................................... 26

Bilag 8: Kvartalstal i USD (øvrig information)................................................................................. 27

Bilag 9: Ikke-IFRS-definerede finansielle nøgletal (øvrig information).............................................. 28

Bilag 10: Nye regnskabsstandarder i 2018..................................................................................... 29


Finansielle resultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Finansiel

information


FINANSIELLE RESULTATER

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB FOR DE FØRSTE TRE MÅNEDER AF 2018

Dette ureviderede koncernregnskab for de første tre måneder af 2018 er udarbejdet i overensstemmelse med IAS 34’Præsentation af delårsregnskaber’. Den anvendte regnskabspraksis er i overensstemmelse med den, som blevanvendt i Novo Nordisks årsrapport for 2017, bortset fra implementeringen af nye, ændrede eller revideredestandarder og fortolkningsbidrag (’IFRS’er’), der er publiceret af IASB samt godkendt af EU og med virkning fra 1.januar 2018. Dette omfatter IFRS 9 ’Finansielle instrumenter’ anvendt prospektivt og IFRS 15 ’Indtægter frakontrakter med kunder’ anvendt ud fra en modificeret retrospektiv tilgang, se bilag 10. Delårsrapporten inklusivekoncernregnskabet for de første tre måneder af 2018 og ledelsesberetningen er endvidere udarbejdet ioverensstemmelse med de yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber.

Beløb i mio. kr., undtagen antal aktier, resultat pr. aktie og antal fuldtidsansatte.

RESULTATOPGØRELSE 1. kvt. 2018 1. kvt. 2017

Udvikling i % 1. kvt 2017

til 1. kvt. 2018

Mio. kr.

Omsætning 26.930 28.452 (5%)

Bruttoresultat 22.733 24.201 (6%)Bruttomargin 84,4% 85,1%

Salgs- og distributionsomkostninger 6.451 6.787 (5%)I procent af omsætning 24,0% 23,9%

Forsknings- og udviklingsomkostninger 3.321 3.289 1%I procent af omsætning 12,3% 11,6%

Administrationsomkostninger 864 913 (5%)I procent af omsætning 3,2% 3,2%

Andre driftsindtægter (netto) 351 278 26%

Resultat af primær drift 12.448 13.490 (8%)Overskudsgrad (primær drift) 46,2% 47,4%

Finansielle poster (netto) 1.161 (486) N/A

Resultat før skat 13.609 13.004 5%

Selskabsskat 2.858 2.848 0%Effektiv skattesats 21,0% 21,9%

Nettoresultat 10.751 10.156 6%Overskudsgrad (nettoresultat) 39,9% 35,7%

Andre nøgletal

Af- og nedskrivninger 732 708 3%Investering i materielle anlægsaktiver 2.310 1.604 44%

Pengestrømme fra driftsaktivitet 9.815 12.098 (19%)Frie pengestrømme 7.241 10.400 (30%)

Aktiver i alt 93.558 94.213 (1%)Egenkapital 44.238 40.301 10%Egenkapitalandel 47,3% 42,8%

Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) 2.442,3 2.500,0 (2%)Udvandet resultat pr. aktie / ADR (i kr.) 4,40 4,06 8%

Antal fuldtidsansatte ved periodens udgang 42.688 41.636 3%


Finansielleresultater Forventninger R&D Bæredygtighed Egenkapital Finansiel

information


SALGSUDVIKLING

Nettoomsætningen faldt med 5% opgjort i kroner og steg med 5% i lokale valutaer som følge af en væsentligpåvirkning fra svækkelsen af den amerikanske dollar og relaterede valutaer overfor kronen. Salgsvæksten blevrealiseret indenfor diabetesbehandling og fedme, idet hovedparten af væksten kom fra Victoza®, Tresiba® ogSaxenda®, delvist modsvaret af et faldende salg af Levemir®. Salgsvæksten indenfor biopharmaceuticals var drevet afet øget salg af NovoEight® og NovoSeven®, delvist modsvaret af øvrige biofarmaceutiske produkter.

Omsætning pr. terapi

Nettoomsætning1. kvt. 2018

mio. kr.

Nettoomsætning1. kvt. 2017

mio. kr.Vækst

som rapporteretVækst

i lokale valutaer

Andel afvæksten

i lokale valutaer

Diabetes behandling og fedme

Langtidsvirkende insulin 4.873 5.606 (13%) (3%) (10%)- Tresiba® 1.755 1.491 18% 33% 33%- Xultophy® 338 103 228% 246% 17%- Levemir® 2.780 4.012 (31%) (22%) (60%)

Miksinsulin 2.642 2.861 (8%) 1% 2%- Ryzodeg® 141 95 48% 65% 4%- NovoMix® 2.501 2.766 (10%) (1%) (2%)

Hurtigtvirkende insulin 4.778 5.317 (10%) 0% 0%- Fiasp® 83 3 - - 6%- NovoRapid® 4.695 5.314 (12%) (2%) (6%)

Human insulin 2.366 2.516 (6%) 3% 4%

Insulin i alt 14.659 16.300 (10%) 0% (4%)

GLP-1 i alt 6.058 5.750 5% 19% 73%- Victoza® 5.989 5.750 4% 18% 68%- Ozempic® 69 - - - 5%

Øvrige diabetes produkter1) 1.121 1.172 (4%) 5% 4%

Diabetes behandling i alt 21.838 23.222 (6%) 5% 73%

Fedme (Saxenda®) 770 539 43% 64% 23%

Diabetes behandling og fedme i alt 22.608 23.761 (5%) 6% 96%

BiopharmaceuticalsHæmofili2) 2.503 2.576 (3%) 7% 12%

- NovoSeven® 2.154 2.311 (7%) 3% 4%- NovoEight® 296 229 29% 38% 6%

Vækstforstyrrelser 1.481 1.646 (10%) 0% 0%Øvrige biofarmaceutiske produkter3) 338 469 (28%) (23%) (8%)Biopharmaceuticals i alt 4.322 4.691 (8%) 1% 4%

Samlet nettoomsætning 26.930 28.452 (5%) 5% 100%

1) Primært NovoNorm® og nåle.2) Indeholder NovoSeven®, NovoEight®, NovoThirteen® og Refixia®.3) Primært Vagifem® og Activelle®.

Både International Operations og North America Operations bidrog til salgsvæksten med henholdsvis 70% og 30%.Indenfor International Operations var de primære bidragydere til væksten Region Latin America, Region AAMEO(Afrika, Asien, Mellemøsten og Oceanien) og Region China, delvist modsvaret af Region Japan & Korea.Salgsvæksten i Region Latin America på 73% opgjort i lokale valutaer var positivt påvirket med 9 procentpoint frainflatoriske priseffekter i lande med høj inflation.



information


Omsætning pr. regionNettoomsætning

2018 mio. kr.Vækst

som rapporteretVækst

i lokale valutaer

Andel af væksten

i lokale valutaer

North America Operations 13.366 (11%) 3% 30% - USA 12.878 (11%) 3% 30%

International Operations 13.564 0% 8% 70% - Region Europe 5.233 0% 1% 2% - Region AAMEO 2.899 (2%) 12% 23% - Region China 3.029 (1%) 6% 12% - Region Japan & Korea 1.257 (14%) (6%) (6%) - Region Latin America 1.146 44% 73% 39%

Samlet nettoomsætning 26.930 (5%) 5% 100%

For yderligere detaljer om salget i de første tre måneder af 2018 henvises til bilag 6.

I de følgende afsnit er markedsdata (medmindre andet er anført) baseret på data fra februar 2018 og februar 2017opgjort som løbende årstotal, leveret af den uafhængige dataleverandør IQVIA.

SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR DIABETESBEHANDLING OG FEDME

Salget af produkter til behandling af diabetes og fedme faldt med 5% opgjort i kroner og steg med 6% i lokalevalutaer til 22.608 mio. kr. Novo Nordisk er verdens førende virksomhed indenfor diabetesbehandling med en globalværdimarkedsandel på 27%.

Insulin

Salget af insulin faldt med 10% opgjort i kroner til 14.659 mio. kr. og var uændret i lokale valutaer. Salget opgjort ilokale valutaer var drevet af International Operations, hvor alle fem regioner på nær Region Japan & Korea bidrog tilvæksten, modsvaret af et lavere salg i North America Operations. Novo Nordisk er globalt førende med 46% af detsamlede insulinmarked og 45% af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin, begge opgjort ivolumen.

Salget af langtidsvirkende insulin (Tresiba®, Xultophy® og Levemir®) faldt med 13% opgjort i kroner og med 3% ilokale valutaer til 4.873 mio. kr.

Salget af Tresiba® (insulin degludec), den nye generation af insulin til dosering én gang dagligt, nåede 1.755 mio. kr.mod 1.491 mio. kr. i 2017. Lanceringen af Tresiba® fortsætter, og produktet er nu lanceret i 65 lande. Generelt harTresiba® vist en solid indtrængning på markeder med et tilskudsniveau svarende til insulin glargin U100, mensmarkedspenetrationen fortsat er beskeden på markeder med begrænset tilskud.

Salget af Xultophy®, en kombination af insulin degludec (Tresiba®) og liraglutid (Victoza®), der tages én gangdagligt, nåede 338 mio. kr. mod 103 mio. kr. i 2017. Salgsvæksten var drevet af både International Operations, hvorisær Region Europe bidrog til væksten, og North America Operations. Xultophy® er nu lanceret i 22 lande.

Salget af miksinsulin (Ryzodeg® og NovoMix®) faldt med 8% opgjort i kroner og steg med 1% i lokale valutaer til2.642 mio. kr.

Salget af Ryzodeg®, en opløselig formulering af insulin degludec og insulin aspart, nåede 141 mio. kr. mod 95 mio.kr. i 2017. Ryzodeg® markedsføres nu i 20 lande, og tilbagemeldingerne fra patienter og receptudskrivere erlovende.

Salget af hurtigtvirkende insulin (Fiasp® og NovoRapid®) faldt med 10% opgjort i kroner til 4.778 mio. kr. og varuændret i lokale valutaer.

Salget af den nye måltidsinsulin Fiasp®, hurtigtvirkende insulin aspart, beløb sig til 83 mio. kr. Fiasp® er lanceret i 17lande.



information


INSULINMARKEDSANDELE(volumen, løbende årstotal)

Novo Nordisks andelaf det samlede insulinmarked

Novo Nordisks andel af markedet formoderne insulin og

den nye generation af insulin*

Februar Februar Februar Februar2018 2017 2018 2017

Global 46,4% 46,3% 45,0% 44,5%North America Operations 39,3% 37,3% 40,1% 38,0%

- USA 39,5% 37,1% 40,6% 38,2%International Operations 49,5% 50,3% 47,6% 48,1%

- Region Europe 44,0% 45,0% 43,7% 44,6% - Region AAMEO** 55,6% 56,9% 50,7% 51,6% - Region China*** 57,8% 58,8% 60,9% 60,8% - Region Japan & Korea 49,8% 49,2% 49,6% 48,4% - Region Latin America**** 42,7% 41,5% 39,0% 40,0%

Kilde: IQVIA-data, februar 2018. * Moderne insulin og den nye generation af insulin omfatter følgende Novo Nordisk-produkter: Levemir®, NovoMix®, NovoRapid®,Tresiba®, Xultophy®, Ryzodeg® og Fiasp®. ** Data for 11 udvalgte private markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks samlede salg af diabetesprodukter iregionen. *** Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan.**** Data for tre udvalgte private markeder, der repræsenterer ca. 70% af NovoNordisks samlede salg af diabetesprodukter i regionen.

North America Operations

Salget af insulin i North America Operations faldt med 19% opgjort i kroner og med 7% i lokale valutaer. Faldet iUSA skyldtes primært et lavere salg af Levemir® som følge af lavere realiserede priser samt et lavere salg afNovoRapid® som følge af periodisering af rabatter i 2017. Salgsudviklingen var delvist modsvaret af et højere salg afTresiba® som følge af øgede markedsandele, underliggende volumenvækst for såvel langtidsvirkende somhurtigtvirkende insulin samt øget salg af Xultophy® 100/3.6.

International Operations

Salget af insulin i International Operations faldt med 1% opgjort i kroner og steg med 6% i lokale valutaer.Salgsvæksten opgjort i lokal valuta var drevet af langtidsvirkende, miks- og hurtigtvirkende insulin, delvist modsvaretaf et faldende salg af human insulin. Region Europe

Salget af insulin i Region Europe steg med 1% både opgjort i kroner og i lokale valutaer. Salget var drevet afmarkedsindtrængning af Xultophy®, Fiasp® og Tresiba® i regionen, delvist modsvaret af et vigende salg af Levemir®

som følge af den fortsatte lancering af Tresiba® samt et faldende salg af NovoMix® og human insulin.

Region AAMEO

Salget af insulin i Region AAMEO forblev uændret opgjort i kroner og steg med 14% i lokale valutaer. Salgsvækstenopgjort i lokale valutaer var drevet af væksten i det samlede marked for diabetesbehandling samt et positivt bidragfra alle tre insulinsegmenter: langtidsvirkende, miks- og hurtigtvirkende insulin samt human insulin.

Region China

Salget af insulin i Region China faldt med 3% opgjort i kroner og steg med 3% i lokale valutaer. Salgsvækstenopgjort i lokale valutaer var drevet af fortsat vækst i de tre insulinsegmenter: langtidsvirkende, miks- oghurtigtvirkende insulin, og Novo Nordisk har forbedret sin markedsandel indenfor langtidsvirkende oghurtigtvirkende insulin og dermed stabiliseret markedsandelen for moderne insulin, delvist modsvaret af lavere salgaf human insulin. Region Japan & Korea

Salget af insulin i Region Japan & Korea faldt med 10% opgjort i kroner og med 2% i lokale valutaer. Faldet i salgetvar drevet af NovoMix® og NovoRapid® samt et lavere salg af human insulin, delvist modsvaret af et positivt bidragfra den fortsatte udbredelse af Ryzodeg® og Tresiba® i Japan.



information


Region Latin America

Salget af insulin i Region Latin America steg med 4% i kroner og med 30% i lokale valutaer. Det forøgede salg vardrevet af vækst i det samlede marked for diabetesbehandling og et positivt bidrag fra alle tre insulinsegmenter:langtidsvirkende, miks- og hurtigtvirkende insulin samt human insulin.

GLP-1 til behandling af type 2-diabetes

Salget af GLP-1 til behandling af type 2-diabetes (Victoza® og Ozempic®) steg med 5% opgjort i kroner og med19% i lokale valutaer til 6.058 mio. kr. Salgsvæksten var primært drevet af North America Operations, som stod for84% af GLP-1-væksten. GLP-1-segmentets andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi ersteget til 12,3% mod 10,2% for et år siden. Victoza® er fortsat markedsleder i GLP‑1-segmentet med enværdimarkedsandel på 48%.

GLP-1 markedsandele(værdi, løbende årstotal)

GLP-1's andel af det samlede marked for diabetesbehandling

Victoza® andelaf GLP-1 markedet

Februar Februar Februar Februar2018 2017 2018 2017

Global 12,3% 10,2% 48% 56%North America Operations 14,5% 12,0% 47% 54%

- USA 14,7% 12,1% 47% 53%International Operations 6,8% 6,0% 55% 63%

- Region Europe 10,8% 9,8% 57% 64% - Region AAMEO* 2,8% 2,4% 47% 53% - Region China** 1,0% 0,9% 73% 58% - Region Japan & Korea 4,9% 3,6% 38% 55% - Region Latin America*** 5,4% 4,8% 73% 87%

Kilde: IQVIA-data, februar 2018, løbende årstotal. * Data for 11 udvalgte private markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks samlede salg afdiabetesprodukter i regionen. ** Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. *** Data for tre udvalgte private markeder, der repræsenterer ca.70% af Novo Nordisks samlede salg af diabetesprodukter i regionen.

North America Operations

Salget af Victoza® i North America Operations steg med 3% opgjort i kroner og med 19% i lokale valutaer.Salgsvæksten var drevet af en underliggende markedsvækst i antallet af recepter i GLP-1-klassen på mere end 20% iUSA og den positive påvirkning fra inkluderingen af hjerte-kar-fordele i indlægssedlen for Victoza®. I februar 2018lancerede Novo Nordisk Ozempic®, en ny GLP-1 til dosering én gang om ugen, på det amerikanske marked, og deforeløbige tilbagemeldinger fra receptudskrivere og betalere er positive, og udviklingen i tilskudsdækningen i detprivate forsikringsmarked er ligeledes positiv. Salget af Ozempic® var primært drevet af lageropbygning i forbindelsemed lanceringen. Væksten i GLP-1-markedet er fortsat drevet af konkurrerende produkter til dosering én gangugentligt samt Victoza®. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling i Nordamerika opgjorti værdi er steget til 14,7%. Trods intensiveret konkurrence er Novo Nordisk fortsat markedsleder med enværdimarkedsandel på 47%.

International Operations

Salget af Victoza® i International Operations steg med 6% opgjort i kroner og med 12% i lokale valutaer.Salgsvæksten var drevet af alle regioner. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling iInternational Operations opgjort i værdi er steget til 6,8% fra 6,0% i 2017. Victoza® er markedsleder med enværdimarkedsandel på 55%.

Region Europe

Salget i Region Europe steg med 7% både opgjort i kroner og i lokale valutaer. Salgsudviklingen afspejler en positivpåvirkning fra udvidelsen af indlægssedlen for Victoza® med hjerte-kar-data samt konkurrence fra et nyligtintroduceret produkt til dosering én gang ugentligt. I Region Europe er GLP-1-klassens andel af det samlede markedfor diabetesbehandling opgjort i værdi steget til 10,8%. Victoza® er fortsat markedsleder i Region Europe med enværdimarkedsandel på 57%.

Region AAMEO

Salget i Region AAMEO steg med 1% opgjort i kroner og med 16% i lokale valutaer. Salgsvæksten var primærtdrevet af en række lande i Mellemøsten. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling



information


opgjort i værdi er steget til 2,8%. Victoza® er GLP-1-markedsleder i Region AAMEO med en værdimarkedsandel på47%.

Region China

Salget i Region China steg med 43% opgjort i kroner og med 53% i lokale valutaer. Stigningen i salget afspejleroptagelsen af Victoza® på den kinesiske nationale medicintilskudsliste i juli 2017. Volumenvæksten i Kina er positiv,og Victoza® har øget sin værdimarkedsandel af GLP-1-markedet til 73%. GLP-1-klassen tegner sig dog kun for 1,0%af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi.

Region Japan & Korea

Salget i Region Japan & Korea faldt med 6% opgjort i kroner og steg med 3% i lokale valutaer. Salgsvækstenopgjort i lokale valutaer afspejler den fortsatte udvidelse af GLP-1-markedet i Japan, delvist modsvaret af intensiveretkonkurrence fra et produkt til dosering én gang ugentligt. I Region Japan & Korea repræsenterer GLP-1-klassen4,9% af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi mod 3,6% i 2017. Victoza® har enværdimarkedsandel på 38%.

Region Latin America

Salget i Region Latin America steg med 3% opgjort i kroner og med 24% i lokale valutaer. Salgsvæksten afspejlerden fortsatte udvidelse af GLP-1-markederne i hele regionen. I Region Latin America repræsenterer GLP-1-klassen5,4% af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi mod 4,8% i 2017. Victoza® er fortsat førende iklassen med en værdimarkedsandel på 73%. Øvrige produkter til behandling af diabetes

Salget af øvrige produkter til behandling af diabetes, som primært omfatter diabeteslægemidler i tabletform og nåle,faldt med 4% opgjort i kroner til 1.121 mio. kr. og steg med 5% i lokale valutaer. Der sås et stigende salg opgjort ilokale valutaer både i North America Operations og International Operations, hvor alle regioner undtagen RegionEurope og Region AAMEO noterede et øget salg.

Saxenda® (fedme)

Salget af Saxenda®, liraglutid 3 mg til vægtregulering, steg med 43% opgjort i kroner og med 64% i lokale valutaertil 770 mio. kr. Salgsvæksten var drevet af både North America Operations og International Operations, hvor RegionAAMEO, Region Latin America og Region Europe bidrog til væksten. Saxenda® blev lanceret i maj 2015 i USA og haropnået bred tilskudsdækning i det private forsikringsmarked, men generelt med et krav om forudgående tilladelse.Saxenda® er nu lanceret i 26 lande.

SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR BIOPHARMACEUTICALS

Salget af biofarmaceutiske produkter faldt med 8% opgjort i kroner og steg med 1% i lokale valutaer til 4.322 mio.kr. Der blev realiseret et stigende salg i International Operations, delvist modsvaret af et lavere salg i North AmericaOperations.

Hæmofili

Salget af hæmofiliprodukter faldt med 3% opgjort i kroner og steg med 7% i lokale valutaer til 2.503 mio. kr.Salgsvæksten opgjort i lokale valutaer var primært drevet af et øget salg af NovoSeven® i Region Latin America somfølge af timingen af udbudsbaserede ordrer, delvist modsvaret af et lavere salg af NovoSeven® i USA og RegionEurope som følge af øget konkurrence fra et nyligt introduceret produkt. Desuden bidrog salget af NovoEight® i USAog Region Europe til væksten.

Vækstforstyrrelser

Salget af produkter til behandling af vækstforstyrrelser faldt med 10% opgjort i kroner til 1.481 mio. kr. og varuændret i lokale valutaer. Salgsudviklingen opgjort i lokale valutaer var drevet af et positivt bidrag fra North AmericaOperations, modsvaret af et faldende salg i International Operations, navnlig Region Japan & Korea, Region AAMEOog Region Europe. Novo Nordisk er den førende udbyder på det globale marked for produkter til behandling afvækstforstyrrelser med en markedsandel på 27% opgjort i volumen.



information


Øvrige biofarmaceutiske produkter

Salget af øvrige biofarmaceutiske produkter, primært hormonpræparater (HRT), faldt med 28% opgjort i kroner ogmed 23% i lokale valutaer til 338 mio. kr., primært på grund af en påvirkning fra lanceringen af en generisk udgaveaf Vagifem® i USA.



information


UDVIKLING I OMKOSTNINGER OG RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT

Produktionsomkostningerne var stort set uændrede på 4.197 mio. kr., og bruttomarginen blev dermed 84,4%opgjort i kroner og 85,1% i lokale valutaer, mod 85,1% i 2017. Den lavere bruttomargin afspejler en negativvalutapåvirkning på 0,7 procentpoint. Endvidere var bruttomarginen negativt påvirket af lavere priser, primært somfølge af intensiveret konkurrence i insulinsegmentet i USA. Den negative udvikling i bruttomarginen blev delvistmodsvaret af et positivt bidrag fra produktsammensætningen som følge af et højere salg af Victoza®, Tresiba® ogSaxenda®, men delvist modvirket af et lavere bidrag fra NovoSeven®.

Salgs- og distributionsomkostningerne faldt med 5% opgjort i kroner og steg med 5% i lokale valutaer til 6.451mio. kr. Stigningen i salgs- og distributionsomkostningerne afspejler øgede markedsføringsaktiviteter både iInternational Operations og North America Operations til støtte for Victoza® og Saxenda® samtlanceringsaktiviteterne for Ozempic® navnlig i USA, delvist modsvaret af lavere omkostninger relateret til verserenderetssager.

Forsknings- og udviklingsomkostningerne steg med 1% opgjort i kroner og med 5% i lokale valutaer til 3.321 mio.kr. som følge af øgede omkostninger til såvel forskning som udvikling. Stigningen i forskningsomkostninger vardrevet af øgede omkostninger til porteføljen af projekter indenfor diabetesbehandling og fedme. Stigningen iudviklingsomkostninger var primært drevet af fase 3b-SUSTAIN-programmet med Ozempic®.

Administrationsomkostningerne faldt med 5% opgjort i kroner og var stort set uændrede i lokale valutaer på 864mio. kr. Udviklingen i administrationsomkostninger opgjort i lokale valutaer er primært relateret til generelleomkostningsbegrænsende tiltag.

Andre driftsindtægter (netto) beløb sig til 351 mio. kr. mod 278 mio. kr. i 2017. I de første tre måneder af 2018bogførte Novo Nordisk en nettoindtægt på 122 mio. kr. som følge af salg af 2 mio. aktier i NNIT til Novo HoldingsA/S. Novo Nordisk ejer nu 17,5% af aktiekapitalen i NNIT A/S, som fortsat er et associeret selskab til Novo NordiskA/S.

Resultat af primær drift faldt med 8% opgjort i kroner og steg med 6% i lokale valutaer til 12.448 mio. kr.

FINANSIELLE POSTER (NETTO)

De finansielle poster (netto) udviste en nettoindtægt på 1.161 mio. kr. mod en nettoudgift på 486 mio. kr. i 2017.

I tråd med Novo Nordisks finanspolitik er de væsentligste valutakursrisici for koncernen afdækket, primært gennemvalutaterminskontrakter. Valutaresultatet udgjorde en indtægt på 1.107 mio. kr. mod en udgift på 468 mio. kr. i2017. Denne udvikling afspejler en indtægt fra valutaafdækning af især den amerikanske dollar og den japanske yenoverfor den danske krone.

De finansielle poster (netto) for første tre måneder af 2018 afspejler, at en positiv markedsværdi af finansiellekontrakter pr. udgangen af marts 2018 på ca. 1,5 mia. kr. er udskudt til regnskabsmæssig indtægtsføring senere i2018.

INVESTERINGER OG FRIE PENGESTRØMME

Nettoinvesteringer i materielle anlægsaktiver udgjorde 2,3 mia. kr. mod 1,6 mia. kr. i 2017. Investeringsprojekternevar primært relateret til investeringer i en ny fabrik i Clayton, North Carolina, USA, til fremstilling af en række aktivelægemiddelstoffer indenfor diabetesbehandling, en ny påfyldningsfabrik til diabetesprodukter i Hillerød, Danmark,og en udvidelse af produktionskapaciteten for biofarmaceutiske produkter i Kalundborg, Danmark.

De frie pengestrømme udgjorde 7,2 mia. kr. mod 10,4 mia. kr. i 2017. Faldet på 30% i forhold til 2017 afspejlerprimært timingen af rabatbetalinger i USA, øgede anlægsinvesteringer og øgede investeringer i immaterielleanlægsaktiver som følge af købet for nylig af en såkaldt priority review voucher for Novo Nordisksudviklingsportefølje indenfor diabetesbehandling og fedme.

FORVENTNINGER

FORVENTNINGER TIL 2018

Nedenstående skema opsummerer de nuværende forventninger til 2018:

Forventningerne er som rapporteret,med mindre andet fremgår

Forventninger2. maj 2018

Forventninger1. februar 2018

Salgsvæksti lokale valutaer 3% til 5% 2% to 5%

som rapporteret Omkring 6 procentpoint lavere end i lokalevalutaer

Omkring 7 procentpoint lavere end i lokalevalutaer

Vækst i resultat af primær drifti lokale valutaer 2% til 5% 1% til 5%

som rapporteret Omkring 9 procentpoint lavere end i lokalevalutaer

Omkring 10 procentpoint lavere end i lokalevalutaer

Nettofinans Gevinst på omkring 1,9 mia. kr. Gevinst på omkring 2,5 mia. kr.

Effektiv skattesats 20% til 22% 20% til 22%

Investeringer i faste anlægsaktiver Omkring 9,5 mia. kr. Omkring 9,5 mia. kr.

Af- og nedskrivninger Omkring 3 mia. kr. Omkring 3 mia. kr.

Frie pengestrømme 27-32 mia. kr. 27-32 mia. kr.

For 2018 forventes salgsvæksten nu at blive mellem 3% og 5% opgjort i lokale valutaer. Dette afspejlerforventninger om et robust salg af porteføljen af den nye generation af insulin og GLP-1-produkterne Victoza® ogOzempic®, samt et solidt bidrag fra Saxenda®. Salgsvæksten forventes delvist at blive modvirket af intensiveret globalkonkurrence både indenfor diabetesbehandling og biofarmaceutiske produkter, navnlig indenfor segmentethæmofili med inhibitor, samt fortsat prispres indenfor diabetesbehandling, navnlig i USA. Generelt set erforventningerne baseret på en forudsætning om en stort set uændret global makroøkonomisk situation. Givet denuværende valutakurser i forhold til kronen forventes væksten rapporteret i kroner nu at blive omkring 6procentpoint lavere i lokale valutaer.

I USA er finansieringen af det såkaldte Medicare Part D coverage gap (dækningsgab) ændret baseret på nylovgivning med effekt fra 2019. Den nye struktur indebærer, at lægemiddelvirksomheder skal dække 70% afdækningsgabet mod de nuværende 50%. Novo Nordisk forventer, at koncernens salg i 2019 vil blive negativtpåvirket med 1-2% som følge af denne ændring.

Væksten i resultat af primær drift for 2018 forventes nu at blive mellem 2% og 5% opgjort i lokale valutaer.Forventningen til væksten i resultat af primær drift afspejler primært forventningen til salgsvæksten og det fortsattefokus på omkostningsstyring. Forventningen afspejler desuden en planlagt stigning i salgs- ogdistributionsomkostningerne for at styrke kommercialiseringsindsatsen for Ozempic®. Givet de nuværendevalutakurser i forhold til kronen forventes væksten rapporteret i kroner nu at blive omkring 9 procentpoint lavere ilokale valutaer.

For 2018 forventer Novo Nordisk nu, at de finansielle poster (netto) vil beløbe sig til en gevinst på omkring 1,9mia. kr., som delvist vil modsvare valutaudviklingens negative påvirkning på resultat af primær drift. Den nuværendeforventning til 2018 afspejler gevinster på valutaafdækningskontrakter, navnlig relateret til den amerikanske dollarog den japanske yen overfor kronen, delvist modsvaret af tab på uafdækkede valutaer. Forventningen til definansielle poster (netto) afspejler, at nettogevinster fra valutaafdækningskontrakter på 0,7 mia. kr. pr. 25. april 2018forventes indtægtsført senere i 2018.

Den effektive skattesats for 2018 forventes at blive i intervallet 20-22%. Intervallet for den effektive skattesats erpositivt påvirket af nedsættelsen af den føderale selskabsskattesats i USA i 2018.

Investeringer i faste anlægsaktiver forventes at blive på omkring 9,5 mia. kr. i 2018, primært relateret tilinvesteringer i yderligere produktionskapacitet til fremstilling af aktive lægemiddelstoffer indenfor



information


diabetesbehandling og en udvidelse af påfyldningskapaciteten indenfor diabetesbehandling. Af- og nedskrivningerforventes at blive på omkring 3 mia. kr. Frie pengestrømme forventes at blive på 27-32 mia. kr.

Alle ovenstående forventninger er baseret på forudsætninger om, at den globale økonomiske og politiske situationikke i væsentlig grad ændrer forretningsklimaet for Novo Nordisk i 2018, og at valutakurserne, navnlig denamerikanske dollar, forbliver på det nuværende niveau overfor den danske krone. Forudsætningerne for koncernensnøglevalutaer fremgår af bilag 7.

Novo Nordisk har afdækket forventede fremtidige pengestrømme i en række af koncernens faktureringsvalutaer, ogalt andet lige vil udsving i kurserne for de vigtigste faktureringsvalutaer påvirke Novo Nordisks resultat af primærdrift som vist herunder:

Vigtigste faktureringsvalutaer

Et 5% udsving i kursen nu vilpåvirke Novo Nordisks resultat af primær drift i de næste 12 mdr. med Afdækningsperiode (måneder)

USD 1.900 mio. kr. 12CNY 330 mio. kr. 6*JPY 175 mio. kr. 12GBP 95 mio. kr. 12CAD 80 mio. kr. 10

* Kinesiske offshore-yuan (CNH) anvendt som afdækningsvaluta for Novo Nordisks valutarisiko i CNY

Den finansielle effekt af valutaafdækning er indeholdt i ’Finansielle poster (netto)’.



information


FORSKNING & UDVIKLING

DIABETES

Ozempic® (NN9535) får markedsføringstilladelse fra Europa-KommissionenI februar 2018 fik Novo Nordisk markedsføringstilladelse fra Europa-Kommissionen for Ozempic® (subkutansemaglutid) til behandling af voksne med type 2-diabetes. Ozempic® er en ny, ugentlig analog af det naturligehormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som er godkendt til monoterapi, når metformin anses foruhensigtsmæssig på grund af intolerans eller kontraindikationer, samt som tillægsbehandling til andre lægemidler tilbehandling af diabetes. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande.

Godkendelsen af Ozempic® er baseret på SUSTAIN-programmet, et globalt klinisk udviklingsprogram, somomfattede otte fase 3a-studier med tilsammen flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. Indlægssedlen afspejlerde statistisk signifikante og varige reduktioner i langtidsblodsukker (HbA1c) og vægt, der opnås ved behandling medOzempic® i forhold til sammenlignende behandlinger, samt hjerte-kar-fordelene og den statistisk signifikantereduktion i diabetisk nyresygdom ved behandling med Ozempic® sammenlignet med standardbehandling. Ozempic®

er godkendt i EU til brug i én multidosispen, Ozempic® pen, som er Novo Nordisks nyeste generation af præfyldteinjektionspenne. I marts 2018 indsendte Novo Nordisk en variationsansøgning til Det EuropæiskeLægemiddelagentur (EMA) om godkendelse af en ændring i Ozempic® penudvalget fra multidosispennen med tredoseringer til tre separate penne. Det nye penudvalg vil gøre det nemmere at opnå tilskud for mennesker med type2-diabetes, der bruger Ozempic®. Lanceringen af Ozempic® forventes at finde sted i de første EU-lande i andethalvår af 2018 efter EMA's vurdering af variationsansøgningen for det opdaterede udvalg af penne.

I marts 2018 indsendte Novo Nordisk en variationsansøgning om inkludering af SUSTAIN 7-data i indlægssedlen iEU. Resultaterne fra SUSTAIN 7 viste, at mennesker med type 2-diabetes, der blev behandlet med Ozempic®,opnåede en statistisk signifikant reduktion i HbA1c og vægt sammenlignet med behandling med den konkurrerendeugentlige GLP-1-receptoragonist dulaglutid. SUSTAIN 7 strakte sig over 40 uger og undersøgte effekten ogsikkerheden af 0,5 mg semaglutid sammenlignet med 0,75 mg dulaglutid og 1,0 mg semaglutid sammenlignet med1,5 mg dulaglutid, når disse blev givet som supplement til metformin.

Ozempic® (NN9535) godkendt i Japan til behandling af type 2-diabetesI marts 2018 godkendte det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, Ozempic®

baseret på resultater fra det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN. Godkendelsen er baseret på data fra fem afSUSTAIN-studierne, som omfattede ca. 1.200 voksne japanske deltagere. Den godkendte indlægsseddel afspejler, atbehandling med Ozempic® medførte større reduktioner i HbA1c end sammenlignende behandlinger, samt at der blevopnået større reduktioner i gennemsnitsvægten med Ozempic® hos japanske deltagere sammenlignet med placebo ide to monoterapistudier i SUSTAIN-programmet. Novo Nordisk forventer at lancere Ozempic® i Japan, når der eropnået tilskud.

FDA godkender opdatering af indlægssedlen for Tresiba® (NN1250) med data for forekomsten af hjerte-kar-sygdom og alvorlig hypoglykæmi I marts 2018 godkendte de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) en opdatering af den amerikanskeindlægsseddel for Tresiba® (insulin degludec) til også at omfatte data fra DEVOTE-studiet. DEVOTE-studiet omfattede7.637 voksne med type 2-diabetes med høj risiko for hjerte-kar-sygdom og viste, at Tresiba® var ikke-inferiørsammenlignet med insulin glargin U100 med hensyn til alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelser (MACE) med enrisikoratio på 0,91. MACE var defineret som den første forekomst af hjerte-kar-relateret dødsfald, ikke-dødeligtmyokardieinfarkt (hjerteanfald) eller ikke-dødeligt slagtilfælde.

Som et præspecificeret sekundært endepunkt medførte behandling med Tresiba® en 40% statistisk signifikant lavereforekomst af alvorlig hypoglykæmi (lavt blodsukker) sammenlignet med insulin glargin U100.Blodsukkerreguleringen i de to grupper var sammenlignelig ved studiets start og gennem hele studiet. Opdateringenaf indlægssedlen for Tresiba® er sket med henblik på at afspejle de sikkerhedsrelaterede resultater fra studiet,herunder data for hjerte-kar-sikkerhed og alvorlig hypoglykæmi.Novo Nordisk indsendte desuden supplerende ansøgninger til FDA i september 2016 om opdatering afindlægssedlen for Tresiba® med data fra de to kliniske fase 3b-studier i SWITCH-programmet. Efter dialog med FDAhar Novo Nordisk trukket ansøgningerne relateret til data fra SWITCH-studierne tilbage.



information


CHMP afgiver positiv udtalelse om opdatering af EU-indlægssedlen for Xultophy® (NN9068) baseret påLEADER- og DEVOTE-studierne

I april 2018 afgav Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur(EMA) en positiv udtalelse om inkludering af data for hjerte-kar-sikkerhed fra LEADER- og DEVOTE-studierne i EU-ordineringsinformationen for Xultophy®, en kombination af en langtidsvirkende basalinsulin (insulin degludec) og enGLP-1-receptoragonist (liraglutid).

Registreringsansøgning for Ryzodeg® (NN5401) indsendt til de kinesiske sundhedsmyndigheder

I marts 2018 indsendte Novo Nordisk en registreringsansøgning for Ryzodeg® til de kinesiske sundhedsmyndighederbaseret på resultater fra et randomiseret studie med flere end 500 voksne kinesiske deltagere med type 2-diabetes.Studiet viste effekt og sikkerhed for Ryzodeg® sammenlignet med NovoMix® 30 og bekræftede dermed resultaternefra det oprindelige udviklingsprogram for Ryzodeg®.

Novo Nordisk indsender ansøgning til FDA om inkludering af data fra LEADER og DEVOTE i indlægssedlenfor Xultophy® (NN9068)I april 2018 indsendte Novo Nordisk en supplerende ansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) ominkludering af data for hjerte-kar-sikkerhed fra LEADER og DEVOTE-studierne i produktinformationen for Xultophy®

100/3.6.

Resultater fra fase 3a-studiet DUAL I Japan med Xultophy® (NN9068)I marts 2018 afsluttede Novo Nordisk fase 3a-studiet DUAL I Japan med Xultophy®. Det trearmede studie undersøgteeffekten og sikkerheden af Xultophy® sammenlignet med Tresiba® ved fri optitrering og med Victoza® veddosisøgning til et fast maksimum på 1,8 mg, efter 52 ugers behandling i 819 voksne japanske deltagere, somtidligere var blevet behandlet med ét diabeteslægemiddel i tabletform.

Studiet opfyldte med succes alle prædefinerede bekræftende endepunkter og nåede målet om at vise, at behandlingmed Xultophy® var mere virkningsfuld end både Tresiba® og Victoza® med hensyn til reduktion af HbA1c med enforskel på 0,6% til fordel for Xultophy® sammenlignet med Tresiba®, og på 0,5% til fordel for Xultophy®

sammenlignet med Victoza®. Deltagere i behandling med Xultophy® oplevede endvidere en vægtstigning på 2,9 kgmod en vægtstigning på 4,1 kg for deltagere i behandling med Tresiba®, svarende til en statistisk signifikant ogstørre forskel i effekten af behandlingen på 1,2 kg, ligeledes til fordel for Xultophy®. Forekomsten af bekræftedetilfælde af hypoglykæmi (lavt blodsukker) pr. 100 personårs eksponering var 158 med Xultophy®, 325 med Tresiba®

og fire med Victoza®, svarende til en statistisk signifikant og større reduktion på 52% med Xultophy® sammenlignetmed Tresiba® og en statistisk signifikant stigning med Xultophy® sammenlignet med Victoza®. Der sås ingenuventede sikkerheds- og tolerabilitetsproblemer for Xultophy®.

Første fase 3a-studie med oral semaglutid (NN9924), PIONEER 1, afsluttet med succesI februar 2018 offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra PIONEER 1, det første fase 3a-studie medoral semaglutid til behandling af voksne med type 2-diabetes. Oral semaglutid er en ny GLP-1-analog, der tages éngang dagligt som en tablet. Det globale 26-ugers studie undersøgte effekten og sikkerheden af doser af oralsemaglutid på 3, 7 og 14 mg sammenlignet med placebo i 703 deltagere med type 2-diabetes.

Der blev i PIONEER 1-studiet anvendt to forskellige metoder til vurdering af effekten af oral semaglutid: et primærtstatistisk princip, som kræves i henhold til nye regulatoriske retningslinjer, og som vurderer effekten uansetoverholdelse af behandlingen, og et sekundært statistisk princip, der beskriver effekten ud fra en antagelse om, atdeltagerne havde overholdt behandlingen og ikke iværksatte anden behandling.

Studiet opfyldte sit primære mål vurderet ud fra det primære statistiske princip, idet det viste statistisk signifikanteog større forbedringer i langtidsblodsukkeret (HbA1c) for alle tre doser af oral semaglutid sammenlignet medplacebo. Endvidere medførte dosen på 14 mg oral semaglutid et statistisk signifikant og større vægttabsammenlignet med placebo; der blev også opnået vægttab med doserne på 7 mg og 3 mg, men ikke statistisksignifikant.

Vurderet ud fra det sekundære statistiske princip opnåede deltagere i behandling med 3, 7 og 14 mg oralsemaglutid reduktioner i HbA1c på henholdsvis 0,8%, 1,3% og 1,5%, mod en reduktion på 0,1% hos deltagere, derfik placebo, ud fra et gennemsnitligt udgangspunkt på 8,0% ved studiets begyndelse. Behandlingsmålet om HbA1c

på under 7,0% som fastsat af American Diabetes Association (ADA) blev nået af 59%, 72% og 80% af deltagere ibehandling med henholdsvis 3, 7 og 14 mg oral semaglutid, mod 34% af deltagere, der fik placebo. Ud fra en



information


gennemsnitsvægt på 88 kg og et BMI på 31,8 kg/m2 ved studiets begyndelse opnåede deltagere i behandling med3, 7 og 14 mg oral semaglutid desuden et vægttab på henholdsvis 1,7 kg, 2,5 kg og 4,1 kg, mod et vægttab på 1,5kg hos deltagere, der fik placebo.

Oral semaglutid forekom i studiet at have en sikker og veltolereret klinisk profil. Den mest almindelige bivirkning foralle tre doser var mild til moderat kvalme, som aftog med tiden. Mellem 5% og 16% af deltagere i behandling medoral semaglutid oplevede kvalme, mod 6% af deltagere, der fik placebo. Afslutning af behandlingen før tid somfølge af bivirkninger var mellem 2% og 7% for deltagere, der blev behandlet med oral semaglutid, mod 2% fordeltagere, der fik placebo.

Fase 1-studie med LAI287 (NN1436) afsluttet med succesI februar 2018 afsluttede Novo Nordisk et fase 1-flerdosisstudie, som har undersøgt sikkerhed, tolerabilitet,farmakokinetik og farmakodynamik for en optimeret formulering af LAI287 til subkutan dosering hos deltagere medtype 2-diabetes. LAI287 er en injicerbar insulin beregnet til ugentlig dosering for at dække behovet for basalinsulinhos mennesker med diabetes. Studiet viste, at LAI287 var veltolereret, og blodsukkerreguleringen og variabilitetenvar sammenlignelige med de resultater, der blev opnået med Tresiba®. Efter den succesfulde afslutning af fase 1-studiet er Novo Nordisk i gang med planlægningen af fase 2, som ventes påbegyndt inden udgangen af 2018.

Udviklingen af PI406 (NN1406) indstilles på baggrund af resultaterne i fase 1I november 2017 afsluttede Novo Nordisk et fase 1-studie af PI406 i mennesker med type 1-diabetes. Fase 1-studietvar et randomiseret klinisk proof-of-concept-studie, som undersøgte farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD),leverselektivitet og sikkerhed for PI406. Efter studiets afslutning blev der gennemført en benefit/risk-vurdering, ogkonklusionen var, at den observerede PK/PD-profil trods leverselektiviteten ikke synes optimal for en måltidsinsulin.Novo Nordisk har derfor indstillet den yderligere udvikling af PI406.

Fase 1-studie med HypoPen 1513 (NN9513) påbegyndtI februar 2018 påbegyndte Novo Nordisk det første fase 1-studie med HypoPen 1513, et brugervenligtglukagonprodukt til behandling af alvorlig hypoglykæmi (lavt blodsukker). HypoPen 1513 er en glukagonanalog,som er fysisk og kemisk stabil med en farmakologisk profil, der er sammenlignelig med kroppens eget glukagon.Formålet med dette første studie i mennesker er at vurdere sikkerhed og tolerabilitet af en enkeltdosis-HypoPen1513 i en lang række doseringer.

FEDME

AM833 (NN9838) fase 1-studie afsluttet med succesI april 2018 afsluttede Novo Nordisk et fase 1-flerdosisstudie, som har undersøgt sikkerhed, tolerabilitet,farmakokinetik og farmakodynamik for multiple subkutane doser af AM833, doseret enten én gang dagligt eller éngang ugentligt hos overvægtige eller svært overvægtige deltagere. AM833 er en langtidsvirkende amylinanalogberegnet til vægtregulering ved ugentlig dosering. Studiet viste, at AM833 var sikker og veltolereret og med enfarmakokinetisk profil, der understøtter ugentlig dosering. Der blev observeret et forventeligt vægttab med AM833sammenlignet med placebo, og Novo Nordisk er derfor i gang med planlægningen af fase 2, som ventes påbegyndt istarten af 2019.

BIOPHARMACEUTICALS

Novo Nordisk indsender registreringsansøgning for langtidsvirkende faktor VIII (N8-GP - NN7088) i USA ogEU til behandling af hæmofili A I februar 2018 indsendte Novo Nordisk registreringsansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) ogDet Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for N8-GP, et faktor VIII-præparat med forlænget halveringstid tilbehandling af mennesker med hæmofili A.

Ansøgningerne var baseret på resultaterne fra det kliniske udviklingsprogram pathfinder. Programmet omfattedeflere end 250 mennesker med hæmofili A og undersøgte effekt og sikkerhed af N8-GP hos voksne og børn samt iforbindelse med kirurgiske indgreb. I studiet var medianværdien for den årlige blødningsfrekvens hos voksne, der fikforebyggende behandling med N8-GP hver fjerde dag, 1,3 episoder mod 30,9 episoder hos deltagere, der fik akutbehandling. Hos børn var medianværdien for den årlige blødningsfrekvens på 1,95 episoder, når N8-GP blev givet togange om ugen. I kirurgistudiet blev alle operationer gennemført effektivt med N8-GP, og den kliniske effektvurderet på basis af hæmostatisk respons blev rapporteret som ’excellent’ eller ’god’ i 43 af de 45 gennemførteoperationer. I alle de kliniske studier i pathfinder-programmet viste N8-GP en sikker og veltolereret profil.



information


Fase 1/2-flerdosisstudie med SC N8-GP (NN7170) påbegyndt efter afslutning af enkeltdosisstudieI februar 2018 påbegyndte Novo Nordisk flerdosisstudie-delen af fase 1/2-studiet Alleviate 1 med SC N8-GP efterafslutning af enkeltdosisdelen af studiet. SC N8-GP er en subkutan (SC) formulering af glykopegyleret rekombinantkoagulationsfaktor VIII (turoctocog alfa), der er under udvikling som en bekvem subkutan behandling med N8-GP tilforebyggelse af blødninger hos patienter med hæmofili A. Alleviate 1 er et fase 1/2-enkelt- og flerdosisstudie, derskal undersøge sikkerhed, farmakokinetik og præliminær effekt ved forebyggelse af blødninger efter enkelte ogmultiple doseringer af SC N8-GP i deltagere med alvorlig hæmofili A.

Novo Nordisk køber eksklusive globale rettigheder til EpiDestinys udviklingsprogram indenforseglcelleanæmiI april 2018 meddelte Novo Nordisk og EpiDestiny, at Novo Nordisk har købt de eksklusive globale rettigheder tilEpiDestinys udviklingsprogram EPI01 indenfor seglcelleanæmi (SCD). EpiDestiny kan modtage mere end 400 mio.amerikanske dollars i samlede betalinger bestående af milepælsbetalinger relateret til udvikling og salg samt betalingved underskrift af aftalen; EpiDestiny vil derudover modtage royalties af det fremtidige salg. EpiDestiny og NovoNordisk vil samarbejde om at udvikle EPI01 til de to indikationer SCD og beta-talassæmi. EpiDestiny beholder allerettigheder til at fortsætte udviklingen af EPI01 til onkologiske anvendelser.

Forøgelse af niveauet af føtalt hæmoglobin (HbF) har vigtige kliniske fordele for patienter med SCD og beta-talassæmi. Forøgede mængder af HbF resulterer i forøget levetid af de røde blodlegemer, færre smertetilfælde og enhøjere forventet levealder. EPI01 er en ny oral behandling, der sigter mod at modificere sygdomsbilledet ved at øgedannelsen af HbF og derved mindske SCD-symptomerne. EpiDestiny har for nylig færdiggjort et klinisk fase 1-studiemed EPI01 i SCD-patienter. Studiet viste forøget ekspression af HbF samt sikkerhed efter otte ugers dosering i enmindre SCD-patientpopulation. De kliniske observationer viste, at EPI01 har potentiale til at fungere som en sikkerog potentielt sygdomsmodificerende behandling af SCD.

Indlægssedlen for Norditropin® i USA opdateret med yderligere to indikationerI februar 2018 godkendte FDA to nye indikationer for Norditropin®. Foruden de fem nuværende indikationer kanNorditropin® nu anvendes til behandling af børn med manglende vækst forårsaget af idiopatisk kort statur (ISS) ogPrader-Willis syndrom (PWS).



information


BÆREDYGTIGHED

Antallet af ansatte i Novo Nordisk steg med 2,5%Antallet af medarbejdere opgjort på fuldtidsbasis ved udgangen af de første tre måneder af 2018 steg med 2,5% iforhold til samme tidspunkt for et år siden. Det samlede antal medarbejdere var 43.220, svarende til 42.688fuldtidsstillinger. Medarbejdertilvæksten skyldtes især udvidelsen af Global Service Centre i Bangalore, Indien, delvistmodsvaret af personalereduktioner i North America Operations.

Røde Kors og Novo Nordisk indgår samarbejde om behandling af kroniske sygdomme under humanitærekriser Novo Nordisk er gået sammen med Den Internationale Røde Kors Komité (ICRC) og Røde Kors i Danmark (DRC) omat tackle det voksende problem med kroniske sygdomme, herunder diabetes, der berører millioner af menneskerunder humanitære kriser verden over. Det nye partnerskab skal sikre en effektiv forsyning af human insulin til lavepriser til Røde Kors’ aktiviteter over hele verden, støtte ICRC’s og DRC’s sundhedsprogrammer, herunder arbejdetmed at styrke forebyggelse og behandling af ikke-smitsomme sygdomme, samt udvikle 2-3 projekter i marken.Partnerskabet løber over en treårig periode fra 2018 til 2020. Novo Nordisk vil tilpasse sine ordre- ogproduktionsprocesser til bedre at dække behovene hos humanitære organisationer samt dele sin viden omhåndtering og distribution af medicinske produkter i kølekæden. Novo Nordisk vil desuden dele sin brede erfaringindenfor kapacitetsopbygning for at udvide adgangen til diabetesbehandling og hjælpe med til at udvikleundervisningsmateriale om forebyggelse og behandling af diabetes til brug i humanitære situationer. Detøkonomiske bidrag til partnerskabet beløber sig til 21,5 mio. kr.

EGENKAPITAL

Egenkapitalen var 44.238 mio. kr. ved udgangen af de første tre måneder af 2018 svarende til 47,3% af de samledeaktiver, mod 42,8% ved udgangen af de første tre måneder af 2017. For en detaljeret redegørelse foregenkapitaludviklingen henvises til bilag 5.

AktiekapitalnedsættelsePå generalforsamlingen i Novo Nordisk A/S den 22. marts 2018 blev det besluttet at reducere den samledeaktiekapital med 2,00% ved annullering af 50.000.000 stk. B-aktier a 0,20 kr. fra selskabets beholdning af egne B-aktier svarende til en nominel værdi af 10.000.000 kr. Efter implementering af aktiekapitalnedsættelsen den 24.april 2018 beløber Novo Nordisks aktiekapital sig nu til 490.000.000 kr. fordelt på en A-aktiekapital på 107.487.200kr. og en B-aktiekapital på 382.512.800 kr.

Aktietilbagekøbsprogram for 2018 Den 5. februar 2018 annoncerede Novo Nordisk et aktietilbagekøbsprogram på op til 2,5 mia. kr. i perioden fra 6.februar til 30. april 2018 som led i et samlet program for februar 2018 til januar 2019 på op til 14 mia. kr., dergennemføres over en 12-måneders periode. Formålet med programmet var at reducere selskabets aktiekapital. Ihenhold til programmet har Novo Nordisk tilbagekøbt 8.268.117 stk. B-aktier for et beløb af 2,5 mia. kr. i periodenfra 6. februar frem til 30. april 2018. Programmet blev afsluttet den 30. april 2018. Novo Nordisk A/S har pr. 30.april 2018 tilbagekøbt i alt 11.355.527 stk. B-aktier svarende til en transaktionsværdi af 3,5 mia. kr. i henhold tilprogrammet på 14 mia. kr., der startede den 1. februar 2018.

Pr. 30. april 2018 ejede Novo Nordisk A/S og dets helejede datterselskaber 21.330.353 stk. egne B-aktier, svarendetil 0,9% af den samlede aktiekapital.

Tilbagekøb af aktier under det samlede program på op til 14 mia. kr. i perioden februar 2018 til januar 2019forventes igangsat igen i nær fremtid. Som meddelt i februar 2018 har Novo Nordisks hovedaktionær,holdingselskabet Novo Holdings A/S, der er 100% ejet af Novo Nordisk Fonden, tilkendegivet, at selskabet ønsker atvurdere sin deltagelse i Novo Nordisks aktietilbagekøbsprogram fra år til år. Novo Holdings A/S har meddelt NovoNordisk, at selskabet forventer at deltage i aktietilbagekøbsprogrammet for 2018. Novo Holdings A/S har enejerandel på 28,5% af aktiekapitalen i Novo Nordisk efter gennemførelsen af aktiekapitalnedsættelsen og har p.t.planer om at fastholde sin ejerandel af aktiekapitalen i Novo Nordisk på omkring 28%.



information


Udsagn om fremtiden

Rapporter fra Novo Nordisk, der indsendes til eller stilles til rådighed for det amerikanske børstilsyn, Securities andExchange Commission (SEC), herunder dette dokument samt selskabets lovpligtige årsrapport for 2017 og Form 20-F, der begge er indsendt til SEC i februar 2018, samt skriftlige eller mundtlige oplysninger, der offentliggøres af ellerpå vegne af Novo Nordisk i fremtiden, kan indeholde udsagn om fremtiden. I udsagn om fremtiden indgår ofte ordsom ’mener’, ’forventer’, ’eventuelt’, ’vil’, ’planlægger’, ’strategi’, ’udsigt’, ’forudser’, ’skønner’, ’fremskriver’, ’regnermed’, ’kan’, ’påtænker’, ’mål’ og andre ord og udtryk med tilsvarende betydning i forbindelse med omtale affremtidige driftsmæssige eller finansielle resultater. Eksempler på sådanne udsagn om fremtiden omfatter blandtandet, men er ikke begrænset til:

• udsagn om mål, planer, målsætninger eller slutmål for den fremtidige drift, herunder dem, der vedrører NovoNordisks produkter, produktforskning, produktudvikling, produktlanceringer og produktgodkendelser samtsamarbejder herom

• udsagn, der indeholder forventninger til eller mål for omsætning, omkostninger, resultat, resultat pr. aktie,anlægsinvesteringer, udbytte, kapitalstruktur, finansielle poster (netto) og andre finansielle nøgletal

• udsagn om fremtidige økonomiske resultater, fremtidige handlinger og udfaldet af eventualposter såsomretssager

• udsagn om de antagelser, der ligger til grund for eller vedrører sådanne udsagn.

I dette dokument findes eksempler på udsagn om fremtiden under overskrifterne ’Forventninger’, ’Forskning ogudvikling’ og ’Egenkapital’.

Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens naturforbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordiskunderstreger, at en række væsentlige forhold, heriblandt dem, der er beskrevet i dette dokument, kan forårsage, atde faktiske resultater viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden.

Faktorer, der kan påvirke de fremtidige resultater, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til, globale oglokale politiske og økonomiske forhold, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser i eller fejlslagne projekterindenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder, driftsforstyrrelser og afbrudteforsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner påNovo Nordisks produkter dikteret af nationale myndigheder eller som følge af markedsdrevne prisnedsættelser,lancering af konkurrerende produkter, afhængighed af informationsteknologi, Novo Nordisks evne til med succes atmarkedsføre såvel eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager ogundersøgelser, ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud,beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning, godkendelse,fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske markedsføringsprincipper,investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostnings- og udgiftsstigninger, manglende evnetil at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og manglende evne til at opretholde en kultur med fokus påefterlevelse af gældende love og regler.

For et overblik over nogle, men ikke alle risici, der kan påvirke Novo Nordisks resultater negativt eller nøjagtighedenaf udsagn om fremtiden i dette dokument, henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet ’Risici vedat drive forretning’ på s. 42-45 i Novo Nordisks Årsskrift 2017.

Medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til atopdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af dette dokument, hvad enten det skyldes nyeoplysninger, fremtidige begivenheder eller andre forhold.



information


LEDELSESPÅTEGNING

Bestyrelsen og koncerndirektionen har behandlet og godkendt delårsrapporten for Novo Nordisk A/S for de førstetre måneder af 2018. Delårsrapporten er ikke revideret eller gennemgået af selskabets uafhængige revisor.

Delårsrapporten for de første tre måneder af 2018 er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 ’Præsentation afdelårsregnskaber’. Den anvendte regnskabspraksis er i overensstemmelse med den, som blev anvendt i NovoNordisks årsrapport for 2017, bortset fra implementeringen af nye, ændrede eller reviderede standarder ogfortolkningsbidrag (IFRS’er), der er publiceret af IASB samt godkendt af EU med virkning fra 1. januar 2018. Detteomfatter IFRS 9 ’Finansielle instrumenter’ anvendt prospektivt og IFRS 15 ’Indtægter fra kontrakter med kunder’anvendt modificeret retrospektivt. Delårsrapporten for de første tre måneder af 2018 og ledelsesberetningen erendvidere udarbejdet i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoteredeselskaber.

Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig og den samlede præsentation af delårsrapporten for deførste tre måneder af 2018 for dækkende. Det er endvidere vores opfattelse, at ledelsesberetningen giver enretvisende redegørelse for forretningens udvikling og finansielle vilkår, for periodens resultater og for koncernensfinansielle stilling, tillige med en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen ståroverfor, i overensstemmelse med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Der er ikke udover det i delårsrapporten anførte sket ændringer i koncernens væsentligste risici ogusikkerhedsfaktorer i forhold til det oplyste i koncernårsrapporten for 2017.

Bagsværd, den 2. maj 2018

Koncerndirektion:

Lars Fruergaard JørgensenAdm. direktør

Karsten Munk KnudsenKoncernøkonomidirektør

Jesper Brandgaard

Lars Green Camilla Sylvest Mads Krogsgaard Thomsen

Henrik Wulff

Bestyrelse:

Helge LundFormand

Jeppe ChristiansenNæstformand

Brian Daniels

Andreas Fibig Sylvie Grégoire Liz Hewitt

Mette Bøjer Jensen Kasim Kutay Anne Marie Kverneland

Martin Mackay Thomas Rantzau Stig Strøbæk



information


BILAG 1: KVARTALSTAL I DKK

(Beløb i mio. kr., undtagen antal medarbejdere, nettoresultat pr. aktie og antal udestående aktier)

Udvikling i %2018 2017 1. kvt. 2018 vs1. kvt. 4. kvt. 3. kvt. 2. kvt. 1. kvt. 1. kvt. 2017

Nettoomsætning 26.930 27.992 26.614 28.638 28.452 (5%)

Bruttoresultat 22.733 23.292 22.342 24.229 24.201 (6%)Bruttomargin 84,4% 83,2% 83,9% 84,6% 85,1%

Salgs- og distributionsomkostninger 6.451 8.295 6.497 6.761 6.787 (5%)I procent af omsætning 24,0% 29,6% 24,4% 23,6% 23,9%Forsknings- og udviklingsomkostninger 3.321 3.983 3.328 3.414 3.289 1%I procent af omsætning 12,3% 14,2% 12,5% 11,9% 11,6%Administrationsomkostninger 864 1.118 896 857 913 (5%)I procent af omsætning 3,2% 4,0% 3,4% 3,0% 3,2%Andre driftsindtægter (netto) 351 151 423 189 278 26%

Resultat af primær drift 12.448 10.047 12.044 13.386 13.490 (8%)Overskudsgrad 46,2% 35,9% 45,3% 46,7% 47,4%

Finansielle indtægter 1.198 175 392 421 258 N/AFinansielle omkostninger 37 (349) (26) 1.164 744 N/AFinansielle poster (netto) 1.161 524 418 (743) (486) N/A

Resultat før skat 13.609 10.571 12.462 12.643 13.004 5%

Selskabsskat 2.858 2.318 2.692 2.692 2.848 0%

Periodens resultat 10.751 8.253 9.770 9.951 10.156 6%

Af- og nedskrivninger 732 905 706 863 708 3%Anlægsinvesteringer (netto) 2.310 3.043 2.098 1.934 1.604 44%Pengestrømme fra driftsaktivitet 9.815 6.032 12.921 10.117 12.098 (19%)Frie pengestrømme 7.241 2.866 10.930 8.392 10.400 (30%)

Aktiver i alt 93.558 102.355 97.891 97.825 94.213 (1%)Egenkapital 44.238 49.815 46.946 48.436 40.301 10%Egenkapitalandel 47,3% 48,7% 48,0% 49,5% 42,8%

Antal fuldtidsansatte ultimo kvartalet 42.688 42.076 41.656 41.385 41.636 3%

Resultat pr. aktie / ADR (kr.) 4,41 3,38 3,96 4,01 4,07 8%Udvandet resultat pr. aktie / ADR (kr.) 4,40 3,36 3,96 4,01 4,06 8%Gnsn. antal udestående aktier (mio. stk.) 2.437,3 2.451,2 2.465,6 2.480,2 2.495,8 (2%)Gnsn. antal udvandet udestående aktier(mio. stk.) 2.442,3 2.456,1 2.469,4 2.484,1 2.500,0 (2%)

Omsætning fordelt på forretningssegmenter: Langtidsvirkende insulin 4.873 5.494 5.098 5.976 5.606 (13%) Miksinsulin 2.642 2.622 2.562 2.704 2.861 (8%) Hurtigtvirkende insulin 4.778 4.618 5.087 5.102 5.317 (10%) Human insulin1) 2.366 2.393 2.429 2.455 2.516 (6%) Insulin i alt 14.659 15.127 15.176 16.237 16.300 (10%) GLP-1 i alt 6.058 6.305 5.343 5.775 5.750 5% Øvrige diabetes produkter1) 1.121 1.014 1.044 1.072 1.172 (4%) Diabetes behandling i alt 21.838 22.446 21.563 23.084 23.222 (6%) Fedme (Saxenda®) 770 697 640 686 539 43% Diabetes behandling og fedme i alt 22.608 23.143 22.203 23.770 23.761 (5%)

Hæmofili 2.503 2.750 2.404 2.739 2.576 (3%) Vækstforstyrrelser 1.481 1.709 1.621 1.679 1.646 (10%) Øvrige biofarmaceutiske produkter 338 390 386 450 469 (28%) Biopharmaceuticals i alt 4.322 4.849 4.411 4.868 4.691 (8%)

Omsætning fordelt på geografiske segmenter: North America Operations 13.366 14.434 13.532 15.103 14.940 (11%) - USA 12.878 13.879 12.967 14.583 14.402 (11%) International Operations 13.564 13.558 13.082 13.535 13.512 0% - Region Europe 5.233 5.418 5.190 5.355 5.226 0% - Region AAMEO 2.899 3.068 2.929 3.057 2.964 (2%) - Region China 3.029 2.510 2.531 2.608 3.060 (1%) - Region Japan & Korea 1.257 1.570 1.462 1.573 1.467 (14%) - Region Latin America 1.146 992 970 942 795 44%

Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes behandling og fedme 9.934 7.689 9.298 10.735 10.631 (7%) Biopharmaceuticals 2.514 2.358 2.746 2.651 2.859 (12%)

1) Sammenligningstal er tilrettet da salg af bulk insulin nu indgår som en del af øvrige diabetes produkter.



information


BILAG 2: RESULTATOPGØRELSE OG TOTALINDKOMSTOPGØRELSE

1. kvt. 1. kvt.Mio. kr. 2018 2017

Resultatopgørelse

Nettoomsætning 26.930 28.452Produktionsomkostninger 4.197 4.251

Bruttoresultat 22.733 24.201

Salgs- og distributionsomkostninger 6.451 6.787Forsknings- og udviklingsomkostninger 3.321 3.289Administrationsomkostninger 864 913Andre driftsindtægter (netto) 351 278

Resultat af primær drift 12.448 13.490

Finansielle indtægter 1.198 258Finansielle omkostninger 37 744

Resultat før skat 13.609 13.004

Selskabsskat 2.858 2.848

PERIODENS RESULTAT 10.751 10.156

Resultat pr. aktie (kr.) 4,41 4,07Resultat pr. aktie, udvandet (kr.) 4,40 4,06

Segmentinformation

Omsætning fordelt på segmenter: Diabetes behandling og fedme 22.608 23.761 Biopharmaceuticals 4.322 4.691

Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes behandling og fedme 9.934 10.631 Overskudsgrad 43,9% 44.7%

Biopharmaceuticals 2.514 2.859 Overskudsgrad 58,2% 60.9%

Resultat af primær drift fordelt på segmenter 12.448 13.490

Totalindkomstopgørelse

Periodens resultat 10.751 10.156

Anden totalindkomst Poster, der ikke efterfølgende reklassificeres til Resultatopgørelsen Ændringer af aktuarmæssige forudsætninger vedrørende pensioner 76 85

Poster, der efterfølgende reklassificeres til Resultatopgørelsen Valutakursdifferencer ved omregning af dattervirksomheder 33 (56) Pengestrømssikring, realisation af tidligere års udskudte (gevinster)/tab (1.084) 589 Pengestrømssikring, periodens udskudte gevinster/(tab) 637 (6) Øvrige poster 13 (138) Skat af anden totalindkomst, indtægter/(omkostninger) 62 19

Periodens anden totaltindkomst efter skat (263) 493

PERIODENS TOTALINDKOMST I ALT 10.488 10.649



information


BILAG 3: PENGESTRØMSOPGØRELSE

Mio. kr. 1. kvt. 2018 1. kvt. 2017

Periodens resultat 10.751 10.156

Regulering for ikke-likvide driftsposter: Selskabsskat i Resultatopgørelsen 2.858 2.848 Af- og nedskrivninger 732 708 Engangsindtægt fra NNIT A/S inkluderet i "andre driftsindtægter" (122) — Øvrige reguleringer for ikke-likvide driftsposter (699) 1.995Ændring i arbejdskapital 644 (90)Renteindbetalinger 12 30Renteudbetalinger (33) (21)Betalt selskabsskat (4.328) (3.528)

Pengestrømme fra driftsaktivitet 9.815 12.098

Provenu fra delvis afståelse af NNIT A/S 368 —Køb af immaterielle aktiver (885) (108)Køb af materielle aktiver (2.073) (1.604)Salg af øvrige finansielle aktiver 6 —Salg af letomsættelige værdipapirer — 1.006Udbytte fra associeret selskab 10 14

Pengestrømme fra investeringsaktivitet (2.574) (692)

Køb af egne aktier, netto (4.334) (4.245)Betalt udbytte (11.810) (11.448)Tilbageholdt udbytteskat 2.007 1.968

Pengestrømmefra finansieringsaktivitet (14.137) (13.725)

NETTOPENGESTRØMME FRA AKTIVITETER (6.896) (2.319)

Likvider ved årets begyndelse 17.158 18.461Gevinst/(tab) på valuta, der indgår i likvider 23 8

Likvider ved periodens slutning 10.285 16.150



information


BILAG 4: BALANCE

DKK million 31. mar. 2018 31. dec. 2017

AKTIVER

Immaterielle aktiver 4.035 3.325Materielle aktiver 36.134 35.247Kapitalandel i associeret virksomhed 530 784Udskudte skatteaktiver 1.914 1.941Øvrige finansielle aktiver 1.030 978

LANGFRISTEDE AKTIVER I ALT 43.643 42.275

Varebeholdninger 15.867 15.373Varedebitorer 16.342 20.165Tilgodehavende selskabsskat 2.309 958Andre tilgodehavender og forudbetalinger 2.660 2.428Afledte finansielle instrumenter 2.224 2.304Likvide beholdninger 10.513 18.852

KORTFRISTEDE AKTIVER I ALT 49.915 60.080

AKTIVER I ALT 93.558 102.355

PASSIVER

Aktiekapital 500 500Egne aktier (14) (11)Overført resultat 43.652 48.977Andre reserver 100 349

EGENKAPITAL 44.238 49.815

Udskudte skatteforpligtelser 791 846Pensionsforpligtelser 1.196 1.336Andre hensatte forpligtelser 3.165 3.302

Langfristede forpligtelser i alt 5.152 5.484

Kortfristede gældsforpligtelser 228 1.694Leverandørgæld 4.117 5.610Skyldig selskabsskat 4.093 4.242Andre forpligtelser 15.441 14.446Afledte finansielle instrumenter 278 309Andre hensatte forpligtelser 20.011 20.755

Kortfristede forpligtelser i alt 44.168 47.056

FORPLIGTELSER I ALT 49.320 52.540

PASSIVER I ALT 93.558 102.355



information


BILAG 5: EGENKAPITAL

Andre reserver

Mio. kr.Aktie-kapital

Egneaktier

Overførtresultat

Valuta-kursregu-

leringer

Sikring af penge-

strømme

Skat ogøvrigeposter

Andrereserver i

alt I alt

1. kvt. 2018

Ved årets begyndelse 500 (11) 48.977 (1.556) 2.027 (122) 349 49.815Ændring af regnskabspraksis, IFRS 9 (90) 90 90 —Periodens resultat 10.751 10.751Periodens anden totalindkomst 76 33 (447) 75 (339) (263)

Periodens totalindkomst i alt 10.737 33 (447) 165 (249) 10.488

Transaktioner med ejerne:Udloddet udbytte (11.810) (11.810)Aktiebaseret aflønning 97 97Skattefradrag relateret til betingede aktier (18) (18)Køb af egne aktier (3) (4.331) (4.334)

Ved periodens slutning 500 (14) 43.652 (1.523) 1.580 43 100 44.238

Andre reserver

Mio. kr.Aktie-kapital

Egneaktier

Overførtresultat

Valuta-kursregu-

leringer

Sikring af penge-

strømme

Skat ogøvrigeposter

Andrereserver i

alt I alt

1. kvt. 2017

Ved årets begyndelse 510 (9) 46.111 (924) (1.915) 1.496 (1.343) 45.269Periodens resultat 10.156 10.156Periodens anden totalindkomst 85 (56) 583 (119) 408 493

Periodens totalindkomst i alt 10.241 (56) 583 (119) 408 10.649

Transaktioner med ejerne:Udloddet udbytte (11.448) (11.448)Aktiebaseret aflønning 79 79Skattefradrag relateret til betingede aktier (3) (3)Køb af egne aktier (4) (4.241) (4.245)

Ved periodens slutning 510 (13) 40.739 (980) (1.332) 1.377 (935) 40.301



information


BILAG 6: OMSÆTNING FORDELT PÅ REGIONER

1. kvt. 2018 omsætning pr.

Mio. kr. I alt

NorthAmerica

Operations USA

Inter-national

OperationsRegionEurope

RegionAAMEO

Region China

RegionJapan &

Korea

RegionLatin

America

Diabetes behandling og fedme

Langtidsvirkende inslulin 4.873 2.981 2.917 1.892 1.005 310 204 197 176

Ændring i lokale valutaer (%) (3%) (10%) (10%) 13% 4% 30% 22% 6% 42%

Tresiba® 1.755 1.119 1.110 636 274 90 2 172 98

Ændring i lokale valutaer (%) 33% 34% 33% 31% 24% 82% 100% 10% 63%

Levemir® 2.780 1.768 1.714 1.012 510 202 202 25 73

Ændring i lokale valutaer (%) (22%) (29%) (29%) (6%) (21%) 7% 21% (15%) 15%

Miksinsulin 2.642 411 402 2.231 428 635 989 147 32

Ændring i lokale valutaer (%) 1% (17%) (16%) 5% (9%) 14% 7% 3% 22%

NovoMix® 2.501 411 402 2.090 419 577 989 80 25

Ændring i lokale valutaer (%) (1%) (17%) (16%) 3% (10%) 11% 7% (22%) 18%

Hurtigtvirkende insulin 4.778 2.542 2.454 2.236 1.096 498 369 190 83

Ændring i lokale valutaer (%) 0% (7%) (7%) 10% 6% 13% 17% (7%) 47%

NovoRapid® 4.695 2.522 2.439 2.173 1.033 498 369 190 83

Ændring i lokale valutaer (%) (2%) (7%) (7%) 7% 0% 13% 17% (7%) 47%

Human insulin 2.366 485 453 1.881 404 474 799 42 162

Ændring i lokale valutaer (%) 3% 31% 38% (3%) (7%) 8% (9%) (19%) 12%

Insulin i alt 14.659 6.419 6.227 8.240 2.933 1.917 2.361 576 453

Ændring i lokale valutaer (%) 0% (7%) (7%) 6% 1% 14% 3% (2%) 30%

Victoza® 5.989 4.518 4.390 1.471 871 237 110 126 127

Ændring i lokale valutaer (%) 18% 19% 20% 12% 7% 16% 53% 3% 24%

Øvrig diabetes produkter1 1.190 289 250 901 138 160 502 83 18

Ændring i lokale valutaer (%) 11% 40% 46% 4% (9%) (6%) 11% 1% 47%

Diabetesbehandling i alt 21.838 11.226 10.865 10.612 3.942 2.314 2.973 785 598

Ændring i lokale valutaer (%) 5% 3% 3% 7% 2% 13% 6% (1%) 29%

Fedme (Saxenda®) 770 550 504 220 38 92 — — 90

Ændring i lokale valutaer (%) 64% 55% 55% 92% 138% 141% — — 51%

Diabetesbehandling og fedme i alt 22.608 11.776 11.370 10.832 3.980 2.406 2.973 785 688


Biopharmaceuticals

Hæmofili 2.503 928 899 1.575 708 287 51 133 396

Ændring i lokale valutaer (%) 7% (13%) (12%) 24% (5%) 4% 0% (9%) 424%

NovoSeven® 2.154 818 792 1.336 534 263 51 96 392

Ændring i lokale valutaer (%) 3% (17%) (17%) 22% (14%) (3%) 0% (11%) 431%

NovoEight® 296 76 76 220 167 16 — 33 4

Ændring i lokale valutaer (%) 38% 40% 39% 37% 39% 350% — (8%) 150%

Vækstforstyrelser 1.481 550 548 931 378 155 4 332 62

Ændring i lokale valutaer (%) 0% 12% 11% (7%) (3%) (13%) 0% (11%) 20%

Øvrige biofarmaceutiske produkter 338 112 61 226 167 51 1 7 —

Ændring i lokale valutaer (%) (23%) (34%) (48%) (16%) (8%) (10%) (67%) (74%) —

Biopharmaceuticals i alt 4.322 1.590 1.509 2.732 1.253 493 56 472 458

Ændring i lokale valutaer (%) 1% (8%) (7%) 8% (5%) (4%) (3%) (14%) 251%

Samlet nettoomsætning 26.930 13.366 12.878 13.564 5.233 2.899 3.029 1.257 1.146


Ændring i rapporteret valutaer (%) (5%) (11%) (11%) 0% 0% (2%) (1%) (14%) 44%

Andelen af væksten 100% 30% 30% 70% 2% 23% 12% (6%) 39%

1) Primært NovoNorm®, Ozempic® og nåle.



information


BILAG 7: FORUDSÆTNINGER FOR NØGLEVALUTAER

DKK pr. 100Gennemsnitlige

valutakurser i 2016Gennemsnitlige

valutakurser i 2017

2017 gennemsnitligevalutakurser år-til-dato

pr25. april 2018

Gældende valutakurserpr. 25. april 2018

USD 673 660 606 612

CNY 101,3 97,6 95,5 96,8

JPY 6,21 5,88 5,60 5,60

GBP 911 849 845 853

CAD 508 508 479 474



information


BILAG 8: KVARTALSTAL I USD (ØVRIG INFORMATION)Som øvrig information er nøgletal omregnet til US dollars. Ved omregning til US dollars er anvendt gennemsnitlig valutakurs for resultatopgørelsen og balancedagenskurs for balanceposter. De angivne procentvise ændringer i danske kroner er baseret på ændringerne i de kvartalsvise tal i DKK, jf. bilag 1. De angivne procentviseændringer i US dollars er beregnet ud fra udviklingen i US dollars tallene i dette bilag.

(Beløb i mio. US dollars, undtagen antal medarbejdere, nettoresultat pr. aktie og antal udestående aktier)

Udvikling i % Udvikling i %2018 2017 1. kvt. 2018 1. kvt. 2018

1. kvt. 4. kvt. 3. kvt. 2. kvt. 1. kvt. 1. kvt. 2017 iUSD

1. kvt. 2017 iDKK

Nettoomsætning 4.446 4.418 4.198 4.230 4.073 9% (5%)

Bruttoresultat 3.753 3.678 3.526 3.579 3.465 8% (6%)Bruttomargin 84,4% 83,2% 83,9% 84,6% 85,1%

Salgs- og distributionsomkostninger 1.065 1.299 1.023 999 972 10% (5%)I procent af omsætning 24,0% 29,6% 24,4% 23,6% 23,9%Forsknings- og udviklingsomkostninger 548 625 523 504 471 16% 1%I procent af omsætning 12,3% 14,2% 12,5% 11,9% 11,6%Administrationsomkostninger 143 175 141 126 131 9% (5%)I procent af omsætning 3,2% 4,0% 3,4% 3,0% 3,2%Andre driftsindtægter (netto) 58 25 65 28 40 45% 26%

Resultat af primær drift 2.055 1.604 1.904 1.978 1.931 6% (8%)Overskudsgrad 46,2% 35,9% 45,3% 46,7% 47,4%

Finansielle indtægter 198 29 61 62 37 N/A N/AFinansielle omkostninger 6 (49) 3 172 106 N/A N/AFinansielle poster (netto) 192 78 58 (110) (69) N/A N/A

Resultat før skat 2.247 1.682 1.962 1.868 1.862 21% 5%

Selskabsskat 472 368 424 398 408 16% 0%

Periodens resultat 1.775 1.314 1.538 1.470 1.454 22% 6%

Af- og nedskrivninger 121 142 112 127 101 20% 3%Anlægsinvesteringer (netto) 381 473 327 285 230 66% 44%Pengestrømme fra driftsaktivitet 1.620 988 2.017 1.499 1.732 (6%) (19%)Frie pengestrømme 1.195 497 1.706 1.244 1.489 (20%) (30%)

Aktiver i alt 15.577 16.491 15.540 15.004 13.532 15% (1%)Egenkapital 7.365 8.026 7.452 7.429 5.789 27% 10%Egenkapitalandel 47,3% 48,7% 48,0% 49,5% 42,8%

Antal fuldtidsansatte ultimo kvartalet 42.688 42.076 41.656 41.385 41.636 3% 3%

Resultat pr. aktie / ADR (kr.) 0,73 0,54 0,62 0,60 0,58 26% 8%Udvandet resultat pr. aktie / ADR (kr.) 0,73 0,53 0,63 0,59 0,58 26% 8%Gnsn. antal udestående aktier (mio. stk.) 2.437,3 2.451,2 2.465,6 2.480,2 2.495,8 (2%) (2%)Gnsn. antal udvandet udestående aktier(mio. stk.) 2.442,3 2.456,1 2.469,4 2.484,1 2.500,0 (2%) (2%)

Omsætning fordelt på forretningssegmenter: Langtidsvirkende insulin 805 868 806 883 802 0% (13%) Miksinsulin 436 414 405 399 410 6% (8%) Hurtigtvirkende insulin 789 732 800 755 761 4% (10%) Human insulin1) 391 378 382 363 360 9% (6%) Insulin i alt 2.421 2.392 2.393 2.400 2.333 4% (10%) GLP-1 i alt 1.000 991 843 853 823 22% 5% Øvrige diabetes produkter1) 185 161 165 158 168 10% (4%) Diabetes behandling i alt 3.606 3.544 3.401 3.411 3.324 8% (6%) Fedme (Saxenda®) 127 109 101 101 77 65% 43% Diabetes behandling og fedme i alt 3.733 3.653 3.502 3.512 3.401 10% (5%)

Hæmofili 413 434 380 403 369 12% (3%) Vækstforstyrrelser 244 269 255 248 236 3% (10%) Øvrige biofarmaceutiske produkter 56 62 61 67 67 (16%) (28%) Biopharmaceuticals i alt 713 765 696 718 672 6% (8%)

Omsætning fordelt på geografiske segmenter: North America Operations 2.206 2.279 2.139 2.230 2.139 3% (11%) - USA 2.126 2.191 2.050 2.154 2.062 3% (11%) International Operations 2.240 2.139 2.059 2.000 1.934 16% 0% - Region Europe 864 855 816 791 748 16% 0% - Region AAMEO 479 483 461 452 424 13% (2%) - Region China 500 397 401 386 438 14% (1%) - Region Japan & Korea 208 248 230 232 210 (1%) (14%) - Region Latin America 189 156 151 139 114 66% 44%

Resultat af primær drift fordelt på segmenter: Diabetes behandling og fedme 1.640 1.229 1.472 1.586 1.522 8% (7%) Biopharmaceuticals 415 375 432 392 409 1% (12%)

1) Sammenligningstal er tilrettet da salg af bulk insulin nu indgår som en del af øvrige diabetes produkter.



information


BILAG 9: IKKE-IFRS-DEFINEREDE FINANSIELLE NØGLETAL (ØVRIG INFORMATION)Novo Nordisk oplyser i denne selskabsmeddelelse visse finansielle nøgletal for koncernens finansielle resultater, finansielle stillingog pengestrømme, som afspejler justeringer til de direkte sammenlignelige nøgletal beregnet og præsenteret i overensstemmelsemed IFRS. Disse ikke-IFRS-definerede finansielle nøgletal defineres og beregnes muligvis ikke på samme måde af andre selskaber,hvorfor de ikke nødvendigvis vil være sammenlignelige.

Ikke-IFRS-definerede finansielle nøgletal præsenteret i selskabsmeddelelsen er:• Salgsvækst i lokale valutaer• Vækst i resultat af primær drift i lokale valutaer• Frie pengestrømme

Vækst i salg og resultat af primær drift i lokale valutaer’Vækst i lokale valutaer’ betyder, at effekten af valutakursændringer ikke er indregnet. Det er defineret som salg/resultat afprimær drift for perioden opgjort til gennemsnitskurserne for samme periode året før sammenholdt med realiseret salg/resultat afprimær drift for samme periode året før. Lande med hyperinflation som defineret i IAS 29 ’Regnskabsaflæggelse ihyperinflationsøkonomier’ er ikke indregnet for at undgå en kunstigt oppustet vækst i lokale valutaer. Ledelsen vurderer, at væksti lokale valutaer giver relevant viden til investorerne for at kunne forstå den underliggende udvikling i salg og resultat af primærdrift ved at justere for påvirkningen fra valutakursudsving.

Salg i lokale valutaer

Mio. kr. 1. kvt. 2018 1. kvt. 2017

Nettoomsætning 26.930 28.452

Valutaeffekt 3.006 (450)

Salg i lokale valutaer 29.936 28.002

Resultat af primær drift i lokale valutaer

Mio. kr. 1. kvt. 2018 1. kvt. 2017

Resultat af primær drift 12.448 13.490

Valutaeffekt 1.880 (458)

Resultat af primær drift i lokale valutaer 14.328 13.032

Frie pengestrømmeNovo Nordisk definerer frie pengestrømme som nettopengestrømme fra driftsaktivitet med fradrag af nettopengestrømmeanvendt til investeringsaktivitet eksklusive nettoændring i let omsættelige værdipapirer. Positive frie pengestrømme viser, atkoncernen kan finansiere sine aktiviteter, og at der ikke er behov for ekstern finansiering til at finansiere driften. Ledelsenvurderer således, at dette likviditetsnøgletal, der ikke er defineret af IFRS, giver vigtig viden til investorerne udover det mestdirekte sammenlignelige IFRS-nøgletal, ’nettopengestrømme fra driftsaktivitet’.

Frie pengestrømme

Mio. kr. 1. kvt. 2018 1. kvt. 2017

Pengestrømme fra driftsaktivitet 9.815 12.098

Pengestrømme fra investeringsaktivitet (2.574) (692)

Salg af letomsættelige værdipapirer, netto — (1.006)

Frie pengestrømme 7.241 10.400



information


BILAG 10: NYE REGNSKABSSTANDARDER I 2018

Novo Nordisk har med virkning fra 1. januar 2018 for første gang implementeret IFRS 9 ’Finansielle instrumenter’og IFRS 15 ’Indtægter fra kontrakter med kunder’. Som krævet af IAS 34 er effekten af implementeringenpræsenteret nedenfor.

Implementeringen af IFRS 9 og IFRS 15 har samlet set ikke haft væsentlig indvirkning på indregning og måling.

Effekt af IFRS 9Implementeringen af IFRS 9 ’Finansielle instrumenter’, der erstatter standarden IAS 39 ’Finansielle instrumenter:indregning og måling’, har medført, at ændringer i dagsværdien af mindre aktiebeholdninger enten indregnes iresultatopgørelsen eller i anden totalindkomst vurderet investering for investering. Ændringer i den nuværendebeholdning af mindre aktiebeholdninger indregnes i resultatopgørelsen. Tidligere blev dagsværdiændringerindregnet i anden totalindkomst. Endvidere anvendes bogføring for regnskabsmæssig sikring også på tidsværdienaf valutaoptioner (åbne på balancedagen).

Novo Nordisk har implementeret disse ændringer ved anvendelse af den prospektive metode. Indvirkningen påregnskabet fremgår af tabellen herunder.

31. marts 2018

Mio. kr.Tidligere

regnskabspraksisEffekt fra ændret

praksisNy

regnskabspraksis

Resultatopgørelse — 72 72Anden totalindkomst 72 (72) —Egenkapital1) — — —

1) 90 mio. kr. er som resultat af den ændrede regnskabspraksis flyttet fra 'andre reserver' til 'overført resultat' indenfor egenkapitalen som enjustering til åbningsbalancen 1. januar 2018.

Effekt af IFRS 15Koncernen har implementeret IFRS 15 ’Indtægter fra kontrakter med kunder’ ved anvendelse af den modificerederetrospektive metode. IFRS 15 erstatter de nuværende standarder om indtægter (IAS 11 ’Entreprisekontrakter’ ogIAS 18 ’Omsætning’).

Der er ingen væsentlig indvirkning på regnskabet.



information


Documents

Novo Nordisks resultat af primær drift faldt med 8% ... · Om Novo Nordisk Novo Nordisk er en global lægemiddelvirksomhed, som igennem 95 år har stået for innovation og lederskab