farmaceutisk emballage

tema

packmarkedet #141 maj 200722

I sin grundform ligner prepress-produk-

tionen hos Novo Nordisk den, der fore-

går mange andre steder: Tekst, billeder og

logoer/illustrationer samles i et ombrudt

dokument. Desuden udarbejdes en digi-

tal stanseform. Dokumentet printes til

en PDF-fil, som sendes til trykkeriet sam-

men med prøvetryk og stanseform. Under

overfladen gemmer sig imidlertid en umå-

delig grundig proceskontrol, som sikrer

fejlfri produkter i en ensartet høj kvalitet.

Systematikken er gennemarbejdet ned til

den mind-

ste detalje og

består af lige

dele regler/

dokumenta-

tion, manuel

kontrol og digital kontrol. Vi har talt med

Peter Mardov-Egvang, der er leder af de 14

medarbejdere i afdelingen Global Artworks

for at høre nærmere om produktionen og

systemerne.

indgangskontrol af tekstPrepress-afdelingen hos Novo Nordisk er

organisatorisk placeret under afdelingen

Regulatory

Affairs. Dette er

hensigtsmæssigt

netop i modta-

gelsen af tekst,

idet Regulatory

Affairs varetager kommunikation med

myndigheder, når teksten skal godkendes.

Kommunikationsvejen fra ”den blåstemp-

lede tekst” til den grafiske produktion er der-

med kortest mulig. Det er naturligvis et krav,

at tekstindholdet i det modtagne og godkend-

te Word-dokument ikke på nogen måde må

ændres, når det indsættes i layoutprogram-

met QuarkXPress. Dette både af hensyn til

den nødvendige sikkerhed i produktionen og

for at kunne håndtere de mange forskellige

sprog, som anvendes i den verdensomspæn-

dende distribution af Novo Nordisk-produk-

terne.

I forbindelse med teksthåndteringen, kon-

trolleres også stregkoden. Det foregår bl.a.

med en stregkodelæser.

indgangskontrol af billeder, logoer mv.Billeder, logoer og illustrationer opbevares i

en central billedbase og intet indhold kom-

mer ind i systemet før det har gennemgået

en grundig kontrol. Der kontrolleres både

for tekniske egenskaber (billede-opløsning,

farverum mv.) og visuelle egenskaber. Det

er nemlig vigtigt, at farverne og symboler-

ne fremtræder visuelt korrekt idet de typisk

har en specifik betydning. Der anvendes

både CMYK og Pantone-farver, men aldrig

RGB. Når der anvendes Pantone-farver, kon-

trolleres det, at der er præcis det korrekte

antal – hverken færre eller flere.

I layoutfasen trækkes billeder ind i

QuarkXPress fra den centrale billedbase og

ORDNUNG MUSS SEIN… i enhver detalje

I en farmaceutisk emballageproduktion, må der aldrig være fejl i det færdige produkt. Prepress-produktionen hos Novo Nordisk er derfor baseret på kontrol og sporbarhed i enhver detalje. Læs her om de omfattende kontrolrutiner, der foregår allerede i prepress-ledet og om, hvordan de i høj grad er digitaliseret.

”Valideringen hos Novo Nordisk foregår ud fra en gennemarbejdet og beskrevet kontrolprocedure”

Prepress-afdelingen hos Novo Nordisk er organisato-risk placeret under afdelingen Regulatory Affairs, hvil-ket er hensigtsmæssigt, idet Regulatory Affairs vareta-ger kommunikation med myndigheder, når teksten skal godkendes. Luftfoto af Novo Nordisk i Bagsværd.

_18-25_tema.indd 22 24-04-2007 15:26:27

farmaceutisk emballagetem

a

packmarkedet #141 maj 2007 23

Af Kåre Bjørn Jensen, kaarebj@kaarebj.dk

der er naturligvis grundige kontrolrutiner

for at undgå fejl i billedvalg eller -placering.

validering af softwareNår prepress-produktionen skal ”fejl-støv-

suges” vil det være naturligt at fokusere på

at undgå brugerfejl, idet de må formodes

at være den

hyppigste

fejlkilde.

Det er dog

en kendt

sag, at der

også kan

gemme sig

fejl i selve programmerne og Novo Nordisk

kører derfor en grundig validering af al

software før den tages i brug. Dette gælder

både for ”store” opdateringer (skift til ny

programversion) og ”små” opdateringer/

fejlrettelser fra softwareleverandørerne.

Valideringen foregår ud fra en gennemar-

bejdet og beskrevet kontrolprocedure.

workflowNovo Nordisk har tilstræbt at håndtere

så mange data og arbejdsprocesser som

muligt gennem deres centrale workflow-

system. Idet der er tale om andet og mere

end et traditionelt prepress-workflow, har

Novo Nordisk selv bygget komponenter-

ne sammen. En væsentlig grundkompo-

nent er en Documentum-database. Dertil

kommer bl.a. preflight baseret på Asura fra

OneVision samt central PDF-generering.

kontrol af færdig pdfSom et vigtigt supplement til ”den traditio-

nelle PDF-preflight” og de manuelle kontrol-

rutiner på PDF-niveau, har Novo Nordisk

anskaffet programmet Text Verification

Tool fra det tyske softwarefirma Schlafender

Hase. Dette program kan sammenligne tek-

sten fra det

originale

Word-doku-

ment med

teksten i den

færdige PDF.

Kontrollen

er så detalje-

ret, at den kan erstatte den manuelle korrek-

turlæsning: Hvert enkelt tegn i dokumen-

terne sammenlignes helt ned i dybden (bl.

a. med opslag i fontens tegntabel), men idet

det foregår digitalt, kan det klares på ca. 10-

25 sekunder.

afsendelse af pdf, proof mv.Når den trykklare PDF er genereret og kon-

trolleret, er den klar til at trykkeriet kan

tage over. De modtager PDF-filen med til-

hørende papir-prøvetryk og digital stanse-

form. Indtil april 2006 havde Novo Nordisk

sit eget interne offsettrykkeri, men det blev

solgt fra til Strålfors og hele tryksagsproduk-

tionen foretages i dag hos en række eksterne

trykkerier.

De omfattende kontrolkrav følger natur-

ligvis dokumentet og der stilles omfattende

krav til trykkerierne.

dokumentation og sporbarhedUd over de ovenfor beskrevne kontrol-

rutiner, er Novo Nordisk underlagt fle-

re andre regelsæt. Bl.a. skal de overholde

det farmaceutiske regelsæt GMP (Good

Manufacturing Practise) og ISO 9000. Hele

produktionsprocessen er dermed fyldt

med kontrolpunkter, der kræver under-

skrifter fra de personer, der foretager kon-

trollen. I nogle af disse processer anvendes

digital signatur. Den omfattende doku-

mentation bruges dels til at sikre ”her-og-

nu”-kvaliteten for at eventuelle fejlkilder

straks kan elimineres, dels den nødvendige

sporbarhed mange år frem, hvis der efter-

følgende skulle opstå behov for at genfinde

den gamle dokumentation.

Sideløbende med den daglige produkti-

on og de tilhørende kontrolprocedurer, føl-

ger Novo Nordisk naturligvis den teknolo-

giske udvikling og de muligheder det giver

for yderligere optimering af processen. Alt

peger i retning mod stadig stigende kvali-

tet, produktivitet og digitalisering.

”Novo Nordisk har tilstræbt at hånd-tere så mange data og arbejdsproces-ser som muligt gennem deres centrale workflow-system”

Kommunikationsvejen fra ”blåstemplet tekst” til grafisk produktion er kortest mulig. I forbindelse med tekst-håndteringen, kontrolleres også stregkoden. Det fore-går bl.a. med en stregkodelæser.

Billeder, logoer og illustrationer opbevares i en central billedbase og intet indhold kommer ind i systemet før det har gennemgået en grundig kontrol. Der kontrolle-res både for tekniske og visuelle egenskaber.

Kåre Bjørn Jensen er spe-cialist i prepress-workflow, PDF-håndtering og doku-mentombrydning og har i en årrække arbejdet som kon-sulent, underviser og fore-dragsholder.

Novo Nordisk hovedkvarter i Bagsværd.

Om Kåre Bjørn JensenKåre Bjørn Jensen er specialist i prepress-workflow, PDF-håndtering og dokumentom-brydning. Han har en baggrund som grafiker, grafonom (GTL) fra Den Grafiske Højskole og har i en årrække arbejdet som konsulent, un-derviser og foredragsholder.

_18-25_tema.indd 23 24-04-2007 15:26:30