NAPUNJENE BRIZGALICE MYCLIC®, KORAK PO KORAK · postupak samoinjiciranja korak po korak i pokazati Vam kako, uz malo vježbe, injicirati ENBREL može postati jednostavan i rutinski

Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici


Pročitajte priloženu Uputu o lijeku za važne informacije koje morate znati prije nego što počnete primjenjivat ENBREL.1

VODIČ ZA UPORABU

ENBREL® 25 mg I 50 mgNAPUNJENE BRIZGALICEMYCLIC®, KORAK PO KORAK

50mg napunjena brizgalica





otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Jedna napunjena brizgalica Enbrela sadrži 50 mg etanercepta.

Pomoćne tvari u Enbrelu su:Saharoza, natrijev klorid, L-argininklorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat i voda za injekcije.

4 napunjene brizgalice MYCLIC4 jastučića natopljena alkoholom

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.Potkožna primjena.

Savjet za ubrizgavanje:Ubrizgajte otopinu nakon što je postigla sobnu temperaturu (15 do 30 minuta nakon što je lijek izvađen iz hladnjaka).

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.Čuvati u hladnjaku. Ne zamrzavati.Za detalje o uvjetima čuvanja pogledajte uputu o lijeku.Napunjene brizgalice čuvati u vanjskom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.

Jedna napunjena brizgalica Enbrela sadrži 25 mg etanercepta.

Pomoćne tvari u Enbrelu su:Saharoza, natrijev klorid, L-argininklorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat i voda za injekcije.

4 napunjene brizgalice MYCLIC4 jastučića natopljena alkoholom

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.Potkožna primjena.

Savjet za ubrizgavanje:Ubrizgajte otopinu nakon što je postigla sobnu temperaturu (15 do 30 minuta nakon što je lijek izvađen iz hladnjaka).

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.Čuvati u hladnjaku. Ne zamrzavati.Za detalje o uvjetima čuvanja pogledajte uputu o lijeku.Napunjene brizgalice čuvati u vanjskom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.







2

SADRŽAJ

Predstavljamo MYCLIC® 4

Karakteristike 6

Neke važne informacije koje morate znati prije nego što počnete 8

Kako koristiti MYCLIC 10

1. korak: Priprema za injekciju lijeka ENBREL 10

2. korak: Odabir mjesta za injekciju 12

3. korak: Injiciranje ENBREL otopine 13

4. korak: Odlaganje upotrijebljene brizgalice MYCLIC 16

ENBREL na putovanju 16

Verzija 3; 30.10.2017.

4

PREDSTAVLJAMO MYCLIC® (ENBREL® 25 I 50 MG

OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI)





Kada su Vas liječnik ili medicinska sestra poučavali prvoj pravilnoj tehnici injiciranja brizalicom MYCLIC, postupak Vam se vjerojatno činio jednostavnim – on uistinu i jest takav.

No, ako pomisao na prvo samoinjiciranje u Vama izaziva nelagodu, ova je knjižica tu da Vam pomogne. Možda će Vas umiriti spoznaja da je napunjena brizgalica MYCLIC pažljivo ispitana kod osoba koje primjenjuju ENBREL. U tom su se ispitivanju jednostavnost primjene injekcije, lakoća svladavanja tehnike korištenja brizgalice, samopouzdanje u pravilnu primjenu injekcije i sveukupno zadovoljstvo bolesnika smatrali boljima u usporedbi s injiciranjem lijeka ENBREL na tradicionalniji način, koristeći štrcaljku.2

Nova brizgalica MYCLIC olakšava samoinjiciranje, a uz ovaj vodič lako ćete naučiti kako.

Ova knjižica pomoći će Vam da sa samopouzdanjem upotrijebite MYCLIC za injiciranje lijeka ENBREL. Vodit će Vas kroz postupak samoinjiciranja korak po korak i pokazati Vam kako, uz malo vježbe, injicirati ENBREL može postati jednostavan i rutinski dio Vašega života. Informacije u knjižici obuhvaćaju:

Prije nego što počnete, obavezno pročitajte sve upute.

1. Pripremu za injekciju lijeka ENBREL

2. Odabir mjesta za injekciju

3. Injiciranje ENBREL otopine

4. Odlaganje upotrijebljene brizgalice MYCLIC

5. Dodatne informacije, npr. o tome kako putovati s lijekom ENBREL

6

LIJEČNIK VAM JE PROPISAO ENBREL 25 MG

ILI 50 MG BRIZGALICU.

ENBREL® 25 mg

ENBREL® 50 mg

Tipka za aktivaciju

Tipka za aktivaciju

Datum isteka roka valjanosti

Doza

DozaDatum isteka roka valjanosti

Prozirni prozorčić za provjeru (mora biti proziran prije primjene injekcije)

Prozirni prozorčić za provjeru (mora biti proziran prije primjene injekcije)

Bijeli zatvarač igle



Otopina

zainjekciju

unapunjenojbrizgalici

25 mg 50 mg

MOLIMO UOČITE da postoje razlike u izgledu između 25 mg i 50 mg

brizgalice, iako su upute za primjenu iste za obje jačine.

8

NEKE VAŽNE INFORMACIJE KOJE MORATE ZNATI

PRIJE NEGO ŠTO POČNETE

Donosimo Vam nekoliko savjeta koji će Vam olakšati

početak i pomoći da uklopite ENBREL® u svoj život.

Uvijek provjerite datum isteka roka valjanosti (mjesec/godina) na pakiranju i brizgalici. Ako je prošao, nemojte upotrijebiti brizgalicu i obratite se svom ljekarniku za pomoć. Čuvajte MYCLIC izvan dohvata i pogleda djece.1

Mjesto injekcije i pribor za injiciranje održavajte što

čišćima i bez mikroorganizama.

Čuvajte MYCLIC u hladnjaku, na temperaturi od

2°C do 8°C.1 Nemojte ga zamrzavati.1

Prije nego što injicirate ENBREL:

Pročitajte Uputu o lijeku priloženu u pakiranju brizgalice

MYCLIC za važne informacije koje morate znati prije nego

što počnete primjenjivati ENBREL – uključujući informacije

o mogućim alergijskim reakcijama, nuspojavama (ozbiljnim

ili drugim) i uvjetima u kojima se ENBREL nikada ne smije

primijeniti.

Uspostavite rutinu; odredite točne dane i vrijeme za injiciranje. Moglo bi Vam pomoći vođenje dnevnika s rasporedom injiciranja.

Odložite MYCLIC sukladno uputama liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.1

Nikada nemojte ponovno upotrijebiti isti MYCLIC ni drugi pribor koji ste koristili

pri injiciranju. NEMOJTE pokušavati vratiti zatvarač na brizgalicu.1

10

KAKO KORISTITI MYCLIC®

Upute u nastavku objašnjavaju kako koristiti MYCLIC da biste injicirali ENBREL®.1

Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak. Vaš liječnik ili medicinska

sestra pokazat će Vam kako injicirati ENBREL®.

Nemojte pokušati primijeniti injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako

pravilno koristiti MYCLIC. Ako imate pitanja o načinu injiciranja, obratite se svom

liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.

Ova se injekcija ne smije miješati ni s jednim drugim lijekom.

1. korak: Priprema za injekciju lijeka ENBREL1

› Odaberite čistu, dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu.1

› Prikupite pribor koji ćete trebati za injekciju i postavite ga na odabranu površinu:1

a. Jednu napunjenu brizgalicu MYCLIC i jedan jastučić natopljen

alkoholom (izvadite ih iz kutije s brizgalicama koju držite u hladnjaku).1 Nemojte tresti brizgalicu.1

b. Jedan komadić vate ili gaze.1

Tipka za aktivacijua Datum isteka roka valjanosti Bijeli zatvarač igle

Oznaka doze Vaše MyClic brizgalice (50 mg ili 25 mg).

Prozirni prozorčić za provjeru

Slika 1

aTipka za aktivaciju je na 50 mg brizgalici zelena, a na brizgalici od 25 mg siva.

› Nemojte zaboraviti provjeriti datum isteka roka valjanosti (mjesec/godina) na brizgalici MYCLIC®. Ako je prošao, nemojte upotrijebiti brizgalicu i obratite se svom ljekarniku za pomoć.1

› Pregledajte otopinu u brizgalici tako što ćete pogledati kroz prozirni prozorčić za provjeru.1 Otopina mora biti bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta i može sadržavati male bijele ili gotovo prozirne čestice proteina. Ovakav izgled je normalan za ENBREL®. Nemojte primijeniti otopinu ako je promijenila boju, ako je zamućena ili ako sadrži čestice drugačije od opisanih. Ako ste zabrinuti zbog izgleda otopine, obratite se svom ljekarniku za pomoć.1

› Ostavite bijeli zatvarač igle na brizgalici i pričekajte približno 15 – 30

minuta da ENBREL® otopina u brizgalici dosegne sobnu temperaturu.1 Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.1 Uvijek držite brizgalicu

izvan pogleda i dohvata djece.1

Dok čekate da otopina u brizgalici dosegne sobnu temperaturu, pogledajte 2. korak (na sljedećoj stranici) i odaberite mjesto za injekciju.1

Ako pričekate da otopina dosegne sobnu temperaturu,

injekcija će Vam možda biti ugodnija.1

Koristan

savjet

12

2. korak: Odabir mjesta za injekciju1

› Preporučeno mjesto za injekciju je sredina prednje strane natkoljenice (pogledajte sliku 2).1 Ako želite, možete injicirati lijek u područje trbuha, ali pripazite da odaberete područje koje je najmanje 5 cm udaljeno od pupka.1 Ako vam injekciju daje netko drugi, ona se može primijeniti i u vanjski dio nadlaktice.1

› Svaku novu injekciju treba primijeniti najmanje 3 cm dalje od prethodnog mjesta injiciranja.1 Lijek se ne smije injicirati na mjestima gdje je koža osjetljiva, otvrdnula ili gdje se nalaze modrice.1 Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama. (Možda će Vam biti korisno da bilježite na kojim mjestima ste primijenili prethodne injekcije.)1

› Ako imate psorijazu, izbjegavajte primjenu injekcije izravno u odignuto, zadebljano, crveno ili ljuskavo područje kože.1

Slika 2

Bilježite na kojim mjestima ste primijenili prethodne injekcije.1Koristan

savjet


Ljubičasti sigurnosni štitnik igle

3. korak: Injiciranje ENBREL® otopine1

Nakon što pričekate približno 15 – 30 minuta da otopina u brizgalici dosegne sobnu temperaturu, operite ruke sapunom i vodom.1 Kružnim pokretom očistite mjesto za injekciju vatom natopljenom alkoholom i pričekajte da se osuši.1 Nemojte više dirati to područje do primjene injekcije.1

› Uzmite MYCLIC® i skinite bijeli zatvarač igle tako što ćete ga ravno povući (pogledajte sliku 3).1 Da biste izbjegli oštećenje igle unutar brizgalice MYCLIC, nemojte savijati bijeli zatvarač igle dok ga skidate i nemojte ga vraćati na brizgalicu nakon što ga skinete.1 Nakon što skinete bijeli zatvarač igle, vidjet ćete ljubičasti sigurnosni štitnik igle kako se proteže malo izvan kraja brizgalice MYCLIC.1 Igla će ostati zaštićena unutar brizgalice sve do aktivacije brizgalice. Nemojte koristiti brizgalicu ako je pala nakon što ste skinuli zatvarač igle.1

› Lagano uhvatite nabor kože oko mjesta za injekciju između palca i kažiprsta slobodne ruke – to može olakšati injiciranje i učiniti ga ugodnijim.1

Slika 3

Nakon što skinete bijeli zatvarač igle, trebate odmah

primijeniti injekciju.1

Koristan

savjet

14

Ljubičasti sigurnosni štitnik igle nestaje unutar brizgalice

Pritisnite sredinu tipke za aktivaciju a

KLIK

90o

3. korak: (nastavak):1

› Položite brizgalicu MYCLIC® na mjesto za injekciju pod pravim kutom (90°). Čvrsto pritisnite otvoreni kraj brizgalice na kožu tako da se ljubičasti sigurnosni štitnik igle potpuno potisne u brizgalicu.1 Vidjet ćete blago ulegnuće na koži (pogledajte sliku 4).1 Brizgalica se može aktivirati samo kada je štitnik igle potpuno potisnut u brizgalicu.1

› I dalje čvrsto pritišćite brizgalicu na kožu kako bi ljubičasti sigurnosni štitnik igle ostao potpuno potisnut u unutrašnjost brizgalice te palcem pritisnite sredinu tipke za aktivaciju na vrhu brizgalice da biste započeli injiciranje (pogledajte sliku 5).1 Kad pritisnete sredinu tipke, začut će se “klik”.1

› Nastavite držati MYCLIC čvrsto pritisnutim na kožu sve dok ne začujete drugi

“klik”, ili dok ne prođe 10 sekundi nakon prvog “klika” (što god nastupi prije).1

Tipka za aktivaciju ostat će zaključana sve dok se

štitnik igle potpuno ne potisne u MYCLIC.1

Napomena: Ako ne možete započeti injekciju kako je opisano, pritisnite brizgalicu

čvršće na kožu i zatim ponovo pritisnite tipku za aktivaciju.1

Koristan

savjet

Slika 4 Slika 5

aTipka za aktivaciju je na 50 mg brizgalici zelena, a na brizgalici od 25 mg siva.

Prozorčić za provjeru postat

će ljubičast

Ljubičasti sigurnosni štitnik igle proteže se

preko igle i prekriva je

KLIK

10 sek

› Kad začujete drugi “klik” (ili, ako ne začujete drugi “klik”, nakon što prođe 10 sekundi), injiciranje je završilo (pogledajte sliku 6).1 Sada briz-galicu možete podići s kože (pogledajte sliku 7).1 Kako budete podizali brizgalicu, ljubičasti sigurnosni štitnik igle automatski će izaći i prekriti iglu.1

› Prozorčić za provjeru na brizgalici sada bi trebao biti potpuno ljubičast, što potvrđuje da je doza ispravno injicirana.1 Ako prozorčić nije potpuno ljubičast, obratite se medicinskoj sestri ili ljekarniku za pomoć jer je moguće da se iz brizgalice nije injicirala sva otopina lijeka ENBREL®.1 Nemojte pokušati ponovno upotrijebiti tu brizgalicu i nemojte pokušati upotrijebiti drugu brizgalicu bez prethodnog razgovora s medicinskom sestrom ili ljekarnikom.1

› Ako primijetite kapljicu krvi na mjestu injiciranja, pritisnite to mjesto komadićem vate ili gaze na 10 sekundi.1 Nemojte trljati mjesto injiciranja.1

Slika 6 Slika 7

Držite MYCLIC čvrsto pritisnutim na mjesto za injekciju

kako biste osigurali primjenu cijele doze.1

Koristan

savjet

16

4. korak: Odlaganje upotrijebljene brizgalice MYCLIC®1

MYCLIC se smije upotrijebiti samo jednom – nikada se ne smije ponovno upotrijebiti. Nemojte pokušavati vratiti zatvarač na brizgalicu.1 Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.1 Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

ENBREL na putovanju

Zapamtite: ENBREL® se mora čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C.1

ENBREL se može jednokratno čuvati na temperaturi do najviše 25°C tijekom najdulje četiri tjedna, nakon čega se više ne smije vratiti u hladnjak. ENBREL se mora zbrinuti u otpad ako se ne primijeni u roku od četiri tjedna nakon vađenja iz hladnjaka. Preporučuje se zabilježiti datum kada je ENBREL izvađen iz hladnjaka i datum nakon kojega ga treba baciti (4 tjedna kasnije).1

Ako letite, unaprijed se raspitajte kod zračnog prijevoznika ili odgovarajućeg nadležnog tijela možete li ponijeti ENBREL u zrakoplov u ručnoj prtljazi i postoji li mogućnost da ga tijekom leta pohranite u hladnjak.

Preporučuje se da sa sobom nosite recept za ENBREL i pismo svoga liječnika, za slučaj da carinicima ili osiguranju u zračnoj luci morate objasniti zašto morate sa sobom nositi MYCLIC. Nemojte zaboraviti ostaviti kopije recepta i pisma kod kuće, za slučaj da izgubite izvornike.

Ako imate bilo kakvih pitanja ili želite saznati više, obratite se svom liječniku, medicinskoj

sestri ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u uputi o lijeku. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) putem internetske stranice www.halmed.hr ili potražite HALMED aplikaciju putem Google Play ili Apple App Store trgovine. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

BILJEŠKE

Reference:

1. Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku za ENBREL (etanercept). Dostupno na: www.ema.europa.eu.

2. Müller-Ladner U, Flipo RM, Vincendon P, Brault Y, Kielar D. Comparison of patient satisfaction with two diff erent etanercept delivery systems. Z Rheumatol. 2012;71(10):890-899.

18

Pfi zer Croatia d.o.o.Slavonska avenija 6, 10000 Zagreb, Hrvatska

Tel.: 01 390 87 77, Fax.: 01 390 87 70Verzija 3; 30.10.2017. · Datum izrade: studeni, 2017.

Documents

NAPUNJENE BRIZGALICE MYCLIC®, KORAK PO KORAK · postupak samoinjiciranja korak po korak i pokazati Vam kako, uz malo vježbe, injicirati ENBREL može postati jednostavan i rutinski