Laboratorio de Tecnologia Farmaceutica

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  • Fac. Cs. Qs. Dpto. De FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA I

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    BENEMRITA UNIVERSIDAD AUTNOMA DE PUEBLA FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS

    LICENCIATURA: QUMICO FARMACOBILOGO

    REA ESPECFICA DE: FARMACIA ASIGNATURA DE: LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA I CDIGO: LQF 438L FECHA DE ELABORACIN: FEBRERO 2001 NIVEL EN EL MAPA CURRICULAR: FORMATIVO TIPO DE ASIGNATURA: CIENCIA DEL PERFIL PROFESORES QUE PARTICIPARON EN SU ELABORACIN: M. C. AGUILAR CRUZ LIDIA M. C. QUIROZ OROPEZA JOSE DE GUADALUPE M. C. RAMREZ GUTIRREZ MARA DEL SOCORRO M. C. IRMA ROSALA CONTRERAS MORA

    HORAS PRCTICA: 2

    HORAS PRCTICA. 2 TOTAL DE CRDITOS:

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    Sesin I. Seminario de Introduccin Prctica No. 1: Elaboracin de una frmulas farmacuticas lquidas; jarabe y elixir. Prctica No. 2: elaboracin de una frmula farmacutica suspensin, Prctica No. 3: Elaboracin de una frmula farmacutica emulsin, oral y tpica. Prctica No. 4: Elaboracin de una frmula farmacutica semislida, pasta dental. Prctica No. 5: Determinacin de la reologa de las frmulas farmacuticas. Sesin II. Seminario de resultados y discusin de los procesos de elaboracin de las formulaciones. Sesin III. Determinacin de la calidad de los productos elaborados en la sesin II. EVALUACIN. Asistencia----------------------------------------------------------------------------------- 100% Participacin en trabajos de investigacin ------------------------------------------ 5% Entrega de los productos terminados -----------------------------------------------80%% Se realizarn exmenes al inicio de cada prctica-------------------------------5% Entrega de documentacin--------------------------------------------------------------10% BIBLIOGRAFA Helman, j.; Farmacotecnia Terica y Prctica, Ed. Continental Venezuela 1981. rrot, Gaski.; Experimental Pharmac4eutical Technology, Third edition. Lachman, L K.: The Theory and Practice of industry Pharmacy lea and Feiger, Second edition Philadelphia, 1976 Lieberman H A, Rieger M M, Banker S G. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems Vol. 2 Marcel Deker New York 1996. Jeaning, C. Mangeot, A., Ingenieria farmacutica Ed. Manual Moderno, 1986. The Merk Index of Chemicals and Drugs. Ed Merck Co. Inc. 1996 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Sptima Edicin Mxico 2000 Secretara de Salud, Comisin permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos. Carstensen, T. J., Silid Pharmaceutics Mechanicals Properties and rate Phenomena. Academic, Press, N.Y., USA, 1980 Gennaro R A. Remington Farmacia . 19 Ed. Panamericana Buenos Aires, 1995 Garca F. Apuntes de Farmacia Galnica, Sociedad Cientfica de la E.N.C.Q. 1946 Florence TA, Attewood D. Physicochemical Principles of Pharmacy. 3 Ed. Macmillan Press LTD. 1981

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    I N T R O D U C C I O N

    La importancia de realizar un Procedimiento Operacional es

    fundamental para el buen desarrollo y cumplimiento de la practica,

    nosotros lo consideramos como una gua en la cual, la informacin

    debe ser muy completa, con esto queremos decir que debe cubrir toda

    la informacin mnima necesaria fundamental de todo lo que se tenga

    que manejar en la practica, ya sea reactivos, material, caractersticas

    fisicoqumicas, diagramas de flujo, etc., adems de que dicha

    informacin debe ser de buena fuente bibliogrfica.

    Nos dimos cuenta que realizar un Procedimiento Operacional no es

    nada fcil, pero al menos en este momento tenemos la visin de lo

    bsico para su realizacin. Mas adelante se presentan los PON

    correspondientes a la Teora-Practica del laboratorio de Tecnologa

    Farmacutica I.

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    Escrito por: Revisado por: Aprobado por: Fecha: Fecha: Fecha:

    1.-OBJETIVOS Elaborar un jarabe base. 2.-ALCANCE. A alumnos de Tecnologa Farmacutica , a maestros y a personal involucrados. 3.- POLTICAS. 3.1 Es responsabilidad de los estudiantes cumplir con el horario de entrada establecido para el desarrollo de la prctica. 3.2 Es responsabilidad de los estudiantes cumplir con las normas de seguridad, para el buen desarrollo del PON. 3.3. Es responsabilidad del departamento de Farmacia, de los profesores y de los estudiantes mantener el laboratorio, as como el material, en perfectas condiciones para el buen desarrollo del PON. 3.4 Es responsabilidad del Departamento de Farmacia proporcionar el material y equipo necesario para realizar el PON. 3.5 Es responsabilidad de los alumnos pesar los reactivos correspondientes a la practica que se va a realizar, as como de cuidar que los mismos no sean desperdiciados. 3.6 Es responsabilidad del profesor vigilar el correcto cumplimiento del PON. 3.7 Es responsabilidad de los estudiantes conocer y cumplir correctamente con el PON. 3.8 Es responsabilidad del Departamento, del profesor y de los estudiantes de la materia de Tecnologa Farmacutica I cumplir con el PON.

    FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA 1/9 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO OPERATIVO(PNO) PNOTF001 LAB. DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I En vigor: Titulo: Elaboracin de un jarabe base Sustituye: Nuevo Tamao de lote ----------------------------------------. Lote ----------------------------------------------

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    4.- DEFINICIONES Medicamento: sustancia qumica de origen natural o sinttico que se utiliza para aliviar, tratar, mitigar, diagnosticar o prevenir una enfermedad, de acuerdo a la OMS. Frmaco: sustancia qumica de origen natural o sinttico capaz de modificar un sistema biolgico aumentando o disminuyendo sus funciones segn lo requiera para mantener la homeostasis. Solucin farmacutica: es una forma farmacutica lquida en la que el frmaco se encuentra microdisperso en el vehculo que lo contiene y es termodinmicamente estable. Vehculo: componente que acompaa al frmaco en formas farmacuticas liquidas. Excipiente: componente que acompaa al frmaco en formas farmacuticas slidas. PON: (Procedimiento Normalizado de Operacin) documento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operacin.

    FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA 2/9 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO OPERATIVO(PNO) PNOTF001 LAB. DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I En vigor: Titulo: Elaboracin de un jarabe base Sustituye: Nuevo Tamao de lote -----------------------------------l. Lote -------------------------------------------------

    Prxima revisin:

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    Escrito por: Revisado por: Aprobado por: Fecha: Fecha: Fecha:

    Jarabe: forma farmacutica lquida en la que el frmaco se encuentra microdisperso en el vehculo que lo contiene y tiene la caracterstica de tener de un 60% hasta un 65% de sacarosa. Jarabe simple: mezcla de sacarosa en agua en cualquier proporcin. Disolucin: mezcla a nivel molecular de una sustancia en un lquido disolvente. Una disolucin ser una mezcla en la misma proporcin, en cualquier cantidad que tomemos (por pequea que sea la gota), y no se podrn separar por mtodos fsicos (centrifugacin ni filtracin). Solucin farmacutica: forma farmacutica lquida en la que el frmaco se encuentra microdisperso en el vehculo que lo contiene y es termodinmicamente estable. Micro dispersin: interaccin a nivel molecular del soluto con el solvente formando puentes de hidrogeno. Clorhidrato de piridoxina: la piridoxina es el nombre de un grupo de derivados naturales de la piridina que tienen la actividad de vitamina B6, esencial para la deshidratacin y desulfhidracion de los aminocidos y para el metabolismo normal del triptofano, parece tener relacin con el metabolismo de las grasas. Usos: medicina, nutricin (disponible como clorhidrato de piridoxina). Sacarosa: (C12H22O11), terrones o polvo duro, blanco, cristales secos, sabor dulce , inodoro. Soluble en agua, ligeramente soluble en alcohol, las soluciones son neutras al tornasol. Usos: edulcorante en alimentos y bebidas no

    FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA 3/9 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO OPERATIVO(PNO) PNOTF001 LAB. DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I En vigor: Titulo: Elaboracin de un jarabe base Sustituye: Nuevo Tamao de lote: Lote:

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    alcohlicas, manufactura de jarabes, productos farmacuticos, agentes emulsionantes. Sorbitol: (C6H8(OH)6), polvo blanco, inodoro, cristalino, higroscpico, sabor dbilmente dulce, soluble en agua, glicerol y propilenglicol, ligeramente soluble en metanol etanol y cido actico. Usos: en forma de solucin, para mejorar la calidad de cremas y lociones cosmticas, dentfricos, gelatina, agente reforzante para papeles, tejidos y productos farmacuticos lquidos, inhibidor de la cristalizacin del azcar, aditivo de alimentos (edulcorante, humectante, emulsionante, espesante, antiapelmazante). Sacarina sdica: (C7H4NnaO3S.2H2O), cristales blancos o polvo cristalino, inodoro o con dbil olor aromtico, en soluciones diluidas tienen un sabor intensamente dulce, m