Kliniska forsknings- och utvecklingsenheten (KFUE)

Verksamhetsområde Blod- och tumörsjukdomar (BoT)

Akademiska sjukhuset juni 2018

2

Kliniska forsknings- och utvecklingsenheten (KFUE)

Kliniska forsknings- och utvecklingsenheten (KFUE) planerar och genomför klinisk forskning inom verksamhetsområdet Blod- och Tumörsjukdomar. KFUE startade sin verksamhet redan under hösten 2000.

I KFUEs uppdrag ligger att spela en aktiv roll i att stimulera och attrahera akademisk och industrisponsrad forskning. Vi samarbetar och genomför studier av hög kvalité i linje med gällande lagar och riktlinjer.

Vår vision är att vara en ledande klinisk prövningsenhet som skapar största möjliga värde för patienten och är ett självklart val för våra partners och uppdragsgivare.

Inom KFUE finns en samlad dokumenterad formell kompetens och en gedigen erfarenhet av att planera, starta upp och genomföra kliniska studier.

Idag pågår cirka 130-140 kliniska studier i olika fas inom onkologi, hematologi och onkologisk endokrinologi.

Vår verksamhet leds av en Sektionschef med övergripande ansvar för verksamheten. Medicinskt ledningsansvar ligger hos vår Medicinskt Ledningsansvarige Läkare (MLA).

Vi är organiserade i:

KFUE Klinik bestående av våra forskningssjuksköterskor och KFUE Projektstödsgrupp/CTO (Clinical Trial Office) och KFUE Administration/Ekonomi.

Vårt arbete består primärt i att: • Ge stöd och samordning av kliniska studier från start av studie till avslut.• Tillhandahålla forskningssköterskeresurs som i samarbete med annan vårdpersonal handlägger

studiepatienter, planerar och samordnar undersökningar och tar ansvar för studiespecifiktomhändertagande.

• Tillhandhålla resurs för projektledning och monitorering vilket omfattar en rad aktiviteter och medfokus på akademiska studier t.ex. ta fram och granska studieprotokoll, patientinformation och CRFoch även monitorera studier.

• Beräkna budget och resursåtgång för studier/projekt i samarbete med Kansliet för KliniskaPrövningar

• Hantera olika ansökningar och avtal t.ex. Etikprövningsnämnd, Läkemedelsverk, Strålskydds-kommitté, Biobank, Apotek mm.

• Fungera som konsult i frågor gällande planering och genomförande av t.ex. ansöknings-förfarande, budget, resursåtgång eller samarbete med andra enheter inom sjukhuset.

KFUE har tillgång till: • Säker förvaring av studiespecifikt material

• Säker förvaring av studieläkemedel (i både kyla och rumstemperatur)• Frys, -20°C samt -80°C (med temp log)

• Centrifug samt kylcentrifug

• Registrerad biobank• Rum för monitorering

• Möjlighet till arkivering

3

Inom Akademiska sjukhuset finns bl.a. • Ackrediterat laboratorium (kemi, immunologi, transfusionsmedicin, farmakologi, bakteriologi,

virologi, patologi och cytologi)• Bild- och funktions Centrum med en egen forskningsenhet

• Apotek med en egen forskningsenhet

• Elektronisk patientjournal – monitor erhåller personligt lösenord

Ekonomiskt avtal/basfakta Part Landstinget i Uppsala län org. nr 232100-0024

Verksamhetsområde Blod- och Tumörsjukdomar Akademiska sjukhuset 751 85 Uppsala

Verksamhetschef Hans Hägglund Sektionschef KFUE Peter Asplund

Har du frågor om vår verksamhet eller vill komma i kontakt med oss:

Vår Sektionschef Peter Asplund peter.j.asplund@akademiska.se

Vår funktionsbrevlåda kfue@akademiska.se

Du besöker oss, ringer eller skickar post till oss:

Kliniska Forsknings och Utvecklingsenheten (KFUE) Akademiska sjukhuset Ing 78, 5 trappor 751 85 Uppsala

Tel:

Fax

018-617 08 45 (administration/ekonomi)018-611 00 00 (sjukhusets växel)018-611 10 27