1

KLASTER FARMACEUTYCZNY

NASZE DOŚWIADCZENIA I MOŻLIWOŚCI

2012 – 07 - 06 KONFERENCJA

Uniwersyteckiego Centrum Transferu Technologii Medycznych w Poznaniu Spółka z o.o.

JANINA LULEKKatedra i Zakład Technologii Postaci Leku UMP

2

GENEZA PROJEKTUNAUKA PRZEMYSŁ

I INNE PODMIOTY

KLASTER

2

3

JAKIE KORZYŚCI MOŻE PRZYNIEŚĆ KLASTER?

3

Infrastruktura•Umożliwienie prowadzenia

badań spełniających oczekiwania gospodarki

(ISO, ICH itd.)•Wdrożenie doświadczeń

zdobytych w krajowych i zagranicznych jednostkach badawczych i przemysłowych

•dostęp do unikalnej aparatury technologicznej, analitycznej itd.

Współpraca na szczeblu

regionalnym i ponad

regionalnym

Wzrost konkurencyjności

regionu Wielkopolska

•interdyscyplinarne projekty badawcze

•nowe specjalistyczne miejsca pracy

4

POSTAĆ LEKU

rxkinetics.com

POSTAĆ LEKU

PROCES TECHNOLOGICZNY

4

Substancja lecznicza

Substancja

pomocnicza

POSTAĆ LEKU

5

NASZA OFERTA

55Różne postacie leku i kosmetyków, w tym implanty oraz nano- i mikrocząstki

6

NASZE DOŚWIADCZENIE

6

Oferta w zakresie prac badawczo-rozwojowych

UNIWERSYTECKIE

CENTRUM TRANSFERU TECHNOLOGII

MEDYCZNYCH W POZNANIU SP. Z O.O.

Siedziba: 60-775 Poznań, ul. Parkowej 2 KRS: 0000369095 NIP: 779-23-83-309

CBR POZLAB SP. Z O.O.

ICN Polfa Rzeszów S.A.

OCEANIC S.A.

INSTYTUT FARMACEUTYCZNY

CBR NOVASOME SP. Z O.O.

P.P.F. Hasco-Lek S.A.

7

7

Opracowanie nowych formulacji (np. hydrożele)

Zmiana jednej postaci leku w drugą

Rozwiązywanie problemów technologicznych

występujących podczas produkcji stałych i

półstałych postaci leku

Wprowadzanie substancji aktywnych w mikro- i nanocząstki celem polepszenia biodostępności

API

Ocena przydatności nowych substancji pomocniczych do

modyfikacji uwalniania substancji aktywnych z postaci

leku

NASZE ZAINTERESOWANIAINNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA

8

8

NASZE ZAINTERESOWANIAINNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA

• Grant MNiSW/NCN - N N405 674740 „Mikro- i nano-cząstki lipidowe jako nośniki roksytromycyny do mieszków włosowych„ realizowany we współpracy z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym, 2011-2013

9

NASZE ZAINTERESOWANIAINNOWACYJNA TECHNOLOGIA FARMACEUTYCZNA

9

• Grant MNiSW/NCN - N N405 667840 „Hydrofobowe materiały mezoporowate jako potencjalne nośniki modyfikujące uwalnianie trudno rozpuszczalnych substancji leczniczych” realizowany we współpracy z Uniwersytetem Adama Mickiewicza w Poznaniu, 2011-2014

10

ROZWÓJ PRODUKTU FARMACEUTYCZNEGO

Badania

kliniczne

10

Synteza, ocena właściwości API i substancji pomocniczych,

krytycznych dla procesu technologicznego

Rozwój formulacji

Ocena stabilności

Ocena dostępności farmaceutycznej

Badania na modelach

komórkowych

11

PROGRAM BADAWCZO-ROZWOJOWYWYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO UMP

Synteza i zaawansowana analiza fizyko-chemiczna

Innowacyjna technologia farmaceutyczna

Zaawansowane metody badania dostępności farmaceutycznej

Analityka i badania stabilności

Badania mikrobiologiczne

Badania in vitro na hodowlach komórkowych

Badania in vivo na zwierzętach (farmakokinetyka i farmakodynamika API)

12

Prowadzenie hodowli komórkowych

Ocena interakcji testowanych substancji z komórkami

ludzkimi i zwierzęcymiOcena przenikania przez nabłonek

jelitowy/płucny/keratynocyty skórne na modelach Caco-2, PAMPA,

Calu ....

Ocena cytotoksyczności substancji aktywnych

i pomocniczych oraz postaci leków i kosmetyków

(MTT lub opracowanie specyficznych

testów)Ocena działania

genotoksycznego, drażniącego na skórę i oko substancji

aktywnych i pomocniczychOcena zdolności do pokonywania barier

ustrojowych i łączenia się z białkami

BADANIA IN VITRONA HODOWLACH KOMÓRKOWYCH

13

13

DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ !

KLASTER