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Departamento de Salud Ambiental Subdepartamento de Alimentos y Nutrición Ing. Alim. Emilia Raymond G.- QF. Pablo Carmona Acuña Sección Química de Alimentos - Laboratorio de Nutrientes, Aditivos y Contaminantes INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS Subsecretaría de Salud Pública Ministerio de Salud Instituto de Salud Pública de Chile AÑO 2011

INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS · INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS Subsecretaría de Salud Pública Ministerio de Salud ... en donde se encuentra la mayor cantidad

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Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

Ing Alim Emilia Raymond G- QF Pablo Carmona Acuntildea Seccioacuten Quiacutemica de Alimentos - Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes

INFORME

PROGRAMA FORTIFICACIOacuteN DE HARINAS

Subsecretariacutea de Salud Puacuteblica Ministerio de Salud

Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

ANtildeO 2011

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

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IacuteNDICE

Paacuteg ANTECEDENTEShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip3 PROGRAMA DE FORTIFICACIOacuteN DE HARINAS (MINSAL ndash SEREMIS ndash ISP)helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip5 GENERALIDADES ANALISIS REALIZADOShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip 5 FRECUENCIA DE MONITOREOhelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip6

RESULTADOS GENERALEShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip6 RESULTADOS REGIONALEShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip8 CONCLUSIONEShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip11

ANEXOShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip13

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ANTECEDENTES

Las necesidades de alimentacioacuten para una creciente poblacioacuten mundial demandaraacute la mayor cantidad de proteiacutenas y caloriacuteas principalmente de tres especies maiacutez arroz y trigo De estas tres especies sin duda el trigo estaacute llamado a ser el alimento baacutesico para satisfacer las necesidades de aquellos paiacuteses en desarrollo En el antildeo 2010 se estima un incremento de la poblacioacuten mundial (FAO 2011) en 7000 millones al antildeo 2020 en 8000 millones y el 2040 en 9000 millones El desafiacuteo mundial seraacute un mundo maacutes dependiente del trigo el 72 se destina a la alimentacioacuten humana el 10 a semillas y el 18 a la alimentacioacuten animal La demanda de cereales en paiacuteses en desarrollo se evaluacutea que incrementaraacute en un 80 entre los antildeos 2000 al 2020 (Pinstrup-Anderson y Pandya Lorch 1997) En Chile la produccioacuten de trigo es de 182000 toneladas al antildeo y se importan 31100 toneladas por lo que la disponibilidad total es de 2131000 toneladas El equivalente a 1583394 toneladas de trigo blanco se destina a molienda correspondiente al 74 y un 7 a molienda de trigo candeal 139753 toneladas (Fundacioacuten Chile 2005)

La produccioacuten de trigo en el paiacutes se concentra en la zona sur entre IX X y XIV regioacuten con el 53 seguida del centro sur VII y VIII con el 385 luego centro norte V RM y VI regioacuten con un 79 y el resto II IV y XII 06

En Chile el consumo de trigo es de 140 kgpcapantildeo aportando entre un 36-46 de las proteiacutenas un 36-38 de la energiacutea y un 21-71 de los minerales La molienda de trigo estaacute principalmente destinada a la elaboracioacuten de pan ademaacutes de masas y otros De acuerdo a las estadiacutesticas de Puratos Beacutelgica el consumo de pan estaacute en 2o lugar a nivel mundial con un promedio total de 872 kgpanantildeo despueacutes de Turquiacutea que se encuentra en primer lugar con un consumo de 1682 kgpanantildeo

En la molienda del trigo para hacer la harina maacutes refinada se elimina gran cantidad del endospermo en donde se encuentra la mayor cantidad de vitaminas y minerales como ejemplo tiamina riboflavina niacina aacutecido foacutelico hierro y otros habiendo perdida de estos Dichos nutrientes son esenciales dentro de nuestra dieta las cuales no siempre se ingieren en las cantidades adecuadas para un desarrollo y mantenimiento normal de las funciones corporales Por esta razoacuten es que la harina destinada a panificacioacuten y otros productos alimenticios son suplementados con vitaminas especialmente aquellos dirigidos a nutricioacuten infantil y regiacutemenes especiales

Lo anterior sumado a que en muchos casos el procesamiento de los alimentos algunos aditivos y los largos periacuteodos de almacenamiento de los mismos contribuyen a peacuterdidas de vitaminas y por ende una disminucioacuten importante de su calidad nutricional es que el enriquecimiento con las vitaminas y minerales permite que se alcancen los requerimientos nutricionales de las foacutermulas y otros alimentos en forma adecuada (Zafra-Goacutemez y col 2006)

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Para compensar estas peacuterdidas durante la fabricacioacuten y mejorar la composicioacuten del producto para los requerimientos necesarios se recomienda que las vitaminas sean antildeadidas al final del proceso de produccioacuten evitando la exposicioacuten al oxiacutegeno luz e incremento de la temperatura entre otros factores que afectan los nutrientes de la fortificacioacuten (Albalaacute-Hurtado y col 2000)

El programa de fortificacioacuten de harinas del Ministerio de Salud (MINSAL) tiene como meta verificar el cumplimiento del artiacuteculo 350 del Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA) DS 97796 a traveacutes de la cuantificacioacuten de la adicioacuten de Tiamina Riboflavina Aacutecido Foacutelico y Hierro por parte de los molinos nacionales a lo largo del paiacutes y en harina de trigo de importacioacuten

Los beneficios de esta fortificacioacuten son ampliamente conocidos Estos nutrientes estaacuten asociados a alteraciones neuroloacutegicas cardiovasculares disminucioacuten del impulso visual y su relacioacuten con el alcoholismo y anemia ferropriva El aacutecido foacutelico en los niveles de ingesta adecuada y segura tiene un efecto protector en la prevencioacuten de los defectos del tubo neural y tambieacuten previene frente al desarrollo de enfermedades coronarias entre otras En paiacuteses como USA Canadaacute Costa Rica Chile y Sud Aacutefrica hubo una disminucioacuten de las mal formaciones y defecto del tubo neural despueacutes de la fortificacioacuten de harina de trigo con aacutecido foacutelico (Fuente Berry et al 2010 Food Nut Bull 31(suplement) En el antildeo 2010 se realizoacute en Santiago de Chile la 32deg reunioacuten del Comiteacute del Codex sobre Nutricioacuten y Alimentos para Regiacutemenes Especiales en donde se abordaron entre otros los nutrientes criacuteticos anteriormente en enero de 2008 se efectuoacute un taller de ldquoevaluacioacuten del programa de fortificacioacuten de las harinas en Chilerdquo donde participaron representantes del MINSAL INTA U de Chile Omar Dary (consultor OPS) e ISP El anaacutelisis estuvo centrado en las teacutecnicas analiacuteticas utilizadas en la determinacioacuten de aacutecido foacutelico ya que es el uacutenico nutriente de los mencionados cuya ingesta tiene un nivel maacuteximo tolerable (UL) que debe ser resguardado Estudios recientes muestran que una suplementacioacuten con aacutecido foacutelico efectuada antes del desarrollo de una neoplasia suprimiriacutea su desarrollo y progresioacuten pero favoreceriacutea su desarrollo cuando eacutesta existe El caacutencer de colon asiacute como el caacutencer de mama y proacutestata podriacutean relacionarse con ingestas elevadas de folato especialmente como aacutecido foacutelico Se describen ademaacutes anemia y alteraciones neuroloacutegicas en ancianos con ingestas elevadas de folatos (Referencia) Ante la evidencia de los uacuteltimos antecedentes el MINSAL consideroacute modificar los valores de aacutecido foacutelico en 18 mgkg Aceptando un rango de 10 a 26 mgkg de harina Dicha modificacioacuten en la Legislacioacuten comenzoacute a regir el 16 de marzo de 2012

En el antildeo 2010 se realizoacute un monitoreo en conjunto con la SEREMI Regioacuten Metropolitana MINSAL e ISP a 3 molinos de Santiago que cuentan con tecnologiacutea maacutes avanzada en la molienda y fortificacioacuten con el propoacutesito de controlar la variabilidad de la fortificacioacuten intra molino e inter molinos con el fin de verificar su homogeneidad y aplicar criterios a futuro de aceptabilidad

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El ISP es el Laboratorio Nacional de Referencia para la red de laboratorios del sector salud y bajo ese rol es que desde el antildeo 2000 ha capacitado a numerosos profesionales de los Laboratorios Ambientales de las SEREMIS de Salud en el anaacutelisis de estos analitos (Regioacuten Metropolitana Vintildea del Mar Antofagasta) ademaacutes de profesionales de Peruacute Paraguay y Bolivia

En el antildeo 2009 se recibioacute la visita de la QB Dora Ineacutes Mazariegoz Consultora para el Proyecto de Asistencia Teacutecnica para la Evaluacioacuten de la Capacidad Analiacutetica Instalada de Micronutrientes en Laboratorios de la Regioacuten Andina quien expresoacute que Chile es un paiacutes modelo en el programa de fortificacioacuten de harinas

El ISP ha participado en rondas interlaboratorios (FAPAS) obteniendo resultados satisfactorios

El antildeo 2011 nuestro Laboratorio se presentoacute a acreditacioacuten al INN y actualmente estaacute a la espera del levantamiento de las no conformidades y certificado de acreditacioacuten Por ahora se cuenta con el informe del resultado preliminar de la Evaluacioacuten Ndeg 4071-0068-11 en donde especiacutefica ldquoEl laboratorio se evaluoacute considerando los requisitos teacutecnicos de NCh-ISO 17025 Of2005 evidenciando contar con un sistema de gestioacuten logrando mantenerse estable frente a los requisitos de competencia de gestioacuten con respecto a los requisitos teacutecnicos independiente de las no conformidades encontradas se asegura competencia y resultados validosrdquo Doc INN F407-02-02 antildeo 2011

PROGRAMA FORTIFICACIOacuteN DE HARINAS MINSAL ndash SEREMIS ndash ISP

Generalidades Anaacutelisis realizados

Durante el antildeo 2011 se realizaron en la Seccioacuten Quiacutemica de Alimentos y Nutricioacuten Laboratorio de Nutrientes del ISP de Chile 847 anaacutelisis correspondiente a 212 muestras de harina incluyendo 19 muestras de importacioacuten (procedencia Peruacute Argentina y Holanda e India) Los anaacutelisis se distribuyeron en 212 anaacutelisis de Tiamina 212 de Riboflavina 211 de Aacutecido Foacutelico y 212 de Hierro Ver Anexo (Tabla Ndeg1)

Al comparar con el antildeo 2010 el monitoreo aumentoacute de 175 muestras a 212 lo que representa un 211

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Frecuencia monitoreo

Respecto de la frecuencia de enviacuteo de 4 veces al antildeo de muestras al ISP (Resolucioacuten Exenta Ndeg 543 1 de marzo de 2010) por parte de las Oficinas de las SEREMIS de Salud se puede indicar que cumplieron con dicha frecuencia Tarapacaacute Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule y Los Lagos La Seremi Regioacuten Metropolitana y Rancagua enviaron 9 y 6 enviacuteos al antildeo y las otras 9 oficinas fluctuaron entre 1 y 3 enviacuteos (Tabla Ndeg2) Resultados generales Tabla Ndeg 2 Distribucioacuten mensual de muestras y anaacutelisis durante el antildeo 2011

MES Nordm

MUESTRAS ANALIZADAS

VITAMINA B1

VITAMINA B2 HIERRO AacuteCIDO

FOacuteLICO

Nordm TOTAL

DE ANAacuteLISIS

Enero 9 9 9 9 9 36 Febrero 14 14 14 14 14 56 Marzo 17 17 17 17 17 68 Abril 19 19 19 19 19 76 Mayo 26 26 26 26 26 104 Junio 16 16 16 16 15 63 Julio 6 6 6 6 6 24 Agosto 28 28 28 28 28 112 Septiembre 21 21 21 21 21 84 Octubre 9 9 9 9 9 36 Noviembre 27 27 27 27 27 108 Diciembre 20 20 20 20 20 80

TOTAL 212 212 212 212 211 847 Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En los meses de mayo agosto septiembre noviembre y diciembre se recibioacute el mayor nuacutemero de muestras en cambio el menor nuacutemero de estas en los meses de enero julio y octubre En el mes de junio se realizoacute un anaacutelisis de aacutecido foacutelico menos debido al no pago de esta prestacioacuten por parte del importador y solicitud de la seremi que envioacute la muestra

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Tabla Ndeg 3 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas de origen

nacional e importado

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

Produccioacuten Nacional 193 193 (166)86 193 (174)902 193 (20)104 193 (159)824

Importacioacuten 19 19 (18)947 19 (17)895 18 (1)55 19 (16)842

TOTAL 212 212 (184)868 212 (191)901 211 (21)10 212 (175)825

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En la tabla Ndeg3 se evidencia el de conformidad por analito de muestras ingresadas seguacuten procedencia del total de 212 muestra analizadas el porcentaje de conformidad para tiamina fue 868 (184 muestras) y riboflavina 901 (191 muestras) representando el mejor porcentaje de cumplimiento para hierro 825 (175) y para aacutecido foacutelico el 10 estaacute en el rango 10 a 26 mgkg de harina (20 muestras)

Tabla Ndeg 4 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas seguacuten

procedencia antildeos 2011-2010-2009-2008

CLASIFICACIOacuteN

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

2011 212 212 (167)787 212 (174)821 211 (20)95 212 (159)75

2010 175 175 (154)880 175 (148)834 175 (41)200 175 (125)709

2009 288 288 (227)788 288 (247)858 288 (49)170 288 (170)593

2008 243 243 (179)730 243 (158)650 243 (24)100 243 (114)470

TOTAL 918 918 ( 727)792 918 (727)792 917 (134)146 918 (568)619

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

Al comparar las muestras de la tabla Ndeg4 se aprecia un aumento en el porcentaje de conformidad para tiamina riboflavina y hierro desde el 2008 al 2011 Para el aacutecido foacutelico se mantiene entre un 95 a un 20 de conformidad

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TABLA Ndeg 5 Resultados muestras (n=193 nacionales y n=19 importadas) porcentaje de conformidad del total analizadas comparadas entre analitos

ANALITO MUESTRAS

NACIONALES MUESTRAS

IMPORTADAS TOTAL MUESTRAS

B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico ndash Fe 14 (73) 1 (52) 15 (71) B1 ndash B2 144 (746) 17 (894) 161 (759) B1 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52 ) 17 (80) B1 ndash Fe 132 (684) 15 (789) 147 (693) B2 ndash Aacutecido Foacutelico 17 (88) 1 (52) 18 (85) B2 ndash Fe 137 (710) 14 (736) 151 (712) Aacutecido Foacutelico ndash Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75) B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52) 17 (80) B1 ndash B2ndash Fe 130 (674) 14 (736) 144 (679) B2 ndash Aacutecido Foacutelico-Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75)

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Resultados regionales A continuacioacuten se presentan en las Tablas Ndeg 6 7 8 y 9 los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS9772006 Art 350 De las muestras analizadas para la determinacioacuten de tiamina los valores miacutenimos y maacuteximos del total de muestras analizadas fluctuaron de 06-125 mgkg no considerando en este rango dos muestra con valores de 1454 y 2386 mgkg Los valores conformes fluctuaron entre 63 a 531mgkg con un promedio de 92 mgKg para las muestras no conforme con valores de menores a 63 mgkg fluctuaron entre 06 y 62 mgkg con un promedio de 41 mgkg (Tabla Ndeg 6) Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 03-713 mgkg con un promedio de 26 mgkg los resultados de las muestras conformes fluctuaron entre 13 y 717mgkg con un promedio de 30 mgkg y se detectaron bajo el liacutemite miacutenimo (13 mgkg) rangos entre 03 y12 mgkg con un promedio de 08mgkg (Tabla Ndeg 7) En Aacutecido Foacutelico se analizaron 211 muestras y sus valores fluctuaron desde No detectable (ND) a 734 mgkg con un promedio de 34 mgkg un total de 116 muestras se encontraban en los rangos de 23 y 734 mgkg con un promedio de 50 mgkg 86 muestras se detectaron no conformes y estuvieron en el rango de ND a 19 mgkg con un promedio de 12 mgkg y 20 muestras se encontraron en el rango permitido de 22 a 24mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 8) Para Hierro el total de las 212 muestras analizadas los rangos fluctuaron entre 9 y 319 mgkg con 2 valores de 127 y 319 mgkg un total 159 muestras estaacuten en los rangos de 30 a 319 mgkg con un promedio de 47 mgkg y un total de 53 muestras bajo el liacutemite establecido como miacutenimo 30 mgkg con rango de 9 a 29 mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 9) La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como homogeneidad la composicioacuten y calidad de la premezcla la incorporacioacuten de la

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premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

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TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

Page 2: INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS · INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS Subsecretaría de Salud Pública Ministerio de Salud ... en donde se encuentra la mayor cantidad

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IacuteNDICE

Paacuteg ANTECEDENTEShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip3 PROGRAMA DE FORTIFICACIOacuteN DE HARINAS (MINSAL ndash SEREMIS ndash ISP)helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip5 GENERALIDADES ANALISIS REALIZADOShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip 5 FRECUENCIA DE MONITOREOhelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip6

RESULTADOS GENERALEShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip6 RESULTADOS REGIONALEShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip8 CONCLUSIONEShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip11

ANEXOShelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip13

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ANTECEDENTES

Las necesidades de alimentacioacuten para una creciente poblacioacuten mundial demandaraacute la mayor cantidad de proteiacutenas y caloriacuteas principalmente de tres especies maiacutez arroz y trigo De estas tres especies sin duda el trigo estaacute llamado a ser el alimento baacutesico para satisfacer las necesidades de aquellos paiacuteses en desarrollo En el antildeo 2010 se estima un incremento de la poblacioacuten mundial (FAO 2011) en 7000 millones al antildeo 2020 en 8000 millones y el 2040 en 9000 millones El desafiacuteo mundial seraacute un mundo maacutes dependiente del trigo el 72 se destina a la alimentacioacuten humana el 10 a semillas y el 18 a la alimentacioacuten animal La demanda de cereales en paiacuteses en desarrollo se evaluacutea que incrementaraacute en un 80 entre los antildeos 2000 al 2020 (Pinstrup-Anderson y Pandya Lorch 1997) En Chile la produccioacuten de trigo es de 182000 toneladas al antildeo y se importan 31100 toneladas por lo que la disponibilidad total es de 2131000 toneladas El equivalente a 1583394 toneladas de trigo blanco se destina a molienda correspondiente al 74 y un 7 a molienda de trigo candeal 139753 toneladas (Fundacioacuten Chile 2005)

La produccioacuten de trigo en el paiacutes se concentra en la zona sur entre IX X y XIV regioacuten con el 53 seguida del centro sur VII y VIII con el 385 luego centro norte V RM y VI regioacuten con un 79 y el resto II IV y XII 06

En Chile el consumo de trigo es de 140 kgpcapantildeo aportando entre un 36-46 de las proteiacutenas un 36-38 de la energiacutea y un 21-71 de los minerales La molienda de trigo estaacute principalmente destinada a la elaboracioacuten de pan ademaacutes de masas y otros De acuerdo a las estadiacutesticas de Puratos Beacutelgica el consumo de pan estaacute en 2o lugar a nivel mundial con un promedio total de 872 kgpanantildeo despueacutes de Turquiacutea que se encuentra en primer lugar con un consumo de 1682 kgpanantildeo

En la molienda del trigo para hacer la harina maacutes refinada se elimina gran cantidad del endospermo en donde se encuentra la mayor cantidad de vitaminas y minerales como ejemplo tiamina riboflavina niacina aacutecido foacutelico hierro y otros habiendo perdida de estos Dichos nutrientes son esenciales dentro de nuestra dieta las cuales no siempre se ingieren en las cantidades adecuadas para un desarrollo y mantenimiento normal de las funciones corporales Por esta razoacuten es que la harina destinada a panificacioacuten y otros productos alimenticios son suplementados con vitaminas especialmente aquellos dirigidos a nutricioacuten infantil y regiacutemenes especiales

Lo anterior sumado a que en muchos casos el procesamiento de los alimentos algunos aditivos y los largos periacuteodos de almacenamiento de los mismos contribuyen a peacuterdidas de vitaminas y por ende una disminucioacuten importante de su calidad nutricional es que el enriquecimiento con las vitaminas y minerales permite que se alcancen los requerimientos nutricionales de las foacutermulas y otros alimentos en forma adecuada (Zafra-Goacutemez y col 2006)

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Para compensar estas peacuterdidas durante la fabricacioacuten y mejorar la composicioacuten del producto para los requerimientos necesarios se recomienda que las vitaminas sean antildeadidas al final del proceso de produccioacuten evitando la exposicioacuten al oxiacutegeno luz e incremento de la temperatura entre otros factores que afectan los nutrientes de la fortificacioacuten (Albalaacute-Hurtado y col 2000)

El programa de fortificacioacuten de harinas del Ministerio de Salud (MINSAL) tiene como meta verificar el cumplimiento del artiacuteculo 350 del Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA) DS 97796 a traveacutes de la cuantificacioacuten de la adicioacuten de Tiamina Riboflavina Aacutecido Foacutelico y Hierro por parte de los molinos nacionales a lo largo del paiacutes y en harina de trigo de importacioacuten

Los beneficios de esta fortificacioacuten son ampliamente conocidos Estos nutrientes estaacuten asociados a alteraciones neuroloacutegicas cardiovasculares disminucioacuten del impulso visual y su relacioacuten con el alcoholismo y anemia ferropriva El aacutecido foacutelico en los niveles de ingesta adecuada y segura tiene un efecto protector en la prevencioacuten de los defectos del tubo neural y tambieacuten previene frente al desarrollo de enfermedades coronarias entre otras En paiacuteses como USA Canadaacute Costa Rica Chile y Sud Aacutefrica hubo una disminucioacuten de las mal formaciones y defecto del tubo neural despueacutes de la fortificacioacuten de harina de trigo con aacutecido foacutelico (Fuente Berry et al 2010 Food Nut Bull 31(suplement) En el antildeo 2010 se realizoacute en Santiago de Chile la 32deg reunioacuten del Comiteacute del Codex sobre Nutricioacuten y Alimentos para Regiacutemenes Especiales en donde se abordaron entre otros los nutrientes criacuteticos anteriormente en enero de 2008 se efectuoacute un taller de ldquoevaluacioacuten del programa de fortificacioacuten de las harinas en Chilerdquo donde participaron representantes del MINSAL INTA U de Chile Omar Dary (consultor OPS) e ISP El anaacutelisis estuvo centrado en las teacutecnicas analiacuteticas utilizadas en la determinacioacuten de aacutecido foacutelico ya que es el uacutenico nutriente de los mencionados cuya ingesta tiene un nivel maacuteximo tolerable (UL) que debe ser resguardado Estudios recientes muestran que una suplementacioacuten con aacutecido foacutelico efectuada antes del desarrollo de una neoplasia suprimiriacutea su desarrollo y progresioacuten pero favoreceriacutea su desarrollo cuando eacutesta existe El caacutencer de colon asiacute como el caacutencer de mama y proacutestata podriacutean relacionarse con ingestas elevadas de folato especialmente como aacutecido foacutelico Se describen ademaacutes anemia y alteraciones neuroloacutegicas en ancianos con ingestas elevadas de folatos (Referencia) Ante la evidencia de los uacuteltimos antecedentes el MINSAL consideroacute modificar los valores de aacutecido foacutelico en 18 mgkg Aceptando un rango de 10 a 26 mgkg de harina Dicha modificacioacuten en la Legislacioacuten comenzoacute a regir el 16 de marzo de 2012

En el antildeo 2010 se realizoacute un monitoreo en conjunto con la SEREMI Regioacuten Metropolitana MINSAL e ISP a 3 molinos de Santiago que cuentan con tecnologiacutea maacutes avanzada en la molienda y fortificacioacuten con el propoacutesito de controlar la variabilidad de la fortificacioacuten intra molino e inter molinos con el fin de verificar su homogeneidad y aplicar criterios a futuro de aceptabilidad

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El ISP es el Laboratorio Nacional de Referencia para la red de laboratorios del sector salud y bajo ese rol es que desde el antildeo 2000 ha capacitado a numerosos profesionales de los Laboratorios Ambientales de las SEREMIS de Salud en el anaacutelisis de estos analitos (Regioacuten Metropolitana Vintildea del Mar Antofagasta) ademaacutes de profesionales de Peruacute Paraguay y Bolivia

En el antildeo 2009 se recibioacute la visita de la QB Dora Ineacutes Mazariegoz Consultora para el Proyecto de Asistencia Teacutecnica para la Evaluacioacuten de la Capacidad Analiacutetica Instalada de Micronutrientes en Laboratorios de la Regioacuten Andina quien expresoacute que Chile es un paiacutes modelo en el programa de fortificacioacuten de harinas

El ISP ha participado en rondas interlaboratorios (FAPAS) obteniendo resultados satisfactorios

El antildeo 2011 nuestro Laboratorio se presentoacute a acreditacioacuten al INN y actualmente estaacute a la espera del levantamiento de las no conformidades y certificado de acreditacioacuten Por ahora se cuenta con el informe del resultado preliminar de la Evaluacioacuten Ndeg 4071-0068-11 en donde especiacutefica ldquoEl laboratorio se evaluoacute considerando los requisitos teacutecnicos de NCh-ISO 17025 Of2005 evidenciando contar con un sistema de gestioacuten logrando mantenerse estable frente a los requisitos de competencia de gestioacuten con respecto a los requisitos teacutecnicos independiente de las no conformidades encontradas se asegura competencia y resultados validosrdquo Doc INN F407-02-02 antildeo 2011

PROGRAMA FORTIFICACIOacuteN DE HARINAS MINSAL ndash SEREMIS ndash ISP

Generalidades Anaacutelisis realizados

Durante el antildeo 2011 se realizaron en la Seccioacuten Quiacutemica de Alimentos y Nutricioacuten Laboratorio de Nutrientes del ISP de Chile 847 anaacutelisis correspondiente a 212 muestras de harina incluyendo 19 muestras de importacioacuten (procedencia Peruacute Argentina y Holanda e India) Los anaacutelisis se distribuyeron en 212 anaacutelisis de Tiamina 212 de Riboflavina 211 de Aacutecido Foacutelico y 212 de Hierro Ver Anexo (Tabla Ndeg1)

Al comparar con el antildeo 2010 el monitoreo aumentoacute de 175 muestras a 212 lo que representa un 211

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Frecuencia monitoreo

Respecto de la frecuencia de enviacuteo de 4 veces al antildeo de muestras al ISP (Resolucioacuten Exenta Ndeg 543 1 de marzo de 2010) por parte de las Oficinas de las SEREMIS de Salud se puede indicar que cumplieron con dicha frecuencia Tarapacaacute Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule y Los Lagos La Seremi Regioacuten Metropolitana y Rancagua enviaron 9 y 6 enviacuteos al antildeo y las otras 9 oficinas fluctuaron entre 1 y 3 enviacuteos (Tabla Ndeg2) Resultados generales Tabla Ndeg 2 Distribucioacuten mensual de muestras y anaacutelisis durante el antildeo 2011

MES Nordm

MUESTRAS ANALIZADAS

VITAMINA B1

VITAMINA B2 HIERRO AacuteCIDO

FOacuteLICO

Nordm TOTAL

DE ANAacuteLISIS

Enero 9 9 9 9 9 36 Febrero 14 14 14 14 14 56 Marzo 17 17 17 17 17 68 Abril 19 19 19 19 19 76 Mayo 26 26 26 26 26 104 Junio 16 16 16 16 15 63 Julio 6 6 6 6 6 24 Agosto 28 28 28 28 28 112 Septiembre 21 21 21 21 21 84 Octubre 9 9 9 9 9 36 Noviembre 27 27 27 27 27 108 Diciembre 20 20 20 20 20 80

TOTAL 212 212 212 212 211 847 Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En los meses de mayo agosto septiembre noviembre y diciembre se recibioacute el mayor nuacutemero de muestras en cambio el menor nuacutemero de estas en los meses de enero julio y octubre En el mes de junio se realizoacute un anaacutelisis de aacutecido foacutelico menos debido al no pago de esta prestacioacuten por parte del importador y solicitud de la seremi que envioacute la muestra

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Tabla Ndeg 3 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas de origen

nacional e importado

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

Produccioacuten Nacional 193 193 (166)86 193 (174)902 193 (20)104 193 (159)824

Importacioacuten 19 19 (18)947 19 (17)895 18 (1)55 19 (16)842

TOTAL 212 212 (184)868 212 (191)901 211 (21)10 212 (175)825

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En la tabla Ndeg3 se evidencia el de conformidad por analito de muestras ingresadas seguacuten procedencia del total de 212 muestra analizadas el porcentaje de conformidad para tiamina fue 868 (184 muestras) y riboflavina 901 (191 muestras) representando el mejor porcentaje de cumplimiento para hierro 825 (175) y para aacutecido foacutelico el 10 estaacute en el rango 10 a 26 mgkg de harina (20 muestras)

Tabla Ndeg 4 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas seguacuten

procedencia antildeos 2011-2010-2009-2008

CLASIFICACIOacuteN

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

2011 212 212 (167)787 212 (174)821 211 (20)95 212 (159)75

2010 175 175 (154)880 175 (148)834 175 (41)200 175 (125)709

2009 288 288 (227)788 288 (247)858 288 (49)170 288 (170)593

2008 243 243 (179)730 243 (158)650 243 (24)100 243 (114)470

TOTAL 918 918 ( 727)792 918 (727)792 917 (134)146 918 (568)619

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

Al comparar las muestras de la tabla Ndeg4 se aprecia un aumento en el porcentaje de conformidad para tiamina riboflavina y hierro desde el 2008 al 2011 Para el aacutecido foacutelico se mantiene entre un 95 a un 20 de conformidad

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TABLA Ndeg 5 Resultados muestras (n=193 nacionales y n=19 importadas) porcentaje de conformidad del total analizadas comparadas entre analitos

ANALITO MUESTRAS

NACIONALES MUESTRAS

IMPORTADAS TOTAL MUESTRAS

B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico ndash Fe 14 (73) 1 (52) 15 (71) B1 ndash B2 144 (746) 17 (894) 161 (759) B1 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52 ) 17 (80) B1 ndash Fe 132 (684) 15 (789) 147 (693) B2 ndash Aacutecido Foacutelico 17 (88) 1 (52) 18 (85) B2 ndash Fe 137 (710) 14 (736) 151 (712) Aacutecido Foacutelico ndash Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75) B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52) 17 (80) B1 ndash B2ndash Fe 130 (674) 14 (736) 144 (679) B2 ndash Aacutecido Foacutelico-Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75)

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Resultados regionales A continuacioacuten se presentan en las Tablas Ndeg 6 7 8 y 9 los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS9772006 Art 350 De las muestras analizadas para la determinacioacuten de tiamina los valores miacutenimos y maacuteximos del total de muestras analizadas fluctuaron de 06-125 mgkg no considerando en este rango dos muestra con valores de 1454 y 2386 mgkg Los valores conformes fluctuaron entre 63 a 531mgkg con un promedio de 92 mgKg para las muestras no conforme con valores de menores a 63 mgkg fluctuaron entre 06 y 62 mgkg con un promedio de 41 mgkg (Tabla Ndeg 6) Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 03-713 mgkg con un promedio de 26 mgkg los resultados de las muestras conformes fluctuaron entre 13 y 717mgkg con un promedio de 30 mgkg y se detectaron bajo el liacutemite miacutenimo (13 mgkg) rangos entre 03 y12 mgkg con un promedio de 08mgkg (Tabla Ndeg 7) En Aacutecido Foacutelico se analizaron 211 muestras y sus valores fluctuaron desde No detectable (ND) a 734 mgkg con un promedio de 34 mgkg un total de 116 muestras se encontraban en los rangos de 23 y 734 mgkg con un promedio de 50 mgkg 86 muestras se detectaron no conformes y estuvieron en el rango de ND a 19 mgkg con un promedio de 12 mgkg y 20 muestras se encontraron en el rango permitido de 22 a 24mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 8) Para Hierro el total de las 212 muestras analizadas los rangos fluctuaron entre 9 y 319 mgkg con 2 valores de 127 y 319 mgkg un total 159 muestras estaacuten en los rangos de 30 a 319 mgkg con un promedio de 47 mgkg y un total de 53 muestras bajo el liacutemite establecido como miacutenimo 30 mgkg con rango de 9 a 29 mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 9) La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como homogeneidad la composicioacuten y calidad de la premezcla la incorporacioacuten de la

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premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

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TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

Page 3: INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS · INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS Subsecretaría de Salud Pública Ministerio de Salud ... en donde se encuentra la mayor cantidad

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ANTECEDENTES

Las necesidades de alimentacioacuten para una creciente poblacioacuten mundial demandaraacute la mayor cantidad de proteiacutenas y caloriacuteas principalmente de tres especies maiacutez arroz y trigo De estas tres especies sin duda el trigo estaacute llamado a ser el alimento baacutesico para satisfacer las necesidades de aquellos paiacuteses en desarrollo En el antildeo 2010 se estima un incremento de la poblacioacuten mundial (FAO 2011) en 7000 millones al antildeo 2020 en 8000 millones y el 2040 en 9000 millones El desafiacuteo mundial seraacute un mundo maacutes dependiente del trigo el 72 se destina a la alimentacioacuten humana el 10 a semillas y el 18 a la alimentacioacuten animal La demanda de cereales en paiacuteses en desarrollo se evaluacutea que incrementaraacute en un 80 entre los antildeos 2000 al 2020 (Pinstrup-Anderson y Pandya Lorch 1997) En Chile la produccioacuten de trigo es de 182000 toneladas al antildeo y se importan 31100 toneladas por lo que la disponibilidad total es de 2131000 toneladas El equivalente a 1583394 toneladas de trigo blanco se destina a molienda correspondiente al 74 y un 7 a molienda de trigo candeal 139753 toneladas (Fundacioacuten Chile 2005)

La produccioacuten de trigo en el paiacutes se concentra en la zona sur entre IX X y XIV regioacuten con el 53 seguida del centro sur VII y VIII con el 385 luego centro norte V RM y VI regioacuten con un 79 y el resto II IV y XII 06

En Chile el consumo de trigo es de 140 kgpcapantildeo aportando entre un 36-46 de las proteiacutenas un 36-38 de la energiacutea y un 21-71 de los minerales La molienda de trigo estaacute principalmente destinada a la elaboracioacuten de pan ademaacutes de masas y otros De acuerdo a las estadiacutesticas de Puratos Beacutelgica el consumo de pan estaacute en 2o lugar a nivel mundial con un promedio total de 872 kgpanantildeo despueacutes de Turquiacutea que se encuentra en primer lugar con un consumo de 1682 kgpanantildeo

En la molienda del trigo para hacer la harina maacutes refinada se elimina gran cantidad del endospermo en donde se encuentra la mayor cantidad de vitaminas y minerales como ejemplo tiamina riboflavina niacina aacutecido foacutelico hierro y otros habiendo perdida de estos Dichos nutrientes son esenciales dentro de nuestra dieta las cuales no siempre se ingieren en las cantidades adecuadas para un desarrollo y mantenimiento normal de las funciones corporales Por esta razoacuten es que la harina destinada a panificacioacuten y otros productos alimenticios son suplementados con vitaminas especialmente aquellos dirigidos a nutricioacuten infantil y regiacutemenes especiales

Lo anterior sumado a que en muchos casos el procesamiento de los alimentos algunos aditivos y los largos periacuteodos de almacenamiento de los mismos contribuyen a peacuterdidas de vitaminas y por ende una disminucioacuten importante de su calidad nutricional es que el enriquecimiento con las vitaminas y minerales permite que se alcancen los requerimientos nutricionales de las foacutermulas y otros alimentos en forma adecuada (Zafra-Goacutemez y col 2006)

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Para compensar estas peacuterdidas durante la fabricacioacuten y mejorar la composicioacuten del producto para los requerimientos necesarios se recomienda que las vitaminas sean antildeadidas al final del proceso de produccioacuten evitando la exposicioacuten al oxiacutegeno luz e incremento de la temperatura entre otros factores que afectan los nutrientes de la fortificacioacuten (Albalaacute-Hurtado y col 2000)

El programa de fortificacioacuten de harinas del Ministerio de Salud (MINSAL) tiene como meta verificar el cumplimiento del artiacuteculo 350 del Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA) DS 97796 a traveacutes de la cuantificacioacuten de la adicioacuten de Tiamina Riboflavina Aacutecido Foacutelico y Hierro por parte de los molinos nacionales a lo largo del paiacutes y en harina de trigo de importacioacuten

Los beneficios de esta fortificacioacuten son ampliamente conocidos Estos nutrientes estaacuten asociados a alteraciones neuroloacutegicas cardiovasculares disminucioacuten del impulso visual y su relacioacuten con el alcoholismo y anemia ferropriva El aacutecido foacutelico en los niveles de ingesta adecuada y segura tiene un efecto protector en la prevencioacuten de los defectos del tubo neural y tambieacuten previene frente al desarrollo de enfermedades coronarias entre otras En paiacuteses como USA Canadaacute Costa Rica Chile y Sud Aacutefrica hubo una disminucioacuten de las mal formaciones y defecto del tubo neural despueacutes de la fortificacioacuten de harina de trigo con aacutecido foacutelico (Fuente Berry et al 2010 Food Nut Bull 31(suplement) En el antildeo 2010 se realizoacute en Santiago de Chile la 32deg reunioacuten del Comiteacute del Codex sobre Nutricioacuten y Alimentos para Regiacutemenes Especiales en donde se abordaron entre otros los nutrientes criacuteticos anteriormente en enero de 2008 se efectuoacute un taller de ldquoevaluacioacuten del programa de fortificacioacuten de las harinas en Chilerdquo donde participaron representantes del MINSAL INTA U de Chile Omar Dary (consultor OPS) e ISP El anaacutelisis estuvo centrado en las teacutecnicas analiacuteticas utilizadas en la determinacioacuten de aacutecido foacutelico ya que es el uacutenico nutriente de los mencionados cuya ingesta tiene un nivel maacuteximo tolerable (UL) que debe ser resguardado Estudios recientes muestran que una suplementacioacuten con aacutecido foacutelico efectuada antes del desarrollo de una neoplasia suprimiriacutea su desarrollo y progresioacuten pero favoreceriacutea su desarrollo cuando eacutesta existe El caacutencer de colon asiacute como el caacutencer de mama y proacutestata podriacutean relacionarse con ingestas elevadas de folato especialmente como aacutecido foacutelico Se describen ademaacutes anemia y alteraciones neuroloacutegicas en ancianos con ingestas elevadas de folatos (Referencia) Ante la evidencia de los uacuteltimos antecedentes el MINSAL consideroacute modificar los valores de aacutecido foacutelico en 18 mgkg Aceptando un rango de 10 a 26 mgkg de harina Dicha modificacioacuten en la Legislacioacuten comenzoacute a regir el 16 de marzo de 2012

En el antildeo 2010 se realizoacute un monitoreo en conjunto con la SEREMI Regioacuten Metropolitana MINSAL e ISP a 3 molinos de Santiago que cuentan con tecnologiacutea maacutes avanzada en la molienda y fortificacioacuten con el propoacutesito de controlar la variabilidad de la fortificacioacuten intra molino e inter molinos con el fin de verificar su homogeneidad y aplicar criterios a futuro de aceptabilidad

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El ISP es el Laboratorio Nacional de Referencia para la red de laboratorios del sector salud y bajo ese rol es que desde el antildeo 2000 ha capacitado a numerosos profesionales de los Laboratorios Ambientales de las SEREMIS de Salud en el anaacutelisis de estos analitos (Regioacuten Metropolitana Vintildea del Mar Antofagasta) ademaacutes de profesionales de Peruacute Paraguay y Bolivia

En el antildeo 2009 se recibioacute la visita de la QB Dora Ineacutes Mazariegoz Consultora para el Proyecto de Asistencia Teacutecnica para la Evaluacioacuten de la Capacidad Analiacutetica Instalada de Micronutrientes en Laboratorios de la Regioacuten Andina quien expresoacute que Chile es un paiacutes modelo en el programa de fortificacioacuten de harinas

El ISP ha participado en rondas interlaboratorios (FAPAS) obteniendo resultados satisfactorios

El antildeo 2011 nuestro Laboratorio se presentoacute a acreditacioacuten al INN y actualmente estaacute a la espera del levantamiento de las no conformidades y certificado de acreditacioacuten Por ahora se cuenta con el informe del resultado preliminar de la Evaluacioacuten Ndeg 4071-0068-11 en donde especiacutefica ldquoEl laboratorio se evaluoacute considerando los requisitos teacutecnicos de NCh-ISO 17025 Of2005 evidenciando contar con un sistema de gestioacuten logrando mantenerse estable frente a los requisitos de competencia de gestioacuten con respecto a los requisitos teacutecnicos independiente de las no conformidades encontradas se asegura competencia y resultados validosrdquo Doc INN F407-02-02 antildeo 2011

PROGRAMA FORTIFICACIOacuteN DE HARINAS MINSAL ndash SEREMIS ndash ISP

Generalidades Anaacutelisis realizados

Durante el antildeo 2011 se realizaron en la Seccioacuten Quiacutemica de Alimentos y Nutricioacuten Laboratorio de Nutrientes del ISP de Chile 847 anaacutelisis correspondiente a 212 muestras de harina incluyendo 19 muestras de importacioacuten (procedencia Peruacute Argentina y Holanda e India) Los anaacutelisis se distribuyeron en 212 anaacutelisis de Tiamina 212 de Riboflavina 211 de Aacutecido Foacutelico y 212 de Hierro Ver Anexo (Tabla Ndeg1)

Al comparar con el antildeo 2010 el monitoreo aumentoacute de 175 muestras a 212 lo que representa un 211

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Frecuencia monitoreo

Respecto de la frecuencia de enviacuteo de 4 veces al antildeo de muestras al ISP (Resolucioacuten Exenta Ndeg 543 1 de marzo de 2010) por parte de las Oficinas de las SEREMIS de Salud se puede indicar que cumplieron con dicha frecuencia Tarapacaacute Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule y Los Lagos La Seremi Regioacuten Metropolitana y Rancagua enviaron 9 y 6 enviacuteos al antildeo y las otras 9 oficinas fluctuaron entre 1 y 3 enviacuteos (Tabla Ndeg2) Resultados generales Tabla Ndeg 2 Distribucioacuten mensual de muestras y anaacutelisis durante el antildeo 2011

MES Nordm

MUESTRAS ANALIZADAS

VITAMINA B1

VITAMINA B2 HIERRO AacuteCIDO

FOacuteLICO

Nordm TOTAL

DE ANAacuteLISIS

Enero 9 9 9 9 9 36 Febrero 14 14 14 14 14 56 Marzo 17 17 17 17 17 68 Abril 19 19 19 19 19 76 Mayo 26 26 26 26 26 104 Junio 16 16 16 16 15 63 Julio 6 6 6 6 6 24 Agosto 28 28 28 28 28 112 Septiembre 21 21 21 21 21 84 Octubre 9 9 9 9 9 36 Noviembre 27 27 27 27 27 108 Diciembre 20 20 20 20 20 80

TOTAL 212 212 212 212 211 847 Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En los meses de mayo agosto septiembre noviembre y diciembre se recibioacute el mayor nuacutemero de muestras en cambio el menor nuacutemero de estas en los meses de enero julio y octubre En el mes de junio se realizoacute un anaacutelisis de aacutecido foacutelico menos debido al no pago de esta prestacioacuten por parte del importador y solicitud de la seremi que envioacute la muestra

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Tabla Ndeg 3 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas de origen

nacional e importado

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

Produccioacuten Nacional 193 193 (166)86 193 (174)902 193 (20)104 193 (159)824

Importacioacuten 19 19 (18)947 19 (17)895 18 (1)55 19 (16)842

TOTAL 212 212 (184)868 212 (191)901 211 (21)10 212 (175)825

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En la tabla Ndeg3 se evidencia el de conformidad por analito de muestras ingresadas seguacuten procedencia del total de 212 muestra analizadas el porcentaje de conformidad para tiamina fue 868 (184 muestras) y riboflavina 901 (191 muestras) representando el mejor porcentaje de cumplimiento para hierro 825 (175) y para aacutecido foacutelico el 10 estaacute en el rango 10 a 26 mgkg de harina (20 muestras)

Tabla Ndeg 4 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas seguacuten

procedencia antildeos 2011-2010-2009-2008

CLASIFICACIOacuteN

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

2011 212 212 (167)787 212 (174)821 211 (20)95 212 (159)75

2010 175 175 (154)880 175 (148)834 175 (41)200 175 (125)709

2009 288 288 (227)788 288 (247)858 288 (49)170 288 (170)593

2008 243 243 (179)730 243 (158)650 243 (24)100 243 (114)470

TOTAL 918 918 ( 727)792 918 (727)792 917 (134)146 918 (568)619

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

Al comparar las muestras de la tabla Ndeg4 se aprecia un aumento en el porcentaje de conformidad para tiamina riboflavina y hierro desde el 2008 al 2011 Para el aacutecido foacutelico se mantiene entre un 95 a un 20 de conformidad

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TABLA Ndeg 5 Resultados muestras (n=193 nacionales y n=19 importadas) porcentaje de conformidad del total analizadas comparadas entre analitos

ANALITO MUESTRAS

NACIONALES MUESTRAS

IMPORTADAS TOTAL MUESTRAS

B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico ndash Fe 14 (73) 1 (52) 15 (71) B1 ndash B2 144 (746) 17 (894) 161 (759) B1 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52 ) 17 (80) B1 ndash Fe 132 (684) 15 (789) 147 (693) B2 ndash Aacutecido Foacutelico 17 (88) 1 (52) 18 (85) B2 ndash Fe 137 (710) 14 (736) 151 (712) Aacutecido Foacutelico ndash Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75) B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52) 17 (80) B1 ndash B2ndash Fe 130 (674) 14 (736) 144 (679) B2 ndash Aacutecido Foacutelico-Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75)

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Resultados regionales A continuacioacuten se presentan en las Tablas Ndeg 6 7 8 y 9 los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS9772006 Art 350 De las muestras analizadas para la determinacioacuten de tiamina los valores miacutenimos y maacuteximos del total de muestras analizadas fluctuaron de 06-125 mgkg no considerando en este rango dos muestra con valores de 1454 y 2386 mgkg Los valores conformes fluctuaron entre 63 a 531mgkg con un promedio de 92 mgKg para las muestras no conforme con valores de menores a 63 mgkg fluctuaron entre 06 y 62 mgkg con un promedio de 41 mgkg (Tabla Ndeg 6) Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 03-713 mgkg con un promedio de 26 mgkg los resultados de las muestras conformes fluctuaron entre 13 y 717mgkg con un promedio de 30 mgkg y se detectaron bajo el liacutemite miacutenimo (13 mgkg) rangos entre 03 y12 mgkg con un promedio de 08mgkg (Tabla Ndeg 7) En Aacutecido Foacutelico se analizaron 211 muestras y sus valores fluctuaron desde No detectable (ND) a 734 mgkg con un promedio de 34 mgkg un total de 116 muestras se encontraban en los rangos de 23 y 734 mgkg con un promedio de 50 mgkg 86 muestras se detectaron no conformes y estuvieron en el rango de ND a 19 mgkg con un promedio de 12 mgkg y 20 muestras se encontraron en el rango permitido de 22 a 24mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 8) Para Hierro el total de las 212 muestras analizadas los rangos fluctuaron entre 9 y 319 mgkg con 2 valores de 127 y 319 mgkg un total 159 muestras estaacuten en los rangos de 30 a 319 mgkg con un promedio de 47 mgkg y un total de 53 muestras bajo el liacutemite establecido como miacutenimo 30 mgkg con rango de 9 a 29 mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 9) La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como homogeneidad la composicioacuten y calidad de la premezcla la incorporacioacuten de la

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premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

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TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

Page 4: INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS · INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS Subsecretaría de Salud Pública Ministerio de Salud ... en donde se encuentra la mayor cantidad

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Para compensar estas peacuterdidas durante la fabricacioacuten y mejorar la composicioacuten del producto para los requerimientos necesarios se recomienda que las vitaminas sean antildeadidas al final del proceso de produccioacuten evitando la exposicioacuten al oxiacutegeno luz e incremento de la temperatura entre otros factores que afectan los nutrientes de la fortificacioacuten (Albalaacute-Hurtado y col 2000)

El programa de fortificacioacuten de harinas del Ministerio de Salud (MINSAL) tiene como meta verificar el cumplimiento del artiacuteculo 350 del Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA) DS 97796 a traveacutes de la cuantificacioacuten de la adicioacuten de Tiamina Riboflavina Aacutecido Foacutelico y Hierro por parte de los molinos nacionales a lo largo del paiacutes y en harina de trigo de importacioacuten

Los beneficios de esta fortificacioacuten son ampliamente conocidos Estos nutrientes estaacuten asociados a alteraciones neuroloacutegicas cardiovasculares disminucioacuten del impulso visual y su relacioacuten con el alcoholismo y anemia ferropriva El aacutecido foacutelico en los niveles de ingesta adecuada y segura tiene un efecto protector en la prevencioacuten de los defectos del tubo neural y tambieacuten previene frente al desarrollo de enfermedades coronarias entre otras En paiacuteses como USA Canadaacute Costa Rica Chile y Sud Aacutefrica hubo una disminucioacuten de las mal formaciones y defecto del tubo neural despueacutes de la fortificacioacuten de harina de trigo con aacutecido foacutelico (Fuente Berry et al 2010 Food Nut Bull 31(suplement) En el antildeo 2010 se realizoacute en Santiago de Chile la 32deg reunioacuten del Comiteacute del Codex sobre Nutricioacuten y Alimentos para Regiacutemenes Especiales en donde se abordaron entre otros los nutrientes criacuteticos anteriormente en enero de 2008 se efectuoacute un taller de ldquoevaluacioacuten del programa de fortificacioacuten de las harinas en Chilerdquo donde participaron representantes del MINSAL INTA U de Chile Omar Dary (consultor OPS) e ISP El anaacutelisis estuvo centrado en las teacutecnicas analiacuteticas utilizadas en la determinacioacuten de aacutecido foacutelico ya que es el uacutenico nutriente de los mencionados cuya ingesta tiene un nivel maacuteximo tolerable (UL) que debe ser resguardado Estudios recientes muestran que una suplementacioacuten con aacutecido foacutelico efectuada antes del desarrollo de una neoplasia suprimiriacutea su desarrollo y progresioacuten pero favoreceriacutea su desarrollo cuando eacutesta existe El caacutencer de colon asiacute como el caacutencer de mama y proacutestata podriacutean relacionarse con ingestas elevadas de folato especialmente como aacutecido foacutelico Se describen ademaacutes anemia y alteraciones neuroloacutegicas en ancianos con ingestas elevadas de folatos (Referencia) Ante la evidencia de los uacuteltimos antecedentes el MINSAL consideroacute modificar los valores de aacutecido foacutelico en 18 mgkg Aceptando un rango de 10 a 26 mgkg de harina Dicha modificacioacuten en la Legislacioacuten comenzoacute a regir el 16 de marzo de 2012

En el antildeo 2010 se realizoacute un monitoreo en conjunto con la SEREMI Regioacuten Metropolitana MINSAL e ISP a 3 molinos de Santiago que cuentan con tecnologiacutea maacutes avanzada en la molienda y fortificacioacuten con el propoacutesito de controlar la variabilidad de la fortificacioacuten intra molino e inter molinos con el fin de verificar su homogeneidad y aplicar criterios a futuro de aceptabilidad

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El ISP es el Laboratorio Nacional de Referencia para la red de laboratorios del sector salud y bajo ese rol es que desde el antildeo 2000 ha capacitado a numerosos profesionales de los Laboratorios Ambientales de las SEREMIS de Salud en el anaacutelisis de estos analitos (Regioacuten Metropolitana Vintildea del Mar Antofagasta) ademaacutes de profesionales de Peruacute Paraguay y Bolivia

En el antildeo 2009 se recibioacute la visita de la QB Dora Ineacutes Mazariegoz Consultora para el Proyecto de Asistencia Teacutecnica para la Evaluacioacuten de la Capacidad Analiacutetica Instalada de Micronutrientes en Laboratorios de la Regioacuten Andina quien expresoacute que Chile es un paiacutes modelo en el programa de fortificacioacuten de harinas

El ISP ha participado en rondas interlaboratorios (FAPAS) obteniendo resultados satisfactorios

El antildeo 2011 nuestro Laboratorio se presentoacute a acreditacioacuten al INN y actualmente estaacute a la espera del levantamiento de las no conformidades y certificado de acreditacioacuten Por ahora se cuenta con el informe del resultado preliminar de la Evaluacioacuten Ndeg 4071-0068-11 en donde especiacutefica ldquoEl laboratorio se evaluoacute considerando los requisitos teacutecnicos de NCh-ISO 17025 Of2005 evidenciando contar con un sistema de gestioacuten logrando mantenerse estable frente a los requisitos de competencia de gestioacuten con respecto a los requisitos teacutecnicos independiente de las no conformidades encontradas se asegura competencia y resultados validosrdquo Doc INN F407-02-02 antildeo 2011

PROGRAMA FORTIFICACIOacuteN DE HARINAS MINSAL ndash SEREMIS ndash ISP

Generalidades Anaacutelisis realizados

Durante el antildeo 2011 se realizaron en la Seccioacuten Quiacutemica de Alimentos y Nutricioacuten Laboratorio de Nutrientes del ISP de Chile 847 anaacutelisis correspondiente a 212 muestras de harina incluyendo 19 muestras de importacioacuten (procedencia Peruacute Argentina y Holanda e India) Los anaacutelisis se distribuyeron en 212 anaacutelisis de Tiamina 212 de Riboflavina 211 de Aacutecido Foacutelico y 212 de Hierro Ver Anexo (Tabla Ndeg1)

Al comparar con el antildeo 2010 el monitoreo aumentoacute de 175 muestras a 212 lo que representa un 211

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Frecuencia monitoreo

Respecto de la frecuencia de enviacuteo de 4 veces al antildeo de muestras al ISP (Resolucioacuten Exenta Ndeg 543 1 de marzo de 2010) por parte de las Oficinas de las SEREMIS de Salud se puede indicar que cumplieron con dicha frecuencia Tarapacaacute Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule y Los Lagos La Seremi Regioacuten Metropolitana y Rancagua enviaron 9 y 6 enviacuteos al antildeo y las otras 9 oficinas fluctuaron entre 1 y 3 enviacuteos (Tabla Ndeg2) Resultados generales Tabla Ndeg 2 Distribucioacuten mensual de muestras y anaacutelisis durante el antildeo 2011

MES Nordm

MUESTRAS ANALIZADAS

VITAMINA B1

VITAMINA B2 HIERRO AacuteCIDO

FOacuteLICO

Nordm TOTAL

DE ANAacuteLISIS

Enero 9 9 9 9 9 36 Febrero 14 14 14 14 14 56 Marzo 17 17 17 17 17 68 Abril 19 19 19 19 19 76 Mayo 26 26 26 26 26 104 Junio 16 16 16 16 15 63 Julio 6 6 6 6 6 24 Agosto 28 28 28 28 28 112 Septiembre 21 21 21 21 21 84 Octubre 9 9 9 9 9 36 Noviembre 27 27 27 27 27 108 Diciembre 20 20 20 20 20 80

TOTAL 212 212 212 212 211 847 Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En los meses de mayo agosto septiembre noviembre y diciembre se recibioacute el mayor nuacutemero de muestras en cambio el menor nuacutemero de estas en los meses de enero julio y octubre En el mes de junio se realizoacute un anaacutelisis de aacutecido foacutelico menos debido al no pago de esta prestacioacuten por parte del importador y solicitud de la seremi que envioacute la muestra

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Tabla Ndeg 3 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas de origen

nacional e importado

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

Produccioacuten Nacional 193 193 (166)86 193 (174)902 193 (20)104 193 (159)824

Importacioacuten 19 19 (18)947 19 (17)895 18 (1)55 19 (16)842

TOTAL 212 212 (184)868 212 (191)901 211 (21)10 212 (175)825

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En la tabla Ndeg3 se evidencia el de conformidad por analito de muestras ingresadas seguacuten procedencia del total de 212 muestra analizadas el porcentaje de conformidad para tiamina fue 868 (184 muestras) y riboflavina 901 (191 muestras) representando el mejor porcentaje de cumplimiento para hierro 825 (175) y para aacutecido foacutelico el 10 estaacute en el rango 10 a 26 mgkg de harina (20 muestras)

Tabla Ndeg 4 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas seguacuten

procedencia antildeos 2011-2010-2009-2008

CLASIFICACIOacuteN

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

2011 212 212 (167)787 212 (174)821 211 (20)95 212 (159)75

2010 175 175 (154)880 175 (148)834 175 (41)200 175 (125)709

2009 288 288 (227)788 288 (247)858 288 (49)170 288 (170)593

2008 243 243 (179)730 243 (158)650 243 (24)100 243 (114)470

TOTAL 918 918 ( 727)792 918 (727)792 917 (134)146 918 (568)619

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

Al comparar las muestras de la tabla Ndeg4 se aprecia un aumento en el porcentaje de conformidad para tiamina riboflavina y hierro desde el 2008 al 2011 Para el aacutecido foacutelico se mantiene entre un 95 a un 20 de conformidad

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TABLA Ndeg 5 Resultados muestras (n=193 nacionales y n=19 importadas) porcentaje de conformidad del total analizadas comparadas entre analitos

ANALITO MUESTRAS

NACIONALES MUESTRAS

IMPORTADAS TOTAL MUESTRAS

B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico ndash Fe 14 (73) 1 (52) 15 (71) B1 ndash B2 144 (746) 17 (894) 161 (759) B1 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52 ) 17 (80) B1 ndash Fe 132 (684) 15 (789) 147 (693) B2 ndash Aacutecido Foacutelico 17 (88) 1 (52) 18 (85) B2 ndash Fe 137 (710) 14 (736) 151 (712) Aacutecido Foacutelico ndash Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75) B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52) 17 (80) B1 ndash B2ndash Fe 130 (674) 14 (736) 144 (679) B2 ndash Aacutecido Foacutelico-Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75)

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Resultados regionales A continuacioacuten se presentan en las Tablas Ndeg 6 7 8 y 9 los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS9772006 Art 350 De las muestras analizadas para la determinacioacuten de tiamina los valores miacutenimos y maacuteximos del total de muestras analizadas fluctuaron de 06-125 mgkg no considerando en este rango dos muestra con valores de 1454 y 2386 mgkg Los valores conformes fluctuaron entre 63 a 531mgkg con un promedio de 92 mgKg para las muestras no conforme con valores de menores a 63 mgkg fluctuaron entre 06 y 62 mgkg con un promedio de 41 mgkg (Tabla Ndeg 6) Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 03-713 mgkg con un promedio de 26 mgkg los resultados de las muestras conformes fluctuaron entre 13 y 717mgkg con un promedio de 30 mgkg y se detectaron bajo el liacutemite miacutenimo (13 mgkg) rangos entre 03 y12 mgkg con un promedio de 08mgkg (Tabla Ndeg 7) En Aacutecido Foacutelico se analizaron 211 muestras y sus valores fluctuaron desde No detectable (ND) a 734 mgkg con un promedio de 34 mgkg un total de 116 muestras se encontraban en los rangos de 23 y 734 mgkg con un promedio de 50 mgkg 86 muestras se detectaron no conformes y estuvieron en el rango de ND a 19 mgkg con un promedio de 12 mgkg y 20 muestras se encontraron en el rango permitido de 22 a 24mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 8) Para Hierro el total de las 212 muestras analizadas los rangos fluctuaron entre 9 y 319 mgkg con 2 valores de 127 y 319 mgkg un total 159 muestras estaacuten en los rangos de 30 a 319 mgkg con un promedio de 47 mgkg y un total de 53 muestras bajo el liacutemite establecido como miacutenimo 30 mgkg con rango de 9 a 29 mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 9) La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como homogeneidad la composicioacuten y calidad de la premezcla la incorporacioacuten de la

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premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

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TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

Page 5: INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS · INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS Subsecretaría de Salud Pública Ministerio de Salud ... en donde se encuentra la mayor cantidad

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El ISP es el Laboratorio Nacional de Referencia para la red de laboratorios del sector salud y bajo ese rol es que desde el antildeo 2000 ha capacitado a numerosos profesionales de los Laboratorios Ambientales de las SEREMIS de Salud en el anaacutelisis de estos analitos (Regioacuten Metropolitana Vintildea del Mar Antofagasta) ademaacutes de profesionales de Peruacute Paraguay y Bolivia

En el antildeo 2009 se recibioacute la visita de la QB Dora Ineacutes Mazariegoz Consultora para el Proyecto de Asistencia Teacutecnica para la Evaluacioacuten de la Capacidad Analiacutetica Instalada de Micronutrientes en Laboratorios de la Regioacuten Andina quien expresoacute que Chile es un paiacutes modelo en el programa de fortificacioacuten de harinas

El ISP ha participado en rondas interlaboratorios (FAPAS) obteniendo resultados satisfactorios

El antildeo 2011 nuestro Laboratorio se presentoacute a acreditacioacuten al INN y actualmente estaacute a la espera del levantamiento de las no conformidades y certificado de acreditacioacuten Por ahora se cuenta con el informe del resultado preliminar de la Evaluacioacuten Ndeg 4071-0068-11 en donde especiacutefica ldquoEl laboratorio se evaluoacute considerando los requisitos teacutecnicos de NCh-ISO 17025 Of2005 evidenciando contar con un sistema de gestioacuten logrando mantenerse estable frente a los requisitos de competencia de gestioacuten con respecto a los requisitos teacutecnicos independiente de las no conformidades encontradas se asegura competencia y resultados validosrdquo Doc INN F407-02-02 antildeo 2011

PROGRAMA FORTIFICACIOacuteN DE HARINAS MINSAL ndash SEREMIS ndash ISP

Generalidades Anaacutelisis realizados

Durante el antildeo 2011 se realizaron en la Seccioacuten Quiacutemica de Alimentos y Nutricioacuten Laboratorio de Nutrientes del ISP de Chile 847 anaacutelisis correspondiente a 212 muestras de harina incluyendo 19 muestras de importacioacuten (procedencia Peruacute Argentina y Holanda e India) Los anaacutelisis se distribuyeron en 212 anaacutelisis de Tiamina 212 de Riboflavina 211 de Aacutecido Foacutelico y 212 de Hierro Ver Anexo (Tabla Ndeg1)

Al comparar con el antildeo 2010 el monitoreo aumentoacute de 175 muestras a 212 lo que representa un 211

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Frecuencia monitoreo

Respecto de la frecuencia de enviacuteo de 4 veces al antildeo de muestras al ISP (Resolucioacuten Exenta Ndeg 543 1 de marzo de 2010) por parte de las Oficinas de las SEREMIS de Salud se puede indicar que cumplieron con dicha frecuencia Tarapacaacute Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule y Los Lagos La Seremi Regioacuten Metropolitana y Rancagua enviaron 9 y 6 enviacuteos al antildeo y las otras 9 oficinas fluctuaron entre 1 y 3 enviacuteos (Tabla Ndeg2) Resultados generales Tabla Ndeg 2 Distribucioacuten mensual de muestras y anaacutelisis durante el antildeo 2011

MES Nordm

MUESTRAS ANALIZADAS

VITAMINA B1

VITAMINA B2 HIERRO AacuteCIDO

FOacuteLICO

Nordm TOTAL

DE ANAacuteLISIS

Enero 9 9 9 9 9 36 Febrero 14 14 14 14 14 56 Marzo 17 17 17 17 17 68 Abril 19 19 19 19 19 76 Mayo 26 26 26 26 26 104 Junio 16 16 16 16 15 63 Julio 6 6 6 6 6 24 Agosto 28 28 28 28 28 112 Septiembre 21 21 21 21 21 84 Octubre 9 9 9 9 9 36 Noviembre 27 27 27 27 27 108 Diciembre 20 20 20 20 20 80

TOTAL 212 212 212 212 211 847 Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En los meses de mayo agosto septiembre noviembre y diciembre se recibioacute el mayor nuacutemero de muestras en cambio el menor nuacutemero de estas en los meses de enero julio y octubre En el mes de junio se realizoacute un anaacutelisis de aacutecido foacutelico menos debido al no pago de esta prestacioacuten por parte del importador y solicitud de la seremi que envioacute la muestra

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Tabla Ndeg 3 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas de origen

nacional e importado

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

Produccioacuten Nacional 193 193 (166)86 193 (174)902 193 (20)104 193 (159)824

Importacioacuten 19 19 (18)947 19 (17)895 18 (1)55 19 (16)842

TOTAL 212 212 (184)868 212 (191)901 211 (21)10 212 (175)825

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En la tabla Ndeg3 se evidencia el de conformidad por analito de muestras ingresadas seguacuten procedencia del total de 212 muestra analizadas el porcentaje de conformidad para tiamina fue 868 (184 muestras) y riboflavina 901 (191 muestras) representando el mejor porcentaje de cumplimiento para hierro 825 (175) y para aacutecido foacutelico el 10 estaacute en el rango 10 a 26 mgkg de harina (20 muestras)

Tabla Ndeg 4 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas seguacuten

procedencia antildeos 2011-2010-2009-2008

CLASIFICACIOacuteN

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

2011 212 212 (167)787 212 (174)821 211 (20)95 212 (159)75

2010 175 175 (154)880 175 (148)834 175 (41)200 175 (125)709

2009 288 288 (227)788 288 (247)858 288 (49)170 288 (170)593

2008 243 243 (179)730 243 (158)650 243 (24)100 243 (114)470

TOTAL 918 918 ( 727)792 918 (727)792 917 (134)146 918 (568)619

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

Al comparar las muestras de la tabla Ndeg4 se aprecia un aumento en el porcentaje de conformidad para tiamina riboflavina y hierro desde el 2008 al 2011 Para el aacutecido foacutelico se mantiene entre un 95 a un 20 de conformidad

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TABLA Ndeg 5 Resultados muestras (n=193 nacionales y n=19 importadas) porcentaje de conformidad del total analizadas comparadas entre analitos

ANALITO MUESTRAS

NACIONALES MUESTRAS

IMPORTADAS TOTAL MUESTRAS

B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico ndash Fe 14 (73) 1 (52) 15 (71) B1 ndash B2 144 (746) 17 (894) 161 (759) B1 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52 ) 17 (80) B1 ndash Fe 132 (684) 15 (789) 147 (693) B2 ndash Aacutecido Foacutelico 17 (88) 1 (52) 18 (85) B2 ndash Fe 137 (710) 14 (736) 151 (712) Aacutecido Foacutelico ndash Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75) B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52) 17 (80) B1 ndash B2ndash Fe 130 (674) 14 (736) 144 (679) B2 ndash Aacutecido Foacutelico-Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75)

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Resultados regionales A continuacioacuten se presentan en las Tablas Ndeg 6 7 8 y 9 los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS9772006 Art 350 De las muestras analizadas para la determinacioacuten de tiamina los valores miacutenimos y maacuteximos del total de muestras analizadas fluctuaron de 06-125 mgkg no considerando en este rango dos muestra con valores de 1454 y 2386 mgkg Los valores conformes fluctuaron entre 63 a 531mgkg con un promedio de 92 mgKg para las muestras no conforme con valores de menores a 63 mgkg fluctuaron entre 06 y 62 mgkg con un promedio de 41 mgkg (Tabla Ndeg 6) Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 03-713 mgkg con un promedio de 26 mgkg los resultados de las muestras conformes fluctuaron entre 13 y 717mgkg con un promedio de 30 mgkg y se detectaron bajo el liacutemite miacutenimo (13 mgkg) rangos entre 03 y12 mgkg con un promedio de 08mgkg (Tabla Ndeg 7) En Aacutecido Foacutelico se analizaron 211 muestras y sus valores fluctuaron desde No detectable (ND) a 734 mgkg con un promedio de 34 mgkg un total de 116 muestras se encontraban en los rangos de 23 y 734 mgkg con un promedio de 50 mgkg 86 muestras se detectaron no conformes y estuvieron en el rango de ND a 19 mgkg con un promedio de 12 mgkg y 20 muestras se encontraron en el rango permitido de 22 a 24mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 8) Para Hierro el total de las 212 muestras analizadas los rangos fluctuaron entre 9 y 319 mgkg con 2 valores de 127 y 319 mgkg un total 159 muestras estaacuten en los rangos de 30 a 319 mgkg con un promedio de 47 mgkg y un total de 53 muestras bajo el liacutemite establecido como miacutenimo 30 mgkg con rango de 9 a 29 mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 9) La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como homogeneidad la composicioacuten y calidad de la premezcla la incorporacioacuten de la

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premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

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TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

Page 6: INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS · INFORME PROGRAMA FORTIFICACIÓN DE HARINAS Subsecretaría de Salud Pública Ministerio de Salud ... en donde se encuentra la mayor cantidad

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Frecuencia monitoreo

Respecto de la frecuencia de enviacuteo de 4 veces al antildeo de muestras al ISP (Resolucioacuten Exenta Ndeg 543 1 de marzo de 2010) por parte de las Oficinas de las SEREMIS de Salud se puede indicar que cumplieron con dicha frecuencia Tarapacaacute Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule y Los Lagos La Seremi Regioacuten Metropolitana y Rancagua enviaron 9 y 6 enviacuteos al antildeo y las otras 9 oficinas fluctuaron entre 1 y 3 enviacuteos (Tabla Ndeg2) Resultados generales Tabla Ndeg 2 Distribucioacuten mensual de muestras y anaacutelisis durante el antildeo 2011

MES Nordm

MUESTRAS ANALIZADAS

VITAMINA B1

VITAMINA B2 HIERRO AacuteCIDO

FOacuteLICO

Nordm TOTAL

DE ANAacuteLISIS

Enero 9 9 9 9 9 36 Febrero 14 14 14 14 14 56 Marzo 17 17 17 17 17 68 Abril 19 19 19 19 19 76 Mayo 26 26 26 26 26 104 Junio 16 16 16 16 15 63 Julio 6 6 6 6 6 24 Agosto 28 28 28 28 28 112 Septiembre 21 21 21 21 21 84 Octubre 9 9 9 9 9 36 Noviembre 27 27 27 27 27 108 Diciembre 20 20 20 20 20 80

TOTAL 212 212 212 212 211 847 Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En los meses de mayo agosto septiembre noviembre y diciembre se recibioacute el mayor nuacutemero de muestras en cambio el menor nuacutemero de estas en los meses de enero julio y octubre En el mes de junio se realizoacute un anaacutelisis de aacutecido foacutelico menos debido al no pago de esta prestacioacuten por parte del importador y solicitud de la seremi que envioacute la muestra

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Tabla Ndeg 3 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas de origen

nacional e importado

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

Produccioacuten Nacional 193 193 (166)86 193 (174)902 193 (20)104 193 (159)824

Importacioacuten 19 19 (18)947 19 (17)895 18 (1)55 19 (16)842

TOTAL 212 212 (184)868 212 (191)901 211 (21)10 212 (175)825

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En la tabla Ndeg3 se evidencia el de conformidad por analito de muestras ingresadas seguacuten procedencia del total de 212 muestra analizadas el porcentaje de conformidad para tiamina fue 868 (184 muestras) y riboflavina 901 (191 muestras) representando el mejor porcentaje de cumplimiento para hierro 825 (175) y para aacutecido foacutelico el 10 estaacute en el rango 10 a 26 mgkg de harina (20 muestras)

Tabla Ndeg 4 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas seguacuten

procedencia antildeos 2011-2010-2009-2008

CLASIFICACIOacuteN

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

2011 212 212 (167)787 212 (174)821 211 (20)95 212 (159)75

2010 175 175 (154)880 175 (148)834 175 (41)200 175 (125)709

2009 288 288 (227)788 288 (247)858 288 (49)170 288 (170)593

2008 243 243 (179)730 243 (158)650 243 (24)100 243 (114)470

TOTAL 918 918 ( 727)792 918 (727)792 917 (134)146 918 (568)619

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

Al comparar las muestras de la tabla Ndeg4 se aprecia un aumento en el porcentaje de conformidad para tiamina riboflavina y hierro desde el 2008 al 2011 Para el aacutecido foacutelico se mantiene entre un 95 a un 20 de conformidad

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TABLA Ndeg 5 Resultados muestras (n=193 nacionales y n=19 importadas) porcentaje de conformidad del total analizadas comparadas entre analitos

ANALITO MUESTRAS

NACIONALES MUESTRAS

IMPORTADAS TOTAL MUESTRAS

B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico ndash Fe 14 (73) 1 (52) 15 (71) B1 ndash B2 144 (746) 17 (894) 161 (759) B1 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52 ) 17 (80) B1 ndash Fe 132 (684) 15 (789) 147 (693) B2 ndash Aacutecido Foacutelico 17 (88) 1 (52) 18 (85) B2 ndash Fe 137 (710) 14 (736) 151 (712) Aacutecido Foacutelico ndash Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75) B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52) 17 (80) B1 ndash B2ndash Fe 130 (674) 14 (736) 144 (679) B2 ndash Aacutecido Foacutelico-Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75)

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Resultados regionales A continuacioacuten se presentan en las Tablas Ndeg 6 7 8 y 9 los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS9772006 Art 350 De las muestras analizadas para la determinacioacuten de tiamina los valores miacutenimos y maacuteximos del total de muestras analizadas fluctuaron de 06-125 mgkg no considerando en este rango dos muestra con valores de 1454 y 2386 mgkg Los valores conformes fluctuaron entre 63 a 531mgkg con un promedio de 92 mgKg para las muestras no conforme con valores de menores a 63 mgkg fluctuaron entre 06 y 62 mgkg con un promedio de 41 mgkg (Tabla Ndeg 6) Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 03-713 mgkg con un promedio de 26 mgkg los resultados de las muestras conformes fluctuaron entre 13 y 717mgkg con un promedio de 30 mgkg y se detectaron bajo el liacutemite miacutenimo (13 mgkg) rangos entre 03 y12 mgkg con un promedio de 08mgkg (Tabla Ndeg 7) En Aacutecido Foacutelico se analizaron 211 muestras y sus valores fluctuaron desde No detectable (ND) a 734 mgkg con un promedio de 34 mgkg un total de 116 muestras se encontraban en los rangos de 23 y 734 mgkg con un promedio de 50 mgkg 86 muestras se detectaron no conformes y estuvieron en el rango de ND a 19 mgkg con un promedio de 12 mgkg y 20 muestras se encontraron en el rango permitido de 22 a 24mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 8) Para Hierro el total de las 212 muestras analizadas los rangos fluctuaron entre 9 y 319 mgkg con 2 valores de 127 y 319 mgkg un total 159 muestras estaacuten en los rangos de 30 a 319 mgkg con un promedio de 47 mgkg y un total de 53 muestras bajo el liacutemite establecido como miacutenimo 30 mgkg con rango de 9 a 29 mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 9) La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como homogeneidad la composicioacuten y calidad de la premezcla la incorporacioacuten de la

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premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

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TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

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Tabla Ndeg 3 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas de origen

nacional e importado

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

TOTAL MUESTRAS

CONFORME

Produccioacuten Nacional 193 193 (166)86 193 (174)902 193 (20)104 193 (159)824

Importacioacuten 19 19 (18)947 19 (17)895 18 (1)55 19 (16)842

TOTAL 212 212 (184)868 212 (191)901 211 (21)10 212 (175)825

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

En la tabla Ndeg3 se evidencia el de conformidad por analito de muestras ingresadas seguacuten procedencia del total de 212 muestra analizadas el porcentaje de conformidad para tiamina fue 868 (184 muestras) y riboflavina 901 (191 muestras) representando el mejor porcentaje de cumplimiento para hierro 825 (175) y para aacutecido foacutelico el 10 estaacute en el rango 10 a 26 mgkg de harina (20 muestras)

Tabla Ndeg 4 Porcentaje de conformidad por analito de muestras de harinas seguacuten

procedencia antildeos 2011-2010-2009-2008

CLASIFICACIOacuteN

PROCEDENCIA DE HARINAS

TOTAL MUESTRAS

TIAMINA RIBOFLAVINA ACIDO FOacuteLICO HIERRO

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

TOTAL MUESTRAS

(Ndeg muestras) CONFORME

2011 212 212 (167)787 212 (174)821 211 (20)95 212 (159)75

2010 175 175 (154)880 175 (148)834 175 (41)200 175 (125)709

2009 288 288 (227)788 288 (247)858 288 (49)170 288 (170)593

2008 243 243 (179)730 243 (158)650 243 (24)100 243 (114)470

TOTAL 918 918 ( 727)792 918 (727)792 917 (134)146 918 (568)619

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

Al comparar las muestras de la tabla Ndeg4 se aprecia un aumento en el porcentaje de conformidad para tiamina riboflavina y hierro desde el 2008 al 2011 Para el aacutecido foacutelico se mantiene entre un 95 a un 20 de conformidad

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TABLA Ndeg 5 Resultados muestras (n=193 nacionales y n=19 importadas) porcentaje de conformidad del total analizadas comparadas entre analitos

ANALITO MUESTRAS

NACIONALES MUESTRAS

IMPORTADAS TOTAL MUESTRAS

B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico ndash Fe 14 (73) 1 (52) 15 (71) B1 ndash B2 144 (746) 17 (894) 161 (759) B1 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52 ) 17 (80) B1 ndash Fe 132 (684) 15 (789) 147 (693) B2 ndash Aacutecido Foacutelico 17 (88) 1 (52) 18 (85) B2 ndash Fe 137 (710) 14 (736) 151 (712) Aacutecido Foacutelico ndash Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75) B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52) 17 (80) B1 ndash B2ndash Fe 130 (674) 14 (736) 144 (679) B2 ndash Aacutecido Foacutelico-Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75)

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Resultados regionales A continuacioacuten se presentan en las Tablas Ndeg 6 7 8 y 9 los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS9772006 Art 350 De las muestras analizadas para la determinacioacuten de tiamina los valores miacutenimos y maacuteximos del total de muestras analizadas fluctuaron de 06-125 mgkg no considerando en este rango dos muestra con valores de 1454 y 2386 mgkg Los valores conformes fluctuaron entre 63 a 531mgkg con un promedio de 92 mgKg para las muestras no conforme con valores de menores a 63 mgkg fluctuaron entre 06 y 62 mgkg con un promedio de 41 mgkg (Tabla Ndeg 6) Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 03-713 mgkg con un promedio de 26 mgkg los resultados de las muestras conformes fluctuaron entre 13 y 717mgkg con un promedio de 30 mgkg y se detectaron bajo el liacutemite miacutenimo (13 mgkg) rangos entre 03 y12 mgkg con un promedio de 08mgkg (Tabla Ndeg 7) En Aacutecido Foacutelico se analizaron 211 muestras y sus valores fluctuaron desde No detectable (ND) a 734 mgkg con un promedio de 34 mgkg un total de 116 muestras se encontraban en los rangos de 23 y 734 mgkg con un promedio de 50 mgkg 86 muestras se detectaron no conformes y estuvieron en el rango de ND a 19 mgkg con un promedio de 12 mgkg y 20 muestras se encontraron en el rango permitido de 22 a 24mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 8) Para Hierro el total de las 212 muestras analizadas los rangos fluctuaron entre 9 y 319 mgkg con 2 valores de 127 y 319 mgkg un total 159 muestras estaacuten en los rangos de 30 a 319 mgkg con un promedio de 47 mgkg y un total de 53 muestras bajo el liacutemite establecido como miacutenimo 30 mgkg con rango de 9 a 29 mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 9) La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como homogeneidad la composicioacuten y calidad de la premezcla la incorporacioacuten de la

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premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

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TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

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TABLA Ndeg 5 Resultados muestras (n=193 nacionales y n=19 importadas) porcentaje de conformidad del total analizadas comparadas entre analitos

ANALITO MUESTRAS

NACIONALES MUESTRAS

IMPORTADAS TOTAL MUESTRAS

B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico ndash Fe 14 (73) 1 (52) 15 (71) B1 ndash B2 144 (746) 17 (894) 161 (759) B1 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52 ) 17 (80) B1 ndash Fe 132 (684) 15 (789) 147 (693) B2 ndash Aacutecido Foacutelico 17 (88) 1 (52) 18 (85) B2 ndash Fe 137 (710) 14 (736) 151 (712) Aacutecido Foacutelico ndash Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75) B1 ndash B2 ndash Aacutecido Foacutelico 16 (83) 1 (52) 17 (80) B1 ndash B2ndash Fe 130 (674) 14 (736) 144 (679) B2 ndash Aacutecido Foacutelico-Fe 15 (7 8) 1 (52) 16 (75)

Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Resultados regionales A continuacioacuten se presentan en las Tablas Ndeg 6 7 8 y 9 los resultados de los rangos detectados por analitos en conformidad al Reglamento Sanitario de los Alimentos DS9772006 Art 350 De las muestras analizadas para la determinacioacuten de tiamina los valores miacutenimos y maacuteximos del total de muestras analizadas fluctuaron de 06-125 mgkg no considerando en este rango dos muestra con valores de 1454 y 2386 mgkg Los valores conformes fluctuaron entre 63 a 531mgkg con un promedio de 92 mgKg para las muestras no conforme con valores de menores a 63 mgkg fluctuaron entre 06 y 62 mgkg con un promedio de 41 mgkg (Tabla Ndeg 6) Para Riboflavina los valores fluctuaron entre 03-713 mgkg con un promedio de 26 mgkg los resultados de las muestras conformes fluctuaron entre 13 y 717mgkg con un promedio de 30 mgkg y se detectaron bajo el liacutemite miacutenimo (13 mgkg) rangos entre 03 y12 mgkg con un promedio de 08mgkg (Tabla Ndeg 7) En Aacutecido Foacutelico se analizaron 211 muestras y sus valores fluctuaron desde No detectable (ND) a 734 mgkg con un promedio de 34 mgkg un total de 116 muestras se encontraban en los rangos de 23 y 734 mgkg con un promedio de 50 mgkg 86 muestras se detectaron no conformes y estuvieron en el rango de ND a 19 mgkg con un promedio de 12 mgkg y 20 muestras se encontraron en el rango permitido de 22 a 24mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 8) Para Hierro el total de las 212 muestras analizadas los rangos fluctuaron entre 9 y 319 mgkg con 2 valores de 127 y 319 mgkg un total 159 muestras estaacuten en los rangos de 30 a 319 mgkg con un promedio de 47 mgkg y un total de 53 muestras bajo el liacutemite establecido como miacutenimo 30 mgkg con rango de 9 a 29 mgkg con un promedio de 22 mgkg (Tabla Ndeg 9) La variabilidad de los resultados evidencia las probables fuentes que influyen tales como homogeneidad la composicioacuten y calidad de la premezcla la incorporacioacuten de la

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

9

premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

10

TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

11

CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

12

24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

13

ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

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Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

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premezcla en el molino las variaciones del aporte natural de hierro y vitaminas el proceso de muestreo para la vigilancia entre otros lo que hace necesario una mejora de los procesos productivos un monitoreo maacutes exhaustivo y control de puntos criacuteticos

TABLA Nordm 6 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Tiamina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESi

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 87 Tarapacaacute-Iquique 17 1 16 47-93 Antofagasta 8 0 8 67-101 Coquimbo 6 0 6 67-86 Aconcagua 14 0 14 77-13 Metropolitana 50 8 42 18-2386 Libertador B OrsquoHiggins 24 8 16 19-192 Maule 28 6 22 06-441 Biobiacuteo Ntildeuble 31 17 14 15-114 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 33-125 Araucaniacutea 3 1 2 47-132 Los Rios 2 1 1 38-65 Los Lagos-Osorno 11 1 10 43-402 Los Lagos -Pto - Montt) 4 0 4 71-84 Magallanes()-Ayseacuten 3 1 2 62-94-112

TOTAL 212 45 167 06-2386 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile TABLA Nordm 7 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Riboflavina

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 15 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 08-23 Antofagasta 8 0 8 19-29 Coquimbo 6 0 6 16-22 Aconcagua 14 0 14 14-31 Metropolitana 50 8 42 03-717 Libertador B OrsquoHiggins 24 5 19 05-50 Maule 28 4 24 03-62 Biobiacuteo Ntildeuble 31 13 18 04-30 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 08-24 Araucaniacutea 3 1 2 10-34 Los Rios 2 1 1 09-20 Los Lagos-Osorno 11 2 9 07-93 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 14-28 Magallanes-Ayseacuten 3 1 2 10-17-24

TOTAL 212 38 174 03-717 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 63 (mgkg) de Tiamina Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 13 (mgkg) de Riboflavina

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

10

TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

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TABLA Nordm 8 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Aacutecido foacutelico

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiii

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota No solicitado No solicitado No solicitado NA Tarapacaacute-Iquique 17 16 1 03-54 Antofagasta 8 6 2 14-50 Coquimbo 6 6 0 27-46 Aconcagua 14 13 1 10-68 Metropolitana 50 48 2 05-734 Libertador B OrsquoHiggins 24 22 2 13-77 Maule 28 24 4 14-45 Biobiacuteo Ntildeuble 31 28 3 ND-26 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 7 3 06-43 Araucaniacutea 3 1 2 20-34 Los Rios 2 2 0 12-34 Los Lagos-Osorno 11 11 0 11-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 4 0 07-28 Magallanes-Ayseacuten 3 3 0 25-36

TOTAL 211 191 20 ND- 734 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

TABLA Nordm 9 Programa Fortificacioacuten de Harinas seguacuten analito y zona Hierro

ZONA(Oficinas) TOTAL MUESTRAS MUESTRAS NO CONFORMES

MUESTRAS CONFORMESiv

RANGO DETECTADO

[mgkg ] Arica y Parinacota 1 0 1 43 Tarapacaacute-Iquique 17 2 15 24-66 Antofagasta 8 0 8 37-48 Coquimbo 6 0 6 30-42 Aconcagua 14 1 13 20-62 Metropolitana 50 11 39 10-319 Libertador B OrsquoHiggins 24 7 17 15-52 Maule 28 8 20 11-56(127) Biobiacuteo Ntildeuble 31 18 13 13-44 Biobiacuteo Los Aacutengeles 10 1 9 21-47 Araucaniacutea 3 1 2 18-42 Los Rios 2 0 2 32-53 Los Lagos- Osorno 11 2 9 20-152 Los Lagos -Pto Montt) 4 0 4 30-42 Magallanes-Ayseacuten 3 2 1 9-95

TOTAL 212 53 159 9-127 Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener un rango 22-24 (mgkg) de aacutecido foacutelico Reglamento Sanitario de los Alimentos Art 350- La harina deberaacute contener como miacutenimo 30 (mgkg) de Hierro

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

11

CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

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CONCLUSIONES

La evaluacioacuten de los resultados fue realizada con la normativa vigente (RSA DS9771996 articulo 350 vigente) Es posible evidenciar que de las 15 Regiones del paiacutes 13 SEREMIS de Salud enviaron muestras a traveacutes de sus oficinas provinciales lo que significa que estaacuten participando en el monitoreo del Programa de Fortificacioacuten de Harinas con al menos un enviacuteo al antildeo Las SEREMIS de Salud que cumplieron con la frecuencia de muestreo de 4 veces al antildeo fueron Iquique Coquimbo Libertador Bernardo OrsquoHiggins Maule Los Lagos (Osorno) de las otras 9 oficinas los enviacuteos fluctuaron entre 1 y 3 superando la frecuencia de enviacuteos la Seremi de Salud de la Regioacuten Metropolitana con un total de 9 enviacuteos (Tabla Ndeg2)

La Subsecretariacutea de Salud ha instruido a las SEREMIS a traveacutes de Circulares sobre el cumplimiento de la fiscalizacioacuten a los molinos de sus respectivas aacutereas jurisdiccionales Aun no es posible conocer el nuacutemero de molinos en funcionamiento durante el antildeo evaluado y otros en el paiacutes El mayor nuacutemero de muestras recibidas corresponden a la Regioacuten Metropolitana con un total de 50 muestras analizadas de las cuales 42 (84) estaacute conforme con el miacutenimo de 63 mgkg de tiamina por producto con una frecuencia de enviacuteo de 9 veces al antildeo comparado con el antildeo 2010 disminuyoacute en 10 muestras Para riboflavina el porcentaje de conformidad fue de un 84 (42 muestras) En aacutecido foacutelico 20 muestras estaacuten dentro del rango de 10 a 26 mgkg 4 de ellas contienen una concentracioacuten de 18 mgkg En la determinacioacuten del hierro 39 muestras (78) estaacuten en el nivel o sobre el valor permitido 30 de mgkg de producto De las muestras enviadas por Bio Bio ndash Ntildeuble la frecuencia de enviacuteo fue de 3 veces durante el antildeo de las 31 muestras recibidas resultaron conforme para tiamina 29 muestras con un 592 para riboflavina 30 muestras (591) para aacutecido foacutelico 5 muestras (102) y hierro 16 muestras (326)

La Regioacuten del Maule envioacute un total de 28 muestras de las cuales un total de 22 muestras (785) estaacuten conformes con tiamina 24 muestras (856) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 4 muestras (142) conforme y con 20 muestras (714) conformes con hierro

La Regioacuten del Libertador Bernardo OrsquoHiggins envioacute un total de 24 muestras 16 de ellas (666) estaacuten conforme con tiamina 19 muestras (791) conforme con riboflavina para aacutecido foacutelico 2 muestras (91) conforme y para hierro 17 muestras (708) conformes

Las muestras de importacioacuten recibidas sumaron un total de 19 muestras de las cuales 17 de ellas ingresaron por la regioacuten de Tarapacaacute procedentes de Argentina Holanda India y Peruacute 2 muestras ingresaron por Magallanes (Argentina) Los rangos detectados en la totalidad de las muestras fluctuaron para aacutecido foacutelico entre 03-54 mgkg de producto para tiamina fluctuaron entre 47-126 para riboflavina entre 08- 24 mgkg de producto y para hierro fluctuaron entre 9-95 mgkg de producto Al evaluar el cumplimiento en aacutecido foacutelico solo 1 muestra estaacute dentro del rango con un valor de

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Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

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24mgkg (55) para tiamina cumplen 18 muestras (947) para riboflavina 17 muestras (895) y para Hierro 16 muestras (842) estaacuten con valores aceptables de acuerdo al RSA El resto de las oficinas enviaron muestras con una frecuencia de 1 a 3 veces al antildeo Sin enviacuteos de muestras las SEREMIS de Atacama Valparaiacuteso y de Los Riacuteos Los rangos y porcentajes de conformidad estaacuten detallados en las tablas del informe (tabla 67 8 y 9) Los anaacutelisis realizados siguen evidenciando que todos los molinos muestreados fortifican la harina sin embargo el desempentildeo de los molinos en el proceso de fortificacioacuten presentan una altiacutesima variabilidad tanto intra como intermolinos el que debe ser optimizado En la evaluacioacuten tambieacuten se evidencia la exigencia de la normativa la heterogeneidad de los micronutrientes cuando se compara la distribucioacuten entre ellos demostrando que el aacutecido foacutelico se ve maacutes afectado por tener establecido un rango Sin embargo cabe sentildealar que del total de las muestras analizadas (211) para aacutecido foacutelico se encontroacute que 95 muestras estaacuten en el rango de 27 a 734 mgKg (45) y 22 muestras en el rango de ND y 09 mgkg (4 muestras No detectable) lo que refleja que en casi la totalidad de las muestras analizadas estaacute presente el aacutecido foacutelico y solo el 19 no fortifica El 10 de las muestras fortificadas estaacuten en el rango aceptado por reglamentacioacuten Se necesita que las SEREMIS mantengan actualizados los catastros de los molinos en funcionamiento y coordinen con el ISP la frecuencia y fechas de muestreo con el propoacutesito de dar respuesta oportuna a esta vigilancia Se requiere ademaacutes para tener una repuesta oportuna en los datos y evaluaciones que los laboratorios de las SEREMIS implementen los meacutetodos en sus laboratorios y los inspectores mejoren la evaluacioacuten de los puntos criacuteticos en los molinos considerando esta como un insumo maacutes para la mejora continua y apoyo en la toma de decisiones Como conclusioacuten el Programa Nacional de Fortificacioacuten continua siendo un programa exitoso cuyos logros maacutes importantes son una contribucioacuten al control de la anemia nutricional y a la reduccioacuten de defectos del tubo neural de 163 por mil recieacuten nacidos a 1 por mil en nueve maternidades de la Regioacuten Metropolitana entre 1999-2000 y 2001-2002 httpredsaludgovclarchivosalimentosynutricioninocuidadevidencias_de_exito eva_hertrampfpdf 2008 El ISP como Laboratorio de Referencia seguiraacute apoyando al MINSAL y a las SEREMIS de salud mejorando sus tiempos de respuesta y desarrollando nuevos meacutetodos analiacuteticos con el propoacutesito de dar cumplimiento a la reglamentacioacuten sanitaria vigente y apoyo a la salud de las personas

Departamento de Salud Ambiental

Subdepartamento de Alimentos y Nutricioacuten

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212

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ANEXO I

TABLA Ndeg 1 Frecuencia de envioacute mensual de muestras para anaacutelisis de Tiamina

Riboflavina Aacutecido foacutelico y Hierro al ISP

Importacioacuten Fuente Laboratorio de Nutrientes Aditivos y Contaminantes Instituto de Salud Puacuteblica de Chile

SEREMIS (OFICINAS) ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FRECUENCIA TOTAL DE ENVIOSNdeg MUESTRAS

CUMPLE FRECUENCIA ENVIacuteO (MIacuteNIMO 4 ANUAL)

ARICA 1 11 NO

TARAPACA-IQUIQUE 7 2 4 4 417 SI

ANTOFAGASTA 5 3 28 NO

COQUIMBO 2 2 1 1 46 SI

ACONCAGUA 3 8 3 314 NO

Libertador Bernardo OrsquoHiggins 4 1 4 3 7 5 524 SI

MAULE 5 9 8 6 428 SI

BIO-BIO NtildeUBLE 4 11 16 331 NO

BIO-BIO LOS ANGELES 7 3 210 NO

ARAUCANIA SUR 2 1 23 NO

LOS RIOS 2 12 NO

LOS LAGOS-OSORNO 2 2 3 4 411 SI LOS LAGOS ndashPTO MONTT 1 1 1 1 44 SI

MAGALLANES-AYSEN 1 1 1 33 NO

METROPOLITANA 10 6 6 4 1 8 4 2 9 950 SI

TOTAL 9 14 17 19 26 16 6 28 21 9 27 20 212