Contoh Kateter Penghisap

Artikel Asli

328 Sari Pediatri, Vol. 12, No. 5, Februari 2011

Pemakaian ulang peralatan medis sekali pakai dilaksanakan sejak akhir 1970.1 Sebelumnya, sebagian besar peralatan medis dianggap dapat dipakai ulang. Keputusan untuk memakai ulang

Evaluasi Mikrobiologi dan Sifat Mekanik Kateter Penghisap yang Dipakai Ulang: Perbandingan antara Dua Prosedur Pemrosesan

Elisa,1 S.H. Purwanto,1 A.T. Aman,2 Y. Pranoto,3 Kusmono41Unit Rawat Intensif, Jogja International Hospital, Jogjakarta, 2Departemen Mikrobiologi, Fakultas Kedokteran Universitas, Gadjah Mada, 3Departemen Teknologi Pangan dan Hasil Pertanian, Fakultas Teknologi Pertanian, 4 Departemen Teknik Mesin dan Industri, Fakultas Teknik, Gadjah Mada Yogyakarta, Indonesia

Latar belakang. Pemakaian ulang kateter penghisap telah biasa dilakukan di Indonesia, namun sejauh ini

belum ada penelitian mengenai sterilitas dan keamanannya.

Tujuan. Mengevaluasi sterilitas, sifat mekanik, dan permukaan serta kualitas matriks kateter penghisap yang

dipakai ulang setelah diproses dengan dua jenis prosedur pengolahan yang berbeda.

Metode. Kateter penghisap yang dipakai ulang setelah diproses dan disterilisasi menggunakan gas etilen oksida

(EO), atau menggunakan sterilisasi pemanasan kering (kelompok B). Semua sampel dibersihkan dan didesinfeksi

dengan prosedur yang hampir sama. Kateter penghisap baru dipakai sebagai standar. Mikroba yang tumbuh pada

medium kultur diidentikasi. Semua sampel menjalani uji tarik dan kompresi. Analisis mikrostruktur dilakukan

dengan menggunakan mikroskop elektron (SEM) dan energi-dispersif spektroskopi sinar-X (EDX).

Hasil. Kultur positif bakteri komensal pada 6 di antara 15 sampel pada kelompok A, dan 6 dari 17 sampel

pada kelompok B. Terdapat perbedaan yang bermakna dari sifat mekanik sampel penelitian (p

329

Elisa dkk: Evaluasi mikrobiologi dan sifat mekanik kateter penghisap pakai ulang pada dua prosedur pemrosesan

Sari Pediatri, Vol. 12, No. 5, Februari 2011

matriks kateter penghisap yang dipakai ulang setelah diproses dengan dua jenis prosedur pengolahan yang berbeda.

Metode

Sampel kateter penghisap berasal dari dari Unit Rawat Intensif Anak RSCM Jakarta. Pengambilan sampel dalam kurun waktu Juni hingga Desember 2006 dilakukan dalam dua kesempatan yang berbeda. Kriteria pengambilan sampel adalah kateter penghisap yang dipakai dan telah diproses ulang dua kali tanpa adanya kerusakan yang terlihat. Semua sampel dibuat oleh produsen yang sama. Pemrosesan ulang dilakukan di dua departemen yang berbeda di rumah sakit yang sama. Prosedur pengolahan yang dilakukan di sub Unit Neonatal disebut sebagai Prosedur A, sedangkan prosedur pengolahan yang dilakukan di sub Unit Rawat Intensif Anak disebut sebagai prosedur B. Prosedur A terdiri dari pembersihan alat secara manual dengan menggunakan cairan deterjen konsentrasi normal. Kateter direndam di dalam larutan sodium hipoklorit (NaOCl) 2500 ppm dalam waktu 2 jam, dikeringkan dengan jalan digantung atau ditiup dengan udara kering, dimasukkan ke dalam paket sterilisasi, kemudian disterilkan dengan gas etilen oksida (Anprolene AN74i). Pada prosedur B kateter direndam dengan savlon dalam waktu 48 jam, dibersihkan secara manual dengan menggunakan cairan deterjen biasa, kemudian direndam dalam larutan sodium hipoklorit 5000 ppm dalam waktu 2 jam, dikeringkan dengan jalan digantung atau ditiup dengan udara kering, dikemas dengan kain bersih, kemudian disterilisasi menggunakan alat sterilisasi panas kering (Memmert Ule 600 SS oven GmbH + co KG (Jerman).

Pemeriksaan mikrobiologi dilakukan di Departe-men Mikrobiologi, Fakultas Kedokteran Universitas Gadjah Mada Yogyakarta, Indonesia. Didapatkan 12 sampel kateter penghisap dari pemrosesan dengan menggunakan prosedur A dan 17 buah dari prosedur B. Seluruh sampel dibilas dengan normal saline steril pada permukaan luar maupun dalam. Larutan hasil pembilasan dibiak dalam agar darah, agar Mac Conkey,agar Saboroud, dan medium agar thioglycolate (masing-masing 0,1 ml). Semua dilaksanakan dalam kondisi aseptik. Studi mikrobiologi tidak dilakukan terhadap kateter

sebagian dari peralatan medis sekali pakai meningkat sejalan dengan langkah-langkah penghematan biaya. Tindakan ini menyangkut berbagai kebijakan, etika, medis, hukum, isu ekonomi, dan menjadi bahan perdebatan kontroversial selama lebih dari dua dekade. Studi lebih jauh diperlukan untuk menentukan besarnya risiko dan manfaat pemakaian ulang peralatan medis sekali pakai tersebut.1 Di Indonesia, pengolahan kembali alat medis untuk dipakai ulang bisa menjadi alternatif untuk mengurangi biaya dan mengantisipasi ketersediaan perangkat impor. Sejauh ini, belum ada standar dan evaluasi hasil pemrosesan ulang terhadap alat medis sekali pakai.

Pemrosesan ulang (pembersihan ulang, desinfeksi dan sterilisasi) terhadap alat-alat medis dengan lumen yang sempit, seperti kateter penghisap, merupakan hal yang sulit dikerjakan. 2,3,4 Hal ini bahkan menjadi dilema besar apabila perangkat medis tersebut telah diberi label sebagai peralatan sekali pakai. Di beberapa negara, ada berbagai kebijakan yang menyangkut isu pemakaian ulang alat medis sekali pakai.4 Pemakaian ulang alat medis sekali pakai di Asia, Kanada, dan Amerika Selatan, terus dilakukan di tengah kontroversi tentang keamanan pemakaiannya.4Pemakaian ulang alat medis sekali pakai telah dilakukan di Indonesia tanpa adanya bukti keamanannya.

Kateter penghisap digunakan untuk membersih-kan saluran udara artisial pada pasien sakit berat di ruang rawat intensif. Hal ini bertujuan agar saluran udara tidak tersumbat, bebas dari sekresi cairan yang dapat menyebabkan kolonisasi kuman. Tindakan penghisapan cairan sekresi ini bisa dilakukan beberapa kali dalam sehari sesuai kebutuhan pasien. Idealnya, setiap kali tindakan penghisapan harus menggunakan kateter penghisap yang baru untuk menjaga sterilitas. Namun hal tersebut memerlukan biaya tinggi, sehingga diupayakan untuk melakukan pemrosesan ulang kateter penghisap supaya bisa dipakai ulang guna menghemat biaya. Kateter penghisap terbuat dari bahan polivynil chlorida (PVC) yang jernih tembus pandang yang bermanfaat untuk mengamati warna dan kualitas cairan yang dihisap.5Alat ini bebas lateks. Pemrosesan ulang kateter penghisap yang terbuat dari PVC dengan berbagai kualitas bahan matriks merupakan aspek penting karena polimer memiliki kestabilan yang lebih rendah secara termal maupun kimiawi dibandingkan dengan material lainnya.6 Tujuan penelitian untuk mengevaluasi sterilitas, sifat mekanik, dan permukaan serta kualitas

330



penghisap yang baru (contoh standar), karena alat tersebut dianggap steril. Kolonisasi mikroba dideteksi dan diidentifikasi pada sampel kultur pada hari ketujuh masa inkubasi di bawah mikroskop dan juga menggunakan reaksi biokimia. Jumlah koloni yang tumbuh dinyatakan sebagai colony forming unit per milimeter (CFU/ml). Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan Fischer exact test untuk sampel kecil. Signikansi statistik diterima pada p

331



bermakna (Tabel 1). Sampel dari kelompok A memiliki nilai F maks yang paling rendah di antara semua sampel penelitian (Gambar 1). Namun demikian, tidak didapatkan perbedaan yang bermakna dari nilai regangan di F maks. Hasil uji kompresi terhadap sampel penelitian juga memperlihatkan hasil yang berbeda bermakna dari nilai F maks. Baik sampel dari kelompok A maupun B masing-masing memiliki nilai F maks yang lebih rendah dibanding standar. Tidak didapatkan perbedaan yang bermakna dari nilai-nilai pengempisan di F maks antar kelompok penelitian.

Analisis SEM memperlihatkan permukaan dalam kateter penghisap yang baru tampak bersih dan rata, material matriks tampak homogen (Gambar 2). Sedangkan pada permukaan kateter penghisap baik dari kelompok A maupun B terlihat partikel-partikel tambahan yang cukup besar tersebar, dan material matriks tampak sudah tidak homogen lagi (Gambar

3 dan 4). Terlihat adanya perubahan warna pada beberapa bagian permukaan kateter penghisap yang telah dipakai ulang.

Analisis dengan mesin EDX menunjukkan bahwa material matriks dari kateter penghisap yang baru memancarkan sinyal oksigen (O), karbon (C), dan klor (Cl) yang merupakan matriks dasar PVC. Sedangkan analisis terhadap kateter penghisap yang telah dipakai ulang mendeteksi adanya perubahan pancaran sinyal, yaitu peluruhan sinyal O dan sinyal C, peningkatan sinyal Cl, serta pengayaan sinyal silikon (Si) dan nitrogen (N) (Tabel 2). Analisis EDX terhadap partikel

Keterangan gambar:Gambar 2. Analisis SEM (perbesaran 1000x) dari sampel standar. Permukaan tampak bersih dan rata serta homogen.Gambar 3. Analisis SEM (perbesaran 1000x) dari sampel kelompok A. Tampak partikel-partikel tambahan pada permukaan sampel.Gambar 4. Analisis SEM (perbesaran 1000x) dari sampel kelompok B. Tampak partikel-partikel tambahan pada permukaan sampel, perubahan warna, dan material matriks yang sudah tidak homogen.

Gambar 5. Analisis EDX terhadap partikel tambahan mendeteksi adanya pengayaan sinyal Na, Ca, Al, dan Zn.Gambar 1. Kurva deformasi beban pada uji tarik

Gambar 2 Gambar 3 Gambar 4

332



tambahan menunjukkan adanya pengayaan sinyal natrium (Na), alumunium (Al), kalsium (Ca), dan zink (Zn) (Gambar 5).

Pembahasan

Perangkat medis yang diberi label sekali pakai ka-dangkala diproses dan dipakai ulang untuk pasien lain. Pemrosesan ulang seharusnya meliputi pembersihan dan sterilisasi ulang terhadap peralatan medis serta memastikan bahwa peralatan tersebut berfungsi dengan baik sesuai aslinya. Peralatan medis yang diproses ulang dapat dibagi menjadi tiga kelompok.7 1. Peralatan medis kritis dimaksudkan sebagai alat medis yang selama penggunaannya berhubungan dengan jaringan atau rongga tubuh yang steril. 2. Peralatan medis semi-kritis dimaksudkan sebagai alat medis yang selama penggunaannya berhubungan dengan selaput lendir yang utuh dan tidak menembus daerah steril tubuh. 3. Peralatan medis non kritis dimaksudkan sebagai alat medis yang selama penggunaanya bersifat topikal dan tidak menembus kulit utuh. Menurut klasikasi tersebut, maka kateter penghisap termasuk dalam kelompok peralatan medis kritis. Praktek pemrosesan dan pemakaian ulang peralatan medis menimbulkan masalah kesehatan di masyarakat, terutama berkaitan dengan risiko infeksi dan malfungsi alat.8

Data mikrobiologi dari penelitian kami me-nunjukkan baik prosedur pembersihan dan sterilisasi memberikan hasil yang sama. Tidak didapatkan kuman Pseudomonas aeruginosa pada semua sampel. Pseudomonas aeruginosa merupakan salah satu jenis bakteri yang paling banyak menyebabkan infeksi nosokomial (30%).9 Data dari studi yang dilakukan oleh Merrit dkk (1999)9 menunjukkan bahwa deterjen dengan surfaktan memiliki kemampuan pembersihan tidak lebih dari air, sedangkan larutan NaOCl justru sangat efektif menghilangkan bakteri. Pada penelitian kami, desinfektan yang digunakan memiliki potensi

virisidal yang tinggi, sehingga bisa diasumsikan bahwa kateter penghisap yang diuji juga bebas virus.10,11,12 Merrit dkk9 juga membuktikan bahwa baik deterjen maupun larutan NaOCl sangat efektif dalam menghilangkan darah yang sering merupakan kontaminan dari perangkat medis yang dibersihkan untuk digunakan kembali.

Sterilisasi dengan menggunakan gas EO sebenar-nya telah banyak dipakai dengan berbagai model intrumennya, namun senyawa itu memiliki efek toksik. Oleh karena itu, perlu dilakukan detoksikasi sebelum alat medis dipakai.13 Di institusi tempat penelitian dilakukan, gas EO relatif mahal dan harus diimpor, sehingga digunakan sterilisasi panas kering sebagai metode alternatif sterilisasi. Metode sterilisasi tersebut dianggap lebih murah dan sederhana. Kerugian penggunaan metode panas kering adalah suhu pemanasan yang melebihi suhu maksimum yang dapat diterima oleh material PVC sebelum mencair.6,12 Selain pembersihan dan desinfeksi yang efektif yang meliputi penghilangan residu serta partikel dari permukaan alat medis, efek buruknya terhadap permukaan dan struktur matriks harus juga dipertimbangkan.

Uji mekanik yang terdiri dari uji tarik dan kompresi dapat digunakan untuk mengetahui sifat dasar material.14 Uji mekanik digunakan untuk menentukan kekuatan, daktilitas, dan keuletan kateter penghisap yang diproses ulang dibandingkan dengan alat yang baru. Data baik dari uji tarik maupun kompresi menunjukkan kateter penghisap yang diproses ulang mengalami penurunan kekuatan. Gambar kurva deformasi beban juga memberikan kesan bahwa kateter penghisap yang dipakai ulang menjadi lebih lentur (daktil) dan tidak ulet lagi. Keadaan ini menunjukkan bahwa pada saat dipakai untuk menghisap, lumen alat tersebut menjadi lebih mudah kolaps.

Sejalan dengan perubahan sifat mekaniknya, maka dari analisis SEM didapatkan gambaran perubahan sifat permukaan sampel yang diproses ulang yang menjadi tidak rata dan tidak homogen seperti sampel asli.

Tabel 2. Hasil analisis EDX

KelompokUnsur kimia (konsentrasi %)

O% C% Cl% Si% N%

Baru 5,17 73,61 21,22

Kelompok A 52,27 47,73

Kelompok B 42,04 32,26 0,06 25,64

333



Gambaran tersebut penting untuk ditinjau mengingat permukaan yang kasar akan mempermudah perlekatan bakteri.15,16 Terdeteksi juga adanya partikel tambahan pada permukaan sampel yang dipakai ulang. Peluruhan sinyal O dan C pada sampel yang dipakai ulang merupakan indikasi degradasi komponen dasar matriks, sedangkan peningkatan sinyal Cl, serta pengayaan sinyal Si dan N membuktikan adanya residu desinfektan (Cl) dan kontaminasi. Analisis EDX pada partikel tambahan membuktikan bahwa partikel tersebut adalah kontaminan karena kandungan unsur-unsurnya berbeda dari matriks dasar material sampel.

Penelitian kami hanya menggunakan satu merek kateter penghisap yang paling sering dipakai di institusi tempat penelitian dijalankan, sehingga temuan yang didapat mungkin tidak bisa diterapkan pada merek kateter penghisap yang lain. Hal ini merupakan keterbatasan dari penelitian kami

Kesimpulan

Penelitian kami menunjukkan kedua metode pemroses-an ulang dua kali kateter penghisap memberikan hasil yang setara dalam hal sterilitas. Kateter penghisap yang dipakai ulang mengalami penurunan kekuatan, menjadi lebih lentur, dan tidak ulet. Adanya perubahan sifat permukaan, degradasi matriks, dan bukti kontaminasi pada kateter penghisap yang dipakai ulang, membukti-kan perlu metode pemrosesan yang lebih baik.

Ucapan terima kasih

Ucapan terima kasih disampaikan kepada dr. Titik Nuryastuti, PhD

atas kontribusi pada analisis mikrobiologi, bapak Rachmat untuk

bantuan teknis uji mekanik, dan bapak Wikanda untuk bantuan

teknis SEM dan analisis EDX.

Daftar pustaka

1. Rutala WA, Weber DJ, Healthcare Infection Control

Practices Advisory Committee (HICPAC). Guideline

for disinfection and sterilization in healthcare facilities.

[Diakses pada 27 Oktober 2010]. Didapat dari: http://

www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection_Nov_2008.pdf

2. Pyrek KM. Reprocessing update: FDA continues its scrutiny

of premarket submissions as healthcare professionals debate

patient-safety issues. 2002. [Diakses pada 27 Oktober

2010]. Didapat dari: http://www.infectioncontroltoday.com/

articles/2002/02/reprocessing-update.aspx

3. Nanta P, Senarat W, Tribuddharat C, Danchaivijitr S.

Cost-effectiveness and safety of reusable tracheal suction

tubes. J Med Assoc Thai 2005;88:S86-8.

4. Alfa MJ, Nemes R. Inadequacy of manual cleaning for

reprocessing single-use, triple lumen sphinctertomes:

Simulated-use testing comparing manual with automated

cleaning methods. Am J Infect Control 2003;31:193-

207.

5. Uroplast Suction catheter. Product Manual. [Diakses

pada 27 Oktober 2010]. Didapat dari: http://www.

goodman.hk/html/portex.html

6. Lee HB, Khang G, Lee JH. Polymeric Biomaterials.

Dalam: Bronzino JD, penyunting. The Biomedical

Engineering Handbook. Edisi kedua. Connecticut: CRC

Press LLC, 2000.h.1-23.

7. Zimmerman BA. Medical devices: Reprocessed single-

use devices, termination of exemptions from premarket

notication, requirement for submission of validation

data. Federal Register 2005;70:56911-22.

8. Ayzman I, Dibs SR, Goldberger J, Passman R, Kadish

A. In vitro performance characteristics of reused

ablation catheters. J Intervent Card Electrophysiol 2002;

7:53-9.

9. Merrit K, Hitchins VM, Brown SA. Safety and cleaning

of medical materials and devices. J Biomed Mater Res

2000;53:131-6.

10. Lipp MDW, Jaehnichen G, Golecki N, Fecht G, Reichl

R Heeg P. Microbiological microstructure, and material

science examinations of reprocessed combitubes after

multiple reuse. Anesth Analg 2000;91:693-7.

11. NHSScotland Property & Environment Forum.

Decontamination-cleaning, disinfection & sterilization.

2003.

12. Cleaning, disinfecting, and sterilizing plastics. [Diakses

pada 27 Oktober 2010]. Didapat dari: http://www.

gordonbrush.com

13. Merckx J, Kinget R. Ethylene chlorohydrin determination

in ethylene oxide sterilized polyvinyl chloride tubing. J

Clin Hosp Pharm 1986;11:357-63.

14. Rhim JW, Weller CL. Properties of formaldehyde

adsorbed soy protein isolate lms. Food Sci. Biotechnol

2000;9:228-33.

15. Balazs DJ, Triandallu K, Chevolot Y, Aronsson BO,

Harms H, Descouts P, dkk. Surface modication of

PVC endotracheal tubes by oxygen glow discharge to

reduce bacterial adhesion. Surf. Interface Anal 2003;

334



35:301-9.

16. Gottenbos B, Busscher HJ, Van der Mei HC, Nieuwenhuis

P. Pathogenesis and prevention of biomaterial centered

infections. J Mater Sci Mater Med 2002;13:717-22.

Documents

Contoh Kateter Penghisap