CALIDAD DE UN ESTUDIO

sesgo

La carencia de error aleatorio se conoce como precisión; un resultado es más preciso mientras menor sea el error debido al azar.

Para reducir este error el elemento más importante del que disponemos es incrementar el tamaño de la muestra y con ello aumentamos la precisión.

Los intervalos de confianza y el error estándar se reducen al aumentar el tamaño muestral.

PRECISION

Se ha generalizado al término validez como la carencia del error sistemático o sesgos en la estimación del efecto.

Esta validez tiene dos componentes:

La validez interna

La validez externa

VALIDEZ

La validez interna, es la validez de inferencias de los sujetos estudiados a los sujetos de la población de la cual fueron obtenidos.

VALIDEZ

La validez externa o generalización en tanto se aplica a individuos que están fuera de la población del estudio.

VALIDEZ

ERRORES Y SESGOS

TIPOS DE ERROR:

Error aleatorio

Error sistemático o sesgo

TIPOS DE ERRORES

Ejemplo: Persona que controla su peso y sabe que pesa 85 Kg:

Se pesa 5 veces seguidas en una báscula digitalnueva y obtiene los siguientes valores: 80, 88, 84, 86,87. Es decir, ninguna medición muestra el valor real, sibien la media aritmética es 85 kg. Es el error aleatorioo falta de precisión

TIPOS DE ERRORES

Se pesa 5 veces seguidas en una báscula antigua yobtiene los siguientes valores: 83, 83, 83, 83, 83; demedia aritmética: 83 kg. Es el error sistemático o faltade validez (interna)

TIPOS DE ERRORES

VALIDEZ INTERNA

Se refiere al grado en que es posible inferir que la variable independiente en realidad influye en la dependiente.

La variación de la variable dependiente se debe a la manipulación de la variable independiente y no a otros factores o causas.

Se refiere a controlar la influencia de variables extrañas (extrínsecas) en las variables dependientes

VALIDEZ INTERNA

Responde las preguntas ¿El tratamiento experimental realmente produce un cambio en la variable dependiente? ¿La variable independiente realmente produce una diferencia significativa?

VALIDEZ INTERNA

La validez interna esta amenazada por el error sistemático o sesgos que conducen a una distorsión de los resultados.

La clasificación mas común divide al sesgo en tres categorías:

Sesgo de selección

Sesgo de información

Confusión

SESGO DE SELECCION

Se producen al inicio del estudio.

Se refieren a la distorsión en la estimación del efecto derivada de la forma en que se han seleccionado los sujetos de la muestra.

La población seleccionada para participar en el estudio no es representativa de la población de referencia.

Ocurren con mayor frecuencia en los estudios retrospectivos (casos y controles).

SESGO DE SELECCION

En los estudios de casos y controles los dos grupos deben ser similares excepto en la exposición al estudio.

En los estudios de cohortes la selección de los grupos de expuestos y no expuestos debe ser la misma respecto a las variables influyentes conocidas.

ORIGEN DEL SESGO DE SELECCION1. Sesgo de prevalencia o incidencia (de

Neymann)Se produce cuando la condición en estudio determina pérdida prematura de las unidades de estudio por ejemplo por fallecimiento.

La exclusión de los pacientes que fallecen determina este tipo de sesgo. Por ejemplo la duración del tratamiento del cáncer en nuestro medio es corto porque se diagnostican en estadios avanzados.

ORIGEN DEL SESGO DE SELECCION

2. Sesgo de admisión (de Berkson)

En un estudio relacional ocurre cuando hay una mala selección del grupo de estudio y/o control. Ej. cuando asociamos el hábito de fumar al cáncer broncogénico.

Los pacientes con diagnóstico de Ca ya han dejado de fumar; por lo que se observará menor frecuencia de fumadores en pacientes con este tipo de cáncer.

ORIGEN DEL SESGO DE SELECCION3. Sesgo de no respuesta o efecto del

voluntarioEl grado de interés o motivación que pueda tener un individuo que participa voluntariamente en una investigación puede diferir sensiblemente en relación con otros sujetos.

Igualmente, la negativa de algunos sujetos para ser incluidos en un estudio puede estar dada por motivaciones sistemáticas experimentadas por ellos

ORIGEN DEL SESGO DE SELECCION

4. Sesgo de pertenencia (membresía)

Se produce cuando entre los sujetos evaluados se presentan subgrupos de sujetos que comparten algún atributo en particular, relacionado positiva o negativamente con la variable en estudio.

Ejemplo: Nivel de conocimientos sobre signos de alarma en las gestantes debe excluir a las gestantes que son profesionales de la salud.

ORIGEN DEL SESGO DE SELECCION5. Sesgo del procedimiento de selección

Puede observarse en diseños de investigación experimentales (ensayos clínicos controlados), en los cuales no se respeta el principio de aleatoriedad en la asignación a los grupos de experimentación y de estudio.

En los pre-experimentos la administración del medicamento responde a las necesidades terapéuticas del paciente y no a la del investigador.

CONFUSION

Ocurre cuando se observa una asociación no causal entre la exposición y el evento de estudio, o cuando no se observa una asociación real entre la exposición y el evento objeto de estudio por la acción de una tercera variable (extrínseca) que no es controladaEl factor de riesgo extraño que se sobrepone a la exposición en estudio se denomina factor de confusión o confusor (edad, sexo, raza, grado instrucción).El factor de confusión minimiza la importancia o exagera la supuesta contribución del factor de riesgo en el desarrollo de la enfermedad.

CONFUSION

¿El consumo de alcohol es un factor de riesgo de cáncer de pulmón? (El tabaquismo como variable confundidora)

SESGO DE INFORMACIÓN

También conocidos como sesgos de clasificación o diagnóstico.

Es la distorsión en la estimación de un efecto atribuido a errores en la recogida, análisis y presentación de datos de los individuos estudiados.

Ocurre después de la selección

Puede ser de tipo diferencial (no aleatorio) o no diferencial (randomizado)

SESGO DE INFORMACIÓN

1. No diferencial (“random”)

Se produce una mala clasificación de los individuos, perola probabilidad de una deficiente clasificación es la mismapara expuestos y no expuestos (estudios de cohortes) opara casos y controles. Favorece la condición nula (nohallar diferencias cuando en realidad existen)Tipo: deficiente estudio de los individuos, cuestionarioserróneos, encuestas deficientes, aparatos sin calibrar yfallos instrumentales, siempre que afecten por igual a losdos grupos que se comparan

SESGO DE INFORMACIÓN

1. No diferencial (“random”)

P Ej., un cuestionario para medir el consumo demicronutrientes puede ser defectuoso y los erroresafectan por igual a casos y controles.

SESGO DE INFORMACIÓN

2. Diferencial (“no random”)

Se produce una mala clasificación de los individuos pero la probabilidad de una deficiente clasificación es diferente para los grupos en estudio, para expuestos y no expuestos(estudios de cohortes) o para casos y controles.Los resultados de una variable (p. ej., diagnóstico) dependen de los de otra variable (p. ej., situación socioeconómica). Exagera las diferencias positivas o negativas y se aleja de la condición nula

TIPOS SESGO DE INFORMACIÓN

1. Sesgos de procedimiento

Ocasionalmente el grupo que presenta la variable dependiente resulta ser más interesante para el investigador que el grupo que participa como control. Por esta circunstancia, en el procedimiento de observación suele ser mas detenido.

En el caso de un estudio en el que exista intervención, el sujeto del grupo experimental puede verse beneficiado con una mayor acuciosidad en la observación.

TIPOS SESGO DE INFORMACIÓN

2. Sesgos de memoria o información

Frecuente de observar en estudios retrospectivos, en los cuales se pregunta por antecedente de exposición a determinadas circunstancias en diferentes períodos de la vida, existiendo la posibilidad de olvido.

Por ejemplo, exposiciones inadvertidas a diversos factores y que pueden afectar la medición ya sea por su omisión absoluta o en la determinación de niveles de exposición.

TIPOS SESGO DE INFORMACIÓN

3. Sesgos por falta sensibilidad instrumento

Si no se cuenta con adecuados métodos de recolección de la información, es posible que la sensibilidad de los instrumentos empleados en tales mediciones carezca de la sensibilidad necesaria para poder detectar la presencia de la variable en estudio.

Una consecuencia es que encontremos una frecuencia de la enfermedad inferior a la real.

TIPOS SESGO DE INFORMACIÓN

4. Sesgos de detección

Su ocurrencia se explica por la introducción de metodologías diagnósticas diferentes a las inicialmente utilizadas al comienzo de un estudio.

Es conocido que no existe coincidencia absoluta entre dos instrumentos de medición; por ello los estudios deben realizarse con un solo instrumento y un solo observador.

TIPOS SESGO DE INFORMACIÓN

5. Sesgos de adaptación

En los estudios de intervención (experimentales), a veces los cuales individuos asignados inicialmente a un grupo deciden migrar de grupo por preferir un tipo de intervención por sobre otro.

En un ensayo clínico controlado la ocurrencia de este tipo de sesgo se neutraliza mediante la asignación aleatoria de los sujetos y por la presencia del llamado "doble ciego”.

VALIDEZ EXTERNA

Se refiere a posibilidad de generalizar los resultados de la investigación a otras poblaciones o muestras. Permite establecer si la intervención funcionará en otro entorno y con pacientes distintos. Se relaciona con el grado de representatividad de los resultados.

Responde a la pregunta ¿Los resultados del estudio se aplican a otros pacientes, como los de mayor edad, mas enfermos o con menos ventajas económicas que los sujetos de estudio?

VALIDEZ EXTERNA

Lipid Research Clinics Primary Prevention Trial: Reducción significativa en mortalidad cardiovascular para varones de raza blanca hipercolesterolémicos entre 35 y 59 años que recibieron dieta para reducir colesterol y medicación.

¿Pueden los resultados aplicarse a mujeres como a varones de edades distintas, razas o con valores de colesterol séricos diferentes?

VALIDEZ EXTERNA