Asociación Mexicana de Infectología Pediátrica, A. C.€¦ · la República de El Salvador. Antecedentes- La Organización Panamericana de la Salud (OPS) calcula que el Streptococcus

Mesa Diretiva 2018-2020 PRESIDENTE AMIP DR. LUIS XÓCHIHUA DÍAZ VICEPRESIDENTE DR. ENRIQUE RODRÍGUEZ BARRAGÁN SECRETARIO GENERAL DR. CARLOS HUMBERTO CASTELLANOS GONZÁLEZ TESORERO DR. JOSÉ LUIS GUTIÉRREZ LEDESMA VOCAL DE ASUNTOS GENERALES DRA. LUCILA MARTÍNEZ MEDINA ASESORES ACADÉMICOS DR. NAPOLEÓN GONZÁLEZ SALDAÑA DR. LUIS A. EGUIZA SALOMÓN SECRETARIOS ACADÉMICOS DRA. MERCEDES MACÍAS PARRA DR. RAÚL ROMERO CABELLO ASESORES DE ÉTICA Y BUENAS PRÁCTICAS DR. ARMANDO RENTERÍA CÁRDENAS DR. CARLOS NESBITT FALOMIR VOCAL DE ENLACE CON LA SECRETARIA DE SALUD DRA. JUANA DEL C. CHACÓN SÁNCHEZ VINCULACIÓN Y EXTENSIÓN DR. IVAN CONTRERAS DRA. LORENA RODRÍGUEZ MUÑOZ DR. MARTÍN GUERRERO BECERRA DR. JOAQUÍN RINCÓN ZUNO VOCAL DE ASUNTOS INTERNACIONALES DR. ABIEL MASCAREÑAS DE LOS SANTOS DRA. MARIANA MERLO PALOMERA DR. ENRIQUE CHACÓN CRUZ ASESORIA DE INNOVACIÓN, CALIDAD Y NUEVOS PROYECTOS DRA. MA. DEL CARMEN ESPINOSA SOTERO DR. ULISES REYES GÓMEZ COMITÉ EDITORIAL DR. JOSÉ LUIS CASTAÑEDA NARVÁEZ DRA. PATRICIA RAMÍREZ SANDOVAL COMITÉ DE INVESTIGACIÓN DR. GERARDO DEL C. PALACIOS SAUCEDO DR. SARBELIO MORENO ESPINOSA DR. FRANCISCO J. OTERO MENDOZA DR. PEDRO A. MARTÍNEZ ARCE DRA. LAURA ELENA CARRENO BINAGHI VOCAL DE LA CD. DE MX. DR. FRANCISCO J. OTERO MENDOZA VOCALES DEL INTERIOR DEL PAIS DRA. ROCÍO ARIAS CRUZ DR. GERMÁN SORCHINI BARRÓN

Insurgentes Sur 3700-C, Col. Insurgentes Cuicuilco, Deleg. Coyoacán, C.P. 04530, México, D.F.

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ASOCIACIÓN MEXICANA DE INFECTOLOGÍA PEDIÁTRICA, A.C.

Indicaciones de manejo de las vacunas conjugadas de neumococo en México. Asociación Mexicana de Infectología Pediátrica, A. C.

La vacunación es la estrategia más efectiva de prevención de enfermedades que pueden afectar la salud a cualquier edad, y juega un papel preponderante en ello. Las infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae, denominadas «enfermedades neumocócicas invasivas como artritis, meningitis, bacteriemias y neumonía bacteriemicas y así como las enfermedades neumocócicas no invasivas destacando otitis, sinusitis y neumonía adquirida en la comunidad, continúan siendo de las principales causas de morbimortalidad en niños menores de dos años, adultos mayores de 65 años y huéspedes inmunocomprometidos. Siendo un compromiso de la Asociación Mexicana de Infectología Pediátrica (AMIP) generar y difundir el conocimiento científico entre la comunidad pediátrica mexicana y Latinoamericana,(SLIPE) Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica ante la situación presentada recientemente en la Republica de El Salvador sobre las consecuencias epidemiológicas observadas en el incremento de casos de enfermedad neumocócica invasiva en el grupo pediátrico por el cambio de PCV13 a PCV10, donde la Procuraduría para la Defensa de los Derechos Humanos del Salvador el 18 de Septiembre del 2019, emitió su resolución final sobre las consecuencias observadas en esta política de Salud, estableciendo con el cambio de vacuna PCV13 a PCV10, generó graves consecuencias en la salud de las niñas, niños, población adulta con enfermedades por neumococo y no se garantiza por parte del estado de El Salvador protección con calidad y eficacia en la salud de la población, recomienda no realizar cambios en la Cartilla Nacional de Inmunizaciones por cuestiones económicas, siempre dando prioridad a la epidemiología y necesidades locales. Exhortando a la Ministra de Salud y a los actuales miembros del CAPI, consideraran las evidencias de las organizaciones médico-científicas, en cuanto a la conveniencia de mantener la vacuna PCV13 en el Esquema Nacional de Vacunación e Inmunización de la República de El Salvador. Antecedentes- La Organización Panamericana de la Salud (OPS) calcula que el Streptococcus pneumoniae causa 20,200 muertes anuales; de ellas, 16,960 son asociadas a cuadros de neumonía y 3,220 por meningitis





El principal serotipo que ha evidenciado a nivel mundial un incremento en su prevalencia, asociado al incremento de casos de neumonía y meningitis, así como un elevado nivel de resistencia antibiótica es el serotipo 19A. De acuerdo con el reporte de ALAPE (Asociación Latinoamericana de Pediatría), el 95% de las cohortes de niños en América Latina están recibiendo vacunas neumocócicas conjugadas, la mayoría emplea PCV13, incluido México, y muy pocos países usan PCV10 entre los que podemos mencionar a Colombia y Brasil quienes han presentado un aumento de casos de Enfermedad Neumocócica Invasiva por serotipo 19A con complejos clonales más agresivos y resistentes a antibióticos. En Latinoamérica, los resultados en el análisis de los ministerios de salud de los países que tuvieron o tienen más tiempo con esquemas de vacunación con PVC10 (como Brasil, Colombia y Chile) han emitido una nota precautoria sobre la insuficiente protección cruzada de PVC10 para el serotipo 19A. En el año 2016, con base en el crecimiento del número de casos de enfermedad invasiva por el serotipo 19A y de acuerdo con las recomendaciones del Comité Consultivo de Inmunizaciones de la Sociedad Chilena de Infectología, Chile cambió su esquema de vacunación con PCV10 a la vacuna PCV13. La mejor evidencia sobre el efecto de la protección cruzada de la vacuna PCV10 contra los serotipos 6A y 19A incluidos en la vacuna PCV13, en especial el serotipo 19A. Se presentan algunos resultados de comunicaciones científicas recientes sobre el tema. El estudio de Wijmenga-Monsuur, realizada en Holanda , comparando la protección de PCV10 versus PCV13 para los serotipos específicos 3, 6A y 19A, demostró que con la vacuna PCV13 a un mes después del refuerzo, las mediciones de los niveles geométricos medios de anticuerpos (GMC) IgG en los tres serotipos alcanzaron títulos > 0.35 µg/mL en el 100% de los casos, mientras que, con la vacuna PCV10, los títulos observados en este mismo modelo fueron de 55% para el serotipo 3 y de 76% para los serotipos 6A y 19A después de la aplicación del refuerzo, así como que el grupo que recibió PCV10, sus títulos de actividad de opsonofagocitosis para serotipos 6A y 19A, fueron más bajos que los del grupo de PCV13.





El trabajo de Rinta-Kokko, presentado en 2018, en una cohorte de niños en Finlandia que fueron inmunizados con la vacuna PCV10 y seguidos por seis años, demostró que los niveles de enfermedad neumocócica invasiva disminuyeron en un promedio de 79%, existiendo evidencia de reducción de la enfermedad asociada al serotipo 6A, pero se observó un incremento en los casos de enfermedad invasiva debido al serotipo 19A. Este grupo concluyó que, la protección cruzada del serotipo 6B contra el 6A es persistente, pero que no hay evidencia de protección cruzada de la vacuna PCV10, contra el serotipo 19A. Naucler P. en Suecia en un modelo de comparación directa en poblaciones equivalentes entre ambas vacunas PCV10 y PCV13, demostró que el serotipo 6A se redujo en los condados que usaron cualquiera de las dos vacunas (PCV10 y PCV13), mientras que el serotipo 19A aumentó en los condados que utilizaron PCV10. Este estudio concluyó igualmente que se encontró protección cruzada entre los serotipos 6B y 6A, pero no entre 19F y 19A. En el año 2015 en Bélgica, en una decisión guiada por cuestiones de menor costo, aunado a la reducción de la circulación del serotipo 19A a expensas del uso de PCV13 en su programa de inmunización infantil, se generó el cambio de PCV13 a PCV10 en 2015/2016, iniciando en Flanders en el 2015 y continuando con Wallonia en 2016. Desde la incorporación de PCV10 en el programa de inmunización en Bélgica, el número de casos de enfermedad neumocócica invasiva en lactantes de 0 a 2 años incrementaron de 121 en 2015 a 154 en 2017, el aumento fue debido principalmente por un aumento de diez veces de los casos de ENI por serotipo 19A, serotipo que no contiene PCV10. El documento de posición de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre Vacunas conjugadas de neumococo en niños menores de 5 años, de febrero del 2019, nos muestra algunas consideraciones importantes sobre el tema.

• La evidencia indica que PCV13 produce mayores niveles geométricos medios de anticuerpos (GMCs) para el serotipo 6A y 19A con mejor porcentaje de respuesta para el 19A que PCV10.

• Que el uso de PCV10 no reduce los casos de ENI debido a serotipo 3. • Que hay muy pocos datos disponibles sobre el impacto de PCV10 en ENI por

serotipo 6A.





• Que en comunidades en donde se usa PCV10 se vio un incremento de ENI por 19A o no se vieron cambios con cifras previas, por lo que no hay evidencia que indique protección directa o indirecta contra el serotipo 19A.

• Que PCV13 fue efectiva para ENI por serotipo 19A, con efecto directo e indirecto.

• Que PCV13 tiene beneficio adicional en los países que atribuyen enfermedad neumocócica a los serotipos 19A y 6A.

Oficialmente en este documento se establece. que en ningún momento OPS/OMS ha dicho que se deba de cambiar la vacuna, sino que las argumentaciones que la OPS ha establecido son: • Ambas vacunas son inmunogénicas para los serotipos contenidos en cada una

de ellas, que ambas reducen la mortalidad y carga de la enfermedad, que cada país deberá considerar los aspectos logísticos, costos y epidemiológicos para la decisión de la mejor opción y que PCV13 podría tener beneficios adicionales cuando hay circulación importante de serotipo 19A y 6A

La Asociación Mexicana de Infectología Pediátrica (AMIP) sobre el impacto de la vacunación en la disminución de la carga de enfermedad neumocócica en México, en 2018 concluyó que si bien el efecto global de la vacuna PCV10 con los serotipos que la componen es indiscutible, los estudios de vigilancia y seguimiento epidemiológico en los diferentes países que la han usado demuestran un aumento importante del serotipo 19A, así como de sus clonas de resistencia, situación observada en nuestro país. Además, con la evidencia revisada se concluye que:

• Que el efecto de protección cruzada de PCV10 para el serotipo 6A existe, aunque no se sabe con certeza cuánto tiempo esta protección se mantenga con niveles óptimos protectores.

• Que los modelos de intercambiabilidad aplican solo en caso de que una serie primaria iniciada con la vacuna de menor cobertura (PCV10) pudiera ser reforzada con una vacuna de cobertura mayor y que incluya al serotipo 19A, como la vacuna actual que se está utilizando en México, ya que esta última presenta mayores beneficios en la prevención de enfermedad invasiva, así como de la neumonía adquirida en la comunidad.

• Por lo anterior La Asociación Mexicana de Infectología Pediátrica, A. C. recomienda la vacuna PCV13, es la adecuada para aplicarse en nuestros niños.





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