ANALIZA USTROJA STUDIJE

Dan 3, Seminar 3

Katedra za istraživanja u biomedicini i zdravstvu

Prikazivanje podataka Primjer (MJA 2004;180:128-130): Četiri vrsti liječenja provjerena su u usporedbi s placebom u kliničkim ispitivanjima. U nijednom ispitivanju nije bilo većih neželjenih učinaka. Rezultati ta 4 ispitivanja prikazani su na sljedeće načine:

A: 91,9% bolesnika u skupinu koja je dobivala lijek je preživjelo, u usporedbi s 88,5% u skupini koja je dobivala placebo.

B: U bolesnika koji su dobivali lijek došlo je do 30% smanjenja rizika od smrti.

C: Smrtnost je smanjena za 3,4% u skupini koja je dobivala lijek. D: Jedna se smrt izbjegla na svakih 30 bolesnika koji su liječeni

lijekom. Temeljem ovih izvješća, a pod pretpostavkom da novi lijekovi nisu

preskupi, lijek iz kojeg ispitivanja bi odabrali za svoju kliničku praksu.

Prikazivanje podataka Clinicians’ opinions:

Više od 50% kliničara smatralo je da je najbolje u praksu uvesti lijekove iz ispitivanja B i D

B: U bolesnika koji su dobivali lijek došlo je do 30% smanjenja rizika od smrti. (najpopularniji format za predstavljanje rezultata)

D: Jedna se smrt izbjegla na svakih 30 bolesnika koji su liječeni lijekom. Manje od 20% ih je smatralo da su najkorisniji lijekovi iz

ispitivanja A i C A: 91,9% bolesnika u skupinu koja je dobivala lijek je preživjelu, u

usporedbi s 88,5% u skupini koja je dobivala placebo. C: Smrtnost je smanjena za 3,4% u skupini koja je dobivala lijek.

Prikazivanje podataka A: 91,9% bolesnika u skupinu koja je dobivala lijek je preživjelu, u

usporedbi s 88,5% u skupini koja je dobivala placebo. EVENT RATE (EER and CER) B: U bolesnika koji su dobivali lijek došlo je do 30% smanjenja

rizika od smrti. RRR C: Smrtnost je smanjena za 3,4% u skupini koja je dobivala lijek. ARR D: Jedna se smrt izbjegla na svakih 30 bolesnika koji su liječeni

lijekom. NNT

Prikazivanje podataka

Događaj Kontolna skupina

Pokusna skupina

DA a b

NE c d ER = event rate RR = risk reduction

CER = a / (a + c) EER = b / (b + d) RRR = (CER – EER) / CER ARR = CER – EER NNT = 1 / ARR

Idealno prikazivanje rezultata

Stopa događaja (event rate, ER) u svakoj ispitivanoj skupini Smanjenje apsolutnog rizika (absolute risk reduction, ARR) Relativni rizik (RR) or omjer ishoda (odds ratio, OR) za učinak

liječenja 95% interval pouzdanosti (confidence interval, CI) smanjenje

apsolutnog rizika ili za relativni rizik (ili omjer ishoda) 2-strana P-vrijednost koja određuje statističku vjerodostojnost

ili AAR ili RR (ili OR) Broj potreban za liječenje (number needed to treat, NNT) i

95% CI i/ili broj potreban za škodljivo djelovanje (number needed to harm, NNH) i 95% CI

Minimalna korist intervencije, koja je klinički vrijedna

ZNAČAJKE POJEDINIH VRSTA ISTRAŽIVANJA

Presječno istraživanje

Istraživanje parova

Kohortno istraživanje

Pokusno istraživanje

Incidencija/ Prevalencija

prevalencija - incidencija incidencija

Ishod više jedan više više

Uzročnost ne ne da da

Uzorak (N) mali-veliki mali veliki mali-veliki

Trajanje * ** *** ***

Cijena * ** *** ****

Cohors, -tes – skupina vojnika (~480) u rimskoj vojsci

Framingham Heart Study 2047 publikacija do 2012.g.

1948.g.; 5,209 ispitanika iz Framinghama, Massachusetts, SAD; dobi: 30-62 godine

1961: kolesterol i visoki tlak povećavaju rizik od srčanih bolesti 1967: tjelesna aktivnost smanjuje, prekomjerna težina povećava

rizik od srčanih bolesti 1988: HDL ima zaštitnu ulogu 2002: 9 od 10 osoba tijekom života razviju visoki krvni tlak 2005: ljudi imaju 70% vjerojatnosti za razvijanje prekomjerne

težine tijekom života 2010: 3× veća vjerojatnost srčanog udara, ako je postojao srčani

udar u člana obitelji mlađeg od 65 godina

National Child Development Study – 1700 publikacija

17 000 djece rođene u UK – tri kohorte 1958, 1970, i 2000

40% djece rodile su neudate majke, 63% djeteta imalo je oba roditelja na rodnom listu

Djeca iz 1958 su stupila u brak s prosječno 23 g, djeca iz 1970 s 26 godina

28% djece nije završilo školu, tijekom godina taj broj se smanjio na 13%.

The Study of Adult Development

Dvije kohorte: 268 Harvard diplomanada 1939-1944 332 muškarca iz Bostona Stabilno djetinjstvo snažan prediktor uspjeha Odnos s ukućanima nije prediktor alkoholizma ili

ovisnosti Sreća u 70ima ne ovisi o socijalnom statusu i

prihodima

Nurses' Health Study – Women Health Initiative

121 700 registriranih sestara, dobi 30-55 g. Upitnici se provodi svako 2 godine, 1990 uzeti

uzorci krvi, ponovljeni uzorci 2000.g. Aspirin, NSAID, i acetaminophen nisu povezani s

smanjenim rizikom za karcinom dojki u postmenopauzalnih žena

Alkohol povećava rizik od karcinoma dojke i kolona, povećava gustoću kostiju

Nurses' Health Study II

• 116 000 sestara, dobi 25-42 godina, 1989. • Glavni cilj, pratiti utjecaj oralnih kontraceptiva • Oralni kontraceptivi smanjuju rizik od

karcinoma kolona, povećaju rizik za karcinoma dojke i srčane bolesti

Nurses' Health Study III

• Prikupljanje sudionika počelo 2010.g. • Prvi put se prijavljivanje za istraživanje, i ispunjavanje

upitnik obavlja isključivo online