Embed Size (px)
Citation preview
ปท 12 ฉบบท 2 (เม.ย.-ม.ย. 2555)
การตความ มาตรา ๗, ๙ พ.ร.บ.สขภาพแหงชาต
บรรณาธการแถลง
FER
CIT
NEW
SLET
TER
เปนธรรมเนยมปฏบตกนมาทกรรมการ
ฝายประชาสมพนธของ FERCIT จะท�าหนาท
เปนบรรณาธการของ FERCIT Newsletter
ไปดวย และบรรณาธการกมกจะเปนผเขยน
บทความ หรอท�าหนาท ขดรด ขเขญใหผอน
เขยนบทความมาลงใน newsletter ใหทนก�าหนด ปละ 4 เลม (ทก
3 เดอน)
ทจรงแลว อยากจะเชญชวนใหสมาชก FERCIT ไว newsletter
เปนเวททจะแลกเปลยนเรยนรกน มเรองอะไรทเหนวาเปนประโยชน
ตอสมาชก กขอใหเสนอเรองเขามา แมวาจะไมถนดเรองการเขยน
บทความ ภาษาอาจจะไมสละสลวยกไมตองกงวล ทานอาจจะมอบ
หมายใหบรรณาธการชวยในการ edit ได อยากจะใหสมาชกมสวน
รวมในกจกรรมนกนมากๆ เพราะจะเปนการพฒนาคณภาพของ
newsletter ไดอกทางหนงดวย
FERCIT Newsletter ฉบบน ออกลากวาก�าหนด เนองจากเปน
ชวงเปลยนผานคณะกรรมการฯ ใหม แตฉบบหนา จะพยายามให
ตรงเวลาคะ ส�าหรบเรองทขอน�าเสนอในฉบบน เปนความเคลอนไหว
เกยวกบความรวมมอระหวาง IRB ในการรบรองโครงการวจยในคน
แบบพหสถาบน โดยส�านกงานคณะกรรมการวจยแหงชาต (วช.)
มสวนผลกดนในเรองน และเพอความตอเนอง ฉบบหนา กจะน�า
เสนอวธการตางๆของ co-operative Review ทมการด�าเนนการ
ในตางประเทศมาเลาสกนฟง ใหสมาชกไดทราบวาเปนอยางไร
กนบาง รวมทงขอดขอดอยของแตละวธ เพอน�ามาประยกตใชให
เหมาะกบสถานการณบานเรา และเนองจากในฉบบกอนหนานมผ
พยายามตความมาตรา ๙ ใน พ.ร.บ.สขภาพแหงชาตแลว แมวาจะ
ยงไมมขอสรปทชดเจนส�าหรบมาตรา ๙ แตในฉบบนมการตความ
มาตรา ๗ ใน พ.ร.บ.สขภาพแหงชาต โดยคณรงสรรค กระจางตา
ผอ�านวยการฝายกฎหมายกระบวนการยตธรรมทางแพง ส�านกงาน
คณะกรรมการกฤษฎกา มาน�าเสนอ ซงมผอานแลวใหความเหนวา
ชดเจนและเปนแนวทางในการปฏบตไดด
หากทานตองการสงขอเสนอแนะมายงบรรณาธการ
โดยตรง ทานสามารถสงมาไดทาง email address นคะ punkae.
[email protected] ขอขอบพระคณลวงหนาทสมาชกกรณาสละ
เวลาตดตาม FERCIT Newsletter คะ
ศ.พญ.พรรณแข มไหสวรยะ
การตความ มาตรา ๗ และ ๙ พระราชบญญตสขภาพแหงชาต
กบ การวจยในคน
พระราชบญญตสขภาพแหงชาต ทมผลบงคบใชตงแต ป
พ.ศ. ๒๕๕๐ มผตความวา อาจมผลกระทบกบการวจยในคน โดย
เฉพาะมาตรา ๗ และ ๙ เนองจาก ความในมาตรา ๗ เกยวของ
กบการยนยอมใหน�าขอมลดานขอมลสขภาพของบคคล (ผปวย)
มาใชในการวจย ซงการท�า Medical record review เปนรป
แบบการวจยทนยมท�ากนมาก ส�าหรบความในมาตรา ๙ ระบรป
แบบการขอความยนยอมในการเขารวมวจย ใหท�าเปนหนงสอ
ซงการวจยทางการแพทยบางครงไมสามารถขอความยนยอม
จากผปวยไวลวงหนาโดยท�าเปนหนงสอได เชนการวจยในหอง
ฉกเฉน (Emergency Research) เปนตน จงไดขอความกรณา
จากผอ�านวยการฝายกฎหมายกระบวนการยตธรรมทางแพง
ส�านกงานคณะกรรมการกฤษฎกา ใหชวยใหค�าชแนะ ซงทานได
กรณาใหความเหนไวดงน
มาตรา ๗ ขอมลดานสขภาพของบคคล เปนความลบ
สวนบคคล ผใดจะน�าไปเปดเผยในประการทจะท�าใหบคคลนน
เสยหายไมได เวนแตกรณการเปดเผยนนเปนไปตามความ
ประสงคของบคคลนนโดยตรง หรอมกฎหมายบญญตใหตอง
เปดเผย แตไมวากรณใดๆ ผใดจะอาศยอ�านาจหรอสทธตาม
กฎหมายวาดวยขอมลขาวสารของราชการ หรอกฎหมายอน
เพอขอเอกสารเกยวกบขอมลดานสขภาพทไมใชของตนไมได
(อานตอหนา 2)
บรรณาธการแถลง ........................................................................................1
การตความมาตรา ๗ และ ๙ .................................................................2
CREC ..................................................................................................................4
แนะนำากรรมการชมรมฯ ............................................................................6
อบรมทอบลราชธาน ....................................................................................6
2 F
ERCI
T NE
WSL
ETTE
Rขอหารอ
การด�าเนนการโดยขอใหผอ�านวยการโรงพยาบาล เปนผอนมต
แทนการขอความยนยอมโดยตรงจากผปวยทเปนเจาของขอมล
สามารถกระท�าไดอยางถกตองตามกฎหมายหรอไม โดยเหตผลทวา
“มวตถประสงคเพอสรางองคความรใหมทจะเปนประโยชนตอวงการ
แพทย การรายงานผลกเปนในลกษณะภาพรวม ไมสามารถระบเปน
รายบคคลได และไมไดกอใหเกดความเสยหายตอบคคล”
ความเหน
มาตรา ๒๔ แหงพระราชบญญตขอมลขาวสารของราชการ พ.ศ.
๒๕๔๐ บญญตวา หนวยงานของรฐจะเปดเผยขอมลขาวสารสวน
บคคลทอยในความควบคมดแลของตนตอหนวยงานของรฐแหงอน
หรอผอน โดยปราศจากความยนยอมเปนหนงสอของเจาของขอมล
ทใหไวลวงหนาหรอในขณะนนมได เวนแตเปนการเปดเผย ดงตอ
ไปน(1) ตอเจาหนาทของรฐในหนวย
งานของตนเพอการน�าไปใชตามอ�านาจของหนวยงานของรฐแหงนน
(2) เปนการใชขอมลตามปกตภายในวตถประสงคของการจดใหมระบบขอมลขาวสารสวนบคคลนน
(3) ต อ ห น ว ย ง า น ข อ ง ร ฐ ทท�างานดานการวางแผนหรอการสถต หรอส�ามะโนตางๆ ซงมหนาทตองรกษาขอมลขาวสารสวนบคคลไวไมใหเปดเผยตอไปยงผอน
(4) เปนการใหเพอประโยชนในการศกษาวจยโดยไมระบชอหรอสวนทท�าใหรวาเปนขอมลขาวสารสวนบคคลทเกยวกบบคคลใด
มาตรา ๗ แหงพระราชบญญตสขภาพแหงชาต พ.ศ. ๒๕๕๐
บญญตวา ขอมลดานสขภาพของบคคล เปนความลบสวนบคคล ผ
ใดจะน�าไปเปดเผยในประการทจะท�าใหบคคลนนเสยหายไมได เวน
แตการเปดเผยนนเปนไปตามความประสงคของบคคลนนโดยตรง
หรอมกฎหมายบญญตใหตองเปดเผย แตไมวากรณใดๆ ผใดจะ
อาศยอ�านาจหอสทธตามกฎหมายวาดวยขอมลขาวสารของราชการ
หรอกฎหมายอน เพอขอเอกสารเกยวกบขอมลดานสขภาพทไมใช
ของตนไมได
เมอพจารณามาตรา ๒๔ (๔) แหงพระราชบญญตขอมลขาวสาร
ของราชการ พ.ศ. ๒๕๔๐ และมาตรา ๗ แหงพระราชบญญตสขภาพ
แหงชาต พ.ศ. ๒๕๕๐ เหนวา กฎหมายขอมลขาวสารก�าหนดให
เปดเผยขอมลขาวสารสวนบคคลทอยในความควบคมดแลของตน
ตอผอนได หากเปนการใหเพอประโยชนในการศกษาวจยโดย
ไมระบชอหรอสวนทท�าใหรวาเปนขอมลขาวสารสวนบคคลท
เกยวบคคลใด กฎหมายวาดวยสขภาพแหงชาต มาตรา ๗ หาม
เปดเผยในประการทจะท�าใหบคคลนนเสยหายไมได ดงนน ผเกบ
รกษาเวชระเบยน (ขอมลดานสขภาพของบคคล) ซงเปนผม
อ�านาจสงสดอาจเปน ผอ�านวยการโรงพยาบาล หรอคณบด
คณะแพทยฯ (ตองพจารณาวาไดมการแตงตงใหผใดเปนผ
รกษาขอมลน) สามารถเปดเผยได ดงน
1) เพอประโยชนในการศกษาวจยโดยไมระบชอหรอสวนทท�าใหร ว าเปนขอมลขาวสารสวนบคคลทเกยวกบบคคลใด
2) ตองไมท�าใหบคคลนนเสยหาย
ส�าหรบวธปฏบตจะด�าเนนการอยางไรนน เปนมาตรการทางการบรหารก�าหนดภายใตหลกเกณฑทง ๒ ขอ ดงกลาว
มาตรา ๙ ในกรณทผประกอบ
วชาชพดานสาธารณสข ประสงค
จะใชผ รบบรการเปนสวนหนงของ
การทดลองในงานวจย ผประกอบ
วชาชพดานสาธารณสขตองแจงให
ผรบบรการทราบลวงหนา และตอง
ไดความยนยอมเปนหนงสอจาก
ผรบบรการกอนจงจะด�าเนนการได
ความยนยอมดงกลาวผรบบรการจะ
เพกถอนเสยเมอใดกได
ขอหารอ
เนองจาก มบางกรณทไมสามารถขอความยนยอมเปนหนงสอ
จากผรบบรการได เพราะผรบบรการ (ผปวย) ไมสามารถให
ความยนยอมเปนหนงสอได เนองจากอยในภาวะวกฤต หมด
สตสมปชญญะ หรอเปนผเยาว แตงานวจย “มวตถประสงคเพอสราง
องคความรใหมทจะเปนประโยชนตอวงการแพทย” และอาจจะเปน
ประโยชนตอผปวยทเขารวมวจยโดยตรงหากวธการรกษาพยาบาล
ซงเปนกระบวนการวจยนนไดผล
จงขอใหชวยใหความเหนวา จะสามารถขอความยนยอม
จากผแทนโดยชอบธรรมของผปวยแทนไดหรอไม และจะเปนการ
ยนยอมดวยวาจาไดหรอไม หากไมสามารถตดตามผแทนโดยชอบ
ธรรมของผปวยมากอนทจะเรมการวจยไดเนองจากเวลาจ�ากด และ
กระบวนการวจยนนเปนสวนหนงของการรกษาพยาบาลทไมอาจรอ
ชาได จะขอความยนยอมจากผแทนโดยชอบธรรมของผปวยยอน
หลงไดหรอไม
ความเหน
ส�าหรบขอหารอทวา เนองจากมบางกรณทไมสามารถขอความ
ยนยอมเปนหนงสอจากผรบบรการได เนองจากผรบบรการ (ผ
3
FER
CIT
NEW
SLET
TER
ปวย) ไมสามารถใหความยนยอมเปนหนงสอได เนองจากอยใน
ภาวะวกฤต หมดสตสมปชญญะ หรอเปนผเยาว แตงานวจย “ม
วตถประสงคเพอสรางองคความรใหมทจะเปนประโยชนตอวงการ
แพทย” และอาจจะเปนประโยชนตอผปวยทเขารวมวจยโดยตรง
หากวธการรกษาพยาบาลซงเปนกระบวนการวจยนนไดผลกรณน คมอการด�าเนนงานของคณะกรรมการจรยธรรมการ
วจยในคน คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล มหาวทยาลยมหดล ก�าหนดไวในบทท ๒๔ โครงการวจยสถานการณฉกเฉน มลกษณะ ๒ ประการ คอ
1) โครงการวจยเพอส�ารวจผลกระทบหรอเพอประกอบการวนจฉย และวางแนวทางการรกษาทางรางกาย และจตใจภายหลงภยพบตภยธรรมชาต หรออบตเหตขนรนแรง หรอโรคระบาด อนตรายทเกดขนอยางรวดเรว หรอเหตการณอนในท�านองเดยวกนน
2) ผวจยมความช�านาญในดานดงกลาวเพยงพอทจะด�าเนนการวจยในคน ในสถานการณฉกเฉนได และมแนวโนมทจะท�าวจยในดานนในอนาคต
เมอมโครงการวจยลกษณะขางตน ผวจยจ�าเปนตองสงโครงการ
หรอวตถประสงคของการวจยใหทางคณะกรรมการจรยธรรมฯ
พจารณาไวในเบองตน โดยยงไมก�าหนดกลมคน ชวงเวลา หรอ
ระยะเวลาทจะท�าวจย แตตองมรายละเอยดวาจะด�าเนนการอยางไร
ใชวธการรกษา หรอการสอบถามอยางไร มวธปองกนความเสยง
หรอความเสยหายตอผเขารวมการวจยอยางไร ศกษาจ�านวนผปวย
ประมาณเทาใด เชนเดยวกบในโครงการวจยทวไป คณะกรรมการ
จรยธรรมฯ อาจพจารณาตงกรรมการชดพเศษ ซงประกอบดวยผ
เชยวชาญเพอพจารณาโครงการอยางรวดเรวตามสถานการณ
หากทางคณะกรรมการจรยธรรมฯ พจารณาใหการรบรอง
โครงการดงกลาว จะออกเอกสารรบรองโครงการ (Certificate of
Approval) ซงผวจยสามารถท�าการวจยไดตอเมอมเหตการณดง
ในขอ ๑ เกดขน และโครงการไดรบการรบรองแลว อยางไรกตาม
ผวจยจ�าเปนตองสงโครงการวจยฉบบแกไข ทมรายละเอยดเพม
เตมแลวใหทางคณะกรรมการจรยธรรมฯ พจารณาอกครงหนงใน
โอกาสทสามารถกระท�าได ซงกรรมการอาจยกเลกการรบรองได
หากโครงการวจยฉบบแกไขมขอบกพรอง ในระหวางทยงไมไดเรม
ด�าเนนการวจยตองขอตออายโครงการวจยทก ๑ ปดวย
ส�าหรบรายละเอยดวาจะด�าเนนการอยางไร ใชวธการรกษา
หรอการสอบถามอยางไร มวธปองกนความเสยง หรอความเสย
หายตอผเขารวมการวจยอยางไร เปนวธปฏบตจะมแนวทาง
อยางไร คงตองสอบถามท ส�านกงานคณะกรรมการจรยธรรมการ
วจยในคน ผมไมทราบวธปฏบตครบ
ขณะนเรองการวจยในคน ก�าลงด�าเนนการรางพระราชบญญต
ศกษาขอมลไดท www.dms.moph.go.th (บนทกประกอบรางพระ
ราชบญญตการวจยในมนษย พ.ศ. .... (รางมาตรา ๓๘) หรอจะ
สอบถามรายละเอยดท นายกแพทยสภา ศ.นพ.อ�านาจ กสลานนท)
โดย นายรงสรรค กระจางตา
ผอ�านวยการฝายกฎหมายกระบวนการยตธรรมทางแพง ส�านกงาน
คณะกรรมการกฤษฎกา
4 F
ERCI
T NE
WSL
ETTE
R
CRCN ไดขอ concept paper จากสถาบนตางๆ และไดรบมา ๕๗ โครงการ
CRCN พจารณาแลว ม ๒๗ โครงการทCRCN รบ concept จงใหสง Full Proposal มาพจารณา ซงเสนอของบประมาณรวม ๕๐ ลานบาท แมวาเงนทเตรยมไว ๒๐ – ๓๐ ลานบาท จะไมพอกจดล�าดบไว คาดวาตนเดอนพฤษภาคมจะเสรจเรยบรอย เปนงบประมาณป ๒๕๕๕ โครงการวจย ๒๗ โครงการม principal investi-gator อยใน ๒๔ สถาบนภาคทลงนาม วช. ตองการเหนวาสถาบนภาคตงใจท�างานรวมกบจรงจง โครงการทพจารณาโดย CREC เมอ CREC รบรองแลวสถาบนรบรองเลย หรอพจารณาซ�าแบบเรงดวนตอบผลการพจาณา ภายใน ๒ สปดาห รวมเวลาแลวตองอนมตเสรจภายใน ๑ เดอน วช.กจะอนมตเงนทนวจยใหเลย สถาบนใดท�าไมไดจะชะลอทนไปกอน หรอรอทนปหนา ทงนเพอใหเหนภาพการท�างานรวมกนอยางจรงจง อนงโครงการวจยทง ๒๔ โครงการทเสนอมาเปนปญหาของประเทศ เนนผลการวจยน�าไป implement ใหได Good Practice ในประเทศ ไมเกยวกบการวจยยาใหมทตองน�ายาเขาจากตางประเทศ จงไมตองเกยวกบ อย. สวนดาน อย. กไดคยกบ นายแพทยพพฒน เลขาธการส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข เรองการรบรอง CREC หากตองรอใหมกฎหมายการวจยในมนษยกอน ซงจะใชเวลานานมาก ไดรบค�าตอบวาเลขาธการ อย. จะรบไปดแลเรองการรบรอง CREC (ขอความในยอหนาน คดลอกจากรายงานการประชมเมอวนท ๒๖ เมษายน ๒๕๕๕)
เรองเสนอเพอพจารณาในการประชมครงน มเรองทยงยากซบซอน อย ๒ ประเดน คอ ประเดนท ๑ คอOrganization Chart ของ CREC รวมทง ความสมพนธกบหนวยงานทเกยวของ ไดแก มลนธสงเสรมการศกษาวจยในคน สถาบนภาค และ วช. ประเดนท ๒ คอ การพจารณารบรอง Standard
Operating Procedures (SOP) ของ CREC ซงยงขาดสวนทส�าคญ คอ สวนทจะตองประสานงานกบ IRB ของสถาบนภาค
ประเดนท ๑ ความสมพนธของ CREC กบหนวยงานทเกยวของ
- มลนธสงเสรมการศกษาวจยในคน มความสมพนธใกลชดกบ CREC เนองจากเปนผจดการดานการเงน และบรหารทรพยากรบคคลทเปนเจาหนาทส�านกงาน CREC ทประชมขอใหสถาบนภาคสงชอผแทนสถาบนละ ๑ คนมาเปนคณะกรรมการอ�านวยการมลนธฯ ซงจะเปนผคดเลอก คณะกรรมการบรหารมลนธฯ แตขอบงคบของมลนธฯ ยงมขอความทไมสมบรณ
- ความสมพนธกบสถาบนภาคโดยเฉพาะอยางยงเกยวกบการใหความคมครองทางกฎหมายแกคณะกรรมการของ CREC หากมการฟองรองเกดขน ยงไมไดก�าหนดการรวมรบผดชอบในสวนนไวใหชดเจนวา สถาบนภาคจะรบภาระในสวนนเปนสดสวนเทาใด และ CREC ซงอยภายใตมลนธจะรวมรบผดชอบอยางไร
- วช. มหนาทเปนผใหทนวจยกบนกวจยทวประเทศ วช.จงไมควรทจะมบทบาทในการก�ากบดแลการด�าเนนงานของ CREC โดยตรง แตอาจใหงบประมาณผานมลนธฯ เพอสนบสนนการด�าเนนงานของ CREC ได ในท�านองเดยวกนกบสถาบนวจย ทตองใหงบประมาณและทรพยากรอน ใๆหเพยงพอในการด�าเนนงานของ IRB ภายในสถาบน แตจะไมกาวลวงในวธการด�าเนนงานและการลงมตของ IRB
ความเปนมาของความรวมมอในการพจารณาจรยธรรมโครงการวจยในคนแบบสหสถาบนระหวางสถาบนภาคและ วช.
ส�านกงานคณะกรรมการวจยแหงชาต (วช.) ม “ความมงมนทจะพฒนาใหประเทศไทยเปนศนยกลางการศกษาวจยทางคลนกและการวจยในคนในระดบแนวหนาของโลก” จงไดมการจดตงโครงการสงเสรมและพฒนามาตรฐานดานจรยธรรมการวจยในคน ภายใตการก�ากบดแลของ วช. เมอจดตงส�านกงานของโครงการสงเสรมและพฒนามาตรฐานดานจรยธรรมการวจยในคนแลว จงเชญใหสถาบนภาคมาลงนามในบนทกขอตกลงความรวมมอในการพจารณาจรยธรรมการวจยในคนแบบสหสถาบน เมอวนท ๒๐ มกราคม ๒๕๕๕ และไดจดการประชมสถาบนภาคเพอพจารณารปแบบการด�าเนนงานของคณะกรรมการกลางพจารณาจรยธรรมการวจย (Central Research Ethics Committee, CREC) วนพฤหสบดท ๒๖ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๕ ณ โรงแรมมารวย การเดน กรงเทพฯ
กอนการประชมภาคตามวาระการประชม ศาสตราจารย นายแพทยสทธพร จตตมตรภาพ เลขาธการคณะกรรมการวจยแหงชาต กลาวตอนรบผเขารวมประชม และแจงทประชมเรอง วช.ไดรวมงานกบ สวรส.และ สวทน. เพอสนบสนนการวจยดานสขภาพ การวจยทางชวเวชศาสตร และการวจยดานการแพทย ตลอดจนรวมงานกบผทจะใชประโยชนจากการวจย เชน กระทรวงสาธารณสข และภาคเอกชน ขณะนก�าลงด�าเนนการขนตอนตางๆ ซงจะสามารถท�าไดจรงในปงบประมาณ ๒๕๕๖ เนองจากยกรางยทธศาสตรแลว งบประมาณวจยแบบมงเปาทางสขภาพทางสขภาพ และทางชวเวชศาสตร เปนเงน ๕๐๐ ลานบาท จากงบประมาณ ๓,๐๐๐ ลานบาท/ป อยางไรกตามหากรอด�าเนนการในปหนากจะชาเกนไป วช. และ สวรส. จงรวมด�าเนนการในปงบประมาณ ๒๕๕๕ โดยจดสรรงบประมาณให ๒๐ – ๓๐ ลานบาท สนบสนนการวจยแบบสหสถาบน (Multi-center study) จงไดประสานงานกบ CRCN ซงอยในความดแลของ ศาสตราจารย นายแพทยปยทศน ทศนาววฒน ใหพฒนาโครงการวจยแบบสหสถาบนเกยวกบปญหาเรงดวน ....
“New” Central Research Ethics Committee
5
FER
CIT
NEW
SLET
TER
ประเดนท ๒ การปรบปรง SOP ของ CRECกอนหนาการประชมน CREC (ชอเดม JREC) ขอตออายการ
รบรองจาก SIDCER-FERCAP คณะผเยยมส�ารวจไดขอใหมการปรบปรง SOP โดยเฉพาะอยางยง การประสานงานระหวางสถาบนภาคกบ CREC ในกระบวนการก�ากบดแลโครงการวจยในคน ตงแต initial review และ continuing review จนกวาจะเสรจสนการวจย
เนองจาก SOP มรายละเอยดมาก ประธานในทประชมขอใหแตละสถาบนน�ากลบไปพจารณาแลวสงขอเสนอแนะกลบไปท CREC ภายใน ๒ สปดาห ซงเปนระยะเวลาทคอนขางกระชน ประธาน FERCIT ไดใหขอเสนอแนะวา “การแก SOP ทท�าอยางรบเรง และสงความเหนโดยการตอบ
ทางเอกสารจากภาค โดยไมมการปรกษาหารอกนในเรองปญหาท
มและวธการแกไขอนเปนทยอมรบของภาค ซงจะน�าปญหาเกาไป
เปนปญหาใหมและสงผลให CREC ด�าเนนการไมราบรน สดทาย
ภาคอาจถอนตวเพราะไมเชอในความเปนอสระ ระบบคณภาพ
และการจดการ” ขอเสนอแนะนไดสงไปถง วช. จงไดมการแตงตง
คณะท�างานพฒนารปแบบการด�าเนนงานของคณะกรรมการกลาง
พจารณาจรยธรรมการวจย (CREC) เมอ ๒๒ พฤษภาคม ๒๕๕๕
โดยมหนาทในการจดท�ารางรปแบบการด�าเนนงานของ CREC และ
พจารณาและใหขอเสนอแนะเกยวกบวธการด�าเนนการมาตรฐาน
(SOP) ของ CREC
คณะท�างานพฒนารปแบบการด�าเนนงาน
ของคณะกรรมการกลางพจารณาจรยธรรมการวจย
(CREC) ไดประชมเมอ ๒๙ มถนายน ๒๕๕๕ เพอใหขอ
เสนอแนะหลก คอ organization chart ของ CREC ซง
รวมถงความสมพนธกบมลนธฯ สถาบนภาค และ วช.
ส�าหรบการแกไข SOP นน คณะท�างานฯ ไดเสนอแนะ
เฉพาะหวขอหลก ไมไดลงรายละเอยด
Proposed organization chart
FER
CIT
NEW
SLET
TER
6
แนะน�ากรรมการชมรมจรยธรรมกรวจยฯ ๒๕๕๕-๒๕๕๗
รายชอคณะกรรมการชมรมจรยธรรมการวจยในคนใน
ประเทศไทย วาระ 2555-2557
ทปรกษาประธาน
พล.ต.หญง รศ.พญ.อาภรณภรมย เกตปญญา
ประธาน
รศ.ดร.นมตร มรกต (มช.)
รองบรหาร
รศ.นพ.จกรชย จงธรพานช (มธ.)
รองวชาการ
รศ.พญ.ขวญชนก ยมแต (มข.)
เหรญญก
รศ.พญ.แสงแข ช�านาญวนกจ (วพม.)
เลขานการ
พ.อ.รศ.นพ.สธ พานชกล (วพม.)
ผชวยเลขานการ
พ.อ.ผศ.นพ.สหพล อนนตน�าเจรญ (กรมแพทยทหารบก)
ประชาสมพนธ
ศ.พญ. พรรณแข มไหสวรยะ (มหดล)
กรรมการกลาง
ศ.พญ.ธาดา สบหลนวงศ (จฬา)
ศ.พญ. จารพมพ สงสวาง (ศรราช)
ศ.ดร.ศรสน คสมทธ (เขตรอน)
พญ. สมนมาลย มนสศรวทยา (วชระ)
พ.อ.หญง รศ.พญ.เยาวนา ธนะพฒน (กรมแพทยทหารบก)
รศ.ดร.นพ.คม สคนธสรรพ (มช.)
รศ.นพ.ไวพจน จนทรวเมลอง (มธ.) กรรมการกลาง
อบรมทอบลราชธาน
วนท 2-3 กรกฎาคม 2555 ทผานมา ทางชมรมฯ ไดไปเปน
วทยากรใหหลกสตรอบรมจรยธรรมการวจยในมนษยส�าหรบนกวจย
และผสนใจ ณ หองประชม ๑ ชน ๖ อาคาร ๕๐ พรรษามหาวราลง
กรณ โรงพยาบาลสรรพสทธประสงค จงหวดอบลราชธาน หลกสตร
นจดโดย คณะกรรมการจรยธรรมการวจยในมนษย ศนยวจย โรง
พยาบาลสรรพสทธประสงค ทางผประสานงานตดตอลวงหนา
มานานกวาจะลงตว แตงานนจดไดดมาก วทยากรแฮปปไปตาม
ๆ กน หลงเสรจสนการอบรม คณขนษฐา ดาโรจน รองประธาน
คณะกรรมการจรยธรรมการวจยในมนษย โรงพยาบาลสรรพสทธ
ประสงค ไดแจงใหทางเราทราบวา
“....มผเขารวมประชมประมาณ 200 คน แพทย 25 คน นศพ. 2
คน พยาบาลประมาณ 80% มผสงแบบทดสอบและแบบประเมน
ประมาณ 175 คน เกณฑความพงพอใจอยในระดบดและดมาก ผฟง
พอใจทเปนเนอหาใหมและเปนเรองทไมเคยไดยนมากอน ความพง
พอใจตอวทยากรดมากคะ สวนมากอยากใหจดอกและเพมเนอหา
วจยคะ คะแนน post test ดกวา pre test คะ หลายขอแสดงถง
การตอบโดยใชหลกการมากขน การประเมนเตมรปแบบจะสงมาให
อาจารยอกครงหนงโดยเรวคะ ขอบพระคณอาจารยมากคะทกรณา
มาเปนวทยากรใหพวกเรา ขอบคณคะ”
..........ดวยความยนดครบ
