145748298 Terjemahan Jurnal Otitis

5/26/2018 145748298 Terjemahan Jurnal Otitis

1/10

PENGOBATAN OTITIS MEDIA AKUT PADA ANAK USIA DIBAWAH 2

TAHUN

LatarbelakangRekomendasi bervariasi mengenai pengobatan segera dengan antimikroba dibandingkan

dengan menunggu dengan kewaspadaan (Watchful waiting) untuk anak-anak dibawah 2

tahun dengan otitis media akut.

Metode

Kami memilih secara acak 291 anak yang berumur 6-23 bulan, dengan didiagnosis otitis

media akut dengan menggunakan kriteria khusus, untuk menerima amoksisilin-klavulanat

atau plasebo selama 10 hari. Kami mengukur respon gejala dan tingkat kegagalan klinis.

Hasil

Di antara anak-anak yang menerima amoksisilin-klavulanat, 35% memiliki resolusi awal

dari gejala pada hari ke 2, 61% pada hari 4, dan 80% pada hari 7; diantara anak-anak

yang menerima plasebo, 28% memiliki resolusi awal dari gejala pada hari 2, 54% pada

hari4,dan 74% pada hari ke 7 (P = 0,14 untuk perbandingan keseluruhan). Untuk resolusi

berkelanjutan dari gejala-gejalanya, hasil-hasil yang sesuai adalah 20%, 41%, dan 67%

dengan amoksisilin-klavulanat, dibandingkan dengan 14%, 36%, dan 53% dengan

placebo (P=0,04 untuk keseluruhan perbandingan). Berarti skor gejala selama 7 hari

pertama adalah lebih rendah untuk anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-

klavulanat dibandingkan mereka yang menerima plasebo (P = 0,02).

Tingkat kegagalan klinis - didefinisikan sebagai persistensi tanda-tanda infeksi akut

pada pemeriksaan Otoskopi - juga lebih rendah di antara anak-anak diobati dengan

amoksisilin-klavulanat dibandingkan mereka yang menerima plasebo: 4% dibandingkan

23% pada atau sebelum kunjungan pada hari ke 4 atau 5 (P


2/10

Otitis media akut merupakan penyakit yang paling sering didiagnosis pada

anak-anak di US dan yang paling sering dikutip adalah indikasi untuk terapi antimikroba

pada anak-anak; di Amerika Serikat sebagian besar anak-anak dengan otitis media akutsecara rutin telah diterapi dengan obat antimikroba. Namun, sebuah strategi

watchfulwaiting , di mana pengobatan ditunda untuk anak-anak yang kondisinya tidak

membaik tanpa obat, telah lama diterapkan di beberapa Negara-negara Eropa untuk

kepentingan meminimalkan penggunaan obat antimikroba . Di Belanda dan Skotlandia,

strategi yang telah direkomendasikan resmi untuk anak-anak berusia 6 bulan. Pada tahun

2004, sebuah pedoman praktek klinis yang dikeluarkan oleh American Academy of

Pediatricsdan American Academy of Family Physicians mendukung watchfulwaiting

sebagai pilihan untuk anak usia 6 sampai 23 bulan pada beberapa penyakit yaitu

"nonsevere" (didefinisikan, dalam adaptasi dari definisi sebelumnya,otalgia ringan dan

suhu kurang dari 39 C selama 24 jam sebelumnya) dan siapa yang di diagnosis otitismedia akut masih meragukan. Rekomendasi yang sama, tapi tanpa referensi

untuk kepastian diagnostik, dikeluarkan baru-baru ini oleh the Infectious Diseases and

Immunization Committee of the Canadian Paediatric Society.

Penerapan strategi watchfulwaiting telah didasarkan pada hasil klinis trials yang

menunjukkan tingkat yang relatif tinggi spontan peningkatan pada anak dengan otitis

media akut. Namun, dalam trials itu, seperti dalam percobaan sebelumnya yang

melibatkan anak-anak dengan otitis media, ada keterbatasan substansial - terutama,

kurangnya kriteria diagnostik yang ketat, inklusi dari

Beberapa anak yang sangat muda, dan penggunaan obat antimikroba yang memiliki

khasiat terbatas atau yang diberikan dalam dosis suboptimal . Selain itu, tingkat perbaikan

spontan mirip dengan tingkat yang terlihat dalam penelitian tersebut antara anak-anak

yang menerima plasebo belum ditemukan uniformly. Oleh karena itu, untuk anak-anak

dengan otitis media akut,keadaan dimana pengobatan langsung antimikroba adalah

strategi pilihan tetap jelas. Kami melakukan uji klinis untuk menentukan sejauh mana

pengobatan antimikroba mempengaruhi baik gejala dan tanda-tanda otitis media akut,

terlepas dari keparahan penyakit, antara anak-anak usia 6-23 bulan dengan diagnosis

otitis media akut dengan kriteria tertentu. Karena amoksisilin-klavulanat telah terbukti

menjadi pengobatan yang paling efektif untuk otitis media akut, kami memilihnya

sebagai pengobatan aktif dalam studi kami.

Metode

Kelayakan dan Pendaftaran

Kami melakukan uji coba ini antara bulan November 2006 dan Maret 2009 di

Rumah Sakit Anak Pittsburgh dan Armstrong Pediatrics, seorang praktek pribadi yang

berafiliasi di Kittanning, Pennsylvania. Protokol penelitian telah disetujui oleh badan

kelembagaan review di Universitas Pittsburgh; persetujuan informasi tertulis diperoleh

dari orang tua anak masing-masing yang terdaftar. Protokolnya, termasuk rencana

analisis statistik, tersedia pada artikel ini di NEJM.org. Para penulis membuktikan bahwa

penelitian ini dilakukan sesuai dengan protokol dan rencana analisis statistik.

Agar memenuhi syarat untuk pendaftaran dalam studi ,anak diminta untuk telah


3/10

menerima setidaknya dua dosis vaksin pneumococcal conjugate dan memiliki otitis media

akut yang didiagnosis pada tiga kriteria dasar: onsetnya, dalam /sebelum 48 jam, gejala

dinilai dengan skor minimal 3 pada Keparahan Gejala Otitis Media Akut(AOM-SOS)

scale. (Di mana nilai berkisar dari 0 sampai 14, dengan skor yang tinggi menunjukkan

tingkat keparahan gejala yang lebih besar), adanya efusi telinga tengah , dan moderat atauditandai dengan bulging atau sedikit menonjol disertai

otalgia atau tanda eritema pada membrane.

Skala AOM-SOS terdiri dari tujuh diskrit item: menarik-narik telinga, menangis,

iritabilitas, kesulitan tidur, aktivitas terbatas, berkurang nafsu makan, dan demam. Orang

tua diminta untuk menilai gejala-gejala ini, dibandingkan dengan anak pada umumnya,

sebagai "tidak ada," "sedikit," atau "banyak," dengan skor yang sesuai dari 0, 1, dan 2

(lihat Gambar. 1 di Lampiran Tambahan, tersedia di NEJM Org). Anak-anak yang masuk

dalam kriteria eksklusi jika mereka telah menderita penyakit akut lain (misalnya,

pneumonia) atau penyakit kronis (misalnya, fibrosis kistik), yang alergi terhadap

amoksisilin, telah menerima lebih dari satu dosis obat antimikroba dalam 96 jamsebelumnya, punya otalgia selama lebih dari 48 jam, atau menderita perforasi membran

timpani.

Pengacakan

Kami mengelompokkan anak-anak berdasarkan apakah mereka memiliki riwayat

berulang otitis media akut (didefinisikan sebagai tiga atau lebih episode dalam 6 bulan

sebelumnya atau empat atau lebih episode selama intervensi dalam 12 bulan) dan

menurut paparan mereka atau nonexposure sampai tiga atau lebih anak untuk setidaknya

10 jam per minggu. Pada setiap lokasi penelitian, dalam setiap strata, kami secara acak

menempatkan anak-anak di empat blok , dalam rasio 1:1, untuk menerima intervensi 10-

hari dari amoksisilin-klavulanat (Augmentin ES, GlaxoSmithKline), pada dosis harian 90

mg amoksisilin per kilogram berat badan dikombinasi dengan 6,4 mg klavulanat per

kilogram, atau plasebo, masing-masing obat studi diberikan dalam dua dosis per

hari. Plasebo disiapkan oleh apotek penelitian di Rumah Sakit Anak dari Pittsburgh

menurut rumus untuk placebo ditentukan dalam aplikasi untuk Pangan dan Drug

Administration untuk informasi pelabelan untuk Augmentin ES dan mirip dengan produk

yang dalam penampilan dan rasa. Para orang tua, personel penelitian, dan penyedia

perawatan kesehatan yang tidak terkait dengan studi tetap

menyadari tugas kelompok anak-anak selama penelitian. Orangtua disarankan untuk

mengelola acetaminophen yang diperlukan untuk membantu mengurangi gejala.

Pengkajian Gejala

Kami menilai gejala dengan penggunaan wawancara terstruktur dari salah satu

orang tua anak;penilaian dilakukan melalui telepon setiap hari sampai kunjungan follow-

up pertama dan secara pribadi pada setiap kunjungan. Kami juga meminta orang tua

tentang hilangnya waktu di tempat kerja atau kebutuhan untuk alternatif penitipan

pengaturan karena sakit anak. Orangtua diminta untuk merekam skor AOM-SOS anak

mereka dan informasi klinis yang bersangkutan dalam buku harian dua kali sehari selama

3hari dan sekali sehari setelahnya.


4/10

Otoskopi Pemeriksaan, Penilaian keseluruhan, dan Manajemen

Semua dokter penelitian adalah otoscopists yang telah berhasil menyelesaikan program

validasi Otoskopi , dan 13 temuan mereka pada pemeriksaan Otoskopi menentukandiagnose untuk penelitian;bila memungkinkan, namun, kami juga memperoleh foto-foto

otoendoscopic membrane timpani anak-anak (lihat Gambar. 2, 3, dan 4 di Tambahan

Lampiran). Anak-anak yang menerima obat studi pada hari 1, setelah itu, kami menilai

mereka selama terapi, biasanya pada hari 4 atau 5; pada akhir terapi, biasanya pada hari

ke 10 sampai 12, dan pada kunjungan follow-up, biasanya pada hari ke 21 sampai

25. Selanjutnya, kita menggunakan hari-hari untuk menunjuk tiga jenis kunjungan,

terlepas dari variasi individu pada hari-hari sebenarnya dari kunjungan.Pada masing-

masing kunjungan , kami mengkategorikan anak-anak yang telah terpenuhi kriteria ,baik

untuk keberhasilan klinis atau kegagalan klinis. Kami mendefinisikan kegagalan klinis

pada atau sebelum 4-5 hari kunjungan,sebagai kurangnya suatu perbaikan substansialpada gejala, memburuknya tanda-tanda pada Otoskopi pemeriksaan, atau keduanya, dan

kegagalan klinis pada kunjungan 10-12 hari sebagai kegagalan untuk mencapai lengkap

atau hampir lengkap resolusi gejala dan tanda-tanda Otoskopi, tanpa memperhatikan

persistensi atau resolusi efusi telinga tengah. Kami memperlakukan anak-anak yang

memenuhi kriteria untuk kegagalan klinis dengan rejimen 10-hari standar oral

amoxicillin, dengan dosis 90 mg per kilogram per hari, dan cefixime, dengan dosis 8 mg

per kilogram per hari. Sekali seorang anak telah bertemu kriteria kegagalan klinis, ia tetap

dalam kategori untuk analisis. Pada hari 21-25 kunjungan, munculnya kembali otitis

media akut pada anak yang sebelumnya telah dikategorikan sebagai memenuhi kriteria

untuk keberhasilan klinis dianggap menjadi kambuh. Ketika memungkinkan, kami

memperoleh specimen nasofaring dari anak-anak untuk

kultur, pada awal penelitian dan pada hari 10-12 dan hari 21-25 kunjungan.

Hasil

Semua ukuran hasil yang ditetapkan sebelumnya.ukuran hasil primer adalah waktu untuk

resolusi gejala dan beban gejala di atas waktu . Waktu untuk resolusi gejala adalah diukur

dalam dua cara: waktu untuk rekaman pertama dari skor AOM-SOS dari 0 atau 1 dan

waktu untuk yang kedua dari dua rekaman berurutan dari nilai itu. Beban gejala dari

waktu ke waktu adalah diukur dengan menghitung nilai AOM-SOS berarti dalam dua

kelompok setiap hari selama 7 hari pertama followup dan skor tertimbang kelompok'berarti untuk periode tersebut. Hasil sekunder adalah keseluruhan kemanjuran klinis,

penggunaan acetaminophen, terjadinya efek samping, tingkat kolonisasi nasofaring , dan

penggunaan sumber daya perawatan kesehatan.

Analisis statistik

Kami memperkirakan bahwa dengan sampel dari 120 anak yang bisa dievaluasi dalam

setiap kelompok studi, studi akan memiliki kekuatan 80% untuk mendeteksi 66% lebih

rendah tingkat resolusi gejala di kelompok placebo dibandingkan dengan kelompok

amoksisilin-klavulanat. Semua analisis didasarkan pada prinsip intention-to-treat ,


5/10

dilakukan dengan penggunaan tes dua sisi, dan termasuk penyesuaian

untuk variabel studi stratifikasi . Kami membandingkan waktu untuk penyelesaian gejala

antara kelompok studi menggunakan life table-plots, dan kami melakukan tes fungsi

bahaya yang sama menggunakan proportional-hazards model . Kami membandingkan

yang AOM-SOS rata skor dalam dua kelompok di penilaian individu setiap hari selamapertama 7 hari pertama followup menggunakan estimasi persamaan umum , dan skor

kelompok tertimbang 'berarti untuk periode tersebut (dengan memperhitungkan bahwa

pengamatan dibuat dua kali sehari selama 3 hari pertama follow up) dengan

menggunakan analisis regresi. Untuk analisis keberhasilan atau kegagalan klinis, kami

menggunakan logistic regresi. Untuk menentukan apakah variabel yang prognostik atau

pengubah efek, kami menggunakan-proportional-hazards model atau regresi logistic

model, yang sesuai. Kami menggunakan uji McNemar ini untuk analisis tingkat

kolonisasi nasofaring.

HasilStudi Populasi

Sebanyak 1.385 anak disaring, 498 dari anak yang memenuhi syarat untuk uji klinis dan

291 yang terdaftar (Gambar 1). Dipilih demografi dan karakteristik klinis dari anak-anak

ditunjukkan pada Tabel 1. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara anak-anak dan

anak-anak terdaftar yang orang tuanya dengan persetujuan atau antara anak dalam dua

kelompok studi. Kami tidak menemukan signifikan korelasi antara skor AOMSOS anak-

anak pada entri dan tingkat menonjol dari mereka yang terkena dampak pada membrane

timpani.Sebanyak 96% anak-anak menyelesaikan semua kunjungan studi yang

dijadwalkan, dan 85% dilaporkan menerima semua obat yang dijadwalkan dosis selama 1

sampai 3 hari dan setidaknya 80% dari dosis keseluruhan.

Khasiat Pengobatan

Respon Gejala anak-anak selama 7 hari pertama dari tindak lanjut yang diringkas dalam

Gambar 2. Waktu untuk resolusi gejala yang ditampilkan sesuai dua kriteria: waktu untuk

pencatatan pertama dari skor AOM-SOS dari 0 atau 1 (Gambar 2A) dan waktu untuk

yang kedua dari dua pencatatan berurutan pada skor itu(Gbr. 2B). (Pada 54% dari

contoh di mana skor turun menjadi 0 atau 1, yang selanjutnya skor lebih tinggi dari 1) Di

antara anak-anak. yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat, resolusi awal gejala terjadi

pada hari ke 2 di 35% dari anak-anak, pada hari ke 4 di 61%, dan pada hari ke 7 di 80%,

nilai-nilai yang sesuai antara anak-anak yang menerima plasebo adalah 28%, 54%, dan

74% (P = 0,14 untuk perbandingan keseluruhan). Resolusi gejala seperti yang

didefinisikan oleh dua pencatatan skor berturut AOM-SOS dari 0 atau 1 terjadi pada hari

2 di 20% dari anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat, pada hari ke 4 di

41%, dan pada hari 7 di 67%; yang sesuai nilai untuk anak-anak yang menerima placebo

adalah 14%, 36%, dan 53% (P = 0,04 untuk keseluruhan perbandingan). Rata-rata

SkorAOM-SOS dalam pengobatan dua kelompok selama 7 hari pertama (Gambar 2C)

adalah lebih rendah pada kelompok amoksisilin klavulanat-dibandingkan pada kelompok

plasebo pada setiap titik waktu (P = 0,02) dan pada kunjungan 10-12 hari (1,59 0,21 vs

2,46 0,20; perbedaan, 0,87; confidence interval 95% [CI], 0,29-1,45, P = 0,003). Rerata


6/10

7-hari tertimbang ( SE) skor juga secara signifikan lebih rendah pada kelompok

amoksisilin-klavulanat dibandingkan kelompok placebo (2,79 0,16 vs 3,42 0,18,

perbedaan, 0,63, 95% CI, 0,15-1,10, P = 0,01). Tingkat perbedaan antara kedua kelompok

perlakuan bervariasi sesuai dengan tingkat keparahan dari anak-anak

Gejala pada awal penelitian, antara anak-anak yang skor awal AOM-SOS adalah 8 ataukurang, skor adalah 2,21 0,16 vs 2,58 0,19 (perbedaan, 0,37; 95% CI, -0.13 menjadi

0,87, P = 0,14), dan di antara anak-anak skor awal yang lebih tinggi dari 8, nilai adalah

3.59 0,27 vs 4,50 0,28 (perbedaan, 0,91, 95% CI, 0,13-1,68, P = 0,02).

Kegagalan klinis

Anak-anak yang menerima amoksisilin-klavulanat lebih rendah dibandingkan anak yang

menerima placebo dalam bukti kegagalan klinis pada atau sebelum kunjungan 4-5 hari

(4% vs 23%, perbedaan, 19%; 95% CI, 12 untuk 27; P


7/10

lebih tinggi daripada anak usia 12 sampai 17 bulan dan anak usia 6 sampai 11 bulan

(38% vs 12% dan 11%, masing-masing) (lihat Tabel 1 di Tambahan yang Lampiran

untuk rincian tambahan).

Kambuh dan efusi telinga tengah sisa

Di antara anak-anak yang memenuhi kriteria untuk Keberhasilan klinis pada

kunjungan 10-12 hari, tingkat kambuh mencatat pada atau sebelum kunjungan 21-25 hari

adalah16%(19 dari 119 anak-anak) di kelompok amoksisilin klavulanat- dan 19% (13

dari 70) pada kelompok placebo (P = 0,56). Pada kunjungan 21-25 hari, 71 dari 141 anak

di amoksisilin klavulanat-kelompok (50%) memiliki telinga tengah efusi (29 unilateral

dan 42 bilateral) dan 87 dari 139 dalam kelompok plasebo (63%) memiliki efusi telinga

tengah (32 unilateral dan 55 bilateral) (P=0,05).

Kolonisasi Nasofaring dan Hasil Lainnya

Dari hari 1 untuk kunjungan 21-25 hari, tidak ada yang signifikan Perubahan

terjadi dalam kelompok di tingkat kolonisasi dengan strain nonsusceptible dari

Streptococcus pneumoniae (konsentrasi hambat minimum, 0,1 mg per mililiter) (lihat

Tabel 3 di Tambahan Lampiran untuk rincian). Tingkat kegagalan klinis tidak memiliki

hubungan yang jelas untuk anak-anak awal kolonisasi status kelompok. Kami tidak

menemukan perbedaan yang signifikan antara kelompok amoksisilin klavulanat-dan

kelompok plasebo baik dalam jumlah harian rata-rata dosis diberikan acetaminophen

(0,37 dan 0,43, masing-masing; P = 0,35) atau penggunaan sumber daya kesehatan

Komplikasi dan Adverse Kejadian

Mastoiditis mengenai satu anak di kelompok placebo pada hari ke 5. Dermatitis

di daerah popok dan protokol-didefinisikan diare terjadi umumnya, dan sering bersama-

sama, di antara anak yang menerima antimikroba. Detail mengenai komplikasi dan efek

samping dirangkum dalam Tabel 3.

Diskusi

Dalam uji klinis yang melibatkan anak-anak usia 6-23 bulan dengan otitis media akut,

anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat, dibandingkan dengan mereka yang

menerima plasebo,secara konsisten lebih menguntungkan jangka pendek, termasuk

respon gejala berkelanjutan ,tidak adanya bukti Otoskopi infeksi telinga tengah persisten,

dan mengurangi tingkat dari efusi telinga tengah residual. Tidak ada perbedaan

signifikan antara kelompok dalam penggunaan obat analgesik atau health care

resources. Interaksi yang kami temukan antara usia dan pengobatan mungkin disebabkan

kesempatan, karena melibatkan sejumlah kecil anak-anak dan bertentangan dengan

temuan lainnya. Dalam kedua kelompok study, tingkat kegagalan klinis terbesar di antara

anak-anak yang paling parah terpengaruh awalnya. Meskipun demikian, penurunan

relative dalam risiko kegagalan klinis pada hari ke 10 sampai 12 dengan pengobatan

amoksisilin-klavulanat , dibandingkan dengan plasebo, adalah sebagai besar di antara

anak-anak yang paling parah terkena dampak penyakit mereka yang akan dianggap


8/10

nonsevere sebagaimana ditentukan sebelumnya - seperti itu di antara anak-anak yang

sakit akan dianggap parah. Efek samping utama dari pengobatan dengan amoksisilin-

klavulanat dan dengan menyelamatkan agen antimikroba adalah diare dan dermatitis di

daerah popok, namun efek samping biasanya tidak cukup parah untuk menimbulkan

penghentian dari obat yang menyerang. Pengobatan dengan amoksisilin-klavulanat tidakterkait dengan peningkatan deteksi dalam kolonisasi nasofaring dengan strain

nonsusceptible dari S. pneumoniae, meskipun kekuatan untuk mendeteksi muncul seperti

resistensi terbatas.

Sesuai dengan rekomendasi baru-baru ini, kami memilih resolusi gejala sebagai

hasil primer. Karena sebelumnya kami mencatat bahwa gejala sering kambuh setelah

tampaknya selesai, kita mendefinisikan waktu resolusi dalam dua cara: waktu di mana

sebuah AOM-SOS skor 0 atau 1 adalah pertama kali tercatat dan saat kedua dari dua

rekaman berurutan dari skor AOM-SOS dari 0 atau 1. Kami juga mengukur beban gejala

dari waktu ke waktu, dan kami menggunakan kombinasi respon gejala dan temuantelinga tengah untuk mengkategorikan hasil keseluruhan baik sebagai keberhasilan klinis

atau kegagalan klinis. Perbedaan skor gejala antara dua kelompok belajar yang sederhana

tapi konsisten melalui 10 hari pertama masa followup, perbedaan diamati terutama di

kalangan anak-anak dengan gejala yang paling parah awalnya. Sebaliknya, perbedaan

antara kelompok dalam keseluruhan respon klinis, yang termasuk gejala-ATIC respon

dan temuan pada pemeriksaan Otoskopi, yang substansial dan tidak hanya diamati di

kalangan anak-anak yang paling parah Gejala awalnya tetapi juga di kalangan anak-anak

yang memiliki gejala yang paling parah. Untuk pengetahuan kita, disparitas alam ini

belum dilaporkan sebelumnya. Pengamatan ini, bersama-sama dengan fakta bahwa di

antara bayi dan anak kecil, otitis media akut mungkin sepenuhnya asymptomatic dan

fakta bahwa gejala mungkin tidak membedakan otitis media akut dari penyakit

pernapasan lainnya, menunjukkan bahwa respon klinis secara keseluruhan merupakan

ukuran yang lebih akurat dari hasilnya. Terlepas dari keparahan awal gejala,

bagaimanapun, tidak pasti apakah anak yang telah menjadi tanpa gejala tetapi memiliki

temuan Otoskopi yang menunjukkan infeksi persisten yang demikian pada peningkatan

risiko untuk penyakit nanti. Juga pasti adalah signifikansi klinis efusi telinga tengah

persisten dalam ketiadaan jelas infeksi. Karena dalam otitis media anak-anak dengan

efusi sering merupakan pelopor dari otitis media akut, adalah mungkin bahwa prevalensi

lebih tinggi pada efusi yang terus-menerus diantara anak-anak pada kelompok plasebo

dibanding dari kalangan anak-anak di kelompok amoksisilin klavulanat mungkin telah

ditempatkan anak-anak pada kelompok plasebo pada risiko yang lebih besar

untuk infeksi berulang.

Perbedaan dalam hasil dalam percobaan ini antara

anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat dan anak-anak yang menerima

plasebo lebih besar daripada perbedaan yang paling terlihat sebelumnya pada percobaan

agen antimikroba -bukan karena hasil yang lebih baik antara anak-anak diobati dengan

agen antimikroba tetapi karena tingkat yang lebih tinggi dari kegagalan klinis antara anak

yang menerima plasebo. Temuan ini, dalam gilirannya, tampaknya disebabkan oleh

karena ketatnya kriteria diagnosis yang kami gunakan untuk memastikan bahwa kita akan

mempelajari anak-anak pada diagnosis pasti otitis media akut . Dalam kesimpulan, antara


9/10

anak usia 6 sampai 23 bulan dengan otitis media akut, pengobatan dengan amoksisilin-

klavulanat selama 10 hari affords terukur manfaat jangka pendek , terlepas dari keparahan

penyakit. Manfaatnya harus ditimbang terhadap kekhawatiran tidak hanya tentang sisi

efek obat, tetapi juga tentang kontribusi pengobatan antimikroba pada munculnya

resistensi bakteri. Pertimbangan menggarisbawahi kebutuhan untuk membatasipengobatan untuk anak-anak yang penyakitnya didiagnosis dengan penggunaan

kriteria yang ketat.


10/10

Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam karakteristik antara kedua kelompok studi.

Ras dilaporkan oleh orang tua.

Paparan anak-anak lain didefinisikan sebagai paparan setidaknya tiga anak selama

minimal 10 jam per minggu.

The Otitis Media akut Keparahan Gejala (AOM-SOS) skala ukuran tujuh item diskrit:menarik-narik telinga, menangis,

lekas marah, sulit tidur, aktivitas berkurang, nafsu makan berkurang, dan demam. Orang

tua diminta untuk menilai gejala-gejala ini,

dibandingkan dengan negara biasa anak, sebagai "tidak ada," "sedikit," atau "banyak,"

dengan skor yang sesuai dari 0, 1, dan

2. Dengan demikian, total skor berkisar dari 0 sampai 14, dengan skor yang lebih tinggi

menunjukkan lebih parah dari gejala.

# # Gambar 2. Resolusi Gejala Anak

selama 7 hari Pertama Follow-up.

Selama 3 hari pertama, akut Otitis Media KeparahanGejala (AOM-SOS) scale11, 12 diberikan

dua kali sehari, setelah itu tidak diberikan sekali sehari.

Panel A dan B menunjukkan proporsi anak-anak dalam

Gejala yang belum diselesaikan. Resolusi

Gejala didefinisikan dalam Panel A sebagai rekaman pertama

dari skor AOM-SOS dari 0 atau 1 dan di Panel B sebagai

kedua dari dua rekaman berturut skor 0 atau 1.

Panel C menunjukkan nilai rata-rata pada skala AOM-SOS

selama 7 hari pertama pengobatan studi.

Karena penilaian beberapa dibuat padastudi pertama hari 3, angka pada sumbu x di ketiga

panel menunjukkan akhir dari hari studi.

Documents

145748298 Terjemahan Jurnal Otitis