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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS DE CALIDAD Y EMPRENDIMIENTO PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE INGENIERO EN SISTEMAS DE CALIDAD Y EMPRENDIMIENTO TEMA: DISEÑO DE UN SISTEMA DE CONTROL Y SEGURIDAD PARA UNA EMPRESA DEL SECTOR FARMACÉUTICO CON BASE EN LA NORMA (BASC) BUSINESS ALLIANCE FOR SECURE COMERCE. AUTORES: KEVIN ANDRÉ ANDRADE YÁNEZ CANDY YESSENIA RENDÓN CHERRES DIRECTOR DE PROYECTO: DAVID XAVIER YÁNEZ FLORES

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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA

CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS DE CALIDAD Y

EMPRENDIMIENTO

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE

INGENIERO EN SISTEMAS DE CALIDAD Y EMPRENDIMIENTO

TEMA:

DISEÑO DE UN SISTEMA DE CONTROL Y SEGURIDAD PARA UNA

EMPRESA DEL SECTOR FARMACÉUTICO CON BASE EN LA NORMA

(BASC) BUSINESS ALLIANCE FOR SECURE COMERCE.

AUTORES:

KEVIN ANDRÉ ANDRADE YÁNEZ

CANDY YESSENIA RENDÓN CHERRES

DIRECTOR DE PROYECTO:

DAVID XAVIER YÁNEZ FLORES

GUAYAQUIL – ECUADOR

2015

UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE INGENIERÍA QUIMICA

CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS DE CALIDAD Y

EMPRENDIMIENTO

Acta de Aprobación de Investigación

TEMA: “DISEÑO DE UN SISTEMA DE CONTROL Y SEGURIDAD PARA

UNA EMPRESA DEL SECTOR FARMACÉUTICO CON BASE EN LA NORMA

(BASC) BUSINESS ALLIANCE FOR SECURE COMERCE.”

Trabajo de Investigación presentado por:

KEVIN ANDRÉ ANDRADE YÁNEZ

CANDY YESSENIA RENDÓN CHERRES

Aprobado en su estilo y contenido por El Tribunal de Sustentación:

……………………………………….

Ing. Jaime Patricio Fierro A.Msc.

Preside el Tribunal

………………………………………… …………………………………

Ing. David Xavier Yánez F. MBA Ing. Georgina Pazán Msc.

Director de Proyecto Miembro Principal

……..……….……………….

Ing. Alexis Bolaños Jijon Msc

Miembro Principal

ii

Dedicatoria

Este trabajo está dedicado a Dios, que me ayudó

dándome la fortaleza que necesitaba, a mi

madre Luz María Cherres que con su amor y

apoyo logré este paso en mi vida; a mi hija

Bianca Gálvez por ser el motor y fuerza en

tiempos de flaqueza, a mis amigos

incondicionales Kevin Andrade Y. y Cesar

Sánchez Y. que siempre han estado

apoyándome de manera incondicional sin

importar las diferencias de criterios que han

surgido en el trayecto de nuestra amistad.

Y a todas las personas que de uno a otro modo

colaboraron en la realización de este trabajo.

Candy Rendón Ch.

iii

Dedicatoria

Dedico mi trabajo de titulación en primera

instancia a Dios, que con su sabiduría me

encaminó con éxito para terminar la tesis, me dio

las ganas necesaria para no desmayar en los

problemas que se presentaron; a mi familia que

fueron un pilar fundamental para culminar con

éxito mi carrera universitaria y a mi tutor el Ing.

Xavier Yánez por brindarnos su apoyo y

direccionarnos a lo largo de este arduo proceso.

Kevin Andrade Y.

iv

Agradecimientos

Doy gracias al que me fortaleció, a Cristo Jesús

nuestro Señor por su infinito amor,

Adicional mis más sinceros agradecimientos hacia

mi tutor: Sr. Xavier Yánez, ya que nunca me la

puso fácil, me enseñó a plasmar mis ideas para

poder lograr el presente trabajo de titulación. A mi

esposo el Sr. Javier Gálvez y a mi hermana Ma.

Dolores Cueva que me apoyaron y me ayudaron a

culminar mi formación de tercer nivel.

Candy Rendón Ch.

v

Agradecimientos

En primera instancia quiero agradecer a la Facultad

de Ingeniería Química por permitirme acceder y

empezar mi vida universitaria, los cuales hoy los

terminamos con gran preparación y éxito.

A mi esposa e hijo quienes me supieron dar todo su

amor, apoyo y motivación.

A mi compañera de tesis Candy Rendón por

brindarme su amistad sincera y su colaboración para

cerrar de la mejor manera nuestra carrera

universitaria.

También quiero agradecer a mis padres y hermano,

que con sacrificio me supieron apoyar

incondicionalmente para lograr uno de los objetivos

planteados de mi vida.

Kevin Andrade Y.

vi

Índice General

RESUMEN.....................................................................................................................xiii

1. EL PROBLEMA........................................................................................................1

1.1 INTRODUCCIÓN...................................................................................................1

1.2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA................................................................2

1.3 DIAGNOSTICO......................................................................................................3

1.3.1 (Autoevaluación de la situación actual de la empresa en estudio y diseño SGSC)........................................................................................................................3

1.4 PRONÓSTICO........................................................................................................4

1.5 CONTROL DEL PRONÓSTICO............................................................................6

1.6 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA.....................................................................7

1.7 SISTEMATIZACIÓN DEL PROBLEMA..............................................................7

1.8 DELIMITACIÓN....................................................................................................7

1.9 OBJETIVOS............................................................................................................8

1.9.1 OBJETIVO GENERAL..............................................................................8

1.9.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS......................................................................8

1.10 JUSTIFICACIÓN...............................................................................................8

2.1 MARCO TEÓRICO..................................................................................................10

2.1.1 ANTECEDENTES HISTÓRICOS.....................................................................10

2.1.1.1 RESEÑA HISTÓRICA DE LABORATORIOS ROCNARF S.A...............10

2.1.1.2 RESEÑA HISTÓRICA DE BASC (BUSINESS ALLIANCE FOR SECURE COMERCE).............................................................................................11

2.1.2 ANTECEDENTES REFERENCIALES.............................................................12

2.1.3 FUNDAMENTACIÓN.......................................................................................14

2.2 MARCO CONCEPTUAL.........................................................................................18

2.3 MARCO LEGAL Y/O NORMATIVO.....................................................................20

2.4 HIPÓTESIS Y VARIABLES....................................................................................21

2.4.1 HIPÓTESIS GENERAL.....................................................................................21

2.4.2 HIPÓTESIS PARTICULARES..........................................................................21

2.4.3 DECLARACIÓN DE VARIABLES..................................................................21

vii

2.4.4 OPERALIZACIÓN DE VARIABLES...............................................................22

3. MARCO METODOLÓGICO.....................................................................................23

3.1 TIPO Y DISEÑO DE INVESTIGACIÓN.............................................................23

3.1.1 METODOLOGIA A SEGUIR EN LA INVESTIGACIÓN...........................23

3.2 POBLACIÓN Y MUESTRA....................................................................................24

3.2.1 CARACTERÍSTICAS DE LA POBLACIÓN...................................................24

3.2.2 DELIMITACIÓN DE LA POBLACIÓN...........................................................25

3.2.3 TIPO DE MUESTRA.........................................................................................26

3.2.4 TAMAÑO DE LA MUESTRA..........................................................................26

3.2.5 PROCESO DE SELECCIÓN.............................................................................26

3.3 MÉTODOS Y TÉCNICAS.......................................................................................27

3.3.1 MÉTODOS TEÓRICOS.....................................................................................27

3.3.2 MÉTODOS EMPÍRICOS...................................................................................27

3.3.3. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE INVESTIGACIÓN..............................27

3.4 PROPUESTA DE PROCESAMIENTO ESTADÍSTICO DE LA INFORMACIÓN..........................................................................................................................................29

4. ÁNALISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS..........................................30

4.1 GENERALIDADES..............................................................................................30

4.1.1 ENCUESTAS..................................................................................................30

4.1.2 LISTA DE VERIFICACIÓN..........................................................................59

5. PROPUESTA..............................................................................................................80

DISEÑO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CONTROL Y SEGURIDAD (SGCS) BASADO EN EL MODELO (BASC) BUSINESS ALLIANCE FORSECURECOMERCE PARA UNA EMPRESA FARMACÉUTICA....................80

5.1 MANUAL BASC..................................................................................................80

5.2 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS..................................................................107

5.3 MANUAL DE NOMBRAMIENTOS.................................................................151

5.4 DETERMINACIÓN DE LOS PROCESOS CRÍTICOS................................158

5.4.1 ANÁLISIS DEL RIESGO.......................................................................158

5.4.2 DETERMINACIÓN DEL NIVEL DEL RIESGO..................................158

5.5 PLAN SENSIBILIZACIÓN DONDE LA EMPRESA LE BRINDE CAPACITACIÓN A LOS TRABAJADORES PARA INCENTIVAR UNA CULTURA DE SEGURIDAD Y PROTECCIÓN....................................................160

CONCLUSIONES.........................................................................................................162

RECOMENDACIONES...............................................................................................163

viii

BIBLIOGRAFÍA...........................................................................................................164

ANEXOS.......................................................................................................................166

Índice Anexos

Anexos 1. Diagrama de Ishikawa para el Diagnostico..................................................166Anexos 2.Diagrama de Pareto para la selección de las causas del problema................168Anexos 3.Diagrama de Ishikawa para el Pronóstico.....................................................169Anexos 4. Diagrama de Multivoting al 20 %................................................................170Anexos 5. Diagrama de Pareto para la selección de las causas del problema...............171Anexos 6. Diagrama de Ishikawa para e l Control del Pronóstico................................172Anexos 7. Diagrama de Multivoting al 20 %................................................................173Anexos 8. Diagrama de Pareto para la selección de las causas del problema...............174Anexos 9. Ficha Inteligente...........................................................................................175Anexos 10. Diagrama de Pareto para la selección de los objetivos específicos alineados a la propuesta.................................................................................................................180Anexos 11. Diagrama de Pareto para la selección de tipos de investigación................181Anexos 12. Diagrama de Pareto para la selección de instrumentos de investigación...182Anexos 13. Formato de Encuesta Alta Gerencia...........................................................184Anexos 14. Formato de Encuesta Personal de Apoyo...................................................187Anexos 15. Formato de Encuesta Personal Administrativo..........................................190Anexos 16. Formato de Entrevista Alta Gerencia.........................................................192

Índice Figuras

Figura 1: Mejora Continua..............................................................................................15Figura 2. Diagnóstico Inicial del SGCS en Laboratorios Rocnarf..................................62Figura 3. Diagnóstico Inicial del SGCS en Laboratorios Rocnarf S.A..........................69

Índice Gráficos

Gráfico 1. Conoce usted sobre los requisitos legales del SGCS basado en BASC.........31Gráfico 2. Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares.............................32Gráfico 3. Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS....33Gráfico 4. Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su empresa 34Gráfico 5. Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema.............................................................................................................................35Gráfico 6. Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus asociados de negocios sobre el SGCS basado en BASC......................................................................36

ix

Gráfico 7. Cuenta con los recursos necesarios para integrar este tipo de sistema a su empresa............................................................................................................................37Gráfico 8. Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este sistema.............................................................................................................................38Gráfico 9. Qué resultado espera del SGCS basado en BASC.........................................39Gráfico 10. Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares...........................40Gráfico 11. Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS. .41Gráfico 12. Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC......42Gráfico 13. Cómo podría ayudar usted desde su puesto de trabajo al SGCS si lo integran a su empresa....................................................................................................................43Gráfico 14. Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema.............................................................................................................................44Gráfico 15. Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus empleados sobre el SGCS basado en BASC.....................................................................................45Gráfico 16. La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el desarrollo de sus actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC............................46Gráfico 17. Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué manera aportan.............................................................................................................................47Gráfico 18. Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este sistema.............................................................................................................................48Gráfico 19. Qué resultado espera del SGCS...................................................................49Gráfico 20. Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares...........................50Gráfico 21. Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS. .51Gráfico 22. Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC......52Gráfico 23. Cómo podría ayudar usted desde su puesto de trabajo al SGCS si lo integran a su empresa....................................................................................................................53Gráfico 24. Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema.............................................................................................................................54Gráfico 25. Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus empleados sobre el SGCS basado en BASC.....................................................................................55Gráfico 26. La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el desarrollo de sus actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC............................56Gráfico 27. Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué manera aportan.............................................................................................................................57Gráfico 28. Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este sistema.............................................................................................................................58Gráfico 29. Qué resultado espera del SGCS...................................................................59Gráfico 30. Porcentaje de Cumplimiento........................................................................70Gráfico 31. Porcentaje de Incumplimiento......................................................................71Gráfico 32. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 1.......72Gráfico 33. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 2.......73Gráfico 34. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 3......74Gráfico 35. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 4.......75Gráfico 36. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 5.......76

x

Gráfico 37. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 6.......77Gráfico 38. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 7.......78Gráfico 39. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 8.......79

Índice de Tablas

Tabla 1: Operalizacion de Variables...............................................................................22Tabla 2. Nómina de Grupo Informante...........................................................................26Tabla 3. Pregunta 1 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades........................................30Tabla 4. Pregunta 2 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades........................................31Tabla 5. Pregunta 3 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades........................................32Tabla 6. Pregunta 4 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades........................................33Tabla 7. Pregunta 5 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades........................................34Tabla 8. Pregunta 6 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades........................................35Tabla 9. Pregunta 7 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades........................................36Tabla 10. Pregunta 8 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades......................................37Tabla 11. Pregunta 9 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades......................................38Tabla 12. Pregunta 1 de Encuesta al Personal de Apoyo................................................39Tabla 13. Pregunta 2 de Encuesta al Personal de Apoyo................................................40Tabla 14. Pregunta 3 de Encuesta al Personal de Apoyo...............................................41Tabla 15. Pregunta 4 de Encuesta al Personal de Apoyo...............................................42Tabla 16. Pregunta 5 de Encuesta al Personal de Apoyo...............................................43Tabla 17. Pregunta 5 de Encuesta al Personal de Apoyo...............................................43Tabla 18. Pregunta 6 de Encuesta al Personal de Apoyo...............................................44Tabla 19. Pregunta 7 de Encuesta al Personal de Apoyo...............................................45Tabla 20. Pregunta 8 de Encuesta al Personal de Apoyo...............................................46Tabla 21. Pregunta 9 de Encuesta al Personal de Apoyo...............................................47Tabla 22. Pregunta 10 de Encuesta al Personal de Apoyo.............................................48Tabla 23. Pregunta 1 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................49Tabla 24. Pregunta 2 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................50Tabla 25. Pregunta 3 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................51Tabla 26. Pregunta 4 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................52Tabla 27. Pregunta 5 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................53Tabla 28. Pregunta 6 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................54Tabla 29. Pregunta 7 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................55Tabla 30. Pregunta 8 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................56Tabla 31. Pregunta 9 de Encuesta al Personal Administrativo.......................................57Tabla 32. Pregunta 10 de Encuesta al Personal Administrativo.....................................58Tabla 33. Evaluación de la Norma BASC v-04-2012.....................................................70Tabla 34. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 1.........................................72Tabla 35. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 2.........................................73

xi

Tabla 36. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 3.........................................74Tabla 37. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 4.........................................75Tabla 38. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 5.........................................76Tabla 39. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 6.........................................77Tabla 40. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 7.........................................78Tabla 41. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 8.........................................79

xii

RESUMEN

El presente trabajo de titulación se desarrolló en cinco fases detalladas a continuación.

La primera fase llamada Diagnostico del Problema aquí se evaluó las causas que

contribuyen a que la empresa farmacéutica, pueda ser blanco de violación de la

seguridad y el impacto generado en procesos como distribución y logística.

La Segunda Fase llamada Marco Teórico, consta de la información a fin a la

problemática detallada en la fase uno. En esta fase se proponen alternativas de solución.

La tercera fase, El Marco Metodológico, se basó en el tipo de investigación para el

presente proyecto se usaron las metodologías documentales, transaccionales,

cualitativo, inductivo como descriptivo, cuyas particularidades se acoplaron al proyecto

investigativo, la aplicación de herramientas de obtención de información tales como

encuestas y entrevistas.

La cuarta fase, Análisis e Interpretación de Resultados, nos muestra la información

obtenida de las diversas encuestas realizadas al grupo informante representadas de

forma cuantitativa y gráfica para de esta manera ayudar a la interpretación de los datos

recogidos y priorizar los problemas que deben ser solucionados lo más pronto posible.

La fase final, La Propuesta, se enfocó en tomar la información obtenida en las fases

anteriores para aplicar los puntos mandatorios de la Norma BASC V 04-2012 y el

Estándar de Exportador.

xiii

CAPÍTULO I

1. EL PROBLEMA

1.1 INTRODUCCIÓN

Se han dado factores externos que provocan que el mercado consumidor sea más

exigente y haya un sin número de controles, en cuanto a la exportación de productos

farmacéuticos, a consecuencia de numerosos eventos suscitados en el mundo entre ellos:

actos de terrorismo como el sucedido el 11 de septiembre del 2001, el cual causó

conmoción en EEUU y en el resto del mundo, y por el cual se crearon nuevas barreras

no arancelarias; inseguridad en la cadena de logística con la inserción de las sustancias

psicotrópicas no permitidas en los transportes y contenedores.

Adicional de estos factores externos existen inconvenientes a causa de la mala

aplicación de los procedimientos aduaneros, a consecuencia de que el personal no está

capacitado o no es el idóneo para realizar algunos trabajos, entre los inconvenientes se

puede citar: la mala asignación de sellos de seguridad a los contenedores, faltante de

producto para completar un contenedor y enviar la mercadería de manera suelta.

Las organizaciones en la mayoría de veces se ven en la postura de asegurar todo lo

correspondiente a infraestructura y de esta manera salvaguardar el valor de su negocio.

Por este motivo se han presentado diversos tipos de sistemas de seguridad exigidos por

la mayoría de los compradores, lo cual permitan a los exportadores e importadores, y a

todas las organizaciones vinculadas a la cadena logística, disminuir el tiempo de tránsito

y trámites en las aduanas de destino.

La empresa en estudio se encarga de la elaboración, producción y exportación de

productos farmacéuticos. El sistema de gestión de seguridad incluye el establecimiento,

aplicación de estándares y normativas globales de seguridad correspondiente a cada

etapa de la cadena logística de la exportación con el fin de evitar factores de riesgos en

las operaciones, instalaciones y personas; porque si no se controlan puede acarrear a la

fuga como también a la contaminación y manipulación delos productos, y que dichas

actividades que competen al comercio exterior se vean utilizadas como nexo para el

contrabando de mercancías o bienes, narcotráfico, productos químicos controlados, y

actos que van en contra de la integridad de un país.

En efecto a los escenarios encontrados anteriormente y a las exigencias y

competitividad global en la actualidad, y su enfoque a mejorar continuamente, es por

este motivo y conociendo la importancia de esta problemática se decidió a realizar una

Propuesta de un “Diseño de un Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS)

basado en el modelo (BASC) Business Alliance for Secure Comerce para una empresa

farmacéutica”, con el cual se dará lugar a la implementación satisfactoria por parte de la

organización al momento que la empresa lo considere oportuno.

1.2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Dentro de Laboratorios Rocnarf S.A. tanto en las áreas productivas, empaque y cargue

de mercadería se han detectado debilidades que afectan a la exportación de productos

Farmacéuticos, cosméticos y complementos nutracéuticos.

La evaluación de las causas presentadas en este problema se las pudo precisar por medio

de Herramientas de Calidad como Lluvia de Ideas, Diagrama de Pareto, Diagrama de

Causa y Efecto, utilizando como base la información directa de los involucrados en los

procesos antes mencionados y recolectando información mediante entrevistas a los Jefes

Departamentales para conocer sus opiniones y el grado de afectación de dichas

debilidades en sus procesos.

Mediante la información recopilada y las herramientas de calidad detalladas

anteriormente se pudo obtener la información más relevante asociada con el problema,

de esta manera nace la necesidad de realizar un diseño de Control y Seguridad para una

empresa farmacéutica, con la finalidad de determinar las causas de las debilidades

observadas y pronosticando los efectos que se llevarían a cabo en el caso de no

presentar una propuesta de solución al problema identificado con los que cuenta la

Institución.

Para realizar el planteamiento del problema se utilizó una perspectiva que consta de 3

fases para de esta manera agrupar la información obtenida. Las cuales son:

Diagnóstico

2

Pronóstico

Control de Pronóstico.

En la primera fase, Diagnóstico, se identifican las potenciales causas de los problemas

que posee la empresa farmacéutica en estudio; una vez culminada esta fase inicial, se

comienza a desarrollar la fase de Pronóstico, es decir, dentro de esta fase se determina

las consecuencias delas causas expuestas en la fase anterior. Finalmente, en la fase de

Control de Pronóstico, se determina alternativas de solución para eliminar la/s causas

raízo a su vez disminuirlas y prevenirlas.

1.3 DIAGNOSTICO

1.3.1 (Autoevaluación de la situación actual de la empresa en estudio y diseño

SGSC)

La alta probabilidad de violación de la seguridad y su repercusión en los procesos de

distribución y logística, debidos a la falta de evaluación y control puede ocasionar que

la empresa farmacéutica, pueda ser blanco de un sinnúmero de causas que perjudique su

trayectoria. Estas causas encontradas en esta primera fase son las siguientes:

Infraestructura e instalaciones deficiente en temas de seguridad

Hurto de contenedores

Falta de un sistema de seguridad

Tráfico ilícito

Piratería

Sabotaje

Mala selección del personal

Riesgos Informáticos

Inseguridad Organizacional

Desconocimiento del tema de seguridad en exportación por parte de las

autoridades

Falta de comunicación

Remuneraciones insuficientes

Ausencia de inspecciones de seguridad internas y externas

Presupuesto insuficiente

Consumo de Drogas

Alteración de documentos

Cambios de mercadería

3

No poseer Bodegas Propias

Utilizando las herramientas antes mencionadas nos arrojaron aspectos positivos los

cuales son:

Tener un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 Certificado

Poseer un Plan de Capacitación

Buena Imagen Corporativa

Inversión en Proyectos de Mejora

Amplia trayectoria en el Mercado Farmacéutica

Buenas relaciones con Clientes y Proveedores

Ser uno de los primeros laboratorios en exportar

Tener relaciones comerciales con Instituciones y Fundaciones

Implementar Sistemas SART

Poseer un Plan de Integración de Fechas Festivas

Poseer un Buzón de Sugerencia para Mejora Continua

Poseer Indicadores de Procesos

Desarrollo de Alianzas Estratégicas con Laboratorios Internacionales

Buen Ambiente Laboral

Auspicio a Eventos Sociales

Poseer Sistemas de Información

1.4 PRONÓSTICO

Por medio de una lluvia de ideas se detectaron las diversas consecuencias que podrían

perjudicar, si no se toman acciones para solucionar las causas raíces evidenciadas.

En esta segunda fase llamada Pronóstico pudimos encontrar las siguientes

consecuencias potenciales que perjudicarían las actividades de la empresa en estudio, y

estas son:

Clientes insatisfechos

Pérdida de mercadería

Drogas y sustancias estupefacientes

Corrupción

Robos

Estragos en la sociedad

Pérdida económica

Prisión

4

Personal no comprometido

Peligro de accidentes

Pérdida de documentos

Organización sin orden preestablecido

Tener procesos fuera de control

Fracaso organizacional

Falta de liquidez

Cierre de la empresa

Trabajo mal realizado

Temor a perder su trabajo

Mayor incidencia de errores

Bajo rendimiento en todas las áreas funcionales de la organización

No poder planificar actividades orientadas al diseño de un (SGSC) Sistema de

Gestión en Control y Seguridad

Confusión dentro de la empresa

Errores en la ejecución de órdenes

Organización aislada de los eventos que suceden en el entorno

Con la ayuda de las herramientas se pudo determinar el pronóstico de los aspectos

positivos a futuro de la empresa farmacéutica y estas son:

Crecimiento Corporativo

Sostenibilidad en el tiempo

Crecimiento de Cartera de Clientes

Aumento en alianzas Internacionales.

Realizar cambios de una manera periódica de los componentes primordiales de

la Planificación Estratégica.

Baja rotación de personal

Automatización de áreas y procesos

Retro alimentación directa de la Alta Gerencia por medio de las sugerencias

Mejoramiento de la Comunicación

Posicionamiento de Marca

Crecimiento de las relaciones Comerciales con el Estado

Crecimiento Tecnológico en la Infraestructura

5

1.5 CONTROL DEL PRONÓSTICO

Por medio de una lluvia de ideas se plantearon alternativas de solución para las causas

descritas anteriormente que atribuyen al problema que afecta a le empresa farmacéutica

en estudio. Se identificó las siguientes alternativas de solución:

Implementar un diseño de (SGSC) Sistema de Gestión de Control y Seguridad.

Capacitar a las autoridades sobre la importancia y pertinencia de una gestión

basada en las directrices de seguridad

Capacitar y concientizar al personal en temas de seguridad

Examinar y proponer métodos de comunicación interna y externa más eficientes

en la empresa

Medir eficacia de nuevas alternativas

Creación de un área para el control y la seguridad

Incrementar la vigilancia

Implementar dispositivos de rastreo en los transportes y contenedores

Sanciones económicas

Invertir en seguridad

Evaluar periódicamente el desempeño del sistema informático para identificar

mejoras

Contratación de personal alineados a la norma (BASC) Business Alliance for

Secure Comerce.

Realizar inspecciones periódicas

Realizar convenios con asociados de negocio que tengan certificaciones

Para continuar los aspectos positivos de la empresa farmacéutica y mantener el

crecimiento empresarial se desarrollaron los siguientes controles:

Implementación de Indicadores estratégicos.

Monitorear el crecimiento de las oportunidades de Mejora.

Realizar Proyectos de Mejora para fortalecer el tema de la Seguridad y el

Control.

Integrar los Sistemas de la Compañía para de esta manera manejarlos en

conjunto.

Realizar evaluaciones al personal de Cargos Estratégicos.

Implementar un área de Sistema Integrados de Gestión.

Plan de Capacitaciones en temas de Seguridad y Control

Diseñar de matrices de Riesgo y Control

6

Investigar las tendencias en Control y Seguridad e implementarlas.

1.6 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

¿Cuán importante es la realización de un Diseño de Sistema de Gestión de Control y

Seguridad (SGCS) basado en el modelo (BASC) Business Alliance for Secure Comerce

para una empresa farmacéutica?

1.7 SISTEMATIZACIÓN DEL PROBLEMA

¿Cómo se puede determinar la situación inicial de Laboratorios Rocnarf S.A.?

¿Cómo evitar que los procesos críticos perjudique su desempeño al momento de

la realización de un Diseño de Sistema de Gestión de Control y Seguridad

(SGCS)?

¿Cómo contribuir al desarrollo de las capacidades individuales y colectivas de

los funcionarios en tema de seguridad?

1.8 DELIMITACIÓN

En este estudio se realizará el diseño del sistema de gestión en control y seguridad sin

incluir las etapas de implementación y certificación en la empresa LABORATORIOS

ROCNARF S.A. que se encuentra ubicado en el perímetro de la ciudad de Guayaquil y

localizado es en la Avenida Juan Tanca Marengo Km 5.5 y en la Bodegas de Teka

situada en la Avenida Gómez Gault diagonal a la Ciudadela. San Felipe.

Para poder ejecutar el diseño, la antigüedad de la información utilizada para esta

investigación es de dos años.

El trabajo se orienta a diseñar todas las actividades necesarias para el diseño del sistema

de gestión como también la evaluación de riesgos, la cual está enfocada hacia los

procesos catalogados como críticos; mediante el uso de herramientas de ingeniería

como diagramas de flujo, diagramas de bloques, mapa de procesos, análisis de riesgos,

etcétera.

El universo en que este estudio se basó está conformado por:

Alta Gerencia: Accionistas

Jefes Departamentales: Director Técnico- Jefe de Producción- Compras- Bodega de

Producto Terminado- Bodega de Insumos- Recursos Humanos.

Operadores/Asistentes: Bodegueros- Asistente de Compras – Asistente de Recursos

Humanos.

Coordinador del Sistema de Gestión.

7

1.9 OBJETIVOS

1.9.1 OBJETIVO GENERAL

Diseñar el sistema de control y seguridad para una empresa del sector farmacéutico con

base en la norma (BASC) Business Alliance for Secure Comerce para la producción,

empaque y el cargue de mercancía de Laboratorios Rocnarf S.A.

1.9.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Realizar un diagnóstico a través de una autoevaluación, para determinar la

situación inicial y de esta manera establecer indicadores para evaluar el Diseño

de un Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS) en Laboratorios

Rocnarf S.A.

Determinar los procesos críticos con el fin de establecer los riesgos a los que

están expuestos (operaciones, personas e instalaciones) y sus indicadores de

gestión con base en la seguridad.

Diseñar un plan sensibilización donde la empresa le brinde capacitación a los

trabajadores para incentivar una cultura de seguridad y protección.

1.10 JUSTIFICACIÓN

Las industrias invierten millones de dólares en mejorar, en capacitar a su mano de obra

para obtener excelentes estándares y niveles de productividad, para de esta forma llegar

a cumplir los objetivos estratégicos y económicos planteados desde un principio. El

Control y la Seguridad en muchas ocasiones es un elemento de segundo plano, que

permite a la delincuencia desarrollarse.

Por lo cual esta investigación tiene como finalidad diseñar un Sistema de Gestión de

control y Seguridad (SGCS) basado en el modelo (BASC) Business Alliance for Secure

Comerce para la producción, empaque y el cargue de mercancía de una empresa

Farmacéutica.

De esta manera se promoverá un comercio seguro y se expresará básicamente el

intercambio permanente de información, capacitación y aprovechamiento de

experiencias, teniendo como finalidad aumentar e incrementar los conocimientos y

fortalecer las buenas prácticas de seguridad efectuadas en la organización.

Las etapas faltantes concerniente a la cadena logística del Comercio Internacional serán

efectuadas por organizaciones que conste con el aval y certificación en (BASC)

8

Business Alliance for Secure Comerce. El Sistema de Gestión de control y Seguridad

(SGCS) basado en el modelo (BASC) Business Alliance for Secure Comerce teniendo

en cuenta el ciclo de Deming conocido como (PHVA).

El marco teórico fue elaborado en base a las variables evidenciadas en el Problema,

orientadas en una Autoevaluación de la situación de la empresa para luego su posterior

diseño en un Sistema de Gestión de control y Seguridad SGSC, y por distintas

disciplinas usadas en esta investigación entre las que tenemos herramientas de calidad,

conocimientos, técnicas, modelos de sistema de gestión, planificación estratégica,

modelos empresariales, teorías, entre otro conocimiento adicional si así fuera pertinente

con la finalidad de asegurar las actividades del estudio.

Para el desarrollo del estudio sobre la situación actual se empleó herramientas que

conforman la metodología de investigación en la que se seleccionó la entrevista,

encuestas y además otra forma de poder obtener información veraz fue también por

medio de herramientas como la observación, experiencias y comentarios. Estas

herramientas ya mencionadas nos ayudaron a obtener datos más reales para realizar la

propuesta de solución al problema detectado.

Una vez obtenida la información el estudio entro a una etapa de procesamiento de los

datos, para el cual utilizamos herramientas que nos permitan interpretar la información

recolectada. Se debe tomar en cuenta que para clasificar las causas se aplicó el

Diagrama de Ishikawa en conjunto con el Diagrama de Pareto el cual nos ayuda a

conocer los motivos más relevantes, con sus respectivas alternativas de solución.

Por último para poder concluir y mostrar soluciones a las deficiencias que se detectaron

en el análisis, se utilizó la herramienta FODA que examina tanto el aspecto interno (FD)

como externo (OA).

El siguiente proyecto tiene como objetivo primordial afianzar y reforzar la estructura

organizacional de la empresa farmacéutica para de esta manera lograr los requisitos

fijados por los estándares de Gestión en Control y Seguridad basado en la Norma BASC

Business Alliance for Secure Comerce. El Laboratorios Rocnarf S.A. lo que la hace

diferente y la proyecta como una empresa en constante crecimiento es su confiabilidad,

puntualidad y servicio, por lo tanto dentro de este diseño se detallan las alternativas de

solución que de una u otra manera permitan mejorar su situación y cumplir con los

requisitos estándares requeridos y así cumplir el Diseño de Sistema de Gestión de

Control y Seguridad (SGCS) basado en el modelo (BASC) Business Alliance for Secure

Comerce para su realización.

9

CAPÍTULO II

2.1 MARCO TEÓRICO

2.1.1 ANTECEDENTES HISTÓRICOS

2.1.1.1 RESEÑA HISTÓRICA DE LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Laboratorio farmacéutico Rocnarf S.A. es una empresa la cual se inició en el año 1.976,

cuyo principal objetivo fue y siempre ha sido incursionar y desarrollarse para poder

afianzarse en el mercado farmacéutico ecuatoriano, a través de la producción y

distribución.

Su origen fue impulsado por la inspiración visionaria de quien en vida fue el Abogado

Francisco Cordero Cordovez, emprendedor y empresario ecuatoriano; quien creyendo

en su país, dispuso su experiencia y patrimonio realizando un giro en sus negocios

personales de industrias de empaques PLASTICOS FRANCOR C.LTDA., a una

empresa que procese, elabore y comercialice productos farmacéuticos orientados al

cuidado de la salud, por medio de la fabricación de medicamentos.

En sus inicios el Abogado Francisco Cordero Cordovez Gerente General tenía una

pequeña distribuidora de medicamentos colombianos, luego salieron normativas de

fomento industrial, concretamente políticas de sustitución durante el Gobierno del

General Rodríguez Lara, la cual impulsaba la fabricación nacional.

Laboratorios farmacéuticos Rocnarf S.A. tiene a la disposición de la población

ecuatoriana una amplia gama de fármacos los cuales son usados como medidas

terapéuticas para las diversas condiciones clínicas que afectan tanto al grupo pediátrico

así como adultos. Adicional se mantiene siempre renovando y actualizando el arsenal

terapéutico que ponen a disposición de la comunidad médica.

Es una empresa que participa en el crecimiento y posicionamiento en el mercado,

a través de la buena calidad de sus productos y el potencial inmenso en el recurso

humano que posee y la conservación del medio ambiente, razón por la que trabaja

10

en base a normativas internacionales como Buenas Prácticas de Manufactura de la

Organización Mundial de la Salud Informe 32, ISO 9001:2008 normas orientadas a la

revisión de sus operaciones e instalaciones, y el cumplimiento de los informes emitidos

en las Auditorias.

2.1.1.2 RESEÑA HISTÓRICA DE BASC (BUSINESS ALLIANCE FOR SECURE

COMERCE)

Es una Alianza Empresarial con programas de cooperación, entre un amplio grupo que

se encuentra conformado por gobiernos, organismos internaciones, aduanas y el sector

empresarial, debido al alto índice de actos ilícitos.

BASC (Business Alliance for Secure Commerce) nace en 1996 en San Diego,

California cuando la empresa MATTEL Inc, presenta la propuesta de elaborar procesos

y procedimientos que favorecerá a las empresas importadoras para que sean empleadas

y evitar todo tipo de actividades ilícitas.

La Alianza Empresarial para un Comercio Seguro es una entidad sin ganancias que

tiene la colaboración de adunas y cámaras internacionales de comercio.

Hoy en día el enfoque de las organizaciones a nivel mundial es integrar a su

administración un diseño de Sistema de Gestión de Seguridad con principios y

lineamientos BASC (Business Alliance for Secure Commerce), en función del sistema

de Gestión estadounidense CTPAT.

BASC (Business Alliance for Secure Commerce) Ecuador se fundó en el año de 1999

por la necesidad que existía en el plano de seguridad por todo el accionar ilícito de la

época, esta iniciativa contó con la colaboración de diversas entidades como las

mencionadas a continuación: la empresa privada, entes gubernamentales y asociaciones.

Entro en ejecución en el año 2000 con el Capitulo Pichincha y en la actualidad el

apogeo ha tenido gran impacto que suman más de 550 empresas afiliadas en todo el

país, y extendiéndose dentro del territorio ecuatoriano con cuatro capítulos: Pichincha,

Guayaquil, Umiña y Azuay.

BASC (Business Alliance for Secure Commerce) Capítulo Guayaquil, arrancó sus

funciones en el año 2002, teniendo como representante en la presidencia al Sr. Javier

Moreira.

11

BASC (Business Alliance for Secure Commerce) en el sector farmacéutico

La posición que ocupa el sector farmacéutico dentro de las empresas certificadas en el

Ecuador y se evidenció que se posee desconocimiento en esta línea empresarial por este

tipo de diseños.

Se puede determinar que este suceso va de la mano con el nivel de exportación de

productos farmacéuticos en el país actualmente, el 75% de los fármacos destinados al

sector público son traídos desde el extranjero y el porcentaje restante es producido por

mano de obra ecuatoriana. En contraste a esto el sector privado cuenta con un 88% de

productos farmacéuticos importados.

Pero, el sector espera dar un giro y apunta también a la exportación. En un congreso

internacional de la industria farmacéutica el cual se llevó a cabo en la ciudad de

Guayaquil, en el mes de septiembre, se establecieron lazos con países vecinos como a

quienes se esperan exportar los productos farmacéuticos producidos en el país. Y es a

este convenio que se plantea diseñar un SGCS basado en BASC.

Participantes de BASC (Business Alliance for Secure Commerce)

Al momento de poseer dicha certificación existen actividades que participan de manera

activa en la cadena logística como:

Exportadores.

Transportadores.

Operadores de carga.

Operadores Logísticos.

Importadores.

Puertos Marítimos.

Operador Marítimo.

Líneas Navieras.

Sistema de Gestión estadounidense CTPAT (Aduanas y Socios de Negocios contra el

Terrorismo), al igual que BASC tiene alianzas tanto del sector privado como público

con la finalidad de fortalecer e incrementar la seguridad y todo lo que involucra a la

cadena logística internacional donde se encuentra involucrados proveedores y

fabricante.

12

2.1.2 ANTECEDENTES REFERENCIALES

La propuesta consta de dos fases para su desarrollo. La primera está compuesta del

análisis y evaluación del cumplimiento de la Normativa BASC V4-2012 en la industria

farmacéutica Rocnarf S.A. La segunda está basada en la información obtenida mediante

los instrumentos de investigación utilizando herramientas de calidad con el fin de

diseñar un modelo de Gestión de Control y Seguridad basado en modelo BASC

(Business Alliance for Secure Commerce).

Lo vital de realizar una auto evaluación es que sin un panorama general y especifico de

cada cláusula de la Normativa BASC (Business Alliance for Secure Commerce) V4-

2012 y del Estándar de Exportador en la empresa en toda su cadena logística no se

pueda presentar una propuesta de solución que evite o prevenga los posibles problemas

que pueden incidir de manera negativa hacia los procesos de la compañía.

A continuación se mencionan algunas referencias de los trabajos investigativos de

diversos profesionales del área:

En un entorno altamente competitivo ¿Es negocio certificar BASC?

El Representante de Naportec S.A nos indica que para las empresas que ingresan al

negocio de la cadena logística es un premio e irrestricto de supervivencia y continuidad.

Este articulo proporciona información para el proyecto investigativo ya que nos da a

conocer como el sector empresarial tiene los conceptos de seguridad y las competencias

diarias que se manejan entre las empresas licitas y lucrativas y los negocios ilícitos y

contaminantes.

Los siguientes artículos que se exponen formaron gran aporte a la construcción de este

proyecto investigativo.

Seguridad para el comercio seguro

El Director de BASC Capítulo Guayaquil nos da a conocer varias alternativas que se

pueden diseñar e implementar en las empresas para poder alcanzar un comercio seguro

como:

Estudiar al personal que ingresa a laborar, esto se lo puede realizar revisando su

hoja de vida.

Verificar por medio de las fuentes gratuitas del Estado los antecedentes penales

y judiciales, visitar al postulante a su domicilio conocer su entorno familiar y su

vecindario.

Los retos del Comercio Exterior

13

El director de BASC capitulo Guayaquil nos indica que Ecuador atraviesa por grandes

cambios, como la implementación del Estado en el cambio de matriz productiva, las

nuevas oportunidades que tendrán pequeños y medianas industrias y el desarrollo del

comercio exterior.

Javier Moreira Calderón

Presidente de BASC Ecuador

Importancia de los Sistemas de Control y Seguridad en el Comercio Mundial

Abstracto: Si los estados quieren alcanzar la prosperidad y el crecimiento sostenido,

deben garantizar un control efectivo de fronteras, la protección de los ciudadanos y las

empresas, el desarrollo de alianzas estratégicas ante organismos gubernamentales y no

gubernamentales, ante los riesgos implícitos de la globalización como son el

narcotráfico, el terrorismo y bioterrorismo, la falsificación, entre otros.

Ante un contexto de un comercio exterior dinamico con nuevos desafios, requisitos y

riesgos, el empresario moderno debe considerar en su plan estrategico la inclusion de

sistemas de control y seguridad en su organización qe permitan asegurar sus procesos y

limitar sus riesgos para precautelar su patrimonio.

2.1.3 FUNDAMENTACIÓN

El presente trabajo investigativo recopilo información de diferentes áreas del

conocimiento para la propuesta de cuán importante es la realización de un Diseño de

Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS) basado en un modelo (BASC)

Business Alliance for Secure Comerce para una empresa farmacéutica.

Para empezar se necesita definir de manera adecuada los conceptos básicos que

conforman un Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS).

En épocas remotas cuando las sociedades iniciaban su proceso de organización, vieron

la necesidad de identificar un punto inicial que les permita tomar decisiones, así se da

inicio a el proceso de planeación ideando métodos y herramientas para crecer como

organización, desarrollando estrategias e identificando las necesidades del entorno.

Para fortalecer este trabajo investigativo fue necesario comprender lineamientos que

envuelven el contexto del Sistema de Gestión Control y Seguridad (SGCS) y la

metodología (PHVA).

14

Figura 1: Mejora Continua

Elaborado por los autores: Kevin Andrade y Candy Rendón

Al inicio de esta metodología debemos de realizar la planeación para esto debemos de

conocer la definición:

Serna, Humberto: “Gerencia Estratégica. Planeación y Gestión plantea que la

planeación estratégica es un proceso de evaluación de información interna y externa que

nos ayudará a decidir sobre el direccionamiento en el futuro de la institución”. (pp.55)

Basándonos en este concepto podemos deducir que para obtener un Sistema de Gestión

Control y Seguridad (SGCS) se deben de realizar una evaluación inicial del estado de la

organización y con la recopilación de información levantar la estrategia a seguir para

culminar con la fase de planteamiento de los resultados.

El Sistema de Gestión Control y Seguridad (SGCS) se encuentra respaldado por la

Norma BASC V 4- 2012 y los Estándares de Seguridad BASC, que son un conjunto de

reglas y procedimientos para una empresa que realiza actividades de comercio exterior.

El sistema de gestión de control y seguridad BASC consta de 5 características las

cuales son:

1. Política de Control y seguridad: Es la directriz de una Organización donde se

estipula su manera de actuar ante actividades ilícitas, la misma debe de

encontrarse documentada y formalizada por la alta gerencia.

15

2. Planeación: Implica la identificación de requisitos en material de control y

seguridad en las operaciones, entre los cuales está la gestión de riesgos,

aplicación de un sin número de requisitos así también como previsiones en

donde entran lo que son:

Planes

Objetivos

Planes operacionales.

3. Implementación y operación: Es la continuación para formar un Sistema

robusto.

4. Verificación y acción correctiva: Es la retroalimentación del sistema y consiste

en el monitoreo y medición de desempeño, acciones correctivas, auditorías.

5. Revisión por parte de la gerencia: Este sistema para que su funcionamiento sea

el adecuado se lo debe revisado continuamente, realizando los cambios tanto

internos como externos.

La planificación optimizante se la considera como un apoyo al proceso de mejora

continua y la definición sus correspondientes planes de acción ya que según Chiavenato

(2009) la planificación optimizante es la adaptación e innovación de la organización

ante cualquier escenario que se presente. Dentro de este proceso se toman decisiones

para obtener los mejores resultados posibles para una organización, minimizando los

recursos para conseguir un desempeño deseado o cumplir un objetivo planteado

previamente como también puede derivar en la maximización del desempeño

organizacional para mejorar continuamente las operaciones. (pp. 78).

Una organización cuya gestión es basada en procesos tendrá una mejor adaptabilidad a

los requisitos que exige un sistema de gestión de calidad. Este enfoque ayudará a

permanecer competitivo en el mercado actual y para mantener tal competitividad las

organizaciones deben identificar procesos que no aporten valor agregado y mejorarlos,

además de contribuir de manera importante en la prevención de defectos al reducir los

tiempos de operación de los procesos y eliminando los desperdicios. (Summers, 2010,

pp. 5).

Entre los beneficios de un diseño de Sistema de gestión de Seguridad Control y

Seguridad (SGCS) es la mejora continua dentro de los procesos organizacionales entre

los cuales se puede destacar:

16

La flexibilidad de las organizaciones para realizar cambios internos dentro de sus

procesos y operaciones.

La mejora continua se ha convertido en un elemento crucial para la supervivencia de las

organizaciones ya que posee una filosofía que se concentra en la mejora de los procesos

para permitir que las organizaciones brinden a sus clientes lo que ellos quieren por

primera vez, cada vez. La mejora continua representa un progresivo y continuo

compromiso con la mejora debido a que la búsqueda para la mejora continua no tiene

fin, solo nuevas direcciones por la cual se debe transitar, por lo tanto al hablar de mejora

continua se lo encasilla como un proceso, no como un programa debido a que la

naturaleza de un proceso es cíclica, no concluye nunca. (Summers, 2010, pp. 13)

Es muy importante que la dirección de la compañía/institución esté involucrada

activamente a la mejora de la calidad dentro de la organización ya que los procesos de

mejora continua empiezan desde el involucramiento total de la llamada alta dirección.

La mayor parte de las actividades de mejora continua comienzan con una visión debido

a que la visión de una compañía es la base para todas las estrategias, objetivos y

decisiones subsecuentes. (Summers, 2010, pp. 13)

Una de las claves de una correcta dirección y de un liderazgo con credibilidad es la

difusión de la disciplina a lo largo de la Institución ya que la disciplina es una acción

administrativa dirigida a hacer respetar los estándares y políticas institucionales. El

modelo ideal de disciplina es aquella que es fomentada por el propio empleado, ya que

demostraría una gran madurez personal y profesional que el sujeto se discipline a sí

mismo en vez de que la administración tenga que corregir por su cuenta, a esta acción se

la denomina disciplina preventiva. (Davis y Newstrom, 2003, pp. 287)

Un buen liderazgo sumado de una seguridad preventiva crea un comercio seguro y de

confianza para los clientes y para los entes de seguridad gubernamentales.

Esto es conocido como administración por recorrido, en la cual el director tiene la

iniciativa de establecer contacto sistemático con un gran número de empleados con el

fin de proyectar un ambiente de apoyo y conocer de primera mano los eventos

ocurrentes dentro de la Institución. (Davis y Newstrom, 2003, pp. 76)

El objetivo es terminar o disminuir los problemas de comunicación para facilitar la

interacción de los departamentos y de esta manera llegar a una socialización amena

17

entre la alta dirección con el personal y de esta manera conocer los posibles problemas

que se presentan entro de cada proceso de la cadena logística.

La información es la esencia de la comunicación ya que este elemento conforma el

mensaje, el contenido necesita ser distribuido hacia un grupo/equipo de trabajo para ser

usado en la toma de decisiones finales, Laudon y Laudon (2008) asentaron que:

“La información son los datos que se han moldeado en una forma significativa”. (pp.

14).

Por lo tanto podemos definir a la comunicación como la transferencia de información y

significado de una persona a otra; es la manera de relacionarse con las personas por

medio de ideas, pensamientos y valores (Chiavenato, 2000, pp. 87). Son cinco

características que estructuran la comunicación:

Emisor: Transmitir un mensaje hacia un destinatario.

Codificador: Sirve para codificar el mensaje que posteriormente será transmitido

al canal.

Canal: Establece relación entre la fuente y el destino.

Receptor: Medio que decodifica el mensaje para hacerlo llegar al destino.

Destino: Persona o cosa que recibe el mensaje. (Chiavenato, 2000, pp. 88).

La manera de realizar un cambio de cultura organizacional aplicado a un control de

seguridad es modificando el concepto que posee el personal al respecto.

El entrenamiento asegura la constante renovación de las habilidades de los

colaboradores dentro de la organización contribuyendo a que la misma sea dinámica,

eficiente y flexible a las necesidades del entorno para que el factor humano sea la mayor

parte de las veces capaz de atender los requerimientos de los clientes.

Según (Chiavenato, 2002) “Se realiza un examen de las necesidades de entrenamiento

de cada departamento o área que se deben de satisfacer”. (pp. 308).

2.2 MARCO CONCEPTUAL

Podemos definir al marco conceptual como un conjunto de conceptos basados en el

conocimiento (epistemológicos) según la problemática en cuestión.

18

Es indispensable la aclaración de los conceptos que serán utilizados en este proceso, en

cuanto a los términos que están relacionados con la seguridad, es por ello que a

continuación se hará un breve recuento de estos mismos:

Aduana: Sitio donde se lleva un control legal de toda la mercadería que se

importa y exporta dentro de un territorio.

Auditoría del Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS): Evaluar la

estabilidad de los apartados de la Norma.

Business Alliance for Secure Comerce (BASC): Es un plan que impulsa y

fomenta el tema de seguridad y protección del comercio internacional de forma

voluntaria.

Calidad: Superar las expectativas del cliente.

Capacitación: Fortalecer los conocimientos latentes en el personal de una

organización.

Comunicación: Es una conversación que sirve para dar información.

Cultura organizacional: La forma de ser de una empresa o una Organización.

Documento: Es una información la cual marca directrices necesarias para

estipular registros, informes, etc.

Entrenamiento: Es el desarrollo de todas las aptitudes y habilidades innatas de

cada persona.

Estándares BASC: Son una serie de exigencias específicas aplicables y

complementarios a esta norma y de obligatorio cumplimiento en función al

alcance del SGCS.

Gestión por procesos: Es la interacción de los procesos de manera grupal para

así alcanzar los objetivos planteados.

Herramientas de calidad: Instrumento que nos permite solucionar los

problemas recopilando y analizando datos.

Indicadores: Son datos cuantitativos de las variables involucradas en un

proceso.

Información: Conjunto de datos obtenidos desde una fuente fiel.

Metodología: Es la forma, modo o método de proceder cuando se realiza un

proceso investigativo de cualquier índole.

Punto de detención: Un punto el cual se encuentra registrado en un documento

más allá del cual no se debe seguir una determinada actividad sin la aprobación

de una organización de autoridad.

19

Registro: Documento en el cual contempla la información de reporte de

resultados de evaluaciones o procesos cuyo fin es dar evidencia que garanticé la

realización de las actividades.

Revisión inicial: Diagnóstico realizado por el ente, para establecer la situación

actual de la organización versus a los requisitos establecidos por la norma BASC

(Business Alliance for Secure Comerce).

Seguridad: Es cuidar la totalidad de todos los recursos.

Seguridad Aduanera: Control de diversas actividades con el fin de combatir

todo tipo de situaciones ilícitas y sospechosas dentro de la aduana.

Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS): Una serie de

procedimientos que nos indica cómo llevar la seguridad y sus controles.

Trazabilidad: Documentar los diversos procesos de un producto o servicio a los

que fue sometido para de esta manera poder detectar oportunamente alguna

inconsistencias.

2.3 MARCO LEGAL Y/O NORMATIVO

Los pilares y lineamientos BASC (Business Alliance for Secure Commerce), consiste en

crear lazos con varias organizaciones a nivel internacional que promueven un comercio

seguro y ágil donde coopera las entidades del gobierno y organismos internacional.

Es una organización que no busca lucrarse, conocida como World BASC Organization

que se rige con las leyes del estado de Delaware, USA. Esta se encarga después de una

auditoría externa en otorgar las certificaciones.

WBO World BASC Organization restablece los Estándares Internacionales de

Seguridad incluyendo todas las exigencias determinadas por los diferentes Organismos

internacionales.

A continuación se muestra un listado de distintas disposiciones y normativas legales que

justifican el diseñar el sistema de control y seguridad para una empresa del sector

farmacéutico:

Norma y Estándares BASC Cap. GYE V4 – 2012

Acogimiento de Requisitos necesarios de Seguridad C-TPAT

Código de protección de buques e instalaciones portuarias de la Organización

marítima Internacional

Legislación Laboral y de Seguridad Social Ecuatoriana

20

Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas

Ley orgánica de aduanas

Constitución Nacional del Ecuador

Constitución de Laboratorios Rocnarf S.A.

2.4 HIPÓTESIS Y VARIABLES

2.4.1 HIPÓTESIS GENERAL

La realización del diseño de un Sistema de Gestión en Control y Seguridad es

importante porque conducirá al mejoramiento de la cadena logística, control de los

puntos críticos para así generar prestigio en las aduanas y aumentar la satisfacción de

los clientes internacionales y partes interesadas.

2.4.2 HIPÓTESIS PARTICULARES

Identificar virtudes y deficiencias en los temas relacionados a Seguridad y

Control, Gestión por procesos, Logística, Alianzas Estratégicas, entre otros lo

que permitirá percibir una serie de alternativas de solución para la organización

mediante el cual se logrará obtener un alto grado de satisfacción.

Generar una mayor interacción con la cadena logística, viéndose reflejado en un

trabajo conjunto, agrupación de criterios de seguridad, mayor responsabilidad,

aseguramiento y trazabilidad.

Promover la formación de los funcionarios de forma individual y colectiva a

través del estudio e investigación, de tal manera valorar y desarrollar

acertadamente sus aptitudes, destrezas y capacidades en temas de seguridad.

2.4.3 DECLARACIÓN DE VARIABLES

Autoevaluación: Consiste en una prueba que valora las fortalezas y debilidades

para poder corregirlos y de esa manera cumplir con toda la planificación.

Convenio: Es la habilidad de una organización para adoptar capacidades con

otras instituciones en donde se ofrecen aportaciones con la finalidad de que

ambas partes se beneficien.

Diagnóstico: Recopilación y levantamiento de información de la situación

actual de la organización sobre determinados aspectos, los cuales pueden ser

adquiridos por un sin número de métodos.

21

Logística Comercial: Consiste en el transporte, manipulación y distribución del

bien o producto, desde que se recepta la materia prima hasta el destino final

(Cliente).

Mejora de desempeño: Es el desarrollo en el desempeño personal de los

recursos humanos que puede ser medido mediante la productividad para poder

satisfacer las necesidades de la Empresa.

Propuesta de mejora: Conjunto de guías que se deben de realizar para la

mejora de la situación actual de Laboratorios Rocnarf S.A.

Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS): Consiste en una lista de

elementos que están de forma sistemática e independiente.

2.4.4 OPERALIZACIÓN DE VARIABLES

OPERALIZACIÓN DE VARIBLES

Variable Indicador

Autoevaluación Ponderaciones realizadas al funcionamiento

de las funciones claves de Laboratorios

Rocnarf S.A.

Número de entrevistas realizadas al

personal.

Convenios Cantidad de acuerdos realizados con

empresas del sector público o privada.

Diagnóstico Situación actual de la organización

Logística Comercial Número de monitoreo de flota

Mejora de Desempeño Resultados de las pruebas del desempeño

del personal.

Cantidad de programas de capacitación

llevada en un periodo

Propuesta de Mejora Porcentaje de cumplimiento de objetivos

Sistema de Gestión de Control y Seguridad Cumplimiento de Norma BASC

Número de reportes de actividades

subestandar

Tabla 1: Operalizacion de Variables

22

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón

CAPITULO III

3. MARCO METODOLÓGICO

3.1 TIPO Y DISEÑO DE INVESTIGACIÓN

3.1.1 METODOLOGIA A SEGUIR EN LA INVESTIGACIÓN

Los métodos de investigación que se utilizaron en el presente proyecto del “Diseño de

un Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS) basado en el modelo (BASC)

Business Alliance for Secure Comerce para la empresa farmacéutica Laboratorios

Rocnarf S.A. fueron los siguientes:

Documental: Se tomó como referencia evidencias científicas obtenidas de

fuentes confiables que estuvieron a nuestro alcance y que estuvieron acorde a las

necesidades del proyecto y objeto de estudio, entre las más relevantes se pueden

citar las siguientes: Historia de la empresa, Constitución , Estructura Orgánica,

revistas y publicaciones de los lanzamientos de productos y líneas de la

Compañía. A partir de un minucioso análisis se tomaron las decisiones más

apropiadas.

Descriptivo: Como su nombre lo señala se pretende describir las características

que identifican los diferentes elementos, componentes y su interrelación en las

actividades de exportación. El objetivo consistió en llegar a conocer las

situaciones, costumbres y actitudes predominantes de la empresa farmacéutica

Laboratorios Rocnarf S.A. por medio del detalle de las actividades, personas y

procesos. La investigación que recogió se analizó a fin de extraer

23

generalizaciones significativas que contribuyeron a fortalecer el conocimiento

de los estándares.

Explicativa: Con el levantamiento de información se vio la manera de entender

y examinar las causas y efectos que aquejaban a Laboratorios Rocnarf S.A. y se

explicó el comportamiento de las variables, en el presente estudio, de esta

manera se dio soluciones a los problemas en base de los aspectos claves de la

empresa. Por medio de este tipo de investigación se pudo conocer la

problemática que sufría la empresa en su cadena logística y el desconocimiento

de los empleados de lo complejo de sus procesos.

Método Inductivo: Parte de los hechos particulares y llega a conclusiones

generales, este método está relacionado con la experimentación, es decir se basa

en experiencias vividas, se empleó este método al observar fenómenos

particulares de sus actividades diarias en los procesos de la cadena logística de

esta manera se fue tomando registro de las irregularidades, no conformidades de

la Norma y del estándar de Exportador con todo lo expuesto se pudo llegar a las

conclusiones.

Método Transaccional: Con la autoevaluación de la situacional inicial de la

empresa Laboratorios Rocnarf S.A., se aplicó herramientas de investigación que

permitieron recolectar datos en entrevistas y reuniones para conocer sus

opiniones y criterios de los diferentes grupos de interés. Este tipo de

investigación fue realizada de forma única en el proyecto al momento de una

exportación donde se pudo entrevistar al personal en toda su cadena logística.

Método Cualitativo: Para el presente proyecto se recurrió a este método

investigativo ya que se realizaron entrevistas cuyo contenido reflejo la

percepción del personal involucrado en la cadena de operación logística, en las

mismas se dio a conocer las debilidades de Laboratorios Rocnarf S.A. referente

a temas como Inventarios, seguridad en bodegas, manejo de registros.

3.2 POBLACIÓN Y MUESTRA

3.2.1 CARACTERÍSTICAS DE LA POBLACIÓN

Este trabajo se realizó en la ciudad de Guayaquil en la empresa farmacéutica

Laboratorios Rocnarf S.A., se escogieron aquellas personas o cargos considerados

críticos y otros por el efecto que pueden provocar en el “Diseño de un Sistema de

24

Gestión de Control y Seguridad (SGCS) basado en el modelo (BASC) Business

Alliance for Secure Comerce”, esta información se obtuvo por medio de entrevistas,

lista de verificación y reuniones.

Para continuar se estableció las características de cada una de las personas que

facilitaron la información y cuyo banco de datos, ayudará a tener un diagnóstico real y

actual de la situación de Laboratorios Rocnarf S.A.

El conjunto de personas que brindó información está constituido de la siguiente forma:

Gerencia: Formado por el Gerente General/Accionista.

Esta categoría fue compuesta por individuos o personas cuyo rango de edad

oscila entre los 40 a 65 años, de niveles económicos altos, una formación

académica de tercer nivel y las cualidades necesarias para manejar y sostener

una empresa.

Autoridades: Compuesto por los jefes departamentales y el Coordinador

Técnico.

Esta categoría fue compuesta por individuos o personas cuyo rango de edad

oscila entre los 30 a 50 años, de niveles económicos medios, con una formación

académica variada y cuentan con trayectoria profesional además actitudes,

aptitudes para el manejo de personal y sobretodo apoyar y mejorar el

crecimiento de Laboratorios Rocnarf S.A.

Personal de apoyo Está integrado por los colaboradores de Laboratorios

Rocnarf S.A. como: producción, bodegueros, choferes y asistentes.

En esta clasificación contamos con personas cuyo rango de edad está entre los

20 a 50 años, de niveles económicos bajo-medio, cuenta con una educación

básica y secundaria y además son parte clave de los procesos críticos.

Personal Administrativo: Personal ubicado en las oficinas y áreas

administrativas. Conformado por los departamentos de Compras y Exportación,

RRHH, Coordinación Técnica y Logística con su respectivo asistente.

Esta categoría está compuesta por individuos o personas cuyo rango de edad

oscila entre los 30 a 50 años, de niveles económicos medios, con una formación

académica variada y cuentan con trayectoria profesional además actitudes,

aptitudes para el manejo de personal y sobretodo apoyar y mejorar el

crecimiento de Laboratorios Rocnarf S.A.

25

3.2.2 DELIMITACIÓN DE LA POBLACIÓN

En este caso en particular la población se la definió con el personal humano que cuenta

Laboratorios Rocnarf S.A., en las áreas de exportación y logística.

Es así que la población fue considerada de carácter finita, a continuación la nómina de

individuos está constituida de la siguiente forma:

GRUPO INFORMANTE POBLACION

Gerencia 1

Autoridades 5

Personal de apoyo 29

Personal administrativo 5

Tabla 2. Nómina de Grupo Informante

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón

3.2.3 TIPO DE MUESTRA

En el presente trabajo no se tuvo en cuenta ningún tipo de muestra existente, por el

motivo que la población que se consideró en el punto anterior no es muy extensa ya que

cuenta con menos de 100 elementos. Por la cual se trabajó con toda la población.

3.2.4 TAMAÑO DE LA MUESTRA

Dado que nuestra población o grupo informante no es superior a 100, se la consideró

que es pequeña y se procedió a tomar a toda nuestra población, para así alcanzar la

información más primordial y necesaria.

3.2.5 PROCESO DE SELECCIÓN

Se seleccionó a toda nuestra población por no ser muy extensa ya que en el estudio que

se realizó en la cadena logística no intervienen muchos elementos.

Cada individuo seleccionado del grupo informante o población fue encuestada para la

obtención de información necesaria.

26

3.3 MÉTODOS Y TÉCNICAS

3.3.1 MÉTODOS TEÓRICOS

Deductivo: Porque va de más a menos, es decir de la observación de la situación

actual de Laboratorios Rocnarf S.A. hasta los hechos particulares lo cual sería la

o las propuestas de solución para los problemas que aquejan la empresa.

Análisis: El trabajo de titulación planteado se requirió ser muy analítico para

conocer a fondo los aspectos más pequeños del problema en cada parte de la

empresa teniendo en cuenta factores internos y externos, para de esta manera

identificar las causas raíces de tal forma que sean analizadas y así plantear

soluciones que mejoren sus procesos.

Estadístico: El proyecto encaja en esta fase porque se empleó herramientas que

nos permitieron observar, conocer y evaluar la información obtenida por medio

de las entrevistas con la finalidad de entender las actividades diarias y sus

realidades para así presentar un plan de mejoras.

Síntesis: Porque nos facilitó la observación e identificación de las causas y

efectos que afectan o a su vez benefician el funcionamiento de Laboratorios

Rocnarf S.A., además de plantear conclusiones y recomendaciones que ayudan a

sostener la propuesta y a también encaminar a la empresa por un mejor

desempeño y rendimiento.

3.3.2 MÉTODOS EMPÍRICOS

En este trabajo el método empírico empleado fue el de observación, ya que por medio

del levantamiento de información se identificó las causas que suscitan desazón en la

gestión de Laboratorios Rocnarf S.A. y que no permiten a un funcionamiento adecuado,

de igual manera la observación nos ayuda a plantear alternativas que colaboren a la

sostenibilidad del diseño planteado.

3.3.3. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE INVESTIGACIÓN

Para el levantamiento de información se aplicaron los siguientes instrumentos:

Encuestas: Se realizó un cuestionario con las personas de las áreas que pertenecen a la

cadena logística, el mismo estaba construido en base a la Normativa BASC V4-2012 y

el Estándar de Exportador, para poder realizar el “Diseño de un Sistema de Gestión de

27

Control y Seguridad (SGCS) basado en el modelo (BASC) Business Alliance for Secure

Comerce”, el mismo estaba compuesto en 6 a 10 preguntas.

Los cuestionarios fueron realizados luego de una serie de charlas relacionadas a la

seguridad en las empresas, actos delictivos presentados en el Ecuador a las empresas

dedicadas a la exportación.

Los cuestionarios de encuestas exigían espacios que debían ser llenados como Nombre,

Año de ingreso a la Institución, Salario y Cargo.

Las preguntas realizadas son de formato cerrado de contestación libre, con la finalidad

de conseguir la apertura de los entrevistados.

El objetivo de las encuestas era conocer el sistema de gestión de la compañía en su

cadena logística.

Las encuestas consistían en un cuestionario en base a la norma BASC y su estándar

además de temas relacionados de seguridad y actos delictivos presentados en el país a

empresas exportadoras.

Luego de haber finalizado las encuestas, se procedió a tabular los datos obtenidos

mediante el instrumento de investigación que se aplicó. Para esto se utilizó un software

llamado Microsoft Excel especializado para este tipo de trabajo ya que nos permitió

presentar con gráficos automáticos y el comportamiento al momento de ingresar los

datos.

El resultado que arrojó este utilitario permitirá establecer soluciones de mejora para

alcanzar los objetivos planteados en un inicio.

Esta información permitió conseguir el contenido necesario para realizar un análisis

cuantitativo con la finalidad de proporcionar conclusiones y recomendaciones a la

situación inicial de la industria farmacéutica Rocnarf S.A.

Entrevistas: Se realizó esta herramienta para la alta gerencia de Laboratorios Rocnarf

S.A. para poder conocer sus comentarios y se tomó testimonios de las experiencias

vividas sobre el actual manejo de la cadena logística, los controles internos de la

compañía y los movimientos de exportación.

La entrevista estará compuesta de 5 preguntas que serán direccionadas al alta

gerencia/accionistas.

28

Con esta información se pudo conseguir contenido valioso para poder suministrar

conclusiones y recomendaciones que aporten al Diseño del Sistema de Gestión de

Control y Seguridad.

Lista de verificación: Se elaboró esta lista de verificación para conocer la situación

actual del Sistema de Gestión de Control y Seguridad (SGCS) basado en el modelo

(BASC) Business Alliance for Secure Comerce en Laboratorios Rocnarf S.A.

considerando los requisitos básicos de la normativa BASC V4-2012 y el Estándar de

Exportador definidos en el objetivo.

Los requisitos se detallarán en una lista para poder identificar las acciones propuestas y

poder así entender el porcentaje de cumplimiento del Sistema de Gestión de Control y

Seguridad (SGCS).

3.4 PROPUESTA DE PROCESAMIENTO ESTADÍSTICO DE LA

INFORMACIÓN.

Microsoft Excel: Esta plataforma creada por Microsoft nos ayudó a elaborar y

evaluar los instrumentos de investigación que fueron usados en este proyecto.

A su vez tabular la información para poder presentarlas con gráficos

automáticos.

El resultado que arrojó este utilitario permitirá establecer soluciones de mejora

para alcanzar los objetivos planteados en un inicio.

29

CAPÍTULO IV

4. ÁNALISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

4.1 GENERALIDADES

Con el objetivo de realizar la presente propuesta se realizó entrevistas y evaluación

inicial con el fin de conocer la situación inicial de Laboratorios Rocnarf S.A. versus a

un SGCS.

4.1.1 ENCUESTAS

Las encuestas se realizaron a cada uno del grupo informante que fue descrito en la

delimitación de la población.

A continuación, se muestran los gráficos y tablas con su debida interpretación a cada

pregunta de la encuesta efectuada para la obtención de información.

4.1.1.1 Resultados de encuestas a la Gerencia y Autoridades

A continuación, se muestran los resultados obtenidos por cada pregunta realizada a este

componente del grupo informante que cuenta con 6 elementos.

Pregunta N°1: ¿Conoce usted sobre los requisitos legales del SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 1

Categoría Cantidad Porcentaje

Conocen 5 83.3%

No conocen 1 16.7%

Total 6 100%

Tabla 3. Pregunta 1 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

30

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Conocen No conocen0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

83.3

16.7

¿Conoce usted sobre los requisitos legales del SGCS basado en BASC?

Porc

enta

je

Gráfico 1. Conoce usted sobre los requisitos legales del SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Con lo observado en el gráfico de barras se puede constatar que en un 83,3% conocen

los requisitos legales del SGCS basado en BASC, mientras que un 16,7% no conocen de

dichos requisitos.

Pregunta N°2: ¿Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares?

RESULTADO-PREGUNTA N° 2

Categoría Cantidad Porcentaje

Si 4 66,60%

No 1 16,70%

Blanco 1 16,70%

Total 6 100%

Tabla 4. Pregunta 2 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

31

Si No Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

66.6

16.7 16.7

¿Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares?

Porc

enta

je

Gráfico 2. Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El 66,6% de las personas entrevistadas conocen de esta normativa y su estándar, el

16,7% no la conoce y el 16,7% restante no emitieron ninguna respuesta.

Pregunta N°3: ¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del

SGCS?

RESULTADO-PREGUNTA N° 3

Categoría Cantidad Porcentaje

Acuerdo 4 66.6%

Desacuerdo 1 16.7%

Blancos 1 16.7%

Total 6 100%

Tabla 5. Pregunta 3 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

32

Acuerdo Desacuerdo Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

66.6

16.7 16.7

¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS?

Po

rce

nta

je

Gráfico 3. Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

En esta pregunta, hay un mayor porcentaje que están de acuerdo a los mecanismos de

seguridad y control y, por otro lado tenemos una opinión dividida con la muestra

restante.

Pregunta N°4: ¿Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su

empresa?

RESULTADO-PREGUNTA N° 4

Categoría Cantidad Porcentaje

Aumentar la seguridad y

controles2 33.3%

Buena Imagen

Corporativa3 50.0%

Mejora de infraestructura 1 16,70%

Tabla 6. Pregunta 4 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

33

Aumentar la seguridad y con-troles

Buena Imagen Corporativa Mejora de infraestructura0

102030405060708090

100

33.3

50

16.7

¿Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su empresa?

Po

rce

nta

je

Gráfico 4. Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su

empresa

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Como se observa en el gráfico los entrevistados coincidieron en opiniones positivas

sobre el sistema en mención esto quiere decir que se tuvo un 100% quedando dividido

de la siguiente manera: el 33,3% cree que ayudaría aumentando la seguridad y

controles, el 50.0% en una buena Imagen Corporativa y con un 16.7% en la mejora de

infraestructura.

Pregunta N° 5: ¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este

sistema?

RESULTADO-PREGUNTA N° 5

Categoría Cantidad Porcentaje

Positivo 6 100.0%

Negativo 0 0.0%

Blancos 0 0.0%

Total 6 100%

Tabla 7. Pregunta 5 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

34

Positivo Negativo Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100100

0 0

¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema?

Porc

enta

je

Gráfico 5. Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este

sistema

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Podemos concluir que los entrevistados tienen una opinión homogénea con respecto a la

aceptación de integrar este sistema en la empresa.

Pregunta N°6: ¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus

asociados de negocios sobre el SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 6

Categoría Cantidad Porcentaje

Positiva 5 83.3%

Negativa 0 0.0%

Blancos 1 16.7%

Total 6 100%

Tabla 8. Pregunta 6 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

35

Positiva Negativa Blancos0

102030405060708090

10083.3

0

16.7

¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus asociados de negocios sobre

el SGCS basado en BASC?P

orc

en

taje

Gráfico 6. Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus

asociados de negocios sobre el SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El gráfico de barras nos indica que el 83,3% de los entrevistados afirma que el SGCS

basado en BASC está bien catalogado dentro de sus asociados de negocios. Y el 16,7%

no manifestó algún comentario.

Pregunta N°7: ¿Cuenta con los recursos necesarios para integrar este tipo de sistema a

su empresa?

RESULTADO-PREGUNTA N° 7

Categoría Cantidad Porcentaje

Si 3 50.0%

No 3 50.0%

Blancos 0 0.0%

Total 6 100%

Tabla 9. Pregunta 7 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

36

Si No Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

50 50

0

¿Cuenta con los recursos necesarios para in-tegrar este tipo de sistema a su empresa?

Po

rce

nta

je

Gráfico 7. Cuenta con los recursos necesarios para integrar este tipo de sistema a

su empresa

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

De acuerdo a lo apreciado en el gráfico, podemos indicar que hay un criterio dividido

debido a que la mitad que corresponde al 50% dice que la empresa cuenta con los

recursos necesarios y el otro 50% cree que no hay recursos para integrar este sistema.

Pregunta N°8: ¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar

este sistema?

RESULTADO-PREGUNTA N° 8

Categoría Cantidad Porcentaje

Confianza en sus clientes 3 50.0%

Asegurar la cadena

logística3 50.0%

Total 6 100%

Tabla 10. Pregunta 8 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

37

Confianza en sus clientes Asegurar la cadena logística0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

50 50

¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este sistema?

Porc

enta

je

Gráfico 8. Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar

este sistema

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Podemos concluir que la información obtenida de los entrevistados son positivas

teniendo una opinión dividida con un 50% en mejorar y mantener la confianza en sus

clientes y el restante 50% en asegurar toda la cadena logística para de esta manera no

tener ninguna contaminación dentro de ella.

Pregunta N°9: ¿Qué resultado espera del SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 9

Categoría Cantidad Porcentaje

Positivos 6 100.0%

Negativos 0 0.0%

Blancos 0 0.0%

Total 6 100%

Tabla 11. Pregunta 9 de Encuesta a la Gerencia y Autoridades

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

38

Positivos Negativos Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100100

0 0

¿Qué resultado espera del SGCS basado en BASC?

Po

rce

nta

je

Gráfico 9. Qué resultado espera del SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Con lo apreciado en el gráfico de tablas se puede concluir que los entrevistados están

totalmente de acuerdo en los buenos resultados de este SGCS basado en BASC.

4.1.1.2 Resultados de encuestas al Personal de apoyo

A continuación, se muestran los resultados obtenidos por cada pregunta realizada a este

componente del grupo informante que cuenta con 29 elementos.

Pregunta N°1: ¿Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares?

RESULTADO-PREGUNTA N° 1

Categoría Cantidad Porcentaje

Si 16 55.2%

No 5 17,20%

Blanco 8 27,60%

Total 29 100%

Tabla 12. Pregunta 1 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

39

Si No Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

55.2

17.2

27.6

¿Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares?

Po

rce

nta

je

Gráfico 10. Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El 55,2% de las personas entrevistadas conocen de esta normativa y su estándar, el

17,2% la desconoce y el 27,6% restante no emitieron ninguna respuesta.

Pregunta N°2: ¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del

SGCS?

RESULTADO-PREGUNTA N° 2

Categoría Cantidad Porcentaje

Acuerdo 23 79.3%

Desacuerdo 4 13.8%

Blancos 2 6.9%

Total 29 100%

Tabla 13. Pregunta 2 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

40

Acuerdo Desacuerdo Blancos0.0

10.0

20.0

30.0

40.0

50.0

60.0

70.0

80.0

90.0

100.0

79.3

13.86.9

¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS?

Po

rce

nta

je

Gráfico 11. Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del

SGCS

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

En esta pregunta, hay un mayor porcentaje que están de acuerdo a los mecanismos de

seguridad y control que representa el 79,3% y, por otro lado tenemos que el 13,8% está

en desacuerdo y el otro 6,9% no dio su opinión.

Pregunta N°3: ¿Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 3

Categoría Cantidad Porcentaje

Positivo 28 96.6%

Negativo 0 0.0%

Blancos 1 6.9%

Total 29 100%

Tabla 14. Pregunta 3 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

41

Positivo Negativo Blanco0.0

10.0

20.0

30.0

40.0

50.0

60.0

70.0

80.0

90.0

100.0 97

0 3

¿Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC?

Po

rce

nta

je

Gráfico 12. Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El gráfico de barras nos indica que con un significativo 96,6% tendría un impacto

positivo y el restante del porcentaje que corresponde al 3,4% no dieron su punto d vista.

Pregunta N°4: ¿Cómo podría ayudar usted desde su puesto de trabajo al SGCS si lo

integran a su empresa?

RESULTADO-PREGUNTA N° 4

Categoría Cantidad Porcentaje

Aumentar la seguridad y

controles10 34,50%

Buena Imagen

Corporativa8 27,60%

Mejora de infraestructura 11 37,90%

Total 29 100%

Tabla 15. Pregunta 4 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

42

Aumentar la seguridad y con-troles

Buena Imagen Corporativa Mejora de infraestructura0

102030405060708090

100

34.527.6

37.9

¿Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su empresa?

Po

rce

nta

je

Gráfico 13. Cómo podría ayudar usted desde su puesto de trabajo al SGCS si lo

integran a su empresa

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Como se observa en el gráfico los entrevistados coincidieron en opiniones positivas

sobre el sistema en mención esto quiere decir que se tuvo un 100% quedando dividido

de la siguiente manera: el 34,5% cree que ayudaría aumentando la seguridad y

controles, el 27,6% en una buena Imagen Corporativa y con un 37.9% en la mejora de

infraestructura.

Pregunta N° 5: ¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este

sistema?

Tabla 16. Pregunta 5 de Encuesta al Personal de Apoyo

RESULTADO-PREGUNTA N° 5

Categoría Cantidad Porcentaje

Positivo 25 86.2%

Negativo 1 3.4%

Blancos 3 10.3%

Total 29 100%

Tabla 17. Pregunta 5 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

43

Positivo Negativo Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

10086.2

3.410.3

¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema?

Po

rce

nta

je

Gráfico 14. Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este

sistema

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Podemos concluir que los entrevistados tienen una aceptación parcial que corresponde

al 86,2% de integrar este sistema en las empresas, un 3,4% indicó que no aporta mucho

integrar este sistema y el restante de entrevistados que corresponde al 10,3% no se

pronunció.

Pregunta N°6: ¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus

empleados sobre el SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 6

Categoría Cantidad Porcentaje

Positiva 27 93.1%

Negativa 0 0.0%

Blancos 2 6.9%

Total 29 100%

Tabla 18. Pregunta 6 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

44

Positiva Negativa Blancos0

102030405060708090

100 93.1

06.9

¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus empleados sobre el SGCS

basado en BASC?Po

rcen

taje

Gráfico 15. Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus

empleados sobre el SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El gráfico de barras nos indica que el 93,1% de los entrevistados afirma que el SGCS

basado en BASC está bien catalogado dentro de sus empleados.

Pregunta N°7: ¿La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el

desarrollo de sus actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 7

Categoría Cantidad Porcentaje

Si 16 55.2%

No 11 37.9%

Blancos 2 6.9%

Total 29 100%

Tabla 19. Pregunta 7 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón

45

Si No Blancos0

102030405060708090

100

55.2

37.9

6.9

¿La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el desarrollo de sus

actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC?

Porc

enta

je

Gráfico 16. La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el

desarrollo de sus actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón

Con lo apreciado en el gráfico el 55,2% señala que los recursos de la empresa si puede

ayudar al SGCS basado en BASC, por el contrario un 37,9% indica que no cuenta con

los recursos ni infraestructura necesaria y el restante que corresponde al 6,9% no se

pronunció.

Pregunta N°8: ¿Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué

manera aportan?

RESULTADO-PREGUNTA N° 8

Categoría Cantidad Porcentaje

Positiva 27 93.1%

Negativa 0 0.0%

Blancos 2 16.7%

Total 29 100%

Tabla 20. Pregunta 8 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón

46

Positivamente Negativamente Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100 93.1

06.9

¿Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué manera aportan?

Po

rce

nta

je

Gráfico 17. Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué

manera aportan

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El gráfico de barras nos indica que el 93,1% de los entrevistados mencionan que los

procesos y procedimientos aportan a la empresa.

Pregunta N°9: ¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar

este sistema?

RESULTADO-PREGUNTA N° 9

Categoría Cantidad Porcentaje

Confianza en sus clientes 15 51.7%

Asegurar la cadena

logística14 48.3%

Total 29 100%

Tabla 21. Pregunta 9 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón

47

Confianza en sus clientes Asegurar la cadena logística0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

51.7 48.3

¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este sistema?

Porc

enta

je

Gráfico 18. Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar

este sistema

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Podemos concluir que la información obtenida de los entrevistados son positivas

teniendo una opinión dividida con un 51,7% en mejorar y mantener la confianza en sus

clientes y el restante 48,3% en asegurar toda la cadena logística para de esta manera no

tener ninguna contaminación dentro de ella.

Pregunta N°10: ¿Qué resultado espera del SGCS?

RESULTADO-PREGUNTA N° 10

Categoría Cantidad Porcentaje

Positivos 29 100.0%

Negativos 0 0.0%

Blancos 0 0.0%

Total 29 100%

Tabla 22. Pregunta 10 de Encuesta al Personal de Apoyo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

48

Positivos Negativos Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100100

0 0

¿Qué resultado espera del SGCS basado en BASC?

Po

rce

nta

je

Gráfico 19. Qué resultado espera del SGCS

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Con lo apreciado en el gráfico de tablas se puede concluir que los entrevistados están

totalmente de acuerdo en los buenos resultados de este SGCS basado en BASC.

Resultados de encuestas al Personal administrativo

A continuación, se muestran los resultados obtenidos por cada pregunta realizada a este

componente del grupo informante que cuenta con 5 elementos.

Pregunta N°1: ¿Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares?

RESULTADO-PREGUNTA N° 1

Categoría Cantidad Porcentaje

Si 2 55.2%

No 2 17,20%

Blanco 1 27,60%

Total 5 100%

Tabla 23. Pregunta 1 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

49

Si No Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

40 40

20

¿Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares?

Po

rce

nta

je

Gráfico 20. Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El 40% de las personas entrevistadas conocen de esta normativa y su estándar, el 40% la

desconoce y el 20% restante no emitieron ninguna respuesta.

Pregunta N°2: ¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del

SGCS?

RESULTADO-PREGUNTA N° 2

Categoría Cantidad Porcentaje

Acuerdo 5 100.0%

Desacuerdo 0 0.0%

Blancos 0 0.0%

Total 5 100%

Tabla 24. Pregunta 2 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

50

Acuerdo Desacuerdo Blancos0.0

10.0

20.0

30.0

40.0

50.0

60.0

70.0

80.0

90.0

100.0100.0

0.0 0.0

¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS?

Porc

enta

je

Gráfico 21. Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del

SGCS

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

En esta pregunta, todos los entrevistados coincidieron que están de acuerdo con los

mecanismos planteados por el SGCS lo cual corresponde al 100%.

Pregunta N°3: ¿Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 3

Categoría Cantidad Porcentaje

Positivo 4 80.0%

Negativo 0 0.0%

Blancos 1 20.0%

Total 5 100%

Tabla 25. Pregunta 3 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón

51

Positivo Negativo Blanco0.0

10.0

20.0

30.0

40.0

50.0

60.0

70.0

80.0

90.0

100.0

80

0

20

¿Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC?

Porc

enta

je

Gráfico 22. Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El gráfico de barras nos indica que con un significativo 80% tendría un impacto

positivo y el restante del porcentaje que corresponde al 20% no dieron su punto de vista.

Pregunta N°4: ¿Cómo podría ayudar usted desde su puesto de trabajo al SGCS si lo

integran a su empresa?

RESULTADO-PREGUNTA N° 4

Categoría Cantidad Porcentaje

Aumentar la seguridad y

controles3 60%

Buena Imagen

Corporativa1 20%

Mejora de infraestructura 1 20%

Total 5 100%

Tabla 26. Pregunta 4 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

52

Aumentar la seguridad y con-troles

Buena Imagen Corporativa Mejora de infraestructura0

102030405060708090

100

60

20 20

¿Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su empresa?

Porc

enta

je

Gráfico 23. Cómo podría ayudar usted desde su puesto de trabajo al SGCS si lo

integran a su empresa

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Como se observa en el gráfico los entrevistados coincidieron en opiniones positivas

sobre el sistema en mención esto quiere decir que se tuvo un 100% quedando dividido

de la siguiente manera: el 60% cree que ayudaría aumentando la seguridad y controles,

el 20% en una buena Imagen Corporativa y con un 20% en la mejora de infraestructura.

Pregunta N° 5: ¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este

sistema?

RESULTADO-PREGUNTA N° 5

Categoría Cantidad Porcentaje

Positivo 3 80%

Negativo 1 20%

Blancos 1 20%

Total 5 100%

Tabla 27. Pregunta 5 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

53

Positivo Negativo Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

80

20 20

¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema?

Porc

enta

je

Gráfico 24. Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este

sistema

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Podemos concluir que los entrevistados tienen una aceptación parcial que corresponde

al 80% de integrar este sistema en las empresas, un 20% indicó que no aporta mucho

integrar este sistema y el restante de entrevistados que compete al 20% no se manifestó.

Pregunta N°6: ¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus

empleados sobre el SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 6

Categoría Cantidad Porcentaje

Positiva 4 80%

Negativa 0 0.0%

Blancos 1 20%

Total 5 100%

Tabla 28. Pregunta 6 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

54

Positiva Negativa Blancos0

102030405060708090

100

80

0

20

¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus empleados sobre el SGCS

basado en BASC?Po

rcen

taje

Gráfico 25. Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus

empleados sobre el SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El gráfico de barras nos indica que el 80% de los entrevistados afirma que el SGCS

basado en BASC está bien catalogado dentro de sus empleados.

Pregunta N°7: ¿La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el

desarrollo de sus actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC?

RESULTADO-PREGUNTA N° 7

Categoría Cantidad Porcentaje

Si 3 60%

No 1 20%

Blancos 1 20%

Total 5 100%

Tabla 29. Pregunta 7 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

55

Si No Blancos0

102030405060708090

100

60

20 20

¿La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el desarrollo de sus

actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC?

Porc

enta

je

Gráfico 26. La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el

desarrollo de sus actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Con lo apreciado en el gráfico el 60% señala que los recursos de la empresa si puede

ayudar al SGCS basado en BASC, por el contrario un 20% indica que no cuenta con los

recursos ni infraestructura necesaria y el restante que corresponde al 20% no se

pronunció.

Pregunta N°8: ¿Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué

manera aportan?

RESULTADO-PREGUNTA N° 8

Categoría Cantidad Porcentaje

Positiva 4 80%

Negativa 0 0.0%

Blancos 1 20%

Total 5 100%

Tabla 30. Pregunta 8 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

56

Positivamente Negativamente Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

80

0

20

¿Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué manera aportan?

Porc

enta

je

Gráfico 27. Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué

manera aportan

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

El gráfico de barras nos indica que el 80% de los entrevistados mencionan que los

procesos y procedimientos aportan a la empresa.

Pregunta N°9: ¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar

este sistema?

RESULTADO-PREGUNTA N° 9

Categoría Cantidad Porcentaje

Confianza en sus clientes 3 60%

Asegurar la cadena

logística2 40%

Total 5 100%

Tabla 31. Pregunta 9 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

57

Confianza en sus clientes Asegurar la cadena logística0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

60

40

¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este sistema?

Porc

enta

je

Gráfico 28. Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar

este sistema

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Podemos concluir que la información obtenida de los entrevistados son positivas

teniendo una opinión dividida con un 60% en mejorar y mantener la confianza en sus

clientes y el restante 40% en asegurar toda la cadena logística para de esta manera no

tener ninguna contaminación dentro de ella.

Pregunta N°10: ¿Qué resultado espera del SGCS?

RESULTADO-PREGUNTA N° 10

Categoría Cantidad Porcentaje

Positivos 5 100.0%

Negativos 0 0.0%

Blancos 0 0.0%

Total 5 100%

Tabla 32. Pregunta 10 de Encuesta al Personal Administrativo

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

58

Positivos Negativos Blancos0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100100

0 0

¿Qué resultado espera del SGCS basado en BASC?

Porc

enta

je

Gráfico 29. Qué resultado espera del SGCS

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Con lo apreciado en el gráfico de tablas se puede concluir que los entrevistados están

totalmente de acuerdo en los buenos resultados de este SGCS basado en BASC por lo

que obtuvo un 100%.

4.1.2 LISTA DE VERIFICACIÓN

Para realizar la evaluación inicial a Laboratorios Rocnarf S.A. se utilizó una lista de

verificación considerando los requisitos básicos de la normativa BASC V4-2012 y el

Estándar de Exportador; esta técnica se utilizó para identificar el porcentaje de

cumplimiento de cada requisito y poder ir diseñando cuales son las estrategias a realizar

por parte de la compañía.

El método que se utilizo fue sencillo y comprensible para la Alta Gerencia de la

Compañía.

Por cada apartado se realizó una operación matemática cuyo resultado nos arroje en

porcentaje su resultado.

59

No. NORMA BASC V. 04- 2012

Nor

ma

PESO NC EP CU

4

Todos los requisitos del SGCS deben ser incorporados a los procesos, en función al alcance definido por la organización. La forma y el alcance de su aplicación dependen de la naturaleza del negocio, tamaño, riesgos y las condiciones del entorno en el cual opera.

4.1 100 0

La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGCS considerando los siguientes aspectos:

a) Enfoque de procesos aplicado a la seguridad de la organización.b) Documentar la secuencia e interacción de los procesos que realiza, a través de las técnicas de mapa y caracterización de procesos.c) Definir el alcance del SGCS.

NOTA: Asegurar el control sobre los procesos contratados a terceros, no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del SGCS, legales y reglamentarios. El tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente, deben estar basados en el resultado de la evaluación de riesgos.

4.1 100 0

4.2

La Alta Dirección debe establecer, documentar, comunicar, publicar yrespaldar su política de control y seguridad. Esta política debe estarorientada a la prevención de actividades ilícitas y ser adecuada alpropósito, alcance del sistema de gestión y riesgos de la organización,incluyendo un compromiso con el mejoramiento continuo del sistema de gestión. La política deber ser marco de referencia para el cumplimientode los objetivos de seguridad que la organización debe establecer yrevisar que seancumplidos.

4.2 100 0

4.3OBJETIVOS DEL SGCS.

La Alta Dirección debe establecer y revisar los objetivos del SGCS en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Dichos objetivos deben ser coherentes y permitir dar evidencia del cumplimiento de la política de control y seguridad a través de indicadores de gestión.

4.3.2 100 0

GESTION DEL RIESGO

La organización debe tener un procedimiento documentado para establecer e implementar un proceso de gestión de riesgos que permita la determinación del contexto, identificación, análisis, evaluación, tratamiento, monitoreo y comunicación de los riesgos. Debe realizar una reevaluación de los riesgos mínimo una vez al año y/o cuando se identifiquen nuevas amenazas o vulnerabilidades en el SGCS.

4.3.3 100 0

REQUISITOS LEGALES Y DE OTRA INDOLE

La organización debe tener un procedimiento documentado para identificar, actualizar, aplicar y comunicar los requisitos legales, reglamentarios, estatutarios y cualquier otro requisito al cual esté sometido y le sea aplicable al SGCS BASC.

4.3.4 100 0

La organización debe asegurar el cumplimiento de las disposiciones y normas relativas a proteger la propiedad intelectual, especialmente la propiedad de Norma y Estándares BASC y el uso adecuado de el Logo que identifica la marca e imagen corporativa de la WBO.

4.3.4 100 0

PREVISIONES

La organización debe hacer previsiones con el fin de cubrir los objetivos, planes y controles operacionales para que implemente, mantenga y mejore continuamente el Sistema de Gestión en Control y Seguridad.

4.3.5 100 0

DIAGNOSTICO INICIAL SGCS BASC V- 04 DE 2012

NC: 0 % / EP: 50% (Cumple parcialmente) / CU:CUMPLE AL 100%

GENERALIDADES

POLITICA DE CONTROL Y SEGURIDAD

PLANEACION

60

4.4

ESTRUCTURA, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

La responsabilidad final por el control y la seguridad de la organización, recae en el más alto nivel de la Dirección. La organización debe designar un representante de la Alta Dirección con el nivel de autoridad y responsabilidad para asegurar que el SGCS se implemente, mantenga y mejore continuamente.

4.4.1 100 0

Debe establecer, documentar y comunicar las funciones, responsabilidades, autoridad y criticidad del personal que afecta la seguridad de la organización, de la cadena de suministro y las actividades relacionadas con el comercio internacional.

4.4.1 100 0

ENTRENAMIENTO Y CAPACITACIÓN

La organización debe determinar y demostrar las competencias requeridas del personal y en caso de no disponer de ellas, debe tomar las acciones necesarias.

4.4.2 100 50

El personal debe ser consciente de la responsabilidad por el control y seguridad en todos los niveles de la organización y de la influencia que su acción o inacción pueda tener sobre la eficacia del SGCS BASC.

4.4.2 100 0

COMUNICACIÓN

La organización debe establecer condiciones para:

a) Mantener una comunicación abierta y efectiva de información sobre control y seguridad en el comercio internacional.b) Lograr la participación y el compromiso de directivos, accionistas, empleados y asociados de negocio.

4.4.3 100 0

DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

La documentación del Sistema de Gestión en Control y Seguridad BASC debe incluir:

a) El Manual del SGCS que contemple y describa el alcance y cómo la empresa cumple todos los requisitos de la Norma y los Estándares, así como las exclusiones debidamente justificadas.b) Los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma y Estándares de Seguridad.c) Los documentos que la organización determine sean indispensables para asegurar la eficacia del SGCS.

4.4.4 100 0

CONTROL DE DOCUMENTOS

La organización debe tener un procedimiento documentado que incluyan listados maestros de documentos que le permitan controlar todos los documentos requeridos para la implementación del SGCS BASC, y garantizar que:

a) Se aprueben los documentos antes de su emisión.b) Puedan ser localizados oportunamente.c) Se revisen periódicamente y se actualicen cuando sea necesario.d) Se encuentren legibles y disponibles garantizando su preservación, custodia y confidencialidad. e) Sean oportunamente identificados y retirados los documentos obsoletos para evitar su uso no previsto; incluyendo aquellos que deban ser retenidos con propósitos de preservación legal o de conocimiento.f) Se controlen los documentos de origen externo.g) Se disponga de un sistema de protección y recuperación de la información sensible de la organización que incluya medios magnéticos y físicos.

4.4.5 100 50

CONTROL OPERACIONAL

La organización debe asegurar, con base en su evaluación de riesgos, responsabilidad y participación en la cadena de suministro y las actividades relacionadas con el comercio internacional, que los planes, programas y controles de seguridad se encuentran totalmente integrados en todo el ámbito de la organización y dentro de todas sus actividades.

4.4.6 100 0

Al implementar la política y la gestión efectiva del control y la seguridad, la organización debe hacer lo necesario para garantizar que todas las actividades se realicen de manera segura.

4.4.6 100 0

PREPARACION Y RESPUESTA A EVENTOS CRITICOS

La organización debe tener procedimientos documentados para:

a) Identificar y responder oportunamente ante amenazas y vulnerabilidades.b) Responder oportunamente ante situaciones críticas, para mitigar el impacto y el efecto que estos eventos o situaciones puedan generar sobre las operaciones o la imagen de la organización. c) Realizar ejercicios prácticos y simulacros que prueben la eficacia de las medidas de protección, así como las medidas previstas para dar respuesta a eventos críticos.d) Investigar todos aquellos elementos del sistema que tuvieron relación, directa o indirecta, con la falla presentada.

Nota: La descripción de la respuesta a eventos críticos puede hacerse a través de planes de emergencia y contingencia.

4.4.7 100 0

IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN

61

4.5

SEGUIMIENTO Y MEDICION

La organización debe tener procedimientos documentados para el seguimiento y medición de las características claves que puedan tener impacto significativo en el control y seguridad y se debe ajustar a las necesidades de la organización, estableciendo indicadores y metas que permitan determinar la eficacia del SGCS BASC.

4.5.1 100 0

AUDITORIA

La organización debe tener un procedimiento documentado para realizar auditorías internas a los elementos del SGCS con el fin de verificar que esté conforme con:

a) Los requisitos de la Norma y los Estándares de seguridad BASC.b) Los requisitos del Sistema de Gestión en Control y Seguridad establecidos, implementados y mantenidos por la organización.

4.5.2 100 0

La organización debe elaborar y ejecutar un programa de auditorías, las cuales deben realizarse con una frecuencia mínima semestral; su enfoque se debe ajustar a la criticidad de los procesos y con base a los riesgos.

4.5.2 100 0

Las auditorías internas al SGCS BASC, deben ser realizadas por auditores competentes, independientes a los procesos auditados, formados y reentrenados por instructores aprobados por WBO.

4.5.2 100 0

CONTROL DE REGISTROS

La organización debe llevar los registros necesarios para demostrar conformidad con los requisitos del SGCS BASC y tener un procedimiento documentado, que incluya listado maestro de registros, para la identificación, mantenimiento, disposición de estos registros y para la entrega, control y archivo de la información, teniendo en cuenta los tiempos de conservación previstos en la legislación y definidos por las necesidades de la organización.

4.5.3 100 50

Los registros deben ser legibles, identificables y rastreables de acuerdo con la actividad, producto o servicio involucrado y se deben almacenar en un lugar adecuado y seguro de forma que se puedan recuperar fácilmente y proteger contra daños, deterioro, pérdida o alteración.

4.5.3 100 50

4.6

La organización debe revisar y mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión en Control y Seguridad BASC mediante el cumplimiento de la política y objetivos de control y seguridad.

4.6.1 100 0

La organización debe establecer, documentar y mantener objetivos relacionados con la mejora continua. 4.6.1 100 0

La organización debe tener procedimientos documentados para la implementación de acciones correctivas y preventivas, el cual debe ser aplicado cuando se evidencien no conformidades reales o potenciales en el SGCS teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

a) Revisar las desviaciones del SGCSb) Identificar la causa de las situaciones no conformes c) Identificar y aplicar las medidas pertinentesd) Registrar las acciones preventivas o correctivas e) Verificar la eficacia de las acciones tomadas

4.6.2 100 0

La Alta Dirección debe realizar a intervalos planificados, mínimo dos veces al año, revisiones del SGCS BASC y debe considerar el análisis de los siguientes aspectos:

a) Desempeño global del sistemab) Desempeño individual de los procesos del SGCSc) Resultados de las auditoríasd) Resultados de las acciones preventivas, correctivas y de mejorae) Cambios que puedan afectar el SGCSf) Resultados de la gestión de riesgosg) Revisiones anteriores

4.6.3 100 0

La revisión debe estar documentada contemplando las instrucciones y lineamientos gerenciales para asegurar la efectividad del SGCS y la coherencia con las proyecciones estratégicas.

4.6.3 100 0

Como resultado de la revisión por la Alta Dirección se debe evidenciar la toma de decisiones y asignación de recursos para el cumplimiento de la Política de Control y Seguridad.

4.6.3 100 0

0,16%% CUMPLIMIENTOS

3000PUNTO TOTALES

MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SGCS

VERIFICACIÓN

Figura 2. Diagnóstico Inicial del SGCS en Laboratorios Rocnarf

Fuente: Norma BASC V-04-2012

62

No. NORMA BASC V. 04- 2012

Nor

ma

PESO NC EP CU

1

1.1

Debe disponer de la información que permita tener evidencia objetiva que haya verificado la validez y vigencia del certificado de aquellos asociados de negocio certificados BASC.

1.1.1 100 0

Debe establecer por escrito, el cumplimiento de procedimientos de seguridad para aquellos asociados de negocio que no cuenten con la certificación BASC. Estos acuerdos deben describir el cumplimiento de los criterios de seguridad que hayan sido establecidos como resultado de la evaluación de riesgos.

1.1.2 100 0

Debe verificar que los procedimientos de seguridad que ha implementado el asociado de negocio no certificado BASC, estén siendo cumplidos.

1.1.3 100 0

1.2

1.3

1.4Debe verificar que el transportista contratado, así como otras terceraspartes involucradas cumplan con el acuerdo de seguridad establecido.En caso que ellos subcontraten los servicios, debe asegurarse quecumplan con los mismos criterios de seguridad tal como se indica en losrequisitos para asociados de negocio.

1.4.1 100 0

Como responsable de cargar los contenedores y furgones, debe trabajar con el transportista para verificar que se aplican procedimientos ycontroles de seguridad eficaces durante el proceso de carga ytransporte.

1.4.2 100 0

1.5

1.6

Debe aplicar en su proceso de selección y de evaluación de asociadosde negocio, criterios de prevención contra el lavado de activos yfinanciamiento del terrorismo:

a) Antecedentes legales, penales, financieros.b) Monitoreo de sus operaciones (otros clientes, cumplimiento decontratos, antigüedad en el mercado)c) Reporte oportuno a las autoridades competentes cuando identifiqueoperaciones sospechosas.

100 0

Para la identificación de operaciones sospechosas, debería contemplarcomo mínimo los siguientes factores:

a) Origen y destino de la operación de comercio internacionalb) Frecuencia de las operacionesc) Valor y tipo de mercancíasd) Modalidad de la operación de transportee) Forma de pago de la transacción f) Inconsistencias en la información proporcionadag) Requerimientos que no son normales o que salen de lo establecido

Nota: Para el reporte de la operación sospechosa no se requiere tenercerteza de que se trata de una actividad delictiva, ni identificar el tipopenal, o que los recursos involucrados provienen de tales actividades.Este reporte debe hacerse ante las autoridades competentes de cadapaís.

100 0

DIAGNOSTICO INICIAL ESTANDAR DE EXPORTADOR V- 04 DE 2012

PARTICIPACIÓN PROGRAMAS DE SEGURIDAD

PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD DURANTE EL TRANSPORTE

Debe tener conocimiento si un asociado de negocio participa o participará en un programa de seguridad reconocido internacionalmente.

PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD

PUNTO DE ORIGEN

0

100

100

Debe asegurar que los asociados de negocio desarrollen procesos y procedimientos de seguridad compatibles con el SGCS BASC, a fin de mantener la integridad de la carga desde el punto de origen.

0

Luego de haber efectuado una evaluación de riesgos, debería verificar en sus asociados de negocio solidez financiera, existencia legal, capacidad de cumplimiento de requisitos contractuales y capacidad para identificar y solucionar deficiencias de seguridad.

0100

OTROS CRITERIOS INTERNOS PARA LA SELECCIÓN

PREVENCION DE LAVADO DE ACTIVOS Y FINANCIACIÓN DEL TERRORISMO

NC: 0 % / EP: 50% (Cumple parcialmente) / CU:CUMPLE AL 100%

1001Debe existir procedimientos documentados y verificables para la selección de sus asociados de negocio (clientes/proveedores) y terceras partes vinculadas en la cadena de suministro.

0

REQUISITOS DE ASOCIADOS DE NEGOCIO

63

2

2.1

Debe tener procedimientos documentados y verificables paramantener la integridad de los contenedores, furgones, camiones,remolques y la carga, sellarlos correctamente y protegerlos contrala introducción de materiales y personas no autorizados.

2.1.1 100 0

Conforme su evaluación de riesgos, debe aplicar procedimientospara una verificación sorpresiva de los contenedores, furgones ocamiones, a fin de evitar personas escondidas, contrabando u otrasactividades ilícitas.

2.1.2 100 0

2.2

Debe establecer un procedimiento documentado y verificable paracomprobar la integridad física de la estructura del contenedor antesdel llenado, esto incluye la confiabilidad de los mecanismos decerradura de las puertas

2.2.1 100 0

Debe cumplir un procedimiento de inspección para todos loscontenedores que vayan a ser cargados, para esto se recomienda la inspección de siete (7) puntos:

a) Pared delantera b) Lado izquierdo c) Lado derecho d) Piso e) Techo interior/exterior f) Puertas interiores/exteriores g) Exterior/sección inferior

2.2.2 100 0

2.3

2.4

2.5

Debe instalar un sello de alta seguridad en todos los contenedores y furgones cargados con destino a la exportación. El sello debe cumplir o exceder la norma ISO 17712.

2.5.1 100 0

Debe establecer procedimientos documentados y verificables que especifiquen cómo se controlan, almacenan y se colocan los sellos de seguridad.

2.5.2 100 0

Debe tener procedimientos para reconocer y reportar a la autoridadcompetente, cuando los sellos, el contenedor o el camión han sidocomprometidos.

2.5.3 100 0

Debe designar a los empleados que tendrán a cargo el control,almacenamiento y colocación de los sellos. 2.5.4 100 0

2.6

Contenedores, camiones, plataformas, debe mantenerlos en un área segura y controlada. 2.6.1 100 0

Debe establecer procedimientos documentados y verificables paracontrolar las áreas en las que se los almacena. 2.6.2 100 0

SELLOS DEL CONTENEDOR Y FURGON

REQUISITOS DE SEGURIDAD DEL CONTENEDOR Y DE LA CARGA

Debe establecer un procedimiento documentado y verificable para comprobar la integridad física de la estructura del remolque antes subir el contenedor. Se recomienda la inspección de diez (10) puntos (7+3) para todos los remolques:

a) Área de la quinta rueda, inspeccionar el compartimiento natural y placa del patín b) Pata mecánica c) Parte inferior

100

INTEGRIDAD DEL CONTENEDOR

INSPECCION DEL CONTENEDOR Y FURGON

INSPECCIÓN DEL REMOLQUE Y PLATAFORMA

0

INSPECCION DEL CAMION O TRACTOR

0

Debe cumplir un procedimiento de inspección física del camión. Se recomienda la inspección de diecisiete (17) puntos (7+3+7), antes que el camión abandone el punto de llenado con el contenedor cargado:

a) Parachoques b) Área del motor c) Llantas d) Tanque de combustible e) Cabina f) Litera g) Tanque de aire

100

ALMACENAJE DEL CONTENEDOR, CAMIÓN, FURGÓN Y PLATAFORMA

64

3

3.1

Debe existir un sistema de identificación de empleados con el objetivo de controlar el acceso. 3.1.1 100 0

Deben tener acceso solamente a aquellas áreas dondedesempeñan sus funciones. 3.1.2 100 0

Debe establecer, procedimientos documentados y verificables para la entrega, devolución y cambio de dispositivos de acceso como tarjetas de identificación, llaves, tarjetas de proximidad, etc.

3.1.3 100 0

3.2

El visitante debe presentar una identificación vigente y con fotografíaal momento de ingresar a la instalación. 3.2.1 100 0

Debe contar con procedimientos para controlar al visitante mientrasse encuentre al interior de las instalaciones. 3.2.2 100 0

Debe exhibir en un lugar visible su identificación temporal. 3.2.3 100 0

Debe existir procedimientos para controlar la entrega, devolución ycambio de carnés de identificación de los visitantes. 3.2.4 100 0

3.3

Todos los vendedores, proveedores y contratistas deben presentaruna identificación vigente con fotografía, con fines de registrar suingreso

3.3.1 100 0

Debería ser examinado todo correo y paquete recibido, antes de serdistribuido. 3.3.2 100 0

3.4

Debe contar con un procedimiento documentado y verificable para inspeccionar los vehículos y personas que entren y salgan de su instalación.

3.4.1 100 0

Debe mantener los registros de ingreso y salida de personas yvehículos. 3.4.2 100 0

Debe establecer procedimientos documentados y verificables paradefinir cuándo un contenedor y/o la unidad de transporte no sonaptos para ser cargados o para permitir el ingreso y salida de lainstalación.

3.4.3 100 0

100

EMPLEADOS

VISITANTES

REQUISITOS DE CONTROLES DE ACCESO FISICO

El control de acceso impide la entrada no autorizada a las instalaciones, mantiene control de los empleados y visitantes y protege los bienes. Los puntos de acceso deben incluir la identificación de todos los empleados, visitantes y proveedores.

0

IDENTIFICACIÓN DE PERSONAL DE ENTREGAS Y CORREOS

INSPECCIONES

65

3.5

4

4.1

Debe existir un procedimiento documentado y verificable paraevaluar a los candidatos con posibilidades de empleo, que incluyacomo mínimo comprobación de antecedentes penales y laborales.

4.1.1 100 0

Debe mantener una lista actualizada de empleados propios,subcontratados y temporales, que incluya datos personales demayor relevancia de acuerdo a lo que permita la ley.

4.1.2 100 0

4.2

Debe actualizar los datos básicos de los empleados como mínimouna vez al año y verificarlos periódicamente conforme a la criticidaddel cargo.

4.2.1 100 0

Debe mantener registros actualizados de afiliación a institucionesde seguridad social y demás registros legales de orden laboral.

4.2.2 100 0

Debería conforme las regulaciones locales, realizar pruebas alpersonal de áreas críticas para detectar consumo de alcohol,drogas y otras adicciones, antes de la contratación, cuando hayasospecha justificable y aleatoriamente.

4.2.3 100 0

Debe contar con un programa de concienciación sobre adicciones al alcohol, drogas, y otras adicciones, que incluya avisos visibles ymaterial de lectura.

4.2.4 100 0

Debe realizar una visita al domicilio del personal que ocupa uocupará posiciones críticas o que afecta a la seguridad yactualizarla mínimo cada dos años.

4.2.5 100 0

Debe disponer de un archivo fotográfico actualizado del personal eincluir un registro de huellas dactilares y firma. 4.2.6 100 0

Debe controlar el suministro y uso de uniformes de trabajo. 4.2.7 100 0

4.3

Debe establecer procedimientos documentados y verificables pararetirar la identificación y eliminar el permiso de acceso a lasinstalaciones y sistemas a los empleados que han sidodesvinculados.

4.3.1 100 0

Debe controlar la devolución de uniformes de trabajo 4.3.2 100 0

5

5.1

Debe establecer procedimientos para garantizar que toda lainformación y documentación utilizada en la producción, empaque,embalaje, almacenaje y transporte de la carga sea legible,completa, exacta y protegida contra las modificaciones, pérdidas ointroducción de información errónea.

100 0

Debe existir una política de firmas y sellos que autoricen losdiferentes procesos de la organización. 100 0

100

100

REQUISITOS DE SEGURIDAD DEL PERSONAL PROPIO, SUBCONTRATADO Y TEMPORAL

Debe establecer un procedimiento para identificar y dirigirse a personas no autorizadas o no identificadas. 0

IDENTIFICACIÓN Y RETIRO DE PERSONAS NO AUTORIZADAS

VERIFICACÓN PRELIMINAR AL EMPLEO

MANTENIMIENTO DEL PERSONAL

0

PROCEDIMIENTO DE TERMINACIÓN DE EMPLEO

REQUISITOS DE SEGURIDAD EN LOS PROCESOS

PROCEDIMIENTOS PARA LA DOCUMENTACIÓN E INFORMACIÓN

Debe contar con procedimientos documentados y verificables que establezcan las medidas de seguridad para controlar la integridad de los procesos relacionados a la producción, empaque, embalaje, almacenaje y transporte de la carga, en toda la cadena de suministro.

66

5.2

5.3

Debe describir con exactitud, indicando cantidad, peso, etiquetas,marcas, frente a los documentos de la carga. 5.3.1 100 0

Debe identificar a los conductores o choferes antes de que recibano entreguen la carga. 5.3.2 100 0

Debe establecer un procedimiento para la trazabilidad oportuna dela carga. 5.3.3 100 0

Debe existir un registro fotográfico o fílmico antes, durante ydespués del proceso de cargue y descargue. 5.3.4 100 0

5.4

Debe existir un procedimiento documentado y verificable parainvestigar y solucionar todos los casos de faltantes o sobrantes decarga.

5.4.1 100 0

Debe notificar oportunamente a las autoridades competentes si sedetectan anomalías o actividades ilegales o sospechosasrelacionadas a faltantes o sobrantes de carga.

5.4.2 100 0

5.5

Debería establecer diferencias del material de empaque deexportación y del producto nacional. 5.5.1 100 0

Debe controlar y revisar el material de empaque y embalaje antesde su uso. 5.5.2 100 0

Debe contar con procedimientos documentados y verificables parael manejo y control de materias primas y material de empaque

5.5.3 100 0

Debe, conforme a las regulaciones legales, controlar las sustanciasprecursoras utilizadas en los diferentes procesos. 5.6.4 100 0

6

6.1

Debería implementar una cerca perimétrica en las áreas de manejoy almacenamiento de carga. 6.1.1 100 0

Debe utilizar cercas o barreras interiores para segregar la cargadoméstica, internacional, de alto valor y peligrosa. 6.1.2 100 0

Debe inspeccionar periódicamente todas las cercas y barreras paraverificar su integridad e identificar y reparar daños. 6.1.3 100 0

6.2

Deben estar controladas, monitoreadas y supervisadas las puertas de entrada y salida de vehículos y de personal. 6.2.1 100 0

Debe, cumpliendo estándares de seguridad industrial, mantener al mínimo necesario la cantidad de puertas habilitadas en áreas críticas.

6.2.2 100 0

100

100

Debe contar con procedimientos para asegurar que la información recibida de los asociados de negocio en cuanto a la integridad de la carga, sea reportada en forma exacta y oportuna.

0

RECEPCIÓN Y DESPACHO DE CARGA

DISCREPANCIAS EN LA CARGA

0Las instalaciones en donde se produce, empaca, embala y almacena carga deben tener barreras físicas y elementos de disuasión para resguardarlas contra el acceso no autorizado.

PROCEDIMIENTOS PARA ASEGURAR MANIFIESTOS OPORTUNOS Y EXACTOS

CONTROL DE MATERIAS PRIMAS Y MATERIAL DE EMPAQUE

SEGURIDAD FISICA

SEGURIDAD DEL PERIMETRO

PUERTAS Y CASETAS

67

6.3

6.4

Las instalaciones deben construirse con materiales que resistan la entrada forzada o ilegal.

6.4.1 100 0

Debe realizar inspecciones y reparaciones periódicas para mantener la integridad de las mismas.

6.4.2 100 0

6.5

Las ventanas, puertas y cercas interiores y exteriores de áreas críticas deben estar controladas y contar con mecanismos de cierre.

6.5.1 100 0

Debe mantener un control sobre las cerraduras, llaves y claves de acceso.

6.5.2 100 0

Los edificios de oficinas deben tener horarios de acceso limitados.6.5.3 100 0

6.6

6.7

Debe considerar el uso de elementos de seguridad electrónica en su evaluación de riesgos.

6.7.1 100 0

Debería utilizar sistemas de alarmas y cámaras de vigilancia para supervisar y monitorear las instalaciones y prevenir el acceso no autorizado a las áreas críticas.

6.7.2 100 0

6.8

Debe tener un jefe o responsable de la seguridad, con funciones debidamente documentadas. 6.8.1 100 0

Debe disponer de un plano con la ubicación de las áreas sensibles de la instalación. 6.8.2 100 0

Deben estar controladas y separadas las áreas de lockers de las áreas de almacenamiento y operación de carga. 6.8.3 100 0

Debe tener un servicio de seguridad competente, propio o contratado de preferencia certificado BASC. 6.8.4 100 0

Debe disponer de sistemas adecuados que permitan la comunicación oportuna con los supervisores y encargados de seguridad y con las autoridades nacionales y extranjeras.

6.8.5 100 0

Debe garantizar una acción de respuesta oportuna y disponible por parte del personal de seguridad durante 24 horas al día. 6.8.6 100 0

Debe establecer procedimientos documentados y verificables y dispositivos de alerta, acción y evacuación en caso de amenaza o falla en las medidas de protección.

6.8.7 100 0

7

7.1

Debe asignar cuentas individuales que exijan un cambio periódico de la contraseña, para los sitemas automatizados. 7.1.1 100 0

Debe establecer politicas, procedimientos y normas de tecnología de información utilizadas en la organización, las cuales deben darse a conocer mediante capacitación.

7.1.2 100 0

7.2

El control de la documentación y la información en los equipos de cómputo, debe incluir protección contra el acceso no autorizado. 7.2.1 100 0

Deben establecer un sistema para identificar el abuso de los sistemas informaticos a fin de detectar accesos no autorizados, manipulación indebida o la alteración de los datos del negocio.

7.2.2 100 0

Deben estar sujeto a apropiadas medidas disciplinarias, los infractores del sistema de seguridad de tecnologias de la información. 7.2.3 100 0

Debe de considerar en su evaluación de riesgos, contar con una copia de respaldo fuera de sus instalaciones. Deberian disponer de copias de respaldo de la información sensible de la organización.

7.2.4 100 0

100 0

ESTRUCTURA DE EDIFICIOS

CONTROL DE CERRADURAS Y LLAVES

ILUMINACIÓN

ESTACIONAMIENTO DE VEHICULOS

Debe existir una adecuada iluminación dentro y fuera de la instalación, incluso en las siguientes áreas:

a) Entradas y salidasb) Áreas de manejo y almacenaje de cargac) Barreras perimetrales d) Áreas de estacionamiento

SISTEMAS DE ALARMAS Y VIDEOCAMARAS DE VIGILANCIA

OTROS CRIETERIOS DE SEGURIDAD

SEGURIDAD EN LAS TECNOLOGIAS DE LA INFORMACIÓN

100

PROTECCIÓN CON CONTRASEÑA

RESPONSABILIDAD

0

Deben estar alejados de las áreas de manejo, almacenaje de carga y de las adyacentes a éstas, los estacionamientos de los vehículos privados (empleados, visitantes, proveedores y contratistas).

68

7.3

Software anti-virus y antí- espia entre otros deben de ser instalados y mantenidos en los sistemas de computación susceptible a la infiltración. 7.3.1 100 0

Debe observar el cumplimiento de las disposiciones y normas relativas a proteger la propiedad intelectual. 7.3.2 100 0

8

8.1

Debe contar con un programa de capacitación anual a fin de que todo el personal sepa reconocer y reportar amenazas y vulnerabilidades en la cadena de suministro.

8.1.1 100 0

Debe hacer conocer a los empleados los procedimientos para reportar una actividad sub-estándar. 8.1.2 100 0

Debe capacitar a los empleados que laboran en las áreas de envío y recibo de carga, así como a aquellos que reciben y abren la correspondencia.

8.1.3 100 0

Debe disponer de empleados que tengan las competencias necesarias para implementar, mantener y auditar el SGCS BASC. 8.1.4 100 0

Debe ofrecer capacitación sobre políticas, procedimientos y normas para el manejo y seguridad de la información. 8.1.5 100 0

Deberian ofrecer incentivos por la participación activa de los empleados. 8.1.6 100 0

% CUMPLIMIENTOS 0,00%

PUNTO TOTALES 9800

ENTRENAMIENTO DE SEGURIDADY CONCIENCIACIÓN SOBRE AMENAZAS

CAPACITACIÓN

PROTECCIÓN A LOS SISTEMAS Y DATOS

Figura 3. Diagnóstico Inicial del SGCS en Laboratorios Rocnarf S.A.

Fuente: Norma BASC V-04-2012 /Estándar de Exportador

69

4.1.2.1 Resultados de la Evaluación General de la Norma BASC V 04-2012 y el

Estándar de Exportador

Después de Tabular la información ésta se presentó en un gráfico de barras para así los

que integran la organización observaran en el estado que se encuentran versus al SGCS.

Gráfico 30. Porcentaje de Cumplimiento

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Se observa preliminarmente como la empresa de estudio está incumpliendo los

requisitos de la Norma BASC V4-2012y el Estándar de exportador en un 99.99%.

Para hacer un análisis a fondo se utilizó diagrama de pasteles por cada requisito para

establecer en cuáles numerales la organización estaba débil. De esta manera se puede

obtener un análisis cuantitativo de la situación actual de la empresa y posteriormente

tomar acciones para el diseño y documentación del SGCS.

4.1.2.2 Resultados de la Evaluación de la Norma BASC V4-2012 por apartado.

No. NORMA BASC V-04-2012/ ESTÁNDAR DE ESPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

4 GENERALIDADES 100,00% 0,00% 0,00%

4.2 POLITICA DE CONTROL Y SEGURIDAD 100,00% 0,00% 0,00%

4.3 PLANEACION 100,00% 0,00% 0,00%

4.4 IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN 99,84% 0,16% 0,00%

4.5 VERIFICACIÓN 99,84% 0,16% 0,00%

4.6 MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SGCS 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 33. Evaluación de la Norma BASC v-04-2012

70

Fuente: Norma BASC V-04-2012

Gráfico 31. Porcentaje de Incumplimiento

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Como podemos apreciar el Sistema de gestión posee procedimientos direccionados al

Sistema de Gestión de Calidad.

Respecto a las funciones y el personal que afecta la seguridad se observó que están

identificados sólo para los jefes. No existen políticas y objetivos orientados hacia la

seguridad. La Gerencia no tiene designado el representante para asegurar el

cumplimiento del SGCS BASC. No cuenta con un equipo propio de auditores internos.

No poseen una evaluación de riesgos enfocada a riegos sociales.

71

4.1.2.3 Resultados de la Evaluación del Estándar de Exportador por capitulo

4.1.2.3.1 CAPITULO 1:

ESTÁNDAR DE EXPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

1 REQUISITOS DE ASOCIADOS DE NEGOCIO 100,00% 0,00% 0,00%1.1 PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD 100,00% 0,00% 0,00%1.2 PUNTO DE ORIGEN 100,00% 0,00% 0,00%1.3 PARTICIPACIÓN PROGRAMAS DE SEGURIDAD 100,00% 0,00% 0,00%1.4 PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD DURANTE EL

TRANSPORTE 100,00% 0,00% 0,00%

1.5 OTROS CRITERIOS INTERNOS PARA LA SELECCIÓN 100,00% 0,00% 0,00%

1.6 PREVENCION DE LAVADO DE ACTIVOS Y FINANCIACIÓN DEL TERRORISMO 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 34. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 1

Fuente: Estándar de Exportador V-04-2012

Gráfico 32. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 1

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

No se evidencia que la organización cuente con procedimientos documentados para

poder medir y evaluar a sus Asociados de Negocio, ni tampoco indicadores de seguridad

que nos permita obtener más información y así generar una evaluación adicional por

parte de la empresa.

72

La organización debe y necesita desarrollar y además documentar un procedimiento

para el manejo de la seguridad relacionado con los requerimientos del cliente, el cual

asegure el suministro adecuado de personal confiable y competente.

4.1.2.3.2 CAPITULO 2:

ESTÁNDAR DE EXPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

2 REQUISITOS DE SEGURIDAD DEL CONTENEDOR Y DE LA CARGA 100,00% 0,00% 0,00%

2.1 INTEGRIDAD DEL CONTENEDOR 100,00% 0,00% 0,00%2.2 INSPECCION DEL CONTENEDOR Y FURGON 100,00% 0,00% 0,00%2.3 INSPECCIÓN DEL REMOLQUE Y PLATAFORMA 100,00% 0,00% 0,00%2.4 INSPECCION DEL CAMION O TRACTOR 100,00% 0,00% 0,00%2.5 SELLOS DEL CONTENEDOR Y FURGON 100,00% 0,00% 0,00%2.6 ALMACENAJE DEL CONTENEDOR, CAMIÓN,

FURGÓN Y PLATAFORMA 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 35. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 2

Fuente: Estándar de Exportador V-04-2012

Gráfico 33. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 2

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

73

No se evidencia que la organización tenga procedimientos documentados para las

inspecciones físicas a los contenedores.

La organización no posee procedimientos documentados en lo que concierne a la

colocación de sello, rutas por donde van a ir sus furgones y mercancías.

4.1.2.3.3 CAPITULO 3:

ESTÁNDAR DE EXPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

3 REQUISITOS DE CONTROLES DE ACCESO FISICO 100,00% 0,00% 0,00%3.1 EMPLEADOS 100,00% 0,00% 0,00%3.2 VISITANTES 100,00% 0,00% 0,00%3.3 IDENTIFICACIÓN DE PERSONAL DE ENTREGAS Y

CORREOS 100,00% 0,00% 0,00%3.4 INSPECCIONES 100,00% 0,00% 0,00%3.5 IDENTIFICACIÓN Y RETIRO DE PERSONAS NO

AUTORIZADAS 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 36. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 3

Fuente: Estándar de Exportador V-04-2012

Gráfico 34. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 3

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Basados en los resultados de la gestión de riesgos, la organización no posee

identificadas las áreas sensibles para controlar o restringir el acceso. No se evidenció

74

que la organización cuente con procedimientos documentados para la entrega y

eliminación de llaves, tarjetas etc.

4.1.2.3.4 CAPITULO 4:

ESTÁNDAR DE EXPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

4 REQUISITOS DE SEGURIDAD DEL PERSONAL PROPIO, SUBCONTRATADO Y TEMPORAL 100,00% 0,00% 0,00%

4.1 VERIFICACÓN PRELIMINAR AL EMPLEO 100,00% 0,00% 0,00%4.2 MANTENIMIENTO DEL PERSONAL 100,00% 0,00% 0,00%4.3 PROCEDIMIENTO DE TERMINACIÓN DE EMPLEO 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 37. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 4

Fuente: Estándar de Exportador V-04-2012

Gráfico 35. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 4

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

No se evidencia que la organización posea procedimientos documentados de visitas

domiciliarias a su personal crítico.

Así mismo no se evidencia que la organización cuente con un plan de capacitación para

el uso y consumo de sustancias ilícitas. Tampoco ha establecido procedimientos

documentados para el retiro y eliminación de la identificación como también de claves

de acceso a las instalaciones y sistemas.

75

4.1.2.3.5 CAPITULO 5:

ESTÁNDAR DE EXPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

5 REQUISITOS DE SEGURIDAD EN LOS PROCESOS 100,00% 0,00% 0,00%5.1 PROCEDIMIENTOS PARA LA DOCUMENTACIÓN E

INFORMACIÓN 100,00% 0,00% 0,00%

5.2 PROCEDIMIENTOS PARA ASEGURAR MANIFIESTOS OPORTUNOS Y EXACTOS 100,00% 0,00% 0,00%

5.3 RECEPCIÓN Y DESPACHO DE CARGA 100,00% 0,00% 0,00%5.4 CONTROLES PARA LA PRESERVACIÓN DE LA

DOCUMENTACIÓN 100,00% 0,00% 0,00%5.5 DISCREPANCIAS EN LA CARGA 100,00% 0,00% 0,00%5.6 CONTROL DE MATERIAS PRIMAS Y MATERIAL DE

EMPAQUE 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 38. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 5

Fuente: Estándar de Exportador V-04-2012

Gráfico 36. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 5

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

No se evidencia procedimientos documentados que cumplan con el capítulo 5.

76

4.1.2.3.6 CAPITULO 6:

ESTÁNDAR DE EXPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

6 REQUISITOS DE SEGURIDAD FISICA 100,00% 0,00% 0,00%6.1 SEGURIDAD DEL PERIMETRO 100,00% 0,00% 0,00%6.2 PUERTAS 100,00% 0,00% 0,00%6.3 ESTACIONAMIENTO DE VEHICULOS 100,00% 0,00% 0,00%6.4 ESTRUCTURA DE EDIFICIOS 100,00% 0,00% 0,00%6.5 CONTROL DE CERRADURAS Y LLAVES 100,00% 0,00% 0,00%6.6 ILUMINACIÓN 100,00% 0,00% 0,00%6.7 SISTEMAS DE ALARMAS Y VIDEOCAMARAS DE

VIGILANCIA 100,00% 0,00% 0,00%6.8 OTROS CRIETERIOS DE SEGURIDAD 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 39. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 6

Fuente: Estándar de Exportador V-04-2012

Gráfico 37. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 6

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

No se evidencia que la organización cuente con una persona encargada de la seguridad,

y que sus funciones estén documentadas.

77

4.1.2.3.7 CAPITULO 7:

ESTÁNDAR DE EXPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

7 REQUISITOS DE SEGURIDAD ENLA TECNOLOGIA INFORMATICA 100,00% 0,00% 0,00%

7.1 PROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN 100,00% 0,00% 0,00%7.2 RESPONSABILIDAD 100,00% 0,00% 0,00%7.3 PROTECCIÓN A LOS SISTEMAS Y DATOS 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 40. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 7

Fuente: Estándar de Exportador V-04-2012

Gráfico 38. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 7

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Así mismo no se evidencia que la organización haya establecido un procedimiento

documentado para el cumplimiento del apartado 7.

78

4.1.2.3.8 CAPITULO 8:

ESTÁNDAR DE EXPORTADOR NO CUMPLE EN PROCESO CUMPLE

8REQUISITOS DE ENTRENAMIENTO DE SEGURIDADY CONCIENCIACIÓN SOBRE AMENAZAS

100,00% 0,00% 0,00%

8.1 CAPACITACIÓN 100,00% 0,00% 0,00%8.2 ENTRENAMIENTO DE SEGURIDAD SOBRE LA

CADENA DE SUMINISTRO 100,00% 0,00% 0,00%

Tabla 41. Evaluación del Estándar de Exportador Capitulo 8

Fuente: Estándar de Exportador V-04-2012

Gráfico 39. Porcentaje de Incumplimiento del Estándar de Exportador Capitulo 8

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

No se evidencia un plan/programa de capacitación anual en la cual el personal tenga la

potestad de reconocer y a su vez comentar sobre las actividades ilícitas.

79

CAPÍTULO V

5. PROPUESTA

DISEÑO DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CONTROL Y SEGURIDAD

(SGCS) BASADO EN EL MODELO (BASC) BUSINESS ALLIANCE

FORSECURECOMERCE PARA UNA EMPRESA FARMACÉUTICA

5.1 MANUAL BASC

80

1. PRESENTACION

1.1 PRESENTACION DE LA ORGANIZACIÓN

La empresa farmacéutica Laboratorios Rocnarf S.A., es una organización creada en el

año 1.976.

Laboratorios Rocnarf S.A. ha ido desarrollando su base operacional, a través de las

siguientes estrategias:

Alianzas con empresas internacionales proveedoras de principios activos de alta

calidad, y de conocimientos tecnológicos para su fabricación a escala industrial.

Desarrollo y mejoramiento constante de su infraestructura productiva, dotándola

cada vez de más y mejores equipos de fabricación y de control de calidad, que

permitan la producción eficiente de medicamentos, en las cantidades requeridas y

con la máxima calidad posible.

Construcción y perfeccionamiento de un brazo comercial, que le permita posicionar

adecuadamente los productos elaborados, tomando contacto directo día a día con el

cuerpo médico, con los distribuidores y puntos de venta, para conocer de cerca sus

necesidades, y satisfacerlas de manera óptima.

Desarrollo de un equipo humano capacitado para el manejo de todas las áreas de la

empresa: administrativa, productiva, comercial y de servicios, que sepan responder a

las necesidades actuales de un mercado muy competitivo y abierto como es el

mercado farmacéutico ecuatoriano.

El éxito obtenido en estas actividades, ha permitido a los Laboratorios Rocnarf S.A.,

crecer permanentemente y a ser reconocido en la actualidad como una empresa seria, y

como un proveedor altamente calificado, tanto a nivel de los mercados privado como

institucional.

El objetivo de la organización es continuar perfeccionando cada uno de sus procesos y

actividades, a fin de continuar brindando un servicio y unos productos de calidad, que le

permitan ir captando cada vez mejores posiciones en el mercado, brindando salud a sus

consumidores, y empleo para la clase trabajadora ecuatoriana.

Las posibilidades de desarrollo dentro de esta línea de actividad son múltiples, y las

oportunidades de crecimiento son por tanto muy variadas. La diversificación de sus

líneas de producto es a futuro una de las metas del grupo, pero esto requiere de

81

consolidar fuertemente sus bases de gestión y organización. Creemos que la solvencia y

la experiencia alcanzada por la organización en todos los ámbitos del manejo

empresarial, le permitirán alcanzar en el futuro mejores sitiales y llegar a convertirse en

una de las principales empresas farmacéuticas del Ecuador. Y creemos firmemente, que

una adecuada gestión de la calidad, será la herramienta fundamental que nos permitirá

alcanzar los objetivos planificados.

1.2 ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CONTROL Y

SEGURIDAD

El diseño del SGCS BASC en LABORATORIOS ROCNARF S.A. tiene como alcance

las oficinas administrativas y Bodega de Producto Terminado e Insumo, sus procesos y

actividades relacionadas al Sistema de Gestión en Control y Seguridad.

2. PROCESOS DE LA ORGANIZACIÓN

2.1 DESCRIPCION DE LOS PROCESOS DE LA ORGANIZACION

PROCESOS ESTRATEGICOS

Dentro del enfoque hacia el control y seguridad, la organización ha determinado como

estratégicos todos los procesos mayores que contribuyen a la implantación,

mantenimiento y mejoramiento del sistema de Gestión de control y seguridad, puesto

que a través de los lineamientos determinados en éstos, se afecta directamente a todos

los procesos operativos y de soporte de la empresa. Por lo tanto, se definen como

estratégicos:

• Proceso de Mejoramiento Continuo

• Proceso de Revisión por la Dirección del Sistema de Gestión

PROCESOS OPERATIVOS

Los procesos operativos de la organización son aquellos directamente involucrados en

el desarrollo del producto y la exportación. Siendo la misión de la empresa la

producción y comercialización de medicamentos de uso humano, por tanto, como

procesos operativos están clasificados los siguientes:

1. Exportación

2. Producción

82

3. Promoción comercial

4. Logística

5. Servicio post venta

6. Asociado de Negocio

PROCESOS DE SOPORTE

Los procesos de soporte brindan el apoyo necesario a los procesos estratégicos y

operativos de la organización.

Proceso de Sistema de Gestión

Proceso de Recursos Humanos

Proceso de Control de Calidad

Proceso de Mantenimiento

2.2.- MAPA DE PROCESOS

Se demuestra la conexión mutua de los diferentes procesos de la organización en el

mapa de procesos, anexo 1.

3. SISTEMA DE GESTION DE CONTROL Y SEGURIDAD

3.1 REQUISITOS GENERALES

A efectos de convertirse en una organización orientada hacia el control y la seguridad,

la Alta Dirección de Laboratorios Rocnarf S.A. ha considerado el desarrollo de un

Sistema de Gestión control y la seguridad. El mismo que será permanentemente objeto

de mantenimiento y mejoramiento, a fines de actualizarlo en base a los nuevos

requerimientos de los clientes, y de la necesidad de la mejora continua.

El Sistema de Gestión control y la seguridad Laboratorios Rocnarf S.A., está diseñado

en base a los requerimientos de la norma BASC 4.0 2012.

El mantenimiento de este Sistema de Gestión control y la seguridad, beneficia a todos

los procesos de la organización que se encuentran dentro de su alcance. El grado de

mejora de la organización se mide y evalúa en base al seguimiento de los distintos

indicadores diseñados e implementados para la consecución de los objetivos.

Los responsables principales del mantenimiento de este Sistema son la Alta Gerencia,

el Representante de la dirección, Jefe de Seguridad, y los Jefes Departamentales. A más

de ellos, participa todo el personal perteneciente a los departamentos que sean

83

impactados por los procesos contenidos en el alcance del Sistema. Además, la Alta

Dirección se compromete a otorgar recursos de toda índole para el Sistema de Gestión

control y la seguridad.

El mecanismo principal para el desarrollo permanente del Sistema se da en base a un

programa de auditorías internas periódicas, que proveerán toda la información

necesaria, a través del cual se determinarán las acciones correctivas y preventivas a

fines de impedir la presencia de futuras no conformidades.

3.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

3.2.1 MANUAL DE CONTROL Y LA SEGURIDAD

El objetivo de este manual es ser una referencia rápida sobre los requerimientos

generales y como guía informativa. Este manual se convierte por tanto en un elemento

importante de soporte dentro de la organización para el desenvolvimiento de sus

actividades y es revisado y editado bajo la responsabilidad de la Coordinación Técnica y

revisado por el Representante de la dirección con la respectiva aprobación de la Alta

Dirección.

El original del documento se mantiene bajo custodia del Representante de la Dirección

y se entregan copias autorizadas a las personas autorizadas.

Referencia: El presente documento MDB-01

4. REQUISITOS DEL SGCS BASC

4.1 GENERALIDADES

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha establecido un enfoque de procesos

aplicado a la seguridad de sus operaciones, ha desarrollado su mapa de procesos y

la caracterización de los mismos, de igual manera ha definido el alcance del SGCS.

Todos estos aspectos están contenidos en la primera parte del presente manual del

SGCS BASC.

4.2 POLITICA DE CONTROL Y SEGURIDAD

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha establecido, documentado, comunicado,

publicado y respaldado su política de seguridad, la misma consta en el anexo 3 de

este documento.

84

4.3.2 OBJETIVOS DEL SGCS.

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha establecido los objetivos de seguridad,

estos son coherentes y permiten dar evidencia de cumplimiento a través de

indicadores de gestión. Los indicadores de gestión constan en el anexo 4 de este

documento.

4.3.3 GESTION DEL RIESGO

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el PROCEDIMIENTO

EVALUACIÓN DE RIESGOS y ha elaborado su evaluación de riesgos, la misma

que será actualizada anualmente o cuando se identifiquen nuevas amenazas o

vulnerabilidades que afecten las normales operaciones de la empresa, sus procesos,

personal o instalaciones.

4.3.4 REQUISITOS LEGALES Y DE OTRA INDOLE

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el PROCEDIMIENTO

REQUISITOS LEGALES, REGLAMENTARIOS Y ESTATUTARIOS, ha

elaborado un listado de requisitos legales y ha incluido fecha de caducidad de cada

uno de ellos. Laboratorios Rocnarf S.A. protege la propiedad intelectual,

incluyendo la Norma BASC y el uso de su logo, licencias informáticas y toda

documentación que este protegida por derechos de autor.

4.3.5 PREVISIONES

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha establecido previsiones de recursos

humanos, tecnológicos y financieros, para el buen funcionamiento del SGCS, estas

previsiones son parte del acta de revisión gerencial que se realiza anualmente y es

resultado de la aplicación del procedimiento PROCEDIMIENTO PARA

REVISION GERENCIAL.

4.4 IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN

4.4.1 ESTRUCTURA, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

85

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha nombrado un representante de la alta

dirección y ha documentado ese nombramiento. De igual manera ha determinado

las funciones y autoridad del personal que afecta la seguridad y están incluidos en

los respectivos nombramientos.

4.4.2 ENTRENAMIENTO Y CAPACITACIÓN

Medida: Las competencias del personal de directamente relacionado con la

implementación y el mantenimiento del SGCS están determinadas y constan en los

respectivos nombramientos.

4.4.3. COMUNICACIÓN

Medida: La alta dirección, los empleados y asociados de negocio de Laboratorios

Rocnarf S.A. mantienen una comunicación abierta y efectiva. Este aspecto es

parte de la revisión gerencial del SGCS que se realiza anualmente.

4.4.4. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha elaborado el presente Manual del SGCS

que describe como se cumple con los requisitos de la norma y el estándar

correspondiente, ha documentado procedimientos para la implementación del

Sistema de Gestión, indispensables para asegurar la eficacia del SGCS.

4.4.5. CONTROL DE DOCUMENTOS

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el procedimiento POE

CONTROL DE DOCUMENTOS y POE CONTROL DE REGISTROS, el mismo

que garantiza el cumplimiento de los aspectos requeridos de la norma. La cual

determina los Listados Maestro de Documentos y de Registros.

4.4.6. CONTROL OPERACIONAL

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha determinado sus riesgos y ha

implementado medidas para tornar más seguras sus operaciones a través de

procedimientos y registros que están integrados a las actividades de la

organización, garantizando que estas actividades se realicen de manera segura.

Este aspecto está contemplado dentro de la revisión gerencial anual.

86

4.4.7. PREPARACION Y RESPUESTA A EVENTOS CRITICOS

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el procedimiento

Preparación y respuesta a eventos críticos. De igual manera ha realizado ejercicios

prácticos y simulacros para probar la eficacia de las medidas de protección,

implementando registros para prácticas y ejercicios.

4.5. VERIFICACIÓN

4.5.1. SEGUIMIENTO Y MEDICION

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha establecido los indicadores de gestión, estos

se encuentran establecidos en una matriz de objetivos de seguridad los mismos

constan en el anexo 4 de este documento y en la caracterización de los procesos.

Estos indicadores serán sujeto de análisis en las revisiones gerenciales anuales.

4.5.2. AUDITORIA

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el PROCEDIMIENTO

AUDITORÍAS Y PLANIFICACIÓN DE AUDITORIAS INTERNAS el mismo

posee el PROGRAMA DE AUDITORIAS INTERNAS.

4.5.3. CONTROL DE REGISTROS

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. está generando registros de cumplimiento del

SGCS y estos están siendo controlados y archivados adecuadamente. Los formatos

de estos registros están determinados en El Listado Maestro de Registros.

4.6. MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SGCS

4.6.1. MEJORA CONTINUA

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha involucrado la mejora continua en sus

operaciones y es parte de la política de seguridad; de igual manera este aspecto es

tratado en la revisión gerencial anual.

4.6.2. ACCIÓN CORRECTIVA Y PREVENTIVA

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el instructivo

SEGUIMIENTO DE ACCIONES

87

CORRECTIVAS/PREVENTIVAS/OPORTUNIDADES DE MEJORA, ha

elaborado las correspondientes SAC las mismas que han sido cerradas

adecuadamente y esta información es parte importante de la revisión gerencial

anual.

4.6.3. COMPROMISO DE DIRECCIÓN

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el PROCEDIMIENTO

PARA REVISION GERENCIAL, el mismo que determina que se realizara una

revisión gerencial al año.

88

ANEXO 1: MAPA DE PROCESOS

ANEXO 1: MAPA DE PROCESOS

Requisitos del cliente

Cliente satisfecho

Proceso de Recursos Humanos

Proceso de Sistemas

Informatico

Proceso Sistema de Gestión en Control de Seguridad

Proceso de Mejoramiento

contínuo

Proceso de Revisión por la dirección

Promoción comercial

Servicio Post venta

Exportación

Asosciados de Negocios

Producción

Logística

ANEXO 2: REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

9.- RECURSOS: 10. PROCESOS DE SOPORTE

NOMBRE FORMULAIndice de ejecución de revisionesgerenciales

Número de revisiones gerenciales cumplidas/ Número de revisiones gerenciales planificadas.

11-MEDICION

FASES DEL PROCESO

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del procesoque están detallados en el listado maestro de procedimientos, instructivos y registros correspondientes a Gerencia General.

4.-OBJETIVO : Asegurar que la Alta Dirección revise a intervalos planificados el Sistema de Gestión de la seguridad en cuanto a suconveniencia, adecuación, efectividad y cambios

1.- NOMBRE PROCESO:

REVISION POR LA DIRECCION

2.- DUEÑO: GERENTE GENERAL3.- PARTICI PANTES : Gerente general, Representante de la dirección, asistente de gerencia, jefes departamentales,Auditor Lider,Jefe de Seguridad.

Reunión según agenda

Agenda

Acta

Revisión de los puntos de la agenda

Elaboración del acta de reunión

Cuadro de seguimiento

Equipos de oficina

Recurso Humano

Recursos humanos

Sistema de Gestión en Control de Seguridad

Inicio

Convocatoria a reunión para la revisión gerencial

Seguimiento de las decisiones

Fin

Sistema Informatico

90

ANEXO 3: POLÍTICA DE CONTROL Y SEGURIDAD

91

ANEXO 4: RELACIÓN ENTRE LOS OBJETIVOS DE CONTROL Y SEGURIDAD, LOS PROCESOS Y LOS INDICADORES

ANEXO 5: ORGANIGRAMA FUNCIONAL

92

PERPECTIVA OBJ ETIVO PROCESOS INDICADOR formula Parametro META FRECUENCIA

Que la empresa no presente eventos ligados al cometimiento de actos ilícitos como

contaminación de carga, contrabando o robo en el año 2014, hasta el momento del

embarque del conetenedor o la carga en el buque / avión.

EXPORTACIÓN

# de exportaciones ejecutadas sin presentar eventos relacionados a actos ilícitos.

# de exportaciones ejecutadas sin presentar eventos relacionados a actos ilícitos/ numeros de exportaciones realizadas.

Optimo= 1 o 100%

No aceptable= menor a 1 (100%)

100% Mensual

Realizar auditorías de segunda parte a nuestros asociados de negocio críticos. ASOCIADOS DE NEGOCIOS

# de asociados de negocio auditados o a los que se ha realizado control de sus procesos.

# de asociados de negocio auditados o a los que se ha realizado control de sus procesos/ Numero de asociados de negocios aprobados.

Optimo= 1 (100%)

No aceptable= menor a 1 (100%)

100% Anual

Que el personal de áreas críticas reporte actividades subestandar identificadas durante

los procesos críticos ligados al control y seguridad

SISTEMA DE GESTIÓN EN CONTROL DE SEGURIDAD

# de reportes de actividades subestandar. N/A

Optimo= 1 (100%) Aceptable= menor a 1 (100%) - mayor o igual a 0,75 (75%)No aceptable= menor a 0,75 (75%)

4 Mensual

Lograr un adecuado control de nuestra flota de transporte local y de exportación (propia y

contratada)LOGISTICA #Monitoreos de Flota

# monitoreos de Flota / Las entregas exportación

Optimo= 1 o 100%

No aceptable= menor a 1 (100%)

100% Mensual

Aprendizaje y Desarrollo

Capacitar al personal de áreas críticas en aspectos ligados a la seguridad de la carga RRHH

# de empleados de áreas críticas capacitados en aspectos relacionados a la seguridad de la carga.

# de empleados de áreas críticas capacitados en aspectos relacionados a la seguridad de la carga/ # empleados area criticas.

Optimo= 1 (100%)

Aceptable= menor a 1 (100%) - mayor o igual a 0,8 (80%)

No aceptable= menor a 0,8 (80%)

100%

Anual

Procesos Internos

1: Detalla los coordinadores por areas de produccion

Elaborado por: _ __ _ __ __ _ _ _ _ _ _ _ __ _ __ __ __ _ __ __ _ _ Fecha: __ __ _ _ _ _ _ _ _ __ _ __ __ Revisión: 16

Aprobado por: _ __ _ __ _ _ _ _ _ _ _ __ __ _ __ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fecha: _ __ ___ ____________

ORGANIGRAMA DE COORDINADORES DE PRODUCCION

AREA ADMINISTRATIVA

Anexo 5: ORGANIGRAMA FUNCIONAL

AREA COMERCIAL AREA DE PRODUCCIÓN

Jefe de Control de Calidad

Analis tas

Jefe de Producción

Supervisores de planta

Coordinadores

Jefe de Compras Jefe de Bodega

de Insumos

Jefe de Mantenimiento

Coordinador de Taller

Jefe de Devoluciones

Director TécnicoCoordinador

Administrativo Financiero

Jefe de Bodega de Producto

Terminado

Asistentes Contable

Jefe de Facturación y

Cartera

Gerente General

Asistente de Gerencia

Director Comercial

Jefe de Bodega de Muestras Mèdicas

Auxiliar de Bodega de Muestras Médicas

Asistentes de Control de

CalidadOperadores

Asistentes de Compras

Asistentes de Limpieza

Auxiliar de Devoluciones

Asistente de Bodega de Producto

Terminado

Bodegueros

As istentes de Facturación y

Cartera

Jefes de Oficinas

Regionales

Asistentes de Bodega de Insumos

Contador

Coordinador de limpieza

As istentes de Taller Chofer

Jefe de Nómina

Mensajeros

Asistente de limpieza

Coordinadora General

Jefe de Asuntos

Regulatorios

Asistente Tecnica

Director de Recursos Humanos

Jefe de Seguridad Industrial

Recepcionista

1

Asistente de Servicios Generales

As istente de Call Center

Auxiliarde Bodega de Producto

Termi nado

Coordinador LegalRecaudador

Coordinador de Logística

Asistente de Nomina

As istente de Recursos Humanos

Supervisor de Control de

Calidad

Jefe de Bodega Tratamiento de

Desechos

Auxiliar de Bodega de

Tra tami ento de Desechos

Chofer

Trabajador Social

Director Médico

Asistente de Dirección Comercial

Asistente de Marketing

Gerente Division FARMA

Jefe de Ventas Institucionales

Gerencia División OTC/GEN &

DERMOCOSMETICA

Gerente de Producto FARMA 2

Gerente de Producto FARMA 1

Coordinador de Manufactura Antibiotico

Coordinador de Codigo

Coordinador de Empaque

Antibiotico

Coordinador de Tabletas

Coordinador de

Liquidos

Coordinador de Ovulos

Coordinador de Blister

Coordinador de Ristra

Coordinador de Empaque / Embalado

Coordinador de Envasado

Coordinador de Pesado

Operadores Operadores Operadores Operadores Operado Operadores

Operadore Operadores Operadores Operadores Operadores

Coordinadores

1

Vendedor

Jefe de DistritoRegional

Vendedor & Cosmetóloga

Regional

Asistente de Marketing

Jefes DistritoRegional

Visitadores a médicos

As istente Administrativa

/Recepción

Coordinador Tecnico

Comite Paritario de Seguridad y Salud

Unidad de Seguridad y Salud en el

TrabajoBrigadistas

As istente de Producción

As istente de Promoción

médica

Recepcionista

Gerente de Conocimiento

Jefes DistritoRegional

Vis itadores a médicos

MédicoOcupacional

Auxiliar de Enfermeria

ANEXO 6: RECURSOS HUMANOS

93

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

9.- RECURSOS: 10. PROCESOS DE SOPORTE

NOMBRE FORMULA

Indice Programa de capacitación # de empleados de áreas críticas capacitados en aspectos relacionados a la seguridad de la carga/ # empleados area criticas.

11-MEDICION

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del procesoque están detallados en los listados maestros deprocedimientos, instructivos y registros correspondientes aRecursos Humanos

1.- NOMBRE PROCESO:RECURSOS HUMANOS

2.- DUEÑO: Director de Recursos Humanos 3.- PARTI CI PANTES : Gerente general, jefes departamentales

4.-OBJ ETI VO : Asegurar que todas las personas que laboran en Laboratorios Rocnarf S.A. sean competentes en base a su educación,formación, habilidades y experiencia.

FASES DEL PROCESO

Inducción del personal nuevo

Contrato

Plan de capacitación

Capacitación, formación y desarrollo

Inorme de evaluación de desempeño

Equipos de oficina

Recurso Humano

Revisión por la dirección

Sistema de Gestión en Control de Seguridad

Medios de comunicación

Suministros de oficina

Selección y contratación

Inicio

Evaluación de desempeño

Fin

94

ANEXO 7: ASOCIADOS DE NEGOCIO

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

NOMBRE FORMULA

Cumplimiento del plan de auditorías. # de asociados de negocio auditados o a los que se ha realizado control de sus procesos/ Numero de asociados de negocios aprobados.

11-MEDICION

4.-OBJETIVOS : Proveer a los departamentos de Bodega de producto Terminado y Logistica de Asociados de Negociosque cumplan los criterios de la Norma BASC.

FASES DEL PROCESO

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del proceso que están detallados en el listado maestro de procedimientos,

instructivos y registros correspondientes a Compras.

1.- NOMBRE PROCESO:

ASOCIADOS DE NEGOCIOS

2.- DUEÑOS: Departamentos de Compras3.- PARTICIPANTES: Gerente General, Asociados de Negocios,Asistente de Compras, J efe de la Bodega de insumos, asistentes de la bodega de insumos, jefe de Bodega de Producto Terminado, Coordinador de Logistica.

Equipos y suministros de

oficina

Recursos Humano

Recursos Económicos

Recursos tecnológicos Sistema de

Gestión en Control de Seguridad

Inicio

Identificación de la

necesidad de compra o de

servicios.

Selección de Asociados de

Negocios.

Evaluación de Asociados de

Negocio.

Solicitud de cotizaciones

Emisión de Acuerdo de

Asociados de Negocios

Evaluación de riesgos para asociados de

Negocio.

Fin

Compras

95

ANEXO 8: PRODUCCIÓN

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

NO SI

SI

NO

9.- RECURSOS: 10. PROCESOS DE SOPORTE

Indice de rechazos de lotes Número de lotes rechazados/ Número de lotes totales producidosPorcentaje de productos faltantes parala venta

Valor de los productos faltantes en stock para desachos de pedidos/ cantidad total de unidades programadas

Indice Tiempo de Producci´ on de Lote # Días Promedio

NOMBRE FORMULAPorcentaje de rendimiento de lotes Número total de unidades entregadas/ Número total de unidades teóricas producidasIndice de reprocesos Número de lotes con reprocesos/ Número de lotes totales producidos

11-MEDICION

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del proceso queestán detallados en el listado maestro de procedimientos,instructivos y registros correspondientes a Producción

1.- NOMBRE PROCESO:

PRODUCCION

2.- DUEÑO: J efe de producción

3.- PARTICIPANTES: operadores de manufactura, Supervisores de planta, Asistente de Producción, Coordinadores, Analistas, Asistente de Control de Calidad.

4.-OBJETIVOS : Transformar las diferentes materias primas en formas farmacéuticas que cumplan con las especificaciones de calidad dadas por la (s)

farmacopea (s) aplicable (s), y otras monografias de Producción. Proveer a la bodega de producto terminado en cantidad suficiente paracubrir sus necesidades.

FASES DEL PROCESO

Equipos y suministros de oficina

Recursos Humano

Equipos de Control de

CalidadEquipos de producción

Información técnica

Sistema de Gestión en Control de Seguridad

Recursos Humanos Logistica Control de

Calidad

Requisición de materias primas, materiales y envases

Empacado

Despacho a Bodega de Producto

terminado / muestras médicas

Manufactura

Planificación de la producción

Inicio

Record de lote

Record de lote

Análisis de Control de Calidad

Aprobado

Aprobado

Fin

Nota de entrega

96

ANEXO 9: LOGÍSTICA

97

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

9.- RECURSOS: 10. PROCESOS DE SOPORTE

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del procesoque están detallados en el listado maestro de procedimientos, instructivos y registros correspondientes a Logística y Bodegade producto terminado.

1.- NOMBRE PROCESO:

LOGISTICA2.- DUEÑO: Coordinador de Logística 3.- PARTICIPANTES: Bodegueros, Asistente de Bodega,

Transportistas, Asociados de Negocios.

4.-OBJETIVOS : Garantizar el traslado seguro de la mercadería recibida en planta a la bodega deproducto terminado. Realizar elalmacenamiento del producto terminado en condiciones seguras y optimizando los recursos. Realizar el despacho, revisión yembalaje.

FASES DEL PROCESO

NOMBRE FORMULA

Lograr un adecuado control de nuestraflota de transporte local y deexportación (propia y contratada)

# monitoreos de Flota / Las entregas exportación

11-MEDICION

Equipos y suministros de oficina

Recursos Humanos

Producto terminado

MontacargasBodegas

Transportes

Sistema de Gestión en Control de Seguridad

Asociados de Negocios

Almacenamiento

Traslado de producto

terminado de planta a bodega

Recepción del producto terminado

de planta y devoluciones

Inicio

Entrega de pedidos

Fin

Preparación , revisión y embalaje según las

órdenes de

Facturas

Emisión del reporte para entrega de

mercadería al trasportista

Reporte de entrega

Entrega de mercadería al trasportista

Verificación de la entrega de mercadería a los clientes

Recepción de facturas con

"recibí conforme" y envío a

Facturación y Cartera

ANEXO

10: SERVICIO POST VENTA

98

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

9.- RECURSOS: 10. PROCESOS DE SOPORTE

4.-OBJETIVOS : Garantizar la atención agil y oportuna a los requerimientos de los clientes.

1.- NOMBRE PROCESO:

SERVICIO POST VENTA2.- DUEÑO: Coordinador Tecnico

3.- PARTICIPANTES: J efes departamentales involucrados, Transportistas.

FASES DEL PROCESO

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del procesoque están detallados en el listado maestro de procedimientos, instructivos y registros correspondientes a Ventas,Devoluciones y control del producto no conforme.

NOMBRE FORMULAIndice de quejas de clientes Número de quejas presentadas en el mes/ Número de quejas solucionadas

11-MEDICION

Equipos y suministros de oficina

Recursos Humanos

Producto terminado Transportes Recursos

HumanosPromoción Comercial

Asociados de

Negocio

Sistema de Gestión en Control de Seguridad

Indagación la situación

presentada

Recepción del producto terminado

o queja de cliente en el área

correspondiente

Inicio

Fin

Propuestas de soluciones a los

clientes

Envío de productos o propuesta de solución a clientes

Verificación de la entrega de mercadería a los clientes (cuando aplica)

ANEXO 11: SISTEMA DE GESTIÓN EN CONTROL Y SEGURIDAD

99

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

9.- RECURSOS: 10. PROCESOS DE SOPORTE

4.-OBJETIVOS : Mantener un sistema dinámico de evaluación constante del sistema de seguridad. Cumplir con requerimientos de laNorma BASC Versión 04- 2012. Agilitar y facilitar la planificación, ejecución, y monitoreo de las acciones que deban ser tomadas paraasegurar una correcta implementación de los requerimientos normativos del Control de Seguridad.

1.- NOMBRE PROCESO:

Sistema de Gestión en Control de Seguridad2.- DUEÑO: Representante de la Dirección 3.- PARTICIPANTES:Auditores internos, jefes

departamentales.

FASES DEL PROCESO

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del procesoque están detallados en el listado maestro de procedimientos, instructivos y registros correspondientes a Gerencia General:auditorías

NOMBRE FORMULACumplimiento del plan de auditorías Auditorías cumplidas/ auditorías planificadas

11-MEDICION

Todos los procesosAuditores

calificadosEquipos y suministros de oficina

Inicio

Planificación, revisión y

aprobación del Plan de

Auditorías

Preparación de documentos de

trabajo de auditores

Desarrollo de la auditoría

Generación y registro de

hallazgos de auditoria

Preparación y distribución del informe final de

auditoría

Generación de fichas de acciones

correctivas y/o preventivas o de

mejora

Seguimiento de cierre de acciones

correctivas y/o preventivas o de

mejora

Fin

Plan de auditorías

Informe de auditoría

ANEXO 12:

MEJORAMIENTO CONTINUO

100

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

9.- RECURSOS: 10. PROCESOS DE SOPORTE

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del procesoque están detallados en el listado maestro de procedimientos, instructivos y registros correspondientes a Gerencia General:Mejoramiento Contínuo.

1.- NOMBRE PROCESO:

MEJ ORAMIENTO CONTÍNUO2.- DUEÑO: Representante de la Dirección, Gerente General 3.- PARTICIPANTES: todo el personal 4.-OBJETIVOS : Analizar los procesos que impacten en el Sistema de Gestión en Control de Seguridad, por medio del uso de herramientas deCalidad apropiadas, propuesta de actividades para mejora y seguimiento y cierre de las actividades de mejora presentadas.

FASES DEL PROCESO

11-MEDICIONNOMBRE FORMULA

Cumplimiento de proyectos de Mejoramientocontínuo. Número de proyectos cerrados/ número de proyectos planteados

Indice de ejecución de sugerencias Número de sugerencias aprobadas concluidas/ número de sugerencias aprobadas planteadas

Equipos y suministros de oficina

Recursos económicos

Todos los procesos

Emisión de las sugerencias

para mejora o propuesta de proyectos.

Aprobación de sugerencias o

proyectos.

Análisis de sugerencias o

proyectos.

Inicio

Fin

Ejecución de los proyectos.

Emisión de las solicitudes de acciones preventivas o de mejora.

solicitudes de acción.

Seguimiento de actividades.

Conclusión de las actividades de

mejora y cierre de las solicitudes de

acción.

101

ANEXO 13: EXPORTACIÓN

6.- ACTIVIDADES:7.-DOCUMENTOS UTILIZADOS

9.- RECURSOS: 10. PROCESOS DE SOPORTE

4.-OBJETIVOS : Ejecutar adecuadamente la venta, transporte y entrega de carga a destino.

1.- NOMBRE PROCESO:

EXPORTACIÓN

2.- DUEÑOS: J efe de Compras3.- PARTICIPANTES:J efe de Control de Calidad, jefe de producción, Gerente de Marketing, Gerentes de líneas, Asistente de Compras, Asistente de Marketing, Gerente General, J efe de Bodega de Producto Terminado, Coordinador de Logistica.

FASES DEL PROCESO

Todos los relacionados con el desenvolvimiento del proceso queestán detallados en el listado maestro de procedimientos,instructivos y registros correspondientes a Compras y Logistica.

NOMBRE FORMULA# de exportaciones ejecutadas sin presentar eventos relacionados a actos ilícitos.

# de exportaciones ejecutadas sin presentar eventos relacionados a actos ilícitos/ numeros de exportaciones realizadas

11-MEDICION

Equipos y suministros de oficina

Recurso Humano

Recursos económicos

Inicio

Recursos tecnológicos

Fin

Recepción de la nota de pedido o requerimiento de parte del cliente.

Requisición de Producto a

Producción y Control de Calidad.

Solicita el embalaje del

pedido.

Análisis de Control de CalidadManufactura

Emisión de Factura y lista de

empaque.

Certificado de análisis de lso Productos.

Aprobación de factura y lista de

empaque.

Despacho y Embarque de

Producto solicitado.

Asociados de

NegocioLogisticaProducciónControl de

Calidad

102

ESTANDAR EXPORTADOR

1. REQUISITOS DE ASOCIADOS DE NEGOCIO

1.1 PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el PROCEDIMIENTO

SELECCIÓN Y EVALUACIÓN DE ASOCIADOS DE NEGOCIO y los

REGISTROS DE EVALUACIÓN DE ASOCIADOS DE NEGOCIO Y

EVALUACIÓN DE RIESGOS para asociados de negocio, Mantiene la copia

del certificado BASC del asociado de negocio que posee este certificado y para

los asociados no BASC se han establecido acuerdos de seguridad y controles

anuales.

1.2 PUNTO DE ORIGEN

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. aplica dentro de su PROCEDIMIENTO DE

SELECCIÓN DE ASOCIADOS DE NEGOCIO EL REGISTRO EVALUACIÓN

DE ASOCIADOS DE NEGOCIO Y EVALUACIÓN DE RIESGOS PARA

ASOCIADOS DE NEGOCIO.

1.3 PARTICIPACIÓN PROGRAMAS DE SEGURIDAD DE LA CADENA DE

SUMINISTRO ADMINISTRADO POR UNA AUTORIDAD EXTRANJERA.

1.4 PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD DURANTE EL TRANSPORTE

1.5. OTROS CRITERIOS INTERNOS PARA LA SELECCIÓN

1.6. PREVENCION DE LAVADO DE ACTIVOS Y FINANCIACIÓN DEL

TERRORISMO

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha contratado los servicios de un asociado de

negocio para cubrir estos requisitos del estándar, ha procedido a evaluarlo y

seleccionarlo siguiendo el procedimiento SELECCIÓN Y EVALUACIÓN DE

ASOCIADOS DE NEGOCIO y a través de los REGISTROS EVALUACIÓN DE

ASOCIADOS DE NEGOCIO Y EVALUACIÓN DE RIESGOS para asociados de

negocio. De igual manera ha implementado acuerdos de seguridad y controles

anuales a estos acuerdos.

2. REQUISITOS DE SEGURIDAD DEL CONTENEDOR Y DE LA CARGA

2.1. INTEGRIDAD DEL CONTENEDO

2.2 INSPECCION DEL CONTENEDOR Y FURGON

2.3 INSPECCIÓN DEL REMOLQUE Y PLATAFORMA

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha contratado los servicios de un asociado de

negocio para cubrir estos requisitos del estándar, ha procedido a evaluarlo y

seleccionarlo siguiendo el procedimiento SELECCIÓN Y EVALUACIÓN DE

ASOCIADOS DE NEGOCIO y a través de los registros Evaluación de asociados

de negocio y Evaluación de riesgos para asociados de negocio. De igual manera ha

implementado acuerdos de seguridad y controles anuales a estos acuerdos.

Para el transporte de carga suelta Laboratorios Rocnarf S.A. ha procedido a

manejar un control interno siguiendo el instructivo LOGISTICA DE

TRANSPORTE DE CARGA SUELTA DE EXPORTACIÓN.

2.5 SELLOS DEL CONTENEDOR Y FURGON

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha contratado los servicios de un asociado de

negocio para cubrir estos requisitos del estándar, ha procedido a evaluarlo y

seleccionarlo siguiendo el procedimiento SELECCIÓN Y EVALUACIÓN DE

ASOCIADOS DE NEGOCIO y a través de los registros Evaluación de asociados

de negocio y Evaluación de riesgos para asociados de negocio. De igual manera ha

implementado acuerdos de seguridad y controles anuales a estos acuerdos.

2.6. ALMACENAJE DEL CONTENEDOR, CAMIÓN, FURGÓN Y PLATAFORMA

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el Procedimiento de

DESPACHO DE PRODUCTO TERMINADO Y /O PREMIOS,

PROCEDIMIENTO DE MANEJO Y TRANSPORTE DE CARGAS, REGLA DE

SEGURIDAD EN BODEGAS.

104

3. REQUISITOS DE CONTROLES DE ACCESO FISICO

3.2 VISITANTES

3.3 IDENTIFICACIÓN DE PERSONAL DE ENTREGAS Y CORREOS

3.4 INSPECCIONES

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el procedimiento INGRESO

A LA EMPRESA Y ENTREGA DE LLAVES Y CLAVES DE SEGURIDAD, que

incluye la identificación y retiro de accesos no autorizadas.

3.5. IDENTIFICACIÓN Y RETIRO DE PERSONAS NO AUTORIZADAS

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado EL PROCEDIMIENTO DE

REGLA DE SEGURIDAD EN BODEGAS.

4. REQUISITOS DE SEGURIDAD DEL PERSONAL PROPIO,

SUBCONTRATADO Y TEMPORAL

4.1 VERIFICACÓN PRELIMINAR AL EMPLEO

4.2 MANTENIMIENTO DEL PERSONAL

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el PROCEDIMIENTO DE

SELECCION DE PERSONAL, mantiene registros actualizados con fotografía y

registro de huellas dactilares, han realizado verificación de antecedentes, visitas

domiciliarias, estudio de seguridad y pruebas de alcohol y drogas; todo el personal

está afiliado el IESS y en el plan de capacitación está programada una charla de

concientización sobre el abuso de alcohol y drogas, en el registro Acta de recepción

se registran las entregas de uniformes de trabajo (si el caso aplica).

4.3 PROCEDIMIENTO DE TERMINACIÓN DE EMPLEO

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el PROCEDIMIENTO DE

DESVINCULACIÓN DEL PERSONAL, donde se describe las actividades a

ejecutar cuando una persona es desvinculada de la empresa.

5. REQUISITOS DE SEGURIDAD EN LOS PROCESOS

5.1 PROCEDIMIENTOS PARA LA DOCUMENTACIÓN E INFORMACIÓN

105

5.2 PROCEDIMIENTOS PARA ASEGURAR MANIFIESTOS OPORTUNOS Y

EXACTOS

5.3 RECEPCIÓN Y DESPACHO DE CARGA

5.4 DISCREPANCIAS EN LA CARGA

5.5. CONTROL DE MATERIAS PRIMAS Y MATERIAL DE EMPAQUE

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado el PROCEDIMIENTO

EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS TERMINADOS, PROCEDIMIENTO DE

BODEGAJE DE INSUMOS, el instructivo RECEPCIÓN DE INSUMOS,

ALMACENAJE DE INSUMOS, ENVIO DE MATERIAS PRIMAS DE BODEGA

DE INSUMOS A PLANTA, donde establece las medidas de seguridad y garantiza

la integridad del proceso de exportación.

6. SEGURIDAD FISICA

6.1 SEGURIDAD DEL PERIMETRO

6.2 PUERTAS Y CASETAS

6.3 ESTACIONAMIENTO DE VEHICULOS

6.4 ESTRUCTURA DE EDIFICIOS

6.5 CONTROL DE CERRADURAS Y LLAVES

6.6 ILUMINACIÓN

6.7 SISTEMAS DE ALARMAS Y VIDEOCAMARAS DE VIGILANCIA

6.8 OTROS CRIETERIOS DE SEGURIDAD

Medida: Las oficinas de Laboratorios Rocnarf S.A. quedan ubicadas en Av.

Américas Edificio El Ferretero, La Planta en la Av. Juan Tanca Marengo Km 5.5 y

las Bodegas de Producto Terminado e Insumos en la Av. Gómez Gault por esta

razón estos temas están cubiertos, existen videocámaras de vigilancia, alarmas y

existe un responsable de seguridad nombrado, se ha documentado su

nombramiento. Además para el caso de contenedores y carga Laboratorios

Rocnarf S.A. ha contratado los servicios de un asociado de negocio para cubrir

estos requisitos del estándar, ha procedido a evaluarlo y seleccionarlo siguiendo el

procedimiento Evaluación de asociados de negocio y a través de los registros de

106

Evaluación de seguridad para asociados de negocio y Evaluación de riesgos para

asociados de negocio. De igual manera ha implementado acuerdos de seguridad y

controles anuales a estos acuerdos.

7. SEGURIDAD EN LAS TECNOLOGIAS DE LA INFORMACIÓN

7.1 PROTECCIÓN CON CONTRASEÑA

7.2 RESPONSABILIDAD

7.3 PROTECCIÓN A LOS SISTEMAS Y DATOS

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. ha documentado la política de protección a la

tecnología informática, donde se describe el cumplimiento de estos requisitos.

Además ILABORATORIOS ROCNARF S.A. ha contratado los servicios de un

asociado de negocio para cubrir estos requisitos del estándar, ha procedido a

evaluarlo y seleccionarlo siguiendo el procedimiento Evaluación de asociados de

negocio y a través de los formatos Evaluación de seguridad para asociados de

negocio y Evaluación de riesgos para asociados de negocio. De igual manera ha

implementado acuerdos de seguridad y controles anuales a estos acuerdos.

8. ENTRENAMIENTO DE SEGURIDADY CONCIENCIACIÓN SOBRE

AMENAZAS

8.1 CAPACITACIÓN

Medida: Laboratorios Rocnarf S.A. cuenta con un plan de capacitación anual

donde se trataran los temas establecidos en los numerales correspondientes y se

mantendrán registros de asistencias a estas capacitaciones.

107

5.2 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

108

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO:--TÍTULO: CONTROL

DE DOCUMENTOS

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

I. PROPÓSITO.

Establecer un método para la elaboración, aprobación, puesta en vigencia, distribución,

control, retiro y disposición final de los documentos que estén bajo el alcance del

Sistema de Gestión de Laboratorios Rocnarf S.A.

II. ALCANCE.

El documento es aplicable a la emisión y revisión de POES (Procedimientos Estándares

de Operación), Instructivos y otros documentos como el Manuales, Política y

Objetivos.

III. MATERIALES

Suministros de oficina

Documento en revisión

Copias autorizadas de los POE´S e instructivos.

Copias autorizadas de los documentos.

Documentos vigentes.

Suministros de oficina varios si son requeridos.

IV. RESPONSABILIDAD.

Jefes Departamentales y/o Gerentes Regionales

Son responsables de:

La existencia de POEs e instructivos que describan todas las operaciones de

Laboratorios Rocnarf S.A., siempre que estén dentro del alcance del Sistema de

Gestión.

109

Identificar los POEs e instructivos que requieran revisión y/o actualización o retiro.

Designar a la (s) personas (s) para la revisión y/o actualización del POE o

instructivo.

Los jefes departamentales informarán al representante de la dirección sobre la

existencia de los nuevos documentos externos con el fin de que sean incluidos en los

listados maestros correspondientes.

Se encargarán del entrenamiento del personal involucrado en el POE o instructivo.

Representante de la dirección, Gerentes Regionales, Supervisores

Son responsables de:

Realizar el entrenamiento del Manual, Política, Objetivos y documentos

relacionados.

Los Gerentes Regionales y Supervisores serán responsables de hacer llegar al

Representante de la dirección las copias autorizadas de los documentos obsoletos

que se hayan solicitado.

Coordinador Técnico

Es responsable de:

Es responsable de la emisión del Manual, documentos de Gerencia General

alineados al Sistema de Gestión y todos aquellos documentos.

Es responsable de la revisión y actualización del Manual, Política, Objetivos,

documentos de Gerencia General alineados al Sistema y aquellos documentos

inherentes al Sistema de Gestión.

Asignar números de revisión del POE, instructivo u otro documento del Sistema de

Gestión.

Se encargará de la distribución de las copias autorizadas de los POE´S, instructivos

y otros documentos (si aplica) a los lugares pertinentes.

Dará las indicaciones necesarias para que la documentación aprobada sea

actualizada en la intranet.

Solicitará a las personas que tengan copias autorizadas del documento que se está

retirando, la entrega del mismo, en caso de aplicar este punto.

Recibirá de los jefes departamentales, las copias autorizadas de aquellos

documentos que son retirados porque no aplican o sufren modificación, en caso de

aplicar este punto.

110

Será responsable del archivo de la última versión de los documentos originales

obsoletos (sellados de esa forma).

Los documentos externos obsoletos serán sellados como tales y archivados ó dados

de baja según el criterio del jefe departamental.

Enviar la información a la persona encargada de la actualización de la base

documental en intranet.

Realizará el seguimiento y se asegurará que la base documental se mantenga

actualizada.

Es responsable de comunicar a la persona que actualiza la documentación en

intranet sobre el documento que está siendo retirado para que se proceda con la

anulación respectiva.

Representante de la Dirección

Es responsable de:

El Representante de la dirección mantendrá bajo su custodia los documentos

originales vigentes y obsoletos.

El Representante de la dirección, junto con los Jefes Departamentales son

responsables por la actualización y archivo de los POEs e instructivos vigentes en la

organización.

Director Técnico / Jefes Departamentales / Gerente General

Son responsables de:

Revisión y aprobación de los documentos técnicos administrativos de Laboratorios

Rocnarf S.A.

Personal

Son responsables de:

Cumplir y hacer cumplir las disposiciones establecidas en procedimientos,

Instructivos, Manual, Política, Objetivos, etc.

Capacitarse constantemente en todos los cambios y nuevas implementaciones de los

POE’S e instructivos, en el Manual y documentos relacionados con el Sistema de

Gestión.

V.- PROCEDIMIENTO

A. PREPARACIÓN Y APROBACIONES.

A.- PARA LOS POES / INSTRUCTIVOS

1. Cuando se realiza una nueva tarea es obligación del personal comunicar al jefe

departamental sobre la necesidad de redactar un POE o Instructivo.

111

2. El Jefe departamental debe preparar o delegar al personal idóneo la preparación

del nuevo POE o Instructivo.

3. El jefe departamental o Representante de la Dirección (en los casos en que sea

requerido), en conjunto con las personas delegadas elaborarán el POE o Instructivo;

se empleará la información relacionada al proceso o subproceso. Se utilizarán los

formatos del anexo 1 donde se indica cómo será el encabezado de la página y cómo

será el pie de página de los POES e instructivos. La letra empleada en la redacción

de los POES e los instructivos será Verdana 9 puntos.

4. Cuando se ha terminado la redacción del POE o instructivo, de acuerdo a los

lineamientos del anexo 3, el jefe departamental debe revisar el documento, realizar

las correcciones necesarias y enviarlo al Coordinador Técnico para que este a su vez

lo emita al Director Técnico, Representante de la Dirección o Gerente General (si

amerita) para su revisión y/o aprobación; el documento será acompañado de un

memo de ruta (formato del anexo 4).

5. Las personas encargadas de la aprobación firmarán la recepción y devolución del

documento en la copia del memo de ruta. En caso de haber correcciones será

devuelto al Representante de la Dirección o Jefe departamental para que se hagan

las correcciones del caso retomándose luego los ítems 5 y 6, sirviéndose del mismo

memo como hoja de ruta.

6. Los documentos que hayan sido aprobados en las revisiones realizadas por las

personas autorizadas, serán impresos y serán recogidas las firmas de las personas

que realizaron la revisión y aprobación.

7. Como fecha de revisión se considerará a la última fecha anotada en el memo de

ruta.

B.- OTROS DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

1. Los otros documentos del sistema de gestión, como manuales, políticas, guías,

planos u otros, serán elaborados con formatos libres y de acuerdo a la necesidad del

área.

2. Los documentos que hayan sido aprobados en las revisiones realizadas por las

personas autorizadas, serán impresos y serán recogidas las firmas de las personas

que realizaron la revisión y aprobación.

3. Como fecha de revisión se considerará a la última fecha anotada en el memo de

ruta.

112

B. ACTUALIZACION Y APROBACION

A. PARA LOS POES

1. Si se ha cambiado de operación, o el POE o instructivo está caduco, el jefe

departamental o Representante de la Dirección y/o Coordinador Técnico,

conjuntamente con el personal designado deberán preparar el nuevo POE o

instructivo o delegar su revisión / actualización a la(s) persona(s) idóneas.

2. El Coordinador Técnico asignará el número de revisión (anexo 2) al documento

en fase de actualización.

3. Las actualizaciones deben cumplir con los lineamientos del anexo 3; todos los

cambios, correspondientes a adiciones o correcciones realizadas al documento

original, que sean digitados, serán subrayados, como indicación de que

corresponden a la revisión realizada.

4. Aquellos textos o gráficos que deban ser suprimidos, serán omitidos en la nueva

revisión, la identificación de la omisión se hará por comparación con la revisión

anterior.

5. Los documentos que hayan sido aprobados en las revisiones realizadas por las

personas autorizadas, serán impresos y serán recogidas las firmas de las personas

que realizaron la revisión y aprobación, el documento será acompañado de un memo

de ruta (formato del anexo 4).

6. Como fecha de revisión se considerará a la última fecha anotada en el memo de

ruta.

B. OTROS DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION

1. Si se ha cambiado las operaciones, el Coordinador Técnico debe preparar el

cambio en la sección correspondiente del documento en revisión o delegar su

revisión / actualización a la(s) persona(s) idóneas.

2. El procedimiento a seguir será el mismo que se describe en: PREPARACION Y

APROBACION.

3. Todos los cambios, correspondientes a adiciones o correcciones realizadas al

documento original, que sean digitados, serán subrayados.

4. Aquellos textos o gráficos que deban ser suprimidos, serán omitidos en la nueva

revisión, la identificación de la omisión se hará por comparación con la revisión

saliente.

113

5. Los documentos que hayan sido aprobados en las revisiones realizadas por las

personas autorizadas, serán impresos y serán recogidas las firmas de las personas

que realizaron la revisión y aprobación.

6. Como fecha de revisión se considerará a la última fecha anotada en el memo de

ruta.

C. DISTRIBUCION Y PUESTA EN VIGENCIA

1. El Representante de la Dirección y/o Coordinador Técnico, colocará la fecha de

vigencia al documento, considerándose como fecha de vigencia a la fecha en que el

documento este impreso, firmado y listo para distribuirse.

2. El Representante de la dirección y/o Coordinador Técnico, identificará los

cargos involucrados en el documento en cuestión.

3. Para controlar todas las copias a distribuirse se colocará en la parte inferior de

cada hoja el sello de COPIA AUTORIZADA, el Representante de la Dirección

sumillará cada copia autorizada.

4. El Coordinador Técnico entregará copias autorizadas a los jefes de todas las

áreas que tienen que ver con el documento registrando en la hoja de distribución

(formato similar al del ANEXO 5) la recepción del documento y el número de

copias entregadas.

5. Adicionalmente el Coordinador Técnico, enviará el formato del anexo 6

(Formulario de Entrega / Recepción de Copias Autorizadas) este documento será

utilizado para el envío de las copias autorizadas vigentes y al mismo tiempo para la

recolección de los documentos obsoletos, se enviará uno por cada persona a la que

se le envíe copia autorizada.

6. El Coordinador Técnico, procederá a enviar la información actualizada a la

persona encargada de la actualización permanente de la información mantenida en

intranet. Este envío se realizará por medios electrónicos.

D.ENTRENAMIENTO

A. PARA LOS POES E INSTRUCTIVOS

1. Con la copia controlada del POE o instructivo, el jefe departamental o su

delegado y/o Representante de la Dirección y/o Coordinador Técnico, realizará el

entrenamiento con la participación del personal involucrado directa o indirectamente

en la operación de ese procedimiento o instructivo. En el caso de las Oficinas

Regionales, el entrenamiento será liderado por Gerente de Línea o su delegado.

114

2. Como constancia de la realización del entrenamiento, los involucrados firmarán

la hoja de entrenamiento (anexo7).

3. El Jefe Departamental, Jefe de Oficina Regional y/o Gerente Regional entregará

al Coordinador Técnico, la hoja de entrenamiento firmada por los involucrados.

4. Si luego de la puesta en vigencia se determinaran cambios en el texto, se

adicionará un adendum que será tomado en consideración en la próxima revisión del

documento. Para el adendum se empleará el formato del anexo 8; el adendum

original se adjuntará al documento original y la distribución del mismo se hará

tomando en cuenta la distribución del documento original, lo cual quedará registrado

en la hoja de distribución (anexo 5).

5. Cuando ingrese a laborar en la empresa un nuevo colaborador, el jefe

departamental deberá encargarse del entrenamiento de dicha persona en todos los

documentos.

B. OTROS DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

1. Como constancia de la realización del entrenamiento los involucrados firmarán

la hoja de entrenamiento (anexo7).

2. La hoja de entrenamiento será entregada al Representante de la dirección y será

archivada en conjunto con el documento original.

3. Es responsabilidad de cada jefe, dar a conocer a sus subalternos el contenido de

todos los documentos.

E. ARCHIVO Y CONTROL DE LA DOCUMENTACION

A. PARA LOS DOCUMENTOS EXTERNOS

Coordinación Técnica controlará toda la información empleando el formato del

anexo 10.

Los Jefes departamentales comunicarán al Representante de la dirección y/o

Coordinador Técnico, sobre la existencia de nuevos documentos externos

(catálogos, normas, leyes etc.) para mantener actualizado el listado maestro.

El Representante de la dirección y/o Coordinador Técnico, ingresará los datos

referentes a los documentos externos en los listados maestros correspondientes a

cada área.

115

B. PARA POES, INSTRUCTIVOSY OTROS DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE

GESTIÓN

1. El Coordinador Técnico, controlará todos los documentos.

2. El Coordinador Técnico, archivará todos los POES e instructivos originales

vigentes de acuerdo al listado maestro de documentos, actualizando el mismo

inmediatamente que un nuevo POE, instructivo o nueva revisión se ha puesto en

vigencia.

3. Los Jefes departamentales, gerentes regionales y otros cargos a los que se les

haya entregado copias autorizadas, archivarán las copias autorizadas de cada

documento vigente de forma adecuada.

4. El manual original será archivado en la oficina del Representante de la dirección

y estará registrado en el listado maestro de documentos.

5. Los Jefes departamentales, gerentes de línea y otros cargos a los que se les haya

entregado copias autorizadas del Manual archivarán las copias autorizadas del

documento vigente en los sitios destinados para el efecto.

F. RETIRO Y DISPOSICIONFINAL

El Coordinador Técnico, solicitará a las personas que tengan copias autorizadas del

documento que se está retirando, la entrega de las mismas, empleando para ello la

lista de distribución del documento obsoleto y el formato del anexo 6.

1. Los jefes departamentales harán llegar al Coordinador Técnico, todas las copias

autorizadas de los POE´S o instructivos que ya no aplican, para proceder a la

disposición de los documentos, empleando al acta indicada en el formato del anexo

11, adjuntarán también el formato del anexo 6 (Formulario de Entrega / Recepción

de Copias Autorizadas).

2. El Representante de la dirección, definirá si los documentos retirados serán

destruidos o conservados; disposición que quedará registrada en el acta.

3. Los documentos originales (POES, instructivos, Manual y otros documentos del

Sistema de Gestión) serán sellados con el sello de OBSOLETO, y se archivarán

conveniente y adecuadamente identificados como DOCUMENTOS OBSOLETOS.

Sólo se archivará la última versión del documento OBSOLETO.

4. Las copias autorizadas serán destruidas.

5. En el caso de que no fuera físicamente factible la recuperación de un documento,

el Coordinador Técnico, registrará en el acta los motivos de dicho impedimento.

116

6. El Coordinador Técnico, gestionara la eliminación de la base documental

mantenida en intranet, los documentos que hubieren sido dados de baja por

encontrarse obsoletos.

VI. ANEXOS

ANEXO 1: FORMATO DE PÁGINA

A. ENCABEZADO DE PROCEDIMIENTOS

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

CÓDIGO:-- TÍTULO:

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

B. ENCABEZADO DE INSTRUCTIVOS

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

CÓDIGO:-- TÍTULO:

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

B. PIE DE PÁGINA

En él se indicará el número de página respectivo y otros datos si se necesitaren.

ANEXO 2: CODIFICACION DE LOS DOCUMENTOS

A.- PARA LOS POES

Para la codificación se utilizará tres letras que identifican al departamento o sección y

dos números consecutivos comenzando por el 01-02-03- etc.

117

Como sigue:

XXX-nn

Dónde:

XXX : Identifican al departamento o sección de responsabilidad.

nn : Número que identifica el procedimiento estándar.

Por ejemplo:

PDP-01 PROCEDIMIENTO No. 1 DEL DEPARTAMENTO DE PRODUCCIÓN.

PCC-01 PROCEDIMIENTO No. 1 DEL DEPARTAMENTO CONTROL DE

CALIDAD

PDC-01 PROCEDIMIENTO No. 1 DEL DEPARTAMENTO DE COMPRAS

PDM-01 PROCEDIMIENTO No. 1 DEL DEPARTAMENTO DE

MANTENIMIENTO

PDD-01 PROCEDIMIENTO No. 1 DEL DEPARTAMENTO DE DEVOLUCIONES

B: PARA LOS INSTRUCTIVOS

Se utilizará una estructura de tres letras y 4 números para cada INSTRUCTIVO así:

XXX: Donde la primera letra siempre será I por ser un Instructivo, la segunda y tercera

letra indican el departamento al que pertenece el INSTRUCTIVO.

nn-nn.- Donde:

nn-: indica el número de POE del cual el instructivo deriva.

-nn: indica el sucesivo número dentro de cada área.

ICC-01-01 Instructivo# 01 correspondiente al PCC-01

ICC-01-02 Instructivo# 02 correspondiente al PCC-01

ICC-01-03 Instructivo# 03 correspondiente al PCC-01

C.- PARA OTROS DOCUMENTOS

El código será asignado de acuerdo al criterio de la persona responsable de la

elaboración de dicho documento.

Así:

MDF-01 MANUAL DE FUNCIONES

D. REVISIONES:

Se incluirá el número de la revisión del documento, de la siguiente forma:

00 Para la primera edición.

0n Para las demás revisiones.

NOTA: Si se requiere tener codificación para una nueva área o departamento se lo

puede hacer tomando en consideración el nombre de área o departamento.

118

ANEXO 3

Las siguientes secciones, serán utilizadas en la elaboración de POEs e instructivos:

I. PROPÓSITO:

Descripción del porque se realiza el procedimiento o instructivo.

II. ALCANCE:

Explica cuál es el ámbito en el que se aplica el procedimiento o instructivo.

III. MATERIALES:

Cita el equipo, el reactivo, los formatos etc.

IV. RESPONSABILIDAD:

Designa a los individuos y secciones responsables que deberán ejecutar oportuna y

directamente el POE o instructivo.

V. PROCEDIMIENTO:

Describe detalladamente en forma escrita cómo realizar la tarea o trabajo

asignado, en forma permanente.

VI. ANEXOS:

Indica listas, registros, gráficos, definiciones, formatos y otros que son parte integral

del POE o del instructivo.

VII. REFERENCIAS:

Indica los Procedimientos, Instructivos, Registros y/o Documentos externos que

están relacionados directamente con el POE o instructivo.

ANEXO 4: FORMATO DE MEMO DE RUTA DEL DOCUMENTO EN

REVISION

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MEMO DE RUTA

xxxxxx

PARA:

DE:

FECHA:

ASUNTO: SOLICITUD DE REVISION / APROBACION DEL DOCUMENTO:

(Indicar tipo y nombre del documento)

CODIGO:

REVISION:

119

Adjunto sírvase encontrar el documento de la referencia, solicito su revisión, y si es

aceptado dar la aprobación firmando en los espacios correspondientes.

Atentamente,

________________________

Nombre

Cargo

FECHA RECEPCION FIRMA FECHA DE ENTREGA

_______________ ______________ ________________

ANEXO 5: FORMATO DE HOJA DE DISTRIBUCION

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

HOJA DE DISTRIBUCIÓN

xxxxxx

TIPO Y TITULO DEL DOCUMENTO:

CODIGO:

REVISION:

NOMBRE DEPARTAMENTO FIRMA FECHA

120

ANEXO 5: FORMATO DE HOJA DE DISTRIBUCION

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

HOJA DE DISTRIBUCIÓN

xxxxxxxx

TIPO Y TITULO DEL DOCUMENTO:

CODIGO:

REVISION:

NOMBRE DEPARTAMENTO FIRMA FECHA

INSTRUCCIONES:

1. Reemplace en su carpeta de Poes e Instructivos el documento obsoleto por el

documento vigente cuya copia autorizada le estoy haciendo llegar.

2. Envíeme adjunto a este formulario el documento obsoleto que ud ha retirado de su

carpeta.

3. Entrene a sus subalternos y recoja sus firmas en la hoja de entrenamiento adjunta.

4. Registre su firma en la hoja de distribución adjunta.

Muchas Gracias

Att.

Representante de la Dirección

Constancia de recepción

Nombre de la persona a quien se

envía la copia autorizada

Firma Fecha

121

ANEXO 7: FORMATO DE HOJA DE ENTRENAMIENTO

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

HOJA DE ENTRENAMIENTO

RGG-01-00-04.01

Las personas abajo firmantes hemos sido adecuadamente entrenados en el siguiente

documento:

TIPO Y NOMBRE DEL DOCUMENTO:

CODIGO:

REVISION:

NOMBRE DEPARTAMENTO FIRMA FECHA

ANEXO 8: FORMATO DE ADENDUM

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

ADENDUM

XXXX

DOCUMENTO (Indicar el tipo de documento): (escribir el título del documento)

CODIGO:

REVISION:

Las siguientes consideraciones han sido tomadas en cuenta en el documento de la

referencia:

(Detallar los cambios o adiciones que deberán efectuarse en el documento).

_________________________

122

Representante de la Dirección

Fecha:

ANEXO 9: FORMATO DE LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTO

DOCUMENTO CODIGO DISTRIBUCION REVISION FECHA

VIGENCIA

AREA TIPO

Nombre del

documento

Código

del

docume

nto

Identificació

n de las

personas

que tienen

copias

No. De

revisión

Fecha en

que se

puso en

vigencia

el

document

o

Área a la

que

pertenece

el

document

o.

Procedimi

ento,

Instructiv

o,

polìtica,

otro.

Elaborado por: Fecha de última

actualización:

ANEXO 10: FORMATO DE REGISTRO DE DOCUMENTOS EXTERNOS

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

REGISTRO DE DOCUMENTOS EXTERNOS

Xxxxxxxxxxxx

NUMERO TITULO VERSION/

FECHA

UBICACION RESPONSABLE

DEL CONTROL

AREA

123

Elaborado por: Fecha de última

actualización:

ANEXO 11: FORMATO DE ACTA DE REGISTRO Y DISPOSICION FINAL DE

DOCUMENTOS

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

ACTA DE REGISTRO Y DISPOSICION FINAL DE DOCUMENTOS

xxxxxx

Con fecha .............. Del (as) área(s) de ....................... Se procedió al retiro del

Documento “..............................” Código................., Revisión.........., el mismo que se

entrega al Representante de la dirección para el fin consiguiente.

Disposición del documento:

Documento original

Destruido Conservado

Copias autorizadas

Destruidas Conservadas

Detalles del retiro del documento:

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Atentamente:

.........................................................

Representante de la Dirección

VII. REFERENCIA

PGG-03 Poe de Control de Registros.

124

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO:--TÍTULO:CONTROL

DE REGISTROS

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

I. PROPÓSITO.

Establecer un método para elaborar, codificar, identificar, recoger, recuperar, proteger,

retener y disponer los REGISTROS DEPARTAMENTALES, que sean necesarios para

el funcionamiento o regulación de un área.

II. ALCANCE.

Este POE aplica a todos los registros departamentales que se requieran para el control

de las diferentes actividades.

III. MATERIALES

Suministros de oficina

Documento en revisión

Documentos vigentes

Acta de Registro y Disposición Final de Registros

Registros vigentes codificados adecuadamente

Listado maestro de registros

IV. RESPONSABILIDAD

Jefes Departamentales

Son responsables de:

La elaboración y diseño de los formatos de los registros, acorde a las necesidades de

documentación identificadas, para el control de los procesos propios de cada

departamento.

Identificará sus registros de manera única.

Actualizar los formatos que estén caducos.

125

Comunicar al Representante de la Dirección y/o Coordinador Técnico sobre las

actualizaciones realizadas a los formatos.

La distribución de los formatos de los registros.

Dar el respectivo entrenamiento sobre el uso del nuevo formato.

Asegurar o definir mecanismos que le permitan recoger, recuperar y asignar la

protección adecuada a los registros que se usen en las diferentes actividades de su

departamento y de aquellos que sin serlo, están relacionados directa o

indirectamente con ellas.

Definir la forma de retención de los registros.

El adecuado control y verificación de las formas de retención definido para cada

registro.

Identificar los formatos desactualizados para proceder a su retiro y eliminación.

Definir la disposición final de los registros.

Comunicar al representante de la dirección la disposición final de los registros, para

fines de actualización del listado maestro de registros.

Coordinador Técnico

Es responsable de:

Mantener actualizado listado maestro de registros

Dar de baja los registros.

Dar de baja los formatos desactualizados.

Actualizar el listado maestro de registros de cada una de las áreas.

Asignará un código al formato del registro

Personal

Llenar correctamente los formatos establecidos.

Sugerir modificaciones y/o correcciones a los registros que utiliza.

V. PROCEDIMIENTO

A. ELABORACION, CODIFICACION, IDENTIFICACION Y APROBACION

1. Si una nueva operación o requerimiento de registro se ha identificado, o si la

operación ha cambiado, y se identifica la necesidad de registrar datos, el jefe

departamental deberá definir el diseño del nuevo formato.

2. El Coordinador Técnico asignará un código de identificación al documento

acorde al anexo 1.

3. El jefe departamental identificará sus registros acorde al anexo 5.

126

4. Si se requiere tener codificación para una nueva área o departamento, se

debe tener en cuenta que no se repitan los códigos.

5. En el caso de que se genere un formato de registro directamente de un POE,

es decir que no provenga de un instructivo, al realizar la codificación se

deberá poner 00 al indicar el instructivo.

6. Se indicará el número de revisión del formato del registro según lo indicado

en el anexo 2.

7. Si el formato del registro está incluido en un POE o instructivo, el mismo

entrará en vigencia en el momento en que entre en vigencia el documento del

cual forma parte.

8. Si un formato ha sido modificado, independientemente de la revisión del

documento del cual forma parte; la nueva revisión será identificada con el

número secuencial de revisión (anexo 2), una vez aprobado será puesto en

vigencia.

B.DISTRIBUCIÓN Y USO.

1. El jefe departamental identificará las actividades que requieran ser

controladas a través de registros.

2. Los jefes departamentales entregarán copias de los formatos de los registros

en todas las áreas que lo requieran.

3. El jefe departamental deberá asegurarse del correspondiente entrenamiento

al usuario para el adecuado registro de los datos acorde a los instructivos

vigentes.

4. Para el manejo correcto de los registros referirse al instructivo IGG -03-01

Manejo de documentación.

5. Si un nuevo formato entra en vigencia, el Coordinador Técnico hará la

entrega de la copia autorizada del documento al jefe departamental; la nueva

revisión será adjuntada al documento original conjuntamente con un

adendum explicativo del particular.

6. El jefe departamental se asegurará de entrenar al personal en el uso del

nuevo formato.

C. RECUPERACION, CONTROL, Y PROTECCION DE REGISTROS.

1. El jefe departamental deberá asegurar la recolección adecuada de los

registros durante y luego de su uso acorde a los mecanismos dispuestos por

cada departamento.

127

2. El jefe departamental asegurará que se garantice el sistema de trazabilidad

documental que permita recuperar rápida y fácilmente los registros que se

encuentren en uso o archivados.

3. El Coordinador Técnico deberá mantener actualizado el listado maestro de

registros de cada área, siguiendo el formato del anexo 3, para lo cual cada

vez que se actualicen los listados maestros de registros, procederá a solicitar

al jefe departamental la indicación específica acerca del acceso y forma de

retención.

4. La forma de retención y accesos indicados por el jefe departamental serán

ingresados al formato electrónico, con el fin de actualizar el documento.

5. Cada vez que se actualice un listado maestro de registros, se colocará la

fecha de actualización en el documento electrónico.

D. ARCHIVO, FORMA DE RETENCION Y DISPOSICION DE LOS

REGISTROS

1. Los registros se almacenarán de forma conveniente, bajo los esquemas o

sitios de archivo que cada departamento tenga.

2. El jefe departamental definirá las formas de retención y disposición de los

registros en el archivo, por medio de políticas internas departamentales,

siempre y cuando no atenten contra lo dispuesto en la política general o en

elementos normativos. Tanto las formas de retención como la disposición

final de los registros están indicadas en el listado maestro de registros

correspondientes a cada área.

3. En caso de requerirse de la eliminación de registros, el jefe departamental

asegurará una recolección íntegra de los formatos no usados.

4. El Coordinador Técnico procederá a la disposición final de los formatos

obsoletos, registrando dicha acción en el Acta de registro y disposición final

(Anexo 4).

5. Si los formatos son numerados, serán retirados y eliminados, lo cual será

registrado en el acta de registro y disposición final (anexo 4), la secuencia

numérica quedará inhabilitada. La impresión de los nuevos documentos

contemplará la numeración subsiguiente.

Nota: En el caso de que no fuera físicamente factible la recuperación de un registro,

el Coordinador Técnico registrará en el acta los motivos de dicho impedimento.

128

VI. ANEXOS

ANEXO 1: CODIFICACION DE LOS FORMATOS DE LOS REGISTROS

Para las áreas se utilizará la siguiente codificación:

RCC REGISTRO DE CONTROL DE CALIDAD

RDP REGISTRO DE PRODUCCION

RDM REGISTRO DE MANTENIMIENTO

Por ejemplo:

RCC-01-01-01: REGISTRÓ N° 01 correspondiente al instructivo 01 del PCC N° 1

RCC-01-02-02: REGISTRÓ N° 02 correspondiente al instructivo 02 del PCC N° 1

RCC-02-01-03: REGISTRÓ N° 03 correspondiente al instructivo 01 del PCC N° 2

RCC-02-00-04: REGISTRÓ N° 04, correspondiente al PCC N° 2

ANEXO 2: IDENTIFICACION DE LA REVISION DE LOS FORMATOS

Para identificar el número de revisión de los formatos de los registros, se incluirá al lado

del código un punto y dos dígitos, iniciándose la numeración en el 00, que indica que el

número de revisión del formato es la 00.

Por ejemplo:

RCC-01-02-01.01

Dónde: RCC-01-02-01 corresponde al código del formato del registro, y

.01 corresponde a la primera revisión del formato.

Nota: En caso de no llevar los dos últimos números separado del punto, se asumirá que

el número de revisión es el 00.

ANEXO 3: LISTADO MAESTRO DE REGISTROS

LISTADO MAESTRO DE REGISTROS

Xxxxxxxxxx

NOMB

RE

DEL

REGIS

TRO

CODI

GO

REVI

SION

RES

PON

SAB

LE

IDENTI

FICAD

OR

UBICA

CIÓN

ACC

ESO

FORMA DE

RETENCION

TIEMP

O DE

RETEN

CION

DISPOSI

CIÓN

FINAL

ARE

A

ELEC

TRON

ICO

ESC

RITO

129

ANEXO 4:

ACTA DE REGISTRO Y DISPOSICION FINAL DE REGISTROS

Con fecha:_________ del área de :______________ se procedió al retiro del registro

“_____________” código:________________, revisión:______ el mismo que se

entrega al Representante de la Dirección para el fin consiguiente.

Disposición del registro

Destruido Reubicado Conservado

Detalles del retiro del registro:

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Disposición dada por: Fecha:

Atentamente

...........................................

Representante de la Dirección

ANEXO 5: IDENTIFICACION DE REGISTROS

Para las áreas se podrán utilizar las siguientes identificaciones de registros:

Por numero secuencial/año

Por fecha de elaboración

Por mes de evaluación

Por nombre de proceso

Por nombre del producto

VII. REFERENCIAS:

IGG-03-01 Manejo de documentación

130

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO:--TÍTULO:MEJORA

CONTINUA

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

I. PROPÓSITO

El propósito de este procedimiento es definir las actividades a realizar para cumplir con

el proceso de Mejoramiento Continuo, su ejecución, el análisis de datos y el

seguimiento de los proyectos hasta el cierre de los mismos, se incluyen también las

sugerencias y acciones para la mejora que no necesariamente implican un proyecto de

mejora.

II. ALCANCE

Este procedimiento aplica a todas las actividades de Mejoramiento Continuo en

Laboratorios Rocnarf S.A.

III. MATERIALES

Medios de comunicación

Suministros de oficina

IV. RESPONSABILIDAD

Asistente de gerencia

Es responsable de:

Levantar el listado de sugerencias recibidas del personal, disposiciones gerenciales y

otras sugerencias provenientes de charlas, cursos, otros

Representante de la dirección/ Asistente de gerencia:

Son responsables de:

Realizar el análisis de los temas planteados para verificar si cumple lo

especificado por la Alta Dirección para ser considerado como proyecto.

Enviar los temas planteados a la gerencia para aprobación.

Hacer el seguimiento de las actividades referentes al análisis y soluciones de los

proyectos de mejora.

131

Jefes departamentales

Son responsables de:

Incentivar a sus subalternos para que presenten sugerencias o proyectos de mejora.

Colaborar en la revisión del cumplimiento de las actividades planteadas para la

ejecución de las sugerencias o actividades de mejora.

Colaboradores de Laboratorios Rocnarf

Son responsables de:

Colaborar activamente para la ejecución de las actividades que permitirán el

cierre del proyecto o actividad de mejora.

V. PROCEDIMIENTO

A. DEFINICION DE LOS PROYECTOS DE MEJORAMIENTO

CONTINUO

1. De todas las sugerencias presentadas a la gerencia se establecerán dos grupos:

a.- proyectos de mejora

b.- actividades de mejora

Serán considerados como proyectos de mejora aquellos que requieran algunos de los

siguientes factores:

a.- La participación de diferentes departamentos para su ejecución.

b.- Un período de más de 30 días para su ejecución.

c.- La realización de dos o más reuniones de análisis para su planificación, revisión

o control de ejecución.

2 El gerente revisará y aprobará o comentará sobre los temas planteados.

3. Los temas aprobados serán ingresados al cuadro de seguimiento de proyectos de

mejora.

Las actividades de mejora se ejecutan partiendo de las siguientes premisas:

a.- La Alta Dirección aprobará y designará las actividades de mejora partiendo de las

sugerencias enviadas mensualmente por los miembros de la organización, por

disposiciones gerenciales o por resoluciones tomadas en reuniones de comités.

b.- La Asistente de Gerencia enviara al Representante de la Dirección las sugerencias

aprobadas por la alta dirección para que este a su vez asigne cuales califican como

Solicitud de Acciones, siguiendo el formato anexo 2.

132

B.- EJECUCIÓN DE PROYECTOS DE MEJORAMIENTO CONTÍNUO

1. El jefe departamental o colaborador designado en conjunto con su equipo de trabajo

procederá a realizar el estudio del caso y a desarrollar su plan de acción.

2. Cada grupo de trabajo en conjunto con los jefes departamentales y personal

involucrado colaborarán activamente para dar cumplimiento a las actividades planteadas

que permitirán la resolución de la problemática.

3. El jefe departamental o colaborador designado remitirá los avances de cumplimiento

en cada reunión de jefes departamentales

4. El asistente de gerencia realizará el seguimiento y dará por cerrado el proyecto

cuando todas las actividades requeridas para el cierre se hayan cumplido.

5. El Gerente General verificará los resultados obtenidos y procederá a emitir las

conclusiones o recomendaciones del caso.

C. ANALISIS DE DATOS

Durante la ejecución de los proyectos de mejora continua, y la evaluación del

desempeño de los procesos puede ser necesario recurrir al análisis de datos, para lo cual

se seguirán las siguientes directrices:

1. La organización definirá los indicadores de gestión de calidad y productividad por

medio de los cuales se monitoreará y controlará el desempeño de los diferentes

procesos. Para el efecto, se identificarán los indicadores de calidad y productividad más

apropiados para cada uno de ellos, y los mismos registrarán su monitoreo y control en el

formato del anexo 1 (Formato de Proyecto de Mejora Continua).

2. El asistente de gerencia actualizará mensualmente el cuadro de mando de indicadores

y lo enviará a la gerencia para revisión.

3. Periódicamente el asistente de gerencia procederá a dar a conocer a todos los jefes

departamentales la actualización del sistema smartparners.

4. Los indicadores serán revisados por el gerente y los jefes departamentales

involucrados en el cumplimiento de los mismos según fechas previamente propuestas y

aprobadas.

5. Si la evolución de algún indicador, requiere una acción correctiva, ésta podría ser

una disposición gerencial y/o una solicitud de acción, en este caso se aplicarán las

herramientas de calidad necesarias para hacer el análisis de causas y se levantará el plan

de acción requerido para el cierre de la solicitud.

133

VI. ANEXOS

ANEXO 1: FORMATO DE PROYECTO DE MEJORA CONTINUA

1.- DESCRIPCION DE LA SITUACION ACTUAL:

2.- ANALISIS DE CAUSAS:

3.- RECURSOS NECESARIOS (SI EXISTE, ADJUNTAR INFORMACION

ADICIONAL)

4.- ACCIONES NECESARIAS PARA LA EJECUCION DEL PROYECTO

(ADJUNTAR INFORMACION ADICIONAL SI ES NECESARIO)

5.- ANALISIS DE FACTIBILIDAD/ECONOMICO:

VI. REFERENCIAS

134

PROYECTOS DE MEJORA CONTINUA

PROYECTO No.:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO:--TÍTULO:AUDITORIA

INTERNA

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

I. PROPOSITO

El propósito del siguiente procedimiento es asegurar el cumplimiento de la

programación anual de auditorías internas en Laboratorios Rocnarf S.A., la preparación,

su adecuada ejecución y seguimiento de acciones correctivas que demanden ser tomadas

de cada una de ellas, así como el despliegue de la información oportuna y pertinente

hacia Gerencia General.

Mantener un sistema dinámico de evaluación constante del Sistema de Gestión en

Laboratorios Rocnarf S.A.

Cumplir con requerimientos de: Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura

vigente, las Normas implementadas en la compañía, y de las normas de Seguridad

que la organización decida aplicar.

Agilitar y facilitar la planificación, ejecución y monitoreo de las acciones

correctivas que deban ser tomadas para asegurar una correcta implementación de los

requerimientos normativos de calidad.

II. ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a las auditorías internas dentro del Sistema de Gestión

de Laboratorios Rocnarf S.A.

III. MATERIALES

Suministros de oficina

135

Medios de comunicación

IV. RESPONSABILIDAD

Coordinador Técnico

Es responsable de realizar la programación anual de auditorías internas de calidad

en Laboratorios Rocnarf S.A.

Auditores Internos

Son responsables de preparar, ejecutar las auditorías asignadas.

Colaboradores de Laboratorios Rocnarf S.A.

Son responsables de colaborar activamente con las auditorías programadas

suministrando a los auditores la información requerida.

V. PROCEDIMIENTO

1. El Representante de la Dirección y/o Coordinador Técnico comandará la reunión

de planificación anual con los auditores internos que estén calificados para hacerlo.

2. En base a la planificación realizada, los Auditores Internos prepararán las

auditorías y las ejecutarán.

3. Los Auditores Internos desarrollarán las auditorías planificadas y preparadas en

las fechas programadas, levantando de ser pertinente las no conformidades

identificadas, asegurándose de que el auditado establezca acciones correctivas para

las no conformidades críticas mayores y posteriormente remitirán el informe final de

la auditoría.

4. En caso de que las auditorías internas no puedan realizarse en las fechas

programadas, el Representante de la Dirección, re agendará las fechas.

5. El coordinador Técnico dará seguimiento en las fechas propuestas en mutuo

acuerdo con los auditados a las acciones correctivas propuestas por éstos.

6. Los líderes o los dueños de los procesos según corresponda definirán la

conveniencia de cerrar una no conformidad en función del cumplimiento de las

acciones correctivas.

136

VI. ANEXOS

N/A

VII. REFERENCIAS

Instructivo: Planificación de auditorías internas

Instructivo: Preparación y ejecución de auditorías internas.

137

LABORATORIOS ROCNARF

S.A.

MANUAL DE

PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO:--

TÍTULO:MANEJO

DE

DOCUMENTOS

LEGALES

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

I. PROPOSITO

Identificar, actualizar, implementar y comunicar requisitos legales, reglamentarios y

estatutarios en la organización, requisitos legales que estén relacionados a su actividad y

determinados por la empresa, por la legislación existente y/o por las entidades

gubernamentales de control.

II. ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a todas las áreas de Laboratorios Rocnarf S.A.

III. MATERIALES

Leyes

Normativas

Reglamentos

Materiales de Oficina

IV. RESPONSABILIDADES

Coordinador Técnico

Es responsable de:

Cumplir este procedimiento; identificará, actualizará, implementará y comunicará (a

quienes sea pertinente en la organización) los requisitos legales, reglamentarios y

estatutarios para la operación de la empresa.

138

Mantendrá una carpeta con copia de la documentación de todos estos requisitos.

V. PROCEDIMIENTO

1. El coordinador Técnico con ayuda de Departamento de Contabilidad y Legal

identificará, actualizará, implementará y comunicará (a quienes sea pertinente en la

organización) los requisitos legales, reglamentarios y estatutarios para la operación de la

empresa.

2. El mismo archivará la documentación en una carpeta que mantiene en archivo copia de

cada documento.

El listado Maestro de documentos/requisitos legales, reglamentarios y estatutarios será

actualizado de acuerdo a la necesidad, colocando la fecha de la última actualización

VI. ANEXOS

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS/REQUISITOS LEGALES,

REGLAMENTARIOS Y ESTATUTARIOS

fecha de

emisión

institución descripción n° dirección ubicación fecha de

vencimiento

Anexo 1: FORMATO DE LISTADO DE MAESTRO DE

DOCUMENTOS/REQUISITOS LEGALES, REGLAMENTARIOS Y

ESTATUTARIOS

VII. REFERENCIA

N/A

139

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO:--

TÍTULO:EVALUACIÓN

DE ASOCIADOS DE

NEGOCIOS

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE REVISÓN:

DD-MM-AA

I. PROPOSITO

Evaluar y seleccionar asociados de negocio que tengan los perfiles que garanticen la

seguridad en los procesos relacionados al Sistema de Gestión que no ejecuta la

empresa.

II. ALCANCE

Este es un procedimiento que aplica a Departamento de Compras y Departamento

de Logística

III. MATERIALES

Suministros de oficina

IV. RESPONSABILIDADES

Asistente de Compras y/o Coordinador de Logística

Son responsables de:

Realizar una evaluación y selección de los potenciales asociados de negocio más

allá de los requisitos financieros.

Aplicar en las evaluaciones de asociados de negocio, criterios de prevención de

lavado de activos y financiamiento al terrorismo.

V. PROCEDIMIENTO

1. El Asistente de Compras y/o Coordinador de Logística evalúa a los potenciales

asociados de negocio, mediante formato de Evaluación de asociados de negocio

140

y Evaluación de riesgos para asociados de negocio, si no califica, rechaza, y

comunica al cliente o proveedor.

2. Si califica se registra como asociado de negocio (cliente o proveedor) de la

empresa.

VI. ANEXO

ANEXO 1: DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

Asociados de negocio: Clientes y proveedores involucrados en producto de exportación

y manejo de información crítica.

ANEXO 2: DOCUMENTOS SOLICITADOS DE REFERENCIA

RUC

Constitución legal de la empresa

3 Referencias comerciales

Nombramiento de Gerente (en caso de persona jurídica)

Copia Cédula Gerente General

Formatos de evaluación de seguridad completados

ANEXO 3: REGISTRO DE EVALUACION DE ASOCIADOS DE NEGOCIO

141

Razón social: Objeto Social:

Dirección: Teléfono: Casilla:

E-maìl: RUC: Forma de Pago

Representante Legal: Inicio operaciones Tipo de empresa:

Producto o servicio que ofrece a la empresa? Valor

Sucursales

Tiempo en el mercado:

22 23

24

Si Si SiNo No No

Si Si Si

No No No

Si Si Si

No No No

Fecha:

La información que usted nos ha proporcionado es de absoluta confidencialidad para la organización y nos remitiremos solo a los datos entregados por ustedes y así darle un buen uso a la misma, nos reservamos el

derecho de visitarlos

Observaciones

Evaluado por:

31Se verifico antecedentes financieros y origen de sus ingresos?

# Suministra informacion cuando se le solicita? #

La informacion suministrada fue verificada en su totalidad?

28Esta dispuesto a establecer acuerdos de seguridad?

#Esta dispuesto a permitir que se controlen los acuerdos

#Se verificaron antecedentes penales de socios y accionistas?

RESULTADO DE LA EVALUACIONDe acuerdo al analisis de la informacion suministrada, el potencial CLIENTE / PROVEEDOR ha sido ACEPTADO / RECHAZADO como nuestro ASOCIADO DE NEGOCIO. Nota: Nos reservamos el derecho de rechazar al potencial CLIENTE/PROVEEDOR por otras razones que puedan ir en contra de los intereses de esta empresa.

25 Posee la empresa Certificado BASC? # Se encuentra

legalmente constituido? # Posee Registro Unico de Contribuyentes?

21

CROQUIS FOTOGRAFÍA DEL LOCAL

19

20 Otros productos o servicios que ofrece?

17 #

15 Destino de la operación de comercio internacional # Frecuencia de las operaciones

13 Origen de la operación de comercio internacional # Frecuencia de las operaciones

10 11 12

7 8 9

EVALUACION DE ASOCIADOS DE NEGOCIO RDC-04-00-01.00

1 2 3Cliente

Proveedor

4 5 6

142

ANEXO 4: REGISTRO DE EVALUACIÓN DE RIESGOS PARA ASOCIADOS

DE NEGOCIO

VII. REFERENCIAS

N/A

143

1

2 3

4 5 6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20 21 22 23 24

25

26

EVALUACION DE RIESGO PARA ASOCIADOS DE NEGOCIO RDC-04-00-02.00

No facilita controles a los procesosPersonal sin competenciasPersonal sin capacitacionMala calificacion en Buro deCreditoCambio habitual de sociosInyecciones economicas externas frecuentesSin compromiso de la alta direccion

Nivel de Riesgo del Asociado de Negocio

Informacion no veraz / no verificableFalsa ubicación y/o direccionNo esta dispuesta a crear acuerdos de seguridadNo dispuesta a mantener controles de seguridad

Conspiracion internaSe ha detectado actividades subestandarProveedores con actividades ilícitasClientes en actividades ilícitas

No vinculada a la cadena logistica de la cargaEl producto puede ser utilizado ilícitamente

Socios o accionistas con antecedentes penales

Empresa sin trayectoria comercial

Ruc ficticio o no existenteTransacciones con dinero ilícito (reportados)

No responde no consta en paginas amarillasNo responde los correos

Objeto social usado para lavado de activosSector peligroso o de difícil acceso

PROBABILIDAD IMPACTO PUNTAJ E CLASIFICACIÓN DEL RIESGORIESGO ESPECÍFICO

Empresa es parte de la lista Clinton

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO: --

TÍTULO:

EVALUACIÓN DE

RIESGOS

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

I. Propósito

Determinar, analizar, evaluar, tratar, monitorear y comunicar los riesgos determinados

en Laboratorios Rocnarf S.A. por su actividad de exportación de productos

farmacéuticos.

II. Alcance

Este procedimiento es aplicable a todas las áreas, actividades y procedimientos de

Laboratorios Rocnarf S.A., relacionados con los procesos de exportación.

III. RESPONSABILIDADES

Coordinador de Logística

Es responsable de:

Elaborar la evaluación de riesgos, además de analizar, evaluar, monitorear,

actualizar y comunicar los niveles de riesgo resultados de la evaluación, los

resultados de esta evaluación serán presentados en la revisión gerencial o cuando

el gerente general lo determine; estos resultados serán comunicados a las

jefaturas o las áreas que el gerente general estime conveniente.

Gerente General

Es responsable de:

Aprobar la matriz de riesgos y autorizar su difusión a los funcionarios / áreas

establecidas.

144

Jefes Departamentales

Proveerán información para elaborar y actualizar la evaluación de riesgos de

LABORATORIOS ROCNARF S.A., por sus operaciones y por actividades

propias del negocio en sus diferentes puntos e infraestructura.

IV. PROCEDIMIENTO

1. El Coordinador de logística convocará a los delegados de áreas involucradas

para realizar la evaluación (Fecha, hora, lugar).

2. Evaluará en conjunto con los responsables de las áreas, las amenazas potenciales

a las que están expuestos los bienes y operaciones a proteger.

3. Analizará en conjunto la probabilidad de materialización de la amenaza y el

impacto que puedan generar a la infraestructura, área, actividad o proceso

analizado.

4. Completará la matriz de evaluación de riesgos

5. Presentará la matriz al Gerente General para su revisión y aprobación final.

6. Difundirá la matriz a las áreas o jefaturas autorizadas.

7. Custodiará la matriz de riesgos original.

8. Reevaluará cada año los riegos de la matriz o en caso de materializarse nuevas

amenazas o identificar vulnerabilidades en los procesos relacionados al S.

Gestión.

V.ANEXO

Anexo1: DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

Evaluación de Riesgos:

R= P x I

Riesgo= Probabilidad x Impacto

Anexo 2: Evaluación de Riesgo

145

PARAMETROS DE PROBABI LI DAD0,2 = MUY POCO PROBABLE0,4 = POCO PROBABLE0,6 = PROBABLE0,8 = MUY PROBABLE1 = EXTREMADAMENTE PROBABLE

Elaborado por: Aprobado por:

VEHICULO DE LA EMPRESA NO MONITOREADO ADECUADAMENTE (CARGA SUELTA)

NI VEL DE EXPOSI CI ON AL RI ESGO

ROBO DE INFORMACION

ROBO DE CARGA (CONTENEDOR)

FALSIFICACION DE DOCUMENTOS

VEHICULO DE CARGA PESADA NO MONITOREADO ADECUADAMENTE (CONTENEDOR)

ACCESO NO AUTORIZADO A EQUIPOS DE COMPUTO

TRANSPORTE DE CARGA DE EXPORTACI ON

FALSIFICACION DE DOCUMENTOS

CONTAMINACION DE CARGA SUELTA

ROBO DE CARGA SUELTACONTAMINACION DE CARGA CONTENEDOR

OFI CI NAS EDI FI CI O EL FERRETEROACCESO NO AUTORIZADO

PLANTA DE PRODUCCI ON J .T. MARENGO

ROBO DE CARGA / PRODUCTOS

PERSONAL NO CAPACITADO ASPECTOS DE SEGURIDAD EN LA CADENA LOGISTICAVEHICULO NO MONITOREADO ADECUADAMENTE

CONSPIRACIONES INTERNAS

ACCESO NO AUTORIZADOFALSIFICACION DE DOCUMENTOSROBO DE INFORMACIONCONSPIRACIONES INTERNASROBO DE CARGA / PRODUCTOS

PROBABI LI DAD (MATERI ALI ZACI ON

DE LA AMENAZA)

I MPACTO (AFECTACION EN

CASO DE MATERI ALI ZARSE LA

AMENAZA)

PUNTAJ E PARA DETERMI NACI ON

DEL RI ESGO (PROBABI LI DAD x

I MPACTO)

BODEGA DE PRODUCTO TERMI NADO

PERSONAL NO CAPACITADO ASPECTOS DE SEGURIDAD EN LA CADENA LOGISTICACONTAMINACION DE CARGA ANTES DEL TRANSPORTE A BPT

AMENAZA ESPECI FI CA

ACCESO NO AUTORIZADOFALSIFICACION DE DOCUMENTOS

EVALUACI ON DE RI ESGOS RDL-02-00-01.00

CONSPIRACIONES INTERNAS

CONSPIRACIONES INTERNAS

PERSONAL NO CAPACITADO ASPECTOS DE SEGURIDAD EN LA CADENA LOGISTICA

CLASI FI CACI ÓN DEL RI ESGO

DANO DE EQUIPOS

CONTAMINACION DE CARGA ACCESO NO AUTORIZADO A EQUIPOS DE COMPUTO

ROBO DE INFORMACION

PERSONAL NO CAPACITADO ASPECTOS DE SEGURIDAD EN LA CADENA LOGISTICA

FALTA DE DOCUMENTOS PARA TRANSPORTE DESDE PLANTA A BPT

TRANSPORTE DE CARGA DESDE PLANTA A BODEGA DE PRODUCTO TERMI NADO

ROBO DE CARGA / PRODUCTOSMANIPULACION INDEBIDA DE CARGA / CAJAS

ROBO DE INFORMACION

ACCESO NO AUTORIZADO A EQUIPOS DE COMPUTO

VI. REFERENCIA

N/ A

146

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO: --

TÍTULO:

PROCEDIMIENTO

PARA REVISION

GERENCIAL

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE REVISÓN:

DD-MM-AA

I. PROPÓSITO

El propósito del siguiente documento es dar las indicaciones necesarias para que se

proceda a la revisión del Sistema de Gestión y de esa forma cumplir con los requisitos

de las normas implementadas en la empresa.

II. ALCANCE

El documento es aplicable a la revisión gerencial periódica.

III. MATERIALES

Suministros de oficina

Medios de comunicación

IV. RESPONSABILIDAD

Asistente de Gerencia

Es responsable de:

Elaborar el calendario de revisión en la que se involucran las diferentes áreas de la

empresa.

Gestionar la aprobación de las fechas establecidas para reunión.

Convocar a la reunión para revisión por la dirección

Elaborar la hoja de asistencia.

Tomar las anotaciones necesarias para la elaboración de las actas.

Elaborar las actas de reunión.

Incluir las disposiciones gerenciales en el cuadro de seguimiento.

Jefes departamentales

147

Son responsables de:

Preparar el material requerido para la sustentación de las evolución de los

indicadores de cada una de sus áreas

Colaborar activamente con el representante de la Dirección y con el personal

involucrado para la consecución de los objetivos que sean generados en la revisión

de la Alta Gerencia.

Gerente general

Es responsable de:

Revisar con cada una de los jefes departamentales la evolución de cada uno de sus

indicadores y todas aquellas situaciones que puedan generar cambios en el sistema

de gestión.

Aportar con los recursos necesarios para la consecución de las metas planteadas,

V. PROCEDIMIENTO

A.-PREPARACIÓN DE LA REUNION PARA REVISIÓN

1. El asistente de gerencia programará reuniones gerenciales con la frecuencia

establecida por la Alta Dirección.

2. El asistente de gerencia elaborará el cronograma de reuniones y lo enviará al

Gerente General para aprobación. El cronograma cumple el formato del anexo 1.

3. Una vez que el Gerente ha aprobado el cronograma, el Asistente de Gerencia

comunica a los jefes departamentales y accionistas las fechas en que se han

programado las reuniones.

4. Cada jefe departamental preparará la información necesaria para sustentar la

evolución y avance de los indicadores de sus áreas respectivas.

B.- CUMPLIMIENTO DE LAS REUNIONES – INFORME

1. Las reuniones se realizarán en la fecha y hora fijadas y se revisarán los datos

correspondientes a cada uno de los indicadores.

2. Al inicio de la reunión, el asistente de Gerencia pasará la hoja de asistencia

(formato libre) para tomar las firmas de los asistentes.

3. Si el tiempo fuera insuficiente, la Alta Gerencia dispondrá una nueva fecha para la

continuación y término de la revisión.

4. El asistente de gerencia será el encargado de tomar las anotaciones del caso para

luego redactar el acta correspondiente.

5. Si en el caso que lo amerite el borrador del acta será enviado a los jefes

departamentales involucrados para revisión y aprobación.

148

6. El asistente de gerencia imprimirá el documento definitivo y lo enviará a la

gerencia para firma.

7. Las actas generadas en cada una de las reuniones una vez firmadas, serán

archivadas por la asistente de gerencia en las carpetas destinadas para el efecto, se

archivarán también los documentos de soporte entregados por los jefes

departamentales.

8. El acta será distribuida a las personas involucradas por medios electrónicos o

físicamente.

9. A cada una de las disposiciones generadas en esta reunión, se le hará el seguimiento

respectivo, ya sea por acciones de mejora, proyectos de mejora, oportunidad de

mejora o pendientes de comité.

10. El asistente de gerencia procederá a dar el seguimiento respectivo a cada una de las

disposiciones gerenciales, hasta el cierre de la disposición.

ANEXOS

ANEXO 1: FORMATO DE CRONOGRAMA PARA REVISION GERENCIAL Y

DEL SISTEMA DE GESTION.

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

CRONOGRAMA PARA REVISION GERENCIAL Y DEL SISTEMA DE

GESTION

xxxxxxxx

Notas:

1.- Este cronograma cumple con las Normativas implementadas

2.- En cada reunión se revisarán las disposiciones gerenciales provenientes de las

reuniones anteriores que aún estén pendientes de cierre.

3.- La revisión de la evolución de los indicadores permite evidenciar el desempeño de

los procesos y la conformidad del producto.

1.- FECHA: __________________

Indicadores de _________________

Índice de __________________

Asistentes:

VII. REFERENCIAS

149

N/A

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CÓDIGO: --

TÍTULO: POLITICA

DE SEGURIDAD

COMERCIAL

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

I. PROPÓSITO

Fortalecer la gestión comercial de Laboratorios Rocnarf S.A., con sus asociados de

negocio para cumplimiento del Sistema de Gestión y el estándar Exportador.

II. ALCANCE

Esta Política se aplica a la gestión comercial de Laboratorios Rocnarf S.A., y sus

asociados de negocio.

III. MATERIALES

Suministros de oficina

IV. RESPONSABILIDAD

Gerente General

Es responsable de:

Garantizar la continuidad del negocio mediante el fortalecimiento de su

gestión.

V. PROCEDIMIENTO

1. Laboratorios Rocnarf S.A., establecerá por escrito acuerdos mínimos de

seguridad con sus asociados de negocio que no posean la certificación, basado

en la evaluación de riesgo.

2. Laboratorios Rocnarf S.A., realizará una evaluación adicional a los asociados de

negocio que no posean certificación, verificando los procedimientos de

150

seguridad que ha implementado el asociado, esto lo realizará mediante controles

y/o auditorias de segunda parte a los asociados de negocio.

3. Laboratorios Rocnarf S.A., aplicará en su evaluación de asociados de negocio /

nuevos socios o accionistas todo los puntos mandatorios de la normativa.

VI. ANEXOS

N/A

VII. REFERENCIAS

PDC-04 POE DE EVALUACIÓN DE ASOCIADOS DE NEGOCIO

OBJETIVO DEL MANUAL

El manual de procedimientos tiene como finalidad ayudar principalmente a las

actividades que se desarrollan en Laboratorios Rocnarf S.A.

Además dicho manual está a disposición para todo el personal indicando detalladamente

paso a paso las operaciones y su manera de realizarlo con sus debidos gráficos y

formatos.

Los procedimientos con los que cuentan este manual son los mandatorios por la norma y

son los siguientes:

1. Control de documentos

2. Control de registros

3. Mejora continua

4. Auditoría interna

5. Manejo de documentos legales

6. Evaluación de asociados de negocios

7. Evaluación de riesgos

8. Procedimiento para Revisión gerencial

9. Política de Seguridad Comercial

151

5.3 MANUAL DE NOMBRAMIENTOS

152

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

MANUAL DE FUNCIONES

CÓDIGO:--TÍTULO:

NOMBRAMIENTOS

FECHE DE

EMISIÓN:

DD-MM-AA

FECHA DE

REVISÓN:

DD-MM-AA

ACTA DE NOMBRAMIENTO

La alta dirección de LABORATORIOS ROCNARF S.A. por intermedio de su

Representante de la Dirección en Materia de Seguridad y Responsable del Sistema de

Gestión en Control y Seguridad BASC, XXXXXXXX, ha decidido nombrar a

XXXXXX, como Auditor Interno del Sistema de Gestión en Control y Seguridad

BASC.

Sus funciones y responsabilidades para con la implementación y mantenimiento del

SGCS serán:

Planificar las auditorías internas

Realizar las auditorías internas

Competencias del cargo:

Educación: Ingeniero en Sistemas de Calidad

Formación:

Conocimientos

Específicos

Descripción

1. Nivel estratégico Misión, visión, políticas , objetivos de la empresa

2. Personas y áreas Todas las de la empresa

3 Documentación y

procesos

Norma BASC

Conocimientos sobre manejo de auditorías (Planificación,

realización de auditoría y elaboración de informes de auditoría)

153

Manejo de acciones correctivas y preventivas

Destrezas y habilidades

COMPETENCIAS ESPECIFICAS NIVEL

Comunicación oral

Observación

Monitoreo y control

Planificación y organización

3

3

3

3

DE:XXXXXXXXXXXX

Representante de la Dirección

Yo, XXXXXXXXX, acepto el cargo de AUDITOR INTERNO para el Sistema de

Gestión en Control y Seguridad BASC, comprometiéndome a cumplir a cabalidad las

responsabilidades encomendadas.

De: xxxxxxxxxxxxxx

Auditor Interno

154

ACTA DE NOMBRAMIENTO

La alta dirección de LABORATORIOS ROCNARFS.A., por intermedio de su Gerente

General, xxxxxxx, ha resuelto nombrar a xxxxxx como Jefe de Seguridad del Sistema

de Gestión en Control y Seguridad BASC.

Sus funciones y responsabilidades para con la implementación y mantenimiento del

SGCS serán:

Coordinar y planificar las actividades de prevención de riesgos

Supervisar el cumplimiento de las normativas de seguridad del SGCS

Informar sobre el mantenimiento del SGCS BASC a la alta dirección de la

empresa

Competencias del cargo:

Educación: Título de estudios universitarios terminados.

Formación:

Conocimientos

Específicos

Descripción

1. Nivel Estratégico Misión, visión, políticas de la empresa

2. Personas y Áreas Todas las de la empresa

3. Cursos específicos Prevención de riesgos, normas de seguridad BASC.

4. Normas Norma BASC

Destrezas y habilidades.

COMPETENCIAS ESPECÍFICAS NIVEL

155

Escucha activa

Comunicación oral

Planificación y organización

Evaluación

Trabajo en equipo

4

4

4

4

4

De:xxxxxxxxx

Gerente General

Yo,xxxxxx, acepto el cargo de JEFE DE SEGURIDAD para el Sistema de Gestión en

Control y Seguridad BASC, comprometiéndome a cumplir a cabalidad las

responsabilidades encomendadas.

De:xxxxxxxxx

Jefe de Seguridad

156

ACTA DE NOMBRAMIENTO

La alta dirección de LABORATORIOS ROCNARF S.A. por intermedio de su Gerente

General, xxxxxxx, ha resuelto nombrar a, xxxxxx como Representante de la Dirección y

Responsable del Sistema de Gestión en Control y Seguridad BASC por el lapso de dos

años a partir de la suscripción de la presente acta.

Sus funciones y responsabilidades para con la implementación y mantenimiento del

SGCS serán:

Informar a la Alta Dirección de la empresa acerca del avance y funcionamiento

del SGCS

Coordinar con los asesores externos las reuniones y actividades correspondientes

al proyecto de implementación del SGCS.

Motivar y organizar a los demás colaboradores para el cumplimiento de las

tareas de implementación y mantenimiento del SGCS.

Competencias del cargo:

Educación: Título de estudios universitarios terminados.

Formación:

Conocimientos

Específicos

Descripción

1. Nivel estratégico Misión, visión, políticas, objetivos de la empresa y organigrama.

2. Procesos Procesos de la empresa, sistema de calidad, conocimiento de

normativas referentes a BPM, ISO, BASC y auditorías.

3. Personas y áreas Todas de la empresa

4. Normas Reglamentos y regulaciones internas, norma BASC

Destrezas y habilidades

COMPETENCIAS ESPECÍFICAS NIVEL

Escucha activa.

Comunicación oral

4

4

157

Monitoreo y Control

Planificación y Organización

Evaluación

Trabajo en equipo

Liderazgo

4

5

4

4

4

De:xxxxxxxxxx

Gerente General

Yo, xxxxxxx, acepto el cargo de REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN para el

Sistema de Gestión en Control y Seguridad BASC, comprometiéndome a cumplir a

cabalidad las responsabilidades encomendadas.

xxxxxxxx

Representante de la Dirección

5.4 DETERMINACIÓN DE LOS PROCESOS CRÍTICOS

La determinación fue a través de las siguientes herramientas encuestas, entrevistas y la

lista de verificación, adicional se realizó revisiones periódicas de factores económicos y

tecnológicos que puedan afectar la organización, entre otros como registros históricos,

158

experiencias significativas registradas, informes de años anteriores, los cuales nos

proporcionaron información importante.

5.4.1 ANÁLISIS DEL RIESGO

El objetivo fue establecer una valoración de los riesgos con base en la información

obtenida en las entrevistas y encuestas.

Se consideraron dos características:

Probabilidad: la posibilidad de ocurrencia del riesgo.

Impacto: consecuencias que puede ocasionar a la organización.

PARAMETROS DE PROBABI LI DAD0,2 = MUY POCO PROBABLE0,4 = POCO PROBABLE0,6 = PROBABLE0,8 = MUY PROBABLE1 = EXTREMADAMENTE PROBABLE

5.4.2 DETERMINACIÓN DEL NIVEL DEL RIESGO

El nivel de riesgo se obtuvo confrontando el impacto con la probabilidad evaluando las

amenazas posibles.

Los tipos de niveles que se pueden obtener son los siguientes:

ALTO: Cuando el riesgo es altamente vulnerable a la organización.

MEDIO: Vulnerabilidad media.

BAJO: Vulnerabilidad baja.

159

0.6 0.2 0.12 MODERADO0.4 0.4 0.16 MODERADO0.4 0.4 0.16 MODERADO0.4 0.4 0.16 MODERADO

0.8 0.4 0.32 ALTO

0.2 0.1 0.02 BAJO0.6 0.4 0.24 ALTO0.6 0.4 0.24 ALTO

0.4 0.1 0.04 BAJO

0.6 0.2 0.12 MODERADO

0.2 0.1 0.02 BAJO

0.6 0.4 0.24 ALTO0.6 0.4 0.24 ALTO

0.6 0.2 0.12 MODERADO

0.6 0.4 0.24 ALTO

0.4 0.2 0.08 MODERADO0.4 0.4 0.16 MODERADO0.6 0.4 0.24 ALTO0.6 0.4 0.24 ALTO0.6 0.4 0.24 ALTO

0.8 0.4 0.32 ALTO

0.6 0.2 0.12 MODERADO

0.6 0.4 0.24 ALTO

0.2 0.2 0.04 BAJO

0.8 0.4 0.32 ALTO

0.4 0.4 0.16 MODERADO0.6 0.4 0.24 ALTO

0.6 0.4 0.24 ALTO0.6 0.4 0.24 ALTO0.6 0.4 0.24 ALTO0.4 0.4 0.16 MODERADO0.6 0.4 0.24 ALTO

0.4 0.4 0.16 MODERADO

0.6 0.4 0.24 ALTO

0.6 0.2 0.12 MODERADO

0.6 0.4 0.24 ALTO

0.6 0.4 0.24 ALTO

0.54 0.34 0.18 ALTO

VEHICULO DE LA EMPRESA NO MONITOREADO ADECUADAMENTE (CARGA SUELTA)

NIVEL DE EXPOSI CI ON AL RIESGO

ROBO DE INFORMACION

ROBO DE CARGA (CONTENEDOR)

FALSIFICACION DE DOCUMENTOS

VEHICULO DE CARGA PESADA NO MONITOREADO ADECUADAMENTE (CONTENEDOR)

ACCESO NO AUTORIZADO A EQUIPOS DE COMPUTO

TRANSPORTE DE CARGA DE EXPORTACI ON

FALSIFICACION DE DOCUMENTOS

CONTAMINACION DE CARGA SUELTA

ROBO DE CARGA SUELTA

CONTAMINACION DE CARGA CONTENEDOR

OFI CI NAS EDI FICI O EL FERRETEROACCESO NO AUTORIZADO

PLANTA DE PRODUCCI ON J .T. MARENGO

ROBO DE CARGA / PRODUCTOS

PERSONAL NO CAPACITADO ASPECTOS DE SEGURIDAD EN LA CADENA LOGISTICAVEHICULO NO MONITOREADO ADECUADAMENTE

CONSPIRACIONES INTERNAS

ACCESO NO AUTORIZADOFALSIFICACION DE DOCUMENTOSROBO DE INFORMACIONCONSPIRACIONES INTERNASROBO DE CARGA / PRODUCTOS

PROBABI LI DAD (MATERI ALIZACI ON

DE LA AMENAZA)

IMPACTO (AFECTACI ON EN

CASO DE MATERI ALI ZARSE LA

AMENAZA)

PUNTAJ E PARA DETERMI NACI ON

DEL RI ESGO (PROBABI LI DAD x

IMPACTO)

BODEGA DE PRODUCTO TERMI NADO

PERSONAL NO CAPACITADO ASPECTOS DE SEGURIDAD EN LA CADENA LOGISTICACONTAMINACION DE CARGA ANTES DEL TRANSPORTE A BPT

AMENAZA ESPECI FI CA

ACCESO NO AUTORIZADOFALSIFICACION DE DOCUMENTOS

EVALUACI ON DE RI ESGOS xxxxxx

CONSPIRACIONES INTERNAS

CONSPIRACIONES INTERNAS

PERSONAL NO CAPACITADO ASPECTOS DE SEGURIDAD EN LA CADENA LOGISTICA

CLASIFI CACI ÓN DEL RI ESGO

DANO DE EQUIPOS

CONTAMINACION DE CARGA ACCESO NO AUTORIZADO A EQUIPOS DE COMPUTO

ROBO DE INFORMACION

PERSONAL NO CAPACITADO ASPECTOS DE SEGURIDAD EN LA CADENA LOGISTICA

FALTA DE DOCUMENTOS PARA TRANSPORTE DESDE PLANTA A BPT

TRANSPORTE DE CARGA DESDE PLANTA A BODEGA DE PRODUCTO TERMI NADO

ROBO DE CARGA / PRODUCTOSMANIPULACION INDEBIDA DE CARGA / CAJAS

ROBO DE INFORMACION

ACCESO NO AUTORIZADO A EQUIPOS DE COMPUTO

Criterios:

PARAMETROS DE PROBABI LI DAD0,2 = MUY POCO PROBABLE0,4 = POCO PROBABLE0,6 = PROBABLE0,8 = MUY PROBABLE1 = EXTREMADAMENTE PROBABLE

Elaborado por: Aprobado por:

160

5.5 PLAN SENSIBILIZACIÓN DONDE LA EMPRESA LE BRINDE

CAPACITACIÓN A LOS TRABAJADORES PARA INCENTIVAR UNA

CULTURA DE SEGURIDAD Y PROTECCIÓN.

El objetivo del plan de sensibilización está orientado a que los colaboradores de

Laboratorios Rocnarf S.A., se familiaricen y valoren las ventajas que ofrece el sistema

de gestión en control y seguridad (SGCS) para obtener un ambiente de trabajo óptimo

en seguridad y confianza que favorezca a todo el recurso humano de la empresa.

En esta etapa se debe de efectuar capacitaciones necesarias, incluyendo dos niveles:

Concienciación al personal

Capacitación adicional

Las capacitaciones están dirigidas a todo el personal inmerso en el sistema, siendo

necesarias para el proyecto BASC.

El cronograma planteado contempla tiempos adecuados e incluso holgados para cumplir

con las expectativas de cada actividad, retroalimentar el proceso.

A continuación se detalla el Plan de Socialización:

161

N°. TEMA NUM. PARTICIPANTES DPTOS/AREAS PRIORIDAD INTERNO EXTERNO FECHA PLANIFICADA

1CURSO FORMACION DE AUDITORES INTERNOS

BASCTodo el Personal

Logistica ALTA X

2

GESTION DE RIESGOS - MANEJO DE

EVALUACION DE RIESGOS

Todo el Personal

Bodega de Producto Terminado -Insumos-

Compras -Apoyo Logistico

ALTA X

3 Capacitacion de Asociados de Negocios Todo el Personal Compras -Logistica ALTA x

4INDUCCIÓN NORMA

BASC 4.0 2012-Politica BASC

Todo el PersonalBodega de Producto Terminado -Insumos-

Compras -Apoyo Logistico ALTA X

5

NARCOTRAFICO EN LA CADENA LOGISTICA Y

CONSPIRACIONES INTERNAS

Todo el Personal

Bodega de Producto Terminado -Insumos-

Compras -Apoyo Logistico ALTA X

6 Practicas y Ejercicios / Simulacros Todo el Personal

Bodega de Producto Terminado -Insumos-

Compras -Apoyo Logistico ALTA X

7 SEGURIDAD INFORMATICA Todo el Personal

Bodega de Producto Terminado -Insumos-

Compras -Apoyo Logistico

ALTA X

8

IDENTIFICACION Y REPORTE DE AMENAZAS

Y VULNERABILIDADES-ACTIVIDADES

SUBESTANDAR

Todo el PersonalBodega de Producto Terminado -Insumos-

Compras -Apoyo Logistico

ALTA X

9

CHARLA CONCIENCIACION SOBRE ABUSO DE

ALCOHOL Y DROGAS

Todo el PersonalBodega de Producto Terminado -Insumos-

Compras -Apoyo Logistico

ALTA X

10 Practicas y Ejercicios / Simulacros Todo el Personal

Bodega de Producto Terminado -Insumos-

Compras -Apoyo Logistico

ALTA x

162

CONCLUSIONES

En base al Diagnóstico Inicial por medio de las entrevistas, encuestas y lista de

verificación pudimos determinar los elementos, actividades y controles de un estado

inicial, aunque empresa contaba con un Sistema de Calidad ISO9001:2008 no poseía

controles en varios procesos.

Se aplicó la metodología de gestión de riesgos a todos los procesos de la cadena de

logística involucrados con la Norma BASC v-04 -2012, el estándar, obteniendo un

panorama de gestión de riesgos donde no solo se identificaron puntos críticos, sino que

se dio una calificación en base a la probabilidad de ocurrencia.

La elaboración del manual de Procesos y Procedimientos, servirá de base para analizar,

medir y evaluar cada uno de los procesos, como también tomar acciones correctivas y

preventivas en el hallazgo de las no conformidades encontradas, así entonces las

organizaciones lograrán seguir alcanzando los objetivos propuestos.

163

RECOMENDACIONES

Cumplir con los programas de capacitación para obtener un sentido de pertenencia en

sus respectivos procesos.

Planificar auditorias por procesos para integrar de una forma más activa el

cliente interno con herramientas de calidad acerca de los mismos.

El manual de procesos y procedimientos debe ser esencial en el día a día de los

procesos y no convertirse en un documento requerido solo para presentar en una

Auditoria.

Se debe invitar constantemente a un buen ambiente de trabajo.

Buscar obtener la certificación del SGCS.

164

BIBLIOGRAFÍA

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BASC. (2012). Normativa BASC V4. Estados Unidos: BASC Org.

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Hill Interamericana S.A.

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Diciembre de 2014

Summers, D. (2010). Quality. (5ta. ed.). (s.l.). Pearson Education.

166

ANEXOS

Anexos 1. Diagrama de Ishikawa para el Diagnostico

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Diagrama de Multivoting al 20 %

Afinidad Variable CANDY KEVIN TOTAL Infra es tructura e insta laciones defi cientes entema s de segurida d 1 1 2Hurto de contenedores 0 0 0Falta de un sistema de seguridad 1 1 2Tráfico ilícito 0 0 0Piratería 0 0 0Sabotaje 0 0 0Mala selección del personal 0 1 1Riesgos Informáticos 0 0 0Inseguridad Organizacional 0 0 0Desconoci miento del tema de segurida d enexportación por pa rte de las autorida des 0 0 0Falta de comunicación 1 0 1Remuneraciones insuficientes 0 0 0Ausencia de inspecciones de seguridad internas yexternas 0 0 0Presupuesto insuficiente 0 1 1Consumo de Drogas 0 0 0Alteración de documentos 1 0 1Cambios de mercadería 0 0 0No poseer Bodegas Propias 0 0 0

4 4 8

DIAG

STIC

OINTEGRANTES

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

168

Anexos 2.Diagrama de Pareto para la selección de las causas del problema

169

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 3.Diagrama de Ishikawa para el Pronóstico

170

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 4. Diagrama de Multivoting al 20 %

Afinidad Variable CANDY KEVIN TOTAL Clientes insatisfechos 1 1 2Pérdida de mercadería 1 0 1Drogas y sustancias estupefacientes 0 0 0Corrupción 0 0 0Robos 0 0 0Estragos en la sociedad 0 0 0Pérdida económica 0 1 1Prisión 0 0 0Personal no comprometido 1 0 1Peligro de accidentes 0 0 0Pérdida de documentos 0 1 1Organización sin orden preestablecido 0 0 0Tener procesos fuera de control 1 1 2Fracaso organizacional 0 0 0Falta de liquidez 0 0 0Cierre de la empresa 0 0 0Trabajo mal realizado 0 0 0Temor a perder su trabajo 0 0 0Mayor incidencia de errores 0 0 0Bajo rendimiento en todas las áreas funcionales de la organización 0 0 0No poder planificar actividades orientadas al diseño de un (SGSC) Sistema de Gestión en Control y Seguridad 1 1 2Confusión dentro de la empresa 0 0 0Errores en la ejecución de órdenes 0 0 0Organización aislada de los eventos que suceden en el entorno 0 0 0

5 5 10

INTEGRANTES PR

ON

ÓST

ICO

171

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 5. Diagrama de Pareto para la selección de las causas del problema

172

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 6. Diagrama de Ishikawa para e l Control del Pronóstico

173

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 7. Diagrama de Multivoting al 20 %

Afinidad Variable CANDY KEVIN TOTAL Implementar un diseño de (SGSC) Sistema deGestión de Control y Seguridad. 1 1 2Capacitar a las autoridades sobre la importancia ypertinencia de una gestión basada en lasdirectrices de seguridad 1 1 2Capacitar y concientizar al personal en temas deseguridad 0 0 0Examinar y proponer métodos de comunicacióninterna y externa más eficientes en la empresa 0 0 0Medir eficacia de nuevas alternativas 0 1 1Creación de un área para el control y la seguridad 1 0 1Incrementar la vigilancia 0 0 0Implementar dispositivos de rastreo en lostransportes y contenedores 0 0 0Sanciones económicas 0 0 0Invertir en seguridad 0 0 0Evaluar periódicamente el desempeño delsistema informático para identificar mejoras 0 0 0Contratación de personal alineados a la norma(BASC) Business Alliance for Secure Comerce. 0 0 0Realizar inspecciones periódicas 0 0 0Realizar convenios con asociados de negocio que tengan certificaciones 0 0 0

3 3 6

INTEGRANTES

CON

TRO

L DE

L PR

ON

ÓST

ICO

174

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 8. Diagrama de Pareto para la selección de las causas del problema

175

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 9. Ficha Inteligente

VARIABLES DISCIPLINA TEMAS FUENTE

Laboratorios Rocnarf

Empresarial Antecedentes

Reseña Histórica

(Rocnarf, 2013)

(Notario Dr. Gustavo Falconi L.,

1977)

(Lisbeth Zumba R, 2012)

Seguridad

Seguridad Definiciones

Aplicación

Importancia

Metodología para Implementación

del SGCS

(ROMERO C, 2008)

176

Talento Humano

Responsabilidad de la Dirección Liderazgo

Aplicación

Metodología

(Newstrom, 2003)

Ambiente Laboral

¿Qué se entiende hoy por clima?

El clima laboral y la cultura

organizacional

El clima laboral y la

comunicación interna

Clima laboral, satisfacción laboral

y motivación

(Gan & Gaspar, 2007)

Presupuesto

Planificación Financiera Definición

Tratamiento de las finanzas

Valores Presentes, Objetivos de la

Empresa y Gobierno Corporativo

(Brealey, 2010)

Entrenamiento Definición

Desafíos de la Gestión del Talento

(Chiavenato I. , Gestión de

Talento Humano (ed. 3ra.). (s.l.).,

177

Capacitación

Humano

Evaluación del Desempeño

Humano

Como lograr implantar

empowerment?

Higiene, Seguridad y Calidad de

vida

Sistema de Gestión /Planeación

Estratégica

Planeación

Estratégica/Administración

Definición de planeación

estratégica Definición de

estrategia

Planeación Estratégica de la

Gestión del Talento Humano

Objetivos Organizacionales

Misión

Visión

(SERNA GOMEZ, 2010)

(Jones, 2008)

(Chiavenato I. , Gestión de

Talento Humano, 2009)

Certificación Normativa Definición

Pasos a seguir

Proceso de Certificación

(BASC, Normativa BASC V4,

2012)(BASC CAPITULO

GUAYAQUIL, 2014)

178

Comunicación

Recursos Humanos Definición y Aplicación de la

Comunicación

Barreras de la Comunicación

El Comportamiento Humano en

las Organizaciones

(Chiavenato I. , 2000)

Inspección Normativa Definición

Técnicas

Herramientas

(BASC, Normativa BASC V4,

2012)

Auditoria Normativa Definición

Apartados

(BASC, Normativa BASC V4,

2012)

Gestión por Proceso

Gestión Procesos

Mejora Continua

(Summers, 2010)

Sistema de Gestión de Control y Normativa Definición (BASC, Normativa BASC V4,

179

Seguridad (SGSC) Técnicas

Herramientas

Apartados

Control / Vigilancia Normativa

Técnicas

Herramientas

Definición

(BASC, Normativa BASC V4,

2012)

Asociados de Negocios Normativa Definición

Técnicas

Herramientas

(BASC, Normativa BASC V4,

2012)

Industria Farmacéutica Empresarial Porcentaje de Producción (Revista Lideres, 2014)

Sistema de Gestión

estadounidense CTPAT

Sistema de Autoevaluación

Sistema

Definición

Aplicación

(Sistema de Gestión

estadounidense CTPAT, 2013)

BASC (Business Alliance for

Secure Commerce)

Empresarial Antecedentes / Reseña Histórica (BASC CAPITULO

GUAYAQUIL, 2014)

180

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 10. Diagrama de Pareto para la selección de los objetivos específicos alineados a la propuesta

181

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 11. Diagrama de Pareto para la selección de tipos de investigación

182

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

Anexos 12. Diagrama de Pareto para la selección de instrumentos de investigación

183

Elaborado por los Autores: Kevin Andrade y Candy Rendón.

184

Anexos 13. Formato de Encuesta Alta Gerencia

OBJETIVO:

Conocer la opinión de la alta gerencia y demás autoridades de Laboratorios Rocnarf

S.A.

INSTRUCCIONES:

Para cada pregunta colocar una “x” a la opción que vaya a escoger de acuerdo a su

criterio.

Fecha de encuesta:

___________________________________________________________________

Nombre del encuestado:

____________________________________________________________________

Cargo:

_____________________________________________________________________

Pregunta N°1

¿Conoce usted sobre los requisitos legales del SGCS basado en BASC?

SI CONOZCO NO CONOZCO

Pregunta N°2

¿Tiene conocimiento de la Norma BASC y sus estándares?

SI NO

Pregunta N°3

¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS?

ACUERDO EN DESACUERDO

Pregunta N°4

¿Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su empresa?

POSITIVAMENTE NEGATIVAMENTE

Pregunta N° 5

¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema?

POSITIVOS NEGATIVOS

Pregunta N°6

¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus asociados de

negocios sobre el SGCS basado en BASC?

POSITIVA NEGATIVA

Pregunta N°7

¿Cuenta con los recursos necesarios para integrar este tipo de sistema a su

empresa?

SI NO

Pregunta N°8

¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este

sistema?

MEJORAS OTRAS

186

Pregunta N°9

¿Qué resultado espera del SGCS basado en BASC?

POSITIVOS NEGATIVOS

187

Anexos 14. Formato de Encuesta Personal de Apoyo

OBJETIVO:

Conocer la opinión del personal de apoyo de Laboratorios Rocnarf S.A.

INSTRUCCIONES:

Para cada pregunta a presentar colocar una “x” a la opción que vaya a escoger de

acuerdo a su criterio.

Fecha de entrevista:

____________________________________________________________________

Nombre del encuestado:

_____________________________________________________________________

Cargo:

_____________________________________________________________________

Pregunta N°1

¿Conoce usted sobre los requisitos legales del SGCS basado en BASC?

SI CONOZCO NO CONOZCO

Pregunta N°2

¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS?

ACUERDO EN DESACUERDO

Pregunta N°3

¿Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC?

POSITIVO NEGATIVO

188

Pregunta N°4

¿Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su empresa?

POSITIVAMENTE NEGATIVAMENTE

Pregunta N° 5

¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema?

POSITIVOS NEGATIVOS

Pregunta N°6

¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus empleados sobre

el SGCS basado en BASC?

POSITIVA NEGATIVA

Pregunta N°7

¿La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el desarrollo

de sus actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC?

SI NO

Pregunta N°8

¿Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué manera

aportan?

POSITIVA NEGATIVA

Pregunta N°9

¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este

sistema?

MEJORAS OTRAS

189

Pregunta N°10

¿Qué resultado espera del SGCS basado en BASC?

POSITIVOS NEGATIVOS

190

Anexos 15. Formato de Encuesta Personal Administrativo

OBJETIVO:

Conocer la opinión del personal administrativo de Laboratorios Rocnarf S.A.

INSTRUCCIONES:

Para cada pregunta a presentar colocar una “x” a la opción que vaya a escoger de

acuerdo a su criterio.

Fecha de entrevista:

_____________________________________________________________

Nombre del encuestado:

______________________________________________________________

Cargo:

_______________________________________________________________

Pregunta N°1

¿Conoce usted sobre los requisitos legales del SGCS basado en BASC?

SI CONOZCO NO CONOZCO

Pregunta N°2

¿Qué opina en cuánto a los mecanismos de seguridad y control del SGCS?

ACUERDO EN DESACUERDO

Pregunta N°3

¿Qué impacto tendría integrar a la empresa un SGCS basado en BASC?

POSITIVO NEGATIVO

191

Pregunta N°4

¿Cómo podría ayudar el SGCS basado en BASC si la integra a su empresa?

POSITIVAMENTE NEGATIVAMENTE

Pregunta N° 5

¿Qué comentarios tiene usted sobre las empresas que han integrado este sistema?

POSITIVOS NEGATIVOS

Pregunta N°6

¿Cuál es su opinión con respecto a la forma de ver que tienen sus empleados sobre

el SGCS basado en BASC?

POSITIVA NEGATIVA

Pregunta N°7

¿La empresa cuenta con la infraestructura y recursos necesarios para el desarrollo

de sus actividades y así ayudar al SGCS basado en BASC?

SI NO

Pregunta N°8

¿Los procesos y procedimientos de seguridad de la empresa de qué manera

aportan?

POSITIVA NEGATIVA

192

Pregunta N°9

¿Cuáles son las razones que han llevado a la empresa a querer integrar este

sistema?

MEJORAS OTRAS

Pregunta N°10

¿Qué resultado espera del SGCS basado en BASC?

POSITIVOS NEGATIVOS

Anexos 16. Formato de Entrevista Alta Gerencia

OBJETIVO:

Conocer la opinión de la alta gerencia y demás autoridades de Laboratorios Rocnarf

S.A. la cual dará un valor agregado a la investigación y al mismo tiempo plantear

recomendaciones.

Fecha de la entrevista:

________________________________________________________

Nombre del entrevistado:

_____________________________________________________

Cargo: _______________________________________________________________

Pregunta N°1

193

¿Qué impacto piensa usted que tendría dentro de Laboratorios Rocnarf S.A.

contar con un diseño de Sistema de Gestión en Control y Seguridad basado en

BASC?

_______________________________________________________________

Pregunta N°2

¿Cómo se podría fomentar a los empleados una cultura de seguridad?

_______________________________________________________________

Pregunta N°3

¿De qué forma puede contribuir al fortalecimiento del Sistema de Gestión en

Control y Seguridad basado en BASC?

Pregunta N°4

¿Qué tipos de estrategias y mecanismos de control se podrían usar para mejorar

el Sistema de Gestión en Control y Seguridad basado en BASC?

194

Pregunta N°5

¿De qué forma se podría determinar la necesidad de capacitar en temas de

seguridad?

_______________________________________________________________

Pregunta N°6

¿Considera usted que la infraestructura que posee Laboratorios Rocnarf S.A es el

indicado para este diseño Sistema de Gestión en Control y Seguridad basado en

BASC?

195