PRESENTACIÓN MIRENA

DISPOSITIVO INTRAUTERINO DISPOSITIVO INTRAUTERINO LIBERADOR DE LEVONORGESTRELLIBERADOR DE LEVONORGESTREL

DIU LNGDIU LNGClave 2208Clave 2208

Eficacia, Indicaciones, Efectos secundarios,Eficacia, Indicaciones, Efectos secundarios,Técnica de inserciónTécnica de inserción

María del Rayo Carrera TrejoMaría del Rayo Carrera Trejo

Bayer Schering PharmaBayer Schering Pharma

NO MEDICADOSO

INERTES

NO MEDICADOSO

INERTESMEDICADOSMEDICADOS

LIBERADORESDE COBRE

LIBERADORESDE COBRE

LIBERADORES DE HORMONAS

LIBERADORES DE HORMONAS

DISPOSITIVOS INTRAUTERINOSTIPOS

DISPOSITIVOS INTRAUTERINOSTIPOS

AnticonceptivosAnticonceptivosOrales 18.7%Orales 18.7%

AnticonceptivosAnticonceptivosInyectables 12 %Inyectables 12 %

OTBOTB18.6%18.6%

DispositivosDispositivosIntrauterinos 48.2%Intrauterinos 48.2%

Vasectomías 2.5%Vasectomías 2.5%

Proporción de aceptantes por Método*Proporción de aceptantes por Método*

*Programa de Planificación FamiliarIMSS, 2003, Ámbito Urbano.

DIU LNGDIU LNG

• Reservorio: Cilindro LNG- PolidimetilsiloxanoReservorio: Cilindro LNG- Polidimetilsiloxano

• 52 mg Levonorgestrel52 mg Levonorgestrel

• LongitudLongitud

Reservorio: 19 mmReservorio: 19 mm

Sistema: 32 mmSistema: 32 mm

• Radiopaco (sulfato de bario)Radiopaco (sulfato de bario)

Sistema de liberación intrauterinaSistema de liberación intrauterina de levonorgestrel (DIU LNG)de levonorgestrel (DIU LNG)

Cilindro hormonalMembrana de liberación controlada

Pared uterina Sección delsistema

Detalle

DIU LNG

DIU LNG FarmacocinéticaDIU LNG Farmacocinética

• LNG (100 – 200 pg/ l) LNG (100 – 200 pg/ l) Concentraciones en plasma*Concentraciones en plasma*

• LiberaLibera

20 20 g / día ( 1er año)g / día ( 1er año)

15 15 g / día ( 2 – 5 años)g / día ( 2 – 5 años)

12 12 g / día ( 7° año)g / día ( 7° año)

* 50% menores que con Norplant* 50% menores que con Norplant

DIU LNG Mecanismos de acciónDIU LNG Mecanismos de acción

Moco cervicalMoco cervical

Efectos endometrialesEfectos endometriales

Útero – vascularesÚtero – vasculares

Inhibe motilidad espermáticaInhibe motilidad espermática

Inhibición de ovulaciónInhibición de ovulación

Reacción a cuerpo extrañoReacción a cuerpo extraño

Mecanismos molecularesMecanismos moleculares

DIU LNG Mecanismos de acciónDIU LNG Mecanismos de acción

Moco cervicalMoco cervical

• ProducciónProducción

• ViscosidadViscosidad

• Inhibición del paso de espermatozoidesInhibición del paso de espermatozoides

Efectos del DIU LNG en la morfología endometrialEfectos del DIU LNG en la morfología endometrialRutanen, FIGO/ 97Rutanen, FIGO/ 97

Adelgazamiento del epitelio endometrial Adelgazamiento del epitelio endometrial (luminal y glandular)(luminal y glandular)

Reacción decidual del estromaReacción decidual del estroma

Cambios generados en un mes, revierten un mes Cambios generados en un mes, revierten un mes

posterior a su retiroposterior a su retiro

Efectos del DIU LNG en la morfología endometrialEfectos del DIU LNG en la morfología endometrial T. LukkainenT. Lukkainen / 99/ 99

Endometrio insensible al estradiol circulanteEndometrio insensible al estradiol circulante

Concentración LNG Inhibe síntesis del receptor E2Concentración LNG Inhibe síntesis del receptor E2

Efecto antiproliferativoEfecto antiproliferativo

DIU LNG Mecanismos de acciónDIU LNG Mecanismos de acción Rutanen, FIGO/ 97Rutanen, FIGO/ 97

Utero- vascularesUtero- vasculares

Engrosamiento pared arterialEngrosamiento pared arterial

Supresión arterias espiralesSupresión arterias espirales

Trombosis capilarTrombosis capilar

PMN, Linfocitos, macrófagosPMN, Linfocitos, macrófagos

Necrosis estromal focalNecrosis estromal focal

Altamente efectivosAltamente efectivos

Sangrado menstrual Sangrado menstrual mínimomínimo

Bajo riesgo de EnfermedadBajo riesgo de Enfermedad Pélvica InflamatoriaPélvica Inflamatoria

No requiere motivaciónNo requiere motivación cotidianacotidiana

Larga acciónLarga acción

Libre de estrógenoLibre de estrógeno

Rápidamente reversibleRápidamente reversible

Dispositivos Intrauterinos – DIU LNGDispositivos Intrauterinos – DIU LNG

DIU LNGDIU LNG Eficacia Anticonceptiva Eficacia Anticonceptiva

Índice de Pearl 0.2 x 100 mujeres / añoÍndice de Pearl 0.2 x 100 mujeres / año

0 – 0.2 ( 7 años)0 – 0.2 ( 7 años)

Similar a esterilización quirúrgicaSimilar a esterilización quirúrgica

Embarazos ectópicosEmbarazos ectópicos

0.02 x 1,0000.02 x 1,000

0.9 x 1,000 (DIU T Cu)0.9 x 1,000 (DIU T Cu)

DIU LNG ReversibilidadDIU LNG Reversibilidad

Endometrio normal en 30 díasEndometrio normal en 30 días

Menstruación normalMenstruación normal

Función ováricaFunción ovárica

LNG plasmáticoLNG plasmático

75-93% ciclos ovulatorios ( 1er año)75-93% ciclos ovulatorios ( 1er año)

Regreso fertilidadRegreso fertilidad

1er. Año: 75.4% ( 4 meses)1er. Año: 75.4% ( 4 meses)

2 años: 81%2 años: 81%

Retorno de la fertilidad posterior al retiroRetorno de la fertilidad posterior al retirodel DIU LNGdel DIU LNG

0

20

40

60

80

100

0 1 3 6 9 12

meses

T Cu DIU LNG

%

Andersson et al, 1992

DIU LNG Patrones de SangradoDIU LNG Patrones de Sangrado

Goteo o manchadoGoteo o manchado

2 – 3 meses2 – 3 meses

AmenorreaAmenorrea

1 año: 20%1 año: 20%

5 años: 50%5 años: 50%

Odlind, 1996 Odlind, 1996

0

1

2

3

4

5

6

6 12 24

Promedio de días de sangrado por ciclo Promedio de días de sangrado por ciclo primeros 24 mesesprimeros 24 meses

Meses

DIU LNG

DIU T Cu

Eventos adversos reportados por 100 mujeresEventos adversos reportados por 100 mujeres

DIU LNGDIU LNG DIU T CuDIU T Cu DIU LNGDIU LNG DIU T CuDIU T Cu

NingunoNinguno 49.849.8 64.5*64.5* 84.984.9 74.1*74.1*

MenstrualMenstrual 32.132.1 22.2*22.2* 6.36.3 18.8*18.8*

HormonalHormonal 14.314.3 2*2* 5.35.3 2.3*2.3*

3 meses 60 meses3 meses 60 meses

•p< 0.001p< 0.001Hormonal: Tensión mamaria, acnéHormonal: Tensión mamaria, acné

Andersson et al, Contraception 1994Andersson et al, Contraception 1994

DIU LNG Tasa de ContinuaciónDIU LNG Tasa de Continuación

La tasa de continuación después de unLa tasa de continuación después de un

año de uso ha sido aproximadamente del 93%año de uso ha sido aproximadamente del 93%

Efectos benéficos no anticonceptivosEfectos benéficos no anticonceptivos

HipermenorreaHipermenorrea

DismenorreaDismenorrea

Enfermedad Pélvica InflamatoriaEnfermedad Pélvica Inflamatoria

FibromasFibromas

Hiperplasia endometrialHiperplasia endometrial

Terapia de Reemplazo Hormonal Terapia de Reemplazo Hormonal

Volumen de sangrado menstrual antes y después Volumen de sangrado menstrual antes y después del uso de DIU LNG en mujeres con hipermenorreadel uso de DIU LNG en mujeres con hipermenorrea

0

100

200

300

400

Control 1 Control 2 3 meses 6 meses 12 meses

Vo

lum

en d

e s

an

gra

do

(m

l)V

olu

men

de

sa

ng

rad

o (

ml)

Andersson y Rybo, 1990

13

13.5

14

14.5

0 12 24 36 48 60

Valor promedio de concentraciones de hemoglobinaValor promedio de concentraciones de hemoglobina

DIU LNG

DIU TCu

Hemoglobina g/ dLHemoglobina g/ dL

MesesMeses

Respuestas terapéuticas en Hipermenorrea ( >80 ml)Respuestas terapéuticas en Hipermenorrea ( >80 ml)

DIU LNGDIU LNG

DanazolDanazol

A OralesA Orales

AINESAINES

Prog. OralesProg. Orales

PlaceboPlacebo

90%90%

60%60%

50%50%

30%30%

12%12%

5%5%

Farguhar, 2002

Edad (años)Edad (años) DIU LNGDIU LNG DIU TCuDIU TCu

<< 25 25 5.6*5.6*

26 - 3026 - 30 1.41.4 33

31 – 3531 – 35 0.70.7 1.41.4

>> 36 36 0.30.3 00

Enfermedad Pélvica Inflamatoria Enfermedad Pélvica Inflamatoria Tasa por 100 mujeres a 6 mesesTasa por 100 mujeres a 6 meses

* p<0.01

Odlind, FIGO 1995.Odlind, FIGO 1995.

Tasa de descontinuación acumulada debido aTasa de descontinuación acumulada debido aInfecciones Genitales a 5 añosInfecciones Genitales a 5 años

InfecciónInfección DIU TCuDIU TCu DIU LNGDIU LNG pp

EPIEPI 2.22.2 0.80.8 < 0.01< 0.01

EndometritisEndometritis 66 1.51.5 < 0.007< 0.007

CervicitisCervicitis 1.11.1 0.80.8 < 0.3< 0.3

ColpitisColpitis 1.81.8 0.70.7 < 0.5< 0.5

Retos para la introducción del DIU LNGRetos para la introducción del DIU LNG

Comunicación educativa y consejeríaComunicación educativa y consejería

- La aparición de amenorrea es deseable en algunas- La aparición de amenorrea es deseable en algunas condiciones y no debe ser razón para descontinuar elcondiciones y no debe ser razón para descontinuar el método.método.

- El sangrado irregular y los escasos efectos secundarios- El sangrado irregular y los escasos efectos secundarios disminuyen o desaparecen a lo largo del tiempo.disminuyen o desaparecen a lo largo del tiempo.

Técnica de inserción especial que requiere capacitación.Técnica de inserción especial que requiere capacitación.

DIU LNG – InserciónDIU LNG – Inserción

Día 1 a 7Día 1 a 7 Post aborto (<12 semanas)Post aborto (<12 semanas) Amenorrea por lactancia (6-8 semanas post parto)Amenorrea por lactancia (6-8 semanas post parto)

Inserción fallida:Inserción fallida:DIU LNG 1%DIU LNG 1%DIU TCu 0.2%DIU TCu 0.2%

Tasas de expulsión 5% mujeres /añoTasas de expulsión 5% mujeres /año

CARACTERISTICAS PUNTUALESCARACTERISTICAS PUNTUALES DEL DIU LNGDEL DIU LNG

Alta Eficacia anticonceptiva y reducción delAlta Eficacia anticonceptiva y reducción del sangrado menstrual.sangrado menstrual.

Adecuada aceptabilidad y excelentes tasas deAdecuada aceptabilidad y excelentes tasas de continuación.continuación.

Debido a su mecanismo de acción local, puedeDebido a su mecanismo de acción local, puede ser empleado en el manejo de algunas patologíasser empleado en el manejo de algunas patologías ginecológicas (sangrados disfuncionales).ginecológicas (sangrados disfuncionales).

Anticoncepción en la perimenopausia.Anticoncepción en la perimenopausia.

CARACTERISTICAS PUNTUALESCARACTERISTICAS PUNTUALES DEL DIU LNGDEL DIU LNG

Larga duración (5 años, 7?)Larga duración (5 años, 7?)

Reversible – rápido retorno de la fertilidadReversible – rápido retorno de la fertilidad

Puede ser utilizado en cualquier período de la vida.Puede ser utilizado en cualquier período de la vida.