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SAP Comité de Infectología - Filial Córdoba- Recomendaciones Recomendaciones Vacunación contra Vacunación contra Influenza A H1N1 Influenza A H1N1 Marzo 2010

Documento Sociedad

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Page 1: Documento Sociedad

SAP Comité de Infectología

- Filial Córdoba-

RecomendacionesRecomendaciones

Vacunación contraVacunación contra

Influenza A H1N1Influenza A H1N1

Marzo 2010

Page 2: Documento Sociedad

• Enfermedad• Vacunas

– Qué vacunas existen– Qué contienen esas vacunas– Qué efectos adversos producen

• Por qué vacunarse– Mortalidad– Grupos de riesgo

• Programa de vacunación Ministerio de Salud de Nación

InfluenzaInfluenza

Marzo 2010

Page 3: Documento Sociedad

Infección respiratoria aguda viralAfecta millones de personas anualmente

Fallecen aproximadamente un millón por año

Edades más afectadas: menores de dos años y mayores de 60

InmunoprevenibleFinal report-XVl Meeting of the Technical Advisory Group in Vaccine

preventable Diseases- Mexico City Nov 3-5 2004 OPS

InfluenzaInfluenza

Marzo 2010

Page 4: Documento Sociedad

Enfermedad respiratoria aguda

Agente causal: virus influenza (Flia Orthomyxoviridae)

Las cepas circulantes varían en el tiempo y difieren

en los países.

Es necesario implementar una vigilancia

epidemiológica regional y continua

InfluenzaInfluenza

Marzo 2010

Page 5: Documento Sociedad

Enfermedad Tipo Influenza (ETI):Enfermedad Tipo Influenza (ETI):

Fiebre >37.8 ºC y tos o dolor de garganta

en ausencia de causa conocida.

InfluenzaInfluenza

Marzo 2010

Page 6: Documento Sociedad

Detección de antígeno viral (IFI)

Detección de anticuerpos

PCR

Cultivo

Diagnóstico de LaboratorioDiagnóstico de Laboratorio

Marzo 2010

Page 7: Documento Sociedad

Hospitalización: 1%Hospitalización: 1%

Mayor tasa de hospitalización en Mayor tasa de hospitalización en

niños con enfermedades de baseniños con enfermedades de base

InfluenzaInfluenza

Marzo 2010

Page 8: Documento Sociedad

Características epidemiológicasCaracterísticas epidemiológicas

Transmisión de persona a persona a través de secreciones respiratorias o por contacto con superficies contaminadas (ojo/nariz/boca)

Sobrevive en las superficies y puede infectar a una persona de 2 a 8 horas después de contaminar dicha superficie.

Transmisión conjuntival o gastrointestinal???

Un nuevo virus, H1N1

Marzo 2010

Page 9: Documento Sociedad

En octubre, la Comisión Europea ha aprobado la

utilización para uso de emergencia de tres vacunas:

- Focetría® (Novartis),

- Pandemrix® (GSK)

- Celvapan® (Baxter).

Las tres son vacunas monovalentes, de virus

inactivados elaboradas con tecnología ”molde”.

VacunasVacunas

Marzo 2010

Page 10: Documento Sociedad

FOCETRIA Novartis

PANDEMRIX Glaxo Smith Kline

CELVAPAN Baxter

Virus inactivados (antigenos de superficie) Propagada en huevos embrionados

Virus inactivados (virus fraccionados) Propagada en huevos embrionados

Virus inactivados (virus completo) Propagada en cultivo celular

Monodosis: jeringa precargada Multidosis: vial con 10 dosis

Multidosis: Mezcla de vial con 10 dosis de adyuvante + vial suspensión antígeno

Multidosis: vial con 10 dosis

MF59C.1 Escualeno: 9.75 rngr

AS03 Escualeno: 10.69 mgr

Sin adyuvante

50pgr/ vial de 10 dosis_ No contiene en preparados unidosis-

5 pgr (por dosis de adulto) y 2.5 pgr ( por dosis pediátrica).

No contiene

A/California[712009 (H1 N1)v- like strain

A/California/7/2009 (H1 N1)v- like strain

A/California/7/2009 (H1N1 )v

7,5ug 3,75ug por dosis de adulto 1.75ug por dosis pediátrica

7,5ug

A/California/07/2009 (H1/N1) (X-179A)

NCalifornia/07/2009 (H1/N1) (X-179A)

A/California/07/2009 (H1/N1)

A/Víetnam/1194/2004 (H5/N1)

A/Vietnam/1194/2004 (H5/N1)

A/Vietnam/1203/2004(H5/N1)

0,5 ml (todas las edades)

6 meses a 9 años: 0,25 ml (1/2 vial) > 10 años: 0, 5ml

0,5 ml (todas las edades)

Page 11: Documento Sociedad

Vacunas: Especificaciones técnicasVacunas: Especificaciones técnicas

• Vacuna pandémica monovalente H1N1 con adyuvante MF59:• Focetria® monodosis con jeringa prellenada

• Focetria® multidosis, monovial, líquida con jeringa correspondiente

• Vacuna antigripal estacional trivalente (que contiene A H1N1- monodosis), SIN adyuvante• Begrivac® monodosis con jeringa prellenada

Marzo 2010

Page 12: Documento Sociedad

Son vacunas prototipo desarrolladas y

registradas antes del inicio de la pandemia

actual, y que utilizaron como antígeno la cepa

H5N1 para su desarrollo. 

Los ensayos clínicos para el registro de

estas vacunas incluyeron a más de 6.000

sujetos, incluyendo niños y adultos, y

permitieron obtener datos de seguridad e

inmunogenicidad de las mismas.

Marzo 2010

Page 13: Documento Sociedad

En el momento en que se declara oficialmente

la Pandemia con el virus A H1N1 2009, las

compañías fabricantes sólo reemplazaron la

cepa de virus gripal de la vacuna modelo por la

actual, siendo extrapolables los datos de

seguridad e inmunogenicidad.

Marzo 2010

Page 14: Documento Sociedad

Composición de los InmunobiológicosComposición de los Inmunobiológicos

- Líquido de suspensión

Puede ser tan simple como agua destilada o solución salina, o tan complejo

como el medio biológico donde se haya producido el inmunobiológico.

- Adyuvantes

En algunas vacunas con microorganismos muertos y fracciones de los mismos

se utilizan compuestos de aluminio o alumbre, o de calcio, para incrementar la

respuesta inmune. Los inmunobiológicos que contienen tales adyuvantes deben

inyectarse profundamente en la masa muscular, pues su inoculación en grasa o

intradérmica provoca severa irritación local, granulomas o necrosis.

- Preservantes, estabilizadores y antibióticos

Se utiliza este tipo de componentes para inhibir o prevenir el crecimiento

bacteriano en los cultivos virales, en el producto final o para estabilizar el

antígeno. Son sustancias tales como timerosal y/o antibióticos específicos, por

ejemplo, neomicina en la vacuna antisarampionosa.

Marzo 2010

Page 15: Documento Sociedad

Vacunas adyuvantadasVacunas adyuvantadas

Focetria (NOVARTIS) Pandemrix (GSK)

utilizan adyuvantes, que son sustancias que

aumentan la respuesta inmune al antígeno

vaccinal y permiten ahorrar antígeno.

A su vez, pueden producir un moderado

incremento de reacciones vacunales en

comparación a las vacunas sin adyuvante

Marzo 2010

Page 16: Documento Sociedad

Adyuvantes: MF59Adyuvantes: MF59

• Es una emulsión de aceite en agua constituida por microvesículas

de 160 nanomicrones de diámetro, uniformes y estables, formadas

por una gota de escualeno rodeada de una monocapa de

detergentes no iónicos

• Los escualenos son componentes habituales en nuestro

organismo, producto del metabolismo del colesterol endógeno y

forman parte de las membranas celulares.

• Existe una vacuna antígripal comercializada desde 1997 que

utiliza el MF59 como adyuvante, sin que se hayan detectando efectos

secundarios de interés.

Marzo 2010

Page 17: Documento Sociedad

MF59: MF59: ÚnicoÚnico Adyuvante utilizado para una vacuna Adyuvante utilizado para una vacuna

estacional de influenza por más de 10 añosestacional de influenza por más de 10 años

- Único adyuvante lipídico hidrosoluble

utilizado en una vacuna licenciada de

influenza

- Con más de 10 años de experiencia

clínica y post-comercialización

- Empleado para su utilización en una

vacuna estacional de influenza FLUAD en

mayores de 65 años en EU desde 1997

- Más de 40 millones de dosis distribuídas

- Estudiado en más de 28,000 sujetos

incluidos niños

MF59 adjuvant emulsion

SQUALENE

SPAN 85 TWEEN 80Antigens

160nm

Novartis Vaccines, pharmacovigilance data on file;

Podda A, Del Giudice G. Exp Rev Vaccines 2003;2:197−204; O'Hagan. Exp Rev Vaccines 2007; 6:699−710.

Marzo 2010

Page 18: Documento Sociedad

MF59MF59: Análisis combinado de ensayos clínicos: Análisis combinado de ensayos clínicos

Indicaciones Número de Estudios Analizados

Número de Sujetos Expuestos

+MF59 -MF59 Total

Estudios de Gripe 53 20,447 7,526 27,973

Estudio de Gripe en ancianos 13,287 6,303 19,590

Estudios con otros antígenos(CMV, HBV, HCV, HIV, HSV antígeno)

41 5,482 272 5,754

Total 94 25,929 7,798 33,727

94 estudios clínicos

Mas de 33,000 sujetos evaluados

Marzo 2010

Page 19: Documento Sociedad

AFLUNOV (H5N1 + MF59)Niveles de anticuerpos luego de 2 dosis. Esquema 0-21 días

MicroneutralizacionCepa H5N1 Vietnam

15 μg / nil (n=13)

7.5 μg / MF59 AFLUNOV (n=14)

Esquema

*

Días post-primera vacunación

MN

tít

ulo

s d

e a

nti

cu

erp

os

(G

MT

)

0

20

40

60

80

100

120

0 21 42

* Diferencia estadisticamente significativa (P <0.01)Estudio Fase II aleatorizado, controlado, ciego al observador, solo en un centro, en adultos (N=27)

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00382187Data from V87P, Galli G et al. PNAS, 2009; in press. Marzo 2010

Page 20: Documento Sociedad

*P = 0.011; **P = 0.002 vs. Vacuna sin adyuvante.

FLUAD/Homologos(A/Beijing/32/92)

FLUAD/Heterovariante(A/Shangdong/9/93)

Vacuna sin adyuvante/Homologos (A/Beijing/32/92)

Vacuna sin adyuvanteHeterovariante (A/Shangdong/9/93)

0

100

200

300

400

500

600

Dia 0 Dia 28

TG

M

**

*

De Donato et al. 1999.

FLUAD (Vacuna estacional con MF59) FLUAD (Vacuna estacional con MF59)

Respuesta inmune comparando con vacunas sin Respuesta inmune comparando con vacunas sin adyuvante contra cepas heterovariantesadyuvante contra cepas heterovariantes

Sujetos ≥ 65 años que fueron vacunados con FLUAD (n = 105) o con una vacuna

de subunidades sin adyuvante (n = 106)GMT contra las cepas homólogas y

heterovariantes A(H3N2) fueron evaluados 28 días post-vacunación.

Marzo 2010

Page 21: Documento Sociedad

Adyuvantes: AS03Adyuvantes: AS03

- Contiene también un escualeno, tocoferol y polisorbato.

- Existe gran experiencia sobre su uso en distintas vacunas para humanos y no se han descrito efectos secundarios relevantes en las distintas publicaciones sobre vacunas que contienen estas sustancias como adyuvantes.

- Respecto al AS03 es un adyuvante novedoso y los datos de seguridad son los comunicados de forma personal por la casa comercial (GSK) tras estudios en 10.000 individuos.

Marzo 2010

Page 22: Documento Sociedad

Vacuna FOCETRIA®.Vacuna FOCETRIA®.

•Similar a la vacuna trivalente estacional, se trata de una

vacuna a virus muertos, elaborada en huevos embrionados

de pollo e inactivados con formalina.

•Contiene 7.5 microgramos (g) expresados en microgramos

de hemaglutinina, de la cepa viral pandémica

A/California/7/2009 (H1N1) (Cepa análoga:

A/California/7/2009 X-179A)

•Excipientes cuenta con un adyuvante, el MF59, que le

ofrece mayor inmunogenicidad y una eventual protección

cruzada, frente a un “drift” o pequeño cambio antigénico.

Marzo 2010

Page 23: Documento Sociedad

En el caso de la actual campaña de Vacunación para

gripe pandémica se utilizará la vacuna antigripal H1N1,

monovalente con jeringa prellenada monodosis en la

embarazada, que no posee timerosal.

Reservándose las frascos multidosis con timerosal para

puérperas y el resto de la población objetivo

TimerosalTimerosal

Marzo 2010

Page 24: Documento Sociedad

Antiséptico derivado del mercurio utilizado como conservante antibacteriano en vacunas que rutinariamente se administran a los niños que cumplen con el calendario de vacunación

El mercurio existe en la naturaleza bajo tres formas: elementos metálicos, sales inorgánicas y componentes orgánicos ( metil, fenil y etilmercurio)

En el caso de timerosal ha sido categorizado como un compuesto orgánico de etilmercurio.

La mayor toxicidad de compuestos orgánicos de mercurio se expresa en el sistema nervioso central, aunque los riñones y el sistema inmunológico también pueden verse afectados.

El mercurio orgánico atraviesa fácilmente la placenta y la barrera hematoencefálica

TimerosalTimerosal

Marzo 2010

Page 25: Documento Sociedad

Estudio realizado entre Febrero 2003 y Febrero Estudio realizado entre Febrero 2003 y Febrero

2004, en el Htal de Niños R. Gutierrez2004, en el Htal de Niños R. Gutierrez..

Prospectivo y observacional.Prospectivo y observacional.

Se incorporaron niños Se incorporaron niños sanossanos::

- según exámen físico, historia gestacional, e HCsegún exámen físico, historia gestacional, e HC

- edad gestacional mayor a 32 semanasedad gestacional mayor a 32 semanas

- en 3 cohortes de edad: Recién Nacidos, 2 meses en 3 cohortes de edad: Recién Nacidos, 2 meses y 6 meses de edad.y 6 meses de edad.

- que tuvieran esquema completo hasta el momento que tuvieran esquema completo hasta el momento sin haberse aplicado aún la dosis correspondiente sin haberse aplicado aún la dosis correspondiente al mes en curso .al mes en curso .

Marzo 2010

Page 26: Documento Sociedad

El mercurio (timerosal) utilizado como preservativo en las vacunas aplicadas a los niños que participaron en este estudio, presentó:

niveles en sangre extremadamente bajos luego de la vacunación y valores no detectables a los 30 días

presencia del mercurio en materia fecal luego del pico plasmático

ausencia de niveles detectables de mercurio en orina

ausencia de acumulación luego de cada exposición (vacunación).

Los resultados de este trabajo contribuyen a las evidencias sobre seguridad de las vacunas del Calendario Nacional de

Vacunación.

Conclusiones del estudioConclusiones del estudio

Marzo 2010

Page 27: Documento Sociedad

Ministerio de Salud de la Nación

REPUBLICA ARGENTINA

Estudio Nacional de Caracterización Clínica decasos Hospitalizados fallecidos por Virus Pandémico

(H1N1) 2009

Análisis Base Final (332 casos)

Comisión Nacional de Análisis de la Influenza A (H1N1).

Buenos Aires; 08/03/2010

Ministerio de Salud de la Nación

REPUBLICA ARGENTINA

Estudio Nacional de Caracterización Clínica decasos Hospitalizados fallecidos por Virus Pandémico

(H1N1) 2009

Análisis Base Final (332 casos)

Comisión Nacional de Análisis de la Influenza A (H1N1).

Buenos Aires; 08/03/2010

Marzo 2010

Page 28: Documento Sociedad

Fecha de inicio: 20 de Julio. Año 2009

Coordinador y Contacto Operativo Principal:

Dra. Ana M. Balanzat – Christian Hertlein

Coordinación Institucional:

Dr. Hugo Fernández y Dr. Luis Oreste Carlino

Comisión Asesora: un representante de cada Sociedad Científica Nacional:

Asociación Argentina de Medicina Respiratoria (AAMR)

Sociedad Argentina de Pediatría (SAP)

Sociedad Argentina de Infectología (SADI)

Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI)

Sociedad Argentina de Medicina (SAM)

Asociación Argentina de Microbiología (AAM)

Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Equipo técnico administrativo logístico

Directores de Epidemiología Provinciales

Fecha de inicio: 20 de Julio. Año 2009

Coordinador y Contacto Operativo Principal:

Dra. Ana M. Balanzat – Christian Hertlein

Coordinación Institucional:

Dr. Hugo Fernández y Dr. Luis Oreste Carlino

Comisión Asesora: un representante de cada Sociedad Científica Nacional:

Asociación Argentina de Medicina Respiratoria (AAMR)

Sociedad Argentina de Pediatría (SAP)

Sociedad Argentina de Infectología (SADI)

Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI)

Sociedad Argentina de Medicina (SAM)

Asociación Argentina de Microbiología (AAM)

Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Equipo técnico administrativo logístico

Directores de Epidemiología Provinciales

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1)

2009 Argentina – 2009 Argentina – Informe Final (332 casos)Informe Final (332 casos)

Page 29: Documento Sociedad

“Describir los principales antecedentes y

las características de los casos

hospitalizados fallecidos en los cuales se

identificó la presencia del virus Influenza a

H1N1 2009”

“Describir los principales antecedentes y

las características de los casos

hospitalizados fallecidos en los cuales se

identificó la presencia del virus Influenza a

H1N1 2009”

Objetivo:Objetivo:

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina –

Informe Final (332 casos)

Marzo 2010

Page 30: Documento Sociedad

Metodología:Metodología:•Búsqueda activa de los centros donde fallecieron pacientes con H1N1 (+)

•Centros asistenciales estatales y privados

•Búsqueda activa de las historias clínicas en los centros asistenciales

donde fallecieron los pacientes con diagnóstico (+) de H1N1

• Contacto telefónico con la dirección del centro asistencial

• Entrega de documentación y autorizaciones

• Disponibilidad de todos los documento fuente:

•Historia clínica

•Imágenes

•Informes de laboratorio y de estudios complementarios

•Otros estudios

Metodología:Metodología:•Búsqueda activa de los centros donde fallecieron pacientes con H1N1 (+)

•Centros asistenciales estatales y privados

•Búsqueda activa de las historias clínicas en los centros asistenciales

donde fallecieron los pacientes con diagnóstico (+) de H1N1

• Contacto telefónico con la dirección del centro asistencial

• Entrega de documentación y autorizaciones

• Disponibilidad de todos los documento fuente:

•Historia clínica

•Imágenes

•Informes de laboratorio y de estudios complementarios

•Otros estudios

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina

Informe Final (332 casos)

Page 31: Documento Sociedad

Criterios de inclusión:Criterios de inclusión:•Pacientes fallecidos con diagnóstico de Influenza A H1N1 confirmados por PCR-RT•Fecha de fallecimiento: desde el inicio de la pandemia al 31/07/09•Acceso a la historia clínica de la internación

Criterios de exclusión:Criterios de exclusión:•Casos no confirmado para Influenza A H1N1 por PCR-RT, •Casos en estudio, muestras pendientes o rechazadas•Muertes domiciliarias•Centros asistenciales no identificados•Historias clínicas incompletas

Criterios de inclusión:Criterios de inclusión:•Pacientes fallecidos con diagnóstico de Influenza A H1N1 confirmados por PCR-RT•Fecha de fallecimiento: desde el inicio de la pandemia al 31/07/09•Acceso a la historia clínica de la internación

Criterios de exclusión:Criterios de exclusión:•Casos no confirmado para Influenza A H1N1 por PCR-RT, •Casos en estudio, muestras pendientes o rechazadas•Muertes domiciliarias•Centros asistenciales no identificados•Historias clínicas incompletas

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina

Informe Final (332 casos)

Page 32: Documento Sociedad

ResultadosResultados

Page 33: Documento Sociedad

CABAPcia de Bs.

Aires Santa Fe

Río Negro NeuquénCórdobaTucumánEntre Ríos

337 casos fallecidos confirmados al 31 de

julio

Informe final: 332 casos

384 casos relevados

52 descartados

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 34: Documento Sociedad

Provincia Residencia OccurenciaBuenos Aires 138 92Santa Fe 78 77Córdoba 36 37CABA 29 83Neuquén 16 16Río Negro 11 12Tucumán 8 8Entre Ríos 7 7Chaco 2 --

Santiago del Estero 1 --

La Rioja 1 --

La Pampa 1 --

Chubut 1 --

Sin datos 3 --

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 35: Documento Sociedad

Distribución por Distribución por edad y sexoedad y sexo

Page 36: Documento Sociedad

N: 332

Media: 34.8 años

Mediana. 36,5

Max: 88 años

Min: 0 años

Desvío Estándar: 23

Edad en años

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Marzo 2010

Page 37: Documento Sociedad

N: 332

Media: 34.8 años

Mediana. 36,5

Max: 88 años

Min: 0 años

Desvío Estándar: 23

Grupo Femenino

Masculino Total %

0 a 4 20 28 48 14,5

5 a 9 7 12 19 5,7

10 a 14 13 6 19 5,7

15 a 24 20 11 31 9,3

25 a 34 22 18 40 12,0

35 a 44 22 29 51 15,4

45 a 54 19 31 50 15,1

55 a 64 19 25 44 13,3

65 y más 13 17 30 9,0

Total 155 177 332 100

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Marzo 2010

Page 38: Documento Sociedad

SintomatologíaSintomatologíaDiagnóstico IngresoDiagnóstico Ingreso

Marzo 2010

Page 39: Documento Sociedad

Signos y Síntomas identificados en las historias clínicas

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Fiebre Disnea Taquipnea Tos Crepitantes Sibilancias Astenia Cianosis Mialgia GI

Porc

enta

je

* 20 medical charts were missing data on fever.

* 20 HC sin dato respecto a fiebre*

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 40: Documento Sociedad

Todas edades > de 5 Menores de 5

n 250 214 36

Max 90 80 90

Min 12 12 15

Media 34,56 31,55 52,42

Mediana 31 30 50,5

Perc 25 24 24 40

Perc 75 40 38 62,5

DS 14,53 11,44 17,93

FR: Frec Resp (x’) al ingreso en las distintas edades

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 41: Documento Sociedad

Saturometrías (punte de corte: > o = a 70%)

Sat O2 (%) Previa al ingreso:

N Total: 264

N con valores > 70%: 234

< 70%: 30 casos

Mediana: 90

Media: 88,3

1er cuartil: 83

3er cuartil: 95

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 42: Documento Sociedad

ComorbilidadesComorbilidadesy/o condiciones y/o condiciones

subyacentessubyacentes

Page 43: Documento Sociedad

Comorbilidades y/o condiciones subyacentes: generalidades

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

caso

s

con antecedentes previos Sin antecedentes

Sin antecedentes 24 32 16

con antecedentes previos 62 90 108

< de 15años de 15 a 44 años 45 y más años

27,9% 26,2%12,9%

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 44: Documento Sociedad

73%

68% 74%

68%70%

82% 84%86%

93%

0

10

20

30

40

50

60

< 5 5 a 9 10 a 14 15 a 24 25 a 34 35 a 44 45 a 54 55 a 64 > 64

Edad (años)

me

ro d

e m

ue

rte

s

Sin antecedentes de importancia

Con antecedentes de importancia

Casos fallecidos en relación a grupo de edades y antecedentes patológicos

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 45: Documento Sociedad

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados

Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1)

2009 Argentina Informe Final (332

casos)

Page 46: Documento Sociedad

< de 15 15 a 44 > 45 Total

  n= 86 n= 122 n= 124 n= 332

Sin antecedentes 24 32 16 72

% sin anteced. 27,9 26,2 12,9 21,7

AntecedentesTotal < de 15 15 a 44 45 y

másn= 332 n= 86 n= 122 n= 124

Obesidad 27% 6% 33% 35%Hipertensión Arterial 26% 2% 13% 56%Oncológicos e Inmunodeficiencias 23% 29% 16% 27%

Patología neonatal 8% 30% 0% 0%Embarazo 6% 0% 16% 0%Respiratorias 19% 16% 9% 31%Cardiovasculares 17% 10% 8% 29%Diabetes 13% 1% 8% 27%Renales 12% 5% 5% 23%Hematológicos 10% 14% 8% 9%Abuso de Sustancias 9% 0% 8% 17%Neurológicos 7% 16% 2% 6%Síndromes genéticos 5% 15% 2% 2%Malformaciones Congénitas 4% 15% 0% 0%VIH 3% 0% 7% 2%Hepáticas 2% 1% 3% 1%

Page 47: Documento Sociedad

EmbarazadasEmbarazadas

Marzo 2010

Page 48: Documento Sociedad

154 mujeres ingresadas al estudio

63 (40,9%) en edad fértil (entre 15 y 45 años)

19 (30%) embarazadas:

Edades: mediana 27.74 añosQ1=24; Q3=29 Min: 19 a y Max 41 años

2 trabajadoras área de salud

Semanas de gestación: Entre semanas 23 y 41. El 73% en el tercer trimestre (semanas 28 en adelante)

154 mujeres ingresadas al estudio

63 (40,9%) en edad fértil (entre 15 y 45 años)

19 (30%) embarazadas:

Edades: mediana 27.74 añosQ1=24; Q3=29 Min: 19 a y Max 41 años

2 trabajadoras área de salud

Semanas de gestación: Entre semanas 23 y 41. El 73% en el tercer trimestre (semanas 28 en adelante)

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 49: Documento Sociedad

HA (1)

Enf. Hematologica (1)

Oncolog. Neutropenia Febril

(1)

Asma (1)

Enfermedad cardíaca (1)

Obesidad (2)

Diabetes (2)

Fumadoras (2)

Trabajadoras de Salud (2)

Embarazadas n: 19/332 casos

42%

58%

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 50: Documento Sociedad

Antecedentes Antecedentes Enfermedades Enfermedades RespiratoriasRespiratorias

Page 51: Documento Sociedad

Apneas (6)

Bronquiolitis previa

(6)

RNPreT –DBP (

Distrofia muscular (1)

Traquetomizado (2)

O2 dependencia (1)

Bronquiectasias (2)

Otros…

Asma “Si” 15/332 (4.5%)

Antecedentes enfermedades respiratorias (289 casos)

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 52: Documento Sociedad

PediatríaPediatría

Marzo 2010

Page 53: Documento Sociedad

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35%

Patología neonatal

Oncológicos e Inmunodeficiencias

Respiratorias

Neurológicos

Síndromes genéticos

Malformaciones Congénitas

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 54: Documento Sociedad

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Preliminar (289 casos)

(n: 48)

Menores de 5 años23

9 10

5

1

0

5

10

15

20

25

< 1 año 1año 2 años 3 años 4 añosEdades

caso

s

< 1 año: 23 (48%)

1 a < 5 años:25 (52%)

Page 55: Documento Sociedad

Antecedentes patológicos

•Desnutrición (1)

•RN Pre-término < 36 sem. (8)

•Hemofilia (1)

•Enf. Metabólica en estudio (1)

•Retraso Madurativo (1)

Estudio Nacional de Caracterización Clínica de casos Hospitalizados Fallecidos por Virus Pandémico (H1N1) 2009 Argentina -- Informe Final (332 casos)

Page 56: Documento Sociedad

Conclusiones (1)Conclusiones (1)

• Influenza A H1N1 2009:

• Ingreso con diagnóstico de neumonía, sin leucocitosis, ESD elevada

• Pacientes con signos de severidad al momento de la hospitalización:

• Frecuencia respiratoria elevada

• Insuficiencia respiratoria (SatO2; Ph, pCO2)

• Incremento de GOAT, urea basal

• Anemia e hipo-albuminemia

Page 57: Documento Sociedad

• Características clínico-epidemiológicas similares a lo reportado en bibliografía internacional

•La mayoría de las muertes ocurrieron en niños y adultos entre 30-60 años

•Niños menores de 1 año y adultos menores de 60 años, a pesar de estar previamente sanos, en riesgo de muerte

•Las condiciones subyacentes mas importantes fueron la obesidad, oncológicas, enfermedades del período neonatal y el embarazo

•Los tiempos en la administración de antivirales mejoraron en el curso de la pandemia

Conclusiones (2)Conclusiones (2)

Page 58: Documento Sociedad

Estrategias de ImplementaciónVacunación contra el nuevo virus

de Influenza H1N1

Argentina 2010Argentina 2010

Page 59: Documento Sociedad

PropósitosPropósitos

-Disminuir la morbi-mortalidad por el nuevo virus de Influenza A H1N1 en la población global argentina.

-Disminuir la incidencia, internacion, complicaciones y secuelas por virus de Influenza A H1N1 en la población de riesgo en argentina. -Disminuir el impacto de la enfermedad por virus H1N1 en los servicios de salud y mantener los servicios de salud pública y privada operativos.

-Ser parte de la estrategia integral de prevencion de la enfermedad por influenza A H1N1 en argentina

Page 60: Documento Sociedad

Recomendaciones CONAINRecomendaciones CONAIN

• Objetivo Vacunación contra el nuevo virus de Influenza H1N1 en Argentina:• Mantener el funcionamiento del sistema de

salud

• Disminuir la morbi-mortalidad de la Influenza

Marzo 2010

Page 61: Documento Sociedad

• Población objetivo priorizada: (recomendación dinámica en función de los datos epidemiológicos y disponibilidad de dosis)• Personal esencial (Trabajadores de la salud que

presten cuidado a pacientes o manejen muestras respiratorias, tomadores de decisiones)

• Embarazadas en cualquier momento de la gestación

• Puérperas con niños menores de 6 meses• Niños menores de 5 años• Individuos entre 5-64 años que pertenezcan a grupos

de riesgo (incluye Obesos mórbidos IMC >40)

Recomendaciones CONAINRecomendaciones CONAIN

Marzo 2010

Page 62: Documento Sociedad

DesafíosDesafíos• Trabajo multidisciplinario para obtener un enfoque

integral de las enfermedades respiratorias• Acceso oportuno a la vacuna contra el nuevo virus

de Influenza A H1N1 como una herramienta del Plan Integral

• Vigilancia de ESAVI de calidad para la toma de decisiones oportunas basadas en la evidencia local

• Componente de comunicación social: involucrar a la sociedad con el concepto “responsabilidad de todos”

• Trabajo en conjunto y permanente con sociedades científicas/ ONGs

• Dar respuesta en tiempo y forma a las diferentes situaciones que puedan surgir

Marzo 2010

Page 63: Documento Sociedad

SAP Comité de Infectología

- Filial Córdoba-

www.sapcordoba.com.arwww.siccordoba.org