kami bandingkan waktu untuk resolusi gejala antara kelompok belajar yang menggunakan life
table plot, dan kami lakukan tes fungsi bahaya yang sama dengan menggunakan proporsional-
model bahaya. Kami membandingkan skor rata-rata AOM-SOS dalam dua kelompok pada
penilaian individu setiap hari selama 7 hari dengan memantau persamaan umum dan rata-rata
berat kelompok pada periode tersebut (dengan mempertimbangkan bahwa observasi dibuat dua
kali sehari selama 3 hari pertama pemantauan ) menggunakan analisis regresi. untuk analisis
keberhasilan klinis atau kegagalan, kami menggunakan regresi logistik. Untuk menentukan
apakah variabel adalah prognostik atau pengubah efek, kami menggunakan proporsional-
model bahaya atau model regresi logistik yang sesuai. Kami menggunakan uji McNemar
untuk analisis tingkat kolonisasi nasofaring.
Hasil :
Populasi belajar
Sebanyak 1.385 anak disaring, 498 dari anak yang memenuhi syarat untuk uji klinis dan 291
yang terdaftar (Gambar 1). demografis terpilih dan karakteristik klinis dari anak-anak
ditunjukkan pada Tabel 1. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara anak yang terdaftar dan
anak yang persetujuan orang tuanya dirahasiakan atau antara anak dalam dua kelompok belajar.
Kami tidak menemukan korelasi yang signifikan antara skor AOMSOS anak-anak saat masuk
dan tingkat penonjolan dari membran timpani mereka. Sebanyak 96% anak-anak menyelesaikan
semua kunjungan studi yang dijadwalkan, dan 85% dilaporkan mendapat semua pengobatan
yang dijadwalkan dengan dosis selama 1 sampai 3 hari dan setidaknya 80% dari dosis
keseluruhan.
Khasiat Pengobatan
Respon gejala
Respons gejala anak-anak selama 7 hari pertama saat pemantauan dirangkum dalam Gambar 2.
Waktu untuk gejala resulusi ditampilkan sesuai dua kriteria: waktu rekaman pertama dari skor
AOM-SOS dari 0 atau 1 (Gambar 2A) dan waktu kedua dari dua rekaman berturut-turut skor
tersebut (Gambar 2B). (Dalam 54% kasus di mana skor jatuh pada 0 atau 1, yang selanjutnya
skor lebih tinggi dari 1.) Diantara anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat,
gejala awal resolusi terjadi pada hari ke 2 yaitu 35% dari anak-anak, hari ke 4 yaitu 61%,
dan hari ke 7 yaitu 80%, nilai yang sesuai diantara anak-anak yang menerima plasebo adalah
28%, 54%, dan 74% (P = 0,14 untuk perbandingan secara keseluruhan). Resolusi gejala seperti
yang didefinisikan oleh dua rekaman berturut skor AOM-SOS 0 atau 1 terjadi pada siang hari 2
di 20% dari anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat, demi hari 4 di 41%, dan pada
hari ke-7 di 67%; yang sesuai nilai-nilai bagi anak-anak yang menerima placebo adalah 14%,
36%, dan 53% (P = 0,04 untuk keseluruhan perbandingan).
Rata-rata skor AOM-SOS dalam dua perlakuan kelompok selama 7 hari pertama
(Gambar 2C) yang lebih rendah pada kelompok amoksisilin klavulanat dibandingkan pada
kelompok plasebo pada setiap titik waktu (P = 0,02) dan pada kunjungan 10-12 hari (1,59 ± 0,21
vs 2,46 ± 0,20; perbedaan, 0,87; 95% confidence interval [CI], 0,29-1,45, P = 0,003). The 7-hari
rata-rata tertimbang (± SE) skor juga secara signifikan lebih rendah pada kelompok amoksisilin
klavulanat dibandingkan placebo kelompok (2,79 ± 0,16 vs 3,42 ± 0,18; perbedaan, 0.63, 95%
CI, 0,15-1,10, P = 0,01). Tingkat perbedaan antara kedua kelompok perlakuan bervariasi sesuai
dengan tingkat keparahan dari anak-anak gejala pada awal persidangan, antara anak-anak yang
awal skor AOM-SOS adalah 8 atau kurang, skor adalah 2,21 ± 0,16 vs 2,58 ± 0,19 (perbedaan,
0,37; 95% CI, -0.13 menjadi 0,87, P = 0,14), dan di antara anak-anak nilai awal yang lebih tinggi
dari 8, yang nilai-nilai yang 3.59 ± 0.27 vs 4.50 ± 0.28 (perbedaan, 0,91, 95% CI, 0,13-1,68, P =
0,02).
Kegagalan klinis
Anak-anak yang menerima amoksisilin – klavulanat kurang mungkin dibandingkan anak yang
menerima placebo memiliki bukti kegagalan klinis pada atau sebelum 4-5 hari kunjungan ( 4 %
vs 23 % , perbedaan , 19 % ; 95 % CI , 12-27 , P < 0,001 ) dan pada atau sebelum hari 10-12
kunjungan ( 16 % vs 51 % , perbedaan , 35 % ; 95 % CI , 25 sampai 45 , P < 0,001 ) . Dalam dua
kelompok dikombinasikan , AOM - SOS skor pada saat klinis kegagalan adalah 2 atau lebih
tinggi di 33 dari 39 anak ( 85 % ) yang memenuhi kriteria untuk kegagalan klinis pada atau
sebelum hari 4-5 kunjungan dan dalam 60 dari 95 anak ( 63 % ) yang memenuhi kriteria untuk
kegagalan klinis pada atau sebelum hari 10-12 kunjungan , proporsi tidak berbeda secara
signifikan antara kedua kelompok penelitian . Rata-rata ( ± SD ) skor pada hari 4-5 kunjungan
yang 5.0 ± 3.2 antara anak-anak yang memenuhi kriteria untuk kegagalan klinis pada saat itu
kunjungan dan 2,2 ± 2,3 di antara anak-anak yang tidak memenuhi kriteria untuk klinis
Kegagalan pada kunjungan itu , nilai-nilai yang sesuai di hari 10-12 kunjungan adalah 3,7 ± 3,3
dan 1,2 ± 1,8 . tidak anak dikategorikan telah memenuhi kriteria untuk kegagalan klinis
berdasarkan gejala saja .
TABHEL
Faktor prognostik dan Efek Pengubah Pada hari 10 sampai 12, hasil klinis kurang
menguntungkan antara anak-anak yang terkena tiga anak atau lebih selama minimal 10 jam per
minggu dari kalangan anak-anak yang tidak (P = 0,007), antara anak-anak dengan tinggi
AOMSOS skor pada awal dibandingkan mereka dengan rendah skor (P = 0,004), antara anak
anak dengan bilateral
yang termasuk respons gejala dan temuan pada pemeriksaan otoscopic, yang substansial
dan diamati tidak hanya di kalangan anak-anak yang memiliki paling parah Gejala awalnya tapi
juga di kalangan anak-anak yang memiliki gejala yang parah setidaknya . Untuk pengetahuan
kita , disparitas alam ini belum dilaporkan sebelumnya . Pengamatan ini , bersama-sama dengan
fakta bahwa di antara bayi dan anak kecil , otitis media akut mungkin sepenuhnya
asymptomatic16 , 17 dan fakta bahwa gejala mungkin tidak membedakan otitis media akut dari
pernapasan lainnya penyakit , 18 menunjukkan bahwa respon klinis secara keseluruhan
merupakan ukuran lebih bermakna dari hasil. Terlepas dari tingkat keparahan awal gejala ,
bagaimanapun , tidak pasti apakah anak yang telah menjadi gejala , tetapi memiliki Temuan
otoscopic yang menunjukkan infeksi persisten yang demikian pada peningkatan risiko untuk
penyakit nanti. Juga pasti adalah signifikansi klinis persisten telinga tengah efusi dalam
ketiadaan jelas infeksi . Karena pada anak-anak otitis media efusi sering merupakan pelopor dari
akut otitis media , 19 adalah mungkin bahwa prevalensi lebih tinggi efusi persisten antara anak-
anak pada kelompok plasebo dari kalangan anak-anak di kelompok amoksisilin klavulanat
mungkin telah ditempatkan anak-anak pada kelompok plasebo pada risiko yang lebih besar untuk
infeksi berulang .
Sebagai kesimpulan, antara anak-anak 6-23 bulan usia dengan otitis media akut,
pengobatan dengan amoksisilin klavulanat selama 10 hari affords terukur keuntungan jangka
pendek, terlepas dari jelas keparahan penyakit. Manfaatnya harus ditimbang terhadap
kekhawatiran bukan hanya tentang sisi efek dari obat tetapi juga tentang kontribusi pengobatan
antimikroba untuk munculnya resistensi bakteri. pertimbangan ini menggarisbawahi kebutuhan
untuk membatasi pengobatan pada anak-anak yang penyakitnya didiagnosis dengan penggunaan
kriteria ketat.
Recommended