kami bandingkan waktu untuk resolusi gejala antara kelompok belajar yang menggunakan life

table plot, dan kami lakukan tes fungsi bahaya yang sama dengan menggunakan proporsional-

model bahaya. Kami membandingkan skor rata-rata AOM-SOS dalam dua kelompok pada

penilaian individu setiap hari selama 7 hari dengan memantau persamaan umum dan rata-rata

berat kelompok pada periode tersebut (dengan mempertimbangkan bahwa observasi dibuat dua

kali sehari selama 3 hari pertama pemantauan ) menggunakan analisis regresi. untuk analisis

keberhasilan klinis atau kegagalan, kami menggunakan regresi logistik. Untuk menentukan

apakah variabel adalah prognostik atau pengubah efek, kami menggunakan proporsional-

model bahaya atau model regresi logistik yang sesuai. Kami menggunakan uji McNemar

untuk analisis tingkat kolonisasi nasofaring.

Hasil :

Populasi belajar

Sebanyak 1.385 anak disaring, 498 dari anak yang memenuhi syarat untuk uji klinis dan 291

yang terdaftar (Gambar 1). demografis terpilih dan karakteristik klinis dari anak-anak

ditunjukkan pada Tabel 1. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara anak yang terdaftar dan

anak yang persetujuan orang tuanya dirahasiakan atau antara anak dalam dua kelompok belajar.

Kami tidak menemukan korelasi yang signifikan antara skor AOMSOS anak-anak saat masuk

dan tingkat penonjolan dari membran timpani mereka. Sebanyak 96% anak-anak menyelesaikan

semua kunjungan studi yang dijadwalkan, dan 85% dilaporkan mendapat semua pengobatan

yang dijadwalkan dengan dosis selama 1 sampai 3 hari dan setidaknya 80% dari dosis

keseluruhan.

Khasiat Pengobatan

Respon gejala

Respons gejala anak-anak selama 7 hari pertama saat pemantauan dirangkum dalam Gambar 2.

Waktu untuk gejala resulusi ditampilkan sesuai dua kriteria: waktu rekaman pertama dari skor

AOM-SOS dari 0 atau 1 (Gambar 2A) dan waktu kedua dari dua rekaman berturut-turut skor

tersebut (Gambar 2B). (Dalam 54% kasus di mana skor jatuh pada 0 atau 1, yang selanjutnya

skor lebih tinggi dari 1.) Diantara anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat,

gejala awal resolusi terjadi pada hari ke 2 yaitu 35% dari anak-anak, hari ke 4 yaitu 61%,

dan hari ke 7 yaitu 80%, nilai yang sesuai diantara anak-anak yang menerima plasebo adalah

28%, 54%, dan 74% (P = 0,14 untuk perbandingan secara keseluruhan). Resolusi gejala seperti

yang didefinisikan oleh dua rekaman berturut skor AOM-SOS 0 atau 1 terjadi pada siang hari 2

di 20% dari anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat, demi hari 4 di 41%, dan pada

hari ke-7 di 67%; yang sesuai nilai-nilai bagi anak-anak yang menerima placebo adalah 14%,

36%, dan 53% (P = 0,04 untuk keseluruhan perbandingan).

Rata-rata skor AOM-SOS dalam dua perlakuan kelompok selama 7 hari pertama

(Gambar 2C) yang lebih rendah pada kelompok amoksisilin klavulanat dibandingkan pada

kelompok plasebo pada setiap titik waktu (P = 0,02) dan pada kunjungan 10-12 hari (1,59 ± 0,21

vs 2,46 ± 0,20; perbedaan, 0,87; 95% confidence interval [CI], 0,29-1,45, P = 0,003). The 7-hari

rata-rata tertimbang (± SE) skor juga secara signifikan lebih rendah pada kelompok amoksisilin

klavulanat dibandingkan placebo kelompok (2,79 ± 0,16 vs 3,42 ± 0,18; perbedaan, 0.63, 95%

CI, 0,15-1,10, P = 0,01). Tingkat perbedaan antara kedua kelompok perlakuan bervariasi sesuai

dengan tingkat keparahan dari anak-anak gejala pada awal persidangan, antara anak-anak yang

awal skor AOM-SOS adalah 8 atau kurang, skor adalah 2,21 ± 0,16 vs 2,58 ± 0,19 (perbedaan,

0,37; 95% CI, -0.13 menjadi 0,87, P = 0,14), dan di antara anak-anak nilai awal yang lebih tinggi

dari 8, yang nilai-nilai yang 3.59 ± 0.27 vs 4.50 ± 0.28 (perbedaan, 0,91, 95% CI, 0,13-1,68, P =

0,02).

Kegagalan klinis

Anak-anak yang menerima amoksisilin – klavulanat kurang mungkin dibandingkan anak yang

menerima placebo memiliki bukti kegagalan klinis pada atau sebelum 4-5 hari kunjungan ( 4 %

vs 23 % , perbedaan , 19 % ; 95 % CI , 12-27 , P < 0,001 ) dan pada atau sebelum hari 10-12

kunjungan ( 16 % vs 51 % , perbedaan , 35 % ; 95 % CI , 25 sampai 45 , P < 0,001 ) . Dalam dua

kelompok dikombinasikan , AOM - SOS skor pada saat klinis kegagalan adalah 2 atau lebih

tinggi di 33 dari 39 anak ( 85 % ) yang memenuhi kriteria untuk kegagalan klinis pada atau

sebelum hari 4-5 kunjungan dan dalam 60 dari 95 anak ( 63 % ) yang memenuhi kriteria untuk

kegagalan klinis pada atau sebelum hari 10-12 kunjungan , proporsi tidak berbeda secara

signifikan antara kedua kelompok penelitian . Rata-rata ( ± SD ) skor pada hari 4-5 kunjungan

yang 5.0 ± 3.2 antara anak-anak yang memenuhi kriteria untuk kegagalan klinis pada saat itu

kunjungan dan 2,2 ± 2,3 di antara anak-anak yang tidak memenuhi kriteria untuk klinis

Kegagalan pada kunjungan itu , nilai-nilai yang sesuai di hari 10-12 kunjungan adalah 3,7 ± 3,3

dan 1,2 ± 1,8 . tidak anak dikategorikan telah memenuhi kriteria untuk kegagalan klinis

berdasarkan gejala saja .

TABHEL

Faktor prognostik dan Efek Pengubah Pada hari 10 sampai 12, hasil klinis kurang

menguntungkan antara anak-anak yang terkena tiga anak atau lebih selama minimal 10 jam per

minggu dari kalangan anak-anak yang tidak (P = 0,007), antara anak-anak dengan tinggi

AOMSOS skor pada awal dibandingkan mereka dengan rendah skor (P = 0,004), antara anak

anak dengan bilateral

yang termasuk respons gejala dan temuan pada pemeriksaan otoscopic, yang substansial

dan diamati tidak hanya di kalangan anak-anak yang memiliki paling parah Gejala awalnya tapi

juga di kalangan anak-anak yang memiliki gejala yang parah setidaknya . Untuk pengetahuan

kita , disparitas alam ini belum dilaporkan sebelumnya . Pengamatan ini , bersama-sama dengan

fakta bahwa di antara bayi dan anak kecil , otitis media akut mungkin sepenuhnya

asymptomatic16 , 17 dan fakta bahwa gejala mungkin tidak membedakan otitis media akut dari

pernapasan lainnya penyakit , 18 menunjukkan bahwa respon klinis secara keseluruhan

merupakan ukuran lebih bermakna dari hasil. Terlepas dari tingkat keparahan awal gejala ,

bagaimanapun , tidak pasti apakah anak yang telah menjadi gejala , tetapi memiliki Temuan

otoscopic yang menunjukkan infeksi persisten yang demikian pada peningkatan risiko untuk

penyakit nanti. Juga pasti adalah signifikansi klinis persisten telinga tengah efusi dalam

ketiadaan jelas infeksi . Karena pada anak-anak otitis media efusi sering merupakan pelopor dari

akut otitis media , 19 adalah mungkin bahwa prevalensi lebih tinggi efusi persisten antara anak-

anak pada kelompok plasebo dari kalangan anak-anak di kelompok amoksisilin klavulanat

mungkin telah ditempatkan anak-anak pada kelompok plasebo pada risiko yang lebih besar untuk

infeksi berulang .

Sebagai kesimpulan, antara anak-anak 6-23 bulan usia dengan otitis media akut,

pengobatan dengan amoksisilin klavulanat selama 10 hari affords terukur keuntungan jangka

pendek, terlepas dari jelas keparahan penyakit. Manfaatnya harus ditimbang terhadap

kekhawatiran bukan hanya tentang sisi efek dari obat tetapi juga tentang kontribusi pengobatan

antimikroba untuk munculnya resistensi bakteri. pertimbangan ini menggarisbawahi kebutuhan

untuk membatasi pengobatan pada anak-anak yang penyakitnya didiagnosis dengan penggunaan

kriteria ketat.