С 1 января 2020 г. вводится обязательная маркировка для всех операций на все лекарства. В соответствии со ст. 3 п.4 449-ФЗ от 28.11.2018 лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 1 января 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Перед началом работы с маркировкой движения лекарственных средств (далее МДЛП) требуется выполнить следующие предварительные настройки:

1. КриптоПро. Установка и настройка программы

ВНИМАНИЕ. Для работы с ИС Маркировка у пользователей должен быть установлен WEB интерфейс АСУЛОН не ниже 38 версии и версия программы 7.06.

Установить и настроить программу  КриптоПро CSP для работы с цифровыми подписями

- Если в системе не установлена программа КриптоПро CSP, необходимо взять её из дистрибутива или  скачать с официального сайта КриптоПро и установить (см. Рисунок 1).

Рисунок 1. Окно установки программы КриптоПро CSP.

- По завершению установки в каталог с программой следует скопировать нужный файл из дистрибутива (После копирования следует переименовать файл в cryptcp.exe!). Выбор файла зависит от разрядности операционной системы Windows:

Если используется 32-разрядная Windows - файл cryptcp.win32.exe.

Если используется 64-разрядная Windows - файл cryptcp.x64.exe.

- Теперь требуется найти и запустить программу КриптоПро CSP в панели "Пуск".

2. Установка сертификата и связь с контейнером

Установить личный сертификат в хранилище и связать его с контейнером. Для этого переходим на вкладку Сервис и нажимаем на кнопку  «Установить личный сертификат» (см. Рисунок 2). Процесс установки личного сертификата подробно описан в официальной документации программы КриптоПро:

Рисунок 2. Окно установки личного сертификата.

Примечание. Если контейнер находится на flash-накопителе (флешке), то необходимо скачать драйверы на официальном сайте Рутокен.

После выбора Установить сертификат (цепочку сертификатов) в контейнер может быть выдан запрос на введение PIN-кода для доступа к контейнеру на flash-накопителе (флешке).

3. Личный сертификат. Установка корневых сертификатов в хранилище доверенных корневых сертификатов

В сертификате установить корневые сертификаты в хранилище доверенных корневых сертификатов.

- Необходимо открыть файл личного сертификата, выбрать вкладку Путь сертификации, выбрать верхний пункт и нажать на кнопку «Просмотр сертификата» (см. Рисунок 3).

Рисунок 3. Окно установки корневых сертификатов.- В открывшемся окне нажать на кнопку «Установить», после чего в

окне Мастере импорта сертификатов выбрать Поместить все сертификаты в выбранное хранилище и нажать на кнопку «Обзор» (см. Рисунок 4).

Рисунок 4. Мастер импорта сертификатов.

- Откроется окно Выбор хранилища сертификата, где следует выбрать Доверенные корневые центры сертификации и нажать ОК (см. Рисунок 5).

Рисунок 5. Выбор хранилища сертификата.

- Далее нажать Готово и будет выдано сообщение Импорт успешно выполнен.- Для проверки успешности импорта следует выйти из сертификата и зайти ещё

раз. Если всё прошло успешно, вкладка Путь сертификации будет выглядеть следующим образом (см. Рисунок 6).

Рисунок 6. Окно успешного импорта.

4. Копирование контейнера закрытого ключа в реестр Windows

Скопировать контейнер закрытого ключа сертификат в реестр Windows с помощью КриптоПро CSP.

Для этого необходимо перейти на вкладку Сервис и нажать на кнопку «Скопировать» (Рисунок 7.). Процесс копирования личного сертификата в

реестр средствами КриптоПро CSP подробно описан в официальной документации программы КриптоПро:

Рисунок 7. Окно копирования контейнера закрытого ключа.

5. Установка stunnel и curl

Установить и настроить программу stunnel для обеспечения https-доступа к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ИС МДЛП) Честный знак.рф.

- Необходимо распаковать архив прямо в корневой каталог: С:\stunnel\.- В каталог C:\stunnel\crt следует скопировать сертификаты, необходимые для

доступа к личному кабинету ИС МДЛП.- Далее нужно запустить файл stunnel-msspi.exe. При этом в Панели

задач Windows должна появиться иконка stunnel.- Необходимо распаковать архив прямо в корневой каталог: С:\curl\.

5.1. Установка stunnel в качестве windows-службыЗапустим cmd от администратора и выполним следующее:

cd C:\stunnel\stunnel-msspi.exe -install c:\stunnel\stunnel.conf

Установим автозапуск службы и запустим её:sc config stunnel start= autosc start stunnel

Проверим что stunnel слушает указанный порт:netstat -an | findstr 8089

вывод должен быть такой: TCP 127.0.0.1:8089 0.0.0.0:0 LISTENING

5.2. Проверка работы

Проверить можно с помощью утилиты curl:curl --head http://127.0.0.1:8089

Результат работы curl:HTTP/1.1 200 OKServer: nginx/1.14.0Date: Fri, 05 Jul 2019 11:20:10 GMTContent-Type: text/htmlContent-Length: 236Last-Modified: Tue, 20 Nov 2018 09:10:47 GMTConnection: keep-aliveETag: "5bf3cf97-ec"Strict-Transport-Security: max-age=15768000Accept-Ranges: bytes

строка HTTP/1.1 200 OK говорит об успешном соединении по https-протоколу с удаленным хостом.

6. Подключение к ИС МДЛП

- Перед подключением к личному кабинету ИС МДЛП необходимо установить в интернет-браузер специальный плагин и ввести необходимые данные об организации, местах торговли, системах и пользователях.

- Процесс установки расширения в браузер подробно описан в официальной документации КриптоПро.

- Войти в личный кабинет ИС МДЛП, выбрав  «Войти через УКЭП».- Выбрать сертификат, под которым необходимо войти в личный кабинет ИС

МДЛП.

7. Настройка запуска CACHE

Необходимо указать учетную запись для запуска CACHE. Заходим в «Панель управления -> Администрирование -> Службы», выбираем Cache_5.0.21. В открывшемся окне, выбираем вкладку «Вход в систему» и указываем учетную запись, для которой установлен сертификат (см. Рисунок 8). После необходимо перезапустить CACHE.

Рисунок 8. Настройка запуска CACHE.

8. Установка промежуточного сертификата

Необходимо скачать http://api.mdlp.crpt.ru/static/cryptopro_new.cer . Затем нажать кнопку «Установить сертификат». После чего в окне Мастере импорта сертификатов выбрать Поместить все сертификаты в выбранное хранилище и нажать на кнопку «Обзор» (см. Рисунок 4).

Откроется окно Выбор хранилища сертификата, где следует выбрать Промежуточные центры сертификации и нажать ОК (см. Рисунок 5).

Далее нажать Готово и будет выдано сообщение Импорт успешно выполнен.

9. Настройка ИС Маркировка в Модуле «М-АПТЕКА плюс ДЛО»

Настроить ИС Маркировка в Модуле «М-АПТЕКА плюс ДЛО» в соответствии с данными в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов ( далее ИС МДЛП).

Настройка должна производиться локально на сервере. В главном меню Администратор должен ввести в АСУ Справочник клиентов. Выбрав пункт «Администратор системы -> Дополнительно ->Маркировка -> Справочник клиентов» заполняем все поля (см. Рисунок 9). Далее программа выдаст сообщение «Пишем?», подтверждаем «Да». ВНИМАНИЕ, ВАЖНО!!! ID клиента, Пароль и ID учетной системы, присваивается в ИС МДЛП.

Рисунок 9. Справочник клиентов.

После сохранения необходимо установить параметры запуска Менеджера работы с ИС «Маркировка». Программа выдаст сообщение «Менеджера работы с ИС «Маркировка» Потребуется перезапуск CACHE», подтверждаем «Запустить» (см. Рисунок 10).

Рисунок 10. Менеджер работы с ИС «Маркировка».

Затем необходимо заполнить справочник пользователей, в пункте меню «Администратор системы -> Дополнительно ->Маркировка -> Справочник пользователей» вводим данные и кнопкой [<Enter> Выбор] сохраняем. Поле «Сертификат» выбираем клавишей [<F3> Выбор], пользователи получают его в сертификационных центрах (ЭЦП).

ВНИМАНИЕ, ВАЖНО!!! Поле «ID МДЛП» обязательно для заполнения. Это идентификатор пользователя в ИС МДЛП (см. Рисунок 11).

Рисунок 11. Окно ввода нового пользователя.

Протокол работы с МДЛП, можно посмотреть в пункте меню «Администратор системы -> Дополнительно -> Маркировка -> Протокол автоматической работы с МДЛП» (см. Рисунок 12).

Рисунок 12. Протокол автоматической работы с МДЛП.

В главном меню выбрав пункт «Администратор системы ->Управление пользователями системы -> Просмотр и редактирование пользователей». В открывшемся окне заполнить поле «Пользователь МДЛП»

ВНИМАНИЕ, ВАЖНО!!! Поле «Пользователь МДЛП» обязательно для заполнения. Это идентификатор пользователя в ИС МДЛП (см. Рисунок 13).

Рисунок 13. Окно редактирования пользователей.

Необходимо в параметры организации, в пункте меню «Справочники (РС) -> Редактирование реквизитов подразделений» внести данные «ID места деятельности» (см. Рисунок 14).

ВНИМАНИЕ, ВАЖНО!!! Поле «ID места деятельности "Маркировка"» обязательно для заполнения, оно позволяет связать данные об аптеках из ИС МДЛП с данными в Модуле «М-АПТЕКА плюс ДЛО».

Рисунок 14. Параметры организации.

Так же в справочнике поставщиков и внешних контрагентов необходимо внести все данные в пункте меню «Справочники (РС) -> Справочник поставщиков и внешних контрагентов». Поле «ID места деятельности "Маркировка"» обязательно для заполнения (см. Рисунок 15).

Рисунок 15. Справочник поставщиков.

10. Работа с товаром и документооборотом10.1. Приемка товара

Оборот ЛП предусматривает прямой и обратный порядок акцептования: Прямой акцепт – сведения об обороте ЛП передает поставщик, а акцептует

получатель.При получении документа с маркированным товаром необходимо выполнить

сверку. В пункте меню «Склад -> Работа с маркированным товаром -> Ввод нового документа», в открывшемся окне заполняем все необходимые данные из документа. Поле тип выбираем «Приход маркированного товара» (см. Рисунок 16).

Рисунок 16. Типы документов.

После ввода количества ЛП и нажатия клавиши [<Enter> Далее], откроется окно «Сканирование ШК» (см. Рисунок 17).

Рисунок 17. Окно сканирования ШК.Затем необходимо отсканировать (SGTIN - серийный глобальный номер

предмета торговли) на упаковке ЛП и если все пройдет успешно программа выдаст сообщение (см. Рисунок 18).

Рисунок 18. Сообщение об успешном сканировании ШК по товару.

Далее сканируем (SSCC – серийный код транспортной упаковки), в окне ввода и корректировки документов клавишей [<F5> Сканирование SSCC], после нажатия откроется окно «Сканирование ШК». Сканируем ШК, внизу появляется список уже отсканированных ранее штрих- кодов. Если сканирование SSCC пройдет успешно, то программа выдаст сообщение (см. Рисунок 19).

Рисунок 19. Сообщение об успешном сканировании SSCC.

После приемки получатель отправляет уведомление о получении товара в ИС МДЛП. Для этого в пункте меню «Склад (РС) -> Работа с маркированным товаром -> Работа со списком документов -> Документы по подразделению», выбираем подразделение и задаем необходимый интервал дат. В открывшемся окне, выбираем документ и клавишей [<F6> Отправить запрос] отправляем. Далее необходимо проконтролировать получение от ИС МДЛП подтверждения по отправленному документу. Выбираем отправленный документ и смотрим статус обновив его клавишей [<F7> Обновить] (см. Рисунок 20). Статусы отправки документов могут быть:«В очереди на отправку», «Не отправлен», «Ошибка», «Отправлен».

Рисунок 20. Просмотр статуса документа.

В случае успешного результата обработки документа, статус будет изменен на «Подтвержден» и его можно будет провести по остаткам. Документ примет статус «Проведен» (см. Рисунок 21).ВНИМАНИЕ. Пока не получено подтверждение из ИС МДЛП, дальнейшая работа с маркированным товаром, находящимся в этом документе, будет запрещена!

Рисунок 21. Просмотр изменения статуса документа.

Обратный акцепт - сведения об обороте ЛП передает покупатель, а акцептует поставщик.

После получения документов с маркированным товаром, проделываем все процедуры описанные выше. Только в окне ввода и корректировки документа, после ввода номера документа поставщика, программа выдаст сообщение «Данный документ отсутствует во входящих. Осуществить приемку схемой обратного акцептирования?» (см. Рисунок 22), подтверждаем «Да».

Рисунок 22. Сообщение об отсутствии документа во входящих.

Отправляем уведомление о получении товара в ИС МДЛП. В пункте меню «Склад (РС) -> Работа с маркированным товаром ->Работа со списком документов -> Документы по подразделению» выбираем подразделение и задаем необходимый интервал дат. После необходимо проконтролировать отправку документа (см. Рисунок 20). Затем ждем до 5 рабочих дней, пока поставщик подтвердит передачу товара (это может быть и на следующий день). ВНИМАНИЕ. Пока не получено подтверждение от поставщика, дальнейшая работа с маркированным товаром, находящимся в этом документе, будет запрещена!

При попытке ввода ЛП без сканирования ШК, программа выдаст предупреждающее сообщение (см. Рисунок 23).

Рисунок 23. Предупреждающее сообщение.Просмотреть входящие и исходящие документы в ИС «Маркировка», возможно

в пункте меню «Склад (РС) -> Работа с маркированным товаром -> Просмотр

документов в ИС «Маркировка»», в открывшемся окне выбираем входящие или исходящие документы, период проведения операции. Сформируется список документов, в котором можно просмотреть: ID, Дата, Номер, Тип, Получатель, Отправитель, Статус, Текст ошибки (см. Рисунок 24).

Рисунок 24. Список документов в ИС «Маркировка».

Графа «Получатель» состоит из ID МДЛП (см. Рисунок 24), если в справочнике пользователя поле заполнено, то в списке документов он будет выглядеть в цифровом формате. Если не заполнено, то данные будут автоматически подгружаться из справочника поставщиков (наименование).

10.2. Перемещение товара- Перемещение маркированного товара происходит на основании заготовки для накладной. В пункте меню «Склад (РС) -> Работа с маркированным товаром -> Ввод нового документа» в поле тип: выбираем «Заготовка для накладной (маркированный товар)» и заполняем все необходимое (см. Рисунок 25).

Рисунок 25. Ввод и корректировка документов.

Затем сканируем SGTIN на упаковке ЛП, при успешной процедуре, программа выдаст сообщение (см. Рисунок 18). Отправляем уведомление о перемещении товара в ИС МДЛП. В пункте меню «Склад (РС) -> Работа с маркированным товаром -> Работа со списком документов -> Документы по подразделению» выбираем подразделение, задаем необходимый интервал дат и отправляем. После необходимо проконтролировать отправку документа (см. Рисунок 20). Получив подтверждение от ИС МДЛП, идем в меню «Склад (РС) -> Работа с маркированным товаром -> Работа со списком документов -> Документы по подразделению» выбираем подразделение, задаем интервал дат, в открывшемся окне выбираем необходимый документ и клавишей [<F5> Копировать].

11. Регистратор выбытия

Регистраторы выбытия предназначены для отправки в национальную систему маркировки данных о выводе ЛП из оборота.

Для работы необходимо чтобы с РВ был доступ на IP-адреса:178.176.33.218/ - сервер эмиссииmdlp.crpt.ru - сервер МДЛПsb.mdlp.crpt.ru - "песочница" МДЛП

Перед началом работы в ТО необходимо выполнить следующие настройки:1. В пункте меню «Рецепты (ТО) -> Маркировка-> Регистратор выбытия (РВ) ->Настройка РВ» в открывшемся окне выбрать тип РВ (РВ Атол или РВ Штрих-М), TCP-адрес и Порт (см. Рисунок ).

Рисунок . Окно настройки РВ.

Проверить результат настройки РВ возможно в пункте меню «Рецепты (ТО) -> Маркировка-> Регистратор выбытия (РВ) -> Информация о РВ». Запросить состояние РВ, можно через пункт меню «Рецепты (ТО) -> Маркировка-> Регистратор выбытия (РВ) -> Запросить состояние РВ».

11.1. Приемка товара в ТО

В пункте меню «Склад (ТО) -> Работа с маркированным товаром -> Работа со списком документов -> Прием маркированного товара», в открывшемся окне задаем необходимый интервал дат (см. Рисунок ).

Рисунок . Окно выбора даты.

Затем, выбираем документ (см. Рисунок )

Рисунок. Окно выбора документа.

После выбора документа, откроется окно с вводом и корректировкой документа, в котором необходимо выбрать ЛП и нажать клавишу [<Enter> Ввод ШК.] (см. Рисунок).

Рисунок . Окно ввода и корректировки документа.

Далее сканируем товар по накладной (см. Рисунок).

Рисунок. Окно сканирования ШК.

При повторном сканировании одного и того же ЛП, программа выдаст предупреждающее сообщение (см. Рисунок).

Рисунок. Сообщение

Рисунок .

Рисунок.

Сканируем столько ШК, сколько пришло в накладной. Пока все не остканируем окно не закроется

Рисунок.

После успешного сканирования в регистратор выбытия (РВ) отправляется запрос на проверку цифровой подписи в штрих-коде

Рисунок .

Если с РВ нет связи (не настроен), то сообщение

Рисунок.

Если ШК при проверке ошибочные, будет сообщение

Рисунок.

и показан список кодов

Рисунок.Пока в РВ не будут успешно проверены все ШК, их статус не поменяется и

отпускать их в рецепты не получиться.

После успешной проверки окно

Рисунок.

Статусы ШК изменяться на принятые и их можно отпускать в рецептаре.

Если повторно зайти в приемку накладной, то сообщение

Рисунок.

Отпуск маркированного товара в рецептаре. Сканируем ШК

Рисунок.

После успешного сканирования все упаковок

Рисунок.

Будет отправлен запрос в РВ на выбытие рецепта в МДЛП.

Рисунок.При успешной отправке рецепта в РВ окно закроется. Рецепт будет записан в БД.

Может возникнуть ошибка, например