USDA: Servicios de Inocuidad e USDA: Servicios de Inocuidad e Inspección de los Alimentos Inspección de los Alimentos

Visión: Leyes y Reglamentos

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Autoridad

Constitución de los Estados Unidos (EEUU) Separación de poderes

– Legislativo – Ejecutivo– Judicial

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Constitución de los EEUU

Artículo I, Sección 1– El poder legislativo del Gobierno Federal descansa

en el Congreso de EEUU Artículo I, Sección 8

– “…Hacer todas las leyes que sean necesarias y propias de llevarse a cabo …todos… Poderes concedidos por esta Constitución en el Gobierno de los Estados Unidos, o en cualquier Departamento u Oficial de éste.”

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Constitución, cont.

Artículo II, Sección 1– El poder Ejecutivo descansa en el Presidente de los

Estados Unidos Artículo III, Sección 2

– El poder Judicial “descansa en la Corte Suprema, y en cortes inferiores establecidas por el Congreso.”

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Rama Legislativa: Congreso de EEUU

Leyes– Acuerdo – “Rider” a un Acuerdo (Ganado SIS)

Historia legislativa Audiencias del comité Aprobación de designaciones

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Leyes Impuestas por FSIS

Ley de Inspección Federal de Carnes (FMIA) (21 U.S.C. §§601, et seq.)

Ley de Inspección de Productos Avícolas (PPIA) (21 U.S.C. §§451, et seq.)

Ley de Inspección de Productos de Huevo (EPIA) (21 U.S.C. §§1031, et seq.)

Ley de Sacrificio Humanizado de 1958

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Otras Leyes de Alimentos

Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FFDCA) (21 U.S.C. §§301, et seq.)– Recae sobre la FDA asegurar que los alimentos

humano/animales sean seguros

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Otras Leyes de Alimentos, cont.

Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas* (FIFRA) – EPA establece tolerancias y recomienda niveles de

acción Ley de Control de Sustancias Tóxicas

(TSCA)– EPA regula otras sustancias químicas

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Leyes que Afectan la Creación de Reglas

Ley de Registro Federal (44 U.S.C. Cáp. 15)– Publicación de reglas requerido en el Registro

Federal Ley de Procedimientos Administrativos

(5 U.S.C. §§551 et seq.)– Se provee para la participación pública en la

creación de reglas– Fecha de efectividad es 30 días luego de la

publicación

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Audiencias Congresionales

Para obtener participación pública– Audiencias antes de la Ley de Sacrificio

Humanizado de 1958 Supervisión Congresional

– Revisión de las actividades del Departamento

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Rama Ejecutiva

Designaciones Presidenciales Órdenes Ejecutivas/Memorando Presidencial Creación de reglas Departamento/Agencia Opiniones del Procurador General Memorando de entendimiento

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Designaciones Presidenciales

Jefes de Departamento – Gabinete de Secretarios (Ann M. Veneman)– Procurador General de los Estados Unidos – Secretarios Diputados (Jim Moseley) – Secretarios Inferiores (Elsa A. Murano)– Administradores

FSIS: Administrador Actual: Margaret O.K. Glavin

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Designaciones Presidenciales

Rama Judicial– Magistrados Corte Suprema– Jueces de Cortes de Apelación y Cortes de Distrito

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Definición de “Reglamento”

E.O. 12866: “Reglamento” o “reglas” significa una– Declaración de agencia de aplicabilidad general y efecto

futuro– En la cual la agencia intenta tener la fuerza y efecto de la ley– Que está diseñada para implantar, interpretar, o prescribir

leyes o pólizas o– Para describir el procedimiento o requerimientos de práctica

de una agencia

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Proceso Regulatorio

1. Se identifica una necesidad2. Se investiga y evalúa la necesidad3. Se desarrolla una regla4. Se publica como una regla propuesta en el Registro Federal5. Se reevalúa la regla propuesta y se obtienen comentarios

públicos6. Se desarrolla la regla final7. Se publica la regla final en el Registro Federal 8. Se implanta la regla final

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Reglamentación HACCP

Propuesta: 3/2/95 FR Vol 60, 6774 Final: 25/7/96 FR Vol 61, pg 38805-38989 Implementación

– Procedimientos estándares de operación sanitaria (SSOP’s): 27 de enero de 1997

– Pruebas Escherichia coli: 27 de enero de 1997– Plantas grandes HACCP: 26 de enero de 1998

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Reglamentación HACCP, cont.

– Plantas pequeñas HACCP: 25 de enero de 1999– HACCP menos de diez empleados: 25 de enero de

2000– Estándares de Salmonella: simultáneamente con

HACCP

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Reglamentos FSIS

Título 9 Código de Reglamentos Federales– Capítulo III, parte 300 hasta el final

Inspección Mandatoria de Carnes §§301-335– Inspección/certificación voluntaria §§350-362– Inspección mandatoria de productos avícolas §381– Provisiones Administrativas FSIS §§390-391

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Reglamentos FSIS, cont.

– Requisitos Reglamentarios FMIA/PPIA §§416-417– Ingredientes/Fuentes de Radiación §424– Reglas de Práctica §500– Inspección de Productos de Huevos §590

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Publicaciones de la Agencia

Manual de Inspección de Carnes y Aves– “Publicación oficial de procedimientos guías e

instrucciones para ayudar a los empleados de FSIS a implantar leyes y reglamentos...”

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Publicaciones de la Agencia, cont.

Directivas FSIS:– “Provee instrucciones continuas a empleados para

implementar pólizas y procedimientos de la Agencia.”

– Directiva FSIS 5,000.1: Cumplimiento de requisitos reglamentarios en establecimientos sujetos al Sistema de Reglamentación HACCP

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Avisos FSIS

Pueden:– Proveer una guía temporera a empleados hasta

que una directiva más detallada esté disponible – Brindar información de importancia provisional– Recordar a oficiales de acciones periódicas– Llamar atención a procedimientos y reglamentos

existentes Expiran en o antes de un (1) año de la

fecha de implantación

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Memorando de Entendimiento

Encamina las relaciones de trabajo entre las agencias para promover y coordinar la actividad reglamentaria federal– FSIS 12-37-MU-330, 5/10/84 (entre FSIS, APHIS,

FDA, y EPA) Drogas, plaguicidas y contaminantes ambientales

– FSIS 12-37-MU-334 (FSIS & APHIS) Vigilancia para Enfermedades Animales

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Rama Judicial

Interpreta la ley y evalúa su constitucionalidad Interpreta reglamentos y su

constitucionalidad/legalidad

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Casos en Corte vis a vis FMIA*

Aditivos de Alimentos– Chip Steak Co. v. Clifford Hardin, etc. (332 F.Supp. 1084

[N.D. Cal. 1971]. App’d., 467 F. 2d 481 [9th Cir. 1972]) Adulteración FMIA §601 (m)

– Texas Food Industry Ass’n v. Espy, W.D.Tex.1994, 870 F.Supp. 143

Importaciones FMIA §620 Ganadera Indus, S.A. v. Block, C.A.D.C. 1984, 727

F.2d 1156, 234 U.S.App.D.C. 57

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Departamento de Agricultura de los Estados Unidos

Investigación, Educación y Economía – (ARS, CSREES, ERS, NAL, NASS)

Recursos Naturales y Ambiente ( FS, FAS) Desarrollo Rural (RHS, RUS) Fincas y Servicios Agrícolas Extranjeros (FSA,

FAS)

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Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, cont.

Mercadeo y Programas Reglamentarios (AMS, APHIS, GIPSA)

Nutrición y Servicios al Consumidor (FCS) Seguridad de Alimentos (FSIS)

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Servicios de Mercadeo Agrícola (AMS)

Calificación, certificación, estandarización, noticias del mercado

Programas de compra (sobrante; almuerzos de escuelas)*

Órdenes del mercado, programas de mercancía

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Inspección de Granos, Empacadores y Administración de Centro de Subasta de Animales

La inspección de granos certifica que el grano satisface los estándares; vital para el comercio

Empacadores y administradores de centros de subasta de animales aseguran prácticas comerciales justas entre los compradores y vendedores de ganado

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Servicios al Consumidor y Alimentos

Alimentos para el necesitado (por ejemplo, sellos de alimentos y WIC)

Modificar hábitos alimentarios y nutrición de los niños (desayuno y almuerzo escolar)

Estabilizar precios distribuyendo excedentes de alimentos