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UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE SALUD
FARMACIA
Q.F. Susana Vásquez Lezcano Jefe del Equipo de Uso Racional de Medicamentos
Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos
R.M. 589-2007/MINSA20 de Julio del 2007
Lineamiento de Política de Salud 2007 - 2020
POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS(PNM)
Resolución Ministerial No 1240-2004/MINSA
24 Diciembre 2004
• Acceso Universal a medicamentos esenciales
• Regulación y calidad de medicamentos
• Promoción del Uso Racional de Medicamentos
Entrega de Servicios de Salud con
equidad, transparencia, calidad, calidez, efici
encia y eficacia
Modernización
Fortalecimiento del rol de
Conducción Social
Adecuación de Prestación de Salud al MAIS
MINISTERIO DE SALUD
- Descentralización- Autonomía
(Regional – Local)- Participación
CiudadanaMAIS: Modelo de Atención Integral de Salud
Decreto Supremo N° 014-2011-SA“Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos”
Decreto Supremo N° 016-2011-SA“Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios”
Aprobados: 27 de Julio del 2011Vigencia: 180 días
Ley N° 29459Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios26 de Noviembre del 2009
ENERO 2012
LEY N 29459Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos SanitariosI. Disposiciones Generales IX. Del Uso Racional de PF/DM/PS
II. De la AN en material de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (PF/DM/PS)
X. De la Promoción y Publicidad
III. De la clasificación de PF/DM/PS XI. De la Investigación de los PF/DM/PS
IV. Del Registro Sanitario XII. Del Control y Vigilancia Sanitaria
V. De los estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores y otras sust. Sujetas a fiscalización
XIII. De las Medidas de Seguridad, Infracciones y Sanciones
VI. De la Calidad de los PF/DM/PS XIV. Normas Especiales para Dispositivos Médicos
VII. De los Establecimientos Disposiciones Transitorias, Complementarias y Finales
VIII. Del Acceso a los PF/DM/PS
LEY N 29459Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos SanitariosI. Disposiciones Generales IX. Del Uso Racional de PF/DM/PS
II. De la AN en material de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (PF/DM/PS)
X. De la Promoción y Publicidad
III. De la clasificación de PF/DM/PS XI. De la Investigación de los PF/DM/PS
IV. Del Registro Sanitario XII. Del Control y Vigilancia Sanitaria
V. De los estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores y otras sust. Sujetas a fiscalización
XIII. De las Medidas de Seguridad, Infracciones y Sanciones
VI. De la Calidad de los PF/DM/PS XIV. Normas Especiales para Dispositivos Médicos
VII. De los Establecimientos Disposiciones Transitorias, Complementarias y Finales
VIII. Del Acceso a los PF/DM/PS
IX. Del Uso Racional de PF/DM/PS( 9 Artículos)
Art. 30°: Del URM
Art. 31°: De la Prescripción
Art. 32°: De la Atención Farmacéutica
Art. 33°: De la condición de venta de los PF/DM
Art. 34°: De la aprobación del Petitorio y el Formulario Nacional
Art. 35°: Del Sistema Peruano de FCVG
Art. 36°: De la obligación de Reportar RAM
Art. 37°: De la publicación de Alertas
Art. 38°: de la Información de PF/DM/PS
IX. Del Uso Racional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Art. 39: De la información de PF/DM/PS
Instituciones Públicas, impulsan sistemas eficaces e independientes que aseguren el acceso a información científica actualizada y objetiva de PF/DM/PS, promueven la realización de EUM.
ANM/ARM: Garantizan la información objetiva a través del CENADIM y la Red Nacional, e impulsa eventos científicos sobre URM
ANTECEDENTES
• Año 2007-2008. Aplicación de la Guía Técnica para la evaluación interna de la Vigilancia, Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias, en intervenciones conjuntas del Proyecto VIGIA, DIGEMID, DGSP, DIGESA e INS.
• FARMACIA: Área de riesgo• Total de Establecimientos visitados:
15• Distribución:
– 3 Institutos Especializados– 9 Hospitales de Lima y Callao– 3 Hospitales Regionales
• Resultados:
Nº %SATISFACTORIO > 80% 2 13,33REGULAR 60 - 80 % 4 26,67DEFICIENTE < 60% 9 60,00
15 100,00
Calificación
n = 15 establecimiento
Aplicación de la Guía Técnica para la evaluación interna de la Vigilancia, Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias
2007 - 2008
FORTALECIMIENTO DE LA FARMACIA
HOSPITALARIA
DOCUMENTOS NORMATIVOS
MONITOREO Y EVALUACIÓN
SUPERVISIÓN Y ASISTENCIA
TÉCNICA
DIGEMID - DAUMEquipo de URM
Línea: URM en trabajadoresde salud
DOCUMENTOS NORMATIVOS
NTS de la Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia
(Proyecto)Objetivo: Establecer los criterios técnicos, administrativos y
asistenciales de la UPSS Farmacia, para el adecuado desarrollo de sus funciones y la producción de servicios de calidad.
OrganizaciónSon áreas técnicas de la UPSS Farmacia las siguientes:
UPSS
FARMACIA
FARMACIA
CLÍNICA
FARMACOCINÉTICA
CLÍNICA
SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPÉUTICO
FARMACOVIGILANCIA
INFORMACIÓN DE
MEDICAMENTOS Y TÓXICOS
GESTION DE PROGRAMACIÓN Y
ALMACENAMIENTO DE PF / DM / PS
PROGRAMACIÓN Y ADQUISICIÓN
ALMACENAMIENTO ESPECIALIZADOS Y
DISTRIBUCIÓN DE PROD. FARMAC. Y MAT. MÉDICO
DISPENSACIÓN Y EXPENDIO DE
PF / DM / PS
DISPENSACIÓN A PACIENTES
HOSPITALIZADOS (SDMDU, Tradicional)
DISPENSACIÓN A PACIENTES
AMBULATORIOS
DISPENSACIÓN ESPECIALIZADA
(Emergencia, SOP, UCI y otros)
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS EN
INVESTIGACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS
FARMACOTECNIA
PREPARACIÓN DE MEZCLAS
PARENTERALES Y ENTERALES ESPECIALIZ.
ELABORACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES
Y PREPARADOS OFICINALES
ACONDICIONAMIENTO Y/O REENVASADO DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
NTS de la Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia
(Proyecto)
UPSS
FARMACIA
FARMACIA
CLÍNICA
GESTIÓN DE PROGRAMACIÓN Y ALMACENAMIENTO
DE PF / DM / PS
DISPENSACIÓN Y EXPENDIO DE
PF / DM / PSFARMACOTÉCNIA
NTS de la Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia
(Proyecto)
R.M. N 914-2010/MINSA. NTS N 021-MINSA/DGSP-V.02
R.M. N 546-2011/MINSANTS N 021-MINSA/DGSP-V.03
“Categorías de Establecimientos del Sector Salud”
Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia (UPSS FCIA)UPSS de Atención de Soporte
UPSSEs la unidad básica funcional del establecimiento de salud constituida por el conjunto de recursos humanos y tecnológicos en salud (Infraestructura, equipamiento, medicamentos, procedimientos clínicos, entre otros), organizada para desarrollar funciones homogéneas y producir determinados servicios, en relación directa con su complejidad.
CATEGORÍASGrupo de clasificación que caracteriza a los establecimientos de salud en base a niveles de complejidad y características comunes para lo cual cuenta con Unidades Productoras de Servicios (UPSS) que en conjunto determinan su capacidad resolutiva, respondiendo a realidades socio sanitarias similares y diseñadas para enfrentar demandas equivalentes
* R.M. N 914-2110/MINSA. Aprueba NTS N 021-MINSA/DGSP-V.02 “Norma Técnica de Salud “Categorías de Establecimientos del Sector Salud” (incluye UPSS-Farmacia).
Unidad Productora de Servicios de Salud (UPSS)*
UPSS FARMACIA• Unidad básica del establecimiento de salud organizada para
dispensación, expendio, gestión de programación y almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos (con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada) y productos sanitarios que correspondan, así como farmacotécnia y farmacia clínica; de acuerdo a la complejidad del establecimiento de salud
• Recursos Humanos
• Infraestructura
• Equipamiento
• Organización de la Atención
• Capacidad Resolutiva
NIVEL CATEGORÍA TIPO DE ESTABLECIMIENTOI - 1I - 2I - 3I - 4II - 1II- 2
II - EEstablecimientos de Salud de Atención Especializada
III - 1Establecimientos de salud de Atención General
III - 2III - E
Establecimientos de salud de Atención General
PRIMER NIVEL DE
ATENCIÓN
SEGUNDO NIVEL DE
ATENCIÓN
Establecimientos de Salud de Atención Especializada
TERCER NIVEL DE
ATENCIÓN
UPSS FARMACIAAtención conMedicamentos
Ley N 29459
Decreto Supremo N 014-2011-SA“Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos”
Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia
(UPSS FCIA)
Clasificación de los Est. Farmacéuticos:
• Oficinas Farmacéuticas: Farmacias/Boticas
• Farmacias de los Establecimientos de Salud
• Botiquines
• Droguerías
• Almacenes Especializados
• Laboratorios de prod. farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N 014-2011-SA
DEFINICIONES:
Farmacia de los Establecimientos de Salud
Establecimientos farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud público o privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad Productora de Servicios de Salud – Farmacia, según la normatividad específica y nivel de categorización del establecimiento de salud. Incluye, entro otros, a las farmacias de los Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud, Es Salud, Las Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú.
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N 014-2011-SA
Art. 60° Servicios y Cumplimiento de exigencias
• Servicios que brinda incluye Gestión, Dispensación, Farmacotécnia y Farmacia clínica.
• Servicios deben ser brindados en relación directa con la complejidad del establecimiento farmacéutico
• Certificación: BPD, BPA, BPD y T, BP FCVG. Si se realiza Seguimiento Farmacoterapéutico, BPSF.
• Cumplimiento: normas complementarias
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N 014-2011-SA
Título VII: Farmacia de los Establecimientos de Salud
Art. 61° Ambientes
• Disposiciones del Ministerio de Salud sobre establecimientos de Salud
• Disposiciones para Farmacias y Boticas
• Farmacias de los Establecimientos de Salud, deben contar con áreas delimitadas para brindar en forma adecuada los servicios correspondientes a la UPSS FARMACIA
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N 014-2011-SAReglamento de Establecimientos
Farmacéuticos DS N 014-2011-SATítulo VII: Farmacia de los Establecimientos de Salud
Art. 62° Norma Aplicables
• Son de aplicación las disposiciones del Título VI (Oficinas Farmacéuticas) a excepción del Art. 33°
• Se vigila y controla la entrega al detalle, sin que medie el acto de dispensación.
• Según el Art. 42°, Director Técnico de este establecimiento supervisa y controlas las actividades de la UPSS FARMACIA, según la normatividad específica y nivel de categorización
• Dispensación de prod. Investigación: Unidad de dispensación de Ensayos clínicos (Reglamento de EC)
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N 014-2011-SAReglamento de Establecimientos
Farmacéuticos DS N 014-2011-SATítulo VII: Farmacia de los Establecimientos de Salud
TÍTULO VI: De las Oficinas Farmacéuticas (Excepto Art.33°)
• Capítulo I: Aspectos Generales
• Capítulo II: De la Infraestructura, Equipamiento y Documentación Oficial
• Capítulo III: Del Personal
• Capítulo IV: De la Adquisición, Recepción, Dispensación y Expendio de Prod.Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Preparados Farmacéuticos, Servicios Complementarios
• Capítulo V. De las Recetas
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos DS N 014-2011-SA
PROYECTOS DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
UPSS
FARMACIA
FARMACIA
CLÍNICA
GESTIÓN DE PROGRAMACIÓN Y ALMACENAMIENTO
DE PF / DM / PS
DISPENSACIÓN Y EXPENDIO DE
PF / DM / PSFARMACOTÉCNIA
NTS de la Unidad Productora de Servicios de Salud de Farmacia
(Proyecto)
UPS
FARMACIA
FARMACIA
CLÍNICA
FARMACOCINÉTICA
CLÍNICA
SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPÉUTICO
FARMACOVIGILANCIA
INFORMACIÓN DE
MEDICAMENTOS Y TÓXICOS
GESTION DE PROGRAMACIÓN Y
ALMACENAMIENTO DE PROD. FARMAC. Y
MAT.MÉDICO
PROGRAMACIÓN Y ADQUISICIÓN
ALMACENAMIENTO ESPECIALIZADOS Y
DISTRIBUCIÓN DE PROD. FARMAC. Y MAT. MÉDICO
DISPENSACIÓN DE PROD. FARMACÉUTICOS
Y MAT. MÉDICO
DISPENSACIÓN A PACIENTES
HOSPITALIZADOS (SDMDU, Tradicional)
DISPENSACIÓN A PACIENTES
AMBULATORIOS
DISPENSACIÓN ESPECIALIZADA
(Emergencia, SOP, UCI y otros)
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS EN
INVESTIGACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS
FARMACOTECNIA
PREPARACIÓN DE MEZCLAS
PARENTERALES Y ENTERALES ESPECIALIZ.
ELABORACIÓN DE FORMULAS MAGISTRALES
Y PREPARADOS OFICINALES
ACONDICIONAMIENTO Y/O REENVASADO DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
PROPUESTA DEDOCUMENTOS NORMATIVOS
D.S. 014-2011-SAVIGENCIA DESDE ENERO 2012
PRIORIDAD INSTITUCIONAL
CULMINAR CON LAS NORMAS TÉCNICAS COMPLEMENTARIAS
MONITOREO Y EVALUACIÓN
Aplicación de la Guía Técnica • Año 2007: 15 Establecimientos• Año 2008: 30 Establecimientos• Año 2010: 41 Establecimientos• Año 2011: En proceso
0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00
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San
Fran
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o
SATISFACTORIO > 80%REGULAR 60 - 80%DEFICIENTE < 60%
Establecimientos Evaluados 2010Puntaje total obtenido por el Servicio de
Farmacia
N = 41 Servicios de Farmacia (Establecimientosde Salud)
N° % N° % N° %Satisfactorio ( > 80%) 2 13.33 2 6.67 1 2.44Regular (60 - 80%) 4 26.67 3 10.00 5 12.20Deficiente (< 60%) 9 60.00 25 83.33 35 85.36T O T A L 15 100.00 30 100.00 41 100.00
2007 (n=15) 2008 (n= 30) 2010 (n= 41)CRITERIOS DE CALIFICACIÓN
( , y )
Aplicación Nacional de la Guía técnica para la evaluación interna de la Vigilancia, Prevención y
control de las Infecciones IntrahospitalariasServicio de Farmacia ( Años 2007, 2008 y 2010)
Fortalecimiento del Servicio de Farmacia y el control del uso adecuado de Antimicrobianos (ATM)
NIVEL NACIONAL NIVEL REGIONAL NIVEL LOCAL
Brindar asistencia técnica
Supervisar establecimientosde salud priorizados
Promover capacitación y especialización del personal del Servicio de Fcia.
Brindar asistencia técnica
Supervisar establecimientos de su jurisdicción
Promover capacitación y especialización del personal del Servicio de Fcia
Promover BP Almacenamiento
Control ATM de reserva
Promover BP Prescripción
Farmacovigilancia (RAM)
Implementación Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU)
Operatividad Comité Farmacoterapéutico
Adquisición, Almacenamiento, preparación, expendio y uso de Antisépticos y Desinfectantes
Control de Mezclas Intravenosas
Desarrollo de Estudios de Utilización de Medicamentos sobre ATM
Promover la capacitación y especialización en Farmacia Clínica del personal de Farmacia
Fortalecimiento del Servicio de Farmacia y el control del uso adecuado de Antimicrobianos (ATM)
NIVEL NACIONAL NIVEL REGIONAL NIVEL LOCAL
Brindar asistencia técnica
Supervisar establecimientosde salud priorizados
Promover capacitación y especialización del personal del Servicio de Fcia.
Brindar asistencia técnica
Supervisar establecimientos de su jurisdicción
Promover capacitación y especialización del personal del Servicio de Fcia
Promover BP Almacenamiento
Control ATM de reserva
Promover BP Prescripción
Farmacovigilancia (RAM)
Implementación Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU)
Operatividad Comité Farmacoterapéutico
Adquisición, Almacenamiento, preparación, expendio y uso de Antisépticos y Desinfectantes
Control de Mezclas Intravenosas
Desarrollo de Estudios de Utilización de Medicamentos sobre ATM
Promover la capacitación y especialización en Farmacia Clínica del personal de Farmacia
Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos
Equipo de Uso Racional de Medicamentos
Télef. 422-9200 Anexos 411- 413 – 414
4228456 – 4228457
Coronel Odriozola Nº 103 – 111
San Isidro - Lima
