UUporaba mikrobioloških ocen poraba mikrobioloških ocen tveganjatveganja

Pavel Pollak IVZPavel Pollak IVZ

ANALIZA TVEGANJA – WHO ANALIZA TVEGANJA Ocena tveganja(Risk assessment)

Obvladovanje tveganja(Risk management)

Komunikacija tveganja(Risk communication)

CODEX ALIMENTARIUS, Working Principles for Risk Analysis for Food Safety for Application by Governments, First Edition,WHO, 2007

1. Identifikacija tveganja(hazard identification)2. Karakterizacija tveganja (hazard characterisation)3. Ocena izpostavljenosti (exposure assessment)4. Opredelitev tveganja (risk characterisation)

MEDNARODNE POGODBE

World Trade Organization (WTO): Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures (SPS pogodba) http://www.wto.org/english/tratop_e/sps_e/spsagr_e.htm

Za varnost hrane, ki se mednarodno tržiWTO priznava Codex standarde kot referenco

44

ANALIZA TVEGANJA

obvladovanje tveganja (risk management)

ocena tveganja (risk assessment)

izmenjava informacij in mnenj med vsemi udeleženimi in

zainteresiranimi (risk communication)

ocena tveganja vrednoti

verjetnost, da se bo škodljivi učinek verjetnost, da se bo škodljivi učinek manifestiralmanifestiral

velikost/resnost potencialnega škodljivega velikost/resnost potencialnega škodljivega učinka za zdravjeučinka za zdravje

mikrobiološka ocena tveganja

postopek vrednotenja možnosti škodljivega učinka za zdravje, po izpostavitvi patogenemu mikooranizmu in/ali njegovemu toksinu (om)

na mikrobiološko oceno tveganja lahko na mikrobiološko oceno tveganja lahko gledamo kot na možnost znanstvene gledamo kot na možnost znanstvene karakterizacije situacijekarakterizacije situacije

mikrobiološka ocena tveganja

fleksibilen proces znotraj strukturiranega fleksibilen proces znotraj strukturiranega formataformata

odgovarja na vprašanja upravljvcev odgovarja na vprašanja upravljvcev tveganjatveganja

izboljša proces odločanjaizboljša proces odločanja

pristopi MKB ocene tveganjapristopi MKB ocene tveganja

kvalitativni (verjetnost in vplivi izraženi v kvalitativni (verjetnost in vplivi izraženi v deskriptivnih skupinah ali stopnjah)deskriptivnih skupinah ali stopnjah)

kvantitativni (številčne vrednosti za oceno kvantitativni (številčne vrednosti za oceno tveganja)tveganja)

mešani pristopimešani pristopi

kvalitativni pristopikvalitativni pristopi

CAC (1999): tovrstna ovrednotenja so primerna, CAC (1999): tovrstna ovrednotenja so primerna, kadar so razpolžljivi podatki nezadostni, da bi kadar so razpolžljivi podatki nezadostni, da bi razvili numerično oceno tveganjarazvili numerično oceno tveganja

kvalitativna ocena je lahko osnovana pred kvalitativna ocena je lahko osnovana pred kvantitativno, da bi dobili idejo o velikosti kvantitativno, da bi dobili idejo o velikosti tveganja in spoznali ali je detajlnejša analiza tveganja in spoznali ali je detajlnejša analiza potrebna za boljše razumevanje problemapotrebna za boljše razumevanje problema

kvalitativni pristopikvalitativni pristopi

številne ocene so bili razvite v obliki matricštevilne ocene so bili razvite v obliki matric

matrica je setavljena iz nivojev tveganj v eni matrica je setavljena iz nivojev tveganj v eni dimenziji in verjetnosti izpostavitve v drugidimenziji in verjetnosti izpostavitve v drugi

čeprav so sheme atraktivne potrebuje čeprav so sheme atraktivne potrebuje uporabnik visoko stopnjo detajliranega uporabnik visoko stopnjo detajliranega znanja, da bi zanesljivo ovrednotil tveganjeznanja, da bi zanesljivo ovrednotil tveganje

verjetnost pojava

ne -pomembne

male srednje velike katastrofalni zdravstveno

tveganje

dnevna 5 10 15 20 25

tedenska 4 8 12 16 20

mesečna 3 6 9 12 15

letna 2 4 6 8 10

vsakih 5 let

1 2 3 4 5

resnost posledicfaktor tveganja

kvantitativne MKB ocene tveganja kvantitativne MKB ocene tveganja

porast uporabe kvantitativnih tehnik porast uporabe kvantitativnih tehnik (matematičnih, statističnih) za podporo (matematičnih, statističnih) za podporo vrednotenj varnosti živilvrednotenj varnosti živil

namen – povečanje znanja za razvoj novih namen – povečanje znanja za razvoj novih živilskih proizvodov oz. tehnologij – obstoječih in živilskih proizvodov oz. tehnologij – obstoječih in načrtovanihnačrtovanih

determinističnedeterministične probabilistične (lahko vključujejo variabilnost in probabilistične (lahko vključujejo variabilnost in

negotovost)negotovost)

uporaba mikrobiološke ocene tveganja uporaba mikrobiološke ocene tveganja za različne namene in problemeza različne namene in probleme

vladevlade industrijaindustrija druge organizacijedruge organizacije

vidik državevidik države 1. področje1. področje

obvladovanje dejavnikov tveganja, obvladovanje dejavnikov tveganja, incidenti, nepričakovane situacije zahtevajo incidenti, nepričakovane situacije zahtevajo hitra ovrednotenja in ukrepanjahitra ovrednotenja in ukrepanja

v takih okoliščinah so primerni kvalitativni v takih okoliščinah so primerni kvalitativni ali semi-kvantitativni pristopi, ki se ali semi-kvantitativni pristopi, ki se zanašajo na obstoječe oz. razpoložljivo zanašajo na obstoječe oz. razpoložljivo znanje znanje

vidik državevidik države 1. področje 1. področje

prediktivna modeliranja so informativna za prediktivna modeliranja so informativna za oceno izpostavljenosti in za izbiro različnih oceno izpostavljenosti in za izbiro različnih intervencijskih strategijintervencijskih strategij

vendar v določenih situacijah ni dovolj vendar v določenih situacijah ni dovolj časa za razvoj časa za razvoj

vidik državevidik države 1. področje1. področje

profili tveganja (Risk Profiles) imajo veliko profili tveganja (Risk Profiles) imajo veliko vrednost kot kratke, konzistentne združitve vrednost kot kratke, konzistentne združitve koristnih informacij o varnostnih aspektih koristnih informacij o varnostnih aspektih živil/procesov in potencialnih možnostih za živil/procesov in potencialnih možnostih za obvladovanje tveganjaobvladovanje tveganja

profili tveganja so pomembni za informiranje profili tveganja so pomembni za informiranje upravljavcev tveganja, v časovno omejenih upravljavcev tveganja, v časovno omejenih situacijahsituacijah

vidik državevidik države 2. področje2. področje

skupine ekspertov, paneli ali odbori izvedejo skupine ekspertov, paneli ali odbori izvedejo znanstvene revizije problemov varnosti živil, znanstvene revizije problemov varnosti živil, da bi zagotovili splošna navodila in da bi zagotovili splošna navodila in priporočila za vladne agencijepriporočila za vladne agencije

dela v tem primeru ne bo oviral čas in dela v tem primeru ne bo oviral čas in obstajajo možnosti, da bo obdelava podatkov obstajajo možnosti, da bo obdelava podatkov omogočila pomembno znanje in zapolnila omogočila pomembno znanje in zapolnila podatkovne vrzelipodatkovne vrzeli

vidik državevidik države 2. področje2. področje

glede na Codex metodologijo se izidi takšnih glede na Codex metodologijo se izidi takšnih ovrednotenj nagibajo h kvalitativnim ali ovrednotenj nagibajo h kvalitativnim ali (semi-) kvantitativnim(semi-) kvantitativnim

izvajanje revizij oz. ovrednotenj lahko trajaja izvajanje revizij oz. ovrednotenj lahko trajaja več tednov ali let, odvisno od vprašanj, ki so več tednov ali let, odvisno od vprašanj, ki so zastavljena strokovnjakomzastavljena strokovnjakom

paneli ali komisije pogosto vključujejo paneli ali komisije pogosto vključujejo izvedence različnih medresorskih strokovnih izvedence različnih medresorskih strokovnih profilovprofilov

vidik državevidik države 3. področje3. področje

mikrobiološka ocena tveganja je koristna pri mikrobiološka ocena tveganja je koristna pri obravnavanju obsežnih področij in kompleksnih obravnavanju obsežnih področij in kompleksnih aplikacijaplikacij

tovrstne podvige lahko smatramo kot del tovrstne podvige lahko smatramo kot del strateškega planiranja in osnovo za bodoče vladne strateškega planiranja in osnovo za bodoče vladne ukrepe:ukrepe: postavitev standardovpostavitev standardov prioritetprioritet nujnih raziskavnujnih raziskav stalni nadzor (Surveillance)stalni nadzor (Surveillance)

vidik industrijevidik industrije

živilska industrija je odgovorna, za varnost živilska industrija je odgovorna, za varnost živilskih proizvodov, ki jih prodajaživilskih proizvodov, ki jih prodaja

industrija se zanaša na validirane in dobro industrija se zanaša na validirane in dobro poznane prakse in procese, za zagotavljanje poznane prakse in procese, za zagotavljanje varnosti živilskih proizvodovvarnosti živilskih proizvodov

vidik industrijevidik industrije

uvedba splošnih higienskih in varnostnih uvedba splošnih higienskih in varnostnih zahtev za proizvodno okolje in živilske zahtev za proizvodno okolje in živilske proizvode s pomočjo dobre higienske prakse proizvode s pomočjo dobre higienske prakse (GHP) in dobre proizvodne prakse (GMP) (GHP) in dobre proizvodne prakse (GMP)

uvedba specifičnih higienskih in varnostnih uvedba specifičnih higienskih in varnostnih zahtev za določen živilski proizvod in zahtev za določen živilski proizvod in postopek s pomočjo sistema HACCPpostopek s pomočjo sistema HACCP

HACCP sistem narekuje:HACCP sistem narekuje:

da so pomembni dejavniki tveganja, da so pomembni dejavniki tveganja, povezani z živilom obvladovani do stopnje, povezani z živilom obvladovani do stopnje, ki je zahtevana za varnost živilaki je zahtevana za varnost živila

vzpostaviti je treba postopke monitoringa, vzpostaviti je treba postopke monitoringa, dokumentacije in re-evaluacije kadar je to dokumentacije in re-evaluacije kadar je to potrebnopotrebno

vidik industrijevidik industrije

na splošno mikrobiološka ocena tveganja ni na splošno mikrobiološka ocena tveganja ni nujna za industrijske postopkenujna za industrijske postopke

ovrednotenja glede varnosti hrane so ovrednotenja glede varnosti hrane so izpeljana skozi HACCP sistemizpeljana skozi HACCP sistem

vidik industrijevidik industrije

proizvajalci so se tradicionalno ukvarjali z proizvajalci so se tradicionalno ukvarjali z ocenjevanjem potencialnih izpostavitev ocenjevanjem potencialnih izpostavitev (prisotnost, rast in preživetje patogenih (prisotnost, rast in preživetje patogenih mikroorganizmov v hrani) mikroorganizmov v hrani)

pridobili so podatke, strokovno znanje in pridobili so podatke, strokovno znanje in izkušnje za ovrednotenja varnostnih izkušnje za ovrednotenja varnostnih aspektov živilskih proizvodov, vključujoč aspektov živilskih proizvodov, vključujoč prediktivno mikrobiološko modeliranje v prediktivno mikrobiološko modeliranje v povezavi z laboratorijskim testiranjem povezavi z laboratorijskim testiranjem

vidik industrijevidik industrije

MKB ocena tveganja je koristna za MKB ocena tveganja je koristna za odločanje, v določenih situacijah, kjer odločanje, v določenih situacijah, kjer obstajata variabilnost in negotovostobstajata variabilnost in negotovost

večje so marketinške priložnosti ali večje so marketinške priložnosti ali ekonomske koristi oz. kompleksnejši aspekt ekonomske koristi oz. kompleksnejši aspekt varnosti živil, bolj je koristna uporaba varnosti živil, bolj je koristna uporaba MKB ocene tveganja MKB ocene tveganja

predvsem pri novih proizvodih in procesihpredvsem pri novih proizvodih in procesih

definicija problema: definicija problema: profil tveganja – Risk Profileprofil tveganja – Risk Profile

““profil tveganja” (strukturiran pisni opis profil tveganja” (strukturiran pisni opis problema varnosti hrane, CAC 2006)problema varnosti hrane, CAC 2006)

predstavlja novejši pripomoček, ki se predstavlja novejši pripomoček, ki se uprablja pred začetkom mikrobiološke uprablja pred začetkom mikrobiološke ocene tveganjaocene tveganja

namen profila tveganja je pomoč pri namen profila tveganja je pomoč pri razumevanju problema varnosti živilrazumevanju problema varnosti živil

profil tveganjaprofil tveganja

s stališča države je koncept še posebno primeren s stališča države je koncept še posebno primeren za reševanje urgentnih situacij in odločanje o za reševanje urgentnih situacij in odločanje o prioritetahprioritetah

upravljavcem tveganja je v pomoč pri odločitvah upravljavcem tveganja je v pomoč pri odločitvah ali je treba osnovati detajlirano MKB oceno ali je treba osnovati detajlirano MKB oceno tveganja ali je treba uvesti druge vodstvene tveganja ali je treba uvesti druge vodstvene strategijestrategije

Codex Commmittee on Food Hygiene (CCFH) vidi Codex Commmittee on Food Hygiene (CCFH) vidi profil tveganja kot integralni del novih profil tveganja kot integralni del novih mednarodnih smernic dobre higienske praksemednarodnih smernic dobre higienske prakse

Projektna skupina za pripravo profila tveganja za Campylobacter jejuni na Danskem

The Danish Veterinary and Food Administration The Danish Veterinary and Food Resarch Institute Statens Serum Institut (human disease) Danish Environmental Protection Agency The Danish Zoonosis Center The Danish Meat Research Institute Danpo (chicken production company) The Danish Consumer Council

Campylobacter in broiler meat riskassessments in Europe

UK 2001 Denmark 2003 Netherlands 2005 Germany 2006 Belgium 2006 Sweden 2008 Italy 2008

Uradni list RS, št. 72/2010U R E D B A

o izvajanju delov določenih uredb Skupnosti glede živil, higiene živil in uradnega nadzora nad živili

2. člen (3)Izdelavo ocen tveganj v skladu z drugim odstavkom 6. člena Uredbe 178/2002/ES

zagotavljata IVZ RS in ZZV MB

Uredba 178/2002/ES o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje,

ustanovitvi Evropske agencije za varnosthrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane

6. člen (2)Ocena tveganja temelji na razpoložljivih

znanstvenih dognanjih in se izvaja na neodvisen, objektiven in pregleden način

Uradni list RS, št. 82/2010U R E D B A

o koordinaciji delovanja ministrstev in njihovih organov v sestavi s pristojnostmi na področju varnosti živil in krme, zdravstvenega varstva živali in zaščite živali ter zdravstvenega varstva rastlin

8. Člen Prenehanje veljavnosti Uredbe

o koordinaciji delovanja ministrstev in njihovih organov v sestavi, s pristojnostmi na področju varnosti hrane oziroma živil, pri vključevanju

v proces analize tveganja (Uradni list RS, št. 56/2003)