Titel läkemedelsanvändning lakemedel@lio 2014 1 Lisa... · eller gastroesofagal reflux Ja Nej Nej Exempel på skillnader: Källa: Bakgrundsdokument NOAK vid förmaksflimmer, Li

Producentobunden läkemedelsinfo

Febr – mars 2014 Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning

NamnTitel

Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning

[email protected]

Innehåll

• REK 2014 – Symbicort forte Turbuhalerkontra Seretide Diskus forte

- D-vitamin - Nya orala antikoagulantia

• Kalciumantagonister och bröstcancerrisk – vad vet vi idag?

• Generiskt utbyte av läkemedel, prissänkning enligt 15 års-regeln

• Nya samverkansregler sjukvården - industrin

Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändningFebr – mars 2014

REK 2014 - nyheter


REK 2014 - nyheter

• Generiska alternativ utbytbara på apotek saknas:

dabigatran Pradaxa

• Generiska alternativ utbytbara på apotek finns tillgängliga:

enalapril (preparatnamn anges inte)

• Generiska alternativ utbytbara på apotek finns tillgängliga, preparatnamn anges för igenkänning:

montelukast Singulair


REK 2014 - nyheter


REK 2014 - nyheter

Andningsorganen

• KOL stadium 3 och 4 med frekventa exacerbationerför regelbunden behandling: Seretide Diskus forte utgår. I PATHOS-studien sågs färre exacerbationeroch pneumonier för Symbicort forte Turbuhalerjämfört med Seretide Diskus forte.


PATHOS-studien

• Retrospektiv svensk registerstudie.

• Inkluderade: Män och kvinnor, oavsett ålder, med KOL-diagnos och recept på

- Symbicort Turbuhaler (budesonid/formoterol) - Seretide Diskus (flutikason/salmeterol).

Patienterna matchades för att undvika påverkan av medfaktorer (n= 2734 /grupp).

• Parametrar: Förekomst av exacerbationer, lunginflammationer samt lunginflammationsorsakad dödlighet.


Källa: (PATHOS) JOIM; 2013;273;584-594,(PATHOS) BMJ 2013;346:f3306

PATHOS-studien - resultat


Källa: (PATHOS) JOIM; 2013;273;584-594

Antal exacerbationer per patient per år för patienter behandlade med Symbicort resp. Seretide (n= 2734/grupp)

PATHOS-studien - resultat


Källa: (PATHOS) BMJ 2013;346:f3306

Kumulativt antal lunginflammationer resp. sjukhusinläggningar per patient behandlade med Symbicort resp. Seretide (n= 2734/grupp)

REK 2014 - nyheter

Andningsorganen

• Allergisk rinit: Loratadin ersätts av desloratadin(Aerius) som har god effekt enligt beprövad erfarenhet. Gynnsam prisbild efter patentutgång.

Leukotrienantagonisten montelukast(Singulair) tillkommer.


REK 2014 - nyheterDemens• Måttlig till svår Alzheimers sjukdom: Patentutgång för

NMDA-antagonisten Ebixa (memantin). Generiska alternativ tillgängliga, utbytbara på apotek.

Endokrinologi• Osteoporos, ny text: Vid d-vitaminbrist kan ett

d-vitaminpreparat (utan kalcium) bli aktuellt, men bara om kost och utomhusaktivitet inte räcker till.

Utvidgad information om d-vitaminpreparat(receptfria och receptbelagda) i bakgrunds-dokumentationen.


D-vitamin

Vad vet vi eller vad vet vi inte idag?


Åsikterna går isär…

Läkartidningen nr 12 2012

Läkartidningen nr 14 2011

D-vitaminMånga obesvarade frågor

• Vilka symtom och sjukdomar kan d-vitaminbrist ge upphov till?

• Det saknas idag, bortsett från vid osteoporosbehandling, evidens från randomiserade kontrollerade studier att behandling gör nytta.

• Vilka individer bör få sina d-vitaminnivåer kontrollerade?

• Stor variabilitet mellan olika analysmetoder.

• Referensintervall? Behandlingsmål?

• Långtidsbehandling med höga doser d-vitamin kan vara skadlig.


D-vitamin

• Misstanke om d-vitaminbrist innesittande äldre personmörk hyhelkroppstäckande klädsel

• Påvisad d-vitaminbrist S-25(OH)D < 50 samt framför allt < 25 nmol/L.


Källa:Bakgrundsdokumentation Endokrinologi REK-lista 2014

D-vitaminÅtgärder vid misstänkt eller påvisad d-vitaminbrist

• Kost (fet fisk, svamp)”Lättklädd” utomhusaktivitet

• Receptfria d-vitaminpreparatACO d-vitamin olja/vatten droppar (1 droppe = 80 E = 2 µg)Flera d-vitamintabletter (200-400 E / 5-10 µg per tablett)

• Receptbelagda d-vitaminpreparatKalcipos D forte 1x1, grundpreparat för de flesta Divisun 800 E 1x1, om man inte vill tillföra kalcium


Källa: Bakgrundsdokumentation Endokrinologi REK-lista 2014

D-vitamin

• Expertgrupp endokrinologi

D-vitamin som singelbehandling böranvändas sparsamt och endast till de med ett flertal riskfaktorer och därvärdena ej normaliseras genom egenvård.

I dagsläget är det bara visat att ett lågt vitamin D innebär en lätt ökad risk för benskörhet samt framtida frakturer, vilket substitutionsbehandling med vitamin D och kalcium kan minska.


D-vitamin

Handläggning av d-vitaminbrist i Stockholms läns landsting:http://viss.nu/Handlaggning/Vardprogram/Endokrina-organ/D-vitaminbrist/


REK 2014 - nyheter

Gynekologi

• Lokalbehandling av vaginal atrofi: Oestringvaginalinlägg tillkommer. Vagifem ingår inte längre i läkemedelsförmånerna.

• Landstinget subventionerar läkemedel inom läkemedelsförmånerna för födelsekontroll till kvinnor fram till den dag de fyller 26 år.

• Rikliga men regelbundna menstruationer: Qlaira (estradiolvaleriat + dienogest) tillkommer.


REK 2014 - nyheter

Hjärta-kärl

• Behandling med nya orala antikoagulantia vid förmaksflimmer rekommenderas till patienter med nyupptäckt förmaksflimmer inkluderande de patienter som ska genomgå elkonvertering, samt till tidigare obehandlade patienter.

apixaban (Eliquis)dabigatran (Pradaxa)rivaroxaban (Xarelto)


Värdering av embolirisken vid förmaksflimmer

CHA2DS2-VASc


Riskfaktor PoängC Hjärtsvikt/Nedsatt vänsterkammarfunktion 1H Hypertoni 1A2 Ålder≥ 75 år 2D Diabetes 1S2 Tidigare stroke / TIA / perifer emboli 2V Kärlsjukdom (Kranskärls- eller aortasjukdom) 1A Ålder 65-74 år 1Sc Kvinnligt kön 1

Behandling med antikoagulantia0 poäng – ingen behandling 1 poäng – behandling bör ges, ej endast poäng för kvinnligt kön2-9 poäng – behandling skall ges

Källa: SoS, Nationella riktlinjer vid hjärtsjukvård 2013Antikoagulationsbehandling vid förmaksflimmer, preliminär version

Nationella riktlinjer vid hjärtsjukvård 2013Antikoagulationsbehandling vid förmaksflimmer, preliminär version


Tillstånd Åtgärd Rekommenda-tion

Förmaksflimmer, förhöjd risk att drabbas av strokeCHA2DS2-VASc ≥ 1

Acetylsalisylsyra, ASA i kombination med klopidogrel

Icke-göra

Förmaksflimmer, förhöjd risk att drabbas av stroke CHA2DS2-VASc = 1

Nya orala antikoagulantia

5bör behandlas

Förmaksflimmer, förhöjd risk att drabbas av stroke CHA2DS2-VASc = 1

Warfarin 5bör behandlas

Förmaksflimmer, förhöjd risk att drabbas av stroke CHA2DS2-VASc ≥ 2

Nya orala antikoagulantia

2skall behandlas

Förmaksflimmer, förhöjd risk att drabbas av stroke CHA2DS2-VASc ≥ 2

Warfarin 2skall behandlas

Källa: SoS

Nya perorala antikoagulantia


+ -Likvärdig eller bättre

förebyggande effekt mot stroke jämfört med warfarin

Kunskap om långtidseffekter saknas

Risken för blödningar (ff a hjärnblödning) är lägre jämfört med warfarin

Kunskap om följsamhet och uppföljning i klinisk

rutin saknasLåg kostnad per vunnet

kvalitetsjusterat år jämfört med warfarin

Antidot saknas

Källa: SoS, Nationella riktlinjer vid hjärtsjukvård 2013Antikoagulationsbehandling vid förmaksflimmer, preliminär version

Nya perorala antikoagulantia i LiÖ


http://lisa.lio.se/Startsida/Verksamheter/DC/Klinisk-kemi/AK-mottagning-Linkoping/Nya-antikoagulantia/

Information på AK-mottagningens hemsida



Patientansvarig läkare inom primärvården

• Ordinerar och skriver recept.

• Skriver remiss till AK-mottagningen (som registrerar patienterna med ordinerat läkemedel, CHA2DS2-VASc-poäng samt njurfunktion).

• Ansvarar och följer upp behandlingen inkluderande uppföljning av provtagning och ev. förändringar avseende indikation/kontraindikation.

Källa: Bakgrundsdokument NOAK vid förmaksflimmer, LiÖ



• Ekonomisk ersättning till vårdcentralen / förskrivande enhet för patienter som remitteras till AK-mottagningen förutsatt att LiÖ-rutinen för NOAK följs.




substans(preparat)

Dabigatran(Pradaxa)

Rivaroxaban(Xarelto)

Apixaban(Eliquis)

doseringsintervall 12 timmar 24 timmar 12 timmarKontraindikation nedsatt njurfunktion

eGFR< 30 ml/min

eGFR< 15 ml/min

eGFR< 15 ml/min

Dosdispensering möjlig

Nej Ja Ja

Dosreduktion vid gastrit, esofagiteller gastroesofagalreflux

Ja Nej Nej

Exempel på skillnader:


REK 2014 - nyheter

Hud• Urtikaria: Loratadin utgår och ersätts med

desloratadin (Aerius).

Psykiatri• Akuta ångesttillstånd: oxazepam (Oxascand) utgår

på grund av risk för beroende-utveckling.


REK 2014 - nyheterExpertgrupp psykiatri:

Akuta ångesttillstånd

• Mycket vanligt att ett akut ångesttillstånd vid ett primärvårdsbesök är en livskris.

• Vid livskriser är stödet för användande av bensodiazepiner svagt och dess avstängande effekt kan göra det svårt att möta livskrisen med adekvata reaktioner för att komma igenom krisen.


REK 2014 - nyheter

Psykiatri


REK 2014 - nyheter

Smärta/neurologi

• Migrän – anfallskupering: Tillägg av paracetamol, acetylsalicylsyra och acetylsalicylsyra i kombination med koffein.

• Ny rubrik:


REK 2014 - nyheter

Urologi



• Artikeln som nyintroducerade en gammal diskussion:Use of antihypertensive medications and breast cancer riskamong women aged 55 to 74 years

Användande av kalciumantagonister i ≥10 årassocieras med en tvåfaldig ökning av risken

för bröstcancer (2851 kvinnor; populationsbaserad studie)


Kalciumantagonister och bröstcancer

Källa: JAMA Intern Med, 2013 Sep 23;173(17) Li, Dling, Tang et al.


• Artikeln kommenteras och sammanfattas väl i Nature review.Författarna påpekar att trots fynden så är:

……adekvat kontroll över hypertoni är väsentlig för att motverka stroke, hjärtsjukdom och andra

kardiovaskulära händelser. Kvinnor skall fortsätta med sin rekommenderade blodtrycksmedicinering tills data

finns från nya studier som klarlägger en eventuell ökad risk för bröstcancer.


Källa: Nature reviews, Cardiology, 2013 Nov(10). Wang & Manson


• Expertgrupp endokrinologi rekommenderar inte att blodtrycksterapi för kvinnor skall förändras innan bättre underbyggda kliniska studier påvisar ett kausalt samband mellan kalciumantagonister och bröstcancer.



Generiskt utbyte av läkemedel

Syfte• Varken patient eller samhället ska

behöva betala mer än nödvändigt för läkemedel.

Utbyte på apotek kan ske om två villkor uppfylls:• Läkemedlen måste finnas på Läkemedelsverkets lista

över utbytbara läkemedel.• Läkemedlen måste ingå i läkemedelsförmånerna.


Källa: Läkemedelsverket, TLV


Egenskaper hos läkemedel som gör att de intebedöms som utbytbara• Bioekvivalens har inte visats.• Olika födoämnesinteraktioner.• Snävt terapeutiskt intervall.• Väsentliga skillnader i produktinformationen• Viktiga skillnader i hanterbarhet (ex pennor,

inhalationsläkemedel).• Väsentliga skillnader i tablett- eller kapselstorlek.• Läkemedel med olika smak som riktar sig till barn.• Läkemedel för utvärtes bruk där hjälpämnen skiljer sig

mycket åt.



Periodens vara

• Det läkemedel inom en utbytbarhetsgrupp som har lägst pris per tablett eller motsvarande och som finns tillgänglig hela månaden.

• Utses varje månad av TLV.

• Apoteken skyldiga att i första hand erbjuda periodens vara.

• TLV utser också två reservpreparat om periodens vara inte går att beställa.


Källa: TLV




Källa: TLV, Kunskapsunderlag om det generiska utbytet för förskrivare

Förbered patienten på utbyte!



Prissänkning enligt 15-årsregeln

• Enligt en uppgörelse mellan regeringen och Läkemedelsindustriföreningen (LIF) skall priset på alla originalläkemedel som inte fått ett takpris fastställt enligt ”65-procentsmodellen” 15 år efter marknadsinförande sänkas med 7,5 %.




Samverkansregler sjukvården - industrin

• Överenskommelse mellan Sveriges Kommuner och landsting och Läkemedelsindustriföreningen, Swedish Medtech och Swedish Labtech.

• Överenskommelsen gäller fullt ut från 1 januari 2015 med övergångsregler 2014.



Största förändringen

• 50%-regeln försvinner. Efter 1 januari2015 får inte industrin bidra till sjukvårdspersonalens deltagande vid kongresser (resor, logi och deltagaravgifter).

• Övergångsregler under 2014 medger att industrinsom mest får bekosta 50 % av resor, kost och logisamt hela deltagaravgiften.


Källa: SKL, Ny överenskommelse om samverkan mellan hälso- och sjukvården i kommuner och landsting och industrin, 2013-11-29


Produktinformation

• Produktinformation ska företrädesvis riktas till grupp av medarbetare.

• Inbjudan ska skickas till verksamhetschefen eller motsvarande. Kopia kan skickas till relevanta medarbetare.

• Verksamhetschefen godkänner deltagande.


Källa: SKL


• Industrin får sponsra sammankomster arrangerade av intresseföreningar, däremot inte sjukvårdens ordinarie verksamhet eller enskilda klinikers utbildning o dyl.


Källa: SKL


Kommer den externa fortbildningen att minska på grund av det nya regelverket?

• Varje landsting/region/kommun bör säkerställa att det finns en kontaktperson som kan bistå verksamhetschefer och medarbetare i diskussioner kring samverkansfrågor.

• Det är upp till varje sjukvårdshuvudman att bedöma de ekonomiska och kompetensmässiga konsekvenserna av förändringen i den egna verksamheten och hur eller i vilken omfattning man avser att beakta den.


Källa: citat A Knape, ordf SKL

Användning av ergotaminderivat- nya begränsningar

• Översyn initierades av EMA då franska läkemedelsmyndigheten fått in allvarliga rapporter om fibros och ergotism för vissa ergotaminderivat.

• Orstanorm bör inte förskrivas vid:

- Ortostatisk hypotension- Profylax av migrän- Symtomatisk behandling av

venös lymfatisk insufficiens


Källa: Läkemedelsverket

Documents

Titel läkemedelsanvändning lakemedel@lio 2014 1 Lisa... · eller gastroesofagal reflux Ja Nej Nej Exempel på skillnader: Källa: Bakgrundsdokument NOAK vid förmaksflimmer, Li