Sustavni pregledni članci i Cochrane kolaboracija

Dr. sc. Dario Sambunjak, dr. med.

dsambunj@mefst.hr

Ioannidis JP. JAMA 2005.

Analiza 115 članaka (svaki >1000 citata) objavljenih 1990.-2003. u tri glavna medicinska časopisa (NEJM, JAMA, Lancet) i specijalističkim časopisima.

49 članaka je izvijestilo o učinku intervencija u zdravstvenoj skrbi; 45 je zaključilo da je intervencija učinkovita

Do 2004. godine, zaključci 5 od 6 nerandomiziranih istraživanja i 9 od 39 RCT-ja bili su opovrgnuti ili je pokazano da su bili preuveličani (kasnijim istraživanjima većega uzorka ili bolje kontroliranog ustroja).

2

Nepouzdanost pojedinačnih istraživanja

Rezultati pojedinačnih istraživanja moraju se tumačiti uzimajući u obzir ukupnost postojećih dokaza!

Rezultati pojedinačnih istraživanja moraju se tumačiti uzimajući u obzir ukupnost postojećih dokaza!

Sustavni pregled

Pregled literature o nekom jasno

oblikovanom pitanju, koji koristi sustavne i

eksplicitne metode pronalaženja, odabira,

kritičke ocjene i analize rezultata svih

relevantnih istraživanja o tome pitanju.

3

1. Ukloniti nejasnoće

Primjer:Sustavni pregled objedinio je rezultate 24 proturječnih

istraživanja o statinima i utvrdio kako ne postoje dokazi da ti lijekovi povećavaju rizik od moždanog udara, štoviše – postoje dokazi da oni sprječavaju moždani udar.

4

Svrha sustavnih pregleda

2. Prepoznati nedostatak dokaza

Primjer:Sustavni pregled tonzilektomije kao terapije infekcije

grla pokazao je da nema kvalitetnih kliničkih istraživanja na odraslim osobama, pa stoga nema ni dokaza o tome treba li u populaciji odraslih redovito primjenjivati taj kirurških zahvat.

5

Svrha sustavnih pregleda

3. Doći do novih spoznaja povezivanjem rezultata različitih istraživanja

Primjer:Da je na vrijeme načinjen sustavni pregled

istraživanja iz različitih zemalja o povezanosti sindroma iznenadne smrti dojenčeta i položaja spavanja, moglo se mnogo ranije promijeniti nekad uobičajen, a sada dokazno pogrešan savjet da dojenčad treba spavati na trbuhu.

6

Svrha sustavnih pregleda

4. Pokazati da postoji dovoljno dokaza i da su daljnja istraživanja nepotrebna

Primjer:Da je sustavni pregled o učinkovitosti aprotinina u

sprječavanju kirurškog krvarenja načinjen već nakon 12 provedenih primarnih istraživanja, potvrdio bi učinkovitost toga lijeka, čime bi se izbjeglo nepotrebno provođenje daljnih 52 istraživanja

7

Svrha sustavnih pregleda

Pregled literaturenarativni vs. sustavni

8

Opći pregled

Strategija pretraživanja ?

Procjena istraživanja ?

Sva istraživanja jednake “težine”

Pristranost u zaključcima ?

Fokusirano pitanje

Sveobuhvatno i ponovljivo pretraživanje

Procjena kvalitete i relevantnosti

Veća “težina” kvalitetnim istraživanjima

Nepristrani i relevantni zaključci

Meta analiza (≠ sustavni pregled!)

Primjena statističkih metoda objedinjavanja rezultata pojedinačnih istraživanja

Može dati precizniju procjenu učinkovitosti intervencije od procjene koja se zasniva samo na pojedinačnim istraživanjima

Primijenjuje se samo kada je to prikladno

Kvaliteta sustavnih pregleda ne može se procjenjivati na temelju toga sadrži li meta-analizu ili ne

9

10

“Velika je kritika našoj profesiji da nismo organizirali kritičko sažimanje svih relevantnih randomiziranih kontroliranih studija po specijalizacijama i subspecijalizacijama koje bi se redovito obnavljale”.

Archie Cochrane, 1979

11

The Cochrane Collaboration

Neprofitna organizacija; Osnovana 1992; Promicanje medicine utemeljene na

dokazima; 12 centara i 15 ogranaka Zadnja podružnica osnovana u RH

12

Kratka povijest1972 Archie Cochrane objavio 'Effectiveness and

Efficiency: random reflections on health services'

Oct 1992 'The Cochrane Centre' otvoren u Oxfordu, UK. “Pregnancy and Childbirth Group” registrirana

Aug 1994Formalno osnivanje The Cochrane Collaboration na prvom Cochrane kolokviju u Oxfordu, UK

May 1994 Izdano prvo izdanje programa Review Manager

Apr 1996 The Cochrane Library počela s radom

2008 Osnovan Hrvatski Cochrane ogranak

13

Cochrane CollaborationStruktura

Collaborative Review Groups

Fields

The Consumer Network

Centres

Steering Group Methods

Groups

14

Principi

Kolaboracija Entuzijazam individualaca Izbjegavanje duplikacije Smanjenje “biasa” Obnavljanje Osiguranje važnosti istraživanja Osiguravanje pristupa informacijama Trajno poboljšanje kvalitete Kontinuitet

15

Pisanje Cochrane sustavnih preglednih članaka

Predlaganje naslova Pisanje protokola; objavljivanje u Cochrane

Database of Systematic Reviews (CDSR) Pronalaženje i analiza relevantnih istraživanja

prema predloženom protokolu Pisanje Cochrane sustavnog preglednog članka;

objavljivanje

Impact Factor CDSR: 4,654

16

Kako doći do Cochrane sustavnih preglednih članaka?

www.thecochranelibrary.com

Ukoliko nemate pretplatu ova stranica omogućuje samo pristup sažetcima, popisima članaka, informacije o novim sadržajima

17

Pristup za hrvatskibiomedicinski konzorcij

Osigurava MZOŠ1) Pristup preko sučelja

www.online-baze.hr2) Klik na OvidSP3) EBM Reviews – Cochrane Database of

Systematic Reviews4) Tražilica5) Puni tekst (pdf): EBM Topic Review

18

19

Cochrane Logo

Sedam randomiziranih kontrolnih studija; Uspoređivanje kratkog liječenja kortikosteroidima s

placebom; Svaka horizontalna linija predstavlja rezultat jedne

studije (što je kraća linija sigurniji je rezultat); Dijamant predstavlja njihov kombinirani rezultat; Vertikalna linija predstavlja studije sa sličnim

učinkom; Dijamant s desne strane okomite linije označuje

da je liječenje učinkovito; Prva od ovih studija objavljena je 1972.