Smernice za zahteve po informacijah in oceno kemijske varnosti · Ta dokument opisuje zahteve po informacijah v skladu z uredbo REACH glede lastnosti snovi, izpostavljenosti, uporabe

Različica: 2.1 November 2012

Smernice za zahteve po informacijah in oceno

kemijske varnosti

Oblika scenarija izpostavljenosti v Delu D : Oblikovanje scenarija izpostavljenosti v Delu F : Oblika CSR

PRAVNO OBVESTILO Ta dokument vsebuje smernice o obveznostih v skladu z uredbo REACH in razlaga, kako te obveznosti izpolniti. Vendar pa uporabnike opozarjamo, da je edini verodostojni pravni referenčni dokument besedilo uredbe REACH in da informacije v pričujočem dokumentu ne predstavljajo pravnega nasveta. Evropska agencija za kemikalije ne prevzema nobene odgovornosti za njegovo vsebino. Smernice za zahteve po informacijah in oceno kemijske varnosti Oblika scenarija izpostavljenosti v Delu D : Oblikovanje scenarija izpostavljenosti Delu F : Oblika poročila o kemijski varnosti

Referenčna številka: ECHA-10-G-11-SL Datum objave: november 2012 Jezik: SL

© Evropska agencija za kemikalije, 2012 Naslovnica © Evropska agencija za kemikalije

Izjava o omejitvi odgovornosti: To je delovni prevod dokumenta, ki je bil v izvirniku objavljen v angleščini. Izvirni dokument je na voljo na spletni strani ECHA.

Razmnoževanje je dovoljeno le ob polni navedbi vira v obliki „Vir: Evropska agencija za kemikalije, http://echa.europa.eu/“, če se o tem pisno obvesti Enota za komunikacije agencije ECHA ([email protected]).

Če imate v zvezi s tem dokumentom vprašanja ali pripombe, jih pošljite na obrazcu za zahtevek po informacijah (navedite referenčno številko in datum izdaje). Obrazec za zahtevek po informacijah je na voljo pod zavihkom „Kontakt“ na spletišču agencije ECHA na naslednjem naslovu: http://echa.europa.eu/web/guest/contact.

Evropska agencija za kemikalije

Poštni naslov: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finska Naslov za obiskovalce: Annankatu 18, Helsinki, Finska

http://echa.europa.eu/

PREDGOVOR Ta dokument opisuje zahteve po informacijah v skladu z uredbo REACH glede lastnosti snovi, izpostavljenosti, uporabe in ukrepov za obvladovanje tveganja, pa tudi ocene kemijske varnosti. Je del zbirke smernic, ki so namenjene za pomoč vsem zainteresiranim skupinam pri pripravah na izpolnjevanje njihovih obveznosti v skladu z uredbo REACH. Ti dokumenti vsebujejo podrobna navodila za vrsto pomembnih postopkov REACH ter nekatere specifične znanstvene in/ali tehnične metode, ki jih morajo v skladu z uredbo REACH uporabljati industrija ali organi oblasti.

Smernice so bile zasnovane in obravnavane v okviru izvedbenih projektov REACH (RIP), ki so jih vodile službe Evropske komisije in v katerih so sodelovale zainteresirane skupine iz držav članic, industrije in nevladnih organizacij. Ko so smernice sprejeli pristojni organi držav članic, so jih izročili agenciji ECHA za objavo in nadaljnje vzdrževanje. Osnutke vseh posodobitev smernic pripravi agencija ECHA, nato pa se predložijo v posvetovalni postopek, ki vključuje zainteresirane skupine iz držav članic, industrije in nevladnih organizacij. Informacije o posvetovalnem postopku si lahko ogledate na naslovu

http://echa.europa.eu/documents/10162/13559/mb_14_2011_consultation_procedure_guidance_en.pdf

Te smernice so na voljo na spletni strani Evropske agencije za kemikalije (http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation1). Na tej spletni strani bodo objavljene tudi nadaljnje smernice, ko bodo dokončane ali posodobljene.

Pravna podlaga tega dokumenta je Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 20062 (uredba REACH) in njene spremembe z dne 31. avgusta 2011.

1 Upoštevajte, da so bile te smernice posodobljene po predhodnem posvetovalnem postopku o njih. 2 Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), ki ustanavlja Evropsko agencijo za kemikalije, dopolnjuje Direktivo 1999/45/ES ter razveljavi Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbo Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktivo Sveta 76/769/EGS in direktive Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006).



http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation

Zgodovina dokumenta

Različica Opomba Datum

Različica 1 Prva izdaja maj 2008

Različica 1.1 Dodana opomba pod črto julij 2008

Različica 2.0

Spremenjena oblika scenarija izpostavljenosti, ki nadomešča zadnji odstavek (vključno s tabelo D.2.2) razdelka D.2.2 in tabele, vključene v razdelek 9.1.1 Priloge k Delu F. Sprememba vključuje:

Navedbo splošne oblike za štiri različne primere ocene izpostavljenosti

Uporabe snovi pri delavcih

Uporabe snovi pri potrošnikih

Ravnanje z izdelki med uporabno dobo, ki ga izvajajo delavci

Ravnanje z izdelki med uporabno dobo, ki ga izvajajo potrošniki

Vključitev dodatnih podnaslovov za navedbo vrste pogojev, ki vplivajo na izpostavljenost (vključno s strogo nadzorovanimi pogoji).

Odstranitev podrobnega številčenja polj. Vendar pa bodo v Del F Smernic in orodje za oceno kemijske varnosti (CSA) vključena strukturirana polja.

Dodatno polje v razdelku za naslov za vključitev kratkega poljubnega naslova v terminologiji, značilni za dobavno verigo.

Dodatno polje za prilogo s scenarijem izpostavljenosti za razširjeni varnostni list (eSDS-ES) za vključitev dodatnih ukrepov dobre prakse (povezanih z uporabo), ki niso bili obravnavani v oceni kemijske varnosti (CSA) in zato niso bistveni za obveznosti v členu 37 (4).

Dodatno polje v razdelku 3 za vključitev povezave na spletno stran, s katere se lahko

maj 2010

prenesejo informacije o razmerjih med ocenami izpostavljenosti in opredelitvijo tveganja (namesto neposredne vključitve v razširjeni varnostni list (eSDS-ES)).

Uvedbo koncepta „contributing scenarios“ v scenariju posamezne izpostavljenosti

Ponovno napisana navodila, ki pojasnjujejo oblike.

Različica 2.1.

Popravek:

(i) dodano obvestilo o oblikah scenarijev izpostavljenosti, ki se lahko uporabijo;

(ii) druge manjše uredniške spremembe in popravki.

november 2012

NAVODILA ZA IZVAJANJE POSODOBITEV

Spremenjene standardne oblike za scenarije izpostavljenosti3

Posodobitev je postala nujna, da podpre bolj strukturirane informacije v scenarijih izpostavljenosti kot podlago za izdelovanje, shranjevanje, obdelavo in sporočanje scenarijev izpostavljenosti, podprte z informacijsko tehnologijo. Nadaljnji razvoj je bil potreben zlasti pri vgradnji okoljskih vidikov in vidikov zdravja ljudi v scenarij posamezne izpostavljenosti. Upoštevana je bila dobra praksa pri oblikovanju splošnih scenarijev izpostavljenosti za delavce in okolje, ki nastaja v industriji. Nekaj dodatnih prispevkov je zagotovilo zlasti delo agencije ECHA in njene posvetovalne skupine pri razvoju orodja CHESAR.

Predlagana vsebina scenarija izpostavljenosti ni spremenila oblike scenarija izpostavljenosti iz smernic, ki jih je agencija ECHA objavila maja in julija 2008. Zato posodobljene smernice same po sebi ne zahtevajo priprave novih vsebin ali spremembe vsebin obstoječih scenarijev izpostavljenosti.

Posodobljen scenarij izpostavljenosti omogoča dokumentiranje in obdelavo vsebine scenarija izpostavljenosti na bolj strukturiran način in s tem tudi standardizacijo in podporo IT. To bo omogočilo lažji prenos/izmenjavo informacij v dobavni verigi in med industrijami.

V zvezi s tremi najpomembnejšimi spremembami oblike v primerjavi z obliko iz leta 2008 lahko svetujemo naslednje:

dejavnosti/izpostavljenost potrošnikov in dejavnosti/izpostavljenost delavcev je treba obravnavati v različnih scenarijih izpostavljenosti. Zato je morda treba obstoječe scenarije izpostavljenosti razdeliti;

pogoje uporabe v uporabni dobi je treba opisati v ločenem scenariju izpostavljenosti, vendar s sklicevanjem na nadaljnjo uporabo, ki vodi do vgradnje snovi v izdelek. To je potrebno za zagotovitev večje preglednosti pri ugotavljanju, na katero stopnjo življenjskega cikla in katere udeležence v dobavni verigi se nanaša scenarij izpostavljenosti. Zato je morda treba obstoječe scenarije izpostavljenosti razdeliti;

na novo uveden koncept „contributing scenarios“ (sodelujoči scenariji) v scenariju posamezne izpostavljenosti podpira ustrezno povezavo okoljskih vidikov in vidikov zdravja ljudi v scenariju izpostavljenosti. To hkrati omogoča zajemanje različnih uporab v enem scenariju izpostavljenosti na strukturiran način. Nova oblika pomaga preveriti, ali se lahko pogoji uporabe, opisani v obstoječih poročilih o kemijski varnosti, na pregleden in skladen način povežejo z ustreznimi ocenami izpostavljenosti in karakterizacijo tveganja.

Seveda se registracijski zavezanec sam odloči, ali bo začel uporabljati posodobljeno obliko, bo še naprej uporabljal obliko, objavljeno leta 2008, ali uporabil popolnoma drugačno obliko (če je ta v skladu s Prilogo I).

3 Namen tega besedila je nadomestiti zadnji odstavek (vključno s tabelo D.2.2) razdelka D.2.2 Dela D Smernic za zahteve po informacijah in oceno kemijske varnosti.

KAZALO

D.2.2.2 .................................................................................................................. 1 Oblika scenarija izpostavljenosti

D.2.2.3 .................................................................................................................................. 2 Štiri standardne oblike

D.2.2.4 ........................................................................................................................... 4 Razdelki standardne oblike

D.2.2.4.1 ..........................................................................................................................................................4 Razdelek za naslov

D.2.2.4.2 .................................................................................................................4 Pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost okolja

D.2.2.4.3 ......................................................................................................5 Pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost zdravja ljudi

D.2.2.5 ........................................................................................................ 5 Informacije za nadaljnjega uporabnika

D.2.2.5.1 ................................................................................6 Informacije o oceni izpostavljenosti za nadaljnjega uporabnika

D.2.2.5.2 ............................................................6 Nasvet nadaljnjim uporabnikom za razlago meja scenarija izpostavljenosti

D.2.2.5.3 .........................................................................................7 Nasvet v zvezi z uporabo zunaj scenarija izpostavljenosti

D.2.2.6 ................................................................................... 7 Struktura informacij za opis enega pogoja uporabe

Kazalo tabel Tabela D.2.2.1: Oblika scenarija izpostavljenosti za poročilo o kemijski varnosti Tabela D.2.2.2: Oblika scenarija izpostavljenosti za razširjeni varnostni list Tabela D.2.2.3: Standardna oblika scenarija izpostavljenosti za uporabe snovi pri delavcih Tabela D.2.2.4: Standardna oblika scenarija izpostavljenosti za uporabe snovi pri potrošnikih Tabela D.2.2.5: Standardna oblika scenarija izpostavljenosti za uporabno dobo snovi v izdelkih (s katerimi ravna

delavec) Tabela D.2.2.6: Standardna oblika scenarija izpostavljenosti za uporabno dobo snovi v izdelkih (s katerimi ravnajo

potrošniki) Tabela D.2.2.7: Razdelka 3 in 4 scenarija izpostavljenosti za sporočanje (razširjeni varnostni list (eSDS-ES))

Del D: Oblikovanje scenarija izpostavljenosti Različica 2.1 – november 2012 Del F: Oblika poročila o kemijski varnosti

D.2.2.2 Oblika scenarija izpostavljenosti

Oblika scenarija izpostavljenosti je pripomoček za strukturiranje ustreznih podatkov, ki jih je treba dokumentirati na standardiziran način. Oblike, ki so opredeljene v teh smernicah, ustrezajo oblikam scenarijev izpostavljenosti v orodju agencije ECHA za pripravo ocene o kemijski varnosti in poročila o kemijski varnosti, Chesar.

V scenariju izpostavljenosti morajo biti pogoji, ki povzročajo izpostavljenost za ljudi in okolje, usklajeni. Delovni pogoji (OC) in ukrepi za obvladovanje tveganja (RMM) v zvezi s poklicno izpostavljenostjo so običajno povezani z delovnimi nalogami ali delovnim mestom. Sproščanja v okolje se seveda ocenjujejo predvsem na ravni obrata ali stopenj življenjskega cikla. Zato se lahko niz okoljskih delovnih pogojev in ukrepov za obvladovanje tveganja, ki se nanašajo na reprezentativno mesto uporabe, poveže z več množicami delovnih pogojev/ukrepov za obvladovanje tveganja za različne dejavnosti, ki jih izvajajo delavci na tem mestu. Čeprav delavci izvajajo isto dejavnost na tem mestu pod drugačnimi pogoji, so lahko ti pogoji kljub temu usklajeni s pogoji, povezanimi z okoljem.

Isto načelo velja za uporabe pri potrošnikih. Scenarij izpostavljenosti za uporabe pri potrošnikih bo vključeval eno množico okoljskih pogojev, ki se lahko kombinira z eno ali več množicami pogojev za zdravje ljudi. To v praksi pomeni, da lahko scenarij za posamezno izpostavljenost obsega uporabo enega ali več potrošniških izdelkov.

Na podlagi teh vidikov se predlaga sestavljanje scenarija za posamezno izpostavljenost iz različnih sodelujočih scenarijev: enega sodelujočega scenarija, povezanega z okoljem, in enega ali več sodelujočih scenarijev, povezanih z izpostavljenostjo ljudi. Na primer:

Scenarij izpostavljenosti za industrijsko barvanje z brizgalnim postopkom lahko kot sodelujoče scenarije vključuje različne naloge in različne pogoje, pod katerimi se naloga varno izvaja, npr.

pogoje za mešanje in polnjenje opreme (ročno)

pogoje za mešanje in polnjenje opreme (avtomatizirano)

pogoje za čiščenje opreme (ročno)

pogoje za čiščenje opreme (avtomatizirano)

ročno brizganje z lokalnim izpušnim prezračevanjem (LEV) in brez zaščite dihal/kože

ročno brizganje brez lokalnega izpušnega prezračevanja, vendar z uporabo zaščite dihal/kože

brizganje z robotom (zaprto avtomatizirano)

pogoji med sušenjem premazanega izdelka (zaprto avtomatizirano)

pogoji med sušenjem premazanega izdelka (odprto–prezračevano)

Scenarij izpostavljenosti za notranje uporabe pri potrošnikih lahko kot sodelujoče scenarije vključi različne oblike nanašanja izdelka, npr.

loščila (npr. za vzdrževanje pohištva ali čevljev), ki se nanašajo z brizganjem in brisanjem

loščila (npr. za vzdrževanje pohištva ali čevljev), ki se nanašajo s polivanjem in brisanjem

1


Če so okoljski pogoji uporabe zelo različni v i) različnih sektorjih končne uporabe ali ii) različnih vrstah izdelkov, registracijski zavezanec morda potrebuje dva ali več scenarijev izpostavljenosti, opredeljenih na stopnji, določeni z raznolikostjo okoljskih pogojev.

Tabeli D.2.2.1 in D.2.2.2 prikazujeta oblike scenarijev izpostavljenosti za poročilo o kemijski varnosti in za prilogo k razširjenim varnostnim listom (eSDS). V poročilu o kemijski varnosti scenariji izpostavljenosti dokumentirajo pogoje uporabe, na katere se nanašajo ocene izpostavljenosti in opredelitve tveganj. Podatki, ustrezni za nadaljnje uporabnike ali skupino nadaljnjih uporabnikov, se prenesejo iz poročila o kemijski varnosti v razširjeni varnostni list. Priporočljivo je, da scenariji izpostavljenosti za razširjene varnostne liste poleg delovnih pogojev in ukrepov za obvladovanje tveganja vsebujejo tudi podatke o ravneh izpostavljenosti in metodah ocenjevanja, ki jih je uporabil registracijski zavezanec. Nadaljnji uporabniki morda potrebujejo te podatke za ustrezno izvajanje delovnih pogojev/ukrepov za obvladovanje tveganja ali za njihovo nadaljnje sporočanje (glejte razdelek 2.2.5)

Tabela D.2.2.1: Oblika scenarija izpostavljenosti za poročilo o kemijski varnosti

9.x.1 Scenarij izpostavljenosti (1)

Naslov scenarija izpostavljenosti

9.x.1.1 Sodelujoči scenarij (1), ki nadzoruje izpostavljenost okolja za ...

9.x.1.2 Sodelujoči scenarij (2), ki nadzoruje izpostavljenost delavcev za ...


9.x.1.n Sodelujoči scenarij (n), ki nadzoruje izpostavljenost delavcev za ...

D.2.2.3 Štiri standardne oblike

Tabele od D.2.2.3 do D.2.2.6 predstavljajo štiri standardne oblike končnega scenarija izpostavljenosti za vključitev v razdelek 9.x.1 poročila o kemijski varnosti (CSR-ES). Te oblike vključujejo razdelek za naslov scenarija izpostavljenosti (kratek naslov, dejavnosti/postopki, ki jih obsega scenarij, in ustrezni deskriptorji uporabe) ter razdelek z delovnimi pogoji (OC) in ukrepi za obvladovanje tveganja (RMM), ki vplivajo na izpostavljenost. Razdelek je strukturiran s podnaslovi, ki prikazujejo različne vrste delovnih pogojev/ukrepov za obvladovanje tveganja, ki lahko povzročajo izpostavljenost.

Upoštevajte, da je bila nova oblika, ki je bila poenostavljena in bolje usklajena z industrijskimi orodji, kot je npr. ESCom, razvita v okviru ocene kemijske varnosti agencije ECHA in razvoja orodja za poročanje (Chesar). Popravljena oblika scenarijev izpostavljenosti in navodila za njeno uporabo so na voljo v Prilogi 1 k Priročniku o orodju Chesar na naslednji povezavi:

http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf. Vsak posamezni registracijski zavezanec se lahko odloči, katero obliko scenarijev izpostavljenosti želi uporabljati, a mora vsebina scenarija izpostavljenosti izpolnjevati zahteve iz Priloge I k uredbi REACH.

2

http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf


Ustrezni razdelek v poročilu o kemijski varnosti za oceno izpostavljenosti (razdelek 9.x.2) in opredelitev tveganja (razdelek 10.x) tukaj nista zajeta (glejte Del F Smernic)

Uporaba teh oblik ni obvezna. Registracijski zavezanci se lahko odločijo tudi za drugačen način predstavitve potrebnih podatkov. Proizvajalci/uvozniki (M/I) se lahko odločijo, da nekatere vrste informacij v obliki niso potrebne za dokaz nadzora tveganj v določenem primeru ocene ali da so ustrezni povzročitelji izpostavljenosti dejansko druge vrste determinant in jih je zato treba v scenariju izpostavljenosti dodatno obravnavati. Kljub temu pa upoštevajte, da je priporočljivo čim bolj spoštovati standardno obliko, da se

olajša ponovna uporaba ali posodobitev že opravljenih ocen pri posameznih registracijskih zavezancih ali v sektorjih,

na učinkovit način, ki je usklajen tudi z uredbo REACH, pomaga pri obdelavi prejetih podatkov nadaljnjim uporabnikom v sektorjih, ki formulirajo,

pristojnim organom olajša učinkovito in ciljno preverjanje skladnosti registracijskega dosjeja,

Štiri standardne oblike obsegajo naslednje dejavnosti s snovjo:

obliko v zvezi z uporabami pri delavcih, vključno s pogoji, ki nadzorujejo izpostavljenost delavcev, in pogoji, ki nadzorujejo izpostavljenost okolja;

obliko v zvezi z uporabami pri potrošnikih, vključno s pogoji, ki nadzorujejo izpostavljenost potrošnikov, in pogoji, ki nadzorujejo izpostavljenost okolja. Opomba: vsebino tega scenarija izpostavljenosti je treba sporočiti nadaljnjim uporabnikom, ki proizvajajo potrošniške izdelke (zmesi);

obliko, povezano z uporabno dobo (in poznejšo življenjsko stopnjo odpadkov), ki izhaja iz nadaljnjih uporab, vključno s pogoji, ki nadzorujejo izpostavljenost delavcev in okolja4. Opomba: vsebino tega scenarija izpostavljenosti je treba sporočiti nadaljnjim uporabnikom, ki proizvajajo izdelke, s katerimi ravnajo delavci;

obliko, povezano z uporabno dobo (in poznejšo življenjsko stopnjo odpadkov), ki izhaja iz nadaljnjih uporab, vključno s pogoji, ki nadzorujejo izpostavljenost potrošnikov in okolja. Opomba: vsebino tega scenarija izpostavljenosti je treba sporočiti nadaljnjim uporabnikom, ki proizvajajo izdelke, ki jih nato uporabljajo potrošniki.

Oblike za uporabno dobo so oblikovane tako, da se lahko razdelek za naslov uporabi za ohranitev povezave s prejšnjo nadaljnjo uporabo (ki je dejansko privedla do vključitve snovi v matrico izdelka). Omogoča opis morebitnih ukrepov, potrebnih na ravni proizvodnje izdelka za omejevanje/preprečevanje sproščanj iz uporabne dobe izdelkov in njihove stopnje odpadkov. Na primer, sproščanja kemikalij za končno obdelavo iz tkanin se nadzorujejo predvsem s procesnimi pogoji med končno obdelavo ter s kombinacijo vrste vlakna in vrste kemikalije za končno obdelavo. Drugi primer je kombinacija vrste polimera in zaviralca gorenja pri proizvodnji izdelkov iz umetne mase. V odvisnosti od uporab snovi bo morda registracijski zavezanec za pripravo potrebnih scenarijev izpostavljenosti potreboval vse štiri oblike.

4 Predpostavlja se, da uporabna doba snovi v suhih/posušenih zmeseh običajno poteka na površini izdelka (premazi), med izdelkoma (lepila) ali znotraj matrice izdelka (smole). Ta opredelitev vključuje tudi premaze, nanesene na različne dele zgradbe, npr. stene, fasado ali okenski okvir.

3


D.2.2.4 Razdelki standardne oblike

D.2.2.4.1 Razdelek za naslov Razdelek za naslov opisuje, katere uporabe snovi in dejavnosti s snovjo so zajete v scenariju izpostavljenosti. Vključuje elemente s poljubnim besedilom in standardizirane deskriptorje uporabe, ki so predstavljeni v poglavju R.12 smernic. V standardni razdelek za naslov se lahko vključijo naslednje informacije:

številka scenarija izpostavljenosti;

naslov scenarija izpostavljenosti (poljubno besedilo);

seznam vseh deskriptorjev uporabe v zvezi s stopnjo življenjskega cikla in vse uporabe v njenem okviru; če je to ustrezno, vključuje tudi tržni sektor (s kategorijo proizvoda – PC);

naziv sodelujočega okoljskega scenarija (1) in ustrezne kategorije sproščanja v okolje (ERC);

seznam nazivov sodelujočih scenarijev za delavce/potrošnike (2-n) ter ustrezne kategorije procesa (PROC) ali kategorije proizvoda/izdelka (PC/AC);

dodatna pojasnila (po potrebi);

naslov in številko scenarija izpostavljenosti za nadaljnjo uporabo, ki vodi do vključitve snovi v izdelek (samo za scenarije izpostavljenosti, povezane z uporabno dobo izdelka).

Povezava med i) scenarijem izpostavljenosti za uporabno dobo izdelka in ii) scenarijem izpostavljenosti za nadaljnjo uporabo, ki vodi do vključitve izdelka, je potrebna za pravilno obravnavo pogojev in ukrepov na ravni nadaljnje uporabe, ki lahko vplivajo na sproščanja snovi iz izdelka. To dodatno pojasnjujeta ustrezni tabeli D.2.2.5 in D.2.2.6 v vrsticah, označenih z (#).

D.2.2.4.2 Pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost okolja

Razdelek 9.x.1.1 obsega vse delovne pogoje in ukrepe za obvladovanje tveganja, za katere je registracijski zavezanec ocenil, da vplivajo na izpostavljenost okolja. To vključuje tudi komunalne odpadke in čiščenje odpadne vode, čeprav nadaljnji uporabniki nimajo dosti vpliva na izvajanje postopkov v zvezi s komunalnimi odpadki (vodo). Kljub temu mora registracijski zavezanec oceniti, ali lastnosti njegove snovi in profil izpostavljenosti pričakovanih uporab ustrezajo pričakovani zmogljivosti komunalne infrastrukture za odplake in odpadke. Za lažje strukturiranje informacij ta razdelek obsega več privzetih podnaslovov, ki navajajo vrsto delovnih pogojev in ukrepov za obvladovanje tveganja. Ukrepi za obvladovanje tveganja, ki nadzorujejo tveganja za okolje, so razvrščeni po hierarhičnem vrstnem redu, od preprečevanja na izvoru do ukrepov za odpravljanje posledic. Za ukrepe za obvladovanje tveganja je treba sporočati podatke o potrebni/predvideni učinkovitosti (če je to potrebno in ustrezno). Morda je potrebno opisati tudi tehnične delovne pogoje do podrobnosti, ki omogočajo povezavo z ocenami sproščanj v razdelku 9.x.2 poročila o kemijski varnosti.

Podatki iz tega razdelka poročila o kemijski varnosti se lahko delno ali v celoti prenesejo v razdelek 2.1 scenarija izpostavljenosti za sporočanje (razširjeni varnostni list (eSDS-ES)).

4


D.2.2.4.3 Pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost zdravja ljudi

Razdelki od 9.x.1.2 do 9.x.1.n obsegajo vse delovne pogoje in ukrepe za obvladovanje tveganja, za katere je ocenjeno, da vplivajo na izpostavljenost delavcev/potrošnikov. Te pogoje lahko obsega en ali več sodelujočih scenarijev izpostavljenosti. Za lažje strukturiranje informacij ta razdelek obsega več privzetih podnaslovov, ki prikazujejo vrsto navedenih delovnih pogojev in ukrepov za obvladovanje tveganja. Ukrepi za obvladovanje tveganja, ki nadzorujejo tveganja za delavce, so razvrščeni po hierarhičnem vrstnem redu, navedenem v direktivi o kemičnih dejavnikih5. Ukrepe, ki nadzorujejo tveganja za potrošnike, je treba obravnavati predvsem v okviru značilnosti proizvoda (prvi podnaslov). Če je primerno, je treba upoštevati tudi druge ukrepe. Vendar pa upoštevajte: od informacij o nevarnosti, nasvetov o obnašanju in ukrepov za osebno varnost se običajno ne pričakuje učinkovitosti pri zmanjševanju izpostavljenosti potrošnikov, razen če ima registracijski zavezanec na voljo posebne dokaze6. Za ukrepe za obvladovanje tveganja je treba sporočati podatke o potrebni/predvideni učinkovitosti (če je to uporabno in ustrezno).

Informacije iz tega razdelka poročila o kemijski varnosti se lahko delno ali v celoti prenesejo v razdelek 2.2 scenarija izpostavljenosti za sporočanje (razširjeni varnostni list (eSDS-ES)).

D.2.2.5 Informacije za nadaljnjega uporabnika

Tabela D.2.2.2 prikazuje obliko scenarija izpostavljenosti za sporočanje nadaljnjim uporabnikom. Od scenarija izpostavljenosti za poročilo o kemijski varnosti (CSR-ES) se razlikuje po dodanih razdelkih 3 in 4, namenjenih nadaljnjemu uporabniku, ki prejme scenarij izpostavljenosti (glejte tabelo D.2.2.7). Standardna oblika je strukturirana tako, da se podatki z lahkoto prenesejo (npr. za obdelavo z IT) in analizirajo (npr. pri formulatorju zmesi). Registracijskim zavezancem zato svetujemo, da uporabljajo predloženo obliko.

Razdelek 3 vključuje podatke o ocenah izpostavljenosti in metodi za oceno izpostavljenosti, ki jo je uporabil registracijski zavezanec. Razdelek 4 lahko vsebuje nasvet ali se sklicuje na nasvet o načinu primerjave pogojev, opisanih v scenariju izpostavljenosti, z dejanskimi pogoji v obratu nadaljnjih uporabnikov. Razdelka 3 in 4 scenarija izpostavljenosti nista namenjena za vključitev v poročilo o kemijski varnosti.

Tabela D.2.2.2: Oblika scenarija izpostavljenosti za razširjeni varnostni list

1 Scenarij izpostavljenosti (1)

Naslov scenarija izpostavljenosti

2.1 Sodelujoči scenarij (1), ki nadzoruje izpostavljenost okolja za ...

5 Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posamezna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 989/391/EGS). 6 Pri uporabi navodil za potrošnike kot ukrepov za obvladovanje tveganja se ne more pričakovati visoke učinkovitosti, razen če podatki o obnašanju potrošnikov dokazujejo, da se lahko predpostavlja zadostna stopnja upoštevanja navodil. Ukrepi za obvladovanje tveganja (RMM) za potrošnike na podlagi navodil se lahko uvedejo samo takrat, kadar se lahko dokaže, da bo uporaba RMM učinkovita in jih bodo potrošniki upoštevali. Za upoštevanje osebne zaščitne opreme (PPE) pri izpostavljenosti potrošnika so pogoji omejeni, ker ljudje ne bodo nujno uporabljali PPE, čeprav jo proizvajalec priporoča. Celo kadar se PPE ponudi hkrati z izdelkom (npr. rokavice z barvo za lase), ni mogoče zagotoviti, da jo bodo potrošniki uporabili. Ocena izpostavljenosti mora upoštevati smiselno najslabše stanje, kar pomeni, da se rokavice in druga PPE ne uporabljajo. Kot element dobre prakse in osebne higiene bi morali biti nasveti za uporabo gospodinjskih rokavic ali druge zaščite kože vključeni v navodila za potrošnika (npr. za proizvode, ki so dražilni/jedki za kožo, kakor so močno kisli, alkalni ali oksidativni gospodinjski detergenti). Vir: poglavje R.15 – Smernice za oceno izpostavljenosti potrošnikov, različica 2 (april 2010). http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r15_en.pdf

5

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r15_en.pdf


2.2 Sodelujoči scenarij (2), ki nadzoruje izpostavljenost delavcev za ...

2.3 Sodelujoči scenarij (3), ki nadzoruje izpostavljenost delavcev za ...

2.n Sodelujoči scenarij (n), ki nadzoruje izpostavljenost delavcev za ...

3. Ocena izpostavljenosti in sklicevanje na njen vir

Podatki o sodelujočem scenariju (1)



Podatki o sodelujočem scenariju (n)

4. Smernice za nadaljnjega uporabnika, da presodi, ali ravna v okviru omejitev iz scenarija izpostavljenosti.

Struktura podatkov priloge k razširjenemu varnostnemu listu (eSDS-ES) je enaka strukturi poročila o kemijski varnosti, vendar pa bo registracijski zavezanec moral sprejeti naslednje odločitve:

Katere podatke iz scenarija izpostavljenosti za poročilo o kemijski varnosti je treba sporočiti naprej po dobavni verigi? Za nekatere podnaslove morda ne obstajajo delovni pogoji ali ukrepi za obvladovanje tveganja za sporočanje ali pa deli informacij, sestavljeni v razdelku 9.1 poročila o kemijski varnosti, niso ustrezni za nadaljnje uporabnike.

Kako izraziti nasvete za nadaljnje uporabnike v standardiziranih stavkih?

Katere informacije iz ocene izpostavljenosti (razdelek 9.x.2 poročila o kemijski varnosti – CSR) in opredelitve tveganja (razdelek 10.x CSR) je treba sporočiti nadaljnjemu uporabniku (glejte tabelo D.2.2.7)?

Sporočiti je treba primerno postavitev scenarija izpostavljenosti za razširjeni varnostni list, kar je odvisno od tržišč, metod za oceno izpostavljenosti in/ali količine podatkov pod različnimi podnaslovi.

D.2.2.5.1 Informacije o oceni izpostavljenosti za nadaljnjega uporabnika

Razdelek 3 scenarija izpostavljenosti za razširjeni varnostni list je treba uporabiti za sporočanje podatkov v zvezi z oceno izpostavljenosti in opredelitvijo tveganja nadaljnjim uporabnikom. Te informacije se lahko sporočajo v obliki numeričnih podatkov (npr. izračunana raven izpostavljenosti in/ali stopnja opredelitve tveganja) ali kot sklicevanje (npr. spletna povezava) na take podatke. Priporočljivo je, da registracijski zavezanec vključi tudi informacije o metodah in/ali orodjih, ki jih je uporabljal za izdelavo ocen izpostavljenosti.

D.2.2.5.2 Nasvet nadaljnjim uporabnikom za razlago meja scenarija izpostavljenosti

Razdelek 4 scenarija izpostavljenosti za razširjeni varnostni list (eSDS-ES) se lahko uporablja zlasti za sporočanje posebnega nasveta nadaljnjemu uporabniku, kako naj ugotovi, ali deluje v okviru pogojev uporabe, navedenih v scenariju izpostavljenosti. Takšen nasvet je morda zlasti ustrezen, i) kadar se lahko ukrepi in pogoji, ki prispevajo k nadzorovanju tveganja, v scenariju

6


posamezne izpostavljenosti na različne načine kombinirajo, ii) se te kombinacije lahko opišejo v linearnem algoritmu. Na primer, nadzor tveganja za površinsko vodo se lahko doseže i) z uporabo majhnih količin snovi (brez zmanjševanja faktorja emisije) ali ii) z ukrepi za zmanjšanje faktorjev emisije, če se bodo uporabljale velike količine snovi. V ustreznem scenariju izpostavljenosti je morda dovolj zagotoviti eno kombinacijo i) količine uporabe in ii) učinkovitosti ukrepov za nadzor emisij, katere rezultat je omejena stopnja sproščanja. Nato je naloga nadaljnjega uporabnika, da preveri, ali lahko doseže pogoje, ki zagotavljajo nadzor tveganja, tudi s kombinacijo drugih numeričnih vrednosti za količino in nadzor emisij (linearno razmerje)7. Podobne prilagoditve so morda možne med determinantami, ki povzročajo izpostavljenost delavcev. Na primer: registracijski zavezanec je morda opravil oceno s ciljno oceno tveganja (TRA) ECETOC za vdihavanje ob predpostavki več kot štiriurnega trajanja dejavnosti in koncentracijo snovi < 5 % v uporabljeni zmesi. Te pogoje v scenariju izpostavljenosti sporoči nadaljnjemu uporabniku. Nadaljnji uporabnik pa lahko meni, da njegovo podjetje še vedno deluje v mejah scenarija izpostavljenosti, če se snov uporabi v koncentraciji do 100 %, vendar v času manj kot ene ure (glejte faktorje za spreminjanje izpostavljenosti v ECETOC TRA8).

Opomba: Za uporabe pri potrošnikih razdelek 4 vsebuje podatke, namenjene formulatorju, ki proizvaja potrošniški izdelek, in ne potrošniku.

D.2.2.5.3 Nasvet v zvezi z uporabo zunaj scenarija izpostavljenosti

Če želi registracijski zavezanec dodatno svetovati glede praktičnega nadzora/preprečevanja tveganj, pa ti ukrepi niso potrebni za dokazilo o nadzoru tveganja, kakor opredeljuje uredba REACH, je treba uporabiti posebno informacijsko polje zunaj scenarija izpostavljenosti v poročilu o kemijski varnosti in prilogi razširjenega varnostnega lista. S tem označi, da nadaljnji uporabnik ni dolžan opraviti ocene kemijske varnosti, če teh ukrepov ne izvede (tj. ukrepi ne spadajo v člen 37 (4)).

D.2.2.6 Struktura informacij za opis enega pogoja uporabe

Vsak pogoj uporabe (delovni pogoj/ukrep za obvladovanje tveganja), ki ga obravnava scenarij izpostavljenosti, se lahko opiše z več informacijskimi elementi. V orodju za pripravo ocene kemijske varnosti in poročila o kemijski varnosti agencije ECHA, Chesar, se lahko v zvezi z enim ustreznim pogojem uporabe sporočijo naslednji informacijski elementi:

naziv pogoja ali ukrepa (npr. lokalno izpušno prezračevanje – LEV);

način izpostavljenosti in vrsta učinka, na katerega determinanta v danem primeru vpliva (npr. kratkoročno in dolgoročno vdihavanje, lokalni in sistemski učinki);

vrednost9 determinante in učinkovitost (npr. „LEV s pokrovom“, učinkovitost 95 % glede na stanje brez LEV);

7Upoštevajte: Kadar nadaljnji uporabnik zniža lokalno količino in/ali poveča faktor razredčenosti v reki, da bi nadomestil manjšo učinkovitost ukrepov za obvladovanje tveganja ali višje začetne faktorje emisije, to vpliva na regionalno oceno, ki jo je opravil registracijski zavezanec. Da bi registracijski zavezanec ohranil veljavnost ocene, mora morda popraviti predpostavljeni faktor emisije. Tako bo moral nadaljnji uporabnik sporočiti dobavitelju/registracijskemu zavezancu, da je izvajal ukrepe za obvladovanje tveganja, ki so bili manj učinkoviti od zahtevanih v scenariju izpostavljenosti, in navesti nekaj podrobnosti o vrsti in učinkovitosti teh ukrepov 8 http://www.ecetoc.org/index.php?page=tra

9 „Vrednost“ vključuje numerično informacijo in nenumerično informacijo.

7

http://www.ecetoc.org/index.php?page=tra

http://www.ecetoc.org/index.php?page=tra


8

dodatno splošno pojasnilo vrednosti determinante (npr. 95-odstotna učinkovitost se lahko doseže s pravilno namestitvijo in rednim vzdrževanjem, ki ga opravlja usposobljeno osebje).

dodatno pojasnilo za določeno sporočilo o kemijski varnosti (npr. LEV se uporablja za zmanjševanje preostalih izpustov iz strogo nadzorovanega procesa, zato je del strogo nadzorovanih pogojev).


Tabela D.2.2.3: Standardna oblika scenarija izpostavljenosti za uporabe snovi pri delavcih10

Oblika scenarija izpostavljenosti (1) za obravnavo uporab, ki jih izvajajo delavci

9.x. Naslov scenarija izpostavljenosti številka x: .....

Seznam vseh deskriptorjev uporabe v zvezi s stopnjo življenjskega cikla in vse uporabe v njenem okviru; če je to ustrezno, vključuje tudi tržni sektor (s PC).

Naziv sodelujočega okoljskega scenarija (1) in ustrezni ERC

Seznam nazivov sodelujočih scenarijev za delavce (2-n) in ustrezni PROC

Dodatna pojasnila (po potrebi)

9.x.1 Scenarij izpostavljenosti


Naziv sodelujočega scenarija

Dodatna specifikacija

Značilnosti izdelka

Pogoji v zvezi z izdelkom, npr. koncentracija snovi v zmesi; viskoznost izdelka; oblika embalaže, ki vpliva na izpostavljenost.

Uporabljene količine

Dnevna in letna količina na obrat (za uporabe v industrijskem okolju) ali dnevna in letna količina za zelo razpršene uporabe.

Pogostost in trajanje uporabe

Prekinjena ( uporabljeno < 12-krat na leto za največ 24 ur) ali neprekinjena uporaba/sproščanje

Okoljski dejavniki, na katere obvladovanje tveganja ne vpliva

Stopnja pretoka dotekajoče površinske vode (m3/dan, za standardno mesto običajno privzeto 18 000 m3/dan; upoštevajte: privzeta stopnja pretoka bo za nadaljnje uporabe redko spremenljiva.

Drugi dani delovni pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost okolja

Drugi dani delovni pogoji: npr. tehnologija ali procesna tehnika, ki opredeljuje začetno sproščanje snovi iz postopka (v zrak in odpadno vodo); suhi postopki ali postopki na vodni osnovi; pogoji v zvezi s temperaturo in tlakom; notranja ali zunanja uporaba izdelkov; delo v zaprtem prostoru ali na prostem.

Tehnični pogoji in ukrepi na procesni ravni (izvor) za preprečevanje sproščanja

Zasnova procesa, ki je namenjena za preprečevanje sproščanj in s tem izpostavljenosti okolja; to vključuje zlasti pogoje, ki zagotavljajo strogo zadrževanje; izvajanje zadrževanja je treba navesti (npr. s kvantifikacijo faktorja emisij v razdelku 9.x.2 poročila o kemijski varnosti).

Tehnični pogoji na mestu in ukrepi za zmanjšanje ali omejitev izpustov, emisij v zrak in sproščanj v tla

Tehnični ukrepi, npr. tehnike čiščenja odpadne vode in ravnanja z odpadki na mestu, absorbcijski filtri, filtri in drugi tehnični ukrepi, namenjeni za zmanjšanje sproščanj v zrak, kanalizacijo, površinsko vodo ali tla; to vključuje strogo nadzorovane pogoje (procesna tehnologija in tehnologija nadzora) za zmanjšanje emisij; navedite učinkovitost ukrepov.

Navedite velikost industrijske naprave za čiščenje odplak (m3/dan), učinkovitost razgradnje in ravnanje z usedlinami (po potrebi).

Organizacijski ukrepi za preprečevanje/omejevanje sproščanja iz obrata

Posebni organizacijski ukrepi ali ukrepi, potrebni za podporo delovanju posebnih tehničnih ukrepov. Te ukrepe je treba navesti, zlasti za prikaz strogo nadzorovanih pogojev.

Pogoji in ukrepi v zvezi s komunalno napravo za čiščenje odplak

10 Upoštevajte, da je bila nova oblika, ki je bila poenostavljena in bolje usklajena z industrijskimi orodji, kot je npr. ESCom, razvita v okviru ocene kemijske varnosti agencije ECHA in razvoja orodja za poročanje (Chesar). Popravljena oblika scenarijev izpostavljenosti in navodila za njeno uporabo so na voljo v Prilogi 1 k Priročniku o orodju Chesar na naslednji povezavi:

http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf.

Vsak posamezni registracijski zavezanec se lahko odloči, katero obliko scenarijev izpostavljenosti želi uporabljati, a mora vsebina scenarija izpostavljenosti izpolnjevati zahteve iz Priloge I k uredbi REACH.

9




Velikost komunalnega kanalizacijskega sistema/čistilne naprave (m3/dan); navedite učinkovitost razgradnje; tehnika obdelave usedlin (odstranjevanje ali predelava); ukrepi za omejevanje izpustov v zrak pri čiščenju odplak (po potrebi); upoštevajte: privzeta velikost komunalne čistilne naprave STP (2 000 m3/dan) bo za nadaljnje uporabe redko spremenljiva.

Pogoji in ukrepi v zvezi z zunanjim ravnanjem z odpadki za odstranjevanje

Delež uporabljene količine, prenesen na zunanje ravnanje z odpadki za odstranjevanje; vrsta primernega ravnanja z odpadki, ki so posledica uporab pri delavcih, npr. sežiganje nevarnih odpadkov, kemijsko-fizikalna obdelava za emulzije, kemijska oksidacija vodnih odpadkov; navedite učinkovitost obdelave.

Pogoji in ukrepi v zvezi z zunanjo predelavo odpadkov

Delež uporabljene količine, prenesen na zunanje ravnanje z odpadki za predelavo: navedite vrsto primernih postopkov za predelavo odpadkov, ki so posledica uporab pri delavcih, npr. ponovna destilacija topil, postopki rafiniranja odpadnih maziv, predelava žlindre, toplotna predelava zunaj peči za sežiganje odpadkov; navedite učinkovitost ukrepa.

Dodatni napotki na podlagi dobre prakse, razen ocene kemijske varnosti iz uredbe REACH

Opomba: ukrepi, navedeni v tem razdelku, niso bili upoštevani v ocenah izpostavljenosti, povezanih z zgornjim scenarijem izpostavljenosti. Ne spadajo med obveznosti, ki jih določa člen 37 (4) uredbe REACH, zato nadaljnji uporabnik ni dolžan i) opraviti lastne ocene kemijske varnosti in ii) prijaviti uporabe agenciji, če ukrepov ne izvaja.

Uporabite posebne ukrepe, ki bodo predvidoma zmanjšali napovedano izpostavljenost prek ravni, ocenjene na podlagi scenarija izpostavljenosti.


Naziv sodelujočega scenarija 2


Značilnost izdelka

Pogoji v zvezi z izdelkom, npr. koncentracija snovi v zmesi, agregatno stanje te zmesi (trdno, tekoče; če je trdno: raven prašnosti), oblika embalaže, ki vpliva na izpostavljenost).


Uporabljene količine na delovnem mestu (na nalogo ali na izmeno); upoštevajte: včasih ta podatek za oceno izpostavljenosti delavca ni potreben.

Pogostost in trajanje uporabe/izpostavljenosti

Trajanje na nalogo/dejavnost (npr. ure na izmeno) in pogostost (npr. posamezni ali ponovljeni dogodki) izpostavljenosti

Človeški dejavniki, na katere obvladovanje tveganja ne vpliva

Posebni pogoji uporabe, npr. možna izpostavljenost delov telesa zaradi vrste dejavnosti

Drugi dani delovni pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost delavcev

Drugi dani delovni pogoji: npr. tehnologija ali procesna tehnika, ki opredeljuje začetno sproščanje snovi iz postopka v okolje delavcev; velikost prostora, ali se delo izvaja na prostem/v prostoru, procesni pogoji v zvezi s temperaturo in tlakom.


Zasnova procesa, ki je namenjena za preprečevanje sproščanj in s tem izpostavljenosti delavcev; to vključuje zlasti pogoje, ki zagotavljajo strogo zadrževanje; izvajanje zadrževanja je treba navesti (npr. s kvantifikacijo izgub zaradi ostankov ali izpostavljenosti).

Tehnični pogoji in ukrepi za nadzor disperzije iz vira proti delavcu

Tehnični ukrepi za nadzor, npr. izpušno prezračevanje, splošno prezračevanje; navedite učinkovitost ukrepa.

Organizacijski ukrepi za preprečevanje/omejevanje izpustov, disperzije in izpostavljenosti

Posebni organizacijski ukrepi ali ukrepi, potrebni za podporo delovanju posebnih tehničnih ukrepov (npr. usposabljanje in nadzor). Te ukrepe je treba navesti, zlasti za prikaz strogo nadzorovanih pogojev (za utemeljitev opustitve na podlagi izpostavljenosti).

Pogoji in ukrepi v zvezi z osebnim varovanjem, higieno in ocenjevanjem zdravja

Osebna zaščita, npr. uporaba rokavic, zaščita obraza, zaščita kože na celem telesu, varnostna očala, respirator; navedite učinkovitost ukrepa; navedite primerni material za osebna zaščitna sredstva – PPE (kjer je ustrezno) in

10


11


svetujte glede dolžine uporabe zaščitne opreme pred zamenjavo (če je ustrezno).




Značilnost izdelka










Naziv sodelujočega scenarija (n).


Opomba: ukrepi, navedeni v tem razdelku, niso bili upoštevani v ocenah izpostavljenosti, povezanih z zgornjim scenarijem izpostavljenosti. Ne spadajo med obveznosti, ki jih določa člen 37 (4) uredbe REACH. Zato nadaljnji uporabnik ni dolžan i) opraviti lastne ocene kemijske varnosti in ii) prijaviti uporabe agenciji, če ukrepov ne izvaja.


Del D: Oblikovanje scenarija izpostavljenosti Različica 2 - maj 2010 Del F: Oblika poročila o kemijski varnosti

Tabela D.2.2.4: Standardna oblika scenarija izpostavljenosti za uporabe pri potrošnikih11

Oblika scenarija izpostavljenosti (2) za obravnavo uporab pri potrošnikih


Seznam vseh deskriptorjev uporabe v zvezi s stopnjo življenjskega cikla in vse uporabe v njenem okviru; če je to ustrezno, vključuje tržni sektor (s PC).


Seznam nazivov sodelujočih scenarijev za potrošnike (2-n) ter ustrezne kategorije proizvoda (PC) in podkategorije proizvoda, po potrebi.






Značilnosti izdelka

Pogoji v zvezi z izdelkom, npr. koncentracija snovi v zmesi; oblika embalaže, ki vpliva na izpostavljenost.


Letna količina, dobavljena za uporabo(-be) pri potrošnikih, ki jo zajema ta scenarij izpostavljenosti.

Pogostost in trajanje uporabe

Običajno je treba predpostavljati neprekinjeno uporabo/sproščanje (365 dni), razen če obstajajo pomembne sezonske spremembe.


Stopnja pretoka dotekajoče površinske vode (m3/dan) (za standardno mesto običajno privzeto 18 000 m3/dan); upoštevajte: privzeta stopnja pretoka bo za nadaljnje uporabe redko spremenljiva.


Drugi delovni pogoji, npr. uporaba izdelkov na prostem ali v prostorih

Pogoji in ukrepi v zvezi s komunalno napravo za čiščenje odplak

Velikost komunalnega kanalizacijskega sistema/čistilne naprave (m3/dan); (običajno za standardno mesto privzeto 2 000 m3/dan); navedite učinkovitost razgradnje; tehnika obdelave usedlin (odstranjevanje ali predelava); ukrepi za omejevanje izpustov v zrak pri čiščenju odplak (po potrebi); upoštevajte: privzeta velikost komunalne čistilne naprave (STP) bo za nadaljnje uporabe redko spremenljiva.

Pogoji in ukrepi v zvezi z zunanjim ravnanjem z odpadki za odstranjevanje

Delež uporabljene količine, prenesen na zunanje ravnanje z odpadki za odstranjevanje: vrsta primernega ravnanja z odpadki, ki so posledica uporabe pri potrošnikih, npr. sežiganje komunalnih odpadkov, sežiganje nevarnih odpadkov: navedite učinkovitost ravnanja; zagotovite ustrezna navodila v zvezi z ločevanjem odpadkov, ki jih je treba sporočiti potrošnikom.

Pogoji in ukrepi v zvezi z zunanjo predelavo odpadkov

Delež uporabljene količine, prenesen na zunanje ravnanje z odpadki za predelavo: Navedite vrsto primernih postopkov predelave za odpadke, ki nastajajo iz uporabe pri potrošnikih, npr. postopki rafiniranja za odpadna maziva; navedite učinkovitost ukrepa; zagotovite ustrezna navodila v zvezi z ločevanjem odpadkov, ki jih je treba sporočiti potrošnikom.

Dodatni napotki na podlagi dobre prakse, razen ocene kemijske varnosti iz CSA iz uredbe REACH


http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Vsak posamezni registracijski zavezanec se lahko odloči, katero obliko scenarijev izpostavljenosti želi uporabljati, a mora vsebina scenarija izpostavljenosti izpolnjevati zahteve iz Priloge I k uredbi REACH.

12






9.x.1.2 Sodelujoči scenarij (2), ki nadzoruje izpostavljenost potrošnikov za ...



Značilnost izdelka

Pogoji v zvezi z izdelkom, npr. koncentracija snovi v zmesi, agregatno stanje te zmesi (trdno, tekoče; če je trdno: raven prašnosti), oblika embalaže, ki vpliva na izpostavljenost.


Uporabljene količine na dogodek


Trajanje izpostavljenost na dogodek in pogostost dogodkov; upoštevajte: ocena izpostavljenosti stopnje 1 se običajno nanaša na dogodek zunanje izpostavljenosti, brez upoštevanja trajanja in pogostosti dogodka (glejte Smernice, poglavje R.15).


Posebni pogoji uporabe, npr. možna izpostavljenost delov telesa; potencialno izpostavljena populacija (odrasli, otroci).

Drugi dani delovni pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost potrošnikov

Drugi delovni pogoji, npr. velikost prostora, stopnja izmenjave zraka; uporaba na prostem ali v prostorih.

Pogoji in ukrepi v zvezi z obveščanjem potrošnikov in nasveti za njihovo obnašanje

Varnostni nasveti, ki jih je treba sporočiti potrošnikom za nadzor izpostavljenosti, npr. tehnična navodila, nasveti za obnašanje; upoštevajte: običajno se od takih ukrepov ne pričakuje učinkovitosti, razen če ima registracijski zavezanec na voljo posebne dokaze, da potrošniki upoštevajo nasvet. Ti ukrepi so seveda lahko zajeti pod „Napotki na podlagi dobre prakse“, zato učinkovitost navodil/nasvetov ne bo upoštevana pri pripravi ocen izpostavljenosti in opredelitvi tveganja v poročilu o kemijski varnosti.

Pogoji in ukrepi v zvezi z osebnim varovanjem in higieno

Običajno se za potrošniške izdelke ukrepi za osebno varovanje ne pričakujejo; če pa se npr. priporočajo rokavice, se to lahko navede tu; navedite primerni material za osebna zaščitna sredstva – PPE (po potrebi) in svetujte glede dolžine uporabe zaščitne opreme pred zamenjavo (če je ustrezno); upoštevajte: običajno se od takih ukrepov, če jih uporabljajo potrošniki, ne pričakuje učinkovitosti. Zato je priporočljivo vključiti te ukrepe pod „Napotki na podlagi dobre prakse“, namesto upoštevanja uporabe PPE pri pripravi ocen izpostavljenosti in opredelitvi tveganja v poročilu o kemijski varnosti.




Značilnost izdelka




Drugi dani delovni pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost potrošnikov


Pogoji in ukrepi v zvezi z osebnim varovanjem in higieno

9.x.1.n Sodelujoči scenarij (n), ki nadzoruje izpostavljenost potrošnikov za ...


13


14






Tabela D.2.2.5: Standardna oblika scenarija izpostavljenosti za uporabno dobo snovi v izdelkih (s katerimi ravna delavec)12

Oblika scenarija izpostavljenosti (3), ki obravnava uporabno dobo iz nadaljnje uporabe (z izdelkom ravna delavec)


Seznam vseh deskriptorjev uporabe v zvezi s stopnjo življenjskega cikla in vse uporabe v njenem okviru; če je to ustrezno, vključuje tudi tržni sektor (s PC):


Seznam nazivov sodelujočih scenarijev za delavce (2-n) in ustrezni PROC


Naslov in številka scenarija izpostavljenosti za nadaljnjo uporabo, ki vodi do vključitve snovi v izdelek (#)





Značilnost proizvoda (izdelka)

Pogoji v zvezi z izdelkom, npr. koncentracija snovi v izdelku; razmerje med prostornino in površino izdelka; količina dela snovi, ki je na voljo za izpostavljenost v zvezi s sproščanji v zrak, vodo in tla.


Letna količina za zelo razpršeno obdelavo izdelka; dnevna in letna količina (ki jo vsebuje ta izdelek) na obrat (za točkovne vire).

Pogostost in trajanje uporabe/izpostavljenosti iz uporabne dobe

Prekinjena (< 12-krat na leto) ali neprekinjena uporaba/sproščanje


Stopnja pretoka dotekajoče površinske vode (m3/dan) (za standardno mesto običajno privzeto 18 000 m3/dan); upoštevajte: privzeta stopnja pretoka bo za nadaljnje uporabe redko spremenljiva.


Drugi dani delovni pogoji: npr. tehnologija ali procesna tehnika, ki opredeljuje začetno sproščanje snovi iz postopka (v zrak in odpadno vodo); suhi postopki ali postopki na vodni osnovi; abrazivni pogoji uporabe; pogoji v zvezi s temperaturo in tlakom; notranja ali zunanja uporaba izdelkov; delo v zaprtem prostoru ali na prostem; drugi delovni pogoji, npr. notranja ali zunanja uporaba izdelkov.

Pogoji in ukrepi na ravni procesa proizvodnje izdelka za preprečevanje sproščanja v uporabni dobi (#)

Ukrepi, ki jih izvajajo nadaljnji uporabniki (predelava snovi v izdelek), na primer: oblika izdelka, ki omogoča lahko ročno ali mehansko uničenje na koncu uporabne dobe, ali odsotnost sproščanja v uporabni dobi.


Zasnova procesa, ki je namenjena za preprečevanje sproščanj in s tem izpostavljenosti okolja; to vključuje tudi pogoje, ki zagotavljajo strogo zadrževanje; navedite izvajanje zadrževanja (npr. s kvantifikacijo faktorja emisij v razdelku 9.x.2 poročila o kemijski varnosti).

Tehnični pogoji na mestu in ukrepi za zmanjšanje ali omejitev izpustov, emisij v zrak in sproščanj v tla



Vsak posamezni registracijski zavezanec se lahko odloči, katero obliko scenarijev izpostavljenosti želi uporabljati, a mora vsebina scenarija izpostavljenosti izpolnjevati zahteve iz Priloge I k uredbi REACH.

15




Tehnični ukrepi, npr. tehnike čiščenja odpadne vode in ravnanja z odpadki na mestu; naprave za čiščenje plina, filtri in drugi tehnični ukrepi, namenjeni za zmanjšanje sproščanj v zrak, kanalizacijo, površinsko vodo ali tla; to vključuje strogo nadzorovane pogoje (procesna tehnologija ali tehnologija nadzora) za zmanjšanje emisij; navedite učinkovitost ukrepov.

Navedite velikost industrijske naprave za čiščenje odplak (m3/dan), učinkovitost razgradnje in ravnanje z usedlinami (po potrebi).

Organizacijski ukrepi za preprečevanje/omejevanje sproščanja iz obrata

Posebni organizacijski ukrepi ali ukrepi, potrebni za podporo delovanju posebnih tehničnih ukrepov. Te ukrepe je, zlasti za prikaz strogo nadzorovanih pogojev, treba navesti.

Pogoji in ukrepi v zvezi s komunalno čistilno napravo.

Velikost komunalnega kanalizacijskega sistema/čistilne naprave (m3/dan); (običajno za standardno mesto privzeto 2 000 m3/dan); navedite učinkovitost razgradnje; tehnika obdelave usedlin (odstranjevanje ali predelava); ukrepi za omejevanje izpustov v zrak pri čiščenju odplak (po potrebi); upoštevajte: privzeta velikost komunalne čistilne naprave (STP) bo za nadaljnje uporabe redko spremenljiva.

Pogoji in ukrepi v zvezi z odstranjevanjem izdelkov na koncu uporabne dobe

Delež uporabljene količine, prenesen na zunanje ravnanje z odpadki za odstranjevanje: vrsta primernega ravnanja z odpadki, ki jih proizvedejo delavci (predelava odpadkov ali izdelkov na koncu uporabne dobe), npr. sežiganje komunalnih odpadkov, navedite učinkovitost ravnanja z odpadki.

Pogoji in ukrepi v zvezi s predelavo izdelkov na koncu uporabne dobe

Delež uporabljene količine, prenesen na zunanje ravnanje z odpadki za predelavo: Navedite vrsto sistema zbiranja in primernega postopka predelave za odpadke, ki jih proizvedejo delavci, npr. sheme recikliranja snovi v akumulatorjih, vozilih, elektronskih izdelkih, izdelkih iz papirja, kovinskih izdelkih; navedite učinkovitost ukrepa, vključno s stopnjo ponovnega zbiranja; navedite ustrezna navodila v zvezi z ločevanjem odpadkov, ki jih je treba sporočiti delavcem.








Pogoji v zvezi z izdelkom, npr. koncentracija snovi v izdelku; razmerje med prostornino in površino izdelka; količina dela snovi, ki je na voljo za izpostavljenost v zvezi z vdihavanjem in stikom s kožo; vrsta matrice (npr. kovina ali umetna masa); debelina premaza.

Količine (ki jih vsebujejo izdelki), navzoče na delovnem mestu

Uporabljene količine na delovnem mestu (na nalogo ali izmeno); upoštevajte: včasih ta podatek ni potreben za oceno izpostavljenosti delavca.


Trajanje na nalogo/dejavnost (npr. ure na izmeno) in pogostost (npr. posamezni ali ponovljeni dogodki) izpostavljenosti.


Posebni pogoji, npr. možna izpostavljenost delov telesa zaradi vrste dejavnosti.


Drugi delovni pogoji, npr. velikost prostora, ali se delo izvaja na prostem/v prostorih, procesni pogoji v zvezi s temperaturo (obdelava izdelka pri povečani temperaturi) ali brusilnimi tehnikami (nastajanje prahu).

16



Pogoji in ukrepi na ravni proizvodnje izdelka za preprečevanje sproščanja v uporabni dobi (#)

Ukrepi, ki jih izvajajo nadaljnji uporabniki (predelava snovi v izdelek). Temperatura, trajanje in tehnologija postopka/obdelave (taljenje, sušenje, sevanje, enkapsulacija itd.) so ključni dejavniki, ki sprožajo možne izpuste med ravnanjem z izdelki in njihovim skladiščenjem. Za preprečevanje izpostavljenosti med prevozom je morda potrebna tudi zadostna doba skladiščenja izdelkov pred dostavo.

Tehnični pogoji in ukrepi za preprečevanje sproščanja (na izvoru) iz obdelave izdelkov

Zasnova procesa, ki je namenjena za preprečevanje sproščanj in s tem izpostavljenosti delavcev; to vključuje tudi pogoje, ki zagotavljajo strogo zadrževanje; navedite učinkovitost zadrževanja (npr. zmanjšanje ostankov ali izpostavljenosti).


Tehnični ukrepi za nadzor, npr. izpušno prezračevanje, splošno prezračevanje; navedite učinkovitost ukrepa .


Posebni organizacijski ukrepi ali ukrepi, potrebni za podporo delovanju posebnih tehničnih ukrepov (npr. usposabljanje in nadzor). Te ukrepe je treba navesti, zlasti za prikaz strogo nadzorovanih pogojev (za utemeljitev opustitve na podlagi izpostavljenosti).


Osebna zaščita, npr. uporaba rokavic, zaščita obraza, zaščita kože na celem telesu, varnostna očala, respirator; navedite učinkovitost ukrepa; navedite primerni material za osebna zaščitna sredstva – PPE (po potrebi) in svetujte glede dolžine uporabe zaščitne opreme pred zamenjavo (če je ustrezno).





Količine (ki jih vsebujejo izdelki), navzoče na delovnem mestu




Pogoji in ukrepi na ravni proizvodnje izdelka za preprečevanje sproščanja v času uporabe (#)

Tehnični pogoji in ukrepi za preprečevanje sproščanja (na izvoru) iz obdelave izdelkov







17


18


Dodatni napotki na podlagi dobre prakse, razen ocena kemijske varnosti iz uredbe REACH



Tabela D.2.2.6: Standardna oblika scenarija izpostavljenosti za uporabno dobo snovi v izdelkih (s katerimi ravnajo potrošniki)13

Oblika scenarija izpostavljenosti (4), ki obravnava uporabno dobo iz nadaljnje uporabe (z izdelkom ravna potrošnik)


Seznam vseh deskriptorjev uporabe v zvezi s stopnjo življenjskega cikla in vse uporabe v njenem okviru; če je to ustrezno, vključuje tudi tržni sektor (s PC).


Seznam nazivov sodelujočih scenarijev za potrošnike (2-n) in ustrezni AC


Naslov in številka scenarija izpostavljenosti za nadaljnjo uporabo, ki vodi do vključitve snovi v izdelek (#)






Pogoji v zvezi z izdelkom, npr. koncentracija snovi v izdelku; razmerje med prostornino in površino izdelka; količina dela snovi, ki je na voljo za izpostavljenost v zvezi s sproščanji v zrak, vodo in tla; trajanje uporabne dobe.


Količina snovi, predelana v izdelek, na leto.


Neprekinjeno 365 dni na leto, razen če posebni pogoji narekujejo drugače (npr. sezonska uporaba).


Stopnja pretoka dotekajoče površinske vode (m3/dan), (za standardno mesto običajno privzeto 18 000 m3/dan); upoštevajte: privzeta stopnja pretoka bo za nadaljnje uporabe redko spremenljiva.


Drugi delovni pogoji, npr. uporaba izdelkov na prostem ali v prostorih, uporaba v pogojih razjedanja ali preperevanja.

Pogoji in ukrepi na ravni procesa proizvodnje izdelka za preprečevanje sproščanja v uporabni dobi (#)

Ukrepi, ki jih izvajajo nadaljnji uporabniki (predelava snovi v izdelek: temperatura, trajanje in tehnologija postopka/obdelave (taljenje, sušenje, sevanje, enkapsulacija itd.) so ključni dejavniki, ki povzročajo možnost izpustov med ravnanjem z izdelki in njihovim skladiščenjem. Drugi primeri: i) program barvanja ter združljivost vlakna in barve pri končni obdelavi tkanin; ii) združljivost zaviralca gorenja in vrste polimera; iii) predpranje tkanin za odstranjevanje snovi iz končne obdelave iv) dovolj dolga doba skladiščenja pred dostavo za zmanjšanje preostalih sproščanj sestavin, ki niso dovolj utrjene v matrici izdelka.

Pogoji in ukrepi v zvezi s komunalno čistilno napravo

Velikost komunalnega kanalizacijskega sistema/čistilne naprave (m3/dan); (običajno za standardno mesto privzeto 2 000 m3/dan); navedite učinkovitost razgradnje; tehnika obdelave usedlin (odstranjevanje ali predelava); ukrepi za omejevanje izpustov v zrak pri čiščenju odplak (po potrebi); upoštevajte: privzeta velikost komunalne čistilne


http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf Vsak posamezni registracijski zavezanec se lahko odloči, katero obliko scenarijev izpostavljenosti želi uporabljati, a mora vsebina scenarija izpostavljenosti izpolnjevati zahteve iz Priloge I k uredbi REACH.

19




naprave (STP) bo za nadaljnje uporabe redko spremenljiva.

Pogoji in ukrepi v zvezi z odstranjevanjem izdelkov na koncu uporabne dobe

Delež uporabljene količine, prenesen na ravnanje z odpadki za odstranjevanje: vrsta primernega ravnanja z odpadki (predelava odpadkov ali izdelkov na koncu uporabne dobe), ki jih proizvedejo potrošniki, npr. sežiganje komunalnih odpadkov, navedite učinkovitost ravnanja.

Pogoji in ukrepi v zvezi s predelavo izdelkov na koncu uporabne dobe

Delež uporabljene količine, prenesen na ravnanje z odpadki za predelavo: navedite vrsto sistema zbiranja in primernega postopka predelave za odpadke, ki nastajajo z uporabo pri potrošnikih, npr. sheme recikliranja snovi v baterijah, vozilih, gospodinjskih aparatih, elektronskih izdelkih, izdelkih iz papirja, kovinskih izdelkih; izdelkih iz plastičnih mas, steklenih izdelkih; navedite učinkovitost ukrepa, vključno s stopnjo ponovnega zbiranja, navedite ustrezna navodila v zvezi z ločevanjem odpadkov, ki jih je treba sporočiti potrošnikom.


Opomba: ukrepi, navedeni v tem razdelku, niso bili upoštevani v ocenah izpostavljenosti, povezanih z zgornjim scenarijem izpostavljenosti. Ne spadajo med obveznosti, ki jih določa člen 37 (4) uredbe REACH Zato nadaljnji uporabnik ni dolžan i) opraviti lastne ocene kemijske varnosti in ii) prijaviti uporabe agenciji, če ukrepov ne izvaja.






Pogoji v zvezi z izdelkom, npr. koncentracija snovi v izdelku; razmerje med prostornino in površino izdelka; vrsta matrice (npr. kovina ali umetna masa); debelina premaza; količina dela snovi, ki je na voljo za izpostavljenost v zvezi z vdihavanjem, stikom s kožo in sesanjem.


Količina snovi (ki jo vsebuje izdelek) na dogodek.


Trajanje npr. vdihavanja sproščanj iz notranjih gradbenih izdelkov; pogostost in trajanje npr. stika kože s tkaninami ali pohištvom; upoštevajte: ocena izpostavljenosti stopnje 1 se običajno nanaša na dogodek izpostavljenosti, pogostost in trajanje izpostavljenosti nista upoštevana (glejte Smernice, poglavje R.15).


Posebni pogoji uporabe, npr. možna izpostavljenost delov telesa, potencialno izpostavljena populacija (odrasli, otroci).

Drugi dani delovni pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost potrošnikov iz uporabne dobe izdelka

Drugi delovni pogoji, npr. velikost prostora, stopnja izmenjave zraka, dejavnost na prostem ali v prostorih.


Postopek – temperatura, trajanje in tehnologija postopka/obdelave (taljenje, sušenje, sevanje, enkapsulacija itd.) so ključni dejavniki pri ocenjevanju možnosti izpustov pri ravnanju in skladiščenju. Ukrepi, ki jih izvajajo nadaljnji uporabniki (predelava snovi v izdelek), na primer: i) program barvanja ter združljivost vlakna in barve pri končni obdelavi tkanin; ii) združljivost zaviralca gorenja in vrste polimera; iii) predpranje tkanin za odstranjevanje snovi iz končne obdelave; iv) dovolj dolga doba skladiščenja pred dostavo za zmanjšanje preostalih sproščanj sestavin, ki niso dovolj utrjene v matrici izdelka med prvo uporabo.


Običajno se ne uporabljajo v zvezi z izdelki

Pogoji in ukrepi v zvezi z opremo za osebno zaščito in higieno

Običajno se ne uporabljajo v zvezi z izdelki

20


21









Drugi dani delovni pogoji, ki vplivajo na izpostavljenost potrošnikov iz uporabne dobe izdelka



Pogoji in ukrepi v zvezi z opremo za osebno zaščito in higieno

9.x.1.n Sodelujoči scenarij (n), ki nadzoruje izpostavljenost potrošnikov za ...

Naziv sodelujočega scenarija n





Tabela D.2.2.7: Razdelka 3 in 4 scenarija izpostavljenosti za sporočanje (razširjeni varnostni list (eSDS-ES))

3. Ocena izpostavljenosti in sklicevanje na njen vir

Razmerja med oceno izpostavljenosti in opredelitvijo tveganja (za vse načine izpostavljenosti za potrošnike in vse dele okolja), ki izhajajo iz zgoraj opisanih pogojev (vpisa 2.1 in 2.2) in lastnosti snovi; navedite sklic na uporabljeno metodo za oceno izpostavljenosti (če je ustrezno, navedite za načine izpostavljenosti).

Druga možnost: vključite povezavo na spletno stran, od koder se lahko prenesejo zgoraj opisane informacije.

4. Smernice za nadaljnjega uporabnika, da presodi, ali ravna v okviru omejitev iz scenarija izpostavljenosti

Navodila nadaljnjemu uporabniku, kako naj presodi, ali ravna v okviru pogojev iz scenarija izpostavljenosti. Osnova je lahko nabor determinant (in ustrezen algoritem), ki skupaj zagotavljajo nadzor tveganja, vendar dopuščajo določeno stopnjo prožnosti glede vrednosti posameznih determinant. V tem razdelku je lahko navedena tudi povezava do ustreznega orodja za računanje.

Kadar je ustrezno: sem lahko vključite druge metode, na podlagi katerih lahko nadaljnji uporabnik preveri, ali ravna v okviru omejitev iz scenarija izpostavljenosti.

22


23

Documents

Smernice za zahteve po informacijah in oceno kemijske varnosti · Ta dokument opisuje zahteve po informacijah v skladu z uredbo REACH glede lastnosti snovi, izpostavljenosti, uporabe