Enero 2013

Planes estratégicos de promoción Servicios asociados a la industria

farmacéutica & salud

Programa de Apoyo a los Servicios Globales de Exportación. PTMO.BID 2590/OC-UR

Eamonn Sheehy Cecilia Pérez Peña Alicia Frohmann

Macarena González Nappa

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El presente documento es creación de los consultores y pertenece por contrato a Uruguay XXI. El contenido del mismo no compromete la opinión de la Institución y las acciones propuestas tienen carácter de recomendaciones.

2

Resumen Ejecutivo ....................................................................................................................... 6

Introducción ................................................................................................................................ 9

I. Impulsores de mercado, desafíos y oportunidades en el área Salud .......................................... 10

I.1 Principales impulsores de mercado y tendencias ........................................................................ 10

I.2 Convergencia tecnológica ............................................................................................................ 13

I.3 Medicina personalizada ............................................................................................................... 14

I.4 Monitoreo remoto de pacientes .................................................................................................. 14

I.5 Desagregación de la cadena de valor .......................................................................................... 15

II. Oportunidades de tercerización de servicios ........................................................................... 16

II.1 Resumen de oportunidades ........................................................................................................ 16

II.2 El rol clave de la I&D&i ................................................................................................................ 17

II.3 Operaciones de investigación clínica .......................................................................................... 18

II.4 Biosimilares (biofármacos genéricos) ......................................................................................... 20

II.5 Un nuevo paradigma ................................................................................................................... 20

II.6 Promoción de I&D&i – estudio de caso UE ................................................................................. 21

III. Industria farmacéutica y biotecnología ................................................................................. 23

III.1 El mercado de la industria farmacéutica ................................................................................... 23

III.2 Tendencias en medicamentos de marca (molécula pequeña) y genéricos ............................... 24

III.3 Crecimiento de la industria farmacéutica en Asia ..................................................................... 26

IV. Dispositivos médicos y de diagnostico ................................................................................... 27

IV.1 Definición de la industria y alcance ........................................................................................... 27

IV.2 Crecimiento de la industria ....................................................................................................... 28

IV.3 Técnicas mínimamente invasivas y no invasivas ...................................................................... 28

IV.4 Consolidación de la industria .................................................................................................... 29

V. La industria de la salud animal ............................................................................................... 31

V.1 El Mercado global de la salud animal ......................................................................................... 31

V.2 Principales impulsores del mercado .......................................................................................... 31

V.3 Tamaño del mercado .................................................................................................................. 32

V.4 Nuevas tecnologías y desafíos .................................................................................................... 34

VI. Salud digital .......................................................................................................................... 36

VI.1 Una nueva industria ................................................................................................................... 36

VI.2 Minería de datos ........................................................................................................................ 37

VI.3 Buenas prácticas ........................................................................................................................ 38

3

VI.4 Aplicaciones de salud ................................................................................................................. 39

VII. El Mercado latinoamericano ................................................................................................. 41

VII.1 Oportunidades de mercado ..................................................................................................... 41

VII.2 Brasil ......................................................................................................................................... 43

VII.2.1 El mercado brasileño ......................................................................................................... 43

VII.2.2 Demanda por tercerización (“outsourcing”) .................................................................... 45

VII.2.3 Demanda por I&D&i .......................................................................................................... 45

VII.2.4 Demanda por servicios ...................................................................................................... 46

VII.2.5 El mercado de Salud Animal .............................................................................................. 46

VII.3 México ...................................................................................................................................... 48

VII.3.1 El mercado mexicano ......................................................................................................... 48

VII.3.2 Investigación en ciencias de la vida con foco en la industria -estudio de caso ................. 49

VII.4 Argentina .................................................................................................................................. 51

VII.5 Chile .......................................................................................................................................... 51

VII.6 Colombia ................................................................................................................................... 52

VII.7 Venezuela ................................................................................................................................. 52

VII.8 Perú ........................................................................................................................................... 52

VIII Capacidades necesarias ........................................................................................................ 52

VIII.1 Industria farmacéutica y salud ................................................................................................. 52

VIII.2 Puntos de referencia internacional ......................................................................................... 54

VIII.2.1 Triángulo de investigación de Carolina del Norte............................................................. 55

VIII.2.2 Suiza .................................................................................................................................. 56

VIII.2.3 Singapur ............................................................................................................................ 56

VIII.2.4 Irlanda ............................................................................................................................... 57

VIII.3 Desarrollando capacidades científicas y tecnológicas de alto nivel ........................................ 58

VIII.4 Fortaleciendo las habilidades empresariales ........................................................................... 59

VIII.5 Alcanzando la excelencia operacional ..................................................................................... 59

VIII.6 Desarrollando habilidades “convergentes” ............................................................................. 60

IX. Innovación en Salud en Uruguay: un enfoque de cadena de valor ........................................... 60

IX.1 Resumen de desafíos ................................................................................................................. 60

IX.2 Resumen del análisis FODA de Uruguay en Ciencias de la Vida ................................................ 62

IX.3 Análisis FODA general: Fortalezas .............................................................................................. 63

IX.4 Análisis FODA general: Debilidades ........................................................................................... 64

IX.5 Análisis FODA general: Oportunidades ...................................................................................... 64

4

IX.6 Análisis FODA general: Amenazas .............................................................................................. 65

IX.7 Sectores clave de crecimiento, oportunidades en servicios y capacidades necesarias ............ 65

IX.7.1 Resumen de los segmentos ................................................................................................ 66

IX.7.2 Impulsores del mercado y soluciones ................................................................................ 67

IX.7.3 Capacidades ........................................................................................................................ 68

X. Principales subsectores con potencial en Uruguay................................................................... 70

X.1 Resumen de los principales subsectores seleccionados ............................................................. 70

X.2 Análisis FODA por sub segmento ................................................................................................ 74

X.2.1 Business Process Outsourcing (BPO) ................................................................................... 74

X.2.2 Investigación liderada por médicos/ Métodos de diagnóstico ............................................ 76

X.2.3 Llenado estéril, cadena de frío, investigación en productos y capacitación para biofarma, alimentos funcionales y salud animal. .......................................................................................... 79

X.2.4 Nuevos Dispositivos Médicos. ............................................................................................. 81

X.3 Pasos clave para implementar una estrategia en los subsegmentos seleccionados- Plan de acción a tres años. ............................................................................................................................ 82

ANEXO I: Perfil de los principales actores locales ........................................................................ 88

I. 1 Institut Pasteur de Montevideo (IP Montevideo) ...................................................................... 88

I. 2 Polo Tecnológico de Pando (PTP) ............................................................................................... 88

I. 3 Parque Científico y Tecnológico de Pando (PCTP) ..................................................................... 89

I. 4 Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) ............................................................................. 90

I. 5 Instituto de investigaciones biológicas Clemente Estable (IIBCE) ............................................... 90

I. 6 Red de Propiedad Intelectual ...................................................................................................... 90

I. 7 Facultad de Medicina, Instituto de Higiene – UdelaR ............................................................... 90

I. 8 CUDIM - Centro Uruguayo de Imagenología Molecular ............................................................. 91

I.9 Centro de Investigaciones Bioméicas (CEINBIO) .......................................................................... 91

ANEXO II: Contactos ................................................................................................................... 92

II.1 Empresas/ Instituciones. Mayoría entrevistadas durante el estudio ......................................... 92

II.2 Principales hospitales .................................................................................................................. 98

II.3 Empresas farmacéuticas internacionales ................................................................................... 98

II.4 Empresas farmacéuticas nacionales ........................................................................................... 98

II.5 Empresas veterinarias, médico-quirúrgicas ................................................................................ 99

II.6 Otras empresas ......................................................................................................................... 100

II.7 Sociedades científicas ............................................................................................................... 100

ANEXO III: Network Uruguay – Ciencias de la vida ..................................................................... 104

5

ANEXO IV: Datos sobre el sector salud ...................................................................................... 105

ANEXO V: Equipo ..................................................................................................................... 108

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Resumen Ejecutivo

El informe analiza las oportunidades de negocio que existen en la cadena de valor de la industria de la salud, incluyendo i), externalización de procesos empresariales (BPO1), ii) investigación, desarrollo e innovación (I&D&i) y diagnóstico, iii) servicios de producción en ciencias de la vida (logística y servicios de distribución, llenado estéril, cadena de frío y procesos de investigación y formación en biofarma, alimentos funcionales, salud animal), iv) nuevos dispositivos que incorporan a las TIC´s para el monitoreo remoto de pacientes.

Para evaluar dónde se encuentran estas oportunidades, y cuáles podrían ser aprovechadas en Uruguay en el corto, mediano y largo plazo, se consultó a una amplia gama de actores de la industria y líderes de opinión internacionales. Se realizaron entrevistas con actores locales, incluyendo líderes de la industria, proveedores de servicios, funcionarios gubernamentales, académicos y profesionales de la salud para evaluar cómo puede ser utilizada la capacidad actual del país para obtener mayores beneficios.

Principales conclusiones:

• Los inversores potenciales ven débil a la “Marca Uruguay”. • Existen empresas e instituciones locales excelentes pero no están adecuadamente unidas

para la promoción de una marca país. • La burocracia del proceso regulatorio es un desincentivo importante para la investigación y

fabricación/agregado de valor en el país. • La financiación estatal de la investigación está sesgada a favor de la investigación básica con

insuficiente colaboración entre la industria y academia. • El sistema de educación superior pone un énfasis insuficiente en la cooperación con la

industria a través de la experiencia laboral y la formación en gestión de proyectos. • La conectividad aérea internacional es limitada para poder satisfacer las necesidades de

expansión de las industrias de BPO, I&D&i y logística.

Mediante la cooperación entre los actores clave del gobierno y la industria algunas de estas deficiencias pueden ser superadas en un período relativamente corto.

La velocidad de respuesta a la dinámica del mundo empresarial es hoy en día una ventaja competitiva clave que está siendo especialmente aprovechada por las pequeñas economías como Singapur, Irlanda y Suiza.

Uruguay también puede aprovechar las oportunidades que ofrece la industria de la salud a través de estrategias conjuntas y una rápida capacidad de respuesta a los desafíos y oportunidades que ofrece este sector en crecimiento.

1 business process outsourcing

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Oportunidades:

• La consolidación de los servicios de back office para los grandes actores de la industria

farmacéutica (empresas farmacéuticas multinacionales, fabricantes de dispositivos médicos, diagnósticos, aseguradoras de salud, hospitales, etc.) está siendo impulsada por la necesidad de mejorar la eficiencia y reducir y controlar los costos. Estas actividades pueden basarse en una ya establecida industria de BPO en Uruguay, donde las empresas multinacionales ya han depositado su confianza en el país con muy buenos resultados.

• La I&D “In -house” ha llegado a un nivel de costos insostenible y la necesidad de mejorar la eficiencia está obligando a las compañías globales de ciencias de la vida (farmacéuticas, dispositivos médicos, métodos de diagnóstico) a buscar alianzas con los médicos del mundo científico y académico, en particular en los países en desarrollo. Dilucidar cómo se mueve un enfermedad se ve hoy en día como la manera más productiva de ayudar al desarrollo de nuevas drogas y dispositivos. La asociación con grupos de investigación clínica orientados a áreas terapéuticas claves, es una tendencia mundial en evolución, que está ayudando a mejorar los resultados en términos de la salud de los pacientes, así como el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos más eficientes.

• El segmento de productos biológicos es de rápido crecimiento en la industria farmacéutica, representando un tercio de los nuevos fármacos en desarrollo. Sin embargo, el marco regulatorio de estos productos (nuevos medicamentos biotecnológicos patentados y biosimilares) es significativamente más complejo que el de los medicamentos tradicionales. El envasado y la distribución de estos costosos medicamentos en vías y jeringas (llenado estéril y logística de cadena de frío) es una atractiva actividad de valor agregado para Uruguay, pudiendo consolidarse sobre la base de un sector de logística ya bien establecido y una dinámica fabricación de genéricos a nivel local. Los productos biológicos son generalmente muy sensibles a las condiciones físicas tales como temperatura, aplicación de presión y luz. Esta es un área de grandes oportunidades donde pueden participar pequeñas empresas biotecnológicas y empresas de logística especializadas en ciencias de la vida, además de empresas farmacéuticas internacionales. La formación y la investigación en procesos puede ser proporcionada por instituciones existentes en Uruguay como el Instituto Pasteur, Polo Tecnológico de Pando, etc., como parte de un modelo de trabajo más amplio de capacitación e investigación que puede ser exportado a otras partes de América Latina.

• La aplicación de tecnologías de la información y comunicación (TIC) en la mejora de los servicios de salud es hoy un importante foco de desarrollo de empresas como Intel, IBM, Microsoft, Google, etc. Mejoras en lo relativo a la movilidad de un paciente a través del monitoreo remoto es visto como un área de gran oportunidad. La industria se está construyendo sobre la base del éxito en el desarrollo de equipos "inteligentes y remotos” para el monitoreo del corazón, diabetes, etc. Uruguay tiene potencial para desarrollar su industria de dispositivos médicos a través de programas que fomenten la "convergencia tecnológica ", vinculando la biomecánica, las TIC, los recubrimientos y la nanotecnología

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Recomendaciones

A continuación se resumen seis actividades principales basadas en la mejora del entorno actual de I&D&i y en la creación de redes en sectores clave, que contribuirán a posicionar al Uruguay como centro mundial de innovación en salud.

1. Desarrollar actividades de “aftercare” mediante la adopción de un enfoque institucional de agencia de desarrollo, fomentando el desarrollo industrial y eliminando barreras para el desarrollo de los negocios.

2. Construir una "red de la industria farmacéutica", vinculando a las grandes empresas farmacéuticas internacionales instaladas en Uruguay, con los actores locales y regionales para atraer nuevas inversiones que permitan generar un valor agregado.

3. Construir una "red de la industria de dispositivos médicos”, aprovechando y promoviendo las actividades locales de I&D, la fabricación y la exportación a los principales clientes y mercados.

4. Crear grupos de médicos asociados a una enfermedad específica (cardiología, oncología, etc.) que realicen investigaciones clínicas dirigidas en red y estén conectados a una red internacional, potenciando así la investigación clínica en Uruguay y las capacidades locales en materia de imagenología molecular.

5. Desarrollar una mayor y mejor colaboración entre la academia y la industria en investigación aplicada e industrial (en el corto y mediano plazo).

6. Mejorar el marco normativo para la investigación en biociencias y actividades de fabricación

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Introducción

A partir del 2012 el Gobierno de la República Oriental del Uruguay, con el apoyo financiero del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) está desarrollando el "Programa de Apoyo a los Servicios Globales de Exportación", con el objetivo de apoyar el desarrollo de los servicios globales de exportación.

Los objetivos específicos del programa son: (i) aumentar la inversión extranjera directa en el sector de servicios globales de exportación, (ii) aumentar las exportaciones de servicios globales, y (iii) incrementar el nivel de empleo en el sector de servicios globales de exportación. (BPO, TIC, Logística - Farma / Salud)

Los componentes generales del programa son:

• Promoción de inversiones y exportaciones de servicios • Generación de capacidades para la industria de servicios • Actualización del marco regulatorio • Apoyos a sectores específicos de alto potencial de crecimiento.

En este informe se aborda el sector farmacéutico/salud, analizando la demanda global de los servicios, realizando un benchmarking, e identificando segmentos estratégicos y demanda de capacidades.

La industria farmacéutica es uno de los sectores estratégicos que están siendo impulsados por el Gabinete Productivo en el marco de los Consejos Sectoriales, con la participación de los principales actores públicos y privados involucrados en el desarrollo de la industria. Los principales objetivos de del plan estratégico del sector en el periodo 2010-2020 son el fortalecimiento de la cadena productiva, promoviendo la innovación y el desarrollo, así como la internacionalización del sector.

El presente informe proporciona inteligencia competitiva para la atracción de inversiones y promoción del sector, y ayudará a identificar y promover iniciativas en: i) BPO, ii) investigación, desarrollo e innovación (I&D& i) y diagnóstico iii) servicios vinculados a la manufactura (logística y distribución) y procesos de investigación y formación, iv) nuevos dispositivos médicos / salud digital

El equipo, conformado por consultores internacionales y nacionales, tuvo una visión holística, analizando las oportunidades en la industria de la salud a lo largo de toda la cadena de valor. Asimismo fueron consultados los principales actores de la industria y líderes de opinión así como una amplia gama de estudios e informes internacionales.

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I. Impulsores de mercado, desafíos y oportunidades en el área Salud

I.1 Principales impulsores de mercado y tendencias

Se considera como “asistencia sanitaria” a la prevención, tratamiento, manejo de la enfermedad y preservación del bienestar mental y físico ofrecida por las profesiones de medicina, farmacia, odontología, enfermería y afines en instituciones de atención primaria, secundaria y terciaria. La industria de la salud abarca cinco grandes áreas, prevención, diagnóstico, tratamiento, recuperación y seguimiento, ofreciendo cada una de ellas oportunidades de servicios a lo largo de la cadena de valor.

Áreas de Salud / Categoria

Oportunidades en la cadena de valor

Prevencion- “Wellness & Lifestyle” Alimentos funcionales & Nutracéuticos

Diagnóstico Monitoreo & Equipo de diagnostico

Tratamiento Medicamentos & dispositivos médicos

Recuperación Hospitales/ Clínicas / Cuidado domiciliario

Seguimiento/Monitoreo Salud digital/”Nuevos dispositivos médicos”

A pesar de la desaceleración económica mundial, la industria de la salud a nivel global está mostrando un crecimiento significativo, impulsado por una población mundial en crecimiento, el envejecimiento de la población, el aumento de la riqueza en las economías emergentes, el aumento de las enfermedades crónicas, y la introducción de nuevos productos y servicios innovadores a través de la convergencia de la ciencia, medicamentos, dispositivos y TICs.

La globalización de la industria de la salud, la traducción de la innovación médica en productos y servicios esenciales y la complejidad cada vez mayor en la entrega y distribución de estos servicios ha cambiado el paradigma en la prestación de servicios de salud. La salud es vista ahora como un sistema muy costoso centrado en tratar de impulsar mayores eficiencias.

La mayoría de los servicios de salud modernos que se ven hoy en día surgieron de la necesidad de "hacer más con menos" o bien "obtener mejores resultados con los recursos existentes”. Siendo un sistema costoso e intensivo en mano de obra, la tecnología busca cada vez más liberar recursos, crear nuevas posibilidades en la atención y mejorar en velocidad y calidad de servicios. A pesar de los grandes progresos en el área de las TICs, la industria de la salud está aún operando principalmente con métodos del siglo XIX, pese a utilizar componentes tecnológicos del siglo XXI.

La informatización de la salud, es un negocio en sí mismo, vinculando los registros de salud con el manejo de los pacientes , mejorando el rendimiento del sistema. Si bien se ha hecho un esfuerzo importante en la digitalización de los registros sanitarios y en la consolidación de los sistemas de salud desde la atención primaria (médico de familia) a la atención secundaria (atención hospitalaria

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primaria) así como al tercer nivel de atención (clínicas y atención hospitalaria aguda) el progreso es aún muy lento.

Todas las economías avanzadas están luchando con una población en envejecimiento. La longevidad está teniendo como resultado una a mayor cantidad de pacientes enfermos, siendo en particular el último año de vida el más costoso. El aumento inexorable en los costos de la salud está forzando a adoptar todas las formas de "innovación disruptiva" con el fin de gestionar más pacientes dentro de un presupuesto limitado para la salud.

En países desarrollados, donde el seguro de salud es amplio como en los EE.UU. y Holanda, las TICs se están aplicando para mejorar la eficiencia con nuevos servicios más sofisticados. Si bien esta industria es aún incipiente, ya está atrayendo a grandes inversiones en I&D por parte de líderes de las TICs como IBM, Google, Microsoft y HP y que seguirán avanzando en la industria de la salud d en los próximos años.

Nuevos servicios en desarrollo incluyen:

• Informática en Salud, ensayos clínicos y desarrollo de productos que apoyan el desarrollo de medicamentos, dispositivos y pruebas clínicas.

• Plataformas de salud relacionadas con sensores inteligentes y dispositivos que admiten el monitoreo remoto del paciente, software y dispositivos de control y validación.

• Actividades de back office que impliquen innovación en los servicios y consolidación de servicios como: finanzas, calidad, normativas, recursos humanos, cadena de suministro, logística y comercialización.

Los principales impulsores de la industria incluyen:

• Se proyecta un crecimiento de la población mundial de 7.000 millones a 9.000 millones en 2050 (ONU).

• Asia, con más de la mitad de la población mundial, incluye a muchas de las economías de más rápido crecimiento a nivel mundial.

• China está invirtiendo US $ 125.000 millones en el sistema de salud y es un mercado de rápido crecimiento.

• Los genéricos están ofreciendo un importante ahorro frente a los productos de marca y están haciendo más asequibles los medicamentos, en particular en los países en desarrollo.

• El envejecimiento de la población, sobre todo en los mercados más desarrollados como EE.UU, la Unión Europea y Japón, está impulsando el crecimiento de nuevas tecnologías de alto costo en particular en el ámbito de los medicamentos de base biotecnológica y dispositivos médicos basados en técnicas mínimamente invasivas.

• Nuevos tratamientos de salud y nuevas tecnologías están contribuyendo a grandes oportunidades para la convergencia entre los dispositivos médicos y las TICs, bajo el concepto de "envejecimiento saludable".

• La longevidad está dando lugar a mayores incidentes de enfermedades crónicas asociadas con el estilo de vida moderno y el envejecimiento. Esto está conllevando a una creciente importancia de la prevención a través de un mejor bienestar y programas de salud y gestión de estilo de vida.

• Demanda creciente de tratamientos especializados en enfermedades de mayor complejidad, que implican una intervención más intensa y tratamientos más costosos.

• Las necesidades de salud de muchas sub-poblaciones de pacientes con enfermedades específicas están creando una creciente multiplicidad de especialidades médicas.

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• Los gobiernos a través de incentivos fiscales y financieros son los principales promotores de la investigación y la innovación y, junto con las aseguradoras médicas, son los principales financiadores de la salud.

• La presión de los consumidores lleva a prestar una mejor asistencia sanitaria para los adultos mayores y la población con menores recursos.

• Los presupuestos gubernamentales están bajo intensa presión, lo que a su vez está siendo transferido a los proveedores de productos y servicios que se ven obligados a reducir los precios.

• La convergencia de medicamentos, dispositivos médicos , ciencia de materiales y tecnología está creando nuevos productos de salud, plataformas de diagnóstico, tratamiento, cirugía, seguimiento y recuperación.

• Mejoras en la distribución y en los resultados de los servicios de salud están llevando a la adaptación de tecnologías farmacéuticas y de salud mejoradas.

• La biotecnología, la dilucidación del genoma humano, las terapias dirigidas, el desarrollo de dispositivos biomédicos y un enfoque en la medicina personalizada están impulsando mejoras en la prestación de la asistencia sanitaria con resultados que conducen a la mejora de tecnologías farmacéuticas y de salud.

• La industria biofarmacéutica está en el camino de la convergencia de la biología y la ingeniería, pero será finalmente la inversión de las empresas de tecnología que a la larga transformarán la industria de la biotecnología de una "ciencia del descubrimiento" a una "ciencia de la información".

• Los medicamentos a medida para cada paciente y adaptados a sus condiciones genómicas (farmacogenómica) están teniendo un impacto cada vez mayor en la salud. Se espera que, en tanto que las herramientas para el análisis del genoma continúen mejorando, la posibilidad de personalizar medicamentos sea cada vez mayor, mejorando así los resultados del paciente mediante la elección de medicamentos con una mayor certeza de eficacia.

• La adaptación de tecnologías de la información, la ciencia de materiales, la imagenología, la nanotecnología y la modelización y simulación sofisticada, son campos con grandes avances y son los principales motores del rápido crecimiento de los dispositivos médicos y de diagnóstico.

• La salud digital es un área nueva de tecnología disruptiva que une a las TICs y la salud y ofrece grandes oportunidades para el futuro.

La industria de la salud y en particular el sector de ciencias de la vida2 está enfrentando grandes desafíos en tres áreas clave: regulación, fijación de precios y financiamiento / reembolso.

Regulación - En cada tramo de la industria existe un alto nivel de regulación. Los productos de ciencias de la vida vendidos en los mercados de salud, son objeto de una intensa regulación y control de precios, a menudo por parte de un cliente dominante - el gobierno.

Cuando el gobierno “no paga la factura” directamente, regula el mercado a través de seguros de salud y distintos esquemas de contribución social. El Gobierno dicta el acceso al mercado, los controles de calidad y seguridad en términos de reclamos de marketing de la empresa, las actividades de promoción, la gestión de la cadena de suministro y el seguimiento a largo plazo de la seguridad del paciente. Hay una mayor presión por demostrar la eficacia y el valor de nuevos productos por medio de la evaluación de tecnologías sanitarias.

2Ciencias de la vida = farmaceuticas, dispositivos médicos/diagnostico

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Desarrollar y comercializar globalmente estos productos altamente regulados requiere de sofisticadas capacidades en I&D, fabricación, marketing, cadena de suministro y la capacidad de acceder a la infraestructura clínica en clínicas, hospitales, y farmacias a través de Internet, donde la información asociada a la salud y los servicios y productos de salud se comercializan cada vez más.

Fijación de Precios - Los gobiernos de todo el mundo, además de ser claves financiadores y reguladores de los mercados, intervienen cada vez más en aspectos vinculados a las prácticas de fijación de precios, acceso al mercado, reembolso, distribución y comercialización. Los gobiernos están también cada vez más enfocados en los beneficios de la fijación de precios y reembolso.

Los altos costos de I&D y la falta de descubrimientos farmacéuticos, están ejerciendo una mayor presión sobre los márgenes de ganancia de la industria farmacéutica. La industria farmacéutica tradicional (moléculas pequeñas/”Pharmachem”) ha madurado creando entidades grandes, inflexibles y no creativas - pero la biotecnología está proporcionando nuevos fármacos innovadores a un costo muy elevado. Debido a la expiración de las patentes se presenta una creciente industria de genéricos que redunda en un exceso de la capacidad mundial de absorción de los productos farmacéuticos tradicionales.

Financiamiento /reembolso – La creciente demanda y los precios de los bienes y servicios de salud está abrumando los presupuestos de muchos países desarrollados y en desarrollo.

Los financiadores (gobiernos y aseguradoras) no están dispuestos a seguir subsidiando los medicamentos y dispositivos médicos a menos que la industria sea capaz de alcanzar tratamientos que impliquen una mejora sustancial para la salud del paciente y disminuya la carga económica de la enfermedad.

I.2 Convergencia tecnológica

Una de las nuevas tendencias que repercuten en la industria de la salud es la "convergencia tecnológica", en que una serie de ciencias, incluida la biotecnología, la informática, la nanotecnología y la ingeniería, convergen para formar nuevos productos. Hay una expectativa de crecimiento considerable en las áreas de convergencia.

Los dispositivos mecánicos históricamente han representado la mayor parte del sector de dispositivos médicos/ métodos de diagnóstico, seguido de los dispositivos basados en la electrónica y tecnologías de la información. Las tecnologías basadas en soluciones biológicas y farmacéuticas históricamente se han utilizado principalmente en productos de diagnóstico. La ciencia de materiales es una importante área transversal, y es probable que la nanotecnología3, que ya cuenta con aplicaciones en recubrimientos, sea más importante con el tiempo en áreas como distribución de dispositivos médicos, biosensores, dispositivos de biotelemetría y nanobots. (reparación de tejidos, sin dolor y trauma)

A nivel mundial, el sector se encuentra todavía en las primeras etapas de convergencia, pero se espera que con sustancias biológicamente activas, la conjunción de las TICs y la ingeniería, se transforme en un importante motor de la innovación en el futuro, no sólo en materia de dispositivos sino también en los procesos que intervienen en su desarrollo y producción.

A continuación se indican algunas áreas de convergencia en operación:

3 La nanomedicina es una rama de la nanotecnología que permite el tratamiento de enfermedades y otras situaciones, desde dentro del organismo, a nivel celular o molecular.

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• La adición de cualidades liberadoras de fármacos a los stents4 es una de las principales innovaciones de convergencia. A esto se suma el acuerdo a nivel de la industria de que los stents liberadores de fármacos que abordan el problema de la reestenosis (reaparición de un estrechamiento u obstrucción de una arteria tras un procedimiento intervencionista tal como una angioplastia o la colocación de un stent), es probable que reemplacen rápidamente a los stents tradicionales para la mayor parte del mercado.

• Los recubrimientos diseñados para retardar la infección han sido una característica de los implantes durante algún tiempo. Hoy existen tendencias a introducir telemetría en algunos implantes, lo que posibilita a través de ellos la comunicación de datos desde el cuerpo, o incluso cambiar su configuración, sin necesidad de una intervención quirúrgica. Esto se traducirá en menores costos de salud, dado que los problemas se tratarán antes que se vuelvan críticos, y en muchos casos permitirá prevenir la hospitalización.

• Dispositivos más complejos, basados en la ingeniería mecánica y electrónica, se están integrando con productos de la biotecnología en productos de diagnóstico, tales como diagnóstico de arrays.

• Los dispositivos de distribución de fármacos están conjugando tecnologías electrónicas y mecánicas junto con tecnologías farmacéuticas y biológicas en el mismo dispositivo.

• bombas programables e implantables que proporcionan un medicamento o biológico en pequeñas dosis y en el tiempo justo.

• Pre-llenado, jeringa de dosis medida, inyector de pluma, o inhalador.

I.3 Medicina personalizada

Además de su importancia para la industria farmacéutica, la medicina personalizada es también muy relevante para el sector de los dispositivos médicos/ métodos de diagnóstico, siendo que gran parte del análisis genómico se realizará usando dispositivos de diagnóstico. Hay un grupo emergente de empresas productoras de diagnóstico de arrays para analizar muestras de un gran número de variaciones genéticas de una sola vez.

La medicina personalizada también será relevante para el desarrollo de dispositivos de distribución de fármacos, los que deberán administrar el fármaco a la parte exacta del cuerpo donde se necesita y en el momento en que se necesite.

I.4 Monitoreo remoto de pacientes

La industria de dispositivos médicos está ahora en el proceso de creación de dispositivos implantables que reúnan, registren y transmitan datos sobre su funcionamiento y que proporcionen mediciones realizadas en el cuerpo mediante sensores integrados. Los dispositivos externos de diagnóstico, en áreas tales como imagenologia, también han mejorado, aumentando rápidamente el volumen de datos disponibles.

Los sistemas de salud están mejorando el manejo de la información y poniéndola a disposición de los clínicos. La gran cantidad de datos adicionales que estos desarrollos pondrán a disposición permitirá a los médicos mejorar la calidad del tratamiento, dado que proporcionarán una alerta temprana de problemas inminentes y permitiendo que los problemas de salud puedan solucionarse con una intervención limitada. A modo de ejemplo, algunos sensores biomédicos se utilizarán para controlar la frecuencia cardiaca de un paciente, el pulso y otros datos a distancia en tiempo real, incluso cuando el paciente se encuentre en otro país. Si las mediciones se sitúan por encima o por debajo de 4 Endoprótesis vascular; http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002303.htm; Los stents fueron inicialmente diseñados como estructuras de soporte (scaffolding), no como medios de liberación de drogas

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ciertos parámetros establecidos por el médico, el médico o el paciente será inmediatamente notificado.

La capacidad para modificar el comportamiento de un dispositivo implantado sin la necesidad de una nueva intervención quirúrgica reducirá la necesidad de reemplazar los implantes existentes, y permitirá la realización de implantes que se ajustarán en función de las indicaciones clínicas. Esto se aplica a los dispositivos que son de naturaleza biomecánica y bioelectrónica y también a los dispositivos en los que un componente biológicamente activo es importante, como en los implantes de liberación de fármacos.

I.5 Desagregación de la cadena de valor

Tradicionalmente, las empresas de ciencias de la vida han tratado de mantener el control total y la apropiación del proceso de desarrollo de productos desde la I&D hasta la introducción en el mercado. Esto implicó que las empresas tuvieran las fortalezas requeridsa para todo el ciclo completo, incluyendo la investigación, pruebas, fabricación, comercialización, logística, etc

Hoy existe una nueva tendencia en la industria, que lleva a las empresas a centrarse en aquellas actividades donde poseen grandes fortalezas, externalizando actividades “no centrales” a fin de reducir los costos, siguiendo de esta forma el modelo adoptado por el sector de las TICs desde hace muchos años. En particular, la última fase de desarrollo, la fabricación y los procesos de ensayos clínicos tienden a ser cada vez más externalizados. En los EE.UU. la externalización de la industria de fabricación de dispositivos es grande, significando aproximadamente un tercio de los productos fabricados.

La externalización de procesos de I&D, la fabricación y los servicios es hoy un modelo de negocios bien establecido a lo largo de todo el sector de Ciencias de la Vida , ofreciendo así importantes oportunidades para aquellos lugares que ofrecen la motivación y el conjunto de habilidades necesarias que puedan brindar estos servicios a la industria de una manera rentable.

Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y de diagnóstico son conocidos en conjunto como "Ciencias de la Vida” y representan el mayor segmento del mercado de la salud. El mercado mundial de las ciencias de la vida tiene un valor de $ 1.12 trillones (2010) y se estima que crecerá a más de $ 1,5 trillones en 2016 (IMS Health).

Con la creciente competencia la industria está ahora subcontratando un mayor volumen de actividad mediante las modalidades de fabricación por contrato (CMO), investigación por contrato (CRO) y externalización de procesos empresariales (BPO).

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II. Oportunidades de tercerización de servicios

II.1 Resumen de oportunidades

• Debido a los altos costos internos, las grandes empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos/métodos de diagnóstico se encuentran bajo la presión creciente de subcontratar y están buscando proveedores de servicios innovadores, en particular a lo largo de las líneas de investigación y distribución de medicamentos.

• Existen oportunidades de valor agregado a corto plazo en la producción de medicamentos genéricos, en donde los subcontratistas pueden ofrecer innovación de procesos, mejoras de productividad, “Lean Six Sigma” 5, nanotecnología y estrictos controles de calidad.

• También existen oportunidades para los pequeños fabricantes de biotecnología por contrato, que puedan ofrecer competencias “GMP” 6en la fabricación. Esto es resultado de un número cada vez mayor de medicamentos biotecnológicos patentados cuyas patentes caerán y serán sustituidos por los biosimilares (medicamentos genéricos biotecnológicos).

• Con fuertes capacidades locales de fabricación en biotecnología, existen oportunidades a corto plazo de ofrecer formación específica e investigación, en procesamiento aguas abajo, depuración, envasado, mejora de procesos, y en los nuevos sistemas de entrega. (Cabe señalar que las capacidades necesarias para la industria de bioprocesamiento son significativamente más complejas que para la fabricación de fármacos convencionales de moléculas pequeñas).

• La mayoría de los medicamentos biotecnológicos deben ser distribuidos por inyección y tienen una estabilidad limitada. En consecuencia, el fármaco debe ser envasado en frascos o jeringas en un centro de acabado de llenado estéril. Se visualizan oportunidades considerables para ofrecer capacidades regionales de llenado estéril.

• El desafío de ofrecer la terapia directamente al paciente en los hospitales o en el hogar en un entorno muy controlado representa una oportunidad considerable para la logística de cadena de frío.

• La "liofilización" es una tecnología para el secado de plasma sanguíneo, sin destruir la estructura física. El mercado está creciendo rápidamente impulsado por nuevos productos biológicos tales como anticuerpos monoclonales (mAbs) y proteínas recombinantes. Una encuesta reciente encontró que el 70% de la capacidad global está comprometida hasta 2015. (Pharmsource)

• Existen amplias oportunidades para la subcontratación de investigación de mercado y actividades de acceso al mercado, negociación para la fijación de precios y reembolso, servicios de información del paciente y comercialización, distribución local, ensayos clínicos, monitoreo de eventos adversos, bioinformática, marketing y ventas, servicios de post venta “aftercare”, servicios de regulación, etc

• En el área más amplia de los servicios, existen oportunidades significativas para la innovación en los servicios vinculadas a la modificación y a la entrega de los servicios tradicionales de back office de una manera innovadora y al uso de TI para impulsar la eficiencia.

5SIX SIGMA es una metodología de mejora de procesos, centrada en la reducción de la variabilidad de los mismos, consiguiendo reducir o eliminar los defectos o fallas en la entrega de un producto o servicio al cliente. 6Good Manufacturing Practice (Buenas Prácticas de Manufactura).

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II.2 El rol clave de la I&D&i

La innovación es fundamental para hacer frente a la creciente demanda por soluciones de atención de la salud más eficaces y asequibles, así como también es crítica para que empresas de Ciencias de la Vida puedan establecer una ventaja competitiva y mantener el crecimiento de su negocio.

Una reciente encuesta realizada por Deloitte a 35 ejecutivos clave de la salud identifica los factores clave de la innovación, las barreras a la innovación y las áreas donde la colaboración público / privada debe llevarse a cabo.

Los 35 participantes de la encuesta incluye a 4 empresas farmacéuticas, 8 empresas de biotecnología, 8 empresas de dispositivos médicos, 9 proveedores de servicios de salud, 2 empresas de TICs y 4 empresas transversales del sector.

Los principales impulsores de la innovación en ciencias de la vida son:

1. El descubrimiento de tecnologías. 2. Tendencia hacia la convergencia entre las tecnologías centrales. 3. Financiación de la I&D.

Los principales obstáculos a la innovación son:

1. Regulación. 2. Reembolso. 3. Política de precios / acceso a los mercados.

Las áreas clave de colaboración pública / privada son:

1. Análisis regulatorio y aprobación. 2. Financiación de la I&D. 3. Política de precios / acceso a los mercados.

El estudio concluye que las iniciativas que involucren a los sectores público y privado en actividades enfocadas en la colaboración son las más prometedoras.

Principales componentes de la Innovación

A - Principales Impuslores de la innovación

B – Principales obstaculos a la innovacion

C- Principales áreas de acción puúlico/privada

Descubrimiento de tecnologías 1 14 5

Convergencia tecnológica 2 13 11

Financiamiento I&D 3 5 2

Asociaciones / Alianzas 4 10 10

Demanda del consumidor /proveedor 5 11 13

Capital humano 6 8 9

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Costo de la salud 7 4 4

Competencia de Mercado 8 9 12

Oportunidades de Mercados emergentes

9 15 14

Derechos de Propiedad intelectual 10 6 6

Cobertura del seguro/Reembolso 11 2 8

Análisis regulatorio y aprobación 12 1 1

Política de precios/ Acceso a mercado 13 3 3

Estructura organizacional & Procesos 14 7 7

Otros 15 12 15

II.3 Operaciones de investigación clínica

La externalización de la I&D&i cubre una amplia gama de actividades, siendo las operaciones de investigación clínica (CRO) el área de mayor oportunidad.

El marco regulatorio está poniendo cada vez mayores obstáculos para el desarrollo de nuevos medicamentos y dispositivos médicos implantados. A las altas tasas de fracaso en las fases de reglamentación, se añaden los costos insostenibles de desarrollo de I&D, en particular en el desarrollo de nuevos medicamentos.

Una vez que se ha aprobado la comercialización del nuevo fármaco, existe una demanda adicional dada por la co-vigilancia que aumenta la carga regulatoria. Una cooperación más estrecha entre los organismos de reglamentación FDA (EE.UU.) y EMEA (UE) poco a poco ha reducido los costos regulatorios. EMEA es por lo general más ágil que la FDA, lo que redunda en que que un nuevo fármaco / dispositivo sea lanzado antes en Europa los EE.UU..

Las grandes empresas farmacéuticas son muy hábiles en el desarrollo y comercialización de nuevos compuestos, pero la complejidad y lo intrincado de la realización de ensayos clínicos hace que sea una actividad que la mayoría prefiere subcontratar.

Las “CRO”, son empresas especializadas que gestionan la externalización de la investigación clínica para empresas de ciencias de la vida (drogas, dispositivos médicos y diagnóstico). Los ensayos clínicos involucran a científicos, agentes reguladores, médicos y pacientes que participan en ensayos que van de 20 hasta 80 pacientes para la Fase 1, hasta 100.000 para la Fase 3 y millones en Fase 4, con en el fin de validar la seguridad y eficacia de un nuevo fármaco.

La investigación clínica surgió de las grandes compañías farmacéuticas en el noreste de los EE.UU.. Se ha propagado hacia los países en desarrollo debido al alto costo de establecer y mantener el número de pacientes en los países desarrollados.

La Ley de enmiendas de la FDA (2007, EE.UU. Food & Drug Administration) obligó a la FDA a ajustar el proceso de aprobación de nuevos medicamentos y dispositivos. Habiendo aprendido de los

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errores cometidos con la talidomida7 que se tuvo como consecuencia que 100.000 niños nacieran sin extremidades en 46 países y contemplando la controversia sobre el uso de placebo en los ensayos clínicos de medicamentos contra el VIH en África en los ‘90, la FDA está introduciendo la evaluación de riesgos y normas obligatorias de mitigación (REMS).

Las CRO ahora deben cumplir con estrictos protocolos y deben asegurarle a sus clientes (empresas farmacéuticas/dispositivos médicos) y a los reguladores que:

• Sus ensayos clínicos se llevan a cabo de acuerdo con normas técnicas aceptables,

• Cumplen con las normas éticas nacionales e internacionales y

• Los datos tienen integridad y están libres de fraude.

Se estima que hay más de 1.000 CRO en todo el mundo y que el sector captura aproximadamente el 30% del total global de inversión en I&D en farrma-bio.

Más de 50.000 ensayos clínicos se llevan a cabo anualmente y el 40% son efectuados en lugares” no tradicionales” de investigación. La industria tiene un valor de US $ 20 mil millones, con los 10 principales CRO representando aproximadamente el 50% del total de ingresos de las CRO.

Top 10 Global CROs

CROs HQ Ingresos

1 Quintiles US $2.5bn

2 Covance US $1.8bn

3 PPD (Pharmaceutical Product Development) US $1.4bn

4 Charles River Laboratories US $1.3bn

5 Parexel US $930 m

6 ICON Ireland $887m

7 Kendle US $590m

8 Pharmanet US $470m

9 PRA International US $410

10 Aptuit. US $370m

Con requisitos reglamentarios muy exigentes y altos costoss de I&D, las empresas de ciencias de la vida están buscando cada vez más nuevos centros para externalizar las actividades, que puedan ofrecer la capacidad necesaria para satisfacer las exigentes demandas de investigación. En la elección de nuevos centros, las empresas evalúan una serie de criterios clave, incluyendo: marco regulatorio - recursos humanos calificados - experiencia científica- habilidades técnicas-

7 fármaco comercializado entre los años 1958 y 1963 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo (hiperémesis gravídica).

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infraestructura – colaboración industria / académica - centros de investigación e instituciones de salud como hospitales y clínicas.

II.4 Biosimilares (biofármacos genéricos)

Un genérico es idéntico al original. Tiene idéntica estructura química, estabilidad, farmacocinética, farmacodinámica, biodisponibilidad y bioequivalencia que el fármaco original. Dos productos biológicos por tratarse de proteínas muy complejas de gran tamaño molecular y de manufactura difícil - con numerosos y complicados procesos - son considerados imposibles de replicar (es decir, no pueden ser idénticos). La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha reconocido este hecho, lo que ha dado lugar a la creación del término "biosimilar", en reconocimiento de que los productos biofarmacéuticos son similares al producto original pero no son exactamente lo mismo.

Los primeros biosimilares se encuentran hoy en desarrollo y deberán contar con un extenso trabajo de ensayos clínicos.

A principios de 2012, la FDA de los EE.UU emitió una guía de orientación sobre los biosimilares en la que se detalla un enfoque paso a paso para las compañías que desarrollan biosimilares.

Dada la complejidad asociada a la producción de biosimilares, el marco normativo es un gran desafío.

II.5 Un nuevo paradigma

Mientras las CRO utilizan sus conocimientos especializados en el reclutamiento de pacientes y en la gestión de los ensayos clínicos de una manera rentable, la industria farmacéutica está en busca de centros de excelencia para la investigación de enfermedades y acceso a poblaciones de pacientes. Se reconoce que el acceso al paciente es controlado por los médicos / consultores que observan al paciente durante todo el ciclo de la enfermedad. La industria farmacéutica está buscando formas de colaboración/asociación con estos grupos de investigación de médicos para acceder a un mejor conocimiento clínico sobre la enfermedad y sus posibles causas.

Muchas de estas relaciones que buscan las empresas no implican una vinculación directa con las CRO o ensayos clínicos, siendo los médicos y sus pacientes los principales beneficiarios mediante el acceso a los últimos tratamientos clínicos. Las compañías farmacéuticas están invirtiendo activamente en actividades de investigación clínica/académica y en tanto identifiquen buenas perspectivas en las drogas, a menudo apoyan a la investigación de fármacos a través de actividades de "capital de riesgo corporativo”.

Un ejemplo de un grupo de investigación clínica es ICORG (www.icorg.ie). ICORG proporciona información a médicos y pacientes sobre investigaciones clínicas en curso en el área de la oncología. La misión del grupo ICORG es permitir a los pacientes irlandeses y grupos de pacientes obtener acceso temprano a los tratamientos contra el cáncer.

El grupo ICORG fue creado en 1996 por un grupo de consultores de cáncer irlandeses. El objetivo del grupo era crear más oportunidades de investigación para los médicos, estableciendo una estructura formal para hacer de Irlanda un destino más atractivo para los grupos internacionales de investigación sobre el cáncer y la industria farmacéutica. La membresía está abierta a todos los oncólogos médicos, quirúrgicos, de radiación, así como hematólogos e investigadores especializados.

ICORG cuenta hoy con más del 95% de los consultores en cánceres de Irlanda asegurando que la investigación sobre el cáncer se desarrolle a nivel nacional en todas las localidades. Desde su

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formación, ICORG ha abierto 260 protocolos de investigación, lo que ha permitido el acceso a los tratamientos de investigación para más de 7.500 pacientes con cáncer de Irlanda.

ICORG también ha desarrollado fuertes vínculos con muchos de los principales grupos internacionales de investigación del cáncer, como el ECOG, NSABP, TRIO y CRUK. Como resultado de estas relaciones, a los pacientes irlandeses ahora se les están ofreciendo alternativas de investigación de vanguardia, que antes sólo estaban disponibles en los Estados Unidos y otras partes de Europa.

A un costo relativamente modesto, ICORG ha puesto a Irlanda en el mapa de la investigación sobre el cáncer, y este modelo está siendo replicado en enfermedades cardiovasculares y otras donde los médicos / asesores están dispuestos a unirse y cooperar en el intercambio de conocimientos y en la investigación.

II.6 Promoción de I&D&i – estudio de caso UE

A pesar de perder un volumen considerable de I&D y de actividades de fabricación hacia el Este, la UE sigue siendo atractiva para la I&D&i, debido a tres factores fundamentales: el mercado, el talento y la infraestructura.

• Mercado: Gran plataforma industrial, colaboración entre el mundo académico y la industria, e incentivos fiscales.

• Talento: Gran grupo profesionales PhD en ciencias de la vida, universidades de primer nivel mundial y alta calidad de vida

• Infraestructura: Importantes números de vuelos internacionales, calidad en la infraestructura de las TICs y buenas capacidades de infraestructura en general.

Una evaluación reciente8 de 20 países de la UE mostró al Reino Unido, Francia y Alemania como los tres lugares más atractivos de Europa para la I&D&i.

Europa ha continuado creciendo en términos absolutos como destino de inversión en I&D farmacéutica en la última década, pero ha habido un descenso en su posición relativa. La UE, mediante la “Innovative Medicines Initiative” (IMI), está buscando mejorar la situación competitiva en el campo de la investigación farmacéutica. Si bien existe un cambio en la inversión hacia economías emergentes, hay conciencia de que Europa podría hacer más para abordar el aumento de costos de I&D, los requisitos reglamentarios y la lenta absorción de la innovación.

La capacidad de Europa para seguir siendo un líder en la innovación biomédica también depende de los reguladores, y de que la industria y la sociedad civil desarrollen nuevos modelos de colaboración en áreas de investigación con necesidades aun no satisfechas. Las asociaciones público – privadas, trabajando juntos en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, están allanando el camino para una nueva generación de medicamentos.

En este contexto, la UE se ha embarcado en nuevas propuestas para un nuevo marco de promoción de la Investigación e Innovación con un horizonte al 2020. El programa está diseñado para crear una economía basada en el conocimiento, capaz de competir a escala global en el tiempo. Los elementos clave de las propuestas lanzadas en noviembre de 2011 son un presupuesto para la ciencia de € 24,6 mil millones, y otros € 31,7 mil millones para hacer frente a las principales preocupaciones compartidas por todos los europeos, incluyendo la salud, el cambio demográfico y el bienestar.

8 Global Arena

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En el corazón de la propuesta del programa está el énfasis en las asociaciones público-privadas (APP). La industria apoya las colaboraciones público privadas en la investigación, enfocadas en resolver cuellos de botella científicos y tecnológicos en áreas desafiantes como las enfermedades neurodegenerativas y la resistencia a los antibióticos.

La Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI) ya ha comenzado a mostrar lo que las APP pueden lograr en el ámbito científico en Europa.

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III. Industria farmacéutica y biotecnología

III.1 El mercado de la industria farmacéutica

El mercado mundial farmacéutico alcanzó los US $ 880 mil millones en 2011 frente a US $ 825 mil millones en 2010 (IMS Health). La demanda está siendo impulsada por el crecimiento del volumen y de los precios de los medicamentos genéricos y de marca en los países en desarrollo, y por los crecientes volúmenes de medicamentos especializados en los países desarrollados, en donde los pacientes y los médicos son cada vez más demandantes de productos biotecnológicos que tienen un precio más alto.

El crecimiento global está siendo impulsado por un crecimiento explosivo en China > 25% en 2011 (US $ 50 mil millones) y se proyecta que continúe creciendo a > 20% anual hasta el 2014. Los EE.UU., el mayor mercado del mundo con US $ 330 mil millones, sigue creciendo entre el 3% y el 5% anualmente, mientras que el crecimiento de ventas en la UE es aproximadamente del 3%. Sin embargo, la industria farmacéutica mundial tiene el reto de reducir los costos a fin de lograr la "paridad de precios" con los fabricantes asiáticos, cuyo foco está principalmente en medicamentos genéricos de bajo costo. (IMS Health)

El mercado de medicamentos genéricos está creciendo a un 9% TCAC9 y se proyecta que alcance US $ 130 mil millones en el 2014, con una creciente demanda en los países en desarrollo, en particular en los países BRIC (Brasil, Rusia, India y China). Los genéricos tienen un precio de hasta un 80% menos que los productos de marca, pero en la práctica la reducción promedio es de aproximadamente un 50%, según fuentes del sector. (IMS Health)

Con muchas patentes que caen, las grandes compañías farmacéuticas están adaptando su plataforma de negocios, o bien mediante la adquisición de los fabricantes de medicamentos genéricos o cambiando de producción por lotes a producción continua con el fin de reducir los costos de fabricación. Además de las nuevas técnicas de producción, la industria se está expandiendo con el desarrollo nuevos compuestos, comprimidos de rápida disolución, “soft gel extrusión” etc.

Con bajos rendimientos por I&D, las grandes farmacéuticas se ven obligadas a cambiar su modelo empresarial una I&D in-house hacia un modelo de I&D de adquisición de nuevas empresas farmacéuticas que tengan una gama de fármacos ya establecidos o proyectos prometedores, o estableciendo contratos de investigación con equipos de especialistas académicos de investigación clínica.

Muchas compañías hoy tienen una política de establecer colaboraciones con grupos de investigación (médicos, científicos), y en particular con los investigadores que trabajan en redes de enfermedades específicas.

La práctica de subcontratación de I&D ha crecido rápidamente y ahora representa aproximadamente el 20% del total de los gastos de I&D en la industria. Algunas empresas están proyectando que la tercerización de I&D aumentará un 50% en los próximos 5 años, creando así importantes oportunidades de investigación para los investigadores académicos, clínicos y médicos que están dispuestos a colaborar con la industria. (Fuente: entrevista a actores de la industria)

9 tasa de crecimiento anual compuesto

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En los últimos años, los fondos de capital riesgo tradicionales han estado evitando inversiones en etapas tempranas de la investigación en farma/bio, esperando hasta que sea alcanzada la "prueba de concepto".

La presión por reducir los costos de producción está alentando un mayor enfoque en la colaboración académica/industria en la formación y desarrollo de procesos. Varios lugares de referencia para la industria farmacéutica tales como el triángulo de investigación de los EE.UU., Singapur e Irlanda han creado institutos especializados enfocados en la formación e investigación para la industria biotecnológica.

III.2 Tendencias en medicamentos de marca (molécula pequeña) y genéricos

La industria farmacéutica tradicional (moléculas pequeñas) está perdiendo cuota de mercado frente a los productos biotecnológicos, siendo el centro de la I&D actual el desarrollo de nuevos fármacos biotecnológicos. Los biológicos difieren de los fármacos convencionales obtenidos por síntesis en sus costos, producción, administración y eficacia clínica.

Con la caída de patentes de más de US $ 90 mil millones en medicamentos de marca entre 2009 y 2014, la industria farmacéutica tradicional se ha visto obligada a consolidar y reestructurar su modelo de negocios, dado que los genéricos ofrecen mayor competitividad vía precios.

La competencia global ha cambiado el panorama, obligando a las compañías farmacéuticas tradicionales a reducir el personal y cerrar o trasladar la producción de los EE.UU., Europa y Japón hacia países en desarrollo. Esto está creando un exceso de capacidad en la fabricación tradicional (molécula pequeña) en los EE.UU. y la UE, implicando suspensión de actividades y racionalización de las plantas de producción. En muchos casos, esta capacidad está siendo adquirida por los fabricantes de genéricos de la India y China, quienes desean entrar en estos mercados.

Las grandes empresas farmacéuticas están consolidando su posición en el mercado con un mayor énfasis en fusiones y adquisiciones, protegiendo su propiedad intelectual a través de medidas legales, automatizando procesos para reducir los costos de producción, y a través de un reposicionamiento de precios y nuevos programas de branding.

En Asia, el aumento del ingreso, y los nuevos planes de seguros de salud, junto con costos de ensayos clínicos significativamente más bajos, están impulsando nuevas inversiones en I&D, siendo realizadas por parte de las principales empresas farmacéuticas de China, India, etc.

Sin embargo, a pesar de la gran presión de costos y con fármacos exitosos (fármacos con ventas anuales > US $1 mil millones) cuyas patentes caen, la escala en la comercialización y la marca siguen siendo una ventaja competitiva clave para las grandes empresas farmacéuticas.

La convergencia de ciencias de la vida y las tecnologías de la información está ayudando a las compañías farmacéuticas a superar el desafío de recolección, procesamiento, almacenamiento y análisis de datos en el proceso de desarrollo de fármacos.

La bioinformática está utilizando a las tecnologías de la información para gestionar y analizar la información generada por las ciencias de la vida, a fin de acelerar el proceso de desarrollo de fármacos y reducir los costos. Las compañías farmacéuticas también están aplicando tecnologías de la información para el proceso de ensayos clínicos (e-clínical trials) con el objetivo de reducir costos y tiempos necesarios para llevar nuevos productos al mercado.

Existen muchas necesidades médicas no cubiertas que tienen alto potencial para el desarrollo de medicamentos. Hay buenas perspectivas de la demanda, impulsadas por el envejecimiento de la

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población, el aumento de las enfermedades crónicas y una mayor demanda por parte de las economías emergentes.

A pesar de la creciente presión sobre los precios de los medicamentos a raíz de los genéricos, las grandes compañías farmacéuticas están en una posición fuerte como para agregar una amplia gama de biológicos, donde la demanda se prevé que aumente a US $ 41 mil millones de 2009 a 2014 (Estudio de Mercado IMAP).

Top 30 Global Pharmaceutical Companies (Annual Report 2010)

COMPANY HQ REVENUE - $Bn R&D - $Bn

1 Pfizer US 59 9.4

2 Novartis Switz 42 7.1

3 Sanofi Aventis France 40 5.1

4 Merck US 39.8 11

5 Roche Switz 39.1 8.6

6 GSK UK 36.2 6.1

7 Astra Zenica UK 33.3 4.2

8 J&J US 22.4 4.4

9 Eli Lilly US 21.1 4.9

10 Abbott US 19.9 3.7

11 BMS US 19.5 3.6

12 Teva Israel 16.1 0.9

13 Amgen US 14.7 2.9

14 Bayer Germany 14.5 2.3

15 Takeda Japan 14.2 3.2

16 Boehringer Ingelheim Germany 12.9 3.0

17 Nova Nordisk Norway 10.8 1.7

18 Astellas Japan 10.5 2.1

19 Dailchi Sankyo Japan 9.8 2.1

20 Eisal Japan 8.4 1.9

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21 Merck KGaA Germany 7.8 1.5

22 Gilead US 7.4 1.0

23 Baxter Intr US 5.6 0.9

24 Mylan US 5.2 0.3

25 Servier France 4.9 1.2

26 Chugal Japan 4.6 0.7

27 Mitsibushi Tanabe Japan 4.4 0.9

28 Menarini Italy 4.0 N/A

29 Genzyme US 4.0 0.8

30 Allergan US 4.0 0.8

III.3 Crecimiento de la industria farmacéutica en Asia

El mercado farmacéutico en Asia ha experimentado un cambio de paradigma en los últimos años, dado que las compañías farmacéuticas se han enfocado hacia esta región para impulsar su crecimiento.

Las empresas nacionales de China e India están siendo cada vez más activas en los mercados globales, principalmente a través de adquisiciones. Singapur se está desarrollando como un centro mundial de I&D farmacéutica y logística para los mercados asiáticos. Los mercados farmacéuticos en las naciones del sudeste asiático como Indonesia, Tailandia, Corea y Malasia también están mostrando un crecimiento significativo.

El auge del mercado farmacéutico en Asia está atrayendo grandes inversiones de multinacionales en I&D, junto con una creciente lista de compañías locales.

El rápido crecimiento del número de ensayos clínicos en los países asiáticos está llevando a las empresas locales a despertar interés en los beneficios de la aplicación de soluciones de TI en I&D, fabricación y distribución.

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IV. Dispositivos médicos y de diagnostico

IV.1 Definición de la industria y alcance

La industria de los dispositivos médicos/ métodos de diagnóstico, también conocida como de las tecnologías médicas, es un sector clave dentro de las ciencias de la vida. La industria está principalmente centrada en los EE.UU, con 21 de las 30 principales empresas con sede en los EE.UU.

El mercado de dispositivos médicos se estructura principalmente por especialidad clínica y los dispositivos médicos están centrados en áreas de enfermedades particulares como cardiovascular, ortopédico, respiratorio, oftalmología, neurología y urología.

El sector (dispositivos médicos y de diagnóstico) es particularmente diverso, produciendo más de 500.000 productos individuales en más de 10.000 grupos genéricos, (Eucomed y OCDE 2010).

La Oficina de Estadísticas de Trabajo de los EE.UU. divide los dispositivos y suministros médicos en los siguientes subsectores:

• Fabricación de sustancias de diagnóstico “In-vitro”. • Laboratorios Dentales. • Fabricación de bienes de oftalmología (incluyendo lentes de contacto). • Equipo dental y suministros. • Aparatos Quirúrgicos y suministros industriales (aparatos ortopédicos). • Instrumentos quirúrgicos y médicos. • Aparatos de laboratorio y fabricación de muebles. • Aparatos de irradiación (incluidos productos de imágenes médicas). • Aparatos de electromedicina y electroterapéuticos.

También es posible clasificar a la industria en productos médicos desechables y equipo médico:

• Productos médicos desechables: guantes, jeringas y agujas, catéteres, productos de cuidado de la herida, colostomía y productos para la incontinencia, bolsas de sangre, etc.

• Equipo médico: implantes ortopédicos, marcapasos, stents, instrumentos quirúrgicos, instrumentos médicos, válvulas para el corazón,etc.

Las definiciones del sector de dispositivos médicos difieren en cuanto a si los productos de diagnóstico están incluidos. Con frecuencia se incorporan sustancias de diagnóstico en un dispositivo, como por ejemplo, en una prueba de embarazo.

Los dispositivos médicos son utilizados principalmente por la industria hospitalaria en los hospitales. El segundo mayor segmento de usuarios es el de los médicos de medicina general, medicina especializada y prácticas, incluidas las prácticas dentales. Este segmento está creciendo tan rápidamente como el del mercado hospitalario. El segmento de consumidores es mucho más pequeño y en una región como la Unión Europea representa aproximadamente el 3% del mercado total.

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IV.2 Crecimiento de la industria

El mercado de dispositivos médicos / métodos de diagnóstico alcanzó los US $ 347 mil millones en 2010 y se prevé que crezca un 13% TCAC a US $ 607 mil millones en 2016, impulsado por el crecimiento de la demanda de nuevos productos innovadores. (IMS Health)

Los diez principales generadores de ingresos para la industria incluidas en estas estimaciones son cardiovasculares, ortopédicos, diagnóstico por imagen, los dispositivos mínimamente invasivos, cuidado de la diabetes, la anestesia y cuidados respiratorios, productos de diálisis, aparatos de oftalmología, dispositivos de monitorización de pacientes y dispositivos de diagnóstico “point-of-care”.

Aunque las 30 empresas principales representen aproximadamente un 65% de las ventas, se estima que existen más de 20.000 empresas de fabricación de dispositivos médicos en todo el mundo. Los EE.UU. es por lejos el mayor productor de tecnologías médicas seguido de Europa, con China avanzando en la formación de recursos para esta industria.

Muchas de las grandes compañías farmacéuticas como ser Johnson & Johnson, Abbott Laboratories, Baxter International y Hoffman La Roche, también tienen fuertes segmentos de negocio en el área de dispositivos médicos.

La creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, oncológicas, neurológicas y otras enfermedades está aumentando la necesidad de dispositivos médicos mejores y más rápidos para el tratamiento y diagnóstico. El envejecimiento demográfico, los consumidores más informados, y un enfoque en el bienestar ofrecen oportunidades de crecimiento.

Los mecanismos de atención de la salud también están cambiando. Por ejemplo, las hospitalizaciones han disminuido, mientras que las consultas externas han crecido.

La oferta de proveedores, tales como centros de cirugía ambulatoria, centros de urgencia, centros de rehabilitación integral para pacientes ambulatorios y centros de diagnóstico por imágenes ha aumentado rápidamente, y estos están proporcionando nuevos e importantes mercados para el área de equipos médicos. Asimismo, la demanda de productos de cuidado en el hogar, tales como los productos de terapias nutricionales, está creciendo.

Aún siendo una potencial restricción de crecimiento, el presupuesto de salud está aumentando rápidamente debido a la creciente demanda de una población que envejece, tratamientos costosos, gestión sanitaria deficiente y creciente demanda de asistencia sanitaria.

Los hospitales son los mayores usuarios finales de los suministros y dispositivos médicos y se enfrentan a fuertes presiones de los gobiernos y terceros pagadores para contener el aumento de los gastos de atención de salud. Como resultado, las empresas de tecnología médica están continuamente investigando nuevos productos y soluciones que contribuyan a mejorar la eficiencia de los sistemas sanitarios.

IV.3 Técnicas mínimamente invasivas y no invasivas

La práctica clínica favorece cada vez más procedimientos que minimicen los daños durante la cirugía, o que incluso eviten la cirugía. Con incisiones mucho más pequeñas, la cirugía mínimamente invasiva puede mejorar el confort y los resultados de la salud de los pacientes, reducir el periodo de recuperación, el riesgo de complicaciones y el costo del tratamiento. Existe una importante innovación en esta área, con cirujanos que están ampliando la gama de condiciones en las que se

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pueden utilizar tecnologías mínimamente invasivas. Existen empresas de dispositivos médicos que están desarrollando nuevos productos en respuesta a esta demanda.

Las mismas consideraciones deben tenerse respecto a las técnicas no invasivas. Un stent es un buen ejemplo de un dispositivo mínimamente invasivo. Recubiertos de fármacos antiproliferativos (también llamados stents liberadores de fármacos) se recubren con pequeñas cantidades de fármacos que se liberan con el tiempo para evitar que las arterias se bloqueen nuevamente.

IV.4 Consolidación de la industria

En la mayoría de los sectores de dispositivos médicos, hay una fuerte tendencia hacia la concentración. La industria presenta un patrón de dependencia de empresas start-up innovadoras durante gran parte de su innovación más fundamental. Las grandes empresas obtienen gran parte de su innovación de productos derivados de la adquisición de nuevas empresas innovadoras. A su vez, los gastos de venta para las start-ups que venden sólo una línea de productos pueden ser reducidos sustancialmente si el producto se añade a la cartera de ventas existentes abordando el mismo mercado.

Las implicaciones para las agencias de promoción de inversiones, que atraen a las compañías de dispositivos médicos relativamente nuevas y pequeñas, es que un número de estas empresas, con el tiempo, puedan ser adquiridas por empresas más grandes y más diversificadas. Esto puede ser bueno o malo para la agencia de desarrollo en función de la elección de las ubicaciones de la empresa adquirente.

También significa que las empresas locales pequeñas pueden atraer el interés y ser adquiridas por grandes empresas. También hay un importante número de fusiones y adquisiciones de empresas medianas y grandes del sector.

The Top 30 Medical Device / Diagnostic Manufacturers

Company HQ Revenue $bn Main Activity

1 Johnson & Johnson US $23.6 Pharma &Med Tech

2 Siemens Healthcare Germ $17.4 Imaging

3 GE US $16 Imaging

4 Medtronic US $14.6 Cardiovascular

5 Baxter US $12.6 Dialysis

6 Philips Healthcare Neth $11.2 Imaging

7 Abbott Laboratories US $8.4 Pharma & Med Tech

8 Boston Scientific US $8.2 Cardiovascular

9 Covidien US $7.8 Respiratory

10 BD US $7.2 Medical Supplies

11 Stryker US $6.7 Orthopaedic

30

12 B.Braun Germ $5.8 Medical Supplies

13 St Jude US $4.7 Cardiovascular

14 Cardinal Health US $4.6 Medical supplies

15 3M Healthcare US $4.3 Medical Supplies

16 Zimmer US $4.1 Orthopaedic

17 Olympus Medical Japan $4 Imaging

18 Hospira US $3.9 Medical supplies

19 Smith & Nephew UK $3.8 Orthopaedic

20 Toshiba Japan $3.7 Imaging

21 Synthes Switzerland $3.4 Implants

22 Beckman Coulter US $3.3 Diagnostics

23 Terumo Japan $3.1 Cardiovascular

24 Danaher US $3.1 Dental

25 Alcon US $3 Eye care

26 Fresenius Medical Germany $2.9 Dialysis

27 Biomet US $2.5 Orthopaedic

28 C R Bard US $2.5 Vascular

29 Varian Medical US $2.2 Chemical Analysis

30 Dentsply Intr US $2.2 Dental

Fuente: Medical Products Outsourcing / Company Accounts

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V. La industria de la salud animal

V.1 El Mercado global de la salud animal

La industria de la salud animal y de los alimentos está evolucionando rápidamente sobre la base de nuevos avances tecnológicos en las ciencias biológicas y seguirá evolucionando en empresas de ciencias de la vida que se basarán en innovaciones genéticas, tanto para el desarrollo de nuevos productos, como para comprender mejor la interacción de la genética en animales asociada a resultados en materia de salud animal.

Las decisiones en el ámbito de la salud animal no se tomarán independientemente de los sistemas de producción, sino por el contrario se llevarán a cabo en coordinación con estos sistemas de producción, dado que tanto los proveedores como dichos sistemas de producción tratarán de optimizar sus resultados.

Habrá, además, mayores exigencias en el sistema de alimentación por parte de los consumidores, se tenderá a ofrecer productos cuyo sistema de producción reduzca los factores externos sociales, ambientales y de otro tipo. Esto probablemente requerirá de una mayor colaboración y comunicación entre los principales actores de la cadena de valor, de manera que los objetivos de proporcionar proteínas de alta calidad, impulsados por una creciente variedad de demandas globales, puedan ser satisfechas.

V.2 Principales impulsores del mercado

Con una población mundial en rápido crecimiento y una mayor demanda de proteínas, la industria de la salud animal es un socio crucial en la distribución de la creciente demanda de alimentos ricos en proteínas. Se espera que el consumo mundial de carne continúe creciendo a medida que los ingresos aumenten en los mercados en desarrollo.

Sin embargo, el aumento de la población, la mayor competencia por feed-stocks de maíz y biocombustibles, junto con las preocupaciones sobre el impacto ambiental del aumento del consumo de carne, podrían limitar el consumo de carne y por lo tanto la demanda de medicamentos para animales.

El desafío para los productores de ganado es lograr los niveles de producción necesarios para satisfacer las demandas futuras de alimentos conforme a las nuevas exigencias por parte de los consumidores. Los medicamentos modernos, la supervisión veterinaria, las medidas de bioseguridad, y los avances nutricionales han mejorado en gran medida la salud y la productividad del ganado. La industria está impulsada por la ciencia básica y aplicada en las áreas química, bioquímica, biológica y ciencias genómicas que se aplican y se traducen en mejores productos para promover la salud de los animales.

La industria de la salud animal es influenciada por muchos de los mismos problemas que afectan al sector de la proteína animal, incluyendo: el bienestar animal, la estructura de la cadena de suministro, la preservación de la identidad, la seguridad alimentaria, la globalización y los cambios en las demandas del consumidor.

Sin embargo, dos influencias importantes incluyen los aspectos económicos de las patentes y la reglamentación para el desarrollo de nuevos productos, y la vinculación con la salud humana. Los

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productos de salud animal incluyen agentes biológicos (vacunas), antibióticos, antihelmínticos (de-desparasitantes), antifúngicos, y antiparasitarios.

La relación con la salud humana tiene que ver con la mejora de la calidad y seguridad en los alimentos, teniendo que abordar enfermedades zoonoticas que amenazan tanto a la salud animal como a la humana, y teniendo que proveer por lo tanto productos de origen animal seguros, y eficaces que no afecten negativamente a la salud humana.

La competencia en medicamentos de salud animal es menos susceptible a la existencia de medicamentos genéricos que en la salud humana; el reconocimiento de la marca (“branding”) puede ser más eficaz en este mercado. Solamente el 20% de los medicamentos veterinarios cuyas patentes expiran se producen en forma de genéricos.

Las principales empresas de salud animal, comenzaron trabajando en salud humana (Pharmachem), con productos fabricados a base de ingredientes químicos. Todas las empresas han evolucionado para incluir antibióticos y vacunas. En los últimos años ha habido varias fusiones importantes en el segmento de la salud animal. Sanofi-Aventis entró en una secuencia de fusión con Schering-Plough y Merial, especializadas en medicamentos para mascotas, mientras que Schering estaba más centrada en la salud del ganado. Este acuerdo fue algo único, porque en general las fusiones en la salud animal son a menudo iniciadas para satisfacer los objetivos de la empresa en la rama de la salud humana.

Los mercados en el sector de la salud animal están definidos por fronteras nacionales impuestas por los requisitos reglamentarios y las restricciones comerciales, pero muchas de las empresas son globales.

Una potencial amenaza en términos de sustitución se presenta en los productos biofarmacéuticos (es decir, productos farmacéuticos “fabricados con biotecnología”). La biotecnología puede aplicarse a vacunas, anticuerpos y productos terapéuticos de proteínas. Las empresas de salud animal y vegetal pueden tener una participación significativa en este desarrollo.

Las vacunas a base de plantas tienen el potencial de reducir el riesgo de contaminación de virus entre los animales, son muy estables y no pueden producir patógenos virulentos que puedan transmitirse a otros animales. Asimismo, se pueden administrar como una parte inherente de la alimentación, asegurando así el tratamiento de todos los animales y reduciendo la necesidad de gestionar tratamientos adicionales.

V.3 Tamaño del mercado

El tamaño del mercado global es difícil de calcular ya que los ingresos en salud animal se incluyen frecuentemente con otros productos, como los medicamentos humanos y productos de consumo “over-the-counter” - por tanto no existe una estimación fiable del mercado global. Sin embargo, una importante compañía estima que las 10 principales empresas tienen un volumen de negocios de aproximadamente US $ 10 mil millones.

Top 10 Animal Health Manufacturers

Company Parent Animal Health Revenue

1 Alpharma King Pharma (US) $0.36 bn

2 Novartis Novartis (Swiss) $1.1bn

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3 Bayer Bayer (Swiss)

4 Pfizer Animal Health Pfizer (US) $2.76 bn

5 Elanco Eli Lilly (US) $540 m

6 Phibro Phibro $500m

7 Fort Dodge Animal Health Wyeth /Pfizer (US) Included in Pfizer above.

8 Schering Plough Schering Plough (US)

9 Merial Sanofi Aventis (Fr) $2.25 bn

10 Vibrac Vibrac $700m (2011)

Fuente: Market Publishers Report Databases

El soporte técnico y de post venta proporcionado por las empresas de sanidad animal, está siendo realizado cada vez más en forma directa a los productores agrícolas a fin de diferenciarse y ayudar a los productores a tener un mejor uso de sus productos. Este apoyo directo está reemplazando a las estrategias de marketing masivo.

Las empresas de salud animal se están integrando en el proceso de toma de decisiones con las empresas de producción animal. En algunos casos, las empresas de salud animal están empleando veterinarios y otras personas que se dedican a la producción en una empresa individual.

Hay una tendencia hacia la comercialización de un amplio portafolio de productos diferenciados. Esto es facilitado por:

• Innovación mediante el desarrollo de vacunas combinadas con antígenos múltiples, • Descuentos por compra de múltiples productos, • Servicio técnico y de comercialización, e • Investigación aplicada orientada a medir el valor de una intervención.

Los principales compradores de productos y servicios de salud animal y son los productores. En los últimos 20 años, se han consolidado las especies de la producción ganadera. Frecuentemente, las empresas ganaderas tienen sus propios profesionales de la salud animal, incluidos médicos veterinarios y nutricionistas. Debido a su tamaño, una sola cuenta puede afectar a la rentabilidad de una empresa farmacéutica ya que los protocolos de tratamiento de salud y los productos frecuentemente se convierten en sistemas estandarizados. Esto crea un entorno de tipo "ganador se lleva todo" para los proveedores, por lo que perder una gran cuenta tiene importantes implicaciones para la rentabilidad.

Las empresas de salud animal también están mirando más allá de los productores a fin de interactuar con los minoristas, empacadores/envasado, empresas de alimentos, cadenas de restaurantes e incluso con los consumidores. Esto está siendo impulsado por cuestiones tales como la seguridad alimentaria, el bienestar animal y la resistencia antimicrobiana.

Debido a su experiencia, las compañías farmacéuticas están ayudando a los envasadores y minoristas a desarrollar programas de responsabilidad social y mejoras en la comunicación vinculada a esta temática. Un cambio clave para el marketing es que el segmento minorista está actuando cada vez más como un agente defensor de los intereses de los consumidores.

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V.4 Nuevas tecnologías y desafíos

Al igual que con el uso de otros cultivos genéticamente modificados para la producción de alimentos, existe preocupación acerca de los riesgos ambientales y ecológicos de la liberación de plantas farmacológicas en el campo. Se presenta incertidumbre en algunas situaciones, con posibilidades de deriva genética y de que alergenos desconocidos se liberen en la cadena alimentaria. El marco regulatorio incluye USDA’s Animal Plant Health Inspection Service, la FDA de los EEUU y la Agencia de Protección Ambiental de los EE.UU. Al igual que con otros organismos genéticamente modificados, el marco regulatorio es diferente en cada país, existiendo así desafíos para la aprobación de la regulación internacional para las empresas que buscan expandir sus mercados en estas áreas.

Esto plantea consideraciones de mercado adicionales para la competencia. Previo a las tecnologías genéticas recombinantes, las empresas farmacéuticas centraron su investigación y desarrollo en la química y en la microbiología, mientras que las empresas de biotecnología basaron su trabajo en el campo de la genómica. Sin embargo, como sus intereses de desarrollo se cruzaron han habido fusiones e inversiones que tienen esencialmente integradas verticalmente la tecnología genética con procesos de la química, la bioquímica y la fabricación de productos biofarmacéuticos.

Mejoras en la gestión de salud, pruebas de diagnóstico y sistemas de bioseguridad están sustituyendo a los tratamientos farmacéuticos tradicionales. Por ejemplo, un cambio técnico significativo en la industria porcina fue el uso de sistemas de producción “all-in-all-out multi-site“ que redujo las enfermedades en animales, reduciendo asimismo la necesidad de tratamientos.

Cada vez más, las pruebas de diagnóstico se utilizan para determinar el momento óptimo para vacunas o antibióticos y para controlar su eficacia.

Otra tendencia es la utilización de la identificación individual del animal para tratamientos específicos en lugar de tratamientos de ganado o de población. Con la detección precoz de la enfermedad, los animales enfermos pueden ser tratados más rápidamente, reduciendo el número de tratamientos y quizás reduciendo la infección de más animales en el ganado.

Se están desarrollando mejores tecnologías de la información para ayudar a los productores a registrar y gestionar el uso de antibióticos en el ganado. Esta “sustitución de la información para el tratamiento” también responde a algunas preocupaciones de la sociedad sobre el uso excesivo de medicamentos y productos farmacéuticos en los sistemas de producción. Se está realizando un esfuerzo importante a fin de encontrar sustitutos para los antibióticos. Se han incluido citosinas, que son proteínas que modulan los sistemas inmunitarios de los animales, así como vacunas que reducen el potencial de infecciones que requieran tratamientos con antibióticos.

Otra innovación genética es la identificación y el análisis de marcadores genéticos en el ganado para la resistencia a las enfermedades. Por ejemplo, el descubrimiento de un gen marcador de resistencia E. coli F18 resultó en PIC10, una empresa de genética porcina que ofrece una línea comercial de cerdos comercializados como resistentes a una enfermedad específica. E. coli F18 es una enfermedad que afecta a los cerdos después del destete, que puede matar o detener su crecimiento. El progreso en esta área ha sido lento y los intentos iniciales para comercializar la tecnología no siempre han tenido éxito, pero el potencial es grande. Otro potencial valor de mercado para innovación de base genética podría ser la capacidad de diseñar tratamientos para perfiles genéticos de animales específicos.

10 http://www.pic.com

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Desde una perspectiva política, existen varias cuestiones clave que afectan la utilización de insumos de salud animal en la producción animal. Estas incluyen políticas relacionadas con la protección de patentes y de propiedad intelectual, normativa para la aprobación de pruebas y drogas y las regulaciones sobre el uso de antibióticos debido a las preocupaciones sobre la resistencia a los mismos. De forma menos directa, la demanda de ingredientes alimenticios y de productos farmacéuticos está siendo impulsada por las tendencias hacia los alimentos orgánicos y otros sistemas de producción que se basan en métodos alternativos para la gestión del bienestar, el crecimiento y la salud de los animales.

La temática vinculada a la resistencia a los antibióticos es particularmente importante para la salud animal y humana. Restricciones en el uso de antibióticos no sólo tienen implicaciones sobre la rentabilidad de los fabricantes, sino también sobre la cadena de producción animal. Los antibióticos se utilizan profilácticamente para mejorar el estado de salud de los animales, lo que mejora su productividad global.

En 2006, la Unión Europea eliminó el uso de antibióticos como promotores del crecimiento. Existen preocupaciones similares en los Estados Unidos, como lo demuestra la Preservation of Antibiotics for Medical Treatment Act of 2009” (H.R. 1549, 111th Congress 2009-2010), que niega la solicitud de un nuevo fármaco animal, que es un antimicrobiano fundamental para los seres humanos a menos que el solicitante demuestre que existe una certeza razonable de que no hace daño a la salud humana debido al desarrollo de la resistencia a los antimicrobianos.

El desafío es que el tema de la resistencia a los antibióticos representa un proceso biológico complejo con posibles consecuencias no deseadas. Por ejemplo, la prohibición de los antibióticos no terapéuticos en Dinamarca han conducido a un mayor uso terapéutico (DANMAP, 2008).

Las crecientes preocupaciones sobre la salud animal, la resistencia a los antimicrobianos, la demanda por alimentos de bajo costo, fiables y seguros impulsará el desarrollo de nuevas tecnologías en el sector de la salud animal para satisfacer estas demandas. Las mismas fuerzas también impulsaran la demanda en el corto plazo por alternativas a los productos farmacéuticos como las vacunas, nutracéuticos, prácticas alternativas de producción, animales resistentes a las enfermedades y probióticos.

Los problemas en la salud animal también impulsarán la demanda de tecnologías innovadoras que permitan la eliminación de prácticas de producción que son vistas como desfavorables, como por ejemplo la castración quirúrgica, y aún así permitan una producción eficiente y segura de alimentos. Un ejemplo de un producto que mejore la salud animal es un producto de inmuno-castración comercializado en los mercados internacionales por la empresa Pfizer.

El aumento de la frecuencia de enfermedades emergentes aumentará la demanda de tecnologías que acorten el tiempo necesario para producir vacunas y otros productos de salud animal.

Muchas de las enfermedades humanas que han emergido o son re-emergentes son zoonóticas, causadas por patógenos que se originan en los animales.

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VI. Salud digital

VI.1 Una nueva industria

La tecnología de la salud del siglo XXI está siendo distribuida con los sistemas de gestión del siglo XIX (Michael Porter). La salud digital tiene el poder de cambiar radicalmente el panorama mundial de la salud, haciéndolo mejor y más eficiente.

La salud digital es una industria emergente que combina a la tecnología con la salud, lo que está cambiando radicalmente la forma de acceso y el uso personal de la información de la salud. Une a los teléfonos inteligentes / tablets (nuevos medios de “acceso 24/7” a la información), con grandes volúmenes de datos en la nube (que permiten la personalización), nuevos mecanismos de participación, la mayor participación de los médicos en línea (médicos interactivos), y una conversación en las redes sociales sobre la salud.

El sistema de atención sanitaria ha sido lento en adoptar el uso de las TICs. Como resultado, ha habido una falta de mejoras de productividad en la asistencia sanitaria en comparación con el rápido crecimiento en otros sectores de la economía mundial. El alto costo de la asistencia sanitaria está exigiendo soluciones para los grandes desafíos de la salud. Los investigadores están identificando continuamente innovaciones e intervenciones que pueden mejorar la salud de la población.

La información es un elemento vital de la salud, la atención sanitaria, el cuidado individual de los pacientes, la gestión de los sistemas de salud, el control y la prevención de enfermedades epidémicas, así como para la investigación clínica de punta. El acceso al conocimiento clínico está cada vez más disponible vía web y el intercambio de datos está fortaleciendo la capacidad de los pacientes de autogestionar los temas de salud crónicos.

Los pacientes demandan cada vez más voz y voto en su propio cuidado. La salud digital brinda una poderosa herramientas para mejorar la asistencia sanitaria mediante la aplicación de la información más avanzada y tecnologías de la comunicación para la recopilación, el intercambio y el uso de la información.

Los cuatro sectores de salud digital que están recibiendo mayor atención son:

1. Instrumentos médicos, 2. sensores, 3. Salud en el hogar y 4. Datos / análisis.

El aumento de la participación del paciente junto al médico va a revolucionar la atención médica. El debate económico en torno a la salud está cambiando la forma en que ambos, proveedores y pacientes, ven sus propios roles en el sistema. Con una población que envejece en muchos países, el desafío del envejecimiento en el hogar es una prioridad. Además, la mitad de todas las muertes por infección son el resultado de infecciones adquiridas en hospitales y más de 30.000 muertes al año se deben a errores médicos. Estas estadísticas reflejan que mantener a la gente en sus hogares, excepto en casos de enfermedades graves, se torna cada vez más atractivo.

Las tecnologías digitales facilitarán el concepto de “envejecimiento en casa”, manteniendo a los pacientes enfermos en sus hogares pero monitoreados y atendidos a través de la tecnología y las interacciones mediante la tecnología, incluyendo la tele-salud. Muchos de estos servicios, debido a

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los ahorros de sus costos, y siendo que disminuyen el costo de la atención sanitaria a largo plazo, serán reembolsados.

VI.2 Minería de datos

La minería de datos se ha convertido en algo crítico para las empresas, el gobierno y las finanzas. La base de la informática médica se está construyendo. La informática será la base para el seguimiento de los resultados del paciente, el reembolso de los pagos, la devaluación de los médicos y de las capacidades institucionales, y también para elaborar los planes de tratamiento para los pacientes.

Cuando los pacientes se presentan en los hospitales / clínicas, son vistos por humanos. En las salas de emergencia y las plantas de hospitalización ocupadas, muchos pacientes sólo reciben una rápida atención de su salud, lo que con frecuencia conduce a errores que pueden conducir a complicaciones o pérdidas de señales de advertencia y pueden aumentar la probabilidad de que un paciente tenga que volver al hospital. Empresas como Microsoft están desarrollando un nuevo software para hacer juicios rápidos acerca de los factores de riesgo del paciente, que en situaciones de apuro a menudo se omiten. El objetivo no es la toma de decisiones clínicas fuera del proceso, sino por el contrario facilitarlas.

Como los hospitales digitalizan los registros de los pacientes y acumulan grandes cantidades de datos, muchos están recurriendo a empresas como Microsoft, SAS, Dell, IBM y Oracle por su experiencia en minería de datos, lo que puede ayudar a los proveedores de asistencia médica a mejorar la investigación y la atención.

El llamado negocio de los "grandes datos" ya ha permeado a otras industrias y generó más de US $ 30 mil millones en ingresos en 2011 (IDC). Se proyecta que alcance US $ 34 mil millones en 2012, en parte debido a un mayor uso en la industria de la salud. Haciendo números es un negocio potencialmente bueno para los hospitales, siempre y cuando se trate de un "uso con sentido" de los sistemas informáticos.

El Gobierno de EE.UU. está realizando fuertes inversiones y fomentando la adopción de registros médicos electrónicos. El New York-Presbyterian Hospital, que comenzó a utilizar la tecnología de Microsoft para escanear los registros de pacientes en 2010, ha reducido la tasa de formación de coágulos sanguíneos potencialmente fatales en aproximadamente un tercio. En un futuro no muy lejano, casi todo en la asistencia sanitaria será digitalizado. PDAs y teléfonos inteligentes se convertirán en asistentes personales de salud capaces de recibir señales vitales e incluso muestras de fluidos corporales para el análisis y la transmisión de los resultados.

Dondequiera que los pacientes estén en el mundo, serán capaces de conectarse con sus médicos y sus médicos, a su vez, podrán ejercer la medicina prácticamente desde cualquier lugar y en cualquier momento, con acceso instantáneo a la información y los sistemas que necesiten.

El valor económico y clínico de la salud digital se ha documentado en muchos estudios y por muchos sistemas de salud. Importantes mejoras se han mostrado en materia de ahorro de costos, mejora del estado de salud, mayor productividad del proveedor, mejor acceso a la atención del paciente y mayores niveles de seguridad en la atención.

Es necesario el desarrollo y la armonización de las normas para permitir el intercambio de información médica entre profesionales de la salud, organizaciones de salud pública y los consumidores. La falta de estándares comunes constituye un gran obstáculo para la utilización de la tecnologías para la salud digital en el intercambio de información relativa a la salud. Nuevas formas de intercambios se están creando para apoyar la prestación de servicios a las personas (sobre todo en el manejo de enfermedades crónicas) para comparar la eficacia y eficiencia de la prestación de

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atención en todos los países. Los sistemas de salud, las compañías de seguros y los gobiernos están adaptando la EHR (historia clínica electrónica) para ayudar a agilizar la atención al paciente.

La identificación de inversiones en salud digital que den el mejor rendimiento clínico y económico permitirá identificar las diferencias en las prioridades de la salud que puedan existir entre los países, y ayudarán a garantizar que los escasos recursos para la salud digital den el mejor rendimiento posible en la mejora de la salud y en el ahorro de los costos en todo el mundo. La dimensión de la salud digital, con una gestión de datos apropiada, debe convertirse en una parte del costo total de la salud y la atención. Una buena gestión de datos puede reducir el gasto, ya que reduce los costos de administración y los errores.

VI.3 Buenas prácticas

El intercambio entre grupos de interés en todos los países con distintos grados de desarrollo económico puede ayudar a superar las barreras para el uso de la salud digital. Con los años, muchas organizaciones y países han implementado tecnologías de la información y comunicaciones en la salud, con distintos grados de éxito. Estas lecciones pueden ayudar a enfrentar los desafíos, como la adopción y el uso clínico, métodos de aplicación y comercialización de tecnologías, el cambio de procesos dentro y entre las organizaciones de proveedores, la privacidad y la gestión de la seguridad, la gobernanza de las redes de salud digital, el desarrollo de una fuerza laboral de salud digital, y la eficacia del apoyo de decisiones clínicas, etc.

Los dispositivos portátiles de diagnóstico remoto están siendo inspirados por una gran cantidad de aplicaciones médicas /add-ons para teléfonos inteligentes. Los dispositivos son capaces de evaluar una condición médica en segundos con la ayuda de una computadora de mano con un sensor desmontable. A principios de 2012, la Fundación de Qualcomm, el brazo caritativo de Qualcomm, fabricante de comunicaciones inalámbricas, financió un concurso en el que participaron 230 equipos de más de 30 países. El objetivo fue crear una plataforma móvil que diagnosticara un conjunto de 15 condiciones, incluyendo enfermedades tan diversas como la neumonía, la diabetes y la apnea del sueño, sin tener que depender de un médico o una enfermera.

Los obstáculos para la construcción de estos dispositivos médicos son las agencias reguladoras, como la FDA y la comunidad médica que ven con recelo a la participación más activa de los pacientes en el diagnóstico.

Muchos médicos no creen que los pacientes sean capaces de manejar sus propios datos médicos y son reacios a darles acceso a la información. Desarrollando la tecnología de diagnóstico “self-services” más barata y más ampliamente disponible, se tendrá enormes beneficios, tanto en zonas ricas como pobres del mundo.

Muchos países ricos están buscando la manera de controlar el gasto creciente en asistencia sanitaria. En los países en desarrollo, existe un gran número de personas que viven en zonas rurales alejadas de los hospitales y centros médicos, lo que reduce el acceso al diagnóstico y tratamiento.

Las perspectivas para la creación de sofisticados equipos médicos móviles ha sido impulsadas enormemente por la difusión de los teléfonos móviles. Ahora hay más de 6 mil millones en uso en todo el mundo, de los cuales alrededor de 1 mil millones son teléfonos inteligentes, de gran alcance, con capacidad de Internet.

Incluso sin ningún hardware o software adicional, un teléfono puede ser un dispositivo medico útil. Algunas organizaciones vinculadas al sector de la salud ya envían mensajes de texto a los teléfonos móviles de los pacientes, por ejemplo, recordándoles tomar su medicina, renovar sus recetas o visitar a un médico.

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Agregando más software en forma de aplicaciones descargables, junto con las grabadoras de video integradas con auriculares portentes, se pueden utilizar como sensores para medir o hacer el seguimiento de signos vitales, tales como el ritmo cardíaco y la respiración. Agregando hardware en forma de sensores que se conecten al teléfono por cable o de manera inalámbrica, un teléfono puede convertirse en una herramienta aún más poderosa para el monitoreo y diagnóstico.

VI.4 Aplicaciones de salud

Las ventas mundiales de aplicaciones para la salud para teléfonos móviles aumentará de US $ 718 millones en 2011 a US $ 1,3 mil millones en 2012 (research2guidance). Muchas de estas aplicaciones son de "auto-seguimiento", permitiendo a las personas controlar sus regímenes de ejercicio, el consumo de energía y los patrones de sueño, frecuentemente en combinación con sensores externos. Sin embargo los consumidores quieren más, quieren aplicaciones que realmente guíen su comportamiento y puedan reemplazar a una enfermera o a un médico mediante el uso de algoritmos inteligentes para guiar a los pacientes hacia hábitos más saludables.

Un proyecto de la FDA de armado de estándares a seguir, estará disponible en breve y se espera que refleje el hecho de que la FDA quiere fomentar la innovación. La cantidad de dinero que fluye a empresas start-ups en salud digital está aumentando rápidamente, a las vez que 128 empresas de capital de riesgo invirtieron un total de US $ 1,1 mil millones en más de 100 empresas de salud digital en los nueve primeros meses de 2012, significando un incremento del 70% respecto a los US $ 626 milllones invertidos en el mismo periodo en 2011. El número de operaciones aumentó en un 84%.

A medida que la medicina se convierte cada vez más en una ciencia de la información, algunas tareas mundanas y simples pueden ser asumidas por los pacientes, lo que podría liberar capacidades de los médicos para problemas más exigentes. A continuación se presentan algunos ejemplos de creaciones recientes:

AliveCor es una start-up prometedora con sede en San Francisco. Ha desarrollado una funda para iPhone con dos electrodos que pueden realizar un electrocardiograma (ECG)

Mobisante, con sede en Redmond, Washington, ha ideado un teléfono inteligente basado en un sistema de ultrasonido (se le concedió permiso de la FDA a principios de 2011). Una sonda de ultrasonidos se conecta a un teléfono inteligente, que genera y muestra una imagen. Cuesta unos US $7.500, una fracción del precio de un ultrasonido convencional.

AgaMatrix, una empresa con sede en Salem, New Hampshire ha desarrollado “WaveSense”, un accesorio de teléfono inteligente para diabéticos que se conecta a un iPhone. Se coloca una tira de prueba en el dispositivo y se aplica una gota de sangre a partir de un pinchazo minúsculo. El nivel de glucosa aparece en una pequeña pantalla y se almacena en una aplicación en el iPhone, lo que permite un monitoreo a largo plazo (fue aprobada por la FDA en diciembre de 2011)

CellScope está diseñando accesorios ópticos para el mercado americano que convierten a los teléfonos inteligentes en “botiquines de primeros auxilios". El primero es un otoscopio (un dispositivo para mirar el interior del oído) que se sujeta a un iPhone. Podría ser utilizado por los médicos para el diagnóstico y el mantenimiento de registros visuales, o por los padres para transmitir imágenes a los pediatras para el diagnóstico remoto de las infecciones del oído del niño, que son causa de millones de visitas al médico cada año.

Scanadu, de Mountain View, California, está desarrollando un pequeño sensor que se comunica de forma inalámbrica con un teléfono inteligente. La unidad de sensor, llamado Scout, se pone en contacto con el paciente y detecta una gama de signos vitales, incluyendo latidos del corazón y

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respiración, oxigenación de la sangre, pulsaciones y temperatura. El prototipo actual incluye electrodos para medir las señales eléctricas del corazón y un sensor de temperatura infrarrojo, entre otras cosas. Una aplicación para el teléfono luego presenta y almacena los datos.

Ya sea por ahorro de costos, comodidad, amor por los gadgets o por simple hipocondría, habrá demanda para cualquier dispositivo que convierta un teléfono inteligente -ya hoy un dispositivo con una biblioteca portátil, un comunicador, un mapa y un dispositivo de entretenimiento- en una herramienta de monitoreo y diagnóstico. Este sector ofrecerá grandes oportunidades en los próximos años.

Principales empresas en Minería de Datos

Principales empresas en dispositivos medicos

Nuevas empresas emergentes

Microsoft Intel AliveCor

Dell Nokia MobiSante

IBM Philips AgaMatrix

Oracle Qualcomm CellScope

SAS Samsung Scanadu,

Ingresar a http://continuaalliance.org/about-the-alliance/member-companies.html para ver el listado de las principales empresas de dispositivos médicos.

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VII. El Mercado latinoamericano

VII.1 Oportunidades de mercado

Se espera que el 50% del crecimiento de la industria farmacéutica para el 2020 provenga de las regiones emergentes, atribuyéndose entre el 15 y 18% de este crecimiento a América Latina. Con una población de más de 500 millones de habitantes, las Naciones Unidas proyectan que la población total de esta región crecerá alrededor de un 23% en los próximos 20 años, alcanzando los 623 millones (ONU).

América Latina es una región que ofrece importantes oportunidades comerciales para las empresas farmacéuticas. El atractivo de la región se ha hecho cada vez más evidente a medida que los gobiernos de estos países han dado grandes pasos en el desarrollo de un mercado más sólido para la industria farmacéutica. A medida que el marco regulatorio evoluciona en la región, aumenta su atractivo. Mientras que la inestabilidad económica se ha extendido por gran parte del mundo, los mercados latinoamericanos farmacéuticos se han mantenido prácticamente aislados de las peores consecuencias, gracias, en gran parte, a una menor exposición a los fundamentos de contracción del crédito y a las condiciones propicias para la subcontratación.

Por otra parte, ha habido un período sostenido de crecimiento a dos dígitos en el mercado farmacéutico de América Latina y el ritmo de crecimiento del mercado total en los distintos países de la región se espera que continúe también con un crecimiento a dos dígitos. América Latina es también una región atractiva por sus costos competitivos, su zona horaria favorable para la interacción con los EE.UU. y Europa, y por las normas de calidad comparables a otros mercados tradicionales de investigación.

El mercado farmacéutico latinoamericano tiene hoy un valor aproximado de US $ 45 mil milllones y las empresas multinacionales consideran esencial el éxito en páises como Brasil y México. Los mercados más dinámicos se encuentran en las economías emergentes (“pharmerging”), las que aportarán casi la mitad del crecimiento de la industria. Brasil es uno de los primeros cuatro, y México y Argentina están entre los primeros 17 (IMS).

El número de ensayos clínicos por millón en América Latina es 2, en comparación con 82 en los EE.UU. y 11 en Europa Occidental. Tal falta de saturación en la región, junto con un aumento en la regulación, hacen que sea probable que el crecimiento de ensayos clínicos en América Latina continúe creciendo con más fuerza en el futuro.

Hoy en día, la mayoría de los países de la región presentan regulaciones locales alineadas con la Declaración de Helsinki, el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas y las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización-Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), con una agencia reguladora responsable de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y de la investigación clínica.

Sin embargo, mientras que el proceso de solicitud de ensayos clínicos en América Latina es aparentemente sencillo, el proceso trae aparejado una serie de problemas. A nivel regional, a pesar de los esfuerzos del MERCOSUR, la implementación regional de las regulaciones farmacéuticas no ha seguido el ritmo de los avances a nivel nacional. En consecuencia, todavía hay diferentes niveles de sofisticación en materia regulatoria en la región. El grado de desarrollo del marco regulatorio y la correspondiente infraestructura en la industria farmacéutica, varía de país a país dentro de América Latina.

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Aunque América Latina en su conjunto, ofrece numerosas oportunidades de negocio, seis países de la región son de especial interés: Brasil, México, Colombia, Perú, Chile y Argentina.

Estos seis países representan más de dos tercios de la población de América Latina y aproximadamente el 70% de los ensayos clínicos llevados a cabo en la región.

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EL MERCADO LATINOAMERICANO - FARMA/SALUD

Brazil Argentina Mexico Colombia L.A. (av)

Health care spending US$ per head 2011

1,168 1,015 686 464 918

Health care spending growth % 2011/16 20 20 30 30

Health care spending % of GDP 2011 9.1

8.2

6.6

7.6

8.0

Pharmaceutical sales US$ bn. 2011 (Manufactured prices)

34.9

6.4

15.8

4.2

918

Pharmaceutical sales % change 2009/10.

5

8.0

13

20

10

Operational industry risk Pharma/biotech (100 is most risky)

42.2 59.1 44.5 46.7

Operational industry risk Generics (100 is most risky)

42.3 57.7 42.3 46.5

Life expectancy years

72.5

77

76.5

74.6

74.5

Doctors per 1,000 pop

1.3

3.2

2.4

1.3

1.8

Fuente: Economist Intelligence Unit, Reports for the Healthcare and Pharmaceutical Industry

(av) Latin America: Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Venezuela; Some of these countries, especially Argentina, are very high on the healthcare industry risk table (EIU).

VII.2 Brasil

VII.2.1 El mercado brasileño

Con ingresos anuales de más de $ 35 mil millones, Brasil es un mercado emergente de productos farmacéuticos, con una demanda por estos productos creciente a una tasa del 10% anual. Debido a la mejor distribución del ingreso y los programas sociales, de 191 millones de brasileños, son cada vez más los que tienen acceso a servicios de salud y medicamentos.

En Brasil hay 270 laboratorios farmacéuticos privados y 20 estatales. Tanto los laboratorios privados (como EMS, Aché y Eurofarma), como los públicos (como Fiocruz y Butantan), han adquirido una mayor sofisticación, y han ganado cuotas de mercado en los años recientes.

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El crecimiento de los laboratorios nacionales se debió principalmente a tres factores: la política industrial del gobierno brasileño, las nuevas regulaciones, y la introducción de los genéricos.

El desarrollo de un programa nacional para el fomento de la industria de la salud es una prioridad para el gobierno. En este sentido, apoya las inversiones y exportaciones ofreciendo créditos especiales de US $ 300 millones por año, a través del Programa Profarma, operado por el banco nacional de desarrollo BNDES. También estimula la innovación a través de subsidios y fuerte protección de la Propiedad Intelectual.

Como resultado, la industria farmacéutica en Brasil ha aumentado su producción en un 50% en 5 años. Los laboratorios estatales presentan niveles relativamente altos de capacidad ociosa, dado que algunas de sus líneas de producción son obsoletas por lo que a veces recurren al outsourcing de la fabricación.

La creciente demanda de productos genéricos ofrece otra oportunidad de crecimiento para los laboratorios nacionales que hoy dominan este segmento del mercado y están en expansión y en proceso de modernización de las capacidades de producción. Brasil aún depende de materias primas extranjeras y las importaciones de más de $ 2 mil millones de principios activos farmacéuticos (Active Pharmaceutical Ingredients) por año, ya que hay sólo unos pocos productores locales.

La investigación y la innovación se concentran en instituciones públicas. Hay más de 100 pequeñas empresas biotecnológicas cas, mayoritariamente vinculadas a universidades públicas y centros de investigación. Los laboratorios privados gastan una pequeña, aunque creciente, porción de sus ingresos en I+D (6%). Todavía carecen de infraestructura para las pruebas preclínicas y algunos estudios de toxicología y ensayos químicos especiales que aún no están disponibles en el país.

Brasil produce anualmente 260 millones de dosis de vacunas, humanas y animales. Los mayores productores son los laboratorios estatales, siendo el Estado el principal demandante. En ocasiones se realizan acuerdos tecnológicos con empresas multinacionales.

En el sector mayorista, existen más de 300 mayoristas farmacéuticos, pero debido a las fusiones y adquisiciones, esta cifra está en descenso, siendo los mayoristas líderes Panarello, Profarma, Santa Cruz y Athos Pharma.

Por otra parte, en el sector minorista, las grandes cadenas de farmacias representan alrededor de la mitad del valor de ventas, pero sólo representan aproximadamente el 10% del número total de puntos de venta. La competencia entre las cinco principales cadenas de farmacias es feroz, y el sector se ha ido consolidando por una ola de fusiones en los últimos años, particularmente en 2011. Tres cadenas líderes, DPSP, Drogasil Raia y Pharma Brasil, se están fusionando y el proceso de consolidación se espera que continúe con las adquisiciones de cadenas de pequeñas y medianas empresas.

El Ministerio de Salud de Brasil está interesado en fomentar la producción local de biosimilares. Tanto las compañías locales como las extranjeras consideran que el sector de biosimilares es muy atractivo, por lo que se está avanzando en este sentido..

En este sentido, en octubre de 2011 la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) publicó cuatro directrices para los biosimilares y se espera que a la brevedad publique directrices específicas

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para el desarrollo de biosimilares de anticuerpos monoclonales. Junto con estas directrices, ANVISA ha creado una cámara técnica para productos biológicos.

VII.2.2 Demanda por tercerización (“outsourcing”)

El mercado farmacéutico brasileño de tercerización o “outsourcing” es muy competitivo. Existe un gran número de variados actores desde pequeños proveedores de servicios a grandes empresas multinacionales.

La demanda por servicios de fabricación proviene tanto de laboratorios nacionales, cuyas inversiones para ampliar su capacidad de producción no han seguido el ritmo creciente de la demanda, y de algunas empresas extranjeras que tienen desactivadas sus líneas de producción por obsoletas o por ser poco rentables. También hay empresas que se enfrentan a excesos de demanda excepcionales (por ejemplo, debido a una licitación pública exitosa) y también empresas cuyas instalaciones para la producción no cumplen con los requisitos de las autoridades sanitarias (principalmente los laboratorios estatales).

La demanda por “productos sólidos” representa casi el 50% de la demanda externa, mientras que por “líquidos estériles” es casi el 20% de la fabricacióntercerizada,pesea que en relación, implican pequeñas cantidades de producto. Para estos últimos, los precios unitarios son más altos, y son pocas las empresas que tienen líneas de producción específicas para ello (Sterile fill finish).

En particular, el segmento de mercado de liofilizados líquidos estériles, tiene los precios unitarios más altos, aunque apenas representa el 5% del mercado. En el futuro, la tercerización para la fabricación de líquidos estériles liofilizados será mucho mayor, ya que los productos biotecnológicos dominarán el mercado, especialmente las proteínas, y siendo que estos deben ser liofilizadas para aumentar la estabilidad del producto.

Los productos semi-sólidos y líquidos orales representan el 15% del mercado, tienen menor complejidad tecnológica y requieren menores cantidades de inversión. Por lo tanto, para este tipo de productos, no habrá nuevas necesidades de tercerización de las líneas de producción, a excepción de contratos de gran volumen.

La categoría “Los Demás” congrega un conjunto diverso de productos , incluyendo cremas, pomadas, aerosoles, etc, además de servicios de embalaje. Casi todos los actuales contratos de tercerización incluyen servicios individuales de fabricación, sin embalaje y materias primas, o incluso servicios de control de calidad. Pero hay una clara demanda de mejora en el nivel de servicio hacia servicios completos, o al menos, hacia servicios complementarios, tales como la cadena de suministro (supply chain).

VII.2.3 Demanda por I&D&i

La inversión en I&D de los laboratorios privados de Brasil ha sido tradicionalmente muy baja, ya que la protección de patentes se extiende a los productos farmacéuticos recién en 1997. Si bien sigue siendo baja en términos internacionales, la I& D en Brasil muestra un crecimiento constante, y llegando a R $ 500 millones en 2008.

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En 2008, la inversión en I&D de empresas extranjeras en Brasil representó el 56% del monto total. Dicha inversión se aplica principalmente a la investigación clínica de nuevos productos desarrollados en el extranjero. Con respecto a inversiones en I&D de los laboratorios nacionales, la misma ascendió a R $ 218 millones en 2008, siendo un aumento significativo respecto a años anteriores.

En la actualidad las principales empresas invierten más del 6% de sus ingresos en proyectos de investigación, siendo gran parte de este esfuerzo dirigido a la investigación incremental.

Si bien Brasil tiene la capacidad y la experiencia para hacer investigación básica y ensayos clínicos, todavía necesita promover el desarrollo pre-clínico, debido a la falta de infraestructura particularmente en el área de biotecnología.

Un estudio reciente llevado a cabo por Prospectiva identificó la falta de los siguientes aspectos:

• Empresas especializadas en estudios de toxicología. • CRO´s (Contract Research Organizations) y empresas biotecnológicas de proteínas

recombinantes con las certificaciones requeridas en GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio) y GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).

• Laboratorios para análisis químicos especiales. En el sector biotecnológico, las pruebas más complejas se realizan en el extranjero.

• Equipamiento para pruebas de nuevos productos biotecnológicos. • Expertos para el desarrollo de biofármacos

La necesidad de desarrollo preclínico representa la mejor oportunidad de negocio para las CRO´s y proveedores internacionales de equipos en el corto y mediano plazo.

VII.2.4 Demanda por servicios

La industria farmacéutica brasileña ofrece servicios especializados que abarcan prácticamente toda la cadena de valor. Sin embargo, todavía existen algunas oportunidades en áreas específicas con tecnologías más refinadas, además de la demanda desatendida producto del rápido crecimiento del mercado interno.

Por su parte, las CROs podrán encontrar buenas oportunidades de negocio en la investigación pre-clínica. Esto se aplica a casi todas las áreas, desde las tecnologías de la información hasta las pruebas de toxicología.

Por ultimo en el área de ingeniería de proyectos, las oportunidades para las empresas extranjeras parecen ser más restringidas, ya que la competencia es más compleja y es necesario contar con el conocimiento de las regulaciones de ANVISA como requisito previo. En este caso, el mejor camino es la asociación con una empresa brasileña. (Informe Osec Market).

VII.2.5 El mercado de Salud Animal

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Brasil está entre los cinco mayores mercados del mundo para la salud animal. El sector ha venido creciendo durante los últimos 10 años, debido principalmente a tres factores:

1. El aumento de las exportaciones de productos veterinarios, dado que Brasil es un importante centro de producción de empresas multinacionales.

2. Mayor nivel de inspección sanitaria y aplicación de criterios cada vez más estrictos para permitir la comercialización.

3. En Brasil los ganaderos son cada vez más conscientes de la importancia de la salud del ganado y de mantenerse al día con los programas de salud regulares.

Si bien la industria en Brasil tiene una cartera estándar (ganado vacuno, aves de corral, porcinos, equinos, mascotas, y otros), hay que tener en cuenta un punto en particular sobre el mercado brasileño, que es la participación significativa de las vacunas de la especie bovina en la las ventas totales del mercado de salud animal, especialmente las relativas a la fiebre aftosa. Para algunas grandes empresas como Pfizer, Fort Dodge, Merial e Intervet-Schering Plough, estos productos son responsables de más del 40 % de los ingresos de la división de productos de salud animal.

Actualmente hay más de 150 empresas en el país que producen drogas para animales, pequeñas y medianas empresas, nacionales e internacionales así como también corporaciones multinacionales grandes.

Según el Sindicato Nacional de la Industria de Productos para la Salud Animal (SINDAN), en 2009 el sector de los productos de sanidad animal en Brasil tuvo alrededor de 2,8 mil millones de dólares de ingresos (US $ 5,46 mil millones aproximadamente) y creció un 5,4 % respecto a 2008.

Aunque es uno de los mayores mercados del mundo, crece una media del 6 anual. Este crecimiento se ha dado para todas las categorías de animales, a excepción de los cerdos, mostrando un crecimiento consistente. Las empresas de salud animal del mundo están interesadas en Brasil, ya que su producción de leche, carne y otros productos derivados de animales es probable que continúe aumentando en los próximos diez años.

En 2009 Brasil exportó un total de US $ 22,4 millones de productos relacionados con la salud animal, duplicando así el monto de las exportaciones en cuatro años. Este nivel de exportaciones refleja la alta calidad de los productos brasileños, presentando un escenario desafiante para las empresas que quieran entrar en dicho mercado. Además, los canales de distribución que se están desarrollando en Brasil, lo están convirtiendo en una plataforma de exportación a otros países de América del Sur.

En cuanto a las importaciones, en 2009 Brasil importó un total de US $US $ 81,6 millones de productos relacionados con la salud animal. Las importaciones representan sólo el 3 % de los productos de salud animal del mercado en Brasil, sin embargo este porcentaje va en aumento. El crecimiento de las importaciones muestra que es posible hacer frente a las barreras de entrada en el mercado brasileño, siempre y cuando se desarrollen los canales adecuados de comercialización.

El mercado de productos de salud para la especie bovina en Brasil está en la fase de madurez. Esto se caracteriza por el enlentecimiento del aumento de la demanda primaria y la estabilización de la tasa de crecimiento del PIB real / expansión demográfica. Hay una elevada tasa de penetración y

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presencia del producto en el mercado y una gran cobertura de los canales de distribución en el mercado. La tecnología ya está establecida y sólo se puede esperar pequeñas modificaciones en los productos.

Las empresas que entren en el mercado deberán saber que el mercado está segmentado. Las empresas tratan de cubrir todas las necesidades del negocio ofreciendo una amplia gama de productos. Las innovaciones tecnológicas para lanzar un nuevo producto deben ser fuertes, teniendo en cuenta que todas las industrias tienen la intención de extender la vida útil de sus productos. El objetivo de las empresas es garantizar, y si es posible ampliar su cuota de mercado y obtener una ventaja competitiva sostenible sobre sus competidores directos. Para ello, las herramientas a utilizar son, básicamente, diferenciar los productos con mejoras en la calidad, características o estilo, para así poder entrar en nuevos segmentos o nichos de mercado y obtener una ventaja competitiva utilizando las variables del marketing mix (Nueva Zelanda Gov & Fuentes de la industria).

En los próximos cinco años, los especialistas estiman que este mercado alcanzará ingresos de alrededor de US $US $ 2 mil millones , lo que significa un crecimiento anual de entre el 3,5 y 5 % . Esta estimación se hace considerando la fase de desarrollo del mercado.

Se espera que la tasa de crecimiento del mercado de productos de salud animal aumente conforme al crecimiento de la economía y al crecimiento de la industria ganadera. El consumo de carne vacuna y lácteos puede aumentar y estimular la actividad ganadera. Esta demanda de una mayor productividad representa una oportunidad para el mercado de salud animal.

VII.3 México

VII.3.1 El mercado mexicano

El mercado farmacéutico mexicano es de US $ 16 mil millones, con un crecimiento del 12% anual. El mismo es visto por muchas empresas como el punto óptimo de entrada al mercado de América Latina.

La mayoría de las principales compañías farmacéuticas tienen presencia en el mercado mexicano, y la industria farmacéutica en México es considerada una de las más desarrolladas de América Latina. Aproximadamente el 1% del PIB de México corresponde a la industria farmacéutica , a la vez que el 37% de las ventas farmacéuticas latinoamericanas son atribuibles a México.

El número creciente de ensayos clínicos que se realizan en México es un buen indicador del potencial del país en esta área. Además de contar con un proceso de aprobación relativamente rápido, México también tiene una reputación como un lugar rentable para la realización de ensayos clínicos. El Departamento de Comercio de EE.UU. sugirió en un informe que los patrocinadores de los ensayos clínicos pueden llegar a ahorrar hasta un 30% en México, en comparación con la realización de ensayos en los EE.UU.

Para ingresar al mercado mexicano, las compañía farmacéuticas, tienen diferentes opciones para el registro de los productos, según sean fabricados en el país o importados. Una empresa puede presentar el expediente con una presentación o una carta de aprobación en un país de referencia.

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En México solamente es necesario un expediente abreviado, que consiste principalmente en información CMC, resúmenes, y algunos informes clínicos. Sin embargo, sí es obligatorio para la aprobación contar con un Certificado de Producto Farmacéutico.

Un hecho positivo ha sido la supresión de la exigencia de certificados de importación de los medicamentos o de certificados de exportación en muestras de suero sanguíneo. La introducción de esta actualización ha reducido esencialmente la línea de tiempo de puesta en marcha, lo que antes llevaba alrededor de cuatro meses y medio. Esto ha puesto en línea al reglamento mexicano con el de algunos países europeos.

México aspira a convertirse en líder mundial en la reglamentación de medicamentos biológicos y biosimilares. Un decreto que reformó y actualizó es el Reglamento de Insumos para la Salud (RIS) en términos de medicamentos biológicos que fue firmado y publicado en el boletín oficial (DOF) en octubre de 2011.

El nuevo decreto establece los requisitos legales para cualquier empresa interesada en registrar un biológico o "biocomparable" en México. México ha optado por utilizar el término "biocomparable" en lugar de "biosimilar" para definir a los productos comparables con los productos biológicos innovadores.

VII.3.2 Investigación en ciencias de la vida con foco en la industria -estudio de caso El estudio de caso de cuatro instituciones públicas de investigación en México11, muestra un ejemplo interesante de la industria de la investigación centrada en ciencias de la salud en un país en desarrollo, e ilustra la creciente demanda de estos servicios por empresas nacionales y multinacionales. Estos centros de investigación están especializados en enfermedades infecciosas, enfermedades endémicas y salud pública, nutrición y sistemas de salud. Cuentan con científicos y personal permanente altamente calificados y, en los últimos años han sido equipados con tecnología con capacidad de llevar a cabo la secuenciación del genoma, realizar análisis de expresión genética, análisis proteómico, asi como llevar a cabo investigaciones científicas en otros diversos campos.

Entre 1999 y 2012 estos centros han firmado un total de 554 convenios de investigación a corto plazo (la mayoría de ellos con duración de a un año) vinculados a 383 publicaciones. Los acuerdos fueron firmados con diversas instituciones nacionales e internacionales y corporaciones, con fondos públicos y privados para financiar la investigación, instituciones de salud pública, organismos públicos y universidades extranjeras.

La mayoría de estos acuerdos se relacionan con proyectos de investigación regulares de cada centro, que culminó en artículos científicos. Las instituciones financieras son las clínicas privadas y las empresas farmacéuticas nacionales e internacionales, y la investigación está a menudo estrechamente vinculada a los productos vendidos por estas empresas.

11 Trabajo de María de los Ángeles Pozas (El Colegio de México) “Servicios científico-tecnológicos a la industria farmacéutica en México”, presented at ECLAC Services and Global Value Chains Seminar on Oct. 2012 in Santiago, Chile.

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INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y TECNOLÓGICA proporcionada por cuatro instituciones de investigación públicas en MÉXICO, 1999-2012 12 1 Clínica de Reproducción Asistida S.A. Clínica de salud (Empresa Nac.) Análisis de expresión génica de endometrio. Diseño de instrumento de diagnóstico para mejorar la tasa de embarazo en pacientes infértiles. 2 Sangre de Cordón S.A. Clínica de salud(Empresa Nac.) Desarrollo de nuevo método de control de cáncer cervicouterino: análisis de expresión de genes de reprogramación en líneas celulares transformadas con VPH, proliferación y apoptosis. 3 Laboratorio de Reproducción Asistida S.A. Clínica de salud (Empresa Nac.) Análisis proteómico de medio de cultivo de embriones. Creación de una unidad de genética para técnicas de reproducción asistida. 4 Banco de Semen Mexicano S.A. Clínica de salud (Empresa Nac.) Análisis proteómico de espermatozoides. Creación de un banco de semen mexicano con análisis de perfil genético y proteómico. 5 Laboratorios SILANES S.A. Farmacéutica (Empresa Nac.) Desarrollo de un sistema de tamizaje serológico empleando antígenos E4 y E7 de HPV16 para detección temprana de lesiones NIC I-II. Producción de los antígenos E4 y E7 de HPV16 en diferentes sistemas de expresión para su uso en sistemas de diagnóstico para detección temprana de anticuerpos anti-HPV. 6 Laboratorios AstraZeneca S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional) Estudio de intervenciones para el control de la diabetes mellitus tipo 2 y sus comorbilidades en mujeres con obesidad. 7 Bayer S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional) Evaluación de la efectividad de penetración de la niebla de Aqua Reslin Super y Aqua K-Othrine, formulaciones FFAST, para el control de mosquitos Aedes aegypti y Culex quinquefasciatus. 8 Abbott Laboratories S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional) Utilidad de una prueba automatizada de PCR en tiempo real (Abbott Real Time High Risk HPV) para la detección de VPH de alto riesgo. 9 The Pfizer Global Investigator-Initiated Research (IIR) Program. Pfizer S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional) Infección peridomiciliaria como determinante de la transmisión del dengue. Análisis molecular de aislamientos invasores neumocócicos serotipos 1, 3, 5, 6A, 7F y 19A incluidos en la vacuna conjugada neumocócica (PCV-13) en México. 10 Sanofi Pasteur S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional) Ensayo Clínico Fase II para evaluar la Inmunogenicidad y Seguridad de la vacuna contra Influenza Pandémica A(H1N1) producida por Sanofi. 11 Esteripharma México. Steri-Pharma S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional) Evaluación de la actividad inhibitoria de Estericide QX ® en aislamientos clínicos de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecium, Echerichia coli y Pseudomonas aeruginosa provenientes de diversos hospitales de la República Méxicana. 12 Wyeth Pharmaceuticals S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional) Sensibilidad a tigeciclina contra aislamientos clínicos de enterobacterias productoras de BLEE (EP-BLEE) y SARM causantes de infecciones nosocomiales en adultos. Susceptibilidad in vitro de tigecyclina en aislamientos clínicos causanstes de neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en adultos en México. Efecto de suplementar con ácidos grasos poliinsaturados a infantes con bajo peso al nacer en desarrollo neurológico. 13 Laboratorios Roche S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional) Identificación de individuos con alta probabilidad de infección por el VHC: elementos para la construcción de un programa de vigilancia epidemiológica de infección crónica por el virus de la hepatitis C. 14 Danone S.A. Alimentos (Corporación trasnacional) Estudio clínico aleatorizado para evaluar los efectos de un plan de adherencia a la dieta complementado con la ingesta diaria de yogurt, sobre el índice de masa corporal y otros desenlaces metabólicos en un grupo de mujeres adultas mexicanas.

12 Fuente: Instituto Público Nacional de Salud. Datos compilados por el autor.

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15 Nestlé S.A. Alimentos (Corporación Trasnacional) Consumo de Alimentos en la Población Urbana de México. 16 UNILEVER S.A. Alimentos (Corporación Trasnacional) Valoración de la ingestión de los ácidos grasos en la dieta de la población escolar y adulta en México. 17 LICONSA S.A. Alimentos Evaluación del impacto de la fortificación de la leche Liconsa con hierro, zinc y otros micronutrimentos sobre el rendimiento escolar de la población de beneficiarios del Programa de Abasto Social de Leche a cargo de LICONSA. Impacto de la leche fortificada TeNutre en el estado de nutrición de los niños beneficiarios del Programa de Abasto Social de Leche LICONSA. 18 Tresmontes Lucchetti S.A. Alimentos (Corporación Trasnacional) Estudio de Viabilidad de Aplicación de los Lineamientos Escolares de la Estrategia Nacional contra el Sobrepeso y Obesidad. 19 Mead Johnson Nutrition S.A. Alimentos (Corporación Trasnacional) Evaluación de la eficacia de una leche de crecimiento en el estado de micronutrimentos en niños de 12 a 30 meses. Efectos de la vitamina D sobre la salud en niños en edad pre-escolar, con énfasis en la respuesta inmune y el neuro-desarrollo. 20 Harvest Plus S.A. Alimentos (Corporación Trasnacional) Efficacy of consuming iron-enhanced bean in humans. 21 Kellogg´s S.A. Alimentos (Corporación Trasnacional) Ingestión dietética de vitaminas y minerales de mujeres en México.

En la mayoría de los casos, los acuerdos tienen un formato estándar, que generalmente incluyen una cláusula en la que el laboratorio de investigación se compromete a entregar la información completa generada en el proceso de investigación y, además, incluyen cláusulas de confidencialidad. Los acuerdos son contratos de servicios científicos donde la empresa que contrata compra los derechos sobre el producto.

VII.4 Argentina

En Argentina hay más de 200 empresas farmacéuticas, de las cuales más de la mitad son argentinas. Los productores locales, encabezados por Roemmers, Bagó, Gador y Elea dominan el mercado farmacéutico que está valuado en US $ 6,4 mil millones. Entre los recientes acontecimientos más significativos se encuentran el acuerdo para iniciar la construcción del Polo Farmacéutico de Buenos Aires, suscrito por 13 empresas locales en octubre de 2011; la adquisición por parte de Roemmers del 50 % de una pequeña empresa local de OTC, informado en julio de 2011, y dos años de acuerdo de Roemmers con una empresa suiza para distribuir y vender 26 productos de cuidado primario anunciado en enero de 2011; dos empresas extranjeras realizaron adquisiciones estratégicas en el sector oncológico argentino en 2011.

VII.5 Chile

En Chile las empresas líderes son Laboratorio Chile, Recalcine, Andrómaco, Saval y Bagó. Laboratorio Chile forma parte del grupo Teva. Recalcine forma parte de la Corporación Farmacéutica Recalcine (CFR), que lanzó una oferta pública inicial en la Bolsa de Valores de Chile en mayo de 2011. CFR adquirió una participación del 50,8% en el Uman canadiense y una participación del 41,9% en el Domesco vietnamita en noviembre de 2011. Andrómaco y Saval permanecen en manos locales, mientras que Bagó es la filial del grupo argentino Bagó.

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Algunas empresas locales fueron adquiridas en los últimos años; el laboratorio brasileño Eufofarma adquirió Volta y Farmaindustria en diciembre de 2010, la filial española de la compañía farmacéutica italiana Italfarmaco adquirió Labomed en julio de 2009, y la alemana Fresenius Kabi adquirió Sanderson en 2007.

VII.6 Colombia

El entorno económico y político de Colombia es estable, y las perspectivas de crecimiento para el mercado farmacéutico son positivas. La compañía farmacéutica líder es Tecnoquímicas, seguida de Baxter, Roche, Abbot y Bayer. Colombia está tratando de aumentar el acceso de medicamentos para toda la población en el marco del programa de seguro universal, por lo que debe ampliar el mercado. El número de empresas farmacéuticas que operan en el mercado ha aumentado y la producción farmacéutica bruta continuará su tendencia ascendente.

VII.7 Venezuela

El crecimiento de la población y del PBI están impulsando las ventas farmacéuticas. Se espera que las OTC (over the counter) y las ventas de genéricos muestren un crecimiento significativo. No obstante existen restricciones por parte del gobierno a través de controles de precios y controles de drogas y así como también restricciones a las importaciones procedentes de países que no cooperan con Venezuela. Hay 33 productores farmacéuticos, siendo mayoría locales. Los productores extranjeros han consolidado sus operaciones regionales en otros países en los últimos diez años, pero siguen siendo Bayer, Daiichi Sankyo, Pfizer, Sanofi, La Sante y Teva.

VII.8 Perú

En Perú el gasto per cápita en productos farmacéuticos es el más bajo en la región. Existen importantes oportunidades de crecimiento dado que se espera que la economía tenga un buen desempeño en los próximos 10 años. El mercado se multiplicó por cinco entre 1995 y 2010. A principios de 2011, la empresa israelí Teva Pharmaceutical Industries anunció que estaba adquiriendo Infarmasa, y que Teva se combinará con Medco su funcionamiento el Perú para crear una de las dos principales empresas farmacéuticas del país.

VIII Capacidades necesarias

VIII.1 Industria farmacéutica y salud

El mercado global cambiante, impulsado por las tendencias demográficas, socio-económicas y el consumo, está teniendo un gran impacto en el mercado de las ciencias de la vida, en particular en los productos y servicios de salud.

• Las poblaciones envejecidas en los países desarrollados impulsarán la demanda de una amplia gama de tratamientos para hacer frente a las enfermedades relacionadas con la edad.

• Al mismo tiempo, el envejecimiento de la población y el aumento de las enfermedades crónicas y todo lo relacionado con el estilo de vida se está traduciendo en presiones significativas sobre los sistemas de salud a nivel mundial.

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• El ascenso de las economías emergentes como lugares de producción y de mercado, también alterará el panorama sanitario en la próxima década.

• La caída de protección de las patentes y el aumento de los genéricos está dando lugar a un nuevo entorno empresarial, especialmente para el sector farmacéutico (molécula pequeña).

El liderazgo y el espíritu empresarial, el desarrollo de negocios y la estrategia, las tecnologías de la información y comunicación, ventas y marketing, así como el trabajo en equipo, la gestión de la propiedad intelectual y la gestión de proyectos son habilidades esenciales que necesitan ser fortalecidas. Esto se debe hacer en todos los puntos de la cadena, como programas de educación a tiempo completo así como también en la oferta de educación ejecutiva. AMENAZAS Y OPORTUNIDADES POR SECTOR CLAVE Sector Clave Amenazas Oportunidades

Informática para la salud. Riesgo de perder el próximo salto tecnológico.

La Salud Digital es un sector de crecimiento importante en que se genera la integración de las TIC y la salud.

Farmacéutico

(farma tradicional/pequeñas moléculas)

Los medicamentos genéricos están “commoditizando” la industria farmacéutica tradicional

La mejora de procesos, la consolidación de back office, la cadena de suministro regional / logística.

Biofarmacéutico (grandes moléculas)

La I&D de la Industria se está moviendo hacia soluciones de fármacos biotecnológicos.

La innovación está impulsando nuevas oportunidades - la escasez de competencias globales.

Dispositivos medicos y diagnósticos

Riesgo de perder una importante oportunidad de crecimiento.

La innovación es un factor clave en este sector de rápido crecimiento.

Salud Animal y nutracéuticos La creciente resistencia de los consumidores a un excesivo uso de antibióticos.

Construir soluciones biotecnológicas para la salud animal amigables.

La industria farmacéutica mundial está sufriendo una transformación debido principalmente a la expiración y consolidación de las patentes. Este cambio se traduce en pérdida de empleos en las compañías tradicionales farmacéuticas en favor de los genéricos. Sin embargo, como se ha descrito anteriormente, la áreas biofarmacéutica, dispositivos médicos, diagnósticos y salud digital son presentan grandes oportunidad. Las compañías farmacéuticas están tercerizando cada vez más algunos procesos y centrándose en actividades de valor agregado, como el desarrollo de productos y procesos , gestión de la cadena de suministro y marketing y ventas regionales. La transformación que está experimentando la industria

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requiere una mano de obra más calificada, lo que implica un cambio en la estructura con un aumento de la participación de profesionales, y una disminución significativa en el número de operarios. En los países desarrollados, se prevé una reducción en la participación de los operarios en el sector biopharma y pharmacem, de 20% en 2010 a 10% en 2015. También se espera una disminución de la proporción de personas en los cargos de administración y ventas. Si esta transformación se realiza, estas pérdidas de empleo serán equilibradas por el aumento de puestos de trabajo para profesionales calificados, especialmente químicos, profesionales en el área de producción, mecánicos e ingenieros electrónicos, biólogos, técnicos de laboratorio y analistas de negocios. El principal reto será mantener los niveles de empleo existentes y posicionar a la industria para el crecimiento futuro. Perfil de ocupación en Biopharma y Pharmachem para el año 2010 y proyecciones para 2015 Habilidades por categoría 2010 Projected 2015

Gerentes 18 % 20%

Profesionales 22% 19%

Profesionales altamente calificados 15% 31%

Clerical 9% 7%

Craft 5% 4%

Servicios 2% 1%

Ventas 3% 3%

Operarios 20% 10%

Labourers 5% 5%

Fuente - Survey of 20 Global Pharma Companies and 10 Investment Promotion Agencies (IPAs) in North Carolina (US), Switzerland, Singapore and Ireland.

VIII.2 Puntos de referencia internacional

Se ha realizado un estudio comparativo con Carolina del Norte, Suiza, Singapur e Irlanda, cuatro puntos de referencia a nivel internacional. En dichas regiones en que la disponibilidad de habilidades ha jugado un papel importante en el éxito de la industria de las ciencias de la vida, se han investigado las mejores prácticas internacionales en materia de educación y formación para el sector. Los cuatro lugares se caracterizan por ser pequeños en población, por tener estrategias de desarrollo enfocadas y por contar con un alto grado de conciencia del papel clave que tiene industria en la economía.

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El objetivo principal de este estudio comparativo ha sido identificar las necesidades de calificación a futuro del sector biofarmacéutico y “pharmacem”, a través de entrevistas con la industria y otras organizaciones relacionadas, y examinar la oferta de competencias actuales en cada región. Se tuvo también especial interés en detectar los mecanismos mediante los cuáles las organizaciones educativas y agencias de desarrollo se contactan con la industria con el fin de garantizar el suministro de personal capacitado para la industria. En los 4 lugares estudiados, existen procesos formales que han sido diseñados para mantener el contacto entre las instituciones educativas y la industria. Los principales medios a través de los cuales se logra la interacción entre los centros de educación y la industria son a través de personas que pertenecen a la industria, pero con experiencia en instituciones académicas, realización de prácticas de trabajo de los alumnos en la industria y grupos formales de consulta, todos procesos que son de gran alcance. Las opiniones de la industria acerca de las necesidades futuras fueron muy consistentes y se definieron de la siguiente manera:

• Buenos graduados en temas básicos. Se tiene preferencia por los graduados con conocimiento sobre ciencia, tecnología e ingeniería, como especialización básica, y con actitud y facilidad para aprender. Sobreargar al graduado con muchas especialidades es considerado como un error.

• Comprensión de la cadena de los medicamentos. Los graduados deben entender el proceso de descubrimiento de fármacos hasta su puesta en el mercado y las diferentes capacidades necesarias en cada etapa de la cadena. El trabajo en equipo se considera esencial, así como la comprensión de que se debe acudir a las capacidades de otros miembros del equipo y sus puntos de vista. Trabajar en un sistema requiere una mezcla de habilidades técnicas y habilidades “blandas”, como la comunicación, el trabajo en equipo y la gestión de proyectos.

• Informática y Bioinformática. Existe la opinión generalizada de que todos los involucrados en la industria de las drogas dependerán cada vez más del análisis e interpretación de grandes conjuntos de datos. Por lo tanto, es importante que el personal de la industria tenga la capacidad de entender los conceptos básicos de los procesos de gestión de datos y los equipos necesarios para ello, como una base para el uso de cualquier sistema que será utilizado en la industria.

• El papel clave de la educación. Una buena comprensión de los principios estadísticos que sustentan los datos se considera un requisito esencial. Otras tendencias, así como la escasez de algunas disciplinas observadas durante la investigación fueron: instalaciones multiproducto, tecnologías disponibles y la interacción entre la nutrición y la medicina. Los procesos de formación de personal para el sector farmacéutico y biofarmacéutico, y los mecanismos por los que las agencias educativas interactúan con la industria resultaron ser diversos en los 4 sitios, y se resumen a continuación:

VIII.2.1 Triángulo de investigación de Carolina del Norte La biotecnología es una actividad prioritaria en Carolina del Norte y cuenta con un sector empresarial desarrollado con más de 500 empresas en una amplia gama de sectores, entre ellos 20 con bio plantas para fabricación, muchas de las cuales son empresas multinacionales . Una agencia estatal, el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte, ha sido fundamental para el desarrollo de la industria biotecnológica en esa región. Entre sus iniciativas, se ha llevado a cabo un

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proceso de definición de "empleados modelo" para la industria biofarmacéutica y sus necesidades de formación, a través de una amplia consulta con la industria. El programa - NCBioImpact -, fue creado para desarrollar y proveer las necesidades de competencias definidas ha sido acordado por el Estado, la academia y la industria, y se invirtieron 80 millones de dólares en las instalaciones necesarias. Las formaciones más relevantes son provistas por los “colegios comunitarios” (técnicos y operarios), y por las universidades, de las cuales hay estatales con gran reputación. Sin embargo, el NCBioImpact ha centrado su programa en dos universidades y un número seleccionado de “colegios comunitarios”. Estos fueron seleccionados por su experiencia en el área, y sus amplios contactos con la industria. La generación de capacidades para el sector, por lo tanto, se concentra en un pequeño número de instituciones. Una alta proporción de los estudiantes que buscan formarse en los “colegios comunitarios” (es decir, técnico y operario) son personas que se encuentran cambiando de carrera porque han sido despedidos de otros sectores como el maderero (muebles) y el textil. Dada su experiencia en producción, y con una formación básica adecuada, son muy valorados por la industria farmacéutica como personal de nivel de entrada.

VIII.2.2 Suiza La industria farmacéutica suiza es muy amplia, siendo en su mayoría de origen local, aunque también con presencia de actores internacionales. Debido a la importancia de la industria farmacéutica para la economía local, en Zurich y Basilea la industria tiene una incidencia significativa en la toma de decisiones en las “Fachhochschulen” o Universidades de Ciencias Aplicadas (UAS). Las instituciones educativas más relevantes son controladas a nivel local por el cantón , y hacen énfasis en garantizar que la formación de los graduados sea adecuada para el empleo demandado en la industria. La Universidad de Ciencias Aplicadas (UAS) está obligada "por ley" a formar personas que estén "listas para el empleo", lo que se ve reflejado en los planes de estudio que responden a las necesidades de la industria. Suiza cuenta con un sistema de educación muy tradicional, con una transmisión temprana a los niños ya sea para ir a la universidad (30 %), o para continuar una vía profesional que implique el aprendizaje de un oficio. Una fortaleza importante en términos de la formación es la excelente formación práctica.

VIII.2.3 Singapur La industria farmacéutica y biofarmacéutica es relativamente nueva en Singapur. En casi su totalidad ha sido producto de la Inversión Extranjera Directa (IED), que ha sido atraída a Singapur principalmente por los incentivos fiscales y por su posición estratégica como centro de Asia, con buenas instalaciones y nivel de vida. Singapur tiene un gobierno central muy fuerte y agencias de desarrollo. La principal agencia de desarrollo económico, EDB, mantiene un contacto muy estrecho con la industria para evaluar el desarrollo de necesidades y los desafíos, siendo el sistema altamente reactivo a cualquier habilidad o necesidades requeridas por las empresas.

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El sistema educativo es similar al de Suiza, en que los estudiantes resuelven a una edad temprana (14 años) si van a entrar a la universidad o si seguirán el camino de una educación vocacional. Los institutos de educación también están obligados a garantizar el empleo. En consecuencia, también participa la industria en los comités y otros grupos consultivos en los que se definen los servicios académicos. Hay un presupuesto aparentemente ilimitado para la inversión en infraestructura para el sector y para el desarrollo de competencias de los trabajadores mediante programas de formación . Singapur no depende de la fuerza de trabajo local. Se acepta y se alienta a las empresas a atraer personal de todas partes del mundo para trabajar en el país, y una alta proporción del personal de la industria es de nacionalidad extranjera.

VIII.2.4 Irlanda Irlanda se ha convertido en líder mundial en la fabricación de los productos farmacéuticos y productos químicos mediante la atracción de inversión de las grandes multinacionales. Hoy 8 de las 10 principales compañías farmacéuticas del mundo se encuentran en este país y han facilitado el rápido crecimiento y desarrollo de la industria. Mientras que el sector está compuesto principalmente por empresas multinacionales, existe hoy un creciente número de empresas farmacéuticas de propiedad irlandesa, centradas en el desarrollo de terapias en áreas estratégicas.. Se ve como poco probable que las empresas farmacéuticas locales emergentes se conviertan en entidades de gran escala, principalmente a causa de la dinámica del sector basada en fusiones y adquisiciones. Muchas de estas empresas desarrollan licencias de Propiedad Intelectual de alto valor y / o modelos de asociación para licenciar tecnologías para las “Big Pharma” o asociarse con las empresas grandes para llevar los productos al mercado. Tradicionalmente, las empresas extranjeras han participado sólo en la producción de principios activos farmacéuticos y/o en la formulación, pero más recientemente, muchas compañías han ampliado sus actividades para incluir áreas como la mejora de procesos, la gestión de la cadena de suministro, la gestión financiera internacional, servicios compartidos y actividades de los headquarter. Con el apoyo de las agencias de desarrollo, ha habido una mayor inversión en la I&D&i “in-company”, en particular en el desarrollo de procesos. Existen empresas que son socias en emprendimientos de I&D de institutos de investigación académica, que cuentan con el apoyo de la fundación científica de Irlanda. La concentración de las compañías farmacéuticas, la experiencia en el país (20-30 años) y la rapidez para la realización de los registros, han hecho de Irlanda un centro de suministro global de gran reputación y confianza para la industria. La Propiedad Intelectual, las estructuras fiscales y legislativas han sido un pilar fundamental para su desarrollo. La industria trabaja en estrecha colaboración con las agencias de desarrollo del gobierno irlandés, empresas locales y la Fundación Científica de Irlanda.

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IDA Ireland en los últimos años ha invertido US $ 90 millones para financiar la creación del Instituto Nacional de Investigación y Tecnología de Bioprocesos (www.nibrt.ie), una asociación academia-empresa que se centra en los procesos de I&D y en las necesidades de formación del sector. De estos 4 casos de estudio se desprende lo siguiente:

• Es necesario mejorar los vínculos entre la academia y la industria, a través de procesos formales e incentivos.

• Se debe incorporar competencias de negocios en los programas de ciencia y tecnología. • Se debe asegurar que los cursos de ciencia y tecnología tengan una aplicación práctica. • Se deben estructurar prácticas de trabajo para los estudiantes, que se puedan realizar

durante las vacaciones académicas y que incluyan componentes de aprendizaje de cursos de posgrado.

• L Dentro de la industria, los doctorados juegan un rol fundamental en el liderazgo en la I&D y en los procesos de desarrollo.

• En las cuatro regiones analizadas la industria está ampliamente satisfecha con la calidad de los egresados, y las competencias de los científicos han ayudado a posicionar a estos lugares como centros de fabricación de clase mundial para la industria farmacéutica y biofarmacéutica.

• A medida que el alcance de los negocios cambien, también cambiarán las competencias requeridas. La industria requerirá asegurar que su personal esté continuamente actualizado a través del desarrollo profesional continuo, así como también advertiendo sobre las necesidades cambiantes a las instituciones educativas. Los proveedores de educación y formación continua tendrán que ofrecer programas adecuados de educación de pregrado, postgrado y ejecutivos.

• • Serán necesarias iniciativas para derribar los muros que separan los mundos académico y de

la industria, de manera de facilitar la colaboración y maximizar los recursos.

VIII.3 Desarrollando capacidades científicas y tecnológicas de alto nivel

En términos generales, los retos de la industria biofarmacéutica/“Pharmachem” no se limitan a una disciplina científica específica, sino que tienden a ser multidisciplinarios. En consecuencia, los graduados deberían surgir del sistema educativo con su especialidad, pero apoyados con una perspectiva general de cómo esa especialidad se adapta a las diversas disciplinas científicas y de ingeniería. La industria requiere buenos graduados en disciplinas básicas y advierte contra los “títulos híbridos” que posiblemente no proporcionen el nivel de especialización requerido por la industria. Con el fin de asegurar que los países/regiones puedan sobresalir en los programas de formación, en la elaboración de los cursos de ciencia y tecnología se deberá preparar mejor a los graduados para la industria, mediante la aplicación de programas de pasantías, fomentando la innovación y alineando su oferta con las necesidades cambiantes de la industria. A medida que la industria se mueva para alcanzar sus objetivos estratégicos de desarrollar actividades de mayor valor agregado, como el desarrollo de procesos y productos, se requerirá un conjunto de capacidades especializadas que no habrán sido previamente requeridas a los graduados. Las Instituciones de Educación Superior (IES) deberán cubrir las áreas de nquímica analítica, formulación, química orgánica y cristalización, mientras que los egresados de ciencias biológicas deberán tener competencias en cultivo celular, investigación con células madre y formulación y

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desarrollo de vacunas. La resolución de problemas, la Informática y la bioinformática se están convirtiendo en disciplinas cada vez más importantes para el sector, por lo que también deberán estar integradas en los programas de las IES.

VIII.4 Fortaleciendo las habilidades empresariales

Las habilidades empresariales en el sector son fundamentales y deben reforzarse, ya que la industria se enfoca más hacia los negocios, y se involucra en actividades posteriores, tales como la gestión de la cadena de suministro y servicios corporativos. En el contexto actual, las empresas multinacionales administran sus locaciones como un negocio y esto requiere de habilidades de liderazgo y estrategia de negocios. Para el sector local, siendo en su mayoría PyMEs, las técnicas comerciales también son una prioridad clave. Estas empresas se enfrentan a muchos de los retos comunes a todas las PyMEs, como la falta de tiempo y recursos, la gestión deficiente, la falta de innovación y de capacidades empresariales. De manera de asegurar que los graduados tengan visión para los negocios en el mundo laboral, se considera que deben incorporarse en los programas de ciencia y tecnología los módulos empresariales prestados por instituciones de educación superior. Los estudiantes de ciencias e ingeniería deben aprender las habilidades de negocios que se aplican al sector en el que tienen la intención de seguir una carrera, por lo que las habilidades aprendidas son relevantes para el entorno de trabajo. La realización de prácticas en el trabajo y de pasantías son consideradas de gran importancia, porque les da a los estudiantes experiencia práctica en el entorno de trabajo, lo que se complementa con sus estudios académicos. Para las personas que trabajan en el sector biofarmacéutico/”Pharmachem”, también serán necesarios programas de mentores y desarrollo para el personal directivo, al igual que el suministro generalizado para mejorar las habilidades de negocios de la fuerza laboral.

VIII.5 Alcanzando la excelencia operacional

La industria farmacéutica y biofarmacéutica, así como la industria de las ciencias de la vida en general, necesita de un desempeño de clase mundial en todos los aspectos del negocio. Las empresas del sector farmacéutico y biofarmacéutico se enfrentan a las crecientes presiones para reducir los costos y maximizar el rendimiento de la inversión, en un entorno caracterizado por una regulación estricta, la pérdida de la protección por patentes y el aumento de los costes de I&D, debiendo mantener altos estándares y gestionar muy bien riesgos. La excelencia operativa tendrá que tomar en cuenta lo siguiente:

• Adoptar tecnologías Lean Six Sigma y las tecnologías verdes para maximizar las ganancias de productividad y eficiencia operativa. Para ello será necesaria la formación de personal en todos los niveles en las organizaciones y los Institutos de Educación Superior deberán contar en sus programas con módulos en estos temas.

• Apoyar a la modernización a través de la fabricación continua en lugar de fabricación por lotes. Esto requerirá de módulos en los programas de ingeniería de procesos así como en los de ciencias y aumentar la capacitación del personal ocupado actual.

• La excelencia en la gestión de los asuntos regulatorios es una ventaja estratégica clave para las empresas de salud, y ayuda a llevar los productos al mercado rápidamente. El sector farmacéutico y biofarmacéutico debe construir una base sólida en este campo y continuarla

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desarrollando en un entorno cada vez más complejo. Esto representa un área que podría ser cubierta durante prácticas o pasantías de trabajo de los alumnos, combinando la teoría con la experiencia práctica, así como el desarrollo profesional continuo para los trabajadores.

• A medida que la industria cambia, los operarios deberán estar calificados y ser capaces de trabajar en equipo, siendo expertos en varias áreas, incluyendo la mecánica de equipos, tecnologías de la información, pruebas analíticas fuera de línea, ingeniería química y química. Esto mejorará la eficiencia de la productividad y de funcionamiento.

VIII.6 Desarrollando habilidades “convergentes”

Los espacios de convergencia entre productos farmacéuticos, la biotecnología, los dispositivos médicos y de diagnóstico, ya han dado lugar a la creación de muchos productos convergentes. Estos incluyen productos tales como los stents liberadores de fármacos, parches “transdérmicos” que transportan drogas a nivel local y de forma sistemática a través de la piel, jeringas dosificadores, bolígrafos inyectores o inhaladores. La convergencia tecnológica requiere de un conjunto de habilidades más amplio que las habilidades tradicionales que se encuentran en el sector, abarcando mecánica, biomédica y tecnología de los materiales de ingeniería, la nanotecnología y las tecnologías de la información, así como las disciplinas tradicionales de la química, las ciencias biológicas y de la ingeniería química. La industria requiere de profesionales con un profundo conocimiento de su disciplina central pero con capacidad de comprender otras disciplinas y trabajar en equipos multidisciplinarios. Para ello será necesario que incorporen las habilidades”blandas”, tales como el trabajo en equipo y la comunicación en los programas de pregrado, postgrado y cursos de postgrado para los científicos e ingenieros. Para el desarrollo de procesos, es necesario contar con capacidades combinadas en ingeniería y química. La industria necesita a los químicos e ingenieros, con conocimiento fuerte en su disciplina central, y con un buen conocimiento en su mutua disciplina, formando tecnólogos.

Los cursos de posgrado para los estudiantes de tiempo completo, con módulos que se ofrezcan a los ejecutivos de la industria, abordarán este desafío de capacidades.

IX. Innovación en Salud en Uruguay: un enfoque de cadena de valor

IX.1 Resumen de desafíos

Uruguay es un país pequeño que está situado estratégicamente entre Brasil y Argentina. Es un país política y económicamente estable con una fuerte base de empresas farmacéuticas regionales y una industria de la salud desarrollada. Para desarrollar su sector farmacéutico y la industria de la salud, el Uruguay debería centrarse en:

• Construir la "Marca Uruguay” • Eliminar la burocracia, • Contar con un fondo para la Innovación • Desarrollar capacidades clave de la industria • Fortalecer la conectividad internacional

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Construir la “Marca Uruguay” Hay muchas empresas e instituciones locales excelentes en el país, pero no están adecuadamente unidas para hacer un buen marketing del Uruguay. Los inversionistas ven la "Marca Uruguay” débil por falta de comercialización. Eliminar la burocracia Actualmente la “rapidez” es una ventaja competitiva clave que está siendo explotada por las economías pequeñas. La percepción de la industria es que Uruguay tiene una excesiva burocracia en el proceso de reglamentación, lo que lo pone en desventaja en relación a otras regiones con menos burocracia. La no pertenencia al PCT (Tratado de Cooperación en materia de Patentes) y el no tener un proceso de aprobación claro para la investigación clínica y la fabricación de biosimilares, pone al país en desventaja en el ámbito de la investigación y la fabricación de productos farmacéuticos. Sería necesario desarrollar una función de “aftercare” mediante la aplicación de un enfoque de "Agencia de Desarrollo", que promueva a la industria y trabaje para la eliminación de los obstáculos al desarrollo. Además, construir una "red de la industria farmacéutica”, que vincule a las compañías multinacionales con los actores locales y regionales, para atraer inversiones con valor agregado. Finalmente trabajar para construir una "red de la industria de dispositivos médicos”, apalancar y promover la I&D nacional, la fabricación y la exportación a los principales actores y mercados. Contar con un fondo para la Innovación En Uruguay existen excelentes instituciones de investigación. Sin embargo, la financiación estatal de la investigación está sesgada a favor de la investigación básica, con un inadecuado enfoque para la promoción de la colaboración entre la academia y la industria. Con una fuerte estructura en el área de la salud, existen oportunidades en el país para crear redes de médicos líderes en algunas enfermedades, que puedan trabajar en red a nivel internacional, y aprovechar las capacidades del país en investigación clínica e imagenología, promoviéndolas a nivel internacional. Desarrollar capacidades clave de la industria El sistema de educación superior pone un énfasis insuficiente en la cooperación con la industria a través de la experiencia laboral y la formación en gestión de proyectos. Contar con habilidades empresariales en el sector es fundamental y esto debe reforzarse, ya que la industria se mueve hacia un modelo de empresa de servicios, involucrándose en actividades downstream, tales como la gestión de la cadena de suministros y servicios corporativos. La industria farmacéutica y biofarmacéutica, así como la industria de las ciencias de la vida en general, necesita un desempeño de clase mundial en todos los aspectos del negocio. La excelencia operativa tendrá que tener en cuenta el Six Sigma y las tecnologías verdes para maximizar las ganancias de productividad y la eficiencia operativa, y la fabricación a través de la modernización continua en lugar de fabricación por lotes. Esto requerirá de módulos de procesos de ingeniería en los programas de ciencia, así como también la capacitación a la fuerza de trabajo actual. La excelencia en la gestión de los asuntos regulatorios es una ventaja estratégica clave para las empresas de salud, y colabora para llevar los productos al mercado más rápidamente. A medida que la industria cambia, los operarios deberán ser capacitados y ser capaces de trabajar en equipo para mejorar la eficiencia operativa y la productividad. Fortalecer la conectividad internacional

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La economía del conocimiento requiere de un alto grado de conectividad internacional, para satisfacer las necesidades expansión de BPO, I&D y la industria logística.

IX.2 Resumen del análisis FODA de Uruguay en Ciencias de la Vida

Contar con un rol de “Agencia para el Desarrollo", que promueva la industria y facilite la cooperación entre los actores clave del gobierno, la academia y la industria, puede contribuir a promover las fortalezas de Uruguay y a eliminar las debilidades que están poniendo al país en desventaja frente a lugares que compiten por la atracción y la promoción de inversiones.

Fortalezas

. Ubicación regional estratégica

. Buena educación de la población

. Disponibilidad de servicios de investigación y entrenamiento.

. Fuerte sector de TICs para promover las oportunidades de convergencia tecnológicas.

. Presencia de empresas de logística de clase mundial.

. Altos estándares de trazabilidad animal.

. Incentivos fiscales y regímenes especiales.

Debilidades

. Marca país débil (Uruguay no está en el mapa global de inversión)

. El país no tiene una agencia de desarrollo.

. El proceso regulatorio es débil.

. Existen algunas deficiencias en las capacidades necesarias.

. No pertenencia al PCT.

. Bajo nivel de colaboración entre academia y empresa.

. Débil conectividad aérea internacional.

Oportunidades

. Creciente demanda mundial por servicios de salud.

. Envejecimiento de la población mundial.

. En el futuro la salud precisará más insumos tecnológicos.

. Atracción de actividades de la cadena de valor, de la región y del mundo.

. Uruguay como “Test Bed” para las CROs, la I&D&i y el marketing.

Amenazas

. La marca país débil tendrá un impacto negativo en la promoción de exportaciones y el turismo.

. El bajo costo/competencia de las economías asiáticas hará más difícil las exportaciones.

. Uruguay hace “más de lo mismo”.

El resumen del FODA que se acaba de presentar, resume los temas concretos de especial relevancia para el desarrollo de la industria farmacéutica y salud en Uruguay.

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El análisis FODA general que se presentará a continuación, incorpora las opiniones de una amplia gama de expertos internacionales, empresas e instituciones locales, estudios de competitividad internacional y las opiniones del equipo de trabajo.

IX.3 Análisis FODA general13: Fortalezas14

• Estabilidad política y económica. • Alta calidad de vida y seguridad (1a en América del Sur)15 • Ubicación regional estratégica entre Brasil y Argentina. • Población educada: 97% de alfabetización, 99% de los niños asisten a la escuela, más del 3%

de la población tiene grado universitario16. • Alta grado de educación terciaria (World Bank 25/144) • Internet en las escuelas – (World Bank 15/144), “Plan Ceibal”(One laptop per child and per

teacher). • Alta inversión por parte del gobierno en I&D&i. • Disponibilidad de servicios de investigación y entrenamiento (World Bank 15/144). • Alto ratio de médicos por paciente (en promedio 235 pacientes, versus Brasil y Argentina

con 353 y 327 respectivamente). • Larga tradición en medicina occidental. Población homogénea caucásica. • 3000 investigadores registrados = 1/1000 hab. (se estima unos 3000 investigadores) • Centros académicos de primer nivel. • Fuerte en área TICs para apoyar las oportunidades de convergencia tecnológica • Atractivo para la IED- - WB 7/144 • Facilidad para comenzar un negocio - WB 29/144 • Cantidad de días para abrir una empresa- WB 25/144 • Buen clima de negocios – 1° en América del Sur.17 • Zonas Francas y Parque de las Ciencias ofrecen oportunidad de empezar rápidamente los

negocios. • Fuerte presencia de compañías farmacéuticas regionales. • Empresas de logística de primer nivel mundial. • Más del 97% de la población está dentro del sistema de salud. • Altos estándares de trazabilidad animal • Acuerdos de doble tributación con Alemania, España, Francia, Hungría, Liechtenstein,

Francia, México Portugal y Suiza (con Ecuador, India y Suecia, si bien están aprobados por el Parlamento, aún no están en vigencia).

• Atractivos incentivos: regímenes especiales como la Ley de Inversiones, Ley de Zonas Francas, Admisión Temporaria, zonas industriales, puertos libres.

• Iguales condiciones para inversores locales y extranjeros. • Presencia de los principales bancos internacionales/ Secreto bancario

13 El FODA refleja cómo es percibido Uruguay desde el exterior. 14 Informe del World Bank Doing Business para Uruguay 2012 15 Quality of Life (Prosperity Index, Legatum Institute, 2011), Security (Latin Security Index, Latin Business Chronicle, 2010) 16 PWC, 2012 17 Indice de Clima Económico, Fundación Getulio Vargas, 2011

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• Sistema financiero abierto, sostenido por un transparente sistema de regulación y supervisión.

IX.4 Análisis FODA general: Debilidades

• Marca país débil (Uruguay no está en el mapa global de inversión) • Mercado local pequeño. • Costos relativamente altos. • Extensadistancia geográfica a los principales mercados mundiales. • Débil conectividad internacional aérea, afectando carga y pasajeros. • Burocracia/ Falta de capacidad de respuesta. • No existencia de una agencia de desarrollo/ Pérdida de oportunidades por atrasos en

aprobaciones. • Falta de apoyo del sector público y privado a la industria. • Debilidades en los procesos de registros (dificultades para el registro de nuevos

medicamentos). • Pocos médicos familiarizados con las guías ICH/GCP. • Comités de ética con funcionamiento inadecuado, retrasando aprobaciones. • No existencia de CRO´s. / Carencia de un sistema claro de aprobación de los ensayos

clínicos. • Debilidades en los servicios de transporte en cadena de frío debido a la inexperiencia. • No pertenecer al PCT/ No hay incentivo para patentar en el país. • Débil vínculo entre Academia y Empresa- WB 61/144. • El sistema sanitario opera sin una agenda clara en I+D+i. • Falta de enfoque hacia la comercialización. • Falta de incentivos para la investigación aplicada. • Falta de incentivos fiscales para la I+D+i (125% en Irlanda, 160% en los países escandinavos). • Fuga de cerebros- WB 80/144. • Subutilización de recursos costosos de I+D • Amplitud de la cadena de valor -WB 80/144. • Disponibilidad de científicos e ingenieros- WB 117/144. • Inversión del sector privado en I+D- WB 74/144. • Alrededor del 70% de la I+D está a cargo de instituciones públicas. • Calidad de las instituciones de investigación – WB 62/144. • Ausencia de actividades de valor agregado de las grandes empresas farmacéuticas

internacionales. • Falta de capacitación en educación terciaria • • Falta de habilidades de negociación en I+D , Propiedad Industrial, y aspectos de negociación

comercial

IX.5 Análisis FODA general: Oportunidades

• Creciente demanda mundial por servicios de salud (9 mil millones de personas hacia 2050). • Envejecimiento de la población – Necesidad de aumentar la I&D&i y Propiedad Intelectual. • Globalización requiere de hubs regionales. • En el futuro la salud precisará más insumos tecnológicos.(convergencia tecnología) • El sistema de salud se moviliza hacia el “pago por resultados”.

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• Construir sobre las actividades de las empresas existentes (nacionales e internacionales) y conformar redes.

• Atracción de actividades de la cadena de valor, de la región y del mundo. • Desarrollar y promover la “Marca Uruguay”. • Uruguay como “Test Bed” para las CROs, la I&D&i y el marketing. • Aprovechar la disponibilidad de médicos altamente calificados, en particular aquellos con

vinculación y en Europa y Estados Unidos. • Aprovechar la diáspora uruguaya (científicos, gerentes e inversores) para atraer y promover

la IED. • Fomentar el vínculo academia-empresa para capitalizar la inversión en I&D&i. • Promover actividades de capital de riesgo. • Promover y desarrollar capacidades con foco en la industria la industria para científicos e

ingenieros. • Promover la investigación clínica, a través de médicos líderes en enfermedades (huérfanas y

principales)18. • Crecimiento del segmento de los dispositivos médicos y de diagnóstico. • Crecimiento del sector “biofarma” (genéricos, biosimilares, llenado estéril). • Distribución regional/ centros logísticos/ actividades de BPO . • Salud animal/ nutracéuticos (capitalizar las fuertes normas de trazabilidad para los

alimentos). • Oportunidades para la innovación en Servicios de salud/ Salud digital.

IX.6 Análisis FODA general: Amenazas

• Débilidad de la “Marca Uruguay”. • Problemas de la economía mundial pueden afectar la economía del país. • Menores costos/Competencia de las economías asiáticas. • La reforma en sistema de slaud en Estados Unidos afecta negativamente a la IED. • Desconfianza entre el sector público y la industria. • Hacer “más de lo mismo”. • Falta de comprensión de la rapidez del cambio de la industria. • Educación alejada de las necesidades de la industria. • Perder oportunidades por falta de vinculación entre los eslabones de la cadena de valor.

IX.7 Sectores clave de crecimiento, oportunidades en servicios y capacidades necesarias

18 “CRO’s”

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IX.7.1 Resumen de los segmentos Para investigar el mercado mundial de los servicios asociados a la industria farmacéutica y médica, el equipo de trabajo realizó amplias consultas a la industria para evaluar las tendencias actuales y futuras. El presente informe establece y propone las áreas clave de la demanda global, los segmentos estratégicos, las capacidades y las regiones clave de referencia. En la Sección VIII se incluye la información sobre las capacidades y competencias que se relevaron en dichas regiones. Durante la investigación, se identificaron 10 áreas de oportunidad que se consolidan en 7 amplios sectores que se detallan a continuación. Los 10 sectores fueron seleccionados luego de realizar entrevistas a personas vinculadas a la industria, y se definieron como los más apropiados que Uruguay debería desarrollar con el fin de lograr ventajas competitivas frente a competidores más grandes. Estas oportunidades fueron analizadas y finalmente consolidadas en 4 segmentos relacionados que se vinculan con la cadena de valor de los servicios de investigación a la industria así como con la generación a nuevos productos innovadores en el área de dispositivos médicos y de diagnóstico. i. Consolidación de servicios: Existen oportunidades de back office en las empresas de ciencias de la vida, proveedores de salud y aseguradoras - las necesidades de competencias coinciden en líneas generales con el sector de BPO de la Salud, mientras que la Salud Digital es una gran oportunidad de crecimiento para Uruguay. ii. Investigación Clínica: La investigación liderada por médicos, es una oportunidad de mercado importante para las empresas de ciencias de la vida (Pharma, “Med Tech”, diagnóstico). Los líderes en este proceso serán los médicos clínicos capaces de organizarse con sus colegas en torno a la enfermedad de su especialidad y colaborar con la industria en proyectos de investigación, incluyendo a las CROs. Los principales protagonistas serán los académicos, los centros de investigación financiados por el estado y los líderes de opinión de la industria. iii. Servicios de manufactura para farma y bio: El área de genéricos es actualmente muy competitiva , y los biológicos están ganando terreno. La industria sin embargo precisa de nuevas habilidades específicas. El llenado estéril implica un gran valor agregado como parte de la fabricación de medicamentos biológicos caros, que deben ser envasados para la distribución regional en vías y jeringas en un entorno muy controlado, respetando la cadena de frío. Esta es un área de oportunidad muy grande en que las empresas pequeñas de biológicos y empresas logísticas especializadas en ciencias de la vida pueden participar. En Uruguay, la capacitacion y la Investigación en procesos pueden ser proporcionados por el Instituto Pasteur, el Polo Tecnológico de Pando, y otras instituciones, como parte de una más amplia gama de servicios de investigación que se pueden exportar a otras partes de América Latina. iv. Dispositivos médicos innovadores: Los dispositivos médicos innovadores y los métodos de diagnóstico que incorporan a las tecnologías convergentes como las TIC, la electrónica y la Ingeniería, son cada vez más solicitados por la industria de la salud en respuesta a las necesidades de los médicos, de los pacientes y de los financiadores.

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IX.7.2 Impulsores del mercado y soluciones 19 Area Key Growth Sectors Key Market Drivers & Solutions

1 BPO

(Servicios)

La presión por mejorar la eficiencia y reducir los costos operativos está dando lugar a la consolidación de las actividades de back-office (BPO) en la Gestión de Salud, los Seguros de Salud y las Empresas de Ciencias de la Vida (Farmacéuticas, Dispositivos médicos, diagnósticos)

1 Medicina Digital

(Servicios)

Con una creciente presión porreducir los costos de la salud, la digitalización de las historias clínicas de los pacientes ofrece posibilidades de e mejora de la eficiencia, la investigación en salud y la calidad de vida y para programas de prevención.

2

2

CROs

Investigación liderada por médicos

a) De manera de reducir los costos de investigación, las empresas de ciencias de la vida están a contratando las organizaciones comerciales de investigación clínica (CROs) para realizar las investigaciones clínicas b) Para lograr mejores resultados en la investigación, las empresas de ciencias de la vida están buscando asociarse con médicos y grupos de investigación en torno a enfermedades clave y enfermedades huérfanas.

3

3

Llenado estéril

Cadena de frío

a) los medicamentos biológicos son suministraos por vías o por inyecciones, presentándose como oportunidad de servicio el relleno estéril de este tipo de productos para regiones clave.

b) El suministro de estos medicamentos a los pacientes se realiza en hospitales y domicilios, en un entorno muy controlado.

3 Formación y entrenamiento con valor agregado/ servicios de investigación y fabricación

Teniendo capacidades en biotecnología y en servicios de fabricación, hay oportunidades para brindar formación en procesos, e investigación, tanto aguas arriba como aguas abajo en la fabricación de productos biológicos.

3

3

Salud Animal

Alimentos probióticos

a) La creciente resistencia de los consumidores al uso de antibióticos, está creando nuevas oportunidades en la salud animal para la búsqueda de nuevos tratamientos para los animales. b) Existe una mayor conciencia de cómo los microbios

19 Area 1:Oportunidades en servicios – Consolidación de servicios, Area 2:Oportunidades de investigación – Investigación Clínica, Area 3:Oportunidades en la fabricación Servicios de fabricación, Area 4:Nuevas tecnologías convergentes – Nuevos dispositivos médicos/ Nuevos métodos de diagnóstico

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contribuyen a la buena salud de las personas y los animales a través de los nuevos alimentos probióticos.

4 Nuevos Dispositivos Médicos & Métodos de diagnóstico, incorporando “Tecnologías Convergentes”

Necesidades clínicas insatisfechas pueden ser provistas por productos innovadores, combinando varias tecnologías en una forma creativa, como stents para liberar drogas, monitoreo remoto de pacientes, dispositivos implantables programables, etc.

IX.7.3 Capacidades

Sectores clave en crecimiento

Impulsores clave del Mercado y soluciones Capacidades necesarias

BPO

La presión para mejorar la eficiencia y reducir los costos operativos está dando lugar a la consolidación de las actividades de back-office (BPO) en la gestión de la salud, los seguros de salud y las empresas de ciencias de la vida (Farmaceuticas, dispositivos médicos,/de diagnósticos)

Administración, gerenciamiento, Analistas de Negocios, tecnologías de la información e idiomas.

Medicina Digital La creciente presión porreducir los costos de la salud genera oportunidades por ejemplo para la digitalización de las historias clínicas de los pacientes, lo que mejora la eficiencia, para la investigación en salud y calidad de vida y para programas de prevención.

Tecnologías de la Información, administración y enfermería.

CROs

Investigación liderada por médicos

a) a) De manera de reducir los costos de investigación, las empresas de ciencias de la vida están a contratando las organizaciones comerciales de investigación clínica (CROs) para realizar las investigaciones clínicas b) Para lograr mejores resultados en la investigación, las compañías de ciencias de la vida están buscando asociarse con médicos y grupos de investigación en torno a enfermedades clave y enfermedades huérfanas.

a) Background en Ciencias, con una fuerte presencia de capacidades en Marketing, Redacción y Comunicación.

b) Médicos, médicos clínicos y enfermería.

Llenado estéril

a) los medicamentos biológicos son suministrados por vías o por inyecciones, presentandose como oportunidad de servicio

a) Técnicos, formación en GMP y en “operaciones limpias” (Clean Room

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Cadena de frío el relleno estéril de este tipo de productos para regiones clave.

b) El suministro de estos medicamentos a los pacientes se realiza en hospitales y domicilios, en un entorno muy controlado.

Operation).

b) Gestión logística.

Formación y entrenamiento con valor agregado/ servicios de investigación y fabricación

Teniendo capacidades en biotecnología y en servicios de fabricación, hay oportunidades para brindar formación en procesos, e investigación, tanto aguas arriba como aguas abajo en la fabricación de productos biológicos.

Gestores en la relación Academia-Empresa, PHD MSc y tecnólogos.

Salud animal

Alimentos probióticos

a) La creciente resistencia de los consumidores al uso de antibióticos, está creando nuevas oportunidades en la salud animal para la búsqueda de nuevos tratamientos para los animales. b) Existe una mayor conciencia de cómo los microbios contribuyen a la buena salud de las personas y los animales a través de los nuevos alimentos probióticos.

a) Tecnólogos en salud animal y veterinaria.

b) Tecnólogos en alimentación y nutricionistas.

Nuevos Dispositivos Médicos & Métodos de diagnóstico, incorporando “Tecnologías Convergentes”

Necesidades clínicas insatisfechas pueden ser provistas por productos innovadores, combinando varias tecnologías en una forma creativa, como stents para liberar drogas, monitoreo remoto de pacientes, dispositivos implantables programables, etc.

Innovación en Negocios, tecnologías de la información, electrónica, mecánica y Biointeniería.

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X. Principales subsectores con potencial en Uruguay

X.1 Resumen de los principales subsectores seleccionados

BACK OFFICE/BPO

Business Process Outsourcing para mejorar la eficiencia en el sistema de salud.

INVESTIGACIÓN LIDERADA POR

MÉDICOS/ NUEVOS MÉTODOS DE DIAGNÓSTICO

Apalancamiento de la información clínica relevada para mejorar los resultados de los pacientes.

LLENADO ESTÉRIL/ CADENA DE FRÍO/ INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN EN PRODUCTOS Y

PROCESOS

Envasado y suministro de medicamentos biológicos de alto valor.

NUEVOS DISPOSITIVOS MÉDICOS/ MEDICINA

DIGITAL

Utilizando las Tecnologías de la Información y Comunicación para mejorar la salud global.

Propuesta de Valor

• Fuerte base de empresas de BPO.

• Disponibilidad de capacidades clave.

• Fuerte conectividad de Tecnologías de la Información.

• Alta calidad de vida.

Propuesta de Valor

• Equipos de investigación clínica en

• Centro Uruguayo de Imagenología Molecular para todos los pacientes.

• Sistema Nacional Integrado de Salud que cubre a todos los pacientes • Alta proporción médico/ paciente.

Propuesta de Valor

• Fuerte red logística de apoyo en los mercados regionales.

• Posibilidad de capacitación en la industria.

• Un sector fuerte en biológicos para la salud animal.

• Las zonas francas, que proporcionan una rápida puesta en marcha de los negocios.

• Equipos de última generación y capacidades que permiten proveer servicios de I&D a grandes empresas. • Última generación de equipos y habilidades que

Propuesta de Valor

• Fuertes empresas de TICs.

• La base de la tecnología local puede ser impulsada por empresas de dispositivos médicos.

• Liderazgo en salud animal y trazabilidad.

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permita I&D de las grandes empresas.

¿Por qué este segmento?

• Las empresas grandes farmacéuticas y las aseguradoras de salud concentran sus actividades en su “core business” y terceriza el resto.

• Las compañías de ciencias de la vida están desarrollando centros de apoyo empresarial regionales.

• Los hospitales y las clínicas tercerizan actividades administrativas.

¿Por qué este segmento?

• Las grandes empresas farmacéuticas están en la búsqueda de un modelo de I+D más efectivo que el actual.

• El acceso directo a los pacientes es visto hoy por hoy como clave del éxito de la I&D.

• La investigación liderada por médicos, especializada en determinadas enfermedades es demandada tanto por las grandes empresas farmacéuticas, como por las compañías de dispositivos médicos y de diagnóstico.

¿Por qué este segmento?

• El envasado y el llenado estéril son actividades de alto valor agregado para las empresas biofarmacéuticas.

• El llenado estéril es una actividad de fabricación que involucra el envasado de productos biológicos en vías y jeringas.

• La cadena de frío involucra el transporte de productos biológicos en una cadena de transporte altamente controlada.

• Uruguay tiene fuertes capacidades en logística y una industria biotecnológica en crecimiento.

• Uruguay cuenta con capacidades de entrenamiento para la industria en instituciones como el Instituto Pasteur, Polo Tecnológico de

¿Por qué este segmento?

• La industria de la salud (hospitales y clínicas) están buscando nuevas soluciones para el gerenciamiento de la salud.

• El desarrollo de estas soluciones son vistas por las grandes empresas de TICs como una oportunidad para expandir sus actividades.

• Hay oportunidades significativas para el desarrollo de dispositivos médicos que incorporen TICs, ingeniería, recubrimiento y nanotecnología.

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Pando, etc.

Actores locales clave

• Tata, IBM, KPMG, PwC etc (Proveedores)

• Ver lista de hospitales y clínicas locales (Demanda)

Actores locales clave

• Grupos de investigación en oncología.

• Centro Uruguayo de Imagenología Molecular.

• Ver lista de hospitales y clínicas locales

• Institut Pasteur de Montevideo, Polo Tecnológico de Pando.

• Representantes de las compañías multinacionales farmacéuticas que desean desarrollar otras actividades en el país más allá de las puramente comerciales (CEFA).

Key local players Actores locales clave

• Grandes empresas sde logística.

• Inalog • Megapharma

(cadena de frío) • Ver lista de

empresas de salud animal.

• Instituto Pasteur Montevideo, Polo tecnológico de Pando, etc, para capacitacion especifica s y servicios de I+D.

Actores locales clave

• E-medical • CCC • Nanowatics • Empresas de

TICs. • Ver lista de los

actores relevantes de la Academia.

Actores globales clave

Ver lista de las primeras 50 empresas farmacéuticas globales y de dispositivos médicos, y las primeras 10 empresas globales de salud animal.

Actores globales clave

Ver lista de las primeras 50 empresasfarmacéuticas globales y de dispositivos médicos, y de las CROs clave.

Actores globales clave

Ver lista de las primeras 50 empresas farmacéuticas globales, y las empresas globlales de logística farmacéutica (por ejemploDHL, FedEx , UPS y otros proveedores logísticos que ofrecen servicios especializados)

Actores globales clave

• Microsoft • Dell • IBM • Oracle etc

Requerimientos de

Requerimientos de

Requerimientos de

Requerimientos de

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capacidades clave

• Capacidades en back office tradicional ( Financial & accounting, Recursos Humanos, etc).

• Alto nivel en comunicación verbal, de redacción de informes, y habilidades en computación y en análisis.

• Conocimiento particular y familiaridad con términos básicos de salud.

capacidades clave

• Habilidades para el trabajo en equipo.

• Capacitación en negocios.

• Habilidades para presentaciones.

• Habilidades en negociación.

• Gestión de la Propiedad Intelectual.

• Gestión de proyectos.

• Buenas Prácticas en Investigación Clínica.

capacidades clave

• Capacidades tradicionales en logística (ej. TICs, identificación por radio frecuencia, marketing).

• Buen conocimiento de buenas Pprácticas de manufactura.

• Capacitación específica en la fabricación de biológicos.

• Capacitación específica en llenado estéril (por ejemplo manejo de biológicos altamente sensibles en un ambiente estéril)

• Capacitación específica en cadena de frío (por ejemplo manejo de productos con gran valor agregado altamente sensibles)

• Buen manejo de la en Propiedad Intelectual.

capacidades clave

• “Innovadores” con un background técnico en bioelectrónica, biomecánica, monitoreo remoto, tecnologías de la información, ciencias, materiales, etc.

• Capacidades en negocios, marketing y gestión de proyectos.

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X.2 Análisis FODA por sub segmento

X.2.1 Business Process Outsourcing (BPO) Descripción: Business Process Outsourcing para la mejora de la eficiencia en la industria farmacéutica y del cuidado de la salud. Este tipo de servicios incluye las actividades tradicionales de back office, es decir finanzas & contabilidad, recursos humanos, etc. y servicios de gestión de la información para la salud (HIM). HIM implica las actividades de mantenimiento y cuidado de los registros de salud a través de los medios tradicionales (en papel) o electrónicos para los hospitales, clínicas médicas, departamentos de salud, empresasde seguros de salud, y otras instituciones que prestan servicios sanitarios. b) Fortalezas:

• Uruguay cuenta con una base consolidada de empresas que se dedican a BPO. • Fuerte base de empresas farmacéuticas regionales y de profesionales de la salud que

podrían demandar estos servicios. • Fortaleza del sector de TICs en Uruguay.

c) Debilidades:

• Falta de experiencia en la digitalización del sector de la salud. • Los servicios de BPO establecidos no se centran en la industria farmacéutica • No hay capacidades locales específicas para brindar servicios de BPO a la industria

farmacéutica. d) Oportunidades:

• La necesidad de mejorar la eficiencia, reducir y controlar costos, está impulsando la demanda de servicios de back office por parte de los grandes actores de la industria farmacéutica (dispositivos médicos, diagnóstico, aseguradoras de salud, empresas de investigación y profesionales de la salud).

• Ninguna de las empresas de BPO establecidas en Uruguay prestan servicios de BPO para la industria de la salud hasta el momento.

• La profundización de la informatización de los historiales médicos y otras fuentes de información, así como de las funciones de administración de los hospitales y la información sobre los recursos humanos vinculados a la salud, las tecnologías de la información para la salud están siendo cada vez más utilizadas en las prácticas de gestión de la información en el sector.

• Posicionar al Uruguay como un lugar de prueba (“Testbed”) para la digitalización de la salud.

e) Amenazas:

• Falta de liderazgo por parte de las agencias del gobierno en hospitales, clínicas, empresas de seguros y otros proveedores de salud para cambiar y utilizar las modernas tecnologías digitales.

• El desconocimiento de las capacidades en Uruguay para proveer servicios de BPO por parte de las grandes compañías farmacéuticas por falta comercialización.

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f) Actores20:

• Oferta: Empresas de BPO establecidas en Uruguay21. En el momento ninguna de las empresas de BPO establecidas en el país presta servicios a la industria de la salud. Las empresas de BPO más desarrolladas en el área de finanzas y call center, son las que tienen más capacidad de poder proporcionar estos servicios.

• Demanda: Compañías farmacéuticas, hospitales, departamentos de salud, empresas de seguros de salud establecidos en Uruguay.

Clínicas y hospitales: • Asociación Española • CASMU • Círculo Católico • CME - Centro de Medicinas y Especialidades • COPAMHI • Hospital Británico • Hospital de Clínicas • Hospital Evangélico • Hospital Gustavo Saint Bois • Hospital Hogar Luis Piñeyro • Hospital Maciel • Hospital Pasteur • Hospital Pereira Rossell • Hospital Vilardebó • Instituto Hanseniano • Sanatorio Americano

Departamentos de salud:

• Ministerio de Salud Pública. Empresas de Seguros de Salud:

• SUMMUM • PRIMÉDICA • MP (MEDICINA PERSONALIZADA) • MEDICARE • BLUE CROSS & BLUE SHIELD • HOSPITAL BRITÁNICO • SEGURO AMERICANO

g) Datos: Para un análisis detallado del sector de BPO en Uruguay, ver el informe sobre BPO realzado para Uruguay XXI. 20 Por más detalles ver los anexos. 21 Para accede a una lista complete de empresas de BPO en Uruguay, leer el informe realizado para Uruguay XXI.

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X.2.2 Investigación liderada por médicos/ Métodos de diagnóstico Descripción: Aprovechamiento de la información clínica para mejorar los resultados del paciente. a) Fortalezas:

• Grupo fuerte de oncología ya organizado (GOCUR). • Grupos armados en cardiología, gastroenterología y hemología. • Centro Uruguayo de Imagenología Molecular (CUDIM) con la última tecnología. • Fuerte motivación de los médicos para la búsqueda de nuevas oportunidades de

investigación. • Cantidad importante de médicos con formación internacional. • Larga tradición en medicina occidental. • Amplia comunidad médica (235 habitantes por médico22). • Los principales hospitales están equipados con la última tecnología.

b) Debilidades:

• Carencia en habilidades de negocios y gestión de proyectos por parte de los médicos e investigadores.

• Restricciones normativas/regulaciones poco claras. • Falta de personal calificado en la entidad reguladora23. • Subutilización de las capacidades en imagenología. • La mayoría de los médicos no trabajan en red. • Pocos médicos están familiarizados con las guías ICH y GCP. • Los comités de ética de algunas instituciones no funcionan adecuadamente. • Existe poca experiencia en el Uruguay comparado con la región (29 ensayos clínicos

aprobados desde 2007). c) Oportunidades:

• Los departamentos de I&D de las empresas de ciencias de la vida han alcanzado un nivel de costos insostenible, obligando a las empresas a buscar asociarse con los médicos que se dedican a la investigación, en particular en los países en desarrollo. Comprender a fondo la enfermedad, se ve hoy por como la mejor forma decontribuir a generar nuevos medicamentos y dispositivos médicos. La asociación entre empresas de ciencias de la vida y grupos de investigación en áreas terapéuticas clave es una tendencia mundial, y está resultando en la mejora de la salud de los pacientes, así como también en el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos más rentables.

• Mejora de resultados para el paciente. • Posibilidad de conectarse con otros grupos de investigación a nivel internacional. • “Poner en el mapa” a Uruguay en el campo de investigación de enfermedades específicas. • Tener acceso a la última tecnología/ acceso libre a medicamentos de alto costo. • Crear un grupo de referencia de médicos en Uruguay para apoyar el proceso de regulación. • Elevado número de pacientes oncológicos y cardiovasculares (56% de las muertes).

22 Presentación “Clinical Trials in Uruguay -Current situation and challenges” Edgard Barilas, 2010 23 Para más detalles ver presentación “Ensayos Clínicos- Aspectos regulatorios en Uruguay”, Alejandra Croci 2012, MSP.

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• Fácil acceso a los pacientes dado que la mitad de la población vive en Montevideo. • Uruguay tiene la tasa más elevada de esclerosis múltiple en América Latina. • Disposición de los representantes de los laboratorios internacionales en Uruguay a

desarrollar estas actividades en el país. d) Amenazas:

• Que los médicos no estén dispuestos a trabajar en red. • Las CROs tienen mala reputación, y es necesario entender la diferencia entre estas y la

investigación liderada por médicos. • Restricciones en las regulaciones.

e) Actores24:

• CUDIM. Instituciones de investigación:

• Institut Pasteur de Montevideo • Polo Tecnológico de Pando • Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) • Instituto de Investigaciones Biológicas Clemente Estable (IIBCE) • Universidad de la República- Facultad de Medicina. • Centro Latinoamericano de Economía Humana (CLAEH)- Facultad de Medicina. • Centro de Investigaciones Biomédicas (CEINBIO).

Clínicas y hospitales:

• Asociación Española • CASMU • Círculo Católico • CME - Centro de Medicinas y Especialidades • COPAMHI • Hospital Británico • Hospital de Clínicas • Hospital Evangélico • Hospital Gustavo Saint Bois • Hospital Hogar Luis Piñeyro • Hospital Maciel • Hospital Pasteur • Hospital Pereira Rossell • Hospital Vilardebó • Instituto Hanseniano • Sanatorio Americano

CROs y grupos de investigación:

• Activa8

24 Por más detalles ver los anexos.

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• Nobeltri • Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo (GOCUR) • Faculty of Medicine, Institute of Hygiene - UdelaR • Casmu • Trioncology

Diagnóstico/ Diagnóstico molecular:

• Laboratorio Genia • Celsius/Atgen • Laboratorio de Biología Molecular - La Española • Bd Beq Research/Hospital Italiano • Sociedad Uruguaya Patología Clínica (SUPAC) • Cdp- Hospital Español

f) Datos: Ensayos clínicos y población:

País Estudios Población Ensayos

clínicos/100K Hab.

Chile 161 17.402.630 9,3 Argentina 313 40.764.561 7,7

Peru 126 29.496.000 4,3 Brasil 686 194.946.000 3,5

Colombia 157 46.366.364 3,4 Uruguay 9 3.318.535 2,7

Fuente: clinicaltrials.gov, set 2012

Fuente: MSP. Ensayos clínicos: aspectos regulatorios en Uruguay- MSP 2012.

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Fuente: MSP. Ensayos clínicos: aspectos regulatorios en Uruguay- MSP 2012.

X.2.3 Llenado estéril, cadena de frío, investigación en productos y capacitación para biofarma, alimentos funcionales y salud animal. Descripción: Servicios de alto valor agregado de envasado y distribución de productos biológicos, investigación en productos y capacitación para empresas biofarmacéuticas, de alimentos funcionales y salud animal. a) Fortalezas:

• Existe una buena base de empresas logísticas y de fabricación de genéricos. • Capacidades para capacitación a la industria. • Fuerte sector en salud animal. • Posibilidad de un rápido comienzo de los negocios en las zonas francas. • Equipos de última generación que permiten brindar capacitaciones de clase mundial e

investigación para grandes empresas. b) Debilidades:

• Los actuales servicios de logística en cadena de frío precisan de capacitación específica para el traslado y almacenamiento de productos biológicos.

• Las instituciones de investigación actualmente no están centradas en la prestación en forma comercial de servicios de investigación y capacitación para la industria.

• Falta de conciencia por parte de las instituciones académicas de investigación de las oportunidades que se generan en las asociaciones con la industria.

• Falta de regulaciones para el desarrollo y la fabricación de biosimilares. • Falta de habilidades empresariales en los institutos de investigación. • Falta de instalaciones GMP para el escalado de productos biológicos. • Falta de redes sólidas entre los institutos de investigación.

c) Oportunidades:

80

• La industria de biológicos es un segmento de rápido crecimiento en el área farmacéutica, representando aproximadamente 1/3 de los nuevos fármacos en desarrollo. Sin embargo, el marco regulatorio de estos productos (nuevos medicamentos patentados biotecnológicos y biosimilares) es significativamente más complejo que el utilizado para los medicamentos tradicionales. El envasado de estas drogas en vías y jeringas y su distribución (llenado estéril y logística de cadena de frío) es una oportunidad de gran valor agregado para Uruguay.

• Uruguay puede ofrecer investigación de alto valor y servicios de formación para la industria biofarmacéutica, alimentos funcionales y salud animal en la región.

• Las compañías de logística del Uruguay cuentan con recursos como para aprovechar estas oportunidades.

• Hay capacidades subutilizadas. • Existen buenas empresas de logística en el país, algunas de ellas ya se están dedicando al

área farmacéutica. d) Amenazas:

• Falta de regulaciones para la fabricación de biológicos. • Falta de cooperación entre academia y empresa. • Falta de promoción en forma conjunta de Uruguay.

e) Actores25: Empresas de logística y Zonas Francas:

• Inalog • Costa Oriental • Merck Serono • Farmared • Farmalog • Urutrame • Carvi • Zonamerica • Parque de las Ciencias • Mega Pharma • CZFUY

Instituciones de investigación que pueden brindar servicios de investigación y capacitación:

• Institut Pasteur de Montevideo • Polo Tecnológico de Pando • Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) • Instituto Nacional de Investigación Agropecuaria (INIA) • IIBCE Instituto de Investigaciones Biológicas Clemente Estable (IIBCE) • Universidad de la República- Facultad de Medicina. • Centro Latinoamericano de Economía Humana (CLAEH)- Facultad de Medicina. • Centro de Investigaciones Biomédicas (CEINBIO).

25 Para más detalles ver los anexos.

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X.2.4 Nuevos Dispositivos Médicos. Descripción: Uso de dispositivos médicos y tecnologías de la información y comunicaciones para contribuir a mejorar la salud global. a) Fortalezas:

• Fuertes empresas de TICs. • E-health start ups. • La base de la tecnología local para ser utilizada en el desarrollo de dispositivos médicos. • Liderzgo en salud animal y trazabilidad. • Red de empresas locales de dispositivos médicos.

b) Debilidades:

• Falta de capacidades de algunas start ups. • Las start ups carecen de recursos financieros y capital de riesgo. • Falta de capacitación en negocios, gestión de proyectos, propiedad intelectual y trabajo en

red para los médicos e investigadores. • Más personas dedicadas a las tecnologías de la información son necesarias para hacer frente

a la creciente demanda. • Enfoque inadecuado para la investigación aplicada a la industria.

c) Oportunidades:

• La aplicación de las TICs en la mejora de la asistencia sanitaria está siendo un foco de desarrollo importante de grandes actores a nivel mundial como Intel, IBM, Microsoft, Google, etc. El monitoreo remoto de los pacientes es visto como una gran área de oportunidad. La industria se está construyendo sobre el desarrollo de equipos remotos e inteligentes para el monitoreo de enfermedades de corazón, diabetes, etc. Uruguay tiene el potencial para desarrollar su industria de dispositivos médicos a través de programas que fomenten la “convergencia tecnológica”, la innovación y la vinculación ente la bio-mecánica, las TICs, los recubrimientos y la nanotecnología.

• Los costos competitivos del Uruguay es una oportunidad para ofrecer un lugar de testeo para las star ups.

• La diáspora de uruguayos calificados en el mundo. • Plataforma de educación continua requerida para los médicos. • El esfuerzo del gobierno para el desarrollo de la electrónica en el país. • Capacidad de las empresas locales de dispositivos médicos para ofrecer servicios (no solo

productos) a grandes empresas en función de su know how adquirido. d) Amenazas:

• Los actores de TICs no son conscientes de las oportunidades de brindar soluciones para el monitoreo remoto de la salud.

• Los profesionales de la salud no son plenamente conscientes de las oportunidades de negocio existentes por el ejercicio de actividades innovadoras.

• Velocidad del mercado: no ser capaz de alcanzar a los mercados internacionales a tiempo.

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e) Actores26: Tecnologías de la Información:

• Suat • Apraful • IBM • Geocom • EviMed • Go On Sofware • Clinixon • IWTG • Selenin S.A • Bd Beq Research • Abbott Vascular • CUTI

Empresas de dispositivos médicos:

• CCC • Biogénesis • E- Medical • Siac • Electroplast

Universidades:

• Universidad de la República27-Facultad de Ingenieria • Universidad de Montevideo • Universidad Ort • Universidad Católica • Centro Latinoamericano de Economía Humana

X.3 Pasos clave para implementar una estrategia en los subsegmentos seleccionados- Plan de acción a tres años.

Una recomendación clave es que Uruguay XXI forme un equipo de desarrollo de 3 personas (1 gerente y 2 personas para el trabajo de desarrollo empresarial) para aplicar las recomendaciones y construir el “equipo Uruguay”. El objetivo es conocer a los actores locales (de propiedad extranjera y local), apoyarlos a resolver sus problemas fundamentales y desarrollar la “marca Uruguay” con otros actores locales y la diáspora de Uruguay. Hay una serie de compromisos presupuestarios que se derivan de las recomendaciones, algunas de las cuales deberán ser apoyadas por el fondo destinado a “finishing school” (capacitación especializada). 26 Por más detalles ver los anexos. 27 La Universidad de la República ,“UdelaR” es la única Universidad pública del Uruguay. Creada en 1838, fue la única Universidad hasta el año 1983.

83

• Se necesitan un mínimo de 2 personas en el año 1 para desarrollar los programas de seguimiento que se recomiendan y una tercera persona que será necesaria al final del primer años para apoyar la comercialización de la oferta del sector. Además se precisará el apoyo del presupuesto principal de Uruguay XXI para actualizar y desarrollar un programa de marketing vía web para la creación de la marca.

• Será necesaria la capacitación al equipo de Uruguay XXI, así como también a miembros externos (mínimo una semana de formación en marketing estratégico).

• Pasantías del personal del equipo durante tres meses en una agencia de desarrollo o promoción de Europa o América Latina que promueva con éxito los servicios globales.

Se debe realizar, como parte de la formación general del equipo, un análisis comparativo de los temas regulatorios de los lugares con los que se que compite (esto implica trabajo de oficina, así como viajes al extranjero). La formación en gestión de proyectos, gestión de la Propiedad Intelectual y comercialización deberá ser brindada a los grupos de investigación clínicos, industria farmacéutica y asociaciones de la industria de tecnología (la industria debería financiar en parte estos entrenamientos). Pasantías para profesionales de hasta 6 meses en instituciones públicas o privadas de ciencias de la vida del extranjero que han logrado comercializar sus servicios globales, serán importantes para el aprendizaje práctico.

BACK OFFICE/BPO

(Business Process Outsourcing para la mejora de la eficiencia en la industria farmacéutica y del cuidado de la salud.)

INVESTIGACIÓN LIDERADA POR

MÉDICOS/MÉTODOS DE DIAGNÓSTICO

(Aprovechamiento de la información clínica para mejorar los resultados del paciente.)

LLENADO ESTERIL/CADENA DE

FRÍO

(Envasado y distribución de productos biológicos de alto valor)

NUEVOS DISPOSITIVOS

MÉDICOS

(Uso de dispositivos médicos y tecnologías de la información y comunicaciones para contribuir a mejorar la salud general de las personas)

Año 1: “Aftercare”

• Estudiar las

actividades de BPO en Uruguay y analizar la relación con la cadena de

Año 1 “Desarrollo”

• Conocer a los grupos de investigación locales de

Año 1 “Aftercare”

• Identificar a las empresas clave de logística en Uruguay que

Año 1 “Aftercare”

• Identificar las empresas clave locales y globales del área

84

valor de la salud (p.e. finanzas y contabilidad, recursos humanos).

• Identificar los proveedores de servicios a las empresas de la industria de la salud.

• Investigar sobre las actividades y locaciones de las grandes empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos en América Latina (CEFA/ Megapharma).

• Identificar las compañías con necesidades potenciales de servicios de BPO (p.e. gestión de la información de los pacientes, servicios de información para médicos, análisis de laboratorios, servicios de facturación) – buscar empresas desarrolladoras de medicamentos, aseguradoras de salud, hospitales y clínicas.

• Identificar a los actores globales del sector.

oncología y otras enfermedades.

• Identificar liderazgos en las áreas de enfermedades clave.

• Identificar las capacidades de investigación en el CUDIM.

• Identificar grupos de investigación clínica en el mundo con los cuáles colaborar.

• Identificar centros de investigación en imagenología en el mundo para networking.

• Facilitar la obtención de fondos para estos equipos profesionales para la contratación de un gerente de negocios y capacitación en gestión de proyectos, marketing, propiedad intelectual, GCP y otras capacitaciones necesarias.

• Desarrollar un guía o templlate de contrato de propiedad intellectual para la colaboración entre

tienen la capacidad de trabajar en la cadena de frío.

• Trabajar con el Institut Pasteur, Polo Tecnológico de Pando, etc, para diseñar e implementar programas de entrenamiento para la logística en cadena de frío y llenado estéril.

• Identificar a las grandes empresas farmacéuticas y a los distribuidores regionales de productos biológicos.

• Preparar una propuesta de valor en relación a los sectores de logística, farma/ bio y zonas francas, como lugar de rápido inicio de los negocios.

(dispositivos médicos, TICs, electrónica).

• Identificar los grupos de investigación clave que incluyan cooperación entre academia y empresa.

• Organización por parte de Uruguay XXI de un foro para crear una red uruguaya de dispositivos médicos para tratar temas comunes y juntos promover la industria.

• Identificar médicos interesados en la investigación con dispositivos médicos.

• Desarrollar una propuesta de valor alrededor del potencial de valor agregado del sector (empresas innovadoras e investigadores).

• Organización conjunta entre Uruguay XXI y empresas locales como CCC de una conferencia internacional.

• Identificar a los Capitales de riesgo (“venture capital”)

85

la academia y la empresa.

interesados en invertir en este sector en Uruguay.

Año 2 “Marketing”

• Dar prioridad a las empresas globales clave para presentar su propuesta de valor.

• Preparar una propuesta de valor para los jugadores globales clave (brochures, email, en persona,etc).

• Contactar a los jugadores globales clave (vía las oficinas locales o regionales, embajadas, etc).

• Asistencia de Uruguay XXI y los principales actores de la industria local a una conferencia anual de bioindustria en Estados Unidos y comercializar la propuesta de valor Uruguay.

• Organizar una conferencia internacional con oradores clave.

• Presentar la propuesta de valor a actores globales clave (brochures, email, en persona, etc.)

Año 2 “Marketing”

• Desarrollar una propuesta de valor.

• Promover la propuesta de valor entre las grandes empresas farmacéuticas internacionales (grupos de investigación en productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

• Organizar una conferencia internacional con oradores clave (médicos/ investigadores)

• Acordar un protocolo de acuerdo con una empresa grande de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o métodos de diagnóstico.

Año 2 “Marketing”

• Promoción conjunta entre Uruguay XXI y las empresas de logística y zonas francas, de la propuesta de valor a las grandes empresas farmacéuticas y de productos biológicos.

• Asistencia de Uruguay XXI y los principales actores de la industria local a una conferencia anual de bioindustria en Estados Unidos y comercializar la propuesta de valor Uruguay.

• Organización de una conferencia internacional con oradores clave.

• Aprobación de un proyecto de cadena de frío.

Año 2 “Marketing”

• Organización conjunta de una conferencia internacional.

• por Uruguay XXI y empresas locales (líderes de opinión de la industria, capital de riesgo, y grandes empresas de dispositivos médicos y TICs) Realizar un seguimiento a la implementación de la propuesta de valor a las empresas clave.

• Asistencia de Uruguay XXI y los principales actores de la industria local a una conferencia anual de dispositivos médicos en Estados Unidos para comercializar la propuesta de valor de Uruguay.

86

• Invitar a las empresas objetivo (5 visitas).

• Objetivo: aprobación de dos proyectos, creando 100 puestos de trabajo.

Año 3 Construyendo sobre “éxitos tempranos”

• Desarrollar un plan de marketing basado en el éxito del proyecto generado en el año 2.

• Aprobar dos nuevos proyectos que incluyan la creación de 25 nuevos puestos de trabajo cada uno.

• Organizar una conferencia internacional con actores claves del sector.

Año 3 Construyendo sobre “éxitos tempranos”

• Organizar una conferencia internacional con actores clave (médicos/ investigadores).

• Acordar tres protocolos de acuerdo con grandes empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos o de diagnóstico.

Año 3 Construyendo sobre “éxitos tempranos”

• Negociar/aprobar dos proyectos de logística en cadena de frío.

• Negociar/aprobar un proyecto de llenado estéril.

• Organizar una conferencia internacional con actores claves del sector.

• Asistencia de Uruguay XXI y los principales actores de la industria local a una conferencia anual de bioindustria en Estados Unidos, para comercializar la propuesta de valor de Uruguay.

Año 3 Construyendo sobre “éxitos tempranos”

• Negociar/aprobar un proyecto de colaboración entre una empresa internacional y una empresa local.

• Organización conjunta entre Uruguay XXI y empresas locales (líderes de opinión de la industria, capital de riesgo, y grandes empresas de dispositivos médicos y TICs) de una conferencia internacional.

87

88

ANEXO I: Perfil de los principales actores locales

I. 1 Institut Pasteur de Montevideo (IP Montevideo)

http://www.pasteur.edu.uy

Fundado en diciembre de 2004 mediante un acuerdo entre el gobierno uruguayo, el francés y el Instituto Pasteur de París, comenzó a trabajar en febrero de 2007, una vez construido.

El Institut Pasteur de Montevideo tiene como objetivo convertirse en un centro científico de excelencia, habiendo incorporado un equipo formado por jóvenes investigadores altamente seleccionados y tecnología de última generación. También tiene como objetivo apoyar el desarrollo de la ciencia biológica en el país, contribuir al desarrollo de las biotecnologías y atraer inversiones en el área de la innovación. El IP Montevideo tiene un enfoque particular en biomedicina. Sigue el modelo establecido por el Institut Pasteur de París, que, siendo una de las instituciones académicas más prestigiosas del mundo, es al mismo tiempo la segunda institución académica de la producción de biotecnología.

El IP Montevideo tiene asociaciones con académicos y privados, y cuenta con instalaciones de última generación en transgénicos, citometría de flujo, imagen celular, y el instrumental de genómica y proteómica para estudios importantes, bioinformática y tecnologías para estudiar la estructura de las proteínas y las interacciones proteína-proteína. La combinación de estas tecnologías permite una investigación en biomédica más innovadora, que gradualmente irá transformando la forma de prevenir, de diagnosticar y de tratar a las enfermedades.

Temas de investigación:

• Investigación Molecular de Enfermedades Infecciosas: Leptospirosis, Tuberculosis Bovina leucemia, la tripanosomiasis.

• Investigación traslacional: Cáncer y Neurociencias. • Biología Celular y Molecular: Genética-epigenética, Genómica, Bioinformática, modelado

molecular, etc. • Célula de proteína recombinante y de los animales y las tecnologías transgénicas

Genómica y proteómica. • Biología Computacional.

I. 2 Polo Tecnológico de Pando (PTP)

http://www.polotecnologico.fq.edu.uy

El Polo Tecnológico de Pando es una iniciativa de la Facultad de Química de la Universidad de la República. Fundado en 2001, es el primer polo tecnológico del Uruguay. Se encuentra en la ciudad de Pando a 32 km de la ciudad de Montevideo y 15km del Aeropuerto Internacional de Carrasco.

89

El PTP tiene como visión ser un centro de referencia de I&D en América Latina, contribuyendo al desarrollo de la I&D aplicada para empresas de base tecnológica de los sectores farmacéutico, alimentos y ambiental, en las áreas de la química y la biotecnología.

La estrategia del PTP para promover actividades de I&D se centra en los siguientes puntos:

• Brinda soluciones a medida para cada empresa de acuerdo a sus necesidades y capacidades. Para algunas empresas el enfoque es la creación de un consorcio (joint venture) entre el PTP y la empresa para el que cada parte aporta los diferentes recursos necesarios para promover la innovación. El programa de investigación asociado al proceso de innovación tiene como objetivo mejorar la productividad de la empresa, el fortalecimiento de los procesos o la introducción de nuevos productos o tecnologías y, por tanto, apoyar la construcción de un departamento de I&D dentro de la empresa;

• Creación de nuevas empresas de base tecnológica en una incubadora de empresas. • Centro de Tecnología para desarrollar nuevos productos o procesos.

I. 3 Parque Científico y Tecnológico de Pando (PCTP)

http://www.pctp.org.uy

El Parque Científico y Tecnológico de Pando, creado en 2008, es un ente público de derecho privado que se creó para proporcionar un contexto para las relaciones entre el sector empresarial comprometido con la innovación en Uruguay, y el sector académico que es capaz de desarrollar nuevos procesos y productos para mejorar la competitividad de las empresas, tanto en los mercados nacionales como internacionales. Debido a la composición de su consejo de administración, mantiene una relación formal con la Facultad de Química, la Universidad de la República, la Intendencia de Canelones, el Ministerio de Industria, Energía y Minería y la Cámara de Industrias del Uruguay.

Beneficios por instalarse en el PCTP:

El parque permite a las empresas llevar a cabo proyectos de investigación e innovación, trabajando en colaboración con científicos profesionales ubicados en el mismo lugar. Además, el parque ofrece servicios de consultoría a las empresas, tanto para las instaladas como para las que no, en cuestiones relativas a la gestión de la Propiedad Intelectual, prueba de concepto, estudios de mercado, búsqueda de socios estratégicos, cursos y talleres, la comercialización del conocimiento, la evaluación de oportunidades de negocio y estudios de vigilancia tecnológica28.

28 Por más detalles ver: http://www.pctp.org.uy/data/paginas/Brochure_PCTP_English.pdf

90

I. 4 Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)

http://latu21.latu.org.uy/es/

El Laboratorio Tecnológico del Uruguay, es una organización creada en 1965 como fruto del esfuerzo conjunto de los sectores oficial y privado. Inicialmente se lo llamó Laboratorio de Análisis y Ensayos, aunque más tarde -el 28 de agosto de 1975- se comenzó a utilizar la actual denominación.

Su misión es impulsar el desarrollo sustentable del país y su inserción internacional, a través de la innovación y la transferencia de soluciones de valor en servicios analíticos, metrológicos, tecnológicos, de gestión y evaluación de la conformidad de acuerdo a la normativa aplicable.

LATU es persona de derecho público no estatal, y lo administra un directorio integrado por: un representante del Poder Ejecutivo (Ministerio de Industria, Energía y Minería), que ocupa la presidencia; y dos representantes de la Cámara de Industrias del Uruguay y el Banco República, en calidad de directores.

I. 5 Instituto de investigaciones biológicas Clemente Estable (IIBCE)

http://iibce.edu.uy/

El Instituto de Investigaciones Biológicas Clemente Estable es un instituto público sin fines de lucro, que depende del Ministerio de Educación y Cultura (MEC), que reúne a un gran número de grupos dedicados a la investigación en los diferentes campos de las ciencias de la vida (Neurociencias, agrobiotecnología, Biomedicina y salud , Ciencias Ambientales) .29

I. 6 Red de Propiedad Intelectual

http://www.redpi.org.uy/

La Red de Propiedad Intelectual, formada en al año 2008, está integrada por entidades públicas descentralizadas, instituciones públicas y privadas. Tiene como objeto brindar asistencia a las empresas, los investigadores y los inventores con respecto a la situación internacional de las tecnologías e inventos en materia de propiedad intelectual, así como también en la redacción de informes de vigilancia tecnológica.

I. 7 Facultad de Medicina, Instituto de Higiene – UdelaR

http://www.higiene.edu.uy

El Instituto de Higiene de la Facultad de Medicina de la Universidad de la República, lleva a cabo investigaciones en áreas relacionadas con la salud humana. Las áreas de especialización incluyen Microbiología, Enfermedades Infecciosas, Biología Celular, parasitología, micología, Biotecnología para la Salud Humana e Inmunología. 29 Por más detalles ingresar a: http://iibce.edu.uy/DIVULGACION/folleto.pdf

91

I. 8 CUDIM - Centro Uruguayo de Imagenología Molecular

http://www.cudim.org El Centro Uruguayo de Imagenología Molecular, CUDIM, se creó con la finalidad de alcanzar los siguientes objetivos:

• Diagnóstico: exámenes clínicos de rutina en las áreas de oncología, neurología y cardiología, el cuidado de los pacientes del sistema de salud pública y las instituciones privadas.

• Educación: Proporcionar conocimientos profesionales y técnicos para técnicos, médicos y químicos en el área de la proyección de imagen molecular.

• La investigación clínica y biomédica: Evaluación de la técnica de Tomografía por Emisión de Positrones en diferentes patologías y la evaluación en el desarrollo de nuevos fármacos.

El CUDIM tiene el primer PET (Tomografía por Emisión de Positrones) en Uruguay.

I.9 Centro de Investigaciones Bioméicas (CEINBIO)

http://ceinbio.udelar.edu.uy/

Creado en 2004, es un Centro de excelencia en investigación química y biomédica, con su unidad base en el Departamento de Bioquímica de la Facultad de Medicina. Funciona como un espacio académico interdisciplinario y multi-institucional donde convergen investigadores y temas en áreas de conocimiento de la química, bioquímica, biología celular, fisiopatología y farmacología de procesos de óxido-reducción. Además interactúa con múltiples departamentos y unidades de investigación de las Facultades de Medicina, Ciencias, Química, Instituto de Investigaciones Biológicas y el Institut Pasteur de Montevideo.

Tiene contacto con la industria farmacéutica y de alimentos, asesorando en el área de Química y Biología de Radicales Libres y Antioxidantes.

92

ANEXO II: Contactos

II.1 Empresas/ Instituciones. Mayoría entrevistadas durante el estudio

Empresa Sitio Web Oportunidades de desarrollo

Descrpción

SUMMUM www.summum.com.uy

Seguro de salud Empresa médica privada.

PRIMÉDICA www.primedica.org

Seguro de salud Empresa médica privada.

Ofrece servicios a médicos y empresas. Especialistas en coordinación de cirugías con las técnicas más modernas.

Medicina Personalizada (MP)

www.mp.com.uy

Seguro de salud Tiene especial énfasis en la prevención y la atención primaria, con el papel líder del médico de familia

Medicare www.medicare.com.uy

Seguro de salud Empresa médica privada.

Hospital Británico www.hospitalbritanico.org.uy

Seguro de salud Organización sin fines de lucro.

Seguro Americano www.americano.com.uy

Seguro de salud Asistencia médica, cirugía convencional de alta tecnología. Ofrece a sus socios cobertura en todo el país a través de la Red FEMI.

Fundación Manuel Pérez

www.manuelperez.fmed.edu.uy

Grupos de Investigación/ Instituciones/ Cros

Se encuentra instituida dentro de la Facultad de Medicina de la Universidad de la República.

Tiene en custodia los fondos destinados a investigación científica, otorgados a los investigadores por los distintos organismos financiadores, ya sean nacionales o internacionales.

Ateneo Medico www.ateneomedico.org

Grupos de Investigación/ Instituciones/ Cros

Estudios médicos.

93

CUDIM www.cudim.org Grupos de Investigación/ Instituciones/ Cros

Ver Anexo I.

Institut Pasteur de Montevideo

www.pasteur.edu.uy

Grupos de Investigación/ Instituciones/CRO / Investigación y capacitación en procesos para biofarma, alimentos funcionales y salud animal.

Ver Anexo I.

Polo Tecnológico de Pando

www.polotecnologico.fq.edu.uy

Grupos de Investigación/ Instituciones/CRO / Investigación y capacitación en procesos para biofarma, alimentos funcionales y salud animal.

Ver Anexo I.

CEINBIO http://ceinbio.udelar.edu.uy/

Grupos de Investigación/ Investigación y capacitación en procesos para biofarma, alimentos funcionales y salud.

Ver Anexo I.

LATU www.latu.org.uy

Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Ver Anexo I.

Institute for Biological Research Clemente Estable (IIBCE)

iibce.edu.uy Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Ver Anexo I.

Claeh www.claeh.org.uy

Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Educación. Facultad de Medicina privada.

Instituto de Higiene de la Facultad de Medicina

www.higiene.edu.uy

Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Ver Anexo I.

94

Activa8 www.activa8.com

Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Servicios para la realización de ensayos clínicos (asuntos regulatorios, documentación, traducción, capacitación).

Nobeltri www.nobeltri.com

Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Servicios para ensayos clínicos (aspectos regulatorios, reclutamiento y gerenciamiento de sitios de investigación, desarrollo de protocolos, monitoreo y auditoría).

GOCUR Grupo Oncológico Cooperativo Uruguayo

www.sompu.org.uy/05gocur.php

Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Grupo de investigación en oncología.

Casmu www.casmu.com.uy

Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Institución médica de asistencia.

Trioncology www.bcirg.org Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Organización sin fines de lucro, especializada en las fases II y III de ensayos clíniicos.

Laboratorio Genia www.genia.com.uy

Diagnóstico/ Diagnóstico Molecular

Servicios basados en análisis por ADN.

Celsius/Atgen www.celsius.com.uy

Diagnóstico/ Diagnóstico Molecular

Desarrollo, producción y mercadeo de productos de diagnóstico y farmacéuticos.

Laboratorio de Biología Molecular - La Española

www.espanola.com.uy

Diagnóstico/ Diagnóstico Molecular

Diagnósticos basados en análisis de ADN.

Bd Beq Research/Hospital Italiano

bdbeq.com Diagnóstico/ Diagnóstico Molecular

Contract Research Organization para estudios farmacéuticos en bioequivalencia y servicios de investigación.

Sociedad Uruguaya Patología Clínica (SUPAC)

http://supac.org.uy

Diagnóstico/ Diagnóstico Molecular

Institución que reúne a las instituciones de análisis clínico.

Cdp - Laboratorio de Analisis Clinico

www.cdplaboratorio.com.uy

Diagnóstico/ Diagnóstico Molecular

Análisis clinic.

95

CCC www.ccc.com.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Desarrollo de dispoositivos médicos, implantables como cardio estimuladores.

Biogénesis www.biogenesis.com.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Primera empresa latinoamericana en producer sensors de temperature y oxígeno, y cables de electrocardiogramas de uso médico.

Siac www.siac.com.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Producción de equipamiento par alas áreas farmacéutica, química, alimentación y salud. Especializados en autoclaves.

Nanowattics www.nanowattics.com

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Dispositivos médicos implantables con alto grado de utilización de la electrónica.

E- Medical www.emedical.com.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Servicios de esterilización.

Suat www.suat.com.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Desarrollo de un sistema de gestión hospitalaria.

Apraful www.apraful.com.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Desarrollo de soluciones para hospitales.

IBM www.ibm.com/uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Outsourcing, consultoría y servicios en TICs.

Geocom www.geocom.com.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

TICs y soluciones financieras. Software y hardware. Instalación y mantenimiento.

Faculty of Engineering

www.fing.edu.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Educación e investigación.

EviMed www.evimed.net

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Consultoría y desarrollo de software médico.

96

IEMM www.ieem.edu.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Educación e investigación.

Sociedad Uruguaya de Estándares de salud

www.sueiidiss.org

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Datos e información sobre servicios de salud.

Sociedad de informática en salud

www.suis.org.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Asociación sin fines de lucro que nuclea a profesionales de la salud y de las TICs.

CUTI www.cuti.org.uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Organización que nuclea a las empresas de TICs.

Go On Software www.go-on-software.no

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Empresa de outsourcing de TICs. Su departamento de desarrollo está en Uruguay.

Clinixon www.clinixon.com

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Soluciones informáticas para la industria de la salud.

IWTG (Internet World Trade Group)

www.iwtg.com/uy

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Soluciones informáticas.

Selenin S.A www.selenin.com

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Logística farmacéutica, envasado, fraccionado y cámara de frío.

Abbott Vascular www.abbottvascular.com

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Dispositivos cardíacos y vasculares.

Tagaca www.tagaca.com

Nuevos Dispositivos Médicos/ Medicina Digital

Científicos moleculares. Soluciones de automatización para el manejo de líquidos a medio y alto rendimiento.

CETAE www.cetae.com.uy

Grupos de Investigación/ Instituciones/ CROs

Especializado en el cuidado de pacientes oncológicos. Tratamientos de quimioterapia en forma ambulatoria.

97

Instituto Nacional de Logística (INALOG)

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Entidad de coordnación de empresas de logística y transporte.

Costa Oriental www.costaoriental.com

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Operador logístico de Uruguay con un centro de distribución regional de productos farmacéuticos.

Merck Serono www.merck.com.uy

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Empresa multinacional farmacéutica con centro de distribución en Uruguay.

Zonamerica www.zonamerica.com

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Zona Franca.

Parque de las Ciencias

www.zonapdc.com

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Zona Franca.

Mega Pharma Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Empresa farmacéutica regional.

CZFUY (Uruguay Chamber of Free Zones)

htt://czfuy.com Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Institución que nuclea a las zonas francas del Uruguay.

Farmared www.farmared.com.uy

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Servicios logísticos de productos farmacéuticos.

Farmalog www.farmalog.com.uy

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Servicios logísticos de productos farmacéuticos.

Urutrame www.urutrame.com.uy

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Servicios logísticos de productos farmacéuticos.

Carvi www.carvi.com.uy

Logística/Llenado estéril/Cadena de frío

Servicios logísticos de productos farmacéuticos.

CEFA / ALN Investigación Laboratorios nacionales e internacionales.

98

II.2 Principales hospitales

Hospitales Asociación Española CASMU Círculo Católico

CME - Centro de Medicinas y Especialidades

COPAMHI Hospital Británico Hospital de Clínicas Hospital Evangélico Hospital Gustavo Saint Bois Hospital Hogar Luis Piñeyro Hospital Maciel Hospital Pasteur Hospital Pereira Rossell Hospital Vilardebó Instituto Hanseniano Sanatorio Americano

II.3 Empresas farmacéuticas internacionales

CEFA ABBOTT LABORATORIES URUGUAY S.A. ALCON LABORATORIOS URUGUAY S.A. ASTRAZENECA S.A. BAYER S.A. BOEHRINGER INGELHEIM S.A. CIA. CIBELES S.A. (MERCK,SHARP & DOHME) GLAXOSMITHKLINE URUGUAY S.A. JANSSEN LABORATORIO PFIZER LABORATORIO TRESUL S.A. NOVARTIS URUGUAY S.A. ROCHE INTERNATIONAL LTD. SANOFI-AVENTIS URUGUAY S.A.

II.4 Empresas farmacéuticas nacionales

ALN ANTIA MOLL Y CIA. S.A.

99

ATHENA S.A. BIOERIX BIOQUIMICA INU S.R.L. BRANDT S.A. CELSIUS S.A. DISPERT S.A. FARMACO URUGUAYO S.A. FIDES S.A. EUROFARMA GAUTIER URUGUAY S.A. GADOR S.A. GALIA S.A. GRAMON BAGO DE UY. S.A. HAYMANN S.A. HERIX S.A. ICU VITA S.A. ION S.A. LABORATORIOS CLAUSEN S.A. LAZAR S.A. LIBRA S.A. NOAS FARMA UY. S.A. NOLVER S.A. PROMOFARMA SRL. QUIMICA ARISTON UY. S.A. ROEMMERS S.A. MILEFAR S.A. (RO.Pharma) SIDUS URUGUAY S.A. SPEFAR S.A. SZABO S.A. TEVA URUGUAY S.A. TERRY S.A. URUFARMA S.A.

II.5 Empresas veterinarias, médico-quirúrgicas

CEV AGROPHARMA BAYER S.A. LABORATORIOS CALIER S.A. BIOGENESIS URUGUAY S.A COMPAÑIA CIBELES S.A. CORPORACIÓN AGROPECUARIA S.A. GRAPPIOLO & CIA. LTDA. FATRO FEDAGRO SRL INVET SRL

100

LABORATORIO DISPERT S.A. LAB. KONIG DEL URUGUAY RIPOLL VET S.A. LABORATORIOS PASTEUR S.A. LABORATORIO SANTA ELENA S.A. LABORATORIO URUGUAY S.A. MC ASOC. - FORT DODGE URUGUAY MERIAL S.A. NOTRILCO S.A. PRONDIL S.A. LA BUENA ESTRELLA S.A. UNIVERSAL LAB LTDA. UNIMEDICAL DEL URUGUAY VETCROSS - PORTINCO S.A. PFIZER ANIMAL HEALTH URUGUAY SRL

II.6 Otras empresas

OTHER SERVIMEDIC S.A. 3M Uruguay S.A.

II.7 Sociedades científicas

Name Web Anatomía Patológica Anestesiología Angiología Artereoesclerosis Biociencias Biología y Medicina Nuclear www.subimn.org.uy Cardiología www.suc.org.uy

Cirugía de tórax Soc. de cirugía del Uruguay www.scu.org.uy

Cirugía Plástica Reparadora y Estética www.scpu.org.uy

Sociedad Uruguaya de Cirugía Pediátrica www.sucipe.org.uy

Citología Cuidados Paliativos Dermatología Diabetología y nutrición www.diabetologia.org.uy

Dietistas y nutricionistas www.audyn.org.uy

Dolor Ecografía www.chasque.net/sgubib

101

Emergencia pediátrica www.siepu.org

Emergencia y trauma www.sueturuguay.com

Endocrinología www.endosuem.org.uy

Endoscopia digestiva www.sued.org.uy

Endoscopia gineco-obstetra www.sguruguay.org

Fisiatria www.surmefi.org.uy

Gastroenterología www.sgu.org.uy

Gerontología y geriatría sugg@sugg.com.uy Ginecología www.sguruguay.org

Ginectogología del interior www.sogiu.com

Ginecotología del Uruguay www.sguruguay.org

Hematología www.shu.com.uy

Hemoterapia Hipertensión arterial www.surhta.com

Infectología Informática www.suis.org.uy

Instrumentadores quirúrgicos siqu.com.uy Mastología Medicina del deporte Medicina del trabajo Medicina familiar sumefac.com Medicina intensiva www.sumi.org.uy

Medicina interna www.medicinainterna.org.uy

Medicina rural Menopausia y endocrinología ginecológica Microbiología www.sumuy.org.uy

Nefrología www.nefrouruguay.com

Neonatología y pediatría intensiva www.sunpi.org

Neurocirugía www.sunc.com.uy

Neuropediatría Nutrición Obesidad www.supeso.org.uy/paginas/quienes_somos.html Oftalmología Oncología www.sompu.org.uy

Ortopedia y traumatología www.sotu.org.uy

Oteoporosis Otorrinolaringología www.sorl.com.uy

Patología clínica www.supac.org.uy Patología del tracto genital Pediatría ww.sup.org.uy Psicoanalítica www.apuruguay.org

Psicología médica www.psicologiamedica.org.uy Psicomotricidad www.aupsicomotricidad.org

Psicoterapia psicoanalítica www.audepp.org/ Psiquiatría www.spu.org.uy

102

Psiquiatría biológica www.spbu.com.uy Psiquiatría infantil y del a adolescencia Psiquiatría y psicopatología appia.blogia.com Radiología www.sriuy.org.uy Reproducción humana Reumatología www.reumauruguay.org Salud sexual y reproductiva www.sguruguay.org Sexología www.sus.org.uy Medicina Sexual Tabacología Tisiología www.uruneumo.org

Trasplantes Trombosis y hematosis Urología www.sociedaduruguayadeurologia.com.uy

103

104

ANEXO III: Network Uruguay – Ciencias de la vida Las actividades de desarrollo propuestas en los capítulos IX y X del informe implican la creación de una sólida red (Cluster), la incorporación de los actores internacionales clave (IED), las PyMEs locales (Fabricación, Logística, etc) y los proveedores de servicios (I&D&i, capacitación, etc regulador) como se presenta en la siguiente figura.

Los grandes jugadores internacionales (IED) están continuamente buscando nuevas oportunidades para externalizar las actividades de manufactura y servicio. En consecuencia, las PyMEs locales son las principales beneficiarias de la creación de redes, dado que la presencia de grandes empresas internacionales abre caminos para la internacionalización y el acceso a los mercados de la cadena de suministro internacional. El proceso de la red con el apoyo de Gobierno, a través de sus organismos de desarrollo y con la asistencia de los principales actores locales en las áreas de educación, capacitación, I&D&i, jurídico y financiero. Una vez que la red está establecida se convierte en autosuficiente, un pilar para apoyar la marca país, el intercambio de la tecnología, la vinculación, la subcontratación y también para ayudar a asesorar al país para la superación de las debilidades del país y la atracción de nuevas inversiones, aumentar las exportaciones y el empleo.

105

ANEXO IV: Datos sobre el sector salud Gasto en salud en porcentaje del PBI 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Argentina 8,5 8,5 8,4 8,4 9,5 8,1 Brazil 8,2 8,5 8,5 8,3 8,8 9,0 Bolivia 5,5 4,8 4,7 4,9 5,1 4,8 Chile 6,9 6,6 6,9 7,5 8,4 8,0 Colombia 6,3 7,3 7,2 6,9 7,6 7,6 Ecuador 5,2 6,7 7,0 7,0 8,8 8,1 Paraguay 6,8 6,6 6,1 6,0 6,6 5,9 Peru 4,5 4,5 5,1 5,7 5,3 5,1 Uruguay 8,2 8,3 7,9 7,7 8,4 8,4 Latin America & Caribbean (all income levels) 6,9 7,0 7,2 7,2 7,8 7,7 Fuente: Worldbank

Número de empresas por tramo de personal ocupado en el sector farmacéutico Total de empresas 1 a 4 5 a 19 20 a 99 100 o más País 122.758 101.339 16.843 3.890 686 Industria 14.417 10.245 3.114 852 206 Industria farmacéutica 92 30 23 27 12

Fuente: INE, Datos 2011 (CIIU Rev.4)

Número de personas empleadas en el sector farmacéutico

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

106

Fuente: INE (Año base 2006)

Profesionales de la salud

Grandes áreas Total Montevideo Resto del país Médicos 15.049 10.655 4.394 Odontólogos 4.756 3.224 1.532 Químico farmacéuticos 2.016 1.660 356 Parteras 627 258 369 Nurses 4.650 2.883 1.767

Fuente: INE, Datos 2010

Ensayos Clínicos y población – comparación regional

País Cantidad de estudios Población

Ensayos clínicos/100K

Hab. Chile 161 17.402.630 9,3

Argentina 313 40.764.561 7,7 Peru 126 29.496.000 4,3 Brasil 686 194.946.000 3,5

Colombia 157 46.366.364 3,4 Uruguay 9 3.318.535 2,7

Fuente: clinicaltrials.gov, set 2012 Clinical Trials Uruguay - 2007- 2012

Fuente: MSP, nov 2012

0

5

10

15

20

25

30

35

Approved Refused Desisted

107

La mayoría de los Ensayos Clínicos se realizan en las áreas de oncología y cardiología.

108

ANEXO V: Equipo Cecilia Pérez Peña y Macarena González Nappa son economistas, consultoras independientes establecidas en Montevideo.

Alicia Frohmann tiene su sede en Santiago, Chile. Eamonn Sheehy tiene su base en Dublín, Irlanda. Alicia e Eamonn son Directores Asociados en Communiqué International, www.communique.ie.

Communiqué Internacional fue fundada en Dublín, Irlanda en 1995 como una consultora de desarrollo empresarial y cuenta con más de 10 años de asistencia técnica para la promoción de inversiones. Está conformada por un equipo de destacados profesionales de una amplia gama de disciplinas para ofrecer un enfoque global, integrado, y apoyar en equipo el desarrollo de capacidades del sector público en cinco áreas críticas y altamente interrelacionadas para el desarrollo industrial y de servicios: 1. Atracción de IED 2. Desarrollo de las PyMEs, Construcción de Cluster 3. Promoción de la innovación 4. La promoción y diversificación de las exportaciones 5. Mejora del Ambiente de Negocios

Cada miembro del equipo tiene más de 20 años de experiencia de aplicación en su ámbito de competencia y todos han gestionado proyectos de diferentes tamaños y complejidad en todas las regiones en desarrollo del mundo.

El foco de Communiqué está en el fortalecimiento de los organismos que promueven el desarrollo industrial y de servicios en los gobiernos nacionales, regionales y locales.

El equipo de profesionales prestan una asistencia técnica de manera de generar una apropiación de las nuevas capacidades por parte del país o región.

Específicamente el equipo provee de los siguientes servicios:

• Técnicas de diagnóstico que ayudan a los ministerios, organismos de promoción y otros organismos públicos ejecutores para identificar sus necesidades de asistencia técnica.

• Asistencia en la política de desarrollo del gobierno, la creación de capacidades y aprendizaje para la generación de una agencia ejecutiva.

• Consejos prácticos, apoyo, desarrollo de habilidades y herramientas de gestión de programas para lograr resultados robustos.

El enfoque de Communiqué es ofrecer a los clientes un servicio enfocado a resultados:

• Práctica - cada especialista tiene más de 20 años de experiencia en la aplicación práctica. • Integración- se trabaja en colaboración con los equipos de los países anfitriones para crear

sinergias. Sostenible - combinando la creación de capacidades con el desarrollo de la gestión

• Holístico - Trabajar en todas las agencias y programas para acabar con los "silos" • Equipo – Communiqué planea en equipo, prepara en equipo y ofrece en equipo.