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NUEVOS ANTICOAGULANTES
(NOACs)
Y SU PERFIL DE SEGURIDADTERESA SARRIÓN FERRE – MÉDICO AP
MARISOL GALEOTE MAYOR – FARMACÉUTICA APDEPARTAMENTO DE SALUD DE ALCOY – ALICANTE
4,4%
17,7%
PREVALENCIA FIBRILACIÓN AURICULAR EN ESPAÑA
NOACs: NUEVOS ANTICOAGULANTES
NOACs: EFECTO ANTICOAGULANTE PREDECIBLE
DABIGATRANRE-LY (2009)
RIVAROXABANROCKET-AF (2011)
APIXABANARISTOTLE (2011)
NOACs: ENSAYOS CLINICOS NO INFERIORIDAD FRENTE WARFARINA
HEMORRAGIA INTRACRANEAL
Seguridad: Tasas de hemorragias mayores
NOACs: EVIDENCIA ENSAYOS CLÍNICOS
HEMORRAGIA DIGESTIVA
NOACs: EVIDENCIA ENSAYOS CLÍNICOS
8
NOACs: SIN INTERACCIONES
ALIMENTARIA
NOACs: MENOS INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS
NOACs: GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA
NOACs: SANGRADOS LEVES
NOACs: SANGRADOS MODERADOS/GRAVES
British Journal of Cardiology
The New Oral Anticoagulants and Management of Bleeding
Br J Cardiol. 2014;21(2):69-71.
Critical Care 2014, 18 (Suppl 1): P99 doi: 10.1186 / cc13289
NOACs: FUTUROS ANTÍDOTOS
Phase 3 ANNEXA(TM)-A Study of Andexanet Alfa and Apixaban Met Primary and Secondary Endpoints With High Statistical Significance
Detailed Data Showing Andexanet Alfa Significantly Reversed Anticoagulation Activity of Factor Xa Inhibitor Eliquis to be Featured at American Heart Association's
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 1, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -
AVK: TRATAMIENTO DE ELECCIÓN
DESDE 1954
ANTIDOTO → VITAMINA K
NOACs: TRATAMIENTO FIBRILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR
EFICACIATrombosis
SEGURIDAD Hemorragia
Riesgo de ictus
Riesgo de sangrado
NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
Dabigatrán
Rivaroxabán
ApixabánARISTOTLE
ROCKET-AF
RE-LY
MulticéntricosAleatorizadosNo inferioridadComparativos con warfarina
POBLACIÓNENSAYOS
NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
EDAD RANGO
RE-LY 71 63-79
ROCKET-AF
73 65-78
ARISTOTLE
70 63–76> 80 años
NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
HIPERTENSIÓN
%Hipertensos
PA
RE-LY 79% 131/77
ROCKET-AF
90% 130/80
ARISTOTLE
87% 130/82
FACTOR DE RIESGO POTENTE PARA ACCIDENTE HEMORRÁGICO
HEMORRAGIA GI
NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
NOACs v Warfarina
Dabigatran 150 mg BD
Incremento riesgo(1,51 v 1,02)
Rivaroxaban Incremento riesgo(3,15 v 2,16)
POBLACIÓNREAL
NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
+ EVENTOS
DAÑOHEPÁTICO
NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
2 casos relacionan uso de rivaroxabán con daño hepático severo, los cuales mostraron rápida recuperación tras interrumpir terapia con rivaroxaban
MONITORIZACIÓN
NOACS: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
Cohen D BMJ 2014;349:bmj.g4670
• Hemoclot ® proporciona una medida fiel de los niveles plasmáticos de Dabigatrán
NOACS: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
DOSIFICACIÓN
POLIMORFISMO GENÉTICO Y RIESGO DE SANGRADO CON DABIGATRÁN
NOACS: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS
Estos fármacos son también
susceptibles de interacciones
farmacocinéticas, y no hay
demasiada información.
Además, los parámetros de
laboratorio no nos pueden
guiar la dosificación en caso
de que se presenten
NOACs: VIGILANCIA
Red de Investigación Clínica
NOACs: VIGILANCIA NHS
NOACs: FARMACOVIGILANCIA
NOACs: NOTIFICACIÓN HEMORRAGIAS
NOACs: SESIONES CLÍNICAS
ACTUALIZACIONES EVIDENCIA CIENTÍFICA
NOVEDADES USO DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES
NOACs: SEGUIMIENTO TRATAMIENTO
PACIENTES
NOACs: PACIENTE FORMADO
NOACs: DECISIÓN DEL TRATAMIENTO COMPARTIDA
NOACs: IMPORTANCIA
CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO
CHA2DS2-VASc Riesgo embolico
HTA 1
Edad>75 añosEdad 65-74 años
21
Diabetes Mellitus 1
Ictus / embolia previa 2
ICC /FEV<40% 1
E. Vascular(IAM, enfermedad vascular períférica o placas aórticas)
1
Sexo femenino 1
CHAS2DS2-VASC
Riesgo TTO Recomendación
0 Bajo •Sin TTO•AAS
•Sin TTO o AAS 75-325 mg/día
1 Moderado •AAS•AO
•AO o AAS dependiendo factores
2 o mas
Moderado oalto
AO AO
HAS-BLED Riesgo sangrado
HTA PAS>160 1
Función renal alterada 1
Función hepática alterada 1
Ictus 1
Historia de sangrado previo 1
Labilidad INR ( <60% rango terapeútico) 1
Edad>65 1
Farmacos y alcohol (APP, AINE,alcohol) 1
ANTICOAGULACIÓN : ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO
ANTICOAGULANTES: MEDICAMENTOS ALTO RIESGO
Es necesario seguir recopilando información acerca de la experiencia de uso en la práctica clínica real con el objetivo de familiarizarse con los nuevos anticoagulantes e identificar al
tipo de paciente que obtenga un mayor beneficio.
ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD
El médico debe disponer de la información necesaria para realizar una PRESCRIPCIÓN PRUDENTE basada
en datos de eficacia, seguridad, coste y características del paciente.
ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD
El paciente debe estar
implicado en la toma de
decisiones.
Se debe establecer un
programa de seguimiento
para garantizar la adherencia
al tratamiento
ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD
COMUNICACIÓN MÉDICO - PACIENTE ANTICOAGULADO
MEDICINA 2.0:
“Si queremos comunicarnos con los
pacientes, tenemos que aprender este nuevo
lenguaje y el verdadero reto no es la
herramienta, sino el uso que hacemos de ella”
Dr. CasadoEspecialista en MFyC
ALCOY
¡¡ GRACIAS !!
