SALUD PÚBLICA, INNOVACIÓN Y PROPIEDAD …new.paho.org/hq/dmdocuments/2009/PropiedaIntelectual...ción y propiedad intelectual; 10) lleve a cabo un seguimiento del desempeño y los

SALUD PÚBLICA, INNOVACIÓN Y

PROPIEDAD INTLECTUAL

Documentos y Resoluciones

• WHA 61.21 Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual (24 mayo 2008)

• WHA 62/16 Salud pública, innovación y propiedad

intelectual: estrategia mundial y plan de acción (26 marzo 2009)

• WHA 62/16 Add.1 Calendario propuesto y necesidades de

financiación estimadas

• WHA 62/16 Add.2 Indicadores propuestos de progreso

• WHA 62/16 Add.3 Párrafos no definitivos sobre las partes interesadas

• CD 48/18 y Resolución CD 48.R15: Salud pública,

innovación y propiedad intelectual: Una perspectiva regional

• Resolución CD45.R7 Acceso a medicamentos

• Resolución CE 144.R11: Eliminación de las enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza

• Resolución CE 144.R19: Política sobre investigación para la

salud

WHA 61.21 Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual (24 mayo 2008)

32 61ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD 2. PIDE a la Directora General:

1) que continúe el seguimiento de los progresos realizados mediante informes a la Asamblea de la Salud todos los años pares, junto con el informe sobre el estado de aplicación del Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna y la resolución pertinen-te de la Asamblea de la Salud, sobre los progresos realizados en el examen de las cuestiones re-mitidas al Codex Alimentarius para que adopte medidas;

2) que siga promoviendo la lactancia materna y la nutrición del lactante y del niño pequeño como elementos indispensables para alcanzar los Objetivos de Desarrollo del Milenio, en parti-cular los relacionados con la erradicación de la pobreza extrema y el hambre y con la reducción de la mortalidad infantil;

3) que intensifique el apoyo para la aplicación del Código Internacional de Comercializa-ción de Sucedáneos de la Leche Materna;

4) que preste apoyo urgentemente para que se investigue el uso sin riesgos de la leche ma-terna extraída y donada, habida cuenta de las actuales dificultades a que se enfrentan los países en la aplicación de prácticas higiénicas en la alimentación del lactante y teniendo presentes las normas y reglamentaciones nacionales y las creencias culturales y religiosas;

5) que preste apoyo para el fortalecimiento de los sistemas de información nacionales a fin de mejorar la base de datos objetivos para las políticas en este ámbito;

6) que examine la situación en que se encuentra actualmente la nutrición del lactante y del niño pequeño a nivel mundial, inclusive la situación de la nutrición en relación con el VIH, y presente un informe al respecto a la 63ª Asamblea Mundial de la Salud.

(Octava sesión plenaria, 24 de mayo de 2008 - Comisión B, cuarto informe)

WHA61.21 Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual

La 61ª Asamblea Mundial de la Salud,

Habiendo examinado el informe del Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual;1

Recordando el establecimiento, en cumplimiento de la resolución WHA59.24, de un grupo de trabajo intergubernamental encargado de elaborar un proyecto de estrategia mundial y plan de acción a fin de proporcionar un marco a plazo medio basado en las recomendaciones de la Comisión de Dere-chos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública, así como, entre otras cosas, de proporcio-nar una base más firme y sostenible a las actividades de investigación de desarrollo esenciales y orien-tadas por las necesidades que revisten importancia para las enfermedades que afectan de manera des-proporcionada a los países en desarrollo, de proponer prioridades y objetivos claros para la investiga-ción y el desarrollo, y de estimar las necesidades de financiación en esa esfera;

1 Documento A61/9.

RESOLUCIONES Y DECISIONES 33

Recordando las resoluciones WHA49.14 y WHA52.19 sobre la estrategia revisada en materia de medicamentos, WHA53.14, WHA54.10 y WHA57.14 sobre el VIH/SIDA, WHA56.27 sobre derechos de propiedad intelectual, innovación y salud pública, WHA58.34 sobre la Cumbre Ministerial sobre Investigación en Salud, WHA59.26 sobre comercio internacional y salud, y WHA60.30 sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual;

Acogiendo con beneplácito los progresos realizados por el Grupo de Trabajo Intergubernamen-tal en la elaboración de una estrategia mundial y la identificación de partes interesadas en el plan de acción,

1. ADOPTA la estrategia mundial y las partes acordadas del plan de acción1 sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual, adjuntas a la presente resolución;

2. INSTA a los Estados Miembros:2

1) a que ejecuten las medidas concretas recomendadas en la estrategia mundial y plan de ac-ción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual;

2) a que apoyen activamente la más amplia aplicación de la estrategia mundial y plan de ac-ción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual, y consideren la posibilidad de pro-porcionar los recursos adecuados para su aplicación;

3. EXHORTA a las organizaciones internacionales y otras partes interesadas pertinentes a que asignen prioridad en el marco de sus respectivos mandatos y programas a la aplicación de la estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual;

4. PIDE a la Directora General que, en la aplicación de la estrategia mundial y las partes acordadas del plan de acción, sin perjuicio de los mandatos en vigor:

1) proporcione apoyo en la aplicación de la estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual, así como en el seguimiento y la evaluación de su aplicación, a los Estados Miembros que lo soliciten;

2) apoye la promoción y aplicación eficaces de la estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual;

3) que siga aplicando los mandatos de las resoluciones WHA49.14 y WHA52.19 sobre la estrategia revisada en materia de medicamentos, WHA53.14, WHA54.10, WHA56.30 y WHA57.14 sobre VIH/SIDA, WHA56.27 sobre derechos de propiedad intelectual, innovación y salud pública, WHA59.26 sobre comercio internacional y salud, y WHA60.30 sobre salud pú-blica, innovación y propiedad intelectual, así como WHA55.11 sobre salud y desarrollo sosteni-ble, WHA55.14 sobre garantía de la accesibilidad de los medicamentos esenciales, y WHA60.18 sobre paludismo, incluida la propuesta de establecimiento de un Día Mundial del Paludismo;

4) ultime con urgencia los componentes pendientes del plan de acción relativos al calenda-rio, indicadores de los progresos y las necesidades de financiación estimadas, y que presente un

1 Elementos referentes a las medidas concretas y las partes interesadas. 2 Cuando proceda, también las organizaciones de integración económica regional.

34 61ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD

proyecto definitivo de plan de acción para su examen por la 62ª Asamblea Mundial de la Salud por conducto del Consejo Ejecutivo;

5) coordine con otras organizaciones intergubernamentales internacionales pertinentes, en particular la OMPI, la OMC y la UNCTAD, la aplicación efectiva de la estrategia mundial y plan de acción;

6) con independencia de la petición enunciada en el subpárrafo (4) supra, prepare un pro-grama de inicio rápido, dotado de recursos adecuados, y empiece a aplicar de inmediato los elementos de la estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual cuya ejecución incumbe a la OMS;

7) establezca con urgencia un grupo de trabajo especial de duración limitada integrado por expertos y orientado a la obtención de resultados, para que examine la actual financiación y coordinación de las actividades de investigación y desarrollo, así como propuestas de fuentes nuevas e innovadoras de financiación para estimular dichas actividades por lo que respecta a las enfermedades de tipo II y de tipo III y a las necesidades específicas de los países en desarrollo en materia de investigación y desarrollo en relación con las enfermedades de tipo I, y abierto a la consideración de propuestas de los Estados Miembros, y que presente un informe sobre los progresos realizados a la 62ª Asamblea Mundial de la Salud, y un informe definitivo a la 63ª Asamblea Mundial de la Salud por conducto del Consejo Ejecutivo;

8) incorpore según proceda la estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, inno-vación y propiedad intelectual en la elaboración de la estrategia de investigaciones de la OMS;

9) incluya los recursos adecuados en los próximos proyectos de presupuesto por programas para la aplicación efectiva de la estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innova-ción y propiedad intelectual;

10) lleve a cabo un seguimiento del desempeño y los progresos en la ejecución de la estrate-gia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual y del plan de acción, e informe sobre los progresos realizados a la 63ª Asamblea Mundial de la Salud por conducto del Consejo Ejecutivo, y posteriormente cada dos años, hasta que se cumpla el calen-dario previsto, a la Asamblea de la Salud, por conducto del Consejo Ejecutivo.


ANEXO

ESTRATEGIA MUNDIAL SOBRE SALUD PÚBLICA, INNOVACIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL

Contexto

1. En la resolución WHA59.24, la Asamblea de la Salud reconoce la creciente carga de morbilidad que afecta de forma desproporcionada a los países en desarrollo, y en particular a las mujeres y los niños. Una de las principales prioridades es reducir la elevadísima incidencia de enfermedades trans-misibles en esos países. Al mismo tiempo, también es importante que los Estados Miembros de la OMS y la Secretaría de la OMS reconozcan y aborden mejor la creciente prevalencia de diversas enfermedades no transmisibles en los países en desarrollo.

2. En la actualidad viven en los países en desarrollo unos 4800 millones de personas, lo que repre-senta el 80% de la población mundial. De esa cifra, 2700 millones - el 43% de la población mun-dial - viven con menos de US$ 2 al día. Las enfermedades transmisibles representan el 50% de la carga de morbilidad de los países en desarrollo. Además, la pobreza, entre otros factores, dificulta directamente la adquisición de productos sanitarios1 y dispositivos médicos, sobre todo en los países en desarrollo.

3. En los últimos años, los Estados Miembros,2 la industria farmacéutica, las fundaciones benéfi-cas y las organizaciones no gubernamentales han emprendido iniciativas para desarrollar nuevos pro-ductos destinados a combatir las enfermedades que afectan a los países en desarrollo y para ampliar el acceso a productos sanitarios y dispositivos médicos ya existentes. Sin embargo, esas iniciativas re-sultan insuficientes para superar los desafíos que conlleva el objetivo de posibilitar el acceso a los pro-ductos sanitarios y los dispositivos médicos que se necesitan así como la innovación en la materia. Es preciso hacer un mayor esfuerzo para evitar el sufrimiento, reducir la mortalidad prevenible, alcanzar los Objetivos de Desarrollo del Milenio relacionados con la salud y cumplir con las obligaciones y los compromisos de los Estados dimanantes de los instrumentos internacionales de derechos humanos que contengan disposiciones relacionadas con la salud.

4. Se deben formular propuestas sobre actividades de investigación y desarrollo impulsadas por las necesidades sanitarias que abarquen una variedad de mecanismos de creación incentivos, además de abordar, cuando proceda, la desvinculación entre los costos de las actividades de investigación y desa-rrollo y los precios de los productos sanitarios, así como métodos para adaptar la combinación óptima de incentivos a una afección o producto determinados con objeto de combatir las enfermedades que afectan desproporcionadamente a los países en desarrollo.

5. Los adelantos de las ciencias biomédicas han ofrecido oportunidades para desarrollar productos sanitarios y dispositivos médicos nuevos, asequibles, seguros y eficaces, en particular en respuesta a las necesidades de salud pública. Es urgente desplegar esfuerzos para que esos adelantos sean más asequibles y accesibles y estén más ampliamente disponibles en los países en desarrollo.

6. En el informe de la Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública se presenta un análisis de los problemas y se formulan recomendaciones que constituyen la base de las medidas futuras.

1 La expresión «productos sanitarios» abarca en adelante las vacunas, los medios diagnósticos y los medicamentos,

de conformidad con la resolución WHA59.24. 2 Cuando proceda, también las organizaciones de integración económica regional.

36 61ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD 7. Los derechos de propiedad intelectual constituyen un incentivo importante para el desarrollo de nuevos productos de atención sanitaria. Este incentivo por sí solo no basta para satisfacer la necesidad de desarrollar nuevos productos contra enfermedades cuando el potencial mercado comercial de di-chos productos es pequeño o incierto.

8. La Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública confirma que este Acuerdo no impide ni deberá impedir que los Miembros adopten medidas para proteger la salud pública. Al tiempo que reitera el compromiso con el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, la Declaración afirma que dicho Acuerdo puede y debe ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de los miembros de la OMC de proteger la salud pública y, en particular, de promover el acceso a los medicamentos para todos.

9. El artículo 7 del Acuerdo sobre los Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio dice lo siguiente: «La protección y la observancia de los de-rechos de propiedad intelectual deberán contribuir a la promoción de la innovación tecnológica y a la transferencia y difusión de la tecnología, en beneficio recíproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnológicos y de modo que favorezcan el bienestar social y económico y el equilibrio de derechos y obligaciones».

10. La Declaración Universal de Derechos Humanos establece lo siguiente: «toda persona tiene derecho a tomar parte libremente en la vida cultural de la comunidad, a gozar de las artes y a participar en el progresos científico y en los beneficios que de él resulten» y «toda persona tiene derecho a la protección de los intereses morales y materiales que le correspondan por razón de las producciones científicas, literarias o artísticas de que sea autora».

11. El precio de los medicamentos es uno de los factores que puede impedir el acceso al tratamiento.

12. Los acuerdos internacionales en materia de propiedad intelectual prevén flexibilidades que po-drían facilitar un mayor acceso a los productos farmacéuticos por parte de los países en desarrollo. Sin embargo, estos últimos pueden tropezar con obstáculos para servirse de esas flexibilidades. Estos paí-ses pueden beneficiarse, entre otras cosas, de asistencia técnica.

Finalidad

13. La estrategia mundial sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual tiene por finalidad promover una nueva manera de concebir la innovación y el acceso a los medicamentos, así como pro-porcionar, sobre la base de las recomendaciones formuladas en el informe de la Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública, un marco a plazo medio que ofrezca una base más sólida y sostenible para las actividades de investigación y desarrollo en materia de salud orienta-das por las necesidades y centradas en las enfermedades que afectan de manera desproporcionada a los países en desarrollo, así como proponer prioridades y objetivos claros de investigación y desarrollo y estimar las necesidades de financiación en esta esfera.

14. Los elementos de la estrategia mundial, establecidos con miras a fomentar la innovación, crear capacidad, mejorar el acceso y movilizar recursos, posibilitarán lo siguiente:

a) realizar una evaluación de las necesidades de salud pública de los países en desarrollo con respecto a las enfermedades que los afectan de forma desproporcionada, y determinar sus prio-ridades en materia de investigación y desarrollo a nivel nacional, regional e internacional;


b) fomentar las actividades de investigación y desarrollo centradas en las enfermedades de tipo II y de tipo III y en las necesidades específicas de investigación y desarrollo de los países en desarrollo en relación con las enfermedades de tipo I;1

c) crear capacidad de innovación en materia de investigación y desarrollo, y mejorarla, es-pecialmente en los países en desarrollo;

d) mejorar, fomentar y acelerar la transferencia de tecnología entre los países desarrollados y los países en desarrollo, así como entre estos últimos;

e) alentar y apoyar la aplicación y la gestión del régimen de propiedad intelectual de modo que se potencie al máximo la innovación relacionada con la salud, especialmente para atender las necesidades de investigación y desarrollo de los países en desarrollo, proteger la salud públi-ca y fomentar el acceso de todos a los medicamentos, así como para explorar y aplicar, cuando proceda, posibles planes de incentivos a la labor de investigación y desarrollo;

f) mejorar la difusión de todos los productos sanitarios y dispositivos médicos y el acceso a los mismos mediante la superación efectiva de los obstáculos a dicho acceso;

g) asegurar y potenciar mecanismos sostenibles de financiación de las actividades de investi-gación y desarrollo y para el desarrollo y la difusión de productos sanitarios y dispositivos médi-cos a fin de atender a las necesidades de los países en desarrollo en materia de salud;

h) elaborar mecanismos para vigilar y evaluar la aplicación de la estrategia y plan de acción, incluidos sistemas de presentación de informes.

Principios

15. La Constitución de la OMS dice lo siguiente: «La finalidad de la Organización Mundial de la Salud será alcanzar para todos los pueblos el grado más alto posible de salud». Por consiguiente, la OMS desempeñará una función estratégica y central en la relación entre la salud pública, la innova-ción y los derechos de propiedad intelectual, conforme a su mandato (incluidas las resoluciones perti-nentes de la Asamblea de la Salud), así como a su capacidad y sus objetivos constitucionales, teniendo presentes los de otras organizaciones internacionales pertinentes. En este contexto, la Organización, incluidas sus oficinas regionales y, cuando proceda, sus oficinas en los países, fortalecerá las compe-tencias y los programas institucionales para aplicar esta estrategia y plan de acción, así como los ac-tuales mandatos establecidos por las resoluciones pertinentes de la Asamblea Mundial de la Salud.

16. El goce del grado máximo de salud que se pueda lograr es uno de los derechos fundamentales de todo ser humano, sin distinción de raza, religión, ideología política o condición económica o social.

17. Todos los Estados deben promover la innovación tecnológica y la transferencia de tecnología, que deben estar respaldadas por los derechos de propiedad intelectual.

1 Para los fines de la presente estrategia, las definiciones de las enfermedades de tipo I, II y III son las indicadas por

la Comisión sobre Macroeconomía y Salud y elaboradas ulteriormente en el informe de la Comisión de Derechos de Propie-dad Intelectual, Innovación y Salud Pública, a saber: las enfermedades de tipo I afectan tanto a los países ricos como a los países pobres, y es numerosa la población vulnerable en unos y otros. Las enfermedades de tipo II afectan tanto a los países ricos como a los países pobres, pero en estos últimos se encuentra una proporción considerable de los casos. Las enfermeda-des de tipo III son las que afectan de manera muy predominante o exclusiva a los países en desarrollo. La prevalencia de las enfermedades, y por lo tanto el lugar que ocupen en la clasificación, puede evolucionar con el tiempo.

38 61ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD 18. Los derechos de propiedad intelectual no impiden ni deberán impedir que los Estados Miembros adopten medidas para proteger la salud pública.

19. En las negociaciones internacionales sobre cuestiones relacionadas con los derechos de propie-dad intelectual y la salud se deben adoptar criterios coherentes con la promoción de la salud pública.

20. El fortalecimiento de la capacidad innovadora de los países en desarrollo es esencial para res-ponder a las necesidades de salud pública.

21. Las actividades de investigación y desarrollo de los países desarrollados deben tener más en cuenta las necesidades de salud de los países en desarrollo.

22. La estrategia mundial y el plan de acción deben promover el desarrollo de los productos sanita-rios y dispositivos médicos que necesitan los Estados Miembros, especialmente los países en desarro-llo, y dichos productos y dispositivos:

i) habrán sido desarrollados de manera ética

ii) estarán disponibles en cantidades suficientes

iii) serán eficaces, seguros y de buena calidad

iv) serán asequibles y accesibles

v) se utilizarán de manera racional.

23. Los derechos de propiedad intelectual constituyen un incentivo importante para el desarrollo de nuevos productos de atención sanitaria. Sin embargo, este incentivo por sí solo no basta para satisfa-cer la necesidad de desarrollar nuevos productos contra las enfermedades cuando el potencial mercado comercial de dichos productos es pequeño o incierto.

24. Varios factores inciden en los precios de los productos sanitarios y dispositivos médicos, y las políticas públicas deben abordar estos factores para aumentar la asequibilidad y accesibilidad de di-chos productos y dispositivos. Entre otras cosas, la competencia y la reducción o la eliminación de los aranceles de importación de esos productos y dispositivos pueden contribuir a la reducción de los pre-cios. Los países deben monitorear atentamente las cadenas de suministro y distribución y las prácticas de adquisición a fin de reducir al mínimo los costos que podrían tener una influencia desfavorable en los precios de esos productos y dispositivos.

Elementos

Elemento 1. Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de investigación y desarrollo

25. Las políticas de investigación y desarrollo en el sector sanitario de los países desarrollados de-ben tener en cuenta adecuadamente las necesidades de los países en desarrollo en materia de salud. Es preciso identificar urgentemente las lagunas de investigación sobre las enfermedades de tipo II y de tipo III y sobre las necesidades específicas de los países en desarrollo por lo que respecta a investiga-ción y desarrollo en relación con las enfermedades de tipo I. Una mejor comprensión de las necesida-des de salud de los países en desarrollo, y de sus determinantes, es esencial para orientar una labor sos-tenible de investigación y desarrollo centrada tanto en productos nuevos como en los ya existentes.

RESOLUCIONES Y DECISIONES 39 26. Las medidas que se han de adoptar para el establecimiento del orden de prioridad de las necesi-dades de investigación y desarrollo son las siguientes:

1.1) trazar un panorama mundial de las actividades de investigación y desarrollo a fin de iden-tificar las lagunas existentes en estas actividades por lo que respecta a las enfermedades que afectan de forma desproporcionada a los países en desarrollo

a) elaborar métodos y mecanismos para identificar lagunas en la investigación sobre las enfermedades de tipo II y de tipo III y sobre las necesidades específicas de los países en desarrollo por lo que respecta a investigación y desarrollo en relación con las enfer-medades de tipo I

b) difundir información sobre las lagunas identificadas, y evaluar sus consecuencias para la salud pública

c) facilitar una evaluación de las lagunas identificadas en los diferentes niveles - nacional, regional e internacional - para orientar las investigaciones encaminadas a desarrollar productos asequibles y terapéuticamente fiables a fin de atender las necesi-dades de salud pública.

1.2) formular estrategias de investigación y desarrollo con prioridades explícitas en los niveles nacional, regional e interregional

a) establecer prioridades de investigación de modo que se atiendan las necesidades de salud pública y se aplique una política de salud pública sobre la base de evaluaciones apropiadas y periódicas de las necesidades

b) realizar investigaciones apropiadas para los entornos de escasos recursos e inves-tigaciones sobre productos tecnológicamente adecuados para atender las necesidades de salud pública a fin de combatir las enfermedades en los países en desarrollo

c) incluir las necesidades de investigación y desarrollo relativas a los sistemas de sa-lud en una estrategia con prioridades claramente definidas

d) propugnar el liderazgo y el compromiso de los gobiernos, las organizaciones re-gionales e internacionales y el sector privado en la determinación de las prioridades de investigación y desarrollo para atender las necesidades de salud pública

e) incrementar las actividades generales de investigación y desarrollo referentes a las enfermedades que afectan de forma desproporcionada a los países en desarrollo, con miras al desarrollo de productos de calidad para atender las necesidades de salud públi-ca, cómodos (por lo que respecta al uso, la prescripción y la gestión) y accesibles (en cuanto a su disponibilidad y asequibilidad).

1.3) alentar las actividades de investigación y desarrollo referentes a la medicina tradicional de conformidad con las prioridades y la legislación de los países, y teniendo en cuenta los ins-trumentos internacionales pertinentes, comprendidos, cuando proceda, los relativos a los cono-cimientos tradicionales y a los derechos de los pueblos indígenas


a) establecer prioridades de investigación en medicina tradicional

b) prestar apoyo a los países en desarrollo en la creación de su capacidad de investi-gación y desarrollo en relación con la medicina tradicional

c) promover la cooperación internacional y un comportamiento ético en la realiza-ción de investigaciones

d) apoyar la cooperación Sur-Sur por lo que respecta al intercambio de información y las actividades de investigación

e) apoyar la fase inicial de investigación y desarrollo de medicamentos en los siste-mas de medicina tradicional de los países en desarrollo.

Elemento 2. Promoción de las actividades de investigación y desarrollo

27. Hay muchos determinantes de la capacidad de innovación. Las instituciones políticas, econó-micas y sociales de cada país deben participar en la elaboración de la política de investigación sanita-ria, teniendo en cuenta sus propias realidades y necesidades. Es necesario ampliar sustancialmente la gama de medidas destinadas a promover, coordinar y financiar, tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados, la investigación pública y privada sobre las enfermedades de tipo II y de tipo III y sobre las necesidades de los países en desarrollo en relación con las enfermedades de tipo I. Es esencial un mayor nivel de inversión tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados.

28. Las medidas que se han de adoptar para promover la investigación y el desarrollo son las si-guientes:

2.1) ayudar a los gobiernos a elaborar programas nacionales de investigación sanitaria, o me-jorarlos, y a establecer, cuando convenga, redes de investigación estratégica para facilitar una mejor coordinación de las partes interesadas en este ámbito

a) promover la cooperación entre los sectores público y privado en materia de inves-tigación y desarrollo

b) prestar apoyo a los programas nacionales de investigación sanitaria de los países en desarrollo mediante la acción política y, cuando sea factible y conveniente, financia-ción a largo plazo

c) prestar apoyo a los gobiernos en el establecimiento de la capacidad de innovación relacionada con la salud en los países en desarrollo.

2.2) promover la investigación preliminar y el desarrollo de productos en los países en desa-rrollo

a) apoyar los descubrimientos científicos, lo que comprende, cuando sea factible y conveniente, los sistemas de código abierto de carácter voluntario, a fin de crear un re-pertorio duradero de nuevos productos

b) promover y mejorar la accesibilidad de las quimiotecas por medios voluntarios, prestar apoyo técnico a los países en desarrollo y promover el acceso a fármacos cabeza de serie seleccionados mediante el cribado de quimiotecas


c) determinar los incentivos y obstáculos, incluidas las disposiciones relativas a la propiedad intelectual en los diferentes niveles - nacional, regional e internacional -, que podrían afectar a la intensificación de la investigación sobre salud pública, y proponer modos de facilitar el acceso a los resultados e instrumentos de la investigación

d) prestar apoyo a la investigación científica básica y aplicada sobre las enfermeda-des de tipo II y de tipo III y sobre las necesidades específicas de los países en desarro-llo por lo que respecta a investigación y desarrollo en relación con las enfermedades de tipo I

e) prestar apoyo a la fase inicial de investigación y desarrollo de medicamentos en los países en desarrollo

f) crear capacidad para realizar ensayos clínicos y promover su financiación tanto pública como de otras fuentes, así como otros mecanismos para alentar la innovación en el plano local, teniendo en cuenta las normas éticas internacionales y las necesidades de los países en desarrollo

g) promover la generación, transferencia, adquisición en condiciones establecidas de común acuerdo e intercambio voluntario de nuevos conocimientos y tecnologías, de con-formidad con la legislación nacional y los acuerdos internacionales, con objeto de facili-tar el desarrollo de nuevos productos sanitarios y dispositivos médicos para hacer frente a los problemas de salud de los países en desarrollo.

2.3) mejorar la cooperación, la participación y la coordinación de las actividades de investiga-ción y desarrollo en materia de salud y biomedicina

a) alentar y mejorar la coordinación y cooperación a escala mundial de las activida-des de investigación y desarrollo a fin de optimizar los recursos

b) reforzar los foros ya existentes y dilucidar la necesidad de nuevos mecanismos pa-ra mejorar la coordinación de las actividades de investigación y desarrollo y el inter-cambio de información al respecto

c) alentar nuevos debates de carácter exploratorio sobre la utilidad de posibles ins-trumentos o mecanismos para actividades esenciales de investigación y desarrollo en ma-teria de salud y biomedicina, incluido, entre otras cosas, un tratado a ese respecto

d) apoyar la participación activa de los países en desarrollo en la creación de capa-cidad tecnológica

e) promover la participación activa de los países en desarrollo en el proceso de inno-vación.

2.4) fomentar un mayor acceso a los conocimientos y tecnologías pertinentes para satisfacer las necesidades de salud pública de los países en desarrollo

a) promover la creación y el desarrollo de bibliotecas de salud pública accesibles con el fin de mejorar la disponibilidad y utilización de las publicaciones pertinentes por parte de universidades, institutos y centros técnicos, especialmente de los países en desarrollo


b) favorecer el acceso público a los resultados de las investigaciones financiadas con fondos gubernamentales, alentando vivamente a todo investigador que reciba fondos pú-blicos a enviar a una base de datos de libre acceso sus artículos, en formato electrónico y en versión definitiva y revisada por homólogos

c) apoyar la creación de bases de datos y quimiotecas abiertas de carácter volunta-rio, comprendida la provisión voluntaria de acceso a fármacos cabeza de serie seleccio-nados mediante el cribado de tales quimiotecas

d) alentar la intensificación del desarrollo y la difusión de los inventos y conocimien-tos prácticos de carácter médico obtenidos gracias a fondos públicos o de los donantes, utilizando para ello políticas adecuadas de concesión de licencias, entre otras un sistema de licencias abiertas, que mejoren el acceso a las innovaciones a fin de desarrollar pro-ductos de interés para las necesidades de salud pública de los países en desarrollo en condiciones no discriminatorias, razonables y asequibles

e) estudiar, cuando convenga, la posibilidad de utilizar una «excepción por investi-gaciones» para atender las necesidades de salud pública en los países en desarrollo de forma compatible con el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Inte-lectual relacionados con el Comercio.

2.5) Establecer órganos nacionales y regionales de coordinación de las actividades de investi-gación y desarrollo y reforzarlos

a) elaborar y coordinar una agenda de investigación y desarrollo

b) facilitar la divulgación y utilización de los resultados de las actividades de investi-gación y desarrollo.

Elemento 3. Creación de capacidad de innovación y mejora de la misma

29. Es necesario formular, desarrollar y apoyar políticas eficaces que promuevan el fortalecimiento de la capacidad de innovación sanitaria en los países en desarrollo. Las esferas clave para las inver-siones son las capacidades relacionadas con la ciencia y la tecnología, la producción local de produc-tos farmacéuticos, los ensayos clínicos, la reglamentación, la propiedad intelectual y la medicina tradi-cional.

30. Las medidas que se han de adoptar para crear y mejorar la capacidad de innovación son las si-guientes:

3.1) fortalecer las capacidades de los países en desarrollo para atender a las necesidades de in-vestigación y desarrollo relacionadas con los productos sanitarios

a) respaldar las inversiones de los países en desarrollo en recursos humanos y bases de conocimientos, sobre todo en materia de formación teórica y práctica, especialmente en relación con la salud pública

b) apoyar, en los países en desarrollo, a grupos e instituciones de investigación y desarrollo, incluidos los centros de excelencia regionales, ya existentes o nuevos

c) fortalecer los sistemas de vigilancia e información sanitarias.


3.2) elaborar, desarrollar y apoyar políticas eficaces para promover el mejoramiento de las ca-pacidades relacionadas con la innovación sanitaria

a) crear y fortalecer la capacidad de reglamentación en los países en desarrollo.

b) reforzar los recursos humanos dedicados a la labor de investigación y desarrollo en los países en desarrollo por medio de planes nacionales de creación de capacidad a largo plazo

c) fomentar la cooperación internacional con el fin de elaborar políticas eficaces de conservación de los profesionales sanitarios, incluidos los investigadores, en los países en desarrollo

d) instar a los Estados Miembros que establezcan/[consideren la posibilidad de esta-blecer] mecanismos para mitigar los efectos adversos de la pérdida de personal sanita-rio, en particular de investigadores, en los países en desarrollo debida a la migración, incluidos medios para que tanto los países receptores como los países de origen apoyen el fortalecimiento de los sistemas nacionales de salud y de investigación, en particular el desarrollo de los recursos humanos en los países de origen, teniendo en cuenta la labor de la OMS y de otras organizaciones pertinentes.

3.3) apoyar el mejoramiento de la capacidad de innovación conforme a las necesidades de los países en desarrollo

a) elaborar modelos de innovación sanitaria eficaces como parte del mejoramiento de la capacidad de innovación

b) reforzar las alianzas y redes Norte-Sur y Sur-Sur para apoyar la creación de ca-pacidad

c) instituir mecanismos de examen ético en el proceso de investigación y desarrollo, incluidos ensayos clínicos, especialmente en los países en desarrollo, y reforzar los exis-tentes.

3.4) apoyar políticas que promuevan la innovación a partir de la medicina tradicional, en un marco basado en criterios científicos, de acuerdo con las prioridades nacionales y teniendo en cuenta las disposiciones pertinentes de los instrumentos internacionales que corresponda

a) establecer políticas nacionales y regionales para desarrollar, apoyar y promover la medicina tradicional

b) alentar y promover políticas sobre innovación en el campo de la medicina tradi-cional

c) promover el establecimiento de normas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de la medicina tradicional, incluso financiando las investigaciones necesarias para establecer esas normas

d) fomentar las investigaciones sobre los mecanismos de acción y la farmacocinética en la medicina tradicional

e) promover la colaboración Sur-Sur en el campo de la medicina tradicional


f) formular y difundir directrices sobre prácticas adecuadas para la fabricación de medicamentos tradicionales y establecer criterios basados en datos científicos para eva-luar la calidad y la seguridad.

3.5) formular y aplicar, según proceda, posibles planes de incentivos a la innovación relacio-nada con la salud

a) fomentar el establecimiento de planes de premios a la innovación relacionada con la salud

b) fomentar el reconocimiento de la innovación en la promoción profesional de los investigadores sanitarios.

Elemento 4. Transferencia de tecnología

31. Es necesario apoyar la cooperación, las alianzas y las redes para el desarrollo Norte-Sur y Sur-Sur a fin de crear una corriente de transferencia de tecnología relativa a la innovación en materia de salud, y mejorarla. En el artículo 7 del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio se señala que la protección y observancia de los derechos de propiedad intelectual deberán contribuir a la promoción de la innovación tecnológica y a la transferen-cia y difusión de la tecnología, en beneficio recíproco de los productores y de los usuarios de los co-nocimientos tecnológicos y de modo que favorezcan el bienestar social y económico y el equilibrio de derechos y obligaciones.

32. Las medidas que se han de adoptar en relación con este elemento son las siguientes:

4.1) promover la transferencia de tecnología y la producción de productos sanitarios en los países en desarrollo

a) estudiar posibles mecanismos adicionales, y hacer un mejor uso de los existentes, para facilitar la transferencia de tecnología y el apoyo técnico a fin de crear y mejorar la capacidad de innovación en materia de investigación y desarrollo relacionados con la salud, en particular en los países en desarrollo

b) promover la transferencia de tecnología y la producción de productos sanitarios en los países en desarrollo mediante la inversión y la creación de capacidad.

c) promover la transferencia de tecnología y la producción de productos sanitarios en los países en desarrollo mediante la determinación de las mejores prácticas, así como la inversión y la creación de capacidad por parte de los países desarrollados y los países en desarrollo, según proceda.

4.2) apoyar el mejoramiento de la colaboración y la coordinación en materia de transferencia de tecnología referente a productos sanitarios, teniendo presentes los diversos grados de desa-rrollo

a) alentar la cooperación Norte-Sur y Sur-Sur para la transferencia de tecnología, así como la colaboración entre instituciones de los países en desarrollo y la industria farmacéutica


b) facilitar el funcionamiento de redes locales y regionales con miras a la colabora-ción en materia de investigación y desarrollo y transferencia de tecnología

c) seguir promoviendo y alentando la transferencia de tecnología a los miembros de la OMC que son países menos adelantados, de conformidad con el artículo 66.2 del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio

d) promover la formación necesaria a fin de aumentar la capacidad para asimilar las transferencias de tecnología.

4.3) Elaborar posibles mecanismos para promover la transferencia de tecnologías sanitarias clave y el acceso a las mismas

a) dilucidar la viabilidad de la constitución voluntaria de carteras comunes de paten-tes de tecnologías preliminares y derivadas para promover tanto la innovación de los productos sanitarios y dispositivos médicos como el acceso a los mismos

b) estudiar y, si son viables, desarrollar posibles mecanismos adicionales para pro-mover la transferencia de tecnologías clave relacionadas con la salud que correspondan a las necesidades de salud pública de los países en desarrollo, en especial sobre las en-fermedades de los tipos II y III, y a las necesidades específicas de los países en desarrollo en materia de investigación y desarrollo acerca de las enfermedades de tipo I, y que sean compatibles con las disposiciones del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y de los instrumentos relacionados con dicho acuerdo, que prevén flexibilidades para la adopción de medidas a fin de prote-ger la salud pública.

Elemento 5. Aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promover la salud pública

33. Los regímenes internacionales de propiedad intelectual tienen la finalidad, entre otras cosas, de incentivar el desarrollo de nuevos productos sanitarios. No obstante, hay que estudiar y aplicar, cuan-do proceda, planes de incentivos para las actividades de investigación y desarrollo, especialmente por lo que respecta a las enfermedades de tipo II y tipo III y a las necesidades específicas en materia de investigación y desarrollo de los países en desarrollo en cuanto a las enfermedades de tipo I. Es una necesidad ineludible reforzar la capacidad de innovación así como la capacidad para gestionar y apli-car el régimen de propiedad intelectual en los países en desarrollo, en particular el uso pleno de las disposiciones del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y de los instrumentos relacionados con ese acuerdo, que prevén flexibilidades para adoptar medidas de protección de la salud pública.

34. Las medidas que se han de adoptar en relación con este elemento son las siguientes:

5.1) Apoyar el intercambio de información y la creación de capacidad en materia de aplica-ción y gestión del régimen de propiedad intelectual en lo que se refiere a la innovación relacio-nada con la salud y la promoción de la salud pública en los países en desarrollo

a) alentar y apoyar la aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual de una manera que maximice la innovación relacionada con la salud y promueva el acceso a los productos sanitarios y sea compatible con las disposiciones del Acuerdo sobre los


Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y otros instrumentos de la OMC relacionados con ese acuerdo y satisfaga las necesidades espe-cíficas de los países en desarrollo en materia de investigación y desarrollo

b) promover y apoyar, incluso mediante la cooperación internacional, los esfuerzos de las instituciones nacionales y regionales encaminadas a crear y reforzar la capacidad para gestionar y aplicar el régimen de propiedad intelectual de forma orientada a aten-der las necesidades y prioridades de salud pública de los países en desarrollo

c) facilitar un acceso generalizado a bases de datos mundiales de fácil utilización que contengan información pública sobre la situación administrativa de las patentes relacio-nadas con la salud, e incluso respaldar las actividades en curso encaminadas a determi-nar la situación de las patentes de productos sanitarios, y promover el desarrollo ulterior de dichas bases de datos, por ejemplo, si fuera necesario, mediante la compilación, el mantenimiento y la actualización, para fortalecer la capacidad nacional de análisis de la información que figura en esas bases de datos, y mejorar la calidad de las patentes

d) alentar la colaboración entre las instituciones nacionales pertinentes y los depar-tamentos gubernamentales competentes, así como entre instituciones nacionales, regio-nales e internacionales, con el fin de promover el intercambio de información de interés para las necesidades de la salud pública

e) reforzar la formación teórica y práctica en materia de aplicación y gestión de de-rechos de propiedad intelectual desde una perspectiva de salud pública teniendo en cuen-ta las disposiciones del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Inte-lectual relacionados con el Comercio, con inclusión de las flexibilidades reconocidas en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública y en otros instrumentos de la OMC relacionados en dicho acuerdo

f) facilitar, cuando sea viable y apropiado, el posible acceso a la información sobre conocimientos de medicina tradicional para su utilización como conocimiento del estado técnico en el examen de patentes, incluso, según proceda, mediante la incorporación de información sobre conocimientos de medicina tradicional en bibliotecas digitales

g) promover, según proceda, la participación activa y efectiva de representantes del sector de la salud en las negociaciones relacionadas con la propiedad intelectual a fin de que en esas negociaciones también se recojan las necesidades de salud pública

h) intensificar los esfuerzos para coordinar eficazmente la labor relativa a los dere-chos de propiedad intelectual y la salud pública que llevan a cabo las secretarías y los órganos rectores de las organizaciones regionales e internacionales pertinentes para fa-cilitar el diálogo y la difusión de información a los países.

5.2) Prestar, cuando proceda y previa solicitud, en colaboración con otras organizaciones in-ternacionales competentes, apoyo técnico, incluido, cuando proceda, el apoyo a los procesos normativos, a los países que tengan intención de hacer uso de las disposiciones del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, in-cluidas las flexibilidades reconocidas en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, con el fin de promover el acceso a los productos farmacéuticos

a) estudiar la posibilidad de adaptar, cuando sea necesario, la legislación nacional para aprovechar plenamente las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Aspectos


de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, incluidas las re-conocidas en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública y en la decisión de la OMC de 30 de agosto de 2003

b) al considerar la posibilidad de adoptar o aplicar una protección de la propiedad intelectual que trascienda lo establecido en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Dere-chos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, tener en cuenta, cuando proceda, las consecuencias de salud pública, sin perjuicio de los derechos soberanos de los Estados Miembros

c) tomar en cuenta en los acuerdos comerciales las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, incluidas las reconocidas en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública) (Doha, 2001) y en la decisión de la OMC de 30 de agosto de 2003

d) estudiar cuando proceda la posibilidad de adoptar, en los países con capacidad de fabricación, las medidas necesarias para facilitar mediante la exportación el acceso a productos farmacéuticos en países con insuficiente o nula capacidad de fabricación en el sector farmacéutico, haciéndolo de manera compatible con el Acuerdo sobre los Aspec-tos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, con la De-claración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública y con la deci-sión de la OMC de 30 de agosto de 2003

e) alentar, en las discusiones en curso, la búsqueda de fórmulas para prevenir la apropiación indebida de conocimientos tradicionales relacionados con la salud, y estu-diar, cuando proceda, medidas legislativas y de otra índole para ayudar a prevenir la apropiación indebida de dichos conocimientos.

5.3) estudiar y cuando proceda promover posibles planes de incentivos para las actividades de investigación y desarrollo sobre las enfermedades de los tipos II y III, y sobre las necesidades de investigación y desarrollo específicas de los países en desarrollo en relación con las enfermeda-des de tipo I

a) estudiar y cuando proceda promover una variedad de planes de incentivos para las actividades de investigación y desarrollo, incluso abordando, cuando proceda, la desvin-culación del costo de las actividades de investigación y desarrollo y del precio de los me-dicamentos, por ejemplo, mediante la concesión de premios, con el fin de abordar enfer-medades que afectan de manera desproporcionada a los países en desarrollo.

Elemento 6. Mejora de la difusión y el acceso

35. Apoyar y fortalecer los sistemas de salud es fundamental para el éxito de la estrategia, como lo es también estimular la competencia y adoptar políticas apropiadas en materia de fijación de precios e impuestos respecto de los productos sanitarios. Un sistema de salud que funcione bien debe contar necesariamente con mecanismos de control de la seguridad, la calidad y la eficacia de los medicamen-tos y otros productos sanitarios, acompañados de prácticas adecuadas de fabricación y una gestión efi-caz de la cadena de suministro.

36. Los acuerdos internacionales que puedan tener repercusión en el acceso a los productos sanita-rios en los países en desarrollo deben ser objeto de vigilancia sistemática por lo que respecta a su ela-boración y aplicación. Cualesquiera flexibilidades que se contemplen en esos acuerdos, incluso las

48 61ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD previstas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y reconocidas en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo de los ADPIC y la Salud Pública que permitirían mejorar el acceso deben ser estudiadas por las autoridades nacionales con mi-ras a la adopción de medidas, teniendo en cuenta las circunstancias propias del país. Se deben vigilar asimismo las repercusiones de esas medidas en la innovación.

37. Las medidas que se han de adoptar para mejorar la difusión y el acceso son las siguientes:

6.1) alentar el aumento de las inversiones en la infraestructura asistencial y la financiación de los productos sanitarios a fin de fortalecer los sistemas de salud

a) invertir en el desarrollo de la infraestructura asistencial y alentar la financiación de los productos sanitarios

b) elaborar mecanismos eficaces y sostenibles en los países menos adelantados para aumentar el acceso a los medicamentos existentes, reconociendo el periodo de transición hasta 20161

c) otorgar prioridad a la atención de salud en los programas nacionales

d) alentar a las autoridades sanitarias a mejorar la capacidad nacional de gestión a fin de mejorar la difusión y el acceso a medicamentos y otros productos sanitarios que sean de calidad, eficaces, seguros y asequibles y, cuando corresponda, elaborar estrate-gias para promover la utilización racional de los medicamentos

e) aumentar las inversiones en el perfeccionamiento de los recursos humanos del sec-tor de la salud

f) elaborar estrategias nacionales eficaces de reducción de la pobreza con objetivos de salud bien definidos

g) alentar la utilización de mecanismos de compras conjuntas para los productos sa-nitarios y los dispositivos médicos, cuando corresponda.

6.2) establecer mecanismos para mejorar el examen ético y controlar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y otros productos sanitarios, o reforzar los mecanismos ya exis-tentes

a) ampliar y/o fortalecer la capacidad de los órganos de reglamentación nacionales para vigilar la calidad, seguridad y eficacia de los productos sanitarios sin menoscabo de las normas de examen ético

b) promover las investigaciones operacionales para maximizar el uso apropiado de los productos nuevos y existentes, incluidos los productos costoeficaces y asequibles, en los entornos de alta morbilidad

c) observar prácticas de fabricación adecuadas por lo que respecta a las normas de seguridad, la eficacia y la calidad de los productos sanitarios

1 De conformidad con la prórroga prevista para los países menos adelantados en el artículo 7 de la Declaración de

Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública.


d) reforzar el programa de precalificación de la OMS

e) cuando corresponda, iniciar una acción programada a escala regional y subregio-nal con el fin último de armonizar los procesos empleados por los órganos de reglamen-tación para aprobar la comercialización de medicamentos

f) promover la aplicación de principios éticos a los ensayos clínicos en los que par-ticipen seres humanos, como requisito para el registro de medicamentos y tecnologías relacionadas con la salud, haciendo referencia a la Declaración de Helsinki y a otros textos apropiados relativos a principios éticos aplicables a la investigación médica con participación de sujetos humanos, con inclusión de directrices sobre buenas practicas clínicas

g) prestar apoyo a las redes regionales y a los esfuerzos desplegados en colaboración para fortalecer la reglamentación de los ensayos clínicos y su realización, utilizando normas apropiadas para la evaluación y la aprobación de los medicamentos.

6.3) fomentar la competencia para mejorar la disponibilidad y la asequibilidad de los productos sanitarios de modo congruente con las políticas y las necesidades de la salud pública

a) apoyar la producción e introducción de versiones genéricas, en particular de los medicamentos esenciales, en los países en desarrollo, mediante la elaboración de leyes nacionales y/o políticas que favorezcan la producción y la entrada de genéricos, incluida la «excepción reglamentaria», o excepción tipo «Bolar», que sean congruentes con el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y los instrumentos relacionados con dicho acuerdo

b) formular y aplicar políticas encaminadas a mejorar el acceso a productos sanita-rios seguros y eficaces, en especial medicamentos esenciales, a precios asequibles, que sean congruentes con los acuerdos internacionales

c) estudiar la posibilidad, cuando corresponda, entre otras cosas, de reducir o su-primir los aranceles a la importación de productos sanitarios y dispositivos médicos, así como de vigilar el suministro y las cadenas de distribución y las prácticas de adquisición para reducir al mínimo los costos y aumentar el acceso

d) alentar a las empresas farmacéuticas y otras industrias relacionadas con la salud a considerar políticas, incluidas las de fijación diferencial de precios, que favorezcan la promoción del acceso de los países en desarrollo a medicamentos de calidad, seguros, eficaces y asequibles, que sean congruentes con la legislación nacional

e) considerar, cuando proceda, la elaboración de políticas para vigilar la fijación de precios y aumentar la asequibilidad de los productos sanitarios; seguir apoyando la la-bor en curso de la OMS en materia de fijación de precios de los productos farmacéuticos

f) estudiar la posibilidad, cuando sea necesario y siempre que sean compatibles con las disposiciones del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelec-tual relacionados con el Comercio, de adoptar medidas apropiadas para prevenir el abu-so de los derechos de propiedad intelectual por sus titulares o el recurso a prácticas que limiten el comercio de manera injustificada o que tengan efectos adversos en la transfe-rencia internacional de tecnología, en lo que se refiere a los productos sanitarios


g) aumentar la información de que disponen los formuladores de políticas, los usua-rios, los médicos y los farmacéuticos acerca de los productos genéricos.

Elemento 7. Promoción de mecanismos de financiación sostenibles

38. En los últimos años, los donantes han incrementado sustancialmente la financiación para poner los productos sanitarios a disposición de los países en desarrollo mediante nuevos mecanismos. Tam-bién se ha obtenido financiación adicional para actividades de investigación y desarrollo de interés para el control y el tratamiento de las enfermedades comprendidas en esta estrategia. No obstante, es indispensable contar con una mayor financiación de manera sostenible para prestar apoyo a las activi-dades de investigación y desarrollo a largo plazo a fin de que los productos satisfagan las necesidades de salud de los países en desarrollo. Es necesario determinar y analizar las insuficiencias más graves de la financiación relativa a los productos sanitarios y las actividades de investigación y desarrollo a que se refiere esta estrategia.

39. Es importante aprovechar al máximo y complementar, según sea apropiado y viable, las inicia-tivas actuales, y contribuir así a la afluencia de recursos para la innovación y la ejecución.

40. Las medidas que se han de adoptar para promover mecanismos de financiación sostenibles son las siguientes:

7.1) procurar obtener financiación suficiente y duradera para las actividades de investigación y desarrollo y mejorar la coordinación en su utilización, cuando sea factible y apropiado, con ob-jeto de subvenir a las necesidades de salud de los países en desarrollo

a) establecer un grupo de trabajo especial de duración limitada formado por exper-tos, orientado a la obtención de resultados, auspiciado por la OMS y conectado con otros grupos competentes en la materia para que examine la actual financiación y coordina-ción de las actividades de investigación y desarrollo, así como propuestas de fuentes nuevas e innovadoras de financiación para estimular dichas actividades por lo que res-pecta a las enfermedades de tipo II y de tipo III y a las necesidades específicas de los países en desarrollo en materia de investigación y desarrollo en relación con las enfer-medades de tipo I

b) considerar la posibilidad de canalizar más fondos hacia organizaciones de investi-gación sobre temas de salud de los sectores tanto público como privado de los países en desarrollo, según convenga, y promover una buena gestión financiera para optimizar su eficacia, como se recomienda en la resolución WHA58.34 de la Asamblea Mundial de la Salud

c) crear una base de datos de posibles fuentes de financiación de las actividades de investigación y desarrollo.

7.2) facilitar el mayor uso posible de la financiación existente, incluida la de alianzas publi-coprivadas y para el desarrollo de productos, y complementarla cuando convenga, con miras al desarrollo y la difusión de productos sanitarios y dispositivos médicos seguros, eficaces y ase-quibles

a) documentar y difundir las mejores prácticas de las alianzas publicoprivadas y pa-ra el desarrollo de productos


b) elaborar instrumentos para evaluar periódicamente la actuación de las alianzas pu-blicoprivadas y para el desarrollo de productos

c) prestar apoyo a las alianzas publicoprivadas y para el desarrollo de productos así como a otras iniciativas adecuadas de investigación y desarrollo de los países en desa-rrollo.

Elemento 8. Establecimiento de sistemas de seguimiento y presentación de informes

41. Se deben establecer sistemas de seguimiento de la ejecución y la marcha de esta estrategia. Ca-da dos años se presentará a la Asamblea de la Salud, por conducto del Consejo Ejecutivo, un informe sobre los progresos realizados. Se emprenderá una evaluación completa de la estrategia al cabo de cuatro años.

42. Las medidas que se han de adoptar comprenden:

8.1) medir la ejecución y el avance hacia los objetivos consignados en la estrategia y plan de acción

a) establecer sistemas de seguimiento de la ejecución y los avances en la aplicación de cada elemento de la estrategia mundial y plan de acción

b) vigilar las insuficiencias y las necesidades relativas a los productos sanitarios y los dispositivos médicos en los países desarrollados y los países en desarrollo e informar periódicamente al respecto a los órganos deliberantes de la OMS

c) seguir efectuando un seguimiento, desde una perspectiva de salud pública y en consulta, cuando proceda, con otras organizaciones internacionales, de las repercusio-nes de los derechos de propiedad intelectual y de otras cuestiones abordadas en el infor-me de la Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública, tanto para el desarrollo de los productos de atención sanitaria como para el acceso a és-tos, e informar al respecto a la Asamblea de la Salud

d) seguir de cerca las repercusiones de los mecanismos de creación de incentivos en la innovación respecto de los productos sanitarios y dispositivos médicos en y el acceso a ellos e informar al respecto

e) seguir de cerca las inversiones en investigación y desarrollo para atender las ne-cesidades de salud de los países en desarrollo e informar al respecto.


PLAN DE ACCIÓN

Notas explicativas

∗ Parte(s) interesada(s)

Las principales partes interesadas se indican en negrilla.

Donde dice Gobiernos se entiende que se insta a los Estados Miembros1 de la OMS a que adopten medidas.

Donde dice OMS se entiende que se pide a la Directora General que adopte medidas.

Donde dice otras organizaciones intergubernamentales internacionales, tanto mundiales como re-gionales, se entiende que los Estados Miembros de la OMS, o la Secretaría de la OMS a instancias de sus Estados Miembros en el marco de lo dispuesto en el presente plan de acción, invita a estas organi-zaciones a que adopten medidas. Se insta a los Estados Miembros a que en las reuniones de órganos rectores de las organizaciones planteen cuestiones relativas a esta estrategia y plan de acción. Se pide a la Directora General que señale a la atención de todas las organizaciones internacionales pertinentes esta estrategia mundial y plan de acción y las invite a considerar las disposiciones correspondientes.

Donde dice otras partes interesadas pertinentes se entiende que los Estados Miembros de la OMS, o la Secretaría de la OMS a instancias de sus Estados Miembros en el marco de lo dispuesto en el pre-sente plan de acción, invita a estos agentes pertinentes a que adopten medidas. Entre otros participan-tes, las partes interesadas abarcan, según proceda, las instituciones nacionales e internacionales de in-vestigación; las instituciones académicas; los organismos nacionales y regionales de reglamentación; las industrias pertinentes, tanto públicas como privadas relacionadas con la salud; las alianzas publico-privadas; las alianzas publicoprivadas para el desarrollo de productos; las organizaciones no guberna-mentales; las comunidades interesadas; los asociados para el desarrollo; las fundaciones benéficas; los editores; los grupos de investigación y desarrollo; los organismos regionales; y las organizaciones re-gionales.

________________________ 1 Cuando proceda, también las organizaciones de integración económica regional.


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re

fere

ntes

a la

med

icin

a tra

dici

onal

de

conf

orm

idad

con

las

prio

ridad

es y

la le

gisl

ació

n de

los p

aíse

s, y

teni

endo

en

cuen

ta lo

s ins

trum

ento

s int

erna

cion

ales

per

tinen

tes,

com

pren

dido

s, cu

ando

pro

ceda

, los

rela

tivos

a lo

s co

noci

mie

ntos

trad

icio

nale

s y a

los d

erec

hos d

e lo

s pue

blos

in

díge

nas

a) e

stab

lece

r prio

ridad

es d

e in

vest

igac

ión

en m

edic

ina

tradi

cion

al

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as, i

nstit

ucio

nes

naci

onal

es d

e in

vest

igac

ión;

al

ianz

as p

ublic

opriv

adas

; y

com

unid

ades

inte

resa

das)

2008

-201

5


b) p

rest

ar a

poyo

a lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

la c

reac

ión

de su

cap

acid

ad d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

en

rela

ción

con

la

med

icin

a tra

dici

onal

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as, i

ndus

trias

pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d; in

stitu

cion

es n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; a

lianz

as

publ

icop

rivad

as)

2008

-201

5

c) p

rom

over

la c

oope

raci

ón in

tern

acio

nal

y un

com

porta

mie

nto

étic

o en

la

real

izac

ión

de in

vest

igac

ione

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

-201

5

d) a

poya

r la

coop

erac

ión

Sur-

Sur p

or lo

qu

e re

spec

ta a

l int

erca

mbi

o de

in

form

ació

n y

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

or

gani

zaci

ones

regi

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es

2008

-201

5

e) a

poya

r la

fase

inic

ial d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

de

med

icam

ento

s en

los

sist

emas

de

med

icin

a tra

dici

onal

de

los

país

es e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

-201

5


Ele

men

tos y

sube

lem

ento

s M

edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)∗

C

alen

dari

o

Ele

men

to 2

. Pr

omoc

ión

de la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo

2.1)

ayu

dar a

los g

obie

rnos

a e

labo

rar p

rogr

amas

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión

sani

taria

, o m

ejor

arlo

s, y

a es

tabl

ecer

, cu

ando

con

veng

a, re

des d

e in

vest

igac

ión

estra

tégi

ca p

ara

faci

litar

una

mej

or c

oord

inac

ión

de la

s par

tes i

nter

esad

as e

n es

te á

mbi

to

a) p

rom

over

la c

oope

raci

ón e

ntre

los

sect

ores

púb

lico

y pr

ivad

o en

mat

eria

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

–201

5

b) p

rest

ar a

poyo

a lo

s pro

gram

as

naci

onal

es d

e in

vest

igac

ión

sani

taria

de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo m

edia

nte

la a

cció

n po

lític

a y,

cua

ndo

sea

fact

ible

y

conv

enie

nte,

fina

ncia

ción

a la

rgo

plaz

o

Gob

iern

os; o

rgan

izac

ione

s re

gion

ales

; OM

S (a

sist

enci

a té

cnic

a); o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes

2008

–201

5

c) p

rest

ar a

poyo

a lo

s gob

iern

os e

n el

es

tabl

ecim

ient

o de

la c

apac

idad

de

inno

vaci

ón re

laci

onad

a co

n la

salu

d en

los

país

es e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; o

rgan

izac

ione

s re

gion

ales

; OM

S (a

sist

enci

a té

cnic

a); o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes

2008

-201

5

2.2)

pro

mov

er la

inve

stig

ació

n pr

elim

inar

y e

l des

arro

llo d

e pr

oduc

tos e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a)

apo

yar l

os d

escu

brim

ient

os c

ient

ífico

s, lo

que

com

pren

de, c

uand

o se

a fa

ctib

le y

co

nven

ient

e, lo

s sis

tem

as d

e có

digo

ab

ierto

de

cará

cter

vol

unta

rio, a

fin

de

crea

r un

repe

rtorio

dur

ader

o de

nue

vos

prod

ucto

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

-201

5

b)

pro

mov

er y

mej

orar

la a

cces

ibili

dad

de

las q

uim

iote

cas p

or m

edio

s vol

unta

rios,

pres

tar a

poyo

técn

ico

a lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

y p

rom

over

el a

cces

o a

fárm

acos

cab

eza

de se

rie se

lecc

iona

dos

med

iant

e el

crib

ado

de q

uim

iote

cas

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

-201

5

c)

det

erm

inar

los i

ncen

tivos

y o

bstá

culo

s, in

clui

das l

as d

ispo

sici

ones

rela

tivas

a la

pr

opie

dad

inte

lect

ual e

n lo

s dife

rent

es

nive

les

- nac

iona

l, re

gion

al e

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

con

incl

usió

n

2008

-201

5


in

tern

acio

nal -

, qu

e po

dría

n af

ecta

r a la

in

tens

ifica

ción

de

la in

vest

igac

ión

sobr

e sa

lud

públ

ica,

y p

ropo

ner m

odos

de

faci

litar

el a

cces

o a

los r

esul

tado

s e

inst

rum

ento

s de

la in

vest

igac

ión

de la

OM

PI y

la O

MC

); ot

ras

parte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

d) p

rest

ar a

poyo

a la

inve

stig

ació

n ci

entíf

ica

bási

ca y

apl

icad

a so

bre

las

enfe

rmed

ades

de

tipo

II y

de

tipo

III y

so

bre

las n

eces

idad

es e

spec

ífica

s de

los

país

es e

n de

sarr

ollo

por

lo q

ue re

spec

ta a

in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

en

rela

ción

con

la

s enf

erm

edad

es d

e tip

o I

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

-201

5

e) p

rest

ar a

poyo

a la

fase

inic

ial d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

de

med

icam

ento

s en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les,

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

dust

rias

perti

nent

es re

laci

onad

as c

on la

sa

lud,

inst

ituci

ones

ac

adém

icas

, ins

tituc

ione

s in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n, o

rgan

ism

os

dona

ntes

, aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo, o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les)

2008

–201

5

f) c

rear

cap

acid

ad p

ara

real

izar

ens

ayos

cl

ínic

os y

pro

mov

er su

fina

ncia

ción

tant

o pú

blic

a co

mo

de o

tras f

uent

es, a

sí c

omo

otro

s mec

anis

mos

par

a al

enta

r la

inno

vaci

ón e

n el

pla

no lo

cal,

teni

endo

en

cuen

ta la

s nor

mas

étic

as in

tern

acio

nale

s y

las n

eces

idad

es d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

dust

rias

perti

nent

es re

laci

onad

as c

on la

2008

–201

5


salu

d, in

stitu

cion

es

acad

émic

as, a

soci

ados

par

a el

de

sarr

ollo

, fun

daci

ones

be

néfic

as, a

lianz

as

publ

icop

rivad

as,

orga

niza

cion

es n

o gu

bern

amen

tale

s)

g)

pro

mov

er la

gen

erac

ión,

tran

sfer

enci

a,

adqu

isic

ión

en c

ondi

cion

es e

stab

leci

das d

e co

mún

acu

erdo

e in

terc

ambi

o vo

lunt

ario

de

nue

vos c

onoc

imie

ntos

y te

cnol

ogía

s, de

co

nfor

mid

ad c

on la

legi

slac

ión

naci

onal

y

los a

cuer

dos i

nter

naci

onal

es, c

on o

bjet

o de

fa

cilit

ar e

l des

arro

llo d

e nu

evos

pro

duct

os

sani

tario

s y d

ispo

sitiv

os m

édic

os p

ara

hace

r fre

nte

a lo

s pro

blem

as d

e sa

lud

de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as, i

nstit

ucio

nes

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión,

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d y

asoc

iado

s par

a el

de

sarr

ollo

)

2.3)

mej

orar

la c

oope

raci

ón, l

a pa

rtici

paci

ón y

la

coor

dina

ción

de

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

en

mat

eria

de

salu

d y

biom

edic

ina

a) a

lent

ar y

mej

orar

la c

oord

inac

ión

y co

oper

ació

n a

esca

la m

undi

al d

e la

s ac

tivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo a

fin

de

optim

izar

los r

ecur

sos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

–201

5

b)

ref

orza

r los

foro

s ya

exis

tent

es y

di

luci

dar l

a ne

cesi

dad

de n

uevo

s m

ecan

ism

os p

ara

mej

orar

la c

oord

inac

ión

de la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo y

el i

nter

cam

bio

de in

form

ació

n al

resp

ecto

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s 20

08–2

015


c)

ale

ntar

nue

vos d

ebat

es d

e ca

ráct

er

expl

orat

orio

sobr

e la

util

idad

de

posi

bles

in

stru

men

tos o

mec

anis

mos

par

a ac

tivid

ades

ese

ncia

les d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

en

mat

eria

de

salu

d y

biom

edic

ina,

incl

uido

, ent

re o

tras c

osas

, un

trat

ado

a es

e re

spec

to

Gob

iern

os in

tere

sado

s;

[OM

S]; o

tras

par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (c

on in

clus

ión

de

orga

niza

cion

es n

o gu

bern

amen

tale

s

[200

8–20

10]

d)

apo

yar l

a pa

rtici

paci

ón a

ctiv

a de

los

país

es e

n de

sarr

ollo

en

la c

reac

ión

de

capa

cida

d te

cnol

ógic

a

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s pa

rtes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s 20

08-2

015

e)

pro

mov

er la

par

ticip

ació

n ac

tiva

de lo

s pa

íses

en

desa

rrol

lo e

n el

pro

ceso

de

inno

vaci

ón

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s pa

rtes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s 20

08-2

015

2.4)

fom

enta

r un

may

or a

cces

o a

los c

onoc

imie

ntos

y

tecn

olog

ías p

ertin

ente

s par

a sa

tisfa

cer l

as n

eces

idad

es d

e sa

lud

públ

ica

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a) p

rom

over

la c

reac

ión

y el

des

arro

llo d

e bi

blio

teca

s de

salu

d pú

blic

a ac

cesi

bles

con

el

fin

de m

ejor

ar la

dis

poni

bilid

ad y

ut

iliza

ción

de

las p

ublic

acio

nes p

ertin

ente

s po

r par

te d

e un

iver

sida

des,

inst

ituto

s y

cent

ros t

écni

cos,

espe

cial

men

te d

e lo

s pa

íses

en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as, i

nstit

ucio

nes d

e in

vest

igac

ión,

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les;

edi

tore

s)

2008

-201

5

b)

fav

orec

er e

l acc

eso

públ

ico

a lo

s re

sulta

dos d

e la

s inv

estig

acio

nes

finan

ciad

as c

on fo

ndos

gub

erna

men

tale

s, al

enta

ndo

viva

men

te a

todo

inve

stig

ador

qu

e re

ciba

fond

os p

úblic

os a

env

iar a

una

ba

se d

e da

tos d

e lib

re a

cces

o su

s artí

culo

s, en

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ato

elec

tróni

co y

en

vers

ión

defin

itiva

y re

visa

da p

or h

omól

ogos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as e

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n)

2008

-201

5


c)

apo

yar l

a cr

eaci

ón d

e ba

ses d

e da

tos y

qu

imio

teca

s abi

erta

s de

cará

cter

vo

lunt

ario

, com

pren

dida

la p

rovi

sión

vo

lunt

aria

de

acce

so a

fárm

acos

cab

eza

de

serie

sele

ccio

nado

s med

iant

e el

crib

ado

de

tale

s qui

mio

teca

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

la

OM

PI);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

dust

rias

perti

nent

es re

laci

onad

as c

on la

sa

lud)

2008

-201

5

d) a

lent

ar la

inte

nsifi

caci

ón d

el d

esar

rollo

y

la d

ifusi

ón d

e lo

s inv

ento

s y

cono

cim

ient

os p

ráct

icos

de

cará

cter

m

édic

o ob

teni

dos g

raci

as a

fond

os

públ

icos

o d

e lo

s don

ante

s, ut

iliza

ndo

para

el

lo p

olíti

cas a

decu

adas

de

conc

esió

n de

lic

enci

as, e

ntre

otra

s un

sist

ema

de

licen

cias

abi

erta

s, qu

e m

ejor

en e

l acc

eso

a la

s inn

ovac

ione

s a fi

n de

des

arro

llar

prod

ucto

s de

inte

rés p

ara

las n

eces

idad

es

de sa

lud

públ

ica

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

cond

icio

nes n

o di

scrim

inat

oria

s, ra

zona

bles

y a

sequ

ible

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as e

inst

ituci

ones

na

cion

ales

de

inve

stig

ació

n)

2008

-201

5

e)

est

udia

r, cu

ando

con

veng

a, la

po

sibi

lidad

de

utili

zar u

na «

exce

pció

n po

r in

vest

igac

ione

s» p

ara

aten

der l

as

nece

sida

des d

e sa

lud

públ

ica

en lo

s paí

ses

en d

esar

rollo

de

form

a co

mpa

tible

con

el

Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los

Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l re

laci

onad

os c

on e

l Com

erci

o

Gob

iern

os

2.5)

Est

able

cer ó

rgan

os n

acio

nale

s y re

gion

ales

de

coor

dina

ción

de

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

y

refo

rzar

los

a) e

labo

rar y

coo

rdin

ar u

na a

gend

a de

in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

G

obie

rnos

; org

aniz

acio

nes

regi

onal

es; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

–201

5


b)

fac

ilita

r la

divu

lgac

ión

y ut

iliza

ción

de

los r

esul

tado

s de

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

Gob

iern

os; o

rgan

izac

ione

s re

gion

ales

; OM

S; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes

2008

-201

5

Ele

men

tos y

sube

lem

ento

s M

edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)*

C

alen

dari

o

Ele

men

to 3

. C

reac

ión

de c

apac

idad

de

inno

vaci

ón y

mej

ora

de la

mis

ma

3.1)

for

tale

cer l

as c

apac

idad

es d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

pa

ra a

tend

er a

las n

eces

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

re

laci

onad

as c

on lo

s pro

duct

os sa

nita

rios

a) r

espa

ldar

las i

nver

sion

es d

e lo

s paí

ses

en d

esar

rollo

en

recu

rsos

hum

anos

y b

ases

de

con

ocim

ient

os, s

obre

todo

en

mat

eria

de

form

ació

n te

óric

a y

prác

tica,

es

peci

alm

ente

en

rela

ción

con

la sa

lud

públ

ica

Gob

iern

os; o

tras

orga

niza

cion

es

inte

rgub

erna

men

tale

s in

tern

acio

nale

s; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo)

2008

–201

5

b) a

poya

r, en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo, a

gr

upos

e in

stitu

cion

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

, inc

luid

os lo

s cen

tros d

e ex

cele

ncia

regi

onal

es, y

a ex

iste

ntes

o

nuev

os

Gob

iern

os; o

tras

orga

niza

cion

es

inte

rgub

erna

men

tale

s in

tern

acio

nale

s; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

gru

pos d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

, in

dust

rias p

ertin

ente

s re

laci

onad

as c

on la

salu

d y

asoc

iado

s par

a el

des

arro

llo)

2008

–201

5

c) f

orta

lece

r los

sist

emas

de

vigi

lanc

ia e

in

form

ació

n sa

nita

rias

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les,

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n, in

stitu

cion

es

acad

émic

as)

2008

–201

5


3.2)

ela

bora

r, de

sarr

olla

r y a

poya

r pol

ítica

s efic

aces

par

a pr

omov

er e

l mej

oram

ient

o de

las c

apac

idad

es re

laci

onad

as

con

la in

nova

ción

sani

taria

a) c

rear

y fo

rtale

cer l

a ca

paci

dad

de

regl

amen

taci

ón e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

ism

os

naci

onal

es y

regi

onal

es d

e re

glam

enta

ción

)

2008

–201

5

b)

ref

orza

r los

recu

rsos

hum

anos

de

dica

dos a

la la

bor d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo p

or

med

io d

e pl

anes

nac

iona

les d

e cr

eaci

ón d

e ca

paci

dad

a la

rgo

plaz

o

Gob

iern

os; o

tras

orga

niza

cion

es

inte

rgub

erna

men

tale

s in

tern

acio

nale

s; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo; i

nstit

ucio

nes

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión)

2008

–201

5

c) f

omen

tar l

a co

oper

ació

n in

tern

acio

nal

con

el fi

n de

ela

bora

r pol

ítica

s efic

aces

de

cons

erva

ción

de

los p

rofe

sion

ales

sa

nita

rios,

incl

uido

s los

inve

stig

ador

es, e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

con

incl

usió

n de

la O

rgan

izac

ión

Inte

rnac

iona

l par

a la

s M

igra

cion

es y

la O

IT);

otra

s pa

rtes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s

2008

–201

5

d)

ins

tar a

los E

stad

os M

iem

bros

que

es

tabl

ezca

n/[c

onsi

dere

n la

pos

ibili

dad

de

esta

blec

er] m

ecan

ism

os p

ara

miti

gar l

os

efec

tos a

dver

sos d

e la

pér

dida

de

pers

onal

sa

nita

rio, e

n pa

rticu

lar d

e in

vest

igad

ores

, en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo d

ebid

a a

la

mig

raci

ón, i

nclu

idos

med

ios p

ara

que

tant

o lo

s paí

ses r

ecep

tore

s com

o lo

s paí

ses

de o

rigen

apo

yen

el fo

rtale

cim

ient

o de

los

sist

emas

nac

iona

les d

e sa

lud

y de

in

vest

igac

ión,

en

parti

cula

r el d

esar

rollo

de

los r

ecur

sos h

uman

os e

n lo

s paí

ses d

e

Gob

iern

os

2008

–201

5


or

igen

, ten

iend

o en

cue

nta

la la

bor d

e la

OM

S y

de o

tras o

rgan

izac

ione

s pe

rtine

ntes

3.3)

apo

yar e

l mej

oram

ient

o de

la c

apac

idad

de

inno

vaci

ón

conf

orm

e a

las n

eces

idad

es d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a)

ela

bora

r mod

elos

de

inno

vaci

ón

sani

taria

efic

aces

com

o pa

rte d

el

mej

oram

ient

o de

la c

apac

idad

de

inno

vaci

ón

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

s la

OM

PI, l

a O

CD

E y

la

UN

CTA

D);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de In

stitu

cion

es

acad

émic

as; i

nstit

ucio

nes d

e in

vest

igac

ión;

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d y

asoc

iado

s par

a el

de

sarr

ollo

)

2008

–201

5

b) r

efor

zar l

as a

lianz

as y

rede

s N

orte

-Sur

y S

ur-S

ur p

ara

apoy

ar la

cr

eaci

ón d

e ca

paci

dad

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as; i

nstit

ucio

nes d

e in

vest

igac

ión,

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d)

2008

–201

5

c) i

nstit

uir m

ecan

ism

os d

e ex

amen

étic

o en

el p

roce

so d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

, inc

luid

os e

nsay

os c

línic

os,

espe

cial

men

te e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

, y

refo

rzar

los e

xist

ente

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as e

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n)

2008

–201

5


3.4)

apo

yar p

olíti

cas q

ue p

rom

ueva

n la

inno

vaci

ón a

par

tir

de la

med

icin

a tra

dici

onal

, en

un m

arco

bas

ado

en c

riter

ios

cien

tífic

os, d

e ac

uerd

o co

n la

s prio

ridad

es n

acio

nale

s y

teni

endo

en

cuen

ta la

s dis

posi

cion

es p

ertin

ente

s de

los

inst

rum

ento

s int

erna

cion

ales

que

cor

resp

onda

a) e

stab

lece

r pol

ítica

s nac

iona

les y

re

gion

ales

par

a de

sarr

olla

r, ap

oyar

y

prom

over

la m

edic

ina

tradi

cion

al

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (in

clui

das l

as c

omun

idad

es

inte

resa

das)

2008

-201

5

b)

ale

ntar

y p

rom

over

pol

ítica

s sob

re

inno

vaci

ón e

n el

cam

po d

e la

med

icin

a tra

dici

onal

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión

y co

mun

idad

es in

tere

sada

s)

c)

pro

mov

er e

l est

able

cim

ient

o de

nor

mas

pa

ra g

aran

tizar

la c

alid

ad, s

egur

idad

y

efic

acia

de

la m

edic

ina

tradi

cion

al, i

nclu

so

finan

cian

do la

s inv

estig

acio

nes n

eces

aria

s pa

ra e

stab

lece

r esa

s nor

mas

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

ism

os

naci

onal

es y

regi

onal

es d

e re

glam

enta

ción

; ins

tituc

ione

s in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; a

soci

ados

pa

ra e

l des

arro

llo; l

as

com

unid

ades

inte

resa

das)

d)

fom

enta

r las

inve

stig

acio

nes s

obre

lo

s mec

anis

mos

de

acci

ón y

la

farm

acoc

inét

ica

en la

med

icin

a tra

dici

onal

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as; i

nstit

ucio

nes


inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d; la

s com

unid

ades

in

tere

sada

s)

e)

pro

mov

er la

col

abor

ació

n Su

r-Su

r en

el

cam

po d

e la

med

icin

a tra

dici

onal

G

obie

rnos

; OM

S; o

tras

orga

niza

cion

es

inte

rgub

erna

men

tale

s in

tern

acio

nale

s; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n; o

rgan

ism

os

regi

onal

es; i

nstit

ucio

nes

acad

émic

as)

2008

–201

5

f)

form

ular

y d

ifund

ir di

rect

rices

sobr

e pr

áctic

as a

decu

adas

par

a la

fabr

icac

ión

de

med

icam

ento

s tra

dici

onal

es y

est

able

cer

crite

rios b

asad

os e

n da

tos c

ient

ífico

s par

a ev

alua

r la

calid

ad y

la se

gurid

ad

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

erna

-m

enta

les i

nter

naci

onal

es; o

tras

parte

s int

eres

a-da

s per

tinen

tes

(con

incl

usió

n de

org

anis

mos

na

cion

ales

y re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón, i

ndus

trias

pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d)

2008

–201

5

3.5)

for

mul

ar y

apl

icar

, seg

ún p

roce

da, p

osib

les p

lane

s de

ince

ntiv

os a

la in

nova

ción

rela

cion

ada

con

la sa

lud

a)

fom

enta

r el e

stab

leci

mie

nto

de p

lane

s de

pre

mio

s a la

inno

vaci

ón re

laci

onad

a co

n la

salu

d

Gob

iern

os; [

OM

S]/[O

MS]

; ot

ras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les [

(incl

uida

la

OM

PI)]

; otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as; i

nstit

ucio

nes

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

aso

ciad

os

para

el d

esar

rollo

; fun

daci

ones

be

néfic

as)


b)

fom

enta

r el r

econ

ocim

ient

o de

la

inno

vaci

ón e

n la

pro

moc

ión

prof

esio

nal d

e lo

s inv

estig

ador

es sa

nita

rios

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as; i

nstit

ucio

nes

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

aso

ciad

os

para

el d

esar

rollo

; fun

daci

ones

be

néfic

as)

Ele

men

tos y

sube

lem

ento

s M

edid

as c

oncr

etas

Pa

rtes

(s) i

nter

esad

a(s)

* C

alen

dari

o

Ele

men

to 4

. T

rans

fere

ncia

de

tecn

olog

ía

4.1)

pro

mov

er la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ía y

la

prod

ucci

ón d

e pr

oduc

tos s

anita

rios e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a) e

stud

iar p

osib

les m

ecan

ism

os

adic

iona

les,

y ha

cer u

n m

ejor

uso

de

los

exis

tent

es, p

ara

faci

litar

la tr

ansf

eren

cia

de

tecn

olog

ía y

el a

poyo

técn

ico

a fin

de

crea

r y

mej

orar

la c

apac

idad

de

inno

vaci

ón e

n m

ater

ia d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

re

laci

onad

os c

on la

salu

d, e

n pa

rticu

lar e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

erna

-m

enta

les i

nter

naci

onal

es

(incl

uida

s la

OM

C, l

a U

NCT

AD

, la

ON

UD

I y la

O

MPI

); ot

ras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; in

dust

rias

perti

nent

es re

laci

onad

as c

on la

sa

lud)

b)

pro

mov

er la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ía

y la

pro

ducc

ión

de p

rodu

ctos

sani

tario

s en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo m

edia

nte

la

inve

rsió

n y

la c

reac

ión

de c

apac

idad

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

erna

-m

enta

les i

nter

naci

onal

es; o

tras

parte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

(con

incl

usió

n de

indu

stri

as

rela

cion

adas

con

la sa

lud)


c)

pro

mov

er la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ía

y la

pro

ducc

ión

de p

rodu

ctos

sani

tario

s en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo m

edia

nte

la

dete

rmin

ació

n de

las m

ejor

es p

ráct

icas

, y

la in

vers

ión

y la

cre

ació

n de

cap

acid

ad p

or

los p

aíse

s des

arro

llado

s y lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

, seg

ún p

roce

da

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

erna

-m

enta

les i

nter

naci

onal

es; o

tras

parte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

(con

incl

usió

n de

indu

stri

as

pert

inen

tes r

elac

iona

das c

on

la sa

lud;

inst

ituci

ones

ac

adém

icas

; org

aniz

acio

nes n

o gu

bern

amen

tale

s; a

soci

ados

pa

ra e

l des

arro

llo; f

unda

cion

es

bené

ficas

)

2008

–201

5

4.2)

apo

yar e

l mej

oram

ient

o de

la c

olab

orac

ión

y la

co

ordi

naci

ón e

n m

ater

ia d

e tra

nsfe

renc

ia d

e te

cnol

ogía

re

fere

nte

a pr

oduc

tos s

anita

rios,

teni

endo

pre

sent

es lo

s di

vers

os g

rado

s de

desa

rrol

lo

a) a

lent

ar la

coo

pera

ción

Nor

te-S

ur y

Sur

-Su

r par

a la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ía, a

sí

com

o la

col

abor

ació

n en

tre in

stitu

cion

es

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

y la

indu

stria

fa

rmac

éutic

a

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

er-

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es

(incl

uida

la O

MPI

); ot

ras

parte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

(con

incl

usió

n de

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d; in

stitu

cion

es

acad

émic

as; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les;

aso

ciad

os

para

el d

esar

rollo

)

2008

–201

5

b)

fac

ilita

r el f

unci

onam

ient

o de

rede

s lo

cale

s y re

gion

ales

con

mira

s a la

co

labo

raci

ón e

n m

ater

ia d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

y tr

ansf

eren

cia

de te

cnol

ogía

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

er-

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud;

in

stitu

cion

es n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; in

stitu

cion

es

acad

émic

as; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les)

2008

–201

5


c)

seg

uir p

rom

ovie

ndo

y al

enta

ndo

la

trans

fere

ncia

de

tecn

olog

ía a

los m

iem

bros

de

la O

MC

que

son

país

es m

enos

ad

elan

tado

s, de

con

form

idad

con

el

artíc

ulo

66.2

del

Acu

erdo

sobr

e lo

s A

spec

tos d

e lo

s Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l rel

acio

nado

s con

el C

omer

cio

Gob

iern

os

2008

–201

5

d)

pro

mov

er la

form

ació

n ne

cesa

ria a

fin

de a

umen

tar l

a ca

paci

dad

para

asi

mila

r las

tra

nsfe

renc

ias d

e te

cnol

ogía

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es d

e in

vest

igac

ión)

2008

–201

5

4.3)

ela

bora

r pos

ible

s mec

anis

mos

par

a pr

omov

er la

tra

nsfe

renc

ia d

e te

cnol

ogía

s san

itaria

s cla

ve y

el a

cces

o a

las

mis

mas

a) d

iluci

dar l

a vi

abili

dad

de la

co

nstit

ució

n vo

lunt

aria

de

carte

ras

com

unes

de

pate

ntes

de

tecn

olog

ías

prel

imin

ares

y d

eriv

adas

par

a pr

o-m

over

ta

nto

la in

nova

ción

de

los p

rodu

ctos

sa

nita

rios y

dis

posi

tivos

méd

icos

com

o el

ac

ceso

a lo

s mis

mos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

la

OM

PI);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les;

inst

ituci

ones

ac

adém

icas

)

b)

est

udia

r y, s

i son

via

bles

, des

arro

llar

posi

bles

mec

anis

mos

adi

cion

ales

par

a pr

omov

er la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ías

clav

e re

laci

onad

as c

on la

salu

d qu

e co

rres

pond

an a

las n

eces

idad

es d

e sa

lud

públ

ica

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

, en

espe

cial

sobr

e la

s enf

erm

edad

es d

e lo

s tip

os II

y II

I, y

a la

s nec

esid

ades

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

er-

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es

(incl

uida

la O

MPI

y la

OM

C);

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud)


es

pecí

ficas

de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo e

n m

ater

ia d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

ac

erca

de

las e

nfer

med

ades

de

tipo

I, y

que

sean

com

patib

les c

on la

s dis

posi

cion

es d

el

Acu

erdo

sobr

e lo

s AD

PIC

y d

e lo

s in

stru

men

tos r

elac

iona

dos c

on d

icho

ac

uerd

o, q

ue p

revé

n fle

xibi

lidad

es p

ara

la

adop

ción

de

med

idas

a fi

n de

pro

tege

r la

salu

d pú

blic

a

Ele

men

tos y

sube

lem

ento

s M

edid

as c

oncr

etas

Pa

rtes

(s) i

nter

esad

a(s)

* C

alen

dari

o

Ele

men

to 5

. A

plic

ació

n y

gest

ión

del r

égim

en d

e pr

opie

dad

inte

lect

ual p

ara

cont

ribu

ir a

la in

nova

ción

y p

rom

over

la sa

lud

públ

ica

5.1)

Apo

yar e

l int

erca

mbi

o de

info

rmac

ión

y la

cre

ació

n de

ca

paci

dad

en m

ater

ia d

e ap

licac

ión

y ge

stió

n de

l rég

imen

de

pro

pied

ad in

tele

ctua

l en

lo q

ue se

refie

re a

la in

nova

ción

re

laci

onad

a co

n la

salu

d y

la p

rom

oció

n de

la sa

lud

públ

ica

en lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a) a

lent

ar y

apo

yar l

a ap

licac

ión

y ge

stió

n de

l rég

imen

de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l de

una

man

era

que

max

imic

e la

inno

vaci

ón

rela

cion

ada

con

la sa

lud

y pr

omue

va e

l ac

ceso

a lo

s pro

duct

os sa

nita

rios y

sea

com

patib

le c

on la

s dis

posi

cion

es d

el

Acu

erdo

sobr

e lo

s AD

PIC

y o

tros

inst

rum

ento

s de

la O

MC

rela

cion

ados

con

es

e ac

uerd

o y

satis

faga

las n

eces

idad

es

espe

cífic

as d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

mat

eria

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo

[Gob

iern

o; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

er-

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es

(incl

uida

s la

OM

C, l

a O

MPI

y

la U

NC

TA

D);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión

y as

ocia

dos

para

el d

esar

rollo

)] [G

obie

rnos

; OM

S; o

tras

orga

niza

cion

es in

terg

uber

-na

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

, la

OM

PI y

la

UN

CTA

D);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión

y as

ocia

dos

para

el d

esar

rollo

)]

b)

pro

mov

er y

apo

yar,

incl

uso

med

iant

e la

coo

pera

ción

inte

rnac

iona

l, lo

s es

fuer

zos d

e la

s ins

tituc

ione

s nac

iona

les y

re

gion

ales

enc

amin

adas

a c

rear

y re

forz

ar

la c

apac

idad

par

a ge

stio

nar y

apl

icar

el

Gob

iern

os; O

MS/

[OM

S];

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rnac

iona

les

gube

rnam

enta

les i

nter

naci

o-na

les (

incl

uida

s la


ré

gim

en d

e pr

opie

dad

inte

lect

ual d

e fo

rma

orie

ntad

a a

aten

der l

as n

eces

idad

es

y pr

iorid

ades

de

salu

d pú

blic

a de

los

país

es e

n de

sarr

ollo

[OM

C]/O

MC

], la

[O

MPI

]/[O

MPI

], y

la

UN

CTA

D; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; a

soci

ados

pa

ra e

l des

arro

llo)

c) f

acili

tar u

n ac

ceso

gen

eral

izad

o a

base

s de

dato

s mun

dial

es d

e fá

cil

utili

zaci

ón q

ue c

onte

ngan

info

rmac

ión

públ

ica

sobr

e la

situ

ació

n ad

min

istra

tiva

de la

s pat

ente

s rel

acio

nada

s con

la sa

lud,

e

incl

uso

resp

alda

r las

act

ivid

ades

en

curs

o en

cam

inad

as a

det

erm

inar

la

situ

ació

n de

las p

aten

tes d

e pr

oduc

tos

sani

tario

s, y

prom

over

el d

esar

rollo

ul

terio

r de

dich

as b

ases

de

dato

s, po

r ej

empl

o, si

fuer

a ne

cesa

rio, m

edia

nte

la

com

pila

ción

, el m

ante

nim

ient

o y

la

actu

aliz

ació

n, p

ara

forta

lece

r la

capa

cida

d na

cion

al d

e an

ális

is d

e la

info

rmac

ión

que

figur

a en

esa

s bas

es d

e da

tos,

y m

ejor

ar la

ca

lidad

de

las p

aten

tes

[Gob

iern

os]/

[Gob

iern

os];

[OM

S]/[O

MS]

; otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

s la

[OM

C]/[

OM

C]),

la

[OM

PI]/[

OM

PI],

y la

[U

NC

TAD

]/ [U

NC

TA

D];

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de

orga

niza

cion

es in

tern

acio

nale

s y

naci

onal

es d

e in

vest

igac

ión

y as

ocia

dos p

ara

el

desa

rrol

lo)]

d) a

lent

ar la

col

abor

ació

n en

tre la

s in

stitu

cion

es n

acio

nale

s per

tinen

tes y

los

depa

rtam

ento

s gub

erna

men

tale

s co

mpe

tent

es, a

sí c

omo

entre

inst

ituci

ones

na

cion

ales

, reg

iona

les e

inte

rnac

iona

les,

con

el fi

n de

pro

mov

er e

l int

erca

mbi

o de

in

form

ació

n de

inte

rés p

ara

las

nece

sida

des d

e la

salu

d pú

blic

a

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

er-

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

; in

stitu

cion

es in

tern

acio

nale

s y

naci

onal

es d

e in

vest

igac

ión;

or

gani

smos

de

desa

rrol

lo;

orga

niza

cion

es n

o


gube

rnam

enta

les;

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d)

e) r

efor

zar l

a fo

rmac

ión

teór

ica

y pr

áctic

a en

mat

eria

de

aplic

ació

n y

gest

ión

de

dere

chos

de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l des

de

una

pers

pect

iva

de sa

lud

públ

ica

teni

endo

en

cue

nta

las d

ispo

sici

ones

del

Acu

erdo

so

bre

los A

spec

tos d

e lo

s Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l rel

acio

nado

s con

el

Com

erci

o, c

on in

clus

ión

de la

s fle

xibi

lidad

es re

cono

cida

s en

la

Dec

lara

ción

de

Doh

a re

lativ

a al

Acu

erdo

so

bre

los A

DPI

C y

la S

alud

Púb

lica

y en

ot

ros i

nstru

men

tos d

e la

OM

C

rela

cion

ados

con

dic

ho a

cuer

do

Gob

iern

os; [

OM

S]/[O

MS]

;

otra

s org

aniz

acio

nes i

nter

gu-

bern

amen

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a [O

MC]

/[OM

C],

la

[OM

PI]/[

OM

PI],

y la

[U

NC

TAD

]; ot

ras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; a

soci

ados

pa

ra e

l des

arro

llo)

f)

faci

litar

, cua

ndo

sea

viab

le y

ap

ropi

ado,

el p

osib

le a

cces

o a

la

info

rmac

ión

sobr

e co

noci

mie

ntos

de

med

icin

a tra

dici

onal

par

a su

util

izac

ión

com

o co

noci

mie

nto

del e

stad

o té

cnic

o en

el

exa

men

de

pate

ntes

, inc

luso

, seg

ún

proc

eda,

med

iant

e la

inco

rpor

ació

n de

in

form

ació

n so

bre

cono

cim

ient

os d

e m

edic

ina

tradi

cion

al e

n bi

blio

teca

s dig

itale

s

Gob

iern

os; [

OM

S; o

tras

orga

niza

cion

es in

terg

uber

-na

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

pe

rtine

ntes

(inc

luid

as] l

as

com

unid

ades

inte

resa

das)

g) p

rom

over

, seg

ún p

roce

da, l

a pa

rtici

paci

ón a

ctiv

a y

efec

tiva

de

repr

esen

tant

es d

el se

ctor

de

la sa

lud

en la

s ne

goci

acio

nes r

elac

iona

das c

on la

pr

opie

dad

inte

lect

ual a

fin

de q

ue e

n es

as

nego

ciac

ione

s tam

bién

se re

coja

n la

s ne

cesi

dade

s de

salu

d pú

blic

a

Gob

iern

os


h) i

nten

sific

ar lo

s esf

uerz

os p

ara

coor

dina

r efic

azm

ente

la la

bor r

elat

iva

a lo

s der

echo

s de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l y la

sa

lud

públ

ica

que

lleva

n a

cabo

las

secr

etar

ías y

los ó

rgan

os re

ctor

es d

e la

s or

gani

zaci

ones

regi

onal

es e

in

tern

acio

nale

s per

tinen

tes p

ara

faci

litar

el

diál

ogo

y la

difu

sión

de

info

rmac

ión

a lo

s pa

íses

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

er-

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es

(incl

uida

s la

OM

C, O

MPI

y la

U

NC

TAD

)

5.2)

Pre

star

, cua

ndo

proc

eda

y pr

evia

solic

itud,

en

cola

bora

ción

con

otra

s org

aniz

acio

nes i

nter

naci

onal

es

com

pete

ntes

, apo

yo té

cnic

o, in

clui

do, c

uand

o pr

oced

a, e

l ap

oyo

a lo

s pro

ceso

s nor

mat

ivos

, a lo

s paí

ses q

ue te

ngan

in

tenc

ión

de h

acer

uso

de

las d

ispo

sici

ones

del

Acu

erdo

so

bre

los A

spec

tos d

e lo

s Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l rel

acio

nado

s con

el C

omer

cio,

incl

uida

s las

fle

xibi

lidad

es re

cono

cida

s en

la D

ecla

raci

ón d

e D

oha

rela

tiva

al A

cuer

do so

bre

los A

DPI

C y

la S

alud

Púb

lica,

co

n el

fin

de p

rom

over

el a

cces

o a

los p

rodu

ctos

fa

rmac

éutic

os

a) e

stud

iar l

a po

sibi

lidad

de

adap

tar,

cuan

do se

a ne

cesa

rio, l

a le

gisl

ació

n na

cion

al p

ara

apro

vech

ar p

lena

men

te la

s fle

xibi

lidad

es p

revi

stas

en

el A

cuer

do

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos c

on

el C

omer

cio

(Acu

erdo

sobr

e lo

s AD

PIC

), in

clui

das l

as re

cono

cida

s en

la

Dec

lara

ción

de

Doh

a re

lativ

a al

Acu

erdo

so

bre

los A

DPI

C y

la S

alud

Púb

lica

y en

la

dec

isió

n de

la O

MC

de

30 d

e ag

osto

de

200

3

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

s la

OM

C, O

MPI

y la

UN

CTA

D)

b)

al c

onsi

dera

r la

posi

bilid

ad d

e ad

opta

r o

aplic

ar u

na p

rote

cció

n de

la p

ropi

edad

in

tele

ctua

l que

tras

cien

da lo

est

able

cido

en

el A

cuer

do so

bre

los A

spec

tos d

e lo

s D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual

rela

cion

ados

con

el C

omer

cio,

tene

r en

cuen

ta, c

uand

o pr

oced

a, la

s con

secu

enci

as

de sa

lud

públ

ica,

sin

perju

icio

de

los

dere

chos

sobe

rano

s de

los E

stad

os

Mie

mbr

os

Gob

iern

os; [

OM

S; o

tras

orga

niza

cion

es in

terg

uber

-na

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

, la

OM

PI, y

la

UN

CTA

D)]


c)

tom

ar e

n cu

enta

en

los a

cuer

dos

com

erci

ales

las f

lexi

bilid

ades

pre

vist

as e

n el

Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los

Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l re

laci

onad

os c

on e

l Com

erci

o, in

clui

das l

a sre

cono

cida

s en

la D

ecla

raci

ón d

e D

oha

rela

tiva

al A

cuer

do so

bre

los A

DPI

C y

la

Salu

d Pú

blic

a y

en la

dec

isió

n de

la O

MC

de

30

de a

gost

o de

200

3

Gob

iern

os

d)

est

udia

r cua

ndo

proc

eda

la p

osib

ilida

d de

ado

ptar

, en

los p

aíse

s con

cap

acid

ad d

e fa

bric

ació

n, la

s med

idas

nec

esar

ias p

ara

faci

litar

med

iant

e la

exp

orta

ción

el a

cces

o a

prod

ucto

s far

mac

éutic

os e

n pa

íses

con

in

sufic

ient

e o

nula

cap

acid

ad d

e fa

bric

ació

n en

el s

ecto

r far

mac

éutic

o,

haci

éndo

lo d

e m

aner

a co

mpa

tible

con

el

Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los

Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l re

laci

onad

os c

on e

l Com

erci

o, c

on la

D

ecla

raci

ón d

e D

oha

rela

tiva

al A

cuer

do

sobr

e lo

s AD

PIC

y la

Sal

ud P

úblic

a y

con

la d

ecis

ión

de la

OM

C d

e 30

de

agos

to

de 2

003

Gob

iern

os

e)

ale

ntar

, en

las d

iscu

sion

es e

n cu

rso,

la

búsq

ueda

de

fórm

ulas

par

a pr

even

ir la

ap

ropi

ació

n in

debi

da d

e co

noci

mie

ntos

tra

dici

onal

es re

laci

onad

os c

on la

salu

d, y

es

tudi

ar, c

uand

o pr

oced

a, m

edid

as

legi

slat

ivas

y d

e ot

ra ín

dole

par

a ay

udar

a

prev

enir

la a

prop

iaci

ón in

debi

da d

e di

chos

co

noci

mie

ntos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

s la

OM

C, l

a O

MPI

y e

l PN

UM

A/S

ecre

taría

del

C

onve

nio

sobr

e la

Div

ersi

dad

Bio

lógi

ca);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (in

clui

das l

as c

omun

idad

es

inte

resa

das)


5.3)

est

udia

r y c

uand

o pr

oced

a pr

omov

er p

osib

les p

lane

s de

ince

ntiv

os p

ara

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

sobr

e la

s enf

erm

edad

es d

e lo

s tip

os II

y II

I, y

sobr

e la

s nec

esid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo

espe

cífic

as d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

rela

ción

con

las

enfe

rmed

ades

de

tipo

I

a) e

stud

iar y

cua

ndo

proc

eda

prom

over

un

a va

rieda

d de

pla

nes d

e in

cent

ivos

par

a la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo, i

nclu

so a

bord

ando

, cua

ndo

proc

eda,

la d

esvi

ncul

ació

n de

l cos

to d

e la

s ac

tivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo y

de

l pre

cio

de lo

s med

icam

ento

s, po

r ej

empl

o, m

edia

nte

la c

once

sión

de

prem

ios,

con

el fi

n de

abo

rdar

en

ferm

edad

es q

ue a

fect

an d

e m

aner

a de

spro

porc

iona

da a

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

[Gob

iern

os; [

OM

S]/[O

MS]

; ot

ras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

aso

ciad

os

para

el d

esar

rollo

; fun

daci

ones

be

néfic

as; i

ndus

trias

pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les)

]

Ele

men

tos y

sube

lem

ento

s M

edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)*

C

alen

dari

o

Ele

men

to 6

. M

ejor

a de

la d

ifusi

ón y

el a

cces

o

6.1)

ale

ntar

el a

umen

to d

e la

s inv

ersi

ones

en

la

infr

aest

ruct

ura

asis

tenc

ial y

la fi

nanc

iaci

ón d

e lo

s pro

duct

os

sani

tario

s a fi

n de

forta

lece

r los

sist

emas

de

salu

d

a) i

nver

tir e

n el

des

arro

llo d

e la

in

frae

stru

ctur

a as

iste

ncia

l y a

lent

ar la

fin

anci

ació

n de

los p

rodu

ctos

sani

tario

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de a

soci

ados

par

a el

de

sarr

ollo

; fun

daci

ones

be

néfic

as; e

l sec

tor p

rivad

o;

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud)

b)

ela

bora

r mec

anis

mos

efic

aces

y

sost

enib

les e

n lo

s paí

ses m

enos

ad

elan

tado

s par

a au

men

tar e

l acc

eso

a lo

s m

edic

amen

tos e

xist

ente

s, re

cono

cien

do e

l pe

riodo

de

trans

ició

n ha

sta

2016

1

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

la

OM

C);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

1 De

conf

orm

idad

con

la p

rórr

oga

prev

ista

par

a lo

s paí

ses m

enos

ade

lant

ados

en

el a

rtícu

lo 7

de

la D

ecla

raci

ón d

e D

oha

rela

tiva

al A

cuer

do so

bre

los A

DPI

C y

la S

alud

Púb

lica.


c)

oto

rgar

prio

ridad

a la

ate

nció

n de

salu

d en

los p

rogr

amas

nac

iona

les

Gob

iern

os

2008

-201

5

d)

ale

ntar

a la

s aut

orid

ades

sani

taria

s a

mej

orar

la c

apac

idad

nac

iona

l de

gesti

ón a

fin

de

mej

orar

la d

ifusió

n y

el a

cces

o a

med

icam

ento

s y o

tros p

rodu

ctos

sani

tario

s qu

e se

an d

e ca

lidad

, efic

aces

, seg

uros

y

aseq

uibl

es y

, cua

ndo

corre

spon

da, e

labo

rar

estra

tegi

as p

ara

prom

over

la u

tiliz

ació

n ra

cion

al d

e lo

s med

icam

ento

s

Gob

iern

os; O

MS

e)

aum

enta

r las

inve

rsio

nes e

n el

pe

rfec

cion

amie

nto

de lo

s rec

urso

s hu

man

os d

el se

ctor

de

la sa

lud

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

ism

os d

e de

sarr

ollo

; org

aniz

acio

nes n

o gu

bern

amen

tale

s; fu

ndac

ione

s be

néfic

as)

2008

-201

5

f)

ela

bora

r est

rate

gias

nac

iona

les e

ficac

es

de re

ducc

ión

de la

pob

reza

con

obj

etiv

os

de sa

lud

bien

def

inid

os

Gob

iern

os; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo)

2008

-201

5

g)

ale

ntar

la u

tiliz

ació

n de

mec

anis

mos

de

com

pras

con

junt

as p

ara

los p

rodu

ctos

sa

nita

rios y

los d

ispo

sitiv

os m

édic

os,

cuan

do c

orre

spon

da

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

6.2)

est

able

cer m

ecan

ism

os p

ara

mej

orar

el e

xam

en é

tico

y co

ntro

lar l

a ca

lidad

, seg

urid

ad y

efic

acia

de

los

med

icam

ento

s y o

tros p

rodu

ctos

sani

tario

s, o

refo

rzar

los

mec

anis

mos

ya

exis

tent

es

a) a

mpl

iar y

/o fo

rtale

cer l

a ca

paci

dad

de

los ó

rgan

os d

e re

glam

enta

ción

nac

iona

les

para

vig

ilar l

a ca

lidad

, seg

urid

ad y

efic

acia

de

los p

rodu

ctos

sani

tario

s sin

men

osca

bo

de la

s nor

mas

de

exam

en é

tico

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

ism

os

naci

onal

es y

regi

onal

es d

e re

glam

enta

ción

y a

soci

ados

pa

ra e

l des

arro

llo)


b)

pr

omov

er la

s inv

estig

acio

nes

oper

acio

nale

s par

a m

axim

izar

el u

so

apro

piad

o de

los p

rodu

ctos

nue

vos y

ex

iste

ntes

, inc

luid

os lo

s pro

duct

os

cost

oefic

aces

y a

sequ

ible

s, en

los e

ntor

nos

de a

lta m

orbi

lidad

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

or

gani

zaci

ones

no

gube

rnam

enta

les;

aso

ciad

os

para

el d

esar

rollo

; fun

daci

ones

be

néfic

as)

c)

obs

erva

r prá

ctic

as d

e fa

bric

ació

n ad

ecua

das p

or lo

que

resp

ecta

a la

s nor

mas

de

segu

ridad

, la

efic

acia

y la

cal

idad

de

los

prod

ucto

s san

itario

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

ism

os

naci

onal

es d

e re

glam

enta

ción

; in

dust

rias p

ertin

ente

s re

laci

onad

as c

on la

salu

d;

asoc

iado

s par

a el

des

arro

llo)

2008

-201

5

d)

ref

orza

r el p

rogr

ama

de p

reca

lific

ació

n de

la O

MS

G

obie

rnos

; OM

S; o

tras

orga

niza

cion

es

inte

rgub

erna

men

tale

s in

tern

acio

nale

s; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo)

e)

cua

ndo

corr

espo

nda,

inic

iar u

na a

cció

n pr

ogra

mad

a a

esca

la re

gion

al y

su

breg

iona

l con

el f

in ú

ltim

o de

arm

oniz

ar

los p

roce

sos e

mpl

eado

s por

los ó

rgan

os d

e re

glam

enta

ción

par

a ap

roba

r la

com

erci

aliz

ació

n de

med

icam

ento

s

Gob

iern

os; [

OM

S]/[O

MS]

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

pe

rtine

ntes

(con

incl

usió

n de

or

gani

smos

nac

iona

les y

re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón;

orga

nism

os re

gion

ales

; as

ocia

dos p

ara

el d

esar

rollo

)


f)

pro

mov

er la

apl

icac

ión

de p

rinci

pios

ét

icos

a lo

s ens

ayos

clín

icos

en

los q

ue

parti

cipe

n se

res h

uman

os, c

omo

requ

isito

pa

ra e

l reg

istro

de

med

icam

ento

s y

tecn

olog

ías r

elac

iona

das c

on la

salu

d,

haci

endo

refe

renc

ia a

la D

ecla

raci

ón d

e H

elsi

nki y

a o

tros t

exto

s apr

opia

dos

rela

tivos

a p

rinci

pios

étic

os a

plic

able

s a la

in

vest

igac

ión

méd

ica

con

parti

cipa

ción

de

suje

tos h

uman

os, c

on in

clus

ión

de

dire

ctric

es so

bre

buen

as p

ract

icas

clín

icas

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

ism

os

naci

onal

es y

regi

onal

es d

e re

glam

enta

ción

)

g)

pre

star

apo

yo a

las r

edes

regi

onal

es y

a

los e

sfue

rzos

des

pleg

ados

en

cola

bora

ción

pa

ra fo

rtale

cer l

a re

glam

enta

ción

de

los

ensa

yos c

línic

os y

su re

aliz

ació

n,

utili

zand

o no

rmas

apr

opia

das p

ara

la

eval

uaci

ón y

la a

prob

ació

n de

los

med

icam

ento

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

ism

os

naci

onal

es y

regi

onal

es d

e re

glam

enta

ción

; ins

tituc

ione

s in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; o

rgan

ism

os

regi

onal

es; a

soci

ados

par

a el

de

sarr

ollo

)

6.3)

fom

enta

r la

com

pete

ncia

par

a m

ejor

ar la

dis

poni

bilid

ad

y la

ase

quib

ilida

d de

los p

rodu

ctos

sani

tario

s de

mod

o

cong

ruen

te c

on la

s pol

ítica

s y la

s nec

esid

ades

de

la sa

lud

públ

ica

a) a

poya

r la

prod

ucci

ón e

intro

ducc

ión

de

vers

ione

s gen

éric

as, e

n pa

rticu

lar d

e lo

s m

edic

amen

tos e

senc

iale

s, en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo, m

edia

nte

la e

labo

raci

ón

de le

yes n

acio

nale

s y/o

pol

ítica

s que

fa

vore

zcan

la p

rodu

cció

n y

la e

ntra

da d

e ge

néric

os, i

nclu

ida

la «

exce

pció

n re

glam

enta

ria»,

o e

xcep

ción

tipo

«B

olar

»,

que

sean

con

grue

ntes

con

el A

cuer

do

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos c

on e

l C

omer

cio

y lo

s ins

trum

ento

s rel

acio

nado

s co

n di

cho

acue

rdo

Gob

iern

os

b)

for

mul

ar y

apl

icar

pol

ítica

s en

cam

inad

as a

mej

orar

el a

cces

o a

prod

ucto

s san

itario

s seg

uros

y e

ficac

es, e

n es

peci

al m

edic

amen

tos e

senc

iale

s, a

prec

ios a

sequ

ible

s, qu

e se

an c

ongr

uent

es

con

los a

cuer

dos i

nter

naci

onal

es

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

s la

OM

C y

la O

MPI

); ot

ras

parte

s int

eres

adas

per

tinen

tes


c)

est

udia

r la

posi

bilid

ad, c

uand

o co

rres

pond

a, e

ntre

otra

s cos

as, d

e re

duci

r o

supr

imir

los a

ranc

eles

a la

impo

rtaci

ón

de p

rodu

ctos

sani

tario

s y d

ispo

sitiv

os

méd

icos

, así

com

o de

vig

ilar e

l sum

inis

tro

y la

s cad

enas

de

dist

ribuc

ión

y la

s pr

áctic

as d

e ad

quis

ició

n pa

ra re

duci

r al

mín

imo

los c

osto

s y a

umen

tar e

l acc

eso

Gob

iern

os

d)

ale

ntar

a la

s em

pres

as fa

rmac

éutic

as y

ot

ras i

ndus

trias

rela

cion

adas

con

la sa

lud

a co

nsid

erar

pol

ítica

s, in

clui

das l

as d

e fij

ació

n di

fere

ncia

l de

prec

ios,

que

favo

rezc

an la

pro

moc

ión

del a

cces

o de

los

país

es e

n de

sarr

ollo

a m

edic

amen

tos d

e ca

lidad

, seg

uros

, efic

aces

y a

sequ

ible

s, qu

e se

an c

ongr

uent

es c

on la

legi

slac

ión

naci

onal

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

dust

rias

pe

rtin

ente

s rel

acio

nada

s con

la

salu

d)

e)

con

side

rar,

cuan

do p

roce

da, l

a el

abor

ació

n de

pol

ítica

s par

a vi

gila

r la

fijac

ión

de p

reci

os y

aum

enta

r la

aseq

uibi

lidad

de

los p

rodu

ctos

sani

tario

s;

segu

ir ap

oyan

do la

labo

r en

curs

o de

la

OM

S en

mat

eria

de

fijac

ión

de p

reci

os

de lo

s pro

duct

os fa

rmac

éutic

os

Gob

iern

os

f)

est

udia

r la

posi

bilid

ad, c

uand

o se

a ne

cesa

rio y

siem

pre

que

sean

com

patib

les

con

las d

ispo

sici

ones

del

Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos c

on e

l Com

erci

o,

de a

dopt

ar m

edid

as a

prop

iada

s par

a pr

even

ir el

abu

so d

e lo

s der

echo

s de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l por

sus t

itula

res o

el

recu

rso

a pr

áctic

as q

ue li

mite

n el

com

erci

o de

man

era

inju

stifi

cada

o q

ue te

ngan

ef

ecto

s adv

erso

s en

la tr

ansf

eren

cia

inte

rnac

iona

l de

tecn

olog

ía, e

n lo

que

se

refie

re a

los p

rodu

ctos

sani

tario

s

Gob

iern

os


g)

aum

enta

r la

info

rmac

ión

de q

ue

disp

onen

los f

orm

ulad

ores

de

polít

icas

, los

us

uario

s, lo

s méd

icos

y lo

s far

mac

éutic

os

acer

ca d

e lo

s pro

duct

os g

enér

icos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les;

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la

salu

d)

Ele

men

tos y

sube

lem

ento

s M

edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)∗

C

alen

dari

o

Ele

men

to 7

. P

rom

oció

n de

mec

anis

mos

de

finan

ciac

ión

sost

enib

les

7.1)

pro

cura

r obt

ener

fina

ncia

ción

sufic

ient

e y

dura

dera

pa

ra la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo y

mej

orar

la

coo

rdin

ació

n en

su u

tiliz

ació

n, c

uand

o se

a fa

ctib

le y

ap

ropi

ado,

con

obj

eto

de su

bven

ir a

las n

eces

idad

es d

e sa

lud

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a) e

stab

lece

r un

grup

o de

trab

ajo

espe

cial

de

dur

ació

n lim

itada

form

ado

por

expe

rtos,

orie

ntad

o a

la o

bten

ción

de

resu

ltado

s, au

spic

iado

por

la O

MS

y co

nect

ado

con

otro

s gru

pos c

ompe

tent

es

en la

mat

eria

par

a qu

e ex

amin

e la

act

ual

finan

ciac

ión

y co

ordi

naci

ón d

e la

s ac

tivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo,

así c

omo

prop

uest

as d

e fu

ente

s nue

vas e

in

nova

dora

s de

finan

ciac

ión

para

est

imul

ar

dich

as a

ctiv

idad

es p

or lo

que

resp

ecta

ala

s en

ferm

edad

es d

e tip

o II

y d

e tip

o II

I y a

la

s nec

esid

ades

esp

ecífi

cas d

e lo

s paí

ses

en d

esar

rollo

en

mat

eria

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo e

n re

laci

ón c

on la

s en

ferm

edad

es d

e tip

o I

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

b)

con

side

rar l

a po

sibi

lidad

de

cana

lizar

m

ás fo

ndos

hac

ia o

rgan

izac

ione

s de

inve

stig

ació

n so

bre

tem

as d

e sa

lud

de lo

s se

ctor

es ta

nto

públ

ico

com

o pr

ivad

o de

los

país

es e

n de

sarr

ollo

, seg

ún c

onve

nga,

y

prom

over

una

bue

na g

estió

n fin

anci

era

para

opt

imiz

ar su

efic

acia

, com

o se

re

com

iend

a en

la re

solu

ción

WH

A58

.34

de la

Asa

mbl

ea M

undi

al d

e la

Sal

ud

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n de

sarr

ollo

; fun

daci

ones

be

néfic

as; i

nstit

ucio

nes

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

inst

ituci

ones

ac

adém

icas

; el s

ecto

r priv

ado;


indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud)

c)

cre

ar u

na b

ase

de d

atos

de

posi

bles

fu

ente

s de

finan

ciac

ión

de la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS,

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

a) d

ocum

enta

r y d

ifund

ir la

s mej

ores

pr

áctic

as d

e la

s alia

nzas

pub

licop

rivad

as y

pa

ra e

l des

arro

llo d

e pr

oduc

tos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es d

e in

vest

igac

ión;

alia

nzas

pu

blic

opriv

adas

y p

ara

el

desa

rrol

lo d

e pr

oduc

tos)

2008

–201

5 7.

2) f

acili

tar e

l may

or u

so p

osib

le d

e la

fina

ncia

ción

ex

iste

nte,

incl

uida

la d

e al

ianz

as p

ublic

opriv

adas

y p

ara

el

desa

rrol

lo d

e pr

oduc

tos,

y co

mpl

emen

tarla

cua

ndo

conv

enga

, con

mira

s al d

esar

rollo

y la

difu

sión

de

prod

ucto

s sa

nita

rios y

dis

posi

tivos

méd

icos

segu

ros,

efic

aces

y

aseq

uibl

es

b) e

labo

rar i

nstru

men

tos p

ara

eval

uar

perió

dica

men

te la

act

uaci

ón d

e la

s alia

nzas

pu

blic

opriv

adas

y p

ara

el d

esar

rollo

de

prod

ucto

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es d

e in

vest

igac

ión;

alia

nzas

pu

blic

opriv

adas

y p

ara

el

desa

rrol

lo d

e pr

oduc

tos;

fu

ndac

ione

s ben

éfic

as)

2008

–200

9

c)

pre

star

apo

yo a

las a

lianz

as

publ

icop

rivad

as y

par

a el

des

arro

llo d

e pr

oduc

tos a

sí c

omo

a ot

ras i

nici

ativ

as

adec

uada

s de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s or

gani

zaci

ones

in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

dust

rias

perti

nent

es re

laci

onad

as c

on

la sa

lud;

fund

acio

nes

bené

ficas

; aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les;

inst

ituci

ones

ac

adém

icas

; ins

tituc

ione

s de

inve

stig

ació

n)

2008

–201

5


Ele

men

tos y

sube

lem

ento

s M

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WHA 62/16 Salud pública, innovación y propiedad intelectual: estrategia mundial y plan de acción (26 marzo 2009)

WHA 62/16 Add.1 Calendario propuesto y necesidades de financiación estimadas WHA 62/16 Add.2 Indicadores propuestos de progreso WHA 62/16 Add.3 Párrafos no definitivos sobre las partes interesadas

62ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD A62/16Punto 12.11 del orden del día provisional 26 de marzo de 2009

Salud pública, innovación y propiedad intelectual: estrategia mundial y plan de acción

Informe de la Secretaría

1. En la resolución WHA59.24 sobre derechos de propiedad intelectual, innovación y salud pública, la 59ª Asamblea Mundial de la Salud decidió establecer un Grupo de Trabajo Intergubernamental que se encargara de elaborar una estrategia mundial y plan de acción a fin de proporcionar un marco a plazo medio basado en las recomendaciones de la Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innova-ción y Salud Pública, y que habría de tener por objeto, entre otras cosas, proporcionar una base más firme y sostenible a las actividades de investigación y desarrollo esenciales y orientadas por las necesi-dades que revistan importancia para las enfermedades que afectan de manera desproporcionada a los países en desarrollo, proponer prioridades y objetivos claros para la investigación y el desarrollo, y es-timar las necesidades de financiación en esa esfera.

2. El Grupo de Trabajo se reunió en diciembre de 2006, noviembre de 2007 y abril de 2008. Ade-más, se celebraron consultas regionales en todas las regiones desde agosto hasta octubre de 2007 para examinar el proyecto de estrategia mundial y plan de acción. El informe sobre la labor del Grupo, en el que participaron también expertos, entidades interesadas y organizaciones no gubernamentales, se presentó a la 61ª Asamblea Mundial de la Salud en mayo de 2008.1 En su resolución WHA61.21, la Asamblea de la Salud adoptó la estrategia mundial y las partes acordadas del plan de acción sobre sa-lud pública, innovación y propiedad intelectual.

3. En esa resolución se pedía a la Directora General, entre otras cosas, que emprendiera una serie de actividades inmediatas y a plazo medio, entre ellas la finalización de los componentes pendientes del plan de acción; la preparación de un programa de inicio rápido; el establecimiento de un grupo de trabajo de duración limitada integrado por expertos y orientado a la obtención de resultados; y la pre-sentación de informes sobre esas medidas. El presente informe es una actualización relativa a tales actividades.

4. Se han ultimado los componentes pendientes del plan de acción relativos al calendario, los indi-cadores de los progresos y las necesidades de financiación estimadas. Teniendo en cuenta la orienta-ción proporcionada por los Estados Miembros al Grupo de Trabajo Intergubernamental, la Secretaría ha comenzado a trabajar además sobre una serie de indicadores que permitirán vigilar los progresos generales que se realicen en la aplicación de la estrategia mundial y el plan de acción. En su caso, se han establecido vinculaciones con otros mecanismos de vigilancia existentes. El conjunto de indica-

1 Documento A61/9.

A62/16

2

dores de progresos propuesto ha sido examinado por el Consejo Ejecutivo en su 124ª reunión.1 La Asamblea de la Salud recibirá un documento revisado que incorpora las sugerencias de los Estados Miembros. La Secretaría también ha hecho una estimación de costos a fin de calcular las necesidades de financiación para la aplicación del plan de acción. Cuando ha sido apropiado, en la estimación se ha tomado como referencia la labor realizada a ese respecto en relación con otros planes de acción de la OMS. Los calendarios propuestos y las necesidades de financiación estimadas se presentan en un addendum al presente documento.2

5. La Secretaría ha puesto en marcha el Programa de Inicio Rápido para llevar a cabo varias acti-vidades concretas de la estrategia mundial y el plan de acción que incumben a la OMS. Previamente, se procedió a determinar a nivel de toda la Organización las actividades en curso que contribuyen a la ejecución. Las actividades adicionales comenzadas en 2008 en el marco del Programa de Inicio Rápi-do corresponden a las grandes áreas siguientes: i) cartografía de la investigación y desarrollo a nivel mundial, determinación de las insuficiencias en materia de investigación y establecimiento de priori-dades de investigación; ii) apoyo a la investigación e intensificación y fomento del establecimiento de patrones para la medicina tradicional de los países en desarrollo; iii) desarrollo y fortalecimiento de la capacidad de reglamentación de los países en desarrollo; y iv) elaboración de un marco para la vigilan-cia y la presentación de informes. Además, la Secretaría colabora con el Foro Mundial sobre Investi-gaciones Sanitarias a fin de crear una base de datos de posibles fuentes de financiación de las activida-des de investigación y desarrollo.

6. La Directora General ha establecido un grupo de trabajo de duración limitada integrado por ex-pertos y orientado a la obtención de resultados. Este grupo de representación regional está constituido por planificadores de políticas y expertos técnicos internacionalmente reconocidos en los campos de salud pública, ciencias biomédicas, finanzas y economía. Además, se invitará a una serie de expertos a que aporten sus opiniones y asistan a las reuniones del grupo de trabajo para analizar asuntos deter-minados. Dicho grupo de expertos celebró su primera reunión en Ginebra, del 12 al 14 de enero, en la que examinó la financiación y la coordinación de la investigación y desarrollo existentes en la actuali-dad, y tomó decisiones sobre sus métodos de trabajo y actividades de seguimiento. La segunda reu-nión del grupo está prevista para junio de 2009, y se ha propuesto que la tercera y última reunión tenga lugar en noviembre de 2009. Se ha establecido contacto con los Estados Miembros para que puedan presentar sus propuestas sobre fuentes de financiación nuevas e innovadoras que estimulen la investi-gación y desarrollo; dichas propuestas serán examinadas por el grupo de expertos en su segunda reu-nión. Para apoyar esta actividad de sondeo se celebró una audiencia pública a través de Internet.

7. Hay elementos importantes de la estrategia mundial y plan de acción que tienen claras vincula-ciones con la propuesta de estrategia de la OMS para las investigaciones en pro de la salud,3 como, por ejemplo, el establecimiento de una escala de prioridades respecto de las necesidades de investigación y desarrollo, la promoción de la investigación y desarrollo, la creación y el mejoramiento de la capaci-dad de innovación, la transferencia de tecnología, el fomento de mecanismos de financiación sosteni-bles, y el establecimiento de sistemas de vigilancia y presentación de informes. La estrategia de la OMS sobre investigaciones en pro de la salud se aplicará en toda la Organización y con los asocia-dos, y se coordinará con las referencias relativas a las investigaciones en pro de la salud de la estrate-gia mundial y plan de acción. Asimismo, en el proyecto de estrategia farmacéutica de la OMS pa-ra 2008-2013 también quedan reflejadas las actividades pertinentes de la estrategia mundial.

1 Documento EB124/2009/REC/2, acta resumida de la décima sesión. 2 Documento A62/16 Add.1. 3 Véase el documento A62/12.

A62/16

3

8. Las actividades en las áreas de la propiedad intelectual y el comercio se coordinan con otras or-ganizaciones intergubernamentales internacionales pertinentes, como la OMC, la OMPI y la UNCTAD, y tienen por objeto la creación de capacidad, el intercambio de información y el apoyo técnico y norma-tivo a los Estados Miembros. Este trabajo en curso está orientado por la estrategia mundial y las reso-luciones pertinentes de la Asamblea de la Salud. También se presentó un informe sobre el trabajo de la Secretaría al Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, de la OMC.1 Se han celebrado reuniones de alto nivel entre los Directores Generales de la OMC, la OMPI, la OMS y la UNCTAD para examinar la estrategia global y las posibilidades de co-laboración entre los organismos a fin de facilitar su aplicación.

9. La estrategia mundial y plan de acción también se han presentado y examinado en varios foros y reuniones de alto nivel, en particular el Congreso de la OMS sobre Medicina Tradicional (Beijing, 7 a 9 de noviembre de 2008) y el Foro Ministerial Mundial sobre Investigaciones para la Salud (Bamako, 17 a 19 de noviembre de 2008).

10. La estrategia mundial y plan de acción fueron examinados por todos los comités regionales en 2008. El Comité Regional para las Américas adoptó una resolución en la que se pide a los Estados Miembros que promuevan medidas en el plano regional.2

11. En octubre de 2008 se puso en marcha la Red africana para la innovación en materia de medi-camentos y medios de diagnóstico con apoyo del Programa Especial UNICEF/PNUD/Banco Mun-dial/OMS de Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales y de varias instituciones africanas. Su finalidad es promover y sustentar la innovación en materia de investigación y desarrollo orientada por los propios países africanos, y apoyar el mejoramiento de la capacidad y la infraestructu-ra en África. Las actividades de la Red encaminadas a fortalecer la innovación sanitaria en África po-drían ser una contribución regional de importancia decisiva para la aplicación de la estrategia mundial y plan de acción. También se están planificando iniciativas similares en otras regiones.

12. Se están realizando consultas oficiosas entre los Estados Miembros con el fin de llegar a un acuerdo sobre los párrafos del plan de acción que se refieren a las partes interesadas y cuya redacción todavía no es definitiva.

INTERVENCIÓN DE LA ASAMBLEA DE LA SALUD

13. Se invita a la Asamblea de la Salud a que tome nota del presente informe.

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1 Documento IP/C/W/516/Add.1. 2 Resolución CD48/R.15.

62ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD A62/16 Add.1Punto 12.11 del orden del día provisional 26 de marzo de 2009


Calendario propuesto y necesidades de financiación estimadas

1. La 61ª Asamblea Mundial de la Salud adoptó la estrategia mundial y las partes acordadas del plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual en su resolución WHA61.21. En ella se pedía a la Directora General, entre otras cosas, que ultimara los componentes pendientes, incluido el calendario y las necesidades de financiación estimadas, y que presentara el plan definitivo a la consideración de la 62ª Asamblea Mundial de la Salud, por conducto del Consejo Ejecutivo. El Consejo Ejecutivo, en su 124ª reunión, tomó nota del informe de la Secretaría sobre la estrategia mun-dial y plan de acción.1

2. La Secretaría ha seguido trabajando en la propuesta de un calendario para las medidas específi-cas previstas en el plan de acción y ha efectuado un cálculo de los costos con el fin de estimar las ne-cesidades de financiación de la aplicación del plan. Cuando ha procedido, el cálculo se ha inspirado en los trabajos realizados para calcular los costos de otros planes de acción de la OMS. En el anexo se exponen los pormenores del calendario propuesto y de las necesidades de financiación estimadas.

3. Se presentan las necesidades de financiación estimadas para cada uno de los elementos de la estrategia mundial y plan de acción. En el presente informe se presentan asimismo los resultados pre-vistos en el caso de que se disponga de fondos para la aplicación, y se explican los métodos y las prin-cipales premisas utilizadas en la estimación de las necesidades de financiación.

Recursos financieros necesarios

4. En el cuadro 1 se presentan, para cada elemento, los recursos financieros necesarios desde 2009 hasta 2015 para realizar las actividades asociadas con cada medida concreta, a escala nacional y a es-cala internacional.2

1 Documento EB124/2009/REC/2, acta resumida de la décima sesión. 2 Puede que las sumas no cuadren, por efecto del redondeo.

A62/16 Add.1

2

Cuadro 1. Costo por elemento (sin inclusión de la investigación y el desarrollo) (millones de US$)

Elemento Actividades a escala nacional

Actividades a escala

mundial/regional Total

1. Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de investigación y desarrollo 93 354 447

2. Promoción de las actividades de investigación y desarrollo 354 137 490

3. Creación de capacidad de innovación y mejora de la misma 366 43 409

4. Transferencia de tecnología 35 15 50 5. Aplicación y gestión del régimen de

propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promover la salud pública 89 46 136

6. Mejora de la difusión y el acceso 298 216 514 7. Promoción de mecanismos de

financiación sostenibles 4 4 8. Establecimiento de sistemas de

seguimiento y presentación de informes

Incluido en el costo de las unidades de apoyo 15 15

Total: elementos 1-8 1 234 830 2 064

Las cifras presentadas supra corresponden a los costos del establecimiento de los sistemas necesarios para desarrollar y aplicar los ocho elementos a escala nacional e internacional, de los que los costos a escala nacional suponen el 60% de los US$ 2000 millones necesarios. Las cifras abarcan las activida-des encaminadas a facilitar la coordinación, promoción, elaboración de normas y patrones, intercam-bio de información, establecimiento de la agenda, formulación de políticas y funciones regulatorias.

5. Sin embargo, es menos sencillo estimar los costos de las subsiguientes actividades de investiga-ción y desarrollo, innovación y transferencia tecnológica requeridas para aplicar los elementos enun-ciados en el cuadro 1, y las cifras correspondientes se presentan aparte, en el cuadro 2.

Cuadro 2. Investigación y desarrollo, innovación y transferencia de tecnología (millones de US$)

Subtotal Actividades a escala nacional

Actividades a escala

mundial/regional Total

Investigación y desarrollo 98 225 32 742 130 966 Formación de personal de investigación y desarrollo 6 249 0 6 249 Infraestructura de investigación y desarrollo 6 806 2 876 9 683 Unidades de apoyo 191 64 255 Total 111 471 35 682 147 154

Si se consideran los dos cuadros conjuntamente, los costos del reforzamiento del sistema de aplicación de los ocho elementos serían de aproximadamente US$ 2000 millones, mientras que los correspon-dientes a las actividades de investigación y desarrollo, innovación y transferencia de tecnología, in-cluida la formación del personal y la creación de infraestructuras, podría elevarse a US$ 147 000 mi-llones. El total general de los costos estimados para la aplicación de las medidas relativas a la estrate-

A62/16 Add.1

3

gia mundial y plan de acción para el conjunto de los Estados Miembros de 2009 a 2015 es del orden de US$ 149 000 millones, es decir, un promedio de US$ 21 000 millones al año. Esos costos se suman a los que ya se están soportando en la actualidad (véase el párrafo 8).

Resultados previstos

6. En caso de que se disponga de fondos, al final de 2015 se habrá formado un total de 530 000 trabajadores en materia de investigación y desarrollo, se dispondrá de infraestructuras mejoradas o nuevas, de 10 quimiotecas de acceso público y unos 35 nuevos productos sanitarios (vacunas, medios de diagnóstico y medicamentos), estarán en curso amplias investigaciones nacionales sobre enferme-dades o afecciones de importancia en cada país, se habrá reforzado la capacidad regulatoria y se conta-rá con la voluntad política de prestar apoyo a la innovación y el acceso, y con un mejor entorno para el intercambio de información y la transferencia de tecnología.

Metodología y premisas principales

7. La realización de un cálculo de los costos tenía por finalidad proporcionar una estimación de los recursos financieros adicionales necesarios para aplicar la estrategia mundial y plan de acción a plazo medio (2009-2015). En lo posible, en el cálculo de los costos se ha utilizado un planteamiento basado en los «ingredientes», según el cual, las cantidades de las actividades desplegadas en cada medida concreta se consideran separadamente de sus costos asociados, en aras de la transparencia. Las cifras correspondientes proceden de expertos de la OMS y externos, y de documentos disponibles interna-mente y en Internet. Se incluyeron los costos siguientes: sueldos suplementarios, reuniones, viajes, y otros costos de explotación. Las premisas del cálculo de los costos de las principales áreas de gasto se exponen en el cuadro 3.

Cuadro 3. Premisas del cálculo de los costos para las principales áreas de gasto

Subtotal Porcentaje de los costos Premisas

Investigación y desarrollo

91

Metas indicativas para los gastos de la Unión Africana y la Unión Europea en investigación y desarrollo como porcentaje del producto interior bruto (1% a 3%). Se consideró que se destinaba a la salud el 20%.

Formación de personal de investigación y desarrollo

4

Las metas se basaron en las cifras disponibles sobre personal de investigación y desarrollo en los países de ingresos altos y medianos, considerándose que el 20% trabajaba para la salud.

Se utilizó la premisa de que las actividades de esas dos áreas de gasto habrían alcanzado las metas al final de 2015, y los años precedentes se ajustaron según una curva sigmoidal. En el cálculo de los cos-tos no se tuvo en cuenta la inflación. Se proporcionará a los interesados un documento técnico con los pormenores del cálculo de los costos.

Recursos financieros necesarios para la estrategia mundial y plan de acción en el contexto mundial

8. En la actualidad se gastan a escala mundial US$ 160 000 millones anuales en investigación y desarrollo, de los cuales sólo un 3% se dirigen hacia las enfermedades que afectan desproporcionada-mente a los países en desarrollo. Los US$ 147 000 millones destinados a lo largo de siete años a la estrategia mundial y plan de acción harán posible que, a lo largo de ese mismo periodo, el 12% del gasto mundial en investigación y desarrollo previsto se utilice ahora contra esas enfermedades.

5

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nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as, i

ndus

trias

per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud,

inst

ituci

ones

na

cion

ales

de

inve

stig

ació

n y

alia

nzas

pu

blic

opriv

adas

)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

6

A62/16 Add.1 Anexo M

edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

c) i

nclu

ir la

s nec

esid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo re

lativ

as a

los

sist

emas

de

salu

d en

una

est

rate

gia

con

prio

ridad

es c

lara

men

te

defin

idas

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

acad

émic

as, i

nstit

ucio

nes n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n y

alia

nzas

pub

licop

rivad

as)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 1.

1(c)

y 1

.2(b

) m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

d) p

ropu

gnar

el l

ider

azgo

y e

l com

prom

iso

de lo

s gob

iern

os, l

as

orga

niza

cion

es re

gion

ales

e in

tern

acio

nale

s y e

l sec

tor p

rivad

o en

la

dete

rmin

ació

n de

las p

riorid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo p

ara

aten

der l

as n

eces

idad

es d

e sa

lud

públ

ica

OM

S; g

obie

rnos

; otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

l sec

tor p

rivad

o)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 1.

1(c)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o e)

inc

rem

enta

r las

act

ivid

ades

gen

eral

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

re

fere

ntes

a la

s enf

erm

edad

es q

ue a

fect

an d

e fo

rma

desp

ropo

rcio

nada

a

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo, c

on m

iras a

l des

arro

llo d

e pr

oduc

tos d

e ca

lidad

par

a at

ende

r las

nec

esid

ades

de

salu

d pú

blic

a, c

ómod

os (p

or

lo q

ue re

spec

ta a

l uso

, la

pres

crip

ción

y la

ges

tión)

y a

cces

ible

s (en

cu

anto

a su

dis

poni

bilid

ad y

ase

quib

ilida

d)

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

, ind

ustri

as

perti

nent

es re

laci

onad

as c

on la

salu

d;

inst

ituci

ones

nac

iona

les d

e in

vest

igac

ión,

y

alia

nzas

pub

licop

rivad

as)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

form

ació

n de

l per

sona

l de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

1.3)

ale

ntar

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

ref

eren

tes a

la m

edic

ina

trad

icio

nal d

e co

nfor

mid

ad c

on la

s pri

orid

ades

y la

legi

slac

ión

de lo

s paí

ses,

y te

nien

do e

n cu

enta

los i

nstr

umen

tos i

nter

naci

onal

es p

ertin

ente

s, co

mpr

endi

dos,

cuan

do p

roce

da, l

os r

elat

ivos

a lo

s con

ocim

ient

os tr

adic

iona

les y

a lo

s der

echo

s de

los p

uebl

os in

díge

nas

a) e

stab

lece

r prio

ridad

es d

e in

vest

igac

ión

en m

edic

ina

tradi

cion

al

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

, in

stitu

cion

es n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n;

alia

nzas

pub

licop

rivad

as; y

com

unid

ades

in

tere

sada

s)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 1.

1(c)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

b) p

rest

ar a

poyo

a lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

la c

reac

ión

de su

ca

paci

dad

de in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

en

rela

ción

con

la m

edic

ina

tradi

cion

al

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

, in

dust

rias p

ertin

ente

s rel

acio

nada

s con

la

salu

d; in

stitu

cion

es n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; a

lianz

as p

ublic

opriv

adas

)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

form

a-ci

ón d

el p

erso

nal d

e Iy

D

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

7

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

) c)

pro

mov

er la

coo

pera

ción

inte

rnac

iona

l y u

n co

mpo

rtam

ient

o ét

ico

en la

real

izac

ión

de in

vest

igac

ione

s G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s

2008

-201

5 24

095

640

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o d)

apo

yar l

a co

oper

ació

n Su

r-Su

r por

lo q

ue re

spec

ta a

l int

erca

mbi

o de

info

rmac

ión

y la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; or

gani

zaci

ones

regi

onal

es; o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 2.

2(f),

2.3

(b) y

2.4

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o e)

apo

yar l

a fa

se in

icia

l de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo d

e m

edic

amen

tos e

n lo

s sis

tem

as d

e m

edic

ina

tradi

cion

al d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

2.1)

ayu

dar

a lo

s gob

iern

os a

ela

bora

r pr

ogra

mas

nac

iona

les d

e in

vest

igac

ión

sani

tari

a, o

mej

orar

los,

y a

esta

blec

er, c

uand

o co

nven

ga, r

edes

de

inve

stig

ació

n es

trat

égic

a pa

ra fa

cilit

ar u

na m

ejor

coo

rdin

ació

n de

las p

arte

s int

eres

adas

en

este

ám

bito

a) p

rom

over

la c

oope

raci

ón e

ntre

los s

ecto

res p

úblic

o y

priv

ado

en

mat

eria

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

cost

os

rela

tivos

a la

s uni

dade

s de

apoy

o

b) p

rest

ar a

poyo

a lo

s pro

gram

as n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n sa

nita

ria d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

med

iant

e la

acc

ión

polít

ica

y,

cuan

do se

a fa

ctib

le y

con

veni

ente

, fin

anci

ació

n a

larg

o pl

azo

Gob

iern

os; o

rgan

izac

ione

s reg

iona

les;

O

MS

(asi

sten

cia

técn

ica)

; otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

-201

5 35

642

670

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) p

rest

ar a

poyo

a lo

s gob

iern

os e

n el

est

able

cim

ient

o de

la c

apac

idad

de

inno

vaci

ón re

laci

onad

a co

n la

salu

d en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; o

rgan

izac

ione

s reg

iona

les;

O

MS

(asi

sten

cia

técn

ica)

; otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

-201

5 45

069

570

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

2.2)

pro

mov

er la

inve

stig

ació

n pr

elim

inar

y e

l des

arro

llo d

e pr

oduc

tos e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a) a

poya

r los

des

cubr

imie

ntos

cie

ntífi

cos,

lo q

ue c

ompr

ende

, cua

ndo

sea

fact

ible

y c

onve

nien

te, l

os si

stem

as d

e có

digo

abi

erto

de

cará

cter

vo

lunt

ario

, a fi

n de

cre

ar u

n re

perto

rio d

urad

ero

de n

uevo

s pro

duct

os

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 2.

2(b)

8


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

b) p

rom

over

y m

ejor

ar la

acc

esib

ilida

d de

las q

uim

iote

cas p

or m

edio

s vo

lunt

ario

s, pr

esta

r apo

yo té

cnic

o a

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo y

pr

omov

er e

l acc

eso

a fá

rmac

os c

abez

a de

serie

sele

ccio

nado

s m

edia

nte

el c

ribad

o de

qui

mio

teca

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

5 59

000

000

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) d

eter

min

ar lo

s inc

entiv

os y

obs

tácu

los,

incl

uida

s las

dis

posi

cion

es

rela

tivas

a la

pro

pied

ad in

tele

ctua

l en

los d

ifere

ntes

niv

eles

- n

acio

nal,

regi

onal

e in

tern

acio

nal -

, que

pod

rían

afec

tar a

la

inte

nsifi

caci

ón d

e la

inve

stig

ació

n so

bre

salu

d pú

blic

a, y

pro

pone

r m

odos

de

faci

litar

el a

cces

o a

los r

esul

tado

s e in

stru

men

tos d

e la

in

vest

igac

ión

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(c

on in

clus

ión

de la

OM

PI y

la O

MC

); ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

5 70

508

930

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

d) p

rest

ar a

poyo

a la

inve

stig

ació

n ci

entíf

ica

bási

ca y

apl

icad

a so

bre

las e

nfer

med

ades

de

tipo

II y

de

tipo

III y

sobr

e la

s nec

esid

ades

es

pecí

ficas

de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo p

or lo

que

resp

ecta

a

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo e

n re

laci

ón c

on la

s enf

erm

edad

es d

e tip

o I

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) p

rest

ar a

poyo

a la

fase

inic

ial d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

de

med

icam

ento

s en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

, ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud,

inst

ituci

ones

ac

adém

icas

, ins

tituc

ione

s int

erna

cion

ales

y

naci

onal

es d

e in

vest

igac

ión,

or

gani

smos

don

ante

s, as

ocia

dos p

ara

el

desa

rrol

lo, o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

f) c

rear

cap

acid

ad p

ara

real

izar

ens

ayos

clín

icos

y p

rom

over

su

finan

ciac

ión

tant

o pú

blic

a co

mo

de o

tras f

uent

es, a

sí c

omo

otro

s m

ecan

ism

os p

ara

alen

tar l

a in

nova

ción

en

el p

lano

loca

l, te

nien

do e

n cu

enta

las n

orm

as é

ticas

inte

rnac

iona

les y

las n

eces

idad

es d

e lo

s pa

íses

en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud,

inst

ituci

ones

ac

adém

icas

, aso

ciad

os p

ara

el d

esar

rollo

, fu

ndac

ione

s ben

éfic

as, a

lianz

as

publ

icop

rivad

as, o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les)

2008

-201

5 21

0 88

6 09

5 m

ás la

s par

tes q

ue c

orre

spon

dan

de lo

s sub

tota

les d

e co

stos

re

lativ

os a

form

ació

n de

per

sona

l de

IyD

y a

las u

nida

des d

e ap

oyo

9

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

g) p

rom

over

la g

ener

ació

n, tr

ansf

eren

cia,

adq

uisi

ción

en

cond

icio

nes

esta

blec

idas

de

com

ún a

cuer

do e

inte

rcam

bio

volu

ntar

io d

e nu

evos

co

noci

mie

ntos

y te

cnol

ogía

s, de

con

form

idad

con

la le

gisl

ació

n na

cion

al y

los a

cuer

dos i

nter

naci

onal

es, c

on o

bjet

o de

faci

litar

el

desa

rrol

lo d

e nu

evos

pro

duct

os sa

nita

rios y

dis

posi

tivos

méd

icos

par

a ha

cer f

rent

e a

los p

robl

emas

de

salu

d de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

, in

stitu

cion

es in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n, in

dust

rias p

ertin

ente

s re

laci

onad

as c

on la

salu

d y

asoc

iado

s pa

ra e

l des

arro

llo)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 2.

2(b)

y 2

.4

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

2.3)

mej

orar

la c

oope

raci

ón, l

a pa

rtic

ipac

ión

y la

coo

rdin

ació

n de

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

en

mat

eria

de

salu

d y

biom

edic

ina

a) a

lent

ar y

mej

orar

la c

oord

inac

ión

y co

oper

ació

n a

esca

la m

undi

al

de la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo a

fin

de o

ptim

izar

los

recu

rsos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 1.

1(c)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

b) r

efor

zar l

os fo

ros y

a ex

iste

ntes

y d

iluci

dar l

a ne

cesi

dad

de n

uevo

s m

ecan

ism

os p

ara

mej

orar

la c

oord

inac

ión

de la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo y

el i

nter

cam

bio

de in

form

ació

n al

resp

ecto

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s 20

08-2

015

4 87

8 40

0 m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) a

lent

ar n

uevo

s deb

ates

de

cará

cter

exp

lora

torio

sobr

e la

util

idad

de

posi

bles

inst

rum

ento

s o m

ecan

ism

os p

ara

activ

idad

es e

senc

iale

s de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo e

n m

ater

ia d

e sa

lud

y bi

omed

icin

a,

incl

uido

, ent

re o

tras c

osas

, un

trata

do a

ese

resp

ecto

Gob

iern

os in

tere

sado

s; [O

MS]

; otr

as

part

es in

tere

sada

s per

tinen

tes

(con

incl

usió

n de

org

aniz

acio

nes n

o gu

bern

amen

tale

s)

2008

-201

0 1

980

870

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

d) a

poya

r la

parti

cipa

ción

act

iva

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

la

crea

ción

de

capa

cida

d te

cnol

ógic

a

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s 20

08-2

015

Incl

uido

s en

el su

btot

al d

e fo

rmac

ión

de p

erso

nal d

e Iy

D y

del

el

emen

to 4

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) p

rom

over

la p

artic

ipac

ión

activ

a de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo e

n el

pr

oces

o de

inno

vaci

ón

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s 20

08-2

015

Incl

uido

s en

el su

btot

al d

e co

stos

re

lativ

os a

las u

nida

des d

e ap

oyo

10


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

2.4)

fom

enta

r un

may

or a

cces

o a

los c

onoc

imie

ntos

y te

cnol

ogía

s per

tinen

tes p

ara

satis

face

r la

s nec

esid

ades

de

salu

d pú

blic

a de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

a) p

rom

over

la c

reac

ión

y el

des

arro

llo d

e bi

blio

teca

s de

salu

d pú

blic

a ac

cesi

bles

con

el f

in d

e m

ejor

ar la

dis

poni

bilid

ad y

util

izac

ión

de la

s pu

blic

acio

nes p

ertin

ente

s por

par

te d

e un

iver

sida

des,

inst

ituto

s y

cent

ros t

écni

cos,

espe

cial

men

te d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

, in

stitu

cion

es d

e in

vest

igac

ión,

indu

stria

s pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la sa

lud;

or

gani

zaci

ones

no

gube

rnam

enta

les;

ed

itore

s)

2008

-201

5 42

210

000

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

b) f

avor

ecer

el a

cces

o pú

blic

o a

los r

esul

tado

s de

las i

nves

tigac

ione

s fin

anci

adas

con

fond

os g

uber

nam

enta

les,

alen

tand

o vi

vam

ente

a to

do

inve

stig

ador

que

reci

ba fo

ndos

púb

licos

a e

nvia

r a u

na b

ase

de d

atos

de

libr

e ac

ceso

sus a

rtícu

los,

en fo

rmat

o el

ectró

nico

y e

n ve

rsió

n de

finiti

va y

revi

sada

por

hom

ólog

os

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

e

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 2.

4(a)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) a

poya

r la

crea

ción

de

base

s de

dato

s y q

uim

iote

cas a

bier

tas d

e ca

ráct

er v

olun

tario

, com

pren

dida

la p

rovi

sión

vol

unta

ria d

e ac

ceso

a

fárm

acos

cab

eza

de se

rie se

lecc

iona

dos m

edia

nte

el c

ribad

o de

tale

s qu

imio

teca

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

da la

OM

PI);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

indu

stria

s per

tinen

tes r

elac

iona

das c

on la

sa

lud)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 2.

2(b)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

d) a

lent

ar la

inte

nsifi

caci

ón d

el d

esar

rollo

y la

difu

sión

de

los

inve

ntos

y c

onoc

imie

ntos

prá

ctic

os d

e ca

ráct

er m

édic

o ob

teni

dos

grac

ias a

fond

os p

úblic

os o

de

los d

onan

tes,

utili

zand

o pa

ra e

llo

polít

icas

ade

cuad

as d

e co

nces

ión

de li

cenc

ias,

entre

otra

s un

sist

ema

de li

cenc

ias a

bier

tas,

que

mej

oren

el a

cces

o a

las i

nnov

acio

nes a

fin

de d

esar

rolla

r pro

duct

os d

e in

teré

s par

a la

s nec

esid

ades

de

salu

d pú

blic

a de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo e

n co

ndic

ione

s no

disc

rimin

ator

ias,

razo

nabl

es y

ase

quib

les

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

e

inst

ituci

ones

nac

iona

les d

e in

vest

igac

ión)

2008

-201

5 19

958

800

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) e

stud

iar,

cuan

do c

onve

nga,

la p

osib

ilida

d de

util

izar

una

«e

xcep

ción

por

inve

stig

acio

nes»

par

a at

ende

r las

nec

esid

ades

de

salu

d pú

blic

a en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo d

e fo

rma

com

patib

le c

on e

l A

cuer

do so

bre

los A

spec

tos d

e lo

s Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l re

laci

onad

os c

on e

l Com

erci

o (c

onse

nso)

Gob

iern

os

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 5.

2(a)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

11

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

2.5)

est

able

cer

órga

nos n

acio

nale

s y r

egio

nale

s de

coor

dina

ción

de

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

y r

efor

zarl

os

a) e

labo

rar y

coo

rdin

ar u

na a

gend

a de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; o

rgan

izac

ione

s reg

iona

les;

O

MS;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s20

08-2

015

Incl

uido

s en

1.1(

c)

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

b) f

acili

tar l

a di

vulg

ació

n y

utili

zaci

ón d

e lo

s res

ulta

dos d

e la

s ac

tivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; o

rgan

izac

ione

s reg

iona

les;

O

MS;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s20

08-2

015

Incl

uido

s en

la p

arte

que

co

rres

pond

a de

l sub

tota

l de

cost

os

rela

tivos

a la

s uni

dade

s de

apoy

o

3.1)

for

tale

cer

las c

apac

idad

es d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

par

a at

ende

r a

las n

eces

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

rel

acio

nada

s con

los p

rodu

ctos

sani

tari

os

a) r

espa

ldar

las i

nver

sion

es d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

recu

rsos

hu

man

os y

bas

es d

e co

noci

mie

ntos

, sob

re to

do e

n m

ater

ia d

e fo

rmac

ión

teór

ica

y pr

áctic

a, e

spec

ialm

ente

en

rela

ción

con

la sa

lud

públ

ica

Gob

iern

os; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de a

soci

ados

par

a el

des

arro

llo)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

form

ació

n de

per

sona

l de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o b)

apo

yar,

en lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

, a g

rupo

s e in

stitu

cion

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

, inc

luid

os lo

s cen

tros d

e ex

cele

ncia

re

gion

ales

, ya

exis

tent

es o

nue

vos

Gob

iern

os; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de g

rupo

s de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo, i

ndus

trias

per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud

y as

ocia

dos

para

el d

esar

rollo

)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

form

ació

n de

per

sona

l de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) f

orta

lece

r los

sist

emas

de

vigi

lanc

ia e

info

rmac

ión

sani

taria

s G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les,

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n, in

stitu

cion

es a

cadé

mic

as)

2008

-201

5 N

o se

incl

uyen

en

las e

stim

acio

nes.

De

ordi

nario

, for

mar

ían

parte

de

lo

s cos

tos d

e fo

rtale

cim

ient

o de

l si

stem

a de

salu

d

3.2)

ela

bora

r, d

esar

rolla

r y

apoy

ar p

olíti

cas e

ficac

es p

ara

prom

over

el m

ejor

amie

nto

de la

s cap

acid

ades

rel

acio

nada

s con

la in

nova

ción

sani

tari

a

a) c

rear

y fo

rtale

cer l

a ca

paci

dad

de re

glam

enta

ción

en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de o

rgan

ismos

na

cion

ales

y re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 6.

2(a)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

12


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

b) r

efor

zar l

os re

curs

os h

uman

os d

edic

ados

a la

labo

r de

inve

stiga

ción

y

desa

rrol

lo e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

por

med

io d

e pl

anes

nac

iona

les

de c

reac

ión

de c

apac

idad

a la

rgo

plaz

o

Gob

iern

os; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de a

soci

ados

par

a el

des

arro

llo;

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 2.

1(b)

m

ás la

s par

tes q

ue c

orre

spon

dan

de

los s

ubto

tale

s de

cost

os re

lativ

os a

la

form

ació

n de

per

sona

l de

IyD

y

a la

s uni

dade

s de

apoy

o

c) f

omen

tar l

a co

oper

ació

n in

tern

acio

nal c

on e

l fin

de

elab

orar

po

lític

as e

ficac

es d

e co

nser

vaci

ón d

e lo

s pro

fesi

onal

es sa

nita

rios,

incl

uido

s los

inve

stig

ador

es, e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(con

in

clus

ión

de la

Org

aniz

ació

n In

tern

acio

nal p

ara

las M

igra

cion

es y

la

OIT

); ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

5 N

o se

incl

uyen

en

las e

stim

acio

nes.

De

ordi

nario

, for

mar

ían

parte

de

los c

osto

s de

forta

leci

mie

nto

del

sist

ema

de sa

lud

d) i

nsta

r a lo

s Est

ados

Mie

mbr

os a

est

able

cer m

ecan

ism

os p

ara

miti

gar l

os e

fect

os a

dver

sos d

e la

pér

dida

de

pers

onal

sani

tario

, en

parti

cula

r de

inve

stig

ador

es, e

n lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

deb

ida

a la

m

igra

ción

, inc

luid

os m

edio

s par

a qu

e ta

nto

los p

aíse

s rec

epto

res

com

o lo

s paí

ses d

e or

igen

apo

yen

el fo

rtale

cim

ient

o de

los s

iste

mas

na

cion

ales

de

salu

d y

de in

vest

igac

ión,

en

parti

cula

r el d

esar

rollo

de

los r

ecur

sos h

uman

os e

n lo

s paí

ses d

e or

igen

, ten

iend

o en

cue

nta

la

labo

r de

la O

MS

y de

otra

s org

aniz

acio

nes p

ertin

ente

s

Gob

iern

os

2008

-201

5 N

o se

incl

uyen

en

las e

stim

acio

nes.

De

ordi

nario

, for

mar

ían

parte

de

los c

osto

s de

forta

leci

mie

nto

del

sist

ema

de sa

lud

3.3)

apo

yar

el m

ejor

amie

nto

de la

cap

acid

ad d

e in

nova

ción

con

form

e a

las n

eces

idad

es d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a) e

labo

rar m

odel

os d

e in

nova

ción

sani

taria

efic

aces

com

o pa

rte d

el

mej

oram

ient

o de

la c

apac

idad

de

inno

vaci

ón

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MPI

, la

OC

DE

y la

U

NC

TAD

); ot

ras p

arte

s int

eres

adas

pe

rtine

ntes

(con

incl

usió

n de

Inst

ituci

ones

ac

adém

icas

; ins

tituc

ione

s de

inve

stig

ació

n; in

dust

rias p

ertin

ente

s re

laci

onad

as c

on la

salu

d y

asoc

iado

s pa

ra e

l des

arro

llo)

2008

-201

5 1

442

050

Incl

uido

s en

el su

btot

al d

e fo

rmac

ión

de p

erso

nal d

e Iy

D

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

13

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

b) r

efor

zar l

as a

lianz

as y

rede

s Nor

te-S

ur y

Sur

-Sur

par

a ap

oyar

la

crea

ción

de

capa

cida

d G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es a

cadé

mic

as;

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n, in

dust

rias

perti

nent

es re

laci

onad

as c

on la

salu

d)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 1.

3, 2

.3(b

) y 3

.3(b

) y

3.4(

e)

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

c) i

nstit

uir m

ecan

ism

os d

e ex

amen

étic

o en

el p

roce

so d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

, inc

luid

os e

nsay

os c

línic

os, e

spec

ialm

ente

en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo, y

refo

rzar

los e

xist

ente

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

e in

stitu

cion

es

de in

vest

igac

ión)

2008

-201

5 23

5 20

8 87

3 m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

3.4)

apo

yar

polít

icas

que

pro

mue

van

la in

nova

ción

a p

artir

de

la m

edic

ina

trad

icio

nal,

en u

n m

arco

bas

ado

en c

rite

rios

cie

ntífi

cos,

de a

cuer

do c

on la

s pr

iori

dade

s nac

iona

les y

teni

endo

en

cuen

ta la

s dis

posi

cion

es p

ertin

ente

s de

los i

nstr

umen

tos i

nter

naci

onal

es q

ue c

orre

spon

dan

a) e

stab

lece

r pol

ítica

s nac

iona

les y

regi

onal

es p

ara

desa

rrol

lar,

apoy

ar

y pr

omov

er la

med

icin

a tra

dici

onal

G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (in

clui

das l

as c

omun

idad

es in

tere

sada

s)

2008

-201

5 25

776

175

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

b) a

lent

ar y

pro

mov

er p

olíti

cas s

obre

inno

vaci

ón e

n el

cam

po d

e la

m

edic

ina

tradi

cion

al

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les

y na

cion

ales

de

inve

stig

ació

n y

com

unid

ades

inte

resa

das)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 2.

1(c)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) p

rom

over

el e

stab

leci

mie

nto

de n

orm

as p

ara

gara

ntiz

ar la

cal

idad

, se

gurid

ad y

efic

acia

de

la m

edic

ina

tradi

cion

al, i

nclu

so fi

nanc

iand

o la

s in

vest

igac

ione

s nec

esar

ias p

ara

esta

blec

er e

sas n

orm

as

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

org

anis

mos

nac

iona

les y

re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón;

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo; l

as c

omun

idad

es in

tere

sada

s)

2008

-201

5 17

697

714

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

14


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

d) f

omen

tar l

as in

vest

igac

ione

s sob

re lo

s mec

anis

mos

de

acci

ón y

la

farm

acoc

inét

ica

en la

med

icin

a tra

dici

onal

G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es a

cadé

mic

as;

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud;

las

com

unid

ades

inte

resa

das)

2008

-201

5 14

942

918

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) p

rom

over

la c

olab

orac

ión

Sur-

Sur e

n el

cam

po d

e la

med

icin

a tra

dici

onal

G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de in

stitu

cion

es d

e in

vest

igac

ión;

org

anis

mos

regi

onal

es;

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

)

2008

-201

5 21

875

482

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

f) fo

rmul

ar y

difu

ndir

dire

ctric

es so

bre

prác

ticas

ade

cuad

as p

ara

la

fabr

icac

ión

de m

edic

amen

tos t

radi

cion

ales

y e

stab

lece

r crit

erio

s ba

sado

s en

dato

s cie

ntífi

cos p

ara

eval

uar l

a ca

lidad

y la

segu

ridad

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

org

anis

mos

nac

iona

les y

re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón, i

ndus

trias

pe

rtine

ntes

rela

cion

adas

con

la sa

lud)

2008

-201

5 71

749

170

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

3.5)

for

mul

ar y

apl

icar

, seg

ún p

roce

da, p

osib

les p

lane

s de

ince

ntiv

os a

la in

nova

ción

rel

acio

nada

con

la sa

lud

a) f

omen

tar e

l est

able

cim

ient

o de

pla

nes d

e pr

emio

s a la

inno

vaci

ón

rela

cion

ada

con

la sa

lud

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

da la

OM

PI);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

; ins

tituc

ione

s in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; a

soci

ados

par

a el

de

sarr

ollo

; fun

daci

ones

ben

éfic

as)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 3.

5(b)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

15

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

b) f

omen

tar e

l rec

onoc

imie

nto

de la

inno

vaci

ón e

n la

pro

moc

ión

prof

esio

nal d

e lo

s inv

estig

ador

es sa

nita

rios

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

; in

stitu

cion

es in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; a

soci

ados

par

a el

de

sarr

ollo

; fun

daci

ones

ben

éfic

as)

2008

-201

5 20

204

100

m

ás l

a pa

rte q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os r

elat

ivos

a l

as

unid

ades

de

apoy

o

4.1)

pro

mov

er la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ía y

la p

rodu

cció

n de

pro

duct

os sa

nita

rios

en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

a) e

stud

iar p

osib

les m

ecan

ism

os a

dici

onal

es, y

hac

er u

n m

ejor

uso

de

los e

xist

ente

s, pa

ra fa

cilit

ar la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ía y

el a

poyo

té

cnic

o a

fin d

e cr

ear y

mej

orar

la c

apac

idad

de

inno

vaci

ón e

n m

ater

ia

de in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

rela

cion

ados

con

la sa

lud,

en

parti

cula

r en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC,

la U

NCT

AD

, la

ON

UD

I y la

OM

PI);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud)

2008

-201

5 13

988

290

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

b) p

rom

over

la tr

ansf

eren

cia

de te

cnol

ogía

y la

pro

ducc

ión

de

prod

ucto

s san

itario

s en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo m

edia

nte

la in

vers

ión

y la

cre

ació

n de

cap

acid

ad

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

indu

stri

as r

elac

iona

das c

on

la sa

lud)

2008

-201

5 23

049

000

m

ás la

s par

tes q

ue c

orre

spon

dan

de

los s

ubto

tale

s de

cost

os re

lativ

os a

Iy

D, a

form

ació

n de

per

sona

l de

IyD

, y a

las u

nida

des d

e ap

oyo

c) p

rom

over

la tr

ansf

eren

cia

de te

cnol

ogía

y la

pro

ducc

ión

de

prod

ucto

s san

itario

s en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo m

edia

nte

la

dete

rmin

ació

n de

las m

ejor

es p

ráct

icas

, y la

inve

rsió

n y

la c

reac

ión

de

capa

cida

d po

r los

paí

ses d

esar

rolla

dos y

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo, s

egún

pr

oced

a

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

indu

stri

as p

ertin

ente

s re

laci

onad

as c

on la

salu

d; in

stitu

cion

es

acad

émic

as; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les;

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo; f

unda

cion

es b

enéf

icas

)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 4.

1(b)

m

ásla

s par

tes q

ue c

orre

spon

dan

de

los s

ubto

tale

s de

cost

os re

lativ

os a

fo

rmac

ión

de p

erso

nal d

e Iy

D y

a

las u

nida

des d

e ap

oyo

16


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

4.2)

apo

yar

el m

ejor

amie

nto

de la

col

abor

ació

n y

la c

oord

inac

ión

en m

ater

ia d

e tr

ansf

eren

cia

de te

cnol

ogía

ref

eren

te a

pro

duct

os sa

nita

rios

, ten

iend

o pr

esen

tes

los d

iver

sos g

rado

s de

desa

rrol

lo

a) a

lent

ar la

coo

pera

ción

Nor

te-S

ur y

Sur

-Sur

par

a la

tran

sfer

enci

a de

te

cnol

ogía

, así

com

o la

col

abor

ació

n en

tre in

stitu

cion

es d

e lo

s paí

ses

en d

esar

rollo

y la

indu

stria

farm

acéu

tica

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

da la

OM

PI);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

indu

stria

s per

tinen

tes r

elac

iona

das c

on la

sa

lud;

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les y

na

cion

ales

de

inve

stig

ació

n; in

stitu

cion

es

acad

émic

as; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les;

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 4.

1(b)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

b) f

acili

tar e

l fun

cion

amie

nto

de re

des l

ocal

es y

regi

onal

es c

on m

iras

a la

col

abor

ació

n en

mat

eria

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo y

tra

nsfe

renc

ia d

e te

cnol

ogía

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud;

inst

ituci

ones

na

cion

ales

de

inve

stig

ació

n; in

stitu

cion

es

acad

émic

as; o

rgan

izac

ione

s no

gube

rnam

enta

les)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 4.

1(b)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) s

egui

r pro

mov

iend

o y

alen

tand

o la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ía a

lo

s mie

mbr

os d

e la

OM

C q

ue so

n pa

íses

men

os a

dela

ntad

os, d

e co

nfor

mid

ad c

on e

l artí

culo

66.

2 de

l Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos c

on e

l Com

erci

o

Gob

iern

os

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 4.

1(b)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

d) p

rom

over

la fo

rmac

ión

nece

saria

a fi

n de

aum

enta

r la

capa

cida

d pa

ra a

sim

ilar l

as tr

ansf

eren

cias

de

tecn

olog

ía

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n)

2008

-201

5 12

135

200

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

17

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

4.3)

ela

bora

r po

sibl

es m

ecan

ism

os p

ara

prom

over

la tr

ansf

eren

cia

de te

cnol

ogía

s san

itari

as c

lave

y e

l acc

eso

a la

s mis

mas

a) d

iluci

dar l

a vi

abili

dad

de la

con

stitu

ción

vol

unta

ria d

e ca

rtera

s co

mun

es d

e pa

tent

es d

e te

cnol

ogía

s pre

limin

ares

y d

eriv

adas

par

a pr

omov

er ta

nto

la in

nova

ción

de

los p

rodu

ctos

sani

tario

s y

disp

ositi

vos m

édic

os c

omo

el a

cces

o a

los m

ism

os

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

da la

OM

PI);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud;

org

aniz

acio

nes

no g

uber

nam

enta

les;

inst

ituci

ones

ac

adém

icas

)

2008

-201

5 1

000

000

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

b) e

stud

iar y

, si s

on v

iabl

es, d

esar

rolla

r pos

ible

s mec

anis

mos

ad

icio

nale

s par

a pr

omov

er la

tran

sfer

enci

a de

tecn

olog

ías c

lave

re

laci

onad

as c

on la

salu

d qu

e co

rres

pond

an a

las n

eces

idad

es d

e sa

lud

públ

ica

de lo

s paí

ses e

nde

sarr

ollo

, en

espe

cial

sobr

e la

s enf

erm

edad

es

de lo

s tip

os II

y II

I, y

a la

s nec

esid

ades

esp

ecífi

cas d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

mat

eria

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo a

cerc

a de

las

enfe

rmed

ades

de

tipo

I, y

que

sean

com

patib

les c

on la

s dis

posi

cion

es

del A

cuer

do so

bre

los A

DPI

C y

de

los i

nstru

men

tos r

elac

iona

dos c

on

dich

o ac

uerd

o, q

ue p

revé

n fle

xibi

lidad

es p

ara

la a

dopc

ión

de m

edid

as

a fin

de

prot

eger

la sa

lud

públ

ica

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; (in

clui

da la

OM

PI y

la O

MC

); ot

ras

parte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 4.

1 m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

5.1)

apo

yar

el in

terc

ambi

o de

info

rmac

ión

y la

cre

ació

n de

cap

acid

ad e

n m

ater

ia d

e ap

licac

ión

y ge

stió

n de

l rég

imen

de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l en

lo q

ue se

ref

iere

a

la in

nova

ción

rel

acio

nada

con

la sa

lud

y la

pro

moc

ión

de la

salu

d pú

blic

a en

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

a) a

lent

ar y

apo

yar l

a ap

licac

ión

y ge

stió

n de

l rég

imen

de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l de

una

man

era

que

max

imic

e la

inno

vaci

ón re

laci

onad

a co

n la

salu

d y

prom

ueva

el a

cces

o a

los p

rodu

ctos

sani

tario

s y se

a co

mpa

tible

con

las d

ispo

sici

ones

del

Acu

erdo

sobr

e lo

s AD

PIC

y

otro

s ins

trum

ento

s de

la O

MC

rela

cion

ados

con

ese

acu

erdo

y

satis

faga

las n

eces

idad

es e

spec

ífica

s de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo e

n m

ater

ia d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

[Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

, la

OM

PI y

la

UN

CT

AD

); ot

ras p

arte

s int

eres

adas

pe

rtine

ntes

(con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n y

asoc

iado

s par

a el

de

sarr

ollo

)]

2008

-201

5 46

649

752

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

18


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

[G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es

(incl

uida

s la

OM

C, l

a O

MPI

y la

U

NC

TAD

); ot

ras p

arte

s int

eres

adas

pe

rtine

ntes

(con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n y

asoc

iado

s par

a el

de

sarr

ollo

)]

b) p

rom

over

y a

poya

r, in

clus

o m

edia

nte

la c

oope

raci

ón in

tern

acio

nal,

los e

sfue

rzos

de

las i

nstit

ucio

nes n

acio

nale

s y re

gion

ales

enc

amin

adas

a

crea

r y re

forz

ar la

cap

acid

ad p

ara

gest

iona

r y a

plic

ar e

l rég

imen

de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l de

form

a or

ient

ada

a at

ende

r las

nec

esid

ades

y

prio

ridad

es d

e sa

lud

públ

ica

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS/

[OM

S]; o

tras

orga

niza

cion

es in

terg

uber

nam

enta

les

inte

rnac

iona

les (

incl

uida

s la

[OM

C]/[

OM

C],

la [O

MPI

]/[O

MPI

], y

la

UN

CT

AD

); ot

ras p

arte

s int

eres

adas

pe

rtine

ntes

(con

incl

usió

n de

in

stitu

cion

es in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n y

asoc

iado

s par

a el

de

sarr

ollo

)

2008

-201

5 13

708

184

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) f

acili

tar u

n ac

ceso

gen

eral

izad

o a

base

s de

dato

s mun

dial

es d

e fá

cil

utili

zaci

ón q

ue c

onte

ngan

info

rmac

ión

públ

ica

sobr

e la

situ

ació

n ad

min

istra

tiva

de la

s pat

ente

s rel

acio

nada

s con

la sa

lud,

e in

clus

o re

spal

dar l

as a

ctiv

idad

es e

n cu

rso

enca

min

adas

a d

eter

min

ar la

si

tuac

ión

de la

s pat

ente

s de

prod

ucto

s san

itario

s, y

prom

over

el

desa

rrol

lo u

lterio

r de

dich

as b

ases

de

dato

s, po

r eje

mpl

o, si

fuer

a ne

cesa

rio, m

edia

nte

la c

ompi

laci

ón, e

l man

teni

mie

nto

y la

ac

tual

izac

ión,

par

a fo

rtale

cer l

a ca

paci

dad

naci

onal

de

anál

isis

de

la

info

rmac

ión

que

figur

a en

esa

s bas

es d

e da

tos,

y m

ejor

ar la

cal

idad

de

las p

aten

tes

[Gob

iern

os]/

[Gob

iern

os];

[OM

S]/[O

MS]

; otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a [O

MC

]/[O

MC

]), l

a [O

MPI

]/[O

MPI

], y

la [U

NC

TAD

]);

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de o

rgan

izac

ione

s in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n y

asoc

iado

s par

a el

de

sarr

ollo

)]

2008

-201

5 17

629

960

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

19

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

d) a

lent

ar la

col

abor

ació

n en

tre la

s ins

tituc

ione

s nac

iona

les p

ertin

ente

s y

los d

epar

tam

ento

s gub

erna

men

tale

s com

pete

ntes

, así

com

o en

tre

insti

tuci

ones

nac

iona

les,

regi

onal

es e

inte

rnac

iona

les,

con

el fi

n de

pr

omov

er e

l int

erca

mbi

o de

info

rmac

ión

de in

teré

s par

a la

s ne

cesi

dade

s de

salu

d pú

blic

a

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

; in

stitu

cion

es in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; o

rgan

ism

os d

e de

sarr

ollo

; org

aniz

acio

nes n

o gu

bern

amen

tale

s; in

dust

rias p

ertin

ente

s re

laci

onad

as c

on la

salu

d)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 5.

1(a)

y (b

) m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) r

efor

zar l

a fo

rmac

ión

teór

ica

y pr

áctic

a en

mat

eria

de

aplic

ació

n y

gest

ión

de d

erec

hos d

e pr

opie

dad

inte

lect

ual d

esde

una

per

spec

tiva

de

salu

d pú

blic

a te

nien

do e

n cu

enta

las d

ispo

sici

ones

del

Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos

con

el C

omer

cio,

con

incl

usió

n de

las f

lexi

bilid

ades

reco

noci

das e

n la

D

ecla

raci

ón M

inis

teria

l de

Doh

a re

lativ

a al

Acu

erdo

sobr

e lo

s AD

PIC

y

la S

alud

Púb

lica

y en

otro

s ins

trum

ento

s de

la O

MC

rela

cion

ados

co

n di

cho

acue

rdo

Gob

iern

os; [

OM

S]/[O

MS]

; ot

ras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es

(incl

uida

s la

[OM

C]/[O

MC

], la

[O

MPI

]/[O

MPI

], y

la

[UN

CTA

D]/[

UN

CTA

D]);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les

de in

vest

igac

ión;

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 5.

1(a)

y (b

) m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

f) fa

cilit

ar, c

uand

o se

a vi

able

y a

prop

iado

, el p

osib

le a

cces

o a

la

info

rmac

ión

sobr

e co

noci

mie

ntos

de

med

icin

a tra

dici

onal

par

a su

ut

iliza

ción

com

o co

noci

mie

nto

del e

stad

o té

cnic

o en

el e

xam

en d

e pa

tent

es, i

nclu

so, s

egún

pro

ceda

, med

iant

e la

inco

rpor

ació

n de

in

form

ació

n so

bre

cono

cim

ient

os d

e m

edic

ina

tradi

cion

al e

n bi

blio

teca

s dig

itale

s

Gob

iern

os; [

OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (in

clui

das]

las c

omun

idad

es

inte

resa

das)

2008

-201

5 14

177

000

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

g) p

rom

over

, seg

ún p

roce

da, l

a pa

rtici

paci

ón a

ctiv

a y

efec

tiva

de

repr

esen

tant

es d

el se

ctor

de

la sa

lud

en la

s neg

ocia

cion

es re

laci

onad

as

con

la p

ropi

edad

inte

lect

ual a

fin

de q

ue e

n es

as n

egoc

iaci

ones

ta

mbi

én se

reco

jan

las n

eces

idad

es d

e sa

lud

públ

ica

Gob

iern

os

2008

-201

5 In

clui

dos e

n la

par

te q

ue c

orre

s-po

nda

del s

ubto

tal d

e co

stos

rela

ti-vo

s a la

s uni

dade

s de

apoy

o

20


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

h) i

nten

sific

ar lo

s esf

uerz

os p

ara

coor

dina

r efic

azm

ente

la la

bor

rela

tiva

a lo

s der

echo

s de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l y la

salu

d pú

blic

a qu

e lle

van

a ca

bo la

s sec

reta

rías y

los ó

rgan

os re

ctor

es d

e la

s or

gani

zaci

ones

regi

onal

es e

inte

rnac

iona

les p

ertin

ente

s par

a fa

cilit

ar

el d

iálo

go y

la d

ifusi

ón d

e in

form

ació

n a

los p

aíse

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

, la

OM

PI y

la

UN

CTA

D)

2008

-201

5 2

561

160

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

5.2)

pre

star

, cua

ndo

proc

eda

y pr

evia

solic

itud,

en

cola

bora

ción

con

otr

as o

rgan

izac

ione

s int

erna

cion

ales

com

pete

ntes

, apo

yo té

cnic

o, in

clui

do, c

uand

o pr

oced

a,

el a

poyo

a lo

s pro

ceso

s nor

mat

ivos

, a lo

s paí

ses q

ue te

ngan

inte

nció

n de

hac

er u

so d

e la

s dis

posi

cion

es d

el A

cuer

do so

bre

los A

spec

tos d

e lo

s Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l rel

acio

nado

s con

el C

omer

cio,

incl

uida

s las

flex

ibili

dade

s rec

onoc

idas

en

la D

ecla

raci

ón M

inis

teri

al d

e D

oha

rela

tiva

al A

cuer

do so

bre

los

AD

PIC

y la

Sal

ud P

úblic

a, c

on e

l fin

de

prom

over

el a

cces

o a

los p

rodu

ctos

farm

acéu

ticos

a)

est

udia

r la

posi

bilid

ad d

e ad

apta

r, cu

ando

sea

nece

sario

, la

legi

slac

ión

naci

onal

par

a ap

rove

char

ple

nam

ente

las f

lexi

bilid

ades

pr

evis

tas e

n el

Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos c

on e

l Com

erci

o (A

cuer

do so

bre

los A

DPI

C),

incl

uida

s las

reco

noci

das e

n la

Dec

lara

ción

de

Doh

a re

lativ

a al

Acu

erdo

sobr

e lo

s AD

PIC

y la

Sal

ud P

úblic

a y

en la

de

cisi

ón d

e la

OM

C d

e 30

de

agos

to d

e 20

03

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

, la

OM

PI y

la

UN

CTA

D)

2008

-201

5 31

832

650

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

b) a

l con

side

rar l

a po

sibi

lidad

de

adop

tar o

apl

icar

una

pro

tecc

ión

de

la p

ropi

edad

inte

lect

ual q

ue tr

asci

enda

lo e

stab

leci

do e

n el

Acu

erdo

so

bre

los A

spec

tos d

e lo

s Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l re

laci

onad

os c

on e

l Com

erci

o, te

ner e

n cu

enta

, cua

ndo

proc

eda,

las

cons

ecue

ncia

s de

salu

d pú

blic

a, si

n pe

rjuic

io d

e lo

s der

echo

s so

bera

nos d

e lo

s Est

ados

Mie

mbr

os

Gob

iern

os; [

OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es

(incl

uida

s la

OM

C, l

a O

MPI

, y la

U

NC

TAD

)]

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 5.

1(a)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) t

omar

en

cuen

ta e

n lo

s acu

erdo

s com

erci

ales

las f

lexi

bilid

ades

pr

evis

tas e

n el

Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos c

on e

l Com

erci

o, in

clui

das l

as

reco

noci

das e

n la

Dec

lara

ción

rela

tiva

al A

cuer

do so

bre

los A

DPI

C y

la

Sal

ud P

úblic

a ad

opta

da p

or la

Con

fere

ncia

Min

iste

rial d

e la

OM

C

(Doh

a, 2

001)

y e

n la

dec

isió

n de

la O

MC

de

30 d

e ag

osto

de

2003

Gob

iern

os

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 5.

1(a)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

21

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

d) e

stud

iar c

uand

o pr

oced

a la

pos

ibili

dad

de a

dopt

ar, e

n lo

s paí

ses

con

capa

cida

d de

fabr

icac

ión,

las m

edid

as n

eces

aria

s par

a fa

cilit

ar

med

iant

e la

exp

orta

ción

el a

cces

o a

prod

ucto

s far

mac

éutic

os e

n pa

íses

co

n in

sufic

ient

e o

nula

cap

acid

ad d

e fa

bric

ació

n en

el s

ecto

r fa

rmac

éutic

o, h

acié

ndol

o de

man

era

com

patib

le c

on e

l Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos

con

el C

omer

cio,

con

la D

ecla

raci

ón d

e D

oha

rela

tiva

al A

cuer

do

sobr

e lo

s AD

PIC

y la

Sal

ud P

úblic

a y

con

la d

ecis

ión

de la

OM

C d

e 30

de

agos

to d

e 20

03

Gob

iern

os

2008

-201

5 9

006

050

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) a

lent

ar, e

n la

s dis

cusi

ones

en

curs

o, la

bús

qued

a de

fórm

ulas

par

a pr

even

ir la

apr

opia

ción

inde

bida

de

cono

cim

ient

os tr

adic

iona

les

rela

cion

ados

con

la sa

lud,

y e

stud

iar,

cuan

do p

roce

da, m

edid

as

legi

slat

ivas

y d

e ot

ra ín

dole

par

a ay

udar

a p

reve

nir l

a ap

ropi

ació

n in

debi

da d

e di

chos

con

ocim

ient

os

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

, la

OM

PI y

el

PNU

MA

/Sec

reta

ría d

el C

onve

nio

sobr

e la

Div

ersi

dad

Bio

lógi

ca);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (in

clui

das l

as

com

unid

ades

inte

resa

das)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 5.

1(f)

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

5.3)

est

udia

r y

cuan

do p

roce

da p

rom

over

pos

ible

s pla

nes d

e in

cent

ivos

par

a la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo so

bre

las e

nfer

med

ades

de

los t

ipos

II

y II

I, y

sobr

e la

s nec

esid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo e

spec

ífica

s de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo e

n re

laci

ón c

on la

s enf

erm

edad

es d

e tip

o I

a) e

stud

iar y

cua

ndo

proc

eda

prom

over

una

var

ieda

d de

pla

nes d

e in

cent

ivos

par

a la

s act

ivid

ades

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo, i

nclu

so

abor

dand

o, c

uand

o pr

oced

a, la

des

vinc

ulac

ión

del c

osto

de

las

activ

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

y d

el p

reci

o de

los

med

icam

ento

s, po

r eje

mpl

o, m

edia

nte

la c

once

sión

de

prem

ios,

con

el

fin d

e ab

orda

r enf

erm

edad

es q

ue a

fect

an d

e m

aner

a de

spro

porc

iona

da

a lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

[Gob

iern

os; [

OM

S]/[O

MS]

; otra

s or

gani

zaci

ones

inte

rgub

erna

men

tale

s in

tern

acio

nale

s; o

tras p

arte

s int

eres

adas

pe

rtine

ntes

(con

incl

usió

n de

in

stitu

cion

es in

tern

acio

nale

s y n

acio

nale

s de

inve

stig

ació

n; a

soci

ados

par

a el

de

sarr

ollo

; fun

daci

ones

ben

éfic

as;

indu

stria

s per

tinen

tes r

elac

iona

das c

on la

sa

lud;

org

aniz

acio

nes n

o gu

bern

amen

tale

s)]

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 2.

2(c)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

22


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

6.1)

ale

ntar

el a

umen

to d

e la

s inv

ersi

ones

en

la in

frae

stru

ctur

a as

iste

ncia

l y la

fina

ncia

ción

de

los p

rodu

ctos

sani

tari

os a

fin

de fo

rtal

ecer

los s

iste

mas

de

salu

d a)

inv

ertir

en

el d

esar

rollo

de

la in

frae

stru

ctur

a as

iste

ncia

l y a

lent

ar la

fin

anci

ació

n de

los p

rodu

ctos

sani

tario

s G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de a

soci

ados

par

a el

des

arro

llo;

fund

acio

nes b

enéf

icas

; el s

ecto

r priv

ado;

in

dust

rias p

ertin

ente

s rel

acio

nada

s con

la

salu

d)

2008

-201

5 N

o se

incl

uyen

en

las e

stim

acio

nes.

De

ordi

nario

, for

mar

ían

parte

de

los c

osto

s de

forta

leci

mie

nto

del

sist

ema

de sa

lud.

b) e

labo

rar m

ecan

ism

os e

ficac

es y

sost

enib

les e

n lo

s paí

ses m

enos

ad

elan

tado

s par

a au

men

tar e

l acc

eso

a lo

s med

icam

ento

s exi

sten

tes,

reco

noci

endo

el p

erio

do d

e tra

nsic

ión

hast

a 20

161

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

da la

OM

C);

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s

2008

-201

5 20

259

620

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) o

torg

ar p

riorid

ad a

la a

tenc

ión

de sa

lud

en lo

s pro

gram

as

naci

onal

es

Gob

iern

os

2008

-201

5 N

o se

incl

uyen

en

las e

stim

acio

nes.

De

ordi

nario

, for

mar

ían

parte

de

los c

osto

s de

forta

leci

mie

nto

del

sist

ema

de sa

lud.

d) a

lent

ar a

las a

utor

idad

es sa

nita

rias a

mej

orar

la c

apac

idad

nac

iona

l de

ges

tión

a fin

de

mej

orar

la d

ifusió

n y

el a

cces

o a

med

icam

ento

s y

otro

s pro

duct

os sa

nita

rios q

ue se

an d

e ca

lidad

, efic

aces

, seg

uros

y

aseq

uibl

es y

, cua

ndo

corre

spon

da, e

labo

rar e

strat

egia

s par

a pr

omov

er la

ut

iliza

ción

raci

onal

de

los m

edic

amen

tos

Gob

iern

os; O

MS

2008

-201

5 12

9 39

3 63

8 m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) a

umen

tar l

as in

vers

ione

s en

el p

erfe

ccio

nam

ient

o de

los r

ecur

sos

hum

anos

del

sect

or d

e la

salu

d

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

org

anis

mos

de

desa

rrol

lo;

orga

niza

cion

es n

o gu

bern

amen

tale

s;

fund

acio

nes b

enéf

icas

)

2008

-201

5 N

o se

incl

uyen

en

las e

stim

acio

nes.

De

ordi

nario

, for

mar

ían

parte

de

los c

osto

s de

forta

leci

mie

nto

del

sist

ema

de sa

lud.

1 De

conf

orm

idad

con

la p

rórr

oga

prev

ista

par

a lo

s paí

ses m

enos

ade

lant

ados

en

el a

rtícu

lo 7

de

la D

ecla

raci

ón d

e D

oha

rela

tiva

al A

cuer

do so

bre

los A

DPI

C y

la S

alud

Púb

lica.

23

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

f) e

labo

rar e

stra

tegi

as n

acio

nale

s efic

aces

de

redu

cció

n de

la p

obre

za

con

obje

tivos

de

salu

d bi

en d

efin

idos

G

obie

rnos

; otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de a

soci

ados

pa

ra e

l des

arro

llo)

2008

-201

5 N

o se

incl

uyen

en

las e

stim

acio

-ne

s. D

e or

dina

rio, f

orm

aría

n pa

rte

de lo

s cos

tos d

e fo

rtale

cim

ient

o de

l si

stem

a de

salu

d.

g) a

lent

ar la

util

izac

ión

de m

ecan

ism

os d

e co

mpr

as c

onju

ntas

par

a lo

s pr

oduc

tos s

anita

rios y

los d

ispo

sitiv

os m

édic

os, c

uand

o co

rres

pond

a G

obie

rnos

; OM

S; o

tras o

rgan

izac

ione

s in

terg

uber

nam

enta

les i

nter

naci

onal

es;

otra

s par

tes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s

2008

-201

5 12

205

845

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

6.2)

est

able

cer

mec

anis

mos

par

a m

ejor

ar e

l exa

men

étic

o y

cont

rola

r la

cal

idad

, seg

urid

ad y

efic

acia

de

los m

edic

amen

tos y

otr

os p

rodu

ctos

sani

tari

os, o

re

forz

ar lo

s mec

anis

mos

ya

exis

tent

es

a) a

mpl

iar y

/o fo

rtale

cer l

a ca

paci

dad

de lo

s órg

anos

de

regl

amen

taci

ón n

acio

nale

s par

a vi

gila

r la

calid

ad, s

egur

idad

y e

ficac

ia

de lo

s pro

duct

os sa

nita

rios s

in m

enos

cabo

de

las n

orm

as d

e ex

amen

ét

ico

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

orga

nism

os n

acio

nale

s y re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón y

aso

ciad

os p

ara

el

desa

rrol

lo)

2008

-201

5 18

511

690

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

b) p

rom

over

las i

nves

tigac

ione

s ope

raci

onal

es p

ara

max

imiz

ar e

l uso

ap

ropi

ado

de lo

s pro

duct

os n

uevo

s y e

xist

ente

s, in

clui

dos l

os

prod

ucto

s cos

toef

icac

es y

ase

quib

les,

en lo

s ent

orno

s de

alta

m

orbi

lidad

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

inte

rnac

iona

les

y na

cion

ales

de

inve

stig

ació

n;

orga

niza

cion

es n

o gu

bern

amen

tale

s;

asoc

iado

s par

a el

des

arro

llo; f

unda

cion

es

bené

ficas

)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) o

bser

var p

ráct

icas

de

fabr

icac

ión

adec

uada

s por

lo q

ue re

spec

ta a

la

s nor

mas

de

segu

ridad

, la

efic

acia

y la

cal

idad

de

los p

rodu

ctos

sa

nita

rios

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

orga

nism

os n

acio

nale

s de

regl

amen

taci

ón; i

ndus

trias

per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud;

aso

ciad

os p

ara

el d

esar

rollo

)

2008

-201

5 8

944

000

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

24


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

d) r

efor

zar e

l pro

gram

a de

pre

calif

icac

ión

de la

OM

S

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

aso

ciad

os p

ara

el d

esar

rollo

)

2008

-201

5 87

319

559

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) c

uand

o co

rres

pond

a, in

icia

r una

acc

ión

prog

ram

ada

a es

cala

re

gion

al y

subr

egio

nal c

on e

l fin

últi

mo

de a

rmon

izar

los p

roce

sos

empl

eado

s por

los ó

rgan

os d

e re

glam

enta

ción

par

a ap

roba

r la

com

erci

aliz

ació

n de

med

icam

ento

s

Gob

iern

os; [

OM

S]/[O

MS]

; otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

orga

nism

os n

acio

nale

s y re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón; o

rgan

ism

os re

gion

ales

; as

ocia

dos p

ara

el d

esar

rollo

)

2008

-201

5 92

277

138

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

f) p

rom

over

la a

plic

ació

n de

prin

cipi

os é

ticos

a lo

s ens

ayos

clín

icos

en

los q

ue p

artic

ipen

sere

s hum

anos

, com

o re

quisi

to p

ara

el re

gistr

o de

m

edic

amen

tos y

tecn

olog

ías r

elac

iona

das c

on la

salu

d, h

acie

ndo

refe

renc

ia a

la D

ecla

raci

ón d

e H

elsin

ki y

a o

tros t

exto

s apr

opia

dos

rela

tivos

a p

rinci

pios

étic

os a

plic

able

s a la

inve

stiga

ción

méd

ica

con

parti

cipa

ción

de

suje

tos h

uman

os, c

on in

clus

ión

de d

irect

rices

sobr

e bu

enas

pra

ctic

as c

línic

as

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

org

anis

mos

nac

iona

les y

re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 1.

3(c)

, 2.2

(f) y

3.3

(c)

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

g) p

rest

ar a

poyo

a la

s red

es re

gion

ales

y a

los e

sfue

rzos

des

pleg

ados

en

col

abor

ació

n pa

ra fo

rtale

cer l

a re

glam

enta

ción

de

los e

nsay

os

clín

icos

y su

real

izac

ión,

util

izan

do n

orm

as a

prop

iada

s par

a la

ev

alua

ción

y la

apr

obac

ión

de lo

s med

icam

ento

s

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes

inte

resa

das p

ertin

ente

s (co

n in

clus

ión

de

orga

nism

os n

acio

nale

s y re

gion

ales

de

regl

amen

taci

ón; i

nstit

ucio

nes

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les d

e in

vest

igac

ión;

org

anis

mos

regi

onal

es;

asoc

iado

s par

a el

des

arro

llo)

2008

-201

5 35

261

197

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

6.3)

fom

enta

r la

com

pete

ncia

par

a m

ejor

ar la

dis

poni

bilid

ad y

la a

sequ

ibili

dad

de lo

s pro

duct

os sa

nita

rios

de

mod

o co

ngru

ente

con

las p

olíti

cas y

las n

eces

idad

es

de sa

lud

públ

ica

a) a

poya

r la

prod

ucci

ón e

intro

ducc

ión

de v

ersi

ones

gen

éric

as, e

n pa

rticu

lar d

e lo

s med

icam

ento

s ese

ncia

les,

en lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

, m

edia

nte

la e

labo

raci

ón d

e le

yes n

acio

nale

s y/o

pol

ítica

s que

fa

vore

zcan

la p

rodu

cció

n y

la e

ntra

da d

e ge

néric

os, i

nclu

ida

la

«exc

epci

ón re

glam

enta

ria»,

o e

xcep

ción

tipo

«B

olar

», q

ue se

an

cong

ruen

tes c

on e

l Acu

erdo

sobr

e lo

s Asp

ecto

s de

los D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual r

elac

iona

dos c

on e

l Com

erci

o y

los i

nstru

men

tos

rela

cion

ados

con

dic

ho a

cuer

do

Gob

iern

os

2008

-201

5 19

642

175

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

25

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

b) f

orm

ular

y a

plic

ar p

olíti

cas e

ncam

inad

as a

mej

orar

el a

cces

o a

prod

ucto

s san

itario

s seg

uros

y e

ficac

es, e

n es

peci

al m

edic

amen

tos

esen

cial

es, a

pre

cios

ase

quib

les,

que

sean

con

grue

ntes

con

los

acue

rdos

inte

rnac

iona

les

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

y la

OM

PI);

otra

s pa

rtes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s

2008

-201

5 32

416

275

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) e

stud

iar l

a po

sibi

lidad

, cua

ndo

corr

espo

nda,

ent

re o

tras c

osas

, de

redu

cir o

supr

imir

los a

ranc

eles

a la

impo

rtaci

ón d

e pr

oduc

tos

sani

tario

s y d

ispo

sitiv

os m

édic

os, a

sí c

omo

de v

igila

r el s

umin

istro

y

las c

aden

as d

e di

strib

ució

n y

las p

ráct

icas

de

adqu

isic

ión

para

redu

cir

al m

ínim

o lo

s cos

tos y

aum

enta

r el a

cces

o

Gob

iern

os

2008

-201

5 49

817

950

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

d) a

lent

ar a

las e

mpr

esas

farm

acéu

ticas

y o

tras i

ndus

trias

rela

cion

adas

co

n la

salu

d a

cons

ider

ar p

olíti

cas,

incl

uida

s las

de

fijac

ión

dife

renc

ial

de p

reci

os, q

ue fa

vore

zcan

la p

rom

oció

n de

l acc

eso

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

a m

edic

amen

tos d

e ca

lidad

, seg

uros

, efic

aces

y a

sequ

ible

s, qu

e se

an c

ongr

uent

es c

on la

legi

slac

ión

naci

onal

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

indu

stri

as p

ertin

ente

s re

laci

onad

as c

on la

salu

d)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

cost

os

rela

tivos

a la

s uni

dade

s de

apoy

o

e) c

onsi

dera

r, cu

ando

pro

ceda

, la

elab

orac

ión

de p

olíti

cas p

ara

vigi

lar

la fi

jaci

ón d

e pr

ecio

s y a

umen

tar l

a as

equi

bilid

ad d

e lo

s pro

duct

os

sani

tario

s; se

guir

apoy

ando

la la

bor e

n cu

rso

de la

OM

S en

mat

eria

de

fijac

ión

de p

reci

os d

e lo

s pro

duct

os fa

rmac

éutic

os

Gob

iern

os

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

cost

os

rela

tivos

a la

s uni

dade

s de

apoy

o

f) e

stud

iar l

a po

sibi

lidad

, cua

ndo

sea

nece

sario

y si

empr

e qu

e se

an

com

patib

les c

on la

s dis

posi

cion

es d

el A

cuer

do so

bre

los A

spec

tos d

e lo

s Der

echo

s de

Prop

ieda

d In

tele

ctua

l rel

acio

nado

s con

el C

omer

cio,

de

ado

ptar

med

idas

apr

opia

das p

ara

prev

enir

el a

buso

de

los d

erec

hos

de p

ropi

edad

inte

lect

ual p

or su

s titu

lare

s o e

l rec

urso

a p

ráct

icas

que

lim

iten

el c

omer

cio

de m

aner

a in

just

ifica

da o

que

teng

an e

fect

os

adve

rsos

en

la tr

ansf

eren

cia

inte

rnac

iona

l de

tecn

olog

ía, e

n lo

que

se

refie

re a

los p

rodu

ctos

sani

tario

s

Gob

iern

os

2008

-201

5 In

clui

dos e

n 5.

1(a)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

26


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

g) a

umen

tar l

a in

form

ació

n de

que

dis

pone

n lo

s for

mul

ador

es d

e po

lític

as, l

os u

suar

ios,

los m

édic

os y

los f

arm

acéu

ticos

ace

rca

de lo

s pr

oduc

tos g

enér

icos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de

orga

niza

cion

es n

o gu

bern

amen

tale

s;

indu

stria

s per

tinen

tes r

elac

iona

das c

on la

sa

lud)

2008

-201

5 7

760

000

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

7.1)

pro

cura

r ob

tene

r fin

anci

ació

n su

ficie

nte

y du

rade

ra p

ara

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

y m

ejor

ar la

coo

rdin

ació

n en

su u

tiliz

ació

n, c

uand

o se

a fa

ctib

le y

apr

opia

do, c

on o

bjet

o de

subv

enir

a la

s nec

esid

ades

de

salu

d de

los p

aíse

s en

desa

rrol

lo

a) e

stab

lece

r un

grup

o de

trab

ajo

espe

cial

de

dura

ción

lim

itada

fo

rmad

o po

r exp

erto

s, or

ient

ado

a la

obt

enci

ón d

e re

sulta

dos,

ausp

icia

do p

or la

OM

S y

cone

ctad

o co

n ot

ros g

rupo

s com

pete

ntes

en

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ater

ia p

ara

que

exam

ine

la a

ctua

l fin

anci

ació

n y

coor

dina

ción

de

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

, así

com

o pr

opue

stas

de

fuen

tes n

ueva

s e in

nova

dora

s de

finan

ciac

ión

para

est

imul

ar d

icha

s ac

tivid

ades

por

lo q

ue re

spec

ta a

las e

nfer

med

ades

de

tipo

II y

de

tipo

III y

a la

s nec

esid

ades

esp

ecífi

cas d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

en

mat

eria

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo e

n re

laci

ón c

on la

s en

ferm

edad

es d

e tip

o I

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes

2008

-201

0 2

000

000

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

b) c

onsi

dera

r la

posi

bilid

ad d

e ca

naliz

ar m

ás fo

ndos

hac

ia

orga

niza

cion

es d

e in

vest

igac

ión

sobr

e te

mas

de

salu

d de

los s

ecto

res

tant

o pú

blic

o co

mo

priv

ado

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

, seg

ún

conv

enga

, y p

rom

over

una

bue

na g

estió

n fin

anci

era

para

opt

imiz

ar su

ef

icac

ia, c

omo

se re

com

iend

a en

la re

solu

ción

WH

A58

.34

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

aso

ciad

os p

ara

el d

esar

rollo

; fu

ndac

ione

s ben

éfic

as; i

nstit

ucio

nes

inte

rnac

iona

les y

nac

iona

les d

e in

vest

igac

ión;

inst

ituci

ones

aca

dém

icas

; el

sect

or p

rivad

o; in

dust

rias p

ertin

ente

s re

laci

onad

as c

on la

salu

d)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) c

rear

una

bas

e de

dat

os d

e po

sibl

es fu

ente

s de

finan

ciac

ión

de

las a

ctiv

idad

es d

e in

vest

igac

ión

y de

sarr

ollo

G

obie

rnos

; OM

S, o

tras p

arte

s in

tere

sada

s per

tinen

tes

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

cost

os

rela

tivos

a la

s uni

dade

s de

apoy

o

27

Anexo A62/16 Add.1

Med

idas

con

cret

as

Part

e(s)

inte

resa

da(s

) C

alen

dari

o R

ecur

sos n

eces

ario

s est

imad

os

(en

US$

)

7.2)

fac

ilita

r el

may

or u

so p

osib

le d

e la

fina

ncia

ción

exi

sten

te, i

nclu

ida

la d

e al

ianz

as p

ublic

opri

vada

s y p

ara

el d

esar

rollo

de

prod

ucto

s, y

com

plem

enta

rla

cuan

do c

onve

nga,

con

mir

as a

l des

arro

llo y

la d

ifusi

ón d

e pr

oduc

tos s

anita

rios

y d

ispo

sitiv

os m

édic

os se

guro

s, ef

icac

es y

ase

quib

les

a) d

ocum

enta

r y d

ifund

ir la

s mej

ores

prá

ctic

as d

e la

s alia

nzas

pu

blic

opriv

adas

y p

ara

el d

esar

rollo

de

prod

ucto

s G

obie

rnos

; OM

S; o

tras p

arte

s int

eres

adas

pe

rtine

ntes

(con

incl

usió

n de

inst

ituci

ones

de

inve

stig

ació

n; a

lianz

as p

ublic

opriv

adas

y

para

el d

esar

rollo

de

prod

ucto

s)

2008

-201

5 1

250

000

más

la

parte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rel

ativ

os a

las

un

idad

es d

e ap

oyo

b) e

labo

rar i

nstru

men

tos p

ara

eval

uar p

erió

dica

men

te la

act

uaci

ón d

e la

s alia

nzas

pub

licop

rivad

as y

par

a el

des

arro

llo d

e pr

oduc

tos

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es (c

on in

clus

ión

de in

stitu

cion

es

de in

vest

igac

ión;

alia

nzas

pu

blic

opriv

adas

y p

ara

el d

esar

rollo

de

prod

ucto

s; fu

ndac

ione

s ben

éfic

as)

2008

-200

9 35

0 00

0 m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

c) p

rest

ar a

poyo

a la

s alia

nzas

pub

licop

rivad

as y

par

a el

des

arro

llo d

e pr

oduc

tos a

sí c

omo

a ot

ras i

nici

ativ

as a

decu

adas

de

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo d

e lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

; ot

ras p

arte

s int

eres

adas

per

tinen

tes (

con

incl

usió

n de

indu

stria

s per

tinen

tes

rela

cion

adas

con

la sa

lud;

fund

acio

nes

bené

ficas

; aso

ciad

os p

ara

el d

esar

rollo

; or

gani

zaci

ones

no

gube

rnam

enta

les;

in

stitu

cion

es a

cadé

mic

as; i

nstit

ucio

nes d

e in

vest

igac

ión)

2008

-201

5 In

clui

dos e

n el

subt

otal

de

IyD

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

8.1)

med

ir la

eje

cuci

ón y

el a

vanc

e ha

cia

los o

bjet

ivos

con

sign

ados

en

la e

stra

tegi

a y

plan

de

acci

ón

a) e

stab

lece

r sis

tem

as d

e se

guim

ient

o de

la e

jecu

ción

y lo

s ava

nces

en

la a

plic

ació

n de

cad

a el

emen

to d

e la

est

rate

gia

mun

dial

y p

lan

de

acci

ón

Gob

iern

os; O

MS

2009

-201

5 1

014

560

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

b) v

igila

r las

insu

ficie

ncia

s y la

s nec

esid

ades

rela

tivas

a lo

s pro

duct

os

sani

tario

s y lo

s dis

posi

tivos

méd

icos

en

los p

aíse

s des

arro

llado

s y lo

s pa

íses

en

desa

rrol

lo e

info

rmar

per

iódi

cam

ente

al r

espe

cto

a lo

s ór

gano

s del

iber

ante

s de

la O

MS

Gob

iern

os; O

MS

2009

-201

5 In

clui

dos e

n 1.

1(c)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

28


edid

as c

oncr

etas

Pa

rte(

s) in

tere

sada

(s)

Cal

enda

rio

Rec

urso

s nec

esar

ios e

stim

ados

(e

n U

S$)

c) s

egui

r efe

ctua

ndo

un se

guim

ient

o, d

esde

una

per

spec

tiva

de sa

lud

públ

ica

y en

con

sulta

, cua

ndo

proc

eda,

con

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rnac

iona

les,

de la

s rep

ercu

sion

es d

e lo

s der

echo

s de

prop

ieda

d in

tele

ctua

l y d

e ot

ras c

uest

ione

s abo

rdad

as e

n el

info

rme

de la

C

omis

ión

de D

erec

hos d

e Pr

opie

dad

Inte

lect

ual,

Inno

vaci

ón y

Sal

ud

Públ

ica,

tant

o pa

ra e

l des

arro

llo d

e lo

s pro

duct

os d

e at

enci

ón sa

nita

ria

com

o pa

ra e

l acc

eso

a és

tos,

e in

form

ar a

l res

pect

o a

la A

sam

blea

de

la S

alud

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

y la

OM

PI);

otra

s pa

rtes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s

2009

-201

5 9

146

720

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

d) s

egui

r de

cerc

a la

s rep

ercu

sion

es d

e lo

s mec

anis

mos

de

crea

ción

de

ince

ntiv

os e

n la

inno

vaci

ón re

spec

to d

e lo

s pro

duct

os sa

nita

rios y

di

spos

itivo

s méd

icos

en

y el

acc

eso

a el

los e

info

rmar

al r

espe

cto

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s org

aniz

acio

nes

inte

rgub

erna

men

tale

s int

erna

cion

ales

(in

clui

das l

a O

MC

y la

OM

PI);

otra

s pa

rtes i

nter

esad

as p

ertin

ente

s

2009

-201

5 In

clui

dos e

n 8.

1(c)

m

ás la

par

te q

ue c

orre

spon

da d

el

subt

otal

de

cost

os re

lativ

os a

las

unid

ades

de

apoy

o

e) s

egui

r de

cerc

a la

s inv

ersi

ones

en

inve

stig

ació

n y

desa

rrol

lo p

ara

aten

der l

as n

eces

idad

es d

e sa

lud

de lo

s paí

ses e

n de

sarr

ollo

e in

form

ar

al re

spec

to

Gob

iern

os; O

MS;

otra

s par

tes i

nter

esad

as

perti

nent

es

2009

-201

5 5

250

000

más

la p

arte

que

cor

resp

onda

del

su

btot

al d

e co

stos

rela

tivos

a la

s un

idad

es d

e ap

oyo

= = =

62ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD A62/16 Add.2Punto 12.11 del orden del día provisional 7 de mayo de 2009


Indicadores propuestos de los progresos

Informe de la Secretaría

1. En la resolución WHA61.21 se pidió a la Directora General que, entre otras cosas, ultimara los componentes pendientes del plan de acción, entre ellos los indicadores de los progresos, y los presen-tara para su examen por la 62ª Asamblea Mundial de la Salud. Un conjunto de indicadores de los pro-gresos se presentó al Consejo Ejecutivo en su 124ª reunión; a continuación figura una versión revisada sobre la base de las observaciones recibidas.1

2. Los indicadores servirán de base para la presentación de los informes periódicos a la Asamblea de la Salud sobre los resultados y los progresos generales realizados en el periodo de dos años que abarcarán los informes. Cada elemento tiene un conjunto de indicadores que miden los resultados al-canzados con respecto a los principales objetivos clave para ese elemento concreto. Cuando existen vínculos entre los temas de acción de más de un elemento, el indicador que mide esa actividad se ha colocado bajo el elemento que se ha considerado más relevante. Además, se han formulado dos indi-cadores generales para medir los progresos generales.

3. Los indicadores propuestos se aplican al ámbito de las enfermedades definidas en la estrategia mundial (por ejemplo, las enfermedades de tipo II y de tipo III y las necesidades específicas en materia de investigación y desarrollo de los países en desarrollo en relación con las enfermedades de tipo I) y, cuando sea factible, serán aplicables tanto a los productos farmacéuticos basados en la investigación como a los medicamentos tradicionales.

INDICADORES CORRESPONDIENTES A LOS DISTINTOS ELEMENTOS

4. Elemento 1. Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de investigación y desarrollo

Indicadores

• ultimación del análisis de las lagunas de investigación y desarrollo, incluidas las consecuen-cias de salud pública de esas lagunas en los países en desarrollo, y preparación, publicación y difusión de un informe sobre ese análisis

1 Documento EB124/2009/REC/2, acta resumida de la décima sesión.

A62/16 Add.2

2

• número de países en desarrollo que cuentan con planes nacionales de creación de capacidad de investigación y desarrollo relacionada con la salud y que priorizan las actividades de in-vestigación y desarrollo basadas en las necesidades de salud pública y las lagunas de investi-gación y desarrollo detectadas

• número de informes de consenso publicados en relación con las necesidades y prioridades investigadoras mundiales para una enfermedad o un tipo de intervención.

5. Elemento 2. Promoción de las actividades de investigación y desarrollo

Indicadores

• número de países cuyos planes nacionales estratégicos para el personal de salud y los profe-sionales de ramas conexas incluyen un componente de investigación y desarrollo

• número de iniciativas de coordinación a nivel nacional, regional y mundial, nuevas o refor-zadas, sobre las actividades de investigación y desarrollo relacionadas con la salud, inclu-yendo la coordinación entre entidades públicas y privadas

• número de iniciativas nuevas o reforzadas que tienen por objeto facilitar un acceso eficiente y asequible a las publicaciones y a la información, por ejemplo, a los conocimientos deriva-dos de las investigaciones, los resultados de éstas y la tecnología conexa

• número de iniciativas nuevas o reforzadas que tienen por objeto mejorar la capacidad de aná-lisis y tratamiento de datos de ensayos clínicos

• proporción de publicaciones revisadas por homólogos cuyo autor principal pertenece a una institución de un país en desarrollo.

6. Elemento 3. Creación de capacidad de innovación y mejora de la misma

Indicadores

• número de centros de investigación existentes y nuevos en los países en desarrollo fortaleci-dos a través de iniciativas integrales de apoyo y desarrollo institucional

• proporción de países en desarrollo cuyos sistemas nacionales de investigación sanitaria cum-plen las normas internacionales

• número de países cuyas autoridades nacionales de reglamentación han sido evaluadas, res-paldadas y acreditadas

A62/16 Add.2

3

• número de normas mundiales de calidad y ética, preparaciones de referencia, directrices y herramientas, nuevas o actualizadas, para promover la calidad y la reglamentación eficaz de los productos1 y tecnologías sanitarios

• número de países que cuentan con una política nacional relativa a los medicamentos tradi-cionales que prevé actividades de investigación y desarrollo.

7. Elemento 4. Transferencia de tecnología

Indicadores

• número de iniciativas de coordinación y colaboración nacionales, regionales y mundiales que tienen por finalidad aumentar y facilitar la transferencia de tecnología sanitaria, incluyendo la coordinación y colaboración entre entidades públicas y privadas

• número de países con estrategias de transferencia de tecnología que abarcan componentes relativos a las tecnologías relacionadas con la salud y a la correspondiente creación de capa-cidad.

8. Elemento 5. Aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promover la salud pública

Indicadores

• número de países que participan en iniciativas destinadas a fortalecer la capacidad de gestio-nar y aplicar los derechos de propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promo-ver la salud pública

• número de países que promueven y apoyan los esfuerzos encaminados a reforzar la capaci-dad de gestionar y aplicar los derechos de propiedad intelectual centrándose en las necesida-des y prioridades de salud pública de los países en desarrollo

• número de países que incorporan a su legislación nacional las flexibilidades para adoptar medidas de protección de la salud pública previstas en el Acuerdo de la OMC sobre los As-pectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio

• número y tipo de iniciativas entre secretarías y órganos rectores de las organizaciones regio-nales e internacionales competentes que tienen por objeto coordinar la labor relacionada con la propiedad intelectual y la salud pública.

9. Elemento 6. Mejora de la difusión y el acceso

Indicadores

• número de países que formulan y aplican políticas nacionales oficiales sobre el acceso a pro-ductos médicos y tecnologías sanitarias esenciales y sobre la calidad y el uso de los mismos

1 Por «productos sanitarios» se entenderá en adelante vacunas, medios de diagnóstico y medicamentos, de

conformidad con la resolución WHA59.24.

A62/16 Add.2

4

• número de países que diseñan sistemas nacionales integrales de adquisición y suministro o refuerzan los existentes

• número de productos sanitarios y medios de diagnóstico prioritarios que han sido evaluados y precalificados para su adquisición por las Naciones Unidas

• número de países que poseen y aplican planes estratégicos nacionales o regionales para el personal de salud y los profesionales de ramas conexas, con inclusión de políticas y prácticas de gestión sobre los incentivos, la reglamentación y la retención

• número de países que poseen una proporción suficiente de profesionales debidamente cuali-ficados o preparados de ramas relacionadas con la salud y los campos de especialización es-pecíficos que presentan lagunas.

10. Elemento 7. Promoción de mecanismos de financiación sostenibles

Indicadores

• presentación del informe del grupo de trabajo especial integrado por expertos sobre las acti-vidades de investigación y desarrollo y su financiación

• número de iniciativas de financiación sostenibles, nuevas o reforzadas, con inclusión de las de carácter publicoprivados

• aumento de la financiación sostenible de las actividades de investigación y desarrollo rela-cionadas con la salud, en el marco de la estrategia,1 durante el periodo abarcado por el in-forme.

11. Elemento 8. Establecimiento de sistemas de seguimiento y presentación de informes

Indicadores

• presentación de informes periódicos sobre los progresos realizados en la aplicación de la es-trategia2

• número de iniciativas nuevas o reforzadas de nivel nacional, regional o mundial, incluidas las de partes interesadas no gubernamentales, encaminadas a promover la aplicación de la es-trategia

• presentación de informes sobre las distintas cuestiones abordadas en el elemento 8 de la es-trategia.

1 El grupo de trabajo especial integrado por expertos sobre las actividades de investigación y desarrollo y su financia-

ción, establecido de conformidad con la resolución WHA61.21, facilitará los valores de referencia y proporcionará orientación. 2 Un aspecto clave de la evaluación completa al cabo de cuatro años prevista en el párrafo 41 de la estrategia mundial

consistirá en una evaluación cualitativa destinada a medir los progresos alcanzados con respecto a los objetivos.

A62/16 Add.2

5

12. Indicadores generales estratégicos adicionales

• número de productos sanitarios nuevos y mejorados cuyo uso ha sido aprobado a nivel inter-nacional, junto con información sobre la naturaleza y novedad de estos productos

• número de intervenciones y estrategias de aplicación nuevas y mejoradas cuya eficacia ha si-do determinada, facilitándose los datos probatorios a las instituciones competentes, para la adopción de decisiones de política.

INTERVENCIÓN DE LA ASAMBLEA DE LA SALUD

13. Se invita a la Asamblea de la Salud a examinar los indicadores propuestos de los progresos.

= = =

62ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD A62/16 Add.3Punto 12.11 del orden del día provisional 18 de mayo de 2009


Párrafos no definitivos sobre las partes interesadas

Como resultado de las consultas oficiosas mantenidas entre los Estados Miembros a fin de llegar a un acuerdo sobre los párrafos del plan de acción que se refieren a las partes interesadas y cuya redacción todavía no es definitiva,1 en el cuadro adjunto se presentan las últimas propuestas respecto a las medi-das concretas pendientes.

1 Documento A62/16, párrafo 12.

3

A62/16 A

dd.3

ANEXO

Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual Última propuesta para llegar a un acuerdo sobre los diez puntos pendientes en relación con las partes interesadas

Medidas concretas Parte(s) interesada(s)

2.3(c) alentar nuevos debates de carácter exploratorio sobre la utilidad de posibles instrumentos o mecanismos para actividades esenciales de investigación y desarrollo en materia de salud y biomedicina, incluido, entre otras cosas, un tratado a ese respecto

Gobiernos interesados; otras partes interesadas pertinentes (con inclusión de organizaciones no gubernamentales)

3.5(a) fomentar el establecimiento de planes de premios a la innovación relacionada con la salud Gobiernos; OMS; otras organizaciones intergubernamentales internacionales (incluida la OMPI); otras partes interesadas pertinentes (con inclusión de instituciones académicas; instituciones internacionales y nacionales de investigación; asociados para el desarrollo; fundaciones benéficas)

5.1(a) alentar y apoyar la aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual de una manera que maximice la innovación relacionada con la salud y promueva el acceso a los productos sanitarios y sea compatible con las disposiciones del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y otros instrumentos de la OMC relacionados con ese acuerdo y satisfaga las necesidades específicas de los países en desarrollo en materia de investigación y desarrollo

Gobiernos; OMS; otras organizaciones intergubernamentales internacionales (incluidas la OMC, la OMPI y la UNCTAD); otras partes interesadas pertinentes (con inclusión de instituciones internacionales y nacionales de investigación y asociados para el desarrollo)

5.1(b) promover y apoyar, incluso mediante la cooperación internacional, los esfuerzos de las instituciones nacionales y regionales encaminadas a crear y reforzar la capacidad para gestionar y aplicar el régimen de propiedad intelectual de forma orientada a atender las necesidades y prioridades de salud pública de los países en desarrollo


5.1(c) facilitar un acceso generalizado a bases de datos mundiales de fácil utilización que contengan información pública sobre la situación administrativa de las patentes relacionadas con la salud, e incluso respaldar las actividades en curso encaminadas a determinar la situación de las patentes de productos sanitarios, y promover el desarrollo ulterior de dichas bases de datos, por ejemplo, si fuera necesario, mediante la compilación, el mantenimiento y la actualización, para fortalecer la capacidad nacional de análisis de la información que figura en esas bases de datos, y mejorar la calidad de las patentes

Gobiernos; OMS; otras organizaciones intergubernamentales internacionales (incluidas la OMC, la OMPI y la UNCTAD); otras partes interesadas pertinentes (con inclusión de organizaciones internacionales y nacionales de investigación y asociados para el desarrollo)

4 A62/16 A

dd.3 A

nexo

Medidas concretas Parte(s) interesada(s)

5.1(e) reforzar la formación teórica y práctica en materia de aplicación y gestión de derechos de propiedad intelectual desde una perspectiva de salud pública teniendo en cuenta las disposiciones del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, con inclusión de las flexibilidades reconocidas en la Declaración Ministerial de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública y en otros instrumentos de la OMC relacionados con dicho acuerdo


5.1(f) facilitar, cuando sea viable y apropiado, el posible acceso a la información sobre conocimientos de medicina tradicional para su utilización como conocimiento del estado técnico en el examen de patentes, incluso, según proceda, mediante la incorporación de información sobre conocimientos de medicina tradicional en bibliotecas digitales

Gobiernos; comunidades interesadas

5.2(b) al considerar la posibilidad de adoptar o aplicar una protección de la propiedad intelectual que trascienda lo establecido en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, tener en cuenta, cuando proceda, las consecuencias de salud pública, sin perjuicio de los derechos soberanos de los Estados Miembros

Gobiernos; OMS; otras organizaciones intergubernamentales internacionales (incluidas la OMC, la OMPI, y la UNCTAD)

5.3(a) estudiar y cuando proceda promover una variedad de planes de incentivos para las actividades de investigación y desarrollo, incluso abordando, cuando proceda, la desvinculación del costo de las actividades de investigación y desarrollo y del precio de los medicamentos, por ejemplo, mediante la concesión de premios, con el fin de abordar enfermedades que afectan de manera desproporcionada a los países en desarrollo

Gobiernos; OMS; otras organizaciones intergubernamentales internacionales; otras partes interesadas pertinentes (con inclusión de instituciones internacionales y nacionales de investigación; asociados para el desarrollo; fundaciones benéficas; industrias pertinentes relacionadas con la salud; organizaciones no gubernamentales)

6.2(e) cuando corresponda, iniciar una acción programada a escala regional y subregional con el fin último de armonizar los procesos empleados por los órganos de reglamentación para aprobar la comercialización de medicamentos

Gobiernos; OMS; otras partes interesadas pertinentes (con inclusión de organismos nacionales y regionales de reglamentación; órganos regionales, y asociados para el desarrollo)

= = =

CD 48/18 y Resolución CD 48.R15: Salud pública, innovación y propiedad intelectual: Una perspectiva regional

ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD

48.o CONSEJO DIRECTIVO 60.a SESIÓN DEL COMITÉ REGIONAL

Washington, D.C., EUA, del 29 de septiembre al 3 de octubre del 2008

Punto 4.14 del orden del día provisional CD48/18 (Esp.) 27 de agosto del 2008 ORIGINAL: ESPAÑOL

SALUD PÚBLICA, INNOVACIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL: UNA PERSPECTIVA REGIONAL

Introducción 1. Los medicamentos y productos farmacéuticos constituyen una de las más importantes herramientas con las que cuentan los sistemas de salud pública para hacer frente a los retos de la realidad sanitaria. Su acceso por la población que los requiere, con oportunidad y garantía de calidad, supone uno de los principales desafíos de toda política farmacéutica. Los obstáculos a enfrentar no pueden, sin embargo, ser comprendidos en toda su dimensión sin considerar el ciclo completo desde el descubrimiento y desarrollo hasta su consumo por la población, teniendo en cuenta la multiplicidad de factores que intervienen en el mismo. Orígenes del Grupo de Trabajo Intergubernamental 2. La aplicación de medidas de protección de la propiedad intelectual sobre medicamentos y productos farmacéuticos es un factor adicional en un contexto donde enfermedades que afectan desproporcionadamente a poblaciones vulnerables en países en vías de desarrollo siguen sin contar con una respuesta farmacológica efectiva, a precios accesibles y en condiciones aceptables. 3. Tanto la Organización Mundial de la Salud (OMS) como otros organismos internacionales han expresado repetidamente la necesidad de analizar las necesidades de salud pública más allá de acuerdos y tratados comerciales cuya interpretación pueda en ocasiones limitar la producción o el acceso a determinados medicamentos.1 La

1 Ver 52.ª Asamblea Mundial de Salud resolución WHA52.19 y su seguimiento en el Informe de la

Secretaria A53/10 “Estrategia revisada de medicamentos” de 13 marzo de 2000 en http://ftp.who.int/gb/ archive/pdf_files/WHA53/sa10.pdf y 59.ª Asamblea Mundial de Salud resolución WHA59.26 Salud y Comercio Internacional en http://www.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA59/A59_R26-sp.pdf.

CD48/18 (Esp.) Página 2 Declaración de Doha (noviembre del 2001) contiene flexibilidades que, en aras de la protección de la Salud Pública, podrán ser permitidas en la aplicación del Acuerdo de Derechos de Propiedad Intelectual aplicadas al Comercio (ADPIC).2 4. La particular situación de aquellos países que no cuentan con capacidad farmacéutica propia fue objeto de profundas discusiones que culminaron con la decisión de la Asamblea Mundial de la Salud de convocar a un grupo de expertos para analizar los principales factores y posiciones en conflicto y sugerir posibles soluciones.3 5. Los resultados de sus deliberaciones y análisis se expresaron en un conjunto de recomendaciones entre las cuales figura la creación de un Grupo de Trabajo Intergubernamental (IGWG por sus siglas en inglés) para discutir una Estrategia Mundial a medio plazo sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual.4 6. Desde diciembre del 2006 hasta mayo del 2008 el IGWG representó el mayor esfuerzo conducido hasta la fecha, a nivel global, para encontrar la solución y respuesta a los límites y obstáculos del ciclo de descubrimiento, desarrollo e innovación en relación con medicamentos y productos farmacéuticos y sanitarios, con la participación de un elevado número de Estados, miembros de la sociedad civil organizada, industria, academia y otros actores relevantes. Luego de un extenso proceso de diálogo y negociaciones se concluyó con la aprobación, por consenso, de la Estrategia Mundial y Plan de Acción sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual, contenida en la resolución WHA61.21 (mayo del 2008).5 7. La Región de las Américas fue origen y escenario de una parte sustantiva de las discusiones6 con la presencia y acompañamiento técnico de OPS y los pronunciamientos de sus Cuerpos Directivos.7

2 Ver Cuarta Ronda Ministerial de la OMC, Doha, Qatar 20 de noviembre del 2001 WT/MIN(01)/DEC/2

Declaración relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública en http://www.wto.org/spanish/ thewto_s/minist_s/min01_s/mindecl_trips_s.htm.

3 Ver 56.a Asamblea Mundial de la Salud, 28 de mayo del 2003. Resolución WHA56.27 “Derechos de propiedad intelectual, innovación y salud pública” http://www.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA56/ sa56r27.pdf.

4 Ver Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual. Informe de la Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública OMS, 2006 en http://www.who.int/ intellectualproperty/documents/thereport/SPPublicHealthReport.pdf, 59.ª Asamblea Mundial de la Salud, 25 de mayo del 2003 resolución WHA59.24 Salud pública, innovación, investigaciones sanitarias esenciales y derechos de propiedad intelectual: hacia una estrategia mundial y plan de acción en http://www.who.int/gb/ ebwha/pdf_files/WHA59/A59_R24-sp.pdf.

5 61.ª Asamblea Mundial de Salud resolución WHA.61.21. Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual.

6 Ver 142.a sesión del Comité Ejecutivo de la OPS CE142/INF/4 Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: situación actual párrafos 7-14 A nivel subregional, cabe destacar las reuniones organizadas por el Gobierno de Bolivia en La Paz entre el 22 y el 24 de agosto del 2007 y por las autoridades brasileñas en Río de Janeiro entre el 3 y 5 de septiembre

CD48/18 (Esp.) Página 3

Contexto regional 8. Las desigualdades e inequidades que la Región enfrenta a nivel sanitario, tanto entre países como al interior de los Estados, caracteriza un continente donde si bien tras una década de estancamiento se ha registrado una mejora significativa en algunos índices socio-sanitarios, algunos grupos de población siguen sufriendo situaciones de exclusión y marginación que afectan sus capacidades de acceso a bienes y servicios sanitarios.8 El continente sigue enfrentando la inequidad como un desafío mayúsculo para su cohesión social y viabilidad económica:

En 2004, se registraron 222 millones de personas en condiciones de pobreza; para 2006 este número se había reducido a 205 millones. Mientras en 2004 se identificaron 96 millones de personas en extrema pobreza o indigencia, para 2006 este número se había reducido a 81 millones. Sin embargo, la inequidad al interior de los países sigue siendo el mayor desafío de la Región. Estudios prospectivos sustentados en el coeficiente de Gini pronostican que para 2015 las Américas continuará siendo la región más inequitativa del mundo.9

9. La existencia de diversas experiencias de integración aduanera en el ámbito subregional, la convivencia de Estados con una producción farmacéutica certificada y consolidada junto con países con escasa capacidad productiva, la firma e implementación de varios acuerdos de libre comercio de tipo bilateral y multilateral y la consolidación de esfuerzos en la armonización de políticas sanitarias y coordinación de regulaciones

del 2007. La OPS acompañó, apoyó y asistió activamente a ambas convocatorias, tanto con el concurso de las oficinas de país como con funcionarios regionales. Como fruto de estas reuniones surgió el llamado Documento de Río, reflejo de un consenso subregional desarrollado alrededor de un conjunto de propuestas alternativas al borrador del Secretariado del IGWG. en http://www.paho.org/ spanish/gov/ce/ce142-inf4-s.pdf

7 Ver muy especialmente 47.ª Sesión Comité Ejecutivo, 58.ª Sesión del Comité Regional 25-29 de septiembre del 2006 CD47/20 Informe de la comisión de derechos de propiedad intelectual, innovación y salud pública en http://www.paho.org/spanish/gov/cd/CD47-20-s.pdf, 47.º Consejo Directivo, 58.ª Sesión del Comité Regional 25-29 de septiembre del 2005 resolución CD47.R7. La salud pública, las investigaciones sanitarias,la producción de medicamentos esenciales y el acceso a los mismos en http://www.ops-oms.org/spanish/gov/cd/CD47.r7-s.pdf El proceso del IGWG en las Américas fue igualmente objeto de una sesión informativa en la 27.ª Conferencia Sanitaria Panamericana, 59.ª Sesión del Comité Regional celebrada del 1 al 5 de octubre del 2007.

8 Ver Informe OPS Salud en las Américas 2007 Volumen I Regional Publicación Científica y Técnica No. 622. pp. 32-37 en http://www.paho.org/hia/archivosvol1/volregionalesp/SEA07%20Regional% 20SPA%20Cap%201.pdf

9 27.ª Conferencia Sanitaria Panamericana, 59.ª sesión del Comité Regional CSP27/14 (Esp.) “Rostros, voces y lugares: respuesta desde las comunidades a los objetivos de desarrollo del milenio. Estrategia de lo local a lo regional” en http://www.paho.org/Spanish/GOV/CSP/csp27-14-s.pdf.

CD48/18 (Esp.) Página 4 farmacéuticas, muestran la importancia que los factores vinculados al descubrimiento, desarrollo y acceso a los medicamentos tienen en la Región.10 10. La Región enfrenta igualmente una transición epidemiológica caracterizada por la creciente prevalencia de enfermedades no transmisibles como dolencias cardiovasculares, diabetes o cáncer sumándose al desafío de enfermedades desatendidas como Chagas o leishmaniasis y otras enfermedades transmisibles, como el VIH/sida, malaria o tuberculosis. La capacidad para contar con fármacos accesibles, efectivos y seguros es un determinante crítico en la posible respuesta de las autoridades a las necesidades de las poblaciones. 11. Por estas razones, el proceso de negociación y discusión del IGWG ha mostrado una especial intensidad en el continente americano tanto a nivel de participación y contribución como al involucramiento de actores relevantes. Tal intensidad se ha traducido en un fluido dialogo intrarregional y la elaboración de propuestas que reflejan el grado de preocupación e interés que la relación entre innovación y propiedad intelectual11 despierta desde una perspectiva de salud pública. Adaptación regional de la Estrategia Mundial 12. La implementación de la Estrategia en la Región, en sus diversos elementos, debe estar enmarcada en los mandatos y políticas expresados en el Plan Estratégico Regional 2008-201212 y la Agenda de Salud para las Américas 2008-2017,13 complementados con aquellas resoluciones y mandatos pertinentes,14 ya aprobados por los Cuerpos Directivos. 13. La propia resolución WHA61.21 confirma y ratifica anteriores mandatos de la Asamblea Mundial de la Salud en el ámbito de acceso a medicamentos, propiedad intelectual y estímulo a la innovación tecnológica.15 Tanto el Consejo Directivo como la

10 Salud en las Américas. Op. Cit. Pp. 421.-425 en http://www.paho.org/hia/archivosvol1/volregionalesp/

SEA07%20Regional%20SPA%20Cap%205.pdf 11 Ver. CE142/INF/4 op. Cit. Párrafos 16-19 El llamado Documento de Rio en http://www.who.int/phi/

public_hearings/ second/regional_consultations/Subregional_Consensus_Document.pdf. 12 Ver CE142/DIV/3 Plan estratégico actualizado Documento oficial 328 en http://www.paho.org/

Spanish/GOV/CE/ce142-div3-s.pdf 13 Agenda de Salud para las Américas. 2008-2017 Panamá, 3 de junio del 2007 en http://www.paho.org/

Spanish/D/HAgenda_Spanish.pdf 14 Muy especialmente CD45.R7 (2004) Acceso a Medicamentos, CD45.R10 (2004) Ampliación del

tratamiento como parte de la respuesta Integral a la infección por el VIH/SIDA ,CD46.R15 (2005) Plan Estratégico Regional de la OPS para VIH/SIDA/ETS para el periodo 2006-2015, CD.47.R7 (2006) Salud pública, las investigaciones sanitarias, la producción de medicamentos esenciales y el acceso a los mismos.

15 61ª Asamblea Mundial de Salud resolución WHA61.21. Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual Recordando las resoluciones WHA49.14 y WHA52.19 sobre la estrategia revisada en materia de medicamentos, WHA53.14, WHA54.10 y WHA57.14 sobre el


Conferencia Sanitaria Panamericana han prestado igualmente atención a estos temas en el contexto regional.16 El compromiso de la OPS con la consecución de los Objetivos de Desarrollo del Milenio debe ser igualmente mencionado y tomado en consideración en el desarrollo de una perspectiva regional alineada con los planteamientos mundiales de forma complementaria y coherente.17 14. El rol estratégico de la OPS queda reconocido en la resolución WHA61.21 en su párrafo 15 de los principios generales:

En este contexto, la Organización, incluidas sus oficinas regionales y, cuando proceda, sus oficinas en los países, fortalecerá las competencias y los programas institucionales para aplicar esta estrategia y plan de acción, así como los actuales mandatos establecidos por las resoluciones pertinentes de la Asamblea Mundial de la Salud.18

15. La definición de una perspectiva regional requiere una reordenación y articulación de los desarrollos previos, decisiones y mandatos sumados a una lectura pormenorizada de la Estrategia Mundial para identificar todas aquellas áreas donde ya se están realizando actividades y reforzar aquellos espacios de acción donde sea necesaria una intervención adicional o una participación más robusta. 16. Entre los objetivos establecidos por el Plan Estratégico de la OPS para el período 2008-2012 se distinguen varios cuyas acciones previstas y resultados esperados son consistentes con los planteamientos de la Estrategia Mundial:19

VIH/SIDA, WHA56.27 sobre derechos de propiedad intelectual, innovación y salud pública, WHA58.34 sobre la Cumbre Ministerial sobre Investigación en Salud, WHA59.26 sobre comercio internacional y salud, y WHA60.30 sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual en http://www.who.int/gb/ebwha/pdf_files/A61/A61_R21-sp.pdf

16 46.a Sesión Comité Ejecutivo y 57.a sesión del Comité Regional 26-30 de septiembre del 2005 resolución CD.46.R15 Plan estratégico regional de la organización panamericana de la salud para el control de la infección por el VIH/SIDA y las infecciones de transmisión sexual (2006-2015) en http://www.ops-oms.org/spanish/gov/cd/cd46.r15-s.pdf y 47.ª sesión Comité Ejecutivo, 58.ª sesión del Comité Regional, 25-29 de septiembre del 2006 CD.47/R.7 La salud pública, las investigaciones sanitarias, la producción de medicamentos esenciales y el acceso a los mismos en http://www.paho.org/ spanish/ gov/cd/CD47.r7-s.pdf

17 Ver CSP27/14 y CD45.R7, CD45/8, 15. Para 15 resolución WHA61.21 http://www.who.int/gb/ebwha/pdf_files/A61/A61_R21-sp.pdf. 19 Los objetivos se encuentran alineados de forma coherente con los objetivos establecidos en el Undécimo

Programa General de Trabajo de la OMS y refrendados en la Agenda Sanitaria Mundial.


Objetivo Estratégico 1 Reducir la carga sanitaria, social y económica de las

enfermedades transmisibles.

Objetivo Estratégico 2 Combatir la infección por el VIH/sida, la tuberculosis y la malaria

Objetivo Estratégico 10 Mejorar la organización, gestión y prestación de los servicios de salud

Objetivo Estratégico 11 Fortalecer el liderazgo, la gobernanza y la evidencia científica de los sistemas de salud

Objetivo Estratégico 12 Asegurar la mejora del acceso, la calidad y el uso de productos médicos y tecnologías sanitarias

Objetivo Estratégico 15 Ejercer liderazgo, fortalecer la gobernanza y fomentar las alianzas y la colaboración con los países, el sistema de las Naciones Unidas y otros actores para cumplir el mandato de la OPS/OMS de hacer avanzar el Programa de Acción Sanitaria Mundial, consignado en el Undécimo Programa General de Trabajo de la OMS, y la Agenda de Salud para las Américas

17. La Agenda de Salud para las Américas para el periodo 2009-2017, aprobada por todos los Estados Miembros de la OPS, establece diversas áreas de acción que guardan relación estrecha con la Estrategia Mundial para la Región.20

a) Fortalecer la autoridad sanitaria nacional

c) Aumentar la protección social y el acceso a los servicios de salud de calidad

d) Disminuir las desigualdades en salud entre los países y las inequidades al interior de los mismos

f) Fortalecer la gestión y desarrollo de los trabajadores de la salud

g) Aprovechar los conocimientos, la ciencia y la tecnología

20 Párrafos 32 (Inversión en ciencia y tecnología), 48. Aprovechamiento flexibilidades acuerdos

comerciales), 61 (Desafíos trabajadores de salud) 63 (Establecimientos mecanismos de coordinación investigación) 65 (Utilización evidencia en la toma de decisiones) 68 (Bioética) y 69 (acceso a educación e información en salud) de la Agenda de Salud para las Américas http://www.paho.org/ Spanish/D/HAgenda_Spanish.pdf


18. La combinación e implementación de ambos documentos estratégicos conducirá a una apropiación de la Estrategia Mundial a nivel regional, incorporando los indicadores y resultados esperados contenidos en el Plan Estratégico y siguiendo los principios de inclusión, participación y transparencia establecidos en la Agenda de Salud. 19. Para implementar la Estrategia resulta imprescindible conducir un proceso exhaustivo de identificación de actores y capacidades regionales de manera a establecer responsabilidades y expectativas. El proceso debe incluir tanto a las autoridades sanitarias como a los responsables de industria, comercio, relaciones exteriores, ciencia y tecnología y hacienda o finanzas, así como instituciones dependientes. 20. Los parlamentos y aparatos legislativos son los más indicados para asistir en los cambios normativos, legales y de tipo burocrático-administrativo necesarios para traducir la voluntad política en hechos vinculantes. El estamento judicial y sus diversas dependencias, muy especialmente en relación con la concesión de patentes, deben ser incorporados y capacitados para una comprensión plena de la Estrategia. 21. Tanto la academia, como la industria farmacéutica (innovadora o genérica) o grupos de la sociedad civil organizada tienen un papel a jugar en el desarrollo de una perspectiva regional de la Estrategia Mundial. Las organizaciones, comunidades y líderes indígenas y sus representantes, con sus saberes tradicionales, inquietudes y demandas, deben ser incluidos en el proceso para integrarse en la perspectiva regional. 22. A su vez, la presencia de la OPS en cada uno de los países y su estrecha relación con las autoridades públicas garantiza una mejor asistencia en los diálogos e intercambios necesarios para asegurar una implementación sistemática y participativa, actuando como facilitador entre los diversos actores e iniciativas nacionales, subregionales o regionales. Implementación 23. La definición y construcción de una perspectiva regional tiene vocación de servir como guía y referencia para una implementación gradual y con un objetivo claro de medio plazo (2012) de consolidación inicial de dinámicas y procesos.21 La implementación se basará en gran medida en la corresponsabilidad con los actores y partes interesadas.

21 Entendemos como dinámicas a las reformas institucionales, modificaciones legales, asignaciones

presupuestarias, diseño de políticas, acciones y programas. Percibimos como procesos los intercambios de información, los ejercicios sistemáticos de cooperación y socialización de información y conocimiento y el funcionamiento normalizado y estandarizado de redes de intercambio.

CD48/18 (Esp.) Página 8 Abogacía y Diseminación de información 24. La construcción de una perspectiva regional se basa en gran medida en el empoderamiento de las autoridades nacionales en el conocimiento, uso y comprensión de la Estrategia Mundial y su plan de acción. Para ello resulta imprescindible su difusión y diseminación. 25. Herramientas virtuales de concertación y encuentro así como la nueva estrategia de comunicación a través de la web de la Organización facilitarán los intercambios de información y transmisión de conocimiento alrededor de la Estrategia. 26. El objetivo es desarrollar no solo la adaptación regional sino paralelamente las capacidades nacionales y subregionales involucradas en la misma. A través de reuniones periódicas y formaciones a distancia se crearán núcleos multiplicadores que contarán con el acompañamiento y seguimiento constante de la Organización. 27. Se aprovecharán los mecanismos y dispositivos existentes para la sistematización de la información, y la socialización de mejores prácticas así como las redes para transferencia de conocimiento ya existentes tanto en la Región como a nivel mundial, incluyendo los centros colaboradores. Se dará énfasis a las comunidades de práctica y a la localización de conocimiento (expertise locator) como mecanismos para aumentar la eficiencia y eficacia de las acciones. Facilitar la cooperación regional e internacional 28. La cooperación entre países será uno de los pilares para la implementación de la Estrategia y la realización última de la perspectiva regional. El objetivo es promocionar los liderazgos subregionales como precursores y motores del intercambio con otras subregiones y regiones si fuera pertinente. 29. La OPS proporcionará apoyo y acompañamiento a las experiencias de cooperación con el objetivo de identificar las mejores prácticas y replicar experiencias cuando sea posible tanto en el marco regional como mundial. 30. La máxima colaboración interagencial con agencias de las Naciones Unidas (PNUD, ONUSIDA, etc.) y agencias del Sistema Interamericano (BID, OEA, ALADI, SELA) y las instituciones financieras internacionales (Banco Mundial, Fondo Mundial, GAVI) es esencial para consolidar una visión interamericana de la Estrategia y su efectiva implementación. Mecanismos de implementación regional 31. Para este fin se evaluará la idoneidad de mecanismos de implementación y coordinación a nivel regional como plataformas o foros permanentes.


32. Se apoyará la creación de una plataforma regional, con una composición amplia y geográficamente equilibrada de representantes del sector salud, academia, sociedad civil, industria y otras partes interesadas. Su composición y funcionamiento obedecerá a la necesidad de identificar las prioridades regionales y subregionales en el ámbito de innovación, acceso y propiedad intelectual. Además se identificarán actores y entes relevantes para la implementación de la Estrategia facilitando la interacción y confluencia interinstitucional. También se hará monitoreo y seguimiento de la implementación de la Estrategia en la Región para asegurar coherencia y continuidad de la misma, para optimizar recursos y programas. 33. La OPS ejercerá la coordinación técnica de dicha plataforma asesorada por comités de expertos y profesionales que se reunirán regularmente, para contribuir a la redacción de una agenda de prioridades de innovación, definir estrategias de manejo y gestión de información y coordinar la interlocución con las diversas redes de alcance regional y supraregional actualmente trabajando aspectos relevantes de la perspectiva regional de la Estrategia Mundial. 34. La implementación de la Estrategia y la consolidación de una perspectiva regional debe contribuir a la adopción y diseño de políticas, acciones y programas basados en evidencia científica y principios éticos que contemplen no solo el impacto estimado sino igualmente los costos previstos. Financiamiento 35. El apoyo político a la perspectiva regional debe ser acompañado de una movilización de recursos complementada con indicadores de evaluación de impacto de las medidas, acciones y programas. La OPS puede articular acuerdos específicos entre financiadores y países receptores siguiendo el Convenio de París y la Conferencia de Monterrey sobre Ayuda al Desarrollo y tomando en consideración las prioridades establecidas por los Estados Miembros en el Plan Estratégico. 36. La OPS mantendrá abierto un proceso de consultas entre las partes interesadas para el proceso de establecimiento de prioridades adicionales según los recursos movilizados en el marco de la perspectiva regional. Intervención del Consejo Directivo 37. Se solicita al Consejo Directivo que, una vez examinado el documento, considere las recomendaciones formuladas en el proyecto de resolución (ver anexo B). Anexos

ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD Oficina Sanitaria Panamericana, Oficina Regional de la

ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD

CD48/18 (Esp.) Anexo A

PLANTILLA ANALÍTICA PARA VINCULAR LOS PUNTOS DEL ORDEN DEL DÍA CON LAS ÁREAS ORGÁNICAS CORRESPONDIENTES

1. Punto del orden del día: 4.14 2. Título del punto del orden del día: Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: una perspectiva regional

3. Unidad a cargo: Medicamentos Esenciales y Biológicos. Área de Tecnología, Atención en Salud e Investigación.

4. Funcionario a cargo: Jaume Vidal 5. Lista de centros colaboradores e instituciones nacionales vinculadas a este punto del orden del día: Ministerios de Salud de todos los Estados miembros (y observadores) Institutos y Escuelas de Salud Pública; Oficinas de Propiedad Intelectual de los países; Departamentos de Ciencia y Tecnología; Información en Ciencias de la Salud (BIREME), Sao Paulo, Brasil Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Rio de Janeiro, Brasil University of Toronto, Toronto, Canadá Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética de la Universidad de Chile (CIEB), Santiago de Chile, Chile Universidad de Buenos Aires (UBA), Buenos Aires, Argentina Instituto de Salud Carlos III, Madrid, España National Institute of Health, Office of Technology Transfer, Rockville, Estados Unidos 6. Vínculo entre este punto del orden del día y la Agenda de Salud para las Américas: a) Fortalecer la Autoridad Sanitaria Nacional c) Aumentar la Protección Social y el Acceso a los Servicios de Salud de Calidad d) Disminuir las Desigualdades en Salud entre los Países y las Inequidades al Interior de los mismos f) Fortalecer la Gestión y Desarrollo de los Trabajadores de la Salud g) Aprovechar los Conocimientos, la Ciencia y la Tecnología 7. Vínculo entre este punto del orden del día y el Plan Estratégico de la Oficina Sanitaria Panamericana para el período 2008-2012: Objetivo Estratégico 1. Reducir la carga sanitaria, social y económica de las enfermedades transmisibles. Objetivo Estratégico 2.Combatir la infección por el VIH/SIDA, la tuberculosis y la malaria Objetivo Estratégico 10. Mejorar la organización, gestión y prestación de los servicios de salud Objetivo Estratégico 11Fortalecer el liderazgo, la gobernanza y la evidencia científica de los sistemas de salud Objetivo Estratégico 12 Asegurar la mejora del acceso, la calidad y el uso de productos médicos y tecnologías sanitarias Objetivo Estratégico 15 Ejercer liderazgo, fortalecer la gobernanza y fomentar las alianzas y la colaboración con los países, el sistema de las Naciones Unidas y otros actores para cumplir el mandato de la OPS/OMS de hacer avanzar el Programa de Acción Sanitaria Mundial, consignado en el Undécimo Programa General de Trabajo de la OMS, y la Agenda de Salud para las Américas

- 2 -

8. Prácticas óptimas en esta área y ejemplos de otros países de AMRO: Programa Regional Objetivos de Desarrollo del Milenio. Convención Marco anti-tabaco. Ejemplos otros países: Complejo sanitario industrial brasileño, coordinación listas esenciales de medicamentos para compras conjuntas Centroamérica, iniciativas de cooperación tecnológica del CECMED (Cuba), proyecto de cesión de licencias de patentes (INH, Estados Unidos), programa de licenciamiento progresivo (Health Canadá, Canadá). 9. Repercusiones financieras del punto del orden del día: Reforzamiento programas ya existentes. Fondos suplementarios, entre 2.0 y 2.5 millones de USD.




CD48/18 (Esp.)

Anexo B

Punto 4.14 (Esp.) 25 de agosto del 2008

ORIGINAL: ESPAÑOL

PROYECTO DE RESOLUCIÓN


EL 48º CONSEJO DIRECTIVO, Habiendo considerado el informe de la Directora, Salud pública, innovación y propiedad intelectual: una perspectiva regional (documento CD48/18); Tomando en consideración la participación e importante contribución de la Región a las discusiones conducentes a la aprobación de la Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual (resolución WHA61.21 (2008)); Recordando las resoluciones del Consejo Directivo, CD45.R7 (2004) sobre acceso a medicamentos, CD45.R10 (2004) referida a la ampliación del tratamiento como parte de la respuesta integral a la infección por el VIH/sida, CD46.R15 (2005) en relación al Plan Estratégico Regional de la OPS para VIH/sida/ETS para el periodo 2006-2015, y CD47.R7 (2006) en conexión con la salud pública, las investigaciones sanitarias, la producción de medicamentos esenciales y el acceso a los mismos, así como las resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud, WHA59.24, Salud pública, innovación, investigaciones sanitarias esenciales y derechos de propiedad intelectual: hacia una Estrategia mundial y plan de acción, y WHA60.30, Salud pública, innovación y propiedad intelectual;

CD48/18 (Esp.) Anexo B Página 2 Recordando igualmente el Plan Estratégico de la OSP 2008-2012, la Agenda de Salud para las Américas 2009-2017, y otras declaraciones y convenios de tipo regional y subregional, y Comprometiéndose a una implementación cabal y sistemática de la Estrategia mundial coherente con las necesidades de la Región,

RESUELVE: 1. Exhortar a los Estados Miembros: a) a que promuevan la investigación e innovación tecnológica como elemento

estratégico de las políticas de salud pública en el ámbito farmacéutico, científico o industrial para asegurar la articulación entre los sistemas nacionales de salud y los sistemas nacionales de innovación;

b) a que fortalezcan la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que

desde distintos ámbitos (público, privado, académico, industrial y científico) puedan acompañar, adaptar, financiar o implementar la Estrategia mundial y aquellas partes acordadas del Plan de acción;

c) a que traduzcan la voluntad política expresada durante el proceso de discusión de

la Estrategia mundial en asignaciones presupuestarias que correspondan con las prioridades sanitarias identificadas en el marco de la implementación de la Estrategia;

d) a que hagan efectiva la cooperación entre países y en el seno de los grupos de

integración subregional para ampliar, profundizar y canalizar adecuadamente la transferencia tecnológica, y fomentar la investigación e innovación tecnológica entre países.

2. Solicitar a la Directora: a) que dé la máxima difusión e impulse la implementación del texto de la Estrategia

mundial, contribuyendo a la apropiación del texto por parte de todos los actores relevantes: Estados, sociedad civil organizada, academia, industria y sectores sociales correspondientes;

CD48/18 (Esp.) Anexo B Página 3

b) que colabore de manera constructiva con otras organizaciones internacionales trabajando en la Región con responsabilidad para la implementación de la Estrategia, tanto a nivel regional como nacional y subregional;

c) que promueva y coordine una plataforma regional como mecanismo para

establecer prioridades de innovación, facilitar la implementación de la Estrategia, intercambiar información relevante y monitorear dicho proceso;

d) que evalúe periódicamente los avances en la implementación de la Estrategia en la

Región.




CD48/18 (Esp.) Anexo C

Informe sobre las repercusiones financieras y administrativas

para la Oficina de las resoluciones cuya aprobación se ha propuesto al Consejo Directivo

1. Resolución: Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: una perspectiva regional 2. Relación con el presupuesto por programas Área de trabajo Resultados previstos Tecnología, Atención en Salud e Investigación (THR)

• Desarrollo y construcción de una perspectiva regional de la Estrategia Global, incluyendo mapeo e identificación de prioridades en investigación sanitaria, necesidades no satisfechas por el actual ciclo de innovación y capacidades sub-regionales para cooperación a nivel regional.

• Configuración de un mecanismo regional de implementación de la Estrategia que permita el desarrollo de un dialogo participativo e inclusivo entre los actores relevantes.

• Difusión de los principales elementos de la Estrategia y desarrollo de su aplicación regional, sub-regional y nacional.

• Fortalecimiento de espacios de cooperación inter-institucional entre Innovación, Acceso y Propiedad Intelectual.

- 2 - 3. Repercusiones financieras

a) Costo total estimado de la aplicación de la resolución en todo su periodo de vigencia (redondeado a la decena de millar de US$ más próxima; incluye los gastos correspondientes a personal y actividades):

US$ 2.500.000 (2008-2012): WDC /Oficinas pais /Centros colaboradores /Sociedad Civil

Sede WDC/Oficinas pais US$ 1,850,000 Centros colaboradores US$ 200,000 Sociedad Civil US$ 150,000 Otros US$ 300,000

Innovación Tecnológica US$ 600.000 Difusión. Desarrollo elementos pertinentes de la estrategia en un marco regional: estudios y análisis. Publicación estudios sectoriales. Identificación iniciativas sub-regionales y capacidades/necesidades/oportunidades regionales. USD100.000 Cooperación técnica. Talleres, entrenamientos (complementado seguimiento virtual elluminate) USD 250.000 Talleres nacionales multisectoriales; Apoyo a cooperación país-país; Reuniones regionales y subregionales. Definición de prioridades, monitoreo y socialización de avances. Intercambios, discusiones y diálogos (complementado con seguimiento virtual Elluminate) USD 250.000

Propiedad Intelectual US$600.000 Difusión. Publicaciones, estudios y análisis. Reproducción/traducción materiales pertinentes en la región (ICSTD, South Centre, OMS) USD$100.000 Cooperación técnica. Apoyo a reproducción de experiencias exitosas y Cooperación instituciones estatales: cuerpos legislativos, estamentos judiciales. Acompañamiento a procesos de reforma legal e institucional. Talleres, entrenamientos ( complementado con seguimiento virtual Elluminate) US$ 200.000 Reuniones regionales y subregionales. Intercambios, discusiones y diálogos (complementado seguimiento virtual, Elluminate) US$300.000

Acceso US$650,000 Difusión. El acceso a información y resultados actividad científica como elementos estratégicos de la Política Sanitaria. Apoyo al proceso de decisiones basados en evidencia científica. Publicaciones, estudios y análisis. US$ 100.000 Cooperación técnica. Reproducción experiencias de open-access y gestión colectiva de base de datos. Fortalecimiento experiencias existentes. Talleres, entrenamientos (complementado seguimiento virtual Elluminate) US$ 300.000 Reuniones regionales y subregionales. Acompañamiento a la noción extensiva de acceso (medicamentos pero también información farmacéutica) en reuniones y talleres del sector (Red PARF y espacios sub-regionales de harmonización) Intercambios, discusiones y diálogos US$250,000

Centros colaboradores US$ 200,000

- 3 -

Apoyo a la elaboración de estudios temáticos y participación en alianzas y confluencias con otras instituciones. Organización de cursos y capacitaciones a nivel nacional y sub regional. Convocatoria de un programa de becas similar al Programa de Lideres en Salud Pública Internacional aplicado en la Estrategia en cooperación con gobiernos y otras instituciones nacionales.

Sociedad Civil US$ 150,000 Apoyo a la presencia de representantes de la sociedad civil organizada en reuniones relacionadas con la estrategia y la perspectiva regional así como otros temas relacionados. Igualmente apoyo a la capacitación de ONG nacionales para tareas de monitoreo y seguimiento.

Varios US$ 300.000 Constitución de un Fondo para financiar la venida de profesionales sanitarios a WDC para recibir capacitaciones de entre 6-8 semanas. Con integración en los equipos de trabajo y la disciplina de la organización.

b) Costo estimado para el bienio 2008-2009 (redondeando a la decena de millar de US$ más

próxima; incluye los gastos correspondientes a personal y actividades):

US$ 1,000,000 Inicio proceso de planeación, mapeo de actores y contrapartes e identificación metas y objetivos.

c) Del costo estimado que se indica en el apartado b, ¿que parte se podría subsumir en las

actuales actividades programadas?:

Aproximadamente un 40% 4. Repercusiones administrativas

a) Ámbitos de aplicación (indicar a qué niveles de la Organización se tomarían medidas y en qué subregiones, cuando corresponda):

Conformación de grupo funcional de coordinación en Sede bajo la dirección de THR con la participación otros programas. Identificación puntos focales en Oficinas País con contraparte en las autoridades nacionales. Caribe, Centroamérica prioritarios. Área andina y Cono sur como líderes sub-regionales (según tema).

b) Necesidades adicionales de personal (indicar las necesidades adicionales en el equivalente

de puestos a tiempo completo, precisando el perfil de ese personal):

Un puesto de profesional (P-4) para el diseño, formulación y coordinación de las acciones técnicas y un puesto de administrativo (G) adicional. Manejo de información y comunicación: Share Point, Elluminate, reuniones virtuales. Coordinación con el programa de Líderes en Salud Pública y otros sistemas de pasantías. Capacitación a distancia y presencial para profesionales de la región (periodos de 6 meses con resultado esperado aplicable en retorno).

- - -




CD48.R15 (Esp.)

ORIGINAL: ESPAÑOL-INGLÉS

RESOLUCIÓN

CD48.R15


EL 48.o CONSEJO DIRECTIVO, Habiendo considerado el informe Salud pública, innovación y propiedad intelectual: una perspectiva regional (documento CD48/18);

Tomando en consideración el alto nivel de participación de la Región en las negociaciones conducentes a la aprobación por la Asamblea Mundial de la Salud de la resolución WHA61.21 (2008) “Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual”;

Recordando la Estrategia Mundial sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual, que establece, en su párrafo 15: “La Constitución de la OMS dice lo siguiente: «La finalidad de la Organización Mundial de la Salud será alcanzar para todos los pueblos el grado más alto posible de salud». Por consiguiente, la OMS desempeñará una función estratégica y central en la relación entre la salud pública, la innovación y los derechos de propiedad intelectual, conforme a su mandato (incluidas las resoluciones pertinentes de la Asamblea Mundial de la Salud), así como a su capacidad y sus objetivos constitucionales, teniendo presentes los de otras organizaciones internacionales pertinentes. En este contexto, la Organización, incluidas sus oficinas regionales y, cuando proceda, sus oficinas en los países, fortalecerá las competencias y los programas institucionales para aplicar esta estrategia y plan de acción, así como los actuales mandatos establecidos por las resoluciones pertinentes de la Asamblea Mundial de la Salud”;

CD48.R15 (Esp.) Página 2

Recordando las resoluciones del Consejo Directivo de la OPS, CD45.R7 (2004) sobre acceso a medicamentos, CD45.R10 (2004) referida a la ampliación del tratamiento como parte de la respuesta integral a la infección por el VIH/sida, CD46.R15 (2005) en relación al Plan Estratégico Regional de la OPS para VIH/sida/ETS para el periodo 2006-2015, y CD47.R7 (2006) en conexión con la salud pública, las investigaciones sanitarias, la producción de medicamentos esenciales y el acceso a los mismos, así como las resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud, WHA59.24, Salud pública, innovación, investigaciones sanitarias esenciales y derechos de propiedad intelectual: hacia una Estrategia mundial y plan de acción, y WHA60.30, Salud pública, innovación y propiedad intelectual;

Recordando igualmente el Plan Estratégico de la OSP 2008-2012, la Agenda de Salud para las Américas 2009-2017; y

Comprometiéndose con la implementación a nivel nacional de la estrategia mundial y las partes acordadas del plan de acción,

RESUELVE: 1. Instar a los Estados Miembros: a) a que promuevan la investigación e innovación tecnológica en los sectores

farmacéutico, científico e industrial; b) a que fortalezcan la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que

desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia mundial en consonancia con aquellas partes acordadas del plan de acción;

c) a que consideren traducir la voluntad política expresada durante el proceso de

discusión de la estrategia mundial en propuestas presupuestarias que correspondan con sus prioridades sanitarias;

d) a que mejoren la cooperación entre países y, cuando sea pertinente, en el seno de

las organizaciones de integración subregional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación tecnológica entre países.

2. Solicitar a la Directora: a) que difunda entre los actores relevantes de la sociedad la estrategia mundial y las

partes acordadas del plan de acción;


b) que colabore de manera constructiva con otras organizaciones internacionales trabajando en la Región con responsabilidad para la implementación de la estrategia mundial, tanto a nivel regional como nacional y subregional;

c) que apoye la promoción y aplicación eficaces de la estrategia mundial y las partes

acordadas del plan de acción; d) que informe de manera periódica al Consejo Directivo, por medio del Comité

Ejecutivo, sobre la implementación de la estrategia mundial y aquellas partes acordadas del plan de acción.

(Novena reunión, 3 de octubre del 2008)

Resolución CD45.R7 Acceso a medicamentos



Washington, D.C., EUA, 27 de septiembre-1 de octubre 2004

RESOLUCIÓN

CD45.R7

ACCESO A LOS MEDICAMENTOS EL 45.o CONSEJO DIRECTIVO, Habiendo examinado el informe de la Directora sobre el acceso a los medicamentos (documento CD45/10); Teniendo presente que el acceso a los medicamentos y otros suministros imprescindibles de salud pública es una prioridad mundial, según el mandato de la Declaración del Milenio de las Naciones Unidas; Teniendo en cuenta el acceso insuficiente e inequitativo a los medicamentos esenciales y otros suministros de salud pública que existe en los países americanos, no solo de los productos necesarios para el tratamiento de la infección por el VIH/SIDA, la tuberculosis y la malaria, sino también de los productos usados en la prevención y el tratamiento de enfermedades no transmisibles, como la diabetes, la hipertensión arterial, el cáncer, la insuficiencia renal, y otras de interés para la salud pública; Considerando las grandes dificultades que afrontan los Estados Miembros para resolver el problema, particularmente por lo que se refiere a la selección de productos de calidad, el financiamiento, las adquisiciones, la contención de costos, la reglamentación de la propiedad intelectual y la gestión de los suministros, y Reconociendo los logros de los países americanos en la formulación de políticas farmacéuticas basadas en los principios de la inocuidad, la calidad y la eficacia, así como en la colaboración para desarrollar la capacidad reglamentaria en la Región mediante foros como la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica,


RESUELVE: 1. Instar a los Estados Miembros a que: a) asignen prioridad al problema del acceso a los medicamentos esenciales y otros

suministros de salud pública, abordando los factores determinantes del acceso en el ámbito nacional y prestando especial atención a las poblaciones pobres y marginadas;

b) formulen políticas de medicamentos genéricos como un medio para aumentar la

disponibilidad y la asequibilidad de los medicamentos esenciales, así como asegurar la calidad y la seguridad de los productos mediante la reglamentación eficaz y la promoción del uso racional mediante incentivos dirigidos tanto a los proveedores como a los consumidores;

c) promuevan políticas de prescripción de medicamentos por nombre genérico con

el objetivo de reducir la incidencia del gasto en salud, en especial de las poblaciones más pobres, introducir competencia por precio en los mercados, favorecer el uso racional y en consecuencia, mejorar el acceso, dentro de un contexto de garantía sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos;

d) sigan poniendo en práctica una amplia gama de estrategias de contención de los

costos de los suministros esenciales de salud pública, al objeto de maximizar la eficiencia y utilización de los recursos así como de vigilar y evaluar la repercusión de tales estrategias en los precios y el acceso;

e) apliquen en la Región de las Américas la resolución WHA57.14 de la

57.a Asamblea Mundial de la Salud, específicamente para adaptar la legislación nacional con el fin de aprovechar al máximo las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (ADPIC), de la Organización Mundial del Comercio, y promover que los acuerdos comerciales bilaterales tengan en cuenta la Declaración Ministerial de Doha relativa a los Acuerdos sobre los ADPIC y la salud pública;

f) reconozcan la importancia de la gestión de los suministros para mantener la

continuidad del acceso a los medicamentos y los suministros esenciales de salud pública, y fortalecer en consecuencia los sistemas de gestión de suministros farmacéuticos.


2. Solicitar a la Directora que: a) apoye el establecimiento de redes y asociaciones o alianzas con la participación

activa de los interesados directos clave, a fin de poner en práctica un programa de trabajo que promueva la formulación de políticas coherentes sobre medicamentos genéricos en la Región; la implantación y vigilancia de estrategias de contención de costos de acuerdo con las leyes y los tratados internacionales vigentes y el fortalecimiento de la capacidad de gestión de los suministros;

b) continúe reforzando el Fondo Rotatorio Regional para Suministros Estratégicos

de Salud Pública como un mecanismo de adquisiciones que apoye el programa técnico de trabajo promoviendo el acceso a los medicamentos en la Región;

c) enfatice la promoción del uso racional de medicamentos, a través de la adecuada

prescripción, dispensación y consumo; d) busque identificar mecanismos que puedan promover la investigación y desarrollo

de medicamentos utilizados en enfermedades desatendidas; e) apoye a los Estados Miembros en la aplicación de las resoluciones WHA56.27

“Derechos de propiedad intelectual, innovación y salud pública” y WHA57.14 “Expansión del tratamiento y la atención en el marco de una respuesta coordinada e integral al VIH/SIDA”;

f) continúe promoviendo esfuerzos para la implementación del Observatorio de

Medicamentos de las Américas, para facilitar las acciones destinadas a promover el acceso a los medicamentos en los Estados Miembros.

(Novena reunión, 1 de octubre de 2004)

Resolución CE 144.R11: Eliminación de las enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza


144.a SESIÓN DEL COMITÉ EJECUTIVO

Washington, D.C., EUA, del 22 al 26 de junio del 2009

CE144.R11 (Esp.) ORIGINAL: INGLÉS

25 de junio del 2009

RESOLUCIÓN

CE144.R11

ELIMINACIÓN DE LAS ENFERMEDADES DESATENDIDAS Y OTRAS INFECCIONES RELACIONADAS CON LA POBREZA

LA 144.a SESIÓN DEL COMITÉ EJECUTIVO, Habiendo examinado el informe Eliminación de las enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza (documento CE144/10),

RESUELVE:

Recomendar al Consejo Directivo que apruebe una resolución conforme a los siguientes términos:

ELIMINACIÓN DE LAS ENFERMEDADES DESATENDIDAS Y OTRAS INFECCIONES RELACIONADAS CON LA POBREZA

EL 49.o CONSEJO DIRECTIVO, Habiendo examinado el informe Eliminación de las enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza (documento CD49/___) y tomando en consideración: a) la existencia de mandatos y resoluciones anteriores de la Organización

Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud para abordar el problema de las enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza cuya eliminación o reducción drástica es factible;

CE144.R11 (Esp.) - 2 - b) la vasta experiencia de la Región de las Américas en la aplicación de estrategias

de eliminación para las enfermedades transmisibles y los progresos alentadores logrados para reducir la carga de estas enfermedades;

c) la necesidad de cumplir la “agenda inconclusa”, ya que la proporción de la

población afectada sigue siendo alta entre los más pobres y los pueblos más marginados de las Américas;

d) la necesidad de abordar los determinantes sociales de salud para reducir

eficazmente la carga sanitaria, social y económica de las enfermedades desatendidas y otras enfermedades relacionadas con la pobreza;

e) la oportunidad actual de eliminar o reducir drásticamente la carga de estas

enfermedades con los instrumentos disponibles; y f) la importancia de trabajar para eliminar las enfermedades infecciosas que todavía

siguen asolando a la población de las Américas, a pesar de que hay intervenciones de salud pública adecuadas y costo-efectivas para combatirlas,

RESUELVE:

1. Instar a los Estados Miembros: a) a que se comprometan con la eliminación o la reducción de las enfermedades

desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza que pueden combatirse con los instrumentos existentes, hasta ciertos niveles para que esas enfermedades dejen de considerarse problemas de salud pública en el 2015;

b) a que determinen cuáles son las enfermedades desatendidas prioritarias y las

poblaciones vulnerables que han quedado a la zaga, así como las brechas en la información epidemiológica y las zonas geográficas prioritarias para la intervención (“zonas críticas”) al nivel subnacional en los países;

c) a que revisen los planes nacionales específicos que existen para controlar o

eliminar estas enfermedades y, donde sea necesario, establezcan nuevos planes con un enfoque integral que abarque los determinantes sociales de la salud, las estrategias interprogramáticas y las acciones intersectoriales;

d) a que trabajen a fin de proporcionar recursos suficientes para lograr la

sostenibilidad de los programas nacionales y subnacionales de control, lo que incluye personal, suministros de medicamentos, equipo y otras necesidades;

- 3 - CE144.R11 (Esp.) e) a que pongan en práctica las estrategias de prevención, diagnóstico, tratamiento,

control vectorial y eliminación de una manera integrada que contribuya al fortalecimiento de los sistemas nacionales de salud incluida la atención primaria de salud y los sistemas de vigilancia de salud;

f) estudiar y, cuando proceda, promover una variedad de planes de incentivos para

las actividades de investigación y desarrollo, incluso abordando, cuando proceda, la desvinculación del costo de las actividades de investigación y desarrollo, y del precio de los medicamentos, por ejemplo, mediante la concesión de premios con el fin de abordar enfermedades que afectan de manera desproporcionada a los países en desarrollo;

g) a que movilicen recursos complementarios e incluyan a posibles socios dentro de

los países, así como a agencias de desarrollo, bilaterales y multilaterales, a organizaciones no gubernamentales, fundaciones y a otros interesados directos;

h) a que den apoyo a la promoción de la investigación y el desarrollo científico

relacionados con los instrumentos, estrategias, tecnología y métodos nuevos o perfeccionados para prevenir y controlar las enfermedades desatendidas, tales como el desarrollo de pruebas diagnósticas asequibles, medicamentos más seguros y mecanismos de diagnósticos oportunos para reducir las complicaciones tardías de estas enfermedades; y

i) a que aprueben las metas y los indicadores para la eliminación y la reducción de

las enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza, priorizados por los Estados Miembros y que figuran en los anexos A y B.

2. Solicitar a la Directora: a) que siga abogando por una movilización activa de los recursos y promueva la

colaboración estrecha para forjar alianzas que respalden la aplicación de esta resolución;

b) que provea cooperación técnica a los países para la preparación de los planes

nacionales de acción; c) que promueva la identificación, el diseño y la aplicación de intervenciones

basadas en datos fidedignos que sean técnica y científicamente sólidos; d) que promueva la aplicación de las guías actuales de la OPS y de la OMS para la

prevención y el control de las enfermedades consideradas;

CE144.R11 (Esp.) - 4 - e) que promueva la investigación y el desarrollo científico relacionados con los

instrumentos, estrategias, tecnología y métodos nuevos o perfeccionados para prevenir y controlar las enfermedades desatendidas;

f) que brinde su apoyo al fortalecimiento de los sistemas de vigilancia y a la

atención primaria de salud, así como al seguimiento y la evaluación de los planes nacionales de acción que se están ejecutando;

g) que fortalezca la colaboración transfronteriza entre países que comparten las

mismas enfermedades; y h) que continúe prestando apoyo y fortaleciendo los mecanismos de adquisición de

medicamentos, como el Fondo Estratégico para tratar las enfermedades desatendidas al mejor costo a fin de aumentar el acceso.

Anexos

(Sexta reunión, 25 de junio del 2009)

CE144/10 (Esp.) Anexo A - 2 - Presencia de enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza,

por país, y número total de países donde ocurre cada enfermedad en América Latina y el Caribe, según los criterios establecidos más abajo1

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Anguila - … - - - - - - - - X - Antigua y Barbuda - … - - - - - - - - X - Antillas Holandesas - … - - - - - - - - X - Argentina X X X X - X X - - - X - Aruba - … - - - - - - - - X - Bahamas - X - - - - - - - - X - Barbados - … - - - - - - - - X - Belice X X - - - X - - - - X - Bolivia X X X X - X X - - b - X - Brasil X X X Xa X X X X X X X X Colombia X X X X - X X X - - X - Costa Rica X X - X - X - - - - X - Cuba - X X X - - - - - - X - Chile X X - - - - - - - - X - Dominica - … - - - - - - - - X - Ecuador X X - X - X X X X - X - El Salvador X X X X - X X - - - X - Granada - … - - - - - - - - X - Guadalupe - … - - - - - - - - X - Guatemala X X X X - X X X - - X X Guayana Francesa X … - - - X - - - - X - Guyana X X - X X X - - - - X - Haití - X X X X X Xa - - - X - Honduras X X - X - X X - - - X - Islas Caimán - … - - - - - - - - X - Islas Turcos y Caicos - … - - - - - - - - X - Islas Vírgenes (EUA) - … - - - - - - - - X - Islas Vírgenes (Reino Unido) - … - - - - - - - - X -

Jamaica - X - X - - - - - - X - Martinica - … - - - - - - - - X - México X X - X - X X X - - X X Montserrat - … - - - - - - - - X -

1 PAHO/HSD/CD. Provisional Epidemiological Profiles of Neglected Diseases and Other Infections Related to Poverty

in Latin America and the Caribbean [inédito] presentado a la consulta sobre un fondo fiduciario de América Latina y el Caribe para la prevención, el control y la eliminación de las enfermedades desatendidas y otras enfermedades infecciosas. Washington, D.C., 15 y 16 de diciembre del 2008.

CE144.R11 (Esp.) Anexo A

CE144.R11 (Esp.) Anexo A - 2 -

EEnnffeerrmmeeddaaddeess

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Nicaragua X X - X - X X - - - X - Panamá X X - X - X X - - - X - Paraguay X X - X - X X - - - X - Perú X X X X - X X - X - X - República Dominicana - X X X X X X - - - X -

Saint Kitts y Nevis - … - - - - - - - - X - San Vicente y las Granadinas - … - - - - - - - - X -

Santa Lucía - … - X - - - - - X X - Suriname X … - X - X - - - X X - Trinidad y Tabago - X - X - - - - - - X - Uruguay X X - X - - - - - - X - Venezuela X X X X - X X X - X X - Número total de países de América Latina y el Caribe donde ocurren las enfermedades

21 25 11 24 4 21 16 6 3 4 Todos 3

a En estos países, la enfermedad está presente como problema de salud pública b Área anteriormente endémica - Sin evidencia … Sin información

Criterios

Enfermedad de Chagas: Evidencia de cualquier tipo de transmisión en los 10 últimos años. (1998-2007) Esquistosomiasis: Evidencia de la enfermedad en los últimos 10 años (1998-2007) Filariasis linfática: Evidencia de la enfermedad en los últimos 3 años (2005-2007) Helmintos transmitidos por contacto con el suelo: Datos fidedignos de la enfermedad en los últimos 10 años (2005-2007) Lepra: Evidencia de la enfermedad en los últimos 3 años (2005-2007) Oncocercosis: Evidencia de la enfermedad en los últimos 3 años (2005-2007) Rabia humana transmitida por los perros: Evidencia de la enfermedad en los últimos 3 años (2006-2008) Tracoma: Evidencia de la enfermedad en los últimos 10 años (1998-2007) Tétanos neonatal: Evidencia de la enfermedad en los últimos 3 años (2005-2007) Sífilis congénita: Evidencia de la enfermedad en los últimos 3 años (2005-2007) Malaria Evidencia de transmisión local continúa en los últimos 5 años Peste Evidencia de la enfermedad en los últimos 3 años (2006-2008)

Situación epidemiológica, metas de eliminación y principales estrategias de eliminación para determinadas enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza.2 GRUPO 1: Enfermedades con mayor potencial de ser eliminadas (con intervenciones existentes costo-efectivas) Enfermedades

Situación epidemiológica Metas Estrategia principal

Enfermedad de Chagas

– Hubo pruebas de la transmisión en 21 países de las Américas.

– Se calcula que actualmente están infectadas de 8 a 9 millones de personas.

– 40.000 nuevos casos de transmisión por vector por año.

– La transmisión por vector por los vectores principales se ha interrumpido en varios países (Uruguay, Chile, Brasil y Guatemala) y zonas de (Argentina y Paraguay).

– La mayoría de los países de América Latina se están acercando a la meta del tamizaje para Chagas en 100% de sus bancos de sangre.

– Interrumpir la transmisión vectorial domiciliaria de Trypanosoma cruzi (menos de 1% de índice de infestación domiciliar triatomínica y seroprevalencia negativa en niños de hasta 5 años de edad y menos, a excepción de la minima aportada por casos en hijos de madres seropositivas).

– Interrumpir la transmisión transfusional de T. cruzi (cobertura de 100% de tamizaje de la sangre).3

– Integrar el diagnóstico de la enfermedad de Chagas en el Sistema de la Atención Primaria de la Salud de manera de proveer tratamiento y atención médica a todos los pacientes para las fases agudas y crónicas de la enfermedad, así como reforzar la cadena de suministros de los tratamientos existentes dentro de los países para aumentar el acceso.

– Prevenir el desarrollo de cardiomiopatía y problemas intestinales, relacionados a la enfermedad de Chagas ofreciendo atención médica adecuada a personas afectadas por la enfermedad en todas sus etapas de evolución.

– Eliminar vectores en la vivienda mediante el control químico.

– Programas de ordenamiento del medio.

– Información, educación y comunicación (IEC).

– Tamizaje de las muestras de sangre en los bancos de sangre para evitar transmisión por transfusión de sangre.

– Tamizaje de embarazadas y tratamiento para evitar la transmisión congénita.

– Mejores prácticas en la preparación de alimentos para evitar la transmisión oral.

– Tratamiento etiológico a los niños. – Ofrecer atención médica a los adultos

afectados con la enfermedad de Chagas.

2 PAHO/HSD/CD. Provisional Epidemiological Profiles of Neglected Diseases and Other Infections Related to Poverty in Latin America and the Caribbean

[inédito] presentado a la consulta sobre un fondo fiduciario de América Latina y el Caribe para la prevención, el control y la eliminación de las enfermedades desatendidas y otras enfermedades infecciosas. Washington, D.C., 15 y 16 de diciembre del 2008.

3 Basado en: World Health Organization. Elimination of transmission of Chagas Diseases. WHA51.14. Fifty first World Health Assembly. 1998.

C

E144.R11 (Esp.) A

nexoB

GRUPO 1: Enfermedades con mayor potencial de ser eliminadas (con intervenciones existentes costo-efectivas) Enfermedades


Sífilis congénita – Se calcula que cada año ocurren en la Región 250.000 casos de sífilis congénita.

– En una encuesta del 2006, 14 países notificaron la incidencia de sífilis congénita en nacidos vivos, con un intervalo que variaba de 0,0 casos por 1.000 nacidos vivos en Cuba a 1,56 en el Brasil.

– Eliminar la sífilis congénita como problema de salud pública (menos de 0,5 casos por 1.000 nacidos vivos).4

– Notificación obligatoria de la sífilis y la sífilis congénita para las embarazadas.

– Tamizaje universal de la sangre en la primera visita prenatal (<20 semanas), en el tercer trimestre, en el trabajo de parto y después de un aborto provocado o espontáneo y en caso de un mortinato.

– Tratamiento oportuno y adecuado para todas las embarazadas con sífilis y lo mismo para el esposo y los recién nacidos.

Rabia humana transmitida por perros

– En los últimos tres años la enfermedad ha estado presente en 11 países.

– Aunque el número de casos humanos sea bajo (16 en el 2008), gracias a las iniciativas de país, el número de personas que viven en las zonas de riesgo debido a la rabia en los perros sigue siendo alto.

– La mayoría de los casos ocurrieron en Haití y Bolivia.

– Eliminar la rabia humana transmitida por perros (cero casos notificados al Sistema de Vigilancia Epidemiológica para la Rabia (SIRVERA) coordinado por la OPS.5

– Vacunación de 80% de la población canina en las zonas endémicas.

– Atención administrada a 100% de la población expuesta al riesgo con la profilaxis luego de la exposición, cuando se indique.

– Vigilancia epidemiológica. – Educación y comunicación para

aumentar la toma de conciencia sobre el riesgo de rabia.

4 Basado en: Organización Panamericana de la Salud. Plan de Acción para la eliminación de la sífilis congénita, 116.ª sesión del Comité Ejecutivo. CE116/14.

OPS, 1995. 5 Basado en: Organización Panamericana de la Salud. 15.a Reunión Interamericana a nivel Ministerial en Salud y Agricultura (RIMSA): “Agricultura y salud:

Alianza por la Equidad y el Desarrollo Rural en las Américas”. CD48.R13, 48.o Consejo Directivo.Washington, DC.: OPS; 2008.

CE144.R

11 (Esp.) A

nexo B

- 2 -



Lepra – En 24 países la enfermedad ha estado presente en los tres últimos años.

– Solo en el Brasil, la prevalencia nacional no alcanzó la meta de “eliminación como problema de salud pública”, de menos de un caso por 10.000 habitantes.

– En el 2007, se notificaron en las Américas 49.388 casos de lepra, y se detectaron 42.000 casos nuevos.

– En el mismo año, se detectaron 3.400 casos nuevos (8% del total) con discapacidad de grado 2.

– Eliminar la lepra como problema de salud pública (menos de 1 caso por 10.000 personas) de los primeros niveles subnacionales político-administrativos.6,7

– Vigilancia intensificada de los contactos. – Tratamiento con la terapia

multimedicamentosa oportuna al menos en 99% de todos los pacientes.

– Definición de la introducción adecuada de la quimioprofilaxis.

– Detección temprana de las discapacidades de grado 2.

6 Basado en: World Health Organization. Elimination of leprosy. Fourty-fourth World Health Assembly. WHA44.9. Ginebra:OMS, 1991. 7 Basado en: World Health Organization. Guide to Eliminate Leprosy as a Public Health Problem. Ginebra:OMS, 2000.

CE144.R

11 (Esp.) - 3 -

Anexo B



Filariasis linfática – La enfermedad está presente en Brasil, República Dominicana, Guyana y Haití.

– Se calcula que hasta 11 millones de personas están expuestas al riesgo de infección.

– La población expuesta al mayor riesgo se encuentra en Haití (90%).

– Eliminar la enfermedad como problema de salud pública (menos de 1% de prevalencia de la microfilariasis en adultos en centros centinela y sitios de verificación al azar en la zona).

– Interrumpir su transmisión (ningún niño entre las de edades de 2 y 4 años da positivo el antígeno).

– Prevenir y controlar la discapacidad.8

– Administración en masa de medicamentos (AMM) una vez al año por un periodo no menor de 5 años con cobertura no menor de 75% o consumo de sal de mesa fortificada con dietilcarbamazina (DEC) en el régimen diario de alimentación.

– Vigilancia de la morbilidad por filariasis por los sistemas locales de vigilancia sanitaria.

– Atención de casos. – Integración y coordinación de la AMM con

otras estrategias. – Estrategias de comunicación y educación

en las escuelas. Malaria – En la Región, hay 21 países

donde la malaria es endémica. – Algunos países, como Paraguay

y Argentina, son de endemicidad baja (menos de un caso por 1.000 habitantes en riesgo) y tienen focos bien establecidos.

– En el Caribe, solo Haití y la República Dominicana se consideran países endémicos, ya que notificaron cerca de 26.000 casos en el 2007 (90% en Haití).

– Eliminar la malaria en las zonas donde es factible la interrupción de la transmisión local (Argentina, República Dominicana, Haití, México, Paraguay y Centroamérica).9

– Eliminación (cero casos locales a lo largo de tres años consecutivos); Pre-eliminación (tasa de positividad del frotis = < 5% y <1 caso/ 1.000 personas en riesgo).10

– Prevención, vigilancia, detección temprana y control de las epidemias.

– Control integrado de vectores. – Impulsar el diagnóstico y el tratamiento

apropiado de casos. – Farmacovigilancia intensiva de la posible

resistencia al tratamiento y aplicación de los resultados a la definición de la norma de tratamiento.

– Fortalecimiento de la atención primaria de salud e integración de las iniciativas de prevención y control con otros programas de salud.

– Participación comunitaria.

8 Basado en: World Health Organization. Monitoring and epidemiological assessment of the programme to eliminate lymphatic filariasis at

implementation unit level. Ginebra: OMS; 2005. 9 Basado en: Organización Panamericana de la Salud. Malaria: Informe sobre la situación actual, 142.a sesión del Comité Ejecutivo. CE142/16. OPS, 2008.

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11 (Esp.) A

nexo B

- 4 -



Tétanos neonatal – La enfermedad ha estado presente en tasas más bajas en 16 países en los últimos tres años.

– En el 2007, se notificó un total de 63 casos (38 en Haití).

– Se ha eliminado como problema de salud pública en todos los países de América Latina y el Caribe, excepto en Haití.

– Eliminar la enfermedad como problema de salud pública (menos de 1 caso por 1.000 recién nacidos por año en un municipio o distrito).11

– Vacunación de las mujeres en edad fecunda con el toxoide tetánico.

– Identificación de las áreas de alto riesgo. – Vigilancia adecuada. – Métodos higiénicos para atender los partos

y para el puerperio.

Oncocercosis – Se calcula que 500.000 personas están en riesgo en la Región.

– En Brasil, Colombia, Ecuador, Guatemala, México y Venezuela hay 13 focos.

– En seis focos, la transmisión parece haberse interrumpido después de la administración masiva de medicamentos con una cobertura de al menos 85% de la población destinataria.

– Actualmente, se está efectuando una vigilancia de tres años luego del tratamiento, antes de la certificación de la eliminación.

– Eliminar la afección ocular e interrumpir la transmisión.12,13

– Administración masiva de farmacoterapia al menos dos veces al año para llegar al menos a 85% de la población en riesgo en cada zona endémica.

– Vigilancia para detectar signos de afección ocular, microfilarias, nódulos.

– Atención dermatológica por conducto del sistema de atención primaria de salud en zonas donde la infección cutánea es un problema.

10 Basado en: Organización Mundial de la Salud. Global Malaria Control and Elimination: Report of a Technical Review. 17-18 January, 2008.OMS,

2008. p.9. 11 Basado en: Organización Panamericana de la Salud. Neonatal Tetanus Elimination: Field Guide, Second edition. Scientific and Technical Publication

No. 602, Washington, D.C., 2005. 12 Basado en: Organización Panamericana de la Salud. Hacia la eliminación de la oncocercosis (ceguera de los ríos) en las Américas. (CD48/10),

48.o Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud. Washington, D.C.: OPS; 2008.

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11 (Esp.) - 5 -

Anexo B



Peste – La enfermedad está presente en focos silvestres en 5 países con casos esporádicos: Bolivia (ningún caso notificado en los últimos 10 años), Brasil, Ecuador, Estados Unidos y Perú.

– Actualmente, el número de casos en toda América Latina es bajo (alrededor de 12 casos por año).

– La mayoría de los casos notificados se encuentran en el Perú.

– Muy pocos son mortales. – Los casos ocurren generalmente

en pueblos rurales pequeños con extrema pobreza.

– Eliminar como problema de salud pública (cero casos de mortalidad y evitar brotes domiciliarios).

– Detección temprana y tratamiento oportuno de casos.

– Vigilancia de los focos silvestres. – Mejoras en la vivienda y el saneamiento. – Control de roedores y de vectores. – Programas intersectoriales para mejorar el

almacenamiento de las cosechas. – Eliminación adecuada de los desechos

agropecuarios. – Instalaciones domésticas adicionales para

criar los “cuyes” (tipo de cobayos usados como alimento).

Tracoma – Hay pruebas de la presencia de la enfermedad en Brasil, Guatemala y México.

– Se han confirmado focos en los estados fronterizos brasileños, pero no se dispone de datos para los países vecinos.

– Se calcula que alrededor de 50 millones de personas viven en las zonas de riesgo y se han detectado cerca de 7.000 casos, principalmente en Brasil.

– Eliminar casos nuevos de ceguera causada por tracoma: reducción de la prevalencia de triquiasis tracomatosa (TT) a menos de 1 caso por cada 1.000 personas (población general) y reducción de la prevalencia de tracoma folicular o inflamatoria (TF y TI) a menos de 5% en niños de 1-9 años de edad.14,15

– La estrategia SAFE se aplica con los siguientes componentes: • Prevenir la ceguera mediante la

operación quirúrgica del párpado para corregir la inversión o entropía del párpado superior y la triquiasis.

• Reducir la transmisión en las zonas endémicas mediante el lavado de la cara y el uso de antibióticos.

13 Basado en: Organización Mundial de la Salud. Certification of Elimination of Human Onchocerciasis: Criteria and procedures. Guidelines.OMS;

2001. 14 Basado en: World Health Organization. Report of the Global Scientific Meeting on Future Approaches to Trachoma Control. Ginebra: OMS; 1996. p. 4-7.

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11 (Esp.) A

nexo B

- 6 -

GRUPO 2: Enfermedades cuya prevalencia puede reducirse drásticamente (con intervenciones disponibles rentables) Enfermedades Situación epidemiológica Metas Estrategia primaria

Esquistosomiasis – La enfermedad está presente en: Brasil,

Santa Lucía, Suriname y Venezuela. – Se necesitan estudios para confirmar la

eliminación de las zonas anteriormente endémicas en el Caribe.

– Se calcula que alrededor de 25 millones de personas viven expuestas al riesgo en las Américas, principalmente en el Brasil.

– Se calcula que alrededor de 1 a 3 millones de personas están infectadas.

– Reducir la prevalencia y la carga del parásito en las zonas de transmisión elevada a una prevalencia de menos de 10%, según mediciones cuantitativas del recuento de huevos.16,17

– Quimioterapia para al menos 75% de los niños en edad escolar que se encuentran en riesgo.

– Mejoramiento de los sistemas de eliminación de excretas y acceso al agua potable; educación.

Helmintiasis transmitidas por contacto con el suelo

– Se calcula que las helmintiasis transmitidas por contacto con el suelo están presentes en los países de toda la Región.

– Según cálculos regionales, en América Latina y el Caribe se encuentran en riesgo de sufrir esta enfermedad 26,3 millones de niños en edad escolar.

– En 13 de los 14 países con información recopilada había una o varias zonas con prevalencia superior a 20% de helmintiasis transmitidas por contacto con el suelo.

– Reducir la prevalencia en niños en edad escolar en las zonas de alto riesgo (prevalencia de >50%) a una prevalencia de <20% según el recuento de huevos.18

– Administración regular de quimioterapia preventiva o administración masiva de medicamentos (AMM) para al menos 75% de los niños en edad escolar que se encuentran en riesgo. Si la prevalencia de cualquier helmintiasis transmitida por contacto con el suelo en niños en edad escolar es ≥50% (comunidad de alto riesgo), tratar a todos los niños en edad escolar dos veces al año. Si la prevalencia de cualquier helmintiasis transmitida por contacto con el suelo en niños en edad escolar en riesgo es ≥20% y < 50% (comunidad de bajo riesgo), tratar a todos los niños en edad escolar una vez al año.

– Promover el acceso al agua potable, al saneamiento y a la educación sanitaria, mediante la colaboración intersectorial.

15 Basado en: World Health Organization. Trachoma control: A guide from programme managers. OMS, 2006 16 Basado en: World Health Organization. Preventive chemotherapy in Human Helminthiasis. Ginebra: OMS; 2006. 17 Basado en: World Health Organization. Schistosomiasis and soil-transmitted helminth infections. Fifty-fourth World Health Assembly. WHA54.19.

Ginebra:OMS, 2001 18 Basado en: World Health Organization. Preventive chemotherapy in Human Helminthiasis. Ginebra: OMS; 2006.

CE144.R

11 (Esp.) - 7 -

Anexo B

- - -

Resolución CE 144.R19: Política sobre investigación para la salud


144.a SESIÓN DEL COMITÉ EJECUTIVO

Washington, D.C, EUA, del 22 al 26 de junio del 2009

CE144.R19 (Esp.) ORIGINAL: INGLÉS

25 de junio del 2009

RESOLUCIÓN

CE144.R19

POLÍTICA SOBRE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD LA 144.a SESIÓN DEL COMITÉ EJECUTIVO, Habiendo examinado el informe Política sobre investigación para la salud (documento CE144/11),

RESUELVE:

Recomendar al Consejo Directivo que apruebe una resolución conforme a los siguientes términos:

POLÍTICA SOBRE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD EL 49.o CONSEJO DIRECTIVO, Habiendo examinado el informe Política sobre investigación para la salud (documento CD49/__);

Recordando las resoluciones WHA58.34 sobre la Cumbre Ministerial sobre Investigación en Salud y WHA60.15 sobre la función y responsabilidades de la OMS en las investigaciones sanitarias; la aportación regional de la OPS al Foro Ministerial Mundial sobre Investigación para la Salud, incluido el informe sobre el progreso realizado en relación con la resolución WHA58.34 entregado al 48.o Consejo Directivo; y el informe presentado por el Comité Asesor de Investigaciones en Salud a la 27.a Conferencia Sanitaria Panamericana;

CE144.R19 (Esp.) - 2 -

Conscientes de que, a medida que nuestro mundo rápidamente cambiante afronte importantes retos ambientales, demográficos, sociales y económicos, la investigación será cada vez más esencial para dilucidar la naturaleza y alcance de los problemas de salud; identificar intervenciones y estrategias eficaces, seguras y apropiadas; abordar la equidad en materia de salud y los factores determinantes de la salud; y cumplir los Objetivos de Desarrollo del Milenio y de la Agenda de Salud para las Américas 2008-2017;

Comprendiendo que la mejora de los resultados de salud requiere investigaciones multidisciplinarias e intersectoriales;

Reconociendo que la investigación para la salud es una función esencial de salud pública que debe incrementarse y fortalecerse aun más en los Estados Miembros;

Afirmando la importancia de las funciones y responsabilidades de la OPS en la investigación para la salud, como la principal organización regional de salud pública; Reconociendo la necesidad de fortalecer la capacidad del sector público en materia de investigación de salud;

Reconociendo la necesidad de comunicar mejor e integrar los resultados y las actividades de investigación de la OPS en toda la Organización y con sus Estados Miembros y aliados;

Conscientes de que la OPS y sus Estados Miembros tienen que mantener mecanismos funcionales de gobernanza en la investigación para la salud y conscientes de que los sistemas nacionales funcionales de investigación sanitaria pueden obtener un mayor provecho de la investigación al promover la eficiencia, al velar por una gestión eficaz y al coordinar la investigación para las actividades sanitarias;

Tomando en cuenta la resolución WHA61.21 sobre la Estrategia Mundial y el Plan de Acción sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual y la resolución CD48.R15 del 48.o Consejo Directivo sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: una Perspectiva Regional;

Tomando nota de las referencias a la investigación para la salud del Informe de la

Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública, al igual que las conclusiones y recomendaciones pertinentes de la Comisión de la OMS sobre Determinantes Sociales de la Salud; y

Teniendo en cuenta los resultados del Foro Ministerial Mundial sobre Investigaciones en pro de la Salud (que se reunió en Bamako del 17 al 19 de noviembre del 2008), la aportación regional presentada al Consejo Directivo, las conclusiones de la

- 3 - CE144.R19 (Esp.)

1.a Conferencia Latinoamericana sobre Investigación e Innovación para Salud, y la Estrategia de la OMS sobre Investigaciones en pro de la Salud,

RESUELVE: 1. Ratificar la política de la OPS sobre investigación para la salud (documento CD49/__). 2. Instar a los Estados Miembros: a) a que reconozcan la importancia de la investigación para la salud y la equidad en

materia de salud y adopten y pongan en práctica políticas sobre investigación para la salud que armonicen con los planes nacionales de salud, abarquen todos los sectores públicos y privados pertinentes, alineen el apoyo externo en torno a prioridades mutuas y fortalezcan las instituciones nacionales clave;

b) a que consideren la posibilidad de inspirarse en la política de la OPS sobre investigación para la salud conforme a sus circunstancias y contextos nacionales y como parte de sus políticas generales sobre la salud y la investigación sanitaria;

c) a que colaboren con la OPS para fortalecer y vigilar los sistemas nacionales de investigación de salud mediante una mejor calidad, rectoría y gestión de la investigación para la salud, la concentración en las necesidades nacionales, el establecimiento de mecanismos eficaces de investigación institucional, el empleo sistemático de la evidencia científica para elaborar las políticas sanitarias, el desarrollo de las aptitudes necesarias por medio de una mayor capacitación de los investigadores sanitarios, alentando la participación en la investigación y la armonización y coordinación del apoyo nacional y externo;

d) a que establezcan, según sea necesario y apropiado, mecanismos de gobernanza

de la investigación para la salud con el fin de lograr una coordinación eficaz y enfoques estratégicos entre los sectores pertinentes, garanticen la aplicación rigurosa de normas y estándares de investigación adecuados, incluida la protección de sujetos humanos que participen en la investigación, y promuevan un diálogo abierto entre los trazadores de políticas y los investigadores en relación con las necesidades, capacidades y limitaciones nacionales concernientes a la salud;

e) a que sigan colaborando con la OPS y sus centros especializados para apoyar el punto de vista que sostiene que las evidencias científicas esenciales para la salud y el desarrollo deben seguir siendo accesibles y estar disponibles, incluyendo, cuando corresponda, en el dominio público;

CE144.R19 (Esp.) - 4 -

f) a que promuevan la colaboración intersectorial y la investigación de calidad a fin de generar evidencias científicas necesarias para que las políticas adoptadas en todos los sectores contribuyan a la mejora de la salud y la equidad en materia de salud;

g) a que inicien o fortalezcan la colaboración entre países y subregional como una manera de lograr eficiencias de escala en la investigación al compartir experiencias, prácticas óptimas y recursos, mancomunar los mecanismos de capacitación y adquisiciones y usar métodos comunes y estandarizados de evaluación de la investigación;

h) a que continúen buscando financiamiento para la investigación para la salud y su

vigilancia como se enuncia en la resolución WHA58.34 y de acuerdo con la Declaración de París sobre la Eficacia de la Ayuda; y

i) a que establezcan comités de revisión ética y pongan en marcha principios éticos

para los ensayos clínicos con seres humanos, con referencia a la Declaración de Helsinki y otros textos pertinentes sobre los principios éticos de la investigación médica en seres humanos.

3. Invitar a los Estados Miembros, la comunidad de investigación para la salud, el sistema interamericano, el sistema de las Naciones Unidas y otras organizaciones internacionales, los impulsores de la investigación, el sector privado, organizaciones de la sociedad civil y otros interesados directos pertinentes: a) a que presten apoyo a la Secretaría de la OPS para que ponga en práctica la

Política sobre Investigación para la Salud y vigile y evalúe su eficacia; b) a que colaboren con la OPS, en el marco de la política, para determinar las

prioridades en la investigación para la salud, formular directrices en relación con la investigación para la salud, crear registros y mecanismos de vigilancia e intercambiar información y datos útiles;

c) a que ayuden a la OPS y a sus aliados en la investigación a movilizar y vigilar los recursos destinados a las prioridades regionales y subregionales determinadas para la investigación para la salud;

d) a que colaboren con la OPS para alinear y coordinar mejor la arquitectura y

gobernanza mundial y regional de las investigaciones para la salud mediante la racionalización de las alianzas existentes, a fin de mejorar la coherencia y las repercusiones y aumentar la eficiencia y la equidad;

e) a que presten especial atención a las solicitudes de cooperación en materia de investigación presentadas por Estados Miembros con necesidades apremiantes, en

- 5 - CE144.R19 (Esp.)

particular en áreas tales como la transferencia de tecnologías, fuerza de trabajo para la investigación, desarrollo de la infraestructura, los determinantes de la salud, en particular cuando contribuyen a alcanzar los Objetivos de Desarrollo del Milenio, la equidad en materia de salud y una mejor salud para todos; y

f) a que apoyen, cuando proceda, la cooperación técnica encaminada a elevar los

estándares de la investigación para la salud en los Estados Miembros. 4. Solicitar a la Directora: a) que asuma el liderazgo en la determinación de las prioridades regionales para la

investigación para la salud mediante el impulso de esquemas de colaboración para la detección de necesidades y problemas de investigación en conjunto con los Estados Miembros;

b) que ejecute e incorpore la Política sobre Investigación para la Salud en todos los

niveles de la Organización, así como con los socios, y la alinee con las resoluciones pertinentes como la resolución CD48.R15, Salud pública, innovación y propiedad intelectual: una perspectiva regional;

c) se adhiera a las normas óptimas y la calidad de la investigación dentro de la Organización, al asegurar que se aplican dentro de la OPS las normas y estándares más elevados de la buena investigación, incluidos los concernientes a aspectos técnicos, éticos y metodológicos; que difunda y promueva el acceso a los resultados de investigación y abogue por su traducción en políticas y prácticas, y que examine y armonice la organización y la gobernanza de las actividades de investigación y las alianzas de la OPS;

d) que siga facilitando la capacitación del personal de la OPS en las aptitudes necesarias para usar apropiada y eficazmente la investigación en cada actividad pertinente de la OPS;

e) que proporcione recursos básicos suficientes en los proyectos de presupuesto por programas para la ejecución de la Política sobre Investigación para la Salud;

f) que preste apoyo a los Estados Miembros, a petición y según lo permitan los recursos, para fortalecer los sistemas nacionales de investigación sanitaria y establecer una colaboración intersectorial eficaz;

g) que colabore constructivamente con otras organizaciones internacionales, redes e

interesados directos, incluidos los centros de excelencia y los centros colaboradores de la OMS, para promover la eficiencia y lograr mayores repercusiones con esta política;

CE144.R19 (Esp.) - 6 -

h) que apoye la promoción y la ejecución eficaces de la Estrategia de la OMS sobre Investigación para la Salud, proporcionando información de manera regular a los Estados Miembros, la participación activa de todos los representados en la OPS pertinentes y la elaboración de estrategias y planes de acción para la Política sobre Investigación para la Salud con la participación de los Estados Miembros en consulta con otros interesados directos, incluida la sociedad civil; y

i) que promueva la transparencia, con la colaboración de los Estados Miembros, y

cuando sea apropiado, la divulgación de información útil para el desarrollo y para los resultados de la investigación.

(Séptima reunión, 25 de junio del 2009)

Documents

SALUD PÚBLICA, INNOVACIÓN Y PROPIEDAD …new.paho.org/hq/dmdocuments/2009/PropiedaIntelectual...ción y propiedad intelectual; 10) lleve a cabo un seguimiento del desempeño y los