BIOETIKA DALAM SILABUS PENDIDIKAN DAN PENELITIAN DI BIDANG KEDOKTERAN HEWAN (Oleh : Drh. Wiwiek Bagja )Catatan dari pak djokoBio = sesuatu yang hidupEtika = tindakan yang menyatakan baik atau burukBioetika adalah sesuatu tindakan yang menyatakan baik atau buruknya pada makhluk hidup.Etika Profesi adalah Keahlian KHUSUS jika tidak dilaksanakan dengan bagus dan tidak sesuai ilmu pengetahuan akan merugikan pihak lain.Sanksi etika = berupa perlakuan moral seperti merusak nama baik almamater.Etika Profesi Veteriner adalah suatu tindakan baik atau buruk yang dilakukan oleh seseorang yang memiliki keahlian khusus dalam segala urusan yang berhubungan dengan hewan dan penyaki2nya.Dari PPT :Bioetika menjadi perhatian para peneliti sejak diresmikannya KBN (Komisi Bioetika Nasional) melalui SK Bersama antara MENRISTEK, MENKES, MENTAN tanggal 17 September 2004. Komisi ini bertugas :1. Memajukan telaah masalah terkait prinsip-prinsip bioetika2. Memberi pertimbangan kepada pemerintah tentang aspek Bioetika pada Litbang dan Penerapan IPTEK berbasis ilmu-ilmu hayati3. Menyebarluaskan pemahaman umum tentang bioetika Masalah Global dalam IPTEKTelah lama diamati dampak dari pengembangan dan pembangunan IPTEK bagi penjaminan HAM dan kebebasan yang mendasar. PBB mengeluarkan berbagai deklarasi berkaitan hal ini di tahun 1975 dikenal sebagai : UN Declaration on the Use of Scientific and Technological Progress in The Interest of Peace fro the Benefit of Mankind.Hal ini terkait langsung dengan UNESCO (United Nation Educational Scientific and Cultural Organization) Deklarasi PBB dan prinsip-prinsip Etika untuk acuan silabus di tingkat pendidikan menengah dan tinggi meliputi : Etika Keilmuan (ethics of science) Etika Penelitian Bioetika Definisi bebas Bioetika Fransese Abel merumuskan definisi tentang bioetika yang diterjemahkan Bertens sebagai berikut: Bioetika adalah studi interdisipliner tentang problem-problem yang ditimbulkan oleh perkembanagn di bidang biologi dan ilmu kedokteran baik pada skala mikro maupun pada skala makro, lagipula tentang dampaknya atas masyarakat luas serta sistem nilainya kini dan masa mendatang. Hasil Konferensi UNESCO menugaskan Dirjennya, Deklarasi UNESCO ini menjadi sumber Legislasi nasional dalam bidang Bioetika dan Kode Berperilaku sehingga pembentukan KBN adalah sebagai penyambung dan tanggung jawab Negara kepada International Bioethics Committee (IBC) dibawah Dirjen UNESCO Instrumen Internasional dan Regional dalam Bidang Bioetika adalah: Konvensi tentang Perlindungan untuk HAM dan Harkat Manusia Konvensi dalam HAM dan Biomedis oleh Counsil Eropa tahun 1999 Deklarasi Helsinki oleh World Medical Association tentang Prinsip-prinsip Etika untuk riset medik yang menggunakan bahan asal manusia (diamandemen tahun 2002) International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects dari Council for International Organizations of Medical Sciences

Naskah terbaru yang disepakati pada Konferensi Dunia UNESCO yang diterima secara aklamasi tanggal 3 Oktober 2005 adalah; Universal Declaration of Bioethics and Human Rights berisi beberapa kesepakatan antara lain Deklarasi ini harsu dipahami sejalan dengan hukum Domestik dan Internasional sesuai dengan hukum HAM Nilai Etika adalah etika bersama untuk Memandu perkembangan ilmian dan keteknologian Transformasi sosial dalam rangka tanggung jawab generasi sekarang terhadap generasi yang akan datang Persoalan bioetika memiliki dimensi internasional bertumpu pada: Universal Declaration in the Human Genome and Human Rights International Declaration on Human Genetic DataDefinisi bebas BioetikaFransese Abel merumuskan definisi tentang bioetika yang diterjemahkan Bertens sebagai berikut: Bioetika adalah studi interdisipliner tentang problem-problem yang ditimbulkan oleh perkembanagn di bidang biologi dan ilmu kedokteran baik pada skala mikro maupun pada skala makro, lagipula tentang dampaknya atas masyarakat luas serta sistem nilainya kini dan masa mendatang.

Untuk Bioetika ada beberapa penekanan pertimbangan yaitu:a. menyadari manusia bagian dari biosfera yang bertanggung jawab dan punya kewajiban terhadap sesame lain dan bentuk kehidupan lain khususnya HEWANb. Mengakui bahwa berdasar kebebasan ilmu pengetahuan, teknologi, penelitian dapat menjadi manfaat bagi manusia dalam menambah harapan hidup dan memperbaiki mutu kehidupan dan dapat mensejahterakan manusia c. Kesehatan tidak hanya tergantung penelitian ilmiah dan iptek tapi juga factor psikobudaya d. Mengakui bahwa keputusan-keputusan menyangkut etika dalam kedokteran, ilmu hayati dan teknologi yang terkait dapat berdampak pada perorangan, keluarga, kelompok, masyarakat keseluruhan Tujuan Deklarasi ini ditujukan kepada Negara-negara dengan tujuan, sebagian antara lain : 1. Memberi prinsip universal2. Memandu tindakan orang, kelompok, masyarakat, lembaga, badan, publik, swasta 3. Memupuk dialog multi disiplin dan plural tentang bioetika antar semua pihak yang berkepentingan dalam masyarakat 4. Menjaga dan mempromosikan perkembangan kepentingan generasi masa kini dan masa mendatang 5. Menggaris bawahi pentingnya keragaman penyakit-penyakit dan konservasi sebagai kepedulian bersama6. Mengakui pentingnya kebebasan penelitian ilmiah dan manfaat dari keilmuan dan teknologi sebagai kebutuhan, tetapi terjadi dalam prinsip-prinsip etika sesuai deklarasi, menghormati martabat manusia, HAM dan kebebasan mendasar Kesepakatan dalam Deklarasi Ayat 6 a) dan b) tidak diuraikan karena menyangkut bidang kedokteran manusia dan melibatkan manusia yang bersangkutan serta aturan tentang persetujuan dan kesepakatan dan lain-lain Ayat 7 mengatur : Orang tanpa berkemampuan untuk bersepakat; mengikuti hukum domestik, perlindungan khusus bagi mereka yang tidak memiliki kapasitas untuk bersepakat Ayat 16 : Melindungi generasi mendatang dari dampak ilmu-ilmu hayati, termasuk pada dasar genetika mereka Ayat 17 : Perlindungan lingkungan hidup, biosfera dan keragaman hayati

Pengambilan Keputusan-keputusan dalam Bioetika :a. Profesionalisme, kejujuran dan integritas dan transparansi di dalam mengambil keputusan dan harus dipromosikanb. Orang-orang dan profesional yang bersangkutan serta masyarakat secara keseluruhan harus diikutkan dalam dialog secara terarturc. Kesempatan-kesempatan debat publik, pluralistik, mencari pernyataan dari semua pendapat yang relevan seharusnya dipromosikan Komite EtikaHarus bebas, multidisiplin dan pluralistik yang dibangun, dipromosikan dan didukung pada tingkat yang sesuai untuk : Menilai issue yang terkait dan relevan dari etika, hukum ilmiah dan sosial untuk proyek penelitian yang menyangkut manusia Menyiapkan saran pada masalah etika dalam rangkaian klinik Menilai perkembangan ilmiah dan teknologi, merumuskan rekomendasi dan menyumbang persiapan panduan mengenai issue-issue dalam cakupan deklarasi UNESCO Mendorong, debat pendidikan dan kesadaran publik dari dan keterkaitan dalam bioetika Ayat 20 : Penaksiran resiko, pengelolaan dan pencegahan. Penaksiran yang tepat dan pengelolaan yang cukup dari resiko yang berhubungan dengan Kedokteran, Ilmu Hayati dan berhubungan dengan Teknologi seharusnya dipromosikan. Promosi dan Penyebaran Prinsip-prinsip BIOETIKA oleh UNESCO selanjutnya adalah dengan dampingan dari IGBC (Intergovernmental Bioethics Committee) dan IBC (International Bioethics Committee) UNESCO harus mengulangi keterikatannya untuk menangani bioetika dan untuk mempromosikan kerjasama antara IGBC dan IBC Awal Norma Bioetika sebagai dasar untuk menganalisis adalah sebagaimana dikemukakan oleh ahli filsafat Amerika yang dikenal sebagai empat prinsip Biomedical Ethics: 1. Respect to autonomy2. Non-maleficence3. Beneficence4. Justice Cakupan Bioetika Ada beberapa dimensi, yaitu; Dimensi etika Dimensi Hukum Dimensi sosial-budaya ilmu-ilmu hayati Dimensi teknologi yang terkait ilmu-ilmu hayati yang menjamin : Respect for human dignity (menghormati harkat manusia) Perlindungan HAM dan kebebasan yang mendasar (Human Rights and Fundamental Freedoms) Kedokteran Manusia Dan Kedokteran Hewan dalam Penelitian Ilmiah. Beberapa contoh kepedulian terhadap bioetika sudah lama muncul dalam masyarakat, antara lain; Kasus-kasus bayi tabung Transplantasi organ (termasuk donor hewan ke manusia yang banyak terjadi di kedokteran) Bioteknologi yang pesat untuk melakukan manipulasi dan rekayasa blue print kehidupan misalnya rekayasa genetika dan pengklonaan Beberapa issue bioetika yang menarik perhatian antara lain;1. Pengklonaan 2. Rekayasa mikroba yang berpotensi untuk senjata biologi3. Perlu informed-consent terhadap info genetika seseorang4. Penggunaan informasi kedokteran untuk keperluan non-medis yang melanggar privasi (hak pribadi) 5. Penelitian sel tunas dan embrio manusia 6. Penggunaan dan kepemilikan jaringan manusia 7. Ajuan paten untuk temuan gen (paten prosesnya atau paten produknya?)8. Akses terhadap keragaman hayati 9. Keamanan pangan produk transgenik

Dalam hal penelitian bidang kedokteran hewan maka rambu-rambu etika yang digunakan adalah mengacu kepada rambu-rambu etika kedokteran yang dikombinasikan dengan rambu-rambu khas veteriner antara lain kesejahteraan hewan dan konservasi.

Bidang Kedokteran Hewan Mempunyai Etika Veteriner yaitu : Etika Veteriner Deskriptif Etika Veteriner Profesi (profesional) Etika Veteriner Administratif Etika Veteriner Normatif

Selain Etika veteriner dokter hewan juga mempunyai Acuan Dasar Perilaku Profesi yang sejalan dengan jiwa dari bioetika yaitu : 1. Peran profesional Dokter Hewan dalam masyarakat 2. Kesejahteraan hewan sebagai dasar pertanggungjawaban profesi terhadap hewan dan lingkungan, kepada masyarakat dan negara.3. Prinsip dasar etika dan hubungan kerja 4. Promosi melalui media masaa 5. Pengiklanan layanan dokter hewan 6. Penulisan resep dan penjualan obat hewan 7. Pengelolaan dan pelayanan jasa medik veteriner 8. Penyelenggaraan otoritas veteriner 9. Penegakan disiplin dalam profesi dokter hewan 10. Mediasi konflik masalah etik dan hukum Seluruh penelitian yang menggunakan hewan coba baik untuk kedokteran hewan maupun non kedokteran hewan seperti bidang biologi, peternakan, hewan aquatik, ilmu hayat di negara-negara maju memiliki ketentuan yang dikeluarkan oleh Departemen Kesehatan di negara masing-masing untuk memastikan tidak berdampak buruk pada manusia maupun hewan itu sendiri. Aturan oleh Depkes yang mengapresiasi peran dokter hewan praktisi hewan laboratorium ini menerbitkan panduan-panduan yang kemudian dikenal sebagai suatu komisi penggunaan hewan coba atau IACUC (Institutional Animal Care and Use Committee). Saat ini keterlibatan IACUC dalam penelitian merupakan persyaratan dapat tidaknya hasil penelitian dipublikasikan di internasional.PROFESI, MORAL & MORALITASDrh. Masdiana C. PadagaApa itu profesi?Dalam istilah umum, profesi adalah setiap pekerjaan yang merupakan sarana untuk mendapat penghasilan. Dalam arti yang lebih dalam, profesi meliputi:1. Keahlian lanjutan (Advanced Expertise). Profesi memerlukan keterampilan dan pengetahuan teoritis dalam menentukan keputusan.1. Self-Regulation. Kelompok professional diizinkan oleh public untuk memainkan peran utama dalam menetapkan standar untuk masuk ke profesi, menyusun kode etik, menegakkan standar perilaku, dan mewakili profesi sebelum masyarakat dan pemerintah.1. Public Good. Pekerjaan yang melayani beberapa aspek penting dari publik. Misalnya teknik menuju solusi untuk masalah yang menyangkut kesejahteraan, keselamatan, dan kesehatan publik.

Pengertian Profesi1. pekerjaan yang dilakukan berkaitan dengan keahlian khusus dalam bidang pekerjaannya.1. suatu pekerjaan yang berkaitan dengan bidang yang didominasi oleh pendidikan dan keahlian, yang diikuti dengan pengalaman praktik kerja purna waktu.1. Dilaksanakan dengan mengandalkan keahliannya.1. Profesi yaitu suatu hal yang berkaitan dengan bidang yang sangat dipengaruhi oleh pendidikan dan keahlian sehingga banyak orang yang bekerja sesuai bidang dan keahliannya.1. Pekerjaan profesional berbeda dengan pekerja non profesional karena suatu profesi memerlukan kemampuan dan keahlian khusus dalam melaksanakan profesinya. 1. Pekerjaan yang bersifat profesional adalah pekerjaan yang hanya dapat dilakukan oleh mereka yang khususnya dipersiapkan untuk itu.

Kriteria Profesi1. Meliputi bidang tertentu (spesialisasi)1. Berdasarkan keahlian dan ketrampilan khusus1. Bersifat tetap atau terus menerus1. Lebih mendahulukan pelayanan daripada imbalan1. Bertanggung jawab terhadap diri sendiri dan masyarakat1. Terkelompok dalam suatu organisasi.

Nilai Moral Profesi1. Profesi menuntut pemenuhan nilai moral dari pengembannya. Nilai moral merupakan kekuatan yang mengarahkan dan mendasari perbuatan luhur.1. Tiga nilai moral yang dituntut dari pengemban profesi yaitu:1. Berani berbuat untuk memenuhi tuntutan profesi1. Menyadari kewajiban yang harus dipenuhi selama menjalankan profesi1. Idealisme sebagai pewujudan makna misi organisasi profesi.Setiap profesional dituntut untuk bertindak sesuai dengan cita-cita dan tuntutan profesi serta memiliki nilai moral yang kuat, serta bertindak objektif.

MORAL1. moral berasal dari kata mos yang berarti kebiasaan. Kata mores yang berarti kesusilaan, dari mos, mores. Moral adalah ajaran tentang baik buruk yang diterima umum mengenai perbuatan, sikap, kewajiban dan lain-lain; akhlak budi pekerti; dan susila. Kondisi mental yang membuat orang tetap berani; bersemangat; bergairah; berdisiplin dan sebagainya.1. Moral secara etimologi diartikan: a) Keseluruhan kaidah-kaidah kesusilaan dan kebiasaan yang berlaku pada kelompok tertentu, b) Ajaran kesusilaan, dengan kata lain ajaran tentang azas dan kaidah kesusilaan yang dipelajari secara sistimatika dalam etika1. Menurut kamus lenqkap Bahasa Indonesia (Tim Prima Pena)1. Ajaran tentang baik buruk yang diterima umum mengenai akhlak.1. Akhlak dan budi pekerti1. Kondisi mental yang mempengaruhi seseorang menjadi tetap bersemangat, berani, disiplin, dll.1. Ensiklopedia Pendidikan (Prof. Dr. Soeganda Poerbacaraka)1. Suatu istilah untuk menentukan batas-batas dari sifat-sifat, corak-corak, maksud-maksud, pertimbangan-pertimbangan, atau perbuatan-perbuatan yang layak dapat dinyatakan baik/buruk, benar/salah.1. Lawannya amoral1. Suatu istilah untuk menyatakan bahwa baik/benar itu lebih daripada yang buruk/salah1. Kaidah Moral dalam kehidupan bersama :1. Nilai-nilai dalam kehidupan bersama merupakan dasar bagi norma-norma yang dianut dan ditaati bersama oleh suatu masyarakat. Norma atau kaidah ini diperlukan untuk melindungi kepentingan bersama.1. Kaidah merupakan pedoman untuk berperilaku.1. Kaidah sebagai pedoman bersama ini menentukan perilaku seseorang, apakah sesuai atau tidak dengan pandangan hidup bersama dan bagaimana seyogyanya seorang anggota masyarakat itu berperilaku.1. Apa itu moral?1. Moral - sikap atau keyakinan orang berpendapat bahwa membantu mereka memutuskan apa yang benar atau salah.1. Moralitas - ini ditentukan oleh norma-norma dan aturan yang ditetapkan oleh budaya dan diinternalisasi sejak lahir.1. Tanggung jawab moral dan menyalahkan1. Diarahkan untuk menentukan apakah seseorang atau organisasi secara moral bertanggung jawab atas cedera atau melakukan hal yang salah. 1. Dikenakan hanya pada saat seseorang atau organisasi bertindak sengaja dan sebagainya harus disalahkan, dihukum atau dipaksa untuk membayar ganti rugi. 1. Ketidaktahuan dan Ketidakmampuan adalah dua kondisi yang memaafkan menghilangkan tanggung jawab moral.1. Seseorang secara moral bertanggung jawab atas cedera atau salah jika: orang menyebabkan atau membantu menyebabkan, atau gagal mencegah ketika ia bisa mencegahnya, Orang tidak begitu tahu apa yang dia lakukan, dan orang melakukannya atas kemauannya sendiri.1. MORALITAS1. Franz Magnis Suseno : 1. keseluruhan norma-norma, nilai-nilai dan sikap seseorang atau sebuah masyarakat. 1. sikap hati yang terungkap dalam perbuatan lahiriah (mengingat bahwa tindakan merupakan ungkapan sepenuhnya dari hati),1. moralitas terdapat apabila orang mengambil sikap yang baik karena Ia sadar akan kewajiban dan tanggung jawabnya dan bukan ia mencari keuntungan. 1. Moralitas sebagai sikap dan perbuatan baik yang betul-betul tanpa pamrih.1. Ajaran moral memuat pandangan tentang nilai moral dan norma moral yang terdapat di antara sekelompok manusia. Adapun nilai moral adalah kebaikan manusia sebagai manusia. Norma moral adalah tentang bagaimana manusia harus hidup supaya menjadi baik sebagai manusia.1. Moral berkaitan dengan moralitas. Moralitas adalah sopan santun, segala sesuatu yang berhubungan dengan etiket atau sopan santun. Moralitas dapat berasal dari sumber tradisi atau adat, agama atau sebuah ideologi atau gabungan dari beberapa sumber.1. Kebaikan Moral dan Kebaikan Umum : Ada perbedaan antara kebaikan moral dan kebaikan pada umumnya. Kebaikan moral merupakan kebaikan manusia sebagai manusia, sedangkan kebaikan pada umumnya merupakan kebaikan manusia dilihat dari satu segi saja, misalnya sebagai dokter, perawat, suami atau isteri, sebagai pustakawan.1. Apakah moralitas itu? moralitas dapat didefinisikan sebagai: sistem aturan untuk membimbing perilaku manusia, dan prinsip-prinsip untuk mengevaluasi aturan-aturan. Moralitas - yang membedakan benar dari yang salah.

Dua poin yang perlu diperhatikan dalam definisi ini: (i) moralitas adalah sebuah sistem, dan (ii) ini adalah sistem yang terdiri dari aturan-aturan moral dan prinsip-prinsip. aturan moral dapat dipahami sebagai "aturan perilaku," yang sangat mirip dengan "kebijakan."1. Definisi moralitas :1. Satu set aturan perilaku yang tepat1. Sebuah sistem yang digunakan untuk memodifikasi dan mengatur perilaku kita1. Ini mencakup kebajikan seperti: Cinta untuk orang lain, Kasih saying dan Keinginan untuk keadilan.1. Moralitas membangun karakter sifat setiap individu. 1. Berbasis kelompok dalam arti bahwa itu adalah seperangkat aturan bersama, prinsip-prinsip dan tugas yang berlaku untuk kelompok / masyarakat dan independen dari agama. 1. Moralitas tidak memiliki referensi untuk status social dari individu dalam kelompoknya Hal ini dipengaruhi oleh faktor lain seperti waktu dan tempat1. Aturan Perilaku sebagai "Kebijakan1. Kebijakan mulai dari hukum formal untuk "tidak resmi, pedoman implisit untuk tindakan" (Moor, 1999) 1. Moor menunjukkan bahwa setiap tindakan dapat dilihat sebagai turunan dari kebijakan. 1. Ada dua macam aturan perilaku: 1) arahan untuk membimbing perilaku kita sebagai individu (pada tingkat mikro) atau micro-level ethical rules2) Kebijakan Sosial dibingkai pada tingkat makro atau macro-level ethical rules1. Arahan aturan (perilaku) yang memandu tindakan kita dan dengan demikian mengarahkan kita untuk berperilaku dengan cara tertentu.1. Aturan seperti "Jangan mencuri" dan "Jangan merugikan orang lain" keduanya adalah contoh dari aturan perilaku yang mengarahkan kita dalam pilihan moral pribadi kita pada tingkat "micro-etis" (yaitu, tingkat perilaku individu) (contoh aturan prilaku no.1).1. Aturan lain perilaku membimbing tindakan kita pada tingkat "makro-etis" dengan membantu kita untuk membingkai kebijakan sosial. 1. Aturan seperti "software yang memiliki hak cipta tidak boleh dicopy atau "software yang digunakan untuk menyerang privasi (membajak) pengguna tidak boleh dikembangkan" ini adalah contoh dari aturan perilaku yang timbul dari kebijakan sosial kita. Sebuah korelasi antara arahan dan kebijakan sosial (misalnya, aturan yang melibatkan mencuri) ) (contoh aturan prilaku no.2).

1. Nilai Utana (Core values) :Kata Nilai berasal dari bahasa Latin Valere, yang diterjemahkan secara kasar menjadi memiliki nilai atau menjadi bernilai (berharga).Nilai dapat dipahami sebagai obyek keinginan atau kepentingan kita.Contoh nilai-nilai termasuk pengertian yang sangat umum seperti kebahagiaan, cinta, kebebasan, dllPrinsip-prinsip moral yang pada akhirnya berasal dari sistem masyarakat terhadap nilai-nilai.nilai-nilai seperti kehidupan, kebahagiaan, dan otonomi adalah nilai-nilai inti karena mereka dasar untuk masyarakat yang berkembang dan mungkin bahkan untuk kelangsungan hidup masyarakat1. Nilai interistik dan nilai instrumentalFilsuf membedakan antara dua jenis nilai: nilai-nilai intrinsik dan instrumental.Setiap nilai yang melayani beberapa akhir lebih lanjut atau baik disebut nilai instrumental karena terikat dengan beberapa standar eksternal.Mobil, komputer, dan uang adalah barang yang memiliki nilai instrumental.Nilai-nilai seperti kehidupan dan kebahagiaan yang hakiki karena mereka dinilai untuk kepentingan mereka sendiri.

BIOETIK ETIK PENELITIAN Dr. Sri Murwani, drh, MP ETIK 1. Memberi bimbingan kehidupan manusia sehari hari 1. Menilai perbuatan seseorang 1. Menilai pertanggungjawaban BIOETIK Mempelajari masalah-masalah kontroversial etik yang berhubungan dengan bidang biologi dan kedokteran Masalah etik yang sering muncul: - life sciences - biotechnology - medicine - politics - law - philosophyETIK PENELITIAN 1. Kejujuran - plagiarize - fabricate - falsify - misrepresent - objective1. Ketelitian - menghindari kesalahan - menghindari kealpaan - menghindari bias 1. Keterbukaan - para peneliti mengerti & memahami semua isi penelitian - terbuka thd kritik & gagasan baru 1. Penghargaan 1. Tanggungjawab sosial - menghindari hal yg merugikan - memberikan keuntungan sosial - menginformasikan & bertanggungjawab dampak penelitian 1. Saling menghormati - diantara peneliti - terhadap obyek penelitian PP No. 39/1995 ttg Penelitian & Pengembangan Kesehatan Penelitian dan pengembangan kesehatan dapat dilakukan terhadap manusia atau mayat manusia, keluarga, masyarakat,hewan, tumbuh-tumbuhan, jasad renik atau lingkungan (ps. 5 ay. 1) Penelitian & pengembangan kesehatan terhadap manusia hanya dapat dilakukan atas dasar persetujuan tertulis dari manusia yang bersangkutan (ps.8 ay.1) Manusia, keluarga atau masyarakat berhak atas ganti rugi apabila pelaksanaan penelitian & pengembangan kesehatan terhadapnya mengakibatkan terganggunya kesehatan, cacat atau kematian yang terjadi karena kesalahan penyelenggaran penelitian dan pengembangan kesehatan(ps. 14 ay 1)

Ethical clearance (EC) MENGAPA PERLU EC??? Perlindungan hukum bagi peneliti Barang siapa yang menyelenggarakan litbang pada manusia tanpa persetujuan tertulis dan tanpa informasi terlebih dahulu, dapat dipidana denda (maks.Rp10 juta), sedangkan barang siapa yang menyelenggarakan litbang pada manusia tanpa memperhatikan kesehatan dan keselamatan yang bersangkutan serta norma yang berlaku dalam masyarakat, dihukum dengan pidana penjara (maks 7 tahun) dan/atau denda (maks Rp 140 juta)1. Syarat untuk mendapatkan dana dari sponsor1. Syarat untuk publikasi formal 1. Perlindungan hukum, hak & integritas subyek Tugas pokok, wewenang & fungsiKomisi Etik (KE)1. Melakukan kajian etik atas protokol litbang yang menggunakan subyek/hewan coba, tu. dalam aspek perlindungan kehidupan, keamanan, kesejahteraan, kebebasan pribadi 1. Memberikan/menolak permohonan persetujuan etik.Protokol hrs sdh dari penilaian Tim Pengkajian ilmiah Rapat anggota KE ditandatangani Ketua KE atau anggota KE yang ditunjuk 1. Memberikan/menolak permohonan melakukan pemantauan dan evaluasi (adverse reaction)1. Mengambil tindakan thd penyimpangan pelaksanaan penelitian 1. Memberikan pendapat, penjelasan dan alternatif penyelesaian apabila terjadi masalah Kelengkapan dokumen permohonan Persetujuan Etik 1. Protokol/proposal penelitian 1. Daftar nama anggota tim penelitian beserta keahliannya 1. CV peneliti 1. Surat persetujuan dari Komisi Ilmiah 1. Formulir Naskah Penjelasan & Informed Consent Identitas subyek dikosongi 1. Persetujuan dari lembaga lain (bila sudah ada)1. Contoh kuisioner/pedoman wawancara 1. Lembar dan jadwal kerja (log book)Unsur yang Dipertimbangkan Desain ilmiah & pelaksanaan studi Layak dikerjakan & metode benar Dasar penggunaan kelompok kontrol Kecukupan fasilitas & SDM yang pendukung 1. Cara rekrutmen subyek Karakterisitik populasi subyek Cara melakukan kontak awal & perekrutan Sarana penyampaian informasi lengkap bagi subyek Kriteria inklusi & eksklusi 1. Perlindungan bagi subyek 1. Perlindungan kerahasiaan data subyek 1. Informed consent1. Pertimbangan masyarakat Cara memilih subyek1. Kaidah utama LitKes 1. Kriteria inklusi & eksklusi 1. Penggunaan plasebo, kontrol & randomisasi justice1. Pemilihan subyek untuk tujuan khusus (anak2,golongan orang,hewan)1. Kelompok subyek tertekan/tdk bebas 1. Kelompok subyek resiko tinggi populasi khususNilai Dasar Etik Penelitian(Three Belmont Principals)1. Menghargai martabat manusia (respect to persons) :1. Menghargai hak/otonomi subyek 1. Informed consent (persetujuan setelah penjelasan) 1. berhak menolak berpartisipasi 1. Menjaga kerahasiaan 1. Mencegah konflik kepentingan 1. Manfaat atau berbuat baik (beneficence) :1. Memaksimalkan manfaat 1. Menimalkan resiko 1. Non-maleficence (do not harm)1. Menjaga kesejahteraan subyek 1. Kepentingan masyarakat vs individu Keadilan (justice) : 1. Pembagian beban & manfaat seimbang 1. Keikutsertaan kelompok yg akan dpt manfaat 1. Ketersediaan obat/intervensi yg bermanfaat setelah penelitian 1. Kalau perlu ada asuransiCONTOH Ethical clearance (EC) Kami adalah staf peneliti dari .., dengan ini meminta anda untuk berpartisipasi dengan sukarela dalam penelitian yang berjudul..Tujuan dari penelitian adalah .. Sehingga hasil penelitian ini dapat memberi manfaat berupa Penelitian akan berlangsung selama . Dengan sampel berupa.. Sebanyak.yg akan diambil secara..Prosedur pengambilan sampel adalah . Cara ini mungkin akan menyebabkan .., tetapi tdk perlu khawatir karena.Keuntungan yg akan anda peroleh dengan keikutsertaan ini adalah .Seandainya anda tidak menyetujui cara ini, maka anda dapat memilih cara lain, yaitu .., atau anda boleh tidak mengikuti penelitian ini sama sekali. Untuk itu anda tidak akan dikenai sangsi apapun Apabila terjadi sesuatu hal karena perlakuan, maka peneliti akan menghubungi . tanpa dipungut biaya Nama jati diri akan tetap dirahasiakanRESUMEETIKA SEBAGAI ILMU PENGETAHUAN PENGEMBANGAN TEKNOLOGIBIOETIKA & ETIKA PROFESIDr. Sri Murwani, drh, MP 1. Cloning pada : hewan, manusia1. Transplantasi organ tubuh manusia1. Transgenik pada tumbuhan1. Penggunaan senjata nuklir1. Demokrasi yang tidak terkendaliEtikaMenurut bahasa Yunani: Ethos adalah kebiasaan, adat, watak, perasaan, sikap, cara berpikirMenurut bahasa Latin: Moral adalah adat kebiasaan, Mos (tunggal)= Kebiasaan, Mores (jamak)= Adat kebiasaan , KesusilaanEtika Dalam Filsafat IptekObyek materi: manusia, hewan, tanaman (makhluk hidup)Obyek formal: etika/kesusilaanPengertian Etika1. Ilmu yang membahas perbuatan baik dan perbuatan buruk manusia sejauh yang dapat dipahami oleh pikiran manusia1. Etika adalah studi ttg kehendak manusia, yaitu kehendak yg berhubungan dg keputusan yg benar dan yg salah dalam tindak perbuatannya (Fagothey, 1953).1. Etika adalah studi ttg kebenaran dan ketidak benaran berdasarkan kodrat manusia yg diwujudkan melalui kehendak manusia dlm perbuatannya (Sumaryono, 1995).Pengertian Etika (2)Menurut Kamus Besar Bahasa Indonesia, ada 3 pengertian tentang etika, yaitu:0. Ilmu tentang apa yg baik dan yg buruk, ttg hak dan kewajiban sosial.0. Kumpulan azas atau nilai yg berkenaan dg akhlak.0. Nilai mengenai benar dan salah yg dianut masyarakatTujuan Mempelajari Etika adalah untuk menyamakan persepsi tentang penilaian perbuatan baik dan perbuatan buruk bagi setiap manusia dalam ruang dan waktu tertentuEtika Digunakan untuk Menghadapi: masyarakat yang pluralistik, transformasi masyarakat, ideologi baru/moral baru, teknologi baru, interpretasi aturan (hukum/norma juridis dan perintah agama), kemantapan iman dalam kebebasan.Faktor-Faktor Tindakan Melanggar Etika0. Kebutuhan Individu : Merupakan faktor utama penyebab terjadinya tindakan tidak etis karena tidak tercukupinya kebutuhan pribadi dalam kehidupan.0. Tidak ada pedoman : Tidak punya penuntun hidup sehingga tidak tahu bagaimana melakukan sesuatu.1. Perilaku dan kebiasaan Individu : Perilaku kebiasaan individu tanpa memperhatikan faktor lingkungan dimana individu tersebut berada.1. Susila : 1. Perilaku baik yang berkaitan dengan peraturan misalnya : 1. Tidak KKN1. Taat pada hukum1. Tidak Plagiat1. Taat pada agama1. Meghargai adat kebiasaan yang baikMacam-Macam Etika1. Etika deskriptif0. Etika yang tentang suatu fakta tentang nilai dan pola perilaku manusia terkait dengan situasi dan realitas yang membudaya dalam kehidupan masyarakat.0. Etika yang menyoroti secara rasional dan kritis tentang apa yang diharapkan manusia mengenai sesuatu yang bernilai1. Etika normative0. Etika yang memberikan penilaian serta himbauan kepada manusia, bagaimana harus bertindak sesuai norma yang berlaku.0. Etika mengenai norma-norma yang menuntun tingkah laku manusia kehidupan sehari-hari.1. Meta Etika (Filsafat analisis, Geroge More)Bagian etika yang paling tinggi, dianalisis dan dikritik karena menyangkut nilai dan keadilan.0. Jual organ transplantasi : dinilai baik atau burukEtika deskriptif :0. Memberikan fakta sebagai dasar untuk mengambil keputusan tentang perilaku yang dilakukan.Etika normatif :0. Memberikan penilaian sekaligus memberikan norma sebagai dasar dan kerangka tindakan yang akan diputuskan.Macam-macam norma:0. Norma sopan satunMenyangkut tata cara hidup pergaulan sehari-hari.2.Norma HukumNorma yang memiliki keberlakuan lebih tegas karena diatur oleh hukum dengan jaminan hukuman bagi pelanggar. 3.Norma MoralNorma yang digunakan sebagai tolak ukur masyarakat untuk menentukan baik buruknya seorang sebagai manusia. misalnya : menampilkan diri sebagai manusia dalam profesi yang dijalani.Hubungan Etika, Ilmu Pengetahuan & Filsafat1. Filsafat adalah bagian dari ilmu pengetahuan yang berfungsi sebagai interpretasi tentang hidup manusia.1. Etika merupakan bagian dari filsafat, yaitu filsafat moral.1. Filsafat moral adalah cabang dari filsafat tentang tindakan manusia.Kesimpulan:Etika adalah suatu ilmu yang mempelajari perbuatan baik dan buruk manusia berdasarkan kehendak dalam mengambil keputusan yang mendasari hubungan antar sesama manusia.Struktur Etika:1. Etika umum1. Etika khusus :1. Etika individual1. Etika sosial : sikap terhadap sesama, etiaka keluarga, etika profesi(biomedis,hukum,bisnis,teknik informatika,dll), etika politik, lingkungan hidup.

Penjabaran Etika1. Etika Umum, berbicara mengenai kondisi-kondisi dasar, teori-teori etika dan prinsip-prinsip moral dasar yang menjadi pegangan bagi manusia dalam bertindak serta tolak ukur dalam menilai baik atau buruknya suatu tindakan. 1. Etika Khusus, merupakan penerapan prinsip-prinsip moral dasar dalam bidang kehidupan yang khusus. Terbagi atas:1. Etika individual, yaitu menyangkut kewajiban dan sikap manusia terhadap dirinya sendiri.1. Etika sosial, yaitu berbicara mengenai kewajiban, sikap dan pola perilaku manusia sebagai anggota umat manusia1. Etika Profesi adalah etika sosial yg menyangkut hubungan antar manusia dalam satu lingkup profesi dan masyarakat pengguna profesi tersebut. Ciri-ciri Etika ProfesiAda beberapa ciri ,sifat yang melekat pada profesi, yaitu 1. Pengetahuan khusus, Biasanya keahlian dan keterampilan ini dimiliki berkat pendidikan, pelatihan dan pengalaman bertahun-tahun.1. Kaidah dan standar moral yang sangat tinggi. Setiap pelaku profesi mendasarkan kegiatannya pada kode etik profesi.1. Mengabdi pada kepentingan masyarakat, Meletakkan kepentingan pribadi di bawah kepentingan masyarakat.1. Ada izin khusus untuk menjalankan suatu profesi. Profesi selalu berkaitan dengan kepentingan masyarakat, nilai-nilai kemanusiaan berupakeselamatan, keamanan, kelangsungan hidup dsb, maka untuk menjalankan suatu profesi harus terlebih dahulu ada izin khusus.1. Menjadi anggota dari suatu profesi.

Prinsip-Prinsip Etika Profesi:1. Tanggung jawab0. Terhadap pelaksanaan pekerjaan itu dan terhadap hasilnya.0. Terhadap dampak dari profesi itu untuk kehidupan orang lain atau masyarakat pada umumnya.1. Keadilan. Prinsip ini menuntut kita untuk memberikan kepada siapa saja apa yang menjadi haknya.1. Otonomi.Prinsip ini menuntut agar setiap kaum profesional memiliki dan di beri kebebasan dalam menjalankan profesinya.Etika Menurut Norma Masyarakat1. Etika Agama : Kewajiban moral menurut agama yang dianut1. Etika Peraturan : Taat untuk mentaati0. Etika Moral0. Etika Situasi : Melawan etika peraturan yang tidak sesuai dengan hati nuraniEtika Dalam PenelitianProblem di Indonesia1. NSF (National Science Foundation) di Amerika lembaga yang memberikan dana penelitian sekaligus mengawasi jalannya ilmu pengetahuan agar berjalan dengan cara yang benar dan mengedepankan kebenaran sehingga dapat dimanfaatkan1. Di Indonesia:1. Penelitian belum maju dan memasyarakat1. Profesi peneliti merupakan pilihan terakhir1. Menunggu proyek, shg jarang penelitian mandiri1. Masih rendahnya kesadaran bahwa hasil penelitian akan menjadi acuan masyarakat dan dituntut kebenaran, kejujuran krn akan digunakan oleh umat manusia melanggar Etik1. Peneliti: insan yang mempunyai kepakaran yang diakui dalam suatu bidang keilmuan 0. Penelitian adalah mencari kebenaran ilmiah0. Pemahaman baru & Kemampuan baru adalah Kemajuan Ilmu Pengetahuan0. Ilmuwan-Peneliti: integritas, kejujuran, keadilan1. Penelitian Ilmiah berdasar pada penalaran ilmiah yang telah teruji4 Tanggung Jawab Peneliti: 1. Terhadap proses penelitian yang memenuhi baku ilmiah1. Terhadap hasil penelitian untuk memajukan ilmu pengetahuan1. Kepada masyarakat ilmiah1. Terhadap lembagaNational Academy of Science USA (1995) panduan tentang tugas dan tanggung jawab peneliti & saintis :. Mekanisme Sosial Peneliti harus mempunyai landasan sosial0. Memperluas ilmu pengetahuan manusia tentang fisik, biologis, sosial melebihi dari apa yang telah diketahui sebelumnya0. Memasuki ranah sains disajikan kepada orang lain validitasnya dapat dinilai dan dievaluasi secara bebas.0. Caranya: diskusi, pertukaran data, seminar, presentasi dalam acara ilmiah, journal 0. Pendengar & pembaca menilai review & revisi menghilangkan faktor subyektivitas 1. Memahami Nilai-Nilai Sains1. Menghindari conflict of interest1. Publikasi & Keterbukaan konvensi sosial 1. Pemberian kredit yang adil & seimbang1. Menjunjung tinggi pengarang1. Menjaga teknik percobaan dan perlakuan atas data1. Menghindari perbuatan tercela sebagai peneliti (fabrication, falsification, plagiarism)1. Reaktif terhadap pelanggaran etika penelitian

TIM : Intan K, Anna, Adit, Fani, Rafika