Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

Embed Size (px)

Citation preview

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    1/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 1 / 43

    PF : Point Fort,C:Conforme PS: Point Sensible, R:Remarque, NC: Non Conformit

    4 Systme de Management de la Qualit Observation/Commentaires Rsultats4.1 Exigences gnrales PF,C,PS,R,NC

    Lorganisme a-t-il tabli un systme demanagement de la qualit (SMQ) prenant enconsidration :

    a)

    Lidentification des processusncessaires et leur application danstout lorganisme ?

    b)

    La dtermination de la squence etinteraction de ces processus ?

    c) La dtermination des critres etmthodes ncessaires pour assurerlefficacit du fonctionnement et dela matrise de ces processus ?

    d)

    De sassurer de la disponibilit desressources et informationsncessaires au fonctionnement et la surveillance de ces processus ?

    e)

    De surveiller, mesurer et analyserces processus ?

    f)

    De mettre en oeuvre les actions pourobtenir les rsultats planifis etlamlioration continue de cesprocessus ?

    Est-ce que lorganisme a des processusexternaliss ayant une incidence sur laconformit du produit ?Si oui, ces processus sont-ils matriss etidentifis dans le SMQ ?

    Note 4.1.1 : Lorganisme doit assurer lamatrise des processus externaliss et endoit pas dgager sa responsabilit derespecter toutes les exigences de ses clients

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    2/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 2 / 43

    4.2 Exigences relatives la documentation4.2.2 Manuel Qualit

    Lorganisme a t-il un manuel qualit ?inclue-t-il ? :

    a)

    Le domaine dapplication du SMQ et lesjustifications et dtails de chaqueexclusion ?

    b)

    Les procdures documentes pour leSMQ ou la rfrence celles-ci ?

    c)

    Une description des interactions entre

    les processus du SMQ ?

    4.2.3 Matrise des documents

    Lorganisme a t-il une procdure formelle enrelation avec la matrise des documents pourson organisation ?Cette procdure est-elle tablie pour :

    a)

    Approuver les documents quant leuradquation avant diffusion ?

    b) Revoir, mettre jour si ncessaire etapprouver nouveau les documents ?

    c)

    Assurer que les modifications et lestatut de la version en vigueur desdocuments sont identifis ?

    d)

    Assurer la disponibilit sur les lieuxdutilisation des versions pertinentesdes documents applicables ?

    e) Assurer que les documents restentlisibles et facilement identifiables ?

    f)

    Assurer que les documents dorigineextrieure sont identifis et que leurdiffusion est matrise ?

    g)

    Empcher toute utilisation nonintentionnelle de documents prims,et les identifier de manire adquatesils sont conservs dans un butquelconque ?

    - Est-ce que lorganisme assure dans les

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    3/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 3 / 43

    dlais impartis, la revue, la diffusion et la

    mise en uvre de toutes lesnormes/spcifications du client ainsi que lesmodifications sur la base dun planningdemand par le client ?

    - Est-ce que lorganisme garde unenregistrement des dates de mise en uvredes modifications en production ?

    4.2.4 Matrise des enregistrements

    - Est-ce que lorganisme a une procdureformelle pour la matrise desenregistrements qualit ?

    - Est-ce que les enregistrements qualit sontlisibles, aisment identifiables etaccessibles ?

    - Est-ce que la procdure dcritlidentification, le stockage, la protection,laccessibilit, la dure de conservation et

    llimination des enregistrements ?

    - Est-ce que la matrise des enregistrementsinclue ceux spcifis par le client ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    4/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 4 / 43

    5 Responsabilit de la Direction Observation/Commentaires Rsultats5.1 Engagement de la Direction

    - Est-ce que la Direction dmontre sonengagement au dveloppement et la mise enoeuvre du SMQ ainsi qu lamliorationcontinue par :

    a)

    La communication de limportance satisfaire les exigences des clientsainsi que les exigencesrglementaires et lgales ?

    b)

    Ltablissement de la politique qualit?c)

    Lidentification des objectifsqualit ?

    d)

    La conduite des revues de direction ?e)

    La disponibilit des ressources ?

    - Est-ce que la Direction examine lesprocessus de ralisation du produit et lesprocessus supports afin dassurer leurefficacit et leur efficience ?

    5.2 Ecoute client

    - Est-ce que lorganisme a un processus enplace pour identifier les exigences de cesclients ?

    - Les besoins et exigences clients sont-ilsidentifis continuellement ?

    - Est-ce que lorganisme vise lobtention dela satisfaction client ?

    5.3 Politique Qualit

    - Est-ce que la Direction a tabli unepolitique qualit qui :

    a)

    est adapte la finalit de lorganisme?

    b)

    comprend lengagement satisfaireaux exigences et amliorer en

    permanence lefficacit du SMQ ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    5/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 5 / 43

    c)

    fournit un cadre pour tablir et revoir

    les objectifs qualit ?

    5.4 .1 Objectifs Qualit

    - Est-ce que les objectifs qualit delorganisme sont :

    a)

    tablis par la Direction ?b)

    inclue les rponses aux exigences pourles produits ?

    c)

    tablis en fonction et au niveauappropri au sein de lorganisme ?

    d) mesurables et cohrents avec lapolitique qualit, incluant lengagement lamlioration continue ?

    - Est-ce que la Direction a dfini lesobjectifs qualit et les indicateurs incluredans le plan stratgique et utiliss pour ledploiement de la politique qualit ?

    5.4.2 Planification du SMQ

    - Le processus de planification qualitsassure t-il que ?

    a)

    la planification du SMQ rpond auxexigences du 4.1, y compris lesobjectifs qualit ?

    b)

    La cohrence du SMQ nest pasaffecte lorsque des modifications duSMQ sont planifies et mises en

    oeuvre ?

    5.5.1Responsibilit, Autorit &Communication- Est-ce que les responsabilits, autorits etinte-relations sont dfinies et communiqusau sein de lorganisme ?

    - Est-ce que le personnel responsable de laqualit du produit a lautorit ncessaire pourarrter la production afin de corriger les

    problmes lis la qualit ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    6/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 6 / 43

    - Est-ce que toutes les quipes sont pourvuesde personnel en charge, ou ayant unedlgation de responsabilit pour la qualitdu produit ?

    5.5.2 Reprsentant de la Direction

    - Est-ce que la Direction a nommer unmembre de lencadrement qui a laresponsabilit et lautorit pour :

    a)

    tablir, mettre en oeuvre etentretenir les processus ncessairesau SMQ ?

    b)

    Rendre compte la Direction dufonctionnement du SMQ et de toutbesoin damlioration ?

    c)

    Communique les exigences clientsdans tout lorganisme ?

    - Est-ce que la Direction a dsign une

    personne avec la responsabilit et lautoritpour assurer la prise en compte des besoinsdu client ?5.5.3 Communication interne

    - Est-ce que les processus appropris decommunication sont assurs au sein delorganisme ?

    - Est-ce que la communication incluelefficacit du SMQ ?

    5.6 Revue de Direction

    5.6.1 Gnralits

    A la revue de direction est ce que ladirection :

    a)

    Revoit le SMQ ?b)

    A intervalles planifis ?c)

    Sassure quil demeure pertinent,

    adquat et efficace ?d)

    Evalue les opportunits damlioration

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    7/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 7 / 43

    ?

    e)

    Evalue le besoin de changementcomprenant la politique et lesobjectifs qualit ?

    - Les enregistrements de revue de directionsont-ils conservs ?

    - Est-ce que ces revues inclues toutes lesexigences du SMQ et ses tendances deperformances ?- Inclue t-elles la surveillance des objectifs

    qualit ?- Inclue t-elles lvaluation et le suivi descots de non qualit laide de rapportstablis rgulirement ?

    - Est-ce que les rsultats des objectifsqualit de plan stratgique et de lasatisfaction du client par rapport au produitsont enregistrs ?

    5.6.2 Elments dentre de la revue

    - Est-ce que la revue de direction comprend :

    a)

    Les rsultats des audits ?b)

    Les retours dinformation des clients?

    c)

    Le fonctionnement des processus et laconformit du produit ?

    d)

    Ltat des actions prventives etcorrectives ?

    e)

    Les actions issues des revues dedirection prcdentes ?

    f)

    Les changements pouvant affecter leSMQ ?

    g)

    Les recommandations damlioration ?h)

    Lanalyse des problmes en clientle,avrs et potentiels, ainsi que leursimpacts sur la qualit, la scurit oulenvironnement ?

    5.6.3 Elments de sortie de la revue

    - Est-ce que les lments de sortie de la

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    8/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 8 / 43

    revue de direction comprennent les dcisions

    et actions relatives :a)

    A lamlioration de lefficacit duSMQ et de ses processus ?

    b)

    A lamlioration du produit en rapportavec les exigences du client ?

    c)

    Aux besoins en ressources?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    9/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 9 / 43

    6 Management des ressources Observation/Commentaires Rsultats6.1 Mise disposition des ressources

    - Est-ce que lorganisme mis en place desmthodes pour dterminer et fournir lesressources ncessaires pour :

    a)

    Mettre en oeuvre et entretenir leSMQ et amliorer en permanence sonefficacit ?

    b)

    Accrotre la satisfaction des clients

    en respectant leurs exigences ?6.2 1 Ressources Humaines - Gnralits

    - Est-ce que le personnel qui effectue untravail ayant une incidence sur la qualitest comptent sur la base de formationinitiale et professionnelle, du savoir faire etde lexprience ?

    6.2.2 Comptence, Sensibilisation & formation

    - Est-ce que lorganisme :a)

    dtermine les comptencesncessaires pour le personneleffectuant un travail ayant uneincidence sur la qualit du produit ?

    b)

    pourvoit la formation ou entreprisdautres pour satisfaire ces besoins ?

    c)

    value lefficacit des actions

    entreprises ?

    d)

    assure que les membres du personnelont conscience de la pertinence et delimportance de leurs activits et de lamanire dont ils contribuent laralisation des objectifs qualit ?

    e)

    conserve les enregistrementsappropris concernant la formationinitiale et professionnelle, le savoir-

    faire et lexprience ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    10/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 10 / 43

    - Est-ce que le personnel responsable de laconception est comptent pour satisfaire lesexigences de la conception et matrise lesoutils et techniques utiliss ?

    - Ces outils et techniques sont ils clairementidentifies par lorganisme ?

    Existe-t-il des procdures documentespermettant didentifier les besoins enformation, les comptences atteindre pour

    le personnel dont les activits ont desincidences sur la qualit du produit ?

    Lorganisme fait il suivre une formation aupersonnel affect un poste nouveau oumodifi ayant une incidence sur la qualit duproduit ? Ceci sapplique t-il au personneltemporaire et intrimaire ?

    Lorganisme a-t-il un processus de motivationdu personnel pour :

    - Atteindre les objectifs qualit, raliserune amlioration continue et crer unenvironnement propice linnovation ?

    Lorganisme a-t-il un processus permettantde mesurer quel point le personnel estconscient de la pertinence et de limportancede ses activits, et comment il contribue laralisation des objectifs qualit ?

    6.3 Infrastructure Observations/Commentaires RsultatsLorganisme fait-il le ncessaire pour assurerla conformit du produit concernant :

    a)

    les btiments, les espaces de travail etles installations associes?

    b)

    Les quipements (logiciels, matriels)associs aux processus?

    c)

    Les services support (logistique,moyens de communications) ?

    Lorganisme adopte-til une approche

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    11/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 11 / 43

    pluridisciplinaire pour planifier lextension ou

    la cration dusines, dinstallations etdquipements ?

    Lagencement des usines optimise-t-il letransport du matriel, sa manutention etlutilisation valeur ajoute de lespace au sol?

    Lorganisme prvoit-il des mthodes

    dvaluation et de suivi de lefficacit desoprations existantes ?

    Un plan durgence est-il labor afin desatisfaire le client en situation durgence parexemple suite des problmesdapprovisionnement, pnurie de mainduvre, dfaillance dquipement cl ouremplacement de pices en clientle.

    6.4 Environnement de travail

    Lorganisme dtermine-t-il et gret-illenvironnement de travail ncessaire pourobtenir la conformit du produit?

    Lorganisme traite t-il les problmes lis lascurit du produit et les moyens pourminimiser les risques potentiels pour lesemploys dans les processus de conception dedveloppement et les activits des processus

    de fabrication?

    Lorganisme maintient il en ordre ses locauxen respectant les exigences de propret etde lentretien adaptes au produit fabriquet aux besoins du processus de fabrication?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    12/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 12 / 43

    7 Ralisation du produit7.1 Planification de la ralisation duproduit

    Observations/Commentaires Rsultats

    Lors de la planification de la ralisation duproduit, lorganisme a-t-il dtermin :

    a)

    Les objectifs qualit et les exigencesrelatives au produit ?

    b)

    La ncessit de mettre en place desprocessus, dtablir des documents et

    de fournir des ressources spcifiques au produit ?

    c)

    Les activits requises de vrification,validation, surveillance, contrle etessai spcifiques au produit et lescritres dacceptation du produit ?

    d)

    Les enregistrements ncessaires pourapporter la preuve que les processusde ralisation et le produit rsultantsatisfont aux exigences ?

    Les lments de sortie de cette planification

    se prsentent ils sous une forme adapte aumode de fonctionnement de lorganisme ?

    Les exigences du client et les rfrences ses spcifications techniques sont ellesincluses dans la partie du plan qualit traitantde la planification de la ralisation du produit?

    Les critres dacceptation sont ils dfinispar lorganisme? Sont ils approuvs par leclient quand cela lexige ?

    Lorganisme assure t-il la confidentialit desproduits et projets en cours dedveloppement, des informations relatives auproduit pendant la dure du contrat avec leclient ?

    Lorganisme a-t-il un processus de raction etde matrise des modifications (de la part desclients) qui impactent la ralisation duproduit ? Les modifications sont elles

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    13/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 13 / 43

    valides avant leur mises en uvre ?

    Les conceptions brevetes sont elles revuesavec le client afin que tous leurs effetspuissent tre valus ?

    Lorsque le client le demande, desvrifications/identifications supplmentairessontelles menes par lorganisme ?

    7.2 Processus relatifs aux clients

    7.2.1 Dtermination des exigences relatives au produit

    Lorganisme a-t-il dtermin :a)

    Les exigences spcifies par le client,y compris les exigences relatives lalivraison et aux activits aprslivraison?

    b)

    Les exigences non formules par leclient mais ncessaire pour lusagespcifi ou prvu?

    c)

    Les exigences rglementaires etlgales relatives au produit?

    d) Toutes exigences rglementairedtermines par lorganisme?

    Lorganisme peut il prouver sa conformit toutes les exigences du client en matiredidentification de documentation et dematrise des caractristiques spciales?

    7.2.2 Revue des exigences relatives au produit

    Lorganisme revoit il les exigences relatives

    au produit avant de sengager le livrer auclient (soumissions doffres, acceptation decontrats ou de commande)?

    Sassure-t-il que :a)

    Les exigences relatives au produitsont dfinies?

    b)

    Les carts entre les exigences duncontrat ou dune commande et cellesprcdemment exprimes ont t

    rsolus?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    14/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 14 / 43

    c)

    Lorganisme et apte a satisfaire auxexigences dfinies?

    Des enregistrements des rsultats de larevue et des actions qui en rsultent sont-t-ils conservs?

    Lorganisme confirme-t-il les exigences duclient qui ne sont pas fournies sous une formedocumente avant de les accepter?Lorsque les exigences relatives au produit

    sont modifies, lorganisme assure-t-il que lesdocuments correspondants sont amends etque le personnel concern est inform desexigences modifies?

    Lorganisme a-t-il lautorisation du clientpour droger aux exigences de la revueformelle?

    Lorganisme examine-t-il, confirme-t-il etdocumente-t-il la faisabilit de la fabrication

    des produits proposs dans le processus derevue de contrat, incluant une analyse derisque?

    7.2.3 Communication avec les clients Observations / Commentaires Rsultats

    Lorganisme dtermine-t-il et met-il enoeuvre les dispositions efficaces pourcommuniquer avec les clients propos:

    a)

    Des informations relatives au

    produit?b)

    Du traitement des consultations, descontrats ou des commandes et deleurs avenants?

    c)

    Des retours dinformation des clients,y compris leurs rclamations?

    Lorganisme doit-il avoir la possibilit decommuniquer toutes les informations et lesdonnes ncessaires dans un langage et unformat spcifique au client?

    7.3 Conception & Dveloppement

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    15/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 15 / 43

    7.3.1 Planification de la conception & du

    dveloppement

    Lorganisme doit il planifier et matriser laconception et le dveloppement du produit?

    Lors de la planification de la conception et dudveloppement, lorganisme dtermine-t-il :

    a)

    Les tapes de la conception et dudveloppement ?

    b)

    Les activits de revue, de

    vrification et de validationappropries chaque tapes de laconception et du dveloppement?

    c)

    Les responsabilits et autoritspour la conception et ledveloppement

    Lorganisme gre-t-il les interfaces entre lesdiffrents groupes impliqus dans laconception et le dveloppement pour assurerune communication efficace et une

    attribution claire des responsabilits?La planification est-elle mis a jour au cour dudroulement de la conception et dudveloppement?

    Lorganisme adopte t-il une approchepluridisciplinaire pour prparer la ralisationdes produits comprenant :

    a)

    Le dveloppement/ la finalisation etla surveillance des caractristiquesspciales.

    b) Le dveloppement et la revue desanalyses AMDEC comprenant lesactions destines rduire lesrisques potentiels ?

    c)

    Le dveloppement et la revue desplans de surveillances

    7.3.2 Elments dentre de la conception &du dveloppement

    Les lments dentre concernant les

    exigences relatives au produit sont ils

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    16/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 16 / 43

    dtermins et les enregistrements

    conservs?Ces lments comprennent-ils :

    a)

    Les exigences fonctionnelles et deperformances?

    b)

    Les exigences rglementaires etlgales applicables?

    c)

    Les informations issues deconceptions similaires prcdentes?

    d)

    Les autres exigences essentiellespour la conception et le

    dveloppement?e)

    Les exigences du client telles que lescaractristiques spciales,lidentification la traabilit etlemballage?

    f)

    Un processus permettant lutilisationdinformation, informationsrecueillies, analyse de la concurrence,retours dinformations desfournisseurs, donnes dentreinternes , donnes de clientle pour

    les projets actuels ou futurs demme nature?g)

    Les objectifs de qualit, de dure devie, de fiabilit, de durabilit, demaintenabilit, de cots et de dlais?

    Le fournisseur identifie-t-il, consigne-t-il parcrit et effectue-t-il la revue des exigencesdentres ?Celles-ci sont elles relatives la conceptiondes processus de fabrication comprenant :

    a) Les donnes de sortie de conceptiondes produits ?b)

    Les objectifs de productivit, decapabilit des processus et decots ?

    c)

    Les exigences du clients quand il y ena ?

    d)

    Lexprience acquise lors dedveloppements prcdents ?

    Lorganisme identifie-t-il les caractristiques

    spciales et :

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    17/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 17 / 43

    a)

    Les prend-il en compte dans le plan de

    surveillance?b)

    Se conforme t-il aux dfinitions etaux symboles spcifis par le clients ?

    c)

    Les documents de matrise desprocessus (plans, analyses AMDEC,plans de surveillance). Identifie-t-ilaussi les instructions des oprateurspar le symbole caractristiquesspciales du client ou un symbolequivalent.

    7.3.3 Elments de sortie de la conception& du dveloppement

    Les lments de sortie de la conception et dudveloppement sont ils fournis sous uneforme permettant leur vrification ?Sont-ils approuvs avant leur mise disposition?Les lments de sorties de la conception etdu dveloppement:

    a)

    Satisfont-ils aux exigences dentrede la conception et dudveloppement?

    b)

    Fournissent-ils les informationsappropries pour les achats et laproduction?

    c)

    Contiennent-t-ils les critresdacceptation du produit ou y font-ilsrfrences?

    d)

    Spcifie-t-il les caractristiques duproduit essentielles pour son

    utilisation correcte et en toutescurit?

    Les lments de sortie de la conception duproduit sont ils exprims de faon permettre la vrification/ validation parrapport aux exigences dentre de laconception du produit?Incluent ils :

    - Une AMDEC produit, des rsultats de

    fiabilit ?- les caractristiques spciales du produit,

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    18/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 18 / 43

    les spcifications ?

    - un dispositif anti-erreur sur le produit, sincessaire ?- la dfinition di produit incluant ses plansou ses donnes numriques ?

    Les lments de sortie de la conception duprocessus sont ils exprims de faon pouvoir tre vrifis et valids par rapportaux exigences dentre de la conception desprocessus de fabrication ?Incluent ils :

    - les spcifications et les plans ?

    - le synoptique du processus de fabricationet le diagramme des flux ?

    - les AMDEC de processus de fabrication ?- le plan de surveillance ?- les instructions de travail ?- les critres dacceptation pour la

    qualification des processus ?- les donnes relatives la qualit, la

    fiabilit, la maintenabilit et lamesurabilit ?- les rsultats de lapplication des

    dispositifs anti-erreurs, sil y a lieu ?- les mthodes de dtection rapide et de

    retour dinformation des non-conformits duproduit / processus de fabrication ?

    7.3.4 Revue de la conception & dudveloppement

    Observations / Commentaires Rsultats

    - Des revues systmatiques de la conceptionet du dveloppement sont elles ralises auxtapes appropries, conformment auxdispositions planifies afin de :

    - valuer laptitude des rsultats de laconception et du dveloppement satisfaireles exigences ?

    - identifier tous les problmes et deproposer les actions ncessaires ?

    - Les participants aux revues incluent-ils des

    reprsentants de ces fonctions concernes

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    19/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 19 / 43

    par l'tape de conception et de

    dveloppement objet de la revue ?- Est-ce que des mesures aux tapesindiques de la conception et dudveloppement sont dfinies, analyses ettransmises avec un rsum des rsultats entant qulments dentre de la revue ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    20/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 20 / 43

    7.3.5 Vrification de la conception & dudveloppement

    - La vrification de la conception et dudveloppement est-elle raliseconformment aux dispositions planifies(voir 7.3.1) pour assurer que les lments desortie de la conception de du dveloppementont satisfait aux exigences des lmentsdentre de la conception et dudveloppement ?

    - Est-ce que les enregistrements desrsultants de la vrification et de toutes lesactions ncessaires sont conservs ?

    7.3.6 Validation de la conception & dudveloppement

    - La validation de la conception et dudveloppement est-elle raliseconformment aux dispositions planifies

    (voir 7.3.1) pour assurer que le produitrsultant est apte satisfaire aux exigencespour lapplication spcifie ou lusage prvulorsquil est connu ?- Lorsque cela est ralisable, la validation estelle effectue avant la mise disposition oula mise en uvre du produit ?- Est-ce que les enregistrements desrsultats de la validation et de toutes lesactions ncessaires sont-ils conservs ?- Est-ce que la validation de la conception et

    du dveloppement tient compte desexigences de dlais du programme du client.- Y a t il un programme de prototype et unplan de surveillance si le client lexige ?Dans la mesure du possible, Est-ce que lesfournisseurs, outillages et processus defabrication sont les mmes que ceux utilissen production ?- Toutes les activits lies aux essais deperformance sont-elles suivies afin desassurer de leur excution dans les dlais

    impartis et de leur conformit aux

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    21/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 21 / 43

    exigences ?

    - Lorsque certaines prestations sontexternalises, est-ce que lorganismeconserve la responsabilit de tous lesservices quil sous-traite et en assure lasupervision technique ?- Est-ce que lorganisme se conforme uneprocdure dacceptation du produit et dequalification du processus de fabricationreconnue par le client ?

    - Cette procdure dacceptation du produit etde qualification du processus est-ellegalement applique aux fournisseurs ?

    7.3.7 Matrise des modifications de laconception et du dveloppement

    Observations / Commentaires Rsultats

    - Est-ce que les modifications de laconception et du dveloppement sontidentifies et des enregistrements

    conservs ?- Est-ce que les modifications sont revue,vrifies et valides comme il convient etapprouves avant leur mise en oeuvre ?- Est-ce que la revue des modifications de laconception et du dveloppement incluelincidence des modifications sur lescomposants du produit et le produit djlivr ?- Les enregistrements des rsultats de larevue des modifications et de toutes les

    actions ncessaires sont-ils conservs ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    22/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 22 / 43

    7.4 Achats7.4.1 Processus dachats

    Lorganisme sassure t-il que le produitachet est conforme aux exigences dachatspcifies ?- Le type et ltendue de la matrise appliqueau fournisseur et au produit achet dpendt-il de lincidence du produit achet sur laralisation ultrieure du produit ou sur leproduit final ?

    - Les fournisseurs sont-ils valus etslectionns en fonction de leur aptitude fournir un produit conforme aux exigences delorganisme ?- Les critres de slection, dvaluation et der-valuation sont ils tablis ?- Les enregistrements des rsultats desvaluations et de toutes les actionsncessaires rsultant de lvaluation sont-ilsconservs ?- Tous les produits ou matriaux achets et

    utiliss dans le produit respectent-ils lesexigences rglementaires en vigueur ?- Est-ce que les fournisseurs sont certifisISO 9001:2000- Est-ce que les produits, matriaux ouprestations sont achets auprs de sourcesdapprovisionnements approuvs si le contratle spcifie ?- Lorsque lorganisme a recours des sourcesdapprovisionnement dsigns par le client, ycompris les fournisseurs de biens

    dquipement ou dappareil de mesure,sassure t-il de la qualit des produitsachets ?

    7.4.2 Information relatives aux achats Observations / Commentaires Rsultats

    Est-ce que les informations relatives auxachats dcrivent le produit acheter, ycompris selon le cas :a) les exigences pour lapprobation duproduit, des procdures, des processus et

    des quipements ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    23/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 23 / 43

    b) les exigences pour la qualification du

    personnel ?c) les exigences relatives au systme demanagement de la qualit ?

    Lorganisme assure-t-il ladquation desexigences dachat spcifies avant de lescommuniquer au fournisseur ?

    7.4.3 Vrification du produit achet

    Est- ce que lorganisme a tabli et mis enuvre le contrle ou autres activitsncessaires pour assurer que le produitachet satisfait aux exigences dachatspcifies ?Lorsque lorganisme ou son client a lintentiondeffectuer des vrifications chez lefournisseur, lorganisme fait-il tat, dans lesinformations relatives aux achats, desdispositions pour la vrification et desmodalits de libration du produit prvu ?

    Est-ce que lorganisme sassure de la qualitdu produit achet (voir 7.4.3) en utilisant uneou plusieurs des mthodes suivantes :

    a)

    Rception et valuation des donnesstatistiques par lorganisme?

    b)

    Contrle et/ou essai la rception, parexemple chantillonnage fond sur laperformance ?

    c)

    Evaluations par une seconde ou tiercepartie, ou audit des sites des

    fournisseurs, lorsquils sontaccompagns denregistrements dequalit acceptable du produit achet ?

    d)

    Evaluation des pices par unlaboratoire dsign ?

    e)

    Tout autre mthode en accord avec leclient

    Lorganisme suit-il la performancefournisseur travers les indicateurs suivant :

    a)

    qualit des produits achets ?

    b) ruptures dapprovisionnement chez le

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    24/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 24 / 43

    client, y compris les retours clientle ?

    c)

    performance de livraison (incluant lessupplments de fret) ?d)

    notifications de statut spciallorganisme relatives aux problmes dequalit ou de livraison ?

    Est-ce que lorganisme promouvoit le suivi parle fournisseur lui-mme de la performance deses processus de fabrication ?

    7.5 Production & prparation du service

    7.5.1 Matrise de la production & de laprparation du service

    Est-ce que lorganisme planifie et ralise lesactivits de production et de prparation duservice dans des conditions matrises. Cesconditions comprennent-elles, selon le cas :

    a)

    la disponibilit des informationsdcrivant les caractristiques duproduit ?

    b) la disponibilit des instructions detravail ncessaires ?c)

    lutilisation des quipementsappropris ?

    d)

    la disponibilit et lutilisation dedispositifs de surveillance et demesure ?

    e)

    la mise en uvre des activits desurveillance et de mesure ?

    f)

    la mise en uvre dactivits delibration, livraison et prestation de

    service aprs livraison ?

    7.5.1.1Est-ce que lorganisme :- labore et met en oeuvre des plans desurveillance au niveau du systme, du sous-systme, des composants et/ou desmatriaux en fonction du produit fourni, ycompris pour les processus de production dematire premire et les processus deproduction de pices ?- a un plan de surveillance pour la prsrie et

    la production qui tienne compte des lments

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    25/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 25 / 43

    de sortie des AMDEC produits et des

    AMDEC processus de fabrication ?Est-ce que ce plan de surveillance :

    a)

    numre les types de contrle utilisspour la matrise des processus defabrication ?

    b)

    prcise les mthodes de surveillanceutilises pour matriser lescaractristiques spciales dfinies lafois par le client et lorganisme ?

    c)

    incluse les informations exiges par le

    client, sil y en a ?d)

    et initialise le plan daction lorsque lesprocessus deviennent instables oustatistiquement non capables ?

    - Les plans de surveillance sont-ils revus etmis jour aprs toute modification duproduit, du processus de fabrication, desmthodes de mesure, de la logistique, de lasource dapprovisionnement ou le lAMDEC ?

    7.5.1.2Lorganisme a t-il labor desinstructions de travail crites pour tous lesoprateurs ayant des responsabilits dans lefonctionnement des processus qui impactentla qualit du produit. ?- Ces instructions sont-elles accessibles auposte de travail ?

    7.5.1.3La mise en tat des postes de travailest-elle vrifie chaque dmarrage, commelors du dmarrage initial, lors dun

    changement de matire ou dun changementde campagne de fabrication ?- Les instructions de travail sont-elles ladisposition du personnel concern ?- Lorganisme utilise-t-il des mthodesstatistiques lorsque la situation le permet ?

    7.5.1.4Est-ce que lorganisme a unprogramme de maintenance prventive etprdictif pour les quipements cls duprocessus ?

    Ce programme inclue-t-il :

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    26/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 26 / 43

    a)

    des activits de maintenance planifies?b)

    le conditionnement et la protection delquipement, de loutillage et desmoyens de mesure ?

    c)

    la disponibilit des pices de rechangepour les quipements de fabricationcls ?

    d)

    la documentation, lvaluation et lesobjectifs damlioration demaintenance ?

    Est-ce que lorganisme utilise des mthodesde maintenance prdictives afin damliorercontinuellement lefficacit des quipementsde production ?

    7.5.1.5Est-ce que lorganisme fournit lesressources pour la conception des outillageset des moyens de contrle, ainsi que pour leurfabrication et leur vrification ?

    Est-ce que lorganisme met en uvre unsystme de gestion des outillages deproduction comprenant :

    - le personnel et les installations demaintenance et de rparation ?

    - le stockage et la rcupration ?- linstallation ?- les programmes de renouvellement des

    outils prissables ?- la documentation des outils et la rvision

    de la documentation ?- lidentification de ltat dutilisation deloutillage, par exemple production,rparation ou mise au rebut ?

    Est-ce que lorganisme met en oeuvre unsystme de suivi de ces activits si lunedentre elles est externalise ? (cela doitsappliquer aussi pour la mise dispositiondes touillages pour la production des picesde rechange).

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    27/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 27 / 43

    7.5.1.6 La production est-elle ordonnance

    afin de satisfaire les exigences du client, parexemple une mthode de juste temps enflux tirs soutenue par un systmeinformatique qui permet laccs auxinformations de production aux tapes clsdu processus ?

    7.5.1.7 Un processus de communication desinformations concernant les prestations deservice aprs livraison associes lafabrication, lingnierie et la conception

    est-il tabli et tenu jour ?

    7.5.1.8Lorsquun accord concernant lesprestations de service aprs livraison a tconclu avec le client, lorganisme vrifie-t-illefficacit :

    - de lorganisation de tous les centres deprestations de service aprs livraison ?

    - de tous les outillages ou appareils de

    mesure spcifiques ?- de la formation du personnel affect auxprestations de service aprs livraison ?

    7.5.2 Validation des Processus de production et de prparation du service

    Lorganisme valide t-il tout processus deproduction et de prparation du service dontles lments de sortie ne peuvent trevrifis par une surveillance ou mesureeffectue a posteriori ?

    Ceci inclut-il tous les processus pour lesquelsdes dficiences napparaissent quune fois leproduit en usage ou le service prest ?La validation dmontre t-elle laptitude deces processus raliser les rsultatsplanifis ?

    Lorganisme tabliil des dispositions pour cesprocessus et y incluse t-il, selon le cas :

    a)

    les critres dfinis pour la revue de

    lapprobation des processus ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    28/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 28 / 43

    b)

    lapprobation des quipements et la

    qualification du personnel ?c)

    lutilisation de mthodes et deprocdures spcifiques ?

    d)

    les exigences pour lesenregistrements ?

    e)

    la revalidation ?

    7.5.3 Identification & Traabilit

    - Lorsque cela est appropri, est ce quelorganisme identifie le produit laide de

    moyens adapts tout au long de sa ralisation?- Est-ce que lorganisme identifie ltat duproduit aux exigences de surveillance et demesure ?

    - Lorsque la traabilit est une exigence,lorganisme matrise et enregistre t-illidentification unique du produit ?

    7.5.4 Proprit du client

    - Comment lorganisme prend soin de laproprit du client lorsquelle se trouve sousson contrle ?

    - lorganisme identifie, vrifie, protge etsauvegarde t-il la proprit que le client afournie pour tre utilise ou incorpore dansle produit ?

    - Si la proprit du client est perdue,endommage ou encore juge impropre lutilisation, fait-elle lobjet dun rapport auclient et des enregistrements sont-ilsconservs ?

    - loutillage, ainsi que les outils etquipements de fabrication, de vrificationet de contrle qui appartiennent au client,sont-ils identifis et marqus de manireindlbile de faon ce que le propritaire

    de chaque objet soit clairement visible et

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    29/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 29 / 43

    facilement reconnaissable ?

    7.5.5 Prservation du produit

    - Est ce que lorganisme prserve laconformit du produit au cours desoprations internes et lors de la livraison ladestination prvue ?- Cette prservation inclut-ellelindentification, la manutention, leconditionnement, le stockage et laprotection ?

    - La prservation sapplique t-elle auxcomposants dun produit ?

    7.5.5.1 Afin de prvenir toutedtrioration, les conditions de stockage desproduits sont-elles rgulirement contrles une frquence dfinie et adapte ?

    - Est ce que lorganisme utilise un systme de

    gestion des stocks permettant doptimiserles stocks dans le temps et dassurer leurrotation, par exemple le systme du 1er entr- 1ersorti (FIFO) ?

    - Les produits obsoltes sont-ils traits de lamme faon que les produits non conformes

    7.6 Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure

    - Est ce que lorganisme dtermine lesactivits de surveillance et de mesure entreprendre et les dispositifs desurveillance et de meure ncessaires pourapporte la preuve de la conformit du produitaux exigences dtermines ?- Est ce que lorganisme tabli des processuspour assurer que les activits de surveillanceet de mesure peuvent tre effectues etsont effectues de manire cohrentes parrapport aux exigences de surveillance et de

    mesure ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    30/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 30 / 43

    - lorsquil est ncessaire dassurer desrsultants valables, les quipements demesure sont-ils :

    a)

    talonns ou vrifis intervallesspcifis ou avant leur utilisation, parrapport des talons de mesureinternationaux ou nationaux (lorsqueces talons nexistent pas, larfrence utilise doit faire lobjetdun enregistrement) ?

    b)

    rgls ou rgls de nouveau autantque ncessaire ?c)

    identifis afin de pouvoir dterminerla validit de ltalonnage ?

    d)

    protgs contre les rglagessusceptibles dinvalider le rsultat dela mesure ?

    e)

    protgs contre tous dommages etdtriorations au cours de leurmanutention, maintenance etstockage ?

    f) Calibrated at specified intervals- Si un quipement se rvle non conformesaux exigences, lorganisme value t-il etenregistre t-il la validit des rsultats demesures antrieurs ?- Est ce que lorganisme entreprend desactions appropries sur lquipement et surtout produit affect ?

    - Les enregistrements des rsultats

    dtalonnage et de vrification sont-ilsconservs ?

    - Si des logiciels sont utiliss pour lasurveillance et la mesure des exigencesspcifies, leur capacit est-elle confirme ?

    7.6.1Des tudes statistiques sont ellesmenes pour analyser les dispersions dersultats de chaque systme de mesure etdessais rfrencs dans le plan de

    surveillance ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    31/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 31 / 43

    - Est-ce que des mthodes analytiques et des

    critres dacceptation utiliss sontconformes ceux qui figurent dans lesmanuels de rfrence du client relatifs lanalyse des systmes de mesurage ?- Dautres mthodes danalyse et dautrescritres dacceptation peuvent tre utilisssils sont approuvs par le client.

    7.6.2 Les enregistrements lis lactivitdtalonnage et de vrification de tous lescalibres et instruments de mesure et dessai,

    y compris ceux qui appartiennent aupersonnel et au client, qui sont ncessairespour dmontrer la conformit du produit auxexigences, incluent t-ils :

    a)

    Lindentification des quipements,incluant le rfrentiel de mesure qui apermis leur talonnage ?

    b)

    Les rvisions la suite demodifications techniques ?

    c)

    Toute mesure releve en dehors des

    limites de spcifications utilises lorsde ltalonnage/vrification ?d)

    Une valuation de limpact dunecondition hors spcification ?

    e)

    Ltat de conformit auxspcifications la suite de ltalonnage/vrification ?

    f)

    La notification au client en cas denvoide produits ou de matriaux douteux ?

    7.6.3Le laboratoire interne a t-il un

    descriptif dactivit incluant sa capacit raliser les prestations de contrle, dessaiset dtalonnage requises ?- Le descriptif dactivit du laboratoire est-ilinclus dans la documentation du SMQ ?- Le laboratoire spcifie t-il et applique t-il ,au minimum, des exigences techniques pour :

    la pertinence des procdures delaboratoire ?

    la comptence du personnel delaboratoire ralisant les prestations ?

    les essais du produit ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    32/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 32 / 43

    la ralisation des prestations

    conformment des mthodesappropries (telle que ASRM, EN,etc..)

    la matrise des enregistrements lis ces activits ?

    Note : laccrditation ISO/CE1 17025 peuttre utilise pour dmonter la conformit dulaboratoire interne de lorganisme cetteexigence, mais nest pas obligatoire.

    7.6.3.2Est-ce que les laboratoiresexternes/commerciaux/indpendants utilisspar lorganisme pour des prestations decontrle, essais et talonnage ont undescriptif dactivit qui inclut la capacit raliser les prestations de contrle, essais ettalonnage demands ?

    Et y a-t-il la preuve que le laboratoireest accept par le client ?

    ou le laboratoire est-il accrditselon ISO/CEI 17025 ou quivalent

    national ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    33/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 33 / 43

    8 Mesures, analyses & Amliorations

    8.1 Gnralits

    - Est-ce que lorganisme a planifi et mise enuvre les processus de surveillance, demesure, danalyse et damliorationncessaire pour :

    dmontrer la conformit du produit ? assurer la conformit du SMQ ? amliorer en permanence lefficacit

    du SQM ?- Inclue t-il la dtermination des mthodesapplicables, y compris les techniquesstatistiques, ainsi sue ltendue de leurutilisation ?

    8.1.1 Pendant la phase de planification de laqualit, des outils statistiques approprissont-ils identifis pour chaque processus etsont-ils inclus dans le plan de surveillance ?

    8.1.2Des concepts statistiques de base, telque dispersion, matrise (stabilit), capabilitdu processus sont-ils compris et utiliss tous les niveaux de lorganisme ?

    8.2 Surveillance & mesures

    8.2.1 Satisfaction du client

    - Est-ce que lorganisme surveille lesinformations relatives la perception duclient sur le niveau de satisfaction de sesexigences comme une des mesures de la

    performance du SMQ ?- Les mthodes permettant dobtenir etdutiliser ces informations sont-ellesdtermines ?8.2.1.1Lorganisme suit-il la satisfaction deses clients par une valuation continue de laperformance de ses processus deralisation ?- Les indicateurs de performance sont-ilsfonds sur des informations objectivescomprenant, mais non limites :

    1.

    la performance qualit des piceslivres ?

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    34/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 34 / 43

    2.

    les ruptures chez le client, y compris

    les retours clientle ?3.

    la performance de livraison (incluantles supplments de fret) ?

    4.

    les notifications de statut spcialrelatives aux problmes de qualit oude livraison ?

    - Lorganisme suit-il la performance de sesprocessus de fabrication afin de prouver leurconformit aux exigences des clients enmatire de qualit des produits et

    defficience des processus ?8.2.2 Audit Interne

    - Est-ce que lorganisme mne des auditsinternes intervalles planifis pourdterminer si le SMQ :

    a)

    est conforme aux dispositionsplanifies, aux exigences de laprsente norme internationale et auxexigences du SMQ tabli par

    lorganisme ?b)

    est mis en oeuvre et entretenu demanire efficace ?

    - Un programme daudit est-il planifi entenant compte

    1.

    de ltat et de limportance desprocessus et des domaines auditer ?

    2.

    des rsultats des audits prcdents ?

    - Le choix des auditeurs et la ralisation des

    audits assurent-ils lobjectivit etlimpartialit du processus daudit ?- Les auditeurs auditent-ils leur propretravail ?- Existe t-il une procdure documentedfinissant les responsabilits et lesexigences pour planifier, mener les audits,rendre compte des rsultats et conserverdes enregistrements ?- Est-ce que lencadrement responsable dudomaine audit assure que des actions sont

    entreprises sans dlai indu pour liminer les

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    35/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 35 / 43

    non-conformits dtectes et leurs causes ?

    - Les activits de suivi incluent-elles lavrification des actions entreprises et lecompte-rendu des rsultats de cettevrification ?

    8.2.1.1 Est-ce que lorganismeralise desaudits de SMQ afin de vrifier la conformit la prsente spcification technique et toute exigence supplmentaire du SMQ ?

    8.2.2.2Est-ce que lorganisme pratique des

    audits de chaque processus de processus defabrication afin de dterminer leurefficacit ?8.2.2.3Est-ce que lorganisme effectue desaudits aux tapes appropries de laproduction et de la livraison pour vrifier frquence donne, la conformit toues lesexigences spcifies, telles que lesdimensions, la fonctionnalit, lemballage etltiquetage des produits ?- la frquence des audits est-elle augmente

    de faon approprie en cas de non conformitinternes ou externes, ou en cas derclamation du client ?- Est-ce que lorganisme a des auditeursinternes qualifis, capables dauditer lesexigences de cette spcification techniques ?

    8.2.3 Surveillance & mesure des processus

    - Est-ce que lorganisme utilise des mthodesappropries pour la surveillance et, lorsquelle

    est applicable, la mesure des processus duSQM ?- Ces mthodes dmontrent-elles laptitudedes processus atteindre les rsultatsplanifis ?- Lorsque les rsultats planifis ne sont pasatteints, des corrections et des actionscorrectives sont-elles entreprises, comme ilconvient, pour assurer la conformit duproduit ?

    8.2.3.1Lorganisme ralise t-il des tudes

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    36/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 36 / 43

    de processus sur tous les nouveaux processus

    de fabrication) y compris dassemblage etdencyclage) pour vrifier leur capabilit etfournir des donnes dentre supplmentairespour la matrise des processus ?

    - Les rsultats de ces tudes de processussont-ils consigns par crit avec, sincessaire, des spcifications concernant lesmoyens de production, de maintenabilit et

    de disponibilit des processus de fabrication,ainsi que leur critres dacceptation ?- Est-ce que lorganisme maintien ou amliorela capabilit ou la performance des processustels quils ont t accepts conformment auprocessus du client pour lacceptation despices ?- Dans cet objectif, lorganisme sassure t-ilque le plan de surveillance et le diagramme deflux des processus sont mis en uvre enrespectant les spcifications suivantes :

    1. les techniques de mesurage ?2.

    les plans dchantillonnage ?3.

    les critres dacceptation ?4.

    et les plans dactions, lorsque lescritres dacceptation ne sont pasatteints ?

    - les vnements significatifs des processustels que les changements doutils, larparation de machines etc.. sont-ilsenregistrs ?

    - Lorganisme dclenche t-il un plan daction partir du plan de surveillance en cas decaractristiques instables ou non capables ?- Ces plans incluent t-ils lisolement desproduits concerns et leur contrle 100% ?- Un plan dactions correctives mentionnantles dlais et responsabilits est-il men bien par lorganisme afin dassurer de nouveaula stabilit et la capabilit du processus ?- Ces plans dactions sont-ils revus avec leclient et approuvs par lui quand il lexige ?

    - Lorganisme conserve t-il des

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    37/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 37 / 43

    enregistrements des dates effectives de

    modification du processus ?8.2.4. Surveillance & Mesure du produit

    - Est-ce que lorganisme surveille et mesureles caractristiques du produit afin devrifier que les exigences relatives auproduit sont satisfaites ?

    - Est-ce effectu aux tapes appropries duprocessus de ralisation du produitconformment aux dispositions planifies ?(voir 7.1)- La preuve de la conformit aux critresdacceptation est-elle conserve ?- Les enregistrements indiquent-ils la(les)personne(s) ayant autoris la libration duproduit ? (4.2.4)- Lorsque la libration du produit et laprestation du service sont effectues avant

    lexcution satisfaisant de toutes lesdispositions planifies, y a t il approbationpar une autorit comptente et, le caschant, par le client ?

    8.2.4.1Est-ce que lorganisme effectue surchaque rfrence de produit un contrle desdimensions et une vrification fonctionnellerespectant les spcifications techniques duclient conformment au plan de surveillance ?- Les rsultats sont-ils tenus disposition du

    client ?8.2.4.2 Pour les pices dsignes par leclient comme tant pices daspect , lefournisseur dispose t-il :

    dun clairage appropri dans leszones dvaluation ?

    dtalons pour la couleur, le grain, lebrillant, lclat mtallique, la texture,la nettet de limage suivant lesbesoins ?

    de la maintenance et de la matrise

    des talons daspect et de

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    38/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 38 / 43

    lquipement dvaluation ?

    de la vrification de la comptence etde la qualification du personnelcharg du contrle daspect ?

    8.3 Matrise du produit non conforme

    - Est-ce que lorganisme assure que le produitqui nest pas conforme aux exigencesrelatives au produit est identifi et matrisde manire empcher son utilisation oufourniture non intentionnelle ?

    - Les contrles ainsi que les responsabilitset autorits pour le traitement des produitsnon conformes sont-ils dfinis dans uneprocdure documente ?

    - Est-ce que lorganisme traite le produit non-conforme de lune ou plusieurs des manires

    suivantes : en menant les actions permettant

    dliminer la non-conformitdtecte ?

    en autorisant son utilisation, salibration ou son acceptation pardrogation accorde par une autoritcomptente ou, le cas chant, par leclient ?

    en menant les actions permettantdempcher sont utilisation ou son

    application prvue lorigine ?

    - Les enregistrements de la nature des non-conformits et de toutes actions ultrieuresentreprises, y compris les drogationsobtenues, sont-ils conservs ?- Lorsquun produit non conforme est corrig,est-il vrifi de nouveau pour dmontrer laconformit aux exigences ?- Lorsquun produit non-conforme est dtectaprs livraison oui aprs que sont utilisation a

    commenc, lorganisme mne t-il les actions

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    39/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 39 / 43

    adaptes aux effets, rels ou potentiels, de

    la non conformit ?8.3.1Les produits non identifis ou douteuxsont-ils considrs comme des produits nonconformes.8.3.2Les instructions de retouche, ycompris les exigences relatives au contrleaprs retouche, sont-elles accessibles etutilises par le personnel concern ?8.3.3 Les clients sont-ils informsimmdiatement en cas denvoi de produit non-conforme ?

    8.3.4Lorganisme obtient-il une drogationdu client avant de continuer le processus defabrication chaque fois que le produit ou lesprocessus de fabrication diffrent de ceuxaccepts ?

    - Est-ce que lorganisme conserve unenregistrement de la date dexpiration ou dela quantit autorise en drogation ?- A lexpiration de la drogation, lorganismeassure t-il la conformit du produit ou du

    service loriginal ou remplace t-il lesspcifications et les exigences ?- Le produit livr sous drogation est-ilidentifi conformment aux exigences etrepr sur chaque unit de conditionnement ?

    - Ces dispositions sappliquent-elles auxproduits ou prestation achets auprs defournisseurs ?

    8.4 Analyse des donnes

    - Est-ce que lorganisme dtermine, recueilleet analyse les donnes appropries pourdmontrer la pertinence et lefficacit duSMQ et pour valuer les possibilitsdamlioration de son efficacit ?- Lanalyse des donnes fournit-elle lesinformations sur :

    la satisfaction du client ? la conformit aux exigences relatives

    au produit ?

    les caractristiques et les volutions

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    40/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 40 / 43

    des processus et des produits, y

    compris les opportunits dactionprventive ? les fournisseurs ?

    8.4.1Est-ce que les tendances de laperformance qualit et oprationnelle sontcompare aux progrs raliss en vuedatteindre les objectifs de lentreprise, etconduire :

    au dveloppement des priorits pourtrouver des solutions rapides aux

    problmes du client ? la dtermination des principalestendances des indicateurs lis auxexigences du client et leurcomparaison avec la situation actuellepour la prise de dcision et lesorientations long terme ?

    la mise en place dun systmedinformation permettant de

    collecter au bon moment lesinformation relatives au produitissues de son utilisation ?

    8.5 Amlioration

    8.5.1 Amlioration continue

    - Est-ce que lorganisme amliore enpermanence lefficacit du SMQ en utilisant :

    la politique qualit ?

    les objectifs qualit ? les rsultats daudits ? lanalyse des donnes ? les actions correctives et

    prventives ? ainsi que la revue de direction ?

    8.5.1.1Est-ce que lorganisme a dfini unprocessus damlioration continue (voir desexemples dans lannexe B delISO9004 :2000) ?

    8.5.1.2Est-ce que lamlioration continue se

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    41/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 41 / 43

    concentre en permanence sur la matrise et la

    rduction de la dispersion descaractristiques des produits et desparamtres des processus de fabrication ?

    8.5.2 Action Corrective

    8.5.2Est-ce que lorganisme conduit desactions pour liminer les causes de non-conformit afin dviter quelles ne sereproduisent ?- les actions correctives sont-elles adaptes

    aux effets des non conformitsrencontres ?- Existe-t-il une procdure documente quidfini les exigences pour :

    a)

    procder la revue des nonconformits (y compris lesrclamations du client) ?

    b)

    dterminer les causes de nonconformits ?

    c)

    valuer le besoin le besoindentreprendre des actions pour que

    les non conformits ne sereproduisent pas ?d)

    dterminer et mettre en uvre lesactions ncessaires ?

    e)

    enregistrer les rsultats des actionsmises en uvre ?

    f)

    procder la revue des actionscorrectives mises en uvre ?

    8.5.2.1 Est-ce que lorganisme a unprocessus bien dfini pour la rsolution de

    problmes menant lidentification descauses profondes et leur limination ?- Si une mthode de rsolution est prescritepar le client, lorganisme lutilise t-il ?

    8.5.2.2 L organisme utilise t-il desdispositifs anti-erreurs dans son processusdactions correctives?

    8.5.2.3 L organisme effectue t-il, sur lesautres produits ou processus similaires, les

    actions correctives et les contrles mis en

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    42/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Page 42 / 43

    place, pour liminer la cause dune non-

    conformit ?8.5.2.4L organisme procde t-il lanalysedes pices rejetes par les usines defabrication, les services techniques et lerseau de commercialisation du client ?- Les enregistrements de ces analyses sont-ils conservs et disponibles sur demande ?- Lorganisme effectue t-il une analyseefficace et conduit t-il des actionscorrectives pour prvenir tout

    renouvellement du problme ?- La dure du cycle de ce processus est-ellerduite au minimum ?

    8.5.3 Action prventive

    - Est-ce que lorganisme a tabli uneprocdure pour liminer les causespotentielles de non conformit ?

    - Est-ce que cette procdure inclue aussi:

    - la dtermination des non conformits etleurs causes ?

    - lvaluation du besoin dentreprendredes actions pour viter lapparition denon conformits ?

    - la dtermination et la mise ne oeuvredes actions ?

    - lenregistrement des rsultats desactions mises en oeuvre ?- la revue des actions prventives mises

    en uvre ?

    Notes / Commentaires supplmentaires

  • 7/25/2019 Questionnaire Evaluation ISO TS 16949

    43/43

    Questionnaire audit systmeTS/ISO 16949

    Date, nom & signature de lauditeur :