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QOL調査ツールおよびデータ
新潟医療福祉大学
医療経済・QOL研究センター
能登 真一
QOL値とQALY
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1
0 10 20 30 40 50 60 70 80
No Intervention Intervention Co-mobidity
Life Years
QO
L値
QOL調査ツールと健康状態の数
質問表 換算できる 健康状態の数
Rosser Index 30
EQ-5D-3L 243
QWB 2,200
EQ-5D-5L 3,125
SF-6D 9,000
HUI Mark2 24,000
HUI Mark3 972,000
15D 3,052,000,000
NICEのTAで使用された尺度
35
2 7 1 1
14
12
Technology Appraisal (2005-2008)
EQ-5D
HUI2
HUI3
SF-6D
AQL
Disease specific
Mix
Tosh JC, et al.: Utility values in National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) Technology Appraisals. Value Health(2011)
QOL調査ツールの3大メジャー
開発者 開発年 換算法 推奨
EQ-5D EuroQol
group 1990 TTO
NICE, SMC, CADTH など
HUI3 Torrance (CA)
1982 (HUI1)
SG CADTH,
PBAC など
SF-6D Brazier (UK)
1998 (SF-36)
SG CADTH,
PBAC など
3大メジャーの測定領域
EQ-5D HUI3 SF-6D
身体的機能 移動 身体機能 身の回りの管理
移動 身の回りの管理
移動 手先の器用さ
身体機能 日常役割機能
精神機能 認知 感情
不安/ふさぎ込み 認知 感情
心の健康 活力
障害 感覚機能 痛みなどの症状
痛み/不快感 視覚 聴覚 痛み
痛み
社会的機能 社会的役割 コミュニケーション
ふだんの活動
会話
社会生活機能
EQ-5D-3L
• 長所
–低い値で感度が高い
–世界中で最も汎用されている
–組織がしっかりしており,研究も盛ん
• 短所
–領域ごとに3つのレベルしかない
– とくに,高い値で感度が低い(天井効果)
245通り→3,127通り 現在,各国でタリフ作成中
HUI3
• 長所 –あらゆる健康状態で感度が高い
– Proxy versionが改良されている
– Child versionが改良されている
• 短所 –換算式がカナダ国民のデータを基にしている
–組織が小さい
– HPがしばらくアップされていない
r=0.49
(p<0.001)
EQ‐5D-3LとHUI3の比較
r=0.66
(p<0.001)
EQ-5D-3L HUI3 泉良太,能登真一,他.健康関連QOLにおける日本語版効用値尺度の信頼性の検討.総合リハ39:569-575,2011
SF-6D
• 長所 –高い値でおおよそ感度が高い
– SF-36からのconvertが可能である
–翻訳が多い
• 短所 –低い値で感度が低い(床効果)
–妥当性の証明が一つの研究しかない
–日本のタリフが未公開
3大メジャーの測定可能範囲
-0.60
-0.40
-0.20
0.00
0.20
0.40
0.60
0.80
1.00
-0.59
-0.11
-0.36
0.30
-0.03 -0.21
Conflicting evidence sensitivity SF-36
Liver transplantation, Longworth et al., (2001)
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
SF-6D
EQ-5D
肝移植
3大メジャーの利点と欠点
利点 欠点
EQ-5D 最も汎用されている
5Lは3Lの弱点をカバー 3Lは高い値で感度が悪い
(天井効果)
HUI3 全体的に感度が良い 代理人回答が可能
カナダの換算式である
SF-6D 高い値で感度が良い 国内の換算式がない 低い値で感度が悪い
(床効果)
QOL値の分布の違い
Devlin N & van Hout B.An EQ-5D-5L value set for England. OHE seminar. 2014
医療経済評価研究のガイドライン (福田班)
Evidence sources in CUA
31
5
4 1
引用
調査
マッピング
その他
Kasai & Ikeda. Investigation of Evidence Sources for Health-Related QOL in Cost-Utility Analysis of Pharmaceuticals in Japan. Value Health Regional Issues(2014)
まとめ
• 国内で使用可能なQOL評価ツールはいくつかあるが,今後はEQ-5D-5Lをファーストチョイスとすべきである
• 国内で測定されたQOL値は非常に少ないた
め,文献から引用する際には細心の注意が必要である
今後の課題
1. QOL値を引用する際のより現実的な指針
2. マッピングについての具体的な事例検討
3. 引用に耐えうる疾患ごとのQOL値の収集
⇒重症度毎,疾病特異尺度と併せて
4. ノーマルデータ(健常者の位置付け)の収集
⇒高齢者の“perfect health”の議論
開設の背景
• 医療技術に対する費用対効果分析の施策応用の開始
• モデルに代入するQOL値の検索の必要性
• QOL値(効用値)研究の遅れ
• CEA Registryのようなデータベースがほしい
• 和文も対象に
平成25年度福田班研究課題
• 2014年までに掲載されたQOL値のレビュー
• 日本国内で調査された論文を対象
• 英文:29本(EQ-5D-3L,TTO)
• 和文:51本(EQ-5D-3L,HUI3,TTO)