proiect pasinal

  • View
    95

  • Download
    2

Embed Size (px)

DESCRIPTION

descriere medicament pasinal si produse farmaceutice cu bromura de sodiu

Text of proiect pasinal

1.PASINAL

Stri nervoase de nelinite, de agitaie, au fost prezente n patologia omului i animalelor, dintotdeauna. Nu de puine ori aceste necazuri se rezolvau la propunerea btrnelor cu ajutorul unor ceaiuri, fie ele de tei, de pducel sau alte plante. Farmaciile existente pe teritoriul rii, preparau desigur tincturi sau extracte, poiuni sau pilule, dup prescripia medicilor.

nainte de 19481949 (naionalizarea industriei farmaceutice i a farmaciilor din mediul urban; 1953, n mediul rural), surse de informaii sigure despre produsele sedative n Romnia sunt Farmacopeile Romne.Majoritatea plantelor care sunt considerate medicamente cu tradiie de mai multe secole pe teritoriul rii noastre, sunt cuprinse n Prima Farmacopee Romn, pentru care se mplinesc 150 ani de la apariie. Aceste medicamente naturale au fost oficializate i legiferate, datorit studiilor fcute de personalitile care au ntocmit aceast Farmacopee.n indexul produselor finite grupate n monografia fabricii Galenica dup aciunea farmacodinamic, sunt prevzute dou siropuri cu aciune sedativ: Passifloral i Sedonal. Produsul Passifloral, dup cum reiese i din formula prezentat n monografie, conine un Extract sedativ, obinut din cinci ngrediente (Flores Crataegi, Herba Chelidonii, Radix Valerianae, Strobuli Lupuli, Spiritus 300). La capitolul Extracte din monografia Galenica este redat formula unui alt produs sedativ, Extractum Passiflorae fluidum. Reamintim produsul Sirupus Passiflorae, n a crui formul sa folosit Extractum Passiflorae fluidum.n indexul produselor finite sedative Galenica alturi de Passifloral figureaz i siropul Sedonal. Ca ingrediente semifabricate sau folosit Tinctura Crategi i Tinctura Valeriana.n anii urmtori, produsul Passifloral i pstreaz denumirea i formula. Dup includerea fabricii Galenica n structura fabricii 287 Din istoria medicamentului romnesc. Medicamente sedative Biofarm, n anii 19691970, n urmtoarele ediii ale listelor de medicamente (Produse farmaceutice folosite n practic medical) [4], produsul Passifloral apare ca sortiment preparat de fabrica Biofarm.Formula produsului Passifloral, denumit acum Passinal n Lista produselor farmaceutice din 1976 la pagina 544 cuprinde urmtoarele ingrediente: luminal sodic, bromur de sodiu i potasiu, fenazon, extract sedativ, extract de beladon moale, alcool, glicerin, nipagin, vanilin, sirop aromatizat. Alte 3 produse medicamentoase care apar n aceeai ediie sunt: Extract Passiflorae fluidum (pagina 1124), la capitolul Extracte; Tinctura Passiflorae (tinctur de pasiflora), la capitolul Tincturi (pagina 1147); Nervocalm, sirop, pagina 510. Formula acestui sirop este asemntoare cu formula siropului Sedonal, cu deosebirea c nu mai conine n compoziie fenobarbitalul.

Pasinal-prospect

Prezentare: sirop continand: luminal sodic 0,368 g, bromura de sodiu 2,400 g, bromura de potasiu 1,600 g, fenazona 4 g, extract sedativ 4,800 g, extract moale de beladona 0,040 g, alcool 10 g, glicerina 16 g, nipagin 0,080 g, vanilina 0,008 g, sirop aromatizat pana la 100 g.Actiune terapeutica: sedativa si de scadere a excitabilitatii nervoase.Indicatii: insomnie, tulburari neurovegetative, hiperexcitabilitate nervoasa, nevroze, migrena.Contraindicatii: insuficienta cardiaca, hepatica si renala, intoleranta la brom.Reactii adverse: rareori reactii cutanate, determinate de fenazona.Mod de administrare: adulti 1-2 lingurite de 2-3 ori/zi; nu se administreaza la copii.Prezentare:flacon cu 125 ml siropProducator: Fabrica BiofarmNorma de calitate:NI.2929-70Pastrare: loc uscat si racoros.

2.PRODUSE FARMACEUTICE CU BROMURA DE SODIU(NaBr)

2.1 ARDUAN FLACOANE INJECTABILEIndicatiiArduan este utilizat ca miorelaxant in anestezia generala, in diferite interventii chirurgicale unde efectul miorelaxant trebuie sa dureze mai mult de 30 min.

ContraindicatiiMyastenia gravis.

PrecautiiDin cauza efectelor sale asupra muschilor implicati in respiratie, Arduan poate fi administrat numai in unitatile de terapie intensiva bine echipate. Pot fi folosite numai solutiile proaspat preparate.

Reactii adverseNu s-au observat efecte secundare atribuite administrarii de Arduan asupra sistemului circulator, dar, in unele cazuri, s-a constatat bradicardie, mai ales la pacientii care au primit si halothan sau fentanyl, concomitent sau in timpul inducerii anesteziei. Nu a fost observat nici un efect de eliberare de histamina. Pana in prezent, nu a fost semnalat nici un alt efect secundar.

CompozitieFiecare flacon contine 4 mg bromura de pipecuroniu uscata prin inghetare. Fiecare fiola de solvent (2ml) contine solutie de clorura de sodiu 0,9%.

ActiuneArduan este un agent blocant neuromuscular nedepolarizant. El actioneaza prin blocarea receptorilor colinergici, la nivelul placii neuromotorii. Este un miorelaxant cu durata medie de actiune. Daca este administrat dupa intubatia cu succinilcolina, dupa terminarea blocajului produs prin depolarizare, efectul sau apare in 2-3 min. Daca se administraza singur pentru intubatie, efectul apare in 4-5 min. Durata de actiune clinica depinde de doza administrata si de sensibilitatea individuala.

AdministrareLa adulti, se administreaza i.v., in interventiile chirurgicale de durata medie sau lunga: doza uzuala pentru intubatie si miorelaxare este de 0,06-0,08 mg/kg corp; in cazul intubatiei cu succinilcolina, se pot administra 0,04-0,06 mg/kg corp; la pacientii cu insuficienta renala, se recomanda sa nu se depaseasca, in nici un caz, doza de 0,04 mg/kg corp. Daca sunt necesare doze repetate, acestea pot fi un sfert sau o treime din doza initiala. Dozele mai mari pot produce un efect prelungit.

Antagonizarea efectului: La un blocaj neuromuscular in proportie de 80-85% - masurat prin stimularea nervului periferic - sau, in cazul unui blocaj partial (determinat pe baza simptomelor clinice), efectul poate fi antagonizat prin administrarea a 1-3 mg neostigmina sau de 10-30 mg galantamina in combinatie cu atropina. Antagonizarea completa a efectului miorelaxant trebuie verificata prin stimularea nervului periferic sau prin observarea simptomelor clinice.

2.2 ATROVENT NASAL 0 03 0 06 AEROSOL NAZAL

IndicatiiAtrovent Spray Nazal este indicat pentru ameliorarea simptomatica a rinoreei din rinitele alergice si non-alergice.

ContraindicatiiAtrovent este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la compusii atropinici sau la ingredientele inactive ale medicamentului.

PrecautiiAu fost raportate cazuri izolate de reactii adverse (de ex. midriaza, cresterea presiunii intraoculare, glaucom cu unghi inchis, dureri oculare) atunci cand bromura de ipratropium a fost pulverizata in ochi. Aparitia de dureri oculare sau de disconfort ocular, incetosarea vederii, aparitia de halouri vizuale asociate cu inrosirea ochilor provenita din congestie conjunctivala sau corneana pot fi semne ale unei crize acute de glaucom cu unghi inchis. La aparitia oricaruia dintre aceste simptome trebuie cerut imediat sfatul medicului specialist. Atrovent Spray Nazal 0,03 si 0,06% trebuie folosit cu atentie de catre pacientii care au predispozitie la aparitia de glaucom cu unghi inchis, hipertrofie de prostata sau obstructia colului vezical. Pacientii diagnosticati cu fibroza chistica de pancreas pot fi mai predispusi la aparitia tulburarilor de motilitate gastro-intestinala. Sarcina si alaptare: Studiile efectuate pe sobolani, soareci si iepuri nu au stabilit cu certitudine lipsa efectelor secundare in cursul sarcinii. De aceea, trebuie respectate precautiile in folosirea medicamentului, mai ales in primul trimestru de sarcina. De asemenea, nu a fost demonstrata siguranta folosirii acestui medicament in timpul perioadei de alaptare.

Reactii adverseIzolat pot sa apara reactii adverse ca: epistaxis, uscaciune a nasului sau si iritatie nazala. in cazul administrarii diferitelor forme farmaceutice de Atrovent, inclusiv Atrovent Spray Nazal, au fost mentionate ca efecte adverse cefaleea, greata si iritatie locala (senzatie de arsura). Efecte sistemice anticolinergice sunt manifestate prin uscaciunea gurii. Reactii adverse oculare, cresterea frecventei cardiace si a palpitatiilor, retentia urinara si tulburarile motilitatii gastrointestinale au fost mentionate in cazuri izolate la pacientii care folosesc bromura de ipratropium fie administrata intranazal sau dupa inhalare per os. Pot sa apara reactii de tip alergic ca de ex. rash, angioedem, urticarie si greata.

CompozitieO pulverizare contine 0,021 mg bromura de ipratropium pentru o concentratie de 0,03%. O pulverizare (70 l) contine 0,042 mg bromura de ipratropium pentru o concentratie de 0,06%. Excipienti: clorura de benzalkonium, edetat disodic, clorura de sodiu, apa distilata.

AdministrareDoza medie este de 2 pulverizari in fiecare nara de 2-3 ori pe zi, pentru Atrovent 0,03%. Doza medie este de 2 pulverizari in fiecare nara de 3-4 ori pe zi pentru adulti, pentru Atrovent 0,06%.Instructiuni de folosire: Desfaceti capacul de plastic transparent si siguranta de pe spray. Siguranta impiedica descarcarea accidentala a spray-ului in buzunar. 1. Spray-ul trebuie probat inainte de a-l folosi prima data. Pentru aceasta, prindeti flaconul cu degetul mare la baza iar aratatorul si degetul mijlociu pe marginile albe. Fiti atenti ca spray-ul sa nu fie orientat spre ochi. Apasati degetul mare rapid si cu putere de sapte ori. Spray-ul este acum activat si poate fi utilizat. Aceasta manevra se va repeta numai daca spray-ul nu este folosit mai mult de 24 de ore; reactivarea necesita numai una sau doua pulverizari. 2. Suflati nasul cu blandete pentru a curata narile, daca este nevoie, inainte de a utiliza Atrovent Spray Nazal. 3. Apasati usor cu degetul pe o nara, intoarceti flaconul cu baza in sus si plasati-l in nara cealalta.4. Apasati rapid si cu putere cu degetul mare pe baza flaconului in timp ce aratatorul si degetul mijlociu se sprijina pe portiunile