1.PASINAL

Stări nervoase de nelinişte, de agitaţie, au fost prezente în patologia omului și animalelor, dintotdeauna. Nu de puţine ori aceste necazuri se rezolvau la „propunerea bătrânelor” cu ajutorul unor ceaiuri, fie ele de tei, de păducel sau alte plante. Farmaciile existente pe teritoriul ţării, preparau desigur tincturi sau extracte, poţiuni sau pilule, după prescripţia medicilor.

Înainte de 1948–1949 (naţionalizarea industriei farmaceutice şi a farmaciilor din mediul urban; 1953, în mediul rural), surse de informații sigure despre produsele sedative în România sunt Farmacopeile Române.Majoritatea plantelor care sunt considerate medicamente cu tradiție de mai multe secole pe teritoriul țării noastre, sunt cuprinse în Prima Farmacopee Română, pentru care se împlinesc 150 ani de la apariție. Aceste medicamente naturale au fost oficializate și legiferate, datorită studiilor făcute de personalitățile care au întocmit această Farmacopee.

În indexul produselor finite grupate în monografia fabricii Galenica după acţiunea farmacodinamică, sunt prevăzute două siropuri cu acţiune sedativă: Passifloral şi Sedonal.

Produsul Passifloral, după cum reiese şi din formula prezentată în monografie, conţine un Extract sedativ, obținut din cinci îngrediente (Flores Crataegi, Herba Chelidonii, Radix Valerianae, Strobuli Lupuli, Spiritus 300). La capitolul „Extracte” din monografia Galenica este redată formula unui alt produs sedativ, Extractum Passiflorae fluidum. Reamintim produsul Sirupus Passiflorae, în a cărui formulă s-a folosit Extractum Passiflorae fluidum.În indexul produselor finite sedative Galenica alături de Passifloral figurează şi siropul Sedonal. Ca ingrediente semifabricate s-au folosit Tinctura Crategi şi Tinctura Valeriana.

În anii următori, produsul Passifloral îşi păstrează denumirea şi formula. După includerea fabricii Galenica în structura fabricii 287 Din istoria medicamentului românesc. Medicamente sedative Biofarm, în anii 1969–1970, în următoarele ediţii ale listelor de medicamente (Produse farmaceutice folosite în practică medicală) [4], produsul Passifloral apare ca sortiment preparat de fabrica Biofarm.

Formula produsului Passifloral, denumit acum Passinal în Lista produselor farmaceutice din 1976 la pagina 544 cuprinde următoarele ingrediente: luminal sodic, bromură de sodiu și potasiu, fenazonă, extract sedativ, extract de beladonă moale, alcool, glicerină, nipagin, vanilină, sirop aromatizat. Alte 3 produse medicamentoase care apar în aceeaşi ediţie sunt: Extract Passiflorae fluidum (pagina 1124), la capitolul Extracte; Tinctura Passiflorae (tinctură de pasiflora), la capitolul Tincturi (pagina 1147); Nervocalm, sirop, pagina 510. Formula acestui sirop este asemănătoare cu formula siropului Sedonal, cu deosebirea că nu mai conține în compoziţie fenobarbitalul.

Pasinal-prospect

Prezentare : sirop continand: luminal sodic 0,368 g, bromura de sodiu 2,400 g, bromura de potasiu 1,600 g, fenazona 4 g, extract sedativ 4,800 g, extract moale de beladona 0,040 g, alcool 10 g, glicerina 16 g, nipagin 0,080 g, vanilina 0,008 g, sirop aromatizat pana la 100 g.Actiune terapeutica : sedativa si de scadere a excitabilitatii nervoase.Indicatii : insomnie, tulburari neurovegetative, hiperexcitabilitate nervoasa, nevroze, migrena.Contraindicatii : insuficienta cardiaca, hepatica si renala, intoleranta la brom.Reactii adverse : rareori reactii cutanate, determinate de fenazona.Mod de administrare : adulti 1-2 lingurite de 2-3 ori/zi; nu se administreaza la copii.Prezentare:flacon cu 125 ml siropProducator: Fabrica BiofarmNorma de calitate:NI.2929-70Pastrare : loc uscat si racoros.

2.PRODUSE FARMACEUTICE CU BROMURA DE SODIU(NaBr)

2.1 ARDUAN FLACOANE INJECTABILEIndicatiiArduan este utilizat ca miorelaxant in anestezia generala, in diferite interventii chirurgicale unde efectul miorelaxant trebuie sa dureze mai mult de 30 min.

ContraindicatiiMyastenia gravis.

PrecautiiDin cauza efectelor sale asupra muschilor implicati in respiratie, Arduan poate fi administrat numai in unitatile de terapie intensiva bine echipate. Pot fi folosite numai solutiile proaspat preparate.

Reactii adverseNu s-au observat efecte secundare atribuite administrarii de Arduan asupra sistemului circulator, dar, in unele cazuri, s-a constatat bradicardie, mai ales la pacientii care au primit si halothan sau fentanyl, concomitent sau in timpul inducerii anesteziei. Nu a fost observat nici un efect de eliberare de histamina. Pana in prezent, nu a fost semnalat nici un alt efect secundar.

CompozitieFiecare flacon contine 4 mg bromura de pipecuroniu uscata prin inghetare. Fiecare fiola de solvent (2ml) contine solutie de clorura de sodiu 0,9%.

ActiuneArduan este un agent blocant neuromuscular nedepolarizant. El actioneaza prin blocarea receptorilor colinergici, la nivelul placii neuromotorii. Este un miorelaxant cu durata medie de actiune. Daca este administrat dupa intubatia cu succinilcolina, dupa terminarea blocajului produs prin depolarizare, efectul sau apare in 2-3 min. Daca se administraza singur pentru intubatie, efectul apare in 4-5 min. Durata de actiune clinica depinde de doza administrata si de sensibilitatea individuala.

AdministrareLa adulti, se administreaza i.v., in interventiile chirurgicale de durata medie sau lunga: doza uzuala pentru intubatie si miorelaxare este de 0,06-0,08 mg/kg corp; in cazul intubatiei cu succinilcolina, se pot administra 0,04-0,06 mg/kg corp; la pacientii cu insuficienta renala, se recomanda sa nu se depaseasca, in nici un caz, doza de 0,04 mg/kg corp. Daca sunt necesare doze repetate, acestea pot fi un sfert sau o treime din doza initiala. Dozele mai mari pot produce un efect prelungit.

Antagonizarea efectului: La un blocaj neuromuscular in proportie de 80-85% - masurat prin stimularea nervului periferic - sau, in cazul unui blocaj partial (determinat pe baza simptomelor clinice), efectul poate fi antagonizat prin administrarea a 1-3 mg neostigmina sau de 10-30 mg galantamina in combinatie cu atropina. Antagonizarea completa a efectului miorelaxant trebuie verificata prin stimularea nervului periferic sau prin observarea simptomelor clinice.

2.2 ATROVENT NASAL 0 03 0 06 AEROSOL NAZAL

IndicatiiAtrovent Spray Nazal este indicat pentru ameliorarea simptomatica a rinoreei din rinitele alergice si non-alergice.

ContraindicatiiAtrovent este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la compusii atropinici sau la ingredientele inactive ale medicamentului.

PrecautiiAu fost raportate cazuri izolate de reactii adverse (de ex. midriaza, cresterea presiunii intraoculare, glaucom cu unghi inchis, dureri oculare) atunci cand bromura de ipratropium a fost pulverizata in ochi. Aparitia de dureri oculare sau de disconfort ocular, incetosarea vederii, aparitia de halouri vizuale asociate cu inrosirea ochilor provenita din congestie conjunctivala sau corneana pot fi semne ale unei crize acute de glaucom cu unghi inchis. La aparitia oricaruia dintre aceste simptome trebuie cerut imediat sfatul medicului specialist. Atrovent Spray Nazal 0,03 si 0,06% trebuie folosit cu atentie de catre pacientii care au predispozitie la aparitia de glaucom cu unghi inchis, hipertrofie de prostata sau obstructia colului vezical. Pacientii diagnosticati cu fibroza chistica de pancreas pot fi mai predispusi la aparitia tulburarilor de motilitate gastro-intestinala. Sarcina si alaptare: Studiile efectuate pe sobolani, soareci si iepuri nu au stabilit cu certitudine lipsa efectelor secundare in cursul sarcinii. De aceea, trebuie respectate precautiile in folosirea medicamentului, mai ales in primul trimestru de sarcina. De asemenea, nu a fost demonstrata siguranta folosirii acestui medicament in timpul perioadei de alaptare.

Reactii adverseIzolat pot sa apara reactii adverse ca: epistaxis, uscaciune a nasului sau si iritatie nazala. in cazul administrarii diferitelor forme farmaceutice de Atrovent, inclusiv Atrovent Spray Nazal, au fost mentionate ca efecte adverse cefaleea, greata si iritatie locala (senzatie de arsura). Efecte sistemice anticolinergice sunt manifestate prin uscaciunea gurii. Reactii adverse oculare, cresterea frecventei cardiace si a palpitatiilor, retentia urinara si tulburarile motilitatii gastrointestinale au fost mentionate in cazuri izolate la pacientii care folosesc bromura de ipratropium fie administrata intranazal sau dupa inhalare per os. Pot sa apara reactii de tip alergic ca de ex. rash, angioedem, urticarie si greata.

CompozitieO pulverizare contine 0,021 mg bromura de ipratropium pentru o concentratie de 0,03%. O pulverizare (70 l) contine 0,042 mg bromura de ipratropium pentru o concentratie de 0,06%. Excipienti: clorura de benzalkonium, edetat disodic, clorura de sodiu, apa distilata.

AdministrareDoza medie este de 2 pulverizari in fiecare nara de 2-3 ori pe zi, pentru Atrovent 0,03%. Doza medie este de 2 pulverizari in fiecare nara de 3-4 ori pe zi pentru adulti, pentru Atrovent 0,06%.Instructiuni de folosire: Desfaceti capacul de plastic transparent si siguranta de pe spray. Siguranta impiedica descarcarea accidentala a spray-ului in buzunar. 1. Spray-ul trebuie probat inainte de a-l folosi prima data. Pentru aceasta, prindeti flaconul cu degetul mare la baza iar aratatorul si degetul mijlociu pe marginile albe. Fiti atenti ca spray-ul sa nu fie orientat spre ochi. Apasati degetul mare rapid si cu putere de sapte ori. Spray-ul este acum activat

si poate fi utilizat. Aceasta manevra se va repeta numai daca spray-ul nu este folosit mai mult de 24 de ore; reactivarea necesita numai una sau doua pulverizari. 2. Suflati nasul cu blandete pentru a curata narile, daca este nevoie, inainte de a utiliza Atrovent Spray Nazal. 3. Apasati usor cu degetul pe o nara, intoarceti flaconul cu baza in sus si plasati-l in nara cealalta.4. Apasati rapid si cu putere cu degetul mare pe baza flaconului in timp ce aratatorul si degetul mijlociu se sprijina pe portiunile albe. Dupa fiecare pulverizare, trageti aer pe nas si dati-l afara usor pe gura. 5. Dupa ce ati pulverizat, inclinati capul pe spate cateva secunde pentru ca substanta sa patrunda cat mai profund. 6. Repetati manevrele 4, 5 si 6 pentru cealalta nara. 7. Repuneti capacul de plastic transparent si siguranta. 8. Cand cantitatea de Atrovent Spray Nazal incepe sa scada, o pulverizare nu mai asigura doza eficienta de medicament. De aceea, flaconul trebuie verificat inainte sa se termine complet pentru a stabili daca este necesara o noua umplere. Nu luati doze suplimentare si nu intrerupeti tratamentul cu Atrovent Spray Nazal fara avizul medicului. Daca piesa nazala a spray-ului se infunda, tineti-o sub un jet de apa calda un minut, apoi uscati-o bine si reactivati spray-ul (vezi punctul 2). Puneti la loc capacul de plastic si siguranta.

2.3 BUSCOPAN SOLUTIE INJECTABILA

Indicatii:Afectiuni insotite de spasme la nivelul tractului gastro-intestinal, cailor biliare si aparatului urogenital (inclusiv colica biliara si renala). Ideal in pregatirea procedurilor diagnostice (endoscopice) si curative ale tractului gastro-intestinal, cailor biliare si ale aparatului urogenital.

Contraindicatii:Hipersensibilitate cunoscuta la bromura de N-butilscopolamoniu. Glaucom cu unghi inchis netratat, hipertrofia prostatei cu retentie urinara, stenoza mecanica la nivelul tractului gastro-intestinal, tahicardie, megacolon, miastenia gravis.

Precautii:Este posibila cresterea presiunii intraoculare la pacientii cu glaucom cu unghi inchis care nu au fost tratati. Daca dupa injectare de Buscopan pacientul prezinta durere, inrosirea ochilor si scaderea capacitatii vizuale, trebuie sa consulte un medic oftalmolog. Sarcina si alaptare: Nu s-au semnalat efecte adverse in cazul utilizarii in timpul sarcinii. Studii preclinice pe sobolani si iepuri nu au evidentiat efecte embriotoxice sau teratogene. Cu toate acestea ar trebui luate masurile obisnuite de prevedere in ceea ce priveste folosirea medicamentelor in timpul sarcinii, in mod special pe perioada primului trimestru. Siguranta privind administrarea produsului in perioada alaptarii nu a fost inca stabilita. Cu toate acestea nu s-a raportat aparitia de efecte adverse la nou-nascuti.Abilitatea de a conduce vehicule si utilaje: Poate determina tulburari ale acomodarii vizuale, de aceea pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau utilaje pana la normalizarea vederii.

Reactii adverse:Pot sa apara efecte adverse de tip anticolinergic: hiposalivatie, tahicardie, somnolenta, xerostomie, dishidroza, tulburari de acomodare vizuala, retentie urinara, diminuarea reflexelor (in general slabe

si limitate); rareori ameteli sau hipotensiune arteriala; foarte rar reactii de hipersensibilitate: reactii cutanate, dispnee, reactii anafilactice si soc anafilactic.

Compozitie:Solutie injectabila continand: 20 mg bromura de N-butilhioscina (bromura de N-butilscopolamoniu) si excipienti: clorura de sodiu si apa distilata.

Actiune:Bromura de N-butilscopolamoniu este derivat cuaternar de amoniu al scopolaminei, un anticolinergic de sinteza, care actioneaza prin blocarea receptorilor M- colinergici (cu efecte antimuscarinice) si partial prin blocarea ganglionilor din peretele visceral (cu efecte ganglioplegice). Fiind un derivat cuaternar de amoniu, substanta nu patrunde in sistemul nervos central (nu exercita efecte adverse de tip anticolinergic la acest nivel); are actiune parasimpatolitica periferica. Substanta actioneaza ca spasmolitic la nivelul musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, a cailor biliare si a aparatului urogenital. Dupa administrare intravenoasa, substanta este rapid distribuita (t 1/2 = 4 min, t 1/2 = 29 min) la nivelul tesuturilor. Volumul de distributie este de 128 l (corespunzator la aprox. 1,7 l/kg). Bromura de N-butilsco-polamoniu se leaga in proportie mica de proteinele plasmatice, realizeaza concentratii crescute in tesuturile de la nivelul tractului gastro-intestinal, ficatului si rinichilor. Nu traverseaza bariera hematoencefalica. Principalii metaboliti gasiti in urina se leaga slab de receptorii muscarinici. Are circuit enterohepatic. Se excreta prin materiile fecale si pe cale renala. Timpul de injumatatire al ultimei faze de eliminare (t 1/2 ) este de aproximativ 5 ore.

Administrare:Adulti si adolescenti peste 12 ani: Se pot administra cate 1-2 fiole (20-40 mg) prin injectare lenta intravenoasa, intramuscular sau subcutanat de mai multe ori pe zi. Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 100 mg. Nou-nascuti si copii: in cazuri grave se pot administra 0,3 0,6 mg/kg corp prin injectare lenta intravenoasa, intramusculara sau subcutanat de mai multe ori pe zi. Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 1,5 mg/kg corp.

2.4 PAVULON FIOLE

Indicatii:Pentru relaxare musculara, ca adjuvant al anesteziei generale si in vederea usurarii ventilatiei mecanice; pentru oprirea convulsiilor in tetanos.

Contraindicatii:Hipersensibilitate la pancuroniu, prudenta in timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru, prudenta la hipertensivi (inclusiv sindrom adrenogenital si hipertensiune renala), necesitatea individualizarii dozei la hepatici si in icterul obstructiv. Urmatoarele situatii clinice pot creste intensitatea si durata efectului curarizant, impunand multa grija si doze mai mici: hipokaliemie (inclusiv dupa varsaturi, diaree, diuretice, digitalice), hipermagneziemie, hipocalcemie (dupa transfuzii masive), insuficienta renala, deshidratare, acidoza metabolica, hipoproteinemie, casexie, miastenie grava, distrofie miotonica, dupa poliomielita, boala canceroasa (indeosebi cancer pulmonar); hipotermia scade efectul curarizant, reincalzirea il creste. Urmatoarele medicamente pot creste intensitatea si durata efectului curarizant: unele anestezice generale (eter, halotan si alte anestezice halogenate, ciclopropan, tiopental, ketamina, fentanil si alte anestezice intravenoase), unele antibiotice (aminoglicozide, polimixine etc.), metronidazol, diuretice, blocante alfa- si beta-adrenergice,

blocante ale canalelor calciului, chinidina, IMAO, tiamina; urmatoarele medicamente pot diminua efectul curarizant: neostigmina si alte anticolinesterazice, noradrenalina, teofilina, glucocorticoizi, clorura de potasiu, clorura de calciu, clorura de sodiu; asocierea cu halotan si ketamina favorizeaza cresterea presiunii arteriale; pancuroniul nu se administreaza in acelasi timp sau inaintea curarizantelor depolarizante (suxametoniu).

Reactii adverse:Paralizia musculara poate fi prea durabila sau poate provoca apnee (se face ventilatie mecanica si se injecteaza neostigmina cu atropina, curarizantul se administreaza numai de catre persoane competente, avand la dispozitie mijloace de respiratie artificiala, oxigenoterapie si antidotul specific); frecvent usoara tahicardie, uneori salivatie, rareori hipertensiune, bronhospasm, eruptii cutanate trecatoare.

Compozitie:Fiole a 2 ml solutie injectabila continand pancuroniu bromura 4 mg

Actiune:Curarizant antidepolarizant; efectul incepe dupa 30-35 secunde de la injectarea intravenoasa, este maxim dupa 3-4 1/2 min, revenirea fiind practic totala dupa o ora.

Administrare:Intravenos, la adult 0,05-0,10 mg/kg corp (obisnuit 4-6 mg), initial, apoi la nevoie cate 0,01 mg/kg corp (doza trebuie individualizata cu grija).

2.5 MYDFRIN

Indicatii: Mydfrin 2,5% este recomandat ca vasoconstrictor, decongestionant si midriatic intr-o varietate de cazuri si proceduri oftalmologice. Unele din utilizarile sale sunt pentru dilatatie pupilara in uveite ( pentru a preveni sau a ajuta ruperea sinechiilor posterioare),

pentru multe proceduri chirurgicale si pentru refractie fara cicloplegie. Mydfrin 2,5% poate fi de asemenea utilizat pentru fundoscopie si alte proceduri diagnostice.

Solutie sterila oftalmica.

Prezentare farmaceutica: Mydfrin 2,5% este o solutie sterila oftalmica pentru aplicare locala. Fiecare ml . contine: Substante active: Fenilefrina HCl 2.5%. Conservant: Clorura de benzalconiu 0,01%. Substante inactive: Acid boric , bisulfit de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu si/sau acid clorhidric (pentru corectarea pH - ului ), apa purificata. Farmacologie clinica: Mydfrin 2,5% este un alfa agonist al receptorilor simpatici, utilizat in tulburari oculare locale, datorita actiunilor sale de vasoconstrictie si midriaza . Are o actiune rapida si prelungita, si produce o redusa vasodilatatie de rebound. Efectele secundare sistemice sunt rare .

Contraindicatii: Solutiile oftalmice de fenilefrina HCl sunt contraindicate la pacientii cu unghi ingust anatomic sau la pacientii cu glaucom cu unghi ingust. Fenilefrina HCl poate fi contraindicata la unii copii cu greutate mica la nastere si unii batrani cu boli grave aterosclerotice cardiovasculare sau cerebrale. Fenilefrina HCl poate fi contraindicata in timpul interventiilor chirurgicale cand bariera epiteliala corneeana a fost deranjata. Acest preparat este de asemenea contraindicat la persoanele cu

sensibilitate cunoscuta la fenilefrina HCl sau oricare din componente. Atentie: Nu pentru uz intraocular. La fel ca si pentru alte medicamente adrenergice, cand Mydfrin 2,5% este administrrat simultan cu, sau la mai putin de 21 de zile dupa administrarea de monoamino-oxidaza (MAO ), este necesara urmarirea atenta si ajustari de doza deoarece pot aparea efecte adrenergice exagerate. Raspunsul presor al agentilor adrenergici poate fi de asemenea potentat de antidepresivele triciclice.

Precautii: In mod normal, orice midriatic, incluzand fenilefrina 2.5%, este contraindicat la pacientii cu glaucom, deoarece poate produce ocazional cresterea presiunii intraoculare. Totusi, cand dilatarea temporara a pupilei poate elibera unele aderente, acest avantaj poate sa contrabalanseze pericolul dilatatiei concomitente a pupilei. Mioza de rebound a fost raportata la persoanele in varsta la o zi dupa administrarea de solutie sterila oftalmica de fenilefrina HCl, si reinstilarea medicamentului poate produce mai putina midriaza decat precedenta instilare. Acest lucru poate fi important in dilaterea pupilei la pacientii varstnici dupa dezlipire de retina sau chirurgie a cataractei. Datorita puternicei actiuni a medicamentului asupra muschiului dilatator, pacientii varstnici pot de asemenea dezvolta flocoane pigmentare tranzitorii in umoarea apoasa, 40, 45 de minute dupa administrarea solutiei sterile oftalmice de fenilefrina HCl. Aceasta poate fi similara cu o uveita anterioara sau cu o hifema microscopica. Pentru a preveni durerea, o picatura de anestezic poate fi aplicata inainte de utilizarea de Mydfrin 2,5%. Expunerea prelungita la aer sau lumina puternica poate cauza oxidare sau decolorare. Nu utilizati solutia daca este bruna sau contine precipitati.

Mod de administrare si dozaj: Vasoconstrictie si dilatatie pupilara: Mydfrin 2,5% este util mai ales cand este necesara o dilatatie rapida si puternica a pupilei si o reducere a congestiei in patul capilar . O picatura dintr-un anestezic local poate fi aplicata, urmata la un minut de o picatura de Mydfrin 2,5% pe limbul superior . Anestezicul previne senzatia de arsura si diluarea consecutiva a solutiei prin lacrimare. Uneori poate fi necesara repetarea instilatiei peste o ora, din nou precedata de utilizarea unui anestezic local. Uveite: sinechii posterioare: Mydfrin 2,5% poate fi utilizat la pacientii cu uveita cand sunt prezente sau se pot dezvolta sinechii. Formarea sinechiilor poate fi prevenita prin utilizarea acestei solutii impreuna cu atropina pentru a produce o dilatatie larga a pupilei. Pentru sinechiile posterioare recent formate, poate fi aplicata o picatura de Mydfrin 2,5% pe suprafata superioara a corneei si repetata la o ora daca este necesar. Tratamentul poate fi continuat ziua urmatoare daca este necesar. Sulfatul de atropina si aplicarea compreselor fierbinti pot fi de folos daca sunt indicate. Glaucom: Mydfrin 2,5% poate fi utilizat la pacientii miotici cu glaucom cu unghi deschis. Mydfrin 2,5% reduce neplacerile pacientului datorate ingustarii campului vizual produsa de mioza, si permite iar uneori chiar sustine efectul mioticului in scaderea presiunii intraoculare. Poate apare chiar o importanta imbunatatire a acuitatii vizuale dupa utilizarea Mydfrin 2,5% in combinatie cu miotice. Chirurgie: Cand este necesar un midriatic cu durata scurta de actiune pentru dilatatie larga a pupilei inainte de chirurgia intraoculara, Mydfrin 2,5% poate fi aplicat local cu 30 pana la 60 de minute inaintea operatiei. Refractie: Mydfrin 2,5% poate fi utilizat efectiv cu hidrobromura de homatropina, ciclopentolat HCl, tropicamida HCl si sulfat de atropina. Pentru adulti: O picatura din cicloplegicul preferat este aplicata in fiecare ochi, urmata la 5 minute de o picatura de Mydfrin 2,5%. Deoarece cicloplegia adecvata este atinsa la intervale diferite dupa instilarea numarului necesar de picaturi, diferitele cicloplegice vor necesita perioade diferite de asteptare pentru a se ajunge la cicloplegia dorita. Pentru copii : Pentru metoda aplicarii unice, Mydfrin 2,5% poate fi combinat cu unul din cicloplegicele rapide preferate pentru a produce cicloplegia dorita. Examinarea oftalmoscopica: O picatura de Mydfrin 2,5% este instilata in fiecare ochi. O midriaza suficienta pentru a permite examinarea este obtinuta in 15 pana la 30 de minute. Dilatatia dureaza una pana la 3 ore. Proceduri diagnostice: Testul de provocare a inchiderii unghiului in glaucom: Mydfrin poate fi folosit ca un test de provocare cand este suspectat un glaucom cu unghi

inchis. Presiunea intraoculara si gonioscopia sunt efectuate inainte si dupa dilatatia pupilei cu fenilefrina HCl. O crestere semnificativa a presiunii intraoculare (PIO) combinata cu o inchidere a unghiului evidentiata gonioscopic indica o anatomie a segmentului anterior capabila de inchiderea unghiului. Acest glaucom indus farmacologic poate sa nu simuleze conditiile reale si trebuiesc excluse alte cauze ale cresterii PIO. Retinoscopie (Testul umbrei): Cand este dorita dilatarea pupilei fara cicloplegie pentru retinoscopie, poate fi utilizat Mydfrin 2,5%. Testul albirii: Una sau doua picaturi de Mydfrin 2,5% trebuiesc aplicate in ochiul injectat. Dupa 5 minute se examineaza albirea perilimbica. Daca albirea are loc, congestia este superficiala si probabil ca nu indica o iridociclita.

Forma de prezentare: Solutie 2,5% in flacoane de plastic de 5 ml cu picurator.

Conditii de pastrare: A se pastra la 8 pana la 30 grade Celsius. A se proteja de lumina si caldura excesiva. A nu se lasa la indemana copiilor . A nu se folosi mai mult de o luna de la deschiderea flaconului.

Producator: Alcon

2.6 FARCORELAXIN

Agent antispastic pe tractul intestinal si urinar , caile biliare (in caz de coliciintestinale, urinare , biliare si litiaza biliara ), tractul genital ( dismenoree spastica).

Compozitie:Un mililitru solutie injectabilã (o fiola ) contine:Bromura de N-butilscopolamoniu 20 mgExcipienti: acid citric anhidru, hidrogenfosfat disodic anhidru, tiosulfat de sodiu, alcool benzilic, apa distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica: Alcaloizi semisintetici din betadona, derivati cuaternari de amoniu.

Indicatii terapeutice:

* Tratament simptomatic al manifestarilor dureroase acute de tip spastic de la nivelul tubului digestiv si cailor biliare.* Tratament simptomatic simptomatic al manifestarilor dureroase acute de tip spastic de la nivelul tractului genital.

Contraindicatii:

* Hipersensibilitate la N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre excipientii produsului -Glaucom cu unghi inchis* Ileus paralitic, atonie intestinala, megacolon toxic* Hiperplazie benigna de prostata

Precautii: Se recomanda prudenta in cazul administrarii produsului Farcorelaxin la pacientii cu:

* Coronaropatii, tulburari de ritm, hipertiroidie ;* Bronsita cronica, datorita cresterii vâscozitatii secretiei bronsice.

Interactiuni. Asocieri de avut in vedere:

* Atropina si substante inrudite, antidepresive imipraminice, majoritatea antihistaminicelor blocante H1, antiparkinsoniene anticolinergice, antispastice atropinice, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice, potentarea efectelor nedorite atropinice, cum sunt retentie urinara, constipatie , uscaciunea mucoasei bucale , etc.* Bromura de N-butilscopolamoniu solutie nu se amesteca cu solutii alcaline si saruri de argint.

Atentionari speciale:

* Se recomanda prudenta in cazul administrarii produsului Farcorelaxin la pacientii cu insuficienta renala si / sau hepatica* Sarcina si alaptarea. Intr-un studiu efectuat la iepure cu doze foarte mari de bromura de N-butilscopolamoniu s-a observat un efect embriotoxic slab . Pina in prezent, in clinica nu s-a raportat nici un efect malformativ. La nou-nascutii din mame tratate timp indelungat cu doze mari de medicamente cu proprietati anticolinergice, rareori s-au observat manifestari degestive legate de proprietatile atropinice(distensie abdominala, ileus meconial). Ca urmare, in timpul sarcinii se recomanda reducerea dozei si durata administrarii produsului.In cazul tratamentului de lunga durata si / sau cu doze mari si / sau in apropierea nasterii,este necesara supravegherea functiei digestive a nou-nascutului. Acest medicament nu este recomandat in timpul alaptarii,datorita scaderii secretiei lactate si excretiei derivatilor atropinici in lapte(risc de efecte atropinice la sugar la doze terapeutice).* Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Conducatorii de vehicule sau cei care folosesc utilaje trebuie avertizati asupra riscului de tulburari de acomodare legat de utilizarea medicamentului.

Doze si mod administrare:

* Adulti: doza uzuala este de 20 mg bromura de N-butilscopolamoniu ( o fiola Farcorelaxin) administrata intravenos; daca este necesar, doza se poate repeta in decursul aceleiasi zile, pe cale intravenoasa sau intramusculara profund.* Copii peste 5 ani: doza uzuala este de 10 mg bromura de N-butilscopolamoniu ( ½ fiola Farcorelaxin ) pe zi, administrata intramuscular profund.* Copii sub 5 ani: doza uzuala este de 5 mg bromura de N-butilscopolamoniu ( ¼ fiola Farcorelaxin ) administrata intramuscular profund, de 1-2 ori pe zi, in functie de virsta.

Reactii adverse: In timpul tratamentului cu Farcorelaxin pot sa apara: midriaza, cicloplegie, tulburari de vedere ( prin deficit de acomodare si adaptare ), fotofobie, cefalee, cresterea presiunii intraoculare, uscaciunea mucoasei bucale , scaderea secretiei lacrimale, scaderea secretiei traheobronsice, tahicardie, palpitatii , constipatie , retentie urinara, excitabilitate, iritabilitate, confuzie mentala la virstnici.

Ambalaj: Cutie cu 3 fiole a cate 1 ml solutie injectabila.

Producator: Pharco

Bibliografie:1. www.startsanatate.ro 2. www.sfatulmedicului.ro