26

Procjena zdravstvenih tehnologija i objedinjena javna nabava … · 2015. 12. 22. · Procjena zdravstvenih tehnologija i objedinjena javna nabava implantata u ortopediji Author:

  • Upload
    others

  • View
    15

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

  • Široka paleta proizvođača i proizvoda

    Različita tehnološka rješenja,materijali i

    načini obrade

    Dugotrajni razvojni proces, veliki troškovi

    Složena biomehanika i funkcijska

    anatomija ljudskog tijela često

    nepremostiva prepreka

    Česta duga krivulja učenja

  • Eksponencijalni rast unazad 20 godina

    Veliki financijski interes industrije i medicine

    Prostor za koruptivne aktivnosti

    Nerazrađena i nedovoljno jasna zakonska

    regulativa

    Izostanak prave standardizacije proizvoda

  • Bez uravnoteženosti tržišta

    Veliko šarenilo proizvoda i cijena

    Velike razlike u cijeni istog proizvoda od

    ustanove do ustanove

    Individualni postupci nabave po

    bolnicama

  • Za loše i nedovoljno dobre rezultate

    nema odgovornosti liječnika, ustanove ili

    proizvođača

    Ne postoji sustavno praćenje rezultata

    (proizvod, liječnik, ustanova)

    Postupci nabave uglavnom prilagođeni

    unaprijed odabranom dobavljaču

    Do sada samo jedan objedinjeni

    postupak s isključivim kriterijem najniže

    cijene

  • Rezultat odabira na temelju kriterija

    naniže cijene je u pravilu najnekvalitetniji

    proizvod s najskupljim posljedicama

  • Imamo li moralno i etičko pravo

    ugrađivati u ljudsko tijelo najjeftiniji

    proizvod?

  • Ne postoji zakonska obaveza

    provođenja pretkliničkih i kliničkih studija

    Za ulazak na tržište dovoljni CE i izjava o

    sukladnosti

    Širom otvoren prostor proizvodima upitne

    i nedovoljne kvalitete

  • Osim u slučajevima ranog razlabavljenja

    koji su posljedica kirurške greške ili

    komplikacije, kao i kod infekcija mjerilo

    kvalitete endoproteza u ortopediji jest

    njihova medicinska učinkovitost iskazana

    stopom preživljenja.

  • Stvaranjem registara endoproteza

    Najstariji i najsveobuhvatniji je švedski

    registar

    Provođenjem i publiciranjem studija koje

    prate preživljenje

    Minimalno desetogodišnje praćenje s

    traženim preživljenjem (kvalitetom) 90%

    za kuk i 95% za koljeno

  • Provođenjem postojećih zakona o javnoj

    nabavi u punom obujmu

    Provođenje postupka javne nabave po

    načelima ekonomski najpovoljnije

    ponude

  • Cijena prestaje biti jedini kriterij

    Pri odabiru zadaju se necjenovni kriteriji

    Nastoji se dobiti maksimum kvalitete za

    uloženi novac

    Načelo cost-long term benefit

  • Ekonomski najpovoljnija ponuda po

    relativnom modelu

    Procijenjeni troškovi nabave temeljem

    troškova ustanova u prethodne tri

    godine

    Komparacija s cijenama iz usporedivih

    zemalja EU

  • Zakon o javnoj nabavi RH i smjernice

    Ministarstva gospodarstva RH kao

    zakonska osnova

    Necjenovni kriteriji određeni sukladno

    pravilima struke

    Pisana suglasnost i podrška od strane

    Hrvatskog ortopedskog društva za

    stručne kriterije

    Pisana suglasnost i podrška Agencije za

    kvalitetu i akreditaciju u zdravstvu i

    socijalnoj skrbi za način provođenja

  • Procurement process resource guide, WHO

    Medical devices technical series. WHO,

    2011, http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21563en/s21563

    en.pdf

    Components and materials used for total

    hip replacement: a review of the

    comparative clinical effectiveness.

    Canadian Agency for Drugs and

    Technologies in Health, October 2013.

    http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21563en/s21563en.pdf

  • Ukupan zbir bodova = 100

    Fomula izračuna:

    T= C+OSU+TS+E+NS

    T= ukupan broj bodova

    C= broj bodova za cijenu

    OSU= broj bodova za opće i specifičine uvjete

    TS= broj bodova za tehničke specifikacije

    NS= broj bodova za ponuđeni nadstandard

  • formula

    C=CN/CP*60

    C- broj bodova koji je ponuda dobila za cijenu (zaokruženo na

    cijeli broj)

    CN- najniža cijena u postupku nabave

    CP- cijena ponude koja je predmet ocjene

    60- maksimalni broj bodova

  • formula

    OSU= UP/MAX *15

    OSU- broj bodova dodijeljen ponuditelju za opće i

    specifične uvjete

    MAX- maksimalni broj bodova ostvaren u postupku javne

    nabave

    UP- broj bodova za ponudu koja se ocjenjuje

    15- maksimalan broj bodova

  • Određene u suradnji i uz suglasnost HOD-a

    prema pravilima struke

    Formula

    TS= TP/TMAX *10

    TS-broj bodova dodijeljen ponuditelju za tehničke specifikacije

    TMAX- maksimalni broj bodova ostvaren u postupku javne nabave

    TP- broj bodova za ponudu koja se ocjenjuje

    10-maksimalan broj bodova

  • formula

    E=EP/EMAX*10

    EP-broj bodova dodijeljen ponuditelju za evaluaciju

    EMAX- maksimalni broj bodova ostvaren u postupku javne

    nabave

    EP-broj bodova za ponudu koja se ocjenjuje

    10- maksimalan broj bodova

  • Izuzetno važan postupak u kojemu

    ponuđač pred stručnim povjerenstvom

    prezentira proizvod i njegove mogućnosti

    Članak 81, stavak 2 :

    “Tehničke specifikacije moraju omogućiti jednak pristup ponuditeljima i ne smiju imati učinak stvaranja neopravdanih prepreka nadmetanju.

    Tehničke specifikacije moraju omogućiti podnošenje ponuda koje

    odražavaju različitost tehničkih rješenja.“

    Ponuditelj dobiva mogućnosti prikazati da je

    njegovo tehničko rješenje jednako vrijedno

    kao zadano u tehničkim specifikacijama i

    ostvariti max. broj bodova

  • formula

    NS=NSP/NSMAX*5

    NS- broj bodova dodijeljen ponuditelju za ponuđeni

    nadstandard

    NSMAX- maksimalni broj bodova ostvaren u postupku javne

    nabave

    NSP- broj bodova za ponudu koja se ocjenjuje

    5- maksimalan broj bodova

  • Sukladno zakonskim okvirima u svakoj

    grupi može pobijediti samo jedan

    ponuđač

    Dobavljači nisu u mogućnosti adekvatno

    opskrbiti sve bolnice u RH

    Potrebno definirati veći broj stručno

    održivih grupa

  • Promijeniti zakonske okvire

    Oformiti agenciju za provođenje nabave

    Struka određuje necjenovne kriterije

    Agencija određuje cjenovni kriteriji (usporedive

    zemlje iz EU sa sličnim BDP) i kontrolira provođenje

    Svi proizvođači koji ispunjavaju necjenovne kriterije i

    uklapaju se u cijenu mogu slobodno poslovati na

    tržištu