Prezentacija novih proizvodaproizvoda

Dr Slaviša Udovičić13.09.2012.

NOVI PROIZVODI ACTAVISANaziv lijeka dozaj

ACTELSAR  (telmisartan) tbl 40mg, 80mg ;   28 tbl

TINTAROS  (Rosuvastatin) * film tbl10mg, 20mg, 40mg;   28 film tbltbl

VENLAFAXIN ACTAVIS (venlafaksin)  film tbl 37,5mg, 50mg, 75mg;   30 film tbl

DONECEPT (donepezil) * film tbl 5mg 10mg; 28 film tblDONECEPT (donepezil)  film tbl 5mg, 10mg;  28 film tbl

Caps.tvrde 250mg;   6 caps. Tvrdihprašak za oralnu suspenziju 100mg/5ml;  20ml

š k l ij 200 /5 lAZATRIL (azitromicin)  prašak za oralnu suspenziju 200mg/5ml;  20ml

BISACODYL ACTAVIS (bisakodil)  gastrorezistentne tbl 5mg;   30 tbl

IMOPER  (laktuloza)  667 mg/ml  sirup;  200ml

CECLOR  (cefaklor) granule za oralnu susp.125 mg/5ml; 60mlgranule za oralnu susp. 250 mg/5ml   60ml

RANITIDIN ZDRAVLJE (ranitidin)  film tbl.150mg;  20 film tbl

FITOSEPT KIDS (Na‐usninat, mentol)  * lozenge;  20 lozengi18 October, 2012 2

BISACODYLBISACODYL Actavis 5 mgg

Gastrorezistentna tabletaGastrorezistentna tableta

Bisakodil

Šta je BISACODYL i čemu je namjenjen?

• Bisakodil je medicinski proizvod sa laksativnim djelovanjem koji ima j j jlokalno dejstvo na sluznicu debelog crijevacrijeva.

• Hidrolizuje se enzimima crijeva i l š l k kstimuliše peristaltiku,kao i 

nakupljanje tečnosti i elektrolita u šupljini debelog crijeva.

18 October, 2012 4

Kako BISACODYL djeluje?Kako BISACODYL djeluje?• BISACODYL je laksativ 

l k l dj l j ilokalnog djelovanja iz grupe difenilmetana.

• Pripada grupi kontaktnihPripada grupi kontaktnih laksativa ( lijekova za liječenje zatvora) i djeluje di k š kdirektno na nervne završetke crijevne sluznice,uglavnom u debelom crijevu (neznatna j (apsorpcija u probavni trakt).

• BISACODYL stimuliše PERISTALTIKU k iPERISTALTIKU, kao i nakupljanje TEČNOSTI i ELEKTROLITA u crijevnom jlumenu.

18 October, 2012 5

Kada se lijek BISACODYL upotrebljava?Kada se lijek BISACODYL upotrebljava?

1

2

Zatvor ( OPSTIPACIJA )

Pripreme za dijagnostički postupak

3

2Prije i poslije operativne terapije

p j g p p

4 Kod kliničke potrebe izazivanja pražnjenja crijeva kod hemoroida i pucanja sluznice hemoroida i pucanja sluznice anusa.

18 October, 2012 6

DoziranjeDoziranje 

Z P i dij k Zatvor Priprema za dijag.postupke i hir. intervencije• ODRASLI I DJECA STARIJA OD 10

GODINA:

lijek se d j dj i

GODINA:

1-2 TABLETE DNEVNO

• ODRASLI I DJECA STARIJA OD 10 GODINA:

2-4 TABLETE KAO daje djeci samo uz ljekarski recept

• DJECA IZMEĐU 4 I 10 GODINA:

2 4 TABLETE KAO JEDINSTVENA DOZA UVEČE

• DJECA IZMEĐU 4 I 10 recept

1 TABLETA DNEVNO

DJECA IZMEĐU 4 I 10 GODINA

Č• Upotreba lijeka duže od 8 do 10

dana se ne preporučuje

1 TABLETA UVEČE

18 October, 2012 7

Kada ne smijete uzimati BISACODYLKada ne smijete uzimati BISACODYL

1Preosjetljivostna aktivne 

2Ileus(neprolaznost

3AkutniHirurški

4Appendicitis, akutni 

5Teška dehidratasupstance ili druge 

sastojke lijeka

(neprolaznost crijeva )

Hirurški abdomen enteritis dehidrata

cija

Prilikom uzimanja BISACODYL-a obratiti pažnju:Bi k dil i d ži

Uzimanje BISACODILA sa drugim lijekovima:di i i i (ili) k ik idi-Bisakodil se ne uzima duži

vremenski period (potrebno razjasniti razloge zatvora)

-diuretici i (ili) kortikosteroidi-može povećati rizik od poremećaja ravnoteže elektrolita

-Ne preporučuje se upotreba lijeka u trudnoći i dojenju jer nisu rađena ispitivanja o

(oprez kod pacijenata koji koriste kardijalne glikozide)-Lijek sadrži skrob (oprez kod nisu rađena ispitivanja o

potencijalnoj štetnosti.Lijek sadrži skrob (oprez kod

pac. sa celijakijom) i laktozu (oprez kod lak.intolerantnih) 18 October, 2012 8

Predoziranje BISACODYLOMPredoziranje BISACODYLOM

Akutno predoziranje: Hronično predoziranje:

• Dijareja• Abdominalni spazam

• Hronična dijareja• Hronična abdominalna bol

• Poremećaj acido‐bazne ravnoteže 

• Hipokalijemija• Poremećaj funkcije 

• Hipokalijemija nadbubrežne žlijezde• Pojava bubrežnog kamenca• Metabolička alkaloza

Terapija : Lavaža želuca (ispiranje) provokacija povraćanja,korekcija acido‐bazne ravnoteže,simptomatsko liječenje. Kod pojave simptoma predoziranja ODMAH OBAVIJESTITI LJEKARA! 

9

Neželjena dejstvaNeželjena dejstva

• Moguća pojava stomačneMoguća pojava stomačne boli

• Dijarejaj j• Gasovi,grčevi i bol u 

stomaku• Moguća pojava alergijskih 

reakcija

18 October, 2012 10

Dodatne informacijeDodatne informacije

SASTAVSASTAV:• Aktivna supstanca je

bisakodil 5 mg u svakoj

• PAKOVANJE:

• Kutija sa tri blistera po 10 gastrorezistenznih tableta od 5 bisakodil 5 mg u svakoj

gastro-rezistentnoj tableti• POMOĆNE SUPSTANCE:

gastrorezistenznih tableta od 5 mg

• POMOĆNE SUPSTANCE:• Laktoza

monohidrat,skrob,silicij,talk,magnezijum stearat,želatin

• FILM OMOTAČ-metakrilna kiselina-etil akrilat kopolimer • Rok upotrebe- tri godine od datuma kiselina etil akrilat kopolimer 1:1,makrogol 6000,titanijum dioksid,talk,hinolin

p gproizvodnje

• Čuvati na temperaturi ispod 25 stepeni celzijusastepeni celzijusa

• Lijek se daje bez recepta odraslima18 October, 2012 11

Imoper 667 mg/mlp gsirup

Laktuloza

Šta je IMOPER i čemu je namijenjen?Šta je IMOPER i čemu je namijenjen?

• Imoper sadrži laktulozu koju ne rastvaraju enzimi tankog crijeva,te u nepromijenjenom obliku dolazi u debelo crijevoobliku dolazi u debelo crijevo.

• Tu se razlaže pomoću intestinalne bakterijske flore do organskih kiselina štobakterijske flore do organskih kiselina, što dovodi do niske kiselosti i većeg sadržaja debelog crijeva.

• Ovi efekti izazivaju intestinalnu peristaltiku, normalizovanje konzistentnosti fekalne mase i popravljanje fiziološkog procesa debelog crijeva

18 October, 2012 13

Mehanizam dejstva:Mehanizam dejstva:Laktuloza se rastvara do nisko‐

l k l ih kih ki limolekularnih organskih kiselina putem intestinalne bakterijske flore,povećava se pH intestinalnog lumena i započinje proces osmoze u crijevima, koji ima za rezultat veći sadržaj debelog crijeva.Ovi efekti izazivaju intestinalnuOvi efekti izazivaju intestinalnu peristaltiku , normalizuju konzistentnost fekalne mase i obnavljaju fiziološki proces u debelom crijevu.u debelom crijevu.Mehanizam dejstva IMOPERA u portalno‐sistemskoj encefalopatiji:

‐ aktivacija procesa rasta acidofilne bakterije (Lactobacilus) koja inhibiše bazofilne bakterije

‐ vezivanje amonijaka u jonsko jedinjenje i j ki l i ij d ž jputem izmjene kiselosti crijevnog sadržaja‐ asimilacija amonijaka za sintezu 

bakterijskog proteina.18 October, 2012 14

Kada se lijek IMOPER upotrebljava?Kada se lijek IMOPER upotrebljava?

• Liječenje zatvora i regulaciju fiziološkog procesa debelog crijevacrijeva

• Klinički potrebnu meku stolicu i olakšavanje pražnjenja crijeva                   ( hemoroidi,analne fistule i ragade,hir.intervencije naragade,hir.intervencije na debelom crijevu i analnom otvoru)

• Portalno‐sistemska encefalopatija,hepatička pretkoma i komapretkoma i koma

18 October, 2012 15

Doziranjej1. ZATVOR i klinička potreba olakšavanja defekacijedefekacije

Početna doza Doza održavanja

O d li 10 45 l 10 25 lOrdasli 10‐45 ml 10‐25 ml

Djeca 7‐14 god 15 ml 10‐15 ml

Djeca 1‐6 god 5‐10 ml 5‐10 mlDjeca 1 6 god 5 10 ml 5 10 ml

Djeca <1 god 5 ml 5 ml

2. Hepatička pretkoma i komaPočetna dnevna doza – 30 – 50 ml 3 puta dnevno Doza za održavanje je prilagođena individualno do postizanjaDoza za održavanje je prilagođena individualno do postizanja defekacije mekog fecesa 2‐3 puta u 24h.pH vrijednosti fecesa bi se trebale održavati na nivou 5,0‐5,5Nije zabilježen slučaj predoziranja IMOPEROMNije zabilježen slučaj predoziranja IMOPEROM

18 October, 2012 16

Kada se ne smije uzimati IMOPERKada se ne smije uzimati IMOPER

I blj I k i i j Imoper se na upotrebljava: Imoper se koristi uz mjere opreza:• Kod • IMOPER se ne bi trebao

primjenjivati istovremeno

preosjetljivosti na aktivnu

primjenjivati istovremeno sa lijekovima koji se apsorbuju ili rastvaraju u zavisnosti od intestinalne kiseline jer lijek smanjuje

IMOPERsupstancu i(ili) bilo koji drugi

t j k lij k

kiseline,jer lijek smanjuje vrijednost ove kiseline

• IMOPER mogu upotrebljavati trudnice i dojilje u

sastojak lijeka

• Kod intestinalne

trudnice i dojilje u preporučenim dozama i dužini trajanja režima.

• Veće doze koje se koriste u

opstrukcije terapiji hep.pretkome i kome se trebaju primjenjivati uz oprez kod dijabetičara

18 October, 2012 17

dijabetičara

Neželjena dejstvaNeželjena dejstva

Neželjena dejstva

1 Nadutost

2 Abdominalna bol2 Abdominalna bol

3 Dijareja

4 Mineralni disbalans-visoke doze

18 October, 2012 18

IMOPERIMOPER

SASTAV PAKOVANJE NAČIN ČUVANJA ROK UPOTREBESASTAV PAKOVANJE NAČIN ČUVANJA ROK UPOTREBE

• Aktivna supstanca je LAKTULOZA 667 mg,što odgovara

• IMOPER SIRUP je žuta do smeđe-žuta čista viskozna

• Ne čuvati na temperaturi iznad 25 stepeni

• Rok trajanja nakon prvog otvaranja pakovanja je 28 mg,što odgovara

GALAKTOZI ne više od 150 mg ,LAKTOZE ne više od 100 mg u 1 ml sirupa.

žuta čista viskozna tečnost sa mirisom karamela.

• Nalazi se u

25 stepeni celzijusa

• Ne zamrzavati

pakovanja je 28 dana.

• Lijek ne treba upotrebljavati sirupa.

• Ostali sastojci su-kalijum sorbat,aroma karamele,prečišćena voda

bočicama od obojenog stakla od 200 ml sa kašikom za mjerenje

• Čuvati dalje od domašaja djece

upotrebljavati nakon isteka roka označenog na kutiji

voda za mjerenje.

18 October, 2012 19

ACTELSAR (telmisartan)ACTELSAR (telmisartan)t bl t 40 80 28 t bl ttablete  40mg, 80mg ;   28 tableta

Nepeptidni blokator AT1 receptora• Nepeptidni blokator AT1 receptora• Nakon prve doze Actelsara

antihipertenzivno dejstvo počinje se postepeno uočavati unutar 3 p psata. Maksimalno sniženje krvnog pritiska obično se postiže za 4-8 nedelja

• Kod hipertenzivnih bolesnikaKod hipertenzivnih bolesnika telmisartan snižava i sistolni i dijastolni pritisak bez delovanja na pulsNajčešće mog će n spoja e s• Najčešće moguće nuspojave su glavobolja, infekcije gornjih disajnih puteva, vrtoglavica, bol, bol u leđima, umor, proliv i i itisinusitis.

18 October, 2012 20

TINTAROS (Rosuvastatin)TINTAROS (Rosuvastatin) fil t bl t 10 20 40 28 fil• film tablete 10mg, 20mg, 40mg;   28 film tableta

• Kompetitivni inhibitor enzima HMG‐CoA reduktazeR t ti i lj i k fik t• Rosuvastatin ispoljava visoku efikasnost, najviše podiže nivo HDL holesterola, ima optimalnu farmakokinetiku i mali potencijal za interakcije sa drugim medikamentima.

• INDIKACIJE:• Primarna hiperholesterolemija (tip IIa

uključujući heterozigotnu porodičnuhipeholesterolemiju) ili miješanehipeholesterolemiju) ili miješane dislipidemije (tip IIb) u odraslih, adolescenata i djece starije od 10 godina.

• KONTRAINDIKACIJE:– Kod bolesnika s preosjetljivošću na rosuvastatin ili 

neki od pomoćnih sastojaka lijeka‐ s teškim poremećajem rada jetre i bubrega<30 ml/min)‐ s miopatijom‐ koji istovremeno uzimaju ciklosporin‐ koji istovremeno uzimaju ciklosporin‐ za vrijeme trudnoće i dojenja te u žena u fertilnoj dobi koje ne koriste primjerene mjere kontracepcije.

18 October, 2012 21

VENLAFAXIN ACTAVIS (venlafaksin)VENLAFAXIN ACTAVIS (venlafaksin) f l bl f l bl• film tablete  37,5mg, 50mg, 75mg;   30 film tableta

• VENLAFAKSIN ACTAVIS je antidepresiv iz grupe lijekova koja se naziva inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRIs)p g p j ( )

• INDIKACIJE:– teške depresije sa ili bez anksioznosti,

prevenciji relapsa inicijalne epizode depresije ili za prevenciju pojave novih epizoda– prevenciji relapsa inicijalne epizode depresije ili za prevenciju pojave novih epizoda (recidiva),

– Generalizovanog  anksioznog poremećaja (GAP) umjerenog do teškog stepena,socijalnog anksioznog poremećaja / socijalne fobije (SAP)– socijalnog anksioznog poremećaja / socijalne fobije (SAP)

Istraživanjem je procjenjeno je da venlafaksin ima prednost pred drugim antidepresivima od otprilike 1.2 boda na Hamiltonovoj skali za depresiju. Mehanizam povećane efikasnosti venlafaksina je njegova j p j p j j gsposobnost za sprečavanje ponovne pohrane noradrenalina, kao i serotonina.

18 October, 2012 22

DONECEPT (donepezil)DONECEPT (donepezil) fil t bl t 5 10 28 fil• film tablete 5mg, 10mg;  28 film tableta

• specifičan i reverzibilan inhibitor acetilholinesteraze, čime se povećava prisutnost acetilholina u sinaptičkim pukotinama.

• indikovan za simptomatsko liječenje blage do umjerene Alzheimerove demencije.

• Početna doza  DONECEPTA je 5 mg (Dnevnu dozu od 5 mg trebalo bi održavati najmanje mjesec dana da bi se postiglo stabilno stanje koncentracije Donecepta u  krvi i da bi se mogli procjeniti efekti terapije)  Maksimalna doza je 10mg.j g

• DONECEPT uzrokuje poboljšanja na poljima kognitivnog funkcionisanja kao što su memorija, jezik, orijentacija, i pažnja, kao i funkcionisanje u svakodnevnim životnim aktivnostima.DONECEPT se pokazao i kao efikasan lijek zaDONECEPT se pokazao i kao efikasan lijek za terapiju vaskularne demencije koja je drugi najčešći uzročnik demencije.

18 October, 2012 23

AZATRIL (azitromicin)AZATRIL (azitromicin) • kapsule tvrde 250mg; 6 kapsula tvrdih• kapsule tvrde 250mg;   6 kapsula tvrdih• prašak za oralnu suspenziju 100mg/5ml;  20ml• prašak za oralnu suspenziju 200mg/5ml;  20ml• Azatril je antibiotik širokog spektra . Pripada novoj generaciji makrolidaAzatril je antibiotik širokog spektra . Pripada novoj generaciji makrolida 

poznatoj pod imenom azalidi. Vezujući se za 50S komponentu 70S podjedinice bakterijskog ribozoma Azatril inhibiše sintezu proteina osjetljivih bakterija. Primarno je učinak Azatrila bakteriostatski, ali ostvarivanjem visokih koncentracija u zonama upalnog procesa ispoljava iostvarivanjem visokih koncentracija u zonama upalnog procesa ispoljava i baktericidno dejstvo.

• INDIKACIJE:– Infekcije gornjih disajnih puteva (bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis i otitis 

di )media)– Infekcije donjih disajnih puteva: bakterijski bronhitis, intersticijska i alveolarna 

pneumonija

I f k ij k ž i kih ki i i l i i i d ij h i– Infekcije kože i mekih tkiva: erizipel, impetigo, piodermija, erythema migrans

– STD (Polno prenosive bolesti): nekomplikovani uretritis/cervicitis

– Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva  čiji je uzročnik Helicobacter pylori

18 October, 2012 24

CECLOR (cefaklor)CECLOR  (cefaklor)l l ij 125 /5 l 60 l• granule za oralnu suspenziju 125 mg/5ml;  60ml

• granule za oralnu suspenziju 250 mg/5ml ;   60ml

• cefalosporin druge generacije• CECLOR je beta‐laktamski antibiotik koji ima baktericidno dejstvo na veliki broj G + 

i G ‐ bakterija i na neke anaerobe.

• Mehanizam dejstva: j– inhibiše enzim transpeptidazu čime ometa enzimske reakcije tokom sinteze 

mukopeptida odgovornih za otpornost i stabilnost ćelijskog zida osjetljivih mikroorganizama.

• INDIKACIJE:Infekcije:gornjeg i donjeg respiratornog puta,urogenitalnog trakta,srednjeg uha, kože i 

potkožnog tkiva,kao i infekcije u stomatologiji i stomatohirurgiji.p g , j g j g j• DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.

Odrasli : 250‐500 mg na 8 h maksimalno 4 g Djeca : 20‐40 mg/kg dnevno, podijeljeno u 3 doze , maksimalno 1 g dnevno

18 October, 2012 25

RANITIDIN ZDRAVLJE (ranitidin)RANITIDIN ZDRAVLJE (ranitidin) fil bl 150 20 fil bl• film tablete 150mg;  20 film tableta

• rastvor za injekciju i infuziju  50mg/5ml;  5 ampula

• Spada u grupu lijekova koji se nazivaju H2 t i tiantagonisti  

• MEHANIZAM DEJSTVA: – Smanjuje količinu želučane kiseline  

inhibišući bazalnu sekreciju  želučane ki li i ikiselina i pepsina.

INDIKACIJE:‐ Liječenje i prevencija ulkusa želuca i 

duodenuma‐ Za eradikaciju H.Pylori (u 

th.kombinacijama sa antibioticima i inhib.protonske pumpe)

‐ U th. Dispepsije‐ U preoperativnim postupcima u kojima je 

potrebno smanjiti sadržaj želučanog sokaDOZIRANJE:Uobičajena doza 2x150 mg(po jedna tableta ujutru i uveče)

18 October, 2012 26

‐ 3. generička kompanija na svijetu‐ Preko 17000 zaposlenihp‐ Predstavništva i fabrike u  40 država‐ Očekivani promet u 2012. godini preko 8.000.000.000 $j k k ij l i ij‐ jaka komercijalna pozicija

‐ bogat i sadržajan portfolioši i d ć ti‐ proširene proizvodne mogućnosti

18 October, 2012 27

Hvala na pažnji p j