Présentation INSTI hiv rapid test slide share

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1. Prsentation du testAkli BOUAZIZ20/01/2012 2. PRINCIPE DU TEST INSTI IMMUNO-FLOW Membrane PointNitrocelluloseContrle(Protine A) Absorbant Onglet didentificationPoint Test (gp36/ gp41) 2 3. Caractristiques techniques Vue de dessusVue de ct DispositifPoint contrle :(Protine A)Membrane NitrocellulosePoint test :(Gp36/Gp41)Absorbant Nom ou N Onglet didentification Solution 1 : DiluantLancette scurise Solution 2 : Colorant Tampon alcool Solution 3 : Clarifiant Pipette de 50 l 3 4. Mode demploi du test INSTI1245Piquer le doigt propre du patient. MainFormer une grosse goutte de sang suspendue au bout du doigt. Celle-cihorizontale au niveau de la taille,paume doit tre plus paisse que le diamtre de la pipette.vers le haut, la lancette doit former un MAINTENIR LA PIPETTE HORIZONTALE et mettre en contact avec le sang.angle de 45avec le doigt du patient.NE PAS APPUYER SUR LA POIRE DE LA PIPETTE.3Former une nouvelle grosse goutte de sang (si besoin exercer des pressions rptes de la basedu doigt jusqu son extrmit) et approcher la pipette HORIZONTALEMENT SANS APPUYERRitrer lopration jusqu remplissage complet de la pipette (trait noir) 4 5. Mode demploi du test INSTI5 6. CARACTERISTIQUES ET PRESENTATION DU PRODUITNom du produit : INSTI HIV 1/HIV 2Conditionnement : 24 tests (accessoires inclus) rfrence : 90-1016Test unitaire (accessoires inclus) rfrence : 90-1015Flacons unitaire pour chaque testType de diagnostic : srologique , dpistage des anticorps anti VIH 1/anti VIH 2Applications : sang total capillaire ; sang total veineux/EDTA ; plasma ; srumTechnique : Immunofiltration sur membraneProtines antigniques utilises : protines recombinantes gp 41 (HIV 1) gp 36 ( HIV 2)Chromogne utilis : bleu indigoConditions de stockage : entre 15 C / 30CVolume dchantillon ncessaire : 50lConditions dutilisation du prlvement : Sang capillaire : immdiat Sang total veineux : conservation maximale 48h a 4C Nombre dtapes pour dvelopper la raction : 3 tapes (lyse coloration clarification)Temprature dexcution du test : ambianteStabilit des ractifs et cassette : prise en compte de la date de premption (6 11 mois), usageimmdiatLecture : immdiate (pas au del de 5 minutes)Ncessit de matriel complmentaire : aucunContrle interne : rel contrle immunologique (protine A/IgG)20/01/2012 7. Evaluations Cliniques Rfrences20/01/2012 8. LE TEST INSTI A D EXCELLENTE PERFORMANCES PRINCIPALES EVALUATIONS DE REFERENCEHpital Saint Louis/Service des Maladies Infectieuses/AFSSAPS/Pavie et al :Etude comparative de 6 tests rapides sur un panel de 200 personnes sropositivesConclusions :INSTI prsente la meilleure sensibilit sur sang capillaire (99,00% avec sroconversion, 99,5% hors sroconversion)INSTI est le seul test a dtecter une des deux sroconversions de ltude.INSTI est le seul test avec une sensibilit quivalente sur sang capillaire et srum. 9. LE TEST INSTI A D EXCELLENTE PERFORMANCESPRINCIPALES EVALUATIONS DE REFERENCEEvaluation FDA USA :Etude des performances du test INSTI sur diffrents types de prlvements (sang capillaire, srum, sangveineux EDTA, plasma). Ltude porte sur plus de 3000 personnes.Conclusions : INSTI prsente dexcellentes performances sur tous les types de prlvements, sensibilit de 99,8% etspcificit de 99,5% sur sang capillaire quivalentes sur srum.Evaluation Canadienne (Sant Canada) :Etude sur plus de 3500 patients ; comparaison avec les rsultats sur automate (AXSYM) ; tude surplusieurs types de prlvementsConclusions :INSTI donne dexcellents rsultats sur lensemble des prlvements. Sensibilit pour une application sursang capillaire de 99,5% et spcificit pour une application sur sang capillaire de 99,3% INSTI dpistetous les HIV 2. 10. LE TEST INSTI A D EXCELLENTE PERFORMANCES PRINCIPALES EVALUATIONS DE REFERENCEHeath Protection Agency (Royaume Uni) : Plus de 200 patients tests sur 4 tests rapides diffrents (Vikia, Determine et X) Sensibilit : 100% - spcificit : 100% Sroconversion : le test INSTI est le meilleur test rapide.CONCLUSION DES ETUDES :Le test INSTI une Sensibilit de : 99,5% 100%et une Spcificit de : 99,3% 100% 11. Pour en savoir plusPour plus dinformations :Akli BOUAZIZabouaziz@nephrotek.fr+ 33 6 85 90 34 44 11Dj plus de 300 lieux de dpistage INSTI travers la France.