PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka

8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka

1/31

1

Veličina uzorka


2/31

2

1) Formule za izračunavanje veličine uzorka 2) Uticaj dizajna studije i različitih

statističkih parametara na veličinu uzorka 3) Kalkulatori za izračunavanje veličine

uzorka


3/31

3

Koliko je ispitanika je

potrebno? Premalo ispitanika neuspeh otkrivanja klinički, istraživački, važne

razlike

Previe ispitanika terapija može imati rizike kota vie duže traje


4/31

4

!roj ispitanika koji "e #iti uključen u kliničkustudiju $veličina uzorka) mora #iti odre%enau odnosu na ishod koji se ispituje

&a kraju svako' eksperimenta analiziraju sepodaci i donosi se statistička odluka o tomeda li se prihvata ili od#acuje nulta hipoteza

(va odluka se zasniva na verovatno"i i može #iti tačna ili po'rena


5/31

5

eza izme%u mo'u"ih odluka predstavljena je uslede"oj ta#eli

*straživači kada planiraju studiju de+iniu veličinu 1) 'reaka tipa * $α) i 2) tipa ** $β)

Obično α greška iznosi 0.05.

Znači postoji verovatnoća od 5% da se javi

greška tipa I tj. da je dokazana razlika u

ispitivanim grupama kada ona nepostoji.

Obično β greška iznosi 0.20.ostoji verovatnoća od 20% da se javi

greška tipa II tj. da razlika nije

dokazana iako ona postoji.

ostoji verovatnoća od !0%

da detektujemo pravu razliku

izme"u grupa


6/31

6

eličina koja opisuje sposo#nost studije dadetektuje pravu razliku izme%u 'rupa nazivase statistička snaga.

*zračunava se iz razlike $1β)- Ukoliko je β./-2/, sna'a studije je /-0/ tj

0/-

(vakva studija "e imati 0/ anse dadetektuje razliku u ishodima izme%u dveispitivane 'rupe-


7/31

7

3) e+inisati minimalnu očekivanu razliku uishodima izme%u dve ispitivane 'rupe na osnovu postoje"ih kliničkih in+ormacija na osnovu pilot studija ili preliminarnih studija prethodnih kliničkih studija


8/31


9/31

9

*zračunavanje veličine uzorka ukoliko seporede dve srednje vrednosti

&a osnovu kliničke procene vidi se da je nova terapijaskoro duplo uspenija u odnosu na staru terapiju, ali jezato i viestruko skuplja-

9ilj istraživanja je da se proceni odnos trokova ie+ektivnosti za dve terapije-

Potre#no je utvrditi veličinu uzorka


10/31

10

*za#rani kriterijumi su4 α./-/8 β./-2/ sna'a testa $1 β)./-0/ minimalna očekivana razlika $∆)4

∆.2/1/.1/ mm 5' 7d.18 mm 5'

2x(15)2x7.9

102N= = 35.55

Kako #i se dokazala razlika u terapiji od 1/ mm 5' sa sna'om od 0/potre#no je da u svakoj ispitivanoj 'rupi #ude po 38 ispitanika


11/31

11

Izračunavanje veličine uzorka ukoliko se porede dve

proporcije

Primer4 6ačnost standardne dija'nostičke procedure je

0/- 9ilj je da se +ormulie studija koja "e ispitati

novu dija'nostičku proceduru za koju sepretpostavlja da ima #olju tačnost- &a osnovukliničko' iskustva, istraživači su procenili da novadija'nostička procedura tre#a da ima tačnost odnajmanje :/ da #i #ila od kliničko' značaja- a

izvo%enje studije istraživači su se opredelili dakriterijum za značajnost #ude /-/8, a da sna'astudije #ude 0/-


12/31

12

eličina uzorka; α./-/8 sna'a testa $1 β)./-0/

tačnost nove dija'nostičke metode p1./-: tačnost stare dija'nostičke metode p2./-0

+$α,β)

ta#elarna vrednost

2

22#

2

$2

&p

Z&&2

p

Z p pn

−

+−= α β


13/31

13

eličina uzorka; α./-/8 sna'a testa $1 β)./-0/ tačnost nove dija'nostičke metode p1./-: tačnost stare dija'nostičke metode p1./-0 p.$p1=p2)>2./,08 +$α, β).?,:

n'2(0.!5(0.#5().*

2

2#

2

$2

%&p

%Z%%&&2

p

Z p pn

−

+−

= α β

0.#2' 20#


14/31

14

+eličina uzorka za deskriptivne studije

(u studiju je uključena jedna grupa)

U deskriptivnim studijama minimalna očekivanarazlika predstavlja razliku izme%u donje' i'ornje' intervala pouzdanosti $:89*)-


15/31

15

+eličina uzorka u deskriptivnoj studiji, u kojoj se

izračunava srednja vrednost

Primer4 @adiolo' želi da uradi studiju u kojoj "e proceniti prosečnu dužinu

kičme kod +etusa, izmerenu pre'ledom trudnica ultrazvukom- @adiolo' želi da donja i 'ornja 'ranica :89* ne #ude manja od

1mm u odnosu na srednju vrednost, niti ve"a od 1 mm u odnosu na

srednju vrednost- *z prethodnih studija poznato je da je 7d za merenje ove dužine 3

mm-

n' -d2

&Zkrit.2

∆2


16/31

16

7d.3 mm ∆.2 mm

raspon izme%u donje

i 'ornje :89* krit.;

krit.1-:A

αvrednost Zkrit.0.01 2.576

0.02 2.326

0.05 1.960

0.10 1.645

n'-(/2(.*.

2

22=34.6 ~ 35

n'-d2&Zkrit.

2

∆2


17/31

17

+eličina uzorka u deskriptivnoj studiji, u kojoj se

izračunava proporcija

*straživač želi da odredi tačnost neko'dija'nostičko' testa sa :89* od ±1/- &aosnovu rezultata preliminarnih studija

tačnost ispitivano' testa je 0/

n'-&Zkrit.

2 pp

∆2

Zkrit=1.96p=0.80

∆=0.20n'

-.*.20.!0&0.20

0.202= 61.5 ~ 62


18/31

18

Koraci u istraživanju

* korak u istraživanju de+inisanje cilja studije tj- +ormulisanje hipoteze

koja se ispituje

** korak de+inisanje parametara značajnih za studiju

tipovi intervencija koji se porede vrsta ishoda koji se odre%uje

*** korak odrediti #roj uzoraka naophodnih za +ormiranje

studije


19/31

19

Korak 1- e+inisati primarni cilj istraživanja- a li kori"enje mleka u ishrani peto'odinjaka

po#oljava njihov rast; Korak 2- izajn studije

peto'odinjaci

$* 'rupa standardna ishrana i ** 'rupaishrana #o'atamlekom)

ishod Bvisina u cm


20/31

20

Korak 3- e+inisati klinički značajnu razlikukoju želimo da detektujemo- razlika $C) od /-8 cm $na osnovu preliminarnih

studija, kliničko iskustvo) de+inisati sna'u testa $0/) de+inisati statističku značajnost $/-/8)


21/31

21

6ip * 'reka $D) = 0.05 6ip ** 'reka $E) = 0.20 7na'a . $1 E) = 0.80 Klinički značajna razlika (C) = 0.5cm


22/31

22

Jednostavan metod

&omo'ram &a osnovu standardizovane razlike izme%u4

najmanje klinički značajne razlike izračunate 7d

. /-8>2-/ . /-28


23/31

23


24/31

24

#ttp$%%&&&.rd.!#'i.edu%!en"%!vrd%s'pes

ie%

http://www.rad.jhmi.edu/jeng/javarad/samplesize/http://www.rad.jhmi.edu/jeng/javarad/samplesize/http://www.rad.jhmi.edu/jeng/javarad/samplesize/http://www.rad.jhmi.edu/jeng/javarad/samplesize/


25/31

25

*spitivanje e+ekta leka na dužinu spavanja 2 'rupe za pore%enje *spituje se prosečno vreme spavanja posle

uzimanja leka u toku jedne nedelje D . /-/8, 7na'a . :/ @azlika . 1 sat 7tandard devijacija . 2 sata


26/31

26

Equation 1: *'pe sie +or ,o'prison o+ t&o 'ens.

0.

0.

Input Values

Calculate !esults

-ini'u' expe,ted di++eren,e$ *'pe sie (N)$ (tot "roups)

/sti'ted stndrd devition$ Z,rit$

esired po&er$ Zp&r $

*i"ni+i,n,e ,riterion (2tied)$

#! za obe grupe ili !- po jednoj grupi


27/31

27

Promeniti razliku sa 1 sata na 2 sata smanjena veličina uzorka na ukupno 2 ispitanika

Promeniti sna'u sa :/ na 0/ smanjena veličina uzorka na ukupno 32 ispitanika

Promeniti 7d sa 2 na 3 pove"ana veličina uzorka na ukupno ?/ ispitanika


28/31

28

Promena u minimalnoj očekivanoj razlici ima veliki uticaj na promenu u veličini uzorka o#rnuto proporcionalno veličini uzorka

Promene u D, E, G, tako%e značajno utiče na veličinu uzorka direktno su proporcionalni veličini uzorka


29/31

29

Zadatak 1.

9ilj studijeBpove"ati preživljavanje od karcinoma za8 7tandardna terapija B08 preživljavanje &ova terapija B:/ preživljavanje

Helimo da imamo snagu (moć, šansu) od :/ daovu razliku potvrdimo ako ona stvarno postoji-

Helimo da nivo značajnosti statističkog testa #ude /-/8-

@eenje4 ukupno 103 za o#e 'rupe


30/31


31/31

31

Zadatak 3.

Istra3ivači 3ele da odrede broj uzoraka koji je

potreban da bi se detektovala razlika u

konentraiji olesterola od #0 mg$8 izme"u

grupe na dijeti i kontrolne grupe. 6ezultati pretodni studija su pokazali da varjansa iznosi

-00 mg$8. naga testa je *0%, a nivo statističke

značajnosti je 0.05.

6ešenje je #! ukupno

Documents

PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka