POKUSNE ŽIVOTINJE -ZAKONSKA REGULATIVA

Dr. sc. Natalija Filipović, dr. med. vet.

Medicinski fakultet Sveučilišta u Splitu

• ZAKON O VETERINARSTVU (NN 41/2007) = ZOV

• ZAKON O ZAŠTITI ŽIVOTINJA (NN 135/2006) = ZZŽ

• PRAVILNIK O ZAŠTITI ŽIVOTINJA KOJE SE KORISTE U POKUSIMA ILI U DRUGE ZNANSTVENE SVRHE (NN 47/2011)

= pravilnik

• DIRECTIVE 2010/63/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

of 22 September 2010

on the protection of animals used for scientific purposes

revidira Directive 86/609/EEC, s kojom su usklađeni trenutno važeći propisi u RH (pravilnik)

/ potrebno stalno pratiti propise zbog očekivanog usklađivanja/

3R

• REPLACEMENT

• REDUCTION

• REFINEMENT

• The European Centre for the Validation of Alternative Methods,

ECVAM, of DG Joint Research Centre of the European Commission

• Alternative Methods Database by ECVAM

ZAKON O ZAŠTITI ŽIVOTINJA

• Zabranjeni postupci u svrhu zaštite životinja

• (1) Zabranjeno je životinje ubijati, nanositi im bol, patnju i ozljede te ih namjerno izlagati strahu.

• (2) Zabranjeno je: ... uzgajati životinje na način da trpe bol, patnju i strah te ih namjerno ozljeđivati…prisiljavati životinje na ponašanje koje kod njih izaziva bol, patnju, ozljede ili strah…

ZAKON O ZAŠTITI ŽIVOTINJA

• Zabranjeni postupci u svrhu zaštite životinja

• (3) Iznimno, dopušteni su postupci: koji se provode u svrhu kontrole bolesti ljudi i životinja

• Zahvat: postupak koji dovodi do oštećenja ili gubitka osjetljivog dijela tijela ili promjene u koštanoj strukturi

Izvođenje zahvata na životinjama

• Iznimno ..., djelomična ili potpuna amputacija ili uklanjanje pojedinih osjetljivih dijelova životinjskog tijela dopušteno je ako je prethodno provedena anestezija, a u postoperativnom tijeku analgezija, i to: ... radi obavljanja pokusa na životinjama ...

Životinja

• bilo koji živi kralježnjak osim čovjeka, isključujući fetalne i embrionalne oblike!

/direktiva EU – fetalni i embr. oblici;

ciklostome, glavonošci!/

Pokusna životinja

• životinja koja se koristi ili je namijenjena korištenju u pokusima

• uzgojena životinja – životinja namijenjena korištenju u pokusima te u tu svrhu uzgojena od strane pravne ili fizičke osobe koja je odobrena za uzgoj u tu svrhu

Ovaj se Pravilnik primjenjuje na korištenje životinja samo u pokusima koji se provode za sljedeće potrebe:

• razvoj, proizvodnju, ispitivanje kvalitete, učinkovitost i sigurnosti lijekova, namirnica i drugih tvari ili proizvoda:

– za izbjegavanje, prevenciju, dijagnozu ili liječenje bolesti, narušenog zdravlja ili drugih odstupanja ili njihovih učinaka na ljude, životinje ili biljke;

– za procjenu, otkrivanje reguliranje ili promjenu fiziološkog stanja ljudi, životinja ili biljaka;

• zaštitu okoliša u interesu zdravlja ili dobrobiti ljudi ili životinja;

• temeljna istraživanja;

• edukaciju i osposobljavanje

• Zabrana korištenja životinja za pokuse

• Korištenje životinja za pokuse zabranjeno je radi: 1. isprobavanja oružja, streljiva ili pripadajućeg pribora, ratne opreme kao i općih učinaka radijacije, 2. istraživanja ili razvoja duhanskih proizvoda i kemijskih sredstava za pranje i dezinfekciju predmeta opće uporabe, 3. istraživanja ili razvoja sastojaka, kombinacija sastojaka i gotovih kozmetičkih proizvoda, 4. istraživanja učinka alkohola i droga, osim u slučaju kad ne postoje druge znanstvene metode kojima se zamjenjuje korištenje životinja.

• U pokusima se smiju koristiti laboratorijske (uzgojene) životinje, uzgojene isključivo u tu svrhu i to sljedećih vrsta:

– miš (Mus musculus) – štakor (Rattus norvegicus) – zamorčić (Cavia porcellus) – zlatni hrčak (Mesocricetus auratus) – kunić (Oryctolagus cuniculus) – nečovjekoliki majmuni – pas (Canis familiaris) – mačka (Felis catus) – prepelica (Coturnix coturnix)

• Osim navedenih laboratorijskih životinja, u pokusima se smiju koristiti sljedeće vrste životinja:

– domaće životinje (goveda, svinje, perad, ovce, koze, konji, magarci i

njihovi križanci) – ptice – ribe – čovjekoliki majmuni – drugi majmuni – drugi sisavci – drugi mesojedi

• Zabranjeno je obavljati pokuse na ugroženim životinjskim vrstama, osim ako su ciljevi pokusa sljedeći:

– istraživanje u svrhu očuvanja vrste na koju se isto odnosi,

– istraživanje u biomedicinske svrhe, kada je dokazano da je vrsta na koju se isto odnosi jedina odgovarajuća za tu namjenu.

• Zabranjeno je obavljati pokuse na divljim životinjama,

osim u slučaju kada druge životinjske vrste ne bi bile odgovarajuće za ciljeve pokusa.

• Napuštene i izgubljene domaće životinje, psi i mačke ne smiju se koristiti u pokusima

Pokus

• svako korištenje životinje u pokusne ili druge

znanstvene svrhe koje im može prouzročiti bol,

patnju, iscrpljenost ili trajnu ozljedu, isključujući

najmanje bolne metode usmrćivanja ili

označavanja životinja.

• Pokus uključuje i svako djelovanje s namjerom

da se izazove ili iz kojeg proizlazi rođenje

životinje u kontroliranim (pokusnim) uvjetima.

Pokus

• Pokus započinje kada se životinju prvi puta

pripremi za korištenje, a završava kada se više ne obavljaju promatranja u vezi s tim pokusom.

• Pokusom se smatra i korištenje životinja u

slučajevima kada se anesteticima, analgeticima

ili drugim metodama uklanja bol, patnja,

iscrpljenost ili trajno oštećenje.

Pokus

• Pokus ne uključuje najmanje bolne postupke

usmrćivanja ili označavanja životinje prihvaćene u

suvremenoj veterinarskoj praksi.

• Pojam pokusa se ne odnosi na neeksperimentalnu,

poljoprivrednu ili kliničku veterinarsku praksu.

• 1) Pokus provodi voditelj pokusa ili se provodi pod njegovim izravnim nadzorom.

• (2) Pokus se ne smije provoditi ukoliko je prihvatljiva i na raspolaganju druga znanstveno zadovoljavajuća metoda za dobivanje traženog rezultata koja ne zahtijeva korištenje životinja.

• potrebno je pažljivo razmotriti izbor vrsta životinja te obrazložiti razloge za korištenje dotične vrste životinja.

• koristi najprikladnija vrsta životinja,

• minimalni broj životinja,

• životinje s najnižim stupnjem neurofiziološke osjetljivosti,

• koji uzrokuje najmanje boli, patnje, iscrpljenosti ili trajnih ozljeda

• za kojeg je najvjerojatnije da će pružiti zadovoljavajuće rezultate.

• Analgezija: postupak smanjenja ili isključenja osjećaja boli u životinja, koji se provodi sredstvima posebne namjene, a bez gubitka svijesti

• Anestezija: postupak isključenja osjećaja boli u životinja sredstvima posebne namjene

• Zahvati kod kojih bi životinja mogla patiti ili trpjeti jaku bol smiju se izvoditi samo nakon analgezije odnosno anestezije i uz postoperativnu njegu.

• Anestezija se ne provodi

1. kada bi opasnost od anestezije bila nerazmjerna dobrobiti proizašle iz iste, ... 4. pri uzrokovanju veće boli anestezijom nego samim zahvatom,

5. ako je kontraindicirana pokusnim rezultatima koji se pokusom žele utvrditi

Primjereno anestezirana životinja

• svaka životinja kojoj je oduzet osjećaj osjeta učinkovitim postupcima anestezije (bilo lokalne ili opće) u skladu s dobrom veterinarskom praksom

• Zaštita životinja pri usmrćivanju

• (1) Zabranjeno je životinje usmrćivati protivno odredbama ovoga Zakona. (2) Za usmrćivanje životinja koriste se sredstva posebne namjene i propisani postupci. (3) Usmrćivanje životinja može se provesti ako:

...je potrebno u svrhu obavljanja pokusa na životinjama

...odnosno nakon obavljenog pokusa

• Usmrćivanje: postupak koji se obavlja sredstvima i metodama odobrenim u tu svrhu i na propisani način tako da se životinjama prouzroči najmanja moguća bol, patnja i strah,

Usmrćivanje

• Životinje mogu usmrćivati samo za to osposobljene osobe, na način određen Zakonom o zaštiti životinja.

• Kad je životinja bez svijesti može se iskrvariti. Bez prethodne anestezije se ne smiju koristiti droge koje paraliziraju mišiće prije nego što dođe do gubitka svijesti te one s učinkom poput kurarea i usmrćivanja električnom strujom bez prolaska struje kroz mozak.

• Zbrinjavanje lešina životinja nije dopušteno dok ne nastupi rigor mortis.

• Životinje može usmrtiti samo veterinar ili stručno osposobljen veterinarski tehničar pod nadzorom veterinara, osim u slučajevima: ... usmrćivanja životinja u svrhu obrazovanja, izvođenja pokusa ..., ... usmrćivanja kada je neophodno bez odgađanja usmrtiti životinju koja trpi jaku i neotklonivu bol.

/Postupanje sa životinjom koja trpi neotklonivu bol

vlasnik bez odgađanja mora dati usmrtiti životinju koja trpi jaku i neotklonivu bol/

• Uzgoj životinja za pokuse te za proizvodnju bioloških pripravaka

• (1) Pravne i fizičke osobe koje uzgajaju životinje za pokuse ... ne mogu započeti obavljati djelatnost bez rješenja o udovoljavanju uvjetima koje donosi nadležno tijelo (2) Životinje koje se koriste u pokusima ... moraju potjecati iz registriranih uzgoja, osim ako se radi o divljim životinjama iz prirode (3) Iznimno ..., životinje za proizvodnju bioloških pripravaka koje ne potječu iz registriranih uzgoja ili divlje životinje iz prirode mogu se koristiti po dobivanju rješenja nadležnog tijela.

• Pokuse na životinjama mogu obavljati visokoškolske i znanstveno­istraživačke ustanove te stručne pravne osobe koje su registrirane za obavljanje pokusa na životinjama, ..., i to uz sljedeće uvjete:

da ishod pokusa nije dovoljno poznat, odnosno dostupan ili je ponovno ispitivanje dvostrukim ili ponovljenim pokusom ili drugim istraživanjem neophodno,

kad ishod pokusa nije moguće dokazati drugim znanstvenim metodama,

da ima zaposlene stručne osobe u skladu s odredbama članka 32. ovoga Zakona,

da raspolaže potrebnim prostorom, uređajima, opremom i drugim sredstvima za obavljanje pokusa na životinjama,

da raspolaže nastambama i prostorima za životinje tijekom pokusa i da može osigurati propisani način njihova držanja, uključujući njegu, brigu o njima i redovitu veterinarsko-zdravstvenu zaštitu

• Ispit za rad s pokusnim životinjama

• (1) Pokuse i kirurške zahvate na životinjama mogu obavljati veterinari, liječnici, farmaceuti, medicinski biokemičari, stomatolozi, agronomi stočari ili biolozi, ako imaju položen ispit za rad sa životinjama. (3) U slučaju kada kirurški zahvat ne obavlja veterinar, odgovorna osoba za zaštitu životinja mora biti veterinar. (4) Program ispita iz stavka 1. ovoga članka propisuje ministar.

PRIJAVA POKUSA

• (1) Prije početka obavljanja pokusa na životinjama potrebno je nadležnom tijelu dostaviti zahtjev za odobrenje obavljanja pokusa na životinjama. (2) Uz zahtjev mora se priložiti obrazloženje o etičkoj i znanstvenoj opravdanosti obavljanja pokusa. (3) Rješenje o odobrenju obavljanja pokusa na životinjama donosi nadležno tijelo uz mišljenje Etičkog povjerenstva. (4) U rješenju o odobrenju obavljanja pokusa na životinjama utvrđuje se rok njegova važenja i određuje, na prijedlog podnositelja zahtjeva, voditelj pokusa i njegov zamjenik, voditelj nastambe i njegov zamjenik te odgovorna osoba iz članka 32. stavka 3. ovoga Zakona.

PRODULJENJE ODOBRENJA, IZMJENE

• (1) Ako se predviđa trajanje pokusa na životinjama dulje od dopuštenog, sedam dana prije isteka odobrenja podnosi se nadležnom tijelu zahtjev za njegovo produljenje. 2) Ako se produljuje nekoliko istovrsnih pokusa, dovoljan je jedan zahtjev za produljenje svih pokusa. (3) Ako tijekom pokusa dođe do promjene podataka utvrđenih rješenjem iz članka 25. stavka 3. ovoga Zakona, moraju se prijaviti nadležnom tijelu u roku od tri dana.

• (1) Iznimno, nadležno tijelo rješenjem o odobrenju obavljanja pokusa koji se obavljaju u obrazovne svrhe odobrava njihovo obavljanje za akademsku godinu, a predviđeno trajanje pokusa ne može se produljiti. (2) Iznimno, nadležno tijelo rješenjem o odobrenju obavljanja pokusa koji se obavljaju u provedbi projekata odobrenih od tijela državne uprave nadležnog za znanost odobrava njihovo obavljanje za trajanja projekta.

ODOBRENJE ZA PROVOĐENJE POKUSA

• Za svaki planirani pokus na životinjama te za korištenje životinja u obrazovne svrhe ..., pravne ili fizičke osobe ... moraju prethodno podnijeti zahtjev Upravi za veterinarstvo za odobrenje obavljanja pokusa ...

• Ukoliko se planira životinju podvrgnuti pokusu u kojem će ili može osjetiti jaku bol koja će trajati dulje vrijeme, takav se pokus mora posebno prijaviti i obrazložiti razloge za njegovo provođenje. Takav se pokus neće odobriti ako se procijeni da se istim ne osiguravaju rezultati bitni za potrebe ljudi ili životinja.

ODOBRENJE ZA PROVOĐENJE POKUSA

• U zahtjevu za odobrenje provođenja pokusa na životinjama ... moraju biti navedeni najmanje sljedeći podaci:

• (a) naziv i adresa pravne ili fizičke osobe koja podnosi zahtjev za odobrenje pokusa na životinjama

• (b) naziv i adresa pravne ili fizičke osobe /mjesta gdje se pokus provodi

• (c) naziv i svrha planiranog pokusa

• (d) vrsta, pasmina i broj životinja koje će se koristiti u pokusu

ODOBRENJE ZA PROVOĐENJE POKUSA

• (e) ime, prezime te stručna sprema voditelja pokusa i njegovog zamjenika;

• (f) ime, prezime te stručna sprema voditelja nastambi za pokusne životinje i njegovog zamjenika;

• (g) ime i prezime odgovorne osobe (doktora veterinarske medicine pod čijim nadzorom se obavlja kirurški zahvat na životinji ako osoba koja obavlja kirurški zahvat nije veterinar);

ODOBRENJE ZA PROVOĐENJE POKUSA

• (h) trajanje pokusa, odnosno razdoblje za

koje se traži odobrenje

• (i) znanstvena i etička opravdanost pokusa

• (j) ime i prezime osobe odgovorne za

zaštitu životinja

ODOBRENJE ZA PROVOĐENJE POKUSA

• (k) hoće li životinja trpjeti jaku i dugotrajnu bol

te obrazloženje za provođenje takvog pokusa

• (l) ukoliko je anestezija nekompatibilna s

ciljem pokusa obrazložiti razloge za

provođenje takvog pokusa

• (m) o postupanju sa životinjama po završetku

pokusa

• (n) o razlogu usmrćivanja životinje te

obrazloženje odabrane metode usmrćivanja

Voditelj pokusa

• osoba odgovorna za provođenje pokusa

Odgovorna osoba

• osoba odgovorna u skladu s člankom 32. stavkom 3. Zakona o zaštiti životinja

U slučaju kada kirurški zahvat ne obavlja veterinar, odgovorna osoba za zaštitu životinja mora biti veterinar.

Osoba odgovorna za zaštitu životinja

• osoba koja nadzire osiguranje dobrobiti i zdravlja životinja i to od smještaja životinja, tijekom njihovog korištenja u pokusu do završetka pokusa

• Za obavljanje pokusa na životinjama u skladu sa odredbama ovoga Zakona odgovoran je voditelj pokusa

• O obavljenim pokusima na životinjama te o broju upotrijebljenih životinja moraju se voditi evidencije koje se jednom godišnje dostavljaju nadležnom tijelu.

• (1) O tijeku pokusa na životinjama moraju se voditi zapisnici

• (2) Zapisnike moraju potpisati osobe iz članka 32. stavaka 1. do 3. ovoga Zakona i voditelj pokusa (3) Zapisnici moraju se čuvati tri godine, a na zahtjev nadležnog tijela moraju se dati na uvid

NADZOR NAD PROVOĐENJEM ZAKONA

• (1) Upravni nadzor nad provedbom ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju njega obavlja Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva. (2) Inspekcijski nadzor u provođenju ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju njega provode veterinarski odnosno stočarski inspektori Ministarstva poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva

• Policijski službenici Ministarstva unutarnjih poslova, u granicama svojih ovlasti, na zahtjev nadležnog inspektora osiguravaju pomoć pri provođenju inspekcijskog nadzora.

• Svakoj životinji koja se koristi ili se namjerava koristiti u pokusu,

primjereno njezinom zdravlju i dobrobiti, mora se osigurati:

(a) smještaj u odgovarajućoj nastambi;

(b) primjeren okoliš i barem minimalna sloboda kretanja;

(c) hrana i voda

(d) odgovarajuća skrb

• Svako ograničenje zadovoljenja fizioloških i etoloških potreba

pokusnih životinja mora biti svedeno na najmanju moguću mjeru.

• Uvjeti okoliša u kojima se životinje uzgajaju, drže ili koriste, moraju

se svakodnevno provjeravati.

• Voditelj pokusa i voditelj nastambi za pokusne životinje moraju

redovito pratiti zdravstveno stanje i dobrobit pokusnih životinja

kako bi se spriječila bol, patnja, iscrpljenost ili trajna ozljeda.

• Voditelj pokusa i voditelj nastambi za pokusne životinje moraju

odrediti i osigurati provođenje postupaka u svrhu što žurnijeg

otklanjanja bilo kojega otkrivenog nedostatka ili patnje pokusnih

životinja.

• (6) Odredbe stavka 1. i 2. ovoga članka primjenjuju se u skladu s

Dodatkom II. ovoga Pravilnika.

• (1) Po završetku pokusa, donosi se odluka o tome hoće li životinja biti usmrćena. Životinju je potrebno usmrtiti ukoliko postoji i najmanja mogućnost, iako je u svakom drugom pogledu vraćena u normalno zdravstveno stanje, da će trpjeti trajne boli i iscrpljenost ili ako ne mogu biti ispunjeni uvjeti iz članka 5. ovoga Pravilnika.

• (2) Odluke iz stavka 1. ovoga članka donosi voditelj pokusa ili voditelj nastambe u kojoj se provode pokusi, a ako on nije doktor veterinarske medicine (u daljnjem tekstu: veterinar), tada uz mišljenje istoga.

• (3) Ako po završetku pokusa životinja neće biti usmrćena, mora joj biti osigurana njega primjerena njezinom zdravstvenom stanju kao i nadzor veterinara te osigurani odgovarajući uvjeti iz članka 5. ovoga Pravilnika.

• (4) Uvjete iz stavka 3. ovoga članka nije potrebno primijeniti u slučaju kada, prema mišljenju veterinara, životinja ne bi posljedično patila zbog toga.

• (5) U slučaju da se na kraju pokusa životinju usmrćuje ili joj se ne mogu osigurati uvjeti iz članka 5. ovoga Pravilnika, treba je usmrtiti što je prije moguće.

• (1) Životinju se ponovno smije upotrijebiti u

pokusu samo na način određen ovim

Pravilnikom.

• (2) Životinju se u pokusima koji uzrokuju

jaku bol, iscrpljenost ili istovjetnu patnju

smije koristiti samo jednom.

IZVJEŠĆE

• (1) Pravne ili fizičke osobe iz članka 12. stavka 1. i 2. ovoga Pravilnika jednom godišnje do kraja siječnja tekuće godine dostavljaju Upravi za veterinarstvo podatke o korištenju životinja u pokusima na obrascima iz Dodatka IV. ovoga Pravilnika.

• (2) Pravne ili fizičke osobe iz stavka 1. ovoga članka dužne su podatke o korištenju životinja u pokusima isporučiti u Središnji informacijski sustav Uprave za veterinarstvo.

• (3) Uprava za veterinarstvo na temelju podataka iz stavka 1. ovoga Pravilnika sastavlja o istima izvješće i jednom godišnje objavljuje statističke podatke.

• (4) Komercijalno osjetljivi podaci dostavljeni u skladu sa zahtjevima ovoga Pravilnika povjerljive su naravi i nisu dostupni javnosti.

• (1) Osobe uključene u provođenje pokusa

na životinjama, uključujući potrebne

kontrole životinja od njihove strane, moraju

biti osposobljene za navedene poslove

u skladu s Dodatkom III. ovoga Pravilnika

• (1) Pravne ili fizičke osobe za uzgoj i/ili opskrbu životinjama moraju biti odobrene od Uprave za veterinarstvo te moraju udovoljavati uvjetima

• (2) Pravne ili fizičke osobe za opskrbu životinjama nabavljaju životinje isključivo iz pravnih ili fizičkih osoba za uzgoj životinja ili iz drugih pravnih ili fizičkih osoba za opskrbu životinjama osim ako životinje nisu uvezene ili uzete iz divljine u skladu sa odredbama ovoga Pravilnika.

• (3) Pravne ili fizičke osobe za opskrbu životinjama mogu nabavljati životinje za pokuse i sa farmi registriranih u skladu s posebnim propisima.

Pravne osobe u kojima se provode

pokusi • U svakoj pravnoj osobi koja provodi pokuse

potrebno je:

(a) administrativno odrediti osobu ili osobe koje su odgovorne za njegu životinja i ispravan rad opreme;

(b) osigurati dovoljan broj osposobljenog osoblja;

(c) osigurati primjerenu veterinarsku skrb (savjete i liječenje)

(d) odrediti veterinara ili drugu osobu odgovornu za zaštitu životinja, osposobljenu za osiguranje zaštite životinja

• Pokusi se mogu obavljati i izvan pravnih osoba koje provode pokuse na životinjama po odobrenju Uprave za veterinarstvo.

• U pravnim osobama u kojima se provode pokusi na životinjama koriste se samo životinje iz pravnih ili fizičkih osoba za uzgoj životinja i/ili pravnih ili fizičkih osoba za opskrbu životinjama, ukoliko nije dobiveno opće ili posebno izuzeće na temelju odobrenja Uprave za veterinarstvo. Kad god je to moguće, za pokuse se koriste u tu svrhu uzgojene životinje.

evidenciju o svim korištenim životinjama

• Pravne osobe koje provode pokuse na životinjama moraju voditi evidenciju o svim korištenim životinjama. U toj evidenciji bilježe se podaci o broju i vrstama svih nabavljenih životinja, podaci o organizaciji od koje su nabavljene i datum njihovog dolaska. Takva evidencija čuva se najmanje tri godine od zadnjeg unosa podataka i daje na zahtjev veterinarskog inspektora/službenog veterinara na uvid.

• (1) Kako bi se izbjeglo nepotrebno ponavljanje pokusa, priznaju se rezultati pokusa provedenih na području država članica EU, osim ako je potrebno daljnje testiranje kako bi se zaštitilo javno zdravlje i sigurnost.

• Ukoliko su na raspolaganju, umjesto pokusa trebaju se koristiti prikladne alternativne tehnike koje mogu dati iste podatke kao što su oni dobiveni korištenjem životinja u pokusima, ali koje uključuju manje životinja ili manje bolne postupke.

DODATAK II.

• Preporuke ZA NJEGU I SMJEŠTAJ

ŽIVOTINJA

• objašnjena i dopunjena osnovna načela

DODATAK II. • Objekti i oprema funkcija i izgradnja

• ŽIVOTNI UVJETI U PROSTORIJAMA ZA SMJEŠTAJ ŽIVOTINJA I NJIHOVA KONTROLA

• NJEGA ŽIVOTINJA

• Karantena, odvajanje i klimatska prilagodba

• Držanje u kavezima

• Hranidba, Voda, Stelja

• Rekreacija i rukovanje životinjama

• Čišćenje

• Usmrćivanje životinja

GRAFIKON 2. Štakori (za držanje i za vrijeme pokusa) Najmanja površina poda kaveza Ovisno o težini štakora, puna crta, EU-EU, prikazuje najmanju površinu koju je potrebno osigurati.

• GRAFIKON 9.

• Preporuke za odnos između broja štakora po kavezu i površine poda kaveza (za držanje i za vrijeme pokusa)

• Crte predstavljaju prosječne težine i podudarne su s crtom EU-EU u Grafikonu 2.

Karantena • Svrha karantene je:

zaštititi druge životinje;

zaštititi ljude od zoonoza;

poticati dobru znanstvenu praksu

• 41. Ukoliko po dovođenju u nastambe zdravstveno stanje novih životinja nije zadovoljavajuće, potrebno ih je držati u karanteni. U nekim slučajevima, npr. kod bjesnoće, to se razdoblje određuje u skladu s posebnim propisima. U ostalim slučajevima to će vrijeme odrediti veterinarski inspektor/službeni veterinar.

• Životinje se za vrijeme držanja u karanteni mogu koristiti za pokuse ukoliko su se prilagodile novoj okolini i ne predstavljaju značajan rizik za druge životinje i ljude.

POSTUPNIK ZA OBAVLJANJE POKUSA U SUGLASJU S ZAKONSKIM NORMAMA

• PLANIRANJE POKUSA: (načela RRR)

Proučiti literaturu, kako bi se upotrijebili što učinkovitiji i svrsishodniji pokusni modeli

- opravdanost korištenja pokusnih ž. – može li se ista svrha postići drugim postupcima?

- vrsta životinja – najprikladnija za planiranu svrhu

- broj životinja (minimalno potreban)/konzultirati statističara/

- zahvati i postupci

- anestezija/analgezija (dodatak pravilnika)

- planiranje završetka pokusa – sudbina pokusnih životinja

- postupak usmrćivanja, ako će se ono provoditi (dodatak pravilnika)

POSTUPNIK ZA OBAVLJANJE POKUSA U SUGLASJU S ZAKONSKIM NORMAMA

• PLANIRANJE POKUSA

Koja ustanova provodi pokus

Porijeklo životinja koje će se koristiti

POSTUPNIK ZA OBAVLJANJE POKUSA U SUGLASJU S ZAKONSKIM NORMAMA

• OSIGURAVANJE UVJETA: - prema Dodatku II pravilnika, ovisno o vrsti ž.

• ODREĐIVANJE ODGOVORNIH OSOBA – VODITELJA POKUSA, ZAMJENIKA VODITELJA, te VETERINARA zaduženog za izvođenje/nadzor nad zahvatima koji se provode na životinjama

• ZATRAŽITI PRETHODNO MIŠLJENJE ETIČKOG POVJERENSTVA USTANOVE

POSTUPNIK ZA OBAVLJANJE POKUSA U SUGLASJU S ZAKONSKIM NORMAMA

• PRIJAVA PLANIRANOG POKUSA – NE možemo započeti pokus bez odobrenja! (obavezni podaci koji se

moraju navesti u prijavi – u pravilniku!)

– PRILAŽE SE MIŠLJENJE ETIČKOG POVJERENSTVA

– Prilaže se i taksena pristojba!

• NABAVA POKUSNIH ŽIVOTINJA – samo od registriranih pravnih osoba!

• (SMJEŠTAJ, KARANTENA i PRILAGODBA – može se započeti s pokusom ako su zadovoljeni uvjeti)

• EVIDENCIJA o prispjelim životinjama

POSTUPNIK ZA OBAVLJANJE POKUSA U SUGLASJU S ZAKONSKIM NORMAMA

• TIJEK POKUSA – U sukladnosti s prijavljenim planom pokusa (zahvati, postupci i

primjena anestezije i/ili analgezije)

– Uz osiguranje i svakodnevnu kontrolu uvjeta držanja, hrane, vode…

– Ukoliko životinje neplanirano dovedemo u stanje jakih i trajnih bolova što hitnije donijeti odluku o usmrćivanju ž. (mišljenje odgovornog veterinara!) te bez odgode usmrtiti životinju

– Uz vođenje ZAPISNIKA (potpisuju voditelj pokusa, zamjenik, odgovorna osoba – veterinar)

• ZAVRŠETAK POKUSA – U sukladnosti s planom (ž. se eutanaziraju, ponovo koriste*, puštaju na

slobodu* ili otpremaju na planirano mjesto daljnjeg boravka)

POSTUPNIK ZA OBAVLJANJE POKUSA U SUGLASJU S ZAKONSKIM NORMAMA

• EVIDENCIJA o životinjama korištenim za pokuse – vrsti, broju i svrsi => poslati izvješće pravnoj osobi (fakultet), koja sastavlja skupno izvješće na propisanim obrascima i šalje Upravi za veterinarstvo do kraja siječnja tekuće za prethodnu godinu

• EVIDENCIJE i zapisnici se čuvaju najmanje 3 godine