Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto · 2018-12-13 · Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati . Roma, 7-9 novembre 2014 BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO

Roma, 7-9 novembre 2014

Dott.ssa Elisabetta Lovati Servizio Endocrinologia e Diabetologia- Cl.Med.I Fond IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”

Piano terapeutico incretine:

opinioni a confronto



Piano terapeutico incretine: opinioni a confronto E. Lovati


BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO

MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA

JANUVIA XELEVIA TESAVEL

SITAGLITPIN MERK GENTILI ADDENDA

100 mg/die 50 mg/die 25 mg/die

SI MET SU PIO

MET+SU MET+PIO

SI

JANUMET VELMETIA EFFICIB

SITAGLIPTIN/MET

MERK GENTILI ADDENDA

50/850 mg/die x2 50/1000 mg/die x2

PIO

SU PIO

SI

GALVUS VILDAGLIPTIN

NOVARTIS 50 mg/die 50 mg/die x2

SI SU MET PIO

MET+SU SI

EUCREAS VILDAGLITPIN/MET

NOVARTIS 50/850 mg/die x2 50/1000 mg/die x2

SU SI




BRAND MOLECOLA AZIENDA DOSAGGIO MONO DUPLICE TRIPLICE INSULINA

ONGLYZA SAXAGLIPTIN ASTRAZENECA/ BMS

5 mg/die 2.5 mg/die

MET SU PIO

SI

KOMBOGLYZE SAXAGLIPTIN /MET

ASTRAZENECA/ BMS

2.5/850 mg/diex2 2.5/1000 mg/die x2

SI

TRAJENTA LINAGLIPTIN LILLY/BHOERINGER

5 mg/die SI MET MET+SU SI

JENTADUETO LINAGLIPTIN/MET

LILLY/BHOERINGER

2.5/850 mg/die x2 2.5/1000 mg/die x2

SU SI





VIPIDIA ALOGLIPTIN TAKEDA 25mg 12.5 mg 6.25 mg

MET PIO SU

MET PIO

SI

VIPDOMET ALOGLIPTIN/MET

TAKEDA 12.5/850 mg

PIO SI

INCRESYNC ALOGLIPTIN/PIO

TAKEDA 12.5/30 mg 25/30 mg

MET SI





BYETTA EXENATIDE ASTRAZENECA/BMS

5 mcgx2 per 1 mese, poi 10 mcg x2

MET SU PIO

MET+ SU MET+ PIO

SI

VICTOZA LIRAGLUTIDE NOVO NORDISK

Da 0.6 a 1.8 mg/die

MET SU

MET+ SU MET + PIO

SI

LYXUMIA LIXISENATIDE SANOFI 10 mcg/die per 14gg poi 20 mcg/die

MET SU PIO

MET+ SU MET + PIO

SI

BYDUREON EXENATIDE A RILASCIO PROLUNGATO

ASTRAZENECA/BMS

2mg/seRmana

MET SU PIO

MET+ SU MET + PIO




E AIFA ? Simposio: “Dal fenotipo alla scelta terapeutica”




JANUVIA XELEVIA TESAVEL

SITAGLITPIN MERK GENTILI ADDENDA

100 mg/die • mg/die 25 mg/die

SI MET SU PIO

MET+SU MET+PIO SI

JANUMET VELMETIA EFFICIB

SITAGLIPTIN/MET

MERK GENTILI ADDENDA

50/850 mg/die x2 50/1000 mg/die x2

PIO

SU PIO

SI

GALVUS VILDAGLIPTIN

NOVARTIS 50 mg/die 50 mg/die x2

SI SU MET PIO

MET+SU SI

EUCREAS VILDAGLITPIN/MET

NOVARTIS 50/850 mg/die x2 50/1000 mg/die x2

SU

SI

Solo per IRC moderata-severa

e pz fragile


e pz fragile





ONGLYZA SAXAGLIPTIN ASTRAZENECA/ BMS

5 mg/die 2.5 mg/die

MET SU PIO

SI

KOMBOGLYZE SAXAGLIPTIN /MET

ASTRAZENECA/ BMS

2.5/850 mg/diex2 2.5/1000 mg/die x2

SI

TRAJENTA LINAGLIPTIN LILLY/BHOERINGER

5 mg/die SI MET MET+SU

SI

JENTADUETO LINAGLIPTIN/MET

LILLY/BHOERINGER

2.5/850 mg/die x2 2.5/1000 mg/die x2

SU

SI


e pz fragile





VIPIDIA ALOGLIPTIN TAKEDA 25mg 12.5 mg 6.25 mg

MET PIO SU

MET PIO

SI

VIPDOMET ALOGLIPTIN/MET

TAKEDA 12.5/850 mg

PIO SI

INCRESYNC ALOGLIPTIN/PIO

TAKEDA 12.5/30 mg 25/30 mg

MET SI





BYETTA EXENATIDE ASTRAZENECA/BMS

5 mcgx2 per 1 mese, poi 10 mcg x2

MET SU PIO

MET+ SU MET+ PIO SI

VICTOZA LIRAGLUTIDE NOVO NORDISK

Da 0.6 a 1.8 mg/die

MET SU

MET+ SU MET + PIO

SI

LYXUMIA LIXISENATIDE SANOFI 10 mcg/die per 14gg poi 20 mcg/die

MET SU PIO

MET+ SU MET + PIO SI

BYDUREON EXENATIDE A RILASCIO PROLUNGATO

ASTRAZENECA/BMS

2mg/seRmana

MET SU PIO

MET+ SU MET + PIO

SI







20 Febbraio 2014




(…..)






































Efficace riduzione dei livelli di HbA1C in associazione con insulina basale

P<0,0001

Variazione nel valore di HbA1C (%)

Lixisena\de n=304

Placebo n=158

Lixisena\de n=131

Placebo n=142

Placebo n=221

più Insulina basale ± meòrmina

più Insulina basale ± sulfonilurea

più Insulina glargine + meòrmina ± TZD

GG-‐La GG-‐L Asiab GG-‐Duo1c

Lixisena\de n=215

-‐0,38

+0,11

-‐0,71

-‐0,40

P=0,0002

-‐0,74 P<0,0001

-‐0,77

BL=7,6% BL=7,6% BL=8,1%

BL=8,0%

BL=8,4% BL=8,4%

BL = valore basale di HbA1C

MET: metformina; SU: sulfonilurea. TZD: tiazolinedioni. q.d.: una volta al giorno. a LYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato al mattino con una titolazione 2 step. Insulina basale con dosaggio medio al basale di 55 U/die. Nei pazienti con HbA1C≤7,5% allo screening, la dose era ridotta del 20%, con l’obiettivo di mantenere un dosaggio stabile (titolazione consentita solo in caso di ipoglicemia). b LYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato al mattino con una titolazione 2 step. Nei pazienti con HbA1C 7,5% allo screening, la dose era ridotta del 20% e poi mantenuta stabile (±20%) se non in caso di ipoglicemia. cLYXUMIA 20 µg u.i.d. somministrato con una titolazione 2 step. LANTUS® iniziata e titolata nel corso di una fase di run-in di 12 settimane, con un target di FPG di 80-100 mg/dL.

Raccah D, Expert Rev Endocrinol Metab 2013; 8 (2). doi:10.1586/EEM.12.82.

Il più ampio programma di studi clinici sull’associazione insulina basale + analogo del GLP-‐1




Riduzione significativa della PPG in aggiunta ad insulina basale

Variazione media LS dal basale a 24 seRmane (mmol/L)

0.08

-‐3.09 -‐3.5 -‐3.0 -‐2.5 -‐2.0 -‐1.5 -‐1.0 -‐0.5

0 0.5 0

-‐2

-‐4

-‐6

-‐8

-‐5.54

Lixisena\de n=235

Placebo n=123

-‐1.72 LS mean change (mmol/L)

p <.0001

0

-‐2

-‐4

-‐6

-‐8

-‐10 -‐7.96

-‐0.14

p <.0001 p <.0001

Lixisena\de n=131

Placebo n=142

Placebo n=204

più Insulina basale ±

meòrmina più Insulina basale ± sulfonilurea

più Insulina glargine + meòrmina ±

TZD

GG-‐L a GG-‐L Asiab GG-‐Duo1c

Lixisena\de n=194

LS = least squares

Raccah D, Expert Rev Endocrinol Metab 2013; 8 (2). doi:10.1586/EEM.12.82.

Variazione della glicemia a 2 ore dal pasto in seguito a trattamento con lixisenatide in associazione con insulina (studi GetGoal-L, GetGoal-L Asia e GetGoal-Duo 1).



Popolazione di sicurezza

Ipoglicemia sintoma\ca* Ipoglicemia grave**

% di pazien\

0

60

80

100

Lixisena\de n=328

Placebo n=167

21,6% 27,7%

13,5% 22,4%

Lixisena\de n=223

Placebo n=223

91

0

Lixisena\de n=328

Placebo n=167

21.6%

27.7%

0% 0,4%

Lixisena\de n=223

Placebo n=223

1,2% 0%

GG-‐L GG-‐Duo1 GG-‐L GG-‐Duo1

20

40

60

80

20

40

100

Popolazione di sicurezza

* L’ipoglicemia sintoma\ca è definita da sintomi considera\ conseguen\ a un episodio di ipoglicemia con glicemia <3,3 mmol/l o associa\ a un pronto recupero dopo assunzione di carboidra\ per via orale.

Riddle M. et al. Diabetes Care 2013; DOI: 10.2337/dc12-‐2454; Riddle M. et al. Diabetes care 2013.

Effetto sull’ipoglicemia lixisenatide aggiunto a insulina basale






















Grazie per l’attenzione



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