Click here to load reader

PGL - 5.4.4 - Recoltarea Şi Manipularea Probei Primare

  • View
    331

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

re

Text of PGL - 5.4.4 - Recoltarea Şi Manipularea Probei Primare

S.C. Medical Center S.R.L.

S.C. Medical Center S.R.L.

Dorohoi

Laborator de analize medicale PROCEDURA GENERALA

Recoltarea i manipularea probei primareCod: PGL - 5.4.4 Editia: 1/25.08.2014

Revizia: 0 /25.08.2014Exemplar nr.

Pag. 5 din 110

S.C. Medical Center S.R.L.

Dorohoi

Laborator de analize medicale

PROCEDURA GENERALARecoltarea i manipularea probei primareCod: PGL- 5.4.4LABORATOrului de analize medicaleSTANDARD DE REFERINTA: SR EN ISO15189: 2013EDITIA: 1

REVIZIA: 0

Data: 25.08.2014

DIFUZAT IN REGIM CONTROLAT: EXEMPLAR Nr.

Destinatar :.

APROBAT: VERIFICAT:

Director General

ef laborator

Ing. Benoni Badilita Dr.Suzana HaivasELABORAT:

Responsabil Calitate

chim. Nicoleta Pintilie

Data aprobarii: 25.08.2014

Data aplicarii : 30.08.2014

Avertisment : Documentul de fata este proprietatea, S.C. Medical Center S.R.L. Laborator de analize medicale.

Reproducerea si difuzarea documentului sunt in exclusivitate dreptul societatii.

Copiile sunt numerotate si controlate.

FGL 4.0 01 Ediia: 1/25.08.2014 Revizia: 0 /25.08.2014

LISTA DE DIFUZARE / RETRAGERE

Locul difuzrii PrimitRetras

Nr. ex.DataNumeSemnturNr. ex.DataNumeSemntur

R. C0.25.08.14chim. Nicoleta Pintilie

Director General1.25.08.14Benoni Badilita

ef Laborator 2.25.08.14Dr.Suzana Haivas

R. C3.25.08.14chim. Nicoleta Pintilie

FGL - 4.0 - 03 Ediia: 1/25.08.2014 Revizia: 0 /25.08.2014

INDICATORUL REVIZIILOR

Nr. CrtData Editia/

revizia Identificari modificare

Capitol, subcapitol, pagina modificata, continut modificariFunctia si semnatura

Elaborat

VerificatAprobat

1

25.08.14Ed. 1/

Rev. 0/Elaborat PGL 5.4.4, in editia 1, revizia 0Responsabil Calitate

chim. Nicoleta Pintilie

ef laborator

Dr.Suzana Haivas

Director General

Benoni Badilita

FGL 4.0 - 04 Ediia: 1/25.08.2014 Revizia: 0 /25.08.2014

1. SCOP

Prezenta procedura descrie modul in care se efectueaza recoltarea produselor biologice, astfel nct s influeneze ct mai puin rezultatul analizei.

2. DOMENIUL DE ACTIVITATE

Procedura se aplica de intreg personalul Laboratorul clinic de analize medicale al S.C. Medical Center S.R.L., n vederea respectrii modului de recoltare a produselor biologice, n funcie de tipul investigaiei solicitate.3. DOCUMENTE DE REFERINTA

3.1. MANUALUL CALITATII , Cod: MCL -01, 3.2.SR EN ISO 15189:2013 - Laboratoare medicale. Cerine pentru calitate si competenta3.3 SR EN ISO 9001:2008 - Sisteme de management al calitii. Cerine.

3.4. Hematologie clinic Kondi;

3.5. Hematologie clinic Prof.Dr. D.Berceanu pag. 919-922;

3.6. Tratat de microbiologie clinic. Autori:Dumitru Buiuc i Marian Negu, Editura Medical, Bucureti 2008;

3.7. Biochimie clinic. Autori: Denisa Mihele; Maria Pavlovici;

3.8. Metode de laborator vol.2, Ministerul Sntii, Editura Medical, Bucureti 1977;

3.9. Laboratorul clinic n infecii Matei Bal, Editura Medical, Bucureti 1982;

3.10.Practica laboratorului clinic Maria Titeica, Sperana Halunga Marinescu, Editura academiei 1984;

4. DEFINIII I ABREVIERI

Nu sunt.

5. DESCRIEREA ACTIVITATII 5.1. Laboratorul SC MEDICAL CENTER SRL are proceduri documentate pentru recoltarea i manipularea adecvat a probelor primare. Procedurile documentate sunt disponibile pentru cei responsabili cu recoltarea probei primare. n cazul n care utilizatorul solicit abateri i excluderi de la, sau completri la, procedura documentat de recoltare, acestea vor fi nregistrate i incluse n toate documentele care conin rezultatele analizei i trebuie s fie comunicate personalului adecvat.Lista oficiala a analizelor care pot fi efectuate n cadrul laboratorului este prezentat n cod: FGL 4.4-055.1.1. Formularul de cerere

Cererea de analize medicale se realizeaz prin:

Formulare tipizate medicale (Trimiterea de la medicii clinicieni) informaiile coninute n acestea sunt cele reglementate de ctre Ministerul Sntii;

Formulare cod: FGL 5.4.-01, utilizate pentru probele recoltate in cadrul laboratorului.

Formularele de cerere conin urmtoarele informaii:

1. identificare unic a pacientului (nume, prenume, CNP)

2. numele sau alta identificare unica a medicului sau a altei persoane autorizate s solicite analizele sau s utilizeze informatiile medicale;

3. destinatarul buletinului de analiz; 4. adresa clinicianului solicitant ;5. tipul probei si locul anatomic de origine, daca este cazul,

6. analiza solicitata,7. informatii clinice despre pacient, care trebuie sa cuprinda cel puin sexul i data naterii;8. data si ora recoltarii probei primare;

9. persoana care a recoltat;10. data si ora la care laboratorul a primit proba;

Aceaste informaii sunt completate de ctre persoana care a realizat recoltarea (n cazul recoltrii la sediul societilor comerciale, domiciliul pacientului sau alte laboratoare) sau de ctre medic i/sau ctre persoana care a realizat recoltarea (n cazul recoltrii n spitale, cabinete individuale). Cererea de analize medicale se realizeaz fie prin Trimiterea de la medicul clinician, fie prin formularul de Cerere de analize, cod: FGL 5.4.- 01.

Pacientul este informat cu privire la procedurile la care va fi supus, consimmntul putand fi dedus atunci cnd pacientul nsui se prezint la laborator si completeza formularul de cerere. Astfel de bun voie se supune procedurii de recoltare, de exemplu, puncie venoas.

Pacientul beneficiaza de un nivel adecvat de intimitate n timpul recepiei i recoltrii probelor.5.2. n situaii speciale prevzute prin reglementri naionale sau la cerere (ex. donatori de snge, teste clinice.etc), se completeaz Cererea de analize medicale, cod: FGL 5.4- 01.

5.3. Pregtirea pacienilor pentru recoltarea probelor primare se realizeaz n conformitate cu specificul analizelor ce urmeaz a fi efectuate, conform capitolului 5.18.5.4. Informaii referitoare la metodele i echipamentele utilizate, limitele de detecie ale acestora, precum i valorile biologice de referin ale fiecrui parametru analizat de ctre laborator sunt prezentate in proceduri.

5.5. Pregtirea pacientului n vederea recoltrii i recoltarea probelor primare sunt descrise n cadrul capitolului5.18.

5.6. Fiecrei probe i se atribuie un cod unic de nregistrare pentru a nu se produce o confuzie fizic sau scriptic a acesteia. Acest cod se regsete pe toat durata existenei probei n laborator i va reprezenta numrul buletinului de analiz.

5.7. Formularul de cerere poate consta n:

a) Formulare tipizate medicale (Trimiterea de la medicii clinicieni) informaiile coninute n acestea sunt cele reglementate de ctre Ministerul Sntii;

b) Cerere de analize medicale, cod: FGL 5.4-01, utilizate pentru probele recoltate astfel:

probe care provin de la pacieni spitalizai (probe recoltate de ctre personalul laboratorului sau de ctre personalul spitalului);

probe trimise de la alte laboratoare;

probe recoltate la domiciliul pacientului, uniti comerciale (pentru contractele de medicina muncii)

Cerere de analize medicale, cod: FGL 5.4-01 conin urmtoarele informaii:

identificare unic a pacientului (nume, prenume, CNP)

sex, data naterii pacientului

numele sau alta identificare unica a medicului sau a altei persoane autorizate s solicite analizele sau s utilizeze informatiile medicale;

destinatarul buletinului de analiz; adresa clinicianului solicitant ; tipul probei si locul anatomic de origine, daca este cazul,

analiza solicitata

observaii, rubric n care se menioneaz eventuale tratamente cu medicamente, etc.Aceaste informaii sunt completate de ctre persoana care a realizat recoltarea (n cazul recoltrii la sediul societilor comerciale, domiciliul pacientului sau alte laboratoare) sau de ctre medic i/sau de ctre persoana care a realizat recoltarea (n cazul recoltrii n spitale, cabinete individuale, centre medicale).

5.8. Tipul i volumul probei primare necesar n vederea efecturii analizelor se stabilete pe baza informaiilor cuprinse n capitolul 5.18, n funcie de tipul i numrul parametrilor solicitai pentru analiz.

5.9. Probele recoltate n afara laboratorului sunt ambalate, in colete destinate transportului spre laboratorul S.C. Medical Center S.R.L.

Modul de ambalare (cutie cu sau fara agregat frigorific, termostat cu cuburi de gheata), pozitia recipientelor in cutie (in partea de jos sau de sus) se execut conform specificului analizei.

Majoritatea probelor se transporta intr-o lada frigorifica bine inchisa, cu sistem propriu de racire sau in lazi frigorifice in care se introduc elemente frigorifice congelate pentru a mentine temperatura de +2 - +8C.

Pentru cazurile speciale in care probele trebuie transportate congelate, proba va fi asezata intr-un un termos cu cuburi de gheata; nu se congeleaza niciodata sangele integral (se produce hemoliza).

Pentru cazurile speciale in care probele se transporta la temperatura camerei se va folosi o cutie de polistiren foarte bine inchisa in care nu se introduce elemente frigorifice. In mijlocul de transport utilizat trebuie sa existe o temperature normala de +18 - +30C. Lada nu trebuie sa f

Search related